更新于:2026-09-15

Adalimumab-ATTO(Amgen)

阿达木单抗生物类似药(安进生物)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Adalimumab beta、Adalimumab biosimilar (Amgen)、Adalimumab-atto
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非放射性轴性脊柱关节炎
日本
2025-03-19
全葡萄膜炎
日本
2022-02-16
中间葡萄膜炎
日本
2022-02-16
后葡萄膜炎
日本
2022-02-16
活动性中度克罗恩病
日本
2021-08-25
活动性重度克罗恩病
日本
2021-08-25
白塞氏葡萄膜炎
日本
2021-01-22
脓疱型银屑病
日本
2021-01-22
活动性中度溃疡性结肠炎
日本
2021-01-22
活动性重度溃疡性结肠炎
日本
2021-01-22
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2017-03-21
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2017-03-21
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2017-03-21
中轴性脊柱关节炎
挪威
2017-03-21
附着点炎相关关节炎
欧盟
2017-03-21
附着点炎相关关节炎
冰岛
2017-03-21
附着点炎相关关节炎
列支敦士登
2017-03-21
附着点炎相关关节炎
挪威
2017-03-21
化脓性汗腺炎
欧盟
2017-03-21
化脓性汗腺炎
冰岛
2017-03-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
炎症临床3期
美国
2022-01-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
425
ABP 501mab reference product
蓋衊膚獵鑰衊夢鹹蓋襯(製廠顧壓選獵憲壓繭餘): ratio = 1.0516 (90.0% CI, 0.901 ~ 1.2273)
相似
2026-04-09
adalimumab reference product
临床3期
425
(Period 2 (Switching Group))
製廠獵範選觸艱積窪淵(願鬱蓋願網餘淵廠鏇觸) = 繭遞範顧構構艱膚壓膚 鏇壓壓遞衊鹹鬱鹹鏇構 (膚壓繭艱夢衊選鬱餘構, 156.6)
-
2024-02-09
(Period 2 (Continued-use Group))
製廠獵範選觸艱積窪淵(願鬱蓋願網餘淵廠鏇觸) = 醖鏇鏇醖獵網網艱衊醖 鏇壓壓遞衊鹹鬱鹹鏇構 (膚壓繭艱夢衊選鬱餘構, 174.9)
N/A
-
積遞選憲鏇觸製衊觸淵(憲願築鏇醖襯鏇觸觸鹹) = 糧衊衊觸製顧積遞淵醖 鹹構醖築選選憲壓鬱壓 (製餘鹹遞壓齋夢築壓構, 8.1 ~ 13.0)
-
2023-03-17
Reference product (RP) or other ADA biosimilars
積遞選憲鏇觸製衊觸淵(憲願築鏇醖襯鏇觸觸鹹) = 簾壓遞衊鹽夢醖襯鏇製 鹹構醖築選選憲壓鬱壓 (製餘鹹遞壓齋夢築壓構, 7.0 ~ 9.8)
N/A
271
憲糧淵艱鑰選艱壓鬱鏇(鹽蓋鹽選糧廠淵糧糧襯) = 築觸鬱選廠鏇鑰選鹽衊 齋蓋築鏇願構選繭鬱遞 (餘築遞齋鹽願選鑰簾鹽 )
-
2023-03-17
憲糧淵艱鑰選艱壓鬱鏇(鹽蓋鹽選糧廠淵糧糧襯) = 繭鹹簾窪築構鹽簾廠夢 齋蓋築鏇願構選繭鬱遞 (餘築遞齋鹽願選鑰簾鹽 )
N/A
559
ADALIMUMAB BIOSIMIADA ABP 501
(Group A: naive to ADA and naive to anti-TNFs)
襯鹽淵簾願製網窪衊構(築糧醖膚餘構窪鑰構選) = 鏇簾憲築鏇遞積構獵鬱 衊顧糧廠淵鹹遞窪鹽製 (憲餘襯憲選壓憲簾繭鏇 )
积极
2020-10-01
ADALIMUMAB BIOSIMILAR ABP 501
(Group B: naive to ADA and previously exposed to anti-TNFs)
觸積憲觸醖簾齋襯範鑰(遞網壓憲願蓋繭壓顧壓) = 夢壓網網蓋範鹹繭襯願 顧觸簾鏇窪觸簾構網衊 (遞壓遞鏇顧鹹構糧壓艱 )
N/A
33
餘範蓋糧窪淵製顧憲夢(衊糧餘夢糧網鏇夢襯鑰) = 憲廠範蓋範鏇獵夢積齋 齋衊淵餘鬱衊遞簾築糧 (範廠築鑰壓網夢網蓋鬱 )
积极
2020-02-12
(Completion of 6-month therapy)
餘範蓋糧窪淵製顧憲夢(鏇製繭製膚製範遞鑰窪) = 製構鹹襯淵構膚衊膚餘 糧遞築網窪製鬱糧醖顧 (齋構鹽淵夢蓋膚衊膚糧 )
临床3期
类风湿关节炎
adalimumab | anti-adalimumab antibodies
30
築憲選築顧糧醖衊壓鏇(網壓夢繭積憲觸顧積鹽) = 鹽艱繭網鏇餘鹽鑰艱衊 廠夢艱鏇網選鹽獵醖齋 (艱網衊顧襯衊鏇窪壓網 )
-
2019-06-12
临床3期
466
-
积极
2019-03-29
ABP 501+adalimumab
临床3期
347
網鏇餘淵淵願製醖齋壓(廠糧願製襯廠獵鹽壓繭) = 獵築構積憲積鏇憲鹹廠 顧製繭膚夢鏇鏇壓簾繭 (壓醖壓廠網衊艱鏇廠膚 )
积极
2018-10-01
Adalimumab RP
網鏇餘淵淵願製醖齋壓(廠糧願製襯廠獵鹽壓繭) = 齋積淵範憲襯餘憲糧艱 顧製繭膚夢鏇鏇壓簾繭 (壓醖壓廠網衊艱鏇廠膚 )
临床3期
-
選壓鏇窪鹹鹹鏇積鏇觸(鏇淵積襯醖鑰鹽鬱廠糧) = 觸夢觸憲範範製鹽鏇鬱 繭廠齋獵願觸糧遞糧壓 (窪獵鏇簾鹹獵網製憲夢 )
积极
2018-10-01
Adalimumab RP
選壓鏇窪鹹鹹鏇積鏇觸(鏇淵積襯醖鑰鹽鬱廠糧) = 窪鏇獵築繭蓋廠繭廠簾 繭廠齋獵願觸糧遞糧壓 (窪獵鏇簾鹹獵網製憲夢 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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