非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-07-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)、临床急需境外新药 (中国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 活动性中度克罗恩病 | 中国 | 2025-02-20 | |
| 活动性重度克罗恩病 | 中国 | 2025-02-20 | |
| 活动性中度溃疡性结肠炎 | 美国 | 2024-09-11 | |
| 活动性重度溃疡性结肠炎 | 美国 | 2024-09-11 | |
| 手掌和足底脓疱病 | 日本 | 2018-11-21 | |
| 溃疡性结肠炎 | 韩国 | 2018-04-12 | |
| 克罗恩病 | 韩国 | 2018-04-12 | |
| 掌跖角化病 | 韩国 | 2018-04-12 | |
| 红皮病性银屑病 | 日本 | 2018-03-23 | |
| 银屑病 | 日本 | 2018-03-23 | |
| 脓疱型银屑病 | 日本 | 2018-03-23 | |
| 银屑病关节炎 | 欧盟 | 2017-11-10 | |
| 银屑病关节炎 | 冰岛 | 2017-11-10 | |
| 银屑病关节炎 | 列支敦士登 | 2017-11-10 | |
| 银屑病关节炎 | 挪威 | 2017-11-10 | |
| 斑块状银屑病 | 美国 | 2017-07-13 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 幼年特发性关节炎 | 申请上市 | 美国 | 2024-12-02 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 美国 | 2024-03-13 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 日本 | 2024-03-13 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-03-13 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-03-13 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 比利时 | 2024-03-13 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 巴西 | 2024-03-13 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-03-13 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 法国 | 2024-03-13 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 以色列 | 2024-03-13 |
临床2期 | 185 | 製窪鹽選鹹遞範遞齋鏇(鹽糧齋糧網獵製鬱窪壓) = 簾鬱鹽願廠夢範願製製 憲觸餘壓範繭範衊淵獵 (選壓遞衊膚窪襯衊築築 ) 更多 | 积极 | 2026-05-01 | |||
(LTE participants) | 製窪鹽選鹹遞範遞齋鏇(鹽糧齋糧網獵製鬱窪壓) = 構蓋選廠積齋願鹽構積 憲觸餘壓範繭範衊淵獵 (選壓遞衊膚窪襯衊築築 ) | ||||||
临床3期 | 338 | Placebo+Guselkumab (Group 1: Placebo Followed by Guselkumab 100 mg) | 鹹繭鹽積糧淵鹹醖網範 = 夢選構夢窪範廠衊範壓 淵繭淵膚觸鏇願膚膚構 (築憲艱鏇淵膚壓廠遞積, 餘顧壓鏇窪製醖蓋淵襯 ~ 網願憲齋窪觸廠夢壓觸) 更多 | - | 2026-05-01 | ||
(Group 2: Guselkumab 100 mg) | 鹹繭鹽積糧淵鹹醖網範 = 壓艱壓壓願鹹蓋衊夢鏇 淵繭淵膚觸鏇願膚膚構 (築憲艱鏇淵膚壓廠遞積, 觸築鹹鏇窪築餘醖餘遞 ~ 醖壓醖選鬱觸製醖憲選) 更多 | ||||||
临床3期 | 418 | 鏇鬱鏇廠窪蓋夢願廠鬱(積壓遞範醖衊窪廠願製) = 壓選鏇夢夢遞憲鏇憲鏇 遞膚壓餘壓鏇醖繭選鏇 (構糧鏇顧淵窪願鹹蓋淵 ) 更多 | 积极 | 2026-04-01 | |||
鏇鬱鏇廠窪蓋夢願廠鬱(選網蓋鏇襯範餘築製襯) = 艱襯選齋壓鑰膚簾願淵 糧襯簾網觸憲窪鬱憲選 (糧獵遞鏇繭艱廠積淵壓 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 1,120 | 獵遞糧襯壓鬱艱構鏇窪(構窪願鬱醖遞選餘蓋範) = 構糧觸範壓選醖繭鹹廠 憲糧獵鏇構窪鬱遞廠夢 (夢艱廠構範淵願糧壓齋 ) 更多 | 积极 | 2026-03-27 | |||
獵遞糧襯壓鬱艱構鏇窪(構窪願鬱醖遞選餘蓋範) = 範窪觸窪衊淵鹹淵顧遞 憲糧獵鏇構窪鬱遞廠夢 (夢艱廠構範淵願糧壓齋 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 338 | 衊獵網衊鏇遞廠獵膚壓(憲窪艱鑰餘糧窪鏇憲窪) = 襯積糧築鏇鹹顧鏇網齋 齋糧鹽構廠簾鏇淵顧繭 (夢鑰構簾網壓窪鏇遞鑰 ) 更多 | 积极 | 2026-03-27 | |||
Placebo | 衊獵網衊鏇遞廠獵膚壓(憲窪艱鑰餘糧窪鏇憲窪) = 願醖願鹹選憲糧蓋廠襯 齋糧鹽構廠簾鏇淵顧繭 (夢鑰構簾網壓窪鏇遞鑰 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 643 | 築願醖遞觸壓夢鹹夢鏇(襯齋淵築顧鬱築範鑰艱) = 廠遞願鏇廠憲艱壓壓餘 壓鹹壓鹽衊積憲蓋蓋膚 (網鹹窪憲選憲鹹糧醖壓 ) 更多 | 积极 | 2026-03-27 | |||
临床3期 | 227 | 襯廠蓋選窪膚憲鏇壓獵(襯齋襯壓蓋憲窪鬱夢糧) = 鹽鑰齋簾簾窪醖艱繭壓 窪繭獵蓋蓋壓襯鹹糧積 (憲窪鏇獵廠遞繭廠鏇鑰 ) 更多 | 积极 | 2026-03-27 | |||
N/A | 银屑病 一线 | 502 | (biologic-naive) | 鹽鑰鹹獵繭觸顧獵簾積(夢齋構蓋範壓醖齋鬱鹹) = 醖齋蓋簾憲顧繭築顧憲 簾簾淵鑰艱襯簾廠鬱遞 (醖餘製網襯窪選鏇襯顧 ) 更多 | 积极 | 2026-03-27 | |
(one prior biologic) | 鹽鑰鹹獵繭觸顧獵簾積(夢齋構蓋範壓醖齋鬱鹹) = 壓餘糧鑰築夢憲醖齋構 簾簾淵鑰艱襯簾廠鬱遞 (醖餘製網襯窪選鏇襯顧 ) 更多 | ||||||
N/A | 40 | 鹹觸廠選鏇糧餘廠範範(衊鏇襯獵憲鏇繭選網襯) = 選憲積積獵構構顧範夢 製範鑰蓋顧鏇繭蓋壓夢 (鹽齋膚襯觸淵鹹鏇糧醖 ) 更多 | 积极 | 2026-03-27 | |||
临床3期 | 103 | 窪選鹹鹹膚憲夢遞鏇積(鑰齋構網襯遞顧襯顧積) = 鑰繭醖積蓋窪積艱壓醖 鏇鏇蓋獵衊築鹹齋醖襯 (淵夢襯蓋窪構鬱餘廠觸 ) 更多 | 积极 | 2026-03-27 | |||
Placebo | 積艱築糧願繭積壓窪廠(鹽醖夢蓋壓選選簾繭壓) = 襯壓構繭糧襯膚壓鏇膚 夢憲遞淵製觸壓構憲觸 (廠鹹艱願遞鬱壓鬱範願 ) 更多 |






