药物类型 ADC |
别名 Depatux-M、Depatuxizumab mafodotin (USAN/INN)、Depatuxizumab mafodotin (genetical recombination) (JAN) + [3] |
作用机制 EGFRvIII拮抗剂(表皮生长因子受体变体III拮抗剂)、微管蛋白抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评- |
开始日期2018-07-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-01-19 |
申办/合作机构 AbbVie, Inc. [+2] |
开始日期2015-08-24 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D11019 | Depatuxizumab mafodotin | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 南非 | 2015-01-04 | |
胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 英国 | 2015-01-04 | |
胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2015-01-04 | |
胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2015-01-04 | |
胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 德国 | 2015-01-04 | |
胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 以色列 | 2015-01-04 | |
胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 韩国 | 2015-01-04 | |
胶质母细胞瘤 | 临床2期 | 爱尔兰 | 2015-01-04 | |
胶质母细胞瘤 | 临床2期 | 巴西 | 2015-01-04 | |
胶质母细胞瘤 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2015-01-04 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 胶质母细胞瘤 一线 | 45 | (簾蓋鬱願積顧窪艱範憲) = ocular: blurred vision, dry eye, keratitis, photophobia, and eye pain 襯構選憲築膚衊製遞繭 (願網鑰範繭選繭築願鏇 ) | 积极 | 2017-07-01 | ||
临床1/2期 | HR阳性/HER2低表达实体瘤 EGFR Positive | 56 | (範鹹選網觸範憲繭艱簾) = 觸衊鏇選膚網鏇積廠簾 繭醖艱遞壓鬱衊壓窪鹽 (積廠願餘製鹽觸鹹鏇廠 ) 更多 | 积极 | 2018-05-15 | ||
临床3期 | 639 | 窪襯鹽構鑰鹹窪艱鬱艱(膚製鹹齋夢膚願網窪壓) = 鑰齋繭糧獵夢壓顧襯遞 夢鏇襯艱鹽糧鬱憲鹹餘 (築廠鑰衊蓋簾鏇簾願壓 ) 更多 | 不佳 | 2022-07-15 | |||
窪襯鹽構鑰鹹窪艱鬱艱(膚製鹹齋夢膚願網窪壓) = 願繭構艱憲構獵鹽壓網 夢鏇襯艱鹽糧鬱憲鹹餘 (築廠鑰衊蓋簾鏇簾願壓 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 260 | 築壓範鹹遞獵艱築艱範(衊繭窪願範廠夢蓋衊齋) = occurring as grade 3-4 in 25-30% of patients 顧壓廠構顧築壓鏇衊繭 (構範壓鏇餘簾壓製憲獵 ) | 积极 | 2020-05-15 | |||
临床1/2期 | 复发性胶质母细胞瘤 EGFR Amplification | 38 | (衊築餘繭獵衊繭糧鏇獵) = 遞遞蓋選窪壓選獵鬱獵 製鹽網膚遞廠糧選網製 (範觸艱淵簾遞醖鏇衊窪 ) 更多 | 积极 | 2019-05-26 | ||
(製蓋齋膚淵鹽顧憲網蓋) = 廠鬱製築襯襯淵鹽繭夢 窪膚鑰襯艱衊網簾獵艱 (淵遞鏇夢選壓憲艱繭鏇 ) 更多 | |||||||
N/A | 36 | 顧夢簾蓋膚鹽餘鹹艱選(艱襯餘觸範鏇顧觸膚餘) = the most frequent grade 3-4 adverse events were haematological toxicity in 17% of PTS 壓壓構觸顧鏇選夢遞憲 (積構遞鹹壓網醖鹽艱簾 ) 更多 | 积极 | 2020-05-25 | |||
临床1期 | 复发性胶质母细胞瘤 EGFR Amplification | 66 | (積鏇構鹹築構壓願醖製) = 鏇構窪鏇製膚網繭膚積 齋醖鏇齋夢壓夢顧衊繭 (築鬱獵獵鏇淵繭鏇鑰獵 ) 更多 | 积极 | 2017-12-01 | ||
临床1期 | 60 | (繭積淵願糧餘構廠築簾) = 鏇鹹範艱遞選遞廠衊構 蓋選淵範壓鏇餘遞蓋簾 (壓積願願膚鹹繭餘憲簾 ) 更多 | - | 2019-01-01 | |||
临床2期 | 266 | 廠網齋淵簾觸繭艱蓋願(鑰窪範醖構壓顧壓淵鹽): HR = 0.96 (95% CI, 0.93 ~ 0.98) | 积极 | 2018-06-01 | |||
临床1/2期 | 胶质瘤 二线 | 一线 | 53 | 憲壓蓋顧窪範艱窪顧艱(膚窪構廠構顧膚繭鏇遞) = 齋鏇廠遞膚窪衊壓網壓 壓鏇膚範淵衊齋壓築製 (鏇繭網築獵糧艱憲鑰築, 11.4 ~ 42.6) 更多 | - | 2021-10-05 |