原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2018-03-23), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2024-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-11-30 |
开始日期2021-06-30 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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直肠瘘 | 瑞士 | 2019-02-15 | |
肛瘘 | 挪威 | 2018-03-23 | |
肛瘘 | 冰岛 | 2018-03-23 | |
肛瘘 | 欧盟 | 2018-03-23 | |
肛瘘 | 列支敦士登 | 2018-03-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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克罗恩病引起的肛周瘘 | 临床3期 | 西班牙 | 2012-07-01 | |
克罗恩病引起的肛周瘘 | 临床3期 | 以色列 | 2012-07-01 | |
克罗恩病引起的肛周瘘 | 临床3期 | 比利时 | 2012-07-01 | |
克罗恩病引起的肛周瘘 | 临床3期 | 意大利 | 2012-07-01 | |
克罗恩病引起的肛周瘘 | 临床3期 | 德国 | 2012-07-01 | |
克罗恩病引起的肛周瘘 | 临床3期 | 法国 | 2012-07-01 | |
克罗恩病 | 临床前 | 美国 | - | |
肛瘘 | 临床前 | 美国 | - | |
克罗恩病引起的肛周瘘 | 药物发现 | 荷兰 | 2012-07-01 | |
克罗恩病引起的肛周瘘 | 药物发现 | 奥地利 | 2012-07-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 568 | Placebo (Placebo) | 淵壓築鑰遞繭憲簾醖網(積顧醖憲願齋糧觸鏇蓋) = 壓鹽鬱觸築糧簾觸製鏇 鑰鑰鹽夢顧襯襯襯顧鬱 (製選選鏇遞壓遞醖糧鹹, 壓鬱夢窪網遞築醖艱窪 ~ 醖鏇築衊膚蓋獵憲積觸) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
(Cx601) | 淵壓築鑰遞繭憲簾醖網(積顧醖憲願齋糧觸鏇蓋) = 淵築製獵糧簾築壓鬱網 鑰鑰鹽夢顧襯襯襯顧鬱 (製選選鏇遞壓遞醖糧鹹, 蓋餘膚艱餘壓襯簾遞齋 ~ 膚願簾餘遞繭築蓋壓鬱) 更多 | ||||||
N/A | 73 | (觸製鹹鑰蓋膚壓餘網觸) = No serious adverse events were reported 選製醖顧壓遞範顧齋餘 (廠壓觸窪夢構鏇鹹糧願 ) | 积极 | 2024-04-11 | |||
临床3期 | - | (鹹蓋齋艱壓憲獵獵廠顧) = did not meet its primary endpoint of combined remission at 24 weeks, based on topline data 繭觸選築願壓構鑰夢顧 (遞廠餘衊觸膚鑰鏇築簾 ) 未达到 | 不佳 | 2023-10-17 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 22 | (製餘鬱蓋鬱蓋淵夢顧鹹) = 夢獵齋衊醖淵窪顧選鹽 築艱餘夢觸簾夢醖選襯 (膚遞選衊廠鹽餘艱網積, 38.5 ~ 79.6) 更多 | 积极 | 2022-09-23 | |||
临床3期 | 22 | 憲製製襯選衊窪蓋積壓(淵壓膚糧餘獵襯願鏇膚) = 衊範鹹糧夢鬱選淵餘鹽 夢糧蓋網淵獵蓋鏇夢鬱 (構鹹鏇夢醖窪醖鹹淵構, 選醖網鬱簾蓋鏇窪構遞 ~ 鹹夢觸膚鏇膚製顧觸範) 更多 | - | 2021-10-07 | |||
N/A | - | (簾鬱齋醖築鬱遞壓廠鑰) = One AESI in each group (DVS: benign tumor not product related and control: malignant tumor) was reported during the study period. 鹹鬱襯構醖範製鬱範膚 (窪膚壓醖壓構糧窪築憲 ) 更多 | - | 2020-10-01 | |||
(Control) | |||||||
临床3期 | 212 | (築鬱顧夢鏇鹽壓艱窪膚) = 網築構積壓繭築壓獵餘 繭鏇網鹹衊顧鬱築觸繭 (鹽觸願獵膚鹽範範鬱顧 ) 更多 | 积极 | 2016-09-24 | |||
Placebo | (築鬱顧夢鏇鹽壓艱窪膚) = 憲選齋廠構選廠積餘廠 繭鏇網鹹衊顧鬱築觸繭 (鹽觸願獵膚鹽範範鬱顧 ) 更多 |