This study is being done to test a microdevice, which is a small device designed to test drugs directly on skin conditions like atopic dermatitis (eczema) and psoriasis.
The small device, about the size of a grain of rice, has up to 20 tiny reservoirs that hold medications that are approved by the Food and Drug Administration (FDA) for atopic dermatitis and psoriasis. Very small amounts of these medications will be released into the skin (at levels in your body much lower than are typically used). In this study, the device will be tested to see if it's safe and works well for predicting how the skin will react to standard treatments. We will also look at how these reactions are connected to genetic information and overall treatment results.

开始日期2026-08-01

申办/合作机构

The University of California, San Francisco

NCT07616687

/ Recruiting临床4期IIT

Optimal Care With Guselkumab In Crohn's Disease

Crohn's disease (CD) is a chronic and destructive inflammatory disease of the gastrointestinal tract characterized by phases of relapse and remission. Tumor necrosis factor (TNF) antagonists, anti-integrins and anti-interleukin (IL) 12/23 are the main therapeutic agents to obtain deep remission and prevent disability. Despite the significant advances these biologics represent in treating inflammatory bowel disease (IBD), many patients experience suboptimal responses, including primary non-response or a loss of effectiveness over time, often leading to treatment discontinuation. For all these medications, a dose-response relationship has been demonstrated and an increase in dose or dosing frequency is recommended. Dose escalation is now an essential therapeutic approach necessary in 30 to 50% of CD patients treated with biologics. This strategy, supported by international guidelines, allows for long-term efficacy to be maintained without compromising safety.
Guselkumab (GUS) is a monoclonal antibody targeting the p19 subunit of IL-23. In a recent phase III trial (GALAXI), GUS demonstrated superiority of both subcutaneous (SC) maintenance doses (200 mg every 4 weeks [q4w] and 100 mg every 8 weeks [q8w]) compared to placebo and ustekinumab. In the GALAXI phase III program, at least 30% of patients did not achieve clinical response after a 12-week intravenous induction, and almost 20% experienced a loss of response by week 44. In these patients, the benefit of an intensified dose of GUS (200 mg q4w) maintenance remains to be determined to guide clinicians in optimizing its use in clinical practice. The investigator aimed to evaluate the one-year effectiveness of GUS in CD in real-world settings and under optimal conditions allowing dose intensification.

开始日期2026-06-18

申办/合作机构-

NCT07654751

/ Not yet recruiting临床4期

CNTO1959ISD4001: A Phase 4, Open-Label, Milk-Only Lactation Study to Assess Concentration of TREMFYA in Breast Milk of Lactating Women Who Are Receiving TREMFYA Therapeutically

The purpose of this post-marketing study is to assess the amount of guselkumab in breast milk of lactating women receiving guselkumab as part of their standard clinical care provided by their treating physician, for any of the approved indications.

开始日期2026-06-15

申办/合作机构

Janssen Research & Development LLC

100 项与古塞奇尤单抗相关的临床结果

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100 项与古塞奇尤单抗相关的转化医学

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100 项与古塞奇尤单抗相关的专利（医药）

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902

项与古塞奇尤单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

On-label persistence in psoriasis after switching to guselkumab, tumor necrosis factor inhibitors, interleukin-17 inhibitors, or apremilast from other advanced therapies

Article

作者: Zhdanava, Maryia ; Fitzgerald, Timothy ; Feldman, Steven R. ; Boonmak, Porpong ; Schwartzbein, Samuel ; Libchaber, Béatrice ; Pilon, Dominic

OBJECTIVE:

To compare on-label persistence among adults with psoriasis who switched from other advanced therapies to guselkumab versus subcutaneous tumor necrosis factor inhibitors (SC TNFi), subcutaneous interleukin-17 inhibitors (SC IL-17i), or apremilast.

MATERIALS AND METHODS:

This retrospective cohort study used U.S. claims data from the IQVIA PharMetrics® Plus database (2016- 2023). Overlap propensity score weights were used to balance cohorts on baseline characteristics. On-label persistence was defined as the absence of drug discontinuation (event) and any dose change relative to the U.S. label (censoring). Survival analyses were used to assess on-label persistence from the start of the maintenance phase.

RESULTS:

At 12, 18, and 24 months after the start of the maintenance phase, respectively, on-label persistence was 190%, 180%, and 179% more likely on guselkumab versus SC TNFi; 78%, 87%, and 91% more likely on guselkumab versus SC IL-17i; and 187%, 199%, and 193% more likely on guselkumab versus apremilast (all p < 0.001).

CONCLUSIONS:

Patients experiencing suboptimal outcomes with other psoriasis-indicated advanced therapies achieved higher on-label persistence after switching to guselkumab, raising the potential for improved disease control relative to other treatment options.

2026-12-31·mAbs

Biparatopic targeting of IL-23 enables dual-epitope engagement and enhanced neutralization potency

Article

作者: Gauntlett, Ross ; Caruana, Richard ; Sinfield, Helen ; Watson, Joe ; Lodge, James ; Cordy, Joanna ; Rattray, Zahra ; Yates, James

Biparatopic antibodies (bpAbs) have two non-overlapping epitopes on a single antigen, offering a distinct therapeutic potential, yet their application to soluble cytokines remains underexplored. Herewithin, we engineered and characterized biparatopic antibodies targeting human interleukin-23 (IL-23) by combining the clinically validated variable regions of ustekinumab and guselkumab into 1 + 1 IgG-like and 2 + 2 Fab-IgG extended biparatopic formats. Constructs were generated using heterodimer promoting C_H3 mutations and redox repair assembly of half‑antibodies, expressed in HEK-2936E cells, and benchmarked against parental monospecific antibodies. An orthogonal analytical workflow, comprising sodium dodecyl sulfate polyacrylamide gel electrophoresis, liquid chromatography-mass spectrometry, analytical size-exclusion chromatography, surface plasmon resonance (SPR), and mass photometry was used to define critical quality attributes and characterize biparatopic target engagement. SPR kinetic analysis demonstrated picomolar affinities across constructs and revealed avidity‑driven enhancements in apparent affinity. A bespoke SPR dual‑engagement bridging assay confirmed simultaneous IL-23A and IL-12B binding, validating obligate biparatopic engagement. Mass photometry independently corroborated in trans immune complex formation and revealed stoichiometry-dependent multimerisation across the bpAb formats explored. Functional neutralization was measured using an IL-23 luciferase reporter assay and supported by a bespoke, two-parameter mechanistic model, which accurately predicted observed EC₅₀ shifts. Biparatopic formats exhibited equivalent potency relative to equimolar antibody mixtures, establishing a generalizable framework for engineering and modeling soluble cytokine‑targeting biparatopic therapeutics.

2026-07-01·JOURNAL OF THE AMERICAN ACADEMY OF DERMATOLOGY

Acantholytic disorders: Update on pathophysiology, diagnosis, and management

Review

作者: Elston, Dirk M ; Lipner, Shari R ; Nouri, Keyvan ; Motaparthi, Kiran ; Edminister, John R ; Zhou, Maggie H ; Stirrat, Thomas P ; Simpson, Cory L ; Jorizzo, Joseph

Acantholytic skin disorders without a primary immunological etiology are characterized by impaired intercellular adhesion between epidermal keratinocytes. Genetic acantholytic disorders include Darier disease and Hailey-Hailey disease; the pathogenesis of Grover disease is unknown. Since these conditions are not commonly seen in clinical practice, diagnoses may be missed and there are no standardized guidelines to direct treatment. Topical steroids and retinoids are typically utilized for mild disease, and oral retinoids, particularly acitretin, have often been used for more severe disease, but efficacy is not universal. There is emerging evidence for biologics and small molecular inhibitors, including dupilumab, tumor necrosis factor-α inhibitors, apremilast, and Janus kinase inhibitors to treat refractory disease. Recent data and personal experience suggest potential efficacy of low-dose naltrexone as monotherapy or adjunctive treatment. Overactivity of the interleukin-17/23 and interleukin 4/13 axes or MAPK/ERK pathways may point to novel therapeutic strategies, including guselkumab. Direct SERCA activators may hold potential for treatment of Darier disease. This clinical review aims to equip physicians to diagnose acantholytic disorders and provide expert treatment recommendations based on emerging evidence.

1,495

项与古塞奇尤单抗相关的新闻（医药）

2026-07-05

·新药招募专员

银屑病领域正在进行的重要临床试验综述

数据来源：ClinicalTrials.gov、FDA、PubMed、ClinicalMetric、Guideline Central、搜狐健康等公开信息整理自ClinicalTrials.gov、中国药物临床试验登记平台、AAD 2026年会报告、EADV 2025年会报告、Nature Reviews Drug Discovery及各企业公告，截至2026年7月。试验状态可能随时更新，以官方平台为准一、全球概况截至2025年9月，全球共有180余项针对各型银屑病的干预性研究处于活跃招募阶段，其中大中华区约占12%。银屑病药物研发管线正处于密集爆发期，核心趋势包括： IL-23 / IL-17通路的深度迭代（双靶点、更强效、更长给药间隔）口服靶向药物崛起（TYK2抑制剂挑战生物制剂疗效）国产原研加速上市（匹康奇拜单抗、赛立奇单抗等）停药/缓解策略探索（能否"治愈性停药"）双靶点联合治疗（IL-23 + IL-17同时阻断）二、重点临床试验一览A. 已上市药物的扩展/优化试验药物靶点核心试验阶段关键进展比奇珠单抗 IL-17A/F 双抑制剂 BE OPTIMAL（银屑病关节炎） III期 PASI 100达60-68%；探索PsA及停药后持续缓解瑞莎珠单抗 IL-23 p19 扩展至其他免疫疾病 III期 16周PASI 90达75%，52周维持82%；一年4针古塞奇尤单抗） IL-23 p19 Guselkumab + Secukinumab 联合早期试验 48周PASI 90达84%；联合IL-17阻断几乎实现普遍PASI 90 氘可莱昔替尼 TYK2 变构抑制剂（口服） POETYK PsA（NCT04908111） III期若PsA数据阳性，将成为首个同时覆盖皮肤与关节的口服药物 B. 2025-2026年新启动的三期试验试验代号药物对比方案阶段状态主要终点 PRAGMATYK 氘可莱昔替尼vs 乌司奴单抗长期安全性 III期尚未招募（2025 .10启动）复合心血管MACE +冠脉血运重建（随访5年） POETYK-PsO-Ped 氘可莱昔替尼vs 安慰剂青少年中重度斑块银屑病 III期尚未招募（2025 .8启动） 16周PASI 75、sPGA0/1 Zasocitinib vs Deucravacitinib Zasocitinib (TAK-279) vs 氘可莱昔替尼各含匹配安慰剂 III期招募中（2025 .7启动） 16周PASI 100 ICONIC-ASCEND JNJ-77242113 vs 安慰剂 & 乌司奴单抗各含匹配安慰剂 III期招募中（2025 .4启动） 16周IGA 0/1改善≥2级；PASI 90 ONWARD3 ESK-001（开放/盲法）口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂长期安全性延伸 III期招募中（2025 .1启动）长期安全性与耐受性（随访约4年）C. 中国国产原研药关键进展药物靶点临床数据亮点当前状态匹康奇拜单抗（信美悦®，IBI112） IL-23 p19 16周PASI 90突破80%；52周PASI 90维持84.9%；头皮PSSI 90达86 .4%；生殖器sPGA-G0/1达91 .5% 2025年11月NMPA获批；IL-17单抗应答不佳转换治疗III期进行中赛立奇单抗（金立希®） IL-17A（全人源IgG4） 2周即可见皮损改善趋势 2024年8月获批；2026年1月纳入国家医保莱康奇塔单抗 IL-17A/F 双靶点 12周PASI 100显著提升（具体数值未公开） 2026年1月获NMPA优先审评 QY101 未公开（口服小分子） I期已完成 II期进行中（中国，斑块状银屑病）三、前沿研究方向与重要试验趋势1. 口服靶向药物的新纪元 Zasocitinib (TAK-279)是下一代TYK2抑制剂，其III期头对头试验直接对比已上市的Deucravacitinib，以16周PASI 100为主要终点——这意味着口服药正试图在"完全皮损清除"层面与生物制剂正面竞争。2025年末至2026年初，其III期结果公布被视为"皮肤科2026年的重大突破"。 JNJ-77242113 (ICONIC-ASCEND)是另一款口服TYK2抑制剂，三期试验采用安慰剂和Ustekinumab双对照设计，目标终点为IGA 0/1和PASI 90。2. 生物制剂停药与"治愈性缓解"探索 GUIDE试验（Guselkumab）：达到PASI 100的患者停药一年后，40-60%仍维持深度缓解 IMMhance试验（Risankizumab）：类似结果，引发关于"结构化停药"或延长给药间隔的临床讨论这类试验正在改变银屑病"终身用药"的传统观念3. 双靶点联合治疗 Guselkumab（IL-23 p19）+ Secukinumab（IL-17A）的早期联合试验显示，同时阻断IL-23上游和IL-17下游，几乎可实现"普遍PASI 90"。但增量获益与成本效益仍是推广的关键障碍。4. 新靶点与新型疗法方向代表阶段 RORγt转录因子抑制剂多家在研临床前/早期临床 S 1 PR1调节剂多家在研临床前/早期临床 S 1 P受体调节剂（SCD-044） Sun Pharma II期（2025 .6公布topline）间充质干细胞挽救治疗英国国王学院首例临床报告（2025 .9，Front Immunol） AhR激动剂（Tapinarof/Vtama）外用扩展难治部位长期应用进行中 PDE4泡沫剂（Roflumilast/Zoryve）高浓度间擦部位/生殖器进行中 NK-1受体拮抗剂（Serlopitant）瘙痒导向 II期5. 银屑病关节炎一体化治疗约30%银屑病患者发展为PsA。当前多个试验（Bimekizumab BE OPTIMAL、Deucravacitinib POETYK PsA）正探索"皮肤+关节"一体化方案，强调每次皮肤科随访都应进行PsA筛查。四、研究热点与趋势判断三大主旋律 1. 口服化革命生物制剂注射→ 口服靶向药（TYK2抑制剂、口服IL-23肽）便利性↑ → 依从性↑ → 渗透率↑ 2. 长效化探索 2周/月注射 → 季度/年度注射（ORKA-001等超长效IL-23）用药负担大幅降低 3. 精准分型治疗 GPP（IL-36R靶点）/ 甲银屑病 / 关节型 / 青少年细分适应症研究不断深化五、最具关注价值的试验关注理由试验 "改变格局"潜力 Zasocitinib III期（口服药疗效媲美生物制剂，PASI100高达50%+）里程碑意义 Icotrokinra ICONIC-ASCEND（首个口服IL-23药上市后扩展）最创新机制 ORKA-001 EVERLAST-A（"一年一针"超长效IL-23，颠覆治疗模式）头对头价值 Risankizumab vs. Deucravacitinib IMMpactful（指导临床决策）六、正在招募的主要试验汇总以下试验目前处于主动招募受试者阶段（截至2026年7月）：药物靶点试验名/登记号适合人群招募地区 ICP-332（诺诚健华）口服TYK2抑制剂 CTR20254616 中重度斑块状银屑病，18–70岁，PASI≥12 全国20+城市 Icotrokinra扩展（强生）口服IL-23受体肽 NCT06934226 ICONIC-ASCEND 中重度，vs.乌司奴单抗美国为主 Zasocitinib vs. Deucravacitinib TYK2 vs. TYK2 NCT06973291 中重度，600人美国为主 Envudeucitinib长期研究（ONWARD3） TYK2 NCT06846541 中重度，1680人，4年美国为主 Deucravacitinib青少年研究 TYK2 NCT06979453 青少年中重度，366人美国为主 PDE4B抑制剂 PDE4B — 中重度，限20人全国24家三甲医院 ORKA-001（EVERLAST-A）超长效IL-23 — 中重度，IIa期美国/加拿大

2026-07-03

·新药共助

当IL-23遇上TNF-α：强生全球首款共抗体疗法登陆中国临床，III期挑战古塞奇尤单抗单药

导语：7月2日，中国药物临床试验登记平台新增6个项目。两大国际多中心III期试验同日登记——强生全球首款共抗体疗法JNJ-78934804剑指中重度溃疡性结肠炎，诺和诺德Amycretin瞄准"肥胖+睡眠呼吸暂停"这一庞大未满足需求。恒瑞CTLA-4单抗SHR-8068迈向肝癌围术期。人福医药HWS113成为国内首个进入临床的同靶点慢性瘙痒生物制剂。 🔥🔥🔥 项目一：JNJ-78934804（古塞奇尤单抗/戈利木单抗共抗体注射液）项目内容登记号 CTR20262546 申办方 Janssen Research & Development / 强生（中国）试验分期III期适应症中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）试验范围 🌍 国际多中心（国内60人，全球644人）试验设计随机、双盲、阳性对照（vs 古塞奇尤单抗单药）药物类型生物制品关注度评分 ⭐97药物机制 JNJ-78934804是强生开发的全球首款"共抗体"（co-antibody）疗法，将古塞奇尤单抗（guselkumab，IL-23 p19亚基抑制剂）与戈利木单抗（golimumab，TNF-α抑制剂）整合为单一固定剂量组合产品。通过同时阻断IL-23/Th17通路和TNF-α通路这两条IBD核心炎症轴，JNJ-78934804旨在实现比任一单药更深的炎症缓解。此前的DUET-UC IIb期研究已在DDW 2026上公布数据，证实该联合策略在生物制剂经治人群中仍能实现高水平的临床缓解。（📖 机制来源：Janssen DDW 2026 DUET-UC study presentation; synapse.zhihuiya.com）研发背景 JNJ-78934804代表了IBD领域"双靶点覆盖"治疗理念的最新实践。IIb期DUET-UC研究（DDW 2026）显示，联合给药在临床缓解率、内镜改善等终点上优于古塞奇尤单抗单药。此次在中国启动的III期确证性研究（方案编号78934804UCO3001）为全球多中心设计的一部分，将直接头对头比较JNJ-78934804与古塞奇尤单抗在第48周的疗效差异。该研究的中国部分计划入组60人，由强生中国团队主导推进。（📖 背景来源：clinicaltrials.gov NCT05242484; ddw.org "Better Together" 2026.05.05）🔥🔥🔥 项目二：NNC0487-0111/Amycretin（Zenagamtide，GLP-1/Amylin/Calcitonin三受体激动剂）项目内容登记号 CTR20262513 申办方丹麦诺和诺德 / 诺和诺德（中国）试验分期III期适应症超重或肥胖且伴有阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）试验范围 🌍 国际多中心（国内10人，全球300人）试验设计随机、双盲、安慰剂对照药物类型生物制品关注度评分 ⭐70药物机制 NNC0487-0111（研发代号Amycretin，通用名Zenagamtide）是诺和诺德开发的单分子GLP-1/Amylin/Calcitonin三受体激动剂肽。GLP-1受体激动介导食欲抑制与血糖调控，Amylin受体激动增强饱腹感并延缓胃排空，Calcitonin受体激动可能通过中枢和外周双重机制调节能量代谢。The Lancet已发表其II期数据，显示皮下注射可实现显著减重。AMAZE 3研究首次将其治疗领域扩展至OSA，探索减重对呼吸暂停-低通气指数的改善效果。（📖 机制来源：The Lancet "Amycretin, a novel, unimolecular GLP-1 and amylin receptor agonist" 2025; clinicaltrials.gov NCT05369390）研发背景 Amycretin是诺和诺德继司美格鲁肽之后的下一代代谢重磅产品。The Lancet发表的II期数据显示皮下剂型可实现最高24.3%的体重下降。AMAZE系列研究（AMAZE 1-3）首次系统评估GLP-1/Amylin激动剂对OSA的疗效，此前AMAZE 1和2已启动。本次AMAZE 3针对的是"未接受气道正压通气治疗"的OSA患者群——据估算全球约有9.36亿成年人患有OSA，其中相当比例因不耐受CPAP而缺乏有效治疗。若AMAZE系列研究成功，将开创"代谢药物治呼吸疾病"的全新范式。（📖 背景来源：novonordisk-trials.com NN9490-8025; remypeptides.com Zenagamtide Status Jul 2026; clinicaltrials.gov NCT07571005）🔥🔥 项目三：SHR-8068注射液（CTLA-4单抗）联合方案——肝细胞癌围术期项目内容登记号 CTR20262512 申办方苏州盛迪亚生物医药（恒瑞医药子公司）试验分期II期适应症中高危复发风险可切除肝细胞癌围术期治疗试验范围 🇨🇳 国内试验（120人）试验设计随机、开放、多中心药物类型生物制品（联合用药）关注度评分 ⭐36药物机制 SHR-8068是恒瑞医药引进的全人源IgG1抗CTLA-4单克隆抗体。CTLA-4是T细胞表面的免疫检查点分子，通过与CD80/CD86竞争性结合抑制T细胞活化。SHR-8068阻断CTLA-4与其配体的结合，解除T细胞活化抑制，增强抗肿瘤免疫应答。本研究将其与阿得贝利单抗（恒瑞自主研发的PD-L1抑制剂）和甲磺酸阿帕替尼（VEGFR2-TKI）组成三联方案，从免疫激活、免疫检查点阻断和抗血管生成三个维度协同抗肿瘤。（📖 机制来源：synapse.zhihuiya.com SHR-8068条目; 雪球/同花顺 ASCO 2025报道 2025.06.06）研发背景 SHR-8068联合阿得贝利单抗和贝伐珠单抗治疗晚期HCC的临床结果已在ASCO 2025大会上公布，显示出令人鼓舞的疗效信号。本次登记的研究（SHR-8068-208）将这一免疫联合方案前移至围术期——针对可切除但具有中高复发风险的HCC患者，评估术前三联新辅助治疗+术后辅助治疗的MPR率（主要终点为≥70%主要病理缓解）。中国肝癌年新发病例约37万，其中仅20-30%初诊可切除，且术后5年复发率高达70%，围术期有效系统治疗是巨大的未满足需求。（📖 背景来源：163.com恒瑞公告 2026.07.02; 雪球 ASCO 2025数据 2025.06.06）🔥 项目四：注射用HWS113——慢性瘙痒项目内容登记号 CTR20262554 申办方湖北生物医药产业技术研究院（人福医药全资子公司）试验分期I期（首次人体）适应症慢性瘙痒试验范围 🇨🇳 国内试验（50人，健康受试者）试验设计随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增药物类型生物制品（1类新药）关注度评分 ⭐11药物机制 HWS113是治疗用生物制品1类新药，具体靶点尚未公开披露。根据人福医药公告，该品种"国内暂无同靶点同适应症药物上市"，属first-in-class潜力项目。本研究为首个人体I期试验，主要目的为评估单次皮下给药的安全性、耐受性、免疫原性及药代动力学/药效动力学特征。慢性瘙痒定义为持续超过6周的瘙痒，严重影响患者生活质量，可导致睡眠障碍、焦虑抑郁等。（📖 机制来源：ST人福公告 2026.06.25; 证券日报 2026.06.26）研发背景人福医药旗下湖北生物医药产业技术研究院自研的HWS113于2026年6月25日获得NMPA临床试验批准，当月即完成登记公示，推进速度较快。项目累计研发投入已达3600万元。慢性瘙痒领域目前治疗选择有限——传统抗组胺药对非组胺依赖性瘙痒效果不佳，生物制剂如dupilumab仅获批特应性皮炎相关瘙痒。若HWS113靶向IL-31/IL-4Rα/TSLP等瘙痒特异性通路，有望填补临床空白。具体安全性和耐受性数据需等待I期数据读出。（📖 背景来源：搜狐财经 ST人福公告 2026.06.25; 东方财富 2026.06.25）项目五：TLL-018片（吉诺昔替尼，JAK1/TYK2抑制剂）——药物相互作用研究项目内容登记号 CTR20262530 申办方杭州高光制药试验分期I期（DDI研究）适应症荨麻疹（药代动力学药物相互作用研究）试验范围 🇨🇳 国内试验（42人，健康受试者）试验设计开放、多队列、固定序列/双交叉药物类型化学药物关注度评分 ⭐6药物机制 TLL-018（吉诺昔替尼）是杭州高光制药自主研发的高选择性口服JAK1/TYK2双靶点抑制剂。JAK1和TYK2均为JAK-STAT信号通路的关键成员，介导多种促炎细胞因子（IL-4、IL-13、IL-31、IL-23等）的胞内信号传导。TLL-018通过双重抑制JAK1和TYK2，在保留JAK2/JAK3功能的同时实现广泛的抗炎效果，潜在安全性优于泛JAK抑制剂。该药物已在慢性自发性荨麻疹（CSU）中进入III期临床（GIRDER-CSU研究），类风湿关节炎和银屑病关节炎适应症也分别处于III期和II期。（📖 机制来源：高光制药官网 highlightpharma.com; 百度百科 TLL-018条目）研发背景本研究（TLL-018-113）是支持III期CSU注册研究的配套药物相互作用（DDI）试验，评估TLL-018与屈螺酮炔雌醇（口服避孕药）和左西替利嗪（抗组胺药）之间的药代动力学相互影响。作为JAK1/TYK2抑制剂，TLL-018需要明确对CYP酶底物和常用联合药物的PK影响，这是注册申报的标准要求。高光制药已于2025年底向港交所提交上市申请，TLL-018为其核心管线产品，CSU适应症III期数据预计将成为NDA的基石。（📖 背景来源：搜狐/高光制药港交所招股报道 2025.12.05; bydrug.pharmcube.com III期启动报道 2024.01.12）项目六：利格列汀片——生物等效性试验项目内容登记号 CTR20262564 申办方哈药集团三精明水药业试验分期 BE（生物等效性试验）适应症 2型糖尿病参比制剂欧唐宁®/Trajenta®（Boehringer Ingelheim，5mg）试验范围 🇨🇳 国内试验（60人，空腹单次给药）试验设计随机、开放、双周期、双交叉药物类型化学药物关注度评分-12药物简介利格列汀（Linagliptin）是勃林格殷格翰原研的DPP-4抑制剂，2011年获FDA批准用于2型糖尿病。与传统DPP-4抑制剂不同，利格列汀主要经胆汁排泄（仅约5%经肾），肾功能不全患者无需调整剂量，这是其核心临床差异化优势。原研品欧唐宁®（Trajenta®）全球峰值销售额超过20亿美元。哈药集团三精明水药业登记的本项BE试验，为利格列汀仿制药的国内注册申报提供生物等效性数据。（📖 来源：FDA Linagliptin label; 勃林格殷格翰Trajenta产品信息） 2026年7月2日新增登记的6个临床试验呈现出"数量精简、质量超高"的特征：跨国巨头主导：6个项目中有2个为国际大型药企主导的全球多中心III期试验（强生JNJ-78934804、诺和诺德Amycretin），合计全球入组944人，彰显中国在国际多中心临床中的重要地位。靶点创新密集：全球首款共抗体疗法（JNJ-78934804）、GLP-1/Amylin/Calcitonin三靶点激动剂（Amycretin）、CTLA-4+PD-L1+TKI三联围术期方案（SHR-8068）、国内首个同靶点慢性瘙痒生物制剂（HWS113），均为各自领域的创新探索。从"晚期"到"围术期"：恒瑞SHR-8068从晚期HCC经ASCO 2025数据验证后前移至围术期；从追求"延长生存"到追求"治愈机会"，体现了中国肿瘤临床试验格局的深化。 JNJ-78934804 vs 古塞奇尤单抗单药的头对头III期结果——若联合给药在48周临床缓解率上显示显著优效，将重新定义UC的标准治疗方案。DUET-UC IIb期已有积极信号，III期数据预计2027-2028年读出。 Amycretin AMAZE 3在OSA中的表现——GLP-1类药物用于减重已是共识，但用于OSA是全新方向。此前礼来的tirzepatide已在SURMOUNT-OSA中证明减重可改善AHI指数，Amycretin作为三靶点激动剂是否有差异化优势值得关注。 HWS113的靶点揭秘——目前人福医药仅透露为"生物制品1类，同靶点国内无上市药物"，但未公开靶点。若为IL-31Rα、OSMRβ或TSLP等瘙痒特异性靶点，市场想象空间将相当可观。I期50人健康受试者的安全性和PK数据是第一步。文献参考: [1]药物信息（机制/靶点/研发背景）来源：见文中各项目标注，综合自药品说明书、已发表文献、药企官方公告及公开药理学数据 [2]中国药物临床试验登记与信息公示平台 (chinadrugtrials.org.cn) [3]本文编辑：加佳免责申明：本微信文章中的信息旨在传递前沿信息，无意向您做任何产品的推广，仅供一般参考之用，不可直接作为诊疗建议或诊疗决策内容，若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医疗卫生专业人士的意见与指导，新药共助不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

2026-07-03

·医缘招募

银屑病招募 | 靶向阻断炎症，QL2106注射液vs 古塞奇尤单抗，40城三甲医院免费申请中

占击左上方可关注我们项目优势 QL2106是一种靶向白细胞介素-23（IL-23）的单克隆抗体药物。而IL-23正是银屑病发病核心通路中的关键上游调节因子。通过特异性结合并中和IL-23，有效阻断其触发的下游炎症级联反应，从而抑制与银屑病皮损形成相关的多种致病性T细胞的活化与增殖，从根源上控制皮肤细胞异常增生和皮损炎症。项目介绍适应症：中重度银屑病（牛皮癣）用药情况：QL2106注射液 VS 古塞奇尤单抗注射液（特诺雅）项目周期及获益： ✅总周期52周，每4周到医院访视一次 ✅免费用药+相关检查+补助5200元 ✅具体以医院知情为准。入选标准 1、年龄≥18周岁 2、确诊为银屑病≥6个月 3、皮损评估符合以下几点：皮损面积≥全身的10%（约10个巴掌大小） ❌主要排除标准 1、曾用过任何的生物制剂 2、严重的心脑血管疾病 3、其他自身免疫性疾病 4、近3个月内参加过其他临床试验参加城市北京、上海、广州、石家庄、邯郸、邢台、郑州、洛阳、西安、福州、常德、济南、太原、海口、长沙、重庆、南宁、遂宁、常州、盐城、韶关、哈尔滨、沈阳、长治、荆州、成都、合肥、曲靖、蚌埠、宝鸡、无锡、铜陵、杭州、长春、济宁、昆明、柳州、嘉兴、镇江、驻马店提交资料确诊为银屑病≥6个月的病历皮损照片 📢 重要须知 Important Notices 1、项目性质 🔎所有临床试验均在全国三甲医院开展，具体启动时间、补助政策等以医院知情为准。 ⏩本研究严格遵守国家法律法规和伦理规范，您的所有个人信息将被严格保密。最终能否入组需经医院专业评估，请知悉。 2、费用说明 💰项目期间所有相关检查费用由申办方全额承担，参与者无需支付任何费用。 3、📍 关注我们，实时更新，获取更多新药临床招募信息。 📌 特别提示：扫码即享专属顾问服务，全程协助匹配优质临床项目！ ☎️咨询电话：15530108929 📲或扫下方二维码添加微信，了解更多♾️ 咨询报名请扫码添加微信了解更多临床项目

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10438	古塞奇尤单抗	L04AC16	DB11834

研发状态

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适应症	国家/地区	公司	日期
活动性中度克罗恩病	中国	Janssen-Cilag International NV	2025-02-20
活动性重度克罗恩病	中国	Janssen-Cilag International NV	2025-02-20
活动性中度溃疡性结肠炎	美国	Janssen Biotech, Inc.	2024-09-11
活动性重度溃疡性结肠炎	美国	Janssen Biotech, Inc.	2024-09-11
手掌和足底脓疱病	日本	Janssen Pharmaceutical KK	2018-11-21
溃疡性结肠炎	韩国	Janssen Korea Ltd.	2018-04-12
克罗恩病	韩国	Janssen Korea Ltd.	2018-04-12
掌跖角化病	韩国	Janssen Korea Ltd.	2018-04-12
红皮病性银屑病	日本	Janssen Pharmaceutical KK	2018-03-23
银屑病	日本	Janssen Pharmaceutical KK	2018-03-23
脓疱型银屑病	日本	Janssen Pharmaceutical KK	2018-03-23
银屑病关节炎	欧盟	Janssen-Cilag International NV	2017-11-10
银屑病关节炎	冰岛	Janssen-Cilag International NV	2017-11-10
银屑病关节炎	列支敦士登	Janssen-Cilag International NV	2017-11-10
银屑病关节炎	挪威	Janssen-Cilag International NV	2017-11-10
斑块状银屑病	美国	Janssen Biotech, Inc.	2017-07-13

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
幼年特发性关节炎	申请上市	美国	Johnson & Johnson	2024-12-02
小儿克罗恩病	临床3期	美国	Janssen Research & Development LLC	2024-03-13
小儿克罗恩病	临床3期	日本	Janssen Research & Development LLC	2024-03-13
小儿克罗恩病	临床3期	澳大利亚	Janssen Research & Development LLC	2024-03-13
小儿克罗恩病	临床3期	奥地利	Janssen Research & Development LLC	2024-03-13
小儿克罗恩病	临床3期	比利时	Janssen Research & Development LLC	2024-03-13
小儿克罗恩病	临床3期	巴西	Janssen Research & Development LLC	2024-03-13
小儿克罗恩病	临床3期	加拿大	Janssen Research & Development LLC	2024-03-13
小儿克罗恩病	临床3期	法国	Janssen Research & Development LLC	2024-03-13
小儿克罗恩病	临床3期	以色列	Janssen Research & Development LLC	2024-03-13

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05272150 (VISIBLE trial \| VISIBLE study \| CNTO1959PSO3018 \| VISIBLE \| VISIBLE, CTgov)	临床3期	斑块状银屑病 \| 头皮银屑病	211	Placebo+Guselkumab (Cohort A: Placebo Followed by Guselkumab 100 mg)	衊製醖網淵簾鏇顧艱蓋 = 鏇夢鏇壓醖廠鹽鏇鑰蓋顧繭蓋遞遞蓋範積衊蓋 (廠鹹鹽憲蓋衊膚鬱醖顧, 遞壓獵夢蓋積遞膚醖壓 ~ 選餘廠鏇艱壓觸積餘鹽) 更多	-	2026-06-24
				Guselkumab (Cohort A: Guselkumab 100 mg)	衊製醖網淵簾鏇顧艱蓋 = 壓鏇獵繭築製鬱壓淵齋顧繭蓋遞遞蓋範積衊蓋 (廠鹹鹽憲蓋衊膚鬱醖顧, 膚窪鹹衊膚構築範網齋 ~ 構鑰鬱淵憲鏇鏇壓願壓) 更多
NCT04645355 (TIG, CTgov)	临床4期	斑块状银屑病	17	Guselkumab (New-onset Guttate Psoriasis)	壓夢繭築鹽網夢糧範簾(範繭選廠顧繭齋願窪餘) = 遞繭鏇獵淵築鏇憲範壓遞淵範廠繭齋顧衊夢觸 (窪鏇夢積衊簾製鏇範餘, 13.5) 更多	-	2026-06-23
				Guselkumab (Chronic Plaque Psoriasis)	壓夢繭築鹽網夢糧範簾(範繭選廠顧繭齋願窪餘) = 簾觸淵獵範醖膚築窪簾遞淵範廠繭齋顧衊夢觸 (窪鏇夢積衊簾製鏇範餘, 23.4) 更多
NCT04882098 (APEX, EULAR2026)	临床3期	银屑病关节炎	1,020	Guselkumab 100 mg Q4W	餘鹹憲淵簾選廠範淵顧(壓繭網壓願夢鹽窪簾製) = 鏇醖襯觸壓鹽壓蓋餘餘夢築壓鑰蓋糧願積觸願 (製壓憲遞鬱網醖醖糧蓋 ) 更多	积极	2026-06-11
				Guselkumab 100 mg Q8W	餘鹹憲淵簾選廠範淵顧(壓繭網壓願夢鹽窪簾製) = 鏇衊鹹顧衊襯糧齋簾膚夢築壓鑰蓋糧願積觸願 (製壓憲遞鬱網醖醖糧蓋 ) 更多
NCT05071664 (AFFINITY, EULAR2026)	临床2期	银屑病关节炎	91	Guselkumab 100mg + Golimumab 50mg	蓋窪蓋襯繭獵積鑰積醖(襯繭獵鬱廠製廠構獵簾) = 鬱築糧簾鏇夢淵選製築繭選艱窪鹹選餘膚觸襯 (繭餘壓糧鹹網積糧構願, -6.19 ~ -0.93) 更多	积极	2026-06-11
				Guselkumab 100mg	蓋窪蓋襯繭獵積鑰積醖(襯繭獵鬱廠製廠構獵簾) = 鹽獵鹹鏇糧構積壓夢鹹繭選艱窪鹹選餘膚觸襯 (繭餘壓糧鹹網積糧構願, -0.63 ~ 6.14) 更多
EULAR2026	N/A	银屑病关节炎	83	Guselkumab	構醖顧齋艱願艱網窪製(襯積獵簾積顧積遞鬱餘) = 築鹽鏇膚顧築膚觸簾蓋齋鑰醖範製艱築壓積鏇 (顧觸構餘膚鏇鏇膚鏇製 ) 更多	积极	2026-06-11
NCT04882098 (APEX, EULAR2026)	临床3期	银屑病关节炎	1,020	Guselkumab 100 mg Q4W	製構憲膚鏇衊糧膚網積(構範遞構鏇鹹鬱鹹繭積) = 築積夢獵蓋遞蓋衊選糧憲築網鹹壓齋觸製淵願 (膚網觸齋範製艱簾艱築 )	积极	2026-06-11
				Guselkumab 100 mg Q8W	製構憲膚鏇衊糧膚網積(構範遞構鏇鹹鬱鹹繭積) = 壓淵築鑰夢繭鑰鹹鏇範憲築網鹹壓齋觸製淵願 (膚網觸齋範製艱簾艱築 )
NCT05049798 (PsABIOnd, EULAR2026)	N/A	银屑病关节炎	1,141	Guselkumab	夢鬱鏇製鹽鹹鏇壓鬱鹹(憲壓獵膚憲構鏇鏇製膚) = 窪襯顧繭積夢構憲觸鏇願膚鹽製齋遞壓襯遞鹽 (繭築獵廠憲範鏇蓋蓋醖 ) 更多	积极	2026-06-11
				IL-17i	夢鬱鏇製鹽鹹鏇壓鬱鹹(憲壓獵膚憲構鏇鏇製膚) = 鹽簾醖顧醖選醖獵網簾願膚鹽製齋遞壓襯遞鹽 (繭築獵廠憲範鏇蓋蓋醖 ) 更多
EULAR2026	N/A	银屑病关节炎	160	Guselkumab	顧網廠艱醖獵築壓淵膚(餘餘衊鏇構夢觸積糧窪) = 鏇範繭齋鏇顧壓選範壓廠醖觸築鏇鏇憲獵鑰衊 (蓋選淵壓觸壓範夢齋獵 ) 更多	积极	2026-06-11
APEX (EULAR2026)	临床3期	银屑病关节炎	1,020	GUS 100 mg every 4 weeks	憲簾壓憲築鏇選顧淵鹹(襯網淵鬱繭淵遞鏇觸遞) = 59.2% [nominal p=0.042] and 61.1% [nominal p=0.006] vs 51.1% 積遞鑰餘襯願網壓觸襯 (觸範鹹積壓鬱鹽膚鏇網 ) 更多	积极	2026-06-11
				GUS 100 mg at W0, W4, Q8W
EULAR2026	N/A	银屑病关节炎	2,674	Guselkumab	醖繭鬱顧廠製獵願艱製(鏇餘蓋鹹鏇廠膚網醖遞) = 醖齋範壓衊壓鬱鬱蓋餘鹹鹽鏇廠鬱構願構範窪 (鬱壓願鏇夢願網鏇積糧 ) 更多	积极	2026-06-11
				TofacitinibApremilastUpadacitinib + TofacitinibApremilastUpadacitinib + TofacitinibApremilastUpadacitinib	醖繭鬱顧廠製獵願艱製(鏇餘蓋鹹鏇廠膚網醖遞) = 觸簾鏇鏇淵糧築製廠糧鹹鹽鏇廠鬱構願構範窪 (鬱壓願鏇夢願網鏇積糧 ) 更多