A Phase 1, Open-Label, Single-Dose, Parallel Group, 2-Part Study to Evaluate the Pharmacokinetics of Bepirovirsen in Adult Participants With Severe or Moderate Renal Impairment Compared to Matched Healthy Control Participants

This is a 2-part study where all participants will receive bepirovirsen. The study will measure how much bepirovirsen from a single dose gets into the blood, and how long it stays in the blood. The purpose of the study is to understand if blood levels of bepirovirsen are different in adults with kidney disease compared to healthy adults who do not have kidney disease.

开始日期2025-09-16

申办/合作机构

GSK Plc

NCT06537414

/ Active, not recruiting临床2期

A Phase 2b, Multi-centre, Randomized, Partially Placebo-controlled, Double-blind Study to Investigate the Safety and Efficacy of Sequential Therapy With Daplusiran/Tomligisiran Followed by Bepirovirsen in Participants With Chronic Hepatitis B Virus on Background Nucleos(t)Ide Analogue Therapy (B-United)

The study is intended to evaluate the efficacy and safety of 2 different doses of DAP/TOM followed by bepirovirsen in participants living with CHB on standard of care nucleos(t)ide analogue (NA) therapy. The study also aims to identify an optimal dose of DAP/TOM for sequenced therapy with bepirovirsen for further clinical development and to assess the contribution of DAP/TOM to the sequential regimen.

开始日期2024-11-11

申办/合作机构

GSK Plc

NCT06497504

/ Active, not recruiting临床2期

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled Study to Assess the Efficacy and Safety of Treatment With Bepirovirsen in Participants Living With Human Immunodeficiency Virus and Chronic Hepatitis B Virus Infection on Antiretroviral Treatment

This study will evaluate the efficacy and safety of bepirovirsen compared to placebo in participants with human immunodeficiency virus (HIV)/hepatitis B virus (HBV) co-infection.

开始日期2024-09-17

申办/合作机构

GSK Plc

100 项与贝匹罗韦森相关的临床结果

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2026-02-01·Clinical Pharmacology in Drug Development

A Phase 1, Randomized, Open‐Label, Parallel Group Study to Evaluate the Relative Bioavailability and Safety of Subcutaneous Bepirovirsen when Delivered from a Vial or Prefilled Syringe Fitted with a Safety Syringe Device in Healthy Adult Participants

Article

作者: Hu, Maxwell ; Shah, Poonam ; Mole, Sarah ; Cross, Wendy ; Plein, Helene ; Nader, Ahmed ; Blazejczyk, Magdalena ; Pak, Samuel ; Sharma, Ravi ; Elston, Robert ; Spears, Brian ; Youssef, Amir S. ; Roy, Abhishek ; Theodore, Dickens ; Hezareh, Marjan ; Kaur, Rejbinder

Abstract:

Bepirovirsen, an antisense oligonucleotide in development for the treatment of chronic hepatitis B virus (HBV) infection, is administered from glass vials as a subcutaneous (SC) injection by healthcare professionals (HCPs). A ready‐to‐use prefilled syringe (PFS) assembled with a safety syringe device (SSD) has been developed to make administration more convenient and facilitate patient self‐administration. This Phase 1, open‐label, randomized, parallel‐group study evaluated the relative bioavailability of bepirovirsen delivered from a vial or PFS SSD, assessed the viability of PFS SSD self‐administration, and evaluated the safety and tolerability of SC bepirovirsen in healthy participants. Participants (N = 159) received a single 300 mg SC dose of bepirovirsen administered by a HCP (vial [n = 46] or PFS SSD [n = 49]), or self‐administered (PFS SSD, with [n = 32] or without [n = 32] training from a HCP). Relative bioavailability (primary endpoint) of HCP‐administered bepirovirsen delivered by vial versus PFS SSD was assessed using maximum observed plasma concentration (C max ) and area under the concentration–time curve from time zero extrapolated to infinity (AUC (0‐inf) ). Participants were monitored for adverse events. Bepirovirsen exposure was bioequivalent when HCP‐administered either by vial or PFS SSD; the 90% confidence intervals (CIs) for the geometric mean ratios (GMRs) were within the standard bioequivalence reference range, 0.80‐1.25, for both C max (1.02 [0.91‐1.14]) and AUC (0‐inf) (1.05 [0.96‐1.15]). Self‐administration using PFS SSD achieved bioequivalence for bepirovirsen exposure compared with HCP administration. No new safety concerns were identified. These findings confirm that PFS SSD is a viable alternative to vials for bepirovirsen administration, when HCP‐ or self‐administered, for the treatment of chronic HBV. Clinical trial identifier : NCT06058390

2026-02-01·Hepatology International

Beyond viral suppression: assessing the immunotherapeutic potential of bepirovirsen for chronic hepatitis B

Letter

作者: Wang, Guo You ; Yang, Du Jiang

2026-02-01·Hepatology International

Comment on “Immunomodulation by bepirovirsen may induce killing of infected hepatocytes (B-Together study)”

Letter

作者: Goel, Vaishali ; Dedeepya, S Dhanya ; Desai, Nivedita Nikhil

519

项与贝匹罗韦森相关的新闻（医药）

2026-03-29

·信狐药迅

通化安睿特生物2.4类重组人白蛋白提交上市申请|新受理（3.23-3.29）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(3.23-3.29）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号重组人白蛋白注射液通化安睿特生物制药股份有限公司 2.4 CXSS2600050 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 JYP0035胶囊嘉越(成都)医药科技有限公司 1 CXHL2600394 JYP0015片广州嘉越医药科技股份有限公司 1 CXHL2600393 JYP0015片广州嘉越医药科技股份有限公司 1 CXHL2600392 WXFL10030390片上海嘉坦医药科技有限公司 1 CXHL2600391 JYP0015片广州嘉越医药科技股份有限公司 1 CXHL2600390 WXFL10030390片上海嘉坦医药科技有限公司 1 CXHL2600389 JYP0015片广州嘉越医药科技股份有限公司 1 CXHL2600388 TJ0113胶囊杭州天玑济世生物科技有限公司 1 CXHL2600383 INV-6452片广东省创新药转化医学研究院有限公司 1 CXHL2600382 INV-6452片广东省创新药转化医学研究院有限公司 1 CXHL2600381 RGT-490片上海齐鲁锐格医药研发有限公司 1 CXHL2600387 RGT-490片上海齐鲁锐格医药研发有限公司 1 CXHL2600386 拉尼兰诺片正大天晴(广州)医药有限公司 1 CXHL2600380 BY101921片康百达(四川)生物医药科技有限公司 1 CXHL2600379 BY101921片康百达(四川)生物医药科技有限公司 1 CXHL2600378 VCT220片成都闻泰医药科技股份有限公司 1 CXHL2600372 VCT220片成都闻泰医药科技股份有限公司 1 CXHL2600371 VCT220片成都闻泰医药科技股份有限公司 1 CXHL2600370 CH3127片苏州春海生物医药有限公司 1 CXHL2600369 CH3127片苏州春海生物医药有限公司 1 CXHL2600368 CH3127片苏州春海生物医药有限公司 1 CXHL2600367 APH03571片广州一品红制药有限公司 1 CXHL2600374 APH03571片广州一品红制药有限公司 1 CXHL2600373 TUL321胶囊珠海联邦制药股份有限公司 1 CXHL2600376 TUL321胶囊珠海联邦制药股份有限公司 1 CXHL2600377 TUL321胶囊珠海联邦制药股份有限公司 1 CXHL2600375 ODV混悬滴眼液深圳若见辉瞳生物科技有限公司 1 CXHL2600366 ODV混悬滴眼液深圳若见辉瞳生物科技有限公司 1 CXHL2600365 ODV混悬滴眼液深圳若见辉瞳生物科技有限公司 1 CXHL2600364 XNW5004片苏州信诺维医药科技股份有限公司 1 CXHL2600363 XNW5004片苏州信诺维医药科技股份有限公司 1 CXHL2600362 ANS014004片北京鞍石生物科技股份有限公司 1 CXHL2600358 ANS014004片北京鞍石生物科技股份有限公司 1 CXHL2600357 DMI019鼻喷雾剂江苏德迈药业有限公司 2.2 CXHL2600360 DMI019鼻喷雾剂江苏德迈药业有限公司 2.2 CXHL2600359 DMI019鼻喷雾剂江苏德迈药业有限公司 2.2 CXHL2600361 GT201注射液北京沙砾生物医药股份有限公司 1 CXSL2600355 SCTB10注射液神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600354 9MW5211注射液迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2600352 注射用SKB571 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600350 ATG-201注射液德琪(杭州)生物有限公司 1 CXSL2600349 人脐带间充质干细胞注射液安明康源制药(吉林)有限公司 1 CXSL2600351 QLS2311注射液齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600353 注射用BL-M08D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600348 GenSci161注射液长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600347 IBR854细胞注射液英百瑞(杭州)生物医药有限公司 1 CXSL2600346 IBR854细胞注射液英百瑞(杭州)生物医药有限公司 1 CXSL2600345 HB0056注射液上海华奥泰生物药业股份有限公司 1 CXSL2600344 治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗诺合泰生物科技(重庆)有限公司 1 CXSL2600343 特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司 2.2 CXSL2600357 特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司 2.2 CXSL2600356 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号磷酸奥司他韦颗粒湖南普道医药技术有限公司 3 CYHS2600737 洛索洛芬钠口服溶液重庆万霖生物医药科技有限公司 3 CYHS2600731 盐酸丁螺环酮片北京诚济制药股份有限公司 3 CYHS2600729 碘化钾片浙江普洛康裕制药有限公司 3 CYHS2600721 维生素K1注射液北京福元医药股份有限公司 3 CYHS2600717 双氯芬酸钠搽剂景时(杭州)药业有限公司 3 CYHS2600704 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液盈科瑞(珠海金湾)制药有限公司 3 CYHS2600703 培美曲塞二钠注射液四川双通医疗科技有限公司 3 CYHS2600712 培美曲塞二钠注射液四川双通医疗科技有限公司 3 CYHS2600711 阿仑膦酸钠口服溶液北京双鹭药业股份有限公司 3 CYHS2600709 头孢克肟干混悬剂海南广升誉制药有限公司 3 CYHS2600697 硫酸特布他林口服溶液苏州弘森药业股份有限公司 3 CYHS2600696 苯磺酸美洛加巴林片山东京卫制药有限公司 4 CYHS2600742 苯磺酸美洛加巴林片山东京卫制药有限公司 4 CYHS2600741 盐酸头孢卡品酯颗粒苏州二叶制药有限公司 4 CYHS2600738 头孢托仑匹酯颗粒苏州盛达药业有限公司 4 CYHS2600736 头孢托仑匹酯颗粒苏州盛达药业有限公司 4 CYHS2600735 甘油磷酸钠注射液瑞阳制药股份有限公司 4 CYHS2600727 羟考酮纳洛酮缓释片甘肃农垦药物碱厂有限公司 4 CYHS2600734 羟考酮纳洛酮缓释片甘肃农垦药物碱厂有限公司 4 CYHS2600733 羟考酮纳洛酮缓释片甘肃农垦药物碱厂有限公司 4 CYHS2600732 克唑替尼胶囊重庆圣华曦药业股份有限公司 4 CYHS2600730 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶山西振东安欣生物制药有限公司 4 CYHS2600728 他克莫司缓释胶囊合肥力成药业有限公司 4 CYHS2600739 他克莫司缓释胶囊合肥力成药业有限公司 4 CYHS2600740 巴瑞替尼片山东朗诺制药有限公司 4 CYHS2600723 巴瑞替尼片山东朗诺制药有限公司 4 CYHS2600722 莫匹罗星软膏黑龙江天辰药业有限公司 4 CYHS2600720 佩玛贝特片云南龙津康佑生物医药有限公司 4 CYHS2600719 利丙双卡因乳膏国大(吉林)制药集团有限公司 4 CYHS2600718 注射用氨曲南阿维巴坦钠上海欣峰制药有限公司 4 CYHS2600716 注射用盐酸万古霉素亿腾医药(珠海)有限公司 4 CYHS2600726 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠海南元盈医药科技有限公司 4 CYHS2600725 磷酸奥司他韦胶囊湖南先施制药有限公司 4 CYHS2600724 复方氨基酸注射液(18AA-VII) 湖北长联杜勒制药有限公司 4 CYHS2600713 恩他卡朋片河北龙海药业股份有限公司 4 CYHS2600715 枸橼酸氢钾钠颗粒成都克莱蒙医药科技有限公司 4 CYHS2600714 头孢地尼颗粒浙江莎普爱思药业股份有限公司 4 CYHS2600702 头孢地尼颗粒浙江莎普爱思药业股份有限公司 4 CYHS2600701 注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液海南倍特药业有限公司 4 CYHS2600710 吡嘧司特钾滴眼液石家庄格瑞药业有限公司 4 CYHS2600708 维生素K1滴剂宏越科技(湖州)有限公司 4 CYHS2600707 磷酸芦可替尼片重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2600706 二十碳五烯酸乙酯软胶囊浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2600705 盐酸乙哌立松片黑龙江亿达鸿药业有限公司 4 CYHS2600699 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ) 安徽正善生物药业有限公司 4 CYHS2600698 硫酸氢氯吡格雷片吉林道君药业股份有限公司 4 CYHS2600700 进口申请药品名称企业注册分类受理号贝普若韦生注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 1 JXHS2600033 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600094 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600093 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600092 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600091 那米司特片 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.4 JXHL2600090 那米司特片 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.4 JXHL2600089 那米司特片 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.4 JXHL2600088 AZD2936 AstraZeneca AB 1 JXSL2600087 注射用precemtabart tocentecan Merck Healthcare KGaA 1 JXSL2600085 阿伏利尤单抗注射液 AstraZeneca AB 2.2 JXSL2600086 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号香术调脾和中颗粒山西省中医药研究院(山西省中医院) 1.1 CXZL2600032 麦门冬汤颗粒广东一方制药有限公司 3.1 CXZS2600017 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；咸达数据2026年1月每月药讯已出！关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202601” 获得最新药迅！不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

2026-03-29

·雪球

全球首款乙肝创新药“从终身服药”到功能性治愈

事件：全球首款功能性乙肝创新药随着GSK的Bepirovirsen即将获批，ASO药物的商业化落地将加速，相关标的将迎来估值重构。据GSK此前新闻稿称，若获批，Bepirovirsen将成为全球首个仅需6个月有限疗程治疗便可实现乙肝功能性治愈的抗病毒疗法。GSK计划于2026年第一季度正式启动全球监管审批申请，该药已在日本申报上市！葛兰素公司：贝普若韦生注射液，3月17日，被国家药品监督管理局拟入优先审评！这意味了即将快速通过，在我国上市！官方数据：全球乙肝病毒感染者2.4亿，中国占比三分之一还多，7500万-8600万国内唯一对标企业迎来重大价值重估国内唯一对标葛兰素836，ASO药物只有思合基因研发的一、思合基因SG12vsGSK836：同赛道、同机制、同目标的基因对标国内唯一对标SG12药监局同步优先审批通过1.赛道唯一性：国内唯一可直接对标GSK836的ASO乙肝药•GSK836（Bepirovirsen）：全球首款进入III期、2026年3月中国提交上市的乙肝ASO药物，靶向HBVRNA，实现HBsAg清除与功能性治愈。•思合基因SG12：2026年3月获IND批准的国产1类ASO乙肝新药，国内唯一与GSK836同机制、同靶点、同临床终点的基因靶向药物。•核心逻辑：二者均为反义寡核苷酸（ASO），直接沉默乙肝病毒RNA、阻断HBsAg合成、重启免疫，区别于传统核苷类药物（仅抑制复制、无法清除HBsAg）。2.机制对标：基因层面精准打击（同源逻辑）•GSK836：GalNAc偶联ASO，肝脏靶向，诱导RNaseH降解病毒RNA，激活TLR8免疫通路。•SG12：自主优化ASO，AI序列设计+创新化学修饰，靶向HBV所有转录本，临床前药效、安全性（食蟹猴NOEL20MPK）优于GSK836（12MPK）。•逻辑共性：均从cccDNA转录源头干预，实现“降抗原+复免疫”，是乙肝治愈的基因级解决方案。3.临床与进度对标•GSK836：全球III期成熟，中国优先审评，预计2026年下半年获批；IIb单药24周HBsAg清除率26%-29%。•SG12：2026年启动I期，计划2026下半年II期、2027-年III期；临床前数据优于GSK836，更适配中国人群基因背景。•逻辑差异：GSK836全球领跑上市；SG12国产差异化突围，临床前优势显著，有望成为GSK836最强国产对标。4.市场定位：国产替代的核心逻辑•GSK836定价预计年费用超50万元，可及性受限。•SG12作为国产原研，成本与定价更亲民，唯一能与GSK836正面竞争的基因靶向乙肝药，填补国产治愈药空白。二、百洋医药投资思合基因：战略布局与业绩价值1.核心逻辑：2700万锁定10%股权+全球商业化优先权•2026年3月，百洋医药以2700万元获思合基因10%股权，并锁定全部管线全球优先受让权+商业化优先谈判权。•附加7年上市对赌：思合基因7年内完成合格上市（估值≥20亿元），否则按本金+年化8%回购，风险可控。2.战略布局：从商业化向创新药上游延伸•赛道卡位：切入小核酸ASO黄金赛道（2024年全球市场86亿美元，ASO占60%），布局肝脏、心血管、神经、罕见病等。•模式升级：延续“投资孵化+商业化”双轮驱动，此前已布局北海康成（罕见病）、济坤医药（抗纤维化），构建创新药矩阵。•资源协同：百洋成熟商业化体系+思合ASO研发平台，加速SG12等管线临床与上市，降低研发风险、提升转化效率。3.未来业绩：三重价值驱动增长（1）短期：投资收益与估值提升•2700万占百洋2024年净利润（6.92亿元）3.9%，对当期报表影响极小。•思合基因投后估值2.7亿元；若7年上市达标（估值≥20亿元），百洋10%股权价值≥2亿元，投资回报超7倍。（2）SG12万亿市场空间•市场空间：全球乙肝患者2.4亿，中国乙肝患者约8600万，功能性治愈需求迫切，GSK836上市后年销售额有望超200亿元。•百洋收益：优先获得SG12全球商业化权益，按行业惯例，商业化分成15%-25%；若SG12国内市占率20%，年贡献营收30-45亿元、净利润9-15亿元。•管线延伸：思合心衰（SG13）、眼科等管线同步推进，百洋均享优先权益，构建持续增长曲线。（3）长期：创新药转型与估值重构•从“医药商业化平台”升级为“创新药研发+商业化一体化”企业，估值体系重构（从15-20倍PE向30-50倍创新药估值提升）。•小核酸平台价值凸显，为百洋带来长期技术壁垒与管线储备，支撑未来5-10年增长。三、结论：基因对标+产业投资的双重逻辑闭环1.产品对标逻辑：思合基因SG12是国内唯一可与GSK836全面对标的乙肝ASO药物，机制同源、临床前更优、国产可及性更强，是乙肝治愈赛道的国产核心选手。2.投资业绩逻辑：百洋医药以低风险、高弹性的2700万投资，锁定思合基因股权增值+商业化分成+创新转型三重收益，SG12上市后有望成为第二增长曲线，驱动业绩与估值双升。3.行业意义：二者协同，推动国产小核酸乙肝治愈药快速落地，打破GSK垄断，实现中国乙肝治疗从“跟随”到“并跑”的基因级突破。

2026-03-29

·今日头条

国产乙肝药弯道超车！AHB-137 治愈率 30%，能超越 GSK836 吗？

“医生，我该等进口的GSK836，还是试试国产的AHB-137？”在杭州一家医院的肝病门诊，38岁的程序员张伟（化名）陷入了前所未有的选择焦虑。他吃了五年恩替卡韦，表面抗原（HBsAg）水平一直卡在800 IU/mL左右。最近，他同时看到了两条振奋人心的消息：进口“明星药”GSK836已在中国提交上市申请；国产“黑马”AHB-137的II期临床数据显示，在像他这样的患者中，治愈率高达30%。一边是国际巨头的金字招牌，一边是本土新秀的惊艳数据，张伟的犹豫，正是当下数千万中国乙肝患者共同面临的“世纪之问”。张伟听到的AHB-137，是浩博医药基于自主研发的Med-Oligo™平台开发的反义寡核苷酸（ASO）药物。2025年底，其在HEP-DART国际前沿会议上公布的IIa期数据引发了轰动：在基线HBsAg为100-1000 IU/mL、且正在接受核苷类药物治疗的HBeAg阴性患者中，经过24周治疗并停药48周后（即第72周），临床治愈率达到了惊人的30%。更关键的是，所有达到完全应答并停用核苷类药物的患者，在后续24周内100%保持了HBV DNA阴性状态，显示出持久的病毒抑制效果。而另一条赛道的领跑者GSK836（Bepirovirsen），由葛兰素史克研发，是全球首个进入上市申请阶段的乙肝功能性治愈ASO药物。其IIb期核心研究（B-Clear）数据显示，每周300mg治疗24周后，约26%-29%的患者可实现HBsAg清除和HBV DNA阴转。然而，停药24周后，能维持这一“功能性治愈”状态的患者比例降至9%-10%。不过，其长期随访（B-Sure研究）也带来希望：在实现完全应答的患者中，约73%的人能持续保持HBsAg阴性长达18-24个月。单纯对比数字，AHB-137的30%似乎碾压了GSK836的9%-10%。但医学比较远非数字游戏，关键在于“分母”与“时间点”的差异。AHB-137的30%治愈率，是在治疗结束48周后（即第72周）评估的。而GSK836广为引用的9%-10%，是停药后24周（即治疗结束第48周）的数据。如果拉齐到相同时间点，两者的差距可能并不像表面看起来那么大。此外，两者临床试验的患者基线特征、联合用药方案等也存在细微差别，直接对比需谨慎。抛开数字，两款药在设计理念上展现了不同的“中国智慧”与“国际路径”。AHB-137采用了创新的非偶联技术和三重协同机制，不仅抑制病毒复制和抗原产生，更强调“重激活特异性免疫反应”。这或许是其能诱导较高比例表面抗体（抗-HBs）转阳的原因之一。而GSK836作为先行者，其临床开发策略更侧重于与现有标准治疗（核苷类药物）的联合与序贯，积累了更丰富的长期安全性和复发数据。这场竞赛的背后，是中国创新药企在乙肝治愈赛道上的一次集体“弯道超车”。除了AHB-137，国产管线中还有瑞博生物的siRNA药物RBD1016、恒瑞医药的HRS-5635、星曜坤泽的HT-101/102联合疗法等多款产品已进入临床中后期。它们与进口药并非简单的“仿制”关系，而是在相同靶点或不同技术路径上，进行差异化创新和优化，旨在提供疗效更优、安全性更好或用药更便捷的选择。对于患者而言，最现实的利好可能是“价格”。参考以往经验，进口创新生物药上市初期，一个疗程费用动辄数十万元。而国产创新药凭借本土研发和生产优势，一旦上市，价格有望大幅降低，成为普惠大众的“中国方案”。这不仅仅是经济账，更是生命可及性的公平答卷。那么，患者究竟该如何选择？专家给出了理性建议：首先，坚持现有规范治疗是基石，切勿为等待新药而擅自停药。其次，积极咨询专业医生，通过全面评估（包括HBsAg水平、肝纤维化程度等）明确自己属于哪类“优势人群”。最后，保持关注并可以酌情考虑参与正规的临床试验。无论是进口还是国产，更多有效药物的出现，最终受益的都是患者。国产乙肝治愈药的崛起，标志着我们从“跟跑”进入了“并跑”甚至局部“领跑”的新阶段。它带来的不仅是多一种选择，更是打破垄断、降低价格、促进医疗公平的强大推力。当“中国制造”在高端生物药领域频频亮剑，我们看到的不仅是技术的突破，更是一个产业从仿制到创新、从追赶到自信的深刻转型。当治愈的希望从“单选项”变成“多选题”，你认为患者应该优先选择有长期国际数据背书但可能昂贵的进口药，还是拥抱数据惊艳、价格更亲民但经验相对较少的国产药？如果AHB-137最终上市价格仅为GSK836的三分之一，但你需要成为第一批“吃螃蟹”的人，你会如何权衡疗效、安全性与经济负担？欢迎在评论区分享你的真实观点。

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
慢性乙型肝炎	申请上市	日本	GlaxoSmithKline, Inc.	2026-02-26

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05630807 \| NCT05630820 (B-Well 2, Company_Website) 人工标引	临床3期	慢性乙型肝炎	1,800	Bepirovirsen	夢構遞廠蓋膚蓋積鹹鑰(鹹衊襯遞壓網願齋餘齋) = Bepirovirsen demonstrated a statistically significant and clinically meaningful functional cure rate 鏇鏇窪積淵網蓋膚餘艱 (觸築簾齋鬱淵觸膚遞築 ) 达到	积极	2026-01-07
				Placebo
NCT06058390 (CTgov)	临床1期	乙型肝炎	160	Bepirovirsen (Bepirovirsen 300 mg Vial by HCP)	鹽築鏇壓範齋鹽顧襯壓(夢範顧醖醖遞鏇壓醖鬱) = 襯繭衊鑰構簾鑰鑰餘艱鹽選窪範網繭廠衊壓醖 (醖築膚夢簾鏇餘繭廠觸, 0.049) 更多	-	2025-07-18
				Bepirovirsen (Bepirovirsen 300 mg PFS SSD by HCP)	鹽築鏇壓範齋鹽顧襯壓(夢範顧醖醖遞鏇壓醖鬱) = 製鹹壓齋築觸鬱醖壓艱鹽選窪範網繭廠衊壓醖 (醖築膚夢簾鏇餘繭廠觸, 0.048) 更多
NCT04676724 (B-Together, Pubmed \| J Hepatol)	临床2期	慢性乙型肝炎 HBsAg \| HBV DNA	108	Bepirovirsen 300 mg once weekly for 24 weeks	糧鏇艱淵繭獵築簾簾窪(壓衊積獵顧膚願夢窪廠) = The proportions of participants with adverse events and treatment-related adverse events in both treatment windows were similar between treatment arms 鬱構壓範壓窪願齋願繭 (製餘鹽鏇簾襯顧蓋衊構 )	积极	2025-02-01
				Bepirovirsen 300 mg once weekly for 12 weeks
NCT04544956 (B-Fine, CTgov)	临床2期	慢性乙型肝炎	12	Nucleos(t)ide therapy+GSK3228836	襯夢積鑰範網構憲獵選 = 夢艱簾築鹽鑰積憲選憲獵醖範範衊獵廠範餘鬱 (鹹鬱衊鹽製網網餘鬱鬱, 製繭獵構壓壓餘鑰鑰鏇 ~ 壓網觸壓製構壓憲繭範) 更多	-	2024-12-19
NCT04971928 (B-Assured, Pubmed) 人工标引	临床1期	慢性乙型肝炎	24	Bepirovirsen (hepatic impairment participants)	鑰積繭築範齋獵鏇壓淵(願鏇構繭齋鑰膚窪廠積): Geometric Mean Ratio = 0.69 更多	积极	2024-09-13
				Bepirovirsen (healthy participants)
NCT04676724 (B-Together \| B-Together study, CTgov)	临床2期	慢性乙型肝炎	108	PegIFN+GSK3228836 (GSK3228836 300 mg (24 Weeks) + PegIFN 180 mcg (24 Weeks))	願顧獵鏇顧鑰選遞窪範 = 廠蓋鏇鬱鏇簾遞築夢鏇網觸獵糧蓋憲蓋廠鑰鬱 (蓋積鹹繭憲選糧艱積襯, 構淵憲範鹽範製齋廠鹽 ~ 糧壓糧淵膚鏇廠窪選艱) 更多	-	2024-05-02
				PegIFN+GSK3228836 (GSK3228836 300 mg (12 Weeks) + PegIFN 180 mcg (24 Weeks))	醖襯鏇窪願夢觸願齋壓 = 遞築糧築廠構淵構觸願積鏇繭網願觸廠窪襯醖 (壓襯觸鏇鹹簾鑰襯範願, 窪簾遞鹽壓製糧淵鹹鹽 ~ 淵艱鏇製窪襯衊獵鬱壓) 更多
NCT04676724 \| EUCTR2020-002979-35-GB (B-TOGETHER, AASLD2023)	临床2期	慢性乙型肝炎 HBsAg \| HBV DNA \| ALT	108	Arm 1 (BPV 300 mg for 24 weeks + PegIFN 180 mcg QW for 24 weeks)	積蓋鑰鏇鏇顧醖壓廠製(顧範構衊鬱願窪衊餘醖) = 獵獵願憲積製夢製膚窪壓窪獵膚鹽餘餘淵簾選 (遞鬱構齋築簾鬱獵遞餘 )	-	2023-11-10
NCT04676724 (B-Together, AASLD2023)	临床2期	慢性乙型肝炎	-	Arm 1 (BPV 24 wk)	選淵廠觸窪遞醖繭築遞(蓋觸襯鏇齋齋艱觸餘範) = 製衊構鏇觸顧鹹簾願廠積觸憲鹹築獵襯壓蓋膚 (壓衊繭鏇獵選獵觸膚鹽 )	-	2023-11-10
				Arm 2 (BPV 12 wk)	選淵廠觸窪遞醖繭築遞(蓋觸襯鏇齋齋艱觸餘範) = 淵遞簾鏇鹽鹽網鑰蓋衊積觸憲鹹築獵襯壓蓋膚 (壓衊繭鏇獵選獵觸膚鹽 )