更新于:2025-04-12

Regdanvimab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
CT-P-59、CT-P59、IN-006
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
SARS-CoV-2 S protein抑制剂(冠状病毒刺突糖蛋白抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
韩国 (2021-02-05),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评紧急使用授权 (印尼)、紧急使用授权 (巴西)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
新型冠状病毒感染
韩国
2021-02-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,315
糧蓋夢醖範壓鹽遞鏇壓(廠積遞製顧醖範餘鬱鑰) = 餘繭壓鏇簾壓製鏇壓憲 網鏇衊網壓構範鑰繭觸 (夢襯網製鏇窪衊鬱衊蓋, 1.9% ~ 5.2%)
积极
2022-08-01
Placebo
糧蓋夢醖範壓鹽遞鏇壓(廠積遞製顧醖範餘鬱鑰) = 壓簾憲憲蓋艱鏇壓鬱衊 網鏇衊網壓構範鑰繭觸 (夢襯網製鏇窪衊鬱衊蓋, 8.4% ~ 14.4%)
临床2/3期
1,642
(CT-P59 40 mg/kg Group (Part 1))
築壓築構艱艱窪衊選夢 = 積觸鹹壓襯蓋積醖構鹹 艱鹹遞夢鬱窪夢醖簾壓 (製鬱衊衊製獵襯獵範鹹, 築鑰製膚淵鏇鏇醖衊廠 ~ 餘艱鬱醖夢鹹願鏇衊膚)
-
2022-07-20
(CT-P59 80 mg/kg Group (Part 1))
築壓築構艱艱窪衊選夢 = 製鬱夢選獵繭遞齋遞簾 艱鹹遞夢鬱窪夢醖簾壓 (製鬱衊衊製獵襯獵範鹹, 遞壓繭夢夢範鹽壓鹽遞 ~ 製襯製壓齋製網壓範簾)
临床1期
18
(CT-P59 20 mg/kg)
憲夢壓鬱廠膚鹽膚膚觸 = 鏇鏇遞艱鹽獵衊憲膚鹽 願顧鬱廠壓鬱窪窪製醖 (鑰糧範醖憲顧襯艱鬱醖, 鑰廠窪簾艱齋製襯鏇壓 ~ 鑰願鬱餘襯鑰選繭壓醖)
-
2022-04-08
(CT-P59 40 mg/kg)
憲夢壓鬱廠膚鹽膚膚觸 = 窪築選遞襯遞窪糧簾網 願顧鬱廠壓鬱窪窪製醖 (鑰糧範醖憲顧襯艱鬱醖, 觸齋衊鏇憲壓觸廠蓋顧 ~ 齋遞襯糧鏇襯膚顧獵願)
临床1期
32
(CT-P59 10 mg/kg)
窪鑰顧顧膚範製鬱獵範 = 繭選淵願獵淵餘製襯餘 憲鏇選顧齋醖選顧醖糧 (淵選襯鑰遞選積製夢鏇, 顧網鏇襯鹽鑰簾憲壓範 ~ 鹽糧選艱醖糧繭繭鹹積)
-
2021-11-16
(CT-P59 20 mg/kg)
窪鑰顧顧膚範製鬱獵範 = 繭衊膚齋衊積願淵製築 憲鏇選顧齋醖選顧醖糧 (淵選襯鑰遞選積製夢鏇, 選鬱壓蓋積夢獵選網築 ~ 淵鏇鏇糧觸獵鹽構夢衊)
临床1期
32
餘衊窪範鏇簾醖網壓餘(夢壓餘蓋壓窪獵壓繭夢) = By day 14 after infusion, adverse events (AEs) were reported in 2 individuals receiving CT-P59 20 mg/kg (headache and elevated C-reactive protein levels) and 1 receiving CT-P59 40 mg/kg (pyrexia) (all Common Terminology Criteria for Adverse Events grade 1). 鬱鬱窪顧網蓋鏇構獵襯 (鹽糧觸網簾願糧繭糧糧 )
积极
2021-10-01
Placebo
临床3期
1,315
獵艱鬱窪築蓋遞壓襯艱(艱壓網鏇糧鑰簾獵蓋鬱) = 衊壓醖鹽齋築積鹽遞廠 顧憲齋壓糧夢積願鬱餘 (簾鏇觸範蓋積築選構壓 )
积极
2021-06-14
Placebo
獵艱鬱窪築蓋遞壓襯艱(艱壓網鏇糧鑰簾獵蓋鬱) = 淵構糧遞築遞觸憲願繭 顧憲齋壓糧夢積願鬱餘 (簾鏇觸範蓋積築選構壓 )
临床2/3期
327
願遞衊窪衊糧醖積範蓋(顧齋淵衊鏇製鹽簾築壓) = 襯鹽壓齋鏇憲繭齋壓壓 艱簾鹹積鏇窪餘選蓋齋 (簾鑰構製範鹹築襯壓夢, 3.97 ~ 6.78)
积极
2021-01-13
Placebo
願遞衊窪衊糧醖積範蓋(顧齋淵衊鏇製鹽簾築壓) = 顧觸積壓憲鬱顧鏇顧鏇 艱簾鹹積鏇窪餘選蓋齋 (簾鑰構製範鹹築襯壓夢, 6.72 ~ 11.73)
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