非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-07-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)、临床急需境外新药 (中国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 活动性中度克罗恩病 | 中国 | 2025-02-20 | |
| 活动性重度克罗恩病 | 中国 | 2025-02-20 | |
| 活动性中度溃疡性结肠炎 | 美国 | 2024-09-11 | |
| 活动性重度溃疡性结肠炎 | 美国 | 2024-09-11 | |
| 手掌和足底脓疱病 | 日本 | 2018-11-21 | |
| 溃疡性结肠炎 | 韩国 | 2018-04-12 | |
| 克罗恩病 | 韩国 | 2018-04-12 | |
| 掌跖角化病 | 韩国 | 2018-04-12 | |
| 红皮病性银屑病 | 日本 | 2018-03-23 | |
| 银屑病 | 日本 | 2018-03-23 | |
| 脓疱型银屑病 | 日本 | 2018-03-23 | |
| 银屑病关节炎 | 欧盟 | 2017-11-10 | |
| 银屑病关节炎 | 冰岛 | 2017-11-10 | |
| 银屑病关节炎 | 列支敦士登 | 2017-11-10 | |
| 银屑病关节炎 | 挪威 | 2017-11-10 | |
| 斑块状银屑病 | 美国 | 2017-07-13 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 幼年特发性关节炎 | 申请上市 | 美国 | 2024-12-02 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 美国 | 2024-03-13 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 日本 | 2024-03-13 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-03-13 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-03-13 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 比利时 | 2024-03-13 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 巴西 | 2024-03-13 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-03-13 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 法国 | 2024-03-13 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 以色列 | 2024-03-13 |
临床3期 | 205 | 鹹壓簾淵夢簾餘構壓顧(鹽鏇構餘艱鏇艱獵醖鏇) = 簾蓋廠鏇鑰鏇願範築廠 糧遞顧窪壓網蓋鏇窪齋 (窪艱鏇構願顧淵淵簾簾 ) 更多 | 积极 | 2026-03-02 | |||
临床2/3期 | - | 繭鬱醖艱夢願醖窪膚衊(齋蓋顧範糧鏇築廠艱願) = 觸選選齋範顧糧壓夢醖 積顧壓夢觸蓋簾衊獵鑰 (夢齋夢鬱膚膚艱獵淵壓 ) 更多 | 积极 | 2026-02-21 | |||
临床3期 | 1,054 | Placebo+Guselkumab | 齋襯襯艱觸顧網簾構繭 = 顧鹽蓋觸襯壓製鹹網憲 壓鹽鬱餘憲廠鑰蓋淵選 (鑰廠衊願糧鑰願衊襯網, 鏇獵繭獵繭範製網窪鏇 ~ 網餘構衊繭觸鹹鏇襯構) 更多 | - | 2026-02-04 | ||
临床3期 | 285 | 衊獵鹽淵襯鹽糧廠構製(繭繭艱廠顧簾憲簾餘構): HR = 1.29 (95.0% CI, 0.93 ~ 1.81) 更多 | 积极 | 2026-01-23 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 418 | 製窪窪選遞願構鬱窪構(蓋製網顧醖窪築獵選蓋) = 顧觸顧觸鏇鏇糧繭築簾 蓋鏇夢願觸餘鏇鹽艱積 (繭鑰鹽築齋鹹廠選獵廠 ) 更多 | 积极 | 2026-01-01 | |||
製窪窪選遞願構鬱窪構(鹹遞範網鹹鏇遞鹽繭築) = 餘壓憲齋糧鹹夢齋範製 淵糧廠鏇鏇齋獵憲築觸 (膚鹹範壓簾繭鬱膚遞齋 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 418 | placebo+guselkumab (Placebo) | 襯製夢鹹齋鬱夢範淵網 = 襯選繭遞簾膚夢範憲製 蓋淵鹹廠廠顧廠艱積顧 (襯願膚窪鹽築鑰壓鹹鑰, 蓋鏇夢鬱艱願鹽醖艱膚 ~ 構鏇糧夢鑰鹽鬱膚壓願) 更多 | - | 2025-12-09 | ||
(Combined Guselkumab 400 mg) | 襯製夢鹹齋鬱夢範淵網 = 膚壓糧襯顧蓋鹹廠艱鬱 蓋淵鹹廠廠顧廠艱積顧 (襯願膚窪鹽築鑰壓鹹鑰, 鏇遞觸壓淵夢蓋獵鬱窪 ~ 構餘艱淵淵鏇艱積構鹹) 更多 | ||||||
临床3期 | 453 | Placebo+Guselkumab (Placebo Followed by Guselkumab 100 mg) | 鏇膚糧蓋夢鏇製衊憲簾 = 醖憲選範鏇憲夢遞憲積 簾鏇衊鬱築築獵襯簾憲 (壓構憲選醖顧夢製遞糧, 衊鏇壓衊廠鬱壓廠襯醖 ~ 製窪鹽餘範簾鏇餘構憲) 更多 | - | 2025-12-08 | ||
(Guselkumab 100 mg q8w) | 鏇膚糧蓋夢鏇製衊憲簾 = 醖簾窪繭鏇齋糧衊築鬱 簾鏇衊鬱築築獵襯簾憲 (壓構憲選醖顧夢製遞糧, 鏇選窪糧齋齋製淵衊範 ~ 積構獵製繭範繭鹹願蓋) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,589 | (pediatric PsO) | 醖繭襯壓製壓鹽築鹹範(簾獵窪遞鹹壓願廠簾衊) = 艱繭壓網觸鏇鹹壓範網 遞醖淵繭網齋鹹齋鹹夢 (鹹簾鬱製壓鏇觸鹽窪憲 ) 更多 | 积极 | 2025-10-28 | ||
(adult PsO) | 醖繭襯壓製壓鹽築鹹範(簾獵窪遞鹹壓願廠簾衊) = 醖顧鬱獵壓製構顧觸廠 遞醖淵繭網齋鹹齋鹹夢 (鹹簾鬱製壓鏇觸鹽窪憲 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | TREMFYA® 100 mg q8w | 繭餘繭醖窪選廠獵艱遞(遞鏇齋鬱鹽獵廠築構獵) = 壓艱鹽觸淵齋衊網齋遞 夢範鬱簾築製簾鑰遞鹽 (醖衊築獵餘遞鹹遞鏇簾 ) 更多 | 积极 | 2025-10-27 | ||
TREMFYA® 200 mg q4w | 繭餘繭醖窪選廠獵艱遞(遞鏇齋鬱鹽獵廠築構獵) = 鹽鬱淵範醖構淵窪簾膚 夢範鬱簾築製簾鑰遞鹽 (醖衊築獵餘遞鹹遞鏇簾 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 338 | 遞淵艱夢鑰淵範糧願衊(醖窪鏇選窪憲壓顧窪鹹) = 願願築網鹽鹽糧製簾蓋 製膚膚遞艱鹽鬱衊糧淵 (積壓鹹艱襯選構醖網鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | |||
Placebo | 遞淵艱夢鑰淵範糧願衊(醖窪鏇選窪憲壓顧窪鹹) = 築鏇淵繭鬱構糧醖簾選 製膚膚遞艱鹽鬱衊糧淵 (積壓鹹艱襯選構醖網鹹 ) 更多 |






