Adalimumab-ATTO(Amgen)

AI翻译和专业人士校准，让您像巴菲特一样读财报。 会议时间：2026年1月12日 会议摘要 公司概况： 安进公司在全球范围内发现、开发、生产和销售人类治疗药物。公司专注于炎症、肿瘤/血液学、骨骼健康、心血管疾病、肾脏病和神经科学领域。公司的产品包括：恩利（Enbrel），用于治疗斑块状银屑病、类风湿性关节炎和银屑病关节炎；纽拉司亭（Neulasta），用于降低癌症患者因白细胞计数低而感染的几率；普罗力（Prolia），用于治疗患有骨质疏松症的绝经后妇女；Xgeva，用于预防骨骼相关事件；Otezla，用于治疗患有斑块状银屑病、银屑病关节炎和与白塞病相关的口腔溃疡的成年患者；阿法达（Aranesp），用于治疗低于正常水平的红细胞和贫血；KYPROLIS，用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者；以及瑞百安（Repatha），用于降低心肌梗死、中风和冠状动脉血运重建的风险。公司还销售Nplate、Vectibix、MVASI、Parsabiv、EPOGEN、KANJINTI、BLINCYTO、Aimovig、EVENITY、AMGEVITATM、Sensipar/Mimpara、NEUPOGEN、IMLYGIC、Corlanor和AVSOLA。安进公司为医疗保健提供者提供服务，包括医生或其诊所、透析中心、医院和药房。公司通过药品批发分销商以及直接面向消费者的渠道分销其产品。公司与诺华制药公司（Novartis Pharma AG）、优时比公司（UCB）、拜耳医疗保健有限公司（Bayer HealthCare LLC）、百济神州有限公司（BeiGene, Ltd.）、礼来公司（Eli Lilly and Company）、Datos Health和Verastem, Inc. 签订了合作协议，以评估VS-6766与lumakrastm (Sotorasib)联合用于治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者。公司与协和麒麟株式会社（Kyowa Kirin Co., Ltd.）达成协议，共同开发和商业化KHK4083，这是一种已进入3期临床的抗OX40全人单克隆抗体，用于治疗特应性皮炎和其他自身免疫性疾病；并与Neumora Therapeutics, Inc. 和 Plexium, Inc. 开展研发合作。安进公司成立于1980年，总部位于加利福尼亚州千橡市。 事件： 安进公司（Amgen）董事长兼首席执行官鲍勃·布拉德韦（Bob Bradway）在摩根大通（J.P. Morgan）活动上的演讲，随后进行了问答环节。 主要信息： 未来增长预测： 安进预计在2026年实现显著增长，主要由六款关键产品推动：瑞百安（Repatha）、益维他（Evenity）、特泽派（Tezspire）及其他产品。 这些产品专注于心血管疾病、骨质疏松症和重度哮喘等领域中高度未满足的医疗需求。 管线亮点： 未来一到两年内将重点开发新适应症。 其特点是采用季度给药方案，并有潜力预防心脏病发作。 2期数据显示，MariTide在体重维持和减轻方面表现良好，并有可能实现季度给药。 MariTide有望成为首个针对2型糖尿病患者的每月或更低频率的治疗方案。MariTide：  一项针对肥胖症和糖尿病的3期项目，对其有效性和耐受性充满信心。Olpazeran：  可将脂蛋白(a) [Lp(a)] 水平降低95%-100%，Lp(a)是心血管疾病的遗传风险因素。Uplisna：  已获批用于多种自身免疫性疾病，包括视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）和IgG4相关疾病。特泽派（Tezspire）：  在抗炎治疗方面前景广阔，特别是针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）。 其他后期资产包括小细胞肺癌和前列腺癌的治疗方案。 市场动态与战略：肥胖症市场：  药物正以意想不到的方式证明其有效性，预示着光明的未来。安进计划通过创新的支付方式做出贡献。2型糖尿病市场：  由于已有的GLP-1治疗方案，该市场更具挑战性。安进旨在提供一种长效替代方案，可能实现每月注射一次。财务纪律：  被强调为安进战略的基石，与持续增长并重。技术与人工智能：  用于加强药物开发和生产流程。 产品表现与市场影响：益维他（Evenity）：  市场吸收速度快于预期，其在预防骨质疏松性骨折方面的安全性和有效性得到认可。瑞百安（Repatha）：  在已接受优化治疗的患者中，显著降低了首次心脏病发作的风险。Lp(a)市场发展：  由于其独特性和缺乏替代品，预计其发展速度将快于瑞百安。 临床试验进展： 3期项目患者招募迅速，超出最初预期。 试验正在进行中，部分项目的结果预计明年公布。 高管对话： 讨论了肥胖症市场、其演变以及安进在不断变化的市场格局中的作用。 关注MariTide在不同给药方案下的耐受性。 探讨Olpazeran如何在Lp(a)市场中与竞争对手区分开来。 认可益维他（Evenity）的表现及其对市场的影响。 计划扩大Uplisna的适应症，并利用其便利性和有效性。 主要收获： MariTide：  3期数据显示其在肥胖症和糖尿病方面均有前景，并有可能实现季度给药。 Olpazeran：  在降低Lp(a)水平方面非常有效，并具有独特的季度给药方案。 益维他（Evenity）：  市场吸收速度超出预期，凸显了其安全性和有效性。 Uplisna：  最近获批用于更多适应症，新用途的开发正在进行中。 瑞百安（Repatha）：  有效降低心脏病发作风险，为进一步探索Lp(a)降低疗法奠定了基础。 技术战略性应用：  提升药物开发和生产流程。 市场展望：  安进产品前景乐观，尤其是在解决未满足的医疗需求和应对不断变化的市场动态方面。 这些要点反映了安进的战略定位及其在推进慢性病治疗方面的承诺，强调创新和财务纪律。 会议原文 各位下午好！我是摩根大通的Chris Schott。今天非常荣幸能向大家介绍安进公司。出席会议的有安进董事长兼首席执行官Bob Bradway先生。Bob，新年快乐！感谢您今天参加我们的会议，期待您的精彩演讲。接下来是现场演讲环节，之后我们将进行分组问答。现在有请Bob。 好的，非常好。谢谢Chris。各位下午好！很高兴今天能和大家在此相聚，也非常荣幸能和各位一同开启2026年。安进对2026年充满期待，我们将其视为公司蓄势待发、实现跨越式发展的一年，尤其是在2026年，安进预计将产生大量令人振奋的临床数据。下面我将直入正题。大家应该都熟悉我们的安全港声明。不过，考虑到可能有些朋友对安进还不太了解，我在此简单介绍一下。大家可以看到，我们深耕于图上所示的四大治疗领域，尤其专注于解决未被满足的医疗需求仍然很高的疾病，比如幻灯片上列出的这些。我们利用同类首创、同类最佳的创新药物（如幻灯片上展示的这些）以及我们的品牌生物类似药来应对这些疾病。受益于这些产品，在过去十年中，我们实现了非常稳定的营收和盈利增长，这一点大家可以从幻灯片上清楚地看到。这得益于我们众多高潜力产品在此期间的持续增长，以及那些市场渗透率仍有巨大提升空间的产品，它们为我们创造了持续的增长机会。在实现营收增长的同时，我认为，我们还以严格的运营和财务纪律赢得了声誉，从而实现了远超营收增速的盈利增长，这一点大家也可以在图上看到。在展望2026年之前，我想先花一点时间，简要回顾一下我们在2025年的表现。我想先回顾一下去年此时我们所做的展望，然后再看看我们在过去一年里都做了些什么。一年前，我们告诉大家，安进将会取得亮眼的财务业绩。在2025年，截至我们已经公布的前九个月的数据，公司营收增长了10%，这主要得益于安进目前拥有的14款重磅产品的强劲表现。我们的每股收益增长了14%。我们承诺过实现财务增长，而我们也确实做到了。我们当时还提到，预计会在多个项目上获得监管批准。同样，在2025年，我们也如期实现了这一目标，成功获得了五项FDA批准。我们曾表示对MariTide的前景充满信心，并将迅速推进其进入三期临床开发。在过去一年中，我们确实已经为MariTide启动了六个三期临床项目。瑞百安（Repatha）是我们的核心增长动力，它致力于解决全球公共健康领域面临的最大挑战之一，特别是心血管疾病。我们当时表示，很高兴能够展示瑞百安在一级预防方面的优势，而2025年Vesalius试验的数据也证实了这一点，数据显示，对于从未发生过心脏病发作的患者，瑞百安能够将心脏病发作的风险降低36%，效果非常显著。这充分证明了瑞百安在临床上的持续卓越表现。自2018年以来，生物类似药一直是安进业务的重要组成部分，我们曾表示，预计该业务板块在2025年将实现增长。截至前九个月，我们的生物类似药业务销售额同比增长了42%。最后，我们还提到，凭借着强劲的现金流创造能力，我们将进一步巩固资产负债表。而在2025年，我们也确实做到了这一点，偿还了超过60亿美元的债务。我们对2026年的展望，正是基于我们对幻灯片上所示的六大增长引擎的信心和期待。特别是瑞百安（Repatha）、依万奇（Evenity）和坦泽珮（Tezspire）这三款产品，它们都属于市场渗透率仍然较低的创新疗法，能够为患有挑战性疾病的患者带来显著的临床获益，例如瑞百安针对心脏病，依万奇针对骨质疏松症和骨骼健康问题，以及坦泽珮针对重度哮喘。除了这三款产品，我们还有三大业务组合，预计它们在2026年乃至未来十年都将实现可观的增长：即我们的罕见病业务、创新肿瘤业务和生物类似药业务。稍后我会简要介绍一下这些业务。不过在此之前，我想再花一些时间，重点谈谈瑞百安、依万奇和坦泽珮。瑞百安的表现依然非常出色。截至第三季度末，其年化销售额已达到约30亿美元。如幻灯片所示，该产品全年增长了33%，尤其是在Vesalius试验数据公布之后，瑞百安已经为未来十年的持续增长奠定了坚实的基础。全球有超过1亿人因低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平过高而面临心脏病发作或其他主要不良心血管事件的风险。然而，目前瑞百安在这一庞大患者群体中的渗透率仍然是个位数。因此，我们有巨大的机会，通过让更多面临心脏病或中风风险的患者使用瑞百安，来改善全球公众健康。依万奇同样保持了强劲的增长势头，增幅超过30%。毫无疑问，这种疗法已被证明对骨质疏松性骨折高风险的女性非常有效。在美国，约有200万这样的女性，但该产品在这一患者群体中的渗透率仍然相对有限。我们拥有巨大的机会，通过让更多面临可能改变患者生活的骨折风险的女性使用依万奇，来进一步推动其增长。接下来是坦泽珮，这是另一款极具吸引力的产品，作为同类首创、独树一帜的创新药物，它有效满足了重度且未受控制哮喘患者的治疗需求。 除了在哮喘领域取得的进展，我们还在一项三期临床试验中，针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者，获得了非常令人信服的结果。这为我们带来了另一个重要的增长机会，也让我们对正在进行的COPD（慢性阻塞性肺疾病）研究，以及嗜酸性食管炎研究的前景充满信心。Tezspire表现出色，具备成为重磅药物的潜力，有望在多个未满足医疗需求的重大疾病领域，为广大患者带来显著改善。除了这些已上市的药物，我们在罕见病领域也拥有重要的业务。去年，我们的罕见病产品组合营收接近50亿美元，并且全年保持了良好的增长势头。这些产品仍处于生命周期的早期阶段。最能说明这一点的是Uplisna，年初时它是治疗视神经脊髓炎谱系疾病的领先品牌。在这一年中，我们又获得了针对IgG4相关疾病和重症肌无力这两种自身免疫疾病的批准。Uplisna在IgG4相关疾病领域获得了医生和患者的积极反馈，这让我们备受鼓舞；同时，我们也对这款药物在治疗全身型重症肌无力患者方面的潜力充满信心。这充分展示了我们如何通过Uplisna这类高效生物制剂，拓展新的适应症，从而推动罕见病业务持续增长。创新是罕见病业务的显著特征，也是我们肿瘤业务的核心。尤其在肿瘤领域，安进的双特异性T细胞衔接抗体（BiTE）平台在2025年表现强劲，增强了我们对2026年及未来十年发展前景的信心。我特别要提到Imdeltra，这是一款用于治疗小细胞肺癌的双特异性T细胞衔接抗体药物。在小细胞肺癌领域，Imdeltra已迅速成为二线及后线治疗的标准疗法。我们目前正在进行临床开发，力求将Imdeltra推向更早期的治疗阶段，并且对一期临床数据展现出的潜力感到鼓舞。这款药物有望为那些多年来缺乏有效创新疗法的小细胞肺癌患者带来新的希望。Blincyto是我们对Imdeltra充满信心的基础。Blincyto是B细胞急性淋巴细胞白血病一线治疗的标准疗法，已被证明能为患者带来显著益处，包括难治性和复发性患者。这是我们开发其他T细胞衔接抗体疗法的基石。例如，我们对Xaluridomig在前列腺癌的早期数据感到非常振奋。Xaluridomig是首创且唯一的药物，靶向在前列腺癌患者中普遍存在的STEAP1。该项目目前正在进行两项三期临床试验。我们期待这种新方法能为患者带来突破性进展。现在，我想谈谈我们的生物类似药产品线。除了去年该业务增长了42%之外，可能大家没有注意到，自2018年进入该领域以来，这项业务已累计为我们贡献了约130亿美元的收入。截至2025年前九个月，年化收入达到30亿美元，自进入该领域以来，累计为安进带来了130亿美元的贡献。我认为，这再次证明了我们有能力在全球范围内为大量患者提供复杂的生物制剂。下一张幻灯片简要总结了让我们相信2026年及未来十年将是安进激动人心的增长期的产品。我们认为，这种增长的特点将是那些疗效显著、能够满足重大未满足医疗需求的药物。现在，我们从已上市产品转向研发管线，我想强调的是，我们对公司深厚而广泛的研发管线感到非常兴奋。我们相信，这里展示的三期项目管线将引领安进下一波增长。显然，我们在普通内科领域非常活跃，有两款药物在2026年备受关注。其中一款是Olpazeran，它针对的是脂蛋白(a) [Lp(a)]，我们认为这是心血管疾病的残余风险因素。我们期待未来能看到该产品线的三期临床试验数据。另一款是MariTide，它是我们针对肥胖症、糖尿病及相关并发症的差异化疗法。在炎症和罕见病领域，我们预计将继续像之前提到的Tezspire和Uplisna那样，在我们已建立的平台上持续发力。我们在炎症领域拥有数十年的领先地位，如今在罕见病领域也日益壮大。因此，我们对这两个领域的前景感到振奋。当然，正如我之前简要提到的，我们也期待2026年在肿瘤领域的临床数据能带来令人振奋的结果。关于MariTide，我想强调的是，我们对它的信心正在持续增强。我们坚信MariTide有望在肥胖症、2型糖尿病以及肥胖相关疾病的治疗中开创新局面。 这种信心源于我们坚信，能够将卓越疗效与每月甚至更低频率的给药方案相结合，从而为长期维持治疗提供明确的路径。我们认为，这对患者、处方医生和支付方都极具吸引力。因此，我们再次强调，我们拥有差异化的策略。正是这种信念驱动着我们快速推进六项三期临床研究。此外，我们预计不久后还将启动一项针对2型糖尿病的三期临床项目。目前，注射型肠促胰素疗法在疗效方面已设立了很高的标准。但实际应用经验也暴露出一些挑战，特别是，我们持续观察到相当比例的患者会中断治疗。这种治疗中断现象凸显了现有药物在给药频率和治疗负担方面存在的不足。在这个领域，患者的依从性至关重要，因为只有持续治疗才能带来持续疗效。我们认为，MariTide能够很好地应对这些挑战。我们最新的二期临床数据在两个方面进一步增强了我们的信心。首先，在慢性体重管理方面，我们观察到较低的每月甚至每季度给药频率，不仅能够维持体重减轻，还能持续带来我们在二期临床第一部分数据中观察到的心血管代谢获益。此外，在治疗的第二年，恶心和呕吐的发生率非常低，这进一步支持了我们对MariTide具有良好维持治疗特性的判断。在2型糖尿病方面，我们尤其感到振奋。相关数据再次表明，MariTide有潜力成为一种高效的每月一次治疗方案，而这正是2型糖尿病领域长期以来的目标。总而言之，我们认为MariTide有潜力拓展治疗的可能性，尤其是在长期治疗的持久性和便利性方面。我这里准备了一些数据，就不逐一展示了。我想再次强调，我们相信这款药物有潜力成为同类首创的2型糖尿病每月一次治疗方案。这一判断基于我们目前掌握的数据，这些数据表明，根据二期临床研究的前24周数据，每月一次注射MariTide能够显著降低糖化血红蛋白（HbA1c）水平并减轻体重。在这些患者中，该药物的安全性和耐受性与我们通常观察到的GLP-1受体激动剂类药物的情况一致。同时，患者的心血管代谢指标也得到了显著改善，这令我们倍受鼓舞。在慢性体重管理方面，我再次强调，我们有理由相信，在MariTide的维持治疗方面，我们有多种策略可以取得成功，包括降低剂量、减少给药频率，特别是我们在二期临床试验中研究的每季度一次给药方案。接下来，我们不再局限于研发管线，而是将目光转向安进的其他重点领域。我们对创新机会，特别是将技术和人工智能融入日常运营以提升业务水平的机会感到非常兴奋。这一点在我们公司的各个业务平台都有所体现。在资本配置方面，安进始终秉持积极主动的策略。我们的重点是投资于内部和外部创新，以及生产制造。我们认为强大的生产制造能力是安进的核心竞争优势之一。长期以来，我们一直致力于投资生产制造，以确保能够可靠、安全地向全球患者供应复杂的大分子药物。我们将继续按照已公布的产能扩张计划推进相关工作。此外，我们拥有稳健的资产负债表和充裕的现金流，能够持续投资于最具吸引力的内部和外部创新项目。我想重点介绍两项近期可能未引起大家关注的早期合作项目。Dark Blue代表了我们未来将更加关注的方向。这是一种降解剂技术，目前应用于一个肿瘤靶点。多年来，我们一直坚信“诱导邻近平台”领域将为我们带来诸多新的机遇。Dark Blue就是几周前我们达成的一项业务拓展交易的典型案例。我还想介绍一下Disco。这也是一项早期合作，但值得关注的是，我们一直致力于利用双特异性T细胞衔接器来识别与疾病治疗相关的细胞表面抗原。我们对与Disco的合作感到非常兴奋，因为它在这方面具有重要意义。总而言之，展望2026年，我们很高兴看到公司拥有多个极具潜力、且仍处于生命周期早期阶段的产品。在多个医疗需求远未得到满足的重要疾病领域，我们都占据着领先地位。我们已经证明了公司能够持续增长，即使在专利到期后也能保持增长，这在业内非常罕见。我们过去做到了，未来也坚信能够再次做到。 这一切都得益于我们强大的创新产品、及时推出的生物类似药，以及公司一贯秉持的严谨运营和财务纪律。我们对2026年的业绩以及公司的长远前景充满信心。现在我很乐意回答大家的问题。Chris？Chris，你把演示文稿撤下来，还是我来操作？ 克里斯·肖特：是的，他们会坚决执行的。所以，没问题，您这边可以。我们先放一放。好的，等您过来。 鲍勃·布拉德韦：谢谢。 好的，那我们先让您稍作准备。接下来，我们先从大家关注的肥胖症市场谈起。您能否先从宏观层面介绍一下您对当前肥胖症市场的最新看法，以及在定价、自费与医保支付等因素的影响下，该市场未来的发展趋势？同时，也请您谈谈安进将如何在不断演变的 시장格局中找准定位。 我认为，我们看到的是这些药物确实有效。它们发挥作用的方式可能超出了预期，患者、处方医生和支付方都能看到这些显著疗效。因此，令人振奋的是，我们看到在全球范围内，能够显著改善肥胖等疾病患者状况的药物，拥有非常光明的前景。我们期望成为这个光明前景的一部分。无论是现金支付，医保报销，还是两者结合，我们都认为这个领域对我们公司具有重要意义，更重要的是，它符合社会利益。我相信，随着时间推移，数据会越来越清晰地表明，通过像MariTide这样的药物来预防和治疗肥胖及其相关疾病，并有效控制2型糖尿病，符合社会整体利益。我认为我们可以预防和延缓许多慢性疾病的发生，而这些疾病目前给美国乃至全球的医疗体系带来巨大负担。所以，克里斯，这对我们公司来说是一个激动人心的时刻，我希望对整个行业也是如此。 好的。关于今天你们重点介绍的二期数据，首先想请你们详细谈谈耐受性方面的情况。 正如我之前所说，正如我们期望的那样，这款药物在第二年的耐受性非常好，我们也观察到了这一点。数据显示，当患者达到目标剂量时，药物疗效显著。而且，患者似乎没有出现像每周用药那样带来的不适。我们已经知道，并且预计未来会持续看到，从小剂量开始逐步递增至目标剂量，能够有效提高患者的耐受性。接下来，我们将在三期临床开发中进一步验证这一点。 好的。关于体重维持数据，我也有个类似的问题，特别是考虑到不同的给药方案，比如每月一次和每季度一次。如果这些方案减重效果相似，那么在体重维持方面，有什么初步的趋势或观察可以分享吗？ 好的，等我们拿到三期数据后，会详细讨论具体情况。但我想说的是，我们现有的二期慢性体重管理数据，其研究的第二部分旨在提供定性信息，帮助我们制定三期开发计划。这些数据再次强调了我们对这款药物的高度信心，无论是在诱导期帮助患者显著减重，还是在维持减重效果方面，都表现出色。所以，克里斯，我认为MariTide能让患者在多个方面获益，例如更低的剂量或更少的用药频率。大家普遍了解，我们一直在研究季度给药的可能性，并且对此进行了深入探讨。我们认为，季度给药也将是MariTide让患者获益的众多方式之一。 根据目前的数据，您预计三期项目会有调整或增加吗？还是说数据与现有方案基本一致？ 鲍勃·布拉德韦：不，基本上和我们之前的预期一致。我可以确认，我们在二型糖尿病领域正按计划推进，即将推出一款同类首创的产品，为二型糖尿病患者提供每月一次甚至更低频率的治疗方案。我们对此非常期待。未来，我们将继续寻求差异化竞争优势，并精准识别能够从MariTide这种具有持久疗效和长期耐受性的药物中获益的患者。 好的。关于2型糖尿病的市场机遇，每月一次的给药方式确实很有优势。想请教一下，考虑到GLP-1类药物在2型糖尿病治疗领域已经比较成熟，你们打算如何进入这个市场？相比于肥胖症市场，考虑到目前的发展情况，攻克2型糖尿病市场是否会更具挑战性？ 我认为，关于2型糖尿病，好消息是临床医学界已经意识到治疗此类患者的重要性，并致力于避免他们发展成慢性并发症。此外，临床医生、患者和支付方长期以来都希望有一种作用时间更长的药物。根据我们目前掌握的情况，我们相信已经为患者提供了这种长效替代疗法。对于那些不希望每周注射，而是倾向于每月甚至更低频率注射来控制病情的患者来说，这将是他们首次拥有的选择。我们非常期待获得三期临床数据，并将其提供给处方医生、患者和支付方，以便他们评估在哪些患者群体和治疗场景下，我们的产品能够优于现有疗法。 好的，最后一个问题。你们启动了多个三期临床项目，请谈谈这些项目的入组速度，以及我们应该如何理解其对整体进展的影响。 鲍勃·布拉德韦：嗯，这确实是个主观判断。但就我个人而言，我对患者入组的速度感到非常兴奋。我们对入组情况有很高的期望，而目前来看，实际进展符合我们最初设定的宏伟目标。我认为，这让我们更有信心，参与患者入组的医生们看到了未被满足的医疗需求，并且认可MariTide的潜力和优势。 好的。我知道大家都很关注MariTide，您也重点提到了。在其他管线中，您最看好哪些项目？目前公司后期开发阶段的资产越来越多，如果让您重点介绍两三个，您会选择哪些？ 鲍勃·布拉德韦：好的，关于您的问题，或许可以从我刚才提到的几个大类来梳理一下思路。在普通医学领域，除了MariTide或Olpazeran，我们还有一款药物，它能将心血管疾病中被视为残余风险因素的脂蛋白(a)[Lp(a)]有效降低95%到100%。可能有些人不太熟悉，简单来说，每五个人中就有一人因脂蛋白(a)水平过高，而面临较高的心脏病，特别是心肌梗塞风险。脂蛋白(a)水平无法通过运动或饮食来改变，不幸的是，它是一种遗传特性。其他疗法对此几乎没有显著效果。而我们的这款药物，能将其降低95%到100%，而且只需每季度给药一次。我们相信，如果临床试验证明它能显著减少心血管事件的发生，那将是该领域一个非常重要的进展。我们对此感到非常振奋。显然，谈到炎症领域的其他三个方向，正如我刚才提到的，我们正在该领域既有的坚实基础上继续深耕。Oplisna就是我们努力方向的一个范例。Uplisna是我们一款能够清除导致自身免疫疾病的免疫细胞的药物。目前，它已在三个不同的疾病领域获得批准。我们将继续探索其他疾病领域，希望能通过清除这些所谓的B细胞，帮助患者避免自身免疫疾病带来的长期影响。这方面也有很多令人期待的进展。Tezspire的表现一直非常出色。Tezspire的每一项临床研究都充分展现了这款同类首创的抗炎药物的巨大潜力。临床医生和患者都非常期待看到其在慢性阻塞性肺病（COPD）方面的研究数据。虽然二期临床结果表现不错，但我们还需要在三期临床中验证，能否重现早期试验所取得的成果。当然，还有嗜酸性食管炎。所以，我们有很多值得关注和深入了解的项目。仅在安进的三期临床阶段，我们就有相当多的项目在同步推进。我想，如果您是一位肿瘤专家，您可能会非常关注我们在小细胞肺癌早期患者治疗上能取得怎样的进展。我认为，如果我们能在早期治疗方案中证明，能够阻止这种通常被视为“绝症”的疾病，那对整个行业来说，无疑将是一个里程碑式的日子，对安进和广大患者而言更是如此。就像我们之前在Blincyto治疗急性淋巴细胞白血病上所取得的成功一样。我们非常希望能将这种成功重现在小细胞肺癌乃至前列腺癌的治疗中。但我想，就下一批重要的研究数据而言，小细胞肺癌很可能是我们最快能看到结果的领域。 好的。我想回到Lp(a)这个话题。回顾一下瑞百安(Repatha)，它的市场发展也经历了数年时间，尽管当时我们已经有了很大的市场推动力。那么，Lp(a)的市场是否也需要类似的培育期？还是说，考虑到Lp(a)的特性以及目前替代疗法的缺乏，它的市场发展速度会更快？ 我认为，为了那些面临这种风险的患者，相关技术或疗法确实需要加速发展。以动脉粥样硬化性心血管疾病为例，在像Repatha这样的药物出现之前，我们很难真正有效地预防首次心血管事件。Repatha能够显著降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL），从而使预防成为可能。我们的研究表明，即使是已经接受了他汀类药物和其他药物优化治疗的患者，Repatha仍然可以将他们首次心脏病发作的风险降低36%。这让人们看到了希望，或许可以将这些人类健康的头号杀手，逐渐转变为不再那么可怕的疾病。也许，它不再像我们小时候那样，是一种令人恐惧的疾病。我们认为，目前剩余的挑战之一是脂蛋白(a)，即Lp(a)。如果临床试验能够证明，降低Lp(a)可以预防心血管事件，那么，那些因家族病史或其他过早发病事件而意识到自身风险的患者，无疑会积极寻求治疗。所以，克里斯，让我们拭目以待，看看数据如何展现，以及这些数据能多有力地证明药物的价值。毫无疑问，相关数据一旦公布，必将引起广泛关注。 好的。关于这个，预计什么时候能看到结果？有什么最新进展吗？ 好的，这是一项基于事件的试验，所以我们追踪的是事件的发生。结果如何，让我们拭目以待。今年不太可能，但明年某个时候我们应该就能知道结果。同时，我们将继续推进这项试验，尽最大努力确保收集所有必要的信息，以便在达到预定的事件数量后，能够得出结论。 好的，最后一个问题，关于Olpazeran，你们认为它相比竞品有哪些差异化优势？ 我们再次强调，我们相信我们拥有疗效最佳的药物，能将Lp(a)降低95%到100%。如果成年后降低Lp(a)足以预防心脏事件，我们应该能观察到这一效果。而且我们的给药方案也很方便，每季度给药一次。我认为这款药物非常适合有此类疾病风险的患者。我们再次重申，这款药物非常适合回答这个关键的临床问题：降低Lp(a)是否能有效减少心血管事件？ 好的。关于现有上市产品组合，我有几个快速的问题。首先是 Evenity，是什么促成了这款药物如此快速的增长和市场渗透？我原本认为它所在的领域增长相对缓慢，但实际情况显然并非如此。 我想强调几点。首先，Evenity是目前临床研究中最有效的骨骼生成剂。这款药物主要用于治疗具有极高骨质疏松性骨折风险的女性。当然，绝经后女性是我们人口中增长最快的部分，她们面临骨质疏松性骨折的风险也相对较高。因此，人口结构的趋势导致面临骨质疏松性骨折风险的女性越来越多。而我们的药物已经证实，在预防这类严重骨折方面非常有效。我之所以用“严重”来形容，是因为很多人可能没有意识到，在绝经后患有骨质疏松症的女性中，超过25%的人在髋部骨折后的12个月内会因此去世。所以，对于那些本可以通过Evenity这类药物来保护骨骼，从而避免骨折的女性来说，及时治疗非常重要。好消息是，该药物的安全性和有效性已得到充分验证，市场也给出了积极反馈，认为其安全性和有效性具有很强的吸引力。 好的。关于Uplisna，能否请您谈一下新的适应症，以及您对未来一两年内这些适应症的开发有何考虑？ 好的。再说说Uplisna，它是一种能够清除导致自身免疫疾病的特定免疫细胞亚群的药物。它最初获批用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD），这是一种严重的致残性自身免疫疾病，Uplisna是该疾病治疗领域处方量领先的生物制剂。去年，Uplisna获批用于治疗IgG4相关疾病。这同样是一种破坏性极强的疾病，患者的免疫系统会攻击自身器官，导致疾病发作和长期慢性病变，对患者造成严重影响。由于该疾病直到2023年才获得独立的诊断编码，因此在医学界和临床领域的认知度还不够高。不过，患者组织日益完善，信息也越来越充分。我们正与他们密切合作，努力帮助医生识别和诊断该疾病。我们观察到，接诊这类患者的医生范围非常广泛，这既是挑战也是机遇。挑战在于，我们需要对更广泛的医生群体进行宣教，而不仅仅是特定专科的医生。机遇在于，可能存在比我们预想的更多的潜在患者。因此，我们将尽最大努力帮助医学界和患者群体普及相关知识，使罹患此病的患者能够从Uplisna中获益，因为它能显著降低疾病发作的风险。去年12月，FDA再次批准Uplisna用于治疗全身型重症肌无力（GMG）。该适应症有几个值得关注的点。首先，Uplisna对所有类型的GMG患者均有效。有些药物仅对特定亚型的重症肌无力患者有效，而Uplisna的优势在于能够覆盖所有患者。其次，Uplisna的给药方案非常便捷。临床数据表明，患者的治疗反应深度持久，甚至可能随着时间推移而加深。因此，我们预计Uplisna在该领域既能受益于现有治疗方案的转换，也能成为许多初次接受治疗患者的选择。总而言之，Uplisna再次证明了其作为一款极具吸引力药物的潜力，这与我们多年前收购它时的预期一致。我认为这款药物与安进的优势完美契合，尤其是在大分子生物制剂领域，以及我们利用Uplisna探索和揭示全新生物学机制的能力。 Chris Schott：好的，我想时间差不多了。Bob，非常感谢您的评论。 谢谢。 非常感谢。 谢谢。 2026年1月美股公司电话会议和其他会议: 一文明晰 AMD CES 2026 布局：演讲全文与重点解读 CES 2026：9亿美元！英特尔旗下Mobileye（MBLY）宣布收购人形机器人公司，加码物理AI 财报表现强劲，应用数字公司（APLD）周四大涨12%，带动加密矿企板块普涨 AZZ（AZZ）股价大涨6.56%，受Q3业绩和展望推动 英伟达（NVDA）展望CES 2026：三大计算转型驱动未来，数据中心需求激增 英伟达（NVDA）CES 财务分析师问答会 Penguin Solutions（PENG）盘后大涨6.68%，公司正专注于企业级AI应用 盘后暴涨62.59%！礼来拟超10亿美元收购Ventyx（VTYX），重磅交易点燃市场 新年伊始，燃气轮机供应商 GE Vernova（GEV）拿下重大风电合同，股价上涨3.98% 半导体行业领涨，科磊（KLAC）股价单日飙升4.89%，AI与高性能计算需求持续强劲 更多想追踪的公司电话会议请在下方留言：） 美股投资交流群开放申请！ 获取美股公司财报&电话会议翻译。 与高手一起挖掘美股机会、交流投资心得！ 立即添加OBO小助手，审核入群 为确保群质量，请向小助手提供您的美股交易凭证 （可打码遮盖敏感信息） 或说明您想了解的美股相关信息 点击下方阅读原文， 浏览各大上市公司电话会议和焦点新闻内容 *如加载缓慢请用默认浏览器打开

一、一个被低估的分子 2002年12月31日，年末的最后一天。 美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一款新药：阿达木单抗，商品名"修美乐"（Humira）。这个名字来自"人类单克隆抗体治疗类风湿关节炎"（Human Monoclonal Antibody in Rheumatoid Arthritis）的缩写。 没有人想到，这个悄无声息上市的药物，将在未来二十年间创造超过2000亿美元的销售额，成为人类历史上最畅销的药物。 当时的分析师们普遍不看好它。 美林证券的分析师预测，修美乐在2010年的销售额只有3100万英镑。荷兰银行给出的预测更加悲观：2007年销售额不会超过3.9亿美元。 他们的理由很充分：市场上已经有两款针对同一靶点的竞品——强生的类克（英夫利昔单抗）和安进/辉瑞的恩利（依那西普）。修美乐是第三个入场者，而且价格不菲。 在一个看似已经饱和的市场里，第三名还能有多大作为？ 事实证明，所有人都错了。 修美乐上市第一年，销售额就达到2.8亿美元。2005年，飙升至14亿美元。2012年，以92.65亿美元的年销售额，正式登顶全球"药王"宝座，取代了辉瑞的立普妥。 此后，它连续蝉联11年，直到2023年才被默沙东的K药超越。 一个被分析师看扁的药物，如何逆袭成为人类医药史上的销售冠军？ 这个故事要从一种叫做"肿瘤坏死因子"的分子说起。 二、火焰与灰烬 1975年，美国科学家卡斯韦尔（E.A. Carswell）在小鼠血清中发现了一种神奇的物质：它能让肿瘤组织发生出血性坏死。 科学家们欣喜若狂。他们以为找到了对抗癌症的秘密武器，于是给这种物质取了一个充满希望的名字：肿瘤坏死因子（Tumor Necrosis Factor，TNF）。 但很快，希望变成了失望。 TNF确实能杀死肿瘤细胞，但它同时也会引发全身性的剧烈炎症反应。当科学家们试图将它用于癌症治疗时，患者往往在肿瘤缩小之前，就死于炎症风暴。 TNF太危险了，它像一把双刃剑，在杀死敌人的同时也会伤害自己。 然而，正是这种"危险"的特性，让另一些科学家产生了不同的想法。 如果TNF能引发剧烈的炎症，那么在那些炎症过度活跃的疾病中——比如类风湿关节炎——是不是TNF在作怪？ 如果能阻断TNF，是不是就能"熄灭"这些疾病中的炎症之火？ 1990年代初，科学家们在类风湿关节炎患者的关节滑液中检测到了高浓度的TNF-α。谜底揭开了：TNF-α就是点燃关节炎症的"纵火犯"。 一场针对TNF-α的围剿战役开始了。 三、三条道路 阻断TNF-α，有三种主要策略。 第一种是制造一个"假受体"。安进公司开发的依那西普（恩利）就是这种思路：把TNF受体的胞外区域与人类抗体的Fc片段融合在一起，形成一个"诱饵"。当TNF-α试图与细胞表面的真正受体结合时，这些诱饵会先把它截获，让它无法发挥作用。 第二种是制造一个针对TNF-α的抗体。强生子公司Centocor开发的英夫利昔单抗（类克）就是这种思路：用小鼠的抗体来识别并中和TNF-α。但小鼠抗体进入人体后会引发免疫反应，所以他们把小鼠抗体的一部分替换成人类序列，做成"嵌合抗体"——75%人类，25%小鼠。 第三种是制造一个"全人源"的抗体。没有任何小鼠成分，完全由人类抗体序列组成。这样的抗体理论上免疫原性最低，安全性最好。 修美乐走的是第三条路。 四、剑桥的遗产 修美乐的诞生，离不开一项关键技术：噬菌体展示。 1985年，美国科学家乔治·史密斯（George Smith）发明了噬菌体展示技术，让外源蛋白可以"展示"在噬菌体表面。1990年，英国剑桥大学的格雷格·温特（Greg Winter）将这项技术应用于抗体工程，创造了一种全新的抗体筛选方法。 传统的杂交瘤技术需要免疫动物，但温特的方法不需要。他在体外构建了一个包含数十亿种不同抗体的"库"，然后用目标抗原去"钓鱼"，把能够识别抗原的抗体筛选出来。 最关键的是：这些抗体可以完全由人类序列组成。 1989年，温特等人创立了剑桥抗体技术公司（Cambridge Antibody Technology，CAT），将这项技术商业化。 1993年，CAT与德国化工巨头巴斯夫（BASF）旗下的制药公司Knoll达成合作，开始寻找能够阻断TNF-α的全人源抗体。 通过噬菌体展示技术，CAT的科学家们从庞大的抗体库中筛选出了一个能够高效结合TNF-α的抗体，命名为"D2E7"。 D2E7，就是日后的修美乐。 五、六十九亿美元的豪赌 但修美乐的上市，并不是CAT和巴斯夫完成的。 1998年，巴斯夫用D2E7完成了针对类风湿关节炎的I期临床试验。但巴斯夫是一家化工公司，制药只是它的副业。当时巴斯夫的制药业务年收入只有26亿美元，在集团总收入中占比不高。 2001年2月，美国雅培制药（Abbott）以69亿美元的价格收购了巴斯夫的整个制药部门，包括处于III期临床试验阶段的D2E7。 这是一场豪赌。 当时的TNF-α抑制剂市场已经有两个强劲的竞争对手。类克（1998年获批）和恩利（1999年获批）已经开始攻城略地，市场对第三个入场者并不看好。 而且，69亿美元是一笔巨款。雅培必须让D2E7证明自己的价值，才能收回投资。 雅培把宝押在了一个关键的差异化特性上：D2E7是全人源抗体。 类克是人鼠嵌合抗体，恩利是融合蛋白，只有D2E7完全由人类抗体序列组成。这意味着它的免疫原性可能更低，长期使用的安全性可能更好。 2002年底，D2E7以"修美乐"的商品名获FDA批准，用于治疗类风湿关节炎。 赌局开始了。 六、适应症的魔法 修美乐逆袭的秘密，并不在于它在类风湿关节炎领域打败了竞争对手。 事实上，在单一适应症的竞争中，修美乐并没有明显优势。它的真正武器是：适应症扩展。 TNF-α不仅仅在类风湿关节炎中作祟。在银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎等众多自身免疫疾病中，TNF-α都扮演着关键角色。 雅培的策略是：不断拓展修美乐的适应症，让一个药物能够治疗尽可能多的疾病。 2003年：获批银屑病关节炎。 2005年：获批强直性脊柱炎。 2007年：获批克罗恩病。 2008年：获批银屑病。 2012年：获批溃疡性结肠炎。 2015年：获批化脓性汗腺炎。 2016年：获批葡萄膜炎。 每增加一个适应症，就打开一个新市场。每打开一个新市场，销售额就再上一个台阶。 到2012年，修美乐在全球已经获批近20种适应症，覆盖了几乎所有主要的自身免疫疾病。它不再是一个治疗类风湿关节炎的药物，而是成为了自身免疫疾病领域的"平台级产品"。 那一年，修美乐以92.65亿美元的销售额登顶药王。 七、从雅培到艾伯维 2013年1月1日，雅培完成了一次重大拆分。 新药和品牌药业务被分拆出来，成立了一家独立的新公司：艾伯维（AbbVie）。修美乐成为艾伯维的核心资产。 艾伯维的命运，与修美乐深度绑定。 2013年，修美乐贡献了艾伯维总收入的60%以上。此后的十年间，这个比例虽然有所下降，但修美乐始终是艾伯维最重要的利润来源。 2017年：185亿美元。 2018年：199亿美元。 2020年：198亿美元。 2021年：207亿美元，首次突破200亿美元大关。 2022年：212亿美元，创下历史新高。 从2002年上市到2022年退位，修美乐的累计销售额超过2000亿美元。这个数字远远超过了前任药王立普妥的1500亿美元，创造了人类医药史上的新纪录。 一个分子，二十年间，为一家公司赚取了相当于一个中等国家GDP的收入。 八、专利丛林 修美乐的成功，不仅仅是医学和商业的胜利，也是知识产权策略的胜利。 原本，修美乐的核心专利应该在2016年前后到期。按照通常的规律，专利到期后，仿制药（对于生物药，称为"生物类似药"）会蜂拥而入，原研药的市场份额会迅速萎缩。 辉瑞的立普妥就是前车之鉴：2011年核心专利到期后，2012年销售额直接腰斩，从95.77亿美元暴跌至39.49亿美元。 但艾伯维设计了一套精密的专利防御体系，在业内被称为"专利丛林"（Patent Thicket）。 围绕修美乐这一个产品，艾伯维申请了超过100项专利，覆盖配方、生产工艺、给药方式、适应症等各个方面。这些专利像一道道屏障，让仿制药厂商即使绕过核心专利，也会踩到其他专利的"地雷"。 当安进、三星生物、迈兰等公司开发出修美乐的生物类似药时，艾伯维立即发起专利诉讼。经过艰苦的谈判，这些公司与艾伯维达成和解，同意将产品上市时间推迟到2023年。 通过这种方式，艾伯维为修美乐赢得了额外的6-7年独占期。仅这几年的额外销售额，就高达数百亿美元。 九、药王的黄昏 但再精密的防线，也终有被突破的一天。 2023年1月，安进的生物类似药Amjevita终于进入美国市场，打响了围攻修美乐的第一枪。随后，勃林格殷格翰、山德士、辉瑞等公司的生物类似药也相继上市。 到2023年中，美国市场上已经有近10款修美乐的生物类似药。有的产品价格比修美乐低85%。 曾经不可一世的药王，终于走下了神坛。 2023年，修美乐的销售额暴跌至144亿美元，同比下降32%。美国市场的跌幅更是高达35%。 同年，默沙东的K药（帕博利珠单抗）以250亿美元的销售额，正式取代修美乐，成为新一代药王。 但修美乐的传奇并没有结束。 即使在2023年，144亿美元的销售额仍然可以排进全球前五。而修美乐二十年间累计超过2000亿美元的销售额，是一个后来者难以超越的纪录。 K药在2023年的累计销售额还不到修美乐的一半。即使它能保持目前的增长势头，也需要再过十年，才能追上修美乐的累计销售总量。 十、一个分子的启示 修美乐的故事，给我们什么启示？ 首先，是技术路线的选择。 在TNF-α抑制剂的竞争中，最终胜出的是"全人源抗体"路线。修美乐比类克和恩利晚上市3-4年，但凭借更好的安全性和更低的免疫原性，实现了后来居上。 这印证了生物制药领域的一个规律：第一个不一定是最好的，最好的往往需要时间来证明自己。 其次，是商业策略的重要性。 修美乐的成功，不仅仅是因为它是一个好药，更是因为艾伯维（及其前身雅培）执行了一套出色的商业策略：持续拓展适应症、构建专利丛林、精准定价、强势营销。 一个好产品加上一个好策略，才能创造出真正的商业奇迹。 最后，也是最重要的：药物的终极价值在于患者。 修美乐的2000多亿美元销售额，背后是数以百万计的类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病患者。对于这些曾经没有有效治疗手段的患者来说，修美乐让他们的生活质量得到了实质性的改善。 当然，修美乐高昂的价格也一直饱受争议。在美国，修美乐的年治疗费用一度超过8万美元。这导致了一个悖论：最需要药物的患者，往往是最难负担得起的人。 生物类似药的上市，正在改变这一局面。随着竞争加剧，价格下降，将有更多患者能够获得这类曾经高不可攀的治疗。 这或许是药王谢幕的真正意义：当它的专利保护期结束，它所代表的医学进步才能真正惠及全人类。 十一、下一个药王 2024年，制药行业正在见证新一轮的王位更迭。 K药凭借在肿瘤免疫治疗领域的统治地位，暂时坐上了药王的宝座。但它的位子可能坐不太久。 来自诺和诺德的司美格鲁肽（Ozempic/Wegovy）正以惊人的速度增长。这款GLP-1受体激动剂最初用于治疗糖尿病，但它的减肥效果让它成为了全球最火爆的药物之一。 2023年，司美格鲁肽系列的销售额已经超过200亿美元，与K药不相上下。按照目前的增长趋势，它很可能在一两年内超越K药，成为新一代药王。 从修美乐到K药，从K药到司美格鲁肽——药王的更迭，折射的是疾病谱的变化和医学重心的转移。 修美乐统治的是自身免疫疾病的时代。 K药统治的是肿瘤免疫治疗的时代。 司美格鲁肽可能统治的是代谢疾病的时代。 每一代药王，都代表了那个时代最迫切的医学需求、最前沿的技术突破、以及最成功的商业策略。 而在这些光鲜的数字背后，是无数科学家几十年的探索，是无数患者对更好治疗的渴望，是人类与疾病永恒的博弈。 修美乐的传奇已经谢幕。但它所开创的单克隆抗体时代，才刚刚开始。