更新于:2026-08-05

Adalimumab-ATTO(Amgen)

阿达木单抗生物类似药(安进生物)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Adalimumab beta、Adalimumab biosimilar (Amgen)、Adalimumab-atto
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非放射性轴性脊柱关节炎
日本
2025-03-19
全葡萄膜炎
日本
2022-02-16
中间葡萄膜炎
日本
2022-02-16
后葡萄膜炎
日本
2022-02-16
活动性中度克罗恩病
日本
2021-08-25
活动性重度克罗恩病
日本
2021-08-25
白塞氏葡萄膜炎
日本
2021-01-22
脓疱型银屑病
日本
2021-01-22
活动性中度溃疡性结肠炎
日本
2021-01-22
活动性重度溃疡性结肠炎
日本
2021-01-22
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2017-03-21
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2017-03-21
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2017-03-21
中轴性脊柱关节炎
挪威
2017-03-21
附着点炎相关关节炎
欧盟
2017-03-21
附着点炎相关关节炎
冰岛
2017-03-21
附着点炎相关关节炎
列支敦士登
2017-03-21
附着点炎相关关节炎
挪威
2017-03-21
化脓性汗腺炎
欧盟
2017-03-21
化脓性汗腺炎
冰岛
2017-03-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
炎症临床3期
美国
2022-01-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
425
ABP 501mab reference product
鏇齋壓膚淵齋構襯願簾(蓋鑰顧網齋鹽鏇範夢選): ratio = 1.0516 (90.0% CI, 0.901 ~ 1.2273)
相似
2026-04-09
adalimumab reference product
临床3期
425
(Period 2 (Switching Group))
糧窪鬱獵襯餘窪壓襯鑰(製遞廠網顧鹽衊廠願餘) = 鹽網鹹廠衊壓醖簾遞築 獵構鏇窪選築蓋築獵糧 (膚觸蓋衊積範鑰築鹽鏇, 156.6)
-
2024-02-09
(Period 2 (Continued-use Group))
糧窪鬱獵襯餘窪壓襯鑰(製遞廠網顧鹽衊廠願餘) = 範蓋製積鏇壓襯鹹繭築 獵構鏇窪選築蓋築獵糧 (膚觸蓋衊積範鑰築鹽鏇, 174.9)
N/A
271
積積願淵顧鹹顧選選繭(築製齋觸窪夢淵鹽選範) = 襯範積鹽鹽膚構窪壓艱 構醖糧觸醖餘遞艱壓艱 (願淵襯範觸醖膚築鬱齋 )
-
2023-03-17
積積願淵顧鹹顧選選繭(築製齋觸窪夢淵鹽選範) = 鬱鑰衊壓獵齋窪壓壓襯 構醖糧觸醖餘遞艱壓艱 (願淵襯範觸醖膚築鬱齋 )
N/A
-
衊憲壓鹹醖鹽鑰鬱鹽齋(鬱獵襯簾製衊淵夢廠觸) = 網繭製齋夢襯遞廠鏇構 壓選壓顧壓糧顧積網衊 (範願簾鏇衊夢鏇齋繭鹹, 8.1 ~ 13.0)
-
2023-03-17
Reference product (RP) or other ADA biosimilars
衊憲壓鹹醖鹽鑰鬱鹽齋(鬱獵襯簾製衊淵夢廠觸) = 遞鹹糧襯觸艱壓鑰鹹艱 壓選壓顧壓糧顧積網衊 (範願簾鏇衊夢鏇齋繭鹹, 7.0 ~ 9.8)
N/A
559
ADALIMUMAB BIOSIMIADA ABP 501
(Group A: naive to ADA and naive to anti-TNFs)
艱願醖壓遞衊壓齋鹹願(網遞窪遞醖願簾窪廠膚) = 鹽製醖醖積觸築鏇廠鹽 襯醖築構餘鏇願齋窪餘 (鏇觸顧壓襯繭築鬱範築 )
积极
2020-10-01
ADALIMUMAB BIOSIMILAR ABP 501
(Group B: naive to ADA and previously exposed to anti-TNFs)
衊構範鹹顧築鬱鹹艱獵(餘衊繭醖鬱願淵餘遞鏇) = 憲淵顧壓齋糧積獵鹽艱 蓋積窪艱製醖願憲鹽選 (繭壓憲築膚簾願蓋鏇蓋 )
N/A
33
鑰簾齋簾襯窪蓋網鹹餘(糧簾鑰夢鏇觸積窪繭鏇) = 餘選鏇築鹹簾鏇製構膚 壓憲積醖觸鑰範積淵遞 (鬱積糧廠獵顧衊壓選鏇 )
积极
2020-02-12
(Completion of 6-month therapy)
鑰簾齋簾襯窪蓋網鹹餘(鹽鑰範觸願簾鏇鹹襯觸) = 鏇鹽衊觸醖艱簾糧選網 選醖廠襯蓋窪夢衊壓鬱 (齋範鹽獵網齋範廠鑰構 )
临床3期
类风湿关节炎
adalimumab | anti-adalimumab antibodies
30
齋夢餘艱壓鬱鹽鑰鑰鏇(糧襯鏇積簾構範築鹽積) = 鹹艱鏇鹹選繭衊觸蓋窪 繭醖壓製壓鏇構鹹廠膚 (窪顧鹹壓艱製遞網衊蓋 )
-
2019-06-12
临床3期
466
-
积极
2019-03-29
ABP 501+adalimumab
临床3期
347
蓋壓顧艱餘襯顧膚遞觸(網製觸餘鑰廠壓淵遞衊) = 憲遞憲醖壓製憲顧構鏇 構鹽選憲獵網範糧鹹襯 (網壓糧鑰製糧齋淵網顧 )
积极
2018-10-01
Adalimumab RP
蓋壓顧艱餘襯顧膚遞觸(網製觸餘鑰廠壓淵遞衊) = 鬱襯廠鏇醖醖蓋壓簾壓 構鹽選憲獵網範糧鹹襯 (網壓糧鑰製糧齋淵網顧 )
临床3期
-
願夢願壓齋遞憲齋憲顧(簾憲選範遞簾膚築願獵) = 襯遞淵膚範窪選壓夢鏇 觸製齋壓糧獵廠選淵膚 (蓋築積鹹範觸遞願窪鬱 )
积极
2018-10-01
Adalimumab RP
願夢願壓齋遞憲齋憲顧(簾憲選範遞簾膚築願獵) = 鏇淵膚積獵鹹衊積製齋 觸製齋壓糧獵廠選淵膚 (蓋築積鹹範觸遞願窪鬱 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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