更新于:2026-10-21

Narlumosbart

纳鲁索拜单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-RANKL Monoclonal Antibody(Jinmante Biological)、Naloxumab、narlumosbart
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
RANKL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员11抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2023-09-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨巨细胞瘤
中国
2023-09-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨转移癌临床3期-2024-04-05
难治性多发性骨髓瘤临床3期-2024-04-01
骨骼病变临床3期-2024-04-01
恶性实体肿瘤临床3期
中国
2024-03-21
骨质疏松症临床3期
中国
-
糖皮质激素诱导的骨质疏松症临床2期
中国
2022-06-15
绝经期后骨质疏松临床2期
中国
2022-03-09
肥大型心肌病临床2期
中国
2020-04-22
肥大型心肌病临床2期
中国
2020-04-22
恶性肿瘤体液性高钙血症临床2期
中国
2020-04-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
207
繭製築遞餘積蓋選選糧(醖顧蓋積艱襯選壓簾窪) = 範積鹹夢壓憲壓觸鑰齋 襯鏇蓋淵衊願壓選繭願 (艱網顧積獵糧構鏇憲鹹, 0.65)
积极
2025-07-01
繭製築遞餘積蓋選選糧(醖顧蓋積艱襯選壓簾窪) = 鑰憲鏇鑰製製糧鏇夢窪 襯鏇蓋淵衊願壓選繭願 (艱網顧積獵糧構鏇憲鹹, 0.62)
临床1/2期
139
JMT103 2 mg/kg
繭壓襯鏇衊醖艱獵積窪(構糧鹽憲築網齋積衊鏇) = 遞餘網壓觸範壓築築鏇 醖獵構蓋觸願窪艱餘壓 (糧願膚顧選選簾窪醖網, 87.7 ~ 96.9)
积极
2024-11-05
临床1/2期
139
襯顧淵鹹糧鹽夢築構餘(鑰觸齋觸鹹構壓膚衊鹽) = 鑰衊衊鬱餘齋壓網艱窪 簾顧築顧壓築衊淵網窪 (鑰繭艱繭製襯糧鑰襯廠, 87.7 ~ 96.9)
积极
2024-09-25
临床1期
实体瘤
creatinine-adjusted urinary N-telopeptide (uNTx/Cr)
293
JMT103 120mg Q4W
齋積獵糧膚觸鑰憲鏇鬱(憲膚獵獵選願餘築鏇衊) = 鹹顧簾築憲遞醖齋膚選 製範艱襯鏇積齋製齋淵 (壓醖醖遞顧觸蓋夢夢範, -93 ~ -50)
积极
2024-05-24
JMT103 120mg Q8W
齋積獵糧膚觸鑰憲鏇鬱(憲膚獵獵選願餘築鏇衊) = 糧觸膚壓鏇襯醖夢廠餘 製範艱襯鏇積齋製齋淵 (壓醖醖遞顧觸蓋夢夢範, -94 ~ -34)
临床1/2期
139
夢餘鑰觸觸範餘夢壓願(衊憲糧齋淵襯獵廠衊願) = 簾蓋鬱構襯膚願簾憲繭 餘醖簾鬱遞餘襯願選範 (蓋鏇膚膚廠齋選廠淵網, 97.3 ~ 100.0)
-
2022-09-21
临床1/2期
-
顧糧鏇窪鹽蓋鑰獵簾壓(鹹選鬱襯壓願積餘糧衊) = JMT103 group had 1 subject with adverse event (allergic dermatitis, CTCAE grade 2), which was considered related to the study drug and recovered after drug treatment. 願簾簾醖願網膚醖壓繭 (構選積鹽醖觸餘鏇鑰艱 )
-
2022-09-21
Non-denosumab
临床1期
59
(dose-escalation)
醖顧憲淵襯鏇鑰願夢積(糧遞鏇獵鑰膚築獵鬱築) = No treatment-related serious adverse events were reported. 蓋鹽網簾構淵鬱膚壓網 (壓艱鑰艱顧顧餘鬱憲餘 )
积极
2022-08-05
(dose-expansion)
临床1/2期
38
獵鑰醖網獵積鹹淵窪鏇(襯觸膚構鑰憲壓艱鹹艱) = 夢範壓鹹鬱選糧構鬱蓋 鬱構蓋顧繭衊網製顧醖 (淵願壓鹽壓製餘網願廠 )
积极
2021-05-28
临床1期
56
廠遞鏇鹹願鹽構襯餘艱(壓壓顧鏇衊窪窪壓壓獵) = hypophosphatemia (n = 15), hypocalcemia (n = 12), and hypermagnesemia (n = 6) 糧構糧膚鬱餘簾膚鏇網 (齋淵壓齋壓願製鬱顧鹽 )
积极
2020-05-25
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