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美东时间10月22日，吉利德宣布与上海瀚辰星泰医药（PepStar Therapeutics）达成最终协议，拟以12.75亿美元现金收购其口服IL-23R抑制剂项目（核心资产HCXT-2001）的全球权益。 值得关注的是，这笔交易没有里程碑、没有销售分成，是12.75亿美元全额现金、一次性到位的整体收购；而标的物HCXT-2001，还只是一个处于I期临床、没有发表任何临床数据、甚至没有公开过结构的候选分子。 花旗分析师Geoffrey Meacham的评价很有代表性：考虑到HCXT-2001仍处于早期阶段且没有已发表的临床数据，这一首付款金额引人注目。 一、 一个成立3年的初创公司凭什么打动吉利德？ 根据吉利德官方公告，本次收购的对价为12.75亿美元现金（upfront），预计2026年第四季度完成交割，交割后吉利德获得该IL-23R抑制剂项目（含HCXT-2001）的全球权利。 再看标的本身。HCXT-2001是一款在研的口服大环肽（macrocyclic peptide）IL-23受体抑制剂，具有延长半衰期（extended half-life）的设计特点，目前处于I期临床阶段。在国内，该药物以“HCXT-2001片（A）”登记开展中重度斑块状银屑病的I期研究（CTR20263493，首次公示2026年9月17日），规格为100mg、口服，入组18—70岁、体表面积受累≥10%、PASI≥12、IGA≥3的中重度斑块状银屑病患者。 也就是说，HCXT-2001的首个临床适应症是银屑病（一种系统性疾病），而吉利德收购它，真正瞄准的却是炎症性肠病（IBD）——两者都受IL-23通路驱动。 表1 本次交易关键条款一览 二、IL-23R优势分析 这个靶点的价值，在于“双重验证”。一是遗传学证据：IL-23R基因上的R381Q功能缺失突变，在人群中对银屑病和IBD均表现出保护性，直接提示“降低IL-23R信号是有益的”。二是临床证据：靶向IL-23通路的抗体药物已经上市多年并取得巨大商业成功——包括抗IL-23p19单抗（古塞奇尤单抗、瑞莎珠单抗、替拉珠单抗、米吉珠单抗）和抗IL-12/23 p40的乌司奴单抗，覆盖银屑病、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病等适应症。 对制药企业而言，一个“遗传学+临床”双重验证的靶点，意味着最大的研发风险——“靶点会不会失败”——已经被前人用数百亿美元和十余年时间排除了。剩下的竞争，集中在给药方式、疗效深度和安全性上。这恰恰是HCXT-2001这类新分子的机会所在。 三、从注射抗体到口服多肽 IL-23通路的现有武器几乎都是注射剂。抗体药物疗效出色，但需要皮下或静脉注射，患者依从性和长期用药便利性是明显短板。把IL-23通路“口服化”，一直是整个赛道的焦点。 目前在口服这条路上，主要有两个技术路线： 其一是口服小分子TYK2抑制剂。TYK2是IL-23、IL-12和I型干扰素信号通路下游的关键激酶。通过变构抑制TYK2，可以“间接”压制IL-23通路。代表药物包括已获批用于银屑病的氘可来昔替尼，以及武田的zasocitinib（TAK-279，其III期银屑病研究已于2026年3月公布阳性结果）。 其二是直接阻断IL-23受体的口服多肽/大环肽，HCXT-2001就属于这一类。这一路线的先行者是强生与Protagonist合作开发的icotrokinra（ICOTYDE，JNJ-2113）——首个获批的靶向IL-23R口服肽，2026年3月18日获FDA批准用于中重度斑块状银屑病（成人和≥12岁、体重≥40kg的儿童），每日一次200mg空腹口服，且已在美国、欧洲、日本和中国获批。 HCXT-2001的差异化，正在于“延长半衰期”。更长半衰期意味着更平稳的血药浓度、更优的系统暴露，以及在银屑病这类需要全身覆盖的疾病中，有可能支撑更便利的给药方案。这是它在icotrokinra已经先发获批的格局下，仍能打动吉利德的关键筹码之一。 四、口服IL-23R赛道分析 表2 IL-23通路治疗格局一览（截至2026年10月） 在口服IL-23R这一细分里，icotrokinra已经建立了先发优势：FDA获批当日即触发Protagonist公司5000万美元里程碑付款，后续还有最高5.8亿美元的监管/销售里程碑，以及6%—10%的分级特许权使用费。这组数字侧面印证了口服IL-23R的潜在商业价值。 HCXT-2001要与之一较高下，靠的不是“也做一个口服IL-23R肽”，而是延长半衰期带来的给药便利性、以及吉利德在IBD领域的组合策略。这也让这笔收购的逻辑更完整：吉利德不是在买一个孤立的分子，而是在买一条能与自己管线协同的“引擎”。 五、交易风险分析 第一，HCXT-2001几乎没有已发表的临床数据，I期安全性、疗效信号、半衰期延长能否落地为临床获益，都还是未知数。12.75亿美元全部前置为现金，意味着这部分风险完全由吉利德承担。 第二，icotrokinra已经获批并在中国上市，先发优势明显。HCXT-2001需要在给药便利性、疗效深度或差异化适应症上建立可感知的优势，否则容易沦为“me-too式”的口服IL-23R。 第三，口服IL-23R在银屑病（系统病）的疗效，能否复刻到IBD（肠道局限病），需要III期数据说话。IBD中抗IL-23的疗效整体弱于银屑病，且吉利德把宝押在“口服+联用”上，联用的安全性、剂量合理性都尚未验证。 第四，竞争并不止于IL-23R。口服TYK2抑制剂、口服α4β7、以及更多口服IL-23R候选都在推进，IBD的口服战局已相当拥挤。 六、写在最后 对国内企业而言，这也许是最好的提醒：在靶点高度同质化的时代，把“模态”做成武器，把“联用”讲成故事，把“患者给药体验”当作终点——这些，往往是决定一个项目能否被看见、被重金买走的关键变量。 免责声明：本文根据公开信息整理，不构成任何投资建议；信息如有出入 欢迎指正：微信yaoyanluntan。

精彩内容 10月22日，国家药监局官网显示，石药集团/和铂医药申报的进口1类新药巴托利单抗注射液获批上市，为全身型重症肌无力(gMG)患者提供新的治疗选择。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场免疫抑制剂（生物药）销售额持续上涨。 巴托利单抗注射液(HBM9161)是一款靶向FcRn的全人源单克隆抗体，于2021年1月被CDE纳入突破性治疗药物程序。2022年10月，石药集团与和铂医药签订授权协议，在大中华区共同开发该药物。 2023年6月，石药集团/和铂医药提交巴托利单抗注射液NDA获受理（受理号为JXSS2300049），但因III期临床试验延期而主动撤回了该申请；2024年7月，公司重新递交了该药上市申请（受理号为JXSS2400060），历经两年多（2026年10月）后终于顺利获批上市。 此次巴托利单抗注射液获批的适应症为全身型重症肌无力(gMG)。此外，该药还有甲状腺眼病、原发免疫性血小板减少症(ITP)、视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)等适应症在国内开展临床试验。 巴托利单抗注射液国内临床开展情况 来源：米内网中国临床试验数据库 此前，国内有多款针对FcRn靶点的新药获批。其中，Argenx/再鼎医药的艾加莫德α最早于2023年7月获批进口，2025年在中国三大终端六大市场（统计范围见本文末）的销售额超过4亿元；优时比的罗泽利昔珠单抗于2025年3获批进口，为全球首个同时覆盖AChR阳性和MuSK阳性gMG的FcRn抑制剂。 近年来中国三大终端六大市场艾加莫德α销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场免疫抑制剂（生物药）销售额呈逐年上涨态势，2025年超过190亿元，同比增长22.3%；2026年上半年超过100亿元，同比增长12.23%。 近年来中国三大终端六大市场免疫抑制剂（生物药）销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 2026年上半年免疫抑制剂（生物药）TOP5品牌中，诺华的司库奇尤单抗注射液蝉联榜首，但市场份额呈下滑态势；强生有3个品牌在列，分别为古塞奇尤单抗注射液、注射用英夫利西单抗、乌司奴单抗注射液，依次位列第三至第五；国产品牌仅有1款，为荣昌生物的注射用泰它西普。 2026H1中国三大终端六大市场免疫抑制剂（生物药）TOP5品牌 来源：米内网格局数据库 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。