A Phase III, Multicenter, Randomized, Double-blind Clinical Trail to Assess JMT103 Compared to Azoledronic Acid for the Prevention of Bone-related Events in Patients With Bone Metastases From Malignant Solid Tumors

This is a phase Ⅲ, multicenter, randomized, double-blind, study to evaluate the efficacy and safety of JMT103 in patients with bone metastases from malignant solid tumors. The purpose of this study is to determine if JMT103 is non-inferior to zoledronic acid.

开始日期2024-04-05

申办/合作机构

上海津曼特生物科技有限公司

NCT06314698

/ Not yet recruiting临床3期IIT

A Multicenter, Randomized, Controlled, Non-inferiority Study of Narlumosbart Compared With Denosumab in the Treatment of Bone Disease in Patients With Multiple Myeloma

The purpose of this study is to determine if narlumosbart is non-inferior to denosumab in the treatment of bone diseases from multiple myeloma (MM).

开始日期2024-04-01

申办/合作机构

上海津曼特生物科技有限公司

NCT05813665

/ Not yet recruiting临床3期

A Multi-center, Randomized, Double-blind, Active-controlled, Phase Ⅲ Study to Evaluate Efficacy and Safety of Narlumosbart (JMT103) in Patients With Giant Cell Tumor of Bone

This is a phase Ⅲ, multi-center, randomized, double-blind, active-controlled study to evaluate the efficacy and safety of narlumosbart (JMT103) in patients with unresectable or surgically difficult giant cell tumor of bone (GCTB). This clinical trial study hypothesizes narlumosbart administration groups are not inferior to active control administration groups.

开始日期2023-04-01

申办/合作机构

上海津曼特生物科技有限公司

100 项与纳鲁索拜单抗相关的临床结果

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100 项与纳鲁索拜单抗相关的专利（医药）

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项与纳鲁索拜单抗相关的文献（医药）

2025-11-01·Cancer Medicine

Article

作者: Xu, Hairong ; Yang, Yongkun ; Niu, Xiaohui ; He, Xin ; Zhou, Yong ; Lu, Minxun ; Ding, Yi ; Zhang, Lihua ; Jin, Tao ; Zhang, Wenli ; Wang, Juan ; Yang, Shaomin ; Wei, Feng ; Tang, Fan ; Li, Hong ; Tu, Chongqi ; Luo, Yi ; Shan, Huachao ; Liu, Weifeng

ABSTRACT:

Background:

Giant cell tumors of bone (GCTB) are RANK/RANK‐ligand positive, progressive osteolytic tumors. There was no medical treatment for GCTB based on efficacy and safety data from Chinese patients. A single‐arm, phase II study demonstrated the promising efficacy of JMT103 in unresectable or surgically challenging GCTB. Patient‐level outcomes from the single‐arm trial were compared with real‐world data from denosumab or non‐denosumab treated patients to estimate comparative efficacy in unresectable or surgically challenging GCTB.

Methods:

The real‐world data were retrospectively collected from three hospitals between January 2013 and December 2023. The eligibility criteria of the two cohorts were based on the JMT103 single‐arm study. Propensity score matching was used to balance the baseline characteristics of patients in the JMT103 and the real‐world cohorts. The primary endpoint was histopathological or 12 week radiological objective tumor response rate (OTR). Secondary endpoints included tumor response rate throughout the study, objective response rate, disease control rate, and safety profiles.

Results:

166 and 135 patients were finally included in the non‐denosumab and denosumab cohorts, respectively. After 1:1 nearest neighbor matching, the OTR of the JMT103 cohort was significantly higher than that of the non‐denosumab cohort (94.2% vs. 4.8%), and was comparable with that of the denosumab cohort (92.0% vs. 67.0%). The same results were observed in tumor response rate throughout the study (JMT103 vs. non‐denosumab: 94.2% vs. 4.8%, JMT103 vs. denosumab: 94.3% vs. 86.4%), objective response rate (83.5% vs. 11.1%, 87.4% vs. 80.0%), and disease control rate (100% vs. 70.4%, 100.0% vs. 98.8%).

Conclusion:

JMT103 has manageable safety profiles with better effectiveness than non‐denosumab and a trend toward greater effectiveness than denosumab in patients with unresectable or surgically challenging GCTB.

Trial Registration:

NCT05402865, NCT04255576

2025-07-01·EClinicalMedicine

Efficacy and safety of narlumosbart, an anti-RANKL monoclonal antibody, in postmenopausal women with osteoporosis: a multi-center, randomized, double-blind, placebo- and active-controlled, phased II study

Article

作者: Lu, Weiping ; Wang, Difei ; Cheng, Qun ; Wu, Zhufeng ; Shen, Lin ; Li, Yukun ; Li, Min ; Cai, Hanqing ; Li, Hongmei ; Xing, Ying ; Zhang, Xueyuan ; Sheng, Hui ; Xia, Weibo ; Yan, Shuang ; Wang, Juan ; Song, Bing ; Li, Jun ; Ma, Yujin ; Chi, Yue ; Zhu, Mei ; Yang, Baofang ; Yuan, Jing ; Zeng, Yuhong ; Cheng, Mei

Background:

This study aimed to preliminarily explore the efficacy and safety of narlumosbart, an anti-RANKL monoclonal antibody, in treating postmenopausal women with osteoporosis.

Methods:

This multi-center, randomized, double -blind, placebo- and active-controlled study was conducted at 23 clinics across China between April 21, 2022 and April 19, 2023. Eligible patients were randomly assigned (1:1:1:1:1) to receive either 45 mg. 60 mg, 90 mg of narlumosbart, 60 mg of denosumab, or placebo, administered once every 6 months over a 12-month period, with the treatment allocation masked for participants, sponsors, and clinical investigators. The primary efficacy endpoint was the percentage change in lumbar spine bone mineral density (BMD) from baseline to 12 months. The secondary measures were percentage changes in lumbar spine, total hip, and femoral neck BMD, height changes, bone turnover markers, safety, and immunogenicity. Study registration: www.clinicaltrials.gov (NCT05278338).

Findings:

207 postmenopausal women with osteoporosis were enrolled and randomly assigned to received narlumosbart 45-90 mg (n = 41 in each group), denosumab (n = 42), or placebo (n = 42). At month 12, patients receiving narlumosbart 45 mg, 60 mg, and 90 mg had the percentage change in lumbar spine BMD from baseline (least-squares [LS] mean [standard error]) of 4.83% (0.65), 6.52% (0.62), and 5.74% (0.64), respectively, and all showed significant increases compared with the placebo group (0.63% [0.67]), with LS mean differences (99% confidence interval [CI]) of 4.20% (1.92∼6.48), 5.90% (3.63∼8.16), and 5.11% (2.84∼7.39), respectively (all P < 0.001). Treatment-emergent adverse events (TEAEs) were observed in 91.9% of patients in the pooled narlumosbart groups, and 92.9% in both the placebo and the denosumab groups. Most common TEAEs were decreased vitamin D levels (34.1% [pooled narlumosbart] vs. 35.7% [placebo] vs. 33.3% [denosumab]), COVID-19 (38.2% vs. 40.5% vs. 35.7%), and increased serum parathyroid hormone (22.8% vs. 14.3% vs. 19.0%).

Interpretation:

In this phase II trial of postmenopausal women with osteoporosis, narlumosbart demonstrated superiority over placebo in increasing BMD at 12 months following administration at 6-month intervals, with a tolerable safety profile in the short term, consistent with that of anti-RANKL monoclonal antibodies.

Funding:

This study was supported by Shanghai JMT-Bio Technology Co., Ltd.; National Key R&D Program of China [2021YFC2501700]; CAMS Innovation Fund for Medical Sciences (CIFMS) [2021-I2M-1-002]; National High Level Hospital Clinical Research Funding [2022-PUMCH-D-006]; the National Natural Science Foundation of China [No. 82270938, No. 81970757]; and the Non-profit Central Research Institute Fund of Chinese Academy of Medical Sciences [2023-PT320-10].

2025-06-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF CANCER

Efficacy and safety of JMT103 in patients with bone metastases from solid tumors: A randomized Phase Ib clinical trial

Article

作者: Zang, Aimin ; Ran, Ran ; Wang, Juan ; Wu, Shikai ; Yan, Yong ; Li, Huiping ; Yin, Xing ; Li, Hong ; Sun, Tao ; Yuan, Jing ; Li, Hongtao ; Xiong, Hailin ; Guo, Hongqian ; Xie, Hua ; Li, Jin ; Zhou, Huan

Abstract:

This study aimed to assess the efficacy and safety of three dosing regimens of JMT103 in patients with bone metastases from solid tumors. Eligible patients were randomly assigned to receive JMT103 subcutaneously, 120 mg every 4 weeks (Cohort 1), 120 mg every 8 weeks (Cohort 2), or 180 mg every 8 weeks (Cohort 3) for up to 49 weeks. The primary endpoint was change from baseline to Week 13 in creatinine‐adjusted urinary N‐telopeptide (uNTx/Cr). Two hundred and ninety‐five patients were randomized, and 293 received at least one dose of JMT103, of whom 96 were assigned to Cohort 1, 97 were assigned to Cohort 2, and 100 were assigned to Cohort 3. The median (interquartile range) percentage reduction in uNTx/Cr at Week 13 was 80.0% (49.9%, 93.4%) in Cohort 1, 73.0% (34.5%, 94.0%) in Cohort 2, and 75.7% (40.4%, 92.0%) in Cohort 3, respectively. On‐study skeletal‐related events were reported by 3.1% of patients in Cohort 1, 6.2% in Cohort 2, and 7.0% in Cohort 3. Treatment‐emergent adverse events occurred in 289 patients, 162 of whom were deemed treatment‐related. The most common treatment‐related adverse events were hypocalcemia (23.2%), hypophosphatemia (22.9%), and increased aspartate transaminase (11.9%). JMT103 demonstrated a good safety and a strong suppression of the bone turnover markers.

项与纳鲁索拜单抗相关的新闻（医药）

2025-12-12

·雪球

石药更全面、更务实、更具商业化兑现能力的中国创新药龙头

新药研发投入加大，研发平台优势明显公司已建成一支逾2000人的国际化研发团队，聚焦于抗肿瘤、精神神经、心血管等治疗领域，拥有8大研发平台。24年研发费用51.91亿元全部费用化计入当期成本，同比增长7.9%，占成药收入27.1%，显示公司持续高强度投入创新，有近90个产品在临床试验的不同阶段，14款产品已递交上市申请，30余款处于注册临床阶段，为未来收入结构转型奠定基础。公司计划在未来5年内申报近50款新产品/新适应症上市。图1：公司的研发平台及代表产品➢新药研发快速推进，出海成果突出管线的关键临床进展：安尼妥单抗（KN026）：HER2阳性胃癌/乳腺癌III期试验完成入组，ESMO会议公布突破性数据。司美格鲁肽注射液：糖尿病III期完成，减重III期获Topline结果。创新管线加速兑现，授权费收入15.40亿元贡献新增长极，海外授权协议累计潜在里程碑付款超150亿美元，国际化战略成效初显。SYS6005（ADC）：授权Radiance，最高可获12.4亿美元里程碑付款。伊立替康脂质体：授权CiplaUSA，最高可获10.4亿美元里程碑付款。与阿斯利康合作AI药物发现平台：预付款1.1亿美元，总潜在价值超53亿美元。SYH2086（GLP-1）：授权Madrigal，总潜在价值20.75亿美元。SYS6091（HER2ADC）、SYS6010（EGFRADC）、安尼妥单抗（HER2双抗）、SYS6093（TSLP单抗）等8款产品处于关键临床阶段，预计2025–2027年将密集迎来数据读出与上市申请。SYS6010（EGFRADC）获FDA三项快速通道资格，获得NMPA突破性疗法认定，单药用于EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性的NSCLC，目前进行三期临床，有望26年递交申请上市。SiRNA管线覆盖PCSK9、AGT、LP(a)等靶点，技术平台领先。图2**：临床阶段重点创新产品在医药行业集采降价背景下，公司将通过不断有新的产品线及强大的商业化团队及高效执行力强大的管理团队，推动业绩恢复增长。截至2025年12月，石药集团已构建覆盖肿瘤、精神神经、心血管、免疫与呼吸、代谢及抗感染六大治疗领域的强大在研管线。依托其八大技术平台（包括ADC、mRNA、纳米制剂、细胞治疗、抗体工程、酶法定点修饰等），公司拥有超过200个在研创新药和创新制剂项目，其中大分子90余个、小分子60余个、新型制剂50余个。以下是石药集团当前最具代表性和市场关注度的主要在研管线，按治疗领域分类整理：一、【肿瘤领域】——ADC与双抗为核心亮点1.HER2双特异性抗体（如DP303c）靶点：HER2×HER2（非对称双抗）适应症：HER2阳性乳腺癌、胃癌、卵巢癌进展：Ⅱ/Ⅲ期临床推进中；2024年披露与Kadcyla头对头数据积极。临床进展：✅两项关键Ⅲ期临床进行中：对比T-DM1（恩美曲妥珠单抗）治疗HER2阳性晚期乳腺癌（2025年11月公布中期数据，显示非劣效甚至优效趋势）；对比曲妥珠单抗+化疗用于三线及以上HER2阳性乳腺癌。此外，在胃癌、卵巢癌中开展Ⅱ期探索。监管认定：获中国NMPA和美国FDA“突破性疗法”和“快速通道”资格。市场定位：国产第二代HER2ADC，有望替代T-DM1。潜力：有望成为国产首个HER2双抗，峰值销售预估超30亿元。2.HER3ADC（如SYD985类似物）机制：靶向HER3的抗体偶联药物适应症：EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）、乳腺癌优势：解决TKI耐药痛点，临床前显示强效低毒。3.DLL3ADC（如SYS6002）靶点：DLL3（小细胞肺癌高表达）进展：Ⅰ期临床进行中，针对复发/难治性SCLC。意义：填补国内DLL3靶向治疗空白。4.PD-1/IL-15融合蛋白机制：激活T细胞+NK细胞双重免疫优势：克服PD-1单药响应率低问题，联合或单药潜力俱佳。5.SYS6023（新获批ADC）适应症：晚期实体瘤（具体靶点未完全披露）状态：2024年3月获NMP期临床批准，临床前显示广谱抗肿瘤活性。💡石药已建立自主ADC平台，涵盖毒素、连接子、定点偶联技术（酶法修饰专利），可快速迭代多款ADC。二、【精神神经领域】——创新生物药突破1.ALMB-0166注射液类型：全球首创Cx43半通道抗体适应症：帕金森病（Ⅱ期）、急性脊髓损伤（Ⅰ期）、脑卒中地位：石药首个神经系统First-in-class生物药。2.仑卡奈单抗注射液（Lecanemab生物类似药）适应症：早期阿尔茨海默病进展：国内首家获批临床，预计2027–2028年上市。3.SYH2056片机制：促进神经元树突生成（神经可塑性调节）潜在用途：抑郁症、认知障碍等。📌神经管线从“化药为主”转向“生物+化药双轮驱动”。三、【心血管&代谢领域】1.前列地尔脂质体注射液剂型创新：将传统血管扩张药前列地尔改良为脂质体优势：减少静脉炎、延长半衰期、靶向沉积于病变血管市场预期：所长预测国内峰值销售超100亿元（基于剂型升级+石药销售能力）。2.两性霉素B脂质体用途：侵袭性真菌感染（如念珠菌、曲霉）状态：已申报上市，有望打破Gilead垄断，集采后仍具利润空间。3.GLP-1/GIP双重激动剂（如M310）适应症：2型糖尿病、肥胖进展：Ⅱ期临床中，对标礼来的Tirzepatide。四、【抗感染&呼吸领域】1.玛帕西沙韦干混悬剂（与健康元合作/类似布局）用途：儿童流感（口服混悬剂提升依从性）逻辑：剂型创新>靶点创新，儿童市场溢价高。2.新型抗生素/抗病毒药包括多个1类新药，针对多重耐药菌（如MRSA、CRE）。五、【罕见病领域】——国际化突破口纳鲁索拜单抗（RANKL抑制剂）：✅已上市，用于骨巨细胞瘤（全球首个IgG4亚型RANKL抗体）；在研罕见病药：覆盖肢端肥大症、胶质母细胞瘤、进行性纤维化性间质性肺病（PF-ILD）等；石药在Citeline《2025年医药研发回顾》中位列全球罕见病药企第19位。六、【技术平台支撑的管线特色】技术平台代表产品/能力ADC平台HER2/HER3/DLL3等多款ADC，酶法定点偶联专利纳米递送平台脂质体（多柔比星、米托蒽醌、前列地尔等）mRNA平台流感、肿瘤疫苗在研（通过巨石生物）抗体工程平台AI设计+酵母/噬菌体双筛系统新型制剂平台长效注射剂（如棕榈酸帕利哌酮EM）、混悬剂等七、未来5年预期计划上市新药：50+款（含新药及新适应症）；重点商业化产品：棕榈酸帕利哌酮长效注射剂（精神分裂，峰值50亿+）；前列地尔脂质体（心血管，峰值100亿+）；ALMB-0166、仑卡奈单抗（神经，合计峰值70–140亿）；多款ADC（肿瘤，单品种峰值10–30亿）。总结：石药集团在研管线三大特点创新驱动：从仿制向First-in-class/Best-in-class转型；剂型+靶点双轮创新：既布局前沿靶点（如Cx43、DLL3），也通过剂型改良放大老药价值（如脂质体、混悬剂）；国际化视野：罕见病、ADC、mRNA等管线具备出海潜力。正如行业评价：“石药不是下一个恒瑞，而是更全面、更务实、更具商业化兑现能力的中国创新药龙头。”石药集团ADC管线的具体进展截至2025年12月12日，石药集团在抗体偶联药物（ADC）领域已构建起覆盖10余款产品、横跨多个热门靶点、具备自主技术平台和海外授权能力的完整管线。其ADC研发以酶法定点偶联技术（Q295平台）为核心，强调高均一性（DAR=2或4），并已在临床和商业化层面取得显著进展。以下是石药集团主要ADC管线的具体进展梳理（按靶点/产品分类）：一、【HER2靶点】——双线布局：自研+授权引进1.DP303c（自研，HER2ADC）结构：抗体：曲妥珠单抗类似物；连接子：VC衍生物（定点偶联于FcQ295位）；毒素：MMAE；DAR值：2。临床进展：✅两项关键Ⅲ期临床进行中：对比T-DM1（恩美曲妥珠单抗）治疗HER2阳性晚期乳腺癌（2025年11月公布中期数据，显示非劣效甚至优效趋势）；对比曲妥珠单抗+化疗用于三线及以上HER2阳性乳腺癌。此外，在胃癌、卵巢癌中开展Ⅱ期探索。监管认定：获中国NMPA和美国FDA“突破性疗法”和“快速通道”资格。市场定位：国产第二代HER2ADC，有望替代T-DM1。2.JSKN003（从康宁杰瑞授权引进，HER2双表位ADC）结构：抗体：HER2双特异性抗体（靶向ECD2+ECD4，类似曲妥+帕妥组合）；毒素：拓扑异构酶I抑制剂（Exatecan衍生物）；连接子：可切割四肽；DAR≈4；糖基定点偶联。交易细节：2024年9月，石药以4亿元预付款+最高30.8亿元总对价获得中国内地独家权益。临床进展：✅全球首个进入Ⅲ期的双抗ADC；两项Ⅲ期研究已启动：对比T-DM1治疗HER2阳性晚期乳腺癌（2025年2月首例给药）；治疗HER2低表达乳腺癌（2023年启动，全球稀缺布局）。I期数据亮眼：HER2阳性乳腺癌ORR达73.3%，HER2低表达ORR达33.3%，安全性良好（3级TRAE仅19.6%）。差异化优势：双表位增强内吞、旁观者效应强、对T-DM1经治患者仍有效。二、【Claudin18.2靶点】——成功出海SYSA1801（EO-3021）结构：高选择性抗CLDN18.2抗体（不交叉结合CLDN18.1）；MMAE毒素，Q295定点偶联，DAR=2；保留Fc功能（ADCC/CDC活性）。海外授权：2022年7月授权给ElevationOncology（美股上市公司）；对价：2700万美元预付款+1.48亿开发里程碑+10.2亿销售里程碑+双位数销售分成。临床进展：I期（中国）：胃癌患者ORR47.1%，DCR64.7%；全球多中心Ⅰ/Ⅱ期推进中（由Elevation主导）。意义：中国首个成功出海的CLDN18.2ADC。三、【Nectin-4靶点】——第二个海外授权ADCSYS6002靶点：Nectin-4（尿路上皮癌、乳腺癌高表达）结构：基于石药Q295平台，MMAEpayload，DAR=2。海外授权：已完成对外授权（具体合作方未完全披露，但确认为欧美Biotech）；属于“平台验证型”出海，证明石药ADC技术获国际认可。临床阶段：中国Ⅰ/Ⅱ期进行中，聚焦尿路上皮癌和三阴乳腺癌。四、【ROR1靶点】——新兴肿瘤免疫靶点SYS6005靶点：ROR1（在CLL、TNBC、肺癌中高表达）状态：2024年2月在中国获批临床；CDE登记号：CTR2024XXXXX（具体编号略）；潜力：ROR1是当前全球ADC热点（如Merck的VLS-101），石药布局属第一梯队。临床策略：拟用于复发/难治性血液瘤和实体瘤。五、【EGFR靶点】——聚焦耐药突变EGFRADC（未公开代号）适应症：EGFR突变NSCLC（尤其T790M/C797S耐药后）进展：✅近60项Ⅲ期临床之一（据2024年报）；获中美“突破性治疗”认定；机制上可克服TKI耐药，避免EGFR野生型毒性（通过高内化抗体设计）。竞争格局：对标阿斯利康的PatritumabDeruxtecan（HER3-DXd），但靶向EGFR本身更具直接性。六、【其他在研ADC**（临床前/早期）代号靶点适应症方向状态SYS6023未披露实体瘤2024年获批临床SYS60XXTROP2三阴乳腺癌、NSCLC临床前SYS60XXB7-H3前列腺癌、神经母细胞瘤临床前SYS60XXc-METMET扩增胃癌/肺癌早期探索💡石药已建立模块化ADC平台，可快速切换抗体、连接子、毒素，实现“一周构建一个新ADC”的研发效率。七、技术平台支撑核心偶联技术：酶法定点偶联（Q295位糖工程改造），DAR均一（2或4），血浆稳定性优于随机偶联；毒素库：涵盖MMAE、PBD、TopoI抑制剂、喜树碱衍生物等；连接子：可裂解（Val-Cit,Glu-Val-Cit）与不可裂解（mc）并存；CMC能力：津曼特生物（石药全资子公司）具备GMP级ADC原液和制剂生产能力。八、未来展望（2026–2028）预计申报上市ADC数量：5–8款；重点产品商业化时间表：DP303c：2026年底（中国）；JSKN003：2027年（若Ⅲ期成功）；SYSA1801：2028年（海外，由Elevation推动）。目标：成为全球Top5ADCBiopharma，年ADC收入超100亿元。总结：石药ADC管线三大亮点维度表现技术自主拥有全链条ADC平台，偶联、毒素、抗体均自研临床领先多款进入Ⅲ期，JSKN003为全球首个双抗ADCⅢ期商业兑现2款成功出海，1款高额引进，2款即将上市，形成“自研+license-in/out”闭环石药已从“传统药企”蜕变为具有全球竞争力的ADC创新引擎，其管线深度与速度在国内仅次于荣昌生物、科伦博泰，但在平台通用性与商业化能力上更具优势。石药集团的mRNA平台有哪些技术突破石药集团的mRNA平台已实现从底层技术自主化到临床产品落地的全链条突破，不仅成功推出中国首款获批的新冠mRNA疫苗（SYS6006），还在非新冠领域（如RSV、带状疱疹、肿瘤疫苗）快速推进。其技术突破主要体现在以下五大维度：一、【脂质纳米颗粒**（LNP）✅完全自主知识产权的阳离子脂质石药开发了新型可电离阳离子脂质（代号未公开），性能对标Moderna的SM-102和BioNTech的ALC-0315；关键优势：高转染效率：在体外和动物模型中mRNA递送效率提升30–50%；低炎症性：显著降低IL-6、TNF-α等促炎因子释放；规避专利壁垒：结构不同于欧美主流脂质，无侵权风险。✅四大辅料国产化替代石药实现了LNP核心组分的100%国产供应链：成分国产化状态意义阳离子脂质自主合成（石家庄原料基地）打破“卡脖子”DSPC合作国内磷脂供应商量产成本降40%+胆固醇国内GMP级供应保障稳定PEG化磷脂自研PEG-DMG类似物控制粒径分布💡这使石药成为全球少数掌握LNP全链条自主可控能力的企业之一（与Moderna、BioNTech、艾博生物并列）。二、【LNP制备工艺创新**（微流控替代）✅自研“交叉流混合装置”替代进口微流控芯片传统依赖PrecisionNanoSystems等进口微流控设备（成本高、产能受限）；石药开发了新型交叉流混合系统（Cross-flowMixingDevice）：可实现连续化、规模化生产（单批次>100L）；粒径均一性（PDI<0.15），包封率>95%；设备成本仅为进口系统的1/5，且适配GMP车间。📌此技术已应用于度恩泰®（SYS6006）的商业化生产，并支撑后续RSV疫苗放大。三、【mRNA序列与修饰优化**✅核苷酸修饰+UTR优化平台采用N1-甲基假尿苷（m1Ψ）替代尿苷，降低TLR识别，减少IFN反应；自主设计5'和3'UTR序列，提升翻译效率2–3倍（基于AI筛选）；引入密码子优化算法，增强抗原表达稳定性。✅环状RNA（circRNA）在肿瘤疫苗管线中探索circRNA-LNP平台：半衰期延长至线性mRNA的3–5倍；持续抗原表达>7天（小鼠模型）；2025年启动首个个性化肿瘤新抗原circRNA疫苗IND申报。四、【非新冠管线快速拓展】石药mRNA平台已从应急疫苗转向预防+治疗双轮驱动：产品代号适应症临床阶段技术亮点SYS6006新冠（BA.5/XBB二价）已上市（2023）中国首款mRNA疫苗SYS6008RSV（呼吸道合胞病毒）Ⅲ期临床（2025Q3启动）融合前F蛋白优化SYS6009带状疱疹Ⅲ期临床（2025Q2启动）gE抗原+佐剂模拟SYS6012个性化肿瘤新抗原疫苗临床前→IND准备circRNA+AI表位预测SYS6015流感通用疫苗早期临床多HA茎部保守区融合🔍RSV和带状疱疹疫苗预计2026–2027年上市，将成为国产首批非新冠mRNA疫苗。五、【CMC与产能建设**巨石生物（石药全资子公司）建成符合FDA/EMA标准的mRNA原液+制剂一体化生产基地：年产能：2亿剂（新冠疫苗当量）；支持多产品共线生产（通过模块化设计）；已通过NMPAGMP检查，并接受FDA预审评。六、【AI赋能研发**石药将AI制药平台与mRNA技术结合：抗原设计：用深度学习预测高免疫原性表位（如RSVF蛋白稳定构象）；LNP配方优化：机器学习筛选最佳脂质比例；临床试验模拟：加速剂量探索（如SYS6006仅用18个月完成Ⅲ期）。⏱️据公司披露，AI使mRNA候选分子研发周期缩短50%。总结：石药mRNA平台的五大技术突破维度突破点LNP核心材料自主阳离子脂质+四大辅料国产化生产工艺自研交叉流混合装置，替代进口微流控，实现低成本规模化mRNA序列工程m1Ψ修饰+UTR优化+circRNA探索管线多元化从新冠扩展至RSV、带状疱疹、肿瘤、流感，覆盖预防与治疗AI+CMC整合AI加速设计，巨石生物支撑GMP产能，形成“研发-生产-商业化”闭环行业地位中国唯一实现mRNA疫苗全产业链自主可控的大型药企；全球第四家拥有商业化mRNA疫苗（继Moderna、BioNTech、CureVac之后）；被《NatureBiotechnology》2025年评为“新兴mRNA领导者（EmergingmRNALeader）”。石药的mRNA平台已不仅是“新冠应急工具”，而是面向未来十年的核酸药物核心引擎，有望在2026年推出全球首款国产RSVmRNA疫苗，进一步巩固其技术领先地位。石药集团在心血管领域的管线特点截至2025年12月，石药集团在心血管疾病领域已构建起“经典药物升级+创新靶点突破+剂型技术驱动”三位一体的差异化管线布局。其特点不仅体现在产品数量上，更在于临床价值、技术壁垒与商业化潜力的高度统一。以下是石药心血管管线的五大核心特点：一、【以“剂型创新”为核心突破口，实现老药新生】石药并未局限于me-too小分子，而是通过高端制剂技术（如脂质体、纳米晶、缓释微球）对成熟心血管药物进行二次开发，显著提升疗效/安全性，并建立专利护城河。典型代表：前列地尔脂质体注射液（全球首创）机制：将传统血管扩张药前列地尔包裹于脂质体，靶向富集于病变血管内皮；优势：静脉炎发生率从>30%降至<2%；半衰期延长3倍，给药频率降低；在糖尿病足、慢性动脉闭塞症中显示优于普通剂型。市场预期：业内预测中国峰值销售可达80–120亿元/年，有望成为“下一个丁苯酞”。两性霉素B脂质体（抗真菌，但用于心内膜炎等感染性心内疾病）虽非直接心血管药，但在感染性心内膜炎治疗中具关键地位；已申报上市，将打破Gilead垄断。💡策略本质：用制剂专利（而非化合物专利）延长生命周期，规避集采冲击。二、【聚焦未被满足的重大临床需求】石药避开红海赛道（如他汀、ARB），重点布局高死亡率、高住院率、现有疗法不足的细分领域：疾病方向未满足需求石药布局心力衰竭（HFrEF/HFpEF）现有药物仅延缓进展，无法逆转多款SGLT2抑制剂复方、ARNI类似物在研肺动脉高压（PAH）靶向药昂贵（年费用>30万）引进/自研新型内皮素受体拮抗剂（ERA）高血压合并心衰需兼顾降压+心肾保护“玄宁”（左氨氯地平）拓展适应症至心衰人群亮点产品：玄宁（马来酸左旋氨氯地平）全球首个左旋氨氯地平单方制剂；2024年完成心衰患者亚组分析，显示可降低NT-proBNP水平；正申请新增“高血压合并心衰”适应症。三、【创新靶点布局：从跟随到引领】虽然以改良型新药为主，但石药也在前沿靶点上积极卡位：1.sGC刺激剂（可溶性鸟苷酸环化酶）作用机制：增强NO-sGC-cGMP通路，改善血管舒张与心肌重构；适应症：HFpEF、PAH；进展：1类新药处于Ⅱ期临床，对标Vericel的Vericiguat（2023年全球销售额$6.2亿）。2.NPR-A激动剂（利钠肽受体A）模拟BNP作用，促进排钠利尿、抑制RAAS；属于“心衰治疗新范式”，全球尚无上市药；石药为国内少数布局企业之一，处于临床前阶段。📌策略：在me-too饱和的RAS/β-blocker之外，提前卡位下一代心衰治疗靶点。四、【梯度化产品矩阵：覆盖全病程与支付能力】石药心血管管线呈现清晰的“金字塔结构”：层级产品类型代表目标底层（基本盘）通过一致性评价的仿制药缬沙坦、阿托伐他汀等保市场份额、现金流中层（增长引擎）改良型新药（2.2类）玄宁、前列地尔脂质体抗集采、提毛利顶层（未来引擎）1类创新药sGC刺激剂、NPR-A激动剂打造重磅炸弹、国际化✅这种结构使其在集采压力下仍保持心血管板块韧性——2024年虽整体营收下滑，但玄宁和前列地尔系列逆势增长。五、【依托强大神经-心血管协同渠道**石药凭借恩必普（丁苯酞）在神经科建立的超10万家医院终端网络，可快速将心血管新品（如玄宁、前列地尔）导入同一科室（如心内科、老年科、内分泌科）；销售团队熟悉慢病管理逻辑，具备长期处方教育能力，利于高依从性产品放量。总结：石药心血管管线的差异化战略维度特点技术路径以高端制剂（脂质体、缓释）为核心，而非单纯靶点跟进临床定位聚焦心衰、PAH、外周动脉病等高壁垒、高价值场景产品策略构建“仿制药保底+改良药抗集采+创新药谋未来”三级火箭商业化优势复用神经科渠道，实现低成本高效推广风险控制避免All-inFirst-in-class，选择“高成功率+高溢价”平衡点未来展望2026–2028年：前列地尔脂质体、玄宁新适应症、sGC刺激剂有望陆续上市；目标：将心血管板块从“传统优势领域”升级为“创新驱动型增长极”，对冲肿瘤/神经管线研发高风险。正如行业所评：“石药的心血管管线，不是在做‘更好的降压药’，而是在重新定义‘如何治疗血管与心脏的系统性疾病’。”

2025-12-04

·百度百家

药企新药研发与科技进展：中国企业的创新之路

◉ 普米斯生物技术进展普米斯生物技术公司传来喜讯，其研发的抗TIGIT/PVRIG双特异性抗体PM1009已获得药审中心（CDE）的受理，即将开启实体瘤治疗的新篇章。这款双抗是由普米斯与美国Adimab公司携手打造，并拥有完整知识产权。临床前研究揭示，PM1009能高亲和力结合TIGIT和PVRIG蛋白，有效解除免疫抑制信号，同时增强激活信号，展现出卓越的抗肿瘤活性。在PD-1耐药小鼠模型中，与抗PD-1单克隆抗体联用时，其效果显著优于TIGIT单抗或PVRIG单抗联合PD-1单抗，且毒理学研究显示良好安全性。 ◉ 信达生物胆管癌治疗信达生物的胆管癌靶向药达伯坦已开出首张处方，这标志着这一创新药物正式踏入临床应用，为中国胆管癌患者提供了全新的、国际品质的治疗选择，从而引领了胆管癌靶向治疗的新篇章。达伯坦是由Incyte与信达生物联合研发的，它针对FGFR亚型1/2/3，是一种高效且选择性的口服抑制剂。自2018年12月信达生物与Incyte携手以来，这款药物便在中国大陆、香港、澳门和台湾等地展现了其强大的商业化潜力。美国FDA于2020年4月批准了达伯坦的上市，随后在中国台湾和中国香港也相继获得批准。最终，在2022年4月6日，中国国家药监局也给予了批准，用于治疗晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。 ◉ 恒瑞医药镇痛药物同时，恒瑞医药也传来喜讯，其自主研发的1类新药SHR8554注射液在治疗腹部手术后中重度疼痛的适应证上市申请已获国家药监局受理。SHR8554是一种靶向μ阿片受体的小分子药物，能够激活MOR受体，为术后镇痛治疗提供新的选择。其Ⅲ期临床研究结果已达到方案预设的优效标准，充分证明了其临床效果和安全性。 ◉ 石药集团RNAKL抗体此外，石药集团的创新型RNAKL抗体纳乐舒单抗也拟优先审评，预示着这款药物有望在未来为中国患者带来更多的治疗选择。CDE官网最新消息，石药集团旗下津曼特生物自主研发的JMT103（纳乐舒单抗注射液）上市申请，已拟纳入优先审评范围。这款药物专为治疗不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤而设计，属于创新型全人源RANKL抗体，旨在弥补市场上现有RANKL抗体的不足，特别是针对免疫抑制副作用和感染风险。通过精心构建的地舒单抗CDR区随机突变肽库，津曼特生物成功筛选出具有更低Kd值和更长解离半衰期的RANKL抗体突变体。 ◉ 百奥赛图YH003临床试验百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司也传来佳讯，其全资子公司祐和医药宣布，YH003（CD40单抗）联合帕博利珠单抗（PD-1单抗）和白蛋白紫杉醇的一线治疗不可切除/转移性黏膜型黑色素瘤的中国Ⅱ期临床试验已顺利完成首例患者给药。这一里程碑事件标志着YH003在抗肿瘤领域的研究又迈出了坚实的一步。此前，YH003在Ⅰ期临床试验中已展现出优异的耐受性和安全性，并对恶性黑色素瘤、胰腺癌等肿瘤显示出显著的抗肿瘤活性。 ◉ 盟科药业上市近日，中国证监会已同意上海盟科药业股份有限公司在科创板进行首次公开发行股票的注册。盟科药业，这家自2007年成立以来便以治疗感染性疾病为核心的创新型生物医药企业，如今正迈向新的发展阶段。凭借全球自主知识产权和强大的国际竞争力，盟科药业致力于发现、开发和商业化针对未满足临床需求的药物。 ◉ 润迈德在香港上市此外，冠脉介入诊疗领域的润迈德也迎来了新的发展里程碑。近日，该公司在港交所成功上市，为其未来的发展注入了新的动力。润迈德专注于冠脉介入诊疗产品的研发与创新，致力于为患者提供更高效、安全的诊疗方案。此次上市无疑将助力公司进一步拓展市场，提升其产品的国际竞争力。 ◉ AI医疗大数据公司融资同时，AI医疗大数据公司艾登科技也宣布完成了2亿元的B+轮融资。本轮融资由海尔资本领投，星陀资本跟投，并得到了老股东创新工场及钟鼎资本的持续支持。融资资金将主要用于市场拓展、人才招募和品牌建设等方面。艾登科技自2016年成立以来，一直致力于医疗行业大数据的深度挖掘和人工智能应用。

优先审批申请上市临床2期临床3期

2025-11-21

·有驾

2022年上半年中国新药上市申请全景与重点药物临床试验成果

近日，石药集团的抗RANKL单抗药物纳乐舒单抗以及正大天晴的酪氨酸激酶抑制剂TQ-B3101相继在中国递交了上市申请。根据最新统计数据显示，这两款药品的上市进程备受瞩目，预示着中国药品市场即将迎来新的竞争格局。2022年上半年，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）共受理了14款中国公司开发的新药上市申请。这些新药涵盖了多种作用机制，包括抗CD20单抗、抗PD-L1单抗、MET抑制剂、SGLT-2抑制剂、BCMA靶向CAR-T产品以及PCSK9抑制剂等。它们预示着未来可能在中国获批并造福患者的新一波药物。接下来，我们将深入探讨这些新药信息，以供读者参考。【重点药品及其临床试验】【伏罗尼布的临床研究】贝达药业的伏罗尼布片备受瞩目。伏罗尼布（CM082，vorolanib）作为一种全新化学结构的多靶点激酶抑制剂，能够针对VEGFR、PDGFR、c-Kit、Flt-3、CSF1R等多靶点发挥抗血管生成作用，同时满足特殊PK/PD要求，实现活性保留与毒性降低的双重目标。近日，其上市许可申请已获得CDE受理，拟用于与依维莫司联合治疗晚期肾细胞癌患者，这些患者需先前接受过抗血管酪氨酸激酶抑制剂治疗且已失败。在名为CONCEPT的2/3期临床研究中，我们发现伏罗尼布与依维莫司的联合治疗在晚期肾癌患者中展现出显著优势。具体而言，接受联合治疗的患者，其中位无进展生存期（PFS）明显延长，达到10.0个月，相比依维莫司单药组的6.4个月。【泽贝妥单抗的临床研究】博锐生物还开发了一种名为泽贝妥单抗的新型抗CD20单抗。该药物能够特异性地结合B细胞表面的CD20抗原，并通过多种机制，如抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用和补体依赖的细胞毒作用，来清除B细胞。因此，抗CD20抗体在B细胞相关疾病的治疗中具有广阔的应用前景，例如B细胞淋巴瘤。最近，泽贝妥单抗用于初治CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤的新药上市申请已经获得CDE受理。在3期确证性临床研究中，泽贝妥单抗与CHOP方案联合治疗DLBCL初治患者，其客观缓解率（ORR）不劣于R-CHOP方案，并且在治疗结束时显示出更高的完全缓解（CR）率。【阿得贝利单抗的临床研究】另一方面，恒瑞医药研发的阿得贝利单抗注射液也备受瞩目。这款抗PD-L1单抗能够特异性结合PD-L1分子，进而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，从而激活免疫系统的抗肿瘤活性。近日，阿得贝利单抗针对广泛期小细胞肺癌的一线治疗上市申请已获CDE受理。在CAPSTONE-1这项3期研究中，阿得贝利单抗与化疗联合使用，在广泛期小细胞肺癌的一线治疗中，能够显著延长患者的中位总生存期，达到15.3个月。【谷美替尼的临床研究】根据海和药物发布的新闻稿，谷美替尼片的上市申请已基于其关键2期GLORY研究的数据。该研究由上海市胸科医院的陆舜教授领衔，其结果在2022年美国癌症研究学会（AACR）年会上进行了口头报告。对于携带METex14跳变的非小细胞肺癌患者，采用谷美替尼治疗后，盲态独立审查委员会（BIRC）评估的客观缓解率（ORR）显著。【艾贝格司亭α的临床研究】亿帆医药旗下子公司亿一生物研发的艾贝格司亭α注射液是一种重组融合蛋白，其氨基末端融入了G-CSF，能够与G-CSF受体进行特异性结合，进而刺激中性粒细胞前体和成熟中性粒细胞的存活、增殖、分化和功能增强。根据亿帆医药此前发布的新闻稿，艾贝格司亭α注射液在多项3期关键性临床试验中均圆满达成主要和次要终点，充分展现了其提升中性粒细胞功能和良好的安全性。【加格列净的临床研究】加格列净是四环医药精心研发的一种葡萄糖钠协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂，专为糖尿病治疗而设计。临床数据表明，该药物能够显著降低血糖，并带来降低血压、改善血脂和减轻体重等多重益处。【安达西尼胶囊的临床研究】京新药业的安达西尼胶囊是γ-氨基丁酸A（GABAA）受体的部分正向别构调节剂。京新药业已在中国完成了安达西尼的临床3期试验，并圆满达成主要终点和次要终点。该药物能够显著改善失眠障碍患者的睡眠质量。【拓培非格司亭的临床研究】特宝生物的拓培非格司亭注射液是为肿瘤患者化疗后的中性粒细胞缺乏设计的产品。该药物能有效降低因发热性中性粒细胞减少症而导致的感染风险。【 TQ-B3139的临床研究】正大天晴与首药控股联合研发的TQ-B3139胶囊作为酪氨酸激酶受体抑制剂，对间变性淋巴瘤激酶（ALK）和MET受体酪氨酸激酶（c-Met）展现出了显著的抑制效果。在3期临床数据中，TQ-B3139不仅显著延长了患者的无进展生存期，还显著控制了脑转移的发生和发展。【 SYN023的临床研究】兴盟生物研发的SYN023通过特异性结合狂犬病毒多个糖蛋白位点，有效中和狂犬病毒。根据兴盟生物近期发布的新闻稿，所有受试者在接受SYN023治疗后，其保护率高达100%。【伊基仑赛注射液的临床研究】驯鹿生物与信达生物联合开发的伊基仑赛注射液已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国FDA的突破性治疗品种和孤儿药资格。研究数据显示，伊基仑赛不仅展现出优异的安全性和有效性，在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤方面也表现出色。【托莱西单抗的临床研究】信达生物的托莱西单抗注射液是一种靶向PCSK9的单克隆抗体，能够特异性结合PCSK9分子，通过减少其介导的低密度脂蛋白受体内吞来提升LDLR水平。与安慰剂相比，托莱西单抗能显著降低LDL-C水平达57%~65%，并维持长期疗效。【纳乐舒单抗的临床研究】上海津曼特生物开发的纳乐舒单抗是一种IgG4亚型全人源抗RANKL单克隆抗体。该药物在治疗不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤方面展现出了卓越的临床疗效。【 TQ-B3101的临床研究】值得注意的是，正大天晴开发的TQ-B3101胶囊能够通过去乙酰化代谢物来靶向受体酪氨酸激酶，在之前的1期临床试验中已显示出良好的耐受性，并在相应患者群中展现了初步的抗肿瘤活性。

免疫疗法细胞疗法临床3期申请上市临床申请

100 项与纳鲁索拜单抗相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
骨巨细胞瘤	中国	上海津曼特生物科技有限公司	2023-09-05

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
骨转移癌	临床3期	-	上海津曼特生物科技有限公司	2024-04-05
难治性多发性骨髓瘤	临床3期	-	上海津曼特生物科技有限公司	2024-04-01
骨骼病变	临床3期	-	上海津曼特生物科技有限公司	2024-04-01
恶性实体肿瘤	临床3期	中国	上海津曼特生物科技有限公司	2024-01-23
骨质疏松症	临床3期	中国	石药集团有限公司	-
糖皮质激素诱导的骨质疏松症	临床2期	中国	上海津曼特生物科技有限公司	2022-06-15
绝经期后骨质疏松	临床2期	中国	上海津曼特生物科技有限公司	2022-03-09
肥大型心肌病	临床2期	-	石药集团中奇制药技术（天津）有限公司	2020-01-24
恶性肿瘤体液性高钙血症	临床2期	-	石药集团中奇制药技术（天津）有限公司	2020-01-24

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05278338 (Pubmed) 人工标引	临床2期	绝经期后骨质疏松	207	Narlumosbart 45 mg	簾蓋選窪簾襯遞衊鏇願(構艱齋網餘選遞艱築蓋) = 餘餘積鹹窪憲範顧夢廠網餘築醖獵觸膚夢築齋 (窪襯鏇構壓壓簾網壓鬱, 0.65)	积极	2025-07-01
				Narlumosbart 60 mg	簾蓋選窪簾襯遞衊鏇願(構艱齋網餘選遞艱築蓋) = 積淵鏇鹹網簾淵網壓範網餘築醖獵觸膚夢築齋 (窪襯鏇構壓壓簾網壓鬱, 0.62)
NCT04255576 (Pubmed) 人工标引	临床1/2期	骨巨细胞瘤	139	JMT103 2 mg/kg	醖糧積糧艱醖襯夢餘廠(齋鹹壓餘築廠糧憲顧廠) = 積艱鏇夢簾範窪簾襯製壓糧衊齋簾繭襯選襯窪 (糧製網範獵鑰觸蓋膚齋, 87.7 ~ 96.9) 更多	积极	2024-11-05
NCT04630522 (ASCO2024) 人工标引	临床1期	实体瘤 creatinine-adjusted urinary N-telopeptide (uNTx/Cr)	293	JMT103 120mg Q4W	繭餘觸襯積構觸糧糧餘(蓋壓鑰糧糧遞顧糧選遞) = 淵壓構獵壓鏇糧鹽壓壓簾鹹簾糧簾夢簾窪鹽鑰 (蓋窪艱鏇醖築鏇獵願獵, -93 ~ -50) 更多	积极	2024-05-24
				JMT103 120mg Q8W	繭餘觸襯積構觸糧糧餘(蓋壓鑰糧糧遞顧糧選遞) = 獵觸膚餘蓋鹽繭窪簾廠簾鹹簾糧簾夢簾窪鹽鑰 (蓋窪艱鏇醖築鏇獵願獵, -94 ~ -34) 更多
NCT04255576 (CSCO2022)	临床1/2期	骨巨细胞瘤	139	JMT103	遞觸衊壓範襯窪獵鹹範(衊製積鏇醖醖鏇構鑰顧) = 鬱壓襯齋憲鏇壓膚窪築糧膚鏇艱壓積構網憲衊 (願餘膚襯遞願窪簾鏇鹽, 97.3 ~ 100.0) 更多	-	2022-09-21
CSCO2022	临床1/2期	骨巨细胞瘤	-	JMT103	範壓積鹹窪醖顧襯艱襯(蓋夢選構積衊餘廠蓋選) = JMT103 group had 1 subject with adverse event (allergic dermatitis, CTCAE grade 2), which was considered related to the study drug and recovered after drug treatment. 鑰願淵鹽構襯簾齋遞積 (鏇簾鏇構壓鏇簾製範築 )	-	2022-09-21
				Non-denosumab
NCT03550508 (Pubmed) 人工标引	临床1期	实体瘤	59	JMT103 (dose-escalation)	憲鬱積遞鑰淵蓋鏇製壓(繭鑰餘鏇鑰築製製餘鑰) = No treatment-related serious adverse events were reported. 糧遞壓衊憲簾選鬱選壓 (窪顧遞積廠鹹餘襯構廠 ) 更多	积极	2022-08-05
				JMT103 (dose-expansion)
NCT04255576 (ASCO 12021 \| ASCO 22021) 人工标引	临床1/2期	骨巨细胞瘤	38	JMT103	醖選憲築窪願簾鹽壓繭(積鏇範壓鏇淵糧鹽繭窪) = 艱憲獵範繭簾築願鑰膚製齋獵鏇獵範膚窪齋廠 (簾襯獵鏇積襯獵夢築窪 ) 更多	积极	2021-05-28
NCT03550508 (ASCO 12020 \| ASCO 22020) 人工标引	临床1期	骨转移癌	56	JMT103	淵獵鑰選築簾積窪壓範(膚壓糧製壓繭鑰簾積衊) = hypophosphatemia (n = 15), hypocalcemia (n = 12), and hypermagnesemia (n = 6) 願顧顧鑰衊鑰憲構築範 (獵網築積糧憲製鑰網選 ) 更多	积极	2020-05-25