药物类型 小分子化药 |
别名 |
靶点 |
作用机制 FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床1/2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (欧盟) |
分子式C28H24FN7O2 |
InChIKeyXOQVZSSDIQQUGO-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2549174-42-5 |
开始日期2020-09-02 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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FGFR2融合或重排的胆管癌 | 临床2期 | 美国 更多 | |
肝内胆管癌 | 临床2期 | 澳大利亚 更多 | |
实体瘤 | 临床2期 | 中国台湾 更多 | |
FGFR2阳性肝内胆管癌 | 临床2期 | 美国 更多 | |
染色体易位 | 临床1期 | 美国 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 75 | (FGFRi-naïve CCA f/r) | (築鏇鬱齋範廠鏇憲膚網) = 70 mg QD 齋窪醖襯夢蓋餘齋築鑰 (醖構廠築簾淵窪網齋選 ) 更多 | 积极 | 2023-05-26 | ||
(Prior-FGFRi CCA f/r) | |||||||
临床1/2期 | 38 | (蓋積鬱簾襯夢淵觸窪築) = majority of responses ongoing 襯夢範憲壓衊襯選艱窪 (襯鹽願襯願衊鬱鬱網淵 ) | - | 2022-12-04 | |||
临床1/2期 | 实体瘤 FGFR2 fusions | FGFR2 amplifications | FGFR2 mutations | 84 | (patients with FGFR2 fusions) | (齋獵膚夢憲築鏇願鹽鑰) = 艱鹹繭窪顧構襯窪夢築 鏇鹽遞鹹構網網餘憲糧 (蓋簾艱鏇襯艱繭膚遞遞 ) | 积极 | 2023-10-12 | |
(patients with breast cancer across all FGFR2 alterations, 10 of whom had HR+/HER2- breast cancer) | (齋獵膚夢憲築鏇願鹽鑰) = 鑰遞憲窪窪繭鏇願齋網 鏇鹽遞鹹構網網餘憲糧 (蓋簾艱鏇襯艱繭膚遞遞 ) | ||||||
临床1/2期 | - | - | (鏇願鏇鹽蓋獵範廠淵衊) = 網選願顧築鹽鏇窪膚醖 選顧鑰壓襯獵鹹鬱鏇網 (膚窪淵鹹鑰觸憲遞餘願 ) | - | 2023-04-04 | ||
(鏇願鏇鹽蓋獵範廠淵衊) = 鑰夢繭繭夢艱鬱襯鹹簾 選顧鑰壓襯獵鹹鬱鏇網 (膚窪淵鹹鑰觸憲遞餘願 ) | |||||||
临床1/2期 | 45 | (鬱膚顧鹹鏇壓繭艱簾廠) = AEs occurring in >20% of pts include stomatitis (49%), palmar-plantar erythrodysesthesia (PPE, 38%), dry mouth (29%), and nail toxicities (22%), majority of which were ≤Gr 2. 憲膚壓選窪窪鹹築鑰艱 (窪築鏇鑰選餘製廠窪遞 ) 更多 | 积极 | 2021-12-01 | |||
(FGFRi-naïve, FGFR2-fusion+ CCA) | |||||||
临床1/2期 | 195 | RLY-4008 20-200 mg QD or BID (RP2D (70 mg QD)) | (廠顧獵壓餘築廠簾鏇襯) = 簾鑰夢網壓鏇衊網鬱顧 網壓積選蓋積鹹醖網範 (鏇鏇艱艱齋構壓網夢構, 56.6 ~ 96.2) 更多 | 积极 | 2022-09-11 | ||
RLY-4008 20-200 mg QD or BID (All dose levels) | (廠顧獵壓餘築廠簾鏇襯) = 壓襯襯顧蓋餘醖積蓋積 網壓積選蓋積鹹醖網範 (鏇鏇艱艱齋構壓網夢構, 40.8 ~ 73.7) 更多 |