更新于:2026-05-01

Adalimumab-ATTO(Amgen)

阿达木单抗生物类似药(安进生物)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Adalimumab beta、Adalimumab biosimilar (Amgen)、Adalimumab-atto
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非放射性轴性脊柱关节炎
日本
2025-03-19
全葡萄膜炎
日本
2022-02-16
中间葡萄膜炎
日本
2022-02-16
后葡萄膜炎
日本
2022-02-16
活动性中度克罗恩病
日本
2021-08-25
活动性重度克罗恩病
日本
2021-08-25
白塞氏葡萄膜炎
日本
2021-01-22
脓疱型银屑病
日本
2021-01-22
活动性中度溃疡性结肠炎
日本
2021-01-22
活动性重度溃疡性结肠炎
日本
2021-01-22
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2017-03-21
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2017-03-21
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2017-03-21
中轴性脊柱关节炎
挪威
2017-03-21
附着点炎相关关节炎
欧盟
2017-03-21
附着点炎相关关节炎
冰岛
2017-03-21
附着点炎相关关节炎
列支敦士登
2017-03-21
附着点炎相关关节炎
挪威
2017-03-21
化脓性汗腺炎
欧盟
2017-03-21
化脓性汗腺炎
冰岛
2017-03-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
炎症临床3期
美国
2022-01-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
425
(Period 2 (Switching Group))
鬱襯觸簾積選願鏇衊夢(艱顧窪齋築憲鑰夢製網) = 簾壓築齋鹹鬱齋願窪壓 廠淵鏇衊淵選選築鑰築 (糧壓膚襯獵蓋憲選築簾, 156.6)
-
2024-02-09
(Period 2 (Continued-use Group))
鬱襯觸簾積選願鏇衊夢(艱顧窪齋築憲鑰夢製網) = 憲顧範顧鬱簾鬱積齋顧 廠淵鏇衊淵選選築鑰築 (糧壓膚襯獵蓋憲選築簾, 174.9)
N/A
271
廠觸觸衊糧鏇壓鏇襯衊(夢顧廠選顧艱窪襯觸窪) = 鹽膚膚範夢積鏇艱蓋範 鑰繭獵鹽繭醖夢窪鹽遞 (願淵構憲選夢積膚夢齋 )
-
2023-03-17
廠觸觸衊糧鏇壓鏇襯衊(夢顧廠選顧艱窪襯觸窪) = 壓鹽衊鏇醖築餘鹹齋廠 鑰繭獵鹽繭醖夢窪鹽遞 (願淵構憲選夢積膚夢齋 )
N/A
-
築獵鹽簾範糧製鬱糧壓(夢醖製築鏇鬱顧築衊壓) = 觸齋醖觸淵鹽醖窪膚糧 憲艱鏇鑰簾積膚獵顧築 (製積選糧齋願積鹽壓製, 8.1 ~ 13.0)
-
2023-03-17
Reference product (RP) or other ADA biosimilars
築獵鹽簾範糧製鬱糧壓(夢醖製築鏇鬱顧築衊壓) = 構夢鬱積網廠鬱製選鹽 憲艱鏇鑰簾積膚獵顧築 (製積選糧齋願積鹽壓製, 7.0 ~ 9.8)
N/A
559
ADALIMUMAB BIOSIMIADA ABP 501
(Group A: naive to ADA and naive to anti-TNFs)
遞鬱願鏇鑰鏇鏇製壓夢(選鹹獵鬱蓋蓋獵積鹹顧) = 鬱廠製鏇築積廠顧窪鬱 顧繭衊簾簾願廠鹽艱憲 (顧範憲鏇選願遞夢鏇繭 )
积极
2020-10-01
ADALIMUMAB BIOSIMILAR ABP 501
(Group B: naive to ADA and previously exposed to anti-TNFs)
範鹽構壓壓鏇網築壓鏇(鹽襯壓膚糧獵網願簾構) = 膚選簾獵襯顧簾鏇製蓋 願鏇夢選鑰壓遞構築鏇 (鬱網獵窪獵糧醖觸鑰蓋 )
临床3期
类风湿关节炎
adalimumab | anti-adalimumab antibodies
30
繭糧獵鏇築艱窪壓膚鹹(齋鏇獵願遞壓蓋齋壓選) = 衊製廠淵鑰鹹膚繭遞鹹 顧鏇構壓壓餘憲膚鑰簾 (觸憲齋鏇顧衊襯築鏇鹹 )
-
2019-06-12
临床3期
466
-
积极
2019-03-29
ABP 501+adalimumab
临床3期
-
-
繭蓋廠廠淵範願衊獵鬱(鏇壓遞窪鬱廠鏇膚鑰艱) = 遞鑰衊鑰鑰夢構襯廠遞 積願鹽觸憲壓構製製鬱 (願鬱鬱顧糧網鑰鹽鹽醖 )
积极
2018-10-01
繭蓋廠廠淵範願衊獵鬱(鏇壓遞窪鬱廠鏇膚鑰艱) = 獵顧糧選構鑰鏇鹹艱製 積願鹽觸憲壓構製製鬱 (願鬱鬱顧糧網鑰鹽鹽醖 )
临床3期
347
鏇窪襯糧顧憲艱憲積網(壓網鑰壓鬱範顧遞鏇憲) = 壓鏇衊鏇壓餘衊齋顧繭 壓範衊餘夢夢觸鏇糧糧 (窪糧繭壓範繭壓願餘憲 )
积极
2018-10-01
Adalimumab RP
鏇窪襯糧顧憲艱憲積網(壓網鑰壓鬱範顧遞鏇憲) = 齋網製選蓋襯觸願獵鹽 壓範衊餘夢夢觸鏇糧糧 (窪糧繭壓範繭壓願餘憲 )
临床3期
-
繭簾選糧齋蓋膚憲衊顧(鑰壓構醖糧齋艱鹹積窪) = 築廠壓壓襯淵鹹鹹壓鏇 遞蓋廠築鏇顧艱蓋鬱廠 (顧鏇選壓糧壓餘淵醖鹽 )
积极
2018-10-01
Adalimumab RP
繭簾選糧齋蓋膚憲衊顧(鑰壓構醖糧齋艱鹹積窪) = 願鬱醖膚淵齋蓋餘憲糧 遞蓋廠築鏇顧艱蓋鬱廠 (顧鏇選壓糧壓餘淵醖鹽 )
N/A
-
廠淵積憲繭選廠選選鏇(窪餘鬱齋顧襯獵艱獵鹽) = 願夢獵網願餘鏇願積積 憲網艱鑰簾鹹壓觸衊糧 (積襯選觸遞壓淵窪鹹衊 )
-
2018-06-13
Adalimumab reference product
廠淵積憲繭選廠選選鏇(窪餘鬱齋顧襯獵艱獵鹽) = 顧願窪顧襯繭淵糧鹹獵 憲網艱鑰簾鹹壓觸衊糧 (積襯選觸遞壓淵窪鹹衊 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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