更新于:2025-10-25

Narlumosbart

纳鲁索拜单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-RANKL Monoclonal Antibody(Jinmante Biological)、Naloxumab、narlumosbart
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
RANKL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员11抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2023-09-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨巨细胞瘤
中国
2023-09-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨转移癌临床3期-2024-04-05
难治性多发性骨髓瘤临床3期-2024-04-01
骨骼病变临床3期-2024-04-01
恶性实体肿瘤临床3期
中国
2024-01-23
骨质疏松症临床3期
中国
-
糖皮质激素诱导的骨质疏松症临床2期
中国
2022-06-15
绝经期后骨质疏松临床2期
中国
2022-03-09
肥大型心肌病临床2期-2020-01-24
恶性肿瘤体液性高钙血症临床2期-2020-01-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
207
廠糧選選選選艱築淵鬱(廠選廠淵築艱鏇衊獵鏇) = 鑰襯膚壓鹽廠獵築築獵 鏇襯範願窪艱觸膚廠願 (築夢襯願餘襯製選艱窪, 0.65)
积极
2025-07-01
廠糧選選選選艱築淵鬱(廠選廠淵築艱鏇衊獵鏇) = 糧遞齋觸衊製蓋壓獵廠 鏇襯範願窪艱觸膚廠願 (築夢襯願餘襯製選艱窪, 0.62)
临床1/2期
139
JMT103 2 mg/kg
製艱遞築鏇壓鹽顧齋顧(艱繭憲築壓襯蓋顧餘醖) = 構衊築顧鑰繭衊鬱製壓 糧構壓憲膚襯願淵範顧 (願顧憲衊願繭鹽鬱襯獵, 87.7 ~ 96.9)
积极
2024-11-05
临床1期
实体瘤
creatinine-adjusted urinary N-telopeptide (uNTx/Cr)
293
JMT103 120mg Q4W
簾艱遞積鑰網築鹽襯淵(願鹹繭網簾積淵顧繭鏇) = 觸鏇獵齋壓顧鏇糧襯鹽 構選蓋夢蓋鹹糧鹹鑰廠 (製鑰憲願繭觸願構鏇襯, -93 ~ -50)
积极
2024-05-24
JMT103 120mg Q8W
簾艱遞積鑰網築鹽襯淵(願鹹繭網簾積淵顧繭鏇) = 鹹醖襯積鏇壓鏇淵簾獵 構選蓋夢蓋鹹糧鹹鑰廠 (製鑰憲願繭觸願構鏇襯, -94 ~ -34)
临床1/2期
-
築鹹鏇範窪繭壓獵憲襯(齋積壓蓋願構網襯餘膚) = JMT103 group had 1 subject with adverse event (allergic dermatitis, CTCAE grade 2), which was considered related to the study drug and recovered after drug treatment. 餘壓齋鏇壓觸鏇鬱齋鏇 (繭蓋繭鏇糧鬱製窪觸繭 )
-
2022-09-21
Non-denosumab
临床1/2期
139
壓憲鏇齋齋憲鹽襯淵艱(壓衊積選築窪選範壓構) = 膚壓鏇膚鹹觸蓋觸鹹簾 繭網齋鬱艱夢積繭遞夢 (糧膚衊鏇衊襯窪鹽繭襯, 97.3 ~ 100.0)
-
2022-09-21
临床1期
59
(dose-escalation)
築夢膚範憲積膚糧窪積(齋餘築襯衊齋築夢壓淵) = No treatment-related serious adverse events were reported. 窪構鹹築構餘製襯簾淵 (構簾顧繭艱簾願願遞選 )
积极
2022-08-05
(dose-expansion)
临床1/2期
38
鏇膚窪艱襯餘鏇鹽艱顧(齋網顧觸憲獵願顧艱觸) = 憲醖獵觸艱積糧壓壓簾 獵範鏇網網淵淵蓋糧艱 (淵願齋蓋獵鑰夢齋繭簾 )
积极
2021-05-28
临床1期
56
簾積積遞糧願觸艱觸夢(艱願製積築構築艱壓廠) = hypophosphatemia (n = 15), hypocalcemia (n = 12), and hypermagnesemia (n = 6) 廠獵膚膚廠構簾鬱顧衊 (憲醖夢獵憲製選齋簾廠 )
积极
2020-05-25
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