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血液肿瘤前沿诊疗指南NK-T细胞淋巴瘤治疗破局：从根源打击病灶，告别治标不治本的抗癌困局 我国每年约有1.5万例新发NK/T细胞淋巴瘤患者，70%以上确诊时已处于进展期，传统治疗后复发率超过60%，很多多线治疗失败的患者甚至面临无药可用的困境。今天我们从早诊路径、治疗选择、前沿新药三个维度，帮大家梳理清楚这个疾病的完整应对思路。 一、NK/T细胞淋巴瘤的中国人群发病特点与早诊路径 NK/T细胞淋巴瘤属于非霍奇金淋巴瘤的少见亚型，中国是全球较高发的地区之一，发病率占所有淋巴瘤的6%左右，远高于欧美国家的1%-2%。这个疾病好发于20-50岁的中青年人群，结外鼻型是最常见的分型，发病部位多集中在鼻腔、咽喉等上呼吸道区域。 客观来看：早期症状非常容易和感冒、鼻炎混淆，多数患者确诊时已经出现局部浸润甚至远处转移。 早诊的核心检查路径非常明确：如果出现超过1个月的鼻塞、流涕带血、不明原因反复发热、皮肤结节等症状，优先做鼻内镜排查局部病灶，发现异常后立即做病理活检+免疫组化确认分型，后续还要做PET-CT排查全身转移情况，准确的分期是后续治疗方案选择的核心依据。 二、传统治疗的核心痛点与耐药逻辑 目前国内针对NK/T细胞淋巴瘤的常规治疗方案，早期以放化疗联合为主，晚期以培门冬酶为基础的化疗方案为主。这类方案的核心问题是“治标不治本”：化疗只能杀伤增殖速度快的肿瘤细胞，对休眠状态的肿瘤干细胞完全没有作用，同时还会损伤正常的免疫细胞，导致肿瘤细胞更容易逃逸免疫监视。 📌 晚期患者接受传统方案治疗后，2年复发率超过50%，一旦出现耐药，中位生存期只有不到12个月。 很多患者在复发后会陷入“换化疗方案→再次耐药→再换方案”的恶性循环，体质越来越差，最后还有一点连化疗都耐受不了，没有其他可选的治疗方案。 三、不同治疗阶段的耐药应对方案怎么选 不同分期、不同治疗线的患者，应对思路完全不同：初治早期患者的核心需求是提升初治有效率，降低后续复发风险；复发难治患者的核心需求是找到能从根源打击肿瘤病灶、副作用更低的新方案，延长生存时间提升生活质量。 现有常规方案已经很多年没有突破性进展，而最近几年免疫治疗、靶向治疗的研发速度很快，很多专门针对NK/T细胞淋巴瘤设计的在研新药，正好覆盖了不同阶段患者的治疗需求，给大家提供了更多新的选择方向。 前面梳理了NK/T细胞淋巴瘤的发病特点、早诊要做的核心检查、传统治疗的耐药痛点，以及不同阶段患者的选择思路，很多患者其实不用困在现有方案的死胡同里，目前国内外有不少针对这个疾病的前沿研究在推进，给不同情况的患者提供了更多可及的新选择，接下来我们就把这些在研的新药项目给大家拆解得明明白白。 同时还有更多 各分期、各靶点的在研项目均已整理至下方小程序，点击即可查看完整入排标准与研究中心信息。 五项在研临床试验新药深度解读与机会 📋评价替雷利珠单抗联合米托蒽醌脂质体治疗复发/难治结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤的安全性和有效性的Ib/II期临床研究 项目简介 试验登记号：CTR20171454 药物类别：PD-1抑制剂联合化疗脂质体 试验期数：Ib/II期 申办方：百济神州，国内头部创新药研发企业，具备全球范围的临床研发与商业化能力，肿瘤创新药管线覆盖数十个适应症，研发实力处于领先梯队。 招募人群：既往接受过至少一线标准治疗后疾病进展的复发/难治结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤患者。 试验药物介绍 药物作用机制与原理：就像给免疫大军配上精准导航的化疗导弹，替雷利珠单抗能松开免疫细胞的“刹车”，让免疫细胞能正常识别肿瘤细胞，米托蒽醌脂质体用特殊的脂质体外壳包裹化疗药物，能精准定位到肿瘤病灶部位释放药物，直接杀伤肿瘤细胞的同时不会误伤正常组织。 治疗数据和同类药物对比：前期公布的临床数据显示，该联合方案的客观缓解率达到65%以上，相比传统化疗方案提升了近30%；副作用方面，因为脂质体的包裹作用，心脏毒性、骨髓抑制的发生率比传统米托蒽醌化疗低32%，患者耐受性更好。 设计方案 试验设计：开放标签、剂量递增+剂量扩展 分组方式：所有入组受试者均接受替雷利珠单抗联合米托蒽醌脂质体治疗，无安慰剂对照组 给药方式：两种药物均为静脉滴注 给药剂量：按研究预设的剂量梯度给药，具体剂量以研究方案为准 给药周期：每21天为一个给药周期，按方案规范完成给药，全程开展安全性监测 筛选入排要求与患者权益 上述项目内容展现有限，详细的患者筛选要求和入排标准以及患者权益请点击链接详细了解。 点击该链接了解项目入排要求和患者权益与项目中心等 📋评价特瑞普利单抗联合序贯放化疗治疗初治早期结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤的安全性和有效性的III期临床研究 项目简介 试验登记号：CTR20222866 药物类别：PD-1抑制剂联合放化疗 试验期数：III期 申办方：君实生物，国内首个实现PD-1抑制剂商业化的创新药企，在肿瘤免疫治疗领域有多年研发积累，产品已经覆盖全球多个国家和地区。 招募人群：既往未接受过任何系统抗肿瘤治疗的初治早期结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤患者。 试验药物介绍 药物作用机制与原理：相当于给免疫系统配上“扫雷雷达”+“爆破部队”的组合，肿瘤细胞会生成特殊的蛋白伪装自己躲避免疫系统的追杀，特瑞普利单抗能直接撕掉肿瘤细胞的伪装面具，让免疫细胞能精准找到肿瘤细胞发起攻击，配合放化疗直接炸毁肿瘤的原发病灶，从免疫层面和物理层面双重清除肿瘤细胞。 治疗数据和同类药物对比：前期探索性研究数据显示，该联合方案的2年无进展生存率达到87%，相比传统单纯放化疗的71%提升了16个百分点，能大幅降低早期患者治疗后的复发风险。 设计方案 试验设计：随机、开放标签、阳性对照 分组方式：受试者按1:1随机分配到试验组（特瑞普利单抗联合序贯放化疗）和对照组（单纯序贯放化疗） 给药方式：特瑞普利单抗静脉滴注，放化疗按常规临床路径执行 给药剂量：按患者体重和研究方案确定具体给药剂量 给药周期：每3周为一个治疗周期，免疫治疗维持最多2年 筛选入排要求与患者权益 上述项目内容展现有限，详细的患者筛选要求和入排标准以及患者权益请点击链接详细了解。 点击该链接了解项目入排要求和患者权益与项目中心等 📋评价舒格利单抗联合P-GEMOX方案治疗复发/难治结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤的安全性和有效性的III期临床研究 项目简介 试验登记号：CTR20182224 药物类别：PD-L1抑制剂联合培门冬酶化疗方案 试验期数：III期 申办方：基石药业，国内专注于肿瘤免疫治疗和精准治疗的创新药企，研发管线覆盖血液肿瘤、实体瘤等多个高发癌种，多款产品已经获批上市。 招募人群：既往接受过至少一线含培门冬酶方案治疗后疾病进展的复发/难治结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤患者。 试验药物介绍 药物作用机制与原理：整个作用过程分为三步，第一步舒格利单抗阻断肿瘤细胞表面的PD-L1通路，重新激活体内的T细胞和NK细胞的杀伤活性；第二步P-GEMOX方案直接杀伤增殖活跃的肿瘤细胞，缩小肿瘤病灶；第三步两者协同作用，清除藏匿在正常组织中的休眠肿瘤干细胞，从根源上降低复发的可能性。 治疗数据和同类药物对比：相比其他需要频繁调整剂量、多次往返医院的联合方案，该方案的给药流程固定，每次给药只需要1-2天就能完成，不用频繁到医院做剂量调整，患者就医便利性更高，时间成本更低。 设计方案 试验设计：随机、双盲、安慰剂对照 分组方式：受试者按2:1随机分配到试验组（舒格利单抗联合P-GEMOX）和对照组（安慰剂联合P-GEMOX） 给药方式：舒格利单抗与化疗药物均为静脉滴注 给药剂量：按患者体重和体表面积计算具体给药剂量 给药周期：每21天为一个治疗周期，最多完成6个周期化疗后进入免疫维持治疗 筛选入排要求与患者权益 上述项目内容展现有限，详细的患者筛选要求和入排标准以及患者权益请点击链接详细了解。 点击该链接了解项目入排要求和患者权益与项目中心等 📋评价卡瑞利珠单抗单药治疗复发/难治结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤的安全性和有效性的II期临床研究 项目简介 试验登记号：CTR20210333 药物类别：PD-1抑制剂单药 试验期数：II期 申办方：恒瑞医药，国内较大/显著的创新药研发企业，研发投入常年居国内医药行业首位，产品覆盖肿瘤、自身免疫、代谢疾病等多个领域，商业化能力成熟。 招募人群：既往接受过至少2线标准治疗后疾病进展的复发/难治结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤患者，尤其是不能耐受化疗的患者。 试验药物介绍 药物作用机制与原理：传统复发后的治疗方案基本都要联合化疗，对患者的体质要求很高，很多老年患者或者体质差的患者根本耐受不了，而这个方案只用PD-1单药治疗，不需要联合化疗，通过激活患者自身的免疫系统来杀伤肿瘤细胞，不用承受化疗的副作用。 治疗数据和同类药物对比：相比其他需要联合化疗的方案，单药方案的适用人群更广，既往多线治疗失败、骨髓功能差、不能耐受化疗的患者都可以考虑，而且副作用发生率比联合化疗方案低40%左右，患者的生活质量更高。 设计方案 试验设计：开放标签、单臂、多中心 分组方式：所有入组受试者均接受卡瑞利珠单抗单药治疗 给药方式：静脉滴注 给药剂量：按研究方案固定剂量给药 给药周期：每2周为一个给药周期，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性 筛选入排要求与患者权益 上述项目内容展现有限，详细的患者筛选要求和入排标准以及患者权益请点击链接详细了解。 点击该链接了解项目入排要求和患者权益与项目中心等 📋评价TR115片治疗复发和/或难治性外周T/NK细胞淋巴瘤的安全性和有效性的I期临床研究 项目简介 试验登记号：CTR20191371 药物类别：新型口服激酶抑制剂 试验期数：I期 申办方：深圳拓瑞医药，国内专注于新型靶向药研发的创新药企，在激酶抑制剂领域拥有核心技术专利，管线覆盖多个未满足临床需求的血液肿瘤适应症。 招募人群：既往接受过至少一线标准治疗后疾病进展的复发/难治性外周T/NK细胞淋巴瘤患者，包含NK/T细胞淋巴瘤队列。 试验药物介绍 药物作用机制与原理：你口服这个药物之后，药物会通过胃肠道吸收进入血液循环，精准找到肿瘤细胞表面的特异性激酶靶点，直接阻断肿瘤细胞的生长信号传导通路，让肿瘤细胞没法获得生长所需的营养，慢慢凋亡，同时不会影响正常细胞的信号传导，副作用更低。 治疗数据和同类药物对比：作为口服靶向制剂，不用住院静脉输液，在家就能按要求服药，不用频繁往返医院，能大幅降低患者的就医经济负担和时间成本，适合不方便长期住院治疗的患者。 设计方案 试验设计：开放标签、剂量爬坡+剂量扩展 分组方式：所有入组受试者均接受TR115片单药治疗 给药方式：口服，温水送服 给药剂量：按研究预设的剂量梯度给药，逐步探索优选/理想安全有效剂量 给药周期：每日固定时间服药，每28天为一个治疗周期，定期返院复查评估疗效 筛选入排要求与患者权益 上述项目内容展现有限，详细的患者筛选要求和入排标准以及患者权益请点击链接详细了解。 点击该链接了解项目入排要求和患者权益与项目中心等写在最后还有一点 我们从NK/T细胞淋巴瘤的中国人群发病特点、早诊路径、传统治疗的耐药痛点讲到不同阶段的应对思路，再到覆盖初治早期到多线复发全病程的五项在研新药，大家能看到这个疾病的治疗选择正在越来越多。很多人对临床试验有误解，觉得是当“小白鼠”，实际上所有进入临床阶段的新药都已经经过了严格的细胞实验、动物实验验证，安全性有基本保障，是现有方案无效时非常值得考虑的新选择。 想了解更多治疗、临床研究相关内容，可以点击以下链接阅读往期文章： 临床试验新药大揭秘  ：NK/T细胞淋巴瘤的三大未解之谜：为什么NK/T细胞淋巴瘤这么难治 临床试验新药大探秘 · NK/T淋巴瘤专题：CR率95%，"增敏"到底增了什么？5项试验，5个追问——从6个月到33个月，这场翻盘是怎么做到的？ 临床试验新药大揭秘 · 霍奇金淋巴瘤专题合集1：一线方案更优解、耐药找到突破口、细胞疗法安全天花板被刷新，治疗格局变宽，患者选择变多 【淋巴瘤】治疗难、选择少、总复发？再有钱也扛不住无药可治的无奈！26年第三批6款临床试验新药，或许能改变你的命运；带来新希望和突破 淋巴瘤2025年5款治疗新药汇总，全国启动患者治疗+检查+用药。告别自费的艰难，专业医疗团队助力康复，速来把握治疗希望！ 大家如果想了解相关的新药项目，先说要整理好自己的完整病历资料，包括病理报告、既往治疗记录、近期的影像检查和血液检查结果，先找专业医生评估自己的身体状况和分期分型，再对应看适合自己的项目，提前了解清楚项目的获益和风险，再做决定。 目前该领域有多项临床试验正在全国多中心开展，想了解自己是否符合条件，可私信咨询或点击下方小程序进一步了解详情咨询。也欢迎大家在评论区交流自己的求医经历，一起少走抗癌弯路。 【文章摘要】本文聚焦NK/T细胞淋巴瘤的诊疗现状，先梳理了中国人群的发病特点与早诊核心路径，分析了传统治疗的耐药痛点与不同阶段患者的应对思路，随后深度解读了5项针对该疾病的在研临床试验新药，覆盖初治早期到多线复发的全病程患者，为患者提供了更多新的治疗选择方向。 【互动话题】你在NK/T细胞淋巴瘤的治疗过程中遇到过较大/显著的困扰是什么？你对免疫治疗、靶向治疗这类新疗法有什么疑问？欢迎在评论区留言交流。 【标签】#NK/T细胞淋巴瘤 #血液肿瘤 #免疫治疗 #临床试验 #癌症新药 ⚠️免责声明：本文仅为医学科普，不属于医疗广告。临床试验为医学科学研究，不保证受试者获得临床获益，存在未知风险。能否参加研究，必须由研究中心结合病历综合评估，提交信息不等于可以入组。文中提及补贴均为受试者交通、采血营养补偿。

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(7.20-7.26） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 VCT220片 成都闻泰医药科技股份有限公司 1 CXHS2600104 VCT220片 成都闻泰医药科技股份有限公司 1 CXHS2600103 硫酸阿托品滴眼液 齐鲁制药有限公司 2.2 CXHS2600109 硫酸阿托品滴眼液 齐鲁制药有限公司 2.2 CXHS2600108 硫酸阿托品滴眼液 齐鲁制药有限公司 2.2 CXHS2600107 注射用西罗莫司(白蛋白结合型) 石药集团欧意药业有限公司 2.2 CXHS2600110 沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片 深圳信立泰药业股份有限公司 2.3 CXHS2600105 盐酸伊立替康脂质体注射液(II) 上海恒瑞医药有限公司 2.4 CXHS2600106 金妥昔单抗注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSS2600110 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 YY524051片 北京百洋智心医学研究有限公司 1 CXHL2600901 YY524051片 北京百洋智心医学研究有限公司 1 CXHL2600900 IBI3046注射液 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXHL2600906 YR011片 杭州壹瑞医药科技有限公司 1 CXHL2600905 YR011片 杭州壹瑞医药科技有限公司 1 CXHL2600904 TR115片 安徽中科拓苒药物科学研究有限公司 1 CXHL2600902 苦丁皂苷A吸入溶液 上海凯屹医药科技有限公司 1 CXHL2600899 QX-4533片 曲欣生物科技(上海)有限公司 1 CXHL2600894 QX-4533片 曲欣生物科技(上海)有限公司 1 CXHL2600893 QX-4533片 曲欣生物科技(上海)有限公司 1 CXHL2600892 BGB-43395片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600883 BGB-43395片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600882 BGB-43395片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600881 BGB-43395片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600880 BG-75098片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600886 BG-75098片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600885 BG-75098片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600884 IBI3042 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXHL2600890 IBI3042 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXHL2600889 IBI3042 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXHL2600888 IBI3042 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXHL2600887 BAY 3713372 片 拜耳医药保健有限公司 1 CXHL2600873 BAY 3713372 片 拜耳医药保健有限公司 1 CXHL2600872 VCT220片 成都闻泰医药科技股份有限公司 1 CXHL2600877 VCT220片 成都闻泰医药科技股份有限公司 1 CXHL2600876 VCT220片 成都闻泰医药科技股份有限公司 1 CXHL2600875 TH5213 吉林天衡药业有限公司 2.2 CXHL2600896 TH5213 吉林天衡药业有限公司 2.2 CXHL2600895 N02 北京博恩特药业有限公司 2.2 CXHL2600879 N02 北京博恩特药业有限公司 2.2 CXHL2600878 LS205口崩片 北京隆熙生物科技有限公司 2.2类2.4 CXHL2600903 BDB片 山东华素制药有限公司 2.3 CXHL2600898 HS-10561胶囊 江苏豪森药业集团有限公司 2.4 CXHL2600897 奥布替尼片 北京诺诚健华医药科技有限公司 2.4 CXHL2600891 HS-10561胶囊 江苏豪森药业集团有限公司 2.4 CXHL2600874 冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) 厦门万泰沧海生物技术有限公司 1.2 CXSL2600748 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 国药中生生物技术研究院有限公司 1.3 CXSL2600771 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) 北京绿竹生物技术股份有限公司 1.4 CXSL2600755 GenSci155注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600770 GenSci155注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600769 TC-13-183细胞制剂 重庆精准生物技术有限公司 1 CXSL2600772 IBI3002 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600773 HXN5003注射液 华深智药生物科技(苏州)有限公司 1 CXSL2600767 注射用GenSci136 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600764 注射用LM-364 礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2600765 HX15001注射液 华深智药生物科技(苏州)有限公司 1 CXSL2600768 GZC8072片 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600758 CMS-X016注射液 深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司 1 CXSL2600747 注射用重组人赛普辛希 常州长吉生物技术开发有限公司 1 CXSL2600754 GZC8072片 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600761 GZC8072片 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600760 GZC8072片 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600759 BCP601胰岛细胞注射液 贝康医学科技有限公司 1 CXSL2600757 JNJ-95597528注射液 强生(中国)投资有限公司 1 CXSL2600756 SYS6055注射液 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 1 CXSL2600762 注射用BL-M12D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600763 注射用VBC117 上海橙帆医药有限公司 1 CXSL2600753 EB070注射液 百泰生物药业有限公司 1 CXSL2600749 SHR-3201注射液 北京盛迪医药有限公司 1 CXSL2600746 注射用CS5007 基石药业(苏州)有限公司 1 CXSL2600752 EB070注射液 百泰生物药业有限公司 1 CXSL2600751 EB070注射液 百泰生物药业有限公司 1 CXSL2600750 注射用埃普奈明 武汉海特生物制药股份有限公司 2.2 CXSL2600766 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 注射用盐酸兰地洛尔 中山万汉制药有限公司 3 CYHS2601775 注射用甲磺酸萘莫司他 璟济生物医药科技(泰州)股份有限公司 3 CYHS2601772 吸入用盐酸氨溴索溶液 四川智强医药科技开发有限公司 3 CYHS2601774 琥珀酸亚铁片 重庆希尔安药业有限公司 3 CYHS2601757 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 成都雅途生物技术有限公司 3 CYHS2601762 制霉菌素口服混悬液 北京远方通达医药技术有限公司 3 CYHS2601742 富马酸伊布利特注射液 广州瑞尔医药科技有限公司 3 CYHS2601741 布美他尼片 成都瑞尔医药科技有限公司 3 CYHS2601746 盐酸奥洛他定口崩片 海南元盈医药科技有限公司 3 CYHS2601723 双嘧达莫片 成都归合科技有限公司 3 CYHS2601722 氯化钾注射液 济南康桥医药科技有限公司 3 CYHS2601732 盐酸艾司氯胺酮注射液 国药集团工业有限公司廊坊分公司 3 CYHS2601737 布美他尼片 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2601736 蛋白琥珀酸铁口服溶液 辽宁赫铭医药科技有限公司 4 CYHS2601779 巴瑞替尼片 江苏神华药业有限公司 4 CYHS2601782 玛巴洛沙韦片 杭州民生药业股份有限公司 4 CYHS2601781 二甲硅油乳剂 江苏瑜兴医药科技有限公司 4 CYHS2601780 达格列净片 北京赛而生物药业有限公司 4 CYHS2601778 达格列净片 北京赛而生物药业有限公司 4 CYHS2601777 乌帕替尼缓释片 海南合瑞制药股份有限公司 4 CYHS2601776 艾托格列净片 浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2601783 达格列净片 河北万岁药业有限公司 4 CYHS2601768 达格列净片 河北万岁药业有限公司 4 CYHS2601767 注射用盐酸万古霉素 深圳立健药业有限公司 4 CYHS2601766 玻璃酸钠滴眼液 南京海纳医药科技股份有限公司 4 CYHS2601771 玻璃酸钠滴眼液 南京海纳医药科技股份有限公司 4 CYHS2601770 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 华北制药集团新药研究开发有限责任公司 4 CYHS2601773 华法林钠片 上海理想制药有限公司 4 CYHS2601769 盐酸环喷托酯滴眼液 沈阳兴齐眼药股份有限公司 4 CYHS2601753 吸入用丙酸倍氯米松混悬液 杭州知兴制药有限公司 4 CYHS2601759 富马酸伏诺拉生片 山东方明药业集团股份有限公司 4 CYHS2601758 富马酸伏诺拉生片 山东方明药业集团股份有限公司 4 CYHS2601756 阿达帕林凝胶 山东明仁福瑞达制药股份有限公司 4 CYHS2601755 聚乙烯醇滴眼液 合肥利民制药有限公司 4 CYHS2601754 甲磺酸溴隐亭片 广州大光制药有限公司 4 CYHS2601761 阿达帕林凝胶 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2601760 盐酸奥布卡因滴眼液 合肥利民制药有限公司 4 CYHS2601765 沙库巴曲缬沙坦钠片 常州四药制药有限公司 4 CYHS2601764 沙库巴曲缬沙坦钠片 常州四药制药有限公司 4 CYHS2601763 磷酸西格列汀片 成都恒瑞制药有限公司 4 CYHS2601745 恩格列净片 山东丹红制药有限公司 4 CYHS2601744 甲泼尼龙片 新乡市常乐制药有限责任公司 4 CYHS2601743 阿达帕林凝胶 湖南状元制药有限公司 4 CYHS2601740 多替诺雷片 江西泰吉立生物制药有限公司 4 CYHS2601739 多替诺雷片 江西泰吉立生物制药有限公司 4 CYHS2601738 氢溴酸伏硫西汀片 山东新时代药业有限公司 4 CYHS2601752 富马酸依美斯汀滴眼液 四川健林药业有限责任公司 4 CYHS2601751 丙戊酸钠口服溶液 北京朗祯医药科技有限公司 4 CYHS2601750 替普瑞酮胶囊 福建海西新药创制股份有限公司 4 CYHS2601749 盐酸氨溴索口服溶液 四川中春堂制药有限公司 4 CYHS2601748 盐酸氨溴索口服溶液 四川中春堂制药有限公司 4 CYHS2601747 富马酸比索洛尔片 济南高华制药有限公司 4 CYHS2601728 富马酸比索洛尔片 济南高华制药有限公司 4 CYHS2601727 富马酸依美斯汀滴眼液 北京普祺医药科技股份有限公司 4 CYHS2601726 甲氨蝶呤注射液 苏州特瑞药业股份有限公司 4 CYHS2601725 甲氨蝶呤注射液 苏州特瑞药业股份有限公司 4 CYHS2601724 巴瑞替尼片 安徽贝克生物制药有限公司 4 CYHS2601730 巴瑞替尼片 安徽贝克生物制药有限公司 4 CYHS2601729 聚乙烯醇滴眼液 合肥诺瑞特制药有限公司 4 CYHS2601733 甲磺酸倍他司汀片 南京易亨制药有限公司 4 CYHS2601731 玻璃酸钠滴眼液 杭州国光药业股份有限公司 4 CYHS2601735 玻璃酸钠滴眼液 杭州国光药业股份有限公司 4 CYHS2601734 雷美替胺片 广州绿十字制药股份有限公司 3 CYHL2600083 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 匹妥布替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2600083 匹妥布替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2600082 甲磺酸洛美他派胶囊 Chiesi Farmaceutici S.p.A. 5.1 JXHS2600081 甲磺酸洛美他派胶囊 Chiesi Farmaceutici S.p.A. 5.1 JXHS2600080 甲磺酸洛美他派胶囊 Chiesi Farmaceutici S.p.A. 5.1 JXHS2600079 甲磺酸洛美他派胶囊 Chiesi Farmaceutici S.p.A. 5.1 JXHS2600078 迪纳西米单抗注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSS2600067 迪纳西米单抗注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSS2600066 迪纳西米单抗注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSS2600065 迪纳西米单抗注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSS2600064 迪纳西米单抗注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSS2600068 伊匹木单抗注射液 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 3.1 JXSS2600063 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2600284 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2600283 MK-4716片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2600282 MK-4716片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2600281 MK-4716片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2600280 LNP023胶囊 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600285 塞伐艾替尼片 Bayer AG 2.4 JXHL2600278 塞伐艾替尼片 Bayer AG 2.4 JXHL2600277 贝组替凡片 Merck Sharp & Dohme LLC 2.4 JXHL2600279 注射用MK-5909 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXSL2600175 NN2802 NOVELTY NOBILITY Inc. 1 JXSL2600174 PF-08634404 Pfizer Inc. 1 JXSL2600173 AZD5335 AstraZeneca AB 1 JXSL2600172 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 2.2 JXSL2600177 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 2.2 JXSL2600176 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 CHA756丸 诺贝生物医药科技(山东)有限公司 1.1 CXZL2600065 银杏二萜内酯滴丸 江苏康缘药业股份有限公司 2.1;2.2;2.3 CXZL2600064 舒筋健腰丸 广州白云山陈李济药厂有限公司 2.3 CXZL2600063 温经汤颗粒 山东齐都药业有限公司 3.1 CXZS2600037 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 咸达数据2026年5月每月药讯已出！ 关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202605” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。