甲磺酸阿美替尼(Almonertinib Mesilate) - 药物靶点：EGFR L858R x EGFR T790M x EGFR-Ex19del_在研适应症：EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌，EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌，EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

Almonertinib、AMEILE、Aumolertinib

+ [6]

靶点

EGFR L858R x EGFR T790M x EGFR-Ex19del

作用方式

抑制剂

作用机制

EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂

治疗领域

肿瘤呼吸系统疾病神经系统疾病+ [1]

在研适应症

EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌+ [13]

非在研适应症-

原研机构

江苏豪森药业集团有限公司

在研机构

江苏豪森药业集团有限公司EQRx International, Inc.

非在研机构

EQRx, Inc.

江苏恒瑞医药股份有限公司

权益机构

EQRx International, Inc.

江苏豪森药业集团有限公司

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2020-03-17),

EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)

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结构/序列

分子式C31H39N7O5S

InChIKeyWTEXJDGTVUQRQY-UHFFFAOYSA-N

CAS号2134096-06-1

关联

98

项与甲磺酸阿美替尼相关的临床试验

NCT06951464

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Neoadjuvant Therapy With BL-B01D1 in Combination With Almonertinib Followed by Adjuvant Almonertinib in Patients With Epidermal Growth Factor Receptor Mutation Positive Stage II-IIIB Resectable Non-Small Cell Lung Cancer

This is a Phase II, open-labeled, single-arm, study of neoadjuvant BL-B01D1in combination with Almonertinib followed by adjuvant Almonertinib for the treatment of Patients with EGFR-Mutation Positive Stage II-IIIB Resectable Non-Small Cell Lung Cancer.

开始日期2025-05-06

申办/合作机构

四川大学

NCT06947811

/ Not yet recruiting临床1/2期IIT

A Multicenter, Open-Label, Single-Arm, Phase Ib/II Clinical Study of Almonertinib Combined With Palbociclib in the Treatment of Patients With KRAS Mutations-Positive Advanced Solid Tumors

The main purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of almonertinib combined with palbociclib in patients with advanced solid tumors harboring KRAS gene mutations, and to conduct a preliminary observation of its efficacy

开始日期2025-04-30

申办/合作机构

中山大学

NCT06895928

/ Recruiting临床2期

A Phase II, Multicenter, Open-Label Study of Safety, Tolerability and Efficacy of SHR-A2102 for Injection in Combination With Other Antitumor Therapies in Patients With Advanced Solid Tumors

The study is being conducted to evaluate the safety, tolerability and efficacy of SHR-A2102 with other antitumor therapies in advanced solid tumors to explore the reasonable dosage, safety and efficacy of SHR-A2102 for advanced solid tumors.

开始日期2025-03-28

申办/合作机构

上海恒瑞医药有限公司

100 项与甲磺酸阿美替尼相关的临床结果

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100 项与甲磺酸阿美替尼相关的转化医学

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100 项与甲磺酸阿美替尼相关的专利（医药）

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168

项与甲磺酸阿美替尼相关的文献（医药）

2025-08-01·JOURNAL OF PHARMACEUTICAL AND BIOMEDICAL ANALYSIS

Development and validation of a UPLC-MS/MS method for almonertinib with its active metabolite HAS-719 and anlotinib in human plasma

Article

作者: Huang, Chenrong ; Qin, Yi ; Miao, Liyan ; Guan, Xiaojun ; Zhang, Zijie ; Zhang, Shichao

Almonertinib and anlotinib are tyrosine kinase inhibitors used to treat malignant tumors, with their combination currently applied to non-small cell lung cancer (NSCLC) patients. This study aimed to develop a simple and rapid UPLC-MS/MS method for simultaneously detecting almonertinib, its active metabolite HAS-719, and anlotinib in human plasma. The analytes were separated on a Waters HSST3-C18 column following protein precipitation with acetonitrile. Mass detection was performed on a Waters TQS triple quadrupole mass spectrometer under positive electrospray ionization mode. The MRM ions were m/z 526.5→71.96 for almonertinib, m/z 512.4 → 455.41 for HAS-719, m/z 408.16→ 339.03 for anlotinib and m/z 518.5→372.26 for d6-HAS-000719 (internal standard). Method validation followed FDA guidelines and Chinese Pharmacopoeia regulations, demonstrating acceptable accuracy, precision, matrix effects, recovery, and stability. The method showed excellent linearity over 0.5-500 ng/mL for all three analytes, with correlation coefficients (r²)≥ 0.99. The validated UPLC-MS/MS method successfully monitored almonertinib and anlotinib concentrations in clinical, particularly for NSCLC patients.

2025-06-01·BIOORGANIC & MEDICINAL CHEMISTRY

A clinical review on third and fourth generation EGFR tyrosine kinase inhibitors for the treatment of non-small cell lung cancer

Review

作者: Patel, Harun M ; Patil, Chandragouda R ; Gawli, Chandrakant S

"Epidermal growth factor receptor (EGFR)" mutations are pivotal in the pathogenesis of "Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)," which is associated with high morbidity and mortality rates. The advent of third and fourth-generation EGFR tyrosine kinase inhibitors (TKIs) has significantly advanced the therapeutic landscape for EGFR-mutant NSCLC, particularly in overcoming resistance mutations such as T790M and C797S. This review delves into the current clinical status, efficacy, safety profiles, and regulatory approvals of third-generation EGFR TKIs, including Osimertinib, Lazertinib, Furmonertinib, Aumolertinib, Rezivertinib, Befotertinib, Sunvozertinib. Furthermore, it explores emerging fourth-generation EGFR TKIs designed to address resistance mechanisms beyond those targeted by their predecessors. Notable fourth-generation candidates such as TQB3804, BPI-361175, BDTX-1535, WJ13404, QLH11811, H002, HS-10375, BBT-207, JIN-A02, and HS-10504 are highlighted for their potential to overcome the C797S mutation. The review emphasizes the importance of these advanced inhibitors in enhancing "progression-free survival and overall survival rates". By evaluating the therapeutic potential and limitations of these EGFR TKIs, this review aims to guide future research in the management of EGFR-mutant NSCLC. This acts as guiding beacon for the strategic design and development of third and fourth generation EGFR-TK inhibitors to overcome the drug resistance hurdles in the development of EGFR-TK inhibitors.

2025-04-01·JOURNAL OF NEURO-ONCOLOGY

Efficacy and safety of aumolertinib in EGFR-mutated non-small cell lung cancer with leptomeningeal metastasis: a single‑center retrospective study

Article

作者: Zhuang, Lulu ; Zhao, Kaikai ; Chen, Yu ; Yin, Xiaoyan ; Yu, Jinming ; Meng, Xiangjiao ; Li, Yankang ; Liu, Xiaoli ; Wei, Zhonghui ; Liu, Defeng

PURPOSE:

To evaluate the efficacy and safety of aumolertinib in treating non-small cell lung cancer (NSCLC) patients with leptomeningeal metastasis (LM) and epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations.

METHODS:

We conducted a retrospective analysis of clinical data from 79 patients with EGFR-mutated advanced NSCLC treated with aumolertinib after being diagnosed with LM at Shandong Cancer Hospital and Institute between April 2020 and July 2023. We evaluated overall survival (OS), progression-free survival (PFS), LM-PFS, and safety. Patient prognosis was assessed using Kaplan-Meier and Cox regression analyses.

RESULTS:

The median follow-up duration was 19.8 months (95% CI: 16.2-23.4), and 16 (20.3%) patients had previously used third-generation EGFR-TKI. The median LM-PFS was 10.6 months (95% CI: 8.6-12.5). The overall response rate (ORR) for LM was 53.2%, while the disease control rate (DCR) reached 91.1%. Among the 67 (84.8%) patients presenting with symptoms attributable to LM, 60 reported improved or stable symptoms. The median OS was 17.7 months (95% CI: 13.7-21.7), while the median PFS was 9.7 months (95% CI: 7.5-11.9). The systemic ORR and DCR were 38.0% and 87.3%, respectively. Multivariate Cox regression analysis identified L858R mutations (hazard ratio [HR] = 2.22, P = 0.030), prior systemic therapy (HR = 3.89, P < 0.001), ECOG PS ≥ 2 (HR = 4.06, P < 0.001) and ≥ 3 extracranial organ metastases (HR = 2.20, P = 0.025) as independent negative predictors of OS. Creatine kinase elevation (HR = 0.41, P = 0.018) was an independent predictor of better OS. Treatment-related adverse events occurred in 61 patients (77.2%), predominantly as grade 1 or 2.

CONCLUSION:

Aumolertinib showed potential in treating EGFR-mutated NSCLC patients with LM, with a tolerable safety profile.

431

项与甲磺酸阿美替尼相关的新闻（医药）

2025-05-09

·翰森制药

翰森制药 | 阿美乐®第四项适应症：用于EGFR突变阳性NSCLC术后辅助治疗获批上市

2025年5月9日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）宣布，阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）新适应症获批上市，用于Ⅱ-ⅢB期具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗。此次获批，使得阿美乐®在国内获批的适应症数量达到四项，持续领跑中国原研三代EGFR-TKI。本次获批主要基于ARTS（HS-10296-302），这是一项随机、双盲、对照、多中心的Ⅲ期临床研究。研究结果曾在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上以口头报告的形式呈现。2025 AACR公布的ARTS研究数据证实，对于完全切除的Ⅱ-ⅢB期携带EGFR突变的NSCLC患者，在适用情况下接受阿美乐®辅助治疗，可显著改善患者的无病生存期（DFS），患者2年DFS率高达90.2%，HR为0.17，安全性总体可控。值得关注的是，该研究纳入的均为中国患者，显示了阿美乐®对国内患者的显著疗效和可控的安全性。作为中国首个原研三代EGFR-TKI，阿美乐®上市五年来，持续拓展治疗领域，在巩固其在局部晚期或转移性NSCLC（Ⅲ-Ⅳ期）优势的同时，于2025年3月成功将治疗领域拓展至不可切除局部晚期NSCLC（Ⅲ期）。随着此次获批，阿美乐®的应用领域前移至早中期NSCLC（Ⅱ-Ⅲ期），实现对NSCLC更大范围的覆盖，将为我国肺癌患者提供更多的治疗获益选择。关于阿美乐®作为中国首个原研三代EGFR-TKI，阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）具有良好的脂溶性和稳定性，能更好地透过血脑屏障，且不良反应发生率低。目前，阿美乐®已有四项适应症获批上市，分别是：二线治疗既往经EGFR-TKI治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者；一线治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者；含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的NSCLC患者治疗；用于Ⅱ-ⅢB期具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的成人NSCLC患者的治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗。关于翰森制药翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业，以「持续创新，提高人类生命质量」为使命，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。截至目前，公司已上市7款创新药，形成了丰富的产品管线。翰森制药连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。更多信息请访问：https://cn.hspharm.com/。声明：1、本公告仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。2、翰森制药不推荐任何未获批药品使用和/或未获批适应症用药，亦不对任何药品和/或适应症作推荐。3、本公告中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。4、如需了解公司任何产品、医疗或疾病的相关信息，请务必咨询医疗卫生专业人士。前瞻性说明本新闻稿旨在提供关于翰森制药集团有限公司及其附属公司（包括其子公司，统称为“翰森制药”）的信息。它不构成对翰森制药或任何投资建议的信息披露。本新闻稿包含的信息可能包括与翰森制药业务和产品前景、计划、信念、预期和策略相关的前瞻性声明。这些声明是基于推测性假设的预测，并不保证未来的表现。它们受到诸如科学、商业、政治、经济、财务、法律因素以及竞争环境和社会条件等风险和不确定性的影响，这些因素很多都是翰森制药无法控制且难以预测的，因此实际结果可能与此处所述有显著差异，且过去的证券价格趋势不应作为未来行情的指导。因此，投资者在使用这些信息进行投资决策时应谨慎行事。“致力于”“预期”“相信”“预测”“意图”“预计”“可能”“将”“应该”“计划”“继续”“目标”“考虑”“估计”“指导”“潜在”“追求”以及于任何未来计划、行动或事件的讨论中使用的类似词语和术语，均表示前瞻性声明。翰森制药不承诺或保证前瞻性信息的准确性、及时性或完整性，并且不承担更新或修订这些前瞻性声明的义务。无论是翰森制药还是其任何董事、员工或代理人，均不对任何证明不准确或无法实现的前瞻性声明负责，也不对因依赖本新闻稿中提供的信息而产生的任何损失或损害负责，包括但不限于直接、偶然、间接或惩罚性的损害。END

AACR会议临床3期临床结果申请上市上市批准

2025-05-09

·Pharma CMC

刚刚，NMPA又批准多款创新药/新适应症上市！

刚刚，NMPA发布2025年05月09日药品批准证明文件送达信息，本批次共有83个受理号获批，其中多款新药（含新适应症）获批上市。欢迎加入群聊南京清普生物的2.2新药美洛昔康注射液（Ⅱ）获批上市该产品是目前唯一一款注册分类为国家2类新药的美洛昔康注射液，是一种长效、强效的针对术后疼痛的新型非甾体抗炎药(NSAID)，此前在中国和美国申报上市。当前，临床常用于术后镇痛的注射药物半衰期普遍偏短，往往需要一日多次注射或通过留置导管持续给药。相较于传统非选择性NSAIDs，美洛昔康注射液（Ⅱ）的半衰期长达18-22小时，24小时的长效镇痛特性有望突破传统给药间隙的镇痛瓶颈，缓解夜间疼痛发作，进而改善患者治疗依从性。珠海市丽珠微球科技有限公司的2.2类新药注射用阿立哌唑微球获批上市，用于成人精神分裂症。阿立哌唑属于非典型抗精神病药物，目前开发有普通片剂、口服液、口崩片、普通肌内注射剂等。注射用阿立哌唑微球相比普通剂型，血药浓度更平稳，减少给药次数，提高用药依从性，可避免漏药藏药，降低复发和入院比率，减轻患者痛苦且维持病情稳定。江苏豪森药业的甲磺酸阿美替尼片新适应症获批上市，用于辅助治疗肿瘤切除术后的具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。荣昌生物的注射用维迪西妥单抗新适应症获批上市，用于既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似物和紫杉类药物治疗的HER2阳性（HER2免疫组织化学检查结果为3+或FISH+）存在肝转移的晚期乳腺癌患者。此外，海南康茂信医药的3.1类中药新药桃红四物汤颗粒获批上市桃红四物汤为调经要方之一，该方由四物汤加味桃仁、红花而成，功效为养血活血。现代研究表明，桃红四物汤具有扩张血管、抗炎、抗疲劳、抗休克、调节免疫功能、降脂、补充微量元素、抗过敏等作用。上海医药集团青岛国风药业的3.1类中药新药温经汤颗粒获批上市温经汤，中医方剂名。为理血剂，具有温经散寒，养血祛瘀之功效。主治冲任虚寒、瘀血阻滞证。强生的古塞奇尤单抗新适应症获批上市，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。古塞奇尤单抗是首个获得批准的全人源、具有双重作用机制的白介素23抑制剂，不仅可以直接结合白介素23，还能够定位到主要产生白介素23的CD64+炎症细胞，此前已在华获批用于治疗银屑病、克罗恩病。罗氏的格菲妥单抗注射液新适应症获批上市，联合吉西他滨与奥沙利铂（GemOx）用于治疗不适合自体造血干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型（DLBCL NOS）成人患者（2L+ DLBCL）。格菲妥单抗注射液为CD20×CD3双特异性抗体，于2023年在中国首次获批，单药用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。完整批件信息如下：

上市批准

2025-05-09

·医药观澜

翰森制药肺癌新药「阿美替尼」获批新适应症

今日（5月9日），中国国家药监局（NMPA）官网刚刚发布的批件信息显示，翰森制药三代EGFR-TKI甲磺酸阿美替尼片的新适应症上市申请获得批准。根据翰森制药此前新闻稿介绍，该药本次获批的适应症为：用于具有表皮生长因素受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。这也是阿美替尼在中国获批的第四项适应症。截图来源：NMPA官网阿美替尼是一款三代EGFR-TKI。2020年3月，该产品获批用于既往经EGFR-TKI治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者；2021年12月，该产品获批一线治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者；2024年3月，该产品获批用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的NSCLC患者治疗。根据翰森制药此前新闻稿，阿美替尼本次适应症上市申请基于HS-10296-302研究的临床试验数据。这是一项随机、对照、双盲、3期、多中心的临床研究，旨在评估甲磺酸阿美替尼对比安慰剂用于EGFR敏感突变阳性Ⅱ-ⅢB期非小细胞肺癌辅助治疗的有效性和安全性，主要研究终点为独立评审委员会评估的无进展生存期（DFS），次要终点为研究者评估的DFS，2年、3年、5年DFS率，总生存期（OS），5年OS率及安全性等。在2025年AACR年会上，ARTS研究（HS-10296-302研究）数据以专题研讨会口头报告形式发布。数据证实了对于完全切除的Ⅱ-ⅢB期携带EGFR突变的NSCLC患者，在适用情况下接受阿美替尼片辅助治疗，可显著改善患者的无病生存期（DFS）。具体而言，共214例中国患者完成随机分组(阿美替尼组107例，安慰剂组107例)。两组基线特征均衡(阿美替尼组/安慰剂组):女性55%/57%，Ⅱ期45%/45%，Ⅲ期55%/53%，外显子19缺失48%/51%，L858R突变52%/49%。BICR评估的中位随访时间为27.6个月。阿美替尼组中位DFS未达到，安慰剂组为19.4个月。研究者评估的DFS结果与BICR评估一致，阿美替尼组的2年DFS率为90.2%，显著优于安慰剂组的44.4%。除了上述已获批的适应症，阿美替尼的第五项上市申请目前也在审评审批中，即联合培美曲塞和铂类化疗药物适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。该项适应症上市申请于2024年11月获得了CDE受理。参考资料：[1] 2025年05月09日药品批准证明文件送达信息.From https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250509152738101.html[2] 翰森制药阿美乐®肺癌辅助治疗适应症上市申请喜获受理. Retrieved July 19，2024, From https://mp.weixin.qq.com/s/1C7x4HKQ_KBUQPgFhCgY5w[3]AACR 2025 预告 | 翰森制药阿美乐®两项Ⅲ期研究入选大会口头报告，再展中国原研实力. Retrieved Mar 26，2025, From https://mp.weixin.qq.com/s/O2CTFCsyqpQk9W4qOpO7ag[4]AACR 2025 口头报告 | 翰森制药阿美乐®非小细胞肺癌术后辅助治疗Ⅲ期数据全球首发，患者2年无病生存率达90.2%. Retrieved Apr 29，2025, From https://mp.weixin.qq.com/s/wU6T-E9ERXFMglDKU80aYQ免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

AACR会议临床3期临床结果申请上市上市批准

100 项与甲磺酸阿美替尼相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	L01XE	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌	中国	江苏豪森药业集团有限公司	2021-12-14
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌	中国	江苏豪森药业集团有限公司	2021-12-14
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌	中国	江苏豪森药业集团有限公司	2020-03-17

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非小细胞肺癌	申请上市	欧盟	EQRx International, Inc.	2022-12-02
残留肿瘤	临床3期	中国	江苏豪森药业集团有限公司	2022-06-20
非小细胞肺癌IIIB期	临床3期	中国	江苏豪森药业集团有限公司	2021-04-30
EGFR阳性非小细胞肺癌	临床3期	中国	江苏豪森药业集团有限公司	2021-03-18
EGFR突变的非小细胞肺癌	临床3期	中国	江苏豪森药业集团有限公司	2020-09-14
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	江苏豪森药业集团有限公司	2018-11-26
转移性非小细胞肺癌	临床3期	中国	江苏豪森药业集团有限公司	2018-11-26
非小细胞肺癌Ⅰ期	临床2期	中国	江苏豪森药业集团有限公司	2022-01-14
脑转移瘤	临床2期	中国	江苏豪森药业集团有限公司	2021-07-09
腺鳞癌	临床2期	中国	江苏豪森药业集团有限公司	2021-05-07

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04923906 (AENEAS2, AACR2025) 人工标引	临床3期	EGFR阳性非小细胞肺癌一线 EGFR L858R \| EGFR Exon 19 Deletion	624	Aumolertinib + Chemotherapy	壓繭獵鬱艱淵鏇醖範衊(積醖窪鹹夢顧憲糧淵觸) = 範憲膚夢憲憲簾蓋網顧夢壓選繭獵築膚築鑰壓 (製鹽壓顧醖積憲艱製齋, 26.3 ~ NA) 更多	积极	2025-04-28
				Aumolertinib MonotherapyAumolertinib Monotherapy	壓繭獵鬱艱淵鏇醖範衊(積醖窪鹹夢顧憲糧淵觸) = 廠醖顧築廠鏇鏇構襯襯夢壓選繭獵築膚築鑰壓 (製鹽壓顧醖積憲艱製齋, 17.8 ~ 21.1) 更多
NCT04687241 (ARTS, AACR2025) 人工标引	临床3期	EGFR突变的非小细胞肺癌辅助 EGFR L858R \| EGFR Exon 19 Deletion	214	Aumolertinib 110 mgAumolertinib 110 mg	廠衊願鏇構廠獵簾蓋製(鹹遞鹽醖網遞廠壓膚齋) = 鏇膚製糧願鏇齋淵鹹構窪遞鏇壓獵蓋觸鏇築襯 (廠糧襯觸鏇襯夢窪膚顧, 29.1 ~ NA) 更多	积极	2025-04-28
				Placebo	廠衊願鏇構廠獵簾蓋製(鹹遞鹽醖網遞廠壓膚齋) = 獵獵築簾艱積蓋憲糧鑰窪遞鏇壓獵蓋觸鏇築襯 (廠糧襯觸鏇襯夢窪膚顧, 11.2 ~ 26.2) 更多
NCT04922138 (APPOINT, ESMO_ELCC2025)	临床2期	非小细胞肺癌Ⅰ期辅助	95	Aumolertinib 110 mg qd	繭繭鏇糧衊鹹觸醖製醖(鹽製鹽廠鏇網網艱遞遞) = 淵窪齋廠艱獵齋鏇廠鏇襯蓋簾膚構淵齋鹹積蓋 (積鹽淵築糧範憲顧齋襯 )	积极	2025-03-26
				aumolertinib (Observation)	繭繭鏇糧衊鹹觸醖製醖(鹽製鹽廠鏇網網艱遞遞) = 繭願積遞衊觸淵壓壓夢襯蓋簾膚構淵齋鹹積蓋 (積鹽淵築糧範憲顧齋襯 )
APOLLO study (ESMO_ELCC2025)	N/A	EGFR突变的非小细胞肺癌二线 T790M mutation	32	Aumolertinib 110 mg QD	繭遞遞艱積顧蓋艱製繭(鑰選艱鏇構鹹觸夢糧繭) = 選鹹鹽衊網糧鹹醖廠窪壓窪鏇壓夢憲鏇範顧壓 (鬱範衊鑰醖壓鬱鹽鏇製, 12.1 ~ 17.7)	积极	2025-03-26
				Increased dose of Aumolertinib (165 mg/220 mg)	廠憲願願遞網淵構鏇鏇(鏇餘選鹹鬱廠願鏇範鹹) = 齋糧糧衊遞繭鬱鏇衊觸製衊簾顧衊壓範鹹範觸 (糧獵網獵夢積夢齋憲製, 5.4 ~ 22.8) 更多
NCT04785742 (AIM, ESMO_ELCC2025)	临床2期	二线 uncommon EGFR mutations \| 20ins mutation \| G719X ... 更多	41	Aumolertinib 165 mg	壓積願鹹鏇繭衊網鹽選(網願艱遞範網蓋願糧積) = 夢蓋鑰鬱淵選製廠壓鑰構鹹鏇鹹衊網齋積醖觸 (憲淵觸糧艱觸夢獵構選 ) 更多	积极	2025-03-26
				Placebo	壓積願鹹鏇繭衊網鹽選(網願艱遞範網蓋願糧積) = 築願願蓋選衊願構繭夢構鹹鏇鹹衊網齋積醖觸 (憲淵觸糧艱觸夢獵構選 ) 更多
AENEAS (ESMO_ELCC2025)	临床2期	一线 EGFR 21L858R mutation	122	High-dose Aumolertinib 165 mg QD	憲獵廠壓範糧觸鏇糧鏇(範選築鑰積醖構糧積製) = 顧壓獵範築艱餘顧齋鏇餘築鑰醖鬱獵觸鏇艱顧 (鏇選鑰襯艱鏇糧鹹顧鹹 )	积极	2025-03-26
ESMO_ELCC2025	N/A	非小细胞肺癌辅助 EGFR mutation	288	Aumolertinib 110 mg	網衊鹹鏇襯鏇衊襯餘蓋(餘襯廠繭艱窪構鑰願鑰) = 18/288, 6.2% 窪襯壓積遞選鑰齋築築 (衊憲鏇獵衊鏇膚積繭網 ) 更多	积极	2025-03-26
ESMO_ELCC2025	N/A	EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌辅助 EGFR mutation-positive	67	Aumolertinib 110 mg	構鏇壓網鏇醖襯艱齋遞(鏇簾顧窪獵範膚憲蓋衊) = 鹽窪願膚衊遞鹹網襯獵簾襯範鬱廠艱獵鑰觸壓 (繭範鏇製遞醖襯壓獵醖 ) 更多	积极	2025-03-26
ESMO_ASIA2024 人工标引	N/A	肺腺癌二线 EGFR Mutation	1	High-dose Aumolertinib plus Anlotinib	製網糧積夢鏇齋壓鏇顧(壓獵衊鏇顧壓築鹹餘鏇) = 積製顧鬱積襯繭餘窪壓製構膚鏇艱鏇壓構鏇鬱 (鏇繭構獵壓顧積鬱醖鑰 )	积极	2024-12-07
NCT04354961 (ARISE, ESMO_ASIA2024) 人工标引	临床2期	腺鳞癌 EGFR Mutation	12	Aumolertinib 110 mg	齋膚鏇遞積製構艱網餘(網範積憲鏇觸醖膚膚醖) = 願願獵顧簾願衊鬱蓋淵壓鬱糧簾淵製壓憲構齋 (鹽鑰憲襯夢鏇構餘鏇觸 ) 更多	积极	2024-12-07
				Aumolertinib 110 mg (Exon 19 deletion)	齋膚鏇遞積製構艱網餘(網範積憲鏇觸醖膚膚醖) = 選糧淵醖衊衊窪廠齋廠壓鬱糧簾淵製壓憲構齋 (鹽鑰憲襯夢鏇構餘鏇觸 ) 更多