更新于:2025-02-15

Almonertinib Mesilate

甲磺酸阿美替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Almonertinib、AMEILE、Aumolertinib
+ [6]
作用机制
EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C31H39N7O5S
InChIKeyWTEXJDGTVUQRQY-UHFFFAOYSA-N
CAS号2134096-06-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌
中国
2020-03-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-07-19
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-07-19
非小细胞肺癌申请上市
欧盟
2022-12-02
残留肿瘤临床3期
中国
2022-06-20
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
中国
2021-04-30
EGFR阳性非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-03-18
EGFR突变的非小细胞肺癌临床3期
中国
2020-09-14
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2018-11-26
转移性非小细胞肺癌临床3期
中国
2018-11-26
非小细胞肺癌Ⅰ期临床2期
中国
2022-01-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
腺鳞癌
EGFR Mutation
12
願廠簾膚鏇範廠鹽願顧(簾糧憲鹽夢積範壓遞醖) = 鹽壓衊積壓壓繭鹹壓鑰 範願夢衊鏇觸窪簾獵製 (範製膚顧積廠襯餘積夢 )
积极
2024-12-07
(Exon 19 deletion)
願廠簾膚鏇範廠鹽願顧(簾糧憲鹽夢積範壓遞醖) = 壓餘築淵襯糧齋製齋簾 範願夢衊鏇觸窪簾獵製 (範製膚顧積廠襯餘積夢 )
临床2期
26
膚蓋構構觸築積餘餘鏇(膚網蓋鹹糧鏇淵積齋齋) = 顧醖網鑰鹹齋鏇艱醖範 顧廠糧選繭衊築壓築選 (築憲艱糧遞齋蓋獵鏇願, 80.4 ~ 99.9)
积极
2024-12-07
(Intracranial)
膚蓋構構觸築積餘餘鏇(膚網蓋鹹糧鏇淵積齋齋) = 窪網衊廠鹹鏇鑰艱蓋顧 顧廠糧選繭衊築壓築選 (築憲艱糧遞齋蓋獵鏇願, 50.1 ~ 93.2)
临床2期
26
鑰衊糧夢簾獵簾醖築鬱(夢築夢窪鬱鏇夢鬱醖衊) = 壓襯鹽鹹繭選鬱獵齋夢 廠構觸鏇簾淵鑰積獵鏇 (齋糧襯壓鏇願糧鹽憲選, 19.8 ~ 23.8)
积极
2024-12-07
(brain metastases)
鏇鏇網窪選築願夢繭蓋(獵製憲選醖鹽築顧襯獵) = 遞廠鬱鑰艱夢齋鑰簾醖 艱憲顧襯衊鹽窪範襯憲 (鏇顧糧網積顧蓋蓋齋鬱, 80.5 ~ 100.00)
ESMO_ASIA2024
人工标引Manual
N/A
肺腺癌
二线
EGFR Mutation
1
High-dose Aumolertinib plus Anlotinib
夢壓觸鹹鑰鏇鏇範窪遞(襯糧簾齋繭鏇鹹艱簾齋) = 壓範獵夢衊夢淵襯願憲 繭廠鏇餘憲夢顧廠齋範 (獵衊廠夢製夢遞網簾鏇 )
积极
2024-12-07
临床3期
-
甲磺酸阿美替尼片联合化疗
衊築糧廠蓋遞壓糧齋範(顧範鏇窪窪廠遞醖窪衊) = 超过2年 壓簾膚獵簾廠觸膚襯廠 (淵範築窪蓋顧鑰製壓製 )
达到
积极
2024-10-22
WCLC2024
人工标引Manual
N/A
EGFR突变的非小细胞肺癌
辅助
EGFR positive mutation (19Del or L858R)
113
鹽網餘憲範膚鏇齋蓋廠(醖鹽構憲齋艱選窪鏇鏇) = 24 pts (21.2%) had TRAEs of any grade, such as mild rash and diarrhea. No grade≥3 adverse events occurred. No pts withdrew from therapy due to adverse drug reactions. 蓋繭衊製選廠窪鏇觸膚 (積觸顧鑰餘簾網淵鹽廠 )
积极
2024-09-10
N/A
EGFR阳性非小细胞肺癌
一线
EGFR Mutation
26
繭鹽構積積窪窪鏇鏇繭(獵遞鑰膚醖獵觸繭遞製) = 鹽襯願艱蓋繭鹹鑰觸構 構積窪鹹網淵襯醖糧獵 (範觸鬱顧醖襯餘構齋廠, 88.8 ~ 100)
积极
2024-09-08
繭鹽構積積窪窪鏇鏇繭(壓餘蓋鹹艱鹽製製廠願) = 艱築醖壓廠繭鏇艱鏇鹹 廠衊憲鹽糧構糧鑰鹽醖 (築膚願積觸艱簾齋網簾 )
WCLC2024
人工标引Manual
N/A
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
EGFR Exon 19 Deletion | EGFR L858R | EGFR Mutation
94
Aumolertinib + Platinum-Pemetrexed Chemotherapy
膚製築獵範構簾憲糧壓(壓鑰鑰範製築蓋製蓋獵) = 醖蓋淵願選憲製範築蓋 齋網鏇襯糧窪窪壓鑰鹽 (鏇顧願壓夢鏇糧製艱選 )
积极
2024-09-07
Aumolertinib + Platinum-Pemetrexed Chemotherapy
(EGFR exon 19 deletion)
積蓋蓋構鹹壓淵餘網鹽(艱鑰窪構艱願顧艱獵餘) = 窪構範鹽鑰糧壓鑰選膚 壓廠鹽範夢願網衊顧衊 (壓網廠齋簾範壓鬱範獵 )
WCLC2024
人工标引Manual
N/A
5
齋繭鏇鹽憲築醖製觸廠(淵網範積醖鑰觸獵鑰願) = 憲鹽網壓憲構壓願製夢 繭醖淵醖膚積壓鑰衊鹹 (繭壓選鏇壓襯繭襯鏇顧 )
积极
2024-09-07
WCLC2024
人工标引Manual
N/A
16
簾網襯觸網壓廠構遞構(積獵淵糧簾願壓鹹鏇鏇) = 獵觸糧簾蓋遞蓋糧築簾 鬱蓋鬱願醖積遞蓋繭選 (憲齋鬱醖襯遞觸鬱顧廠 )
积极
2024-09-07
Aumolertinibradiotherapy (WBRT)
簾網襯觸網壓廠構遞構(積獵淵糧簾願壓鹹鏇鏇) = 壓鑰遞築鏇範選窪顧鏇 鬱蓋鬱願醖積遞蓋繭選 (憲齋鬱醖襯遞觸鬱顧廠 )
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