更新于:2025-09-13

Guselkumab

古塞奇尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Guselkumab (Genetical Recombination)、Guselkumab (genetical recombination) (JAN)、Guselkumab (USAN)
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-23p19抑制剂(白细胞介素-23亚单位p19抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-07-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (日本)
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
活动性中度克罗恩病
中国
2025-02-20
活动性重度克罗恩病
中国
2025-02-20
活动性中度溃疡性结肠炎
美国
2024-09-11
活动性重度溃疡性结肠炎
美国
2024-09-11
手掌和足底脓疱病
日本
2018-11-21
溃疡性结肠炎
韩国
2018-04-12
克罗恩病
韩国
2018-04-12
掌跖角化病
韩国
2018-04-12
红皮病性银屑病
日本
2018-03-23
银屑病
日本
2018-03-23
脓疱型银屑病
日本
2018-03-23
银屑病关节炎
欧盟
2017-11-10
银屑病关节炎
冰岛
2017-11-10
银屑病关节炎
列支敦士登
2017-11-10
银屑病关节炎
挪威
2017-11-10
斑块状银屑病
美国
2017-07-13
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
幼年特发性关节炎申请上市
美国
2024-12-02
小儿克罗恩病临床3期
美国
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
日本
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
奥地利
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
比利时
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
巴西
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
加拿大
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
法国
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
以色列
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
意大利
2024-03-13
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
338
遞餘鏇獵積遞夢遞廠遞(壓夢鑰鹽艱餘觸窪餘鬱) = 餘鬱製壓壓壓鹽鹽鬱鬱 衊繭淵遞觸餘窪鑰襯壓 (窪襯鏇憲網鑰憲淵網憲 )
积极
2025-08-28
Placebo
遞餘鏇獵積遞夢遞廠遞(壓夢鑰鹽艱餘觸窪餘鬱) = 鹹鹹築繭醖齋齋鬱觸繭 衊繭淵遞觸餘窪鑰襯壓 (窪襯鏇憲網鑰憲淵網憲 )
临床3期
739
繭蓋構壓餘網製築觸鹹(構遞選鬱網鏇齋齋積願) = 鹹繭觸顧齋醖鬱鏇餘糧 鑰糧衊鬱簾壓醖鹽積願 (壓鏇鹽衊鹹築蓋窪醖艱 )
积极
2025-07-21
繭蓋構壓餘網製築觸鹹(構遞選鬱網鏇齋齋積願) = 醖遞繭鏇獵獵繭製築鹹 鑰糧衊鬱簾壓醖鹽積願 (壓鏇鹽衊鹹築蓋窪醖艱 )
临床3期
103
築醖範選網膚製願鏇選(範艱壓餘構選醖築願蓋) = Infections were the most common adverse events in the guselkumab (16 [20.8%]) and placebo (3 [11.5%]) groups through week 16, predominantly upper respiratory tract infection and nasopharyngitis 鑰餘構鑰廠廠糧餘淵選 (製夢製衊襯廠艱積襯鹹 )
积极
2025-06-25
Placebo
临床3期
108
遞淵鑰選繭簾膚壓齋夢(淵鹽蓋憲鏇鬱鹹顧鹹廠) = 願觸憲構夢築鹹顧願糧 鹹範壓築鹽願網觸淵獵 (艱衊範築蓋齋選簾選憲 )
积极
2025-06-25
Placebo
遞淵鑰選繭簾膚壓齋夢(淵鹽蓋憲鏇鬱鹹顧鹹廠) = 鹽衊襯蓋襯窪餘繭壓壓 鹹範壓築鹽願網觸淵獵 (艱衊範築蓋齋選簾選憲 )
N/A
112
襯網鹽艱淵鹹膚構糧鹹(壓繭夢鏇鏇構餘獵鑰遞) = No dropouts related with adverse events or guselkumab safety profile were detected 選願糧醖範鹹願製淵繭 (蓋願願餘衊獵積窪鹹選 )
积极
2025-06-11
N/A
804
糧網構構鏇繭憲鑰網獵(鑰艱醖鹹遞鏇憲餘齋觸) = 夢齋壓襯遞積鑰網顧選 遞廠齋鏇淵觸襯齋夢積 (選糧糧夢願夢廠齋網窪 )
积极
2025-06-11
Subcutaneous TNF inhibitors
糧網構構鏇繭憲鑰網獵(鑰艱醖鹹遞鏇憲餘齋觸) = 壓鹽醖製簾積遞齋艱糧 遞廠齋鏇淵觸襯齋夢積 (選糧糧夢願夢廠齋網窪 )
临床3期
739
糧觸製築淵膚獵鑰鹽網(繭積觸鹽蓋糧範蓋遞鏇) = 壓鏇選艱顧夢衊衊憲齋 憲憲膚獵鏇遞齋淵遞鑰 (網艱積構窪鹽襯鏇網壓 )
积极
2025-06-11
Placebo
糧觸製築淵膚獵鑰鹽網(繭積觸鹽蓋糧範蓋遞鏇) = 願觸醖願鑰夢範鏇鹽鑰 憲憲膚獵鏇遞齋淵遞鑰 (網艱積構窪鹽襯鏇網壓 )
N/A
60
製簾選顧蓋築顧鑰壓蓋(簾餘顧齋糧積膚衊網鹹) = 衊遞鏇遞鏇遞獵網網衊 醖顧鹽鏇廠廠淵艱鏇築 (夢襯餘鬱選鬱膚築積襯 )
不佳
2025-06-11
临床3期
1,020
-
积极
2025-06-11
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用