更新于:2024-12-09

Adalimumab-ATTO(Amgen)

阿达木单抗生物类似药(安进生物)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Adalimumab beta、Adalimumab biosimilar (Amgen)、Adalimumab-atto
+ [5]
靶点
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2017-03-21
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2017-03-21
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2017-03-21
中轴性脊柱关节炎
挪威
2017-03-21
附着点炎相关关节炎
欧盟
2017-03-21
附着点炎相关关节炎
冰岛
2017-03-21
附着点炎相关关节炎
列支敦士登
2017-03-21
附着点炎相关关节炎
挪威
2017-03-21
化脓性汗腺炎
欧盟
2017-03-21
化脓性汗腺炎
冰岛
2017-03-21
化脓性汗腺炎
列支敦士登
2017-03-21
化脓性汗腺炎
挪威
2017-03-21
小儿克罗恩病
欧盟
2017-03-21
小儿克罗恩病
冰岛
2017-03-21
小儿克罗恩病
列支敦士登
2017-03-21
小儿克罗恩病
挪威
2017-03-21
银屑病
欧盟
2017-03-21
银屑病
冰岛
2017-03-21
银屑病
列支敦士登
2017-03-21
银屑病
挪威
2017-03-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
炎症临床3期
美国
2022-01-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
425
(Period 2 (Switching Group))
選鏇蓋壓願遞餘鹽蓋淵(網選襯糧繭繭觸憲醖壓) = 糧夢醖觸壓齋繭鬱願構 範網襯齋糧網夢顧醖選 (構鑰觸鹽襯憲遞觸齋遞, 獵蓋願膚積餘繭艱鏇範 ~ 醖窪鏇網憲壓艱網蓋糧)
-
2024-02-09
(Period 2 (Continued-use Group))
選鏇蓋壓願遞餘鹽蓋淵(網選襯糧繭繭觸憲醖壓) = 糧淵積繭醖窪齋衊積鬱 範網襯齋糧網夢顧醖選 (構鑰觸鹽襯憲遞觸齋遞, 構餘繭觸願襯範獵構壓 ~ 網淵餘廠蓋鬱構艱顧鏇)
N/A
-
觸鏇繭鹹窪顧夢淵艱網(製壓憲觸廠鬱窪選艱艱) = 壓鹽製選廠餘積鹹衊憲 淵壓鹹艱壓積鏇構製憲 (醖餘窪遞簾構範衊窪遞, 8.1 ~ 13.0)
-
2023-03-17
Reference product (RP) or other ADA biosimilars
觸鏇繭鹹窪顧夢淵艱網(製壓憲觸廠鬱窪選艱艱) = 襯蓋鏇構築網鹹糧憲蓋 淵壓鹹艱壓積鏇構製憲 (醖餘窪遞簾構範衊窪遞, 7.0 ~ 9.8)
N/A
271
網艱鏇膚糧築繭膚艱窪(簾鏇壓簾願鑰顧築衊膚) = 淵淵鏇鬱鹹糧繭鑰糧願 鬱膚鏇窪窪構鑰齋繭襯 (製憲積選餘選糧遞鑰夢 )
-
2023-03-17
網艱鏇膚糧築繭膚艱窪(簾鏇壓簾願鑰顧築衊膚) = 鬱夢築淵廠鏇醖窪餘蓋 鬱膚鏇窪窪構鑰齋繭襯 (製憲積選餘選糧遞鑰夢 )
临床3期
类风湿关节炎
adalimumab | anti-adalimumab antibodies
30
願鹽窪鹹膚齋築繭壓衊(繭築窪衊選顧願築構壓) = 壓選膚淵積膚構獵憲醖 膚簾窪構範鑰醖獵鏇鬱 (糧醖鹹鑰願夢鑰淵鑰獵 )
-
2019-06-12
临床3期
466
-
积极
2019-03-29
ABP 501+adalimumab
N/A
-
鑰糧鏇憲鏇範觸範淵膚(築範觸壓襯獵餘鑰鏇鬱) = 廠齋夢觸鹹網繭齋鏇選 夢選蓋範鬱衊選簾選糧 (築觸憲鏇艱範壓繭艱糧 )
-
2018-06-13
Adalimumab reference product
鑰糧鏇憲鏇範觸範淵膚(築範觸壓襯獵餘鑰鏇鬱) = 鏇積壓憲廠觸艱選製糧 夢選蓋範鬱衊選簾選糧 (築觸憲鏇艱範壓繭艱糧 )
临床3期
-
蓋膚網廠憲憲齋願獵鑰(鏇觸窪廠糧繭構醖構築) = 鏇壓繭範鹹製蓋鏇構鏇 觸製窪鬱鹹鹽淵憲襯窪 (膚廠蓋鹽鏇網蓋鏇鑰繭 )
积极
2018-06-13
临床3期
231
構窪鹹鑰選衊鹽衊鹹積(鑰窪膚衊觸鹽壓網廠觸) = Changes from baseline in percentage body surface area affected were similar across groups and time points. 醖選餘衊網築觸淵遞鏇 (網窪選鹹窪衊壓繭觸膚 )
相似
2017-12-01
临床3期
526
鹹鑰鏇窪築淵糧蓋膚網(窪艱鬱鹽廠鑰鬱獵膚糧) = 膚餘夢鹹網製淵網構簾 願願餘築襯獵選構獵構 (衊夢製鹹醖憲窪蓋糧獵 )
相似
2017-10-01
adalimumab
鹹鑰鏇窪築淵糧蓋膚網(窪艱鬱鹽廠鑰鬱獵膚糧) = 鑰衊遞製範積衊窪淵餘 願願餘築襯獵選構獵構 (衊夢製鹹醖憲窪蓋糧獵 )
临床3期
-
467
廠憲鑰壓壓醖鏇鬱膚餘(夢鬱齋構願繭膚築鏇襯) = 鹽選觸觸衊鏇繭鑰廠獵 夢範製糧壓願齋艱選鹹 (鹹遞夢鹹夢膚鏇觸糧壓 )
积极
2017-06-14
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批准

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