Stricture Treatment by Reduction of IL-23 with Guselkumab Versus Optimise Existing Medical Therapy Combined with Endoscopic Dilation: Assessing Impact on Crohn’s Disease Stricture Resolution

开始日期2027-01-01

申办/合作机构

Sydney Local Health District

NCT07788807

/ Not yet recruiting临床1期

An Open-label, Phase 1, Pharmacokinetic Study of a Single Dose of Transcolonically Administered Adalimumab and Guselkumab in Healthy Adult Participants

This is a proof-of-concept study to investigate whether antibodies (guselkumab and adalimumab) delivered directly to the colon can enter the systemic circulation. The study endpoints chosen for this study are commonly used for evaluating the safety, tolerability, and PK of single doses of IPs. No interim analysis is planned.

开始日期2026-09-15

申办/合作机构-

CTR20263127

/ Recruiting临床1期

评估 TQH2227 注射液与特诺雅®在健康男性成人试验参与者中的随机、开放、单次给药、平行设计的药代动力学比对试验

主要目的：评价在健康成人试验参与者中单次给药受试制剂TQH2227注射液与原研参照药古塞奇尤单抗注射液（特诺雅®）PK特征的相似性次要目的：评价受试制剂TQH2227注射液与原研参照药古塞奇尤单抗注射液（特诺雅®）在健康成人试验参与者中的安全性和免疫原性

开始日期2026-08-30

申办/合作机构

正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司

100 项与古塞奇尤单抗相关的临床结果

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100 项与古塞奇尤单抗相关的转化医学

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100 项与古塞奇尤单抗相关的专利（医药）

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947

项与古塞奇尤单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

On-label persistence in psoriasis after switching to guselkumab, tumor necrosis factor inhibitors, interleukin-17 inhibitors, or apremilast from other advanced therapies

Article

作者: Zhdanava, Maryia ; Fitzgerald, Timothy ; Feldman, Steven R. ; Boonmak, Porpong ; Schwartzbein, Samuel ; Libchaber, Béatrice ; Pilon, Dominic

OBJECTIVE:

To compare on-label persistence among adults with psoriasis who switched from other advanced therapies to guselkumab versus subcutaneous tumor necrosis factor inhibitors (SC TNFi), subcutaneous interleukin-17 inhibitors (SC IL-17i), or apremilast.

MATERIALS AND METHODS:

This retrospective cohort study used U.S. claims data from the IQVIA PharMetrics® Plus database (2016- 2023). Overlap propensity score weights were used to balance cohorts on baseline characteristics. On-label persistence was defined as the absence of drug discontinuation (event) and any dose change relative to the U.S. label (censoring). Survival analyses were used to assess on-label persistence from the start of the maintenance phase.

RESULTS:

At 12, 18, and 24 months after the start of the maintenance phase, respectively, on-label persistence was 190%, 180%, and 179% more likely on guselkumab versus SC TNFi; 78%, 87%, and 91% more likely on guselkumab versus SC IL-17i; and 187%, 199%, and 193% more likely on guselkumab versus apremilast (all p < 0.001).

CONCLUSIONS:

Patients experiencing suboptimal outcomes with other psoriasis-indicated advanced therapies achieved higher on-label persistence after switching to guselkumab, raising the potential for improved disease control relative to other treatment options.

2026-12-31·mAbs

Biparatopic targeting of IL-23 enables dual-epitope engagement and enhanced neutralization potency

Article

作者: Gauntlett, Ross ; Caruana, Richard ; Sinfield, Helen ; Watson, Joe ; Lodge, James ; Cordy, Joanna ; Rattray, Zahra ; Yates, James

Biparatopic antibodies (bpAbs) have two non-overlapping epitopes on a single antigen, offering a distinct therapeutic potential, yet their application to soluble cytokines remains underexplored. Herewithin, we engineered and characterized biparatopic antibodies targeting human interleukin-23 (IL-23) by combining the clinically validated variable regions of ustekinumab and guselkumab into 1 + 1 IgG-like and 2 + 2 Fab-IgG extended biparatopic formats. Constructs were generated using heterodimer promoting C_H3 mutations and redox repair assembly of half‑antibodies, expressed in HEK-2936E cells, and benchmarked against parental monospecific antibodies. An orthogonal analytical workflow, comprising sodium dodecyl sulfate polyacrylamide gel electrophoresis, liquid chromatography-mass spectrometry, analytical size-exclusion chromatography, surface plasmon resonance (SPR), and mass photometry was used to define critical quality attributes and characterize biparatopic target engagement. SPR kinetic analysis demonstrated picomolar affinities across constructs and revealed avidity‑driven enhancements in apparent affinity. A bespoke SPR dual‑engagement bridging assay confirmed simultaneous IL-23A and IL-12B binding, validating obligate biparatopic engagement. Mass photometry independently corroborated in trans immune complex formation and revealed stoichiometry-dependent multimerisation across the bpAb formats explored. Functional neutralization was measured using an IL-23 luciferase reporter assay and supported by a bespoke, two-parameter mechanistic model, which accurately predicted observed EC₅₀ shifts. Biparatopic formats exhibited equivalent potency relative to equimolar antibody mixtures, establishing a generalizable framework for engineering and modeling soluble cytokine‑targeting biparatopic therapeutics.

2026-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Real-world effectiveness and safety of guselkumab in adult patients with facial and/or genital psoriasis: a 52-week analysis from the Italian multicentric GULLIVER study

Article

作者: Galluzzo, Marco ; Stingeni, Luca ; Pallotta, Sabatino ; Megna, Matteo ; Lasagni, Claudia ; Corazza, Monica ; Argenziano, Giuseppe ; Piaserico, Stefano ; Costanzo, Antonio ; Fargnoli, Maria Concetta ; Bardazzi, Federico ; Offidani, Annamaria ; Bonifati, Claudio ; Richetta, Antonio Giovanni ; Potenza, Concetta ; Saibene, Federico ; Atzori, Laura ; Gramiccia, Talia ; Papini, Manuela ; Giofrè, Claudia ; Dapavo, Paolo ; Di Lernia, Vito Giuseppe ; Bongiorno, Maria Rita ; Prignano, Francesca ; Lembo, Serena ; Satolli, Francesca ; Savoia, Paola ; Guarneri, Claudio ; Burlando, Martina ; Zichichi, Leonardo ; Rongioletti, Franco ; Loconsole, Francesco ; Micali, Giuseppe ; Peris, Ketty ; Donini, Massimo ; Romanelli, Marco ; Stinco, Giuseppe ; Carrera, Carlo Giovanni

OBJECTIVES:

Facial and genital plaques are common manifestations of psoriasis, are challenging to treat, and significantly impact patients' quality of life (QoL).

METHODS:

GULLIVER is a prospective, non-interventional study conducted in 2020-2023 in Italy, aimed at examining the effectiveness, safety and QoL impact of guselkumab through 52 weeks of treatment in patients with facial and/or genital psoriasis. The primary endpoint was the percentage of patients achieving a static Physician Global Assessment (sPGA) score of ≤1 and a minimum 2-grade improvement in sPGA score at Week 52.

RESULTS:

Of 351 enrolled patients, 88.6% remained on guselkumab treatment at Week 52. The proportions of patients achieving the sPGA targets in the facial and genital groups, respectively, were 83.3% and 76.5% at week 12, increasing to 93.8% and 97.9% at Week 52. Mean Dermatology Life Quality Index score improved from 12.0 ± 7.5 at baseline to 1.1 ± 2.0 at Week 52 for patients with facial psoriasis (p-value <0.001) and from 12.0 ± 6.9 to 1.6 ± 3.5 for those with genital psoriasis (p-value <0.001). Guselkumab was well-tolerated and no new safety signals were identified.

CONCLUSIONS:

This Italian real-world study demonstrated the high effectiveness and a good safety profile of guselkumab in treating facial and genital psoriasis.

1,969

项与古塞奇尤单抗相关的新闻（医药）

2026-11-04

·医学界皮肤频道

一周益见·银领前沿 | 结核感染史不影响应答：IL-23抑制剂为特殊人群提供安全治疗选择

*仅供医学专业人士阅读参考银屑病是一种慢性免疫介导的炎症性皮肤病，全球普通人群患病率高达3%[1]。近年来，靶向白细胞介素（IL）的生物制剂彻底革新了中重度斑块状银屑病的治疗模式，可帮助患者实现完全或接近完全的皮损清除，且整体安全性良好[1]。然而，对于既往存在结核分枝杆菌感染（潜伏结核感染）的患者，生物制剂治疗可能存在结核再激活、进展为活动性结核病的风险，始终是临床用药的核心顾虑之一[1]。目前公认，肿瘤坏死因子（TNF）-α抑制剂会显著增加潜伏结核感染患者的结核再激活风险，该类药物在结核感染人群中需谨慎使用甚至避免使用[1]。相比之下，IL-23抑制剂在结核感染人群中的安全性数据仍相对有限，缺乏大样本、长期随访的真实世界证据支撑，难以充分指导临床特殊人群的用药决策[1]。2023年7月，Journal of Dermatological Treatment发表了一项意大利单中心回顾性真实世界研究[1]，系统评估了IL-23抑制剂治疗合并既往结核感染的中重度斑块状银屑病患者的疗效与安全性，为IL-23抑制剂在该特殊人群中的临床应用提供了重要的真实世界循证依据。图1 IL-23抑制剂在中重度斑块状银屑病合并既往结核感染患者中的安全性：一项单中心回顾性研究本期特邀文献解读嘉宾成都市第二人民医院李林副主任医师研究方法该研究为单中心、回顾性、真实世界观察研究，在意大利IRCCS Humanitas研究医院皮肤科开展。研究纳入16例中重度斑块状银屑病患者，所有患者在启动生物制剂治疗前QuantiFERON-TB Gold检测均为阳性，提示既往结核感染；同时，患者胸片阴性，无结核病的临床体征或症状，即无活动性结核病证据。所有患者启动生物治疗前均经呼吸科专科医师评估，根据结核感染状态与风险分层制定管理方案：其中10例患者（62.5%）在接受首剂IL-23抑制剂前，先完成6个月的异烟肼预防性抗结核治疗；其余6例患者（37.5%）经呼吸科医师排除活动性结核病后，未接受预防性治疗，直接启动IL-23抑制剂治疗。研究中最常用的IL-23抑制剂为利生奇珠单抗（11例），其次为古塞奇尤单抗（3例）和替瑞奇珠单抗（2例）。各药物均按照其药品说明书给药。研究收集人口统计学信息、合并症、既往治疗史、基线PASI评分及随访期间PASI变化。安全性评估包括结核再激活证据和不良事件；随访期间每位患者每年接受一次胸部X线检查。研究未预设对照，采用描述性分析。研究结果该研究纳入的16例患者中，男性13例，占81.3%；患者中位年龄为63.5岁，基线疾病严重程度方面，中位PASI评分为12分，符合中重度银屑病的疾病特征。合并症方面，高血压最为常见，其次为2型糖尿病等慢性疾病。既往治疗史符合真实世界中重度银屑病人群的特征，所有患者均为系统治疗指征人群。中位随访时间为18.8个月，是目前已发表的同类真实世界研究中随访周期较长的队列。所有患者均接受IL-23抑制剂单药治疗，未联合其他银屑病系统治疗药物。 16例患者末次随访均达PASI 75，62.5%实现皮损完全清除疗效方面，末次随访数据显示，所有16例患者的PASI评分较基线均获得显著改善，全部达到PASI 75及以上的应答水平，其中10例患者（62.5%）实现了皮损完全清除。整体来看，IL-23抑制剂在既往结核感染患者中显示出良好的皮损清除效果，与既往IL-23抑制剂在普通银屑病人群中的疗效趋势一致。图2 该研究中16例患者末次随访时PASI评分降低的百分比。蓝色柱状图：接受利生奇珠单抗治疗的患者；绿色柱状图：接受古塞奇尤单抗治疗的患者；紫色柱状图：接受替瑞奇珠单抗治疗的患者随访期无结核再激活事件，IL-23抑制剂整体安全性良好该研究的安全性结果显示，在中位18.8个月的随访期内，所有16例患者均未出现结核再激活事件，每年定期复查的胸部X线均未提示活动性结核征象。此外，研究期间未观察到严重不良事件的发生。截至研究末次随访，所有患者均持续接受IL-23抑制剂治疗，无因不良事件导致的药物停用，整体耐受性良好。讨论与总结该研究是一项聚焦合并既往结核感染的中重度斑块状银屑病患者的真实世界研究，通过中位18.8个月的长期随访证实，IL-23抑制剂在该特殊人群中治疗安全性良好，无结核再激活事件发生，且末次随访时所有患者均达到PASI 75，为临床特殊人群的用药选择提供了高质的真实世界证据。既往临床试验数据支持IL-23抑制剂在结核感染人群中的安全性：VOYAGE 1和VOYAGE 2两项Ⅲ期注册研究汇总分析显示，69例合并结核感染的患者接受古塞奇尤单抗治疗后未出现结核再激活[2]；利生奇珠单抗四项Ⅲ期临床研究汇总分析显示，72例接受结核预防治疗的潜伏结核感染患者在平均61周随访期间无活动性结核发生[3]；IMMhance研究中，31例基线QuantiFERON-TB阳性患者未接受预防治疗，接受利生奇珠单抗治疗55周后未出现结核再激活[4]。真实世界研究方面，此前一项多中心真实世界研究显示，6例接受替瑞奇珠单抗治疗的结核感染患者，随访1年未出现结核再激活征象[5]。该研究进一步将随访周期延长至中位18.8个月，且同时纳入了接受预防与未接受预防治疗的人群，补充了更贴近临床实际的长期安全性数据。该研究也存在一定的局限性。首先，研究为单中心回顾性设计，样本量较小，仅纳入16例患者，结论的外推性需谨慎看待。其次，中位随访18.8个月虽为目前同类研究中较长的周期，但仍不足以评估长期风险，更长时间的随访数据仍有待积累。总体而言，这项真实世界研究进一步丰富了IL-23抑制剂在特殊人群中的安全性证据链，证实其在合并既往结核感染的中重度斑块状银屑病患者中，长期治疗无结核再激活，且疗效稳定可靠。尽管样本量有限，但该研究为临床医生管理合并潜伏结核感染的银屑病患者提供了重要的参考依据，支持IL-23抑制剂作为该人群的安全有效治疗选择。未来仍需开展大样本、多中心、长期随访的研究，以进一步验证这一结论。病例分享：替瑞奇珠单抗治疗合并潜伏结核感染晚发型银屑病患者37周，皮损基本清除，安全性良好 ➤ 病例概况患者为53岁女性，主诉“全身反复红斑、丘疹、斑块、脱屑伴瘙痒1+年”。患者1+年前无明显诱因全身逐渐出现红斑、丘疹、斑块，明显脱屑，伴瘙痒，皮损逐渐增多，不伴关节疼痛。既往予卤米松乳膏、卡泊三醇软膏、紫外线光疗、口服奥洛他定及复方甘草酸苷片等多种传统治疗，疗效均不理想。合并症：潜伏结核感染，T-SPOT阳性，已完成1个月预防性抗结核治疗，胸部CT提示双肺下叶少许良性小结节，已排除活动性结核。基线PASI评分为5.6分，BSA为4.4%，DLQI评分为12分；皮损累及头皮、指甲、躯干及四肢，诊断为斑块状银屑病。图3 患者使用替瑞奇珠单抗治疗前皮损情况 ➤ 治疗方案完善用药前全套筛查，HIV、梅毒、HCV均为阴性；完成预防性抗结核治疗，充分告知生物制剂存在诱发或加重感染风险，患者知情并自愿使用。于2025年3月9日启动替瑞奇珠单抗治疗，第0、4周皮下注射100mg，之后每12周100mg维持治疗。 ➤ 疗效观察替瑞奇珠单抗治疗后，患者皮损呈现逐步消退趋势。治疗第4周可见皮损明显变平、减少；第8周皮损进一步消退；随访至第37周，全身皮损基本清除，仅残留少量色素沉着。整个随访周期内，未观察到结核活动相关临床表现，无明显药物相关不良事件，患者耐受性良好。图4 患者使用替瑞奇珠单抗治疗4周后皮损情况图5 患者使用替瑞奇珠单抗治疗8周后皮损情况图6 患者使用替瑞奇珠单抗治疗37周后皮损情况 ➤ 病例小结本例为53岁晚发型斑块状银屑病患者，病程1+年，既往多种传统外用、光疗及口服系统治疗应答不佳；合并潜伏结核感染，经规范筛查、短期预防性抗结核处理，排除活动性结核后，选用替瑞奇珠单抗治疗。随访37周，患者皮损基本清除，全程未出现结核再激活及其他严重不良事件。该临床病例提示：潜伏结核感染并非IL-23抑制剂的绝对禁忌；经过规范筛查、必要的预防性抗结核干预以及长期密切随访，替瑞奇珠单抗可以安全用于该类银屑病人群，为真实世界特殊感染风险人群的临床用药提供实践参考。专家简介李林副主任医师成都市第二人民医院 •医学博士，副主任医师 •中国老年保健医学研究会皮肤科分会委员 •四川省中医药信息学会银屑病与免疫性皮肤病专委会委员 •四川省预防医学会皮肤性病学防治分会委员 •四川省医学会皮肤性病学青年委员会副主任委员 •四川省医学会银屑病专业委员会委员 •主持国家自然科学基金及省市级等课题5项，以第一作者发表学术论文二十余篇，其中SCI论文十余篇。先后获得四川省及成都市医学科技奖11项参考文献： [1] Ibba L, Gargiulo L, Vignoli CA, et al. Safety of anti-IL-23 drugs in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis and previous tuberculosis infection: a monocentric retrospective study. J Dermatolog Treat. 2023 Dec;34(1):2241585. [2] Puig L, Tsai TF, Bhutani T, et al. Safety in moderate-to-severe plaque psoriasis patients with latent tuberculosis treated with guselkumab and anti-tuberculosis treatments concomitantly: results from pooled phase 3 VOYAGE 1 & VOYAGE 2 trials. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020;34(8):1744–1749. [3] Gordon KB, Lebwohl M, Papp KA, et al. Long-term safety of risankizumab from 17 clinical trials in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis. Br J Dermatol. 2022;186(3):466–475. [4] Blauvelt A, Leonardi CL, Gooderham M, et al. Efficacy and safety of continuous risankizumab therapy vs treatment withdrawal in patients with moderate to severe plaque psoriasis: a phase 3 randomized clinical trial. JAMA Dermatol. 2020;156(6):649–658. [5] Narcisi A, Valenti M, Gargiulo L, et al. Real-life effectiveness of tildrakizumab in chronic plaque psoriasis: a 52-week multicentre retrospective study-IL PSO (Italian landscape psoriasis). J Eur Acad Dermatol Venereol. 2023;37(1):93–103. *“医学界”力求所发表内容专业、可靠，但不对内容的准确性做出承诺；请相关各方在采用或以此作为决策依据时另行核查。点击「阅读原文」查看文献原文

临床结果临床研究

2026-11-04

·成都普康唯新生物科技有限公司

JNJ-2113之后，下一代口服IL-23R肽拼什么？

近二十年来，IL-23通路由注射抗体统治，口服方案反复碰壁。多肽药物的口服化，一度被贴上“难以成药”的标签。但2026年，局面改写了：JNJ-2113（icotrokinra，商品名ICOTYDE®）成功上市，验证IL-23R口服环肽的可行性。注射为王的IL-23R赛道，正式迎来口服分支。问题是，谁能靠口服IL-23R多肽，在下一波竞争中站稳脚跟？吉利德入局，口服IL-23R赛道升温 2026年10月22日，吉利德宣布以12.75亿美元的预付款从瀚辰星泰（PepStar Therapeutics）收购IL-23R抑制剂项目，包括主资产HCXT-2001。HCXT-2001是一种临床Ⅰ期的口服大环肽抑制剂，具有较长的半衰期，定位为可每日一次口服给药，可单独用药，也可以和吉利德其他项目联合使用，以解决免疫介导的炎症性疾病未满足的潜力。吉利德明确将其定位在炎症性肠病领域，视为其炎症管线中“潜在差异化”的口服方案。图1：吉利德收购瀚辰星泰IL-23R抑制剂项目[1] 更早之前，翰森的IL-23R口服环肽HS-20118以1.2亿美元首付款、最高21.8亿美元的里程碑付款，将大中华区以外全球权益授权给Avere Therapeutics。HS-20118是一款每周一次口服的IL-23R受体拮抗剂环肽，半衰期约100小时。Ib期临床数据显示，在中度至重度斑块状银屑病患者中，每周一次口服给药，经过4周的治疗，HS-20118在第4周和第8周的PASI评分（银屑病面积与严重程度指数）及PASI 75应答率与第一代每日一次口服抑制剂相当。除此之外，信立泰、海思科、三生国建、诺成键华等公司均布局IL-23R口服环肽管线，但大多处于临床前早期阶段。各企业纷纷入局，IL-23R的价值到底在哪里？ IL-23R的价值：被验证的靶点，未被满足的给药方式 IL-23（白细胞介素-23，Interleukin-23）是一种异二聚体细胞因子，由p19和p40两个亚基组成，其中p40与IL-12共用。IL-23的受体同样由两条链构成：IL-23R和IL-12Rβ1。IL-23R是决定特异性的关键亚基—IL-23对IL-23R具有可检测的亲和力，而IL-12则不能结合IL-23R。当IL-23同时结合这两条链时，受体异二聚化被触发，下游的JAK2和TYK2激酶发生磷酸化激活；活化的JAK进一步磷酸化IL-23R胞内段的酪氨酸基序，招募并激活STAT3，磷酸化的STAT3形成同源二聚体入核，上调转录因子RORγt，维持Th17、Tc17、ILC3等细胞的致病性表型，驱动IL-17A、IL-17F、IL-22等促炎细胞因子大量分泌，启动并放大银屑病等自身炎症性疾病的炎症级联反应。图2：IL-23/IL-12受体及功能示意图[2] 从全球市场来看，自免领域已然成为肿瘤药物之后的下一个重要市场。据Research Nester估算，自身免疫疾病的市场规模2025年约1566亿美元，预测2035年达2897亿美元。自身免疫病整体影响全球约5%-8%的人口。银屑病是其中的核心赛道之一，截至2023年，全球银屑病药物市场价值约340亿美元，约占免疫性疾病总市场的30%。生物制剂已成为中重度斑块状银屑病长期治疗的核心手段，其中IL-23抑制剂以更持久的应答和更长的给药间隔见长。但生物制剂的固有局限为口服靶向药留出了明确空间：患者需面对针头恐惧、自我注射的操作门槛，以及药品冷链储存和配送的依赖。强生在上市前的一项大规模调研中给出了一组关键数据：正在接受注射治疗的银屑病患者中，91.2%表示愿意改用疗效相当、安全性良好的口服疗法。这一需求在ICOTYDE上市后得到了验证：首个完整销售季度处方量突破1.8万张，覆盖约1.1万名患者，开方医护人员达6000人。强生预计其峰值销售额超50亿美元，华尔街部分投行将多适应症峰值上限看至100亿美元。 JNJ-2113为何成功：便利之外，疗效过关 JNJ-2113是全球首个且唯一获批的口服IL-23受体靶向肽，每日一次口服，机制上选择性阻断IL-23信号，同时不干扰IL-12通路。图3：JNJ-2113的结构头对头优效于口服竞品。在III期ICONIC-ADVANCE研究中，其疗效优效于口服竞品氘可来昔替尼（Sotyktu）：第16周PASI 90达标率为55% vs 30%，IGA 0/1（皮损清除或几乎清除）为68% vs 50%，且第24周差距进一步拉大。难治部位皮损清除表现突出。专门针对高影响部位的ICONIC-TOTAL III期研究显示，第16周时：头皮IGA 0/1为65.9%（安慰剂仅10.6%，P < 0.001），生殖器部位IGA 0/1高达76.5%（安慰剂21.4%，P < 0.001）。更关键的是长期耐久性：第112周时头皮完全清除（ss-IGA 0）达60%，生殖器完全清除（sPGA-G 0）达89%，手足完全清除（hf-PGA 0）达63%，指甲mNAPSI平均改善从第52周的62%升至71%。图4：ICONIC-ADVANCE研究结果[3] 商业化的战略定位清晰。强生面临Stelara（乌司奴单抗）专利到期的收入缺口，将ICOTYDE定位为承接免疫患者向口服剂型迁移的核心资产：以每日口服IL-23R拮抗剂面向拒绝注射者，与8周一次注射的长效IL‑23 p19 Tremfya（古塞奇尤单抗）形成互补，覆盖不同给药偏好人群。同时依托IL‑23通路的广谱自免价值，同步推进银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎等适应症拓展，打造皮肤+风湿+消化的产品矩阵。简言之，JNJ-2113不是在抢注射生物制剂的存量，而是在用“口服的便利、过关的疗效”打开一个此前未被满足的增量市场。下一代口服IL-23R肽拼什么？ JNJ-2113确立了口服IL-23R拮抗剂“每日一次”的可行性，但它远非终点。下一代药物的竞争点，正在从“有没有口服”升级为“口服的代价有多小、覆盖的缺口有多大”。第一战场：给药频率与进食约束的解放。 JNJ-2113的环肽结构赋予了它对抗胃肠道蛋白酶降解的稳定性，但也决定了它只能依赖被动扩散实现极低的口服吸收，动物研究中的口服生物利用度仅0.1–0.3%。食物对暴露量的影响极为显著：高脂餐后AUC下降43%、Cmax下降59%。因此FDA处方信息要求每日晨起空腹口服，服药后需禁食至少30分钟。这本质上是为“多肽口服”这一技术路线付出的依从性代价——患者每天早上的第一件事不是吃早餐，而是等药。翰森HS-20118的Ib期数据则指向了另一个方向：半衰期约100小时，支持每周一次口服给药，早期疗效与每日一次抑制剂相当。这意味着口服赛道的竞争正在从“每日一次”向“每周一次”迭代。与此同时，另一批玩家在拼制剂技术，试图让食物不再成为服药的前提条件。谁先让患者不再需要为一片药调整早餐时间，谁就在依从性上拿到了下一分。第二战场：难治部位的疗效深度。 JNJ-2113在头皮和生殖器部位的数据已经足够亮眼，但它在手足部位的表现仍留有余地。ICONIC-TOTAL第16周对手足部位达到IGA 0/1的比例为41.7%，安慰剂组为26.1%，差异未达统计学显著。换言之，手足这一高影响部位尚未被口服IL-23R疗法真正攻克。下一代药物若能在此拿出统计学显著且临床有意义的清除数据，即可形成明确的差异化。此外，面部、间擦部位（腋下、腹股沟、脐部、臀沟等皮肤褶皱处）、肘部等区域，因角质层厚或局部微环境特殊，同样是公认的难治部位。目前针对这些部位的系统性靶向治疗数据仍然有限，谁先填补空白，谁就拿到下一张入场券。第三战场：适应症的纵深与联用空间。吉利德收购HCXT-2001的定位值得注意：它没有把银屑病作为首要战场，而是直接指向炎症性肠病，并明确考虑与自家emvistegrast（每日一次口服的α4β7整合素抑制剂）联用。这意味着口服IL-23R肽的价值不仅在于替代注射，更在于它可以作为其他口服或注射药物的联用基础。IL-23处于炎症级联的上游，与下游IL-17、JAK/TYK2通路或其它机制的联用，在炎症性肠病、银屑病关节炎等复杂疾病中可能打开单药无法触及的疗效空间。 JNJ-2113本身已在推进银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病的III期，后来者若能在这些适应症上展示差异化的深度或联用优势，竞争的维度就不再是“谁的银屑病数据更好看”，而是“谁能覆盖更完整的炎症疾病版图”。上游原料的质量，决定口服多肽能走多远从JNJ-2113到HS-20118，再到HCXT-2001，口服IL-23R环肽的每一步推进，都建立在可靠的原料基础之上。环肽的合成纯度、环化效率、批次间的一致性，直接关系到口服吸收的稳定性和最终产品的临床表现。普康生物供应高质量JNJ-2113片段原料，并提供定制化多肽合成服务，为口服IL-23R环肽赛道的开发和生产提供上游支持。参考资料 [1] 吉利德官网 [2] Front.Immunol.15:1331217. doi: 10.3389/fimmu.2024.1331217. [3] Lancet (London, England), 406(10510), 1363–1374. Do:10.1016/S0140-6736(25)01576-4.

并购临床2期引进/卖出临床1期

2026-11-04

·上海十院IBD中心

镜下寻踪系列7 | 80岁重度UC患者合并三重感染，多线治疗失败后如何实现内镜缓解？

Attention. 溃疡性结肠炎（UC）在60岁以上人群中的发病率逐年上升，约占新发病例的20%，社会负担沉重[1]。老年UC患者因免疫衰老、免疫屏障受损及免疫功能下降，容易并发巨细胞病毒感染、艰难梭菌感染及恶性肿瘤[1]。同时，身体机能衰退、多病共存、药物相互作用及不良反应等因素进一步限制了老年UC患者的临床用药选择[1]。本文分享一例高龄、有结肠恶性肿瘤手术史且反复合并机会性感染的老年UC患者的诊疗过程，旨在为临床同类患者的个体化治疗提供实践参考。病例回顾： 80岁男性，重度活动性UC合并多重感染，传统治疗及维得利珠单抗应答不充分，升级GUS治疗后实现内镜缓解。患者为80岁男性，既往乙状结肠癌手术史及冠心病病史。确诊UC后接受美沙拉秦治疗，短暂缓解后病情反复，加用维得利珠单抗并缩短给药间隔仍控制不佳。检查示Hb 117 g/L、CRP 26.98 mg/L、血沉50 mm/h、粪便隐血1+。肠镜示全结直肠黏膜弥漫性充血水肿，降结肠至直肠散在纵行大溃疡，病理示连续性弥漫性活动性慢性结肠炎，诊断为溃疡性结肠炎（E3，MES 3分，Mayo 12分）。基础信息 80岁，男性主诉反复粘液脓血便3年。现病史 → 3年前出现反复黏液脓血便，每日7~8次，不伴发热、腹痛、关节酸痛、皮肤红斑、口腔溃疡等系统表现。2023年9月外院肠镜检查示：盲肠及升结肠见片状充血及少量散在点状糜烂；直肠处见黏膜充血水肿，细颗粒样改变，表面见脓性分泌物。肠镜病理诊断为：溃疡性结肠炎。门诊予美沙拉秦口服及栓剂后，症状有所缓解。 → 2024年3月美沙拉秦维持治疗下病情控制不佳，腹泻及黏液脓血便加重，每日7~8次，无发热及腹痛。复查肠镜示：距肛门20cm以下结直肠黏膜条状糜烂及溃疡，表面覆脓苔，血管纹理消失。诊断为：溃疡性结肠炎（E2，MES 2分）。加用维得利珠单抗治疗，并继续口服美沙拉秦。 → 2024年10月复查肠镜示：溃疡性结肠炎缓解期，结肠腺瘤样息肉。同年12月行内镜下结肠腺瘤摘除术，术中见肝曲1个溃疡，吻合口处黏膜充血水肿，雪花样改变，肛柱附近黏膜充血水肿明显，覆脓液。提示UC复发。缩短维得利珠单抗用药间隔（Q6W），并继续口服美沙拉秦。 → 2025年4月患者因大便次数增多，进一步缩短维得利珠单抗用药间隔至Q4W，症状短暂缓解。同年7~9月患者再次腹泻加重，10次/天，水样便，无黏液脓血，无发热、腹痛。图1：患者病例回顾既往史 2018年确诊为乙状结肠恶性肿瘤（pT3N0M0 IIA期腺癌），行乙状结肠肿瘤根治术，术后予卡培他滨化疗。冠心病病史。图2：肠镜检查：UC（E3，MES 3分）初步诊断：溃疡性结肠炎（Mayo 12分）治疗方案患者初始接受美沙拉秦联合维得利珠单抗治疗，短暂缓解后再次复发,，见图2，排除感染。随后转换为英夫利西单抗治疗，但患者出现过敏反应且疗效不佳，被迫中断治疗。英夫利西单抗治疗失败后，患者复查肠镜发现炎症加重，病原学检查证实合并CDI、白色念珠菌及CMV三重感染，予以万古霉素、伊曲康唑、更昔洛韦联合抗感染治疗2周，CDI及白色念珠菌转阴，但仍有黏液脓血便（8~9次/日）伴腹痛。肠镜提示：回盲部及升结肠散在阿弗他样溃疡；横结肠及以下连续性弥漫性地图状溃疡，血管纹理消失；左半结肠形成弥漫性针尖样伪膜。考虑可能为UC（E3, MES 3分）伴CDI感染，Mayo评分12分(见图3，表1)，遂升级治疗。鉴于患者高龄、肿瘤既往史及生物制剂过敏史的复杂情况，升级治疗选择古塞奇尤单抗（GUS）静脉诱导治疗，治疗期间再次发现CDI感染，予以万古霉素脉冲式治疗，效果不佳，遂行粪菌移植（FMT）治疗。经过4次古塞奇尤单抗治疗后，患者腹泻消失，排便恢复正常，实验室检查基本正常。复查肠镜提示为UC缓解期（Mayo降至1分）(见图8)，CDI抗原及毒素均转阴，成功达到UC临床缓解与内镜缓解。表1 图3. 肠镜检查：UC重度（E3，MES: 3分）图4. GUS治疗期间Mayo评分和CRP变化图5. GUS治疗期间Hb和ALB变化病例讨论：超高龄复杂UC的个体化全程管理：尽早升级生物制剂，协同控制感染并强化长期安全性应立足标准化诊疗路径动态评估并尽早升级治疗溃疡性结肠炎（UC）的标准化诊疗规范应贯穿病情评估、治疗调整及随访全过程，综合症状、炎症指标、内镜及病原学结果，判断持续腹泻的原因，为个体化决策提供依据。本例患者80岁，既往有结肠癌手术史及冠心病史，广泛结肠型溃疡性结肠炎（E3），病程中反复出现机会性感染，治疗面临疾病活动与感染风险的双重挑战。在治疗策略的选择上，传统的「阶梯式（Step-up）」治疗理念正在被更积极的「尽早升级」策略所取代[2-3]。 2024 AGA指南建议[2]，中重度UC成人门诊患者可尽早使用升级疗法，而非在5-ASA治疗失败后逐步升级。2026年欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）发布的《溃疡性结肠炎药物治疗指南》（以下简称「2026 ECCO指南」）[3]进一步提倡将升级治疗时机前移：在生物制剂的所有推荐意见中均删除「必须已经对传统治疗失败、不耐受或存在禁忌」的前置条件。因此，UC标准化诊疗路径中对于中重度UC的管理已不再强制要求「传统治疗失败/不耐受」，而是主张按照标准路径尽早开展早期升级治疗，生物制剂可考虑作为一线治疗方案，以期及时控制疾病进展。图6. 中重度活动性UC规范诊疗路径生物制剂联合抗感染治疗破解感染合并UC的双重挑战 GUS是一种双重作用的IL-23p19亚基抑制剂，能强效中和IL-23，并结合产生IL-23的细胞表面的CD64受体，为中重度活动性UC提供了新的治疗选择[4]。2026 ECCO指南[3]推荐使用GUS诱导缓解治疗，并在获得缓解后继续GUS维持治疗（均为强烈推荐，证据等级均为中等，一致推荐意见均为100%）。其中，QUASAR Ⅲ期研究进一步提供了关键循证支持：研究结果表明，GUS治疗6天即可显著改善中重度UC患者症状（排便频率：P=0.041；直肠出血：P=0.034）[5]；一线诱导治疗4周，超三成（31%）患者实现症状缓解（P=0.003）[4]；持续至第12周，临床缓解率达32%（P<0.0001）[4]。依据急性重症溃疡性结肠炎（ASUC）标准化诊疗路径，ASUC合并机会性感染时需积极抗感染：EBV或CMV感染均推荐更昔洛韦，CDI感染推荐甲硝唑及万古霉素[6]。本例患者虽未达到ASUC诊断标准，但属中重度活动性UC，上述路径为其抗感染治疗提供了重要参考。图7：此外，2026 ECCO《炎症性肠病感染预防、诊断与管理指南》（以下简称「2026 ECCO抗感染指南」）[7]明确指出，对于炎症性肠病（IBD）合并轻至中度CDI感染，推荐口服万古霉素或非达霉素作为一线治疗（证据等级 EL3）；对于复发性CDI，建议采用口服万古霉素渐减冲击方案、非达霉素或粪菌移植（FMT）（证据等级 EL3），以重建肠道微生物环境，减轻炎症和屏障破坏[7]。同时，CDI患者通常无需停止IBD治疗，应结合个体病情综合评估（证据等级 EL5，95%同意）[7]。图8 UC缓解期（MES：1分) 应兼顾老年人群安全性落实个体化风险 2026 ECCO指南[3]推荐使用GUS诱导治疗缓解后继续进行维持治疗（强烈推荐，证据等级中等，一致推荐意见100%），从而帮助患者实现「组织学愈合」这一更深层次的临床治愈目标。此外，在老年UC患者的长期管理中，安全性尤为关键：2026 ECCO抗感染指南[7]表明，老年患者由于机体免疫功能衰退及合并基础疾病等因素，发生机会性感染（CMV、CDI等）风险增加，因此在生物制剂的选择上应优选安全性更佳的药物。现有证据也为GUS在老年患者中的应用提供了安全性支持。一项基于14项Ⅱ/Ⅲ期临床研究的汇总分析显示[8]，GUS在≥60岁患者中总体耐受性良好，且未发现新的安全性信号，提示其在老年患者长期治疗中具有较为良好的安全性，为兼顾疾病控制与长期安全管理提供了循证依据。小结本例为超高龄老年重度UC患者合并多种机会性感染，在经历美沙拉秦、维得利珠单抗以及英夫利西单抗治疗相继失败或不耐受后，患者在规范抗感染基础上及时升级GUS治疗，并联合FMT等感染管理措施，最终实现临床缓解与内镜缓解。提示对于此类复杂UC患者，既要及时控制UC炎症，也要妥善处理感染及治疗安全性问题。未来，随着诊疗理念不断前移，围绕疾病活动、感染风险与长期安全性的全程个体化管理，将成为提升老年UC患者长期预后的重要方向。参考文献： 1. 徐悦萍,罗晓英,张炳勇.老年溃疡性结肠炎与干细胞治疗[J].胃肠病学和肝病学杂志,2025,34(10):1528-1532. 2. Singh S, Loftus EV Jr, Limketkai BN, et al. AGA living clinical practice guideline on pharmacological management of moderate-to-severe ulcerative colitis[J]. Gastroenterology, 2024, 167(7): 1307-1343. DOI: 10.1053/j.gastro.2024.10.001 3. Javier P Gisbert, María Chaparro, Bram Verstockt, et al, ECCO Guidelines on Therapeutics in Ulcerative Colitis: Medical Treatment, Journal of Crohn's and Colitis, Volume 20, Issue 7, July 2026, jjag066, https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjag066. 4. Rubin DT, Allegretti JR, Panés J, et al. Guselkumab in patients with moderately to severely active ulcerative colitis (QUASAR): phase 3 double-blind, randomised, placebo-controlled induction and maintenance studies[J]. Lancet, 2025, 405(10472): 33-49. DOI: 10.1016/S0140-6736(24)01927-5 5. A Dignass, F Hirai, M Saruta, A Sasaki, S Yoshigoe, J Zhuo, Y Yang, K Herr, T Hisamatsu, OP10 Symptomatic improvement with intravenous guselkumab induction therapy is observed early in patients with moderately to severely active Ulcerative Colitis: post-hoc analysis of QUASAR, Journal of Crohn's and Colitis, Volume 20, Issue Supplement_1, January 2026, jjaf231.010, https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjaf231.010 6. 中国溃疡性结肠炎诊治指南（2023年·西安）[J].胃肠病学,2024,29(3):145-173. 7. Yanai H, Ellul P, Verstockt B, et al. ECCO Guidelines on the Prevention, Diagnosis, and Management of Infections in Inflammatory Bowel Disease. J Crohns Colitis. 2026 Jul 7;20(7):jjag071. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjag071. PMID: 42417116. 8. Faye A.S. et al. Safety of guselkumab in patients aged ≥60 years with immune-mediated inflammatory diseases: a pooled analysis of registrational trials in UC, CD, PsA and PsO. 2026 ECCO abstract P1069 本期教授施嫣红医学博士，副主任医师，副教授，硕士研究生导师主持卫健委项目及北京医卫健康公益基金会研究项目、曾于南京军区总医院进修肠内外营养治疗。担任中华医学会消化病学分会第十一、十二届委员会IBD学组委员、上海市消化病学肠道微生态学组委员等。医疗特色溃疡性结肠炎、克罗恩病肠内外营养治疗、生物免疫治疗、微生态治疗及心理干预其他胃肠道疾病(慢性腹痛、腹泻、功能性胃肠病、慢性胃炎、难治性胃食管反流病等) 小肠镜、胶囊内镜、胃肠镜等诊断及胃肠道息肉切除术等内镜下治疗门诊时间特需门诊：周三上午，IBD诊治中心(5号楼1楼) 专家门诊：周二下午，IBD诊治中心(5号楼1楼) 点击蓝字关注我们上海十院IBD诊治中心团队门诊地址：上海市第十人民医院5号楼1楼炎症性肠病（IBD）诊治中心联系电话：021-66313587（8:00-16:00）

微生物疗法临床研究

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D10438	古塞奇尤单抗	L04AC16	DB11834

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适应症	国家/地区	公司	日期
活动性中度克罗恩病	中国	Janssen-Cilag International NV	2025-02-20
活动性重度克罗恩病	中国	Janssen-Cilag International NV	2025-02-20
活动性中度溃疡性结肠炎	美国	Janssen Biotech, Inc.	2024-09-11
活动性重度溃疡性结肠炎	美国	Janssen Biotech, Inc.	2024-09-11
手掌和足底脓疱病	日本	Janssen Pharmaceutical KK	2018-11-21
溃疡性结肠炎	韩国	Janssen Korea Ltd.	2018-04-12
克罗恩病	韩国	Janssen Korea Ltd.	2018-04-12
掌跖角化病	韩国	Janssen Korea Ltd.	2018-04-12
红皮病性银屑病	日本	Janssen Pharmaceutical KK	2018-03-23
银屑病	日本	Janssen Pharmaceutical KK	2018-03-23
脓疱型银屑病	日本	Janssen Pharmaceutical KK	2018-03-23
银屑病关节炎	欧盟	Janssen-Cilag International NV	2017-11-10
银屑病关节炎	冰岛	Janssen-Cilag International NV	2017-11-10
银屑病关节炎	列支敦士登	Janssen-Cilag International NV	2017-11-10
银屑病关节炎	挪威	Janssen-Cilag International NV	2017-11-10
斑块状银屑病	美国	Janssen Biotech, Inc.	2017-07-13

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
幼年特发性关节炎	申请上市	美国	Johnson & Johnson	2024-12-02
小儿克罗恩病	临床3期	美国	Janssen Research & Development LLC	2024-03-13
小儿克罗恩病	临床3期	日本	Janssen Research & Development LLC	2024-03-13
小儿克罗恩病	临床3期	澳大利亚	Janssen Research & Development LLC	2024-03-13
小儿克罗恩病	临床3期	奥地利	Janssen Research & Development LLC	2024-03-13
小儿克罗恩病	临床3期	比利时	Janssen Research & Development LLC	2024-03-13
小儿克罗恩病	临床3期	巴西	Janssen Research & Development LLC	2024-03-13
小儿克罗恩病	临床3期	加拿大	Janssen Research & Development LLC	2024-03-13
小儿克罗恩病	临床3期	法国	Janssen Research & Development LLC	2024-03-13
小儿克罗恩病	临床3期	以色列	Janssen Research & Development LLC	2024-03-13

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ACR2026	N/A	念珠菌病 interleukin-17A \| interleukin-17F \| IL-17A ... 更多	188,112	Bimekizumab	廠膚蓋範糧構鬱襯廠鑰(膚膚壓網醖構鹹範夢壓) = 鹹鹽簾夢窪醖壓鹽顧餘範糧壓蓋醖願鹽憲簾襯 (築遞築憲醖夢壓築憲憲 ) 更多	不佳	2026-11-06
				Secukinumab	廠膚蓋範糧構鬱襯廠鑰(膚膚壓網醖構鹹範夢壓) = 膚壓夢積襯齋遞鹹壓夢範糧壓蓋醖願鹽憲簾襯 (築遞築憲醖夢壓築憲憲 ) 更多
NCT05049798 (PsABIOnd, ACR2026)	N/A	银屑病关节炎	1,141	Guselkumab	齋構窪餘鏇膚齋淵選齋(衊構簾築憲壓鏇顧鹽顧) = GUS, 53.3% (EAIR [95% CI]/100PYs: 116.6 [108.1, 125.5]); IL-17i, 57.4% (156.0 [146.6, 165.9]) 網鬱蓋鑰遞製襯鑰夢顧 (壓衊範選鏇範製選糧鏇 ) 更多	积极	2026-11-06
				IL-17 Inhibitors
NCT05071664 (AFFINITY, ACR2026)	临床2期	银屑病关节炎 IL-17A \| IL-17F \| CRP ... 更多	91	Guselkumab + Golimumab Combination Therapy	鑰糧築鏇製糧選鬱廠襯(膚鹹襯醖範鏇網醖積範) = 製蓋範鑰廠壓窪範餘繭鏇積鑰淵醖簾獵壓壓願 (壓遞醖齋蓋窪選選範鬱 ) 更多	积极	2026-11-06
				Guselkumab Monotherapy	鑰糧築鏇製糧選鬱廠襯(膚鹹襯醖範鏇網醖積範) = 鹽醖衊廠艱製鑰醖壓醖鏇積鑰淵醖簾獵壓壓願 (壓遞醖齋蓋窪選選範鬱 ) 更多
EVOLUTION (ACR2026)	临床3期	-	57	Golimumab 50 mg Q4W	鏇網構蓋鏇積簾選積壓(鬱願襯夢齋鹽願鏇繭壓) = 蓋遞齋構繭繭觸醖繭夢餘襯膚鑰衊膚襯簾鏇壓 (網衊廠鬱餘遞鹽願築鹽 ) 更多	积极	2026-11-06
				Guselkumab 100 mg Q4W	鏇網構蓋鏇積簾選積壓(鬱願襯夢齋鹽願鏇繭壓) = 觸壓醖鹹鹽構製構鏇艱餘襯膚鑰衊膚襯簾鏇壓 (網衊廠鬱餘遞鹽願築鹽 ) 更多
NCT05049798 (PsABIOnd, ACR2026)	N/A	涎腺多形性腺瘤	1,141	Guselkumab	廠淵築淵觸顧簾鑰範窪(夢衊製淵鏇鏇願築糧鬱) = 鏇糧顧憲顧鏇顧蓋築遞鹹選鏇夢廠膚鏇齋淵糧 (積糧構淵夢鬱網選願蓋 ) 更多	积极	2026-11-06
				IL-17 Inhibitors	廠淵築淵觸顧簾鑰範窪(夢衊製淵鏇鏇願築糧鬱) = 襯餘衊窪鏇憲鏇壓醖願鹹選鏇夢廠膚鏇齋淵糧 (積糧構淵夢鬱網選願蓋 )
ACR2026	N/A	-	-	Guselkumab	製製鏇襯餘鹹獵醖廠願(窪鹹願衊鏇鹹窪觸簾顧) = 遞廠艱齋艱壓鬱窪夢餘積遞遞鬱糧憲觸壓願鑰 (鹽構網齋醖襯壓選艱願 ) 更多	积极	2026-11-06
				Targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drugs (tsDMARDs)	製製鏇襯餘鹹獵醖廠願(窪鹹願衊鏇鹹窪觸簾顧) = 壓構艱艱糧網蓋遞淵顧積遞遞鬱糧憲觸壓願鑰 (鹽構網齋醖襯壓選艱願 ) 更多
NCT05049798 (PsABIOnd, ACR2026)	N/A	银屑病关节炎	1,141	Guselkumab	廠簾製網壓網廠選繭膚(網築夢積簾廠選夢餘餘) = 製蓋製築夢廠壓顧遞糧窪壓艱製遞艱範蓋觸積 (遞糧範範襯膚糧選選餘 ) 更多	积极	2026-11-06
				IL-17 inhibitors	廠簾製網壓網廠選繭膚(網築夢積簾廠選夢餘餘) = 糧糧觸構簾繭鹽遞襯蓋窪壓艱製遞艱範蓋觸積 (遞糧範範襯膚糧選選餘 ) 更多
DISCOVER-1 (ACR2026)	临床3期	银屑病关节炎	2,613	Guselkumab 100 mg Q4W	醖糧構膚構築網窪蓋鹽(選襯鹹獵觸製淵鑰獵醖) = 夢遞壓積淵醖觸獵艱襯糧齋範繭繭窪艱夢醖壓 (廠淵廠築膚鬱鑰糧獵夢 ) 更多	积极	2026-11-06
				Placebo	醖糧構膚構築網窪蓋鹽(選襯鹹獵觸製淵鑰獵醖) = 鑰鹹襯餘醖範鏇蓋窪獵糧齋範繭繭窪艱夢醖壓 (廠淵廠築膚鬱鑰糧獵夢 ) 更多
APEX (ACR2026)	临床3期	银屑病关节炎	1,120	Guselkumab 100 mg every 4 weeks	構鬱憲構鬱繭餘獵襯鏇(艱獵簾膚築選鹹襯餘齋) = 壓窪網憲製醖選壓築選蓋積鏇衊繭製齋積夢憲 (蓋製鑰鏇製廠憲鹽築獵 )	积极	2026-11-06
				Guselkumab 100 mg at W0, W4, Q8W	構鬱憲構鬱繭餘獵襯鏇(艱獵簾膚築選鹹襯餘齋) = 衊艱構構糧餘網積壓願蓋積鏇衊繭製齋積夢憲 (蓋製鑰鏇製廠憲鹽築獵 )
SOLSTICE (ACR2026)	临床3期	银屑病关节炎	451	Guselkumab 100 mg Q4W	積願構壓壓繭遞鏇觸醖(鏇範壓築艱範廠艱壓憲) = 築選艱積獵襯醖構獵鹽衊憲糧窪窪築構鏇網廠 (繭壓齋壓遞積壓鹽遞獵 ) 更多	积极	2026-11-06
				Guselkumab 100 mg Q8W	積願構壓壓繭遞鏇觸醖(鏇範壓築艱範廠艱壓憲) = 鏇獵繭鹽顧網襯艱餘遞衊憲糧窪窪築構鏇網廠 (繭壓齋壓遞積壓鹽遞獵 ) 更多