VG-201

序号 受理号 药品名称 申请人名称 适应症 注册分类 1 CXZB2500002 健儿清解颗粒 中国医药工业研究总院有限公司 儿童急性上呼吸道感染（风热夹滞证） 中药 2 CYHB2502115 氢溴酸樟柳碱片 成都第一制药有限公司 偏头痛、视网膜血管痉挛、缺血性视神经病变、急性缺血性脑卒中引起的急性瘫痪、震颤麻痹。 化学药品 3 CYHB2502116 氢溴酸樟柳碱注射液 成都第一制药有限公司 血管性头痛、视网膜血管痉挛、缺血性视神经病变、急性缺血性脑卒中引起的急性瘫痪 化学药品 4 CXSL2500939 注射用SHR-9839（sc） 苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司 SHR-9839(sc)联合HRS-4642和HS-20093±化疗用于KRAS G12D突变结直肠癌的治疗。 1 5 JXSB2500132 SAR402663注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Développement 新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD ) 。 1 6 CXSL2500937 注射用HS-20093 上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司 HS-20093联合HRS-4642和SHR-9839(sc)±化疗用于KRAS G12D突变结直肠癌的治疗。 1 7 CXSL2500940 依沃西单抗注射液 康方赛诺医药有限公司;康方药业有限公司 依沃西单抗注射液联合或不联合VG2025治疗晚期结直肠癌肝转移 2.2 8 CXHL2501205 HRS-4642注射液 上海恒瑞医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-4642联合SHR-9839(sc)和HS-20093±化疗用于KRAS G12D突变结直肠癌的治疗。 1 9 CXHL2501204 HRS-4642注射液 上海恒瑞医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-4642联合SHR-9839(sc)和HS-20093±化疗用于KRAS G12D突变结直肠癌的治疗。 1 10 CXSB2500207 ZT002注射液 北京质肽生物医药科技有限公司 成人肥胖或超重患者减重治疗。 1 11 CXHL2501201 CB446 杭州成邦医药科技有限公司 慢性血栓栓塞性肺动脉高压（ CTEPH）和动脉性肺动脉高压（ PAH） 2.2 12 CXHL2501200 ASECG肠溶干混悬剂 北京天衡药物研究院有限公司 川崎病（包括川崎病引起的心血管后遗症） 2.2 13 CXHL2501198 SY-606滴眼液 北京银谷医药科技有限公司 用于延缓6至12岁儿童的近视进展。 2.2;2.4 14 CXHL2501197 SY-606滴眼液 北京银谷医药科技有限公司 用于延缓6至12岁儿童的近视进展。 2.2;2.4 15 CXHL2501196 SY-606滴眼液 北京银谷医药科技有限公司 用于延缓6至12岁儿童的近视进展。 2.2;2.4 16 CXHL2501195 SY-606滴眼液 北京银谷医药科技有限公司 用于延缓6至12岁儿童的近视进展。 2.2;2.4

2025年12月6日，华东师范大学合成生物学与生物医药前沿研讨会顺利举行。本次论坛由华东师范大学研究生院、同济大学附属同济医学院与上海市生物工程学会主办，华东师范大学生命科学学院、医学合成生物学研究中心承办。论坛汇集中国科学院深圳先进技术研究院娄春波研究员，中国科学院上海药物研究所于海军研究员，清华大学合成与系统生物中心谢震长聘副教授，复旦大学附属中山医院高强教授，浙江大学医学院附属第一医院沈艺南教授，浙江大学医学院潘荣清研究员，北京大学前沿交叉学科研究院林一瀚教授，同济大学张勇教授，上海科技大学季泉江教授，中国医学科学院苏州系统医学研究所张连军研究员十位专家学者，通过主题报告、跨学科研讨，深入探索不同领域与合成生物学的融合与发展。论坛由华东师范大学生命科学学院院长叶海峰召集和主持。华东师范大学生命科学学院杜冰教授、江文正教授、李大力教授、刘明耀教授、翁杰敏教授、阳怀宇教授、钟涛教授等专家出席本次研讨会。 中国科学院深圳先进技术研究院娄春波研究员以《跨物种基因线路定量设计与应用》为题，指出在AI模型辅助下可实现合成生物学模块的正交化设计与预测，同时强调通过高通量挖掘与表征跨物种基因调控元件，并注重数据清洗以保证结果准确性。基于上述方法，其团队已成功应用于VSV病毒载体包装体系的精确设计。 清华大学合成与系统生物中心谢震长聘副教授以《人工基因元件的智能设计与优化》为题，介绍了RNA基础模型的构建工作。他指出人工智能为理解RNA语言提供了新范式，所训练模型能有效提取RNA假节结构与三级结构特征，并成功应用于猫传染性腹膜炎病毒mRNA疫苗的序列设计，在动物实验中实现良好的免疫保护效果。 复旦大学附属中山医院高强教授以《肝癌通用型mRNA疫苗的开发》为题，介绍了如何利用合成生物学与人工智能，从异常剪接事件中开发针对于肝癌的通用型mRNA疫苗。这类“货架型”疫苗有望克服个体化新抗原覆盖率低的局限，推动肿瘤疫苗从“高度定制”向“通用共享”转变。目前，相关疫苗已在临床前研究中展现出抑制肿瘤生长的潜力，为肝癌治疗提供高效、普惠的新策略。 浙江大学医学院附属第一医院沈艺南教授以《溶瘤病毒VG161治疗复发难治性肝癌》为题，介绍了溶瘤病毒疗法的系列进展。VG161通过携带多个免疫因子基因，有效激活抗肿瘤免疫，在复发难治性肝癌患者中展现出良好安全性与突破性疗效。同时在新一代可静脉注射溶瘤病毒VG201的开发上也取得快速推进，即将进入临床试验阶段。二者相互协同，为肝癌患者提供了从局部到系统性治疗的全面解决方案。 中国科学院上海药物研究所于海军研究员以《时空可调蛋白调控策略重塑抗肿瘤免疫》为题，指出免疫耐受是肿瘤免疫治疗失败的关键原因，调控免疫耐受与肿瘤微环境仍是重大挑战。他提出通过智能载体协同递送系统调节免疫稳态，研发了肿瘤微环境响应型脂质体递药平台，实现肿瘤靶向递送，并结合远红光、超声等物理刺激，建立了时空可调的蛋白调控策略。 浙江大学医学院潘荣清研究员以《白血病中线粒体相关基因的靶向》为题，系统阐述了免疫细胞杀伤肿瘤细胞的机制。他指出NK细胞可通过诱导线粒体凋亡途径杀伤肿瘤细胞，该现象在实体瘤和血液瘤中均得到验证，并提出线粒体凋亡机制有望为精准靶向治疗提供新的抗肿瘤方向。 北京大学前沿交叉学科研究院林一瀚教授以《神经退行性疾病的创新疗法探索》为题，从系统生物医学视角指出肝脏与神经退行性疾病具有显著相关性。团队据此开发了基于肝脑轴的mRNA疗法，通过肝脏远程调控重塑大脑微环境，从而改善脑功能，该策略已在多种神经退行性疾病模型小鼠中得到有效验证。 同济大学张勇教授以《构建染色质调控基础模型》为题，介绍了其团队开发的染色质调控基础模型ChromBERT。该模型将基因组调控信息转化为可计算的“语言”，通过预训练捕捉转录因子相互作用的动态网络。研究显示，ChromBERT在预测调控元件功能和细胞状态转换等下游任务中表现优异，超越了现有基于DNA序列的先进模型，为深入理解基因表达调控提供了强大的计算框架。 上海科技大学季泉江教授以《超小型基因编辑系统开发与转化应用》为题，介绍了微型Cas12基因编辑器家族Cas12f，Cas12n和Cas12 hacker（又称Cas12p）的作用原理和特点，重点阐述了其团队在推动基因编辑技术向临床治疗转化方面的进展。针对体内递送的安全性与效率挑战，团队基于天然活性较高的Cas12n的微型系统进行优化，并通过LNP递送，在动物模型中实现了持久的目标蛋白降低。这一进展标志着超小型基因编辑系统正从实验室走向潜在的治疗应用，为遗传病等领域带来了新希望。 中国医学科学院苏州系统医学研究所张连军研究员以《T细胞干性维持与长效抗肿瘤策略开发》为题，揭示了代谢物调控免疫细胞命运的新机制。其团队通过高通量代谢筛选发现，三羧酸循环中间物琥珀酸能有效抑制T细胞耗竭、促进线粒体自噬以提升代谢竞争力，并通过诱导表观遗传重塑来维持T细胞的“干性”与记忆相关基因表达。该研究为开发靶向代谢的免疫治疗新策略提供了关键理论依据。 本次会议在深入交流与思维碰撞中渐近尾声。交流环节中，与会嘉宾积极思考、踊跃发言，现场互动频繁、气氛热烈。最后，华东师范大学生命科学学院院长叶海峰代表主办方，向全体与会专家致以诚挚谢意，感谢他们带来的精彩分享与宝贵见解，并表达了未来继续深化合作、共同探索学科前沿的期待。此次会议不仅是一次知识的汇聚，更是一场思想的交锋，会议虽已落幕，但科研探索不息。 供稿｜叶海峰课题组 编辑｜余蔚明 审核｜生命科学学院 扫码关注我们 华东师范大学生命科学学院公众号