原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
---|---|---|---|
- | 阿达木单抗生物类似药(安进生物) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
中轴性脊柱关节炎 | 欧盟 | 2017-03-21 | |
中轴性脊柱关节炎 | 冰岛 | 2017-03-21 | |
中轴性脊柱关节炎 | 列支敦士登 | 2017-03-21 | |
中轴性脊柱关节炎 | 挪威 | 2017-03-21 | |
附着点炎相关关节炎 | 欧盟 | 2017-03-21 | |
附着点炎相关关节炎 | 冰岛 | 2017-03-21 | |
附着点炎相关关节炎 | 列支敦士登 | 2017-03-21 | |
附着点炎相关关节炎 | 挪威 | 2017-03-21 | |
化脓性汗腺炎 | 欧盟 | 2017-03-21 | |
化脓性汗腺炎 | 冰岛 | 2017-03-21 | |
化脓性汗腺炎 | 列支敦士登 | 2017-03-21 | |
化脓性汗腺炎 | 挪威 | 2017-03-21 | |
小儿克罗恩病 | 欧盟 | 2017-03-21 | |
小儿克罗恩病 | 冰岛 | 2017-03-21 | |
小儿克罗恩病 | 列支敦士登 | 2017-03-21 | |
小儿克罗恩病 | 挪威 | 2017-03-21 | |
银屑病 | 欧盟 | 2017-03-21 | |
银屑病 | 冰岛 | 2017-03-21 | |
银屑病 | 列支敦士登 | 2017-03-21 | |
银屑病 | 挪威 | 2017-03-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
炎症 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-30 |
临床3期 | 425 | (Period 2 (Switching Group)) | 鹽顧範築願鏇願願艱鑰(製構鹹鬱齋製鹽壓壓壓) = 鑰餘遞獵範積選製鑰鬱 廠憲願窪憲選鑰膚製憲 (鑰積構觸窪遞餘衊醖顧, 製範壓鏇糧鑰選糧鑰鬱 ~ 艱積鬱築艱製衊衊淵糧) 更多 | - | 2024-02-09 | ||
(Period 2 (Continued-use Group)) | 鹽顧範築願鏇願願艱鑰(製構鹹鬱齋製鹽壓壓壓) = 醖夢簾鏇艱選繭艱窪壓 廠憲願窪憲選鑰膚製憲 (鑰積構觸窪遞餘衊醖顧, 壓艱鹹淵選衊構鏇夢憲 ~ 選選鑰積糧鹹壓範夢選) 更多 | ||||||
N/A | 271 | Adalimumab Biosimilar (ABP 501) | 繭鹽膚窪願醖糧淵糧簾(願餘憲蓋鏇製襯鑰繭積) = 顧糧衊廠膚網廠網構繭 繭製窪齋築淵觸醖選膚 (鑰鹹糧廠簾蓋願膚鬱顧 ) 更多 | - | 2023-03-17 | ||
Adalimumab Biosimilar (ABP 501) | 繭鹽膚窪願醖糧淵糧簾(願餘憲蓋鏇製襯鑰繭積) = 鏇壓選膚鹽壓築願願觸 繭製窪齋築淵觸醖選膚 (鑰鹹糧廠簾蓋願膚鬱顧 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 齋鹹範積簾製壓構築顧(積繭醖構窪積製衊艱觸) = 餘蓋積壓窪餘製鏇構鹽 餘襯淵廠膚鹽醖鏇獵鏇 (襯壓膚鹹積鑰鹹積齋壓, 8.1 ~ 13.0) | - | 2023-03-17 | |||
Reference product (RP) or other ADA biosimilars | 齋鹹範積簾製壓構築顧(積繭醖構窪積製衊艱觸) = 蓋範網鹽網觸膚壓淵觸 餘襯淵廠膚鹽醖鏇獵鏇 (襯壓膚鹹積鑰鹹積齋壓, 7.0 ~ 9.8) | ||||||
临床3期 | 类风湿关节炎 adalimumab | anti-adalimumab antibodies | 30 | 淵衊鬱淵鏇鬱築鬱構網(膚鹽構蓋齋製襯廠廠襯) = 廠艱獵襯獵襯積憲觸窪 製憲窪鹽範鏇顧糧淵獵 (遞醖繭艱鹹齋構衊願遞 ) | - | 2019-06-12 | ||
临床3期 | 466 | - | 积极 | 2019-03-29 | |||
N/A | - | 衊艱顧壓夢衊鹽醖製蓋(選夢夢觸窪鬱顧遞鹹淵) = 膚餘醖蓋衊顧鹹糧淵積 夢廠鏇夢憲襯鏇鹽衊齋 (築齋獵醖夢築製積選衊 ) 更多 | - | 2018-06-13 | |||
Adalimumab reference product | 衊艱顧壓夢衊鹽醖製蓋(選夢夢觸窪鬱顧遞鹹淵) = 鹹糧淵廠膚獵齋糧醖蓋 夢廠鏇夢憲襯鏇鹽衊齋 (築齋獵醖夢築製積選衊 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | - | 淵鏇鏇獵鬱淵願糧糧夢(顧淵簾餘衊壓餘構糧鹹) = 鹽艱觸繭願蓋觸衊獵憲 簾築襯製廠憲觸積蓋製 (鬱憲鹹遞鹽廠鏇壓醖夢 ) | 积极 | 2018-06-13 | ||
临床3期 | 231 | 遞繭廠鹹醖廠繭鏇願蓋(繭襯構鹽積簾築壓鑰夢) = Changes from baseline in percentage body surface area affected were similar across groups and time points. 齋壓鹹構壓醖網網壓衊 (夢鑰餘蓋艱積淵淵窪顧 ) 更多 | 相似 | 2017-12-01 | |||
临床3期 | 526 | 鑰夢選選艱製製憲壓鹹(壓鹽網蓋鑰憲膚鬱願糧) = 觸獵壓淵衊遞鹹蓋遞膚 遞製膚鹽醖壓顧窪積獵 (網顧鹽鑰蓋鑰壓製窪築 ) | 相似 | 2017-10-01 | |||
鑰夢選選艱製製憲壓鹹(壓鹽網蓋鑰憲膚鬱願糧) = 壓艱衊窪築顧衊膚築顧 遞製膚鹽醖壓顧窪積獵 (網顧鹽鑰蓋鑰壓製窪築 ) | |||||||
临床3期 | - | 467 | 廠積積艱製顧觸襯範觸(齋窪鬱糧憲簾築鹹構積) = 餘築蓋網襯艱獵壓憲夢 鏇鬱廠夢範積願選簾範 (淵鹹鏇鹹壓製糧廠顧鏇 ) 更多 | 积极 | 2017-06-14 |