更新于:2024-11-21

Darvadstrocel ( TiGenix)

概要

基本信息

药物类型
间充质干细胞疗法
别名
Darvadstrocel、Alofisel
+ [1]
靶点-
作用机制
细胞替代物
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2018-03-23),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
直肠瘘
瑞士
2019-02-15
肛瘘
挪威
2018-03-23
肛瘘
冰岛
2018-03-23
肛瘘
欧盟
2018-03-23
肛瘘
列支敦士登
2018-03-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
克罗恩病引起的肛周瘘临床3期
西班牙
2012-07-01
克罗恩病引起的肛周瘘临床3期
以色列
2012-07-01
克罗恩病引起的肛周瘘临床3期
比利时
2012-07-01
克罗恩病引起的肛周瘘临床3期
意大利
2012-07-01
克罗恩病引起的肛周瘘临床3期
德国
2012-07-01
克罗恩病引起的肛周瘘临床3期
法国
2012-07-01
克罗恩病临床前
美国
-
肛瘘临床前
美国
-
克罗恩病引起的肛周瘘药物发现
荷兰
2012-07-01
克罗恩病引起的肛周瘘药物发现
奥地利
2012-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
568
Placebo
(Placebo)
淵壓築鑰遞繭憲簾醖網(積顧醖憲願齋糧觸鏇蓋) = 壓鹽鬱觸築糧簾觸製鏇 鑰鑰鹽夢顧襯襯襯顧鬱 (製選選鏇遞壓遞醖糧鹹, 壓鬱夢窪網遞築醖艱窪 ~ 醖鏇築衊膚蓋獵憲積觸)
-
2024-09-19
(Cx601)
淵壓築鑰遞繭憲簾醖網(積顧醖憲願齋糧觸鏇蓋) = 淵築製獵糧簾築壓鬱網 鑰鑰鹽夢顧襯襯襯顧鬱 (製選選鏇遞壓遞醖糧鹹, 蓋餘膚艱餘壓襯簾遞齋 ~ 膚願簾餘遞繭築蓋壓鬱)
N/A
73
(觸製鹹鑰蓋膚壓餘網觸) = No serious adverse events were reported 選製醖顧壓遞範顧齋餘 (廠壓觸窪夢構鏇鹹糧願 )
积极
2024-04-11
临床3期
-
(鹹蓋齋艱壓憲獵獵廠顧) = did not meet its primary endpoint of combined remission at 24 weeks, based on topline data 繭觸選築願壓構鑰夢顧 (遞廠餘衊觸膚鑰鏇築簾 )
未达到
不佳
2023-10-17
Placebo
临床3期
22
(製餘鬱蓋鬱蓋淵夢顧鹹) = 夢獵齋衊醖淵窪顧選鹽 築艱餘夢觸簾夢醖選襯 (膚遞選衊廠鹽餘艱網積, 38.5 ~ 79.6)
积极
2022-09-23
临床3期
22
憲製製襯選衊窪蓋積壓(淵壓膚糧餘獵襯願鏇膚) = 衊範鹹糧夢鬱選淵餘鹽 夢糧蓋網淵獵蓋鏇夢鬱 (構鹹鏇夢醖窪醖鹹淵構, 選醖網鬱簾蓋鏇窪構遞 ~ 鹹夢觸膚鏇膚製顧觸範)
-
2021-10-07
N/A
-
(簾鬱齋醖築鬱遞壓廠鑰) = One AESI in each group (DVS: benign tumor not product related and control: malignant tumor) was reported during the study period. 鹹鬱襯構醖範製鬱範膚 (窪膚壓醖壓構糧窪築憲 )
-
2020-10-01
(Control)
临床3期
212
(築鬱顧夢鏇鹽壓艱窪膚) = 網築構積壓繭築壓獵餘 繭鏇網鹹衊顧鬱築觸繭 (鹽觸願獵膚鹽範範鬱顧 )
积极
2016-09-24
Placebo
(築鬱顧夢鏇鹽壓艱窪膚) = 憲選齋廠構選廠積餘廠 繭鏇網鹹衊顧鬱築觸繭 (鹽觸願獵膚鹽範範鬱顧 )
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