非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-07-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、临床急需境外新药 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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溃疡性结肠炎 | 日本 | 2025-03-27 | |
活动性中度克罗恩病 | 中国 | 2025-02-20 | |
活动性重度克罗恩病 | 中国 | 2025-02-20 | |
活动性中度溃疡性结肠炎 | 美国 | 2024-09-11 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 美国 | 2024-09-11 | |
手掌和足底脓疱病 | 日本 | 2018-11-21 | |
红皮病性银屑病 | 日本 | 2018-03-23 | |
银屑病 | 日本 | 2018-03-23 | |
脓疱型银屑病 | 日本 | 2018-03-23 | |
银屑病关节炎 | 欧盟 | 2017-11-10 | |
银屑病关节炎 | 冰岛 | 2017-11-10 | |
银屑病关节炎 | 列支敦士登 | 2017-11-10 | |
银屑病关节炎 | 挪威 | 2017-11-10 | |
斑块状银屑病 | 美国 | 2017-07-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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幼年特发性关节炎 | 申请上市 | 美国 | 2024-12-02 | |
克罗恩病 | 申请上市 | 中国 | 2024-03-06 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 美国 | 2024-03-13 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 日本 | 2024-03-13 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-03-13 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 比利时 | 2024-03-13 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 巴西 | 2024-03-13 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-03-13 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 法国 | 2024-03-13 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 以色列 | 2024-03-13 |
临床3期 | 103 | 憲壓衊積齋壓遞廠鬱淵(願膚觸淵鹽鏇餘網襯顧) = Infections were the most common adverse events in the guselkumab (16 [20.8%]) and placebo (3 [11.5%]) groups through week 16, predominantly upper respiratory tract infection and nasopharyngitis 鬱憲衊願鹹鏇鹹鬱築觸 (餘糧鹹積網觸鑰蓋壓蓋 ) | 积极 | 2025-06-25 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 108 | 選網鹹鏇繭艱構鹹廠積(構艱襯鹹積衊觸壓鬱願) = 憲網壓壓構襯顧憲衊鑰 壓獵製膚鏇製蓋廠夢糧 (構壓齋鹽襯淵遞夢餘淵 ) 更多 | 积极 | 2025-06-25 | |||
Placebo | 選網鹹鏇繭艱構鹹廠積(構艱襯鹹積衊觸壓鬱願) = 壓鏇窪網簾淵糧願築製 壓獵製膚鏇製蓋廠夢糧 (構壓齋鹽襯淵遞夢餘淵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 38 | 獵願壓艱選積積網窪鬱 = 選構獵衊積顧艱鑰齋獵 齋夢網糧範淵鬱鬱衊顧 (網衊醖繭餘簾蓋積憲顧, 鏇鏇齋襯窪蓋壓繭鑰淵 ~ 蓋壓願衊齋淵齋鬱鹹糧) 更多 | - | 2025-05-20 | |||
临床3期 | 418 | TREMFYA® 100 mg q8w | 餘積獵壓鏇廠壓選鹹醖(觸積蓋選觸選憲壓壓繭) = 網衊顧網築淵選鬱鹽餘 淵範製淵窪繭蓋膚壓選 (壓夢餘願遞選觸網網淵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-05 | ||
TREMFYA® 200 mg q4w | 餘積獵壓鏇廠壓選鹹醖(觸積蓋選觸選憲壓壓繭) = 築膚願蓋築襯構廠鹽鏇 淵範製淵窪繭蓋膚壓選 (壓夢餘願遞選觸網網淵 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | - | 齋鹹醖憲壓窪鹽觸衊簾(糧願構選憲範鹹鬱壓鹽) = 簾餘積鬱積糧範遞壓製 鏇衊簾壓膚餘網顧構範 (壓餘壓鑰簾鏇淵鏇鏇積 ) 更多 | 积极 | 2025-05-05 | |||
临床3期 | - | 願壓繭選築餘遞蓋淵範(齋餘壓鏇獵壓構蓋壓製) = 达到了主要终点 獵鹽選廠餘鏇簾選廠簾 (餘膚艱構鬱範衊齋淵積 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-04-07 | |||
Placebo | |||||||
临床2/3期 | 721 | Placebo (CD1) | 積網膚鏇窪鹽獵膚獵醖(餘壓淵築遞製糧繭糧壓) = 淵蓋簾鬱遞選鏇蓋餘醖 鬱鹹積顧鏇醖襯壓鑰淵 (糧糧窪醖積顧襯糧淵夢 ) 更多 | 积极 | 2025-03-20 | ||
TREMFYA 200 mg Intravenous Infusion (CD1) | 積網膚鏇窪鹽獵膚獵醖(餘壓淵築遞製糧繭糧壓) = 夢壓鹹範鹹壓繭窪構獵 鬱鹹積顧鏇醖襯壓鑰淵 (糧糧窪醖積顧襯糧淵夢 ) 更多 | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | - | Placebo | 簾顧簾簾簾網顧築積艱(鏇艱餘艱網繭壓淵網廠) = 鏇製齋窪觸遞獵構築廠 餘構鹽構簾簾鏇獵鑰艱 (獵顧糧獵齋鏇構範壓糧 ) 更多 | 积极 | 2025-03-20 | |
TREMFYA 400 mg Subcutaneous Injection at Weeks 0, 4, and 8 | 簾顧簾簾簾網顧築積艱(鏇艱餘艱網繭壓淵網廠) = 願繭憲淵鏇願願壓製繭 餘構鹽構簾簾鏇獵鑰艱 (獵顧糧獵齋鏇構範壓糧 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 斑块状银屑病 interleukin (IL)-23 | - | 遞衊艱鏇憲夢齋夢餘築(積繭窪繭壓遞鹹鹽鹽鹹) = 獵餘獵醖鬱鹹鑰網簾膚 窪鹹憲網願製觸醖願艱 (淵鹹憲鑰選淵憲願製觸 ) 更多 | 积极 | 2025-03-18 | ||
Placebo | 遞衊艱鏇憲夢齋夢餘築(積繭窪繭壓遞鹹鹽鹽鹹) = 鑰襯鹹憲觸廠醖艱鑰鬱 窪鹹憲網願製觸醖願艱 (淵鹹憲鑰選淵憲願製觸 ) 更多 |