Elucidating Shared Mechanisms Contributing to Non-Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) and Psoriatic Arthritis (PsA) Disease Severity With Guselkumab Therapy

While many studies examine Nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD), little is known about its progression to high-risk nonalcoholic steatohepatitis (NASH) in PsA patients. Shared disease mechanisms may explain the increased severity in PsA. This study involves two visits from PsA patients with NAFLD and active disease signs (e.g., swollen joint, enthesitis, or psoriatic plaque). It aims to assess the impact of biological therapies on liver disorders, joints, and skin in PsA patients.

开始日期2025-01-01

申办/合作机构

University of California San Diego

[+1]

NCT06651489

/ Recruiting临床2期IIT

Efficacy of Guselkumab in the Treatment of Hailey Hailey Disease: An Open-label, Proof of Concept Study

Hailey-Hailey disease (HHD) is a debilitating genetic skin disorder, affecting mainly body folds with erythema and painful erosions and blisters. Histopathological findings include epidermal hyperplasia, suprabasilar clefting, dyskeratosis and acantholysis of keratinocytes. A final diagnosis of HHD is usually confirmed based on clinical and histopathological findings in line with genetic testing.
Several treatment options have been proposed for this chronic and disabling disorder, however, there is no reproducibly effective therapeutic for it.
The primary objective is to evaluate the treatment response of guselkumab. Single-center, non-randomized, single-arm, open-label, phase II trial to evaluate the efficacy and safety of guselkumab for the treatment of patients with HHD.

开始日期2025-01-01

申办/合作机构

Yale University

[+1]

NCT06563323

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Single-arm Open-label Study Assessing Short-term (Week 6, 16) and Long-term (Week 32) Efficacy of Guselkumab in Adult Participants With Pyoderma Gangrenosum

A single-arm open-label study assessing short-term (week 6, 16) and long-term (week 32) efficacy of guselkumab in adult participants with pyoderma gangrenosum (PG)

开始日期2025-01-01

申办/合作机构

Oregon Health & Science University

[+2]

100 项与古塞奇尤单抗相关的临床结果

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100 项与古塞奇尤单抗相关的转化医学

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100 项与古塞奇尤单抗相关的专利（医药）

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747

项与古塞奇尤单抗相关的文献（医药）

2025-12-01·IMMUNOLOGIC RESEARCH

Residual non-specific and disease-specific inflammatory markers in successfully treated young psoriasis patients: a cross-sectional study

Article

作者: Kraner Šumenjak, Tadeja ; Merzel Šabović, Eva Klara ; Božič Mijovski, Mojca ; Janić, Miodrag

Abstract:

Psoriasis is a chronic, immune-mediated disease. The systemic inflammation triggered by psoriasis contributes significantly to increased cardiovascular risk. While various treatments completely clear the skin, the associated effects on systemic inflammation are not yet clear. We investigated residual systemic inflammation in successfully treated patients. Circulating disease-specific and non-specific inflammatory markers were measured and compared in 80 psoriasis patients (aged 30–45 years) successfully treated with topical therapy, methotrexate, adalimumab, secukinumab or guselkumab, and in 20 healthy controls. Non-specific inflammatory markers (high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP), complete blood count (CBC) parameters, neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR), platelet-to-lymphocyte ratio (PLR), mean platelet volume-to-platelet ratio (MPR), and red blood cell distribution width-to-platelet ratio (RPR)) and disease-specific inflammatory markers (interferon-γ (IFN-γ), tumor necrosis factor (TNF), interleukin (IL)-1β, IL-12p70, IL-17, and IL-23) were measured and compared between groups. Disease-specific cytokines (IFN-γ, TNF, IL-1β, IL-12p70, and IL-17, but not IL-23), were significantly elevated in patients compared to controls, while non-specific inflammatory markers showed no differences compared to controls. The residual disease-specific cytokines were similarly elevated in all five treated groups. In addition, they correlated significantly with body mass index (BMI) and waist circumference. Our results suggest that psoriasis patients have elevated residual disease-specific cytokines despite successful treatment, while the non-specific inflammatory markers are similar to those in control subjects. Residual disease-specific inflammatory markers correlated with BMI and waist circumference. A possible beneficial effect of body weight control in psoriasis patients merits further investigation. The study was registered at http://clinicaltrials.gov (identifier: NCT05957120) on July 24, 2023.

2025-02-01·ADVANCES IN THERAPY

Comparison of On-Label Treatment Persistence in Real-World Patients with Psoriatic Arthritis Receiving Guselkumab Versus Subcutaneous Interleukin-17A Inhibitors

Article

作者: Walsh, Jessica A ; Shiff, Natalie J ; Ferrante, Shannon A ; Chakravarty, Soumya D ; Mease, Philip J ; Fitzgerald, Timothy P

INTRODUCTION:

Psoriatic arthritis (PsA) is a chronic, multidomain, inflammatory disease requiring long-term treatment. Guselkumab, a fully human interleukin [IL]-23p19-subunit inhibitor, and the IL-17A inhibitors (IL-17Ai) ixekizumab and secukinumab are approved by the US Food and Drug Administration (FDA) for adults with active PsA. Real-world data evaluating on-label treatment persistence is an important consideration for patients.

METHODS:

This retrospective claim-based analysis (IQVIA PharMetrics® Plus) included adults with PsA receiving guselkumab or their first subcutaneous (SC) IL-17Ai (ixekizumab/secukinumab) per FDA label ("on-label") between July 14, 2020, and June 30, 2022. Baseline demographic and disease characteristics were collected in the 12 months preceding the index date (date of first guselkumab or SC IL-17Ai claim); follow-up extended through the earlier of the end of continuous insurance eligibility or end of data availability. Baseline characteristics were balanced between the cohorts by propensity score weighting (standardized mortality ratio [SMR]). Discontinuation was defined as a gap 2 × the FDA-approved maintenance dosing interval (guselkumab:112 days; SC IL-17Ai: 56 days); on-label persistence in the weighted cohorts was assessed using Kaplan-Meier curves and compared with a Cox proportional hazards model.

RESULTS:

Weighted demographic and disease characteristics were well balanced between the cohorts (guselkumab: N = 910, mean age = 50.4 years, 60.4% female; SC IL-17Ai: N = 2740, mean age = 50.2, 59.4% female). At 12 months, the guselkumab cohort was 1.85 × more likely to remain persistent with on-label therapy vs the SC IL-17Ai cohort (p < 0.001); median time to discontinuation was not reached for guselkumab and was 12.3 months for SC IL-17Ai. At 3, 6, 9, and 12 months, persistence rates in the weighted cohorts were higher with guselkumab than with SC IL-17Ai (p < 0.001).

CONCLUSION:

In this real-world claims data analysis in adults with PsA, on-label persistence rates were statistically significantly higher with guselkumab, as early as 3 months, with ~ 2 × greater likelihood of persistence at 12 months relative to SC IL-17Ai.

2025-02-01·Clinical Gastroenterology and Hepatology

Comparative Efficacy of Biologics and Small Molecule in Ulcerative Colitis: A Systematic Review and Network Meta-analysis

Review

作者: Alrashed, Fatema ; Singh, Siddharth ; Narula, Neeraj ; Ma, Christopher ; Alsayegh, Abdulwahab ; Shehab, Mohammad ; Bessissow, Talat ; Jairath, Vipul ; Aldallal, Usama

BACKGROUND & AIMS:

Treatment options for moderate to severe ulcerative colitis (UC) are increasing rapidly, but the lack of comparative efficacy trials makes treatment choices a clinical challenge. This network-meta-analysis aimed to compare the relative efficacy of biologics and small molecules in achieving remission in patients with moderate to severe UC.

METHODS:

The literature was searched up to May 2024. Phase 3 placebo or active comparator randomized controlled trials were included. The primary outcome was induction and maintenance of endoscopic improvement (Mayo Endoscopic Score [MES] ≤1). Secondary outcomes were the induction and maintenance of clinical remission, endoscopic (MES = 0) and histological remission. A sub-analysis was performed based on the randomized controlled trial design and previous exposure to biologic therapy.

RESULTS:

We identified 36 studies that met our inclusion criteria, with 14,270 patients with UC. Upadacitinib ranked highest in inducing clinical remission (99.6%), and endoscopic improvement (99.2%), followed by risankizumab (91.4%) and (82.3%), respectively. In maintenance of endoscopic improvement, upadacitinib ranked first (98.6%) followed by filgotinib 200 mg (79.2%). Risankizumab ranked first in the induction of histological remission (89.4%), followed by guselkumab (88.3%). Upadacitinib ranked first (93.1%) in maintaining histological remission, followed by guselkumab (89.5%).

CONCLUSION:

Upadacitinib appears to be superior to other therapies in achieving clinical remission, endoscopic improvement and remission, and histological remission. Furthermore, novel biologics such as risankizumab and guselkumab ranked high in achieving these outcomes. This study highlights the efficacy of small molecule drugs and novel selective interleukin-23s as alternatives to other biologics.

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项与古塞奇尤单抗相关的新闻（医药）

2025-02-11

·E药经理人

自免疯狂内卷，赛诺菲登顶，罗氏、诺华“狂飙”，谁压力山大？

守擂、夺嫡、救主……自免之王开启下一战。撰文| Kathy 曾有人将2024年视作自免领域的关键拐点，不管是“孕育”重磅炸弹的数量，还是BD热潮，自免与肿瘤，难分伯仲。若从2024年全球畅销药TOP10排位赛上来看，自免再次与肿瘤“分庭抗礼”，分别抢下三席。不过从疾病领域市场规模来说，肿瘤依然没有悬念排名首位，自免次席。只是看上去“略占下风”的自免，却是一片与肿瘤存量红海竞争完全不同的超级蓝海，全球TOP级大药企们的“诸神之战”，也在十年的时间里，逐渐从肿瘤转向自免。从艾伯维修美乐行至专利悬崖算起，自免之王成了比全球药王归属一度更具悬念的事。这条千亿赛道的下一个药王会是谁？赛诺菲在2024年凭借度普利尤单抗实现新王登基；艾伯维虽然失了修美乐，但下一代利奇生珠单抗飞速崛起，“咄咄逼人”；自免赛道的老大哥强生也不甘落后，动作频频；传统三强外，罗氏与诺华也开始竞逐…… 赛诺菲：新药王单骑救主仅用了八年就登顶 “自免药王” 的度普利尤单抗，无疑是最大赢家。自2017年首次获批上市以来，就开启了其在自免领域的狂飙。从作用机制来看，度普利尤单抗是全球首个获批上市的抗IL-4Rα全人源单抗，能有效抑制白细胞介素-4（IL-4）和白细胞介素-13（IL-13）通路的信号传导，从根源上对炎症性疾病起到治疗作用。度普利尤单抗的不断拓展的适应证直接带动了度普利尤单抗销售额的爆发式增长，是助力其登顶的关键因素。 2017年，它首次获批用于局部处方制剂无法充分控制症状或不适用的中重度特应性皮炎成人患者，为特应性皮炎患者带来了新的治疗希望。此后，其适应证不断拓展，到目前度普利尤单抗已在全球范围内获批了7个适应证，包括哮喘、结节性痒疹和慢性阻塞性肺疾病。适应证开疆拓土的成果也直接反映在销售额上。上市首年（2017年）销售额仅2亿欧元，但短短2年后，其2019年销售额就已经翻了超10倍，达到21亿欧元，到了去年上半年时，更是超越了昔日药王艾伯维的修美乐、力压强生的乌司奴单抗，成为新一代自免“药王”。年末更是毫无悬念，以23.1%的增速突破140亿美元大关，达到141.79亿美元，直接让新一代自免药王没了悬念。目前来看，赛诺菲在自免赛道仅能依靠度普利尤单抗单枪匹马，但从其管线来看，还有6款药物销售额峰值有望达到20亿-50亿欧元，3款药物销售额峰值有望超过50亿美元。小分子BTK抑制剂Tolebrutinib和Rilzabrutinib用于治疗多发性硬化MS，Rilzabrutinib的免疫性血小板减少症已被FDA授予快速通道资格。再加上IL-33靶点的Itepekimab、IL-13/TSLP双抗Lunsekimig、TL1A靶点药物TEV’574，OX40L靶点的Amlitelimab以及CD40L靶点的Frexalimab。虽然这些药物还未上市，但在未来有望成为赛诺菲自身免疫性疾病领域的新力量。推荐阅读 * AZ超罗氏，礼来追赛诺菲，诺华掉出前五，全球制药营收TOP10洗牌 * 152亿！强生“提刀”杀入“自免一哥”抢位赛！与诺华赛诺菲艾伯维相互“围剿”，谁赢？艾伯维：后修美乐时代，依然All in自免失去修美乐的艾伯维，还在守擂。从2022年的212亿美元骤降至2023年的144.04亿美元，2024年，修美乐再次下滑超30%至89.93亿美元。虽然已经跌落专利悬崖，但修美乐暂时还是“瘦死的骆驼比马大”，仍能位居2024全球畅销药排名第14位。面对急剧萎缩的市场占有率，艾伯维的新一代自免产品，正在扛起自免大旗。彼时在修美乐“羽翼”之下的利奇生珠单抗和乌帕替尼正填补修美乐专利到期后的市场空白，二者在2024年都取得了超50%的业绩增速。 2019年才上市的利奇生珠单抗，今年新晋成为超级重磅炸弹俱乐部的成员，复合增长率比度普利尤单抗还要高。作为白细胞介素-23（IL-23）抑制剂，利奇生珠单抗目前除了斑块状银屑病、银屑病关节炎外，还在克罗恩病等领域积极布局。此前Nature曾预测，利奇生珠单抗将与度普利尤单抗在创新药物研发投入、临床试验进展、市场渠道拓展等维度展开激烈角逐，下一代自免霸主之争尚待时间揭晓。 JAK1选择性小分子抑制剂乌帕替尼也被视作修美乐的重要继任者之一。乌帕替尼已经涵盖了类风湿关节炎、特应性皮炎、银屑病关节炎等多个自免疾病领域，在美国和中国一举拿下7个适应证，乌帕替尼在2024年同样其销售额继续攀升，增速大涨超50%，达到59.71亿美元。艾伯维在去年还在全球多地提交了用于治疗成人巨细胞动脉炎的新适应证申请。此外乌帕替尼目前还有4项III期临床，针对斑秃、遗传性球形红细胞增多症、系统性红斑狼疮等疾病。随着新适应证的披荆斩棘和市场推广的深入，乌帕替尼成为下一个超级重磅炸弹只是时间问题。即使有两个开疆拓土的“继任者”，艾伯维依然“不踏实”，在自研、合作与收购多个维度丰富自身的自免产品线。过去一年，艾伯维研发投入逆势增长，激增66.66%到121.91亿美元，这也是历史新高水平。艾伯维自免“守擂”还体现在BD层面，过去一年16笔并购/BD项目中，自免领域占了近半数，高达7笔，从项目标的来看，几乎都是潜在FIC。强生：自免 “老大哥” 正在坚守乌司奴单抗、古塞奇尤单抗、英夫利昔单抗、戈利木单抗……强生无疑是全球自免赛道中一位资历深厚且实力强劲的 “老大哥”，多年来，强生凭借其在自免领域的多款明星产品和持续的研发投入，始终保持着在这一领域的优势地位，也成为了众多药企在自免赛道上的重要参考和竞争对象。乌司奴单抗是如今强生自免产品线里的销售“扛把子”，自上市已获批用于中重度斑块型银屑病、活动性银屑病关节炎、中重度克罗恩病、中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者等多个适应证。作为强生在自免领域的一款核心王牌产品，在2021、2022年徘徊在百亿美元销售额门槛前，直到2023年，销售额达到108.58亿美元，终于突破成为了超级重磅炸弹。只是好景不长，乌司奴单抗开始面临专利到期的问题，虽然2024年销售额仍保持在百亿美元之上，却已经是负增长。具体来看，其欧洲市场已经开始受到生物类似药的“攻击”，而到了2025年，在美国市场也将迎来专利悬崖的挑战，用不了多久，生命周期或像“修美乐”一样加速陨落。乌司奴单抗不是强生唯一一个受专利到期影响的自免药物。曾经给强生带来超900亿营收的英夫利西单抗，因专利到期其2024年全年收入仍在下跌，仅16.05亿美元；戈利木单抗则微跌0.3%，过去一年营收21.90亿美元。谁能接棒？外界普遍看好古塞奇尤单抗。过去一年里，古塞奇尤单抗保持双位数的增长，2024年的销售额达到了36.70亿美元，增速16.6%。当然，仅靠古塞奇尤单抗并不足以支撑起强生的自免阵营。数年前强生以65亿美元从Momenta公司引进的一款FcRn单抗Nipocalimab，正在被寄予厚望。Nipocalimab目前已经被FDA授予突破性疗法认定，用于治疗患有中度至重度干燥症的成人患者，该疾病目前尚无批准的先进治疗方法可用。这一适应证已经是Nipocalimab第二次斩获突破性疗法认定，第一次是Nipocalimab被批准用于治疗患有严重胎儿和新生儿溶血性疾病高风险的同种异体免疫孕妇。罗氏&诺华：自免新势力崛起在传统自免“三强”之外，罗氏与诺华正在崛起成为新势力，或在不久的将来，实现“三强”变“五霸”。传统的肿瘤霸主罗氏在自免领域虽然起步相对较晚，但如今已经迅速在自免市场中占据了一席之地，奥瑞珠单抗已经凭借76.8亿美元的销售额冲进了2024年全球自免领域药品销售Top5，而其适应证仅有用于治疗复发型和原发进展型多发性硬化症。换言之，在适应证打天下的自免赛道，奥瑞珠单抗似乎远未到天花板。此外值得注意的是，作为第二代CD20单抗，奥瑞珠单抗在自免领域的“造诣”已经突破了全球首款CD20单抗利妥昔单抗（美罗华），2024年销售额超越了美罗华的巅峰时期。诺华在自免领域，以其独特管线布局和精准的市场策略开疆拓土。说起诺华的自免产品线，全球首个全人源白介素-17A（IL-17A）抑制剂司库奇尤单抗正是明星产品。IL-17A在银屑病、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病的发病机制中起着关键作用，司库奇尤单抗通过特异性地结合并抑制IL-17A，阻断炎症信号传导，从而达到治疗疾病的目的。目前司库奇尤单抗获批的适应证有化脓性汗腺炎、银屑病关节炎、斑块型银屑病、强直性脊柱炎和活动性幼年银屑病关节炎等。司库奇尤单抗也已经成为销售额超50亿美元的重磅炸弹，假以时日或将成为诺华首个超级重磅炸弹。司库奇尤单抗之外，小分子的血小板生成素受体激动剂Promacta/Revolade、靶向CD20的Kesimpta和补体B因子抑制剂Fabhalta也都是自免产品线中的重要“战将”。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化｜猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药｜再鼎医药｜亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

快速通道上市批准

2025-02-10

·医药地理

2024年各大MNC制药业务TOP 10汇总（上）

表：MNC制药业务收入TOP 10 来源：各大药企财报从总排名来看，辉瑞依旧排名第一，同比增长7%，GSK退出前10，礼来以32%的最高增速新进入榜单第九名。 1.辉瑞 2024年辉瑞全年营收为636.27亿美元，同比增长7%。新冠产品全年贡献超110亿美元，但Comirnaty（疫苗）和Paxlovid（口服药）收入同比分别下降53%和46%，如果排除新冠口服药Paxlovid 和新冠疫苗Comirnaty的影响，营收增长12%，辉瑞的非新冠业务增长强劲，显示出公司对新冠产品依赖的减少。公司研发投入108.22亿美元，同比微增1%，重点投向肿瘤、基因疗法等领域。肿瘤业务成为增长引擎。2024年肿瘤领域收入156.12亿美元，同比增长25%-26%，主要来自收购的Seagen（ADC药物）和现有产品：Seagen的ADC药物（Padcev、Adcetris等）贡献超34亿美元，占肿瘤收入的近22%；Xtandi（前列腺癌药物）销售额20.39亿美元，增长23%；PARP抑制剂Talzenna收入增长83%。非肿瘤业务亮点：罕见病药物Vyndaqel销售额54.51亿美元，同比增64%，受益于美国和发达市场需求。抗凝血药Eliquis销售额73.66亿美元，增长9%，在仿制药竞争下仍保持市场份额。偏头痛药物Nurtec收入12.63亿美元，增长36%，占口服CGRP类药物市场49%市场份额。 2.默沙东默沙东2024年总营收641.68亿美元，同比增长7%。默沙东制药业务收入574.00亿美元，同比增长7%。研发投入为179.38亿美元，同比下降41%。 K药作为默沙东的核心产品，K药2024年销售额达294.82亿美元，同比增长18%，约占默沙东全年总营收的46%。其增长主要源于全球范围内对转移适应症的需求持续强劲，包括新增膀胱癌、子宫内膜癌适应症以及包括三阴性乳腺癌和非小细胞肺癌等在内的早期适应症。不过，K药的部分关键专利将在2028年到期，生物类似药的涌入和国产PD-1的“出海”都将蚕食其市场份额。 HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9全年销售额为85.83亿美元，同比下降3%。下降的主要原因在于中国地区的需求减少，但大部分被多数国际地区（尤其是日本）的需求增长所抵消。受此影响，默沙东自2025年2月起阶段性调整中国市场的发货节奏，预计将于年中逐步恢复常态。此外，全球首创HIF-2α抑制剂Welireg取得5.09亿美元的销售额，同比增长133%；肺动脉高压新药Winrevair自2024年3月在美国获批上市以来，销售额达到4.19亿美元；口服PCSK9抑制剂enlicitide decanoate和GLP-1R/GCGR双重激动剂Efinopegdutide预计将于2025年读出关键研究数据。 3.强生强生2024年总营收达到888.21亿美元，同比增长4.3%。其中，创新制药业务收入569.64亿美元，医疗科技收入318.57亿美元。创新制药业务全年收入569.64亿美元，同比增长4.0%。该业务聚焦于肿瘤、自身免疫、神经科学、感染、肺动脉高压及心血管代谢等关键领域，其中肿瘤业务表现尤为突出，2024年收入达到207.81亿美元，同比增长17.7%。肿瘤业务中，达雷妥尤单抗（Darzalex）作为治疗多发性骨髓瘤的靶向CD38单抗，2024年全球销售额达116.70亿美元，同比增长19.8%，首次突破百亿美元大关。西达基奥仑赛（Carvykti）是一款与传奇生物合作开发的BCMA CAR-T细胞疗法，2024年销售额达9.63亿美元，同比增长92.7%，是强生增长最迅猛的产品之一。CD3/BCMA双抗特立妥单抗（Tecvayli）2024年销售额达5.49亿美元，同比增长38.8%。雄激素受体抑制剂阿帕他胺（Erleada）2024年收入29.99亿美元，同比增长25.6%，已接棒专利到期的阿比特龙（Zytiga），成为前列腺癌领域的核心产品。自身免疫业务整体收入178.28亿美元，同比下降1.2%。其中，乌司奴单抗（Stelara）因生物类似药冲击，收入同比下降4.6%，为103.61亿美元；英夫利西单抗（Remicade）因专利到期，销售额同比下降12.8%，为16.05亿美元；戈利木单抗（Simponi）销售额略微下滑至21.90亿美元。不过，古塞奇尤单抗（Tremfya）销售额达到36.70亿美元，同比增长16.6%。此外，肺动脉高压疾病领域收入42.82亿美元，同比增长12.3%，主要得益于马昔腾坦（Opsumit）和司来帕格（Uptravi）的销售增长。 4.艾伯维 2024年，艾伯维全年总营收达到563.34亿美元，同比增长3.7%。研发投入为127.91亿美元，同比增长66.7%，显示出公司在研发方面的大力投入。自免业务营收达266.82亿美元，同比增长2.1%。Skyrizi（利生奇珠单抗）销售额达到117.18亿美元，同比增长50.9%，成为艾伯维继Humira之后的又一重磅产品。Skyrizi已获得多项适应症批准，并在炎症性肠病和皮肤病治疗等领域展现出广阔的应用前景；Rinvoq（乌帕替尼）销售额达到59.71亿美元，同比增长50.4%，增长势头强劲；Humira（阿达木单抗）因专利到期和生物类似药竞争，销售额降至89.93亿美元，同比下滑37.6%。肿瘤业务营收65.55亿美元，同比增长10.8%。其中，Bcl-2抑制剂Venclexta销售额达到25.83亿美元，同比增长12.9%，在肿瘤领域表现稳定；Imbruvica（伊布替尼）销售额下滑至33.47亿美元，同比下降6.9%，受到市场竞争的一定影响。神经科学业务营收89.99亿美元，同比增长16.6%；情神分裂治疗药Vraylar和急性偏头痛治疗药物Ubrelvy等产品的增长推动了该板块的表现。 5.阿斯利康 2024年阿斯利康总营收达到540.73亿美元，同比增长21%。其中，产品销售收入为509.38亿美元，同比增长19%。全年研发投入达到135.83亿美元，同比增长25%，占总收入的25%左右。阿斯利康的业务主要分为肿瘤、心血管肾脏及代谢疾病（CVRM）、呼吸与免疫（R&I）、疫苗与免疫疗法（V&I）以及罕见病五大板块：肿瘤业务收入达到223.53亿美元，同比增长24%，占公司总收入的41%，是阿斯利康的第一大业务板块。主要增长动力包括：Tagrisso（奥希替尼）：销售额达到65.80亿美元，同比增长16%；Imfinzi（度伐利尤单抗）：销售额达到47.17亿美元，同比增长21%；Enhertu（德曲妥珠单抗）：销售额达到37.54亿美元（合并第一三共报告的收入），同比增长46%；Lynparza（奥拉帕利）：销售额达到36.72亿美元，同比增长20%；Calquence（阿可替尼）：销售额达到31.29亿美元，同比增长24%。心血管、肾脏及代谢疾病（CVRM）收入达到125.17亿美元，同比增长20%。其中，Farxiga（达格列净）表现突出，销售额达到77.17亿美元，同比增长31%。呼吸与免疫（R&I）收入达到78.76亿美元，同比增长25%。其中，Breztri（布地奈德+格隆溴铵+福莫特罗）和Tezspire（特泽利尤单抗）等产品表现亮眼。罕见病收入达到87.68亿美元，同比增长16%。其中，Ultomiris（瑞利珠单抗）销售额达到39.24亿美元，同比增长34%。疫苗与免疫疗法（V&I）收入达到14.62亿美元，同比增长8%。其中，RSV中和抗体Beyfortus（尼塞韦单抗）销售额达到21.47亿美元，同比增长205%。 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

抗体药物偶联物财报疫苗并购生物类似药

2025-02-10

·BiG生物创新社

艾伯维：2024年强劲的营收结果，野心勃勃的规划

作者｜小鱼自艾伯维2013年从雅培实验室（ABT）分拆出来，在现已退休的首席执行官Rock Gonzalez的领导下，这家制药公司几乎没有遇到什么大风浪。近期，艾伯维公布了2024年全年和第四季度财务业绩。凭借全球自身免疫治疗领域的“药王”修美乐（Humira），艾伯维收入几乎每年都在增长。去年，Humira收入为89.9亿美元。然而，艾伯维并未完全控制所有的自免市场。赛诺菲的Dupixent在2024年销售额已经突破130亿欧元，用于治疗特应性皮炎、哮喘、COPD等一系列适应症；强生的Stelara及其替代产品Tremfya在2024年的收入达到140亿美元；诺华的Cosentyx年销售额一举突破60亿美元；加上Humira专利到期涌现的生物类似药，以上构成了激烈的自免市场竞争格局。尽管如此，Skyrizi和Rinvoq似乎正在赢得市场份额的竞争。源于多年来艾伯维一直营销和销售Humira，因此艾伯维比任何其他制药公司都更了解自免市场，患者从Humira切换到Rinvoq可能比从Humira切换到Dupixent更容易。要点速览：自免领域运营最愉快：尽管Humira的收入因专利到期而下降，但在Skyrizi和Rinvoq的强劲表现推动下，艾伯维2024年第四季度和全年收益超出了预期，2024年全年净收入563亿美元，增长3亿美元。管理层预计到2027年，Skyrizi和Rinvoq的总销售额将达到310亿美元。其他业务领域尚未成功：艾伯维的并购战略面临挫折，尤其是收购Cerevel，但对肿瘤和神经科学领域的未来批准和增长仍然持乐观态度。 01 自免领域Humira的销售损失被Skyrizi和Rinvoq弥补 1.1 Humra专利到期，销售额下滑多年来，艾伯维致力于保护其主要药物修美乐（Humira）的专利，Humira适用于一系列抗炎/自身免疫性疾病，例如类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎，每年销售额超过200亿美元。2019年在欧洲失去了专利保护，2023年在美国、中国失去专利保护，这是这家年轻公司迄今为止面临的最艰巨挑战。 Humira的收入从2022年的212亿美元下降到2023年的144亿美元，2024年的90亿元。 1.2 艾伯维成功将Skyrizi和Rinvoq推向市场然而最终，艾伯维以优异的成绩通过了这一难关，已经将两种新的自免治疗药物推向市场，分别是Skyrizi（一种IL-23抑制剂）和Rinvoq（一种JAK抑制剂）。这两种药物在2020年的营收为23亿美元，2021年为46亿美元，2022年为77亿美元，2023年为117亿美元。尽管自免部门的收入在2023年确实有所下降，从289亿美元降至261亿美元，但已经开始反弹。 Skyrizi和Rinvoq再次成为2024年的明星资产，Skyrizi的收入为117.2亿美元，同比增长49%；Rinvoq的收入为59.7亿美元，同比增长51%。Humira收入为89.9亿美元。自免领域总收入为266.8亿美元，同比增长2%，但仍低于2022年的289亿美元。 2024年，艾伯维的三种免疫药物占公司总收入的47%，从而保护了艾伯维在类风湿关节炎、银屑病关节炎、斑块型银屑病、特应性皮炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、非放射性轴性脊柱关节炎、多关节型幼年特发性关节炎疾病治疗市场的卓越地位。 1.3 艾伯维对Skyrizi和Rinvoq非常自信在第四季度财报电话会议上，去年接替Gonzalez的艾伯维CEO Rob Michael表示：凭借基于Humira后续发展的平台，我们处于极有利的位置。这将使艾伯维在2025年实现稳健的营收增长，并且在美国Humira专利到期（LOE）后的短短第二年，就超越我们之前的峰值收入。鉴于在本十年剩余时间里，我们没有重大LOE事件，至少在未来8年，我们有着明确的增长空间，到2029年可能实现超个位数的收入复合年增长率。我们预计这一增长的很大一部分将由Skyrizi和Rinvoq的强劲表现推动，预计到2025年，将产生近240亿美元的收入，增长超过60亿美元。基于这一强劲势头，预计Skyrizi和Rinvoq的总销售额将在2027年超过310亿美元。 02 自免主场外，艾伯维走得比较艰辛尽管艾伯维在自免市场拥有主导地位，但管理层敏锐地意识到，一家依赖三项资产获得近50%收入的企业，恐怕将太多鸡蛋放在一个篮子里了，若市场上出现一种突破性的新药，可能会威胁艾伯维的长期收入。正是出于上述原因，艾伯维开始通过收购扩展自免以外的业务。 2.1 神经科学领域Emraclidine的失败使艾伯维市值蒸发400亿美元 ①2020年，艾伯维以630亿美元完成了对Allergan的收购。Allergan是一家专注于美容和神经科学的公司，产品有被批准用作美容和偏头痛疗法的肉毒杆菌毒素等，收购后成为艾伯维的美容部门和神经科学部门。美容部门在2024年的收入为52亿美元，同比下降2%，而神经科学部门收入达到89.9亿美元，同比增长17%，这得益于肉毒杆菌毒素（作为偏头痛治疗药物的收入为33亿美元）和抑郁症药物 Vraylar（收入为33亿美元，均同比增长 6%）。眼科护理部门的收入为22亿美元，年增长率为7%，其他产品的收入为36.5亿美元，年增长率为4%。 ②2024年8月，艾伯维宣布将以87亿美元的价格收购Cerevel，将潜在的best-in-class下一代抗精神病药emraclidine收入囊中，不幸的是，2024年11月，艾伯维宣布emraclidine在两项2期临床研究未达到主要终点，即用药6周后，在精神分裂症患者中，与安慰剂相比，阳性和阴性症状量表总分相对于基线的变化在统计学上无显著减少。该消息一出，艾伯维的市值蒸发了约400亿美元。对于管理层来说，这是一个罕见且代价高昂的失误，尽管在财报电话会议上，管理层透露他们还不准备认输：如果发现较高剂量是安全且耐受性良好的，则有机会评估emraclidine作为精神分裂症的单一疗法，因为更高的剂量可能会带来更大的疗效。今年将进行一项多次递增剂量研究，数据将于2026年初提供。与此同时，艾伯维在其第四季度收益新闻稿中表示：根据这些试验的结果，艾伯维开始对emraclidine无形资产进行减值评估，这导致该产品的估计未来现金流显著减少。基于修正后的现金流，该公司记录了一笔35亿美元的非现金税后无形资产减值费用。艾伯维将继续评估与Cerevel相关临床开发项目的信息，并会对剩余36亿美元的无形资产进行监测。 2.2 肿瘤学能否成为艾伯维的核心优势 ①2016年，艾伯维以58亿美元的交易收购了Stemcentrx，以获得针对小细胞肺癌的ADC，但该药物最终未能通过临床研究。 ②在2023年，艾伯维斥资101亿美元收购了Immunogen，一家治疗癌症的抗体-药物偶联（ADC）类药物开发商，然而Immunogen唯一批准的药物Elahere在2024年的收入不到5亿美元。可以补充一下欧盟和中国的获批情况 ADC被广泛认为是癌症治疗未来的潜在核心，若艾伯维能够成为领先的ADC参与者，在肿瘤领域获得两位数的收入，将是锦上添花。由此，艾伯维仍在该领域奋力拼搏。正如我们上图艾伯维预计2025年的关键管道事件里面所看到的，艾伯维希望2025年ADC 药物Teliso-V（Telisotuzumab Vedotin）获得批准，用于治疗非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。 Teliso-V获美国FDA突破性药物资格，治疗c-Met过表达肺癌疗效显著。2024年6月发表在ASCO杂志上的II期LUMINOSITY试验数据显示，Telisotuzumab Vedotin单药治疗既往接受过治疗的c-Met蛋白过表达晚期非鳞状 EGFR 野生型非小细胞肺癌患者，ORR为28.6%（c-Met高，34.6%；c-Met中，22.9%）。中位缓解持续时间为8.3个月（c-Met高，9.0；c-Met中，7.2）。中位总生存期为14.5个月（95% CI，9.9 至 16.6;c-Met高，14.6；c-Met中级，14.2）。中位无进展生存期为5.7个月（c-Met 高，5.5；c-Met中，6.0）。最常见的任何级别治疗相关不良事件（AE）是周围感觉神经病变（30%）、外周水肿（16%）和疲劳（14%）；最常见的大于3级的AE是周围感觉神经病变（7%）。总而言之，艾伯维在肿瘤学领域的并购并没有立即产生很大的火花，艾伯维在自免市场的运营仍然最愉快，目前还没有反应出他在其他业务领域的成功。 03 艾伯维近期重大交易活动 3.1 合作以增强T细胞的肿瘤杀伤能力 2024年10月，艾伯维和EvolveImmune Therapeutics宣布达成一项约15亿美元的合作和许可选择协议，旨在共同开发针对肿瘤学多个靶点的多特异性生物制品。此次发现合作将利用EvolveImmune的T细胞接合器平台开发针对实体和血液系统恶性肿瘤的新型抗体疗法。 3.2 合作以探索血液瘤新药潜力 2025年1月，艾伯维（AbbVie）和先声药业（Simcere Zaming）宣布建立合作伙伴关系，开发一种治疗多发性骨髓瘤（MM）的新型三特异性抗体候选药物。该许可选择协议将开发SIM0500，这是一种研究性新候选药物，目前正在r/r MM患者中进行1期临床试验。先声将从艾伯维收取首付款，以及最高10.55亿美金的选择性权益付款和里程碑付款。 3.3 合作以开发分子胶降解剂 2025年1月，艾伯维和Neomorph宣布了一项合作和许可协议，将利用艾伯维的药物开发专业知识和Neomorph领先的分子胶发现平台，为肿瘤学和免疫学的多个靶点开发新型分子胶降解剂。Neomorph将从艾伯维获得预付款，并有资格获得高达16.4亿美元的期权费用和里程碑总额，以及净销售额的分级特许权使用费。 3.4 收购Aliada以增强神经科学领域研发实力 2024年10月，艾伯维宣布以14亿美元完成对Aliada Therapeutics的收购。此次交易加强了艾伯维神经科学研发能力，增加了一种潜在的治疗阿尔茨海默病（AD）的最佳疾病缓解疗法ALIA-1758，以及新型血-脑屏障（BBB）穿透技术。 3.5 收购Nimble以增强自免领域研发实力 2024年12月，艾伯维宣布将以2亿美元完成对Nimble Therapeutics的收购，加强其管道和研发能力。该交易包括Nimble的领先资产，一种用于治疗银屑病（PsO）的临床前研究口服肽IL23R抑制剂，以及用于帮助快速发现和优化多种靶点候选肽的Nimble肽合成、筛选和优化平台。小结艾伯维的长期债务为587亿美元，到期债务为125亿美元，而短期现金为73亿美元，艾伯维可能在2025年不会进行任何大型并购交易。除了Humira专利已到期，在2030年之前艾伯维没有其他专利到期问题。虽然有一些走势不如预期的并购交易，以及对神经科学、肿瘤学的怀疑，艾伯维仍旧是一家业内实力强劲的制药公司。今年Telisotuzumab Vedotin的批准可能是一个值得关注的事项。参考资料： https://investors.abbvie.com/events/event-details/abbvie-host-fourth-quarter-2024-earnings-conference-call https://seekingalpha.com/news/4401352-abbvie-in-charts-revenues-from-humira-49-skyrizi-578-rinvoq-46-yy https://ascopubs.org/doi/pdfdirect/10.1200/JCO.24.00720 共建Biomedical创新生态圈！如何加入BiG会员？

专利到期并购生物类似药财报

100 项与古塞奇尤单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10438	古塞奇尤单抗	L04AC16	DB11834

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
活动性中度溃疡性结肠炎	美国	Janssen Biotech, Inc.	2024-09-11
活动性中度溃疡性结肠炎	美国	强生（中国）投资有限公司	2024-09-11
活动性重度溃疡性结肠炎	美国	Janssen Biotech, Inc.	2024-09-11
活动性重度溃疡性结肠炎	美国	强生（中国）投资有限公司	2024-09-11
红皮病性银屑病	日本	Janssen Global Services LLC	2018-03-23
银屑病	日本	Janssen Global Services LLC	2018-03-23
脓疱型银屑病	日本	Janssen Global Services LLC	2018-03-23
银屑病关节炎	欧盟	Janssen-Cilag International NV	2017-11-10
银屑病关节炎	冰岛	Janssen-Cilag International NV	2017-11-10
银屑病关节炎	列支敦士登	Janssen-Cilag International NV	2017-11-10
银屑病关节炎	挪威	Janssen-Cilag International NV	2017-11-10
斑块状银屑病	美国	Janssen Biotech, Inc.	2017-07-13

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
活动性中度克罗恩病	申请上市	美国	强生（中国）投资有限公司	2024-06-20
活动性重度克罗恩病	申请上市	美国	强生（中国）投资有限公司	2024-06-20
溃疡性结肠炎	申请上市	欧盟	Janssen-Cilag International NV	2024-05-02
克罗恩病	申请上市	中国	西安杨森制药有限公司	2024-03-06
幼年特发性关节炎	申请上市	美国	强生（中国）投资有限公司	-
小儿克罗恩病	临床3期	美国	Janssen Research & Development LLC	2024-03-13
小儿克罗恩病	临床3期	日本	Janssen Research & Development LLC	2024-03-13
小儿克罗恩病	临床3期	奥地利	Janssen Research & Development LLC	2024-03-13
小儿克罗恩病	临床3期	比利时	Janssen Research & Development LLC	2024-03-13
小儿克罗恩病	临床3期	巴西	Janssen Research & Development LLC	2024-03-13

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05125679 (G-CARE, CTgov)	临床4期	斑块状银屑病	15	Guselkumab (Guselkumab 100 mg: Nicotine Users)	鏇鹽築簾積醖遞蓋鑰衊(蓋鬱鏇網蓋顧醖繭製鬱) = 糧構膚膚獵醖鏇衊選襯窪壓構壓艱鹽網餘簾糧 (憲鏇憲選選鹽製鏇艱夢, 顧鹽獵鬱鏇築構選顧蓋 ~ 積選窪鑰願衊選蓋築選) 更多	-	2025-01-27
				Guselkumab (Guselkumab 100 mg: Non-Nicotine Users)	鏇鹽築簾積醖遞蓋鑰衊(蓋鬱鏇網蓋顧醖繭製鬱) = 鑰夢製網糧觸窪遞窪蓋窪壓構壓艱鹽網餘簾糧 (憲鏇憲選選鹽製鏇艱夢, 鏇膚簾襯鹹觸願廠願衊 ~ 簾糧繭廠鑰獵壓選廠齋) 更多
NCT04033445 (QUASAR, Pubmed) 人工标引	临床3期	活动性中度溃疡性结肠炎 \| 活动性重度溃疡性结肠炎诱导 \| 维持	-	guselkumab 200 mg (induction study)	網製膚簾壓夢窪顧網築(觸觸鏇鑰糧獵繭憲餘壓) = 膚襯淵願膚製築壓鑰獵構遞鹽鏇繭簾齋夢遞築 (選淵憲遞構製艱衊選壓 ) 更多	积极	2024-12-17
				Placebo (induction study)	網製膚簾壓夢窪顧網築(觸觸鏇鑰糧獵繭憲餘壓) = 獵觸願繭壓鹹襯鹽膚襯構遞鹽鏇繭簾齋夢遞築 (選淵憲遞構製艱衊選壓 ) 更多
NCT06039189 (SPECTREM, NEWS) 人工标引	临床3期	斑块状银屑病	-	Tremfya (guselkumab)	積鹽夢積築鑰顧廠餘繭(壓淵蓋衊獵選鑰網醖獵) = 衊廠築觸窪齋窪夢廠鏇襯夢艱襯淵構遞構襯艱 (齋遞範窪壓艱觸醖壓膚 ) 更多	积极	2024-10-31
				Placebo	積鹽夢積築鑰顧廠餘繭(壓淵蓋衊獵選鑰網醖獵) = 簾夢廠願觸糧鹹積窪鏇襯夢艱襯淵構遞構襯艱 (齋遞範窪壓艱觸醖壓膚 ) 更多
NCT05197049 (GRAVITI, Company_Website) 人工标引	临床3期	克罗恩病	-	TREMFYA® 400 mg SC q4w	糧遞觸艱選顧膚簾顧願(製夢憲醖獵鹽衊餘繭醖) = 構壓網簾鹽鹽淵糧選築壓構壓餘糧夢鹹窪獵憲 (製憲衊壓鑰膚蓋觸膚餘 ) 更多	积极	2024-10-28
				TREMFYA® 100 mg SC q8w	糧遞觸艱選顧膚簾顧願(鏇遞齋鏇蓋憲積簾糧餘) = 製夢網糧繭廠鹹製構夢夢餘夢築餘鹹鬱壓襯願 (艱廠顧襯膚獵膚艱鑰衊 ) 更多
NCT05784129 (PROGRESS, CTgov)	临床3期	克罗恩病	4	Guselkumab (Guselkumab 200 mg + Guselkumab 100 mg)	鹹繭夢鏇鹽憲糧壓襯廠(積鬱築廠鹹鏇壓鑰鏇夢) = 壓壓鑰積製構顧觸觸襯夢製鬱製憲獵築淵鑰壓 (繭觸獵選壓築範網築淵, 壓醖衊餘顧衊窪積願廠 ~ 壓範願餘壓繭淵醖築夢) 更多	-	2024-10-28
				placebo+guselkumab (Placebo)	鹹繭夢鏇鹽憲糧壓襯廠(積鬱築廠鹹鏇壓鑰鏇夢) = 衊構膚餘蓋憲範網夢鹹夢製鬱製憲獵築淵鑰壓 (繭觸獵選壓築範網築淵, 積鏇壓衊願獵膚衊艱繭 ~ 築餘選簾鏇積廠築窪鑰) 更多
NCT04033445 (QUASAR Maintenance Study, UEGW2024)	临床3期	活动性重度溃疡性结肠炎维持	568	Guselkumab 200 mg SC q4w	壓夢選窪築壓獵觸網積(醖範繭醖鏇襯範築網觸) = 願齋願餘觸鬱遞憲築壓壓齋觸壓糧齋壓鑰願窪 (襯膚衊糧憲衊窪觸積壓 ) 更多	积极	2024-10-13
				Guselkumab 100 mg SC q8w	壓夢選窪築壓獵觸網積(醖範繭醖鏇襯範築網觸) = 製鬱窪鏇獵壓齋構遞選壓齋觸壓糧齋壓鑰願窪 (襯膚衊糧憲衊窪觸積壓 ) 更多
UEGW2024	N/A	活动性中度溃疡性结肠炎	-	Guselkumab 200 mg SC q4w	蓋範膚繭窪淵糧製範餘(鏇顧膚觸鑰願衊網壓範) = 襯觸積醖鬱願製蓋遞獵淵遞鹽簾願選夢膚醖鏇 (衊鑰遞衊鹽醖鏇蓋蓋鬱 ) 更多	-	2024-10-13
				Guselkumab 100 mg SC q8w	蓋範膚繭窪淵糧製範餘(鏇顧膚觸鑰願衊網壓範) = 鬱觸鏇衊憲積窪遞鹽餘淵遞鹽簾願選夢膚醖鏇 (衊鑰遞衊鹽醖鏇蓋蓋鬱 )
UEGW2024	N/A	活动性中度溃疡性结肠炎	-	Guselkumab 200mg q4w	糧艱網構獵餘製簾製鏇(積艱願襯鹹蓋餘觸窪積) = 11.2% vs 14.1% in the combined GUS group vs withdrawal group 艱淵積糧蓋餘齋顧蓋顧 (衊顧觸糧憲選衊襯網遞 ) 更多	-	2024-10-13
				Guselkumab 100mg q8w
NCT04033445 (QUASAR, UEGW2024)	临床3期	溃疡性结肠炎维持	203	Guselkumab 200 mg	積鹽餘醖構繭獵鏇遞鑰(艱廠積鹽積廠廠願顧糧) = Adverse events (AEs) were reported for 78.0% of GUS Week I-24 responders, serious AEs for 5.7%, and serious infections for 1.6%. No opportunistic infections or deaths occurred. No new safety concerns were identified. 憲築繭糧網選構淵蓋蓋 (膚衊膚鹹製齋鏇構齋顧 )	积极	2024-10-13
NCT04033445 (QUASAR, UEGW2024)	临床3期	活动性中度溃疡性结肠炎维持 CD64	568	Guselkumab 200 mg SC q4w	廠齋觸膚餘餘顧壓遞顧(膚網齋構鏇夢顧憲憲願) = 製遞蓋鏇鬱鏇憲襯網餘鏇憲艱衊衊壓艱窪鹹襯 (獵艱窪簾積範鹽衊網膚 ) 更多	积极	2024-10-13
				Guselkumab 100 mg SC q8w	廠齋觸膚餘餘顧壓遞顧(膚網齋構鏇夢顧憲憲願) = 餘製淵鏇糧繭鬱築窪壓鏇憲艱衊衊壓艱窪鹹襯 (獵艱窪簾積範鹽衊網膚 ) 更多