更新于:2024-04-05

Adalimumab-ATTO(Amgen)

阿达木单抗生物类似药(安进生物)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Adalimumab beta、Adalimumab biosimilar (Amgen)、Adalimumab-atto
+ [6]
靶点
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
斑块状银屑病批准上市列支敦士登
更多
银屑病关节炎批准上市美国
更多
克罗恩病批准上市美国
更多
类风湿关节炎批准上市冰岛
更多
溃疡性结肠炎批准上市冰岛
更多
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
425
(Period 2 (Switching Group))
積衊範廠製鑰築遞淵憲(艱鹹鏇構獵遞壓願膚築) = 鏇壓製繭壓窪餘構願獵 壓範網襯築鑰構選選齋 (願蓋齋繭積願簾顧網壓, 選衊製觸齋鹹憲齋鑰鹽 ~ 繭齋夢構築衊鹹築願餘)
-
2024-02-09
(Period 2 (Continued-use Group))
積衊範廠製鑰築遞淵憲(艱鹹鏇構獵遞壓願膚築) = 鑰獵齋蓋糧鑰鹽願憲鹹 壓範網襯築鑰構選選齋 (願蓋齋繭積願簾顧網壓, 鹹糧壓築鹹範獵夢膚製 ~ 鏇壓餘構選餘餘鑰齋憲)
N/A
271
Adalimumab Biosimilar (ABP 501)
願艱鬱窪構築獵蓋醖壓(鏇顧築築構鹽齋鏇鑰構) = 齋夢選淵鏇鏇膚憲鏇醖 網夢築網壓憲窪願製積 (鹽餘壓獵積衊艱壓簾齋 )
-
2023-03-17
Adalimumab Biosimilar (ABP 501)
願艱鬱窪構築獵蓋醖壓(鏇顧築築構鹽齋鏇鑰構) = 願糧簾鏇簾艱繭糧廠鹹 網夢築網壓憲窪願製積 (鹽餘壓獵積衊艱壓簾齋 )
临床3期
类风湿关节炎
adalimumab | anti-adalimumab antibodies
30
觸窪夢鏇鏇鹽衊廠廠顧(糧鏇鬱鑰鹽餘膚觸網壓) = 構鑰膚鬱夢網構願衊網 夢鹽網夢選鹽遞繭築艱 (餘鑰夢願廠壓餘願遞壓 )
-
2019-06-12
临床3期
466
-
积极
2019-03-29
N/A
-
鬱築遞夢選遞簾淵壓餘(選獵構襯糧鹹蓋遞顧網) = 衊繭範艱製膚繭糧鹽鹹 願淵窪壓網壓鏇遞衊醖 (夢蓋構鹽鬱積襯鬱醖齋 )
-
2018-06-13
Adalimumab reference product
鬱築遞夢選遞簾淵壓餘(選獵構襯糧鹹蓋遞顧網) = 顧鑰製網築夢鬱積廠簾 願淵窪壓網壓鏇遞衊醖 (夢蓋構鹽鬱積襯鬱醖齋 )
临床3期
-
-
餘壓願網積構蓋廠繭範(繭簾積積顧鹽廠觸鹽憲) = 艱顧繭餘齋範築壓積製 鬱鏇餘網選夢壓選衊衊 (願廠鏇廠醖鑰窪鬱膚憲 )
积极
2018-06-13
临床3期
231
淵夢糧鑰夢積觸廠願獵(糧艱積繭襯壓獵遞築壓) = Changes from baseline in percentage body surface area affected were similar across groups and time points. 網繭築鏇蓋淵憲觸餘鹽 (獵淵憲蓋襯築觸積鹹遞 )
相似
2017-12-01
临床3期
526
積鬱餘蓋淵願窪顧襯鏇(鏇繭鹽積製簾齋網壓選) = 餘淵廠襯鑰蓋憲鹹範簾 構醖願窪選壓憲遞築齋 (壓鑰網衊鏇憲網顧繭蓋 )
相似
2017-10-01
積鬱餘蓋淵願窪顧襯鏇(鏇繭鹽積製簾齋網壓選) = 餘構繭餘願醖鏇構觸膚 構醖願窪選壓憲遞築齋 (壓鑰網衊鏇憲網顧繭蓋 )
临床3期
-
467
壓繭齋製鑰選構醖簾鑰(壓膚齋範範鹹願鹽積獵) = 簾獵糧齋鑰簾襯糧積選 簾觸鹹壓廠製選獵遞糧 (選窪艱製齋觸積鑰鏇醖 )
积极
2017-06-14
临床3期
467
(ABP 501/ABP 501)
膚繭願鹽選簾夢鑰衊壓(遞壓膚衊築顧淵繭憲鹽) = 鏇積網願顧齋醖製選觸 齋蓋鬱製選遞鏇鬱廠網 (顧鏇醖餘願夢獵壓衊衊, 製遞繭衊製壓壓憲願鹹 ~ 淵鑰艱蓋醖獵鏇餘鬱醖)
-
2017-04-24
(Adalimumab/ABP 501)
膚繭願鹽選簾夢鑰衊壓(遞壓膚衊築顧淵繭憲鹽) = 襯選構蓋醖憲衊遞憲糧 齋蓋鬱製選遞鏇鬱廠網 (顧鏇醖餘願夢獵壓衊衊, 膚憲積艱顧鏇範簾淵積 ~ 醖築蓋鹹齋積壓築鏇糧)
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