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A Phase I Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of TR128 in Patients With Advanced Solid Tumors
This is a open-label, 3+3 design, dose escalation and expansion, phase I study, to evaluate the safety and tolerability, and to determine the Recommended Phase II Dose (RP2D) of TR128 when administered qd in patients with advanced solid tumors. Up to 5 cohorts of 3-6 patients each will be treated in dose escalation phase of the study. One cycle is 28 days. Dose expansion phase to further evaluate the safety, tolerability and preliminary anti-tumor activity of TR128 at the RP2D.
TR128 治疗晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学的Ⅰ期临床试验
评估TR128胶囊单药口服给药在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性,确定剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD)和II期临床试验推荐剂量(RP2D)
A Phase I Clinical Study to Characterize Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of TR115 in Patients With Relapsed / Refractory Non-Hodgkin's Lymphoma or Advanced Solid Tumors
A phase 1 dose escalation and expanded cohort study of TR115 in the treatment of adult patients with relapsed/refractory non-hodgkin's lymphoma or advanced solid tumors.
100 项与 安徽中科拓苒药物科学研究有限公司 相关的临床结果
0 项与 安徽中科拓苒药物科学研究有限公司 相关的专利(医药)
✔ 注册签到.....................PART 1
✔ 交通指南.....................PART 2
✔ 住宿安排.....................PART 3
✔ 特色活动.....................PART 4
✔ 会议详情.....................PART 5
01
注册签到
SIGN IN
会议地址
成都市郫都区西芯大道1号 成都新希望高新皇冠假日酒店
签到地点
成都新希望高新皇冠假日酒店二楼宴会厅签到处
签到时间
展商签到:
8月21日(会前一天)14:00-18:00
展商/参会签到:
8月22日(大会第一天)08:00-17:00
8月23日(大会第二天)08:00-17:00
☆请您携带好个人名片或身份证,凭会议短信二维码至签到处进行签到。
02
交通指南
TRAFFIC
飞机
距离成都双流国际机场约25公里 ,驾车35分钟
距离成都天府国际机场约80公里,驾车65分钟
高铁
距成都东站30km,全程35分钟
距成都南站22km,全程34分钟
距成都火车北站12km,全程20分钟
会议酒店可以免费停车
03
住宿安排
STAY
参会人员预订酒店时,可报“2024天府生物医药产业发展与合作大会”即享受酒店优惠住宿价。
成都新希望高新皇冠假日酒店 (会议酒店)
地址:成都市郫都区西芯大道1号
预定方式:扫描上图二维码预定协议价:大床/标间 ¥580含早
如遇订房问题,请联系酒店联系人:
蒋经理18008020637
成都新希望高新中心假日酒店(会议酒店)
地址:成都市郫都区西芯大道1号
预定方式:扫描上图二维码预定协议价:大床/标间 ¥480含早
如遇订房问题,请联系酒店联系人:
蒋经理18008020637
04
特色集章打卡活动
EVENT
会议现场设置 集章打卡活动
丰富好礼,等您来赢!!!
↓↓↓
特等奖:华为擎云平板电脑
一等奖:小米手环 二等奖:恒温杯套装
三等奖:解压玩具
集章规则:
① 会场签到处领取抽奖券后,凭抽奖券,至2F展位打卡盖章
② 成功集章后,可至2F抽奖&服务处领取对应数量刮刮乐。
集满所有章,可领取一张刮刮乐
投壶活动中,持有3支壶矢投中一支,可领取一张刮刮乐
*最终解释权归主办方所有
05
会议详情
CONFERENCE
部分参会企业
免费门票有限,先到先得
滑动查看参会单位↓ ↓
1. 成都生物制品研究所有限责任公司
2. 四川里来思诺生物科技有限公司
3. 亦度生物
4. 重庆华智生物制药有限公司
5. 诺合泰生物科技(重庆)有限公司
6. 四川三叶草生物制药有限公司
7. 威斯津生物
8. 成都安哲斯生物医药科技有限公司
9. 四川唯拓生物医药有限公司
10. 成都新协创医药科技有限责任公司
11. 四川制药制剂有限公司
12. 非凡生物
13. 宸安生物
14. Primacyt Cell Culture Technology GmbH
15. 成都博生物科技有限公司
16. 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
17. 成都纳微金生物技术有限公司
18. 四川汇宇海玥医药科技有限公司
19. 北京弘进久安生物科技有限公司
20. 迈克生物股份有限公司
21. 贵州百灵企业集团制药有限公司
22. 四川天府南格尔生物医学有限公司
23. 健进制药
24. 成都普赛睿
25. 复星安特金(成都)生物制药有限公司
26. 英德生物
27. 成都古格尔生物技术有限公司
28. 成都优赛诺生物科技有限公司
29. 成都苑东生物
30. 成都蓉生药业
31. 成都诺信高创
32. 方达医药
33. 四川新斯顿制药
34. 四川韦斯实验室系统工程有限公司
35. 成都康华生物制品股份有限公司
36. 成都先导药物开发股份有限公司
37. 成都康华生物股份有限公司
38. 成都史纪生物制药有限公司
39. 迈科康
40. 成都药明生物
41. 成都迈科康生物科技有限公司
42. 四川三叶草生物制药
43. 长睿生物技术(成都)有限公司
44. 四川厌氧生物科技有限责任公司
45. 汇宇制药
46. 南京融捷康生物科技有限公司
47. 成都新诺明生物科技有限公司
48. 成都奥达生物科技有限公司
49. 成都臻拓医药
50. 上海成泰
51. 海创药业股份有限公司
52. 四川康克俞
53. 成都启晟合研
54. 成都康华生物制品有限公司
55. 四川至善唯新生物
56. 华中农业大学
57. 成都华西临床研究中心有限公司
58. 成都诺迪康生物制药有限公司
59. 成都地奥九泓制药厂
60. 成都微芯药业有限公司
61. 迪瑞药业(成都)有限公司
62. 成都康弘药业集团股份有限公司
63. 西南大学
64. 成都市聚禾生物科技有限公司
65. 重庆美莱德生物医药有限公司
66. 雅伦生物科技(北京)有限公司
67. 重药集团生物
68. 四川天丞长洪科技有限公司
69. 华津医药科技有限公司
70. 海普瑞药业
71. 杰析咨询
72. 航信资本
73. 北京思睦瑞科
74. 成都康弘生物科技有限公司
75. 成都海博为药业有限公司
76. 华神生物
77. 成都华神科技集团股份有限公司
78. 成都科伦精准生物科技有限公司
79. 新华瑞恒投资基金
80. 成都博奥生物
81. 四川省健康基金
82. 锐翎资本
83. 翌圣生物
84. 四川汇宇
85. 成都登隆生物
86. 深圳市江川医药
87. 成都倍特
88. 成都先衍生物
89. 西部战区总医院
90. 海博特医药科技(成都)有限公司
91. 成都臻拓医药科技有限公司
92. 成都登隆生物科技有限公司
93. 康弘药业
94. 百英生物
95. RVAC Medicines
96. 成都达硕实验动物有限公司
97. 成都明慈医药科技有限公司
98. 西南化工研究设计院有限公司
99. 国药集团西南医药有限公司
100. 谱尼医药
101. 翌圣生物科技股份有限公司
102. 重庆恒誉康医药科技有限公司
103. 重庆美莱德药物安全评价研究中心
104. 成都优赛诺
105. 江阴迈康升华生物医药有限公司
106. 四川爱德科技
107. 四川爱德科技有限公司
108. 瑞普利金
109. 四川科伦药业股份有限公司
110. 华神科技
111. 高博医疗集团
112. 苏州高迈药业有限公司
113. 鲲鹏基因
114. 中鼎开源
115. 成都循迹加速生物科技有限公司
116. 成都德尼斯生物技术有限公司
117. 四川大学
118. 成都威斯克生物医药有限公司
119. 四川迪亚
120. 国药集团重庆医药设计院
121. 重庆医科大学
122. 中国药科大学
123. 华领医药
124. 成都华西海圻医药科技有限公司
125. 成都倍特药业有限公司
126. 四川协力制药股份有限公司
127. 成都诺恩基因科技有限公司
128. 成都碧傲竞生物科技有限公司
129. 成都康弘药业
130. 成都仁域生物技术有限公司
131. 成都金瑞基业生物科技有限公司
132. 成都倍特药业股份有限公司
133. 四川新荷花中药饮片股份有限公司
134. 四川钧慧生物科技有限公司
135. 成都先导
136. 四川大学华西医院
137. 倍特药业
138. 成都中医药大学
139. 四川康德赛医疗科技有限公司
140. 成都景泽生物制药有限公司
141. 成都睿琪生物科技有限公司
142. 成都奥达
143. 成都博腾药业
144. 成都格灵素生物科技有限公司
145. 成都添福瑞生物科技有限公司
146. 成都百裕
147. 信立泰(成都)
148. 西南科技大学
149. 四川科瑞德制药股份有限公司
150. 成都前路通生物科技有限公司
151. 成都赜灵生物医药科技有限公司
152. 成都摩诃大龙医药科技有限公司
153. 四川尚锐分析检测有限公司
154. 成都康弘生物
155. 成都赛璟生物医药科技有限公司
156. 四川科瑞德制药
157. 四川汇宇制药股份有限公司
158. 成都药明康德新药开发有限公司
159. 成都诺和晟泰生物科技有限公司
160. 成都华捷明生物科技有限公司
161. 四川安可康生物医药公司
162. 成都嘉葆药银医药科技有限公司
163. 重庆科技风险投资有限公司
164. 成都朗谷生物科技股份有限公司
165. 成都博鸿远阳科技有限公司
166. 成都迈克康生物科技有限公司
167. 四川大学华西药学院
168. 恒瑞源正
169. 一临云(深圳)科技有限公司
170. 成都药康
171. 成都药康生物科技有限公司
172. 成都药明康德
173. 成都简则医药技术有限公司
174. 成都柏腾医药有限公司
175. 成都晶百奥生物科技有限公司
176. 成都国为生物医药有限公司
177. 成都德同西部投资管理有限公司
178. 成都标尺
179. 成都普赛睿生物医药科技有限公司
180. 四川汇宇制药有限公司
181. 四川远大蜀阳药业有限责任公司
182. 成都安永鼎业生物有限公司
183. 成都银创交医疗产业孵化器
184. 捷思英达
185. 成都百裕制药股份有限公司
186. 四川子腾医药股份有限公司
187. 四川奥邦药业
188. 成都迈科康
189. 成都里来生物科技有限公司
190. 中科谱研(成都)科技有限公司
191. 成都远睿
192. 成都四面体药物研究有限公司
193. 四川美域高生物医药科技有限公司
194. 成都微芯药业
195. 成都中润盈海科技
196. 上海鹿明生物科技有限公司
197. 西藏诺迪康药业股份有限公司
198. 南京世和基因股份有限公司
199. 福瑞莱(成都)科技有限公司
200. 成都施桂行医药科技有限责任公司
201. 成都百乐科技有限公司
202. 上海萌薇生物医疗科技有限公司
203. 成都凡微析医药科技有限公司
204. 四川省原子能研究院核技术医学应用研究所
205. 四川省原子能研究院
206. 礼来制药
207. 三优生物
208. 上海百英生物
209. 成都纽瑞特医疗科技股份有限公司
210. 成都西岭源药业有限公司
211. 好医生集团
212. 天士力医药集团股份有限公司
213. 深圳海普瑞药业
214. 洪泰基金
215. 康景生物
216. 默沙东
217. 星识咨询
218. 成都百裕制药有限公司
219. 百济神州(广州)创新科技有限公司
220. 重庆恒誉康医药科技
221. 泸州国家高新区医药产业园区管委会
222. 南京海纳医药
223. 国投创业
224. 泓博医药
225. 成都中昆德润科技有限公司
226. 四川东富龙
227. 国药锦奇
228. 赛诺哈勃药业(成都)有限公司
229. CGL Consulting
230. 深圳前海金融管理学院
231. 百开盛上海
232. 杭州大立过滤
233. 珠海舒桐医疗科技有限公司
234. 中国细胞精益制造创新平台
235. 南京云桥璞瑞生物科技有限公司
236. 上海贺维斯特医药科技有限公司
237. 正大天晴药业集团股份有限公司
238. IDG资本
239. 广东普罗凯融生物医药科技有限公司
240. 成都康弘药业股份有限公司
241. 勃林格殷格翰
242. 四川省疾病预防控制中心
243. 雅本化学股份有限公司
244. 和铂医药
245. 易慕峰
246. 北京康弘生物医药有限公司
247. 中城生物医药产业园
248. 成都智悦生物
249. 四川兴川重点项目股权投资基金管理有限公司
250. 成都维瑾柏鳌生物医药科技有限公司
251. 成都康弘
252. 夸克医药中国有限公司
253. 成都国为生物
254. 策源资本
255. burkert
256. Inmagene Biopharmaceuticals
257. 国寿股权投资有限公司
258. 成都高新策源投资集团有限公司
259. 湖南慧泽生物医药科技有限公司
260. 明度智云
261. 华盈生物
262. 临研通无锡有限公司
263. 四川新斯顿
264. 百济神州
265. 维梧资本
266. 成都国为
267. 成都赛恩吉诺生物科技有限公司
268. 信立泰
269. 人福医药集团
270. 武汉康复得生物
271. 贝达药业
272. 上海中医药大学
273. 上海嘉融生物科技有限公司
274. 三生
275. 成都瑞尔医药
276. 宁波酶赛生物工程有限公司
277. 海默尼药业
278. 誉衡药业
279. 雅法资本
280. 阳光七星投资集团
281. 深圳信立泰
282. 康君资本
283. 济民可信
284. 中国医药研究开发中心有限公司
285. 南京传奇生物科技有限公司
286. 天风证券
287. RTWfunds
288. RTW Investment LP
289. 成都伊诺达博医药科技有限公司
290. 成都安永鼎业生物技术有限公司
291. 诚源保险经纪有限公司
292. 河南大学
293. 北京汇智和源生物技术有限公司
294. 成都百创汇生物科技有限公司
295. 銘丰资本
296. 北京精诚医药
297. 苏州博腾
298. JnJ Innovation
299. 斯坦德生物医药
300. 致道资本
301. 苏州瑞博生物技术股份有限公司
302. 卡博金艾美斯医药上海有限公司
303. 四川思柏沃
304. 倚锋资本
305. 百诺因
306. 大湾生物
307. 惟精资本
308. 成都捷步人力资源有限公司
309. 成都捷步企业咨询管理有限公司
310. 南京方腾
311. 上海柯林布瑞
312. 成都峰际生物
313. 国科健信(北京)科技有限公司
314. 宁波美诺华药业股份有限公司
315. 美诺华
316. 安可康
317. 中怡保险经纪有限责任公司
318. 金斯瑞生物
319. 金斯瑞
320. 纽瑞特
321. OnQuality Pharmaceuticals
322. 舟渡资本
323. 北京汇智和源生物科技有限公司
324. 上海安掖医药
325. 太平创新
326. 健顺生物
327. 苏州依科赛生物科技股份有限公司
328. 杭州中美华东制药有限公司
329. 国信医药
330. CGP
331. 上海相马家网络科技有限公司
332. 中国科学院成都生物研究所
333. 翰森制药
334. 易东方咨询(北京)有限公司
335. 深圳市创东方投资
336. 安图生物
337. 上海医芯资本
338. 创东方
339. 西子美兆健康惯例公司
340. 中国医学科学院肿瘤医院
341. 创东方投资
342. JT 咨询公司
343. 康龙化成
344. 浙江京新药业股份有限公司
345. 青澜基金
346. 光华开源
347. 上海熙华医药科技有限公司
348. 赛特医药
349. 正大天晴
350. IntelliPro
351. 苏州创胜医药集团
352. 海松
353. Labcorp
354. 宁波礼达先导生物技术有限公司
355. 北京容天汇海科技有限公司
356. 东晟凯瑞医药科技有限公司
357. 成都盛迪医药股份有限公司
358. 竞天
359. GGV
360. 浙商证券
361. 国海创新资本投资管理有限公司
362. 睿正富资本
363. SC AMC
364. 启东市生物医药产业局
365. 润药仁智科技有限公司
366. 成都栩哲医药科技有限公司
367. 无锡佰翱得生物科学有限公司
368. 四川科伦药物研究院
369. 科伦药物研究院
370. peplib
371. 聚焦基金
372. 金瑞勋和
373. 迈思睿
374. 成都康弘制药有限公司
375. 四川科伦博泰
376. 幂方健康基金
377. 四川省干细胞技术与细胞治疗协会
378. Crownbio
379. 海思科医药
380. 四川迈可隆生物科技有限公司
381. 凯恩科生物医药技术有限公司
382. 一临云深圳科技有限公司
383. 创响生物
384. 辽宁成大股份有限公司
385. 循远资产
386. 泰福资本
387. 金赛药业
388. 杉本思
389. 北京市中伦文德(成都)律师事务所
390. 普瑞盛医药
391. 丹擎医药
392. 广州华银医学研究所有限公司
393. HITGEN Inc.
394. 白帆生物
395. 上海药明康德新药开发有限公司
396. 楹联健康基金
397. 成都西岭源
398. 中国医药城
399. 珂阑医药(上海)科技有限公司
400. Handwell
401. Amgen
402. 国药集团成都信立邦生物制药有限公司
403. 上海杭贵投资
404. 四川明瑞佳生物科技有限公司
405. 兰州大学
406. 成都
407. 天津医药集团
408. 苑东生物
409. 毕马威
410. 泰州医药城投资促进中心
411. 北京维通利华实验动物技术有限公司
412. 大成
413. 广州誉衡生物
414. Danaher
415. 奥睿药业
416. 指数资本
417. 普瑞金
418. 科睿唯安
419. 上海赛陇生物科技有限公司
420. 上海艾力斯医药科技有限公司
421. 四川语言桥信息技术有限公司
422. 复宏汉霖
423. 天津医药
424. 美谷分子仪器(上海)有限公司
425. 博瑞医药
426. 苏州源起材料科技有限公司
427. 科创先锋生物医药
428. 苏州晶云星空制药有限公司
429. 四川莱博瑞实验设备有限公司
430. 无
431. 苏州晶云药物科技股份有限公司
432. 泰州医药高新技术产业园区
433. 成都海关技术中心
434. 苏州浦合医药科技有限公司
435. 成都地奥制药集团
436. 杭州倍沃医学科技有限公司
437. 宏源汇富投创业投资有限公司
438. 济峰资本
439. 碧迪
440. 亚什兰中国投资有限公司
441. 势为资本
442. 柯林桥
443. 成都药融云科技
444. 松禾
445. 深圳市创新投资集团有限公司
446. 国投招商投资管理有限公司
447. 上海药坦药物研究开发有限公司
448. 中生成都所
449. Illumina
450. 建信股权投资
451. 健壹资本
452. 国舜投资
453. 中国医学科学院肿瘤医院GCP中心
454. 丝路产业与金融国际联盟
455. 上海交大成都生物医药创新中心
456. LGC
457. 西南交通大学
458. 四川格林泰科生物科技有限公司
459. 凯诺
460. 梵逸晟康
461. 上海艾力斯医药科技股份有限公司
462. 梵逸晟康(fine think bio)
463. 艾斯拓康医药科技有限公司
464. 爱斯特(成都)生物制药股份有限公司
465. 苏州工业园区生物产业发展有限公司
466. 上海庐雍资产
467. 上海标度百奥生物技术有限公司
468. 黎曼猜想
469. 南京炘鑫企业管理咨询有限公司
470. YAFO capital
471. 成都先进资本管理有限公司
472. 都创(上海)医药科技股份有限公司
473. 英大保险资产管理有限公司
474. 中航安盟财产保险有限公司
475. 北京银满私募基金管理有限公司
476. 智银资本
477. 募齐
478. 麦奇柯技术咨询有限公司
479. 腾瑞制药
480. isk
481. 赋生康(上海)生物科技有限公司
482. 华银金融投资
483. 达武创投
484. JC
485. 苏州美诺医药
486. 云九资本
487. 北京星亢原生物科技有限公司
488. LYFE Capital
489. 冠科生物
490. 成都欧林生物科技股份有限公司
491. 成都捷步企业管理咨询有限公司
492. 成都捷步人力
493. 罗氏
494. 重庆博腾制药科技股份有限公司
495. 海思科
496. 长春金赛药业有限责任公司
497. 北京基医
498. 集萃
499. 苏州创胜医药有限公司
500. 上海济煜医药科技有限公司
501. 源来资本
502. 北京安必奇生物科技有限公司
503. informa group
504. 和径医药
505. 成都诺贝曼生物科技有限公司
506. 科兴生物医药股份有限公司
507. ICON
508. 百富健康
509. Informa
510. 成都超算中心
511. 嘉兴特科罗生物科技有限公司
512. 费米善科技
513. 优美医学管理(西安)有限公司
514. OPT Consulting
515. 和黄医药
516. 成都万普盛达企业管理咨询有限公司
517. 中晟全肽
518. 长春高新技术产业(集团)股份有限公司
519. 泰普迈(苏州)医药科技有限公司
520. 诺华研发
521. 南京科默
522. 泓迅生物科技
523. 泰普迈(苏州)医药科技有限公司
524. 浙江天宇药业股份有限公司
525. 中南大学湘雅医院
526. 浙江新和成股份有限公司
527. 深圳北鲲云计算有限公司
528. 元璟资本
529. 中山大学
530. 奥星集团
531. 祥瑞生物
532. 上海艾萨肯企业管理咨询有限公司
533. 四川大学生物治疗国家重点实验室
534. 四川科伦药物研究院有限公司
535. 上海优弗实验室设备有限公司
536. xwang@gyasset.com
537. Novotech China
538. 博腾
539. 星奕昂
540. 德勤中国
541. 鼎晖百孚
542. EdiGene
543. 四川伯雅特企业管理咨询有限公司
544. 慕石资本
545. 珃诺生物医药科技有限公司
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548. 复旦大学
549. 成都方向标尺咨询有限公司
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552. 药明
553. 浪潮电子信息产业股份有限公司
554. 稀奇资本
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557. 三生制药
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567. 上海艾萨肯企业管理有限公司
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来源 | 药智网作者 | 中华小吃01国内化药1类新药新增IND品种227个国内1类新药新增品种数量,是衡量2022年全年我国创新药研发进展的重要数据之一。在2019年化药1类新药注册新增品种首次超过100个以后,2020、2021两年内几乎是以近50%的速度快速增长,2021年全年的化药1类IND新增品种数量为243个。在新药开发迎来井喷式势头之后,开发的节奏正在逐渐减缓,并趋向平稳。截至2022年12月26日(全文以此时间统计),通过对国内新药注册申报1类品种(化药)进行统计并对数据进行逐一确定,2022年全年国内化药1类品种新增数量应为227个。 关注赛柏蓝,回复关键词“IND”查看完整名单。图1 2019-2022全年中国化药1类IND首次申报-受理品种统计02恒瑞领跑,一骑绝尘申办方维度,仅从注册的申报企业来看(不关联子母公司),2022年国内注册申报IND新增品种数量最多的企业为山东盛迪,共7个品种。紧随其后的申报企业依次为齐鲁制药、江苏恒瑞、东阳光药业、中美华世通生物、盛世泰科生物、广州必贝特医药、江苏恩华等等。而进一步关联,恒瑞医药成绩突出,本年度恒瑞(包括广东恒瑞、江苏恒瑞、山东盛迪、成都盛迪)大约有14个品种首次申报IND,应为本年度化药IND新增品种数量最多的企业。图2 2022年国产1类化药新药IND申请数量较多的企业032022全年首次申报-受理的IND品种新药IND阶段品种,基于申办方的开发策略不同,对外披露信息的程度也不同。通过查询,将部分新增品种的重点信息进一步摘录如下(以时间排序)。➣NO.1:GNP开发公司为广州雷恩康亚生物医药科技有限公司,临床适应症应为肺动脉高压以及心衰合并肺动脉高压。GNP是由17个氨基酸组成,并通过半胱氨酸二硫键相连的环状结构,来自于东非绿曼巴蛇的毒腺组织。➣NO.2:HSK36273开发公司为海思科医药集团股份有限公司,静脉给药,临床拟用于血液透析及术中患者的全身抗凝。作为一种小分子高选择XIa因子抑制剂,HSK36273具有高效、起效快、解离快等特点。已有研究表明,其疗效与肝素相当,同时安全性更好。➣NO.3:SCR-6920开发公司为江苏先声药业有限公司,是一款口服蛋白精氨酸甲基转移酶5(PRMT5)抑制剂,为合成致死领域抗肿瘤药物,临床适应症为晚期恶性肿瘤。该品种具有PRMT5高抑制活性和高选择性,药代证实其易分布于肿瘤内,肿瘤内药物浓度与血浆药物浓度比值是其他在研PRMT5抑制剂的10倍左右,有望降低靶点相关的血液毒性。➣NO.4:AC682开发公司为冰洲石生物科技(上海)有限公司,作用靶点为ER,是一款PROTAC产品。该品种已获得美国FDA的临床批准,适应症为ER+/HER2-局部晚期/转移性乳腺癌。➣NO.5:FHND5071开发公司为江苏正大丰海制药有限公司,为一种RET选择性抑制剂,具更优的体内药效特点、更高的肿瘤组织分布以及更低的有效剂量,同时还可以透过血脑屏障,对于原发或转移至中枢神经系统的肿瘤具有潜在的疗效。➣NO.6:DAJH-1050766开发公司为成都地奥九泓制药厂,是一款四代EGFR抑制剂。结构上同二代ALK抑制剂布加替尼和四代EGFR抑制剂BPI-361175的结构具有一定的相似性。➣NO.7:SMP-100开发公司为科岭源生物科技(深圳)有限公司,是一种选择性5-羟色胺3(5-HT3)受体部分激动剂。该品种可与5-HT3受体有高亲和性和高选择性,口服药代动力学特性较好,与其他药物相互作用低。➣NO.8:QR056251开发公司为武汉朗来科技发展有限公司,该品种为ROCK抑制剂,临床拟用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。➣NO.9:ABSK043开发公司为上海和誉生物医药科技有限公司,为一种PD-L1抑制剂,具有选择性高、生物利用度较好的特点,临床前数据证实了该品种的强效抑制效果,以及在多个临床前模型中的抗肿瘤效果。➣NO.10:DC05F01开发公司为北京双鹤润创科技有限公司,是一种Fascin蛋白抑制剂,为抗肿瘤口服品种。同时该品种是华润双鹤通过创新事业部从美国NOVITA引进的跨境创新药合作项目。据报道该品种的相关研发项目累计已至少投入研发费用1.49亿元。➣NO.11:ASC60开发公司为歌礼生物科技(杭州)有限公司,是一款强效、高选择性、安全的口服小分子脂肪酸合成酶抑制剂,拟用于治疗晚期实体瘤。➣NO.12:HHT120开发公司为上海华汇拓医药科技有限公司,是一款靶向凝血酶抑制剂,拟口服用于预防骨科大手术术后的静脉血栓栓塞症。目前,公司在该项目上已合计至少投入研发费用约人民币2898万元。➣NO.13:QY101开发公司为启元生物(杭州)有限公司,是一款磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,以软膏剂临床拟用于特应性皮炎的治疗。临床前试验已初步显示了良好的PK特性,较好的药效和安全性。➣NO.14:H002开发公司为南京红云生物科技有限公司,是一款四代EGRF抑制剂,具有针对多种EGFR突变的广谱性和高选择性,在临床前研究中显示出广泛而持久的抗肿瘤活性,且安全性良好。➣NO.15:Y-3开发公司为南京宁丹新药技术有限公司,为抗缺血性脑卒中新药。Y-3是目前全球唯一在研的全新结构小分子PSD-95/nNOS解偶联剂,药效明确,安全性良好,药代性质稳定,能够透过血脑屏障,无被纤溶酶降解的风险。➣NO.16:LNK01004开发公司为凌科药业(杭州)有限公司,临床拟用于银屑病的治疗。据悉该品种可以同时抑制多个与银屑病相关的炎症细胞因子和疾病诱导信号通道,具有较好的功效潜力。➣NO.17:HSK36212开发公司为海思科医药集团股份有限公司,是自主研发的一种核因子相关因子通路小分子激动剂,临床拟用于治疗慢性肾脏病及急性肾损伤引起的肾脏疾病。➣NO.18:RGT-419B开发公司为上海齐鲁锐格医药研发有限公司,临床有望改善目前已上市的CDK4/6抑制剂的安全性,并克服耐药性。该品种的单药活性,与abemaciclib和palbociclib相比,对ER+肿瘤细胞生长的抑制作用更大。➣NO.19:QHL-236开发公司为上海亲合力生物医药科技股份有限公司,是一种结构新颖的紫杉类新药,可在肿瘤部位聚集和释放药效,从而显著降低化疗毒副作用和提升疗效。临床拟用于实体瘤的治疗。➣NO.20:BEBT-305开发公司为广州必贝特医药股份有限公司,是全球首个口服治疗银屑病和其他自身免疫性疾病的二代HSP90抑制剂,通过下调或降解参与自身免疫和炎症相关的多种细胞因子,抑制T细胞参与的自身免疫和炎症反应。➣NO.21:SYHX2005开发公司为石药集团欧意药业有限公司,是一种高选择性FGFR4抑制剂,具有优异的体内外活性和良好的安全性,临床拟用于晚期实体瘤的治疗。➣NO.22:XTR006开发公司为北京先通国际医药科技股份有限公司,是一种Tau蛋白神经纤维缠结(NFT)脑部正电子发射断层扫描成像的放射性诊断显像剂。➣NO.23:EVER001开发公司为云顶新耀医药科技有限公司,是新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,临床拟用于治疗肾小球疾病。➣NO.24:QR060127开发公司为武汉朗来科技发展有限公司,是一种TRPC5抑制剂,通过阻断FSGS等肾脏疾病足细胞RAC1过度激活引起的肌动蛋白重构,阻碍足细胞从基底膜脱落,维持肾小球屏障系统的完整性,临床拟用于炎症性疼痛和局灶性阶段性肾小球硬化症等疾病的治疗。➣NO.25:XZB-0004开发公司为轩竹生物科技股份有限公司,是一款高活性和高选择性的AXL靶向抑制剂,临床拟用于晚期实体瘤、血液系统恶性肿瘤的治疗。➣NO.26:ASK0912开发公司为江苏奥赛康药业有限公司,是一种抗菌药物,对临床严重耐药的革兰氏阴性菌(G-)具有广谱活性,多项体内外药效研究显示抗菌活性强于多黏菌素B和E,并且毒性降低。➣NO.27:TRN-157开发公司为山东鲁抗医药股份有限公司,为一种雾化吸入剂,临床拟用于治疗慢性阻塞性肺疾病,包括慢性支气管炎和肺气肿、伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。该项目已至少累计投入1491.45万元人民币。➣NO.28:INS018_055开发公司为英矽智能科技(上海)有限公司,是该公司依托AI药物发现平台生成的首个抗纤维化小分子抑制剂,用于治疗特发性肺纤维化。另,英矽智能宣布已完成INS018_055在澳大利亚的I期临床试验的多名受试者的给药。➣NO.29:RP903开发公司为君实润佳(上海)医药科技有限公司,是一种PI3K-α抑制剂,该品种具备抑制PI3K通路的潜力,并具有抑制细胞增殖作用。➣NO.30:JDB383开发公司为上海嘉葆药银医药科技有限公司,是经首创人源化PDX模型验证的集落刺激因子(CSF1R)抑制剂,可有效调节巨噬细胞的存活、增殖和分化。临床前药代显示JDB383吸收较快,生物利用度较好。➣NO.31:JS116开发公司为上海君实生物医药科技股份有限公司,是一种具有全新结构的KRASG12C小分子不可逆共价抑制剂,用于治疗KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者。临床前研究表明,JS116具有较宽的安全窗,良好的有效性和安全性。➣NO.32:ceralasertib开发公司为阿斯利康全球研发(中国)有限公司,为一款ATR抑制剂,该品种全球最高阶段已进入临床II~III期,临床使用该药单药或联合疗法针对多种肿瘤的临床试验。➣NO.33:WJ13404开发公司为苏州君境生物医药科技有限公司,为一款四代EGFR抑制剂,拟用于EGFR突变非小细胞肺癌和其他实体瘤的治疗。➣NO.34:ZKLJ02开发公司为云南中科龙津生物科技有限公司,是一款抗凝药,作用机制为抑制接触激肽系统关键靶标FXII和KLK、阻断凝血瀑布反应和炎症级联信号通路,临床拟用于急性缺血性脑卒中以改善神经功能缺损。该品种来源于森林山蛭,后经人工合成,是一种多肽类候选药物。➣NO.35:CGT-1881开发公司为盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司,口服给药,临床适用于非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤的治疗。➣NO.36:CGT-9475开发公司为盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司,是一款间变性淋巴瘤激酶抑制剂,临床拟解决耐药性和中枢神经系统转移,癌种仍指向非小细胞肺癌及其脑转移。➣NO.37:HH3806开发公司为上海海和药物研究开发股份有限公司,是一种BD2选择性BET抑制剂,对BD2结构域的抑制活性是BD1的200多倍。在临床前研究的动物实验中,相比非选择性的BET抑制剂,HH3806保留了对部分实体瘤和血液瘤的良好药效,但对正常细胞的杀伤大幅减少,消化道和血液学毒性显著降低。➣NO.38:NRT6003开发公司为成都纽瑞特医疗科技股份有限公司,是一款选择性内照射治疗(SIRT)用放射性微球,即通过以炭微球为载体负载高活度的放射性钇[90Y]而得,临床拟开发治疗转移性肝癌。➣NO.39:RFUS-144开发公司为宜昌人福药业有限责任公司,是一种选择性阿片受体激动剂,临床用于治疗瘙痒症。非临床研究数据证实其具有高亲和性和高选择性,镇痛效果确切,兼具良好的安全性和耐受性,无成瘾、心脏、呼吸抑制等不良反应。➣NO.40:CIGB-814开发公司为山东鲁抗医药股份有限公司,是一种HSP60的CD4+T细胞表位的修饰肽配体,临床用于治疗类风湿性关节炎。➣NO.41:BGM0504开发公司为博瑞生物医药(苏州)股份有限公司,是一款GLP-1和GIP受体双重激动剂,以产生控制血糖、减重和治疗NASH等生物学效应,展现多种代谢疾病治疗潜力。➣NO.42:RJ4287开发公司为南京奥利墨斯医药科技有限公司,是一款新型的THRβ选择性激动剂,以通过促进肝脏脂代谢和降低脂毒性来改善NASH。PS:该品种同步计划美国FDA的注册申报。➣NO.43:ICP-490开发公司为北京诺诚健华医药科技有限公司,是一款通过该公司的分子胶平台开发的新型靶向蛋白降解剂,即通过与CRL4 CRBN-E3泛素连接酶复合物的底物受体CRBN特异性结合,可诱导淋巴转录因子Ikaros和Aiolos的泛素化和降解,从而诱导细胞凋亡,临床拟用于治疗多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤等血液肿瘤。➣NO.44:WS015开发公司为中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司,是一种口服不吸收的高分子聚合物创新药。PS:该品种的获批,进一步证明中美华世通在高分子聚合物药物领域的创新研发能力。➣NO.45:HS248开发公司为瀚晖制药有限公司,是一种高选择性的PI3Kγ抑制剂,可通过促进巨噬细胞向抗肿瘤的表型极化,增强肿瘤微环境中CD8+T细胞的活化来抑制肿瘤生长和转移,临床拟与PD-1等免疫检查点抑制剂进行联用,有望为PD-1抑制剂耐药性患者带来更多获益。➣NO.46:HRS-8427开发公司为江苏恒瑞医药股份有限公司,是一款抗菌药物,通过抑制细胞壁的生物合成发挥抑菌杀菌作用,临床前显示其在多个标准菌株和临床分离菌株构建的小鼠感染模型中发挥抗菌药效,安全性良好。PS:该品种已至少投入研发费用约3307万元。➣NO.47:HRS-1167开发公司为江苏恒瑞医药股份有限公司,该品种是通过抑制肿瘤细胞增殖,发挥抗肿瘤作用,临床拟进行晚期实体肿瘤的治疗。PS:该品种已至少投入研发费用约1,879万元。➣NO.48:SPN0103-009开发公司为杭州澳赛诺生物科技有限公司,是一种新型、长效的GLP-1肽类似物,临床拟用于治疗2型糖尿病和肥胖症,并期望最终拓展到非酒精性脂肪肝和阿尔茨海默症。➣NO.49:APS03118开发公司为北京志健金瑞生物医药科技有限公司,是一种高选择性第二代RET抑制剂,临床拟用于针对RET基因改变导致的非小细胞肺癌、甲状腺癌、胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌、结直肠癌及其他晚期实体瘤的治疗,以及对第一代选择性RET抑制剂产生的耐药性的患者。➣NO.50:WJ-39开发公司为宁夏康亚药业股份有限公司,是一种基于糖尿病并发症关键靶点醛糖还原酶结构设计的喹啉酮乙酸类化合物,临床拟用于糖尿病肾病的治疗,以及肾功能的改善。➣NO.51:HRS-4642开发公司为江苏恒瑞医药股份有限公司,是一款KRAS G12D抑制剂,可靶向KRAS G12D突变,抑制肿瘤细胞增殖,是国内首个获批临床的KRAS G12D抑制剂。➣NO.52:HRS-5965开发公司为成都盛迪医药有限公司,可改善免疫复合物沉积导致的肾小球炎症,临床前显示其在大鼠肾炎模型中起到了显著的治疗性作用,安全性良好。PS:该品种已至少投入研发费用约2720万元。➣NO.53:氟[18F]思睿肽注射液开发公司为上海蓝纳成生物技术有限公司,是一种靶向PSMA的放射性体内诊断药物,与PSMA蛋白具有较高的特异性和亲和力,临床拟用于前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原阳性病灶的正电子发射断层扫描成像。➣NO.54:BB102开发公司为北京伯汇生物技术有限公司,是一款新型小分子激酶抑制剂,具有高选择性、作用机制新颖、对基因突变型肿瘤同样有效、安全性好等特点,临床拟用于治疗异常基因驱动的晚期实体肿瘤。➣NO.55:MT1011开发公司为陕西麦科奥特科技有限公司,是一种小分子广谱抗凝拮抗剂,拟开发用于接受抗凝剂治疗(如凝血因子Xa抑制剂)的患者因危及生命或无法控制的出血而需要逆转抗凝治疗时的使用。➣NO.56:CG001419开发公司为上海睿跃生物科技有限公司,是一款高选择性强效口服TRK蛋白降解剂,临床拟用于NTRK基因融合、NTRK基因点突变和NTRK基因扩增或过表达晚期或转移性成人实体瘤。➣NO.57:Exd391209开发公司为成都奥达生物科技有限公司,是一款长效降糖新药,拟用于2型糖尿病的治疗。该品种是通过氨基酸长效化修饰技术,对原有的多肽药物GLP-1受体激动剂进行“升级”处理,通过突变肽链关键位点,降低多肽酶解率、延长药物血浆半衰期,满足周给药甚至双周给药。➣NO.58:SAL0112开发公司为深圳信立泰药业股份有限公司,是一款胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)的口服小分子激动剂,临床拟用于2型糖尿病的治疗、及成人肥胖患者或超重患者的体重管理。➣NO.59:AC-003开发公司为爱科诺生物医药(苏州)有限公司,是一款靶向受体相互作用蛋白激酶1(RIPK1)的新型口服小分子抑制剂,能调节全身组织中的炎症和细胞死亡,临床拟用于特发性肺纤维化的治疗。➣NO.60:SR750开发公司为上海赛默罗德生物科技有限公司,是一款自主研发的治疗周围神经病理性疼痛候选药物,临床前研究结果显示,SR750具有较好的安全性和药代动力学特性。➣NO.61:VCT220开发公司为苏州闻泰医药科技有限公司,是一种新型非肽类口服小分GLP-1激动剂,能部分恢复胰岛β细胞功能,降低体重,改善血脂谱及降低血压,并且低血糖风险较小。临床拟用于2型糖尿病的治疗。➣NO.62:HRS-9821开发公司为广东恒瑞医药有限公司,是一款抑制呼吸道炎症、扩张支气管药物,临床拟用于慢性阻塞性肺疾病的维持治疗。PS:该品种已至少投入研发费用约2325万元。➣NO.63:SYHX2009开发公司为石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司,是一种选择性的NTRK和ROS1双靶点抑制剂,临床拟用于NTRK或ROS1基因重排/融合及其耐药突变阳性的实体瘤。➣NO.64:HRS-6209开发公司为江苏恒瑞医药股份有限公司,是一种选择性细胞周期阻断剂,可诱导肿瘤细胞发生G0/G1期阻滞,进而发挥抗肿瘤作用,临床拟用于晚期恶性肿瘤治疗。PS:该品种已至少投入研发费用约3014万元。➣NO.65:D3S-001开发公司为德昇济医药(无锡)有限公司,是一款高活性、高选择性、差异化的KRAS G12C抑制剂,具有成药性高,对靶点的抑制性强、抑制速度快、抑制完全,以及安全性好等潜在优势,临床拟开发用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤。➣NO.66:QLH11811开发公司为齐鲁制药有限公司,是一款四代EGFR抑制剂,可逆转C797S突变,同时也可抑制常见的ex19del、L858R以及T790M。另,该药还对多个肿瘤异种模型表现出优异的抑制活性。➣NO.67:EVT-401开发公司为浙江金华康恩贝生物制药有限公司,是一种非选择性阳离子通道P2X7抑制剂,临床拟用于类风湿性关节炎的治疗。PS:该品种已至少投入研发费用约2280万元。➣NO.68:WXSH0208开发公司为辰欣药业股份有限公司,是一种流感病毒RNA聚合酶抑制剂,可阻断病毒RNA的转录和复制,抑制流感病毒的增殖,临床拟用于甲型和乙型流感的治疗。PS:该品种已至少投入研发费用约4944.52万元。➣NO.69:RBD7022开发公司为苏州瑞博生物技术股份有限公司,是一款自主研发的针对ASGPR和PCSK9的siRNA疗法,临床拟用于治疗以低密度脂蛋白胆固醇升高为特征的原发性(家族性和非家族性)高胆固醇血症或混合型高脂血症。➣NO.70:Tinlarebant开发公司为倍亮生技医药(上海)有限公司,是一种口服的非维甲酸类RBP4小分子拮抗剂,可以减少和维持维生素A向眼睛的输送,以减少有毒维生素A副产物在眼组织中的积累,临床用于治疗青少年遗传性黄斑变性疾病。➣NO.71:GW201开发公司为北京广为医药科技有限公司,是一种高选择性、高亲和力的NMDA受体部分激动剂,临床拟开发用于治疗抑郁症。➣NO.72:BGB-15025开发公司为百济神州(苏州)生物科技有限公司,是一款造血干细胞激酶1(HPK1)抑制剂,在临床前研究中,抑制HPK1可有效促进T细胞激活,从而加强临床部分PD-1抑制剂的抗肿瘤活性。➣NO.73:HE009开发公司为南昌弘益药业有限公司,是一款S1P1小分子抑制剂,拟用于系统性红斑狼疮(SLE)的治疗。➣NO.74:YZJ-4729开发公司为上海海雁医药科技有限公司,是一种靶向μ-阿片受体(MOR)的小分子药物,可激活MOR受体。体外试验显示,YZJ-4729较TRV130有更高的选择性。体内在不同动物疼痛模型中均表现出剂量依赖性的强效镇痛作用,关键的呼吸抑制和便秘副反应都远远弱于吗啡,且明显好于TRV130。➣NO.75:ICP-248开发公司为北京诺诚健华医药科技有限公司,是一种新型的高选择性BCL2抑制剂,拟用于单药或与BTK抑制剂等其他药物联合治疗非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病等恶性血液系统肿瘤。➣NO.76:BGC1201开发公司为赣江新区博瑞创新医药有限公司,是一款RTK-RAS-MAPK信号通路靶向药物,拟用于晚期实体瘤的治疗。➣NO.77:BT-114143开发公司为赛诺哈勃药业(成都)有限公司,是一款全新小分子纤维蛋白溶解酶/酶原抑制剂,拟用于治疗和预防纤维蛋白溶解亢进引起的各种出血和疾病。➣NO.78:RG002开发公司为上海凌济生物科技有限公司,是一种不可逆pan-FGFR抑制剂,适应症为晚期恶性肿瘤。➣NO.79:GH55开发公司为勤浩医药(苏州)有限公司,是一款双机制ERK1/2抑制剂,它在抑制ERK1/2激酶活性的同时,抑制MEK对于ERK1/2的激活,临床拟开发用于MAPK信号通路突变的晚期实体瘤。➣NO.80:HT-101开发公司为苏州星曜坤泽生物制药有限公司,为一款GalNAc偶联的siRNA创新药物,临床用于乙肝相关治疗。➣NO.81:LF0001开发公司为杭州瓴方生物医药科技有限公司,是一款KRAS G12C抑制剂,临床拟开展用于KRAS G12C突变的肺癌、结直肠癌、胰腺癌及其他实体瘤的治疗。➣NO.82:XH-5102开发公司为上海勋和医药科技有限公司,是一种高选择性JAK2抑制剂,可作为自身免疫系统疾病的治疗药物,而本次获批是拟开发治疗骨髓增殖性肿瘤。➣NO.83:GFH312开发公司为浙江劲方药业有限公司,是一款RIPK1抑制剂,临床用于外周动脉疾病伴间歇性跛行。该品种已获得美国FDA批准临床,且完成了澳大利亚地区的I期临床。➣NO.84:TUL01101开发公司为珠海联邦制药股份有限公司,是一种JAK抑制剂外用制剂,临床用于轻中度特应性皮炎的治疗。➣NO.85:RAB001开发公司为中山莱博瑞辰生物医药有限公司,是一款针对非创伤性骨坏死的小分子多肽偶联双重靶向创新药,通过增进内源性干细胞靶向到骨头,改善血液循环,修复骨坏死,刺激新骨形成。➣NO.86:HBW-3210开发公司为成都海博为药业有限公司,是一款三代BTK抑制剂,来自于该公司的透脑创新药物开发平台,临床拟用于B细胞非霍奇金淋巴瘤,主要开发适应症为原发性/继发性中枢神经系统淋巴瘤或可能累及中枢神经系统的弥漫大B细胞淋巴瘤。➣NO.87:BEBT-503开发公司为广州必贝特医药股份有限公司,是一种高活性泛PPAR激动剂,拟用于治疗糖尿病合并非酒精性脂肪性肝炎。➣NO.88:HRS-1780开发公司为山东盛迪医药有限公司,是一种临床拟用于治疗慢性肾脏疾病的口服小分子药物。PS:该品种已至少投入研发费用约1417万元。➣NO.89:TB-D004C开发公司为深圳市图微安创科技开发有限公司,是一款超长效内源性胃泌酸调节素类似物,能够同时作用于人胰高血糖素样肽-1受体和胰高血糖素受体的双重激动剂,临床拟用于2型糖尿病的治疗。➣NO.90:ATG-037开发公司为德丽(浙江)医药有限公司,是一款口服CD73小分子抑制剂,临床用于局部晚期及转移性实体瘤的治疗。➣NO.91:HRS-1358开发公司为山东盛迪医药有限公司,可抑制肿瘤细胞的增殖,与传统的小分子药物相比,可克服靶蛋白突变耐药以及对靶蛋白具有更高的选择性。PS:该品种已至少投入研发费用约2973万元。➣NO.92:RGT-264开发公司为上海齐鲁锐格医药研发有限公司,是一种高选择性HPK1(也称MAP4K1)抑制剂,拟用于晚期实体瘤的治疗。➣NO.93:KMHH-03开发公司为北京康明海慧生物科技有限公司,是一种多肽药物,该品种通过与肿瘤细胞膜表面的gp96相结合,抑制蛋白HER2受体的二聚化,并下调ER-α36受体水平,进而抑制肿瘤细胞增殖,同时可降低uPAR的稳定性,抑制肿瘤细胞的侵袭与转移,临床拟用于乳腺癌的治疗。➣NO.94:TR128开发公司为安徽中科拓苒药物科学研究有限公司,是新一代pan-RAF激酶抑制剂,体内外实验显示TR128对具有RAS及RAF突变的结直肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌及黑色素瘤等细胞表现出强烈的抑制细胞增殖、诱导细胞凋亡等活性。➣NO.95:ASC61开发公司为歌礼生物科技(杭州)有限公司,是一款口服PD-L1抑制剂,其活性代谢物是强效、高选择性的抑制剂,通过诱导PD-L1二聚体的形成和内吞,从而阻断PD-1/PD-L1的相互作用。➣NO.96:IMG-004开发公司为英脉生物医药(杭州)有限公司,是一种非共价、可逆的第三代BTK抑制剂,具有强效性、高选择性和脑渗透性,临床拟用于免疫性疾病的治疗。➣NO.97:AB-218开发公司为葆元生物医药科技(杭州)有限公司,是一种口服型脑渗透突变型IDH1选择性抑制剂,耐受性良好,脑分布良好,临床拟用于治疗具有IDH1突变的多种实体瘤。➣NO.98:BEBT-607开发公司为广州必贝特医药股份有限公司,是一种高活性KRAS G12C抑制剂,临床拟开发单药和联合用药用于治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等实体瘤。➣NO.99:GMDTC开发公司为健尔圣(珠海)医药科技有限公司,是一种重金属中毒解毒剂,临床用于驱除人体内镉、铅、铂等有害重金属,可用于治疗镉中毒,也可用于治疗铅中毒。➣NO.100:CGT-1967开发公司为盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司,是一种CDK4/6抑制剂,拟用于治疗血液肿瘤。➣NO.101:HJM-353开发公司为和径医药科技(上海)有限公司,是一种强效、选择性和口服生物可利用的EED抑制剂,拟开发治疗血液系统恶性肿瘤和实体瘤。➣NO.102:THDBH151开发公司为东宝紫星(杭州)生物医药有限公司,是一款痛风双靶点抑制剂,既能抑制黄嘌呤氧化酶,也可抑制肾小管URAT1转运体对尿酸重吸收,临床拟用于痛风的治疗。➣NO.103:ZX-4081开发公司为南京征祥医药有限公司,是一款高选择性的PI3Kγ抑制剂,临床与PD-1/L1、CTLA4等免疫检查点抑制剂进行联用,可用于PD1和CTLA4类抑制剂的耐药。➣NO.104:NH130开发公司为江苏恩华药业股份有限公司,是一种强效的5-HT2A受体反向激动剂,临床前试验结果表明,NH130枸橼酸盐对帕金森精神病动物模型有效,且不影响运动功能。PS:该项目已至少投入研发费用1300万元。➣NO.105:TL118开发公司为苏州韬略生物科技股份有限公司,是一款针对NTRK基因融合突变的抗肿瘤新药,临床拟用于晚期NTRK融合实体肿瘤的治疗。该品种较拉罗替尼和恩曲替尼结构有优势,能够作用于脑部。➣NO.106:NHL35700开发公司为江苏恩华药业股份有限公司,一种小分子磷酸二酯酶10A酶抑制剂,可靶向多巴胺受体、血清素受体和肾上腺素受体。该品种对多巴胺D1受体的亲和力高于D2受体,有望减少锥体外系反应、高泌乳素血症等副作用的发生率。➣NO.107:[177Lu]Lu-XT033开发公司为北京先通国际医药科技股份有限公司,是一种拟用于治疗前列腺特异性膜抗原阳性的转移性前列腺癌成人患者的放射性配体疗法药物。➣NO.108:OAB-14开发公司为山东新华制药股份有限公司,是一种贝沙罗汀衍生物,通过增加APP/PS1小鼠的β-淀粉样蛋白清除率,改善阿尔茨海默病相关的病理学和认知障碍。➣NO.109:BPI-460372开发公司为贝达药业股份有限公司,是一种靶向Hippo信号通路1的新分子实体化合物,属于新型强效转录增强因子TEAD小分子抑制剂,拟用于晚期实体瘤患者的治疗。➣NO.110:UA021开发公司为祐森健恒生物医药(上海)有限公司,是一种高效、高选择性及高口服生物利用度的TYK2变构抑制剂,拟开发用于治疗炎症性肠病、银屑病等自身免疫性疾病。.➣NO.111:AK0706开发公司为厦门特宝生物工程股份有限公司,是一种全新结构的PAPD5/7小分子抑制剂,能够抑制乙肝HBeAg的活性,降低乙肝表面抗原的表达水平,临床拟用于治疗慢性乙型肝炎。➣NO.112:ECC4703开发公司为上海诚益生物科技有限公司,是一种β-选择性、肝靶向性的THR完全激动剂;临床前研究已证明相较部分激动剂MGL-3196的高效,并且在NASH和血脂异常的动物模型中显示出优异的疗效。➣NO.113:BPI-452080开发公司为贝达药业股份有限公司,是一种创新、口服的小分子HIF-2α抑制剂,临床拟用于晚期实体瘤患者的治疗。➣NO.114:APG-5918开发公司为苏州亚盛药业有限公司,是一种口服的、新型强效、选择性小分子EED抑制剂;作为一种变构抑制剂,APG-5918能选择性结合EED蛋白,通过调节肿瘤表观遗传学及肿瘤微环境,有望克服肿瘤耐药,实现完全和持久的肿瘤消退。➣NO.115:SAL0119开发公司为深圳信立泰药业股份有限公司,是一款口服小分子免疫抑制剂,具有独特的、不同于JAK类的作用机制和广谱的细胞因子抑制作用,拟开发临床适应症包括活动性强直性脊柱炎及中重度活动性类风湿关节炎。➣NO.116:ABSK121-NX开发公司为无锡和誉生物医药科技有限公司,是新一代口服抗FGFR耐药突变抑制剂,临床拟用于治疗晚期实体瘤。2022全年首次申报-受理的IND品种♡左下角分享,右下角赞、在看,为赛柏蓝充电
过去3年,我国创新药的发展迎来了一次阶段性的高潮。在首次全年IND新增品种超过100个后,短短2年又内迅速突破了200个,国内创新药市场很快出现了“卷”的现象。随着近年来疫情所致的大环境变化,2022全年1类新药新增IND品种数量虽依旧很多,但走势已趋于平稳,新药开发和资本市场在逐渐冷静的同时也更好的反映了现阶段国内新药开发的现状。012022年,国内化药1类新药新增IND品种227个国内1类新药新增品种数量,是衡量2022年全年我国创新药研发进展的重要数据之一。在2019年化药1类新药注册新增品种首次超过100个以后,2020、2021两年内几乎是以近50%的速度快速增长,2021年全年的化药1类IND新增品种数量为243个。在新药开发迎来井喷式势头之后,开发的节奏正在逐渐减缓,并趋向平稳。截止2022年12月26日(全文以此时间统计),通过对国内新药注册申报1类品种(化药)进行统计并对数据进行逐一确定,2022年全年国内化药1类品种新增数量应为227个。PS:药智网公众号(ID:yaozh008)后台回复【首次IND】获取本文数据统计表格 图1 2019-2022全年中国化药1类IND首次申报-受理品种统计数据来源:药智数据022022年,恒瑞领跑,一骑绝尘申办方维度,仅从注册的申报企业来看(不关联子母公司),2022年国内注册申报IND新增品种数量最多的企业为山东盛迪,共7个品种。紧随其后的申报企业依次为齐鲁制药、江苏恒瑞、东阳光药业、中美华世通生物、盛世泰科生物、广州必贝特医药、江苏恩华等等。而进一步关联,恒瑞医药成绩突出,本年度恒瑞(包括广东恒瑞、江苏恒瑞、山东盛迪、成都盛迪)大约有14个品种首次申报IND,应为本年度化药IND新增品种数量最多的企业。图2 2022年国产1类化药新药IND申请数量较多的企业数据来源:药智数据032022全年首次申报-受理的IND品种新药IND阶段品种,基于申办方的开发策略不同,对外披露信息的程度也不同。通过查询,将部分新增品种的重点信息进一步摘录如下(以时间排序)。➣NO.1:GNP开发公司为广州雷恩康亚生物医药科技有限公司,临床适应症应为肺动脉高压以及心衰合并肺动脉高压。GNP是由17个氨基酸组成,并通过半胱氨酸二硫键相连的环状结构,来自于东非绿曼巴蛇的毒腺组织。➣NO.2:HSK36273开发公司为海思科医药集团股份有限公司,静脉给药,临床拟用于血液透析及术中患者的全身抗凝。作为一种小分子高选择XIa因子抑制剂,HSK36273具有高效、起效快、解离快等特点。已有研究表明,其疗效与肝素相当,同时安全性更好。➣NO.3:SCR-6920开发公司为江苏先声药业有限公司,是一款口服蛋白精氨酸甲基转移酶5(PRMT5)抑制剂,为合成致死领域抗肿瘤药物,临床适应症为晚期恶性肿瘤。该品种具有PRMT5高抑制活性和高选择性,药代证实其易分布于肿瘤内,肿瘤内药物浓度与血浆药物浓度比值是其他在研PRMT5抑制剂的10倍左右,有望降低靶点相关的血液毒性。➣NO.4:AC682开发公司为冰洲石生物科技(上海)有限公司,作用靶点为ER,是一款PROTAC产品。该品种已获得美国FDA的临床批准,适应症为ER+/HER2-局部晚期/转移性乳腺癌。➣NO.5:FHND5071开发公司为江苏正大丰海制药有限公司,为一种RET选择性抑制剂,具更优的体内药效特点、更高的肿瘤组织分布以及更低的有效剂量,同时还可以透过血脑屏障,对于原发或转移至中枢神经系统的肿瘤具有潜在的疗效。➣NO.6:DAJH-1050766开发公司为成都地奥九泓制药厂,是一款四代EGFR抑制剂。结构上同二代ALK抑制剂布加替尼和四代EGFR抑制剂BPI-361175的结构具有一定的相似性。➣NO.7:SMP-100开发公司为科岭源生物科技(深圳)有限公司,是一种选择性5-羟色胺3(5-HT3)受体部分激动剂。该品种可与5-HT3受体有高亲和性和高选择性,口服药代动力学特性较好,与其他药物相互作用低。➣NO.8:QR056251开发公司为武汉朗来科技发展有限公司,该品种为ROCK抑制剂,临床拟用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。➣NO.9:ABSK043开发公司为上海和誉生物医药科技有限公司,为一种PD-L1抑制剂,具有选择性高、生物利用度较好的特点,临床前数据证实了该品种的强效抑制效果,以及在多个临床前模型中的抗肿瘤效果。➣NO.10:DC05F01开发公司为北京双鹤润创科技有限公司,是一种Fascin蛋白抑制剂,为抗肿瘤口服品种。同时该品种是华润双鹤通过创新事业部从美国NOVITA引进的跨境创新药合作项目。据报道该品种的相关研发项目累计已至少投入研发费用1.49亿元。➣NO.11:ASC60开发公司为歌礼生物科技(杭州)有限公司,是一款强效、高选择性、安全的口服小分子脂肪酸合成酶抑制剂,拟用于治疗晚期实体瘤。➣NO.12:HHT120开发公司为上海华汇拓医药科技有限公司,是一款靶向凝血酶抑制剂,拟口服用于预防骨科大手术术后的静脉血栓栓塞症。目前,公司在该项目上已合计至少投入研发费用约人民币2898万元。➣NO.13:QY101开发公司为启元生物(杭州)有限公司,是一款磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,以软膏剂临床拟用于特应性皮炎的治疗。临床前试验已初步显示了良好的PK特性,较好的药效和安全性。➣NO.14:H002开发公司为南京红云生物科技有限公司,是一款四代EGRF抑制剂,具有针对多种EGFR突变的广谱性和高选择性,在临床前研究中显示出广泛而持久的抗肿瘤活性,且安全性良好。➣NO.15:Y-3开发公司为南京宁丹新药技术有限公司,为抗缺血性脑卒中新药。Y-3是目前全球唯一在研的全新结构小分子PSD-95/nNOS解偶联剂,药效明确,安全性良好,药代性质稳定,能够透过血脑屏障,无被纤溶酶降解的风险。➣NO.16:LNK01004开发公司为凌科药业(杭州)有限公司,临床拟用于银屑病的治疗。据悉该品种可以同时抑制多个与银屑病相关的炎症细胞因子和疾病诱导信号通道,具有较好的功效潜力。➣NO.17:HSK36212开发公司为海思科医药集团股份有限公司,是自主研发的一种核因子相关因子通路小分子激动剂,临床拟用于治疗慢性肾脏病及急性肾损伤引起的肾脏疾病。➣NO.18:RGT-419B开发公司为上海齐鲁锐格医药研发有限公司,临床有望改善目前已上市的CDK4/6抑制剂的安全性,并克服耐药性。该品种的单药活性,与abemaciclib和palbociclib相比,对ER+肿瘤细胞生长的抑制作用更大。➣NO.19:QHL-236开发公司为上海亲合力生物医药科技股份有限公司,是一种结构新颖的紫杉类新药,可在肿瘤部位聚集和释放药效,从而显著降低化疗毒副作用和提升疗效。临床拟用于实体瘤的治疗。➣NO.20:BEBT-305开发公司为广州必贝特医药股份有限公司,是全球首个口服治疗银屑病和其他自身免疫性疾病的二代HSP90抑制剂,通过下调或降解参与自身免疫和炎症相关的多种细胞因子,抑制T细胞参与的自身免疫和炎症反应。➣NO.21:SYHX2005开发公司为石药集团欧意药业有限公司,是一种高选择性FGFR4抑制剂,具有优异的体内外活性和良好的安全性,临床拟用于晚期实体瘤的治疗。➣NO.22:XTR006开发公司为北京先通国际医药科技股份有限公司,是一种Tau蛋白神经纤维缠结(NFT)脑部正电子发射断层扫描成像的放射性诊断显像剂。➣NO.23:EVER001开发公司为云顶新耀医药科技有限公司,是新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,临床拟用于治疗肾小球疾病。➣NO.24:QR060127开发公司为武汉朗来科技发展有限公司,是一种TRPC5抑制剂,通过阻断FSGS等肾脏疾病足细胞RAC1过度激活引起的肌动蛋白重构,阻碍足细胞从基底膜脱落,维持肾小球屏障系统的完整性,临床拟用于炎症性疼痛和局灶性阶段性肾小球硬化症等疾病的治疗。➣NO.25:XZB-0004开发公司为轩竹生物科技股份有限公司,是一款高活性和高选择性的AXL靶向抑制剂,临床拟用于晚期实体瘤、血液系统恶性肿瘤的治疗。➣NO.26:ASK0912开发公司为江苏奥赛康药业有限公司,是一种抗菌药物,对临床严重耐药的革兰氏阴性菌(G-)具有广谱活性,多项体内外药效研究显示抗菌活性强于多黏菌素B和E,并且毒性降低。➣NO.27:TRN-157开发公司为山东鲁抗医药股份有限公司,为一种雾化吸入剂,临床拟用于治疗慢性阻塞性肺疾病,包括慢性支气管炎和肺气肿、伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。该项目已至少累计投入1491.45万元人民币。➣NO.28:INS018_055开发公司为英矽智能科技(上海)有限公司,是该公司依托AI药物发现平台生成的首个抗纤维化小分子抑制剂,用于治疗特发性肺纤维化。另,英矽智能宣布已完成INS018_055在澳大利亚的I期临床试验的多名受试者的给药。➣NO.29:RP903开发公司为君实润佳(上海)医药科技有限公司,是一种PI3K-α抑制剂,该品种具备抑制PI3K通路的潜力,并具有抑制细胞增殖作用。➣NO.30:JDB383开发公司为上海嘉葆药银医药科技有限公司,是经首创人源化PDX模型验证的集落刺激因子(CSF1R)抑制剂,可有效调节巨噬细胞的存活、增殖和分化。临床前药代显示JDB383吸收较快,生物利用度较好。➣NO.31:JS116开发公司为上海君实生物医药科技股份有限公司,是一种具有全新结构的KRASG12C小分子不可逆共价抑制剂,用于治疗KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者。临床前研究表明,JS116具有较宽的安全窗,良好的有效性和安全性。➣NO.30:ceralasertib开发公司为阿斯利康全球研发(中国)有限公司,为一款ATR抑制剂,该品种全球最高阶段已进入临床II~III期,临床使用该药单药或联合疗法针对多种肿瘤的临床试验。➣NO.33:WJ13404开发公司为苏州君境生物医药科技有限公司,为一款四代EGFR抑制剂,拟用于EGFR突变非小细胞肺癌和其他实体瘤的治疗。➣NO.34:ZKLJ02开发公司为云南中科龙津生物科技有限公司,是一款抗凝药,作用机制为抑制接触激肽系统关键靶标FXII和KLK、阻断凝血瀑布反应和炎症级联信号通路,临床拟用于急性缺血性脑卒中以改善神经功能缺损。该品种来源于森林山蛭,后经人工合成,是一种多肽类候选药物。➣NO.35:CGT-1881开发公司为盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司,口服给药,临床适用于非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤的治疗。➣NO.36:CGT-9475开发公司为盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司,是一款间变性淋巴瘤激酶抑制剂,临床拟解决耐药性和中枢神经系统转移,癌种仍指向非小细胞肺癌及其脑转移。➣NO.37:HH3806开发公司为上海海和药物研究开发股份有限公司,是一种BD2选择性BET抑制剂,对BD2结构域的抑制活性是BD1的200多倍。在临床前研究的动物实验中,相比非选择性的BET抑制剂,HH3806保留了对部分实体瘤和血液瘤的良好药效,但对正常细胞的杀伤大幅减少,消化道和血液学毒性显著降低。➣NO.38:NRT6003开发公司为成都纽瑞特医疗科技股份有限公司,是一款选择性内照射治疗(SIRT)用放射性微球,即通过以炭微球为载体负载高活度的放射性钇[90Y]而得,临床拟开发治疗转移性肝癌。➣NO.39:RFUS-144开发公司为宜昌人福药业有限责任公司,是一种选择性阿片受体激动剂,临床用于治疗瘙痒症。非临床研究数据证实其具有高亲和性和高选择性,镇痛效果确切,兼具良好的安全性和耐受性,无成瘾、心脏、呼吸抑制等不良反应。➣NO.40:CIGB-814开发公司为山东鲁抗医药股份有限公司,是一种HSP60的CD4+T细胞表位的修饰肽配体,临床用于治疗类风湿性关节炎。➣NO.41:BGM0504开发公司为博瑞生物医药(苏州)股份有限公司,是一款GLP-1和GIP受体双重激动剂,以产生控制血糖、减重和治疗NASH等生物学效应,展现多种代谢疾病治疗潜力。➣NO.42:RJ4287开发公司为南京奥利墨斯医药科技有限公司,是一款新型的THRβ选择性激动剂,以通过促进肝脏脂代谢和降低脂毒性来改善NASH。PS:该品种同步计划美国FDA的注册申报。➣NO.43:ICP-490开发公司为北京诺诚健华医药科技有限公司,是一款通过该公司的分子胶平台开发的新型靶向蛋白降解剂,即通过与CRL4 CRBN-E3泛素连接酶复合物的底物受体CRBN特异性结合,可诱导淋巴转录因子Ikaros和Aiolos的泛素化和降解,从而诱导细胞凋亡,临床拟用于治疗多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤等血液肿瘤。➣NO.44:WS015开发公司为中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司,是一种口服不吸收的高分子聚合物创新药。PS:该品种的获批,进一步证明中美华世通在高分子聚合物药物领域的创新研发能力。➣NO.45:HS248开发公司为瀚晖制药有限公司,是一种高选择性的PI3Kγ抑制剂,可通过促进巨噬细胞向抗肿瘤的表型极化,增强肿瘤微环境中CD8+T细胞的活化来抑制肿瘤生长和转移,临床拟与PD-1等免疫检查点抑制剂进行联用,有望为PD-1抑制剂耐药性患者带来更多获益。➣NO.46:HRS-8427开发公司为江苏恒瑞医药股份有限公司,是一款抗菌药物,通过抑制细胞壁的生物合成发挥抑菌杀菌作用,临床前显示其在多个标准菌株和临床分离菌株构建的小鼠感染模型中发挥抗菌药效,安全性良好。PS:该品种已至少投入研发费用约3307万元。➣NO.47:HRS-1167开发公司为江苏恒瑞医药股份有限公司,该品种是通过抑制肿瘤细胞增殖,发挥抗肿瘤作用,临床拟进行晚期实体肿瘤的治疗。PS:该品种已至少投入研发费用约1,879万元。➣NO.48:SPN0103-009开发公司为杭州澳赛诺生物科技有限公司,是一种新型、长效的GLP-1肽类似物,临床拟用于治疗2型糖尿病和肥胖症,并期望最终拓展到非酒精性脂肪肝和阿尔茨海默症。➣NO.49:APS03118开发公司为北京志健金瑞生物医药科技有限公司,是一种高选择性第二代RET抑制剂,临床拟用于针对RET基因改变导致的非小细胞肺癌、甲状腺癌、胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌、结直肠癌及其他晚期实体瘤的治疗,以及对第一代选择性RET抑制剂产生的耐药性的患者。➣NO.50:WJ-39开发公司为宁夏康亚药业股份有限公司,是一种基于糖尿病并发症关键靶点醛糖还原酶结构设计的喹啉酮乙酸类化合物,临床拟用于糖尿病肾病的治疗,以及肾功能的改善。➣NO.51:HRS-4642开发公司为江苏恒瑞医药股份有限公司,是一款KRAS G12D抑制剂,可靶向KRAS G12D突变,抑制肿瘤细胞增殖,是国内首个获批临床的KRAS G12D抑制剂。➣NO.52:HRS-5965开发公司为成都盛迪医药有限公司,可改善免疫复合物沉积导致的肾小球炎症,临床前显示其在大鼠肾炎模型中起到了显著的治疗性作用,安全性良好。PS:该品种已至少投入研发费用约2720万元。➣NO.53:氟[18F]思睿肽注射液开发公司为上海蓝纳成生物技术有限公司,是一种靶向PSMA的放射性体内诊断药物,与PSMA蛋白具有较高的特异性和亲和力,临床拟用于前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原阳性病灶的正电子发射断层扫描成像。➣NO.54:BB102开发公司为北京伯汇生物技术有限公司,是一款新型小分子激酶抑制剂,具有高选择性、作用机制新颖、对基因突变型肿瘤同样有效、安全性好等特点,临床拟用于治疗异常基因驱动的晚期实体肿瘤。➣NO.55:MT1011开发公司为陕西麦科奥特科技有限公司,是一种小分子广谱抗凝拮抗剂,拟开发用于接受抗凝剂治疗(如凝血因子Xa抑制剂)的患者因危及生命或无法控制的出血而需要逆转抗凝治疗时的使用。➣NO.56:CG001419开发公司为上海睿跃生物科技有限公司,是一款高选择性强效口服TRK蛋白降解剂,临床拟用于NTRK基因融合、NTRK基因点突变和NTRK基因扩增或过表达晚期或转移性成人实体瘤。➣NO.57:Exd391209开发公司为成都奥达生物科技有限公司,是一款长效降糖新药,拟用于2型糖尿病的治疗。该品种是通过氨基酸长效化修饰技术,对原有的多肽药物GLP-1受体激动剂进行“升级”处理,通过突变肽链关键位点,降低多肽酶解率、延长药物血浆半衰期,满足周给药甚至双周给药。➣NO.58:SAL0112开发公司为深圳信立泰药业股份有限公司,是一款胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)的口服小分子激动剂,临床拟用于2型糖尿病的治疗、及成人肥胖患者或超重患者的体重管理。➣NO.59:AC-003开发公司为爱科诺生物医药(苏州)有限公司,是一款靶向受体相互作用蛋白激酶1(RIPK1)的新型口服小分子抑制剂,能调节全身组织中的炎症和细胞死亡,临床拟用于特发性肺纤维化的治疗。➣NO.60:SR750开发公司为上海赛默罗德生物科技有限公司,是一款自主研发的治疗周围神经病理性疼痛候选药物,临床前研究结果显示,SR750具有较好的安全性和药代动力学特性。➣NO.61:VCT220开发公司为苏州闻泰医药科技有限公司,是一种新型非肽类口服小分GLP-1激动剂,能部分恢复胰岛β细胞功能,降低体重,改善血脂谱及降低血压,并且低血糖风险较小。临床拟用于2型糖尿病的治疗。➣NO.62:HRS-9821开发公司为广东恒瑞医药有限公司,是一款抑制呼吸道炎症、扩张支气管药物,临床拟用于慢性阻塞性肺疾病的维持治疗。PS:该品种已至少投入研发费用约2325万元。➣NO.63:SYHX2009开发公司为石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司,是一种选择性的NTRK和ROS1双靶点抑制剂,临床拟用于NTRK或ROS1基因重排/融合及其耐药突变阳性的实体瘤。➣NO.64:HRS-6209开发公司为江苏恒瑞医药股份有限公司,是一种选择性细胞周期阻断剂,可诱导肿瘤细胞发生G0/G1期阻滞,进而发挥抗肿瘤作用,临床拟用于晚期恶性肿瘤治疗。PS:该品种已至少投入研发费用约3014万元。➣NO.65:D3S-001开发公司为德昇济医药(无锡)有限公司,是一款高活性、高选择性、差异化的KRAS G12C抑制剂,具有成药性高,对靶点的抑制性强、抑制速度快、抑制完全,以及安全性好等潜在优势,临床拟开发用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤。➣NO.66:QLH11811开发公司为齐鲁制药有限公司,是一款四代EGFR抑制剂,可逆转C797S突变,同时也可抑制常见的ex19del、L858R以及T790M。另,该药还对多个肿瘤异种模型表现出优异的抑制活性。➣NO.67:EVT-401开发公司为浙江金华康恩贝生物制药有限公司,是一种非选择性阳离子通道P2X7抑制剂,临床拟用于类风湿性关节炎的治疗。PS:该品种已至少投入研发费用约2280万元。➣NO.68:WXSH0208开发公司为辰欣药业股份有限公司,是一种流感病毒RNA聚合酶抑制剂,可阻断病毒RNA的转录和复制,抑制流感病毒的增殖,临床拟用于甲型和乙型流感的治疗。PS:该品种已至少投入研发费用约4944.52万元。➣NO.69:RBD7022开发公司为苏州瑞博生物技术股份有限公司,是一款自主研发的针对ASGPR和PCSK9的siRNA疗法,临床拟用于治疗以低密度脂蛋白胆固醇升高为特征的原发性(家族性和非家族性)高胆固醇血症或混合型高脂血症。➣NO.70:Tinlarebant开发公司为倍亮生技医药(上海)有限公司,是一种口服的非维甲酸类RBP4小分子拮抗剂,可以减少和维持维生素A向眼睛的输送,以减少有毒维生素A副产物在眼组织中的积累,临床用于治疗青少年遗传性黄斑变性疾病。➣NO.71:GW201开发公司为北京广为医药科技有限公司,是一种高选择性、高亲和力的NMDA受体部分激动剂,临床拟开发用于治疗抑郁症。➣NO.72:BGB-15025开发公司为百济神州(苏州)生物科技有限公司,是一款造血干细胞激酶1(HPK1)抑制剂,在临床前研究中,抑制HPK1可有效促进T细胞激活,从而加强临床部分PD-1抑制剂的抗肿瘤活性。➣NO.73:HE009开发公司为南昌弘益药业有限公司,是一款S1P1小分子抑制剂,拟用于系统性红斑狼疮(SLE)的治疗。➣NO.74:YZJ-4729开发公司为上海海雁医药科技有限公司,是一种靶向μ-阿片受体(MOR)的小分子药物,可激活MOR受体。体外试验显示,YZJ-4729较TRV130有更高的选择性。体内在不同动物疼痛模型中均表现出剂量依赖性的强效镇痛作用,关键的呼吸抑制和便秘副反应都远远弱于吗啡,且明显好于TRV130。➣NO.75:ICP-248开发公司为北京诺诚健华医药科技有限公司,是一种新型的高选择性BCL2抑制剂,拟用于单药或与BTK抑制剂等其他药物联合治疗非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病等恶性血液系统肿瘤。➣NO.76:BGC1201开发公司为赣江新区博瑞创新医药有限公司,是一款RTK-RAS-MAPK信号通路靶向药物,拟用于晚期实体瘤的治疗。➣NO.77:BT-114143开发公司为赛诺哈勃药业(成都)有限公司,是一款全新小分子纤维蛋白溶解酶/酶原抑制剂,拟用于治疗和预防纤维蛋白溶解亢进引起的各种出血和疾病。➣NO.78:RG002开发公司为上海凌济生物科技有限公司,是一种不可逆pan-FGFR抑制剂,适应症为晚期恶性肿瘤。➣NO.79:GH55开发公司为勤浩医药(苏州)有限公司,是一款双机制ERK1/2抑制剂,它在抑制ERK1/2激酶活性的同时,抑制MEK对于ERK1/2的激活,临床拟开发用于MAPK信号通路突变的晚期实体瘤。➣NO.80:HT-101开发公司为苏州星曜坤泽生物制药有限公司,为一款GalNAc偶联的siRNA创新药物,临床用于乙肝相关治疗。➣NO.81:LF0001开发公司为杭州瓴方生物医药科技有限公司,是一款KRAS G12C抑制剂,临床拟开展用于KRAS G12C突变的肺癌、结直肠癌、胰腺癌及其他实体瘤的治疗。➣NO.82:XH-5102开发公司为上海勋和医药科技有限公司,是一种高选择性JAK2抑制剂,可作为自身免疫系统疾病的治疗药物,而本次获批是拟开发治疗骨髓增殖性肿瘤。➣NO.83:GFH312开发公司为浙江劲方药业有限公司,是一款RIPK1抑制剂,临床用于外周动脉疾病伴间歇性跛行。该品种已获得美国FDA批准临床,且完成了澳大利亚地区的I期临床。➣NO.84:TUL01101开发公司为珠海联邦制药股份有限公司,是一种JAK抑制剂外用制剂,临床用于轻中度特应性皮炎的治疗。➣NO.85:RAB001开发公司为中山莱博瑞辰生物医药有限公司,是一款针对非创伤性骨坏死的小分子多肽偶联双重靶向创新药,通过增进内源性干细胞靶向到骨头,改善血液循环,修复骨坏死,刺激新骨形成。➣NO.86:HBW-3210开发公司为成都海博为药业有限公司,是一款三代BTK抑制剂,来自于该公司的透脑创新药物开发平台,临床拟用于B细胞非霍奇金淋巴瘤,主要开发适应症为原发性/继发性中枢神经系统淋巴瘤或可能累及中枢神经系统的弥漫大B细胞淋巴瘤。➣NO.87:BEBT-503开发公司为广州必贝特医药股份有限公司,是一种高活性泛PPAR激动剂,拟用于治疗糖尿病合并非酒精性脂肪性肝炎。➣NO.88:HRS-1780开发公司为山东盛迪医药有限公司,是一种临床拟用于治疗慢性肾脏疾病的口服小分子药物。PS:该品种已至少投入研发费用约1417万元。➣NO.89:TB-D004C开发公司为深圳市图微安创科技开发有限公司,是一款超长效内源性胃泌酸调节素类似物,能够同时作用于人胰高血糖素样肽-1受体和胰高血糖素受体的双重激动剂,临床拟用于2型糖尿病的治疗。➣NO.90:ATG-037开发公司为德丽(浙江)医药有限公司,是一款口服CD73小分子抑制剂,临床用于局部晚期及转移性实体瘤的治疗。➣NO.91:HRS-1358开发公司为山东盛迪医药有限公司,可抑制肿瘤细胞的增殖,与传统的小分子药物相比,可克服靶蛋白突变耐药以及对靶蛋白具有更高的选择性。PS:该品种已至少投入研发费用约2973万元。➣NO.92:RGT-264开发公司为上海齐鲁锐格医药研发有限公司,是一种高选择性HPK1(也称MAP4K1)抑制剂,拟用于晚期实体瘤的治疗。➣NO.93:KMHH-03开发公司为北京康明海慧生物科技有限公司,是一种多肽药物,该品种通过与肿瘤细胞膜表面的gp96相结合,抑制蛋白HER2受体的二聚化,并下调ER-α36受体水平,进而抑制肿瘤细胞增殖,同时可降低uPAR的稳定性,抑制肿瘤细胞的侵袭与转移,临床拟用于乳腺癌的治疗。➣NO.94:TR128开发公司为安徽中科拓苒药物科学研究有限公司,是新一代pan-RAF激酶抑制剂,体内外实验显示TR128对具有RAS及RAF突变的结直肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌及黑色素瘤等细胞表现出强烈的抑制细胞增殖、诱导细胞凋亡等活性。➣NO.95:ASC61开发公司为歌礼生物科技(杭州)有限公司,是一款口服PD-L1抑制剂,其活性代谢物是强效、高选择性的抑制剂,通过诱导PD-L1二聚体的形成和内吞,从而阻断PD-1/PD-L1的相互作用。➣NO.96:IMG-004开发公司为英脉生物医药(杭州)有限公司,是一种非共价、可逆的第三代BTK抑制剂,具有强效性、高选择性和脑渗透性,临床拟用于免疫性疾病的治疗。➣NO.97:AB-218开发公司为葆元生物医药科技(杭州)有限公司,是一种口服型脑渗透突变型IDH1选择性抑制剂,耐受性良好,脑分布良好,临床拟用于治疗具有IDH1突变的多种实体瘤。➣NO.98:BEBT-607开发公司为广州必贝特医药股份有限公司,是一种高活性KRAS G12C抑制剂,临床拟开发单药和联合用药用于治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等实体瘤。➣NO.99:GMDTC开发公司为健尔圣(珠海)医药科技有限公司,是一种重金属中毒解毒剂,临床用于驱除人体内镉、铅、铂等有害重金属,可用于治疗镉中毒,也可用于治疗铅中毒。➣NO.100:CGT-1967开发公司为盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司,是一种CDK4/6抑制剂,拟用于治疗血液肿瘤。➣NO.101:HJM-353开发公司为和径医药科技(上海)有限公司,是一种强效、选择性和口服生物可利用的EED抑制剂,拟开发治疗血液系统恶性肿瘤和实体瘤。➣NO.102:THDBH151开发公司为东宝紫星(杭州)生物医药有限公司,是一款痛风双靶点抑制剂,既能抑制黄嘌呤氧化酶,也可抑制肾小管URAT1转运体对尿酸重吸收,临床拟用于痛风的治疗。➣NO.103:ZX-4081开发公司为南京征祥医药有限公司,是一款高选择性的PI3Kγ抑制剂,临床与PD-1/L1、CTLA4等免疫检查点抑制剂进行联用,可用于PD1和CTLA4类抑制剂的耐药。➣NO.104:NH130开发公司为江苏恩华药业股份有限公司,是一种强效的5-HT2A受体反向激动剂,临床前试验结果表明,NH130枸橼酸盐对帕金森精神病动物模型有效,且不影响运动功能。PS:该项目已至少投入研发费用1300万元。➣NO.105:TL118开发公司为苏州韬略生物科技股份有限公司,是一款针对NTRK基因融合突变的抗肿瘤新药,临床拟用于晚期NTRK融合实体肿瘤的治疗。该品种较拉罗替尼和恩曲替尼结构有优势,能够作用于脑部。➣NO.106:NHL35700开发公司为江苏恩华药业股份有限公司,一种小分子磷酸二酯酶10A酶抑制剂,可靶向多巴胺受体、血清素受体和肾上腺素受体。该品种对多巴胺D1受体的亲和力高于D2受体,有望减少锥体外系反应、高泌乳素血症等副作用的发生率。➣NO.107:[177Lu]Lu-XT033开发公司为北京先通国际医药科技股份有限公司,是一种拟用于治疗前列腺特异性膜抗原阳性的转移性前列腺癌成人患者的放射性配体疗法药物。➣NO.108:OAB-14开发公司为山东新华制药股份有限公司,是一种贝沙罗汀衍生物,通过增加APP/PS1小鼠的β-淀粉样蛋白清除率,改善阿尔茨海默病相关的病理学和认知障碍。➣NO.109:BPI-460372开发公司为贝达药业股份有限公司,是一种靶向Hippo信号通路1的新分子实体化合物,属于新型强效转录增强因子TEAD小分子抑制剂,拟用于晚期实体瘤患者的治疗。➣NO.110:UA021开发公司为祐森健恒生物医药(上海)有限公司,是一种高效、高选择性及高口服生物利用度的TYK2变构抑制剂,拟开发用于治疗炎症性肠病、银屑病等自身免疫性疾病。.➣NO.111:AK0706开发公司为厦门特宝生物工程股份有限公司,是一种全新结构的PAPD5/7小分子抑制剂,能够抑制乙肝HBeAg的活性,降低乙肝表面抗原的表达水平,临床拟用于治疗慢性乙型肝炎。➣NO.112:ECC4703开发公司为上海诚益生物科技有限公司,是一种β-选择性、肝靶向性的THR完全激动剂;临床前研究已证明相较部分激动剂MGL-3196的高效,并且在NASH和血脂异常的动物模型中显示出优异的疗效。➣NO.113:BPI-452080开发公司为贝达药业股份有限公司,是一种创新、口服的小分子HIF-2α抑制剂,临床拟用于晚期实体瘤患者的治疗。➣NO.114:APG-5918开发公司为苏州亚盛药业有限公司,是一种口服的、新型强效、选择性小分子EED抑制剂;作为一种变构抑制剂,APG-5918能选择性结合EED蛋白,通过调节肿瘤表观遗传学及肿瘤微环境,有望克服肿瘤耐药,实现完全和持久的肿瘤消退。➣NO.115:SAL0119开发公司为深圳信立泰药业股份有限公司,是一款口服小分子免疫抑制剂,具有独特的、不同于JAK类的作用机制和广谱的细胞因子抑制作用,拟开发临床适应症包括活动性强直性脊柱炎及中重度活动性类风湿关节炎。➣NO.116:ABSK121-NX开发公司为无锡和誉生物医药科技有限公司,是新一代口服抗FGFR耐药突变抑制剂,临床拟用于治疗晚期实体瘤。数据来源:药智数据声明:本内容为作者独立观点,不代表药智网立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。如对本文有异议或投诉,请联系18323856316(同微信)。责任编辑 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