Guselkumab

银屑病，俗称“牛皮癣”，是一种慢性、复发性的免疫介导性皮肤病。全球有超6000万患者受其影响，我国也有近700万，而其中的中重度病例更是难以治愈。 银屑病损伤的不仅是皮肤外观，还更深层地影响患者的关节、心血管及代谢系统，甚至与心脏病、糖尿病、抑郁症等多种疾病密切相关。长期的病痛与心理负担，极大地降低了患者的生活质量，甚至缩短了寿命。 近年来，随着生物制剂的不断出现，银屑病的治疗进入了精准医学时代。然而，仍有相当一部分患者对现有疗法反应不佳，陷入“久治不愈、反复发作”的困境。如何打破这一瓶颈，成为皮肤科与免疫学领域的共同挑战。 就在2025年9月，国际知名期刊《Frontiers in Immunology》上发表了一项引人瞩目的临床研究——全球首份关于静脉输注异体脐带来源间充质干细胞（UC-MSCs）治疗难治性银屑病的成功报告。该研究首次报道了三名对生物制剂反应不佳的重度女性银屑病患者，在接受UC-MSC静脉输注后，病情得到显著改善的临床案例。 △ 间充质干细胞作为生物制剂难治性银屑病的挽救疗法：病例系列研究的启示 间充质干细胞以其卓越的免疫调节作用与组织修复潜能，为银屑病治疗开辟了全新的方向。 01 临床实证： 干细胞让顽固性银屑病出现转机 在本项研究中，三名入组患者均为长期饱受重度生物制剂难治性银屑病困扰的女性。她们此前接受过多种系统性治疗与生物制剂干预，但疗效有限，皮损依旧频繁复发，生活质量受到严重影响。 本研究旨在通过对这三例病例的系统观察与免疫学分析，评估干细胞疗法在银屑病中的安全性、初步疗效及潜在免疫调节机制。 患者1：25年银屑病病史的多药难治性病例  患者1为一名46岁的欧洲白人女性，罹患斑块状银屑病长达25年。尽管接受了多种系统性治疗，但疾病反复发作、病情顽固。她在使用依那西普生物仿制药（Benepali，抗TNF药物）期间出现了严重的疾病加重，而该药物是在她对英夫利昔单抗（Infliximab）输注产生不良反应后改用的。 该患者曾先后接受四类、共五种不同生物制剂治疗（苏金单抗、阿达木单抗、古塞库单抗、利桑珠单抗及英夫利昔单抗），均出现继发性失效；同时对伊克珠单抗表现为原发性无效。此外，她合并有银屑病关节炎、2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）、焦虑和抑郁等多种并发症，病情复杂。 体格检查显示，患者全身出现广泛的炎症性斑块，累及多个高冲击部位及指甲，皮肤损害严重。其基线评分为： 银屑病面积与严重程度指数（PASI）：37.6 皮肤科生活质量指数（DLQI）：27 患者健康问卷（PHQ-9）：23 广泛性焦虑症（GAD-7）：17 和招标联合计数（TJC）：13个 △ 患者1的治疗时间线，患者尝试了三类共六种生物制剂治疗均告失败 在连续使用依那西普9周无明显改善后，研究团队决定实施异体脐带间充质干细胞（UC-MSC）静脉输注治疗。患者共接受两次输注，每次剂量为2.57×10⁶个细胞/kg（体重89 kg，总细胞数约229×10⁶个），间隔1周进行，作为一种挽救性干预措施，而非原始联合治疗计划的一部分。 治疗过程中，患者的生命体征及实验室指标保持稳定，未出现严重不良事件。仅在静脉插管部位出现轻度血栓性静脉炎，经保守治疗后完全恢复。 输注后疗效逐步显现： 第2周：PASI降至23，DLQI降至10；瘙痒、关节压痛及心理状态显著改善； 第10周：PASI进一步降至最低值21.8； 第24周：虽继续使用依那西普，但PASI略回升至30.7； 随后改用新型生物制剂比美珠单抗（Bimekizumab），至第62周，PASI降至8，较基线改善高达79%。 总体来看，该患者在接受UC-MSC输注后，病情获得显著缓解，炎症反应及精神症状均明显改善，显示出干细胞疗法在重度、生物制剂难治性银屑病中的潜在临床价值。 患者2：25年病史女性的短期缓解与长期获益    患者2为一名45岁的南亚女性，罹患小斑块型及滤泡性银屑病已达25年。她长期接受系统性治疗及多种生物制剂干预，但疗效有限。此前连续使用古塞库单抗（Guselkumab）治疗2.5年后，于第5周出现银屑病突然急性加重。 △ 患者2的治疗时间线。患者2尝试了四种不同类别的四种生物制剂均告失败 该患者曾对三类、共四种生物制剂出现继发性疗效丧失，包括：阿达木单抗（Adalimumab）及依那西普生物仿制药（Etanercept biosimilar）、优特克单抗（Ustekinumab）、苏金单抗（Secukinumab）。她的基线PASI为13.8，DLQI为15，PHQ9为9，GAD7为3。 患者接受了异体脐带间充质干细胞（UC-MSC）静脉输注作为单药治疗。每次输注剂量为3.00×10⁶个细胞/kg（体重76.3kg，总细胞数约229×10⁶个），两次输注间隔1周进行，经过8周的古塞奇尤单抗清除期。输注过程中出现轻微、短暂的恶心和心动过速（112 bpm），并自行消退，间充质干细胞后实验室参数保持稳定。 令人关注的是，干细胞输注后疗效显著且起效迅速： 第3天：瘙痒感下降约90%； 第1周：PASI降至8.2，DLQI降至12； 第4周：PASI进一步降至1.8，DLQI降至8，病情明显改善。 然而，该改善在第9周后出现短暂反复，PASI升至16.9，DLQI升至20。研究团队随后重新启用了其此前无效的古塞库单抗（以负荷剂量方式），令人惊讶的是，患者在重新联合治疗后疗效显著提升：4周内，PASI改善约50%，DLQI从20降至5；此后患者持续维持PASI<2长达两年多，成为她病程25年来疗效最持久、状态最稳定的一次。 总体而言，患者2的病例提示：UC-MSC治疗不仅具有短期抗炎与缓解作用，还可能通过调节免疫环境，恢复患者对原先无效生物制剂的敏感性，从而实现长期病情控制。这为临床治疗“生物制剂难治性银屑病”提供了新的联合治疗思路。 患者3：47岁中国女性的复杂病例与显著改善     患者3为一名47岁的中国女性，长期罹患大斑块型银屑病，病程漫长且病情顽固。其皮损不仅累及四肢与躯干，还涉及外阴部位，显著影响生活质量。患者同时合并非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），并检测出乙型肝炎核心抗体阳性，因此长期口服抗病毒药物恩替卡韦进行预防性治疗。 △ 3号患者的治疗时间线。患者尝试了四类共六种生物制剂均告失败 该患者曾接受四类、共五种不同生物制剂治疗（阿达木单抗±甲氨蝶呤、优特克单抗、苏金单抗、利桑珠单抗及溴单抗），均出现继发性失效。在使用比美珠单抗（Bimekizumab）约3–4周后，仍出现银屑病突破性发作，提示对药物反应不佳。她的基线 PASI 分数为 22.8，DLQI 为 20。 在停用比美珠单抗8周后，患者接受了异体脐带间充质干细胞（UC-MSCs）静脉输注治疗，作为单药干预。治疗方案为每次输注1.96×10⁶个细胞/kg（体重77 kg，总细胞数约151×10⁶个），两次输注间隔1周。 在治疗过程中，患者仅出现短暂性输液性头痛，自行缓解，无严重不良反应。生命体征及实验室检查结果始终稳定。输注后疗效逐步显现：第2周：PASI降至16.9，DLQI降至5，皮肤症状明显缓解，生活质量显著提升。 然而，在一次西班牙旅行中因日晒导致皮肤晒伤，诱发病情复发，PASI升至29.1，DLQI为17。研究团队随后于第10周重新启用比美珠单抗治疗，银屑病症状迅速改善。 第18周：PASI降至1.2； 第70周：为巩固疗效，重新联合古塞库单抗； 第80周：患者PASI达到0，实现完全缓解（完全清除皮损）。 综上所述，患者3在接受UC-MSC治疗后，不仅获得了显著的初期改善，其后在重新启用生物制剂时呈现出疗效增强与持久反应。这一病例进一步印证了干细胞疗法可能通过重塑免疫微环境、恢复生物制剂反应性，为长期难治性银屑病患者提供新的治疗契机。 02 干细胞疗法开启银屑病治疗新篇章 从这三例患者的临床表现可以看出，异体脐带间充质干细胞（UC-MSC）治疗不仅安全、耐受性良好，而且在改善皮肤炎症、降低PASI评分、缓解瘙痒及提升生活质量方面均表现出积极效果。 更令人关注的是，部分患者在干细胞输注后重新对原本“失效”的生物制剂恢复了反应性，这一现象提示——干细胞或许在“重启”免疫平衡、恢复药物敏感性方面具有独特作用。 这一研究的意义，远不止三例临床缓解。它预示着干细胞疗法可能成为银屑病治疗的全新路径：不再仅仅是抑制免疫反应的“对抗式治疗”，而是通过免疫系统的重塑与组织再生的激活，实现真正意义上的病理改善。 △ 干细胞调控免疫系统示意图 间充质干细胞（MSCs）拥有卓越的免疫调节和组织修复能力。研究表明，它们可以通过分泌多种细胞因子和外泌体，抑制炎性T细胞、促进调节性T细胞（Treg）生成、减少IL-17及TNF-α等致炎因子释放，从而有效缓解银屑病的免疫失衡。 与此同时，MSCs还能通过促进血管新生、改善皮肤微环境、促进角质形成细胞功能恢复等多重机制，帮助受损皮肤实现“自我修复”。这意味着，干细胞疗法不仅能控制症状，更可能逆转病理过程、延缓疾病进展，为长期复发性患者带来持久改善。 随着干细胞研究的深入，其应用前景已远远超出银屑病本身。未来，它有望在更多复杂、难治性皮肤疾病中发挥作用。如白癜风：通过干细胞分化为黑色素细胞、修复免疫攻击，促进色素再生；系统性红斑狼疮性皮肤病变：干细胞可通过调节异常免疫反应，改善慢性炎症；硬皮病与皮肤纤维化：干细胞可抑制胶原过度沉积，促进皮肤弹性恢复；严重皮肤溃疡与烧伤：干细胞促进血管生成与组织再生，加速创面愈合。 可以预见，在不远的将来，干细胞疗法或将从“救治”走向“修复”，从“对症治疗”走向“根源调控”。它不仅是医学技术的突破，更可能成为人类与自身免疫失衡“和解”的新钥匙。 内容转载自网络，侵删。

*仅供医学专业人士阅读参考 盘点2025皮科新药获批信息，快收藏！ 撰文：Nina 2025年，是全球皮肤科诊疗的“突破年”。美国食药监局（FDA）在今年批准了多个创新疗法，包括首个用于治疗隐性营养不良型大疱性表皮松解症（RDEB）的基因疗法和首个用于治疗传统糖皮质激素无效或不适用的中重度手部湿疹（CHE）的Janus激酶（JAK）抑制剂等。 2025年，也是我国自主创新药物的“丰收年”。在今年，我国首个自主研发的高选择性JAK1抑制剂艾玛昔替尼连续获批2项皮科适应症和2项风湿免疫疾病适应症、国内首个IL-12/IL-23双靶向全人源单抗依若奇单抗获批用于中重度斑块状银屑病治疗、首个外用非那雄胺制剂获批用于雄激素性脱发适应症…… 为盘点2025皮肤病治疗领域创新药物获批情况，全面展现皮科诊疗年度突破，本期推送将对FDA和中国食药监局（NMPA）在2025年批准的皮肤科创新治疗药物进行盘点记录，为皮肤科医生提供清晰可查的新药资讯。 表1：2025年FDA与NMPA批准皮科创新药物一览表 FDA：多种创新疗法获批，让皮肤病治疗更精准，让患者更舒适！ 2025年是皮肤科治疗领域具有变革性的一年，FDA批准了一系列创新疗法，覆盖多种皮肤疾病，包括慢性自发性荨麻疹（CSU）、特应性皮炎、银屑病、大疱性类天疱疮（BP）和罕见遗传性疾病等。 ▌度普利尤单抗获批用于H1抗组胺药疗效不佳的CSU治疗与成人BP治疗 4月18日，FDA批准度普利尤单抗用于≥12岁、经H1抗组胺药治疗仍控制不佳的慢性自发性荨麻疹（CSU）患者。该批准基于Ⅲ 期 LIBERTY-CSU CUPID 研究项目的数据。研究显示，与安慰剂相比，度普利尤单抗显著改善瘙痒和风团严重程度，且实现疾病良好控制的患者比例显著更高[1]。 6月20日，度普利尤单抗获FDA批准用于成人大疱性类天疱疮（BP）治疗，成为该疾病首个靶向生物制剂[2]。该获批基于LIBERTY-BP研究（NCT04206553）结果：与安慰剂联合糖皮质激素减量方案相比，度普利尤单抗显著提高持续缓解率（18.3% vs 6.1%），明显减轻瘙痒，并降低累计糖皮质激素使用量[2]。 ▌全球首个RDEB自体细胞基因治疗获批 4月29日，Prademagene zamikeracel（pz-cel）作为首个用于隐性营养不良性大疱性表皮松解症（RDEB）的自体细胞基因治疗获得FDA批准，标志着再生皮肤病学的重要突破。 该疗法利用患者自身皮肤细胞，在体外导入功能性COL7A1基因后制成细胞片，一次性外科手术应用于慢性创面，从而恢复Ⅶ型胶原蛋白的持续表达并促进伤口愈合[3]。 ▌罗氟司特泡沫获批用于斑块状银屑病治疗 5月22日，罗氟司特0.3%泡沫剂获FDA批准用于≥12岁患者头皮及躯干的斑块状银屑病，成为全球首个也是目前唯一的斑块状银屑病外用泡沫制剂。其Ⅲ期研究（ARRECTOR 研究，NCT05028582） 显示，63%的患者在8周内实现皮损明显清除，患者的瘙痒症状可在24小时内获得控制。新闻报道指出，该泡沫制剂特别适用于毛发部位和敏感皮肤区域，刺激性低，耐受性良好[4]。 ▌Delgocitinib（德戈替尼）获批成人中重度CHE适应症 7月23日，FDA批准获批德戈替尼治疗对外用糖皮质激素疗效不佳或不适合使用激素的成人中重度慢性手湿疹（CHE）患者，为该类型患者提供了首个精准治疗方案。该获批是基于Ⅲ期DELTA-1与DELTA-2研究结果：20%～29%的CHE患者在治疗期间达到“皮损完全或几乎完全清除”，显著优于对照组[5]。 ▌芦可替尼乳膏获批用于2~11岁儿童AD 9月18日，芦可替尼乳膏获得FDA 批准，用于2~11岁轻到中度特应性皮炎（AD）患儿，成为首个获批用于该年龄段的外用JAK抑制剂。Ⅲ期研究TRuE-AD3（NCT04921969） 显示，36%～57%的患儿达到研究者总体评估（IGA) 治疗成功应答，瘙痒改善迅速，且未观察到与口服JAK抑制剂相关的系统性安全信号[6]。 ▌古塞奇尤单抗获批用于儿童银屑病及银屑病关节炎 9月29日，古塞奇尤单抗获得FDA批准用于治疗≥6岁（体重≥40kg）的中重度斑块状银屑病或活动性银屑病关节炎患儿，成为首个获批用于儿童人群的IL-23抑制剂[7]。本次获批基于Ⅲ 期 PROTOSTAR研究（NCT03451851）结果：第16周时，56%的患者实现PASI 90，应答显著优于安慰剂。 ▌雷米布替尼成为首个用于CSU的BTK抑制剂 9月30日，FDA批准雷米布替尼（remibrutinib） 用于治疗经H1抗组胺药治疗仍有症状的成人CSU患者，为该类型患者提供了首个BTK抑制剂。该药物的关键Ⅲ期研究REMIX-1与REMIX-2显示，治疗12周后，约三分之一患者实现症状完全缓解[8]。 ▌罗氟司特乳膏适应症人群扩展至2~5岁AD患儿 10月6日，罗氟司特0.05%乳膏获FDA批准用于2~5岁轻中度AD儿童的治疗。INTEGUMENT-PED与INTEGUMENT-OLE研究表明，该无激素、每日一次的外用治疗可在4周内显著改善皮损和瘙痒，耐受性良好[9]。 从靶向炎症因子的生物制剂，到JAK抑制剂等小分子药物的精准调控，再到针对遗传性皮肤病的细胞与基因治疗……FDA在2025年批准的创新药物与治疗方案不仅显著拓宽了治疗边界，也重塑了多种皮肤疾病的管理路径。与此同时，儿童人群适应证的持续拓展、无激素外用方案的成熟以及对长期安全性和生活质量的高度关注，标志着皮肤病治疗正进一步走向“长期、个体化、可持续”的管理范式。 NMPA：中国原研药持续发力，让治疗更加可及！ 2025年，中国原研药在皮肤免疫性疾病领域迎来密集收获期，多款创新药通过国家药品监督管理局（NMPA）审批上市。国产原研药以高质量的Ⅲ期临床数据证明了中国创新药的研发实力，为患者提供了疗效确切、使用便利且经济可及的治疗新选择。 ▌艾玛昔替尼于2025年连续获批中重度AD与斑秃适应症 4月1日，中国首个自主研发的高选择性JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片继强直性脊柱炎、类风湿关节炎两大适应症后，再度获批了今年的第三个适应症，用于治疗对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度特应性皮炎成人患者。此次获批是基于Ⅲ期临床研究的积极数据。研究结果显示，硫酸艾玛昔替尼片在临床试验中表现出了良好的有效性和安全性。此外，硫酸艾玛昔替尼片每日口服一片（4mg），服用便捷，为广大特应性皮炎患者带来更多用药选择[10]。 6月24日，硫酸艾玛昔替尼片获国家药品监督管理局批准新适应症，适用于成人重度斑秃患者。此次获批是基于一项随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验的积极数据：治疗第8周，艾玛昔替尼4mg组和8mg组SALT评分≤20应答率均高于安慰剂组；第24周，4mg组和8mg组SALT评分≤20应答率分别为34.9%和40.6%。52周治疗期间SALT评分持续降低；第52周，4mg组和8mg组SALT评分≤20应答率分别为46.8%和63.1%。随症状改善，患者对头发再生的满意度与接受度显著优于安慰剂组。安全性方面，整体安全性好，24周核心治疗期不良事件（TEAEs）发生率与安慰剂组相似[11]。 ▌依若奇单抗获批中重度斑块状银屑病 4月18日，NMPA批准首个且目前唯一一个国产原研IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体新药——依若奇单抗上市，适用于对环孢素、甲氨蝶呤等其他系统性治疗或补骨脂素和紫外线A（PUVA）不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗[12]。本次获批主要基于依若奇单抗的两项关键Ⅲ期研究结果：治疗组患者第16周PASI 75比例高达79.4%、每12周1次（Q12W）维持治疗期间疗效长期稳定，至第52周的PASI 75仍高达77.9%；该药物用药便捷性高，安全性良好，对患者生活质量具有显著改善[13]。 ▌非那雄胺喷雾剂成为我国首个治疗雄激素性脱发的外用非那雄胺制剂 6月30日，非那雄胺喷雾剂（CU-40102）获NMPA批准，用于雄激素性脱发治疗，成为全球首个获批该适应症的外用非那雄胺[14]。中国Ⅲ期临床试验显示[15]：治疗24周后，药物组顶部目标区域总毛发计数（11.96根/cm²）和终毛计数显著优于安慰剂组（6.68根/cm²），疗效自12周起显现[16]。 ▌莫米司特获批中重度银屑病适应症 9月30日，NMPA通过优先审评审批程序批准米司特片上市，该药适用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者[17]，该药物是首个获批上市的国产原研PDE4抑制剂。本次获批主要基于该药物治疗斑块状银屑病的Ⅲ期研究：治疗16周时，莫米司特组达到PASI-75的患者比例显著高于安慰剂组（53.6% vs 16.0%）[18]。 ▌匹康奇拜单抗获批 11月25日，匹康奇拜单抗注射液获得NMPA批准，用于治疗适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者[19]，该药物是中国首个由本土企业自主研发的IL-23p19靶点单抗药物。本次获批主要基于关键Ⅲ期研究CLEAR-1结果：匹康奇拜单抗）在第16周达到PASI90的比例为80.3%，据报道，该药物也是全球首个注册Ⅲ期临床主要研究终点第16周达到PASI90的受试者比例突破80%的IL-23p19抗体药物[20]。 纵观2025年获批的原研新药概况，中国皮肤科治疗领域已形成“靶向精准、剂型创新、疗效突破”的全面布局，随着本土创新药企研发管线持续转化，中国患者将优先受益于更具成本效益的先进疗法。 总结： 2025年，全球皮肤科治疗迎来范式革新。FDA引领的基因疗法与精准靶向药持续拓宽边界，而中国原研药以同等高效的Ⅲ期数据与更优可及性强势崛起，从JAK1到IL-23p19实现靶点全覆盖，标志着中国创新从“跟跑”转向“并跑”甚至“领跑”。 参考文献： [1]https://www.globenewswire.com/news-release/2025/04/18/3064133/0/en/Dupixent-dupilumab-Approved-in-the-US-as-the-First-New-Targeted-Therapy-in-Over-a-Decade-for-Chronic-Spontaneous-Urticaria-CSU.html [2]https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2025/2025-06-20-05-00-00-3102518 [3]https://investors.abeonatherapeutics.com/press-releases/detail/303/us-fda-approves-zevaskyn-prademagene-zamikeracel [4]https://www.arcutis.com/arcutis-zoryve-roflumilast-topical-foam-0-3-approved-by-us-fda-for-the-treatment-of-plaque-psoriasis-in-adults-and-adolescents-ages-12-and-older/ [5]https://www.businesswire.com/news/home/20250723115252/en/ANZUPGO-delgocitinib-Cream-Is-Now-the-First-and-Only-FDA-Approved-Treatment-for-Moderate-to-Severe-Chronic-Hand-Eczema-CHE-in-Adults [6]https://investor.incyte.com/news-releases/news-release-details/incyte-announces-additional-fda-approval-opzelurar-ruxolitinib [7]https://www.jnj.com/media-center/press-releases/us-fda-approves-tremfya-guselkumab-for-the-treatment-of-pediatric-plaque-psoriasis-and-active-psoriatic-arthritis-marking-a-first-and-only-approval-for-an-il-23-inhibitor [8]https://www.globenewswire.com/news-release/2025/09/30/3159065/0/en/Novartis-receives-FDA-approval-for-Rhapsido-remibrutinib-the-only-oral-targeted-BTKi-treatment-for-chronic-spontaneous-urticaria-CSU.html [9]https://www.globenewswire.com/news-release/2025/10/06/3161656/0/en/FDA-Approves-Arcutis-ZORYVE-roflumilast-Cream-0-05-for-the-Treatment-of-Atopic-Dermatitis-in-Children-Ages-2-to-5.html [10]http://www.news.cn/digital/20250410/7a79030a118e44a5bbea1045cffff07a/c.html [11]https://www.hengrui.com/media/detail-805.html [12]https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/zhuanti/zt2023/ypgzhlfzh/shypqxgg/ggjzcx/20250418171520192.html [13]https://www.akesobio.com/cn/media/akeso-news/20250418/ [14]https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20251201154830142.html [15]https://finance.sina.com.cn/stock/bxjj/2025-06-30/doc-infcvyap6387219.shtml?froms=ggmp [16]Zhou C, Yang B, Zeng H, et al. Efficacy and safety of topical finasteride spray solution in the treatment of Chinese men with androgenetic alopecia: A phase III, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study[J]. Chinese Medical Journal, 2025: 10.1097. [17]https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20251013084802179.html [18]Jones C, Zhang J, Wang L, Dai X, Wang H, Bi X, Duan X, Meng Z, Tian Z, Xu A, Yang B, Guo S, Li W, Diao Q, Fang H, Liu Y, Fan J, Yan M, Lin S, Zhu M, Hu x, Lin J, Bi M. A Double-blind, Placebo-parallel Controlled Phase III Clinical Study of the Efficacy and Safety of Hemay005 Tablets in Patients with Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis in China [abstract]. Arthritis Rheumatol. 2023; 75 (suppl 9). https://acrabstracts.org/abstract/a-double-blind-placebo-parallel-controlled-phase-iii-clinical-study-of-the-efficacy-and-safety-of-hemay005-tablets-in-patients-with-moderate-to-severe-chronic-plaque-psoriasis-in-china/. Accessed December 24, 2025. [19]https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20251201154830142.html [20]https://www.sipac.gov.cn/szghjswyh/gzdt/202511/37620e5b76c2464da24c8fa31c9312ff.shtml 责任编辑：大晨 *"医学界"力求所发表内容专业、可靠，但不对内容的准确性做出承诺；请相关各方在采用或以此作为决策依据时另行核查。 ↓↓↓点击「阅读原文」学习更多临床技能