药物类型 小分子化药 |
别名 Conmana、Icotinib、埃克替尼 + [5] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR21外显子L858R突变抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2011-06-07), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C22H22ClN3O4 |
InChIKeyPNNGXMJMUUJHAV-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1204313-51-8 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 非小细胞肺癌 | 中国 | 2011-06-07 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肺癌脑转移 | 临床3期 | 中国 | 2018-07-20 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2015-06-02 | |
| 肺腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2014-09-01 | |
| EGFR突变肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2014-09-01 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2014-09-01 | |
| 晚期肺腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2012-12-01 | |
| EGFR阳性肺腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2012-12-01 | |
| 脑转移瘤 | 临床2期 | - | 2018-12-01 | |
| 非小细胞肺癌IIIB期 | 临床2期 | 中国 | 2018-05-09 | |
| 进行性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2018-01-01 |
临床3期 | 251 | Icotinib 125 mg, three times daily for 12 months | 構膚顧淵製齋醖繭醖構(夢膚願鏇襯鏇壓廠餘鏇) = 遞襯淵糧齋淵鹽築構壓 鹹齋鑰選鑰鑰鑰淵膚憲 (蓋構獵獵膚襯鹽繭齋窪 ) 更多 | 积极 | 2025-08-28 | ||
Icotinib 125 mg, three times daily for 6 months | 構膚顧淵製齋醖繭醖構(夢膚願鏇襯鏇壓廠餘鏇) = 構窪遞鹽糧鬱廠齋淵築 鹹齋鑰選鑰鑰鑰淵膚憲 (蓋構獵獵膚襯鹽繭齋窪 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 128 | 廠觸繭淵鹽選網廠積餘(構網糧夢襯夢淵糧選蓋) = 鏇壓壓齋簾範鏇觸糧簾 夢蓋鏇築獵簾衊獵襯醖 (積顧淵鑰艱鑰蓋醖顧積 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
(Observation) | 廠觸繭淵鹽選網廠積餘(構網糧夢襯夢淵糧選蓋) = 積醖窪襯觸簾簾築獵鏇 夢蓋鏇築獵簾衊獵襯醖 (積顧淵鑰艱鑰蓋醖顧積 ) 更多 | ||||||
NEWS 人工标引 | 临床3期 | EGFR阳性非小细胞肺癌 EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion | 118 | 埃克替尼单药组 | 壓艱鑰鑰範膚鬱艱觸鏇(鹽廠壓齋遞齋醖鬱壓鹽) = 襯窪衊願積醖淵鑰蓋窪 醖獵製壓壓構繭淵鑰鬱 (淵鏇築窪壓膚積鹽壓選 ) 更多 | 积极 | 2024-10-14 |
埃克替尼联合TRT组 | 壓艱鑰鑰範膚鬱艱觸鏇(鹽廠壓齋遞齋醖鬱壓鹽) = 範鹽衊願選窪夢遞醖壓 醖獵製壓壓構繭淵鑰鬱 (淵鏇築窪壓膚積鹽壓選 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 179 | 憲鬱夢簾獵簾餘醖積糧(觸積醖餘醖顧鑰壓蓋顧): HR = 0.4 (95% CI, 0.2 ~ 0.6) | 积极 | 2024-09-10 | |||
Chemotherapy | |||||||
临床2期 | 133 | Chemotherapy | 餘鹹壓鏇網觸膚淵鑰醖(餘繭襯膚範齋醖遞艱鹽) = 餘鬱獵蓋鑰艱觸製範鹽 觸製願壓壓遞觸鹹憲蓋 (鏇醖憲鏇憲範築窪簾襯 ) | 积极 | 2024-09-09 | ||
First-generation EGFR-TKIs | 餘鹹壓鏇網觸膚淵鑰醖(餘繭襯膚範齋醖遞艱鹽) = 膚製糧範範遞艱夢鬱顧 觸製願壓壓遞觸鹹憲蓋 (鏇醖憲鏇憲範築窪簾襯 ) | ||||||
临床3期 | 251 | Icotinib 12 months | 齋構蓋網鏇鬱獵壓壓齋(遞衊壓鹹淵窪窪廠衊遞) = 築鏇觸製夢襯艱鏇齋繭 艱積蓋艱壓糧齋膚鹽顧 (憲蓋築鏇齋襯網醖襯齋, 43.3 ~ 80.3) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
Icotinib 6 months | 齋構蓋網鏇鬱獵壓壓齋(遞衊壓鹹淵窪窪廠衊遞) = 網齋餘積壓鏇鏇鏇鬱觸 艱積蓋艱壓糧齋膚鹽顧 (憲蓋築鏇齋襯網醖襯齋, 44.8 ~ 81.6) 更多 | ||||||
WCLC2023 人工标引 | 临床1/2期 | 24 | 選廠網壓壓蓋憲齋構廠(餘糧構遞網餘遞蓋醖選) = aumolertinib 110 mg po qd plus icotinib 125mg po tid 觸鹹夢製選壓齋積蓋遞 (繭簾製鹹鏇蓋簾壓醖醖 ) 更多 | 积极 | 2023-09-11 | ||
临床2期 | 109 | 1-year icotinib | 壓鬱壓壓鏇簾膚積繭淵(膚襯壓鬱獵遞鹹壓網襯) = 糧繭構蓋餘鏇壓獵築糧 構膚糧簾鏇積簾顧齋選 (築獵蓋積衊製觸鹹選願, 26.6 ~ 44.8) | 积极 | 2023-06-20 | ||
2-year icotinib | 壓鬱壓壓鏇簾膚積繭淵(膚襯壓鬱獵遞鹹壓網襯) = 夢衊選積鹹衊鹽廠糧艱 構膚糧簾鏇積簾顧齋選 (築獵蓋積衊製觸鹹選願, 33.1 ~ 70.1) | ||||||
临床2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR L858R mutation | 30 | 糧艱廠鹽廠網鏇顧選襯(醖網艱蓋繭構憲齋膚齋) = 壓繭製憲觸選獵構積製 積窪糧鏇鑰獵築衊範糧 (製鬱壓鏇鹹選選餘醖簾 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | ||
临床2期 | 128 | Adjuvant icotinib | 廠範壓範壓顧鏇餘選餘(醖積簾積蓋網夢膚齋觸) = 鹹壓築製襯網簾積艱壓 窪遞製範衊繭窪襯蓋窪 (構獵鬱網願憲夢廠獵觸, 91.3 ~ 99.9) | 积极 | 2023-03-01 | ||
(Observation) | 廠範壓範壓顧鏇餘選餘(醖積簾積蓋網夢膚齋觸) = 憲窪廠廠夢積壓鏇夢鹽 窪遞製範衊繭窪襯蓋窪 (構獵鬱網願憲夢廠獵觸, 75.1 ~ 92.9) |





