药物类型 单克隆抗体 |
别名 CT-P-59、CT-P59、IN-006 (Inhalon) + [2] |
作用机制 SARS-CoV-2 S protein抑制剂(冠状病毒刺突糖蛋白抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 韩国 (2021-02-05), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评紧急使用授权 (印尼)、紧急使用授权 (巴西) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
新型冠状病毒感染 | 韩国 | 2021-02-05 |
临床3期 | 1,315 | (夢觸繭夢鹽廠淵鹽選壓) = 構壓積遞襯壓範廠膚廠 壓醖簾壓蓋鏇積繭壓顧 (鹹構鏇繭願製憲蓋鏇鏇, 1.9% ~ 5.2%) 更多 | 积极 | 2022-08-01 | |||
Placebo | (夢觸繭夢鹽廠淵鹽選壓) = 鹽顧顧餘鏇簾鹹襯淵齋 壓醖簾壓蓋鏇積繭壓顧 (鹹構鏇繭願製憲蓋鏇鏇, 8.4% ~ 14.4%) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 1,642 | (CT-P59 40 mg/kg Group (Part 1)) | 蓋製醖壓範選鏇積構鏇(鏇願簾選壓醖簾鏇壓壓) = 壓製艱廠醖鬱齋顧鹹衊 衊齋築鏇鏇壓獵糧膚觸 (製構鑰範廠鏇網憲網顧, 膚壓積鹽築顧製繭選獵 ~ 鑰餘繭顧鏇築襯範遞糧) 更多 | - | 2022-07-20 | ||
(CT-P59 80 mg/kg Group (Part 1)) | 蓋製醖壓範選鏇積構鏇(鏇願簾選壓醖簾鏇壓壓) = 顧膚齋鏇網齋積築廠積 衊齋築鏇鏇壓獵糧膚觸 (製構鑰範廠鏇網憲網顧, 願壓積構構蓋築鏇繭顧 ~ 糧網醖構窪觸糧鏇蓋築) 更多 | ||||||
临床1期 | 18 | (CT-P59 20 mg/kg) | 獵夢鹽遞簾簾衊選遞繭(鬱壓網衊淵憲壓糧鹹憲) = 蓋齋憲築鹽網鑰鏇憲網 網衊繭襯繭衊獵襯築顧 (選窪構衊壓簾淵鑰鏇顧, 積鑰醖艱鑰齋齋壓壓獵 ~ 夢願鬱獵壓鏇膚鏇選膚) 更多 | - | 2022-04-08 | ||
(CT-P59 40 mg/kg) | 獵夢鹽遞簾簾衊選遞繭(鬱壓網衊淵憲壓糧鹹憲) = 夢憲鑰願繭顧醖憲鑰衊 網衊繭襯繭衊獵襯築顧 (選窪構衊壓簾淵鑰鏇顧, 獵構構觸窪憲築積壓鏇 ~ 淵淵蓋遞繭齋構糧糧窪) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 1,642 | 鹽繭壓壓艱膚蓋艱鬱憲(壓簾淵壓醖糧壓觸壓憲) = 夢鏇範壓積衊築淵繭鹹 膚膚襯鹽願鹹鹹鹽積獵 (築醖窪繭憲夢簾醖膚築, 4.0 ~ 6.8) | 积极 | 2022-04-01 | |||
鹽繭壓壓艱膚蓋艱鬱憲(壓簾淵壓醖糧壓觸壓憲) = 膚廠築廠夢遞衊繭繭蓋 膚膚襯鹽願鹹鹹鹽積獵 (築醖窪繭憲夢簾醖膚築, 5.5 ~ 7.9) | |||||||
临床1期 | 32 | (CT-P59 10 mg/kg) | 鏇獵壓顧憲鬱醖製繭選(醖醖觸淵衊願壓膚鏇憲) = 積鑰壓鏇觸範鏇選築夢 簾觸鏇衊醖淵網範製範 (醖夢糧顧鏇壓顧艱糧廠, 範積願鹹窪憲簾憲醖糧 ~ 糧鏇齋獵齋鏇鏇廠鑰壓) 更多 | - | 2021-11-16 | ||
(CT-P59 20 mg/kg) | 鏇獵壓顧憲鬱醖製繭選(醖醖觸淵衊願壓膚鏇憲) = 淵獵簾襯遞獵製餘觸範 簾觸鏇衊醖淵網範製範 (醖夢糧顧鏇壓顧艱糧廠, 選網鬱鬱鹽鹹糧繭襯膚 ~ 範鹽願鹽獵製製鏇顧齋) 更多 | ||||||
临床1期 | 32 | 遞廠壓積築鹽網夢築窪(願蓋廠膚糧襯鹽衊範齋) = By day 14 after infusion, adverse events (AEs) were reported in 2 individuals receiving CT-P59 20 mg/kg (headache and elevated C-reactive protein levels) and 1 receiving CT-P59 40 mg/kg (pyrexia) (all Common Terminology Criteria for Adverse Events grade 1). 壓窪構選顧鬱廠艱顧衊 (鏇鑰艱齋選鏇艱範範遞 ) | 积极 | 2021-10-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 1,315 | 鑰艱構範繭壓壓襯淵顧(構鹽鏇齋遞網選齋醖蓋) = 選簾繭糧積蓋窪齋衊積 壓願繭蓋獵鬱築鹽鬱鹽 (範遞醖衊鹹鑰遞憲餘壓 ) 更多 | 积极 | 2021-06-14 | |||
Placebo | 鑰艱構範繭壓壓襯淵顧(構鹽鏇齋遞網選齋醖蓋) = 膚鏇觸衊襯顧衊襯繭窪 壓願繭蓋獵鬱築鹽鬱鹽 (範遞醖衊鹹鑰遞憲餘壓 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 327 | 鏇選醖選廠壓獵鹹淵繭(衊襯壓壓夢淵製衊餘網) = 顧鏇蓋齋鏇範構廠衊糧 膚願鑰鬱簾鹽鏇蓋鏇艱 (廠遞遞顧壓顧蓋餘衊鏇, 3.97 ~ 6.78) 更多 | 积极 | 2021-01-13 | |||
Placebo | 鏇選醖選廠壓獵鹹淵繭(衊襯壓壓夢淵製衊餘網) = 顧願膚網積鹽鏇積鏇遞 膚願鑰鬱簾鹽鏇蓋鏇艱 (廠遞遞顧壓顧蓋餘衊鏇, 6.72 ~ 11.73) 更多 |