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精彩内容 日前，石药集团发布2025年业绩报告，虽然业绩短期承压，但授权收入成为新的增长点，创新药亦在加速补位。米内网数据显示，石药集团有100余款新药在国内处于申请临床及以上阶段。化药方面，6款1类新药、8款改良型新药冲刺，38个新品剑指160亿市场；生物药方面，11款1类新药上市可期，5大抗体紧盯超百亿市场。 业绩短期承压！创新药、授权收入加速补位 3月25日，石药集团发布2025年业绩报告。报告期内，公司收入260.06亿元，股东应占溢利38.82亿元，同比均有所下滑。其中，成药业务收入205.84亿元（含授权费收入17.89亿元），在集采、医保谈判影响下成为整体业绩下滑的直接来源；原料产品收入36.57亿元，功能食品及其他收入17.65亿元，同比均略有上升。 2025年石药集团成药业务分治疗领域收入情况（单位：亿元） 来源：公司公告，米内网整理 虽然仿制药业务承压，但授权收入成为新的增长点，2025年公司录得授权费收入17.89亿元，同比增长9931.4%。2025年以来，石药集团新增5项对外BD交易，累计金额达282.1亿美元。 米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）石药集团有30余个品种销售过亿。销售额TOP10产品中，新药占据“半壁江山”，其中丁苯酞氯化钠注射液、丁苯酞软胶囊依次位列第一、第二，销售贡献率均超过10%；排位第四的注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂同比大涨约308%，创新药正在加速补位中。 2025年中国三大终端六大市场石药集团销售额TOP10产品 注：标*为独家品种 来源：米内网综合数据库 业绩承压下，石药集团主动收缩成本，销售费用、人力规模等均有缩减，但研发费用仍旧维持双位数的增长，可见公司创新转型的决心。2025年石药集团研发费用58.09亿元，同比增长11.91%，占成药收入比重超过28%。 2025年以来，石药集团有14个品种获批生产并视同过评，包括艾普拉唑肠溶片、美洛昔康注射液(Ⅲ)2款重磅首仿。其中，艾普拉唑肠溶片是丽珠医药开发的一款国产1.1类新药，2025年在中国三大终端六大市场的销售额超过12亿元。此外，1款1类新药首次在国内获批上市，为DPP4抑制剂普卢格列汀片。 截至目前，石药集团已有丁苯酞氯化钠注射液、丁苯酞软胶囊、注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂、马来酸左氨氯地平片、纳鲁索拜单抗注射液、恩朗苏拜单抗注射液、普卢格列汀片等多款新药在国内获批上市。 米内网数据显示，含合作引进的产品在内，目前石药集团有100余款新药（不含已有批文品种、疫苗等，下同）在国内处于申请临床及以上阶段。其中，65款为小分子化学药（46款1类新药、19款改良型新药），50款为大分子生物药（41款1类新药、9款生物类似药），1款为中成药（1类新药）。 化药：6款1类新药冲刺，38个新品剑指160亿市场 今年2-3月，石药集团登记了化药1类新药SYH2053注射液三项国内III期临床试验，适应症分别为杂合子型家族性高胆固醇血症、原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常，这是国内首个进入III期临床的国产PCSK9 siRNA药物。据不完全统计，公司已有5款siRNA药物在国内处于I期临床及以上阶段。 目前石药集团有46款化药1类新药在国内处于申请临床及以上阶段，既布局了BTK、FGFR、CDK9、PTK、GLP-1等热门靶点，也开发了全新结构的first in class药物，此外在小核酸药物的研发也在持续推进。 石药集团国内处于II期（含I/II期）临床及以上阶段的化药1类新药 来源：米内网综合数据库 从适应症看，石药集团在研化药1类新药涉及8个治疗大类，其中抗肿瘤和免疫调节剂占比超过47%；此外，心脑血管系统药物、神经系统药物、消化系统及代谢药占比均超过10%。 从研发进展看，SYHX1901片（JAK/SyK双靶点抑制剂）、SKLB1028胶囊（多靶点抑制剂）、盐酸阿姆西汀肠溶片（5-HT及NE再摄取抑制剂）、盐酸希美替尼片（多靶点抑制剂）、SYH2053注射液（PCSK9 siRNA）、SYHA1813口服液（VEGFR/CSF1R抑制剂）6款新药处于III期临床（含II/III期），上市可期。 化药改良型新药方面，石药集团有19款2类新药在国内处于获批临床及以上阶段，以剂型改良为主，聚焦肿瘤、糖尿病/肥胖等细分适应症。 石药集团国内处于II期（含I/II期）临床及以上阶段的化药改良型新药 来源：米内网综合数据库 司美格鲁肽注射液、SYHX2011、普卢格列汀二甲双胍缓释片分别于2025年8月、2024年12月、2026年1月提交NDA获受理，有望于今年或明年迎来好消息。此外，注射用西罗莫司(白蛋白结合型)、注射用多西他赛(白蛋白结合型)、缬沙坦马来酸左氨氯地平片、奥曲肽长效注射液处于III期临床，目前均暂无企业拥有上述品种的生产批文。 化药仿制药方面，目前石药集团有38个品种（不含已有批文产品）以新注册分类申报在审，以消化系统及代谢药、神经系统药物为主。米内网数据显示，38个品种2025年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过160亿元，包括依达拉奉右莰醇注射用浓溶液、吸入用布地奈德混悬液、环孢素软胶囊等大爆款。 石药集团新分类申报在审且暂无首仿获批的品种 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 38个品种中，有15个暂无仿制药获批（以药品名称计），其中依达拉奉右莰醇注射用浓溶液是先声药业开发的一款国产1类新药，2025年在中国三大终端六大市场的销售额超过25亿元，目前有10余家企业的仿制药报产在审。 生物药：4款ADC上市可期，9款生物类似药在路上 治疗用生物制品方面，今年以来，石药集团有8款1类新药获批临床，其中，首次获批临床的SYS6055注射液是国内首款体内CAR-T疗法，有着显著降低成本、缩短等待时间，实现“现货型”治疗等优势，具备突破性治疗潜力。 含引进的产品在内，目前石药集团有41款1类新药在国内处于申请临床及以上阶段，涵盖单抗、双抗、ADC、CAR-T、融合蛋白等药物形式，其中抗肿瘤和免疫调节剂占比达85%。 石药集团国内处于II期（含I/II期）临床及以上阶段的生物药1类新药（不含疫苗） 来源：米内网综合数据库 巴托利单抗注射液（FcRn抑制剂）、安尼妥单抗注射液（HER2双抗）、依达格鲁肽α注射液（重组GLP-1Fc融合蛋白）分别于2024年7月、2025年9月、2025年10月提交NDA获受理，有望于今年及明年获批上市，为全身性重症肌无力(MG)、胃/胃-食管结合部腺癌、2型糖尿病/超重或肥胖等患者带来新的治疗选择。 DP303c（HER2 ADC）、M701（EpCAM/CD3双抗）、注射用JSKN003（HER2 ADC）、SYS6010（EGFR ADC）、SYS6002（Nectin-4 ADC）等8款新药处于III期临床（不含Ib/III期），以ADC药物居多。据不完全统计，目前公司已有11款ADC药物在国内处于I期临床及以上阶段，涉及HER2、Claudin18.2、Nectin-4、HER3、ROR1、B7-H3等靶点。 生物类似药方面，目前石药集团有9个品种在国内处于获批临床及以上阶段，适应症以肿瘤及自身免疫性疾病为主。 石药集团在研的生物类似药 来源：米内网综合数据库 乌司奴单抗注射液、帕妥珠单抗注射液分别于2024年11月、2025年11月提交NDA获受理。其中，乌司奴单抗注射液是由强生开发的一款IL12/IL23抑制剂，帕妥珠单抗注射液是由罗氏开发的一款HER2拮抗剂，原研产品2025年在中国三大终端六大市场的销售额分别超过14亿元、22亿元。 司库奇尤单抗注射液处于III期临床，该药为全球获批的首个全人源白介素-17A(IL-17A)抑制剂，原研产品2025年在中国三大终端六大市场的销售额接近35亿元，国内暂无生物类似药获批；度普利尤单抗注射液、达雷妥尤单抗注射液已获批临床，同样暂无生物类似药获批，原研产品2025年在国内的销售额均超过20亿元。 资料来源：米内网数据库、公司公告等 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月17日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

【III期临床试验】全球首个获批的IgG4抗RANKL单抗！石药集团JMT103招募乳腺癌、前列腺癌、肺癌等实体肿瘤骨转移患者！ 石药集团JMT103（纳鲁索拜单抗）免费治疗实体瘤骨转移患者！✅ 项目亮点全球首个获批的IgG4亚型全人源抗RANKL单克隆抗体 已获NMPA批准用于骨巨细胞瘤，现开展骨转移III期关键研究对比标准治疗唑来膦酸 ，评估预防骨相关事件（SRE）的优效性免费用药 + 专家团队全程管理覆盖全国30+城市，超50家研究中心同步招募📌 试验基本信息试验名称 ：评价JMT103对比唑来膦酸用于恶性实体肿瘤骨转移患者骨相关事件预防的多中心、随机、双盲、III期临床研究登记号 ：CTR20240124试验分期 ：III期试验类型 ：随机、双盲、阳性药物对照（VS 唑来膦酸）适应症 ：乳腺癌、前列腺癌、肺癌等实体瘤骨转移申办方 ：上海津曼特生物科技有限公司（石药集团全资子公司）💊 药物简介：JMT103（纳鲁索拜单抗） JMT103是一种IgG4亚型全人源抗RANKL单克隆抗体，通过阻断RANKL与破骨细胞前体及成熟破骨细胞表面受体RANK的结合，抑制破骨细胞活化，从而减少骨破坏、预防骨相关事件（如病理性骨折、脊髓压迫、需放疗/手术的骨病变等）。优势特点： 相比现有同类药（如地舒单抗，IgG2亚型），分子均一性更高、质量更可控皮下注射给药 ，便捷安全 Ib期数据显示：显著降低骨代谢标志物uNTX/Cr达73%~80%，安全性良好、免疫原性低2023年9月已获批用于骨巨细胞瘤治疗 ，临床转化路径明确🎯 招募对象（简要入排）✅ 入选标准（需同时满足） 年龄 ≥ 18岁，性别不限 经组织学/细胞学确诊为以下实体瘤之一：乳腺癌肺癌前列腺癌 （需满足：去势治疗后睾酮 < 50 ng/dL 或 1.7 nmol/L，且PSA进展，属去势抵抗性前列腺癌）影像学 （X线/MRI/CT）证实至少存在1处骨转移病灶 ECOG体力评分 0–2，预期生存 ≥ 6个月 器官功能基本正常（血常规、肝肾功能达标） 血钙在正常范围（校正钙 ≤ 2.9 mmol/L） 能配合研究并签署知情同意书育龄期男女需在末次给药后6个月内采取有效避孕措施❌ 排除标准（部分关键项）既往或当前患有颌骨坏死/骨髓炎 ，或计划进行有创牙科手术脑转移或脑膜转移 （无论是否有症状） 患有其他骨代谢疾病（如Paget病、甲亢/甲旁亢、库欣综合征等） 近6个月内使用过双膦酸盐、抗RANKL抗体或其他抗骨代谢药物 未控制的严重感染、心衰、高血压、心律失常、心梗（6个月内）等 HIV、活动性梅毒、乙肝病毒活跃（HBV DNA↑）、丙肝病毒活跃（HCV RNA↑） 妊娠或哺乳期女性 正在参与其他临床试验，或近期使用过试验性药物 对JMT103、唑来膦酸、钙剂或维生素D过敏 ⚠️ 最终是否符合入组，由研究中心医生综合评估决定。💉 用药方案药物规格 ：120 mg / 1.6 mL / 瓶给药方式 ：皮下注射剂量与频率 ：120 mg，每4周一次治疗持续时间 ：直至出现不可耐受毒性、死亡、失访、退出，或发生方案规定的终止事件 注：即使发生肿瘤进展或首次骨相关事件（SRE），仍鼓励继续用药以预防后续SRE🏥 研究中心（全国多中心，部分列表）华北 ：北京、天津、石家庄、保定、邯郸、唐山、邢台、太原、临汾、长治、呼和浩特、银川东北 ：哈尔滨、佳木斯、沈阳、大连、长春华东 ：上海、杭州、温州、绍兴、丽水、南京、徐州、淮安、合肥、芜湖、蚌埠、阜阳、济南、青岛、临沂华中 ：武汉、襄阳、郑州、洛阳、南阳、新乡、安阳、长沙、郴州华南 ：广州、南宁、海口西南 ：成都、遂宁、贵阳、遵义、昆明（红河、玉溪）西北 ：西安、兰州、乌鲁木齐 各中心启动进度不一，请以实际咨询为准。【研究中心若有更新，请关注官方平台或联系招募协调员】🏢 关于申办方：上海津曼特生物科技有限公司 成立于2012年，为石药集团间接全资控股的生物药研发平台 专注靶向肿瘤抗原及癌症免疫治疗的新型单抗开发 作为石药集团在上海的核心研发中心，集创新研发—技术转化—产业化生产于一体 秉持“立足中国，为世界做好药”的使命，致力于打造国际一流的生物医药企业 信息来源：企业官网📞 报名方式 参与本项III期临床试验，您将：免费获得全球前沿抗RANKL新药治疗机会接受三甲医院肿瘤专家团队的规范诊疗与密切随访为改善骨转移患者预后贡献重要医学数据 🔗 官方登记信息查询：药物临床试验登记与信息公示平台 📞 符合条件的患者请尽快联系就近研究中心进行筛选评估！ 注：本招募信息仅供参考，最终入组资格由研究医生依据试验方案判定。