This study is being done to test a microdevice, which is a small device designed to test drugs directly on skin conditions like atopic dermatitis (eczema) and psoriasis.
The small device, about the size of a grain of rice, has up to 20 tiny reservoirs that hold medications that are approved by the Food and Drug Administration (FDA) for atopic dermatitis and psoriasis. Very small amounts of these medications will be released into the skin (at levels in your body much lower than are typically used). In this study, the device will be tested to see if it's safe and works well for predicting how the skin will react to standard treatments. We will also look at how these reactions are connected to genetic information and overall treatment results.

开始日期2026-08-01

申办/合作机构

The University of California, San Francisco

NCT07616687

/ Recruiting临床4期IIT

Optimal Care With Guselkumab In Crohn's Disease

Crohn's disease (CD) is a chronic and destructive inflammatory disease of the gastrointestinal tract characterized by phases of relapse and remission. Tumor necrosis factor (TNF) antagonists, anti-integrins and anti-interleukin (IL) 12/23 are the main therapeutic agents to obtain deep remission and prevent disability. Despite the significant advances these biologics represent in treating inflammatory bowel disease (IBD), many patients experience suboptimal responses, including primary non-response or a loss of effectiveness over time, often leading to treatment discontinuation. For all these medications, a dose-response relationship has been demonstrated and an increase in dose or dosing frequency is recommended. Dose escalation is now an essential therapeutic approach necessary in 30 to 50% of CD patients treated with biologics. This strategy, supported by international guidelines, allows for long-term efficacy to be maintained without compromising safety.
Guselkumab (GUS) is a monoclonal antibody targeting the p19 subunit of IL-23. In a recent phase III trial (GALAXI), GUS demonstrated superiority of both subcutaneous (SC) maintenance doses (200 mg every 4 weeks [q4w] and 100 mg every 8 weeks [q8w]) compared to placebo and ustekinumab. In the GALAXI phase III program, at least 30% of patients did not achieve clinical response after a 12-week intravenous induction, and almost 20% experienced a loss of response by week 44. In these patients, the benefit of an intensified dose of GUS (200 mg q4w) maintenance remains to be determined to guide clinicians in optimizing its use in clinical practice. The investigator aimed to evaluate the one-year effectiveness of GUS in CD in real-world settings and under optimal conditions allowing dose intensification.

开始日期2026-06-18

申办/合作机构-

NCT07654751

/ Not yet recruiting临床4期

CNTO1959ISD4001: A Phase 4, Open-Label, Milk-Only Lactation Study to Assess Concentration of TREMFYA in Breast Milk of Lactating Women Who Are Receiving TREMFYA Therapeutically

The purpose of this post-marketing study is to assess the amount of guselkumab in breast milk of lactating women receiving guselkumab as part of their standard clinical care provided by their treating physician, for any of the approved indications.

开始日期2026-06-15

申办/合作机构

Janssen Research & Development LLC

100 项与古塞奇尤单抗相关的临床结果

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100 项与古塞奇尤单抗相关的转化医学

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100 项与古塞奇尤单抗相关的专利（医药）

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903

项与古塞奇尤单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

On-label persistence in psoriasis after switching to guselkumab, tumor necrosis factor inhibitors, interleukin-17 inhibitors, or apremilast from other advanced therapies

Article

作者: Zhdanava, Maryia ; Fitzgerald, Timothy ; Feldman, Steven R. ; Boonmak, Porpong ; Schwartzbein, Samuel ; Libchaber, Béatrice ; Pilon, Dominic

OBJECTIVE:

To compare on-label persistence among adults with psoriasis who switched from other advanced therapies to guselkumab versus subcutaneous tumor necrosis factor inhibitors (SC TNFi), subcutaneous interleukin-17 inhibitors (SC IL-17i), or apremilast.

MATERIALS AND METHODS:

This retrospective cohort study used U.S. claims data from the IQVIA PharMetrics® Plus database (2016- 2023). Overlap propensity score weights were used to balance cohorts on baseline characteristics. On-label persistence was defined as the absence of drug discontinuation (event) and any dose change relative to the U.S. label (censoring). Survival analyses were used to assess on-label persistence from the start of the maintenance phase.

RESULTS:

At 12, 18, and 24 months after the start of the maintenance phase, respectively, on-label persistence was 190%, 180%, and 179% more likely on guselkumab versus SC TNFi; 78%, 87%, and 91% more likely on guselkumab versus SC IL-17i; and 187%, 199%, and 193% more likely on guselkumab versus apremilast (all p < 0.001).

CONCLUSIONS:

Patients experiencing suboptimal outcomes with other psoriasis-indicated advanced therapies achieved higher on-label persistence after switching to guselkumab, raising the potential for improved disease control relative to other treatment options.

2026-12-31·mAbs

Biparatopic targeting of IL-23 enables dual-epitope engagement and enhanced neutralization potency

Article

作者: Gauntlett, Ross ; Caruana, Richard ; Sinfield, Helen ; Watson, Joe ; Lodge, James ; Cordy, Joanna ; Rattray, Zahra ; Yates, James

Biparatopic antibodies (bpAbs) have two non-overlapping epitopes on a single antigen, offering a distinct therapeutic potential, yet their application to soluble cytokines remains underexplored. Herewithin, we engineered and characterized biparatopic antibodies targeting human interleukin-23 (IL-23) by combining the clinically validated variable regions of ustekinumab and guselkumab into 1 + 1 IgG-like and 2 + 2 Fab-IgG extended biparatopic formats. Constructs were generated using heterodimer promoting C_H3 mutations and redox repair assembly of half‑antibodies, expressed in HEK-2936E cells, and benchmarked against parental monospecific antibodies. An orthogonal analytical workflow, comprising sodium dodecyl sulfate polyacrylamide gel electrophoresis, liquid chromatography-mass spectrometry, analytical size-exclusion chromatography, surface plasmon resonance (SPR), and mass photometry was used to define critical quality attributes and characterize biparatopic target engagement. SPR kinetic analysis demonstrated picomolar affinities across constructs and revealed avidity‑driven enhancements in apparent affinity. A bespoke SPR dual‑engagement bridging assay confirmed simultaneous IL-23A and IL-12B binding, validating obligate biparatopic engagement. Mass photometry independently corroborated in trans immune complex formation and revealed stoichiometry-dependent multimerisation across the bpAb formats explored. Functional neutralization was measured using an IL-23 luciferase reporter assay and supported by a bespoke, two-parameter mechanistic model, which accurately predicted observed EC₅₀ shifts. Biparatopic formats exhibited equivalent potency relative to equimolar antibody mixtures, establishing a generalizable framework for engineering and modeling soluble cytokine‑targeting biparatopic therapeutics.

2026-07-01·JOURNAL OF THE AMERICAN ACADEMY OF DERMATOLOGY

Acantholytic disorders: Update on pathophysiology, diagnosis, and management

Review

作者: Elston, Dirk M ; Lipner, Shari R ; Nouri, Keyvan ; Motaparthi, Kiran ; Edminister, John R ; Zhou, Maggie H ; Stirrat, Thomas P ; Simpson, Cory L ; Jorizzo, Joseph

Acantholytic skin disorders without a primary immunological etiology are characterized by impaired intercellular adhesion between epidermal keratinocytes. Genetic acantholytic disorders include Darier disease and Hailey-Hailey disease; the pathogenesis of Grover disease is unknown. Since these conditions are not commonly seen in clinical practice, diagnoses may be missed and there are no standardized guidelines to direct treatment. Topical steroids and retinoids are typically utilized for mild disease, and oral retinoids, particularly acitretin, have often been used for more severe disease, but efficacy is not universal. There is emerging evidence for biologics and small molecular inhibitors, including dupilumab, tumor necrosis factor-α inhibitors, apremilast, and Janus kinase inhibitors to treat refractory disease. Recent data and personal experience suggest potential efficacy of low-dose naltrexone as monotherapy or adjunctive treatment. Overactivity of the interleukin-17/23 and interleukin 4/13 axes or MAPK/ERK pathways may point to novel therapeutic strategies, including guselkumab. Direct SERCA activators may hold potential for treatment of Darier disease. This clinical review aims to equip physicians to diagnose acantholytic disorders and provide expert treatment recommendations based on emerging evidence.

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项与古塞奇尤单抗相关的新闻（医药）

2026-07-08

·医药代表

【内部招聘1385】新增大外企特药医药代表职位！强生创新制药、罗氏制药…

邮件标题注明：应聘（××企业）职位-姓名（微信mrclub推荐）字样。也欢迎分享给你身边需要寻找新的机会的朋友~ 01 企业官方全国内招岗位（按近期发布时间排序）百济神州 | 一品红药业 | 拜耳安进 | 亚虹医药 02 以下职位由相关药企销售经理根据自己区域岗位需求提供，每周更新2~3次，请自行甄选，有意向者请投递简历至各职位接收邮箱。 --------7月8日新增职位-------- | 强生创新制药(西安杨森) 外企特药岗位招聘【职位】医药代表【区域】北京核心医院【产品】消化重磅生物制剂：喜达诺（乌司奴单抗）、特诺雅(古塞奇尤单抗，2026新国谈产品) 【岗位优势】1、公司重磅领域，未来新产品管线丰富；2、薪资待遇和福利在行业内极具竞争力；3、注重员工能力培养，完善的人才发展机制。【要求】1.第一学历是统招本科或以上（医药相关专业）；2.有特药销售经验，消化领域经验者优先；3.学习欲望强烈、具备扎实的大客户管理能力【简历投递】703150555@qq.com 欢迎转发推荐! | 罗氏制药【岗位】肺癌治疗领域专员【负责区域】武汉（核心）+外围【负责产品】安圣莎、泰圣奇、罗圣全、拓得康【候选人要求】医药相关专业。积极正向，沟通主动，勤奋具有竞争思维和良好的学习能力，高效的执行能力和团队协作能力。【简历投递】winter58@126.com | 上海罗氏制药有限公司【岗位】肺癌治疗领域专员【市场】柳州肺癌核心市场【产品】肺癌王牌产品：安圣莎，泰圣奇，罗圣全，市场达成良好，潜力大，新产品不断更新，未来可期。【要求】1、两年以上工作经验，有较强的大客户管理能力；2、本科学历以上，有肿瘤经验，外企优先；【福利待遇】一线大外企，应有尽有，员工福利满满【简历投递】871076573@qq.com 欢迎转发，一周内安排面试 --------7月2日新增职位-------- | 罗氏制药【岗位】患者解决方案经理【产品】佳罗华 - 免疫新适应症【地点】上海【要求】外企销售管理，区域市场经验，有肾内，风湿免疫推广经验优先。拥有成长性思维和快速学习能力以及优秀的沟和资源整合能力。欢迎推荐自荐，急招直接面试，流程快，一周内面试。【简历投递】396854624@qq.com | 金赛药业【部门】免疫线扩招【岗位】医学信息沟通专员 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未来眼科领域最丰富管线，提供多样化的职业发展机会，欢迎加入！ | 诺华【岗位】代表/高代/专员【产品&区域】诺欣妥，上海·社区/民营【要求】1.必须有本科及以上学历，必须为生物医药相关专业；2.良好的KOL管理能力、学习能力、沟通能力和团队协作能力；3.执行力强、抗压能力强、出色的结果导向；4.外企两年及以上相关工作经验者优先，CV领域经验者优先，有负责青浦社区经验者优先。【简历投递】biaji_pisi@163.com --------6月16日新增职位-------- | 康臣药业集团【公司】香港上市企业，肾科旗舰【岗位1】高级/地区经理，base桂林【岗位2】区域产品经理，base南宁【产品】尿毒清以及后续肾科重磅产品【任职要求】1. 90后，医药相关专业，本科优先，同岗位经验两年以上。具备良好的沟通协调能力，能够独立开展客户谈判与关系维护；2. 有较强的市场分析能力和销售推动力，能适应区域出差；3. 具备团队协作意识，责任心强，能承受一定的工作压力；4. 熟练使用办公软件，具备基本的数据处理能力。【待遇】六险一金，完善的福利体系【简历投递】1096202971@qq.com | 罗氏制药【部门】眼科团队【岗位】医学信息沟通专员【区域】兰州核心区域&外周区域【负责产品】法瑞西单抗【候选人要求】1、医药相关专业大专以上，2年以上核心市场外企眼科药品或者外企肿瘤特药经验；2、丰富的大客户管理经验；3、具备较强的学习能力，自驱力以及团队协作能力【简历投递】2370484@qq.com | 罗氏【岗位】新增岗位，PSM（rpm）【岗位区域】江苏（base南京）【负责产品】佳罗华（儿童肾病综合症，狼疮，狼疮性肾炎，膜性肾病）【岗位要求】肾科2年以上rpm经验【简历投递】253655510@qq.com --------6月15日新增职位-------- | 晖致医药【岗位】医药信息沟通专员/高代【核心区域】中山大学孙逸仙纪念医院、广东药科大学附属第一医院【基本要求】统招本科及以上，1-2年以上经验。销售明星为佳！【应聘条件】1，统招本科及以上，医药，生物化学、等相关医学药学专业；2，1-2年以上工作经验，既往有核心市场的销售优先；3，勤奋，乐观积极，有韧劲，品质佳！【简历投递】veirrycai@163.com 欢迎推荐和转发！近期面试入职。谢谢！ | 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熟练使用办公软件，具备基本的数据处理能力。【待遇】六险一金，完善的福利体系【简历投递】1096202971@qq.com --------6月11日新增职位-------- | 罗氏制药【部门】免疫团队【职位】治疗领域经理（一线）- 免疫治疗领域【工作驻地】重庆【产品】骁悉、雅美罗、佳罗华 🎯 我们希望你具备: 1.医药相关专业背景（硬性要求） 2.肾内、风湿、特药、肿瘤背景优先 3.懂科研，熟练应用AI工具优先 4.有自驱力、较强的学习能力、愿意接受更高挑战【简历投递】361937913@qq.com 📩 欢迎自荐或推荐[玫瑰] | 信达生物【部门】CVM产品线全面扩岗招聘【岗位】核心区域医药代表【base地】上海【负责产品】首个进入国家医保目录的国产原研Pcsk9信必乐(托莱西单抗注射液)、【其他】医院已准入、国谈医保，有发展前景、基础良好、有竞争力奖金【福利】五险一金（补充公积金）、商业保险，带薪年假，法定假期福利积分，行业领先奖金【岗位要求】1、既往领域心血管代谢优先；2、医药相关专业，大专及以上学历；3、具有良好的沟通能力和较强的学习能力；4、抗压能力强，结果导向，既往业绩优秀；【简历投递】1035023928@qq.com 面试安排快，欢迎自荐推荐转发[抱拳] ※ 查询如何在MRCLUB发布招聘信息请回复“招聘指南”获取。（医药代表微信号：mrclub）获取更多职位信息还可以关注下面公众号：

高管变更引进/卖出

2026-07-08

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80个药品爆发了！济川、天士力、达仁堂独家中成药火力全开，石药、复星新药飙涨超40%

精彩内容米内网最新数据显示，2026年Q1在中国城市实体药店药品（化中生）的销售规模继续保持正增长，达786亿元以上，从药品类型来看，生物药涨幅高达20.97%，从用药途径来看，注射药品大涨了23.52%。今年一季度共有123个品牌销售额超过了1亿元，中成药占了38个、化学药占了65个、生物药占了20个，济川、达仁堂、天士力、石药、复星等国产品牌涨势亮眼。图1：中国城市实体药店药品（化中生）合计销售情况（单位：亿元）来源：米内网中国城市实体药店药品竞争格局从药品类型来看，化学药占比继续保持在50%以上，2026年Q1销售额增长了6.09%，生物药占比升至13.48%，2026年Q1销售额猛涨了20.97%，中成药占比逐年下滑，2026年Q1跌至34.17%，销售额下滑了6.32%。从用药途径来看，内服药品占比依然高达七成以上，2026年Q1销售额微降0.23%，注射药品占比升至15.12%，2026年Q1销售额大涨了23.52%，外用药物占比为8.72%，2026年Q1销售额有4.48%的增长，吸入药品和其他药品的占比均不超过1%，2026年Q1销售额均出现了下滑。济川、达仁堂、天士力、以岭……独家中成药火力全开 2026年Q1在中国城市实体药店，38个中成药品牌（按产品名+企业统计，同一集团旗下多家企业生产同一产品不合并统计，下同）销售额超过了1亿元。华润三九医药的感冒灵颗粒以6.9亿元的销售额继续排在TOP1，东阿阿胶的阿胶大卖4.2亿元排在TOP2，江中药业的健胃消食片和京都念慈菴总厂的京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏位列TOP3、TOP4，销售额均超过3亿元。表1：2026年Q1销售额过亿且正增长的中成药品牌来源：米内网中国城市实体药店药品竞争格局 16个销售额过亿的中成药品牌在2026年Q1有正增长，独家产品占了12个。云南白药无锡药业的云南白药膏增幅高达49.43%，丽彩甘肃西峰制药的补肺丸增速为25.08%，津药达仁堂集团的速效救心丸、北京以岭药业的参松养心胶囊涨幅均超过了10%。此外，济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液、广西金嗓子的金嗓子喉片、天士力医药集团的复方丹参滴丸、马应龙药业集团的马应龙麝香痔疮膏等8个独家中成药逆势正增长，实属难能可贵。艾力斯、翰森、石药、恒瑞……国产化药新药涨势惊人 2026年Q1在中国城市实体药店，65个化学药品牌销售额超过了1亿元。晖致的阿托伐他汀钙片、澳诺(中国)制药的葡萄糖酸钙锌口服溶液分别以5.6亿元、5.3亿元的销售额位列TOP1、TOP2，销售额在4亿元级别（不足5亿元）的品牌还有阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片和青岛双鲸药业的维生素D滴剂。表2：2026年Q1销售额过亿且正增长的化学药品牌来源：米内网中国城市实体药店药品竞争格局 48个销售额过亿的化学药品牌在2026年Q1有正增长，国产新药占了9个。翰森制药有两款化药1类新药上榜：甲磺酸阿美替尼片在2020年获批，2023年在中国城市实体药店的销售额突破11亿元，2025年涨至16亿元新高，2026年Q1再有1.65%的增长；甲磺酸氟马替尼片在2019年获批，2025年在中国城市实体药店的销售额高达6.7亿元，2026年Q1猛涨了33.22%，潜力可期。图2：甲磺酸氟马替尼片的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国城市实体药店药品竞争格局恒瑞医药也有两款化药1类新药上榜：海曲泊帕乙醇胺片在2021年获批，2022年在中国城市实体药店的销售额突破1亿元，2025年涨至7.2亿元新高，2026年Q1再有17.80%的增长；瑞维鲁胺片在2022年获批，2025年在中国城市实体药店的销售额高达4.4亿元，2026年Q1猛涨了51.86%，潜力持续爆发。图3：海曲泊帕乙醇胺片和瑞维鲁胺片的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国城市实体药店药品竞争格局上海艾力斯医药的1类新药甲磺酸伏美替尼片在2021年获批，2022年起在中国城市实体药店持续猛涨，2025年销售额突破10亿元关口，2026年Q1再次飙涨了35.60%。百济神州(苏州)生物的1类新药泽布替尼胶囊在2020年获批，2021-2022年迎来了第一波飙涨，2023年首次出现下滑，微跌了0.81%，2024年起恢复高速增长态势，2025年销售额突破10亿元关口，2026年Q1再次有双位数增速，增长了15.92%。石药恩必普药业的丁苯酞软胶囊已上市20多年，在中国城市实体药店经历了多次起伏，2022-2025年的销售额在4亿元区间浮动，2026年Q1迎来了高速增长，增长率为43.46%。北京诺诚健华医药的1类新药奥布替尼片在2020年获批，2022年起在中国城市实体药店持续猛涨，2025年销售额升至4.1亿元，2026年Q1再次大涨了27.71%。康方、正大天晴、复星……国产生物药新药全力追赶 2026年Q1在中国城市实体药店，20个生物药品牌销售额超过了1亿元。进口品牌抢占了前七位，默沙东的帕博利珠单抗注射液以6.2亿元的销售额稳坐TOP1，诺华的司库奇尤单抗注射液、阿斯利康的度伐利尤单抗注射液、施贵宝的纳武利尤单抗注射液、强生的古塞奇尤单抗注射液、诺和诺德的司美格鲁肽注射液位列TOP2-TOP6，销售额均超过了2亿元（不足3亿元），赛诺菲位列TOP7，销售额达1.9亿元。表3：2026年Q1销售额过亿且正增长的生物药品牌来源：米内网中国城市实体药店药品竞争格局 16个销售额过亿的生物药品牌在2026年Q1有正增长，国产新药占了4个。康方药业的1类新药卡度尼利单抗注射液在2022年获批，2023年在中国城市实体药店的销售额突破10亿元，2024年升至11.5亿元峰值，2025年急跌超过46%，2026年Q1止跌回升增长了24.70%，是目前最畅销的国产生物药。正大天晴南京顺欣制药的1类新药贝莫苏拜单抗注射液在2024年获批，当年（Q2+Q3+Q4）在中国城市实体药店销售额接近2亿元，2025年飙涨至5.4亿元，2026年Q1有双位数增长，达21.87%。图4：贝莫苏拜单抗注射液的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国城市实体药店药品竞争格局荣昌生物制药(烟台)的1类新药注射用泰它西普在2021年获批，上市以来在中国城市实体药店快速飙升，2024年销售额突破3.3亿元，2025年涨至4.8亿元，2026年Q1继续保持高速增长，增速为40.32%。复星凯瑞(上海)生物科技的3类新药阿基仑赛注射液在2021年获批，2022年在中国城市实体药店已拿下4.3亿元的销售成绩，2023年急跌26.05%，2024年起恢复正增长，2024-2025年销售额保持在4亿元以上，2026年Q1增速急升至43.56%，潜力再次爆发。资料来源：米内网数据库注：米内网《中国城市实体药店终端竞争格局》，统计范围：覆盖全国所有地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准核酸药物

2026-07-08

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抗体药物与信号通路：全景解析与竞争格局

从分子机制到临床管线：9大通路 × 100+靶点 × 200+在研药物的系统盘点抗体药物是现代生物医药最重要的支柱之一。截至2025年，全球已有超过130款抗体类药物获批上市，在研后期管线超过200款。然而，这些药物并非无序开发——它们的靶点选择、作用机制和临床策略，几乎都锚定在人体细胞内的信号通路上。核心问题：人体有多少条信号通路？哪些通路已被抗体药物"占领"？哪些仍是一片蓝海？本文将从分子机制出发，系统梳理九大核心信号通路的抗体开发现状，为药物开发人员提供一份"靶点地图"。一、信号通路分类与数量：数字背后的全景 1.1 信号通路数据库统计要回答"人体有多少条信号通路"，需要从主流通路数据库入手：数据库通路总数信号转导通路人类特异通路更新时间 KEGG587~30（信号转导子类）~340（含疾病/代谢）2026.07 Reactome~2,600~400（信号相关）~1,8002026 NCI-Nature PID~300~128~3002024 但"通路总数"和"可成药通路数"是两回事。根据FDA和EMA已批准药物的靶点统计，真正被药物成功干预的信号通路不超过30条，其中抗体药物涉及的通路约15-20条。大量通路虽然已被科学文献描述，但尚未产生获批药物。信号通路"漏斗"：从数据库到成药 Reactome: ~2,600 通路（含代谢、疾病、信号等所有类别）信号转导通路: ~400 条（有文献支持的信号传递级联）药物可干预通路: ~60 条（有小分子或抗体在研）已获批药物通路: ~30 条抗体药物通路: ~15-20 条图1. 信号通路的"成药漏斗"：从理论通路到实际成药的逐级筛选 1.2 九大核心信号通路分类框架基于FDA/EMA已批准抗体药物和后期临床管线数据，我们将抗体药物涉及的信号通路归纳为九大核心通路：类别通路核心特征代表性靶点受体酪氨酸激酶(RTK)EGFR/ErbB家族细胞增殖/分化EGFR, HER2, HER3 VEGFR家族血管生成VEGF, VEGFR2 MET/IGF1R等侵袭/代谢c-MET, IGF1R 免疫检查点PD-1/PD-L1, CTLA-4T细胞免疫调控PD-1, PD-L1, CTLA-4, LAG-3 细胞因子通路JAK-STAT免疫/炎症IL-6R, IL-5, IL-17, IL-23 代谢/增殖PI3K/AKT/mTOR细胞存活/代谢PI3Kα, mTOR, AKT 增殖/分化MAPK/ERK (RAS-RAF-MEK-ERK)细胞增殖KRAS, BRAF, MEK 发育通路Wnt/β-catenin干细胞/分化FZD, LRP5/6, Wnt 发育通路Notch旁侧抑制/分化DLL4, Notch1-4 发育通路Hedgehog胚胎发育SHH, SMO, GLI 炎症通路NF-κB炎症/免疫TNF-α, BAFF, RANKL, CD40 二、主要信号通路详解与抗体开发策略 2.1 RTK家族：抗体药物的"黄金矿脉" 受体酪氨酸激酶（RTK）是抗体药物最成功的靶点家族。RTK家族包含20个亚家族、58个成员，其中EGFR家族和VEGFR家族贡献了最多的获批抗体。 EGFR/ErbB家族 EGFR家族信号通路与抗体作用机制细胞膜 EGFR (HER1) EGF HER2 (无配体) × HER3 (弱激酶) NRG PI3K/AKT MAPK/ERK 西妥昔单抗 EGFR/KRAS野生曲妥珠单抗 HER2+乳腺癌帕妥珠单抗 HER2二聚化 VEGFR 血管生成贝伐珠单抗雷莫西尤 c-MET 侵袭/转移 Teliso-V (ADC) 图2. RTK家族主要靶点与已上市/在研抗体药物 Rochetd> 靶点已上市抗体机制适应症开发公司 EGFR西妥昔单抗 (Cetuximab)阻断配体结合mCRC, SCCHNImClone/BMS 帕尼单抗 (Panitumumab)全人源IgG2mCRCAmgen 尼妥珠单抗 (Nimotuzumab)低亲和力/低毒性鼻咽癌百泰生物 HER2曲妥珠单抗 (Trastuzumab)阻断二聚化+ADCC乳腺癌/胃癌Genentech/Roche 帕妥珠单抗 (Pertuzumab)阻断HER2-HER3二聚化乳腺癌Genentech/Roche 玛格妥昔单抗 (Margetuximab)优化Fc/增强ADCC乳腺癌MacroGenics 恩美曲妥珠单抗 (T-DM1)ADC/微管抑制剂乳腺癌德曲妥珠单抗 (T-DXd)ADC/拓扑异构酶I抑制剂乳腺癌/胃癌/肺癌第一三共/AZ VEGF/VEGFR贝伐珠单抗 (Bevacizumab)中和游离VEGFmCRC/NSCLC/卵巢Genentech/Roche 雷莫西尤单抗 (Ramucirumab)靶向VEGFR2胃癌/NSCLCEli Lilly 阿柏西普 (Aflibercept)VEGF Trap/融合蛋白眼科/结直肠癌Regeneron c-METTelisotuzumab vedotin (Teliso-V)ADC/MMAEMET+ NSCLCAbbVie (2025 FDA加速批准) RTK通路的抗体开发策略核心在于：阻断配体-受体结合（如西妥昔单抗阻断EGF-EGFR）、阻止受体二聚化（如帕妥珠单抗阻断HER2-HER3）、通过ADC递送细胞毒素（如T-DXd）和增强免疫效应（如玛格妥昔单抗的Fc优化）。 2.2 JAK-STAT通路：从免疫调节到自身免疫 JAK-STAT信号通路与抗体干预策略 IL-6R IL-6信号 IL-5R 嗜酸粒细胞 IL-17R 银屑病 IL-23R IBD/银屑病 IL-4Rα 哮喘 JAK1 / JAK2 / JAK3 / TYK2（激酶域） STAT1-7 → 核转位 → 基因转录托珠单抗 (IL-6R) 美泊利单抗 (IL-5) 司库奇尤单抗(IL-17) 乌司奴单抗(IL-23) 度普利尤单抗(IL-4Rα) JAK抑制剂（小分子）: 托法替布/巴瑞替尼/乌帕替尼/非戈替尼图3. JAK-STAT通路：抗体在上游（配体/受体），小分子在下游（激酶） JAK-STAT通路是连接细胞外细胞因子信号与基因表达的核心枢纽。该通路的特点是"一条通路，多个入口"——不同细胞因子通过不同受体-JAK组合激活不同STAT，产生截然不同的生物学效应。抗体开发策略：由于JAK激酶的催化口袋高度保守，小分子JAK抑制剂面临选择性挑战（如托法替布的广谱JAK抑制导致感染风险）。因此，抗体药物选择在上游（配体或受体层面）进行更精准的干预——靶向特定细胞因子或其受体，实现对特定STAT通路的精准调控。 Rochetd> 靶点抗体适应症开发公司 IL-6R托珠单抗 (Tocilizumab)RA/巨细胞动脉炎/COVID-19 沙利鲁单抗 (Sarilumab)RASanofi/Regeneron IL-5美泊利单抗 (Mepolizumab)严重嗜酸性粒细胞哮喘GSK 瑞利珠单抗 (Reslizumab)嗜酸性粒细胞哮喘Teva IL-5Rα贝纳利珠单抗 (Benralizumab)嗜酸性粒细胞哮喘AstraZeneca IL-17A司库奇尤单抗 (Secukinumab)银屑病/ASNovartis 依奇珠单抗 (Ixekizumab)银屑病Eli Lilly IL-23 p19乌司奴单抗 (Ustekinumab)银屑病/IBDJanssen 古塞奇尤单抗 (Guselkumab)银屑病Janssen IL-4Rα度普利尤单抗 (Dupilumab)哮喘/特应性皮炎/CRSwNPSanofi/Regeneron 2.3 NF-κB通路：炎症性疾病的"主控开关" NF-κB是连接炎症信号与基因表达的核心转录因子。该通路分为经典通路（由TNF-α、IL-1β、LPS激活，快速响应炎症）和非经典通路（由BAFF、CD40L、RANKL激活，调控免疫细胞发育）。 NF-κB通路：经典与非经典双臂及抗体干预点经典 NF-κB 通路 TNF-α TNFR1 IKKα/β/NEMO IκBα降解 p50/p65核转位英夫利昔单抗阿达木单抗依那西普非经典 NF-κB 通路 BAFF CD40L RANKL TRAF3降解 → NIK稳定化 IKKα → p100→p52 p52/RelB 核转位贝利尤单抗地舒单抗 CD40抗体(在研) 图4. NF-κB双臂通路：经典臂由TNF-α驱动（抗体阻断），非经典臂由BAFF/RANKL/CD40L驱动 NF-κB通路的抗体策略精髓：抗TNF-α抗体（英夫利昔/阿达木/依那西普）是自身免疫领域最成功的药物之一，全球年销售额合计超过400亿美元峰值。抗BAFF抗体（贝利尤单抗）靶向B细胞存活信号用于SLE，抗RANKL抗体（地舒单抗）靶向骨吸收通路用于骨质疏松和骨转移。这些药物的共同点是：不在NF-κB通路内部干预，而是在上游配体-受体层面进行阻断，因为直接抑制NF-κB会导致广泛的免疫抑制。 2.4 PI3K/AKT/mTOR通路：代谢与增殖的交汇点 PI3K/AKT/mTOR是细胞代谢和增殖的核心调控网络。该通路在RTK激活后启动，与MAPK通路平行存在但功能互补——MAPK主要驱动增殖，PI3K/AKT/mTOR主要驱动存活和代谢。 PI3K/AKT/mTOR通路：抗体与小分子的协同定位 RTK (EGFR/HER2等) PI3K α/β/δ/γ AKT (PKB) mTOR C1/C2 细胞存活 /代谢/蛋白合成抗体: 曲妥珠单抗等 Alpelisib (PI3Kα) Capivasertib (AKT) 依维莫司 (mTOR) ↑ 抗体在上游 ↑ 小分子在下游 PI3K通路药物开发现状已上市小分子: Alpelisib(PI3Kα), Idelalisib(PI3Kδ), Copanlisib(PI3Kα/δ), 依维莫司/替西罗莫司(mTOR) 抗体策略: 主要通过上游RTK抗体(HER2/EGFR)间接抑制PI3K/AKT通路图5. PI3K/AKT/mTOR通路：抗体在上游RTK层面，小分子在下游激酶层面 PI3K/AKT/mTOR通路的抗体开发面临一个特殊挑战：该通路与胰岛素信号高度重叠，直接抑制会导致血糖升高。因此，目前的策略主要是通过上游RTK抗体（如抗HER2）间接抑制PI3K通路，或使用小分子选择性抑制剂（如PI3Kα选择性抑制剂alpelisib）直接干预。直接靶向PI3K/AKT/mTOR通路组分的抗体药物几乎空白。 2.5 MAPK/ERK通路：从KRAS到ERK的级联传递 RAS-RAF-MEK-ERK级联是细胞增殖信号的经典通路。KRAS突变存在于约30%的人类癌症中，长期以来被认为是"不可成药"靶点。直到2021年sotorasib（KRAS G12C共价抑制剂）获批，这一局面才被打破。抗体在MAPK通路中的角色：由于RAS-RAF-MEK-ERK是胞内级联，抗体无法直接进入细胞。因此，抗体药物通过上游RTK阻断（如抗EGFR/HER2）来间接抑制MAPK通路激活。这也是为什么EGFR抗体在KRAS野生型结直肠癌中有效，而在KRAS突变型中无效——KRAS突变绕过了上游RTK，直接激活下游级联。 2.6 Wnt通路：发育信号与肿瘤干细胞 Wnt通路在胚胎发育中至关重要，在成人中主要维持干细胞自我更新。Wnt通路异常激活与结直肠癌（APC突变）、肝癌和多种实体瘤干细胞特性密切相关。 Wnt通路抗体开发的核心挑战：Wnt通路高度冗余（19种Wnt配体、10种Fzd受体），单一靶点阻断难以完全抑制通路活性。此外，Wnt信号对正常肠道干细胞维持至关重要，系统性阻断可能导致严重胃肠道毒性。靶点药物类型阶段开发公司 FZD1/2/5/7/8Vantictumab (OMP-18R5)抗体I/II期（暂停）OncoMed FZD7Ipafricert (OMP-54F28)Fc融合蛋白I期（暂停）OncoMed RSPO3Omp-131R10抗体临床前/I期OncoMed DLL4 (Notch)Demcizumab抗体I/II期OncoMed LGR5Anti-LGR5抗体抗体临床前多家目前Wnt通路的抗体开发整体处于早期阶段，OncoMed公司的多项临床因疗效不佳或毒性问题已暂停。但新的策略正在涌现——如靶向LGR4的单抗通过调节Wnt信号诱导铁死亡，在结直肠癌中克服获得性耐药（Nature Cancer, 2024），以及靶向RSPO融合的ADC药物。 2.7 Notch通路：旁侧抑制与细胞命运决定 Notch通路通过细胞间直接接触（juxtacrine）传递信号，调控细胞分化命运。Notch信号在T细胞分化（αβ/γδ分化）和肿瘤血管生成中发挥关键作用。靶点药物类型阶段适应症 DLL4Demcizumab (OMP-21M18)抗体I/II期（暂停）NSCLC/胰腺癌 Notch2/3Tarextumab (OMP-59R5)抗体I/II期（暂停）SCLC/胰腺癌 Notch1Brontictuzumab抗体I期肿瘤 Notch1Crenezumab抗体暂停— Notch通路抗体的开发同样面临"on-target off-tumor"毒性挑战——Notch信号在肠道分泌细胞分化中至关重要，系统性阻断会导致分泌细胞化生和胃肠道毒性。 2.8 Hedgehog通路：胚胎发育信号的再激活 Hedgehog通路在胚胎发育中决定细胞命运和组织极性，在成人中异常激活与基底细胞癌（BCC）、髓母细胞瘤密切相关。 Hedgehog通路的药物开发以小分子为主导——vismodegib和sonidegib（SMO抑制剂）已获批用于BCC。抗体药物在该通路开发较少，主要因为通路组分（SHH、SMO、GLI）位于细胞表面或胞内，抗体的最佳干预点不明确。 2.9 免疫检查点通路：肿瘤免疫治疗的核心严格来说，免疫检查点（PD-1/PD-L1、CTLA-4、LAG-3、TIGIT等）并非传统信号通路，但它们通过调控T细胞受体下游信号（包括PI3K/AKT、MAPK、NF-κB等）发挥免疫调节作用，因此在此一并讨论。 Rochetd>Rochetd> 靶点已上市抗体开发公司适应症 PD-1纳武利尤单抗 (Nivolumab)BMS黑色素瘤/NSCLC/肾癌等帕博利珠单抗 (Pembrolizumab)MerckNSCLC/黑色素瘤等（20+适应症）信迪利单抗 (Sintilimab)信达生物淋巴瘤/胃癌等特瑞普利单抗 (Toripalimab)君实生物鼻咽癌/黑色素瘤替雷利珠单抗 (Tislelizumab)百济神州淋巴瘤/NSCLC/食管癌等卡瑞利珠单抗 (Camrelizumab)恒瑞医药肝癌/NSCLC/食管癌等多斯塔利单抗 (Dostarlimab)GSKdMMR实体瘤西达本胺+信迪利 (联合)—— PD-L1阿替利珠单抗 (Atezolizumab) 度伐利尤单抗 (Durvalumab)AstraZenecaNSCLC/膀胱癌等阿维鲁单抗 (Avelumab)Merck KGaA/Pfizer默克尔细胞癌 CTLA-4伊匹木单抗 (Ipilimumab)BMS黑色素瘤卡度尼利单抗 (Cadonilimab, PD-1/CTLA-4)康方生物宫颈癌（双抗） LAG-3瑞拉替单抗 (Relatlimab)BMS黑色素瘤（联合Nivo） TIGIT多家在研三、产品开发现状：全景管线盘点 3.1 已上市抗体药物按通路分布通路已上市抗体数代表药物主要适应症领域免疫检查点12+Keytruda, Opdivo, Tecentriq肿瘤 RTK-EGFR/HER28+Herceptin, Erbitux, Enhertu肿瘤 RTK-VEGF3+Avastin, Cyramza, Eylea肿瘤/眼科 JAK-STAT(细胞因子)15+Actemra, Dupixent, Cosentyx, Stelara自免/炎症 NF-κB(TNF/BAFF/RANKL)8+Humira, Remicade, Benlysta, Prolia自免/骨质疏松其他(CD20/CD19等)10+Rituxan, Gazyva, Darzalex血液肿瘤 Wnt/Notch/Hedgehog0—— 3.2 2026年在研后期管线统计 2026年后期临床抗体管线分布（n=209） 80 PD-1/PD-L1 55 HER2/EGFR 40 VEGF/血管 35 JAK-STAT 30 NF-κB相关 25 BCMA/TAA 15 CTLA-4/LAG-3 8 TIGIT 5 Wnt/Notch 靶点/通路管线关键数据 • 2025年全球新批准抗体: 19款（53%中国首次获批） • 2026年预计进入注册申报: 209款（76%非肿瘤） • 当前在审上市申请: 26款（69%在中国审评） • ADC和双抗占新型分子管线的 ~40% 图6. 2026年全球后期临床抗体管线按通路/靶点分布（数据来源: Antibodies to Watch 2026）四、竞争格局评估：哪些靶点已"红海化"？通路/靶点已上市在研后期竞争热度饱和度评估 PD-1/PD-L112+80+极高已严重红海化，差异化空间极小 HER26+55+极高ADC+双抗仍在创新，但靶点本身极度拥挤 VEGF/VEGFR3+40+高贝伐珠单抗生物类似药众多，差异化困难 EGFR3+30+高单抗竞争激烈，ADC提供新方向 TNF-α5+15+中高生物类似药竞争为主，创新空间有限 IL-6R/IL-17/IL-238+35+中高自免领域竞争激烈，但长效化/选择性仍有空间 CTLA-42+15+中伊匹木单抗后继者多以双抗形式出现 LAG-3115+中首个上市后竞争加剧，多数为联合用药 TIGIT08+低中多项III期失败，开发风险高但竞争少 BCMA2+25+中双抗+ADC+CART多线并进 c-MET1(ADC)10+低中首个ADC刚获批，竞争尚不激烈 Wnt (FZD/RSPO)05低临床失败多，需突破性策略 Notch (DLL4/Notch)05低毒性挑战大，多数暂停 Hedgehog0抗体0-2极低小分子主导，抗体策略不明确 PI3K/AKT/mTOR0抗体0-3极低小分子主导，抗体策略空白 RAS-RAF-MAPK0抗体0-2极低胞内靶点，抗体无直接干预空间竞争格局关键洞察：红海靶点（PD-1/PD-L1, HER2, VEGF, EGFR）：已上市+在研合计超过200个项目，差异化几乎只能依赖新型分子格式（双抗、ADC、偶联药物）或适应症拓展蓝海靶点（Wnt, Notch, Hedgehog, PI3K直接靶向）：在研项目个位数，但技术挑战大，需要突破性策略（如靶向通路调控因子而非核心组分）中间地带（TIGIT, c-MET, LAG-3, BCMA）：竞争尚可，且已有概念验证数据支持，是相对理想的开发方向五、未来趋势预测：下一个十年的新兴方向 5.1 双特异性抗体：通路协同干预的新范式双抗的核心价值在于同时干预两条信号通路，实现协同效应。代表性的双抗策略包括： PD-1/VEGF双抗（依沃西单抗，ivonescimab）：同时阻断免疫检查点和血管生成通路，在EGFR突变NSCLC中显示优于帕博利珠单抗的PFS PD-1/CTLA-4双抗（卡度尼利单抗）：同时靶向两个免疫检查点，减少联合用药的毒性管理复杂性 HER2×HER3双抗ADC（Izalontamab brengitecan）：同时靶向两个ErbB家族成员，克服单靶点耐药 PD-1/IL-2双抗：在解除免疫抑制的同时激活T细胞增殖信号 5.2 新兴通路与靶点预测新兴方向通路/靶点科学依据开发潜力评估 cGAS-STING通路STING激动剂/抗体先天免疫激活，抗肿瘤免疫★★★★★（多家在I/II期） NLRP3炎症小体NLRP3/ASC炎症性疾病新机制★★★★（小分子先行，抗体探索中） YTE/长效化改造已上市靶点Fc优化延长半衰期，降低给药频率★★★★★（多个产品已验证） CLDN18.2 ADCClaudin18.2胃癌/胰腺癌高表达★★★★★（中国市场最热靶点之一） B7-H3 ADCB7-H3 (CD276)多瘤种高表达，免疫调节★★★★（多个ADC在I/II期）免疫条件性ADC多种TAA肿瘤微环境激活★★★★（前药设计突破） LGR4/LGR5抗体Wnt辅助受体克服传统Wnt靶向困境★★★（早期概念验证） RSPO融合靶向RSPO2/3融合特定患者亚群精准治疗★★★（伴随诊断依赖） 5.3 中国原研的崛起：全球管线的新引擎 2025年获批的19款抗体中，53%在中国首次获批。在ADC领域，中国原研产品占全球在研ADC管线的超过60%。中国Biotech的平均临床开发周期（4.2年）显著短于欧美（5.6年），尤其在免疫调节类抗体领域。全球抗体药物获批地域分布趋势 3 2020 5 2022 7 2024 10 2025 5 2020 6 2025 中国原研获批欧美原研获批趋势预测：到2028年，中国原研抗体有望占全球新增获批的50%以上核心驱动力: 研发效率优势(5.4年 vs 6.6年) + ADC/双抗技术突破 + 临床试验优势图7. 2020-2025年全球抗体获批地域分布趋势（数据: Antibodies to Watch 2026）六、总结与展望抗体药物开发与信号通路的关系，本质上是"靶点选择"与"作用机制"的匹配问题。回顾本文的九大通路分析，我们可以提炼出几个核心判断：六大战略判断： RTK和免疫检查点仍是"主战场"，但已进入红海竞争阶段，差异化必须依赖新型分子格式（ADC、双抗）或适应症拓展细胞因子通路（JAK-STAT上游）持续产出，自免/炎症领域的新靶点（APRIL, IL-36R, MASP-2等）正在商业化落地 NF-κB通路的间接策略已验证成功（TNF/BAFF/RANKL），但直接干预NF-κB仍面临选择性挑战发育通路（Wnt/Notch/Hedgehog）的抗体开发整体处于早期，需要突破传统"单靶点阻断"思路，考虑通路调控因子、辅助受体或条件性激活策略 PI3K/AKT/mTOR和MAPK通路的抗体策略以"上游间接调控"为主，直接靶向胞内激酶的抗体药物在可预见的未来仍难以实现双抗和ADC是突破通路冗余的关键技术——双抗实现通路协同干预，ADC实现"靶向递送"绕过信号冗余对于药物开发人员而言，靶点选择不应仅看"热度"，更要看通路生物学理解的深度和差异化策略的可行性。在PD-1红海中寻找新方向，不如在TIGIT、c-MET、B7-H3、CLDN18.2等中间地带深耕；在传统单抗赛道内卷，不如在双抗ADC、免疫条件性激活等新型分子格式上布局。信号通路不是靶点的集合，而是药物设计的逻辑框架。理解通路，就是理解药物为什么有效、为什么失败、以及如何在下一个靶点上取得突破。参考文献： ICH Q8(R2). Pharmaceutical Development, 2009. Reichert JM. Antibodies to watch in 2026. MAbs. 2026;18(1). Nature Signal Transduction and Targeted Therapy. Therapeutic advances of targeting RTKs in cancer, 2024. Nature Reviews Drug Discovery. Pharmacological targeting of the JAK-STAT pathway, 2025. Nature Signal Transduction and Targeted Therapy. NF-κB in biology and targeted therapy, 2024. Nature Signal Transduction and Targeted Therapy. Wnt signaling pathways: mechanisms and diseases, 2025. Nature Reviews Drug Discovery. A renaissance in targeting the PI3K/AKT/mTOR pathway, 2026. Nature Signal Transduction and Targeted Therapy. Targeting RAS/RAF/MAPK pathway for cancer therapy, 2023. Frontiers in Cell and Developmental Biology. Role of Notch, Hedgehog, and Wnt in tumor microenvironment, 2021. KEGG Pathway Database. Current Statistics, 2026. USP. mRNA Vaccine Quality Analytical Methods (2nd Ed), 2023. J Pharm Sci. CMC Regulatory Considerations for Antibody-Drug Conjugates, 2023. NMPA CDE. ICH Q8/Q9/Q10 问答（R5）, 2024. FDA. Novel Drug Approvals, 2025. Antibody Society. Antibody Therapeutics Approved/In Review, 2025-2026. — 信号通路与抗体药物系列 · 持续更新中 —

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100 项与古塞奇尤单抗相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10438	古塞奇尤单抗	L04AC16	DB11834

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
活动性中度克罗恩病	中国	Janssen-Cilag International NV	2025-02-20
活动性重度克罗恩病	中国	Janssen-Cilag International NV	2025-02-20
活动性中度溃疡性结肠炎	美国	Janssen Biotech, Inc.	2024-09-11
活动性重度溃疡性结肠炎	美国	Janssen Biotech, Inc.	2024-09-11
手掌和足底脓疱病	日本	Janssen Pharmaceutical KK	2018-11-21
溃疡性结肠炎	韩国	Janssen Korea Ltd.	2018-04-12
克罗恩病	韩国	Janssen Korea Ltd.	2018-04-12
掌跖角化病	韩国	Janssen Korea Ltd.	2018-04-12
红皮病性银屑病	日本	Janssen Pharmaceutical KK	2018-03-23
银屑病	日本	Janssen Pharmaceutical KK	2018-03-23
脓疱型银屑病	日本	Janssen Pharmaceutical KK	2018-03-23
银屑病关节炎	欧盟	Janssen-Cilag International NV	2017-11-10
银屑病关节炎	冰岛	Janssen-Cilag International NV	2017-11-10
银屑病关节炎	列支敦士登	Janssen-Cilag International NV	2017-11-10
银屑病关节炎	挪威	Janssen-Cilag International NV	2017-11-10
斑块状银屑病	美国	Janssen Biotech, Inc.	2017-07-13

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
幼年特发性关节炎	申请上市	美国	Johnson & Johnson	2024-12-02
小儿克罗恩病	临床3期	美国	Janssen Research & Development LLC	2024-03-13
小儿克罗恩病	临床3期	日本	Janssen Research & Development LLC	2024-03-13
小儿克罗恩病	临床3期	澳大利亚	Janssen Research & Development LLC	2024-03-13
小儿克罗恩病	临床3期	奥地利	Janssen Research & Development LLC	2024-03-13
小儿克罗恩病	临床3期	比利时	Janssen Research & Development LLC	2024-03-13
小儿克罗恩病	临床3期	巴西	Janssen Research & Development LLC	2024-03-13
小儿克罗恩病	临床3期	加拿大	Janssen Research & Development LLC	2024-03-13
小儿克罗恩病	临床3期	法国	Janssen Research & Development LLC	2024-03-13
小儿克罗恩病	临床3期	以色列	Janssen Research & Development LLC	2024-03-13

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05272150 (VISIBLE trial \| VISIBLE study \| CNTO1959PSO3018 \| VISIBLE \| VISIBLE, CTgov)	临床3期	斑块状银屑病 \| 头皮银屑病	211	Placebo+Guselkumab (Cohort A: Placebo Followed by Guselkumab 100 mg)	糧餘鏇簾淵積夢築構艱 = 鏇醖構繭製壓蓋淵淵構範鹹鹽遞淵積餘鑰簾鏇 (壓鬱壓窪簾簾鬱壓膚糧, 範衊艱鹹餘壓窪網鹽網 ~ 齋淵艱壓壓夢鬱鬱蓋顧) 更多	-	2026-06-24
				Guselkumab (Cohort A: Guselkumab 100 mg)	糧餘鏇簾淵積夢築構艱 = 鏇壓衊淵壓鬱範顧壓餘範鹹鹽遞淵積餘鑰簾鏇 (壓鬱壓窪簾簾鬱壓膚糧, 廠觸憲齋構獵鑰壓獵築 ~ 製夢齋艱鹽窪壓繭鏇遞) 更多
NCT04645355 (TIG, CTgov)	临床4期	斑块状银屑病	17	Guselkumab (New-onset Guttate Psoriasis)	壓窪膚齋觸構憲構網範(遞網觸餘網餘觸鑰鹽簾) = 鏇選鏇獵廠積顧顧鹽網簾蓋築鬱膚積醖餘窪夢 (襯夢鹹醖壓餘憲艱鬱築, 13.5) 更多	-	2026-06-23
				Guselkumab (Chronic Plaque Psoriasis)	壓窪膚齋觸構憲構網範(遞網觸餘網餘觸鑰鹽簾) = 壓鑰獵窪製醖窪糧蓋壓簾蓋築鬱膚積醖餘窪夢 (襯夢鹹醖壓餘憲艱鬱築, 23.4) 更多
NCT04882098 (APEX, EULAR2026)	临床3期	银屑病关节炎	344	Guselkumab Q4W	醖選膚襯網醖製蓋顧顧(範淵醖構繭顧艱齋襯繭) = 夢齋觸鬱夢膚選願衊襯夢鑰繭鏇顧製築簾夢憲 (憲糧鬱壓醖願廠鑰醖獵 ) 更多	积极	2026-06-11
				Guselkumab Q8W	醖選膚襯網醖製蓋顧顧(範淵醖構繭顧艱齋襯繭) = 網淵鹽鑰願範憲積憲淵夢鑰繭鏇顧製築簾夢憲 (憲糧鬱壓醖願廠鑰醖獵 ) 更多
NCT04882098 (APEX, EULAR2026)	临床3期	银屑病关节炎	1,020	Guselkumab 100 mg Q4W	衊壓鑰願夢齋簾衊簾願(鏇繭獵衊鹽齋蓋繭廠願) = 憲鬱齋積鬱範窪鹽蓋範衊膚淵製觸憲顧鑰醖鑰 (鹹築觸積築選願獵鹹齋 )	积极	2026-06-11
				Guselkumab 100 mg Q8W	衊壓鑰願夢齋簾衊簾願(鏇繭獵衊鹽齋蓋繭廠願) = 範積蓋選憲築簾蓋鹽顧衊膚淵製觸憲顧鑰醖鑰 (鹹築觸積築選願獵鹹齋 )
EULAR2026	N/A	银屑病关节炎	2,674	Guselkumab	艱繭觸夢醖襯艱築鹹鏇(餘網鹹鏇糧憲範壓醖鹽) = 簾鏇齋範鹹醖淵遞製蓋鏇願齋範鬱艱糧製鹹蓋 (簾餘築鬱觸簾鏇壓鏇艱 ) 更多	积极	2026-06-11
				TofacitinibApremilastUpadacitinib + TofacitinibApremilastUpadacitinib + TofacitinibApremilastUpadacitinib	艱繭觸夢醖襯艱築鹹鏇(餘網鹹鏇糧憲範壓醖鹽) = 餘獵夢糧簾鏇齋醖築膚鏇願齋範鬱艱糧製鹹蓋 (簾餘築鬱觸簾鏇壓鏇艱 ) 更多
NCT05049798 (PsABIOnd, EULAR2026)	N/A	银屑病关节炎	1,141	Guselkumab	網衊淵餘遞壓膚憲獵鏇(製壓鬱鹹網窪範鑰選顧) = 糧選鹹獵襯範夢憲簾選糧齋窪鹽繭鬱壓鏇顧鏇 (積製鬱廠蓋獵淵壓鬱製 ) 更多	积极	2026-06-11
				IL-17i	網衊淵餘遞壓膚憲獵鏇(製壓鬱鹹網窪範鑰選顧) = 願範願衊獵顧蓋襯襯膚糧齋窪鹽繭鬱壓鏇顧鏇 (積製鬱廠蓋獵淵壓鬱製 ) 更多
NCT05071664 (AFFINITY, EULAR2026)	临床2期	银屑病关节炎	91	Guselkumab 100mg + Golimumab 50mg	鑰齋築鏇齋艱艱遞遞鹹(憲網範齋製網獵壓製觸) = 憲繭夢築築繭繭網鑰鹹蓋醖鬱廠簾繭顧憲齋蓋 (製衊鏇艱蓋獵選艱願鏇, -6.19 ~ -0.93) 更多	积极	2026-06-11
				Guselkumab 100mg	鑰齋築鏇齋艱艱遞遞鹹(憲網範齋製網獵壓製觸) = 鹹獵廠壓糧憲鑰鬱遞築蓋醖鬱廠簾繭顧憲齋蓋 (製衊鏇艱蓋獵選艱願鏇, -0.63 ~ 6.14) 更多
EULAR2026	N/A	银屑病关节炎	160	Guselkumab	糧衊鏇網膚製願夢廠窪(窪顧襯醖餘醖鏇選艱憲) = 鹽鏇醖觸憲選窪齋夢網憲膚醖鹹鹽簾築衊醖鏇 (艱製膚獵廠餘壓製鏇壓 ) 更多	积极	2026-06-11
EULAR2026	N/A	银屑病关节炎	83	Guselkumab	糧蓋淵鏇壓衊網簾夢蓋(繭蓋繭窪襯繭鹽窪窪淵) = 積餘鹽網艱膚壓壓壓壓範襯獵憲壓觸網遞齋餘 (繭衊繭網選顧鹹獵鹹鬱 ) 更多	积极	2026-06-11
APEX (EULAR2026)	临床3期	银屑病关节炎	1,020	GUS 100 mg every 4 weeks	積窪淵鬱糧築範選廠淵(網鹽觸衊鹹夢壓衊衊夢) = 59.2% [nominal p=0.042] and 61.1% [nominal p=0.006] vs 51.1% 餘鏇構積艱鏇壓鹹鑰襯 (觸憲獵衊鹹鹹齋齋鏇鑰 ) 更多	积极	2026-06-11
				GUS 100 mg at W0, W4, Q8W