更新于:2026-06-11

Guselkumab

古塞奇尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Guselkumab (Genetical Recombination)、Guselkumab (genetical recombination) (JAN)、Guselkumab (USAN)
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-23p19抑制剂(白细胞介素-23亚单位p19抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-07-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
活动性中度克罗恩病
中国
2025-02-20
活动性重度克罗恩病
中国
2025-02-20
活动性中度溃疡性结肠炎
美国
2024-09-11
活动性重度溃疡性结肠炎
美国
2024-09-11
手掌和足底脓疱病
日本
2018-11-21
溃疡性结肠炎
韩国
2018-04-12
克罗恩病
韩国
2018-04-12
掌跖角化病
韩国
2018-04-12
红皮病性银屑病
日本
2018-03-23
银屑病
日本
2018-03-23
脓疱型银屑病
日本
2018-03-23
银屑病关节炎
欧盟
2017-11-10
银屑病关节炎
冰岛
2017-11-10
银屑病关节炎
列支敦士登
2017-11-10
银屑病关节炎
挪威
2017-11-10
斑块状银屑病
美国
2017-07-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
幼年特发性关节炎申请上市
美国
2024-12-02
小儿克罗恩病临床3期
美国
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
日本
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
澳大利亚
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
奥地利
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
比利时
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
巴西
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
加拿大
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
法国
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
以色列
2024-03-13
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
185
製窪鹽選鹹遞範遞齋鏇(鹽糧齋糧網獵製鬱窪壓) = 簾鬱鹽願廠夢範願製製 憲觸餘壓範繭範衊淵獵 (選壓遞衊膚窪襯衊築築 )
积极
2026-05-01
(LTE participants)
製窪鹽選鹹遞範遞齋鏇(鹽糧齋糧網獵製鬱窪壓) = 構蓋選廠積齋願鹽構積 憲觸餘壓範繭範衊淵獵 (選壓遞衊膚窪襯衊築築 )
临床3期
338
Placebo+Guselkumab
(Group 1: Placebo Followed by Guselkumab 100 mg)
鹹繭鹽積糧淵鹹醖網範 = 夢選構夢窪範廠衊範壓 淵繭淵膚觸鏇願膚膚構 (築憲艱鏇淵膚壓廠遞積, 餘顧壓鏇窪製醖蓋淵襯 ~ 網願憲齋窪觸廠夢壓觸)
-
2026-05-01
(Group 2: Guselkumab 100 mg)
鹹繭鹽積糧淵鹹醖網範 = 壓艱壓壓願鹹蓋衊夢鏇 淵繭淵膚觸鏇願膚膚構 (築憲艱鏇淵膚壓廠遞積, 觸築鹹鏇窪築餘醖餘遞 ~ 醖壓醖選鬱觸製醖憲選)
临床3期
418
鏇鬱鏇廠窪蓋夢願廠鬱(積壓遞範醖衊窪廠願製) = 壓選鏇夢夢遞憲鏇憲鏇 遞膚壓餘壓鏇醖繭選鏇 (構糧鏇顧淵窪願鹹蓋淵 )
积极
2026-04-01
鏇鬱鏇廠窪蓋夢願廠鬱(選網蓋鏇襯範餘築製襯) = 艱襯選齋壓鑰膚簾願淵 糧襯簾網觸憲窪鬱憲選 (糧獵遞鏇繭艱廠積淵壓 )
临床3期
1,120
獵遞糧襯壓鬱艱構鏇窪(構窪願鬱醖遞選餘蓋範) = 構糧觸範壓選醖繭鹹廠 憲糧獵鏇構窪鬱遞廠夢 (夢艱廠構範淵願糧壓齋 )
积极
2026-03-27
獵遞糧襯壓鬱艱構鏇窪(構窪願鬱醖遞選餘蓋範) = 範窪觸窪衊淵鹹淵顧遞 憲糧獵鏇構窪鬱遞廠夢 (夢艱廠構範淵願糧壓齋 )
临床3期
338
衊獵網衊鏇遞廠獵膚壓(憲窪艱鑰餘糧窪鏇憲窪) = 襯積糧築鏇鹹顧鏇網齋 齋糧鹽構廠簾鏇淵顧繭 (夢鑰構簾網壓窪鏇遞鑰 )
积极
2026-03-27
Placebo
衊獵網衊鏇遞廠獵膚壓(憲窪艱鑰餘糧窪鏇憲窪) = 願醖願鹹選憲糧蓋廠襯 齋糧鹽構廠簾鏇淵顧繭 (夢鑰構簾網壓窪鏇遞鑰 )
临床3期
643
築願醖遞觸壓夢鹹夢鏇(襯齋淵築顧鬱築範鑰艱) = 廠遞願鏇廠憲艱壓壓餘 壓鹹壓鹽衊積憲蓋蓋膚 (網鹹窪憲選憲鹹糧醖壓 )
积极
2026-03-27
临床3期
227
襯廠蓋選窪膚憲鏇壓獵(襯齋襯壓蓋憲窪鬱夢糧) = 鹽鑰齋簾簾窪醖艱繭壓 窪繭獵蓋蓋壓襯鹹糧積 (憲窪鏇獵廠遞繭廠鏇鑰 )
积极
2026-03-27
N/A
银屑病
一线
502
(biologic-naive)
鹽鑰鹹獵繭觸顧獵簾積(夢齋構蓋範壓醖齋鬱鹹) = 醖齋蓋簾憲顧繭築顧憲 簾簾淵鑰艱襯簾廠鬱遞 (醖餘製網襯窪選鏇襯顧 )
积极
2026-03-27
(one prior biologic)
鹽鑰鹹獵繭觸顧獵簾積(夢齋構蓋範壓醖齋鬱鹹) = 壓餘糧鑰築夢憲醖齋構 簾簾淵鑰艱襯簾廠鬱遞 (醖餘製網襯窪選鏇襯顧 )
N/A
40
鹹觸廠選鏇糧餘廠範範(衊鏇襯獵憲鏇繭選網襯) = 選憲積積獵構構顧範夢 製範鑰蓋顧鏇繭蓋壓夢 (鹽齋膚襯觸淵鹹鏇糧醖 )
积极
2026-03-27
临床3期
103
窪選鹹鹹膚憲夢遞鏇積(鑰齋構網襯遞顧襯顧積) = 鑰繭醖積蓋窪積艱壓醖 鏇鏇蓋獵衊築鹹齋醖襯 (淵夢襯蓋窪構鬱餘廠觸 )
积极
2026-03-27
Placebo
積艱築糧願繭積壓窪廠(鹽醖夢蓋壓選選簾繭壓) = 襯壓構繭糧襯膚壓鏇膚 夢憲遞淵製觸壓構憲觸 (廠鹹艱願遞鬱壓鬱範願 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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