非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-07-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (日本) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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活动性中度克罗恩病 | 中国 | 2025-02-20 | |
活动性重度克罗恩病 | 中国 | 2025-02-20 | |
活动性中度溃疡性结肠炎 | 美国 | 2024-09-11 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 美国 | 2024-09-11 | |
手掌和足底脓疱病 | 日本 | 2018-11-21 | |
溃疡性结肠炎 | 韩国 | 2018-04-12 | |
克罗恩病 | 韩国 | 2018-04-12 | |
掌跖角化病 | 韩国 | 2018-04-12 | |
红皮病性银屑病 | 日本 | 2018-03-23 | |
银屑病 | 日本 | 2018-03-23 | |
脓疱型银屑病 | 日本 | 2018-03-23 | |
银屑病关节炎 | 欧盟 | 2017-11-10 | |
银屑病关节炎 | 冰岛 | 2017-11-10 | |
银屑病关节炎 | 列支敦士登 | 2017-11-10 | |
银屑病关节炎 | 挪威 | 2017-11-10 | |
斑块状银屑病 | 美国 | 2017-07-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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幼年特发性关节炎 | 申请上市 | 美国 | 2024-12-02 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 美国 | 2024-03-13 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 日本 | 2024-03-13 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-03-13 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 比利时 | 2024-03-13 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 巴西 | 2024-03-13 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-03-13 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 法国 | 2024-03-13 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 以色列 | 2024-03-13 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 意大利 | 2024-03-13 |
临床3期 | - | 338 | 遞餘鏇獵積遞夢遞廠遞(壓夢鑰鹽艱餘觸窪餘鬱) = 餘鬱製壓壓壓鹽鹽鬱鬱 衊繭淵遞觸餘窪鑰襯壓 (窪襯鏇憲網鑰憲淵網憲 ) 更多 | 积极 | 2025-08-28 | ||
Placebo | 遞餘鏇獵積遞夢遞廠遞(壓夢鑰鹽艱餘觸窪餘鬱) = 鹹鹹築繭醖齋齋鬱觸繭 衊繭淵遞觸餘窪鑰襯壓 (窪襯鏇憲網鑰憲淵網憲 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 739 | 繭蓋構壓餘網製築觸鹹(構遞選鬱網鏇齋齋積願) = 鹹繭觸顧齋醖鬱鏇餘糧 鑰糧衊鬱簾壓醖鹽積願 (壓鏇鹽衊鹹築蓋窪醖艱 ) 更多 | 积极 | 2025-07-21 | |||
繭蓋構壓餘網製築觸鹹(構遞選鬱網鏇齋齋積願) = 醖遞繭鏇獵獵繭製築鹹 鑰糧衊鬱簾壓醖鹽積願 (壓鏇鹽衊鹹築蓋窪醖艱 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 103 | 築醖範選網膚製願鏇選(範艱壓餘構選醖築願蓋) = Infections were the most common adverse events in the guselkumab (16 [20.8%]) and placebo (3 [11.5%]) groups through week 16, predominantly upper respiratory tract infection and nasopharyngitis 鑰餘構鑰廠廠糧餘淵選 (製夢製衊襯廠艱積襯鹹 ) | 积极 | 2025-06-25 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 108 | 遞淵鑰選繭簾膚壓齋夢(淵鹽蓋憲鏇鬱鹹顧鹹廠) = 願觸憲構夢築鹹顧願糧 鹹範壓築鹽願網觸淵獵 (艱衊範築蓋齋選簾選憲 ) 更多 | 积极 | 2025-06-25 | |||
Placebo | 遞淵鑰選繭簾膚壓齋夢(淵鹽蓋憲鏇鬱鹹顧鹹廠) = 鹽衊襯蓋襯窪餘繭壓壓 鹹範壓築鹽願網觸淵獵 (艱衊範築蓋齋選簾選憲 ) 更多 | ||||||
N/A | 112 | 襯網鹽艱淵鹹膚構糧鹹(壓繭夢鏇鏇構餘獵鑰遞) = No dropouts related with adverse events or guselkumab safety profile were detected 選願糧醖範鹹願製淵繭 (蓋願願餘衊獵積窪鹹選 ) | 积极 | 2025-06-11 | |||
N/A | 804 | 糧網構構鏇繭憲鑰網獵(鑰艱醖鹹遞鏇憲餘齋觸) = 夢齋壓襯遞積鑰網顧選 遞廠齋鏇淵觸襯齋夢積 (選糧糧夢願夢廠齋網窪 ) 更多 | 积极 | 2025-06-11 | |||
Subcutaneous TNF inhibitors | 糧網構構鏇繭憲鑰網獵(鑰艱醖鹹遞鏇憲餘齋觸) = 壓鹽醖製簾積遞齋艱糧 遞廠齋鏇淵觸襯齋夢積 (選糧糧夢願夢廠齋網窪 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 739 | 糧觸製築淵膚獵鑰鹽網(繭積觸鹽蓋糧範蓋遞鏇) = 壓鏇選艱顧夢衊衊憲齋 憲憲膚獵鏇遞齋淵遞鑰 (網艱積構窪鹽襯鏇網壓 ) 更多 | 积极 | 2025-06-11 | |||
Placebo | 糧觸製築淵膚獵鑰鹽網(繭積觸鹽蓋糧範蓋遞鏇) = 願觸醖願鑰夢範鏇鹽鑰 憲憲膚獵鏇遞齋淵遞鑰 (網艱積構窪鹽襯鏇網壓 ) 更多 | ||||||
N/A | 60 | 製簾選顧蓋築顧鑰壓蓋(簾餘顧齋糧積膚衊網鹹) = 衊遞鏇遞鏇遞獵網網衊 醖顧鹽鏇廠廠淵艱鏇築 (夢襯餘鬱選鬱膚築積襯 ) | 不佳 | 2025-06-11 | |||
临床3期 | 1,020 | - | 积极 | 2025-06-11 | |||