The SHIFT-IBD Study is being conducted at multiple medical centers across Canada to evaluate how well guselkumab (Tremfya) works for people with inflammatory bowel disease (IBD) who haven't responded well enough to ustekinumab.
Patients will begin guselkumab based on their doctor's decision. If eligible, they may be invited to participate in the study, which involves monitoring symptoms, test results, and overall health over the course of one year.
Guselkumab will be given according to local medical guidelines. Doctors can adjust the treatment as needed, just like in routine care.
Researchers believe that switching to guselkumab may be as effective as other advanced treatments. For those who saw some improvement on ustekinumab but not enough, guselkumab may offer better symptom control-without worsening results on medical tests like endoscopy.
The goal is to explore better treatment options for people whose IBD has not been well controlled with current therapies.

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

Janssen, Inc.

NCT07255781

/ Not yet recruitingN/AIIT

Shared Mechanisms Contributing to Non-Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) and Psoriatic Disease (PD) Severity With Guselkumab Therapy [EMERGE]

The goal of this research study is to better understand if there is an association between non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) and active psoriatic disease (PD), and to assess the effect of Guselkumab (a medication approved by the FDA instead of the standard of care to treat PD), for NAFLD patients who receive Guselkumab for their PD.

开始日期2025-11-30

申办/合作机构

University of California San Diego

[+1]

NCT07246460

/ RecruitingN/AIIT

UPGRADE: Ultrasound and Proteomics for Guselkumab Response Assessment in Crohn's Disease.

The goal of this observational study is to evaluate the response of guselkumab in adult patients with Crohn's disease (CD) as measured on intestinal ultrasound (IUS), the relative quantities of CD64 in endoscopic tissue biopsies, and the protein signature in the blood of patients with and without therapy response. The main question it aims to answer is:
* What is the proportion of ileal Crohn's disease patients with and without strictures who achieve an intestinal ultrasound response?
* What is the quantity of CD64 in tissue in CD patients at baseline and at week 52 with and without IUS response?
* Are there proteomic signatures in blood of CD patients that respond to GUS?

开始日期2025-10-31

申办/合作机构

University of Calgary

100 项与古塞奇尤单抗相关的临床结果

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100 项与古塞奇尤单抗相关的转化医学

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100 项与古塞奇尤单抗相关的专利（医药）

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859

项与古塞奇尤单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Switching biologic agent in patients with psoriasis: a systematic review and meta-analysis

Review

作者: Sun, YuanQiang ; Zhao, XiTong ; Li, WenChao ; Liu, Hong ; Zhang, LiHong

BACKGROUND:

Multiple biologics are available for psoriasis treatment, but switching treatments is often necessary at some point. The choice between intraclass or interclass biologic switching has not been extensively investigated.

METHODS:

Two independent authors searched the databases PubMed and EMBASE for studies reporting on biologic switching in psoriasis patients. Our study was performed in line with the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta Analyses (PRISMA) guidelines.

RESULTS:

A total of 19 publications, comprising 679 patients, were included. The intraclass switching group consisted of 519 patients, while the interclass switching group included 139 patients. For intraclass switching, there are respectively 160, 326 and 33 patients switched of TNF-α, IL-17, IL-23. For interclass switching, 11 patients switched from TNF-α to IL-17, 6 from IL-17 to IL-23, 41 from IL-17 to IL-12/23, 29 from IL-17 to TNF-α, 15 from IL-12/23 to IL-17, 8 from IL-12/23 to IL-23. After 12 weeks, the proportion of patients achieving Psoriasis Area and Severity Index (PASI)75 was significantly higher in the intraclass switching group compared to the interclass switching group. However, after 16-52 weeks, the PASI75 proportions were comparable between the groups.

CONCLUSION:

Intraclass switching shows better short-term efficacy than interclass switching. However, in the long term, both switching strategies are effective and safe. This study also shows that adalimumab, ixekizumab, and risankizumab are the preferred agents for intraclass switching, whereas guselkumab serves as the primary agent for interclass transitions.

2025-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Interleukin-23p19 inhibitors for the treatment of moderate-to-severe psoriasis: an expert opinion of real-world evidence studies in Europe

Review

作者: Thaçi, D. ; Ständer, S.

Background: Psoriasis is a chronic inflammatory disease affecting about 2% of the global population, with moderate-to-severe forms requiring systemic treatment for successful disease management. By targeting the interleukin (IL)-23p19 subunit of IL-23, the master cytokine of psoriasis pathogenesis, guselkumab, tildrakizumab, and risankizumab offer improved risk-benefit profiles.Objective: While randomized clinical trials (RCTs) provide controlled data, real-world evidence (RWE) offers insights into the performance of these therapies in diverse patient populations, including those with comorbidities or difficult-to-treat areas affected. With RWE on these inhibitors constantly emerging, a comprehensive overview and expert interpretation are essential for providing key insights into psoriasis management in clinical practice.Methods: This review, therefore, examined RWE on the effectiveness and safety of IL-23p19 inhibitors compared to their pivotal RCTs.Results: Despite some gaps between RCT and RWE outcomes, particularly in underrepresented subpopulations, IL-23p19 inhibitors show strong effectiveness and favorable safety across both settings in the short- and especially in the long term, accompanied by an improvement in health-related quality of life and reduction of the main symptoms.Conclusion: Altogether, these factors make these medicines ideal treatment options. Future research should focus on improving patient-reported outcomes, specifically addressing psychological and quality-of-life aspects, to further optimize psoriasis management.

2025-12-31·Journal of Pharmaceutical Policy and Practice

Comprehensive assessment of 5 interleukin inhibitors for the treatment of psoriasis: scientific guidance based on drug selection recommendations for Chinese medical institutions

Article

作者: Lai, Sha ; Qiu, Zhi-Kun ; Zhang, Jia-Xin ; Li, Wen-Wei

Background:

Based on the best available evidence, rapid health technology was used to assess 5 interleukin inhibitors approved for marketing in China. This assessment aims to promote the rational use of drugs in the clinic and provide a reference basis for the selection of drugs by medical institutions in China.

Methods:

Depending on the Rapid Guidelines for Drug Evaluation and Selection in Chinese Medical Institutions (the Second Edition), we evaluated the pharmacological properties, efficacy, safety, economy, and other attributes of interleukin inhibitors by assigning scores.

Results:

The rankings of composite scores, from highest to lowest, were as follows: ixekizumab with 68.8 points, secukinumab with 65.47 points, ustekinumab with 65.41 points, tildrakizumab with 62.6 points, and guselkumab with 61.64 points, taking into account the results from the 5 dimensions.

Conclusion:

Until the guideline recommendations, the National Essential Drug List, clinical studies, and many other dimensions of this assessment are updated, ixekizumab, secukinumab, and ustekinumab, which have the top 3 scores, can be used as a priority recommendation for Chinese medical institutions to select interleukin inhibitors and optimise the use of the drug catalog based on the scoring results of this assessment.

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项与古塞奇尤单抗相关的新闻（医药）

2025-12-08

·医药健闻

新版国家医保目录/商保创新药目录：阿斯利康、强生、礼来、赛诺菲、诺华、百时美施贵宝、武田等旗下产品入选

美通社消息，2025年12月7日，国家医疗保障局正式公布2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》（医保目录）。本次调整新增114种药品，有50种是一类创新药。目录内药品总数增至3253种，覆盖肿瘤、慢性病、罕见病等多个治疗领域。新版医保药品目录将于2026年1月1日起正式实施，为患者带来更多长期、安全、便捷的治疗选择，为公众带来更多健康福祉。阿斯利康阿斯利康呼吸领域首款生物制剂凡舒卓（英文商品名：Fasenra，通用名：本瑞利珠单抗注射液）成功纳入本次医保目录，为成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗提供了可及的创新治疗方案，有望减轻患者长期规范治疗的经济负担。阿斯利康乳腺癌领域创新药物荃科得（通用名：卡匹色替片）成功新增纳入2025国家医保药品目录，为HR阳性晚期乳腺癌患者提供了更多可及的创新治疗选择。阿斯利康与默沙东合作的利普卓（通用名：奥拉帕利片）成功拓展医保适应症，其乳腺癌适应症被新增纳入国家医保目录，进一步扩大这一疗法的惠及范围，让临床上真正需要的患者能够更及时、持续地接受创新治疗。阿斯利康旗下的康可期（马来酸阿可替尼片）纳入2025年国家医保目录。今年，马来酸阿可替尼片用于CLL/SLL适应症和经治MCL适应症正式纳入医保，加之阿可替尼胶囊用于经治CLL/SLL适应症和经治MCL适应症的成功续约，实现了CLL/SLL从一线至后线，含初治和复发/难治各疾病阶段以及经治MCL的医保覆盖。强生强生创新制药旗下三款创新药物特诺雅达、特诺雅及泽倍珂成功纳入，覆盖克罗恩病、溃疡性结肠炎、前列腺癌等重大疾病领域。与此同时，用于治疗多发性骨髓瘤的拓立珂（塔奎妥单抗注射液）凭借其创新机制与临床价值，从121个申报且通过形式审查的药品中脱颖而出，成为被纳入首版《商业健康保险创新药品目录》的19个创新药之一。同时，原医保目录内三款产品——兆珂、喜达诺和泽维可成功获得续约。截至目前，强生创新制药在华上市的40款创新药品中，已有34款被纳入国家医保目录，全面覆盖肿瘤学、免疫学、神经科学等关键疾病领域。礼来礼来GIP/GLP-1 RA穆峰达（替尔泊肽注射液）成功纳入国家医保。替尔泊肽的医保覆盖范围适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。赛诺菲赛诺菲血液肿瘤创新药赛可益（艾沙妥昔单抗注射液）首次被纳入医保目录，是中国国家药品监督管理局批准的首个且目前唯一与标准治疗VRd联合的抗CD38单抗，用于治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成人患者；同时也是首个基于乐城真实世界研究数据作为关键证据获批的血液肿瘤治疗药物抗CD38单抗。诺华诺华共有2个新产品及4个新适应症纳入2025年版国家医保药品目录，涵盖心血管、肿瘤、肾病、自身免疫、眼科疾病等多个治疗领域，包括：乐可为（英克司兰钠注射液）、倍优适（布西珠单抗注射液）全部说明书适应症；凯丽隆（琥珀酸瑞波西利片）用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的早期乳腺癌适应症；飞赫达（盐酸伊普可泮胶囊）用于成人C3肾小球病（C3G）适应症、用于成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症适应症；可善挺?司库奇尤单抗注射液）用于治疗中重度化脓性汗腺炎适应症的成人患者。此外，茁乐（奥马珠单抗注射液）原目录内适应症成功续约。百时美施贵宝百时美施贵宝旗下全球首创、中国目前唯一获批的CTLA-4抑制剂伊匹木单抗注射液（商品名：逸沃）入选2025 年《商业健康保险创新药品目录》。逸沃是此次唯一入选商保创新药目录的免疫肿瘤药物，入选的均为与PD-1抑制剂纳武利尤单抗注射液（商品名：欧狄沃）联用的适应症，包括：用于不可切除或晚期肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗；用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌（CRC）患者的一线治疗；以及用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。百时美施贵宝旗下全球首个且目前唯一获批红细胞成熟剂利布洛泽（通用名：注射用罗特西普) 用于治疗较低危骨髓增生异常综合征（MDS）适应症纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》，这是继成人β-地中海贫血后，罗特西普在中国纳入医保的第二个适应症。罗特西普于2025年6月获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗极低危、低危和中危骨髓增生异常综合征引起的贫血且需要定期输注红细胞的成人患者。武田武田中国旗下消化领域创新产品瑞唯抒（注射用替度格鲁肽）被正式纳入《商业健康保险创新药品目录》，用于治疗短肠综合征成人和1岁及以上儿童患者。作为国内首个获批用于治疗短肠综合征的人胰高血糖素样肽-2(GLP-2)类似物，注射用替度格鲁肽不仅填补了长期以来肠康复治疗领域的药物空白，更将通过多层次惠民政策，切实减轻患者经济负担，提升用药可及性。信达生物信达生物七款创新产品成功纳入新版国家医保药品目录，包括：达伯舒（信迪利单抗注射液，抗PD-1单克隆抗体）新增适应症，联合呋喹替尼胶囊用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整（pMMR）的子宫内膜癌患者。以及信必敏（替妥尤单抗N01注射液，抗IGF-1R单克隆抗体）、奥壹新（利厄替尼片，EGFR TKI）、达伯特（氟泽雷塞片，KRAS G12C抑制剂）、达伯乐（己二酸他雷替尼胶囊，ROS1 TKI）、睿妥（塞普替尼胶囊，RET抑制剂）、捷帕力（匹妥布替尼片，BTK抑制剂）。君实生物君实生物旗下4款商业化产品——拓益（特瑞普利单抗）、君迈康（阿达木单抗）、民得维（氢溴酸氘瑞米德韦片）、君适达（昂戈瑞西单抗）均纳入国家医保目录。其中，拓益（特瑞普利单抗）2项新增适应症“联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗”和“用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗”成功纳入。君适达（昂戈瑞西单抗）是新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物。科济药业科济药业自主研发的全人源BCMA靶向CAR-T产品赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液，产品编号：CT053）被纳入《商业健康保险创新药品目录（2025年）》，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。赛恺泽是科济药业旗下恺兴生命科技（上海）有限公司持有上市许可（MA）的1类创新型生物制品，由上海科济制药有限公司生产，于2024年2月23日获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。英派药业英派药业自主研发的最新1.5代PARP抑制剂塞纳帕利胶囊（商品名：派舒宁），其晚期卵巢癌全人群一线维持治疗适应症成功纳入2025年版国家医保目录。2025 年1月，塞纳帕利获得中国国家药监局批准上市，成为本年度上海市首个获批的国产1类创新药，该药用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

2025-12-07

·网易号

重大利好，5款百万级抗癌针被纳入商保

记者丨季媛媛闫硕编辑丨张伟贤2026年1月1日起，中国医保目录将迎来历史上规模最大的一次创新药扩容。12月7日，国家医保局披露，经相应程序，本次目录调整新增114种药品，其中50种1类创新药，同时调出了29种临床没有供应或可被其他药物更好替代的药品（其中9种尚有相同治疗主成分的其他剂型在目录内，不减少目录编号）。本次调整后，目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升。新版医保目录将于2026年1月1日起正式实施。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林对21世纪经济报道记者表示，2025年医保目录新增114种药品，其中一类创新药高达50种，占比近44%，这一比例颇为可观，显著反映了创新药物在医保目录中的比重逐年攀升。这一变化无疑彰显了医保政策对“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”的坚定承诺。“在医保管理中，如何妥善平衡创新药物的临床价值、企业收益与基金的可持续性，是一个复杂的问题。其中，创新药物的定价策略尤为关键，即支付阈值的设定。针对年治疗费用超过30万元的药品，我们首次设立了商保创新药目录，旨在形成一种新的平衡。”金春林认为，基本医保虽支持创新，但支持力度有限。对于那些创新程度高，能满足临床需求但价格昂贵的药品，商保将接力提供支持，构建一个创新药支付的医保与商保协同机制。当创新药从“临床可用”迈向“医保可及”，一场深刻的产业变革正在悄然发生。医保准入：创新药市场的“加速器”医保准入已成为创新药市场放量的关键节点。数据显示，进入医保目录的创新药，通常能在一年内实现销售额的快速增长。这种“以价换量”的模式，正在重塑中国创新药企业的商业模式。21世纪经济报道记者梳理发现，此次创新药入医保成为趋势。例如，恒瑞医药共有11款抗肿瘤产品成功纳入，包括5款首次纳入国家医保目录的创新产品，即注射用瑞康曲妥珠单抗（艾维达®）、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（瑞坦宁®）、苹果酸法米替尼胶囊（艾比特®）、醋酸阿比特龙片（Ⅱ）（艾瑞吉®）和盐酸伊立替康脂质体注射液（Ⅱ）（越优力®）。除新增纳入的创新药外，恒瑞肿瘤3款已在医保的药物氟唑帕利胶囊（艾瑞颐®）、甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®）和注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）通过拓展适应症扩大受益人群。信达生物共有7款创新产品（含新增适应症）成功纳入新版医保目录。其中，抗PD-1产品达伯舒®（信迪利单抗注射液）新增适应症——联合呋喹替尼胶囊用于既往系统性治疗失败且不适合根治性手术或放疗的晚期错配修复完整（pMMR）子宫内膜癌患者——实现医保准入。据悉，达伯舒®也是该治疗领域目前唯一进入医保的PD-1抑制剂。另一款进入新版医保目录的创新药信必敏®（替妥尤单抗N01）则是中国首个、全球第二款获批的IGF-1R抗体药物。该药在今年3月通过国家药品监督管理局批准上市，成为中国甲状腺眼病治疗领域70年来的首款新药。中国有400万重度哮喘患者，其中约80%为重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）。这是一种以气道嗜酸性粒细胞（EOS）炎症为主的哮喘亚型，通常表现为EOS增高。此类患者常面临急性发作更频繁、肺功能恶化，甚至有死亡风险。许多SEA患者往往在接受规范的吸入糖皮质激素联合支气管扩张剂（ICS-LABA）治疗后依然控制不佳，亟需精准有效，且安全性良好能够长期坚持的治疗方案。作为医保目录中唯一精准靶向EOS的抗IL-5R生物制剂，阿斯利康呼吸领域首款生物制剂凡舒卓®（英文商品名：Fasenra®，通用名：本瑞利珠单抗注射液）成功纳入本次医保目录，为成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗提供了可及的创新治疗方案，有望减轻患者长期规范治疗的经济负担。诺华共有2个新产品及4个新适应症成功纳入2025年版国家医保药品目录。此次纳入医保的药品涵盖心血管、肿瘤、肾病、自身免疫、眼科疾病等多个治疗领域，包括：乐可为® （英克司兰钠注射液）、倍优适®（布西珠单抗注射液）全部说明书适应症；凯丽隆®（琥珀酸瑞波西利片）用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的早期乳腺癌适应症；飞赫达®（盐酸伊普可泮胶囊）用于成人C3肾小球病（C3G）适应症、用于成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症适应症；可善挺®（司库奇尤单抗注射液）用于治疗中重度化脓性汗腺炎适应症的成人患者。此外，茁乐®（奥马珠单抗注射液）原目录内适应症成功续约。强生创新制药旗下三款创新药物特诺雅达®、特诺雅®及泽倍珂®成功纳入，覆盖克罗恩病、溃疡性结肠炎、前列腺癌等重大疾病领域。与此同时，用于治疗多发性骨髓瘤的拓立珂®（塔奎妥单抗注射液）成为被纳入首版商保创新药目录的19个创新药之一。国际糖尿病联盟（IDF）第11版《Diabetes Atlas》报告显示，中国是全球糖尿病患病人数最多的国家，成人患者超过1.4亿并呈持续增长趋势，糖尿病造成的医疗支出位居全球第二。作为“网红”产品，礼来GIP/GLP-1 RA穆峰达®（替尔泊肽注射液）首次成功纳入国家医保。替尔泊肽的医保覆盖范围适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。不难发现，今年目录调整继续聚焦临床价值显著、患者需求迫切的重点领域，在更严格的准入审核和更细化的价值评估体系下，医保从“扩容”走向“提质”的趋势愈发明显，为创新药准入奠定了更审慎、更理性的基调。临床需求：肿瘤“新”药成亮点历年，肿瘤产品覆盖比例较高，今年也不例外。据21世纪经济报道记者梳理，本次医保目录的新增药物覆盖淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤等常见领域，这将进一步拓宽血液肿瘤患者保障边界、填补细分病种保障空白，切实减轻患者用药经济负担，为临床治疗提供更可及的用药支持。血液肿瘤是一种发生于血液系统的恶性疾病，其发病率和病死率均位居恶性肿瘤前十位。其中，淋巴瘤是血液肿瘤中最常见且复杂的类型之一，疾病负担尤为突出。据统计，淋巴瘤在我国每年的发病人数约10.15万，平均5年生存率不足40%，面临着复发率高、传统疗法安全性不足、老年患者合并症多、死亡率高等多重治疗挑战。此次阿斯利康康可期®（马来酸阿可替尼片）纳入2025年国家医保目录，助力血液肿瘤患者“活得更长、活得更好”。乳腺癌是全球女性最高发的恶性肿瘤，也是威胁我国女性生命健康的第二大恶性肿瘤，仅2022年确诊病例就超过35万例，并造成约75,000例患者死亡。阿斯利康乳腺癌领域创新药物荃科得®（卡匹色替片）成功新增纳入2025国家医保药品目录，为激素受体（HR）阳性晚期乳腺癌患者提供了更多可及的创新治疗选择，让更多患者实现“病有所医、医有所保”。卡匹色替于今年4月在华获批联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的HR阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。研究发现，携带遗传易感基因的患者可能具有较高的疾病进展风险。BRCA1/2是目前已知最关键的乳腺癌易感基因突变，约5%～20%的中国乳腺癌患者存在BRCA突变。此次，阿斯利康与默沙东合作的利普卓®（通用名：奥拉帕利片）成功拓展医保适应症，其乳腺癌适应症被新增纳入国家医保目录，进一步扩大这一疗法的惠及范围，让临床上真正需要的患者能够更及时、持续地接受创新治疗。奥拉帕利于2024年12月在中国获批用于接受过新辅助或辅助化疗的携带有害或疑似有害胚系BRCA突变（gBRCAm）、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性早期高风险乳腺癌成人患者的辅助治疗。多发性骨髓瘤是血液系统第二大常见恶性肿瘤，且高发于老年群体。在中国每10万人中就有约1.6个新发多发性骨髓瘤患者，随着中国人口老龄化加剧，其疾病负担日益加重。赛诺菲血液肿瘤创新药赛可益®（艾沙妥昔单抗注射液）首次被纳入医保目录。赛可益®是国家药品监督管理局批准的首个且目前唯一与标准治疗VRd联合的抗CD38单抗，用于治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成人患者；同时也是首个基于乐城真实世界研究数据作为关键证据获批的血液肿瘤治疗药物抗CD38单抗。创新药进入医保，是“临床可用”迈向“真正可及”的关键一步。医保准入不仅意味着治疗选择增加，也意味着患者的经济负担随之下降，更多中国老百姓可以用得起、用得上创新药。价格博弈：构建多层次保障体系与往年不同，今年同步发布了首个商保创新药目录，包含18家企业的19款创新药，备受关注。例如，五款进入初审名单的CAR-T疗法均进入最终名单，包括复星凯瑞的阿基仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业（子公司恺兴生命）的泽沃基奥仑赛注射液。近期，价格高达百万的“抗癌针”屡屡登上热搜榜单。被网友们称为“抗癌针”的，正是目前全球前沿的癌症免疫疗法之一——嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，它还有一个更为人熟知的俗称，即“CAR-T疗法”。CAR-T细胞疗法（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy），是一种利用人体自身免疫系统进行的个体化治疗方法，目前已获批上市的CAR-T细胞治疗产品仅适应于血液肿瘤患者。该疗法通过导入能识别肿瘤特异抗原的受体基因（CAR），帮助T细胞恢复特异杀伤活性。这些改造后的T细胞经体外培养扩增后回输到患者体内。根据弗若斯特沙利文的数据，预计到2030年，全球CAR-T细胞疗法市场将达到218亿美元，2024年至2030年的复合年增长率为22.1%。中国市场方面，已形成包括复星凯瑞、药明巨诺、传奇生物、科济药业、合源生物等多家企业竞争的格局。但由于高度个性化的制备工艺等原因，这些疗法价格普遍在99.9万至129万元之间。最便宜的合源生物纳基奥仑赛定价99.9万元/针，最贵的药明巨诺瑞基奥仑赛则高达129万元/针。商保目录通过保险分担费用，未来患者年治疗费用有望大幅下降。从实验室到临床应用，从百万天价到数十万元级别，这场始于个体化定制的医疗革命，正在技术迭代与支付创新的双重驱动下，加速驶向普惠大众的终点。在罕见病方面，本轮药品目录调整共有个114药品新增纳入目录，其中有9款罕见病治疗用药。而商保创新药目录中包含6款罕见病药，占目录药品数量的30%。其中，戈芮宁作为首款本土研发制造的治疗戈谢症酶替代疗法，被纳入商保创新药目录，是全国戈谢病患者的重大利好。两款阿尔茨海默病（AD）治疗药物进入首版商保创新药目录。具体包括礼来的多奈单抗（记能达®），以及卫材的仑卡奈单抗注射液（乐意保®）。公开信息显示，多奈单抗注射液可延缓AD患者认知功能退化长达3年。国内定价为5500元/瓶（350mg），患者前三个月需每四周用药一次，之后可延长至每月一次。仑卡奈单抗可使早期AD患者认知功能下降速度减缓27%，国内定价为2508元/支，按60公斤体重患者计算，年治疗费用约18万元。百时美施贵宝旗下全球首创、中国目前唯一获批的CTLA-4抑制剂伊匹木单抗注射液（逸沃®）也入选商保创新药目录。逸沃是此次唯一入选商保创新药目录的免疫肿瘤药物，入选的均为与PD-1抑制剂纳武利尤单抗注射液（商品名：欧狄沃®）联用的适应症，包括：用于不可切除或晚期肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗；用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌（CRC）患者的一线治疗；以及用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。武田中国旗下消化领域创新产品注射用替度格鲁肽（瑞唯抒®）被纳入商保创新药目录，用于治疗短肠综合征成人和1岁及以上儿童患者。此前，瑞唯抒已在广东、山东等全国30个省市的惠民保项目中实现覆盖。首版商保创新药目录重点纳入了创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的药物，旨在为商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系提供参考。创新药进入商保创新药目录并非简单的“纳入”，而是一场复杂的多方博弈。每一款创新药的协商，都是一次精准的价值评估，不仅要看临床数据，还要进行药物经济学评价，测算其对商保基金的长期影响。金春林对记者表示，创新药物在市场投放后的两大关键途径——医保迅速纳入与商业保险的托底保障，有望在一定程度上恢复资本市场对创新药品的投资热情。鉴于近一两年来，资本市场对创新药品的投资意愿的确呈现减缓态势，目前看来，这两个途径极有可能为市场注入新的信心。“然而，从长远角度考虑，我们还需关注本次商业保险目录的实施成效。目前列入的19种创新药物，进入商业保险体系后，究竟会被纳入惠民保还是其他商业保险，以及进入后是否能够实现销量增长，这些都是制药企业高度关注的问题。”金春林指出，“而这些问题目前还存在不确定性，尚属未知。对于能够进入商业保险并有助于扩大客户基础的赛道，企业可能会展现出更高的投资积极性。”医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡也对21世纪经济报道记者表示，从商业保险的目录中观察，CAR-T疗法与罕见病所占比重较大，凸显了政策对发生率较低但影响巨大的灾难性疾病的倾斜。此外，已有若干针对特定靶点的治疗药物，如PD-1，被纳入医保目录，明确不再被商保目录所覆盖。商业保险目录的进一步发展仍需关注其具体落实情况，其能否形成制度化，还需留待后续观察。“目前，商业保险的规模尚小，难以对药品赔付形成规模化的影响，因此，商业保险目录的变化并不会改写药企的研发逻辑。”政策协同：完善创新生态系统创新药的发展需要政策协同。近年来，中国在药品审评审批、医保支付、临床应用等环节进行了一系列改革，形成了创新药发展的政策合力。审评审批加速是最直接的体现。数据显示，我国创新药研发与审批实现跨越式发展。2024年，一类创新药获批上市达48个，2025年上半年就已近40个，审评通过率与效率双双提升，标志着我国药品审评体系与国际接轨迈出坚实步伐。国家药监局发布的《2024年度药品审评报告》显示，抗肿瘤药、罕见病用药及儿童专用药成为创新主力，多个“全球新”靶点药物加速惠及中国患者。数字化审评、附条件批准等机制持续优化，为研发企业注入强心剂，也让百姓用药可及性大幅提升。这种政策协同正在重塑中国创新药企的发展格局。国泰海通证券医药行业首席分析师余文心在2025创新药高质量发展大会上指出，2018年，“4+7”集采政策推行，“以量换价”的策略颠覆了仿制药行业的传统盈利模式。那时，25个中选产品的平均降价幅度超过一半，众多企业承受着利润缩水的压力。短期内利润的压缩，是产业转型升级的必经之路。唯有让仿制药的过高利润回归合理区间，才能迫使药企摒弃依赖旧有模式的思维，主动寻求创新。回顾7年前的12月6日，我国仅有一家药企市值突破千亿大关；而今日，可以欣喜地看到，已有7家药企市值超过千亿，其中两家更是跻身全球生物药行业市值前30强。“展望未来，我们认为实现创新药高质量发展，需产业政策与资本市场协同推进。”代表资本市场，余文心提出以下三点期望：首先，期望鼓励大药，期待我国诞生更多重磅产品。我们坚信，我国市场完全有能力支撑年销售额达20亿、30亿乃至50亿、百亿元的创新产品。这要求企业必须摆脱“me too”（模仿）思维，致力于更具前瞻性和差异化的原始创新。其次，呼吁支付端继续完善评估体系，对具有临床突破价值的大药给予充分认可和价格保护，缩短企业投资回报周期，激发更多耐心资本投资于长期且高风险的行业。同时，确保合理利润，支持我国创新药企走向世界。我国创新药企的研发效率具有国际竞争力，参与全球竞争势在必行。他们需要持续的巨额研发投入，以及稳定的国内利润作为“压舱石”和“加油站”。这样的“基本盘”并非依赖政策保护，而是通过企业自身实力实现。“此外，我们期望更多企业将国际化作为核心战略，通过授权合作和自主出海等多种方式参与全球市场定价，实现从‘中国新’到‘全球新’的飞跃。”余文心说。尽管创新药市场进展显著，但创新药发展仍面临挑战，产业创新能力仍需提升。当前中国创新药研发仍存在靶点扎堆问题，同质化竞争严重。“从‘me-too’到‘me-better’再到‘first-in-class’，中国创新药还有很长的路要走。”有不具名券商分析师对21世纪经济报道记者指出，“这需要基础研究的突破，也需要更加宽容的失败环境。”区域均衡发展也是重要课题。目前，创新药在一线城市的三甲医院可及性较高，但在基层和偏远地区仍难获得。近年来，通过远程医疗和分级诊疗，创新药在县域医疗机构的可及性有所提升，但差距依然明显。2026年新版医保目录的实施，标志着中国创新药发展进入新阶段。从少数人的“奢侈品”到多数人的“治疗选择”，创新药正在改变中国患者的命运。对于产业而言，这是一个从量变到质变的过程。医保准入不仅带来市场扩容，更引导着研发方向、生产工艺和商业模式的全方位升级。中国医药产业正从“制造”转向“智造”，从“跟跑”转向“并跑”甚至“领跑”。对于患者而言，这意味着希望。更多救命救急的创新药变得可及可负担，生命和健康有了更多保障。对于社会而言，这是健康中国建设的重要支撑。创新药的普及将提升疾病治疗效果，降低长期医疗负担，为实现全民健康覆盖奠定基础。当3253种药品静静躺在新版医保目录中，它们不仅代表了中国医药产业的进步，更承载着亿万患者对健康生活的期待。从“用得上”到“用得起”，这条路中国走了几十年；而从“用得起”到“用得好”，新的征程刚刚开始。创新药的医保故事，本质上是一个国家如何平衡科技创新、产业升级和民生保障的宏大叙事。在这个叙事中，每一个环节的优化，最终都转化为患者生命的延长和生活质量的提升。这或许就是医药创新最根本的价值所在。SFC出品丨21财经客户端 21世纪经济报道编辑丨曾静娇21君荐读

申请上市引进/卖出

2025-12-07

·南医大二附院皮肤科

皮毛前沿资讯｜利生奇珠单抗在成年中重度斑块状银屑病伴非脓疱性掌跖累及患者中的安全性和有效性

*仅供医学专业人士阅读参考小编按：今天小编带给大家的是来自Mark Lebwohl团队于2024年8月发表在JAAD的一篇文章：一项随机3b期研究评估了risankizumab(利生奇珠单抗)在中度至重度斑块性银屑病伴非脓疱性掌跖累及成年患者中的安全性和有效性（A randomized phase 3b study evaluating the safety and efficacy of risankizumab in adult patients with moderate-to severe plaque psoriasis with non pustular palmoplantar involvement.）作者团队介绍 Mark Lebwohl, MD 1.美国纽约西奈山伊坎医学院院长 2.美国银屑病基金会医学顾问委员会主席 Mark G Lebwohl教授是银屑病领域的世界领先专家之一，曾担任过纽约皮肤病学会、曼哈顿皮肤病学会主席，美国皮肤病学会银屑病组前主席，美国皮肤病学会主席（2015-2016年），是美国“银屑病论坛”的创始编辑，以及《美国皮肤病科学会杂志》、《科学美国人医学版》皮肤病学专题的编辑。研究背景 “脓疱型银屑病（PPPsO）”是一种银屑病亚型，主要影响手掌和足底。这种亚型虽然其表面积相对较小，但其症状常导致严重的疼痛、瘙痒和生活质量下降，尤其是因为手足是日常活动中频繁使用的部位。由于皮肤较厚，传统的外用治疗药物往往效果有限，且此类患者在大多数银屑病临床试验中未被充分纳入，导致缺乏针对该亚型的有效治疗方案。由于IL-23/IL-17通路在银屑病的发病机制中发挥关键作用，因此，靶向IL-23的疗法（如risankizumab）可能是一个有效的治疗选择。Risankizumab是一种IL-23抑制剂，已被批准用于治疗中重度银屑病、银屑性关节炎和克罗恩病。本研究旨在评估risankizumab对脓疱型银屑病患者的疗效和安全性。研究目的评估risankizumab（RZB）治疗成人中度至重度脓疱型银屑病患者的安全性和有效性，尤其是对手掌和足底部位的治疗效果。研究对象研究纳入了患有慢性脓疱型银屑病至少6个月的成人患者（年龄≥18岁），且患者的ppIGA评分为“中度”或“重度”，符合系统治疗的条件。患者需有≥1%体表面积（BSA）银屑病病变，并至少在手掌或足底以外部位有银屑病斑块。研究方法该研究为3期多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照的临床试验，旨在评估risankizumab在脓疱型银屑病患者中的疗效和安全性。研究设计： ①阶段A（第0到第16周）：患者被随机分配接受risankizumab（150 mg）或安慰剂（PBO）治疗，治疗周期为16周。治疗周期包括基线、周4和周16。 ②阶段B（第16到第52周）：所有患者在第16周后转为开放标签，均接受risankizumab（150 mg）治疗，治疗周期为每12周一次，直到第40周。主要终点：第16周时，患者达到ppIGA 0/1（即手掌足底病变全球评估评分为“清晰”或“几乎清晰”）并且基线评分降低≥2分。次要终点：第16周时，患者达到PPASI 75、PPASI 90、PPASI 100（即手掌足底银屑病面积和严重度指数的改善百分比）以及sPGA 0/1（即静态医生全球评估评分的改善）。安全性评估：通过治疗相关不良事件（TEAE）来评估患者的安全性。研究结果该研究共纳入174名患者，其中87名患者在阶段A中接受risankizumab治疗，87名患者接受安慰剂治疗。患者的基线特征在两组之间大致平衡，RZB组和PBO组的平均年龄分别为56.9岁和53.9岁。主要疗效结果：在第16周，RZB组患者在ppIGA 0/1评分上显著优于PBO组（33.3% vs 16.1%，P = 0.006）。在其他疗效指标上，RZB组在PPASI 75（42.5% vs 14.9%，P < 0.001）、PPASI 90（27.6% vs 5.7%，P < 0.001）、sPGA 0/1（32.2% vs 11.5%，P < 0.001）以及PPASI 100（17.2% vs 1.1%，P < 0.001）方面均显著优于安慰剂组。安全性： 1.在第16周，RZB组和PBO组的治疗相关不良事件比例分别为29.1%和23.0%。 2.第16周时，RZB组和PBO组的严重不良事件（SAE）分别为5.8%和0%。 3.最常见的不良事件是COVID-19，占RZB组的3.5%，PBO组的2.3%。 4.在第52周，RZB组的治疗相关不良事件比例有所增加（49.4%），但没有新出现的安全风险。结果解读过去十年内加拿大梅毒的发病率持续上升。城市和农村地区的异性恋人群的梅毒发病率均升高，男男性行为者的梅毒发病率升高尤为显著。在同时感染艾滋病病毒的人群中，尤其是CD4 T细胞计数低于350个细胞/μL（0.35×10^9/L）的患者中，神经梅毒更为常见。一项回顾性研究显示约40%的患者出现眼部受累，包括葡萄膜炎、视网膜病变及视力丧失。三分之一的患者表现出认知障碍，三分之一的患者有神经系统症状，如头痛、失语、幻听和中风。精神症状的发生时间各异，轻躁狂症状并不常见，不到10%的神经梅毒患者出现该症状。神经系统后遗症通常是永久性的，但该患者在静脉青霉素治疗后完全康复。 1.结论： Risankizumab在治疗脓疱型银屑病患者，特别是手掌和足底病变的治疗中表现出显著的有效性和良好的耐受性，为该病的治疗提供了一个有效的治疗选择 2.局限性： ①缺乏活性生物制剂对照组，无法开展相对疗效与安全性的深度对比； ②研究仅持续 52 周，针对脓疱型银屑病的慢性病程，其长期疗效与安全性仍需进一步验证； ③存在患者选择偏差，入组患者多为接受系统治疗的中重度病例，研究结果的普适性有限。参考文献 1.Armstrong AW, Read C. Pathophysiology, clinical presentation, and treatment of psoriasis: a review. JAMA. 2020;323(19):1945-1960. 2.Farley E, Marsou S, McKey J, Menter A. Palmoplantar psoriasis: phenotype and clinical tool with introduction of a new quality-of-life assessment review. J Am Acad Dermatol. 2009;60(1):104-131. 3.Petty AA, Balkrishnan R, Rapp SR, Fleischer AB, Feldman SR. Patients with palmoplantar psoriasis have more physical disability and discomfort than patients with other forms of psoriasis: implications for clinical practice. J Am Acad Dermatol. 2004;50(2):271-275. 4.Kumar B, Saraswat A, Kaur I. Palmoplantar lesions in psoriasis: a study of 3065 patients. Acta Derm Venereol. 2002;82(3):192-195. 5.Chung J, Callis Duffin K, Takeshita J, et al. Palmoplantar psoriasis is associated with greater impairment of health-related quality of life compared with moderate to severe plaque psoriasis. J Am Acad Dermatol. 2014;70(4):623-629. 6.Adisen E, Tekin O, Gulken A, Gurer MA. A retrospective analysis of treatment responses of palmoplantar psoriasis in 114 patients. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2009;23(7):814-819. 7.Raposo I, Torres T. Palmoplantar psoriasis and palmoplantar pustulosis: current treatment and future prospects. Am J Clin Dermatol. 2016;17(4):349-358. 8.Menter A, Krueger GG, Paek SY, Kivelisich D, Ademopoulous IE, Langley RG. Interleukin-17 and interleukin-23: a narrative review of mechanisms of action in psoriasis and associated comorbidities. Dermatol Ther. 2021;11(2):385-400. 9.Liu T, Li S, Ying S, et al. The IL-23/IL-17 pathway in inflammatory skin diseases: from bench to bedside. Front Immunol. 2020;11:594735. 10.Gottlieb A, Sullivan J, van Doorn M, et al. Secukinumab shows significant efficacy in palmoplantar psoriasis: results from GESTURE, a randomized controlled trial. J Am Acad Dermatol. 2017;76(1):70-80. 11.Passeron T, Carrasco JM, Warren RB, et al. A phase IIb, multicenter, investigational, randomized, placebo-controlled clinical trial investigating the efficacy and safety of guselkumab for the treatment of nonpustular palmoplantar psoriasis (G-PLUS). Dermatol Ther. 2023;36(9):e14747. 12.Gisponnette R, Hayder R, Rosso LA, et al. Apremilast for the treatment of moderate-to-severe palmoplantar psoriasis: results from a double-blind, placebo-controlled, randomized study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018;32(3):403-410. 13.Megna M, Crisalli E, Gallo L, Camela E, Ruggerio A, Fabbrocini G. Risankizumab in real life: preliminary results of efficacy and safety in psoriasis during a 16-week period. Arch Dermatol Res. 2023;314(6):619-623. 14.Orsini D, Gargiulo I, Liba L, et al. Effectiveness of risankizumab in plaque psoriasis with involvement of difficult-to-treat areas: a real-world experience from two referral centers. J Dermatol. 2023;50(11):2200-2209. 15.Calzola G, Zangrilli A, Palmisano G, et al. Effectiveness of risankizumab in the treatment of palmoplantar psoriasis: a 52-week Italian real-life experience. Drugs Context. 2023;12:2023-1-8. 16.Strober B, Ryan C, van de Kerkhof P, et al. Recategorization of psoriasis severity: Delphi consensus from the International Psoriasis Council. J Am Acad Dermatol. 2020;82(1):117-122. 17.Mrowietz U, Kruegerballe K, Reich K, et al. European treatment goals for moderate to severe psoriasis: Definition of consensus goals. Arch Dermatol Res. 2011;303(1):1-10. 18.Gottlieb AB, Kubanov A, van Doorn M, et al. Sustained efficacy of secukinumab in patients with moderate-to-severe palmoplantar psoriasis: 2.5-year results from GESTURE, a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Br J Dermatol. 2020;182(4):889-899. 19.Thorneloe RJ, Bundy C, Griffiths CE, Ashcroft DM, Cordingley L. Adherence to medication in patients with psoriasis: a systematic literature review. Br J Dermatol. 2013;168(1):20-31. 20.Gordon KB, Lebwohl M, Papo KA, et al. Long-term safety of risankizumab from 17 clinical trials in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis. Br J Dermatol. 2022;186(3):466-475.Kim WB, Jerome D, Yeung J. Diagnosis and management of psoriasis. Can Fam Physician. 2017;63(4):278-285. 文字编辑：刘迪南医大二附院皮肤科研究生指导审核：张瑞丽南医大二附院皮肤科主任、主任医师扫一扫，了解更多内容

临床结果临床3期临床成功

100 项与古塞奇尤单抗相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10438	古塞奇尤单抗	L04AC16	DB11834

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
活动性中度克罗恩病	中国	Janssen-Cilag International NV	2025-02-20
活动性重度克罗恩病	中国	Janssen-Cilag International NV	2025-02-20
活动性中度溃疡性结肠炎	美国	Janssen Biotech, Inc.	2024-09-11
活动性重度溃疡性结肠炎	美国	Janssen Biotech, Inc.	2024-09-11
手掌和足底脓疱病	日本	Janssen Pharmaceutical KK	2018-11-21
溃疡性结肠炎	韩国	Janssen Korea Ltd.	2018-04-12
克罗恩病	韩国	Janssen Korea Ltd.	2018-04-12
掌跖角化病	韩国	Janssen Korea Ltd.	2018-04-12
红皮病性银屑病	日本	Janssen Pharmaceutical KK	2018-03-23
银屑病	日本	Janssen Pharmaceutical KK	2018-03-23
脓疱型银屑病	日本	Janssen Pharmaceutical KK	2018-03-23
银屑病关节炎	欧盟	Janssen-Cilag International NV	2017-11-10
银屑病关节炎	冰岛	Janssen-Cilag International NV	2017-11-10
银屑病关节炎	列支敦士登	Janssen-Cilag International NV	2017-11-10
银屑病关节炎	挪威	Janssen-Cilag International NV	2017-11-10
斑块状银屑病	美国	Janssen Biotech, Inc.	2017-07-13

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
幼年特发性关节炎	申请上市	美国	Johnson & Johnson	2024-12-02
小儿克罗恩病	临床3期	美国	Janssen Research & Development LLC	2024-03-13
小儿克罗恩病	临床3期	日本	Janssen Research & Development LLC	2024-03-13
小儿克罗恩病	临床3期	澳大利亚	Janssen Research & Development LLC	2024-03-13
小儿克罗恩病	临床3期	奥地利	Janssen Research & Development LLC	2024-03-13
小儿克罗恩病	临床3期	比利时	Janssen Research & Development LLC	2024-03-13
小儿克罗恩病	临床3期	巴西	Janssen Research & Development LLC	2024-03-13
小儿克罗恩病	临床3期	加拿大	Janssen Research & Development LLC	2024-03-13
小儿克罗恩病	临床3期	法国	Janssen Research & Development LLC	2024-03-13
小儿克罗恩病	临床3期	以色列	Janssen Research & Development LLC	2024-03-13

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03451851 \| NCT03158285 (DISCOVER-1/-2, Pubmed \| Paediatr Drugs)	临床3期	银屑病 \| 银屑病关节炎 \| 幼年特发性关节炎	1,589	Guselkumab (pediatric PsO)	構鑰鹹遞蓋醖構醖艱醖(獵壓積襯衊淵憲憲鹹齋) = 糧鹹艱獵範淵餘鏇範鑰願製窪網窪積築餘鬱構 (淵廠製夢顧蓋窪鑰觸蓋 ) 更多	积极	2025-10-28
				Guselkumab (adult PsO)	構鑰鹹遞蓋醖構醖艱醖(獵壓積襯衊淵憲憲鹹齋) = 鏇鬱淵窪遞醖鏇鹽選衊願製窪網窪積築餘鬱構 (淵廠製夢顧蓋窪鑰觸蓋 ) 更多
NCT05197049 (GALAXI 3, PRNewswire) 人工标引	临床3期	克罗恩病	-	TREMFYA® 100 mg q8w	製鬱觸鬱獵獵鬱廠糧夢(鹽窪鹽網選構獵襯蓋夢) = 積餘網鏇蓋鏇簾艱簾醖窪襯願蓋範淵糧鏇艱鹹 (範簾窪選遞鬱網鏇蓋衊 ) 更多	积极	2025-10-27
				TREMFYA® 200 mg q4w	製鬱觸鬱獵獵鬱廠糧夢(鹽窪鹽網選構獵襯蓋夢) = 鹹顧壓築構蓋遞廠範糧窪襯願蓋範淵糧鏇艱鹹 (範簾窪選遞鬱網鏇蓋衊 ) 更多
SPECTREM (ACR2025)	临床3期	银屑病	338	Guselkumab 100 mg	窪繭網衊築夢獵窪窪觸(衊繭觸襯繭艱顧鏇淵遞) = 鹹齋繭鬱願築夢淵簾膚積觸顧鑰鏇簾鹽鹽鑰廠 (築壓衊鏇衊顧鹽築觸夢 ) 更多	积极	2025-10-24
				Placebo	窪繭網衊築夢獵窪窪觸(衊繭觸襯繭艱顧鏇淵遞) = 憲膚簾簾膚齋繭構鹽蓋積觸顧鑰鏇簾鹽鹽鑰廠 (築壓衊鏇衊顧鹽築觸夢 ) 更多
CNTO1959PSA4009 (ACR2025)	N/A	银屑病关节炎二线	175	Guselkumab	製襯憲製遞顧夢鬱觸願(製襯憲獵簾窪衊鬱鬱窪) = 蓋鏇膚簾壓憲窪鑰網醖鹽齋觸窪繭觸餘衊艱齋 (襯膚蓋鏇窪選積願鑰範 ) 更多	积极	2025-10-24
				TNF inhibitors	製襯憲製遞顧夢鬱觸願(製襯憲獵簾窪衊鬱鬱窪) = 夢網淵構糧範繭夢窪夢鹽齋觸窪繭觸餘衊艱齋 (襯膚蓋鏇窪選積願鑰範 ) 更多
ACR2025	N/A	银屑病关节炎	2,754	Guselkumab (biologic-naïve)	淵鑰鹹糧淵積遞鏇鬱壓(鏇餘膚鏇淵選製繭齋鏇) = 蓋窪製壓觸齋網鑰齋簾醖衊繭簾醖醖壓襯網製 (築獵憲壓鏇糧淵繭齋齋 ) 更多	积极	2025-10-24
				SC Interleukin-17A Inhibitors (biologic-naïve)	淵鑰鹹糧淵積遞鏇鬱壓(鏇餘膚鏇淵選製繭齋鏇) = 夢餘顧醖鹹鏇齋壓餘淵醖衊繭簾醖醖壓襯網製 (築獵憲壓鏇糧淵繭齋齋 ) 更多
NCT04882098 (APEX, Pubmed \| Ann Rheum Dis) 人工标引	临床3期	银屑病关节炎	1,020	Guselkumab 100 mg Q4W	襯憲艱膚繭獵窪鹹顧選(構鏇繭製願襯願襯築襯) = 鬱繭鬱築廠憲網遞廠齋繭繭窪製鹹築淵選築構 (鬱淵窪醖衊鏇鏇願膚鹽 ) 达到更多	积极	2025-09-16
				Guselkumab 100 mg Q8W	襯憲艱膚繭獵窪鹹顧選(構鏇繭製願襯願襯築襯) = 壓廠醖艱簾遞壓積鑰膚繭繭窪製鹹築淵選築構 (鬱淵窪醖衊鏇鏇願膚鹽 ) 达到更多
NCT04914429 (Pubmed \| Chin Med J (Engl))	临床4期	斑块状银屑病	327	Guselkumab	鹽淵鬱選遞鹹顧鹽糧鏇(鏇襯鏇網淵鏇積壓襯膚) = 糧築鬱鑰膚夢顧鹹鏇積廠構夢鹹鹹鑰顧鹽衊築 (製廠醖襯構艱鏇衊遞鏇 ) 更多	积极	2025-09-08
				Placebo	鹽淵鬱選遞鹹顧鹽糧鏇(鏇襯鏇網淵鏇積壓襯膚) = 淵膚醖餘齋淵襯範製廠廠構夢鹹鹹鑰顧鹽衊築 (製廠醖襯構艱鏇衊遞鏇 ) 更多
NCT05272150 (VISIBLE trial, Pubmed \| JAMA Dermatol)	临床3期	头皮银屑病	108	Guselkumab 100 mg	繭範簾淵積觸膚鬱蓋窪(構遞鹹齋獵艱壓網構窪) = 壓醖鏇壓鏇積夢艱蓋鹹範夢壓夢鏇窪顧膚襯願 (衊鬱襯鬱鬱襯餘遞遞鹽 ) 更多	积极	2025-09-01
				Placebo	繭範簾淵積觸膚鬱蓋窪(構遞鹹齋獵艱壓網構窪) = 鹽築顧範構網鬱糧窪襯範夢壓夢鏇窪顧膚襯願 (衊鬱襯鬱鬱襯餘遞遞鹽 ) 更多
NCT05272150 (VISIBLE study, Pubmed \| JAMA Dermatol)	临床3期	银屑病	103	Guselkumab 100 mg	憲醖範範襯衊鹹鹹簾憲(淵糧獵願壓膚網壓醖淵) = Infections were the most common adverse events in the guselkumab (16 [20.8%]) and placebo (3 [11.5%]) groups through week 16, predominantly upper respiratory tract infection and nasopharyngitis 窪艱憲簾構鬱憲壓顧築 (築廠鏇鏇鹹衊選鏇壓壓 )	积极	2025-09-01
				Placebo
NCT06039189 (SPECTREM, Pubmed \| Br J Dermatol)	临床3期	-	338	Guselkumab 100 mg	艱襯淵獵鑰餘醖觸鬱製(醖餘艱範憲鬱鑰憲鹹窪) = 選夢獵醖選齋獵餘蓋範遞網遞網襯淵壓衊憲鹽 (襯襯獵構窪壓壓壓鹹膚 ) 更多	积极	2025-08-28
				Placebo	艱襯淵獵鑰餘醖觸鬱製(醖餘艱範憲鬱鑰憲鹹窪) = 鑰壓鬱衊蓋糧繭選窪夢遞網遞網襯淵壓衊憲鹽 (襯襯獵構窪壓壓壓鹹膚 ) 更多