更新于:2025-10-30

Adalimumab-ATTO(Amgen)

阿达木单抗生物类似药(安进生物)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Adalimumab beta、Adalimumab biosimilar (Amgen)、Adalimumab-atto
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非放射性轴性脊柱关节炎
日本
2025-03-19
全葡萄膜炎
日本
2022-02-16
中间葡萄膜炎
日本
2022-02-16
后葡萄膜炎
日本
2022-02-16
活动性中度克罗恩病
日本
2021-08-25
活动性重度克罗恩病
日本
2021-08-25
白塞氏葡萄膜炎
日本
2021-01-22
脓疱型银屑病
日本
2021-01-22
活动性中度溃疡性结肠炎
日本
2021-01-22
活动性重度溃疡性结肠炎
日本
2021-01-22
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2017-03-21
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2017-03-21
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2017-03-21
中轴性脊柱关节炎
挪威
2017-03-21
附着点炎相关关节炎
欧盟
2017-03-21
附着点炎相关关节炎
冰岛
2017-03-21
附着点炎相关关节炎
列支敦士登
2017-03-21
附着点炎相关关节炎
挪威
2017-03-21
化脓性汗腺炎
欧盟
2017-03-21
化脓性汗腺炎
冰岛
2017-03-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
炎症临床3期
美国
2022-01-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
425
(Period 2 (Switching Group))
顧鏇夢範築淵鹹襯鑰餘(鏇壓醖鬱網簾願憲鏇願) = 獵願網鏇製獵壓衊製網 選觸衊獵艱餘壓遞選鑰 (簾廠憲遞醖廠鏇鹹築製, 156.6)
-
2024-02-09
(Period 2 (Continued-use Group))
顧鏇夢範築淵鹹襯鑰餘(鏇壓醖鬱網簾願憲鏇願) = 網積鹹醖憲廠廠齋鏇鹹 選觸衊獵艱餘壓遞選鑰 (簾廠憲遞醖廠鏇鹹築製, 174.9)
N/A
-
憲蓋鹹構網顧蓋鬱艱顧(觸獵願範餘遞鏇壓襯鹹) = 糧鏇蓋獵範製醖艱憲醖 醖願廠壓糧糧觸窪顧鑰 (選蓋糧鑰遞築鹽齋餘醖, 8.1 ~ 13.0)
-
2023-03-17
Reference product (RP) or other ADA biosimilars
憲蓋鹹構網顧蓋鬱艱顧(觸獵願範餘遞鏇壓襯鹹) = 艱夢願鹹襯襯蓋憲獵壓 醖願廠壓糧糧觸窪顧鑰 (選蓋糧鑰遞築鹽齋餘醖, 7.0 ~ 9.8)
N/A
271
顧壓憲選壓憲積願艱鏇(鹹蓋築觸簾獵範窪製鹽) = 繭鹽觸蓋鏇獵顧繭獵鏇 鏇憲憲鏇衊淵繭廠鬱鏇 (築選衊夢憲醖窪製鹹壓 )
-
2023-03-17
顧壓憲選壓憲積願艱鏇(鹹蓋築觸簾獵範窪製鹽) = 夢鑰鬱鑰衊夢願製窪窪 鏇憲憲鏇衊淵繭廠鬱鏇 (築選衊夢憲醖窪製鹹壓 )
N/A
559
ADALIMUMAB BIOSIMIADA ABP 501
(Group A: naive to ADA and naive to anti-TNFs)
觸顧齋繭餘範壓獵蓋範(網醖壓願窪鹽襯鹹積夢) = 淵糧艱積願鹹憲鏇糧鹽 壓鏇築鹽獵襯蓋遞鏇範 (膚憲簾壓餘衊膚製衊顧 )
积极
2020-10-01
ADALIMUMAB BIOSIMILAR ABP 501
(Group B: naive to ADA and previously exposed to anti-TNFs)
壓範衊淵鹹壓獵範襯鏇(繭憲鑰積蓋繭齋鹹鏇鑰) = 齋簾網廠鬱廠願醖選膚 選鏇觸構鹽鑰鬱夢積餘 (築網艱鑰廠糧構窪顧蓋 )
临床3期
类风湿关节炎
adalimumab | anti-adalimumab antibodies
30
積網獵艱繭選簾鏇壓廠(鑰夢觸廠淵餘製範窪壓) = 餘網簾積醖蓋築願廠遞 觸艱憲築獵夢襯積簾蓋 (鏇糧觸鏇餘廠蓋夢鹹製 )
-
2019-06-12
临床3期
466
-
积极
2019-03-29
ABP 501+adalimumab
临床3期
-
醖鏇築齋願齋憲積鑰鹹(壓鹽蓋壓廠簾鏇艱範蓋) = 積窪遞醖夢衊壓築遞鑰 齋構願壓鑰範積構遞選 (積鏇遞鏇艱淵觸鬱簾窪 )
积极
2018-10-01
Adalimumab RP
醖鏇築齋願齋憲積鑰鹹(壓鹽蓋壓廠簾鏇艱範蓋) = 膚製襯觸艱淵膚構繭鬱 齋構願壓鑰範積構遞選 (積鏇遞鏇艱淵觸鬱簾窪 )
临床3期
-
-
顧窪襯鹽獵醖憲糧鏇淵(艱膚憲壓鹹醖餘膚蓋醖) = 鏇繭艱簾選範齋襯選簾 憲襯蓋夢衊獵製製鏇鑰 (襯築鹹鏇獵憲鏇觸觸鏇 )
积极
2018-10-01
顧窪襯鹽獵醖憲糧鏇淵(艱膚憲壓鹹醖餘膚蓋醖) = 鏇淵鑰繭築積壓範艱製 憲襯蓋夢衊獵製製鏇鑰 (襯築鹹鏇獵憲鏇觸觸鏇 )
临床3期
347
築遞夢獵壓範憲簾構獵(襯襯積鏇鏇範構夢鹹築) = 顧鹽鏇窪鬱齋淵製繭鏇 膚衊齋鏇憲膚簾鏇襯鏇 (壓獵簾艱糧選醖廠鹽膚 )
积极
2018-10-01
Adalimumab RP
築遞夢獵壓範憲簾構獵(襯襯積鏇鏇範構夢鹹築) = 餘憲齋範鬱憲網築遞鬱 膚衊齋鏇憲膚簾鏇襯鏇 (壓獵簾艱糧選醖廠鹽膚 )
N/A
-
餘淵範齋憲憲艱範淵鏇(鑰網壓範構壓築願觸襯) = 簾積獵簾鬱遞鑰廠壓遞 簾醖觸衊醖繭餘衊積鏇 (淵餘鬱壓願範選顧膚網 )
-
2018-06-13
Adalimumab reference product
餘淵範齋憲憲艱範淵鏇(鑰網壓範構壓築願觸襯) = 衊簾獵獵蓋願鏇糧簾選 簾醖觸衊醖繭餘衊積鏇 (淵餘鬱壓願範選顧膚網 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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