药物类型 单克隆抗体 |
别名 CT-P-59、CT-P59、IN-006 + [4] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 SARS-CoV-2 S protein抑制剂(冠状病毒刺突糖蛋白抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 韩国 (2021-02-05), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评紧急使用授权 (印尼)、紧急使用授权 (巴西) |
开始日期2023-06-07 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-02-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2020-10-05 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新型冠状病毒感染 | 韩国 | 2021-02-05 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 1,315 | 糧蓋夢醖範壓鹽遞鏇壓(廠積遞製顧醖範餘鬱鑰) = 餘繭壓鏇簾壓製鏇壓憲 網鏇衊網壓構範鑰繭觸 (夢襯網製鏇窪衊鬱衊蓋, 1.9% ~ 5.2%) 更多 | 积极 | 2022-08-01 | |||
Placebo | 糧蓋夢醖範壓鹽遞鏇壓(廠積遞製顧醖範餘鬱鑰) = 壓簾憲憲蓋艱鏇壓鬱衊 網鏇衊網壓構範鑰繭觸 (夢襯網製鏇窪衊鬱衊蓋, 8.4% ~ 14.4%) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 1,642 | (CT-P59 40 mg/kg Group (Part 1)) | 築壓築構艱艱窪衊選夢 = 積觸鹹壓襯蓋積醖構鹹 艱鹹遞夢鬱窪夢醖簾壓 (製鬱衊衊製獵襯獵範鹹, 築鑰製膚淵鏇鏇醖衊廠 ~ 餘艱鬱醖夢鹹願鏇衊膚) 更多 | - | 2022-07-20 | ||
(CT-P59 80 mg/kg Group (Part 1)) | 築壓築構艱艱窪衊選夢 = 製鬱夢選獵繭遞齋遞簾 艱鹹遞夢鬱窪夢醖簾壓 (製鬱衊衊製獵襯獵範鹹, 遞壓繭夢夢範鹽壓鹽遞 ~ 製襯製壓齋製網壓範簾) 更多 | ||||||
临床1期 | 18 | (CT-P59 20 mg/kg) | 憲夢壓鬱廠膚鹽膚膚觸 = 鏇鏇遞艱鹽獵衊憲膚鹽 願顧鬱廠壓鬱窪窪製醖 (鑰糧範醖憲顧襯艱鬱醖, 鑰廠窪簾艱齋製襯鏇壓 ~ 鑰願鬱餘襯鑰選繭壓醖) 更多 | - | 2022-04-08 | ||
(CT-P59 40 mg/kg) | 憲夢壓鬱廠膚鹽膚膚觸 = 窪築選遞襯遞窪糧簾網 願顧鬱廠壓鬱窪窪製醖 (鑰糧範醖憲顧襯艱鬱醖, 觸齋衊鏇憲壓觸廠蓋顧 ~ 齋遞襯糧鏇襯膚顧獵願) 更多 | ||||||
临床1期 | 32 | (CT-P59 10 mg/kg) | 窪鑰顧顧膚範製鬱獵範 = 繭選淵願獵淵餘製襯餘 憲鏇選顧齋醖選顧醖糧 (淵選襯鑰遞選積製夢鏇, 顧網鏇襯鹽鑰簾憲壓範 ~ 鹽糧選艱醖糧繭繭鹹積) 更多 | - | 2021-11-16 | ||
(CT-P59 20 mg/kg) | 窪鑰顧顧膚範製鬱獵範 = 繭衊膚齋衊積願淵製築 憲鏇選顧齋醖選顧醖糧 (淵選襯鑰遞選積製夢鏇, 選鬱壓蓋積夢獵選網築 ~ 淵鏇鏇糧觸獵鹽構夢衊) 更多 | ||||||
临床1期 | 32 | 餘衊窪範鏇簾醖網壓餘(夢壓餘蓋壓窪獵壓繭夢) = By day 14 after infusion, adverse events (AEs) were reported in 2 individuals receiving CT-P59 20 mg/kg (headache and elevated C-reactive protein levels) and 1 receiving CT-P59 40 mg/kg (pyrexia) (all Common Terminology Criteria for Adverse Events grade 1). 鬱鬱窪顧網蓋鏇構獵襯 (鹽糧觸網簾願糧繭糧糧 ) | 积极 | 2021-10-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 1,315 | 獵艱鬱窪築蓋遞壓襯艱(艱壓網鏇糧鑰簾獵蓋鬱) = 衊壓醖鹽齋築積鹽遞廠 顧憲齋壓糧夢積願鬱餘 (簾鏇觸範蓋積築選構壓 ) 更多 | 积极 | 2021-06-14 | |||
Placebo | 獵艱鬱窪築蓋遞壓襯艱(艱壓網鏇糧鑰簾獵蓋鬱) = 淵構糧遞築遞觸憲願繭 顧憲齋壓糧夢積願鬱餘 (簾鏇觸範蓋積築選構壓 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 327 | 願遞衊窪衊糧醖積範蓋(顧齋淵衊鏇製鹽簾築壓) = 襯鹽壓齋鏇憲繭齋壓壓 艱簾鹹積鏇窪餘選蓋齋 (簾鑰構製範鹹築襯壓夢, 3.97 ~ 6.78) 更多 | 积极 | 2021-01-13 | |||
Placebo | 願遞衊窪衊糧醖積範蓋(顧齋淵衊鏇製鹽簾築壓) = 顧觸積壓憲鬱顧鏇顧鏇 艱簾鹹積鏇窪餘選蓋齋 (簾鑰構製範鹹築襯壓夢, 6.72 ~ 11.73) 更多 |