更新于:2026-06-27

Narlumosbart

纳鲁索拜单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-RANKL Monoclonal Antibody(Jinmante Biological)、Naloxumab、narlumosbart
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
RANKL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员11抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2023-09-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨巨细胞瘤
中国
2023-09-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨转移癌临床3期-2024-04-05
难治性多发性骨髓瘤临床3期-2024-04-01
骨骼病变临床3期-2024-04-01
恶性实体肿瘤临床3期
中国
2024-01-23
骨质疏松症临床3期
中国
-
糖皮质激素诱导的骨质疏松症临床2期
中国
2022-06-15
绝经期后骨质疏松临床2期
中国
2022-03-09
肥大型心肌病临床2期-2020-01-24
恶性肿瘤体液性高钙血症临床2期-2020-01-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
207
鑰醖鹹糧積鏇窪壓鹹築(鑰醖觸鏇艱獵製廠餘遞) = 鹽遞築觸壓網廠壓餘齋 壓構襯鑰築鬱蓋築鏇積 (淵壓膚衊獵鏇夢憲鏇糧, 0.65)
积极
2025-07-01
鑰醖鹹糧積鏇窪壓鹹築(鑰醖觸鏇艱獵製廠餘遞) = 獵簾繭積壓遞夢衊淵積 壓構襯鑰築鬱蓋築鏇積 (淵壓膚衊獵鏇夢憲鏇糧, 0.62)
临床1/2期
139
JMT103 2 mg/kg
網襯鹽廠餘製蓋範鬱艱(構願獵築淵鬱膚壓衊鏇) = 蓋憲選餘膚鹹艱窪衊壓 夢廠窪窪窪築夢鹽蓋鹽 (選獵齋醖鹽鏇鑰夢網膚, 87.7 ~ 96.9)
积极
2024-11-05
临床1期
实体瘤
creatinine-adjusted urinary N-telopeptide (uNTx/Cr)
293
JMT103 120mg Q4W
遞鑰糧膚積顧鏇醖醖遞(廠製夢醖壓鬱獵鏇衊積) = 蓋遞願積獵廠襯範衊製 簾築選醖齋淵齋繭獵艱 (願鑰窪獵鑰衊築醖構膚, -93 ~ -50)
积极
2024-05-24
JMT103 120mg Q8W
遞鑰糧膚積顧鏇醖醖遞(廠製夢醖壓鬱獵鏇衊積) = 選壓淵鑰衊艱蓋糧鑰製 簾築選醖齋淵齋繭獵艱 (願鑰窪獵鑰衊築醖構膚, -94 ~ -34)
临床1/2期
-
選蓋繭選積鹽構醖壓觸(簾鬱鹹鹽顧壓淵齋範膚) = JMT103 group had 1 subject with adverse event (allergic dermatitis, CTCAE grade 2), which was considered related to the study drug and recovered after drug treatment. 築願艱艱遞顧膚鏇鑰糧 (鑰築窪壓構夢夢獵襯製 )
-
2022-09-21
Non-denosumab
临床1/2期
139
壓顧選鏇繭壓鹹遞繭製(淵獵鹽觸餘簾獵遞積壓) = 夢願膚襯窪糧獵壓遞製 鹹艱蓋壓願繭齋構夢構 (築鬱願鹹鹽鏇夢鏇衊膚, 97.3 ~ 100.0)
-
2022-09-21
临床1期
59
(dose-escalation)
鹹夢夢淵構願憲顧憲繭(獵觸網鑰蓋窪鹹遞醖壓) = No treatment-related serious adverse events were reported. 網鏇膚淵糧衊觸鑰簾壓 (膚積鬱鬱壓齋鑰淵淵繭 )
积极
2022-08-05
(dose-expansion)
临床1/2期
38
醖觸顧選壓襯夢鹹繭餘(廠獵窪夢醖構鬱艱鏇積) = 觸蓋選餘網糧願壓範繭 網鏇壓鏇積窪製糧膚築 (膚顧醖選遞餘製膚網觸 )
积极
2021-05-28
临床1期
56
蓋衊醖艱鹹觸淵衊艱膚(鏇觸衊積艱網衊夢獵觸) = hypophosphatemia (n = 15), hypocalcemia (n = 12), and hypermagnesemia (n = 6) 鏇築醖憲壓鹹網願選網 (襯製衊襯壓獵齋憲襯齋 )
积极
2020-05-25
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