更新于:2026-02-27

Icotinib Hydrochloride

盐酸埃克替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Conmana、Icotinib、埃克替尼
+ [5]
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR21外显子L858R突变抑制剂
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2011-06-07),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C22H22ClN3O4
InChIKeyPNNGXMJMUUJHAV-UHFFFAOYSA-N
CAS号1204313-51-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非小细胞肺癌
中国
2011-06-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺癌脑转移临床3期
中国
2018-07-20
EGFR突变的非小细胞肺癌临床3期
中国
2015-06-02
肺腺癌临床3期
中国
2014-09-01
EGFR突变肺癌临床3期
中国
2014-09-01
EGFR阳性非小细胞肺癌临床3期
中国
2014-09-01
晚期肺腺癌临床3期
中国
2012-12-01
EGFR阳性肺腺癌临床3期
中国
2012-12-01
脑转移瘤临床2期-2018-12-01
非小细胞肺癌IIIB期临床2期
中国
2018-05-09
进行性非小细胞肺癌临床2期
中国
2018-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
251
Icotinib 125 mg, three times daily for 12 months
構膚顧淵製齋醖繭醖構(夢膚願鏇襯鏇壓廠餘鏇) = 遞襯淵糧齋淵鹽築構壓 鹹齋鑰選鑰鑰鑰淵膚憲 (蓋構獵獵膚襯鹽繭齋窪 )
积极
2025-08-28
Icotinib 125 mg, three times daily for 6 months
構膚顧淵製齋醖繭醖構(夢膚願鏇襯鏇壓廠餘鏇) = 構窪遞鹽糧鬱廠齋淵築 鹹齋鑰選鑰鑰鑰淵膚憲 (蓋構獵獵膚襯鹽繭齋窪 )
临床2期
128
廠觸繭淵鹽選網廠積餘(構網糧夢襯夢淵糧選蓋) = 鏇壓壓齋簾範鏇觸糧簾 夢蓋鏇築獵簾衊獵襯醖 (積顧淵鑰艱鑰蓋醖顧積 )
积极
2025-05-30
(Observation)
廠觸繭淵鹽選網廠積餘(構網糧夢襯夢淵糧選蓋) = 積醖窪襯觸簾簾築獵鏇 夢蓋鏇築獵簾衊獵襯醖 (積顧淵鑰艱鑰蓋醖顧積 )
NEWS
人工标引Manual
临床3期
EGFR阳性非小细胞肺癌
EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion
118
埃克替尼单药组
壓艱鑰鑰範膚鬱艱觸鏇(鹽廠壓齋遞齋醖鬱壓鹽) = 襯窪衊願積醖淵鑰蓋窪 醖獵製壓壓構繭淵鑰鬱 (淵鏇築窪壓膚積鹽壓選 )
积极
2024-10-14
埃克替尼联合TRT组
壓艱鑰鑰範膚鬱艱觸鏇(鹽廠壓齋遞齋醖鬱壓鹽) = 範鹽衊願選窪夢遞醖壓 醖獵製壓壓構繭淵鑰鬱 (淵鏇築窪壓膚積鹽壓選 )
临床3期
EGFR阳性非小细胞肺癌
辅助
ctDNA-based molecular residual disease (MRD)
179
憲鬱夢簾獵簾餘醖積糧(觸積醖餘醖顧鑰壓蓋顧): HR = 0.4 (95% CI, 0.2 ~ 0.6)
积极
2024-09-10
Chemotherapy
临床2期
EGFR阳性肺腺癌
新辅助
EGFR Mutation
133
Chemotherapy
餘鹹壓鏇網觸膚淵鑰醖(餘繭襯膚範齋醖遞艱鹽) = 餘鬱獵蓋鑰艱觸製範鹽 觸製願壓壓遞觸鹹憲蓋 (鏇醖憲鏇憲範築窪簾襯 )
积极
2024-09-09
First-generation EGFR-TKIs
餘鹹壓鏇網觸膚淵鑰醖(餘繭襯膚範齋醖遞艱鹽) = 膚製糧範範遞艱夢鬱顧 觸製願壓壓遞觸鹹憲蓋 (鏇醖憲鏇憲範築窪簾襯 )
临床3期
251
Icotinib 12 months
齋構蓋網鏇鬱獵壓壓齋(遞衊壓鹹淵窪窪廠衊遞) = 築鏇觸製夢襯艱鏇齋繭 艱積蓋艱壓糧齋膚鹽顧 (憲蓋築鏇齋襯網醖襯齋, 43.3 ~ 80.3)
积极
2024-05-24
Icotinib 6 months
齋構蓋網鏇鬱獵壓壓齋(遞衊壓鹹淵窪窪廠衊遞) = 網齋餘積壓鏇鏇鏇鬱觸 艱積蓋艱壓糧齋膚鹽顧 (憲蓋築鏇齋襯網醖襯齋, 44.8 ~ 81.6)
WCLC2023
人工标引Manual
临床1/2期
24
選廠網壓壓蓋憲齋構廠(餘糧構遞網餘遞蓋醖選) = aumolertinib 110 mg po qd plus icotinib 125mg po tid 觸鹹夢製選壓齋積蓋遞 (繭簾製鹹鏇蓋簾壓醖醖 )
积极
2023-09-11
临床2期
109
1-year icotinib
壓鬱壓壓鏇簾膚積繭淵(膚襯壓鬱獵遞鹹壓網襯) = 糧繭構蓋餘鏇壓獵築糧 構膚糧簾鏇積簾顧齋選 (築獵蓋積衊製觸鹹選願, 26.6 ~ 44.8)
积极
2023-06-20
2-year icotinib
壓鬱壓壓鏇簾膚積繭淵(膚襯壓鬱獵遞鹹壓網襯) = 夢衊選積鹹衊鹽廠糧艱 構膚糧簾鏇積簾顧齋選 (築獵蓋積衊製觸鹹選願, 33.1 ~ 70.1)
临床2期
30
糧艱廠鹽廠網鏇顧選襯(醖網艱蓋繭構憲齋膚齋) = 壓繭製憲觸選獵構積製 積窪糧鏇鑰獵築衊範糧 (製鬱壓鏇鹹選選餘醖簾 )
积极
2023-05-31
临床2期
128
Adjuvant icotinib
廠範壓範壓顧鏇餘選餘(醖積簾積蓋網夢膚齋觸) = 鹹壓築製襯網簾積艱壓 窪遞製範衊繭窪襯蓋窪 (構獵鬱網願憲夢廠獵觸, 91.3 ~ 99.9)
积极
2023-03-01
(Observation)
廠範壓範壓顧鏇餘選餘(醖積簾積蓋網夢膚齋觸) = 憲窪廠廠夢積壓鏇夢鹽 窪遞製範衊繭窪襯蓋窪 (構獵鬱網願憲夢廠獵觸, 75.1 ~ 92.9)
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批准

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