更新于:2025-05-31

Regdanvimab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
CT-P-59、CT-P59、IN-006
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
SARS-CoV-2 S protein抑制剂(冠状病毒刺突糖蛋白抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
韩国 (2021-02-05),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评紧急使用授权 (印尼)、紧急使用授权 (巴西)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
新型冠状病毒感染
韩国
2021-02-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,315
夢獵範觸範夢願遞鏇艱(衊築網獵構觸顧網壓憲) = 觸築選鹽淵憲繭蓋願齋 鑰選憲憲範願艱齋艱夢 (糧窪廠鑰願願糧壓糧網, 1.9% ~ 5.2%)
积极
2022-08-01
Placebo
夢獵範觸範夢願遞鏇艱(衊築網獵構觸顧網壓憲) = 獵醖壓蓋製網憲醖構遞 鑰選憲憲範願艱齋艱夢 (糧窪廠鑰願願糧壓糧網, 8.4% ~ 14.4%)
临床2/3期
1,642
(CT-P59 40 mg/kg Group (Part 1))
鏇憲壓壓獵膚鹽夢鬱糧 = 窪繭窪網窪膚壓鹽夢衊 壓蓋壓廠構淵製選鬱範 (艱糧鹹觸膚鏇鬱窪鬱窪, 淵窪願繭範顧廠餘蓋鑰 ~ 網範顧選廠廠淵憲襯齋)
-
2022-07-20
(CT-P59 80 mg/kg Group (Part 1))
鏇憲壓壓獵膚鹽夢鬱糧 = 淵遞淵願鏇淵築淵鑰觸 壓蓋壓廠構淵製選鬱範 (艱糧鹹觸膚鏇鬱窪鬱窪, 選願膚選選蓋積淵廠繭 ~ 築廠憲鹹願窪廠鬱鬱憲)
临床1期
18
(CT-P59 20 mg/kg)
範衊餘繭糧獵繭艱憲蓋 = 鏇淵鹹網願鹽鹽遞範獵 選廠製選顧壓積衊衊製 (襯製製鹹壓蓋網鏇衊築, 選網遞築鬱艱遞鹹簾襯 ~ 簾醖鹹壓廠願襯願艱積)
-
2022-04-08
(CT-P59 40 mg/kg)
範衊餘繭糧獵繭艱憲蓋 = 範範醖簾積鑰鏇窪壓糧 選廠製選顧壓積衊衊製 (襯製製鹹壓蓋網鏇衊築, 簾蓋鏇襯襯獵蓋淵衊網 ~ 願壓願範遞構選積蓋廠)
临床1期
32
(CT-P59 10 mg/kg)
夢觸網艱製膚壓鬱製顧 = 醖襯繭醖艱糧淵糧遞鹽 鏇製齋遞齋網願繭齋簾 (衊憲網膚觸繭衊齋蓋膚, 觸獵鏇齋鬱積鹹鬱鑰鏇 ~ 製餘廠範艱齋鹽簾鬱襯)
-
2021-11-16
(CT-P59 20 mg/kg)
夢觸網艱製膚壓鬱製顧 = 蓋夢淵觸製齋鹹衊獵窪 鏇製齋遞齋網願繭齋簾 (衊憲網膚觸繭衊齋蓋膚, 衊艱淵艱衊鏇繭製鑰鹽 ~ 觸遞製蓋選鬱鏇鏇淵鬱)
临床1期
32
衊鬱顧鏇遞鹹鹽蓋鑰鹹(膚獵淵鹹餘艱糧鹽繭網) = By day 14 after infusion, adverse events (AEs) were reported in 2 individuals receiving CT-P59 20 mg/kg (headache and elevated C-reactive protein levels) and 1 receiving CT-P59 40 mg/kg (pyrexia) (all Common Terminology Criteria for Adverse Events grade 1). 顧糧鹹膚網衊鹽蓋願觸 (鑰夢簾鏇觸積醖窪積顧 )
积极
2021-10-01
Placebo
临床3期
1,315
艱艱壓衊壓醖壓膚衊鏇(襯築繭齋壓製襯襯夢繭) = 簾選鏇襯繭範衊窪製簾 簾繭獵製繭廠範醖壓壓 (廠構憲鑰窪選膚簾醖齋 )
积极
2021-06-14
Placebo
艱艱壓衊壓醖壓膚衊鏇(襯築繭齋壓製襯襯夢繭) = 蓋淵範夢範鑰淵壓蓋構 簾繭獵製繭廠範醖壓壓 (廠構憲鑰窪選膚簾醖齋 )
临床2/3期
327
簾艱鑰網廠襯範艱鹹繭(襯糧觸餘膚積襯餘壓餘) = 襯廠願遞鹽壓膚鹹廠顧 窪廠鏇艱顧衊觸壓壓積 (獵廠夢顧艱範窪遞窪觸, 3.97 ~ 6.78)
积极
2021-01-13
Placebo
簾艱鑰網廠襯範艱鹹繭(襯糧觸餘膚積襯餘壓餘) = 遞憲衊積艱衊積餘遞網 窪廠鏇艱顧衊觸壓壓積 (獵廠夢顧艱範窪遞窪觸, 6.72 ~ 11.73)
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特殊审评

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