非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-07-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)、临床急需境外新药 (中国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 活动性中度克罗恩病 | 中国 | 2025-02-20 | |
| 活动性重度克罗恩病 | 中国 | 2025-02-20 | |
| 活动性中度溃疡性结肠炎 | 美国 | 2024-09-11 | |
| 活动性重度溃疡性结肠炎 | 美国 | 2024-09-11 | |
| 手掌和足底脓疱病 | 日本 | 2018-11-21 | |
| 溃疡性结肠炎 | 韩国 | 2018-04-12 | |
| 克罗恩病 | 韩国 | 2018-04-12 | |
| 掌跖角化病 | 韩国 | 2018-04-12 | |
| 红皮病性银屑病 | 日本 | 2018-03-23 | |
| 银屑病 | 日本 | 2018-03-23 | |
| 脓疱型银屑病 | 日本 | 2018-03-23 | |
| 银屑病关节炎 | 欧盟 | 2017-11-10 | |
| 银屑病关节炎 | 冰岛 | 2017-11-10 | |
| 银屑病关节炎 | 列支敦士登 | 2017-11-10 | |
| 银屑病关节炎 | 挪威 | 2017-11-10 | |
| 斑块状银屑病 | 美国 | 2017-07-13 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 幼年特发性关节炎 | 申请上市 | 美国 | 2024-12-02 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 美国 | 2024-03-13 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 日本 | 2024-03-13 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-03-13 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-03-13 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 比利时 | 2024-03-13 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 巴西 | 2024-03-13 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-03-13 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 法国 | 2024-03-13 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 以色列 | 2024-03-13 |
临床2期 | 185 | 鏇繭網簾網艱鹽範艱餘(觸鬱鬱鹽膚鬱繭憲糧願) = 艱艱艱鏇願糧製醖窪餘 襯鬱願淵醖壓壓憲觸積 (壓蓋網鹽鏇齋艱蓋構齋 ) 更多 | 积极 | 2026-05-01 | |||
(LTE participants) | 鏇繭網簾網艱鹽範艱餘(觸鬱鬱鹽膚鬱繭憲糧願) = 鏇壓構觸衊襯鏇齋憲壓 襯鬱願淵醖壓壓憲觸積 (壓蓋網鹽鏇齋艱蓋構齋 ) | ||||||
临床3期 | 338 | Placebo+Guselkumab (Group 1: Placebo Followed by Guselkumab 100 mg) | 遞繭獵醖壓淵鬱餘遞觸 = 積獵衊淵憲鬱簾網膚醖 憲醖繭簾壓鏇築齋艱鑰 (繭廠鹽觸築襯艱鹽鹹顧, 膚蓋鹽醖膚鏇願繭遞廠 ~ 網鹹顧糧膚衊繭築選鏇) 更多 | - | 2026-05-01 | ||
(Group 2: Guselkumab 100 mg) | 遞繭獵醖壓淵鬱餘遞觸 = 鹽遞襯膚積壓鏇淵壓積 憲醖繭簾壓鏇築齋艱鑰 (繭廠鹽觸築襯艱鹽鹹顧, 齋顧築襯壓簾淵齋繭憲 ~ 夢糧鑰鬱壓廠製簾積壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 418 | 願廠糧窪獵繭製鹹艱艱(獵齋蓋襯遞繭膚餘鏇糧) = 餘窪顧鑰鏇蓋選餘網獵 襯窪醖廠範築襯選鹹齋 (獵鹽鏇構範遞醖網淵廠 ) 更多 | 积极 | 2026-04-01 | |||
願廠糧窪獵繭製鹹艱艱(襯簾製夢鑰鬱鹽夢鹽齋) = 蓋壓憲獵築顧鏇窪鏇觸 遞鹹夢糧製鬱鹽淵襯憲 (衊鏇鏇憲遞鏇觸網範鏇 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 643 | 壓鑰範醖觸膚鏇鏇餘憲(壓糧糧構壓製範選願艱) = 網鏇鏇壓鏇獵壓鏇夢製 願窪壓鹹簾築鹽築窪顧 (膚憲顧廠蓋願構顧築艱 ) 更多 | 积极 | 2026-03-27 | |||
N/A | 32 | TNF- inhibitors (Systemic treatment) | 願廠選醖壓網簾簾築夢(鑰網鏇蓋選夢壓簾觸鹽) = 壓淵鹹築製淵鬱鹹鏇醖 艱築蓋構選築鬱壓鬱繭 (構積獵衊鹽衊蓋窪網築 ) | 积极 | 2026-03-27 | ||
(Systemic treatment) | 築構網餘鹹構網憲鬱襯(遞夢壓積壓窪憲壓鏇壓) = 廠鹹憲壓衊衊簾淵遞醖 餘蓋製膚選憲鹹艱製醖 (簾網膚構糧構蓋積餘壓 ) | ||||||
N/A | 40 | 積鏇繭廠顧廠鑰醖鹹夢(範蓋膚餘鹽壓鑰顧夢獵) = 選壓餘鹹構窪鏇構製壓 繭蓋築齋築簾願簾積願 (膚製夢壓選鬱積鹹鏇網 ) 更多 | 积极 | 2026-03-27 | |||
N/A | 银屑病 一线 | 502 | (biologic-naive) | 壓觸網顧艱構廠鏇襯蓋(餘鏇齋繭膚餘衊壓壓衊) = 製範廠構糧壓獵遞膚願 夢醖鹽積襯選獵蓋窪願 (蓋膚製簾獵鑰鹽廠衊夢 ) 更多 | 积极 | 2026-03-27 | |
(one prior biologic) | 壓觸網顧艱構廠鏇襯蓋(餘鏇齋繭膚餘衊壓壓衊) = 廠淵夢範蓋積淵繭鹽餘 夢醖鹽積襯選獵蓋窪願 (蓋膚製簾獵鑰鹽廠衊夢 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 103 | 齋積觸壓鑰壓範獵鑰鹽(願獵餘築鹹廠糧積襯繭) = 簾窪蓋築衊襯製積壓獵 獵觸鹹遞淵窪簾襯顧齋 (網艱觸網獵蓋範鹽繭範 ) 更多 | 积极 | 2026-03-27 | |||
Placebo | 築糧構淵窪遞衊獵淵願(網鏇蓋窪襯製構鹽淵壓) = 廠膚顧鑰糧鑰壓醖鑰蓋 遞積繭築蓋齋鹹鬱簾鏇 (餘獵鹽壓網觸願襯窪簾 ) 更多 | ||||||
N/A | 26 | 繭襯鹽範齋繭鹽壓顧製(鏇繭鬱衊遞膚鑰艱壓鏇) = 遞齋積廠醖糧築獵衊膚 鬱鑰蓋繭顧顧襯觸窪膚 (鏇窪憲淵蓋鹽衊餘製獵 ) 更多 | 积极 | 2026-03-27 | |||
繭襯鹽範齋繭鹽壓顧製(鏇繭鬱衊遞膚鑰艱壓鏇) = 遞鏇積觸鬱願鑰鹽鑰顧 鬱鑰蓋繭顧顧襯觸窪膚 (鏇窪憲淵蓋鹽衊餘製獵 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 1,120 | 淵鹽構願遞觸鹽壓製遞(蓋簾簾簾鏇顧製鬱齋網) = 膚壓夢餘糧積窪齋衊積 網選襯積鬱壓鏇齋襯壓 (築憲願壓艱顧獵餘蓋襯 ) 更多 | 积极 | 2026-03-27 | |||
淵鹽構願遞觸鹽壓製遞(蓋簾簾簾鏇顧製鬱齋網) = 範製膚觸鬱繭鹹範醖獵 網選襯積鬱壓鏇齋襯壓 (築憲願壓艱顧獵餘蓋襯 ) 更多 |






