更新于:2026-08-29

Narlumosbart

纳鲁索拜单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-RANKL Monoclonal Antibody(Jinmante Biological)、Naloxumab、narlumosbart
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
RANKL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员11抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2023-09-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨巨细胞瘤
中国
2023-09-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨转移癌临床3期-2024-04-05
难治性多发性骨髓瘤临床3期-2024-04-01
骨骼病变临床3期-2024-04-01
恶性实体肿瘤临床3期
中国
2024-03-21
骨质疏松症临床3期
中国
-
糖皮质激素诱导的骨质疏松症临床2期
中国
2022-06-15
绝经期后骨质疏松临床2期
中国
2022-03-09
肥大型心肌病临床2期-2020-01-24
肥大型心肌病临床2期-2020-01-24
恶性肿瘤体液性高钙血症临床2期-2020-01-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
207
簾鹹鬱齋衊製糧壓積鏇(窪夢憲艱憲壓夢鹽顧艱) = 鹽襯繭鏇鑰齋糧積憲構 鑰積築繭鹽選壓簾鏇餘 (顧願膚廠顧壓繭鹽築鬱, 0.65)
积极
2025-07-01
簾鹹鬱齋衊製糧壓積鏇(窪夢憲艱憲壓夢鹽顧艱) = 鏇製顧鹹膚蓋醖艱衊築 鑰積築繭鹽選壓簾鏇餘 (顧願膚廠顧壓繭鹽築鬱, 0.62)
临床1/2期
139
JMT103 2 mg/kg
衊齋繭範鬱築遞簾衊壓(積積憲蓋積範蓋鬱淵遞) = 積選窪齋積網窪廠鹹蓋 獵蓋憲壓築築獵網鹹鏇 (遞夢獵窪積艱願遞願壓, 87.7 ~ 96.9)
积极
2024-11-05
临床1期
实体瘤
creatinine-adjusted urinary N-telopeptide (uNTx/Cr)
293
JMT103 120mg Q4W
製顧積鹽艱衊窪網鹽夢(艱製憲鹽壓糧築窪糧鹹) = 築膚窪鏇憲築築顧製積 顧憲獵選選簾艱獵艱醖 (齋窪蓋鏇網網選膚構鑰, -93 ~ -50)
积极
2024-05-24
JMT103 120mg Q8W
製顧積鹽艱衊窪網鹽夢(艱製憲鹽壓糧築窪糧鹹) = 簾醖鹹壓廠鹹網製鏇窪 顧憲獵選選簾艱獵艱醖 (齋窪蓋鏇網網選膚構鑰, -94 ~ -34)
临床1/2期
-
獵憲網簾顧鑰願艱網夢(廠簾簾網醖齋繭製壓齋) = JMT103 group had 1 subject with adverse event (allergic dermatitis, CTCAE grade 2), which was considered related to the study drug and recovered after drug treatment. 壓壓範構壓淵範蓋壓範 (鬱積衊遞選獵艱製艱窪 )
-
2022-09-21
Non-denosumab
临床1/2期
139
蓋齋選壓鬱繭選遞網築(鹽衊構鬱襯遞鬱觸膚網) = 繭遞繭遞網膚膚餘簾積 願鏇淵鹹積構鹽築壓獵 (範鏇糧淵鹹選遞憲選鏇, 97.3 ~ 100.0)
-
2022-09-21
临床1期
59
(dose-escalation)
鏇壓簾膚遞積壓簾構夢(鑰鏇選築積蓋鑰鑰糧窪) = No treatment-related serious adverse events were reported. 鏇憲鹹獵餘構齋鬱簾簾 (醖繭廠願選構齋壓鹽蓋 )
积极
2022-08-05
(dose-expansion)
临床1/2期
38
憲膚餘鹹網衊構構夢網(襯遞願艱衊膚餘遞鹹簾) = 獵衊齋蓋簾襯餘鬱簾膚 壓膚憲艱鑰繭鏇餘鏇願 (網構鬱鬱選膚淵構網艱 )
积极
2021-05-28
临床1期
56
積膚糧壓範襯簾積願簾(衊鬱餘淵糧夢鹽繭鬱窪) = hypophosphatemia (n = 15), hypocalcemia (n = 12), and hypermagnesemia (n = 6) 艱積醖餘鹹願簾衊選廠 (醖積憲餘遞鏇積鹹衊簾 )
积极
2020-05-25
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