Elevar Therapeutics, Inc.

近日，Relay Therapeutics与Elevar Therapeutics达成一项全球许可协议。 Relay以7500万美元+4.25亿美元商业里程碑付款+10%的分层特许权使用费将其RLY-4008的全球独家开发和商业化权益出售给Elevar，此后Elevar将负责lirafugratinib在全球范围内的研发和商业化。 把RLY-4008卖掉后，目前Relay仅剩下一条临床阶段管线了。 反正是卖出去了 RLY-4008是一种高选择性的FGFR2不可逆口服小分子抑制剂，是公司最快的管线，已经推进到NDA准备阶段。 但是即便如此，把RLY-4008成功卖出去应该是Relay能想到的最好的方案了。 去年10月，Relay曾宣布暂停对RLY-4008的开发，公开的官方原因是美国政府推行的《通货膨胀削减法案》。 因为IRA而停止开发，这似乎是一个说不太通的理由。因为在此之前，RLY-4008展现的临床数据还算积极，在70mg剂量组中，RLY-4008的客观缓解率达到了88%，并且所有获得缓解的患者仍持续呈现缓解状态，部分缓解的患者肿瘤缩小至少30%。该临床数据公布后，公司股价还应声上涨23.75%。 不过当时也有读者留言，或许是因为RLY-4008的临床数据并不如表面积极，因此找了个理由停止。 不论如何，Relay好歹是把RLY-4008卖出去了，至少拿到了首付款。 出变故的管线 Relay是一家AI药物发现公司，成立于2016年，2020年在纳斯达克交易市场上市。 Relay创立了一个基于分子动力学模拟技术平台Dynamo，来发现处于动态变化突变蛋白结合口袋，对难以成药靶点进行开发。 Relay曾有三条进入临床的管线，分别为FGFR2抑制剂RLY-4008、SHP2抑制剂RLY-1971、以及PI3Kα抑制剂RLY-2608。 然而，在经历了一系列的变故后，目前仅剩RLY-2608这一条临床阶段管线在研。 2023年10月，Relay宣布暂停一款临床前管线CDK2抑制剂RLY-2139的开发。 RLY-1971则是在今年7月被基因泰克无故退货，里程碑付款泡汤。目前，RLY-1971已不在Relay研发管线之中，大概率已经被彻底放弃了。 仅剩的一条临床阶段管线RLY-2608也没令人省心，去年AACR会议上公布的临床I期有效性不佳，导致公司股价暴跌36%，还在盘中交易触发了熔断机制。 目前看来Relay并不缺钱，截至2024年9月30日，Relay帐上趴着的现金、现金等价物、投资等价物8.396亿美元，预计足以支持公司运营至2027年下半年。 不过为了节省开支，今年以来，Relay已经宣布了两轮裁员，共计影响了15%的员工。 Relay采取的融资途径也十分明确，基本都是趁着每一次积极临床数据公布进行股票公开发行。 2022年，Relay公布的RLY-4008初步临床试验数据后，Relay趁势公开发行1100万股普通股，总金额约为3亿美元。 今年9月，RLY-2608+fulvestrant公布了治疗HR+/HER2-乳腺癌的I/II期中期数据后，Relay又趁势公开发行2亿美元的普通股。 参考出处 https://www.stocktitan.net/news/RLAY/relay-therapeutics-and-elevar-therapeutics-announce-exclusive-global-ujtspmggqb7y.html https://endpts.com/relay-licenses-lirafugratinib-to-elevar-for-75m/ /

昨夜，Relay Therapeutics 决定将一种针对罕见癌症的资产开发工作，交寄给韩国药企 Elevar Therapeutics。双方签署了价值高达5亿美元的许可协议，Relay Therapeutics将获得7500万美元的里程碑付款，以及高达4.25亿美元的潜在商业里程碑付款和特许权使用费。 根据该协议，Elevar 将获得一种用于治疗实体瘤的研究性口服小分子药物——lirafugratinib（RLY-4008）的全球独家开发和商业化权利。 Lirafugratinib 是一种成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）抑制剂，已在胆管癌（CCA）及其他FGFR2改变的实体瘤治疗中展现出潜力。 总部位于韩国的Elevar Therapeutics，将负责lirafugratinib的所有后续活动，包括新药批准（NDA）提交、以及该药物在全球范围内的商业化，特别是在FGFR2驱动的胆管癌（CCA）和其他FGFR2改变的实体瘤中的应用。 值得注意的是，lirafugratinib 已获得FDA的突破性疗法和孤儿药标签，这为其未来的开发和商业化提供了有力支持。 早在2023年10月，Relay Therapeutics 曾因《通货膨胀削减法案》的影响而暂停了在CCA中将lirafugratinib推向市场的计划。随着新数据的出现，显示该候选药物可能适用于罕见胆管癌以外的其他癌症，公司的策略发生了转变。 目前，lirafugratinib 正在全球范围内进行1/2期试验，研究对象为FGFR2突变肿瘤患者，包括FGFR2融合CCA的关键队列，该队列旨在支持加速批准并已完全入组。 Elevar Therapeutics 收购lirafugratinib，将使Relay Therapeutics 能够专注于PI3Kα，及明年启动的一项乳腺癌试验。在经历了两轮裁员、7月失去罗氏这个关键合作伙伴后，与韩国药企的这次交易交易，无疑将为Relay Therapeutics 带来一丝喘息的机会。 对Elevar Therapeutics 来说，也算是提供了一个宝贵的机会，通过开发和商业化lirafugratinib，在罕见癌症治疗领域取得突破。 参考消息： https://endpts.com/relay-licenses-lirafugratinib-to-elevar-for-75m/ 免责声明 本文旨在行业资讯和知识分享，无任何商业用途。文章仅代表作者观点，不代表本站立场。   往期推荐 1.刚刚！信迪利单抗（信达生物）与呋喹替尼（和黄医药）的联合疗法获批上市，适用于子宫内膜癌 2.2024医药公司市值回顾：两极分化！礼来领跑，辉瑞、默克等面临挑战 3.九源基因港股上市，首日大跌 4.强生裁员赔偿细节公开！7年拿40万赔偿，相当慷慨！ 5.Cell子刊丨中山大学团队揭示lncRNA调控核仁朊病毒样蛋白质液-固相转变的新机制 往期链接 “小小疫苗”养成记 | 医药公司管线盘点  人人学懂免疫学 | 人人学懂免疫学（语音版）    综述文章解读 | 文献略读 | 医学科普 | 医药前沿笔记 PROTAC技术 | 抗体药物 | 抗体药物偶联-ADC 核酸疫苗 | CAR技术 | 化学生物学 温馨提示 医药速览公众号目前已经有近12个交流群（好学，有趣且奔波于医药圈人才聚集于此）。进群加作者微信（yiyaoxueshu666）或者扫描公众号二维码添加作者，备注“姓名/昵称-企业/高校-具体研究领域/专业”，此群仅为科研交流群，非诚勿扰。 简单操作即可星标⭐️医药速览，第一时间收到我们的推送 ①点击标题下方“医药速览”   ②至右上角“...”  ③点击“设为星标

Today, a brief rundown of news involving Novavax and Novo Nordisk, as well as updates from Relay Therapeutics, Takeda and Tubulis that you may have missed.Novavax has agreed to sell a manufacturing plant in Bohumil, Czech Republic, to Danish drugmaker Novo Nordisk for $200 million. The factory, which can produce recombinant protein, will be transferred to Novo along with its supporting buildings, staff and related infrastructure when the deal closes. In addition to boosting Novavaxs cash holdings, the deal will reduce the vaccine makers annual operating costs by approximately $80 million. Novo, which has been investing heavily in manufacturing to meet demand for its weight loss and diabetes therapies, is in the midst of closing another deal to acquire three Catalent facilities. Delilah AlvaradoElevar Therapeutics, a majority-owned subsidiary of Koreas HLB Co., is paying $75 million to license a medicine developed by Relay Therapeutics for a form of bile duct cancer. The upfront fee gives Elevar global development and commercialization rights to the drug, called lirafugratinib. Trial data previously suggested lirafugratinib could be more effective than existing options in treating cholangiocarcinoma with certain genetic mutations. A study meant to support an application for accelerated approval is ongoing. Ned PagliaruloRoivant Sciences reported Tuesday that a study run by one of its subsidiaries, Kinevant Sciences, failed to show a benefit for the companys antibody treatment for chronic active pulmonary sarcoidosis. As a result, further development of the drug, dubbed namilumab, in sarcoidosis will be halted. Analysts had viewed this program as high-risk, high-reward, and ascribed little value to its development. Shares in Roivant fell by nearly 3% Tuesday. Ned PagliaruloTakeda will pay $200 million to secure rights outside of China, Hong Kong and Macau to an experimental blood disease drug developed by Cambridge, Massachusetts-based Keros Therapeutics. The drug, called elritercept, is in two Phase 2 trials involving people with myelodysplastic syndromes or myelofibrosis. A Phase 3 study is set to begin soon, according to the companies. The addition of elritercept further bolsters our oncology pipeline and introduces a potential future growth driver for Takeda, said Teresa Bitetti, head of Takedas oncology business unit, in a Tuesday statement. Ned PagliaruloAntibody-drug conjugate maker Tubulis announced Tuesday it has struck a deal with Gilead Sciences to find new cancer medicines. Under terms of the collaboration, Gilead paid the German biotech $20 million upfront in exchange for access to its technology and an option to license a program for an additional $30 million fee. If successful, Tubulis stands to gain as much as $415 million in development and commercialization milestone payments, as well as royalties. Gwendolyn Wu '