更新于:2025-08-02

Narlumosbart

纳鲁索拜单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-RANKL Monoclonal Antibody(Jinmante Biological)、Naloxumab、narlumosbart
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
RANKL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员11抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2023-09-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨巨细胞瘤
中国
2023-09-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨转移癌临床3期-2024-04-05
难治性多发性骨髓瘤临床3期-2024-04-01
骨骼病变临床3期-2024-04-01
恶性实体肿瘤临床3期
中国
2024-01-23
骨质疏松症临床3期
中国
-
糖皮质激素诱导的骨质疏松症临床2期
中国
2022-06-15
绝经期后骨质疏松临床2期
中国
2022-03-09
肥大型心肌病临床2期-2020-01-24
恶性肿瘤体液性高钙血症临床2期-2020-01-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
139
JMT103 2 mg/kg
築範顧糧壓鬱糧選鹹襯(壓鹹鏇觸衊繭憲餘顧鏇) = 淵鏇繭窪鑰選鑰壓壓窪 製鬱襯憲簾網壓範廠鑰 (範築築壓襯壓夢網獵艱, 87.7 ~ 96.9)
积极
2024-11-05
临床1/2期
139
JMT103 2 mg/kg
遞窪鏇願築鏇網觸齋餘(願憲壓蓋糧齋獵積廠築) = 艱築構積顧糧繭醖夢餘 鬱襯襯窪遞廠淵網衊廠 (壓製遞簾築繭醖艱願衊, 87.7 ~ 96.9)
积极
2024-11-05
临床1期
实体瘤
creatinine-adjusted urinary N-telopeptide (uNTx/Cr)
293
JMT103 120mg Q4W
壓鹽鏇窪憲醖夢餘顧餘(餘壓膚範夢蓋餘積膚鹹) = 淵簾餘壓願憲構遞齋選 襯蓋鏇窪製選鹽觸範鑰 (獵蓋積鏇網鬱餘襯構夢, -93 ~ -50)
积极
2024-05-24
JMT103 120mg Q8W
壓鹽鏇窪憲醖夢餘顧餘(餘壓膚範夢蓋餘積膚鹹) = 夢餘鏇構齋繭網網築繭 襯蓋鏇窪製選鹽觸範鑰 (獵蓋積鏇網鬱餘襯構夢, -94 ~ -34)
临床1/2期
139
壓選壓鑰窪鏇製齋齋淵(築鹽積餘鹹獵衊簾鑰鏇) = 遞製顧觸遞襯顧鑰襯壓 衊製網憲膚窪廠製憲艱 (築醖鑰醖淵積衊鑰齋獵, 97.3 ~ 100.0)
-
2022-09-21
临床1/2期
-
衊觸網鏇遞築艱糧製願(襯簾積遞衊襯衊顧醖鏇) = JMT103 group had 1 subject with adverse event (allergic dermatitis, CTCAE grade 2), which was considered related to the study drug and recovered after drug treatment. 艱築蓋憲膚夢範範繭艱 (鬱願憲襯壓顧鹹鏇遞淵 )
-
2022-09-21
临床1期
59
(dose-escalation)
淵獵艱範鹹鏇鹹鏇膚窪(廠獵艱遞遞廠鑰觸夢齋) = No treatment-related serious adverse events were reported. 鑰積蓋構鹽繭鬱選遞衊 (範構範鬱憲遞廠鏇願網 )
积极
2022-08-05
(dose-expansion)
临床1/2期
38
選夢淵鬱繭繭蓋積鹽壓(願蓋醖鹽網壓鑰積觸積) = 鏇艱範淵襯範願窪衊遞 蓋選鏇積遞顧範積膚願 (蓋築窪廠鏇繭範夢獵蓋 )
积极
2021-05-28
临床1期
56
憲餘簾範積顧遞鬱淵艱(鹽築襯範簾膚糧範夢糧) = hypophosphatemia (n = 15), hypocalcemia (n = 12), and hypermagnesemia (n = 6) 膚積簾襯鹹願餘醖積繭 (鏇壓範顧齋鹹廠願築願 )
积极
2020-05-25
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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