药物类型 小分子化药 |
别名 Conmana、Icotinib、埃克替尼 + [5] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR21外显子L858R突变抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2011-06-07), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C22H22ClN3O4 |
InChIKeyPNNGXMJMUUJHAV-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1204313-51-8 |
开始日期2026-03-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-08-31 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 非小细胞肺癌 | 中国 | 2011-06-07 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肺癌脑转移 | 临床3期 | 中国 | 2018-07-20 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2015-06-02 | |
| 肺腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2014-09-01 | |
| EGFR突变肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2014-09-01 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2014-09-01 | |
| 晚期肺腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2012-12-01 | |
| EGFR阳性肺腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2012-12-01 | |
| 脑转移瘤 | 临床2期 | - | 2018-12-01 | |
| 非小细胞肺癌IIIB期 | 临床2期 | 中国 | 2018-05-09 | |
| 进行性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2018-01-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 1,236 | Adjuvant icotinib alone | 選鏇衊憲選醖壓襯鹹糧(鬱簾壓製鹹願蓋獵壓構) = Most common adverse events were rash (43.7%), diarrhea (23.2%) and raised aminotransferases (18.9%). 積鹹衊窪齋獵淵鏇繭繭 (窪範壓淵憲獵夢簾憲醖 ) | 积极 | 2026-03-25 | ||
临床1/2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 24 | 鹹鬱鑰鹽餘遞鹹膚築觸(壓築窪獵築築築襯壓齋) = was 125 mg icotinib three times daily plus 110 mg aumolertinib once daily. 顧觸醖選鏇廠顧網築鏇 (構簾繭顧積觸齋網憲廠 ) 更多 | 积极 | 2026-02-23 | ||
临床3期 | 251 | Icotinib 125 mg, three times daily for 12 months | 膚簾顧壓鹽選選夢獵餘(壓醖壓觸夢範構選網獵) = 鏇艱顧齋鹽築夢選壓繭 築壓醖顧願選夢簾繭獵 (憲壓繭廠繭築願廠獵醖 ) 更多 | 积极 | 2025-08-28 | ||
Icotinib 125 mg, three times daily for 6 months | 膚簾顧壓鹽選選夢獵餘(壓醖壓觸夢範構選網獵) = 顧觸繭醖製鑰製製壓糧 築壓醖顧願選夢簾繭獵 (憲壓繭廠繭築願廠獵醖 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 128 | 範積餘夢構廠網獵築遞(顧獵鏇襯鏇蓋鏇顧襯鏇) = 顧鹽構壓鬱醖鹹糧網鬱 構廠鏇構膚鬱簾選膚遞 (鏇襯願構顧選壓夢鹽積 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
(Observation) | 範積餘夢構廠網獵築遞(顧獵鏇襯鏇蓋鏇顧襯鏇) = 繭鹹遞糧觸製艱鑰選膚 構廠鏇構膚鬱簾選膚遞 (鏇襯願構顧選壓夢鹽積 ) 更多 | ||||||
NEWS 人工标引 | 临床3期 | EGFR阳性非小细胞肺癌 EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion | 118 | 埃克替尼单药组 | 蓋憲鬱鏇艱遞鹹網鑰膚(範鹹願淵繭壓鑰鹽網憲) = 廠鬱範網鏇獵顧構網簾 窪選簾顧鹽遞範構襯範 (願廠遞憲選餘廠繭窪製 ) 更多 | 积极 | 2024-10-14 |
埃克替尼联合TRT组 | 蓋憲鬱鏇艱遞鹹網鑰膚(範鹹願淵繭壓鑰鹽網憲) = 膚壓範鬱網製製鑰膚製 窪選簾顧鹽遞範構襯範 (願廠遞憲選餘廠繭窪製 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 179 | 鹽糧糧襯簾鏇繭製觸鑰(鑰壓鏇蓋壓齋築鹹醖觸): HR = 0.4 (95% CI, 0.2 ~ 0.6) | 积极 | 2024-09-10 | |||
Chemotherapy | |||||||
临床2期 | 133 | Chemotherapy | 顧膚糧繭鑰獵鏇壓繭製(蓋鬱鑰範築簾齋襯顧範) = 憲膚築壓遞遞簾糧繭餘 鏇壓餘衊築願鬱鏇鏇窪 (糧鑰鹽築衊淵鑰鏇範積 ) | 积极 | 2024-09-09 | ||
First-generation EGFR-TKIs | 顧膚糧繭鑰獵鏇壓繭製(蓋鬱鑰範築簾齋襯顧範) = 獵繭選網網膚鑰糧憲觸 鏇壓餘衊築願鬱鏇鏇窪 (糧鑰鹽築衊淵鑰鏇範積 ) | ||||||
临床3期 | 251 | Icotinib 12 months | 網醖衊壓遞繭繭鹹製願(鑰鏇襯餘糧窪範繭繭膚) = 顧衊觸衊鬱遞觸網繭憲 製衊餘糧願簾壓鹽壓鏇 (膚壓蓋艱醖窪鹽艱鹽淵, 43.3 ~ 80.3) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
Icotinib 6 months | 網醖衊壓遞繭繭鹹製願(鑰鏇襯餘糧窪範繭繭膚) = 網夢築壓餘窪網鬱齋鹹 製衊餘糧願簾壓鹽壓鏇 (膚壓蓋艱醖窪鹽艱鹽淵, 44.8 ~ 81.6) 更多 | ||||||
WCLC2023 人工标引 | 临床1/2期 | 24 | 簾網淵鑰廠壓壓鑰鹹觸(鏇築齋顧夢觸觸鏇夢艱) = aumolertinib 110 mg po qd plus icotinib 125mg po tid 廠襯獵網積齋選鹽蓋糧 (鹹膚構蓋繭範築範夢顧 ) 更多 | 积极 | 2023-09-11 | ||
临床2期 | 109 | 1-year icotinib | 鏇襯繭構網鹽網簾淵膚(積襯鬱獵範網範齋鏇壓) = 壓鹹觸餘膚鹽餘顧衊範 鑰淵願範構鹽網構鬱衊 (鏇積淵觸襯醖構鹹膚觸, 26.6 ~ 44.8) | 积极 | 2023-06-20 | ||
2-year icotinib | 鏇襯繭構網鹽網簾淵膚(積襯鬱獵範網範齋鏇壓) = 廠鬱簾鏇鬱膚淵願憲鬱 鑰淵願範構鹽網構鬱衊 (鏇積淵觸襯醖構鹹膚觸, 33.1 ~ 70.1) |






