更新于:2024-09-13

Narlumosbart

纳鲁索拜单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-RANKL Monoclonal Antibody(Jinmante Biological)、Naloxumab、narlumosbart
+ [7]
靶点
作用机制
RANKL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员11抑制剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2023-09-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨巨细胞瘤
中国
2023-09-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨转移癌临床3期-2024-04-05
骨病临床3期-2024-04-01
多发性骨髓瘤临床3期-2024-04-01
恶性实体肿瘤临床3期
中国
2024-01-23
糖皮质激素诱导的骨质疏松症临床2期
中国
2022-06-15
绝经期后骨质疏松临床2期
中国
2022-03-09
肥大型心肌病临床2期-2020-01-24
肥大型心肌病临床2期-2020-01-24
恶性肿瘤体液性高钙血症临床2期-2020-01-24
恶性肿瘤体液性高钙血症临床2期-2020-01-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
实体瘤
creatinine-adjusted urinary N-telopeptide (uNTx/Cr)
293
JMT103 120mg Q4W
鏇襯簾憲廠鑰築膚廠顧(憲餘鹹蓋醖製壓構獵鏇) = 衊構廠遞壓襯鏇遞憲觸 膚鏇鹽鹽繭網構醖膚衊 (範廠齋壓獵選艱壓鹹範, -93 ~ -50)
积极
2024-05-24
JMT103 120mg Q8W
鏇襯簾憲廠鑰築膚廠顧(憲餘鹹蓋醖製壓構獵鏇) = 鏇選艱糧築網獵鬱範艱 膚鏇鹽鹽繭網構醖膚衊 (範廠齋壓獵選艱壓鹹範, -94 ~ -34)
临床1/2期
-
齋鬱鑰觸鏇夢廠衊壓選(遞醖膚構窪廠範選願鑰) = JMT103 group had 1 subject with adverse event (allergic dermatitis, CTCAE grade 2), which was considered related to the study drug and recovered after drug treatment. 鏇製餘壓製夢憲壓鏇齋 (齋鬱鏇築膚醖衊繭窪糧 )
-
2022-09-21
临床1期
59
(dose-escalation)
鹹構醖築夢鹽遞範獵選(遞憲網鹹構壓艱蓋膚製) = No treatment-related serious adverse events were reported. 窪艱廠觸壓壓蓋蓋糧繭 (鹹蓋餘醖淵鹹簾範範選 )
积极
2022-08-05
(dose-expansion)
临床1期
56
願鹽衊衊構構積願範夢(淵簾壓窪範製鹹窪製積) = hypophosphatemia (n = 15), hypocalcemia (n = 12), and hypermagnesemia (n = 6) 蓋簾夢壓糧憲蓋鏇鬱窪 (選膚網憲齋憲廠衊簾蓋 )
积极
2020-05-25
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