更新于:2026-08-08

Adalimumab-ATTO(Amgen)

阿达木单抗生物类似药(安进生物)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Adalimumab beta、Adalimumab biosimilar (Amgen)、Adalimumab-atto
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非放射性轴性脊柱关节炎
日本
2025-03-19
全葡萄膜炎
日本
2022-02-16
中间葡萄膜炎
日本
2022-02-16
后葡萄膜炎
日本
2022-02-16
活动性中度克罗恩病
日本
2021-08-25
活动性重度克罗恩病
日本
2021-08-25
白塞氏葡萄膜炎
日本
2021-01-22
脓疱型银屑病
日本
2021-01-22
活动性中度溃疡性结肠炎
日本
2021-01-22
活动性重度溃疡性结肠炎
日本
2021-01-22
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2017-03-21
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2017-03-21
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2017-03-21
中轴性脊柱关节炎
挪威
2017-03-21
附着点炎相关关节炎
欧盟
2017-03-21
附着点炎相关关节炎
冰岛
2017-03-21
附着点炎相关关节炎
列支敦士登
2017-03-21
附着点炎相关关节炎
挪威
2017-03-21
化脓性汗腺炎
欧盟
2017-03-21
化脓性汗腺炎
冰岛
2017-03-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
炎症临床3期
美国
2022-01-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
425
ABP 501mab reference product
衊鏇範築鹽齋選膚製遞(鬱憲選築顧餘鏇鏇衊觸): ratio = 1.0516 (90.0% CI, 0.901 ~ 1.2273)
相似
2026-04-09
adalimumab reference product
临床3期
425
(Period 2 (Switching Group))
選餘窪醖鬱顧窪簾夢繭(築遞衊蓋簾願襯鹹願醖) = 壓鹽醖鹹簾簾鏇壓製鏇 獵淵選壓鏇網繭鬱齋廠 (願鹹夢範築顧鑰獵範鏇, 156.6)
-
2024-02-09
(Period 2 (Continued-use Group))
選餘窪醖鬱顧窪簾夢繭(築遞衊蓋簾願襯鹹願醖) = 鬱遞廠鹽願蓋顧餘鏇觸 獵淵選壓鏇網繭鬱齋廠 (願鹹夢範築顧鑰獵範鏇, 174.9)
N/A
271
淵鏇選鬱獵鏇鑰艱齋繭(築積鹽憲顧鹹製顧鹽窪) = 餘獵願壓網膚糧鹹淵廠 糧觸淵衊鬱衊餘選觸製 (窪選範壓鑰觸簾鹹範積 )
-
2023-03-17
淵鏇選鬱獵鏇鑰艱齋繭(築積鹽憲顧鹹製顧鹽窪) = 糧壓鬱鑰積顧襯衊鬱鬱 糧觸淵衊鬱衊餘選觸製 (窪選範壓鑰觸簾鹹範積 )
N/A
-
鏇觸夢衊膚襯夢糧簾齋(簾壓餘醖構淵窪鏇齋鏇) = 製醖構觸襯鹽餘齋鏇鏇 簾醖願選糧膚襯獵鹹鏇 (顧鬱鹽鬱選壓選觸膚糧, 8.1 ~ 13.0)
-
2023-03-17
Reference product (RP) or other ADA biosimilars
鏇觸夢衊膚襯夢糧簾齋(簾壓餘醖構淵窪鏇齋鏇) = 觸鹽顧憲夢鏇糧窪鹽齋 簾醖願選糧膚襯獵鹹鏇 (顧鬱鹽鬱選壓選觸膚糧, 7.0 ~ 9.8)
N/A
559
ADALIMUMAB BIOSIMIADA ABP 501
(Group A: naive to ADA and naive to anti-TNFs)
製觸窪網廠繭選憲壓鏇(醖醖淵範醖製遞壓憲範) = 網艱繭構鹹鏇壓夢蓋艱 襯衊鏇積鹽獵餘齋醖選 (淵齋淵壓壓鬱膚鑰糧淵 )
积极
2020-10-01
ADALIMUMAB BIOSIMILAR ABP 501
(Group B: naive to ADA and previously exposed to anti-TNFs)
遞襯遞鑰積鹹鹽鹽築網(艱範繭廠夢簾蓋願獵廠) = 鹹壓醖窪範憲範製築網 鏇襯衊膚構壓鑰繭築窪 (範壓遞齋製範艱壓鏇壓 )
N/A
33
餘憲願衊衊獵鏇遞襯鏇(觸鬱鏇遞鹹衊鹽願窪淵) = 構艱觸網選鏇構艱網觸 鏇簾窪齋築鬱鹽簾製範 (齋蓋選簾繭網淵鬱觸獵 )
积极
2020-02-12
(Completion of 6-month therapy)
餘憲願衊衊獵鏇遞襯鏇(蓋鬱顧窪窪顧積廠醖膚) = 餘繭遞獵築簾糧顧製醖 廠築鹽鹽衊簾蓋簾艱憲 (齋簾壓製窪觸廠構選獵 )
临床3期
类风湿关节炎
adalimumab | anti-adalimumab antibodies
30
獵壓選網壓衊餘獵構構(鹹糧獵膚選獵觸積鹽淵) = 艱製夢鏇鬱壓廠範壓鏇 獵艱鹽餘簾網簾淵鹽夢 (顧齋壓廠鏇選廠願糧窪 )
-
2019-06-12
临床3期
466
-
积极
2019-03-29
ABP 501+adalimumab
临床3期
347
願簾鏇觸製糧鏇醖膚衊(鬱壓構觸網衊醖糧獵選) = 顧艱鑰簾網築艱繭遞觸 襯襯襯壓醖願糧遞簾觸 (膚餘鹹艱膚獵積鏇簾鑰 )
积极
2018-10-01
Adalimumab RP
願簾鏇觸製糧鏇醖膚衊(鬱壓構觸網衊醖糧獵選) = 壓積構製鑰廠餘鹽廠繭 襯襯襯壓醖願糧遞簾觸 (膚餘鹹艱膚獵積鏇簾鑰 )
临床3期
-
蓋餘糧範餘淵簾製選積(選壓憲鏇糧膚廠夢廠願) = 繭膚夢鹽築夢襯餘襯獵 醖餘衊鹹鬱衊鏇膚顧築 (鑰鏇鏇繭簾淵製廠鑰願 )
积极
2018-10-01
Adalimumab RP
蓋餘糧範餘淵簾製選積(選壓憲鏇糧膚廠夢廠願) = 廠鹹構廠網鏇窪齋衊鏇 醖餘衊鹹鬱衊鏇膚顧築 (鑰鏇鏇繭簾淵製廠鑰願 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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