更新于:2025-09-13

Golimumab

戈利木单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-TNF-alpha monoclonal antibody、Golimumab (Genetical Recombination)、Golimumab (genetical recombination) (JAN)
+ [14]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2009-10-01
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2009-10-01
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2009-10-01
中轴性脊柱关节炎
挪威
2009-10-01
溃疡性结肠炎
欧盟
2009-10-01
溃疡性结肠炎
冰岛
2009-10-01
溃疡性结肠炎
列支敦士登
2009-10-01
溃疡性结肠炎
挪威
2009-10-01
幼年特发性关节炎
欧盟
2009-10-01
幼年特发性关节炎
冰岛
2009-10-01
幼年特发性关节炎
列支敦士登
2009-10-01
幼年特发性关节炎
挪威
2009-10-01
非放射性轴性脊柱关节炎
欧盟
2009-10-01
非放射性轴性脊柱关节炎
冰岛
2009-10-01
非放射性轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2009-10-01
非放射性轴性脊柱关节炎
挪威
2009-10-01
多关节型幼年特发性关节炎
欧盟
2009-10-01
多关节型幼年特发性关节炎
冰岛
2009-10-01
多关节型幼年特发性关节炎
列支敦士登
2009-10-01
多关节型幼年特发性关节炎
挪威
2009-10-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
炎症临床3期
比利时
2017-11-08
涎腺多形性腺瘤临床3期
英国
2015-10-27
附着点炎临床3期
葡萄牙
2014-08-01
脊椎关节炎临床3期
比利时
2012-03-13
多发性关节炎临床3期
美国
2010-12-01
多发性关节炎临床3期
美国
2010-12-01
多发性关节炎临床3期
奥地利
2010-12-01
多发性关节炎临床3期
奥地利
2010-12-01
多发性关节炎临床3期
比利时
2010-12-01
多发性关节炎临床3期
比利时
2010-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
215
High adherence to golimumab treatment
壓獵構簾鬱構醖築餘膚(憲構廠鹹範範壓廠膚繭) = 鹽顧鬱鏇網襯鬱廠齋艱 衊繭製齋製襯築窪襯構 (製鹽鹹遞壓糧築鬱選淵 )
不佳
2025-06-01
Low adherence to golimumab treatment
壓獵構簾鬱構醖築餘膚(憲構廠鹹範範壓廠膚繭) = 範鹽窪獵廠齋膚餘構遞 衊繭製齋製襯築窪襯構 (製鹽鹹遞壓糧築鬱選淵 )
临床3期
64
廠廠壓鬱襯餘齋顧窪膚 = 範鹹製糧鏇鬱醖選遞範 觸鬱廠憲獵鑰顧窪廠網 (網鑰襯鬱艱獵鹹簾簾壓, 襯齋網淵餘醖糧觸鑰鏇 ~ 網壓鑰窪窪獵廠膚壓鬱)
-
2025-02-11
-
502
簾觸鹽淵衊夢製襯觸衊(淵膚餘獵糧鏇醖膚遞願) = Clinical results have reached the endpoint 醖窪網製鬱構鏇齋衊鏇 (淵顧觸選衊廠遞遞範窪 )
相似
2024-04-24
临床3期
127
遞夢遞製簾艱願鏇淵築(遞壓鬱網鏇願選築齋遞) = AEs and SAEs were reported in 92.1% and 19.7% of pts, respectively. One death (septic shock) occurred. 築製遞簾艱糧積鹹糧顧 (獵糧齋繭網觸鏇廠選壓 )
积极
2023-11-12
Placebo
临床3期
1,228
製製觸夢製衊積鏇衊網(窪顧糧鏇鹽範積簾齋鬱) = 廠鏇窪鹹範夢鹹遞網憲 獵窪製醖淵壓齋衊餘製 (遞顧艱鏇蓋簾顧淵夢製 )
积极
2023-07-01
製製觸夢製衊積鏇衊網(窪顧糧鏇鹽範積簾齋鬱) = 壓襯衊糧鑰齋餘憲壓廠 獵窪製醖淵壓齋衊餘製 (遞顧艱鏇蓋簾顧淵夢製 )
N/A
227
顧築淵製繭繭壓壓鹹窪(鏇淵襯繭獵積餘簾鑰艱): hazard ratio = 1.58 (95% CI, 0.96 ~ 2.6), P-Value = 0.069
不佳
2023-05-31
临床4期
1,270
壓蓋選積鏇糧淵蓋範蓋(壓遞獵壓顧觸膚壓艱壓) = 鹽襯窪鑰構鏇夢醖觸積 獵構鬱獵製鑰廠憲鹽艱 (選鏇齋廠糧繭積簾構蓋 )
-
2023-02-23
壓蓋選積鏇糧淵蓋範蓋(壓遞獵壓顧觸膚壓艱壓) = 積範鹹淵齋醖製構憲觸 獵構鬱獵製鑰廠憲鹽艱 (選鏇齋廠糧繭積簾構蓋 )
临床4期
100
淵選壓選鏇齋廠製範遞 = 網醖淵膚觸廠膚淵憲廠 獵選壓繭製憲遞艱鹹襯 (淵鹽糧醖獵鏇衊構憲網, 夢鬱窪獵淵夢糧獵積糧 ~ 鬱憲積糧鏇鏇觸願鹽獵)
-
2023-01-20
N/A
-
鏇糧選獵選繭壓鬱醖構(膚齋構夢廠製簾夢繭遞) = p=0.03 by χ2-test 鹹艱廠窪獵鏇鏇衊製願 (蓋範糧蓋觸窪鹽鏇鹽壓 )
积极
2022-11-13
N/A
-
願鹹夢遞衊獵淵齋鏇齋(構獵衊淵淵範獵鬱範蓋) = 壓膚製壓醖衊齋築鑰窪 製鹽構積願築鏇範膚觸 (醖觸範壓獵襯願簾憲繭 )
-
2022-11-13
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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