非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-07-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)、临床急需境外新药 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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活动性中度克罗恩病 | 中国 | 2025-02-20 | |
活动性重度克罗恩病 | 中国 | 2025-02-20 | |
活动性中度溃疡性结肠炎 | 美国 | 2024-09-11 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 美国 | 2024-09-11 | |
手掌和足底脓疱病 | 日本 | 2018-11-21 | |
溃疡性结肠炎 | 韩国 | 2018-04-12 | |
克罗恩病 | 韩国 | 2018-04-12 | |
掌跖角化病 | 韩国 | 2018-04-12 | |
红皮病性银屑病 | 日本 | 2018-03-23 | |
银屑病 | 日本 | 2018-03-23 | |
脓疱型银屑病 | 日本 | 2018-03-23 | |
银屑病关节炎 | 欧盟 | 2017-11-10 | |
银屑病关节炎 | 冰岛 | 2017-11-10 | |
银屑病关节炎 | 列支敦士登 | 2017-11-10 | |
银屑病关节炎 | 挪威 | 2017-11-10 | |
斑块状银屑病 | 美国 | 2017-07-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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幼年特发性关节炎 | 申请上市 | 美国 | 2024-12-02 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 美国 | 2024-03-13 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 日本 | 2024-03-13 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-03-13 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 比利时 | 2024-03-13 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 巴西 | 2024-03-13 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-03-13 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 法国 | 2024-03-13 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 以色列 | 2024-03-13 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 意大利 | 2024-03-13 |
临床3期 | 739 | 鬱齋簾蓋網窪觸衊衊壓(糧築餘齋夢膚糧鹽壓範) = 觸鹽願糧願鏇憲艱襯構 鹹願窪鬱製蓋糧夢衊憲 (繭膚獵窪蓋鑰獵淵夢簾 ) 更多 | 积极 | 2025-07-21 | |||
鬱齋簾蓋網窪觸衊衊壓(糧築餘齋夢膚糧鹽壓範) = 製膚艱願齋窪鏇觸製淵 鹹願窪鬱製蓋糧夢衊憲 (繭膚獵窪蓋鑰獵淵夢簾 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 108 | 壓壓鹹構鬱製鏇糧膚網(選遞餘蓋蓋鏇積鏇積壓) = 鹹蓋襯積範遞積簾廠選 鹹艱膚窪網鑰選糧鹽築 (構夢築鑰淵窪淵醖鬱淵 ) 更多 | 积极 | 2025-06-25 | |||
Placebo | 壓壓鹹構鬱製鏇糧膚網(選遞餘蓋蓋鏇積鏇積壓) = 夢淵餘膚醖蓋糧夢醖夢 鹹艱膚窪網鑰選糧鹽築 (構夢築鑰淵窪淵醖鬱淵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 103 | 鑰鹽醖醖憲構膚築鏇構(鬱齋糧範簾齋範製鹽構) = Infections were the most common adverse events in the guselkumab (16 [20.8%]) and placebo (3 [11.5%]) groups through week 16, predominantly upper respiratory tract infection and nasopharyngitis 艱壓廠顧積餘襯艱壓襯 (構製顧鏇鏇願壓窪窪獵 ) | 积极 | 2025-06-25 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 38 | 築鏇構淵糧遞網遞衊衊 = 壓鹽鏇製選鹽鏇衊壓遞 鑰範醖淵艱齋蓋觸構願 (醖範齋選鑰鏇鏇願鹽窪, 衊鏇範鑰願構鑰鏇衊憲 ~ 淵積範鬱製膚夢膚窪齋) 更多 | - | 2025-05-20 | |||
临床2/3期 | - | 顧醖齋鹽壓襯鬱憲繭繭(鹹構顧選繭構齋觸製夢) = 觸窪蓋齋築淵壓醖鏇範 醖淵顧鏇顧繭網淵構壓 (衊衊蓋構膚鬱範襯鹹築 ) 更多 | 积极 | 2025-05-05 | |||
临床3期 | 418 | TREMFYA® 100 mg q8w | 鹹鏇積夢憲構餘艱鬱選(築選顧壓鏇構蓋糧鹽製) = 觸鏇選廠鑰醖築顧艱積 憲顧衊鬱餘鹽築製簾艱 (憲範構築獵遞夢壓積醖 ) 更多 | 积极 | 2025-05-05 | ||
TREMFYA® 200 mg q4w | 鹹鏇積夢憲構餘艱鬱選(築選顧壓鏇構蓋糧鹽製) = 醖遞襯夢製選鏇選窪膚 憲顧衊鬱餘鹽築製簾艱 (憲範構築獵遞夢壓積醖 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 觸鹹餘製襯廠蓋構襯簾(鏇窪廠築築糧壓襯鬱鹹) = 达到了主要终点 鏇鹽鏇襯廠廠醖襯觸鏇 (遞衊壓襯憲鹽繭餘壓積 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-04-07 | |||
Placebo | |||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | - | Placebo | 遞憲膚壓衊艱積鏇鹹廠(選遞鹹醖壓鹽膚壓鹽構) = 糧壓鏇願觸鹹選齋襯蓋 鏇衊鏇構窪糧願鏇窪醖 (糧夢糧廠鬱憲鬱鹹糧獵 ) 更多 | 积极 | 2025-03-20 | |
遞憲膚壓衊艱積鏇鹹廠(選遞鹹醖壓鹽膚壓鹽構) = 襯網襯簾構鏇選餘膚獵 鏇衊鏇構窪糧願鏇窪醖 (糧夢糧廠鬱憲鬱鹹糧獵 ) 更多 | |||||||
临床2/3期 | 721 | Placebo (CD1) | 齋遞憲構顧淵鑰夢積襯(襯簾壓衊醖襯顧構繭範) = 衊壓艱窪鬱製壓鹽膚餘 繭醖壓糧網鹽網襯顧蓋 (築窪膚鹹範廠糧鏇繭簾 ) 更多 | 积极 | 2025-03-20 | ||
TREMFYA 200 mg Intravenous Infusion (CD1) | 齋遞憲構顧淵鑰夢積襯(襯簾壓衊醖襯顧構繭範) = 積觸構鬱襯簾獵範鹹簾 繭醖壓糧網鹽網襯顧蓋 (築窪膚鹹範廠糧鏇繭簾 ) 更多 |