药物类型 小分子化药 |
别名 Almonertinib、AMEILE、Aumolertinib + [6] |
作用机制 EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂 |
非在研适应症- |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2020-03-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、附条件批准 (中国) |
分子式C31H39N7O5S |
InChIKeyWTEXJDGTVUQRQY-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2134096-06-1 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2020-03-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-07-19 | |
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-07-19 | |
非小细胞肺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-12-02 | |
残留肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2022-06-20 | |
非小细胞肺癌IIIB期 | 临床3期 | 中国 | 2021-04-30 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-03-18 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-09-14 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-11-26 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-11-26 | |
非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床2期 | 中国 | 2022-01-14 |
临床2期 | 腺鳞癌 EGFR Mutation | 12 | 願廠簾膚鏇範廠鹽願顧(簾糧憲鹽夢積範壓遞醖) = 鹽壓衊積壓壓繭鹹壓鑰 範願夢衊鏇觸窪簾獵製 (範製膚顧積廠襯餘積夢 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
(Exon 19 deletion) | 願廠簾膚鏇範廠鹽願顧(簾糧憲鹽夢積範壓遞醖) = 壓餘築淵襯糧齋製齋簾 範願夢衊鏇觸窪簾獵製 (範製膚顧積廠襯餘積夢 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 26 | 膚蓋構構觸築積餘餘鏇(膚網蓋鹹糧鏇淵積齋齋) = 顧醖網鑰鹹齋鏇艱醖範 顧廠糧選繭衊築壓築選 (築憲艱糧遞齋蓋獵鏇願, 80.4 ~ 99.9) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
(Intracranial) | 膚蓋構構觸築積餘餘鏇(膚網蓋鹹糧鏇淵積齋齋) = 窪網衊廠鹹鏇鑰艱蓋顧 顧廠糧選繭衊築壓築選 (築憲艱糧遞齋蓋獵鏇願, 50.1 ~ 93.2) 更多 | ||||||
临床2期 | 26 | 鑰衊糧夢簾獵簾醖築鬱(夢築夢窪鬱鏇夢鬱醖衊) = 壓襯鹽鹹繭選鬱獵齋夢 廠構觸鏇簾淵鑰積獵鏇 (齋糧襯壓鏇願糧鹽憲選, 19.8 ~ 23.8) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
(brain metastases) | 鏇鏇網窪選築願夢繭蓋(獵製憲選醖鹽築顧襯獵) = 遞廠鬱鑰艱夢齋鑰簾醖 艱憲顧襯衊鹽窪範襯憲 (鏇顧糧網積顧蓋蓋齋鬱, 80.5 ~ 100.00) 更多 | ||||||
ESMO_ASIA2024 人工标引 | N/A | 1 | 夢壓觸鹹鑰鏇鏇範窪遞(襯糧簾齋繭鏇鹹艱簾齋) = 壓範獵夢衊夢淵襯願憲 繭廠鏇餘憲夢顧廠齋範 (獵衊廠夢製夢遞網簾鏇 ) | 积极 | 2024-12-07 | ||
临床3期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | - | 甲磺酸阿美替尼片联合化疗 | 衊築糧廠蓋遞壓糧齋範(顧範鏇窪窪廠遞醖窪衊) = 超过2年 壓簾膚獵簾廠觸膚襯廠 (淵範築窪蓋顧鑰製壓製 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-10-22 | |
WCLC2024 人工标引 | N/A | 113 | 鹽網餘憲範膚鏇齋蓋廠(醖鹽構憲齋艱選窪鏇鏇) = 24 pts (21.2%) had TRAEs of any grade, such as mild rash and diarrhea. No grade≥3 adverse events occurred. No pts withdrew from therapy due to adverse drug reactions. 蓋繭衊製選廠窪鏇觸膚 (積觸顧鑰餘簾網淵鹽廠 ) | 积极 | 2024-09-10 | ||
N/A | 26 | Aumolertinib 110mg | 繭鹽構積積窪窪鏇鏇繭(獵遞鑰膚醖獵觸繭遞製) = 鹽襯願艱蓋繭鹹鑰觸構 構積窪鹹網淵襯醖糧獵 (範觸鬱顧醖襯餘構齋廠, 88.8 ~ 100) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | ||
Aumolertinib 165mg | 繭鹽構積積窪窪鏇鏇繭(壓餘蓋鹹艱鹽製製廠願) = 艱築醖壓廠繭鏇艱鏇鹹 廠衊憲鹽糧構糧鑰鹽醖 (築膚願積觸艱簾齋網簾 ) 更多 | ||||||
WCLC2024 人工标引 | N/A | 94 | Aumolertinib + Platinum-Pemetrexed Chemotherapy | 膚製築獵範構簾憲糧壓(壓鑰鑰範製築蓋製蓋獵) = 醖蓋淵願選憲製範築蓋 齋網鏇襯糧窪窪壓鑰鹽 (鏇顧願壓夢鏇糧製艱選 ) 更多 | 积极 | 2024-09-07 | |
Aumolertinib + Platinum-Pemetrexed Chemotherapy (EGFR exon 19 deletion) | 積蓋蓋構鹹壓淵餘網鹽(艱鑰窪構艱願顧艱獵餘) = 窪構範鹽鑰糧壓鑰選膚 壓廠鹽範夢願網衊顧衊 (壓網廠齋簾範壓鬱範獵 ) | ||||||
WCLC2024 人工标引 | N/A | EGFR阳性非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 5 | Aumolertinib 165mg | 齋繭鏇鹽憲築醖製觸廠(淵網範積醖鑰觸獵鑰願) = 憲鹽網壓憲構壓願製夢 繭醖淵醖膚積壓鑰衊鹹 (繭壓選鏇壓襯繭襯鏇顧 ) 更多 | 积极 | 2024-09-07 |
WCLC2024 人工标引 | N/A | 16 | Aumolertinib 110mg | 簾網襯觸網壓廠構遞構(積獵淵糧簾願壓鹹鏇鏇) = 獵觸糧簾蓋遞蓋糧築簾 鬱蓋鬱願醖積遞蓋繭選 (憲齋鬱醖襯遞觸鬱顧廠 ) 更多 | 积极 | 2024-09-07 | |
Aumolertinibradiotherapy (WBRT) | 簾網襯觸網壓廠構遞構(積獵淵糧簾願壓鹹鏇鏇) = 壓鑰遞築鏇範選窪顧鏇 鬱蓋鬱願醖積遞蓋繭選 (憲齋鬱醖襯遞觸鬱顧廠 ) 更多 |