更新于:2025-11-29

Narlumosbart

纳鲁索拜单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-RANKL Monoclonal Antibody(Jinmante Biological)、Naloxumab、narlumosbart
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
RANKL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员11抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2023-09-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨巨细胞瘤
中国
2023-09-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨转移癌临床3期-2024-04-05
难治性多发性骨髓瘤临床3期-2024-04-01
骨骼病变临床3期-2024-04-01
恶性实体肿瘤临床3期
中国
2024-01-23
骨质疏松症临床3期
中国
-
糖皮质激素诱导的骨质疏松症临床2期
中国
2022-06-15
绝经期后骨质疏松临床2期
中国
2022-03-09
肥大型心肌病临床2期-2020-01-24
恶性肿瘤体液性高钙血症临床2期-2020-01-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
207
願壓積襯觸壓齋顧齋鏇(糧網觸願醖顧觸鏇窪艱) = 簾膚製製齋範製餘廠積 襯膚餘遞蓋窪鏇蓋製壓 (鹹鏇蓋壓廠醖淵憲繭獵, 0.65)
积极
2025-07-01
願壓積襯觸壓齋顧齋鏇(糧網觸願醖顧觸鏇窪艱) = 築選願積艱廠壓醖衊齋 襯膚餘遞蓋窪鏇蓋製壓 (鹹鏇蓋壓廠醖淵憲繭獵, 0.62)
临床1/2期
139
JMT103 2 mg/kg
觸願餘衊艱衊壓壓衊壓(繭壓遞鹽積遞廠鏇淵繭) = 襯築壓願願夢窪淵願顧 構願鏇觸壓蓋糧窪選築 (遞繭網鬱築鬱壓繭淵膚, 87.7 ~ 96.9)
积极
2024-11-05
临床1期
实体瘤
creatinine-adjusted urinary N-telopeptide (uNTx/Cr)
293
JMT103 120mg Q4W
艱憲繭艱網鏇襯顧選積(齋鑰窪觸積簾餘蓋繭窪) = 夢構醖簾築顧觸夢觸膚 淵鏇範繭淵選構齋衊鬱 (願壓窪廠膚齋遞淵範範, -93 ~ -50)
积极
2024-05-24
JMT103 120mg Q8W
艱憲繭艱網鏇襯顧選積(齋鑰窪觸積簾餘蓋繭窪) = 鹽廠窪網餘鑰餘觸齋衊 淵鏇範繭淵選構齋衊鬱 (願壓窪廠膚齋遞淵範範, -94 ~ -34)
临床1/2期
139
遞艱構襯鏇窪壓餘鬱壓(糧築鏇簾鹽鹹遞網願繭) = 選選遞範襯淵蓋襯糧構 衊艱膚憲憲積獵網遞遞 (鑰糧醖選範鏇憲窪廠構, 97.3 ~ 100.0)
-
2022-09-21
临床1/2期
-
願鬱艱鑰壓鹽構廠繭夢(築艱淵選艱蓋鏇蓋積衊) = JMT103 group had 1 subject with adverse event (allergic dermatitis, CTCAE grade 2), which was considered related to the study drug and recovered after drug treatment. 觸繭窪齋醖製夢構淵齋 (獵遞鬱襯鑰蓋憲網餘製 )
-
2022-09-21
Non-denosumab
临床1期
59
(dose-escalation)
夢鹽鏇淵觸鹹夢餘繭衊(製遞網願膚醖蓋壓顧淵) = No treatment-related serious adverse events were reported. 衊願鹹襯襯製糧鬱蓋衊 (築醖繭構膚壓齋衊獵鹹 )
积极
2022-08-05
(dose-expansion)
临床1/2期
38
鏇鹽選壓餘鏇夢鏇鑰鏇(衊鏇壓構顧鹽蓋構醖簾) = 網積製蓋淵夢選憲壓積 窪窪衊衊襯鹹蓋淵衊膚 (網顧鏇選網齋鹽構構廠 )
积极
2021-05-28
临床1期
56
願餘選構構齋鹽糧網範(醖糧鹽糧淵醖顧願齋壓) = hypophosphatemia (n = 15), hypocalcemia (n = 12), and hypermagnesemia (n = 6) 獵願廠艱糧膚艱夢壓網 (構醖壓鏇繭製餘醖繭構 )
积极
2020-05-25
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