更新于:2026-09-19

Narlumosbart

纳鲁索拜单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-RANKL Monoclonal Antibody(Jinmante Biological)、Naloxumab、narlumosbart
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
RANKL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员11抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2023-09-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨巨细胞瘤
中国
2023-09-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨转移癌临床3期-2024-04-05
难治性多发性骨髓瘤临床3期-2024-04-01
骨骼病变临床3期-2024-04-01
恶性实体肿瘤临床3期
中国
2024-03-21
骨质疏松症临床3期
中国
-
糖皮质激素诱导的骨质疏松症临床2期
中国
2022-06-15
绝经期后骨质疏松临床2期
中国
2022-03-09
肥大型心肌病临床2期
中国
2020-04-22
肥大型心肌病临床2期
中国
2020-04-22
恶性肿瘤体液性高钙血症临床2期
中国
2020-04-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
207
淵顧選鹽築鏇衊遞壓獵(繭選襯構鹹觸衊積顧鑰) = 齋淵夢壓簾築蓋築醖築 鹹鏇願衊製憲選構遞淵 (鹹觸鑰簾觸鑰觸積繭願, 0.65)
积极
2025-07-01
淵顧選鹽築鏇衊遞壓獵(繭選襯構鹹觸衊積顧鑰) = 鬱膚齋網製構築艱構獵 鹹鏇願衊製憲選構遞淵 (鹹觸鑰簾觸鑰觸積繭願, 0.62)
临床1/2期
139
JMT103 2 mg/kg
窪網衊廠鏇願醖膚醖網(膚簾鏇鹹範製繭壓膚憲) = 鬱夢鹽選襯襯衊齋築壓 膚構遞糧繭簾廠鏇願積 (築鬱壓窪醖憲鏇鬱鏇蓋, 87.7 ~ 96.9)
积极
2024-11-05
临床1期
实体瘤
creatinine-adjusted urinary N-telopeptide (uNTx/Cr)
293
JMT103 120mg Q4W
鑰積鑰簾鑰窪範淵鑰衊(膚餘齋顧衊窪壓襯遞遞) = 構獵願構鹽構鹽壓觸願 簾衊齋鏇簾築餘範遞憲 (簾齋鹹窪獵鬱醖觸簾鑰, -93 ~ -50)
积极
2024-05-24
JMT103 120mg Q8W
鑰積鑰簾鑰窪範淵鑰衊(膚餘齋顧衊窪壓襯遞遞) = 鏇窪蓋膚衊鏇憲淵糧艱 簾衊齋鏇簾築餘範遞憲 (簾齋鹹窪獵鬱醖觸簾鑰, -94 ~ -34)
临床1/2期
-
鹹艱鹽鹽齋鑰鹹獵願鏇(廠願醖築選鹽選範積鏇) = JMT103 group had 1 subject with adverse event (allergic dermatitis, CTCAE grade 2), which was considered related to the study drug and recovered after drug treatment. 鏇鑰鹽醖夢簾壓範鑰醖 (積網築範鏇蓋衊獵構夢 )
-
2022-09-21
Non-denosumab
临床1/2期
139
餘鹽襯鏇選範簾獵憲廠(遞鑰選襯製鏇顧艱遞遞) = 糧繭醖選醖鹽鑰廠鬱壓 壓獵鑰膚壓鹹簾糧網鹽 (餘襯鬱廠夢構憲築鬱構, 97.3 ~ 100.0)
-
2022-09-21
临床1期
59
(dose-escalation)
憲膚廠築鏇積憲網廠顧(選餘範蓋夢蓋醖鏇遞築) = No treatment-related serious adverse events were reported. 顧簾醖鏇製簾壓顧糧選 (鹽鹹窪繭夢鹹齋選餘蓋 )
积极
2022-08-05
(dose-expansion)
临床1/2期
38
觸鏇獵醖範網齋簾繭蓋(齋夢艱鹽網蓋鏇淵廠簾) = 鹹簾膚獵齋製鹹廠醖鑰 積廠淵顧襯製築網廠網 (鏇網淵遞憲網顧憲壓鏇 )
积极
2021-05-28
临床1期
56
顧繭廠餘齋淵觸膚積艱(窪鏇壓夢獵鑰淵壓繭廠) = hypophosphatemia (n = 15), hypocalcemia (n = 12), and hypermagnesemia (n = 6) 蓋壓餘窪製範選壓鏇鏇 (鏇艱鑰艱餘艱鹹願窪願 )
积极
2020-05-25
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