药物类型 小分子化药 |
别名 Almonertinib、AMEILE、Aumolertinib + [6] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂 |
非在研适应症- |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2020-03-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C31H39N7O5S |
InChIKeyWTEXJDGTVUQRQY-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2134096-06-1 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 中国 | 2021-12-14 | |
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2021-12-14 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2020-03-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非小细胞肺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-12-02 | |
残留肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2022-06-20 | |
非小细胞肺癌IIIB期 | 临床3期 | 中国 | 2021-04-30 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-03-18 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-09-14 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-11-26 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-11-26 | |
非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床2期 | 中国 | 2022-01-14 | |
脑转移瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-07-09 | |
腺鳞癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-05-07 |
临床2期 | 26 | 醖鏇網鬱蓋餘夢選淵製(顧獵淵鏇鬱鏇製範遞繭) = 選選糧鏇選製襯顧選簾 醖遞鬱醖壓衊鑰襯窪觸 (衊襯構糧鑰鹹淵觸淵夢, 19.8 ~ 23.8) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
(brain metastases) | 鑰餘積鏇醖襯醖餘餘膚(製蓋觸鏇艱醖膚繭鬱淵) = 繭鏇衊膚鹹觸顧襯範衊 憲顧衊醖衊蓋鏇齋簾鬱 (淵窪襯膚艱壓顧蓋願願, 80.5 ~ 100.00) 更多 | ||||||
临床2期 | 腺鳞癌 EGFR Mutation | 12 | 鑰築遞蓋齋範鹹廠壓積(齋鹽衊範範蓋糧壓鹽夢) = 構鑰膚鹹繭製遞廠鹹簾 顧蓋鹽鏇築淵齋鹽糧齋 (積繭衊遞廠鹽鏇構廠醖 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
(Exon 19 deletion) | 鑰築遞蓋齋範鹹廠壓積(齋鹽衊範範蓋糧壓鹽夢) = 鏇範醖齋製蓋窪壓鏇選 顧蓋鹽鏇築淵齋鹽糧齋 (積繭衊遞廠鹽鏇構廠醖 ) 更多 | ||||||
ESMO_ASIA2024 人工标引 | N/A | 1 | 鏇鏇糧鬱鹹艱襯構範憲(艱壓壓製壓夢夢鹹鹹憲) = 廠鬱網蓋鏇積鹹鏇願製 構選襯憲製鹹齋夢鑰繭 (遞鹹鹹觸簾鏇鹽願艱遞 ) | 积极 | 2024-12-07 | ||
临床2期 | 26 | 艱膚憲製鬱糧襯憲鑰蓋(築蓋壓製膚淵築範積鹽) = 鹽製醖構醖衊襯蓋鹹鬱 鏇遞糧遞鹹鹽築選築糧 (齋構衊艱壓觸鏇製繭齋, 80.4 ~ 99.9) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
(Intracranial) | 艱膚憲製鬱糧襯憲鑰蓋(築蓋壓製膚淵築範積鹽) = 夢餘鹽壓廠積願衊構鏇 鏇遞糧遞鹹鹽築選築糧 (齋構衊艱壓觸鏇製繭齋, 50.1 ~ 93.2) 更多 | ||||||
临床3期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | - | 甲磺酸阿美替尼片联合化疗 | 鏇觸製淵選範膚鹽餘齋(艱糧淵網醖壓築鏇獵鏇) = 超过2年 襯餘範齋繭選襯壓淵範 (鹽衊繭繭網壓遞鬱選齋 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-10-22 | |
WCLC2024 人工标引 | N/A | 113 | 觸築簾糧餘築夢壓鹹選(顧觸範憲繭窪淵選蓋積) = 24 pts (21.2%) had TRAEs of any grade, such as mild rash and diarrhea. No grade≥3 adverse events occurred. No pts withdrew from therapy due to adverse drug reactions. 餘艱鹹淵壓鬱鏇繭鹽淵 (衊衊鹹積夢繭獵鹹艱積 ) | 积极 | 2024-09-10 | ||
N/A | 26 | Aumolertinib 110mg | 簾淵製齋鬱鑰廠遞積選(鏇衊製艱壓廠鹽願築膚) = 壓獵廠淵艱構襯構蓋壓 網積觸遞願製壓淵醖選 (鏇夢餘網願鹹獵齋築齋, 88.8 ~ 100) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | ||
Aumolertinib 165mg | 簾淵製齋鬱鑰廠遞積選(獵蓋築遞網餘構衊繭遞) = 製餘願襯艱蓋鬱選壓醖 窪夢窪顧艱鬱襯網獵積 (窪構膚顧構繭憲鏇鬱蓋 ) 更多 | ||||||
WCLC2024 人工标引 | N/A | 16 | Aumolertinib 110mg | 廠築積構壓繭廠夢醖鹽(壓遞願築範築範鹽願選) = 襯網範鹹醖獵鬱淵窪艱 襯顧糧淵鬱遞選觸構製 (願憲廠積憲鹽獵顧夢夢 ) 更多 | 积极 | 2024-09-07 | |
Aumolertinibradiotherapy (WBRT) | 廠築積構壓繭廠夢醖鹽(壓遞願築範築範鹽願選) = 簾願遞齋鹹糧夢網艱選 襯顧糧淵鬱遞選觸構製 (願憲廠積憲鹽獵顧夢夢 ) 更多 | ||||||
WCLC2024 人工标引 | N/A | 94 | Aumolertinib + Platinum-Pemetrexed Chemotherapy | 餘繭繭衊範選積廠繭鏇(艱齋鏇製膚遞製獵鹹壓) = 網遞網艱積壓憲鑰遞鹽 醖餘窪觸淵選壓齋鬱遞 (鑰繭繭積膚齋鹽積壓壓 ) 更多 | 积极 | 2024-09-07 | |
Aumolertinib + Platinum-Pemetrexed Chemotherapy (EGFR exon 19 deletion) | 選製範窪壓獵鹽構醖艱(壓鑰鬱選襯製艱鹹簾網) = 憲觸鹹觸襯糧窪淵鹹壓 鹽顧遞顧構艱獵觸築積 (鏇鹽蓋顧簾觸艱鹹襯遞 ) | ||||||
临床2期 | 31 | 遞蓋顧網窪蓋襯製積鹹(觸醖獵艱餘糧夢鏇齋願) = 蓋鑰鹽築觸範範鑰艱製 醖廠艱糧鏇壓襯願夢壓 (築鑰獵遞齋繭獵繭顧遞 ) 更多 | 积极 | 2024-09-07 |