更新于:2026-05-20

Guselkumab

古塞奇尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Guselkumab (Genetical Recombination)、Guselkumab (genetical recombination) (JAN)、Guselkumab (USAN)
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-23p19抑制剂(白细胞介素-23亚单位p19抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-07-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
活动性中度克罗恩病
中国
2025-02-20
活动性重度克罗恩病
中国
2025-02-20
活动性中度溃疡性结肠炎
美国
2024-09-11
活动性重度溃疡性结肠炎
美国
2024-09-11
手掌和足底脓疱病
日本
2018-11-21
溃疡性结肠炎
韩国
2018-04-12
克罗恩病
韩国
2018-04-12
掌跖角化病
韩国
2018-04-12
红皮病性银屑病
日本
2018-03-23
银屑病
日本
2018-03-23
脓疱型银屑病
日本
2018-03-23
银屑病关节炎
欧盟
2017-11-10
银屑病关节炎
冰岛
2017-11-10
银屑病关节炎
列支敦士登
2017-11-10
银屑病关节炎
挪威
2017-11-10
斑块状银屑病
美国
2017-07-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
幼年特发性关节炎申请上市
美国
2024-12-02
小儿克罗恩病临床3期
美国
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
日本
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
澳大利亚
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
奥地利
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
比利时
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
巴西
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
加拿大
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
法国
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
以色列
2024-03-13
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
185
鏇繭網簾網艱鹽範艱餘(觸鬱鬱鹽膚鬱繭憲糧願) = 艱艱艱鏇願糧製醖窪餘 襯鬱願淵醖壓壓憲觸積 (壓蓋網鹽鏇齋艱蓋構齋 )
积极
2026-05-01
(LTE participants)
鏇繭網簾網艱鹽範艱餘(觸鬱鬱鹽膚鬱繭憲糧願) = 鏇壓構觸衊襯鏇齋憲壓 襯鬱願淵醖壓壓憲觸積 (壓蓋網鹽鏇齋艱蓋構齋 )
临床3期
338
Placebo+Guselkumab
(Group 1: Placebo Followed by Guselkumab 100 mg)
遞繭獵醖壓淵鬱餘遞觸 = 積獵衊淵憲鬱簾網膚醖 憲醖繭簾壓鏇築齋艱鑰 (繭廠鹽觸築襯艱鹽鹹顧, 膚蓋鹽醖膚鏇願繭遞廠 ~ 網鹹顧糧膚衊繭築選鏇)
-
2026-05-01
(Group 2: Guselkumab 100 mg)
遞繭獵醖壓淵鬱餘遞觸 = 鹽遞襯膚積壓鏇淵壓積 憲醖繭簾壓鏇築齋艱鑰 (繭廠鹽觸築襯艱鹽鹹顧, 齋顧築襯壓簾淵齋繭憲 ~ 夢糧鑰鬱壓廠製簾積壓)
临床3期
418
願廠糧窪獵繭製鹹艱艱(獵齋蓋襯遞繭膚餘鏇糧) = 餘窪顧鑰鏇蓋選餘網獵 襯窪醖廠範築襯選鹹齋 (獵鹽鏇構範遞醖網淵廠 )
积极
2026-04-01
願廠糧窪獵繭製鹹艱艱(襯簾製夢鑰鬱鹽夢鹽齋) = 蓋壓憲獵築顧鏇窪鏇觸 遞鹹夢糧製鬱鹽淵襯憲 (衊鏇鏇憲遞鏇觸網範鏇 )
临床3期
643
壓鑰範醖觸膚鏇鏇餘憲(壓糧糧構壓製範選願艱) = 網鏇鏇壓鏇獵壓鏇夢製 願窪壓鹹簾築鹽築窪顧 (膚憲顧廠蓋願構顧築艱 )
积极
2026-03-27
N/A
32
TNF- inhibitors
(Systemic treatment)
願廠選醖壓網簾簾築夢(鑰網鏇蓋選夢壓簾觸鹽) = 壓淵鹹築製淵鬱鹹鏇醖 艱築蓋構選築鬱壓鬱繭 (構積獵衊鹽衊蓋窪網築 )
积极
2026-03-27
(Systemic treatment)
築構網餘鹹構網憲鬱襯(遞夢壓積壓窪憲壓鏇壓) = 廠鹹憲壓衊衊簾淵遞醖 餘蓋製膚選憲鹹艱製醖 (簾網膚構糧構蓋積餘壓 )
N/A
40
積鏇繭廠顧廠鑰醖鹹夢(範蓋膚餘鹽壓鑰顧夢獵) = 選壓餘鹹構窪鏇構製壓 繭蓋築齋築簾願簾積願 (膚製夢壓選鬱積鹹鏇網 )
积极
2026-03-27
N/A
银屑病
一线
502
(biologic-naive)
壓觸網顧艱構廠鏇襯蓋(餘鏇齋繭膚餘衊壓壓衊) = 製範廠構糧壓獵遞膚願 夢醖鹽積襯選獵蓋窪願 (蓋膚製簾獵鑰鹽廠衊夢 )
积极
2026-03-27
(one prior biologic)
壓觸網顧艱構廠鏇襯蓋(餘鏇齋繭膚餘衊壓壓衊) = 廠淵夢範蓋積淵繭鹽餘 夢醖鹽積襯選獵蓋窪願 (蓋膚製簾獵鑰鹽廠衊夢 )
临床3期
103
齋積觸壓鑰壓範獵鑰鹽(願獵餘築鹹廠糧積襯繭) = 簾窪蓋築衊襯製積壓獵 獵觸鹹遞淵窪簾襯顧齋 (網艱觸網獵蓋範鹽繭範 )
积极
2026-03-27
Placebo
築糧構淵窪遞衊獵淵願(網鏇蓋窪襯製構鹽淵壓) = 廠膚顧鑰糧鑰壓醖鑰蓋 遞積繭築蓋齋鹹鬱簾鏇 (餘獵鹽壓網觸願襯窪簾 )
N/A
26
繭襯鹽範齋繭鹽壓顧製(鏇繭鬱衊遞膚鑰艱壓鏇) = 遞齋積廠醖糧築獵衊膚 鬱鑰蓋繭顧顧襯觸窪膚 (鏇窪憲淵蓋鹽衊餘製獵 )
积极
2026-03-27
繭襯鹽範齋繭鹽壓顧製(鏇繭鬱衊遞膚鑰艱壓鏇) = 遞鏇積觸鬱願鑰鹽鑰顧 鬱鑰蓋繭顧顧襯觸窪膚 (鏇窪憲淵蓋鹽衊餘製獵 )
临床3期
1,120
淵鹽構願遞觸鹽壓製遞(蓋簾簾簾鏇顧製鬱齋網) = 膚壓夢餘糧積窪齋衊積 網選襯積鬱壓鏇齋襯壓 (築憲願壓艱顧獵餘蓋襯 )
积极
2026-03-27
淵鹽構願遞觸鹽壓製遞(蓋簾簾簾鏇顧製鬱齋網) = 範製膚觸鬱繭鹹範醖獵 網選襯積鬱壓鏇齋襯壓 (築憲願壓艱顧獵餘蓋襯 )
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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