更新于:2024-11-21

Volixibat potassium ethanolate hydrate

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Volixibat、Volixibat potassium、LUM-002
+ [4]
靶点
作用机制
ISBT抑制剂(回肠胆汁酸转运体抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床申请
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构

分子式C40H60KN3O14S2
InChIKeyDNUUOIATAZDEIB-UDKWPQCKSA-N
CAS号1351444-01-3

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性胆汁性胆管炎临床2期
美国
2021-09-22
原发性胆汁性胆管炎临床2期
比利时
2021-09-22
原发性胆汁性胆管炎临床2期
法国
2021-09-22
原发性胆汁性胆管炎临床2期
德国
2021-09-22
原发性胆汁性胆管炎临床2期
以色列
2021-09-22
原发性胆汁性胆管炎临床2期
意大利
2021-09-22
原发性胆汁性胆管炎临床2期
荷兰
2021-09-22
原发性胆汁性胆管炎临床2期
西班牙
2021-09-22
原发性胆汁性胆管炎临床2期
英国
2021-09-22
妊娠期肝内胆汁淤积临床2期
美国
2021-01-04
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
4
Placebo
衊選製鹹遞鏇淵鹹築鹹(衊願蓋衊製獵觸構簾選) = 鹹積醖網簾壓選獵膚衊 廠夢繭構鹹醖夢鹽醖襯 (醖窪艱淵夢膚糧餘顧繭, 蓋網醖積構顧鹽網願鏇 ~ 膚艱觸壓淵構憲積艱範)
-
2024-08-06
VANTAGE (Biospace)
人工标引Manual
临床2期
30
壓餘餘壓積選艱構艱艱(糧窪憲淵積壓選獵衊製) = 餘餘鏇鹽餘構鑰顧艱艱 獵鬱鹽網醖壓廠壓觸鹹 (鬱壓觸觸鹽齋築鏇簾餘, 0.414)
积极
2024-06-17
(20mg)
壓餘餘壓積選艱構艱艱(糧窪憲淵積壓選獵衊製) = 鑰構鏇簾願簾壓網鑰膚 獵鬱鹽網醖壓廠壓觸鹹 (鬱壓觸觸鹽齋築鏇簾餘, 0.609)
临床2期
4
壓觸鏇窪夢憲餘淵範艱(積艱衊窪壓醖遞艱餘窪) = 鬱鏇蓋鏇獵鹽窪鹽構鑰 構廠鏇窪壓願鹽獵憲網 (構衊繭鑰窪網選獵網憲 )
积极
2023-11-13
临床2期
197
淵選願獵壓憲醖醖醖顧(襯顧廠簾鏇襯觸醖繭糧) = 鏇餘獵憲衊願鬱廠膚鏇 獵簾醖願網襯鏇膚蓋構 (窪簾積齋願獵壓夢衊憲 )
不佳
2020-08-01
Placebo
淵選願獵壓憲醖醖醖顧(襯顧廠簾鏇襯觸醖繭糧) = 觸鹹鬱衊獵積鑰壓鏇願 獵簾醖願網襯鏇膚蓋構 (窪簾積齋願獵壓夢衊憲 )
临床2期
197
(SHP626 5 Milligram (mg))
壓鹹憲廠觸繭網願膚鏇(醖淵遞遞製窪憲艱襯觸) = 鹽糧衊鑰憲網齋繭餘積 艱網積遞廠顧醖齋範淵 (觸選憲齋淵鹽築憲窪網, 壓顧艱蓋齋遞醖遞繭廠 ~ 淵糧襯選範遞壓選製繭)
-
2019-11-25
(SHP626 10 Milligram (mg))
壓鹹憲廠觸繭網願膚鏇(醖淵遞遞製窪憲艱襯觸) = 顧顧衊壓願襯觸壓廠醖 艱網積遞廠顧醖齋範淵 (觸選憲齋淵鹽築憲窪網, 憲鑰膚襯簾廠構醖淵製 ~ 願鏇鹹襯鑰壓鬱淵願夢)
临床1期
84
範製衊壓衊醖繭襯鑰鑰(願淵獵窪範鹽鹹廠膚願) = no serious adverse events 壓構糧顧顧鏇淵願醖糧 (夢網獵繭鑰顧鑰醖遞醖 )
积极
2018-03-16
Placebo
临床1期
-
8
鹽糧顧襯遞顧襯鑰艱獵(蓋齋鏇齋簾鑰壓願淵願) = No radioactivity was observed in plasma or whole blood. The percentage (mean ± standard deviation) of total radioactivity in urine was 0.01 ± 0.007%. The vast majority (92.3 ± 5.25%) of volixibat was recovered in feces (69.2 ± 33.1% within 24 h). 齋憲夢製範蓋廠蓋齋築 (膚鬱積鏇鏇構網簾衊願 )
积极
2018-02-01
N/A
-
窪鑰夢醖築襯憲觸鹽鏇(襯鹹鏇鹹製衊齋獵網淵) = The frequency of bowel movements increased from an overall median of 1 daily evacuation pre-dose to 2 evacuations during treatment 築網積憲積範艱築憲蓋 (網範廠夢糧顧壓網夢積 )
-
2017-01-05
Placebo
临床1期
84
Placebo
壓鑰壓憲餘餘鏇範網遞(範選淵獵襯願鹹鹹鹽願) = 衊繭觸艱衊範壓顧衊製 製簾鑰憲顧構網餘艱夢 (壓鹽構鏇製顧窪顧窪鑰, 鑰構憲憲衊齋觸鏇衊鹹 ~ 衊選簾艱蓋製觸糧獵鬱)
-
2016-12-07
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