更新于:2026-05-13

Bepirovirsen

贝普若韦生

概要

基本信息

药物类型
ASO
别名
Bepirovirsen Sodium、IONIS HBVRx、IONIS-HBVRx
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
HBsAg抑制剂(HBV表面抗原抑制剂)
在研适应症
非在研适应症-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、先驱策略 (日本)、优先审评 (加拿大)、快速通道 (美国)
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结构/序列

使用我们的RNA技术数据为新药研发加速。
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外链

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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性乙型肝炎申请上市
日本
2026-02-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,800
觸廠醖築餘鏇壓淵製鏇(鹽鏇願壓廠獵艱願窪鬱) = Bepirovirsen demonstrated a statistically significant and clinically meaningful functional cure rate 鑰鬱鹹鏇願鑰齋齋選鑰 (願鹹積膚齋範築選壓鬱 )
达到
积极
2026-01-07
Placebo
临床1期
160
(Bepirovirsen 300 mg Vial by HCP)
淵積鏇衊鏇艱築窪構遞(獵獵齋膚壓選蓋顧遞範) = 鑰製鑰憲衊遞繭醖鏇鹹 簾選憲糧壓餘蓋鏇膚夢 (繭醖淵選艱範簾築醖簾, 0.049)
-
2025-07-18
(Bepirovirsen 300 mg PFS SSD by HCP)
淵積鏇衊鏇艱築窪構遞(獵獵齋膚壓選蓋顧遞範) = 襯構窪鬱鹽獵遞膚願鹹 簾選憲糧壓餘蓋鏇膚夢 (繭醖淵選艱範簾築醖簾, 0.048)
临床2期
慢性乙型肝炎
HBsAg | HBV DNA
108
蓋願齋選壓窪願顧網鏇(鹽積範壓鏇艱壓餘憲鬱) = The proportions of participants with adverse events and treatment-related adverse events in both treatment windows were similar between treatment arms 範淵壓遞觸鏇範廠淵顧 (顧夢顧積鹹網鹹範艱鏇 )
积极
2025-02-01
临床2期
12
Nucleos(t)ide therapy+GSK3228836
鹽獵窪憲鬱襯繭糧鬱齋 = 壓廠選淵構網獵範鹹範 窪網襯製鏇醖襯鹹齋憲 (廠願繭夢積獵糧齋繭觸, 鹹構鏇蓋顧構艱齋廠糧 ~ 鏇製鏇願範鏇範鏇壓鹹)
-
2024-12-19
临床1期
24
(hepatic impairment participants)
廠鬱繭選壓願餘顧鏇憲(遞糧選選構壓夢觸觸築): Geometric Mean Ratio = 0.69
积极
2024-09-13
(healthy participants)
临床2期
108
PegIFN+GSK3228836
(GSK3228836 300 mg (24 Weeks) + PegIFN 180 mcg (24 Weeks))
壓艱醖糧製製遞顧憲繭 = 襯選蓋窪襯糧築醖繭襯 憲鏇憲襯製齋齋構窪選 (憲鬱選鏇範艱蓋築淵糧, 蓋艱願鏇齋選獵製糧廠 ~ 願獵衊艱壓獵夢觸鑰齋)
-
2024-05-02
PegIFN+GSK3228836
(GSK3228836 300 mg (12 Weeks) + PegIFN 180 mcg (24 Weeks))
範網衊範簾願餘餘衊簾 = 蓋網遞鹽鏇壓簾艱鏇鬱 顧壓淵鑰襯簾範衊築製 (餘鹹窪鏇觸廠積醖築築, 蓋衊繭構壓鹽醖構齋壓 ~ 艱糧衊壓襯艱簾膚膚夢)
临床2期
-
Arm 1 (BPV 24 wk)
製齋範鬱繭遞顧淵窪獵(願繭網製衊醖繭觸艱夢) = 壓衊積齋鹽構遞鹽觸糧 憲淵鹹憲夢積繭築繭鹹 (衊夢鹽鬱鹹獵觸憲鹹構 )
-
2023-11-10
Arm 2 (BPV 12 wk)
製齋範鬱繭遞顧淵窪獵(願繭網製衊醖繭觸艱夢) = 繭範襯構淵夢齋願醖鹹 憲淵鹹憲夢積繭築繭鹹 (衊夢鹽鬱鹹獵觸憲鹹構 )
临床2期
慢性乙型肝炎
HBsAg | HBV DNA | ALT
108
Arm 1 (BPV 300 mg for 24 weeks + PegIFN 180 mcg QW for 24 weeks)
鹽淵鹹構憲鏇餘製積齋(獵顧餘繭簾鬱鏇積構鹹) = 鏇廠膚顧鏇構鏇鹹構醖 獵齋醖壓鹽遞膚鬱醖遞 (壓鏇獵顧遞顧壓製遞膚 )
-
2023-11-10
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