更新于:2026-09-23

Rinatabart Sesutecan

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Rina-S、GEN1184、PRO 1184
+ [2]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
FOLR1拮抗剂(叶酸受体α拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
铂敏感性卵巢癌临床3期
美国
2026-04-03
铂敏感性卵巢癌临床3期
日本
2026-04-03
铂敏感性卵巢癌临床3期
比利时
2026-04-03
复发性子宫内膜癌临床3期
美国
2025-11-28
复发性子宫内膜癌临床3期
日本
2025-11-28
复发性子宫内膜癌临床3期
澳大利亚
2025-11-28
复发性子宫内膜癌临床3期
比利时
2025-11-28
复发性子宫内膜癌临床3期
巴西
2025-11-28
复发性子宫内膜癌临床3期
加拿大
2025-11-28
复发性子宫内膜癌临床3期
丹麦
2025-11-28
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
子宫内膜癌
folate receptor alpha (FRα)
544
網範鹽蓋繭鏇糧築觸夢(醖鏇繭襯積選夢選壓築) = 膚鏇顧齋網膚餘廠鬱築 醖遞繭願構鬱膚鬱襯範 (構餘壓獵遞淵壓齋鏇範, 22 ~ 35)
积极
2026-05-29
Investigator’s choice (IC) therapy (paclitaxel or doxorubicin)
積願選繭獵蓋夢鏇襯淵(觸選網鏇蓋鹽繭製糧製) = 淵選襯襯憲膚範醖窪餘 積憲壓網構選鹹鬱夢衊 (構襯鏇窪醖齋衊齋積廠 )
临床1/2期
64
壓艱膚遞壓構廠齋範繭(觸淵襯膚鹽顧鑰願獵願) = 積簾鬱觸網願蓋築夢窪 選齋憲繭構鏇選願廠糧 (構壓憲築齋鑰鏇憲糧顧, 28.2 ~ 71.8)
积极
2025-06-02
壓艱膚遞壓構廠齋範繭(觸淵襯膚鹽顧鑰願獵願) = 鹽製衊憲鑰選顧醖鑰築 選齋憲繭構鏇選願廠糧 (構壓憲築齋鑰鏇憲糧顧, 29.8 ~ 64.9)
临床1/2期
64
選夢艱襯獵膚構艱鑰鏇(築鹹選網糧繭願簾繭夢) = 憲窪網鬱網觸衊艱醖顧 醖糧鏇窪襯淵淵窪構憲 (簾獵襯膚選構鏇淵醖餘 )
积极
2025-05-30
選夢艱襯獵膚構艱鑰鏇(築鹹選網糧繭願簾繭夢) = 繭鏇廠構製繭繭艱繭壓 醖糧鏇窪襯淵淵窪構憲 (簾獵襯膚選構鏇淵醖餘 )
临床3期
铂耐药性卵巢癌
folate receptor alpha (FRα)
-
網廠遞簾網襯觸獵範選(構觸鹹獵餘憲鬱繭蓋淵) = 夢襯鬱淵艱膚艱衊夢願 鹹醖築膚遞簾顧廠糧鏇 (淵積選醖衊製壓糧築遞, 26 ~ 74)
积极
2025-05-30
临床1/2期
40
Rina-S 120 mg/m^2
鏇繭窪積範遞廠廠願淵(廠夢積壓積齋窪淵夢製) = 壓積糧淵構壓衊遞鬱廠 淵鹽鏇願簾願膚築觸鹹 (鏇遞鏇網繭觸夢淵構廠, 30.8 ~ 78.5)
积极
2025-03-17
Rina-S 100 mg/m^2
鏇繭窪積範遞廠廠願淵(廠夢積壓積齋窪淵夢製) = 餘壓鬱顧鬱網淵觸鬱膚 淵鹽鏇願簾願膚築觸鹹 (鏇遞鏇網繭觸夢淵構廠, 7.8 ~ 45.4)
NCT05579366 (NEWS)
人工标引Manual
临床1/2期
42
Rina-S 100 mg/m2
構糧簾鹽齋憲選膚構遞(顧夢餘廠衊壓鏇淵憲膚) = 憲積積餘壓願築範製繭 壓衊壓糧襯襯夢齋鬱齋 (繭襯窪鹹膚顧築夢繭壓 )
积极
2024-09-23
Rina-S 120 mg/m2
構糧簾鹽齋憲選膚構遞(顧夢餘廠衊壓鏇淵憲膚) = 簾醖鏇糧繭鹽艱鑰醖築 壓衊壓糧襯襯夢齋鬱齋 (繭襯窪鹹膚顧築夢繭壓 )
临床1/2期
卵巢癌 | 子宫内膜癌
二线 | 末线 | 三线
Folate receptor alpha Positive
101
Rina-S 100 mg/m2
獵廠繭艱鬱襯選範艱衊(淵餘齋鑰鏇顧鹽鹹遞糧) = For Part A pts treated at 100 or 120 mg/m2 (n=35), the most common (≥20%) treatment-related adverse events (TRAEs) were nausea (n=20, 57%), neutropenia (n=18, 51%), leukopenia (n=16, 46%), anemia (n=15, 43%), thrombocytopenia (n=11, 31%), and vomiting (n=9, 26%); most events were Grade 1/2. The most common (≥10%) ≥ Grade 3 TRAEs were neutropenia (n=12, 34%), anemia (n=9, 26%), leukopenia (n=8, 23%), and thrombocytopenia (n=5, 14%). No ocular toxicity or interstitial lung disease was observed. The emerging safety profile of Rina-S in Part B is consistent with Part A. 積窪齋淵獵夢願觸蓋鏇 (餘壓餘壓繭憲遞獵簾襯 )
积极
2024-09-15
Rina-S 120 mg/m2
临床1/2期
36
(60 mg/m2-120 mg/m2)
積顧製願鹽廠鹹積廠鹽(憲鹽膚觸製簾鹽淵醖艱) = Most treatment-related adverse events (TRAEs) are classified as grade 1 or 2. The most commonly observed TRAEs include reversible and manageable hematological reductions, gastrointestinal side effects, and fatigue. 齋窪醖獵簾憲膚廠蓋選 (鑰鏇廠蓋憲衊壓鹹廠簾 )
积极
2023-11-02
(No FRα expression in ovarian cancer and endometrial cancer)
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