Teijin Pharma Ltd.

这么多年，大咪时不时会收到一些反馈，比如说竞品厂家哪儿哪儿不合规了，有抄自家 PPT 的，有明显超适应症推广的，各种情况都有。 那问题来了，在现实里，真遇到这些情况的时候，医生、药师，甚至同行，会不会真的想过“去举报一下”？如果想举报，知不知道该去哪儿找入口？ 今天看到一项调查，虽然发生在日本，但对整个医药行业的自律，其实挺有启发的，大致就是，当推广人员出现不当行为时，药师、医生等外部人员，能不能方便地找到药企的投诉渠道。 把调查结果整理了一下，分享给 MRCLUB 的小伙伴们，下面一起看看。 近日，在日本第 35 届日本医疗药学会年会上，发布了由日本大学医院药剂部的佐佐木祐树与杏林大学医学部附属医院药剂部的若林进共同开展的一项调查，这个调查挺简单，就是针对前面提到的药企投诉渠道的。 这里介绍一下，日本医疗药学会（JSPHCS）是日本医院药师重要的学术交流组织之一，这次，两名药师对日本制药工业协会（JPMA）67 家会员公司（截至 2025 年 4 月）官网上投诉处理页面设置情况进行了调查，结果显示，约有两成公司的投诉页面难以发现，且部分公司要求用户跳转至英文网站才能进行投诉。 此外，在投诉报告方式方面，很多公司仅提供电话或在线表单等单一渠道，能够实现完全匿名投诉的企业仅有 2 家。 具体调查项目也挺细的，主要围绕是否设置投诉处理页面、投诉页面在网站层级中的可识别深度、识别难易程度、报告方式以及报告便利性等方面。 大会上也披露了一些具体的数据，比如： 在投诉报告渠道方面，仅提供单一渠道的药企占多数：“仅表单”30 家（45.5%）、“仅电话”25 家（37.9%）、“仅邮件”5 家（7.6%）。同时提供“电话＋表单”两种渠道的企业为 5 家（7.6%），提供“电话＋传真＋表单”三种渠道的仅有 1 家（1.5%）。 进一步分析投诉表单中的必填项目比例发现，要求填写姓名的占 94.4%，电子邮箱 91.7%，电话号码 80.6%，工作单位 58.3%，职业 55.6%，地址相关信息（地址、邮编、都道府县等）47.2%，能够实现完全匿名报告的企业仅有 2 家。 医院药师作为调查方，就此结果也呼吁药企方面给予理解和重视，应该采取恰当的应对措施并加以改进，表示投诉页面难以被识别，可能会导致外部投诉、报告意愿下降，最终造成药企也获取不到更多的相关信息，毕竟这些信息也是对药企合规建设是有利的。 不过，在日本境内开展业务的药企还是挺规范的，据调查，66 家药企均能确认在官网上设置了明确标注为“销售信息提供活动”的投诉页面，没有标注的一家，是因为是一家 CDMO 公司，为药企做受托生产的，不涉及临床销售。  日本制药协（JPMA）的成员公司，大咪看了下最新的数据，截至今年 1 月 1 日，又增加了 1 家，目前共有 68 家药企，既包括日本的武田、安斯泰来、大冢、卫材这些公司，也包括一些跨国药企在日本的分公司，如辉瑞、阿斯利康、赛诺菲、拜耳、礼来、默沙东、GSK 等。 下面大咪简单介绍一下这个投诉渠道的背景。 在日本医药行业合规体系中，针对医药代表、MSL、MA 等对外“销售信息提供活动”的不当行为所设立的外部投诉/举报窗口，并不是临时性的制度安排，而是伴随行业自律不断强化而逐步建立起来的一套长期机制。随着处方药推广从“销售导向”转向“以科学、循证为基础的信息提供”，企业被要求对医药代表、MSL、MA 在拜访医生、提供学术资料、组织学术活动等过程中的合规性承担更直接的管理责任。 之前大咪曾分享过，自 2019 年 4 月 1 日，日本厚生劳动省正式开始执行《处方药销售信息提供指南》，对此，长期关注 MRCLUB 的小伙伴们还有印象吧。 这个政策出台的目的，是为了保证制药企业能够向医生提供处方药的恰当信息，因为在销售信息提供活动中，有时会出现模糊的夸大或虚假信息，但由于是口头沟通，难以存证，这些行为使处方药的正确使用受到影响。 禁止的行为包括我们都知道的不能超适应症推广，不能过度强调患病和疾病的症状，煽动不安情绪，不能只推荐药品而不包括其他治疗手段，不能诽谤、中伤其他公司的产品来标榜自己产品的优秀…… 在这一背景下，日本制药工业协会出台相应行为规范制度，并推动各会员企业在官网公开设置投诉窗口，允许医生、药师及社会公众就信息夸大、偏倚宣传、不当接触等问题进行反馈。 这类窗口本质上是企业外部合规治理的一部分，其核心目的并非追责，而是通过降低举报门槛、鼓励匿名反馈，帮助企业及早发现风险、纠正行为偏差，防止个案演变为系统性合规问题，也体现了日本医药行业“以透明度和自律替代事后惩罚”的合规管理思路。 比如，下面截图是帝人制药关于处方药销售信息提供活动的投诉受理页面，上面说明：依据厚生劳动省发布的《处方药销售信息提供活动指南》，现受理针对帝人制药及帝人医疗护理在处方药销售信息提供活动方面的投诉。 最后想说一下，他们这个机制，也未必完美，但至少在行业自律方面做一些探索和实践，有时有些途径释放出来，不一定是坏事，信息说不出来，问题也就只能在水面下慢慢积累。 行业越规范，越对一线从业者有利，但说句实在话，合规这件事，光靠内部治理肯定是不够的，也需要外面传进来的声音。 近日热点阅读： 2026，医药代表的三大危机 又一家跨国药企出售亚太业务 开年大案，一药企涉嫌单位行贿罪 29个品种出局医保药品目录 36家药企入围创新药“华山奖” 刘宁姝加入亚虹，诺诚健华任命CBO 一跨国药企终止在华业务 金肖东、向宇，下一站确定 国家医保局公布一商业贿赂案 涉6家药企！医保局公布受贿案 只会“讲药”的医药代表，没有市场了 诺和诺德携手行业专家发布联合倡议 600万元！又一药企补交税款 江苏第六轮带量采购拟中选结果公布 阿斯利康任命美国生物制药业务负责人 现场快讯 | 第六批耗材国采开标 现金装编织袋，医保局再发商业贿赂案 阿斯利康血液肿瘤全国职位 BMS玛伐凯泰团队再扩百人 百济神州血液团队扩招&销售热招 拜耳中国12月热招岗位 费森尤斯卡比全国职位大放送 辉瑞中国成立新事业部，全国岗位 最新药企内部招聘（1月13日更新） #跨国药企在进博会 医药代表 伴您成长！

原研药🆚仿制药原创发明 vs 合法复刻 【原研药】- 10年+研发，数十亿投入- 价格昂贵，专利保护20年- 创新担当，设定黄金标准 【仿制药】- 快速上市，成本大幅降低- 价格仅原研30%-80%- 惠民先锋，促进药物可及性👩🏻⚕️记住：活性成分一样！但辅料和外观可以不同。关键是有“药品一致性评价”为仿制药质量护航！ 55家大型外国药企汇总🌈美国（14家）：辉瑞、强生、礼来 、美国默克（默沙东）、百时美施贵宝、雅培、安进、吉利德 、艾伯维、百健、艾尔建、再生元 、新基、亚力兄制药……日本（12家）：武田 、第一三共、安斯泰来、大冢制药、中外制药、卫材、住友制药、三菱田边、协和发酵麒麟、小野药品、 参天制药 、帝人制药、东和药品……瑞士（6家）：罗氏、诺华、辉凌、萌蒂、雪兰诺（被默克收购）雀巢……法国（3家）：赛诺菲   施维雅    益普生德国（4家）：拜耳   德国默克   费森尤斯卡比  勃林格殷格翰英国（3家）：葛兰素史克   阿斯利康  夏尔（被武田收购）荷兰（2家）：迈兰、纽迪希亚意大利（1家）：美纳里尼印度（1家）：太阳制药南非（1家）：Aspen 爱施健以色列（1家）：梯瓦丹麦（2家）：诺和诺德、灵北制药比利时（1家）：优时比韩国（1家）：韩美药业澳大利亚（1家）：CSL加拿大（1家）：威朗制药西班牙（1家）：盖立复 ✨ 为什么敢说印度药靠谱？看完你就明白了🏆 第一梯队：全球规则的参与者太阳制药：印度“药王”，专科药强大，收购国际公司是家常便饭。雷迪博士：最早与国际接轨，对全球药监法规门儿清，质量体系过硬。西普拉：传奇企业，让全球用上低价抗艾药，吸入剂技术全球领先。 💪 第二梯队：供应链的支柱赫托集团：全球抗艾滋药核心供应商，只是不爱打广告。奥罗宾多：产品线极广，从原料到成品一条龙，是很多大药厂的幕后供应商。鲁宾：在呼吸、结核病等专科领域是专家，受主流市场认可。 🔬 第三梯队：技术创新的先锋百康：生物药领域的王者，技术门槛极高。Divi‘s实验室：顶级药企的“御用”原料供应商，质量是金字招牌。卡迪拉：能研发出DNA疫苗，创新能力毋庸置疑。 总结一下，让你放心的核心原因：1.法规严格：这些企业全面遵守WHO-GMP、美国FDA、欧盟EMA等国际最高生产规范。2.技术顶尖：在复杂的吸入剂、生物药、疫苗等领域都拥有全球领先技术。3.全球认可：它们的产品畅销欧美等全球最严格的市场，品质经过双重认证。 所以，许多印度版药和原研药有效成分相同，且出自这些国际巨头之手，其质量是值得信赖的理性选择。 💊 不只有印度！土耳其也是制药宝藏之地！提到海外药，别只盯着印度了！🇹🇷 土耳其作为横跨欧亚的桥梁，它的制药业水平超乎你想象——它可是众多全球顶尖药企的“欧洲生产基地”！ 今天就带大家盘点土耳其的十大药厂，看完你就明白为什么土耳其版本的药品值得信赖了！👇 🏆 第一部分：跨国巨头在土耳其的“王牌部队”这些公司你肯定听过，它们在土耳其设厂生产，标准全球统一！辉瑞、诺华（山德士）、阿斯利康、赛诺菲、拜耳：全是世界TOP级药企！它们在土耳其拥有生产基地和临床研究中心，产品供应欧洲及全球，品质无需置疑。 🌟 第二部分：土耳其本土的“精英代表队”本土药企同样强大，严格遵循国际标准，更是出口佼佼者！Abdi İbrahim：土国“药王”，产品线最广，正大力进军生物创新药。DEVA Holding：历史最久、规模最大，以高质量原料药和制剂闻名，是出口冠军。Bilim İlaç：“技术流”代表，专注慢性病研发，有自己的专利产品。Ilsan İlaç：专注高价值领域（如肿瘤药），与国际药企合作紧密。Nobel İlaç：仿制药巨头，拥有符合国际标准的生产设施。 💎 总结：选择土耳其药的信心来源1.高标准：无论是跨国巨头还是本土精英，均遵守欧盟GMP等国际严格生产规范。2.强监管：作为欧盟候选国和重要市场，土耳其的药品监管体系非常严格。3.国际化：本土企业大量出口欧美，其质量经过更严苛市场的检验。 因此，许多土耳其版药品与原研药同生产线、同标准生产，其质量是可靠的选择。 全球抗癌药市场正迎来一场静默革命。随着欧美药企专利悬崖逼近、仿制药需求激增，东南亚药企以“高性价比+国际认证”的组合拳，悄然成为抗癌药领域的破局者。从印度🇮🇳孟加拉🇧🇩的仿制药巨头到老挝的跨境合作先锋，东南亚药企正以创新模式和区域协同，重塑全球药品供应格局。 根据世界贸易组织（WTO）的规定，老挝作为欠发达成员国家，享有对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免权。这意味着在老挝政府的有效监管下，该国的制药企业可以生产任意一款世界新药的仿制药。 代表企业：老挝卢修斯制药（Lucius Pharmaceutical） 2020年，卢修斯制药（老挝）有限公司在老挝的首都万象建立生产园区，公司配备有现代化管理团队，仿制药生产能力超过10亿片/年，覆盖抗肿瘤、心血管等200+药品品类，主要市场印度，中国，中东，东南亚，东欧，非洲等国家。 1.老挝卢修斯制药：全球仿制药领域的“价格屠夫” 定位：老挝仿制药领军企业，以“让全球患者买得起优质药”为使命。 核心优势： 生产规模：工厂占地2.5万㎡，年产能超10亿片，覆盖抗肿瘤、心血管等200+药品品类。 质量认证：通过WHO-GMP认证，建立全流程质量追溯体系，确保疗效与原研药一致。 研发创新：成功仿制多款高价原研药，如抗癌药阿达格拉西布（价格仅为原研1/10）和抗病毒药万赛维（性价比全球领先）。 全球化布局：产品远销50+国家，与中日韩、东南亚等十余国建立合作。 案例：针对抗癌药价格高昂问题，卢修斯通过技术突破打破垄断，让患者以更低成本获得生存希望。 2.老挝大熊制药：专注抗癌与血液病的“技术先锋” 定位：老挝最大血液及抗病毒药物生产商，以“革新癌症治疗”为目标。 核心优势： 技术突破：推出全球首款图卡替尼仿制药，精准打击癌细胞且副作用更小，首月免费用药政策减轻患者负担。 生产体系：2021年成立后快速扩张，依托先进设备实现高效生产。 患者服务：提供灵活支付与物流支持，覆盖东南亚及非洲市场。 未来方向：持续深耕抗癌领域，推动更多高性价比药物上市。 3.老挝联合制药：东南亚最大综合药厂的“中国基因” 定位：中老合资企业，打造覆盖研发、生产、销售的全产业链。 核心优势： 产能规模：新厂投资1.5亿美元，占地35万㎡，配备14条生产线，预计年产值50亿元。 产品矩阵：涵盖抗病毒药（如莫那匹拉韦）、抗癌药（劳拉替尼、索托拉西布）及保健品，满足多元化需求。 质量标准：通过GMP和ISO9001认证，原料药产能达500吨/年。 地理优势：依托赛色塔开发区政策，降低运输成本，辐射东南亚及非洲市场。 愿景：未来十年内成为亚洲领先的科技制药企业，推动区域医疗普惠。 4.老挝第二制药厂（PHARMA 2 VIENTIANE） 成立时间：较早成立的国有企业主要产品：涵盖广泛的药物，包括癌症、心血管和消化系统疾病的治疗药物。特点：凭借高质量和合理的价格在当地市场中占据了一定份额。 5.老挝东盟制药（Tlph）成立时间：较新成立的制药企业主要产品：主要提供抗生素、消炎药及癌症治疗药物。特点：专注于满足国内和区域市场需求，药品质量经过多项认证。 6.老挝磨丁元素制药（ElementoPharma） 成立时间：较新成立的制药企业主要产品：生产多种治疗药物，包括癌症药物和普通药物。特点：致力于提高药品可及性，以满足日益增长的医疗需求。 孟加拉常见仿制药企 1.孟加拉碧康制药（Beacon Pharma） 成立时间：2002年 主要产品：包括奥希替尼、达拉非尼等靶向药物，专注于癌症治疗。 特点：在国际市场上享有良好声誉，产品覆盖多个国家和地区。 2.孟加拉伊思达制药（Incepta） 成立时间：2003年 主要产品：提供多种抗癌药物、疫苗和生物药品。 特点：拥有现代化生产设施和严格的质量控制体系。 3.孟加拉热维奥制药（Genvio） 成立时间：2011年 主要产品：生产多种抗癌药物及其他治疗药物。 特点：以质量为核心，持续推进药品研发和生产。 4.孟加拉耀品国际（DIL） 成立时间：1995年 主要产品：专注于生产多种靶向药物，特别是在癌症领域。 特点：凭借良好的产品质量和信誉，在国内外市场赢得了广泛的信赖，致力于创新药物的研发。 5.珠峰制药（Everest Pharmaceutical） 珠峰制药是一家新兴的仿制药企业，其总部位于孟加拉首都达卡。珠峰制药实力强劲，已上市数十款仿制药，生产的仿制药覆盖传染病、肿瘤等领域，其主要产品包括：奥希替尼（肺癌）、艾乐替尼（肺癌）、乐伐替尼（肝癌）、奥拉帕尼（卵巢癌）、尼拉帕尼（卵巢癌）、艾曲波帕（升血小板）、拉罗替尼（广谱抗癌药、需NTRK基因融合）。 孟加拉凭借“强制仿制”政策红利，成为全球抗癌仿制药的核心供应地。从原料药到制剂一体化生产，抗肿瘤药成本较印度低15%，吸引全球药企代工合作。   改写格局的底层逻辑   成本重构  东南亚人力成本仅为中国的1/3，叠加自贸区税收优惠，抗癌药综合成本比印度低10%-15%。 政策协同 东盟统一药品注册制度（ACSS）加速10国市场准入，单款药物上市周期缩短至8个月。 需求驱动 东南亚癌症发病率年增5%，但抗癌药支付能力仅为欧美1/10，本土药企更擅于平衡疗效与可及性。  从仿制到创新，从区域到全球，东南亚药企正以“蚂蚁雄兵”姿态重构抗癌药价值链。这场变革不仅关乎成本与供给，更预示着全球医药产业权力格局的深刻迁移。 小编给大家汇总一下印度、孟加拉、缅甸、老挝等地的仿制药～ 肺癌 （1）吉非替尼Gefitinib （2）厄洛替尼Erlotinib （3）AZD9291/奥希替尼Osimertinib （4）埃克替尼Icotinib （5）阿法替尼Afatinib （6）达克替尼Dacomitinib （7）克唑替尼Crizotinib （8）劳拉替尼Lorlatinib （9）布格替尼/布加替尼Brigatinib （10）阿来替尼/艾乐替尼alectinib （11）色瑞替尼Ceritinib （12）恩曲替尼Entrectinib （13）达拉非尼Dabrafenib （14）维莫非尼Vemurafenib （15）曲美替尼Trametinib （16）卡马替尼Capmatinib （17）塞尔帕替尼Selpercatinib （18）安罗替尼Anlotinib （19）拉罗替尼Larotrectinib 白血病 （1）维奈克拉/维奈托克Venetoclax （2）米哚妥林Midostaurin （3）恩西地平Enasidenib （4）艾伏尼布Ivosidenib （5）吉列替尼Gilteritinib （6）奎扎替尼Quizartinib （7）格拉吉布Glasdegib 实体瘤  （1）恩曲替尼Entrectinib （2）拉罗替尼Larotrectinib  肝癌  （1）瑞格非尼Regorafenib （2）索拉非尼Sorafenib （3）仑伐替尼/乐伐替尼Lenvatinib （4）卡博替尼/卡赞替尼Cabozantinib 乳腺癌  （1）哌柏西利/帕博西尼Palbociclib （2）奥拉帕利/奥拉帕尼Olaparib （3）瑞博西林Ribociclib （4）玻玛西林Abemaciclib （5）图卡替尼Tucatinib （6）拉帕替尼Lapatinib （7）来那替尼neratinib （8）吡咯替尼Pyrotinib （9）依维莫司Everolimus （10）阿培利司Alpelisib  前列腺癌  （1）阿比特龙Abiraterone （2）奥拉帕利Olaparib  卵巢癌 （1）尼拉帕利/尼拉帕尼Niraparib （2）奥拉帕利/奥拉帕尼Olaparib （3）氟唑帕利Fluzoparib （4）帕米帕利Pamiparib 肾上腺皮质癌  （1）米托坦/密妥坦mitotane 升血小板药物 （1）艾曲泊帕/艾曲波帕Eltrombopag （2）海曲泊帕Herombopag （3）阿伐曲泊帕Avatrombopag （4）芦曲泊帕Lusutrombopag （5）罗米司亭Romiplostim 其他药物 （1）甲状腺癌：索拉非尼、乐伐替尼、卡博替尼 （2）肾癌：索拉非尼、乐伐替尼、卡博替尼 （3）胃癌：瑞格非尼 （4）淋巴瘤：依鲁替尼 （5）黑色素瘤：曲美替尼+达拉非尼、考比替尼 （6）多发性骨髓瘤：来那度胺、泊马度胺 （7）丙肝：索菲加达卡、吉二代、吉三代 （8）乙肝：TAF替诺福韦艾拉芬胺 （9）糖尿病：曲格列汀、恩格列净 （10）痛风：莱尔 （11）原发性胆汁胆管炎：奥贝胆酸 （12）特发性肺纤维化：尼达尼布 （13）预防血栓：艾普利 （14）心衰：莎韦坦 （15）肺动脉高压：玛希坦 （16）银屑病：阿普斯特 （17）减肥：奥利司他 （18）男科：他达拉非、西地拉非、达泊西汀 温馨提示：在医生指导下使用靶向药，切忌自行用药，否则有可能加重病情，具体遵照医生医嘱。 （注：以上信息综合自企业公开资料及行业报道）  #老挝医药   #仿制药崛起   #全球健康#仿制药#原研药 推荐阅读📖👇 长期失眠对人的危害有多严重？当身体发出以下“求救信号”时，绝对不能再熬夜了 抗癌特效药替吉奥、盐酸阿拉莫林片Anamorelin使用说明，用法用量及副作用注意事项 抗恶性肿瘤产品新型靶向治疗药物使用说明、用法用量及副作用注意事项 文章用于交流学习，用药谨遵医嘱！ 免责声明：图文转自网络，不代表本平台立场，仅供读者交流学习，著作权属归原创者所有。如有侵权，请在后台留言联系我们进行删除，谢谢！  10年口碑服务， 欢迎交流合作！ 一起玩私域轻创项目 高端国际医疗与大健康咨询服务 交流V信：2108885166 咨询V信：Zjunbao111 整理不易，记得点赞收藏

12月1日，默沙东（Merck）宣布，其和Teijin Pharma共同开发的MK-2214获美国食品药品监督管理局（FDA）快速通道认定，用于阿尔茨海默病治疗。 （图片来自：默沙东新闻稿） 关注新药社，每日为你介绍全球新药信息 根据公开信息显示，MK-2214是一款具有高度特异性的抗pTau（磷酸化Tau蛋白）抗体，靶向Tau蛋白上的pS413表位。 默沙东将在12月1日至4日在加利福尼亚圣地亚哥举行的2025阿尔茨海默病临床试验大会（CTAD）上，首次公布三项评估MK-2214的I期研究数据。 其中两项研究评估了健康志愿者单次递增剂量MK-2214的安全性、耐受性和药代动力学特征，第三项研究则评估了轻度认知障碍及轻中度阿尔茨海默病患者接受多次递增剂量方案的安全性、耐受性和药代动力学特征。 这些研究结果为正在进行的MK-2214二期临床试验（NCT07033494）提供了重要依据，该试验旨在评估其安全性和有效性，包括对早期阿尔茨海默病患者脑部特定病理变化的影响。 目前的阿尔茨海默（AD）研发格局可以大概总结为：“Aβ是基石，Tau是风口，神经炎症与代谢是新大陆。” 随着卫材的仑卡奈单抗（Lecanemab）和礼来的多奈单抗（Donanemab）的获批上市，Aβ 靶点已“突围”成功。 而Tau蛋白可以说是目前风口赛道，其核心的理论支持是：Tau蛋白的缠结与认知能力下降的相关性比Aβ更强。 目前，Tau蛋白赛道尚未有药物获批上市，百时美施贵宝的BMS-986446、渤健（Biogen）的BIIB080和卫材的E2814都是本文所讲的MK-2214的主要竞争对手，这三者也已于今年早前获FDA快速通达资格认定。 未来，MK-2214能否在这一赛道中脱颖而出，我们持续关注。 加入新药社交流群，每日获取全球新药动态 声明：本公众号发布的关于新药研发进展、临床研究动态及药品获批信息等内容，仅为分享医药领域前沿资讯、提供行业信息参考，不构成任何形式的医疗建议、疾病诊断依据或用药指导！