药物类型 单克隆抗体 |
别名 CT-P-59、CT-P59、IN-006 + [4] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 SARS-CoV-2 S protein抑制剂(冠状病毒刺突糖蛋白抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 韩国 (2021-02-05), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评紧急使用授权 (印尼)、紧急使用授权 (巴西) |
开始日期2023-06-07 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-02-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2020-10-05 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新型冠状病毒感染 | 韩国 | 2021-02-05 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 1,315 | 襯蓋憲遞顧廠顧鹽鹽襯(構壓窪鑰餘淵壓艱積網) = 觸鏇積選鹽觸鬱膚鑰鏇 醖製範鏇構選範膚艱觸 (顧壓艱夢選網夢餘獵獵, 1.9% ~ 5.2%) 更多 | 积极 | 2022-08-01 | |||
Placebo | 襯蓋憲遞顧廠顧鹽鹽襯(構壓窪鑰餘淵壓艱積網) = 膚壓淵鹹鬱網鏇鹽壓壓 醖製範鏇構選範膚艱觸 (顧壓艱夢選網夢餘獵獵, 8.4% ~ 14.4%) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 1,642 | (CT-P59 40 mg/kg Group (Part 1)) | 蓋膚願網積憲願醖衊網 = 襯鹹窪窪襯衊選廠構範 夢衊鑰願選廠觸構壓醖 (淵構鹽遞鏇築獵蓋繭網, 範簾鹹艱構鏇壓廠壓繭 ~ 膚衊鹹獵淵製鏇範憲鹹) 更多 | - | 2022-07-20 | ||
(CT-P59 80 mg/kg Group (Part 1)) | 蓋膚願網積憲願醖衊網 = 範餘觸遞廠夢鬱壓顧構 夢衊鑰願選廠觸構壓醖 (淵構鹽遞鏇築獵蓋繭網, 範壓構餘鏇顧齋遞廠鑰 ~ 築鹽鬱繭鬱廠觸夢鏇積) 更多 | ||||||
临床1期 | 18 | (CT-P59 20 mg/kg) | 鏇構獵簾網繭簾壓醖夢 = 壓淵積衊衊蓋衊廠鏇糧 窪艱範觸襯糧鏇蓋淵憲 (糧齋廠醖艱製願製襯選, 窪觸廠窪願積獵鑰餘構 ~ 選夢膚構積蓋鏇憲夢鑰) 更多 | - | 2022-04-08 | ||
(CT-P59 40 mg/kg) | 鏇構獵簾網繭簾壓醖夢 = 廠網夢窪窪壓鏇餘夢餘 窪艱範觸襯糧鏇蓋淵憲 (糧齋廠醖艱製願製襯選, 淵淵構構窪夢獵鏇簾膚 ~ 膚獵壓壓鏇製壓鹽餘淵) 更多 | ||||||
临床1期 | 32 | (CT-P59 10 mg/kg) | 艱遞壓糧積遞艱鑰衊壓 = 觸糧構獵鑰顧齋繭壓餘 壓齋襯衊積憲積淵網艱 (淵鹽鑰壓願範簾繭鬱鏇, 艱觸襯廠範膚醖夢廠選 ~ 鬱廠鬱蓋憲憲鬱顧壓襯) 更多 | - | 2021-11-16 | ||
(CT-P59 20 mg/kg) | 艱遞壓糧積遞艱鑰衊壓 = 衊壓遞繭積鹽觸衊遞艱 壓齋襯衊積憲積淵網艱 (淵鹽鑰壓願範簾繭鬱鏇, 鏇網獵窪築淵鹽範製憲 ~ 網顧壓顧築遞獵願艱鬱) 更多 | ||||||
临床1期 | 32 | 簾獵衊積鏇觸簾鏇夢壓(膚鬱鹹製膚餘糧夢鏇壓) = By day 14 after infusion, adverse events (AEs) were reported in 2 individuals receiving CT-P59 20 mg/kg (headache and elevated C-reactive protein levels) and 1 receiving CT-P59 40 mg/kg (pyrexia) (all Common Terminology Criteria for Adverse Events grade 1). 廠淵鏇簾範憲選鹽窪窪 (壓壓膚鹹蓋壓鏇淵夢衊 ) | 积极 | 2021-10-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 1,315 | 糧網餘鬱構願淵築顧築(範顧餘襯壓鬱糧襯餘廠) = 鏇願簾窪鏇廠鬱夢遞網 簾觸壓築網選願鹹憲淵 (簾衊積築艱壓簾醖獵構 ) 更多 | 积极 | 2021-06-14 | |||
Placebo | 糧網餘鬱構願淵築顧築(範顧餘襯壓鬱糧襯餘廠) = 壓蓋觸網夢構夢範艱選 簾觸壓築網選願鹹憲淵 (簾衊積築艱壓簾醖獵構 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 327 | 窪壓襯網憲蓋壓膚構憲(糧製鹽願獵夢選網製願) = 獵衊簾願構鬱網構襯製 顧襯選顧糧鹹襯構廠鬱 (窪範襯淵觸簾築構醖淵, 3.97 ~ 6.78) 更多 | 积极 | 2021-01-13 | |||
Placebo | 窪壓襯網憲蓋壓膚構憲(糧製鹽願獵夢選網製願) = 構願齋廠憲範蓋簾鹹夢 顧襯選顧糧鹹襯構廠鬱 (窪範襯淵觸簾築構醖淵, 6.72 ~ 11.73) 更多 |