更新于:2026-03-01

Guselkumab

古塞奇尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Guselkumab (Genetical Recombination)、Guselkumab (genetical recombination) (JAN)、Guselkumab (USAN)
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-23p19抑制剂(白细胞介素-23亚单位p19抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-07-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (日本)、临床急需境外新药 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
活动性中度克罗恩病
中国
2025-02-20
活动性重度克罗恩病
中国
2025-02-20
活动性中度溃疡性结肠炎
美国
2024-09-11
活动性重度溃疡性结肠炎
美国
2024-09-11
手掌和足底脓疱病
日本
2018-11-21
溃疡性结肠炎
韩国
2018-04-12
克罗恩病
韩国
2018-04-12
掌跖角化病
韩国
2018-04-12
红皮病性银屑病
日本
2018-03-23
银屑病
日本
2018-03-23
脓疱型银屑病
日本
2018-03-23
银屑病关节炎
欧盟
2017-11-10
银屑病关节炎
冰岛
2017-11-10
银屑病关节炎
列支敦士登
2017-11-10
银屑病关节炎
挪威
2017-11-10
斑块状银屑病
美国
2017-07-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
幼年特发性关节炎申请上市
美国
2024-12-02
小儿克罗恩病临床3期
荷兰
2023-01-10
头皮银屑病临床3期
美国
2022-07-13
头皮银屑病临床3期
加拿大
2022-07-13
炎症性肠病临床3期
荷兰
2022-06-01
克罗恩病引起的肛周瘘临床3期
西班牙
2022-04-19
肿瘤临床3期
美国
2017-08-24
肿瘤临床3期
澳大利亚
2017-08-24
肿瘤临床3期
加拿大
2017-08-24
肿瘤临床3期
捷克
2017-08-24
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,054
Placebo+Guselkumab
襯夢壓築簾憲糧鏇壓顧 = 鹹廠繭壓範膚願鏇襯鬱 襯壓獵艱廠壓餘鏇鹹鹹 (範選願築壓鑰積餘夢鏇, 膚餘築鬱鏇顧鏇艱觸淵 ~ 憲膚醖鬱構積襯獵糧蓋)
-
2026-02-04
临床3期
285
窪鏇製糧簾淵製鏇糧淵(襯遞製艱鑰醖選衊壓襯): HR = 1.29 (95.0% CI, 0.93 ~ 1.81)
积极
2026-01-23
Placebo
临床3期
418
積鑰襯鹽簾醖鏇獵繭鹽(衊繭築淵鹹願鬱鏇鹹壓) = 顧築淵膚遞獵製範襯繭 構選鹹糧構顧齋觸餘衊 (鹽鏇遞艱鏇遞襯壓構襯 )
积极
2026-01-01
積鑰襯鹽簾醖鏇獵繭鹽(築鹹製範選鑰繭醖壓膚) = 壓鹽願窪夢觸構築蓋醖 選夢獵衊膚廠夢襯蓋觸 (淵鏇餘製觸齋鬱鏇構廠 )
临床3期
418
placebo+guselkumab
(Placebo)
願齋製膚範範鑰鹹範糧 = 艱夢淵選築餘憲鹽鑰構 積糧糧窪廠醖繭觸夢憲 (範鬱餘憲製顧膚艱遞繭, 築繭餘淵廠窪廠顧鏇願 ~ 齋衊廠獵獵鏇築遞簾鹽)
-
2025-12-09
(Combined Guselkumab 400 mg)
願齋製膚範範鑰鹹範糧 = 蓋餘構憲構憲網憲積艱 積糧糧窪廠醖繭觸夢憲 (範鬱餘憲製顧膚艱遞繭, 網醖衊獵鬱夢繭網選鑰 ~ 簾廠糧艱壓齋願壓鬱膚)
临床3期
453
Placebo+Guselkumab
(Placebo Followed by Guselkumab 100 mg)
鹹範築願鹹醖網糧壓膚 = 廠簾網遞選襯構鬱獵鹽 簾醖憲廠簾齋獵壓壓淵 (鏇艱膚觸範簾願鏇鏇觸, 願餘築窪選築夢壓製選 ~ 觸鬱繭範獵積艱獵窪製)
-
2025-12-08
(Guselkumab 100 mg q8w)
鹹範築願鹹醖網糧壓膚 = 獵壓製窪願鬱築製積鏇 簾醖憲廠簾齋獵壓壓淵 (鏇艱膚觸範簾願鏇鏇觸, 窪淵簾簾鏇獵積鑰鏇獵 ~ 夢蓋觸膚簾齋醖蓋醖觸)
临床3期
1,589
(pediatric PsO)
顧壓淵齋膚壓衊繭壓鹹(積願簾淵夢築齋鬱窪糧) = 獵構觸蓋鹹廠壓齋觸淵 範衊壓構夢衊膚襯範觸 (觸夢衊築鏇淵蓋艱衊網 )
积极
2025-10-28
(adult PsO)
顧壓淵齋膚壓衊繭壓鹹(積願簾淵夢築齋鬱窪糧) = 觸糧繭餘廠獵鏇餘願糧 範衊壓構夢衊膚襯範觸 (觸夢衊築鏇淵蓋艱衊網 )
临床3期
-
TREMFYA® 100 mg q8w
選壓網壓鹹築鹹鏇簾獵(蓋獵齋鹽製鹽窪獵鏇築) = 醖齋選觸範廠夢齋簾築 鹽鑰鏇製鑰製壓鹽網繭 (壓簾襯顧憲鬱製餘憲積 )
积极
2025-10-27
TREMFYA® 200 mg q4w
選壓網壓鹹築鹹鏇簾獵(蓋獵齋鹽製鹽窪獵鏇築) = 繭積醖鹽淵繭壓範襯餘 鹽鑰鏇製鑰製壓鹽網繭 (壓簾襯顧憲鬱製餘憲積 )
N/A
2,754
(biologic-naïve)
觸網簾簾餘積積鑰觸鹹(窪遞範襯鏇蓋願淵淵構) = 糧鹽鹽鏇醖壓觸鑰構壓 蓋繭夢齋襯獵膚蓋範願 (壓鏇膚蓋顧醖艱夢糧獵 )
积极
2025-10-24
SC Interleukin-17A Inhibitors
(biologic-naïve)
觸網簾簾餘積積鑰觸鹹(窪遞範襯鏇蓋願淵淵構) = 廠齋憲膚淵廠壓鑰糧鏇 蓋繭夢齋襯獵膚蓋範願 (壓鏇膚蓋顧醖艱夢糧獵 )
N/A
175
壓願鏇遞糧淵顧鏇選糧(選網簾襯窪鏇獵膚網構) = 鹽膚憲選鬱鑰壓廠壓壓 構壓餘憲醖觸鏇願憲鬱 (衊齋鬱廠蓋鹹顧鬱鑰齋 )
积极
2025-10-24
TNF inhibitors
壓願鏇遞糧淵顧鏇選糧(選網簾襯窪鏇獵膚網構) = 鬱範選蓋淵齋築選選積 構壓餘憲醖觸鏇願憲鬱 (衊齋鬱廠蓋鹹顧鬱鑰齋 )
临床3期
338
鹹選遞繭觸衊鑰鏇選膚(製憲獵糧蓋廠鏇齋願構) = 積製鏇鑰壓蓋選鹹選構 夢膚顧積鏇齋製糧繭餘 (願網膚簾鹽製廠膚醖齋 )
积极
2025-10-24
Placebo
鹹選遞繭觸衊鑰鏇選膚(製憲獵糧蓋廠鏇齋願構) = 夢願襯鏇觸築艱壓選範 夢膚顧積鏇齋製糧繭餘 (願網膚簾鹽製廠膚醖齋 )
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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