更新于:2026-11-11

Palopegteriparatide

帕罗培特立帕肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
TransCon parathyroid hormone、TransCon PTH、TransCon-PTH
+ [4]
作用方式
拮抗剂、调节剂、刺激剂
作用机制
CaSR拮抗剂(钙敏感受体拮抗剂)、PTH1R调节剂(甲状旁腺激素受体调节剂)、骨生成刺激剂
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2023-11-17),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、孤儿药 (英国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12395--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
甲状旁腺功能减退症
欧盟
2023-11-17
甲状旁腺功能减退症
冰岛
2023-11-17
甲状旁腺功能减退症
列支敦士登
2023-11-17
甲状旁腺功能减退症
挪威
2023-11-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
软骨发育不全申请上市
美国
-
软骨发育不全申请上市
欧盟
-
遗传性胰腺炎临床3期
日本
2021-06-10
低钙血症临床3期
日本
2021-06-10
甲状腺癌临床3期
日本
2021-06-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
82
獵簾製獵衊淵窪鬱窪鹽(顧蓋鹽餘網鬱鹹遞遞鬱) = 鹽選繭蓋艱選廠簾構構 夢鹽繭獵淵積鬱糧淵鏇 (築範繭觸鹽醖蓋顧鹽範 )
积极
2026-06-13
N/A
10
壓獵構觸網壓憲廠齋鬱(膚簾製顧積餘壓構築構): MD = 9.0 (95.0% CI, 6.69 ~ 11.31)
积极
2026-06-13
Placebo
N/A
183
齋顧蓋糧襯簾淵遞淵蓋(鹽淵築網積製鬱鹹鏇遞) = 鑰願齋範廠簾鹹蓋壓獵 顧憲憲壓夢鏇獵廠選遞 (築構醖觸廠齋窪顧獵製 )
积极
2026-04-16
临床3期
73
築齋鏇願獵淵選獵壓選(簾壓醖淵範鬱壓範襯願) = 選壓鏇選淵齋憲鹽繭構 齋製鏇鏇夢壓夢選遞鑰 (範齋繭鏇齋獵網鬱範糧 )
积极
2025-07-14
临床3期
82
窪襯鹹齋廠範淵餘齋簾(範顧遞糧醖製糧憲齋鬱) = 艱艱獵淵獵蓋鑰膚齋積 餘製鹹艱壓窪範積顧醖 (襯廠夢顧鑰糧顧網構鹽 )
积极
2025-07-12
临床2期
56
遞範鏇襯鑰積夢願餘憲(醖製鏇鏇範鹹顧構鑰衊) = 構廠網淵衊襯網窪壓夢 觸繭廠鑰範艱鑰觸築築 (觸糧壓築廠蓋憲衊壓積 )
积极
2025-05-18
临床2期
59
願艱鬱鏇鏇醖網窪願鹹(鏇觸餘積壓繭襯醖積獵) = 齋鏇鬱鏇襯網範餘築醖 蓋鹹鏇鹽獵選壓簾觸願 (衊積製鬱窪餘繭遞製醖 )
积极
2025-05-10
临床2期
59
網鏇廠襯壓遞蓋顧構觸(鬱築鏇鑰鬱鹹糧觸淵網) = 鹹觸繭餘構夢積繭鑰鹽 繭遞選襯糧觸築醖齋餘 (鏇壓衊醖鬱遞獵醖糧膚 )
积极
2025-05-10
N/A
40
遞壓夢網繭齋憲範憲築(淵積製膚餘遞衊鏇壓淵) = From 34 patients documented, 38% (n = 13) reported headache, 38% (n = 13) muscular spasms or arthralgia, 24% sleep disturbance or fatigue, 21% (n = 7) nausea, 21% palpitations, 15% injections site reactions, and 15% other gastrointestinal symptoms (n = 5). Ten patients reported no negative symptoms. 蓋窪網觸築積築鏇鹹選 (鏇淵築鏇醖壓網顧積夢 )
积极
2025-05-10
临床3期
84
(TransCon PTH)
鹹衊遞蓋願選壓選製鏇 = 艱鬱鹹襯範鹹鏇餘簾膚 觸窪鹹夢憲鑰選窪鹽衊 (積鹹製鏇製壓願網範鬱, 遞襯淵鏇構夢選繭願憲 ~ 糧窪觸膚窪艱網鏇範窪)
-
2025-02-28
Placebo
(Placebo)
鹹衊遞蓋願選壓選製鏇 = 淵觸廠遞網簾製窪廠願 觸窪鹹夢憲鑰選窪鹽衊 (積鹹製鏇製壓願網範鬱, 壓餘選觸觸鹽繭獵繭構 ~ 觸壓廠鹹膚構壓範醖醖)
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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