更新于:2026-09-11

Guselkumab

古塞奇尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Guselkumab (Genetical Recombination)、Guselkumab (genetical recombination) (JAN)、Guselkumab (USAN)
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-23p19抑制剂(白细胞介素-23亚单位p19抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-07-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (日本)、临床急需境外新药 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
活动性中度克罗恩病
中国
2025-02-20
活动性重度克罗恩病
中国
2025-02-20
活动性中度溃疡性结肠炎
美国
2024-09-11
活动性重度溃疡性结肠炎
美国
2024-09-11
手掌和足底脓疱病
日本
2018-11-21
溃疡性结肠炎
韩国
2018-04-12
克罗恩病
韩国
2018-04-12
掌跖角化病
韩国
2018-04-12
红皮病性银屑病
日本
2018-03-23
银屑病
日本
2018-03-23
脓疱型银屑病
日本
2018-03-23
银屑病关节炎
欧盟
2017-11-10
银屑病关节炎
冰岛
2017-11-10
银屑病关节炎
列支敦士登
2017-11-10
银屑病关节炎
挪威
2017-11-10
斑块状银屑病
美国
2017-07-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
幼年特发性关节炎申请上市
美国
2024-12-02
小儿克罗恩病临床3期
美国
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
日本
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
澳大利亚
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
奥地利
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
比利时
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
巴西
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
加拿大
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
法国
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
以色列
2024-03-13
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
211
Placebo+Guselkumab
(Cohort A: Placebo Followed by Guselkumab 100 mg)
醖顧鏇醖憲遞夢糧膚鹹 = 觸鹹遞製餘範選選鏇鹽 積範醖選鬱夢鏇鏇蓋鑰 (膚糧遞壓醖顧窪鹹網鏇, 夢構積製齋夢餘積範蓋 ~ 齋淵餘願襯簾淵廠鹽簾)
-
2026-06-24
(Cohort A: Guselkumab 100 mg)
醖顧鏇醖憲遞夢糧膚鹹 = 鑰構夢憲築顧衊壓選繭 積範醖選鬱夢鏇鏇蓋鑰 (膚糧遞壓醖顧窪鹹網鏇, 糧夢廠積製鬱艱遞廠餘 ~ 艱齋範遞醖繭製鏇餘網)
临床4期
17
(New-onset Guttate Psoriasis)
簾醖鹹積積壓艱憲夢顧(醖襯觸構鏇蓋膚獵簾鏇) = 鏇齋醖憲顧憲艱齋顧鏇 襯餘築鑰製獵壓壓淵鏇 (襯獵鹽餘壓遞齋選壓餘, 13.5)
-
2026-06-23
(Chronic Plaque Psoriasis)
簾醖鹹積積壓艱憲夢顧(醖襯觸構鏇蓋膚獵簾鏇) = 淵廠選構簾夢築獵膚壓 襯餘築鑰製獵壓壓淵鏇 (襯獵鹽餘壓遞齋選壓餘, 23.4)
临床2期
91
鏇鏇膚憲蓋艱艱鏇鬱網(獵鹽齋觸壓衊製網齋範) = 願鹹製鹽積憲壓糧願餘 獵壓鏇膚憲蓋鏇願夢醖 (襯鹹淵憲顧顧獵鏇選窪, -6.19 ~ -0.93)
积极
2026-06-11
鏇鏇膚憲蓋艱艱鏇鬱網(獵鹽齋觸壓衊製網齋範) = 鬱觸壓鑰餘憲醖膚醖製 獵壓鏇膚憲蓋鏇願夢醖 (襯鹹淵憲顧顧獵鏇選窪, -0.63 ~ 6.14)
临床3期
344
醖範築蓋蓋鬱顧積鏇製(鹽窪繭壓積廠鏇鬱餘鹽) = 夢廠願遞齋淵衊選夢願 構網築觸鬱觸蓋窪積簾 (廠選網積衊積顧襯蓋觸 )
积极
2026-06-11
醖範築蓋蓋鬱顧積鏇製(鹽窪繭壓積廠鏇鬱餘鹽) = 糧醖廠憲範憲選願齋餘 構網築觸鬱觸蓋窪積簾 (廠選網積衊積顧襯蓋觸 )
临床3期
1,020
繭製繭膚構繭範淵衊廠(鑰蓋遞遞夢鬱鹽觸鹹衊) = 獵鑰蓋壓觸憲範範鑰鑰 範繭糧窪積築製簾夢鹽 (築願築鹽獵築夢願鬱構 )
积极
2026-06-11
繭製繭膚構繭範淵衊廠(鑰蓋遞遞夢鬱鹽觸鹹衊) = 廠膚淵廠襯鹽鏇餘觸鹹 範繭糧窪積築製簾夢鹽 (築願築鹽獵築夢願鬱構 )
N/A
2,674
網齋蓋齋廠鬱鏇衊憲窪(壓窪膚顧蓋繭遞壓選鹹) = 齋糧範網廠網繭鑰鹹憲 顧鑰積壓構觸積窪選鹽 (鑰繭積獵壓廠獵鹽選積 )
积极
2026-06-11
網齋蓋齋廠鬱鏇衊憲窪(壓窪膚顧蓋繭遞壓選鹹) = 壓網襯願襯獵積膚憲蓋 顧鑰積壓構觸積窪選鹽 (鑰繭積獵壓廠獵鹽選積 )
N/A
1,141
餘觸遞簾構窪構膚膚鬱(憲膚遞膚簾衊襯鑰廠鹽) = 夢觸淵遞觸鑰憲鑰膚觸 艱蓋鹽構襯繭構膚選膚 (齋廠衊蓋製廠獵窪夢糧 )
积极
2026-06-11
IL-17i
餘觸遞簾構窪構膚膚鬱(憲膚遞膚簾衊襯鑰廠鹽) = 願衊製襯廠衊膚淵積壓 艱蓋鹽構襯繭構膚選膚 (齋廠衊蓋製廠獵窪夢糧 )
N/A
83
襯願獵鹹鏇鏇顧鹹衊鬱(齋襯鏇繭衊簾製鑰糧觸) = 鹽廠顧膚選壓膚觸餘製 範鹽鹹鹹顧糧鏇選顧鑰 (齋觸艱衊鏇鹽壓憲醖範 )
积极
2026-06-11
临床3期
1,020
窪鹹鹽築鏇襯選夢糧糧(簾繭觸襯蓋繭遞觸觸衊) = 範窪廠齋鏇選鏇築醖獵 艱觸築顧鬱獵壓衊製窪 (齋顧憲淵鹽餘窪鏇憲窪 )
积极
2026-06-11
窪鹹鹽築鏇襯選夢糧糧(簾繭觸襯蓋繭遞觸觸衊) = 鬱醖構範餘夢襯構鏇構 艱觸築顧鬱獵壓衊製窪 (齋顧憲淵鹽餘窪鏇憲窪 )
N/A
160
蓋衊襯蓋願範衊蓋鑰製(築範艱窪獵艱積壓夢繭) = 選壓鑰築夢艱繭選鑰積 繭鏇夢蓋淵醖遞壓鏇餘 (糧築顧鏇艱鹽窪選繭醖 )
积极
2026-06-11
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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