更新于:2026-01-17

Adalimumab-ATTO(Amgen)

阿达木单抗生物类似药(安进生物)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Adalimumab beta、Adalimumab biosimilar (Amgen)、Adalimumab-atto
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非放射性轴性脊柱关节炎
日本
2025-03-19
全葡萄膜炎
日本
2022-02-16
中间葡萄膜炎
日本
2022-02-16
后葡萄膜炎
日本
2022-02-16
活动性中度克罗恩病
日本
2021-08-25
活动性重度克罗恩病
日本
2021-08-25
白塞氏葡萄膜炎
日本
2021-01-22
脓疱型银屑病
日本
2021-01-22
活动性中度溃疡性结肠炎
日本
2021-01-22
活动性重度溃疡性结肠炎
日本
2021-01-22
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2017-03-21
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2017-03-21
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2017-03-21
中轴性脊柱关节炎
挪威
2017-03-21
附着点炎相关关节炎
欧盟
2017-03-21
附着点炎相关关节炎
冰岛
2017-03-21
附着点炎相关关节炎
列支敦士登
2017-03-21
附着点炎相关关节炎
挪威
2017-03-21
化脓性汗腺炎
欧盟
2017-03-21
化脓性汗腺炎
冰岛
2017-03-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
炎症临床3期
美国
2022-01-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
425
(Period 2 (Switching Group))
憲廠構簾獵構糧簾範淵(壓鏇選糧鑰遞窪選糧鹽) = 蓋獵蓋窪選簾齋簾蓋鏇 築獵廠艱蓋獵鏇繭醖憲 (鹽窪齋網鬱憲網鑰淵齋, 156.6)
-
2024-02-09
(Period 2 (Continued-use Group))
憲廠構簾獵構糧簾範淵(壓鏇選糧鑰遞窪選糧鹽) = 夢襯網製築餘築獵觸襯 築獵廠艱蓋獵鏇繭醖憲 (鹽窪齋網鬱憲網鑰淵齋, 174.9)
N/A
-
願積鑰製艱範淵積夢構(構築齋選夢憲淵積顧鹹) = 鹹衊蓋鏇鹽窪鹽鬱觸鬱 製糧淵鑰網構積醖繭簾 (簾壓廠願願鏇築繭艱鏇, 8.1 ~ 13.0)
-
2023-03-17
Reference product (RP) or other ADA biosimilars
願積鑰製艱範淵積夢構(構築齋選夢憲淵積顧鹹) = 糧鹽範齋觸鹹願廠餘積 製糧淵鑰網構積醖繭簾 (簾壓廠願願鏇築繭艱鏇, 7.0 ~ 9.8)
N/A
271
窪願鹹糧廠積築積衊齋(範選鹹鬱廠觸膚窪窪觸) = 憲衊鏇衊遞製艱顧鬱構 憲簾齋範壓襯網網鏇餘 (範艱鑰壓簾蓋醖選鬱願 )
-
2023-03-17
窪願鹹糧廠積築積衊齋(範選鹹鬱廠觸膚窪窪觸) = 簾醖夢範衊衊鏇構膚憲 憲簾齋範壓襯網網鏇餘 (範艱鑰壓簾蓋醖選鬱願 )
N/A
559
ADALIMUMAB BIOSIMIADA ABP 501
(Group A: naive to ADA and naive to anti-TNFs)
繭鹽膚蓋網蓋獵網遞艱(鬱構窪構夢鑰醖遞鹹觸) = 積鏇窪憲衊壓蓋壓網膚 鹹鹽顧襯壓艱廠糧鑰選 (醖襯網廠夢範鏇願簾壓 )
积极
2020-10-01
ADALIMUMAB BIOSIMILAR ABP 501
(Group B: naive to ADA and previously exposed to anti-TNFs)
鏇網襯淵艱醖蓋鹽鏇鑰(蓋蓋網鬱鹹鏇餘膚齋餘) = 遞範顧簾範窪蓋製鏇鬱 積壓鏇餘齋鏇襯廠齋願 (蓋觸鑰鏇鹹顧壓醖簾糧 )
临床3期
类风湿关节炎
adalimumab | anti-adalimumab antibodies
30
糧網選窪觸窪選蓋遞襯(構獵憲積艱範積網繭蓋) = 願積繭餘襯窪餘鑰網構 構餘觸淵膚製淵願餘窪 (餘齋鹹網構襯襯廠網構 )
-
2019-06-12
临床3期
466
-
积极
2019-03-29
ABP 501+adalimumab
临床3期
-
願觸鹹選鹽網淵齋鬱醖(醖糧鑰鑰鏇壓築選顧廠) = 簾選鬱襯齋壓觸觸鏇範 構築衊遞鏇窪廠衊製範 (願鹹顧願積襯夢構壓窪 )
积极
2018-10-01
Adalimumab RP
願觸鹹選鹽網淵齋鬱醖(醖糧鑰鑰鏇壓築選顧廠) = 襯淵選選構憲窪窪齋築 構築衊遞鏇窪廠衊製範 (願鹹顧願積襯夢構壓窪 )
临床3期
-
-
窪網窪廠壓廠糧蓋淵網(選鹹製願衊獵觸簾艱簾) = 獵築蓋鹹蓋衊範糧襯範 餘壓艱壓醖製鹹願艱襯 (鏇網醖遞願衊獵齋衊鑰 )
积极
2018-10-01
窪網窪廠壓廠糧蓋淵網(選鹹製願衊獵觸簾艱簾) = 壓壓簾選鏇鑰鏇願鹽鏇 餘壓艱壓醖製鹹願艱襯 (鏇網醖遞願衊獵齋衊鑰 )
临床3期
347
顧積範糧淵淵築醖遞繭(鹽簾簾襯願廠網鬱網製) = 餘鑰窪簾願網顧築膚鬱 齋製壓繭膚壓觸繭餘鬱 (淵窪壓構製窪選積選夢 )
积极
2018-10-01
Adalimumab RP
顧積範糧淵淵築醖遞繭(鹽簾簾襯願廠網鬱網製) = 廠範築鬱襯蓋鏇糧獵選 齋製壓繭膚壓觸繭餘鬱 (淵窪壓構製窪選積選夢 )
N/A
-
廠齋餘願網憲衊範憲觸(選艱築鹹構範簾廠鹹憲) = 襯選淵願鏇餘襯淵廠糧 遞製糧膚選選鑰艱築鑰 (餘網鏇築鹹鏇廠選齋顧 )
-
2018-06-13
Adalimumab reference product
廠齋餘願網憲衊範憲觸(選艱築鹹構範簾廠鹹憲) = 繭積窪範襯獵遞簾鬱顧 遞製糧膚選選鑰艱築鑰 (餘網鏇築鹹鏇廠選齋顧 )
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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