礼来,正站在历史的顶峰,同时也站在命运的十字路口。
短短五年,礼来市值狂飙 10 倍,从千亿美元飙升至万亿美元市值的体量,将昔日巨头们远远甩在身后。
除了成为历史上市值最高的药企外,礼来的业绩也是突飞猛进,2024 年总营收是 2020 年的 1.8 倍,2025 年前三季度收入更是达到了 459 亿美元。基于 Q3 的强劲表现,礼来将 2025 全年收入预期从 600 亿-620 亿美元再次上调至 630-635 亿美元。
然而风光之下,礼来仍存挑战。
全面登顶 TOP1
MNC 巨头的市场格局正发生重大变化。
2024 年,礼来实现总营收 450.43 亿美元,在全球制药巨头营收排名中位列第九,单看制药业务收入,也是排名第九。
然而,到了 2025 年上半年,礼来凭借 282.86 亿美元的总营收,在制药巨头营收 TOP 10 榜单中位列第六,若按制药业务收入,上升至第四名。
这还没完,2025 年前三季度,礼来继续交出靓丽成绩单,总营收规模已经超过 2024 年全年,在全球制药巨头营收中排名上升至第四;按制药业务收入看,礼来已经上升至第一名。
来源:丁香园 Insight 数据库整理
这意味着:礼来实现了市值和营收的全面登顶:不仅是全球市值最高的药企,还夺得了全球制药业务收入排名第一的宝座。
回看 2020 年,礼来的总营收仅为 245.4 亿美元,市值 1000 多亿美元。短短五年时间,市值狂飙 10 倍、营收增长超两倍,礼来用数据诠释了什么叫「指数级爆发」。而这一切的转折点,都源于核心产品替尔泊肽。
2022 年以前,礼来的收入主要由 Trulicity(度拉糖肽)、Verzenio(阿贝西利)、Jardiance(恩格列净)、Taltz(依奇珠单抗)等产品贡献。直到替尔泊肽横空出世,命运的齿轮开始转动。
替尔泊肽于 2022 年 5 月首获 FDA 批准用于 2 型糖尿病,商品名为 Mounjaro,上市仅 7 个月就大卖 4.83 亿美元,2023 年全年更是飙升至 51.63 亿美元,放量速度惊人。而且,替尔泊肽在 2023 年 11 月获 FDA 批准上市,用于治疗肥胖症(商品名为 Zepbound),获批后不到两个月销售额就达到 1.76 亿美元。
这意味着,2023 年替尔泊肽降糖版 Mounjaro 和减重版 Zepbound 合计销售额达到 53.39 亿美元,占礼来总收入比重达 15.64%。同期,第一大支柱产品度拉糖肽贡献营收 71.33 亿美元(同比下滑 4%)。仅用一年时间,替尔泊肽就跃升为礼来的第二大营收支柱。
到了 2024 年,替尔泊肽实现销售额合计达 164.66 亿美元,占礼来总收入的比重进一步提升至 36.51%,而度拉糖肽销售额继续同比下滑 26% 至 52.535 亿美元。
2025 年前三季度,替尔泊肽销售 248.73 亿美元,撑起了礼来的半壁江山(占比 54.2%),成功超越了 K 药(233.03 亿美元),并与诺和诺德的司美格鲁肽(约 254 亿美元)相差无几。值得注意的是,今年 Q3,替尔泊肽已经凭借 101 亿美元的销售额登顶季度药王宝座,全年药王大概率也不在话下。
由此可见,礼来之所以能登顶,与替尔泊肽有直接关系。
站在十字路口
风光背后,挑战已然浮现。
一方面,替尔泊肽是礼来当前最核心的增长点,尽管其专利还有很长时间,但如今市场环境已经发生了很大变化,包括礼来在近期宣布与美国达成药品控价协议,2026 年起降低肥胖药物价格;而且,随着辉瑞、阿斯利康、安进、罗氏等众多 MNC 巨头纷纷入局减重市场,竞争将日趋激烈。
尤其是,下一代减重产品正陆续涌现,给替尔泊肽带来了不小的挑战。这意味着,一旦替尔泊肽销售表现不佳,礼来业绩将出现断崖式下滑。
另一方面,礼来的其他王牌产品面临不小的压力,譬如曾经的第一大支柱产品度拉糖肽,销售额从 2022 年达到峰值后就一路下滑,而且中国序列专利已于 2024 年到期,美国序列专利将于 2027 年到期,生物类似药正虎视眈眈。
礼来在肿瘤领域的主打产品 Verzenio(阿贝西利),受市场竞争影响,增长乏力明显,2022 年、2023 年、2024 年销售额分别同比增长 83.9%、56%、37%,今年前三季度同比增速仅为 10%,而且其核心专利将于 2029 年到期,面临专利悬崖危机。
目前,礼来主要聚焦代谢(包括降糖和减重)、肿瘤、免疫、神经四大疾病领域。其中,代谢业务仍是核心板块,下一代减肥药管线将是「后替尔泊肽时代」的业绩支撑。
例如,礼来 Orforglipron 是全球进度最快的口服小分子 GLP-1RA,已在今年 8 月成功完成针对合并 2 型糖尿病的肥胖或超重成人患者的 III 期研究,并且正在开展用于高血压、2 型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、外周动脉疾病(PAD)等多项 Ⅲ 期研究。
Truist Securities 的分析师预测,Orforglipron 有巨大的市场机会,预计全球峰值销售额将达 147 亿美元。
Orforglipron 研发情况
图片来源:丁香园 Insight 数据库
礼来布局的 GCG/GIP/GLP-1 受体三重激动剂 Retatrutide(瑞他鲁肽)也是潜在大药,目前正在开展多项 III 期研究,适应症包括肥胖、2 型糖尿病、心血管事件二级预防、OSA、肥胖或超重伴慢性腰痛等。
Ⅱ 期研究表明,瑞他鲁肽治疗 48 周减重 24.2%,是迄今为止药物减肥实现的最好效果。根据 GlobalData 的预测,瑞他鲁肽的年销售额峰值可能冲击 270 亿美元。
礼来布局的 ActRIIA/B 单抗 Bimagrumab 也值得关注。Ⅱb 期临床数据显示,Bimagrumab 单药治疗 72 周减重 10.8%,减掉的体重 100% 来自脂肪,且肌肉增加 2.5%;而 Bimagrumab 联合司美格鲁肽减重版 Wegovy,治疗 72 周减重达 22.1%,媲美替尔泊肽(72 周减重 22.5%),且脂肪占比 92.8%。
这些下一代减肥药,无疑成为了礼来祭出的新王牌。
全方位补强
不仅仅是代谢板块,礼来还在肿瘤、免疫、神经等疾病领域进行了广泛布局。
Insight 数据库显示,2025 年以来,礼来密集开展了 31 笔 BD 交易,总金额超过 206 亿美元,包括斥资 12.5 亿美元与 Magnet Biomedicine 合作开发肿瘤领域的分子胶治疗药物,斥资超 10 亿美元与 Creyon Bio 合作开发针对多种疾病的新型 RNA 靶向寡核苷酸(oligo)药物。
礼来近年来的 BD 引进交易
来源:丁香园 Insight 数据库
礼来在肿瘤领域看点十足,其中非共价(可逆)BTK 抑制剂匹妥布替尼(Pirtobrutinib)已获批两项肿瘤适应症,包括用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。
在 ASH 2025 年会上,礼来公布了匹妥布替尼头对头击败强生/艾伯维的伊布替尼的 Ⅲ 期试验积极数据:针对初治 CLL/SLL 患者的总缓解率(ORR)高达 92.9%。这一积极顶线结果,为其后续的市场表现提供了强劲的驱动力。
值得一提的是,匹妥布替尼正在拓展自免适应症,于今年 9 月在中国启动了首个自身免疫性疾病临床研究——针对免疫性血小板减少症成人患者的 I/II 期研究。
礼来收购 Mablink Bioscience 所获得的 FRα ADC 药物 LY4170156 已处于临床 III 期。根据 LY4170156 治疗铂耐药性卵巢癌的Ⅰ期数据显示,在Ⅱ期推荐剂量 4 mg/kg 下,初步观察到的总体 ORR 为 55%。
今年 1 月,礼来斥资 25 亿美元收购 Scorpion Therapeutics,拿下了用于治疗乳腺癌和其他晚期实体瘤的每日一次口服、突变选择性 PI3Kα 抑制剂 STX-478。
目前,STX-478 正在开展 III 期临床,联合 CDK4/6 抑制剂和内分泌疗法治疗携带 PIK3CA 突变的 HR+、HER2-晚期乳腺癌成人患者,且患者之前未接受过晚期乳腺癌治疗。据 PharmSnap 数据库预测,STX-478 若获批单药二线治疗适应症,峰值销售额有望突破 15 亿美元。
在神经疾病领域,礼来于今年 5 月以 10 亿美元收购专注于开发非阿片类疼痛治疗方案的生物技术公司 SiteOne Therapeutics,拿下一款用于慢性疼痛患者的 Nav1.8 抑制剂 STC-004。Nav1.8 是一种主要存在于周围神经系统的离子通道,与疼痛信号传导密切相关。
除了四大疾病领域,礼来也在增强心血管疾病治疗产品线。
例如,在今年 6 月斥资 13 亿美元收购体内基因编辑公司 Verve Therapeutics,拿下了用于杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)患者的碱基编辑疗法 VERVE-102、用于治疗难治性高胆固醇血症的 VERVE-201,以及针对伴有高 Lp(a) 的动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的 VERVE-301 疗法。
结语
礼来的登顶是战略聚焦与产品创新的胜利,替尔泊肽直接驱动了市值和营收的全面登顶。然而,礼来正站在十字路口,必须平衡短期业绩与长期韧性。
礼来的未来,将取决于其「后替尔泊肽时代」的布局,正通过「产品迭代+领域扩张」双轨应对。这一切举措都指向一个核心:能否成功穿越对替尔泊肽的依赖,将决定礼来是从此刻的顶峰开启下行曲线,还是真正步入一个持续领先的新阶段。
参考资料:
1. 礼来的财报、公告、官微
2. 丁香园 Insight 数据库
3. 国金证券研报
封面来源:企业logo
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编辑:月牙
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