A Randomized, Open-Label, Multiple-Dose Phase II Study to Evaluate Efficacy and Safety of D-0120 Administered in Combination With Allopurinol in Subjects With Gout

D-0120 is being tested in combination with Allopurinol in adult subjects with Gout.

开始日期2023-04-17

申办/合作机构

益方生物科技（上海）股份有限公司

NCT05504083

/ Completed临床2期

A Multicenter Randomized and Controlled Phase IIb Study to Evaluate the Efficacy and Safety of D-0120 Tablets in Patients with Primary Hyperuricemia

This is a randomized, open-label, parallel-controlled, multicenter clinical trial in primary hyperuricemia patients with or without gout.

开始日期2022-09-28

申办/合作机构

益方生物科技（上海）股份有限公司

NCT05360628

/ Completed早期临床1期

A Phase I, Randomized, Open-label Study to Evaluate the Potential Pharmacokinetic Interactions Between D-0120 and Allopurinol in Healthy Adult Subjects

Evaluation of safety and PK interaction between D-0120 and Alopurinol in healthy adult subjects

开始日期2021-11-01

申办/合作机构

益方生物科技（上海）股份有限公司

100 项与达比诺雷相关的临床结果

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100 项与达比诺雷相关的转化医学

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100 项与达比诺雷相关的专利（医药）

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项与达比诺雷相关的文献（医药）

2008-12-01·Virology journal3区 · 医学

Herpes Simplex Virus Type 1 Us3 Gene Deletion Influences Toll-like Receptor Responses in Cultured Monocytic Cells

3区 · 医学

ArticleOA

作者: Tytti Vuorinen ; Eeva Broberg ; Helena Kantola ; Piritta Peri ; Riikka K Mattila ; Veijo Hukkanen ; Matti Waris ; Heidi S Karttunen

Abstract:

Background:

Toll-like receptors have a key role in innate immune response to microbial infection. The toll-like receptor (TLR) family consists of ten identified human TLRs, of which TLR2 and TLR9 have been shown to initiate innate responses to herpes simplex virus type 1 (HSV-1) and TLR3 has been shown to be involved in defence against severe HSV-1 infections of the central nervous system. However, no significant activation of the TLR3 pathways has been observed in wild type HSV-1 infections. In this work, we have studied the TLR responses and effects on TLR gene expression by HSV-1 with Us3 and ICP4 gene deletions, which also subject infected cells to apoptosis in human monocytic (U937) cell cultures.

Results:

U937 human monocytic cells were infected with the Us3 and ICP4 deletion herpes simplex virus (d120), its parental virus HSV-1 (KOS), the Us3 deletion virus (R7041), its rescue virus (R7306) or wild type HSV-1 (F). The mRNA expression of TLR2, TLR3, TLR4, TLR9 and type I interferons (IFN) were analyzed by quantitative real-time PCR. The intracellular expression of TLR3 and type I IFN inducible myxovirus resistance protein A (MxA) protein as well as the level of apoptosis were analyzed by flow cytometry. We observed that the mRNA expression of TLR3 and type I IFNs were significantly increased in d120, R7041 and HSV-1 (F)-infected U937 cells. Moreover, the intracellular expression of TLR3 and MxA were significantly increased in d120 and R7041-infected cells. We observed activation of IRF-3 in infections with d120 and R7041. The TLR4 mRNA expression level was significantly decreased in d120 and R7041-infected cells but increased in HSV-1 (KOS)-infected cells in comparison with uninfected cells. No significant difference in TLR2 or TLR9 mRNA expression levels was seen. Both the R7041 and d120 viruses were able to induce apoptosis in U937 cell cultures.

Conclusion:

The levels of TLR3 and type I IFN mRNA were increased in d120, R7041 and HSV-1 (F)-infected cells when compared with uninfected cells. Also IRF-3 was activated in cells infected with the Us3 gene deletion viruses d120 and R7041. This is consistent with activation of TLR3 signaling in the cells. The intracellular TLR3 and type I IFN inducible MxA protein levels were increased in d120 and R7041-infected cells but not in cells infected with the corresponding parental or rescue viruses, suggesting that the HSV-1 Us3 gene is involved in control of TLR3 responses in U937 cells.

2007-01-01·Journal of neurovirology4区 · 医学

Herpes simplex virus type 1 ICP4 deletion mutant virus d120 infection failed to induce apoptosis in nerve growth factor–differentiated PC12 cells

4区 · 医学

Article

作者: Block, Timothy M. ; Norton, Pamela ; Fraser, Nigel W. ; Su, Ying-Hsiu ; Aiamkitsumrit, Benjamas ; Zhang, Xianchao

It has been suggested that terminally differentiated neuronal cells and mitotic cells respond differently in many aspects to herpes simplex virus type 1 (HSV-1) infection. The ICP4-deleted, Us3-defective, HSV-1 mutant strain d120 induces classical apoptosis in a variety of mitotic cell lines. Its behavior in postmitotic cells is not known. Here the authors report that mutant d120 virus failed to induce apoptosis in neuronal-like, nerve growth factor (NGF)-differentiated PC12 cells. More strikingly, rather than inducing apoptosis, d120 infection prolonged the life of nondividing NGF-differentiated PC12 cells in the culture flask. The virus genome had a half-life of 30 days. Unlike in other cells, such as Vero, neither wild-type nor d120 infection of NGF-differentiated PC12 cells induced the nuclear factor (NF)-kappa B p65 pathway, which has been associated with virus-induced apoptosis. Thus, the authors demonstrate, for the first time, that a potent apoptosis inducer mutant d120 failed to induce apoptosis in neuronal-like NGF-differentiated PC12 cells, unlike a number of other cell lines studied. The possible mechanisms involved in the failure of d120 to induce apoptosis in neuronal-like NGF-differentiated PC12 cells are discussed.

2001-08-28·Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America1区 · 综合性期刊

The U _S 3 protein kinase of herpes simplex virus 1 mediates the posttranslational modification of BAD and prevents BAD-induced programmed cell death in the absence of other viral proteins

1区 · 综合性期刊

Article

作者: Roizman, Bernard ; Munger, Joshua

Earlier studies have shown that the d120 mutant of herpes simplex virus 1, which lacks both copies of the α4 gene, induces apoptosis in all cell lines tested. In some cell lines d120-induced apoptosis, manifested by the release of cytochrome c , activation of caspase 3, and fragmentation of cellular DNA, is blocked by the overexpression of Bcl-2. In these cells viral protein kinase U S 3 delivered in trans blocks apoptosis induced by the mutant virus at a premitochondrial stage. We report that the U S 3 protein kinase targets the pro-apoptotic BAD member of the Bcl-2 family. Specifically, the U S 3 protein kinase mediates a posttranslational modification of BAD and blocks its cleavage, which is reported to activate apoptosis. Thus, U S 3 protein kinase is the sole viral protein required to block activation of caspase 3, prevent cleavage of poly(ADP-ribose) polymerase, and block fragmentation of cellular DNA induced by BAD.

291

项与达比诺雷相关的新闻（医药）

2026-10-04

·今日头条

三高之外的“第四高”，正在挤进年轻人的体检单

出品丨花朵财经观察（FF-Finance）撰文丨一舟中国，已经悄悄成为了一个高尿酸大国。继高血压、高血糖、高血脂之后，高尿酸血症正在成为影响普通人健康的“第四高”。一项纳入177项研究、覆盖227.8万人的数据显示，从2001年到2017年，中国大陆15岁以上人群高尿酸血症患病率从8.5%升至18.4%。20岁至29岁男性的患病率达到21.5%，华南地区更是达到25.5%。高尿酸曾被看作中年男性的富贵病，现在越来越多年轻人也在体检单上看到它。尤其十一期间，家宴还没散，同学聚餐已经发来定位；火锅、烧烤、海鲜轮番上桌，啤酒和含糖饮料喝到深夜。但和“三高”相比，尿酸带来的压力并不直观。只要关节没有红肿，大脚趾没有疼到落不了地，体检单上的异常数字很容易被忽略。这也造就了一个特殊的慢病市场：痛风潜在人群以亿计，真正接受长期治疗的人依然有限。然而，随着高尿酸向年轻人扩散，药企终于开始争夺这张体检单背后的生意。 PART.01 中国人最隐秘的疼痛，一年只发作几次血压高了，可以每天测量。血糖高了，也能看到即时波动。而尿酸大多藏在一年一两次的抽血报告里。很多人第一次认真对待它，已经是在凌晨被痛风疼醒之后。一项覆盖全国31个省份的调查估算，我国约有1.85亿成人患有高尿酸血症，平均每7.5个人就有一个高尿酸，而痛风患者约2556万人。但平安证券估算，国内痛风药市场长期只有20亿至30亿元。庞大的患病人群，均到患者头上，每个患者在控制尿酸上一年的花销跟买一杯奶茶差不多。关键问题在于，痛风发作具有明显的间歇性。疼痛来临时，患者急着吃药、忌口、降低尿酸。症状一消失，药就停了。此前一项针对中国痛风患者的调查中，降尿酸治疗依从率只有9.6%。旧产品也很难撑起更大的市场。国内常用的降尿酸药主要是别嘌醇、非布司他和苯溴马隆，上市时间长，仿制药众多，价格已经被压到很低。非布司他曾是市场上的绝对主力。2020年底进入第三批国家集采后， 40毫克规格的单片价格从10元左右降至1元左右，样本医院销售额也从 2020年的约3.96亿元腰斩到2021年的1.07亿元。患者多、用药时间短、仿制药价格低，构成了过去降尿酸市场最明显的特征。 1.85亿人的数字看起来庞大，真正能够产生稳定收入的，仍是其中很小一部分。 PART.02 从止痛到控指标，降尿酸市场变了但这门生意在2024年前后开始发生变化，背后有三股力量。第一股力量，是高尿酸的疾病定位发生了改变。很长一段时间里，普通人把高尿酸和痛风画上等号。脚不疼，就觉得问题不大。但痛风其实只是高尿酸最容易被看见的一面。当血液里的尿酸长期处于较高水平，尿酸盐结晶不仅可能沉积在关节，引发痛风。也可能沉积在肾脏和泌尿系统，增加肾结石及肾功能损伤风险。高尿酸还经常与肥胖、高血压、糖尿病、血脂异常和慢性肾病同时出现。换句话说，尿酸超标其实也暴露出一个人潜在的代谢和肾脏风险。很多伤害没有痛风发作那么剧烈，却会在身体里慢慢累积。最新版《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南》进一步关注无症状高尿酸人群，并根据尿酸水平、肾功能和合并疾病进行分层管理。临床关注点也从“止痛”，逐渐延伸到“尿酸长期控制”。当高尿酸从一个关节问题，变成需要内分泌科、肾病科、风湿免疫科共同管理的慢性代谢问题，降尿酸药物能够覆盖的人群和使用场景也随之扩大。第二股力量，是旧有治疗选择遇到了瓶颈。过去，常用的别嘌醇、非布司他主要减少尿酸生成，苯溴马隆则促进尿酸排泄。几款药已经使用多年，但患者的肾功能、肝功能、合并用药和尿酸排泄类型各不相同，很难依靠一种药覆盖所有人群。 2024版诊疗指南进一步强调，根据尿酸排泄类型、合并疾病和治疗反应选择药物。降尿酸治疗开始从开一种常用药，走向更加细分的用药方案。第三股力量来自新药研发。人体内大部分尿酸需要通过肾脏排出。URAT1是肾脏重新吸收尿酸的关键转运体。抑制URAT1，相当于减少被肾脏捞回来的尿酸，让更多尿酸排出体外。这个靶点并不新，新的机会来自选择性更高的药物陆续成熟。老一代促尿酸排泄药已经验证了机制，药企现在要解决的是疗效、安全性和不同肾功能人群中的适用性。 2024年12月，卫材的多替诺雷在中国获批，成为国内首款高选择性URAT1抑制剂。在中国Ⅲ期研究中，多替诺雷4毫克组治疗24周后，血尿酸达标率为73.6%，非布司他40毫克组为38.1%。 2026年1月，多替诺雷进入国家医保目录。卫材随后推出56片装的新规格，按照每天一片计算，一盒可以服用八周。药盒变大，看起来只是包装调整，背后却是慢病产品的经营逻辑：企业希望患者持续控制尿酸，而非等到下一次痛风发作。恒瑞医药也在争夺这个位置。 2026年5月，恒瑞自主研发的鲁兹诺雷钠获批，一个月后完成首批发货。这款药累计投入研发资金约3.12亿元，也是中国首个自主研发的新一代高选择性URAT1抑制剂。恒瑞原本就是非布司他的主要生产企业。老药进入集采、价格不断下降后，公司又用创新药切入下一轮市场。原有的医院覆盖和销售网络，也能帮助新品更快进入风湿免疫、内分泌和肾病科室。更受资本市场关注的是一品红。 2026年9月，一品红公布AR882临床结果。接受75毫克剂量治疗24周后，86%的患者把血尿酸降到了正常值。这款药关系到一品红整个公司的转向。一品红过去最鲜明的标签是儿童药。2025年，公司营业收入约9.32亿元，归母净利润亏损3.38亿元，研发投入达到2.02亿元，相当于营业收入的21.67%。目前，一品红已经拿下AR882在中国内地及港澳台地区的全部商业化权益，还拥有全球生产优先供应权。如果AR882顺利上市，一品红将从儿童感冒、感染和消化类用药，进入成人慢病市场。对于一家年收入不到10亿元的药企，一款面向千万级痛风患者的创新药，足以改变收入结构和市场估值。而同一条赛道上，康哲药业拿下了ABP-671的中国独家商业化权利，益方生物正在推进D-0120。高尿酸成为第四高，指南开始强调长期达标，新一代URAT1抑制剂集中进入临床和商业化阶段。三条线在同一时间汇合，推动降尿酸市场进入新一轮竞争。 PART.03 老药低至1元/片，新药打得过吗？卫材有先发优势和医保资格，恒瑞拥有覆盖大量医院和科室的销售网络，一品红手里的Ⅲ期数据足够亮眼。几家公司争夺的核心，是谁能率先把创新药变成长期治疗方案。但它们还要共同回答一个现实问题：当老药只卖1元一片时，患者为什么要换成新药？疗效是第一道门槛。新药能否让更多患者的尿酸长期达标，能否覆盖传统药物效果不佳或无法耐受的人群，将直接决定医生是否愿意开出处方。价格是第二道门槛。多替诺雷已经进入医保，其他产品上市后也绕不开医保谈判。对于需要长期服用的慢病药，每个月多花多少钱，比单次治疗价格更容易影响患者选择。第三道门槛是管理习惯。血压和血糖已经形成了相对成熟的筛查、复诊与长期用药体系，尿酸仍然停留在疼了再治的阶段。药企需要推动高尿酸从痛风治疗走向慢病管理，让更多患者定期复查、持续控制指标。体检中心、风湿免疫科、内分泌科和肾病科，都可能成为新的处方入口。这也是1.85亿人与几十亿元市场之间，最大的想象空间。

2026-09-30

·今日头条

益方生物获机构调研，包括中航基金、高毅资产、兴业基金、景顺长城、博时基金等15家机构

2026年9月30日，益方生物披露接待调研公告，公司于9月14日至9月29日接待中航基金、高毅资产、兴业基金、景顺长城、博时基金等15家机构调研。公告显示，益方生物参与本次接待的人员包括投资者关系主管张瀚予。调研方式为特定对象调研，接待地点为公司会议室、线上等。 📋 调研详情一、公司情况及产品管线介绍益方生物是一家创新药研发企业，目前公司产品管线包含两款对外授权的上市产品、两款处于注册临床试验阶段产品、一款处于II期临床试验阶段产品及多个临床前在研项目。（一）贝福替尼：贝福替尼是公司自主研发的一款第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌。贝福替尼二线及一线治疗适应症于2023年分别获批上市，并均已进入《国家医保目录》。（二）格索雷塞（D-1553）：格索雷塞是公司自主研发的一款KRASG12C抑制剂，用于治疗带有KRASG12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。2024年11月，格索雷塞片（商品名称：安方宁？）获得国家药品监督管理局批准上市。目前已进入《国家医保目录》。在商业化方面，2023年8月，公司授权正大天晴在中国大陆地区对格索雷塞产品进行独占性的开发、注册、生产和商业化。（三）Taragarestrant（D-0502）：D-0502是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），用于治疗雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的乳腺癌。目前相关临床试验正按计划进行中。（四）D-0120：D-0120是公司自主研发的一款尿酸盐转运体1（URAT1）抑制剂，用于治疗高尿酸血症及痛风。目前D-0120在美国展开的联合用药II期临床研究已完成。（五）D-2570：D-2570是公司自主研发的一款靶向TYK2的口服选择性抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。2023年12月公司启动了针对银屑病的II期临床试验，该临床试验取得了积极的临床研究结果。目前公司正在开展D-2570在多个自身免疫性疾病领域的临床探索。目前公司临床前在研管线主要聚焦于肿瘤和肿瘤免疫疾病领域。二、Q&A Q：请介绍D-2570的最新临床进展。 A：您好！基于D-2570银屑病II期临床研究结果，公司正开展其在多个自身免疫性疾病治疗领域的临床探索，为更多患者带来新的治疗选择。目前D-2570银屑病适应症注册性III期临床试验已完成全部受试者入组；D-2570治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的II期临床试验已完成所有受试者入组；D-2570治疗银屑病头对头III期临床试验正在进行中；治疗银屑病关节炎（PsA）的II期临床试验、治疗系统性红斑狼疮（SLE）的II期临床试验也正按计划进行中；D-2570在美国单药治疗银屑病的II期临床试验已正式获得美国FDA批准。 Q：请问KRASG12C抑制剂格索雷塞（D-1553）的最新进展及临床数据？ A：您好！格索雷塞片（商品名称：安方宁？）已于2024年11月获得国家药品监督管理局批准上市，适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。2025年，《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》新增格索雷塞为KRASG12C突变晚期NSCLC后线治疗的I级推荐。目前，一项评估格索雷塞对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的KRASG12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、双盲双模拟、多中心III期临床研究正在顺利进行中。一项评估IN10018联合格索雷塞对比标准治疗在一线KRASG12C突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌中的随机、对照、开放性、多中心III期研究正在进行中。在学术方面，2026年5月，格索雷塞联合应世生物FAK抑制剂ifebemtinib（IN10018）的两项临床研究结果均入选2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议壁报。一项为格索雷塞联合ifebemtinib治疗一线KRASG12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的单臂队列2年随访结果，结果显示：在33例一线NSCLC患者中，客观缓解率（ORR）达90.3%，疾病控制率（DCR）为96.8%，中位无进展生存期（PFS）为22.14个月，中位缓解持续时间（DOR）为19.38个月，中位总生存期（OS）未达到；TP53亚组分析发现TP53野生型患者较TP53突变患者显示出更好的疗效。另外一项为格索雷塞联合ifebemtinib方案与格索雷塞单药治疗经治KRASG12C突变CRC患者的随机对照队列的Ib/II期数据，结果显示：在既往接受过治疗的CRC中，ORR：44.4%（联合用药）vs.16.7%（单一用药），DCR：100.0%（联合用药）vs.77.8%（单一用药），中位DOR：12.1个月（联合用药）：6.8个月（单一用药），中位PFS：8.0个月（联合用药）vs.4.0个月（单一用药），中位OS：16.4个月（联合用药）：7.8个月（单一用药）。在安全性方面，格索雷塞联合ifebemtinib在CRC患者中的安全性特征与两种药物单独使用时相当。2026年6月，格索雷塞联合帕博利珠单抗（Pembrolizumab）及含铂化疗用于KRASG12C突变转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的Ⅰb期研究结果发表于JTOClinicalandResearchReports，结果显示该联合方案呈现出良好的初步疗效（ORR为59%，中位PFS为7.4个月）。 Q：D-0502产品的研发进展如何？ A：您好！D-0502是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），国内目前正在开展二线治疗的注册临床III期试验。根据现有临床试验数据，D-0502（400mg剂量）在临床试验中初步展现出优良的临床获益率和疾病控制率，联合用药出现完全缓解；在安全性方面，D-0502患者耐受性良好，常见副作用中没有出现视力障碍和心跳过缓的副作用，也没有明显骨髓抑制作用，展现出良好的安全性；在生物利用度方面，相比氟维司群和其他同类在研产品，D-0502具有较好的人体生物利用度。另外，D-0502与哌柏西利联用不存在叠加毒性。 2025年12月，D-0502与康宁杰瑞自主研发的JSKN016（一款靶向TROP2/HER3的双特异性抗体药物偶联物）联合疗法获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准，拟定适应症为局部晚期或转移性HR阳性、HER2阴性（HR+/HER2-）乳腺癌患者。 Q：目前公司其他产品研发进展情况如何？ A：您好！D-0120是公司自主研发的一款尿酸盐转运体1（URAT1）抑制剂，用于治疗痛风等疾病。目前公司已完成在中国开展的针对痛风的IIb期临床试验，在美国开展的联合别嘌醇治疗痛风的II期临床试验已完成。 YF087是公司自主研发的一款针对合成致死靶点WRN的抑制剂，用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）实体瘤患者。目前MSI-H/dMMR实体瘤的标准治疗主要以免疫检查点抑制剂（ICI）为核心，但仍有一部分dMMR/MSI肿瘤患者面临不应答/耐药与免疫毒性等挑战。因此迫切需要探索新的治疗靶点和策略。临床前数据表明，YF087是一种高选择性WRN抑制剂，在体外和体内模型中均能特异性且强效抑制MSI-H型肿瘤的生长，并与化疗药物产生协同作用，具备良好的开发潜力。 YF550是公司自主研发的一种新型、高选择性的KIF18A小分子抑制剂，用于治疗晚期实体瘤患者。KIF18A作为驱动蛋白kinesin-8家族中的一员，在多种肿瘤中均有高表达，包括胰腺癌、前列腺癌、肝细胞癌、肺癌、头颈部鳞状细胞癌、肾细胞癌、乳腺癌以及胶质瘤等。临床前研究显示，YF550是一种高效且高度选择性的KIF18A抑制剂；在CIN？癌细胞中，YF550表现出显著的抗增殖活性；在高级别浆液性卵巢癌和乳腺癌CDX模型中，YF550均可显著诱导肿瘤消退。谢谢！本文根据交易所公告整理，仅供参考，不构成投资建议。本文源自：市场资讯作者：察微

临床2期上市批准

2026-09-24

·手机新浪网

益方生物跌5.83%，成交额2.03亿元，今日主力净流入-1735.14万

9月24日，益方生物跌5.83%，成交额2.03亿元，换手率1.84%，总市值108.67亿元。异动分析创新药1、益方生物科技(上海)股份有限公司的主营业务是创新药物的研发、生产和销售。公司的主要产品是对外授权产品贝福替尼、对外授权产品格索雷塞、临床试验阶段产品Taragarestrant、临床试验阶段产品D-0120、临床试验阶段产品D-2570。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入-1672.80万，占比0.08%，行业排名116/157，连续3日被主力资金减仓；所属行业主力净流入-27.76亿，连续3日被主力资金减仓。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入-1735.14万-2200.70万-2377.67万-4121.21万-4178.60万主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额4162.22万，占总成交额的4.56%。技术面：筹码平均交易成本为20.64元该股筹码平均交易成本为20.64元，近期该股快速吸筹，短线操作建议关注；目前股价靠近压力位19.06，谨防压力位处回调，若突破压力位则可能会开启一波上涨行情。公司简介资料显示，益方生物科技(上海)股份有限公司位于中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄4号210室,香港湾仔皇后大道东183号合和中心46楼，成立日期2013年1月11日，上市日期2022年7月25日，公司主营业务涉及创新药物的研发、生产和销售。主营业务收入构成为：技术授权和技术合作收入100.00%。益方生物所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：健康中国、创新药、抗癌治癌、生物医药、抗癌药物等。截至6月30日，益方生物股东户数1.48万，较上期减少16.70%；人均流通股39251股，较上期增加20.30%。2026年1月-6月，益方生物实现营业收入5331.92万元，同比增长178.23%；归母净利润-1.37亿元，同比减少14.78%。机构持仓方面，截止2026年6月30日，益方生物十大流通股东中，汇添富创新医药混合A（006113）位居第四大流通股东，持股1606.07万股，相比上期增加642.97万股。平安匠心优选混合A（008949）位居第五大流通股东，持股1105.30万股，相比上期增加193.08万股。工银前沿医疗股票A（001717）位居第七大流通股东，持股1000.00万股，相比上期增加200.00万股。香港中央结算有限公司位居第八大流通股东，持股901.08万股，相比上期增加171.13万股。创新药（159992）位居第十大流通股东，持股766.01万股，相比上期增加73.59万股。

100 项与达比诺雷相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
Lesch-Nyhan综合征	临床2期	中国	益方生物科技（上海）股份有限公司	2022-09-28
高尿酸血症	临床2期	中国	益方生物科技（上海）股份有限公司	2022-09-23

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05665699 (ACR2026)	临床2期	痛风	80	Darbinurad 2.5 mg + Allopurinol	範窪襯選醖廠遞獵齋夢(網築膚醖遞選襯顧遞憲) = The mean change and percent change from baseline in sUA were significantly greater in darbinurad 5 mg + allopurinol group versus darbinurad 2.5 mg + allopurinol group at weeks 4, 8 and 12 (p< 0.05). 選觸糧鹹糧膚遞壓鏇鬱 (鹽淵鏇願網淵網願夢獵 ) 更多	积极	2026-11-06
NCT05665699 (ACR2026)	临床2期	痛风	80	Darbinurad 5 mg + Allopurinol		积极	2026-11-06
NCT03923868 (NEWS)	临床1/2期	高尿酸血症	-	D 0120	蓋醖壓願憲齋製齋鹽繭(選願獵衊構襯觸壓淵繭) = 鏇蓋選齋衊顧鏇簾淵廠鑰鏇觸壓醖範築艱淵鬱 (蓋鑰願艱遞顧遞衊醖積 )	积极	2024-04-26