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精彩内容 抗体类药物是目前现代生物医药领域的重要疗法。米内网数据显示，2025H1中国三大终端六大市场抗体类药物销售额首破900亿元；公立医疗机构品牌TOP20中，信达的信迪利单抗注射液跃升至第一，百济神州、齐鲁等实力不俗；零售药店品牌TOP20中，14个品牌实现正增长，其中正大制药的独家注射剂暴涨1377%。在研新品布局上，恒瑞、科伦、石药......22款1类新药强势来袭。 抗体类药物首破900亿！22款国产1类新药发力 抗体类药物因具有特异性强、半衰期长、安全性高等特点，已成为现代生物医药领域的重要治疗手段。米内网数据显示，在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），抗体类药物近年来销售额快速攀升，2020-2025H1均保持两位数的同比增幅，2024年首破900亿元；2025H1收获超560亿元，全年有望向千亿元大关发起冲击。 近年来中国三大终端六大市场抗体类药物销售趋势（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 渠道格局方面，公立医院终端、公立基层医疗终端、零售药店终端（城市实体药店+网上药店）抗体类药物2025H1销售额分别同比增长20.71%、35.86%和13.85%。其中，公立医院终端在市场份额上领跑，合计占比接近80%。 治疗大类格局方面，抗体类药物共覆盖11个品类。其中，抗肿瘤和免疫调节剂为主力军，市占比超过83%；感觉系统药物、心脑血管系统药物、肌肉-骨骼系统分别位居其后，市场份额均在3%以上。 2025H1中国三大终端六大市场抗体类药物大类销售额格局 来源：米内网格局数据库 据米内网统计，今年以来，已有至少9款国产1类抗体药首次获批上市。从一级集团上看，恒瑞医药有2款新品获批，分别是注射用瑞康曲妥珠单抗和注射用瑞卡西单抗；科伦药业（注射用博度曲妥珠单抗）、先声药业（注射用苏维西塔单抗）、百济神州（注射用泽尼达妥单抗）、长春高新（注射用伏欣奇拜单抗）等7家医药集团各有1款新品获批上市。 此外，13款国产1类抗体药于今年申报上市在审，涉及抗肿瘤和免疫调节剂、肌肉-骨骼系统、皮肤病用药、心脑血管系统药物、全身用抗感染药等治疗大类。其中，石药集团的安尼妥单抗注射液是国产首款申报上市的HER2双抗，目前已纳入优先审评品种名单；华海药业的瑞西奇拜单抗注射液是一款靶向IL-36R单抗，拟用于罕见病成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）的治疗；三生制药的重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液拟用于急性痛风性关节炎，目前国内尚无IL-1β同靶点药物获批。 今年以来申报上市的国产1类抗体药 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 注：带*为纳入优先审评品种 院内市场12个独家品种上榜，信达、齐鲁......亮眼 2025H1中国公立医疗机构终端抗体类药物一级集团销售额排名中，罗氏、信达生物、复星医药、齐鲁制药、安进生物依次位列TOP5。值得一提的是，TOP5集团销售额均实现同比正增长，其中安进生物暴涨105.64%，信达生物大涨45.64%，齐鲁制药大涨26.84%。 2025H1中国公立医疗机构终端抗体类药物销售额一级集团TOP5 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 抗体类药物品牌TOP20方面，信达生物制药的信迪利单抗注射液跃升至第一，广州百济神州生物制药的替雷利珠单抗注射液稳居第二，齐鲁制药的贝伐珠单抗注射液排名第三，TOP3品牌2025H1销售额均超过25亿元；罗氏的注射用曲妥珠单抗、上海复宏汉霖生物制药的注射用曲妥珠单抗、默克的西妥昔单抗注射液、安进的地舒单抗注射液相继排在第四至第七位，4个品牌2025H1销售额均在14亿元以上。 2025H1中国公立医疗机构终端抗体类药物品牌TOP20 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 注：增长率不足10%用*表示 上榜的抗体类药物有12个为独家品种，包括信达生物制药的信迪利单抗注射液、广州百济神州生物制药的替雷利珠单抗注射液、成都康弘生物的康柏西普眼用注射液、百泰生物药业的尼妥珠单抗注射液、苏州盛迪亚生物医药的注射用卡瑞利珠单抗、上海君实生物医药的特瑞普利单抗注射液等。 13个品牌销售额增幅达两位数，其中罗氏的曲妥珠单抗注射液(皮下注射)暴涨189.26%、安进的依洛尤单抗注射液和地舒单抗注射液分别暴涨115.5%和107.83%、信达生物制药的信迪利单抗注射液大涨47.12%、上海君实生物医药的特瑞普利单抗注射液大涨33.09%等。 值得关注的是，罗氏的贝伐珠单抗注射液、注射用曲妥珠单抗等进口品牌销售额均出现负增长；反观多个国产品牌快速成长，其中信达生物制药的贝伐珠单抗注射液大涨33.02%、齐鲁制药的贝伐珠单抗注射液增长13.71%、上海复宏汉霖生物制药的注射用曲妥珠单抗增长10.39%......仿制原研替代效应愈发凸显。 院外市场独家注射剂暴涨1377%，正大制药、百济神州......突围 2025H1中国零售药店终端抗体类药物一级集团格局中，一级集团TOP5分别为罗氏、默沙东、强生、诺华和正大制药。其中，正大制药是唯一上榜的本土医药集团，销售额增幅达59.86%、市场份额为6.24%。 2025H1中国零售药店终端抗体类药物销售额一级集团TOP5 来源：米内网格局数据库 抗体类药物品牌TOP20中，默沙东的帕博利珠单抗注射液再度摘下桂冠，以超9亿元的销售额强势领跑；诺华的司库奇尤单抗注射液、阿斯利康的度伐利尤单抗注射液、强生的古塞奇尤单抗注射液、广州百济神州生物制药的替雷利珠单抗注射液、施贵宝的纳武利尤单抗注射液依次位列第二至第六。TOP6品牌2025H1销售额均超过3亿元。 2025H1中国零售药店终端抗体类药物品牌TOP20 来源：米内网格局数据库 注：增长率不足3%用*表示 从一级集团层面看，正大制药旗下有2个品牌上榜，分别是正大天晴南京顺欣制药的贝莫苏拜单抗注射液和贝伐珠单抗注射液；安进同有2个品牌上榜，具体为地舒单抗注射液和依洛尤单抗注射液；百济神州（替雷利珠单抗注射液）、恒瑞医药（注射用卡瑞利珠单抗）、阿斯利康（度伐利尤单抗注射液）等16家医药集团各有1个品牌在列。 14个品牌销售额实现正增长，有8个品牌涨幅达两位数及以上，其中，正大天晴南京顺欣制药的贝莫苏拜单抗注射液同比暴涨1376.98%，百奥泰生物制药的阿达木单抗注射液大涨70.1%，安进的依洛尤单抗注射液、荣昌生物制药(烟台)的注射用泰它西普、广州百济神州生物制药的替雷利珠单抗注射液等均涨逾19%。 贝莫苏拜单抗注射液是由正大天晴药业的独家1类新药，用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)和晚期肾细胞癌(RCC)等，其拟用于晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤等适应症已报产在审。在中国零售药店终端，该新药自获批以来销售额快速攀升，2025H1已超越2024年全年水平，同比增长1376.98%。据悉，贝莫苏拜单抗注射液已通过2025年国家商保创新药目录形式审查，若最终能顺利进保，将进一步推动其销售市场的扩容。 替雷利珠单抗注射液为百济神州的独家1类创新药，于2019年首次在国内获批上市，适用于霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、胃或胃食管结合部腺癌、肝细胞癌等多个癌种的治疗，2020年经谈判进入国家医保乙类药目录。米内网数据显示，替雷利珠单抗注射液已有14项适应症获批，其中13项已纳入国家医保目录，是目前纳入国家医保目录中适应症数量最多的PD-1抑制剂。 资料来源：米内网数据库 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月22日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

Protagonist 专注于肽类疗法的开发，涵盖三大类疾病领域： (i) 血液学和血液疾病，(ii) 免疫和免疫疾病，以及 (iii) 代谢性疾病。基于其专有的肽技术平台的两种新型肽，rusfertide（与武田合作）和 icotrokinra（又名 JNJ-2113，与强生合作），处于 3 期临床开发的后期阶段，并可能于 2025 年向 FDA 提交新药申请。强生正在就收购 Protagonist Therapeutics 进行谈判。 专注于肽类药物的 Protagonist Therapeutics by TiPLab 木桃 Protagonist的肽技术平台可以克服传统肽固有的不稳定性，从而实现不同的给药方式，例如口服、皮下注射、静脉注射和直肠给药。平台旨在利用限制性肽的优势，这些肽比抗体小，可以口服，但又足够大，可以结合和阻断抗体难以结合和调节的靶点。 平台由一系列工具和方法组成，通过特定的肽模拟物和化学修饰，实现所需的效力、特异性和选择性、溶解度、代谢稳定性和可制造性，包括分子设计工具和大型约束肽结构数据库（称为 Vectrix）、噬菌体展示技术、稳定性测定、药物化学、制剂、体内和体外药理学研究的组合。 参见公司官网 Rusfertide 是一种注射用铁调素类似物，铁调素是一种调节铁代谢的天然激素。目前正处于治疗罕见血液病真性红细胞增多症（PV）的三期临床阶段。 PV 是一种罕见的骨髓增生性肿瘤，通常与 JAK 2 突变相关。PV 的主要特征是红细胞过量生成，这会增加心血管和血栓事件的风险。Rusfertide 的作用机制是将铁从骨髓中重新分配出去，而骨髓中的铁对于红细胞的生成至关重要，从而限制过量的红细胞生成，同时仍提供足够的铁水平来支持其他正常的细胞和器官功能。 Rusfertide 有望通过持续且可预测的方式管理血细胞比容，从而显著减少静脉放血的需求，为患者带来显著益处，预计市场规模约为 10 亿至 20 亿美元。2024 年 1 月，Protagonist与武田就 rusfertide 达成 3 亿美元合作。 Icotrokinra 是一种口服 IL-23R 特异性拮抗剂，有望用于治疗银屑病、银屑病关节炎（PsA）和炎症性肠病（IBD），首个且唯一一个进入临床开发阶段的同类口服 IL-23 受体拮抗剂，能够选择性地抑制近端 IL-23 信号传导，而不影响 IL-12 信号传导。IL-23 是促炎细胞因子 IL-12 家族的成员，是一种调节炎症和免疫功能的蛋白质，在 IBD 的发展中起着关键作用。 参见：https://doi.org/10.1038/s41598-024-67371-5 Icotrokinra 的潜在年峰值销售额可能达到 50 亿美元以上，已于2021年7月授权给强生，强生在靶向 IL-23 通路的创新药方面经验丰富，其 IL-23 单抗药物 Stelara 和 Tremfya 在 2024 年创造了约 141 亿美元的收入。 Protagonist还拥有多个临床前阶段口服药物发现项目，包括口服 IL-17肽拮抗剂PN-881、口服新型 GLP-1R/GIPR/GCGR 三重激动剂肽PN-477和口服铁调素模拟物。 Protagonist 在全球拥有或共同拥有接近100件授权专利，加上在审专利申请，将在 2033 年 10 月至 2044 年 12 月期间到期。 Protagonist近年来在IL23受体拮抗剂上持续布局，比如，专利家族PCT/US2022/037221、PCT/US2022/037205、PCT/US2021/013463、PCT/US2021/06018、PCT/US2021/013477、PCT/US2019/041665、PCT/US2016/042680和PCT/US2015/040658等，主要限定肽的结构通式或具体结构。而在铁调素类似物上，Protagonist主要涉及铁调素肽类似物本身（PCT/US2015/038370和PCT/US2014/030352）以及缀合至亲脂性取代基或聚合部分的铁调素类似物肽缀合物（PCT/US2020/049244、PCT/US2021/043584）等。 * 以上文字仅为促进讨论与交流，不构成法律意见或咨询建议。 © 作为一家专业服务公司，TiPLab坚持原创的系统的研究，注重系统性知识积累与专业影响力。欢迎读者个人分享转发，各专业平台媒体如需转载请联系TiPLab获得授权。  TiPLab提供基于研究的核心知识产权服务 FTO：技术商业化实施的侵权风险防范 TiPLab通过对细分技术领域内核心技术和重要专利的长期研究，结合自身在数据检索和分析方面的专长，致力于帮助客户深入了解、积极应对潜在的专利侵权风险。 Due Diligence：商业活动中的知识产权尽职调查 在企业许可交易、融资、并购、上市等过程中，TiPLab帮助企业和投资方了解目标技术/产品的专利保护强度及产品商业化过程中潜在的专利侵权风险，从而为商业谈判和决策提供支持依据。 Patenting：全球范围内高价值专利资产的创设 TiPLab熟知全球主要国家和地区的法律实践和细分领域内的前沿技术进展情况，通过前瞻性的专利布局策略，帮助客户通过创设有价值的专利资产而获取、保持和巩固独特的竞争优势。