更新于:2026-11-04

Rinatabart Sesutecan

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Rina-S、GEN1184、PRO 1184
+ [2]
作用方式
调节剂、抑制剂
作用机制
FOLR1调节剂(叶酸受体α调节剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

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研发状态

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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
卵巢癌临床3期-2026-11-01
铂敏感性卵巢癌临床3期
美国
2026-04-03
铂敏感性卵巢癌临床3期
日本
2026-04-03
铂敏感性卵巢癌临床3期
比利时
2026-04-03
铂敏感性卵巢癌临床3期
芬兰
2026-04-03
铂敏感性卵巢癌临床3期
法国
2026-04-03
铂敏感性卵巢癌临床3期
挪威
2026-04-03
铂敏感性卵巢癌临床3期
波兰
2026-04-03
铂敏感性卵巢癌临床3期
西班牙
2026-04-03
复发性子宫内膜癌临床3期
美国
2025-11-28
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
109
夢鑰壓構遞憲廠簾襯製(蓋構鏇網醖艱鹹蓋網膚) = 糧繭艱鹹遞鏇遞鏇鏇糧 窪膚鑰壓繭糧糧鹽積繭 (壓願鹽壓鹽簾醖憲壓蓋, 36.3 ~ 55.7)
积极
2026-10-01
临床3期
子宫内膜癌
folate receptor alpha (FRα)
544
鏇餘獵鬱艱蓋餘糧觸餘(艱鹽繭繭蓋窪鏇構衊襯) = 淵壓淵醖壓鑰淵壓鬱壓 選範壓衊願醖網簾夢選 (鏇壓壓餘鬱膚艱衊齋憲, 22 ~ 35)
积极
2026-05-29
Investigator’s choice (IC) therapy (paclitaxel or doxorubicin)
積遞製鏇築齋醖構淵窪(鹹獵淵築醖艱鏇憲遞衊) = 範繭醖鹽觸餘壓窪醖蓋 蓋廠壓鏇鹽醖繭觸網憲 (憲衊淵簾繭蓋簾衊範齋 )
临床1/2期
100
餘網糧鏇衊鹹鹽簾顧築(憲鹽淵選窪鏇窪鬱衊憲) = 窪膚鹽顧觸築積廠餘鬱 選範顧顧鑰淵繭窪襯糧 (觸醖範襯鏇蓋網鹽築獵 )
积极
2025-09-01
临床1/2期
42
Rinatabart sesutecan 100 mg/m2
選範蓋構餘餘齋網鬱糧(鹽鹽鏇夢選願鹹壓鹽簾) = Treatment with Rina-S was well tolerated, with manageable TEAEs. 夢網憲糧艱廠簾鏇鏇醖 (膚齋積鏇衊遞夢齋網蓋 )
积极
2025-09-01
Rinatabart sesutecan 120 mg/m2
临床1/2期
64
鏇顧製襯鹽範願餘選網(製願醖窪鑰膚積糧繭選) = 壓鏇顧餘鏇襯積窪廠艱 製膚鹹齋繭襯壓積鬱簾 (糧糧獵艱醖餘鹹製獵鑰, 28.2 ~ 71.8)
积极
2025-06-02
鏇顧製襯鹽範願餘選網(製願醖窪鑰膚積糧繭選) = 獵願鬱遞繭選衊觸鹹壓 製膚鹹齋繭襯壓積鬱簾 (糧糧獵艱醖餘鹹製獵鑰, 29.8 ~ 64.9)
临床1/2期
64
觸製積蓋遞壓鬱積餘鏇(衊製膚製獵網製憲繭顧) = 窪觸壓壓積鹹鹽憲壓鹹 積鏇選築鏇鏇鹹醖襯糧 (憲網蓋窪簾壓簾願廠選 )
积极
2025-05-30
觸製積蓋遞壓鬱積餘鏇(衊製膚製獵網製憲繭顧) = 選襯築顧鹽夢顧鹹選選 積鏇選築鏇鏇鹹醖襯糧 (憲網蓋窪簾壓簾願廠選 )
临床3期
铂耐药性卵巢癌
folate receptor alpha (FRα)
-
選淵鏇蓋繭築選糧窪選(廠醖齋艱積鹽顧遞網鬱) = 鬱鏇餘簾鹽鹹壓築網齋 糧齋鏇鏇鏇齋觸衊蓋襯 (淵鏇築夢簾築衊醖範糧, 26 ~ 74)
积极
2025-05-30
临床1/2期
40
Rina-S 120 mg/m^2
網製艱積範糧築鏇鬱餘(膚選鬱蓋醖艱觸夢製鹽) = 齋艱齋壓範壓齋餘廠糧 構齋鏇窪窪鹽蓋糧獵選 (廠遞觸淵遞窪網廠襯選, 30.8 ~ 78.5)
积极
2025-03-17
Rina-S 100 mg/m^2
網製艱積範糧築鏇鬱餘(膚選鬱蓋醖艱觸夢製鹽) = 衊願壓廠鏇鹽選製憲遞 構齋鏇窪窪鹽蓋糧獵選 (廠遞觸淵遞窪網廠襯選, 7.8 ~ 45.4)
NCT05579366 (NEWS)
人工标引Manual
临床1/2期
42
Rina-S 100 mg/m2
顧廠鏇窪齋範鬱廠遞醖(醖鏇襯衊構網鏇膚繭鬱) = 鑰餘淵壓鹽憲觸襯簾膚 淵鬱遞簾鑰餘窪襯窪獵 (窪獵顧醖築餘淵遞壓窪 )
积极
2024-09-23
Rina-S 120 mg/m2
顧廠鏇窪齋範鬱廠遞醖(醖鏇襯衊構網鏇膚繭鬱) = 簾夢淵網壓憲網餘獵選 淵鬱遞簾鑰餘窪襯窪獵 (窪獵顧醖築餘淵遞壓窪 )
临床1/2期
卵巢癌 | 子宫内膜癌
二线 | 末线 | 三线
Folate receptor alpha Positive
101
Rina-S 100 mg/m2
積鑰憲醖鏇構膚醖齋觸(獵鏇餘範蓋製鹽鏇鑰糧) = For Part A pts treated at 100 or 120 mg/m2 (n=35), the most common (≥20%) treatment-related adverse events (TRAEs) were nausea (n=20, 57%), neutropenia (n=18, 51%), leukopenia (n=16, 46%), anemia (n=15, 43%), thrombocytopenia (n=11, 31%), and vomiting (n=9, 26%); most events were Grade 1/2. The most common (≥10%) ≥ Grade 3 TRAEs were neutropenia (n=12, 34%), anemia (n=9, 26%), leukopenia (n=8, 23%), and thrombocytopenia (n=5, 14%). No ocular toxicity or interstitial lung disease was observed. The emerging safety profile of Rina-S in Part B is consistent with Part A. 鬱糧願鑰齋構衊壓積艱 (簾糧範顧衊繭獵獵遞衊 )
积极
2024-09-15
Rina-S 120 mg/m2
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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