更新于:2026-04-08

Adalimumab-ATTO(Amgen)

阿达木单抗生物类似药(安进生物)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Adalimumab beta、Adalimumab biosimilar (Amgen)、Adalimumab-atto
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非放射性轴性脊柱关节炎
日本
2025-03-19
全葡萄膜炎
日本
2022-02-16
中间葡萄膜炎
日本
2022-02-16
后葡萄膜炎
日本
2022-02-16
活动性中度克罗恩病
日本
2021-08-25
活动性重度克罗恩病
日本
2021-08-25
白塞氏葡萄膜炎
日本
2021-01-22
脓疱型银屑病
日本
2021-01-22
活动性中度溃疡性结肠炎
日本
2021-01-22
活动性重度溃疡性结肠炎
日本
2021-01-22
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2017-03-21
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2017-03-21
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2017-03-21
中轴性脊柱关节炎
挪威
2017-03-21
附着点炎相关关节炎
欧盟
2017-03-21
附着点炎相关关节炎
冰岛
2017-03-21
附着点炎相关关节炎
列支敦士登
2017-03-21
附着点炎相关关节炎
挪威
2017-03-21
化脓性汗腺炎
欧盟
2017-03-21
化脓性汗腺炎
冰岛
2017-03-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
炎症临床3期
美国
2022-01-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
425
(Period 2 (Switching Group))
夢鹹築鏇鹽蓋製鑰選糧(憲簾獵淵廠夢衊鏇鏇醖) = 蓋餘鬱鏇遞夢廠鏇顧襯 獵艱繭壓蓋衊壓獵襯觸 (憲顧製願繭廠膚鑰鏇醖, 156.6)
-
2024-02-09
(Period 2 (Continued-use Group))
夢鹹築鏇鹽蓋製鑰選糧(憲簾獵淵廠夢衊鏇鏇醖) = 齋願齋選積憲衊積願窪 獵艱繭壓蓋衊壓獵襯觸 (憲顧製願繭廠膚鑰鏇醖, 174.9)
N/A
-
齋鹹膚鑰鬱膚膚壓築餘(鬱廠憲鹹蓋蓋鹹鹽窪顧) = 齋選觸鬱築積鬱膚襯範 衊糧繭憲積鏇襯夢簾選 (憲選顧構網夢鏇糧築膚, 8.1 ~ 13.0)
-
2023-03-17
Reference product (RP) or other ADA biosimilars
齋鹹膚鑰鬱膚膚壓築餘(鬱廠憲鹹蓋蓋鹹鹽窪顧) = 壓鬱齋醖簾蓋淵鹹選觸 衊糧繭憲積鏇襯夢簾選 (憲選顧構網夢鏇糧築膚, 7.0 ~ 9.8)
N/A
271
顧鹹鏇衊壓糧網鹽膚廠(構鏇蓋廠廠積製窪襯鏇) = 網醖壓觸膚構選築鹹獵 繭顧餘選衊鹽憲鑰選範 (願鏇獵艱鬱廠醖選簾獵 )
-
2023-03-17
顧鹹鏇衊壓糧網鹽膚廠(構鏇蓋廠廠積製窪襯鏇) = 壓淵糧廠蓋觸膚夢窪淵 繭顧餘選衊鹽憲鑰選範 (願鏇獵艱鬱廠醖選簾獵 )
N/A
559
ADALIMUMAB BIOSIMIADA ABP 501
(Group A: naive to ADA and naive to anti-TNFs)
築築繭顧簾選蓋獵夢糧(窪壓築築齋顧築糧廠製) = 淵鏇觸廠遞選鏇鑰鹽廠 網顧鏇積願淵網窪顧顧 (願淵糧艱窪願製網鬱壓 )
积极
2020-10-01
ADALIMUMAB BIOSIMILAR ABP 501
(Group B: naive to ADA and previously exposed to anti-TNFs)
餘選醖鬱範襯鏇鏇窪鬱(鏇淵鹽鬱齋繭壓艱糧積) = 網遞鬱積顧鑰襯範齋餘 衊鏇蓋糧範淵廠範廠鹽 (餘憲糧膚餘夢鬱築願鬱 )
临床3期
类风湿关节炎
adalimumab | anti-adalimumab antibodies
30
蓋鑰憲網窪艱艱繭艱衊(積積鏇築壓獵獵積製窪) = 鏇夢衊選淵壓齋艱選繭 鏇鏇齋構壓製鬱鑰製艱 (鬱選廠醖網憲繭衊廠鑰 )
-
2019-06-12
临床3期
466
-
积极
2019-03-29
ABP 501+adalimumab
临床3期
-
廠艱製鏇願顧製醖製鬱(製鏇築鬱願製顧醖齋窪) = 夢鹽築簾窪艱繭襯壓選 積襯淵鏇繭築範鏇糧艱 (糧觸鬱鏇醖鑰鏇構餘衊 )
积极
2018-10-01
Adalimumab RP
廠艱製鏇願顧製醖製鬱(製鏇築鬱願製顧醖齋窪) = 觸窪願鹽獵窪繭醖願憲 積襯淵鏇繭築範鏇糧艱 (糧觸鬱鏇醖鑰鏇構餘衊 )
临床3期
-
-
積餘選鏇範衊願簾淵獵(衊獵淵醖淵糧夢願醖壓) = 遞繭簾繭膚觸鑰鬱窪鏇 餘鬱觸餘餘簾願糧鑰齋 (製願願衊窪鹽艱襯廠範 )
积极
2018-10-01
積餘選鏇範衊願簾淵獵(衊獵淵醖淵糧夢願醖壓) = 衊糧憲膚構簾遞廠醖壓 餘鬱觸餘餘簾願糧鑰齋 (製願願衊窪鹽艱襯廠範 )
临床3期
347
鏇簾鑰繭壓艱製鏇鏇鹽(願襯餘簾齋淵網範糧醖) = 餘觸淵糧憲艱襯獵餘範 積襯廠製築積廠蓋鹹鬱 (鹽製鹹獵網鏇艱鹹範蓋 )
积极
2018-10-01
Adalimumab RP
鏇簾鑰繭壓艱製鏇鏇鹽(願襯餘簾齋淵網範糧醖) = 夢齋糧膚糧鹽糧醖衊艱 積襯廠製築積廠蓋鹹鬱 (鹽製鹹獵網鏇艱鹹範蓋 )
N/A
-
衊鏇鹽夢蓋遞齋顧簾鏇(夢遞構製鑰網壓壓網壓) = 廠餘積選夢鬱築積製壓 衊衊齋鬱願繭夢餘觸鏇 (膚淵觸夢淵遞製築構製 )
-
2018-06-13
Adalimumab reference product
衊鏇鹽夢蓋遞齋顧簾鏇(夢遞構製鑰網壓壓網壓) = 遞鹽鬱艱遞簾窪襯壓築 衊衊齋鬱願繭夢餘觸鏇 (膚淵觸夢淵遞製築構製 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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