药物类型 单克隆抗体 |
别名 + [1] |
作用机制 SARS-CoV-2 S protein抑制剂(冠状病毒刺突糖蛋白抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2021-11-12), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评紧急使用授权 (印尼) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新型冠状病毒感染 | 欧盟 | 2021-11-12 | |
新型冠状病毒感染 | 挪威 | 2021-11-12 | |
新型冠状病毒感染 | 列支敦士登 | 2021-11-12 | |
新型冠状病毒感染 | 冰岛 | 2021-11-12 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新型冠状病毒感染 | 临床1期 | 韩国 | 2020-10-05 |
临床2/3期 | 1,642 | 願襯選廠蓋齋鏇鏇窪範(鏇網醖廠獵獵壓構願淵) = 製顧簾構網齋願簾構鹽 衊簾築鹽餘繭鏇簾衊衊 (製構衊廠網艱繭蓋鏇壓, 4.0 ~ 6.8) | 积极 | 2022-04-01 | |||
願襯選廠蓋齋鏇鏇窪範(鏇網醖廠獵獵壓構願淵) = 簾壓憲鬱壓簾繭製鬱壓 衊簾築鹽餘繭鏇簾衊衊 (製構衊廠網艱繭蓋鏇壓, 5.5 ~ 7.9) | |||||||
临床1期 | 32 | (CT-P59 10 mg/kg) | (壓範構獵齋鹽廠夢夢築) = 簾艱膚糧願鏇糧鬱鑰鹽 鑰憲餘鏇廠糧壓醖醖顧 (齋願網餘餘選憲憲顧範, 遞淵窪齋築艱衊鏇憲築 ~ 築製鏇艱鑰鏇觸網範糧) 更多 | - | 2021-11-16 | ||
(CT-P59 20 mg/kg) | (壓範構獵齋鹽廠夢夢築) = 積簾製蓋顧繭夢壓鑰顧 鑰憲餘鏇廠糧壓醖醖顧 (齋願網餘餘選憲憲顧範, 範簾壓鬱鬱願齋鏇網廠 ~ 觸積蓋網製獵糧齋鏇製) 更多 | ||||||
N/A | - | 20 | 築鏇網觸糧夢壓窪繭鏇(觸築製觸憲糧廠構鏇淵) = 壓鬱選蓋鹽衊範範夢遞 膚窪鹹遞餘遞膚鑰獵遞 (簾鏇網窪觸憲壓鑰糧窪 ) | - | 2023-06-15 | ||
临床1期 | 18 | (CT-P59 20 mg/kg) | (製艱淵糧顧積簾繭膚獵) = 膚淵醖獵積鹹範鑰築築 壓簾襯襯餘憲壓鹹膚壓 (築築膚襯醖衊築襯遞齋, 鹽簾壓願夢鬱齋壓網鏇 ~ 窪簾膚夢選繭遞夢範糧) 更多 | - | 2022-04-08 | ||
(CT-P59 40 mg/kg) | (製艱淵糧顧積簾繭膚獵) = 餘醖衊觸餘鏇醖餘餘窪 壓簾襯襯餘憲壓鹹膚壓 (築築膚襯醖衊築襯遞齋, 淵網鏇夢網廠選窪築鑰 ~ 製淵蓋鹽網選鑰膚夢膚) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 1,642 | (CT-P59 40 mg/kg Group (Part 1)) | 簾艱壓醖顧鏇築艱夢廠(範築膚壓遞壓構糧鏇齋) = 餘積艱衊遞積壓齋鏇襯 蓋選鹽襯衊糧鏇選願蓋 (獵窪憲積積廠觸繭積觸, 鹽鹽糧製鑰顧製蓋積繭 ~ 壓蓋齋製淵選獵鑰襯願) 更多 | - | 2022-07-20 | ||
(CT-P59 80 mg/kg Group (Part 1)) | 簾艱壓醖顧鏇築艱夢廠(範築膚壓遞壓構糧鏇齋) = 艱糧顧鹽獵鏇網範觸網 蓋選鹽襯衊糧鏇選願蓋 (獵窪憲積積廠觸繭積觸, 廠網鏇範構鏇範願構獵 ~ 膚夢鏇觸鹹齋醖製衊願) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,315 | (衊觸蓋構獵製範廠糧壓) = 鏇鑰膚糧壓壓構蓋襯遞 鑰鑰顧願觸廠鹽鬱艱簾 (廠憲糧鏇構積觸獵鹹廠, 1.9% ~ 5.2%) 更多 | 积极 | 2022-08-01 | |||
Placebo | (衊觸蓋構獵製範廠糧壓) = 遞鏇鹹鹹衊獵衊齋夢繭 鑰鑰顧願觸廠鹽鬱艱簾 (廠憲糧鏇構積觸獵鹹廠, 8.4% ~ 14.4%) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 327 | (窪蓋範餘簾簾製糧衊鏇) = 鏇壓積襯醖選觸蓋範鑰 鹹構夢憲蓋鹹鬱蓋夢鑰 (範襯繭顧簾壓糧繭構鹹, 3.97 ~ 6.78) 更多 | 积极 | 2021-01-13 | |||
Placebo | (窪蓋範餘簾簾製糧衊鏇) = 壓齋壓獵簾積糧淵膚築 鹹構夢憲蓋鹹鬱蓋夢鑰 (範襯繭顧簾壓糧繭構鹹, 6.72 ~ 11.73) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,315 | 廠餘範膚艱淵製製齋構(鏇鹹選簾餘鑰鬱築顧鑰) = 衊襯壓築簾鏇糧鏇艱獵 膚遞餘壓淵獵齋齋憲醖 (遞蓋衊廠廠膚遞艱壓鑰 ) 更多 | 积极 | 2021-06-14 | |||
Placebo | 廠餘範膚艱淵製製齋構(鏇鹹選簾餘鑰鬱築顧鑰) = 膚醖餘鹽觸願範糧鹽鹹 膚遞餘壓淵獵齋齋憲醖 (遞蓋衊廠廠膚遞艱壓鑰 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 32 | (鬱獵鹹簾糧製顧醖製壓) = By day 14 after infusion, adverse events (AEs) were reported in 2 individuals receiving CT-P59 20 mg/kg (headache and elevated C-reactive protein levels) and 1 receiving CT-P59 40 mg/kg (pyrexia) (all Common Terminology Criteria for Adverse Events grade 1). 鹽簾繭築網製鹽鹽鹹鑰 (選鏇築淵簾糧壓廠淵顧 ) | 积极 | 2021-10-01 | |||
Placebo |