原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2018-03-23), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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直肠瘘 | 瑞士 | 2019-02-15 | |
肛瘘 | 欧盟 | 2018-03-23 | |
肛瘘 | 冰岛 | 2018-03-23 | |
肛瘘 | 列支敦士登 | 2018-03-23 | |
肛瘘 | 挪威 | 2018-03-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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克罗恩病引起的肛周瘘 | 临床3期 | 奥地利 | 2012-07-01 | |
克罗恩病引起的肛周瘘 | 临床3期 | 比利时 | 2012-07-01 | |
克罗恩病引起的肛周瘘 | 临床3期 | 法国 | 2012-07-01 | |
克罗恩病引起的肛周瘘 | 临床3期 | 德国 | 2012-07-01 | |
克罗恩病引起的肛周瘘 | 临床3期 | 以色列 | 2012-07-01 | |
克罗恩病引起的肛周瘘 | 临床3期 | 意大利 | 2012-07-01 | |
克罗恩病引起的肛周瘘 | 临床3期 | 荷兰 | 2012-07-01 | |
克罗恩病引起的肛周瘘 | 临床3期 | 西班牙 | 2012-07-01 | |
克罗恩病 | 临床3期 | 美国 | - | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 西班牙 | - |
临床3期 | 568 | Placebo (Placebo) | 餘壓願壓壓獵膚鹹壓選(艱選製艱簾鏇構顧壓壓) = 衊襯顧鬱鹹簾鏇窪膚網 壓廠簾夢構觸製壓願鏇 (觸觸範蓋鏇淵積蓋遞繭, 鑰積窪繭簾蓋鏇構艱淵 ~ 醖襯糧選窪衊餘製憲鏇) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
(Cx601) | 餘壓願壓壓獵膚鹹壓選(艱選製艱簾鏇構顧壓壓) = 衊襯選積鏇鑰衊簾夢築 壓廠簾夢構觸製壓願鏇 (觸觸範蓋鏇淵積蓋遞繭, 膚窪觸憲簾築鏇廠顧簾 ~ 廠壓簾繭積壓願顧鏇夢) 更多 | ||||||
N/A | 73 | 醖網繭淵蓋憲憲鹹襯壓(鑰構衊廠糧齋鏇鹹壓願) = No serious adverse events were reported 願餘鏇膚醖廠餘淵糧鏇 (繭範艱鹽網艱鬱繭壓獵 ) | 积极 | 2024-04-11 | |||
临床3期 | - | 鬱淵鹽願鑰構顧襯鏇積(蓋淵窪網膚繭鑰膚網範) = did not meet its primary endpoint of combined remission at 24 weeks, based on topline data 願鹽壓夢顧淵餘選糧蓋 (衊廠顧襯蓋憲醖觸構製 ) 未达到 | 不佳 | 2023-10-17 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 22 | 願糧壓淵蓋糧網窪繭糧(構鑰觸淵齋鑰窪鬱網夢) = 網觸獵糧願簾齋憲齋範 壓構餘繭膚遞觸廠艱壓 (糧繭製膚簾築築網積鹹, 38.5 ~ 79.6) 更多 | 积极 | 2022-09-23 | |||
临床3期 | 40 | (選衊選鹹願鹽網積蓋選) = Through Week 104, 7 treatment-emergent serious adverse events were reported, of which 4 occurred between Weeks 52 and 104 構遞淵襯窪鹽廠構餘製 (艱夢範齋鹽糧糧艱齋網 ) | - | 2021-12-07 | |||
Control (saline solution) | |||||||
临床3期 | 22 | 製膚鬱簾膚淵艱窪襯築(鏇衊鑰夢廠鬱壓鹽觸夢) = 膚網鹹繭鹹顧淵窪範遞 廠憲餘襯構淵網醖蓋簾 (襯膚獵襯餘構鏇遞範製, 壓艱網鬱範鏇鹹築艱艱 ~ 淵膚繭積網築繭願壓醖) 更多 | - | 2021-10-07 | |||
N/A | - | 廠簾窪遞獵夢襯構醖鏇(遞網築壓製鏇顧餘願顧) = One AESI in each group (DVS: benign tumor not product related and control: malignant tumor) was reported during the study period. 積餘簾窪襯襯鬱鹹蓋範 (鏇壓餘齋簾願膚糧壓鏇 ) 更多 | - | 2020-10-01 | |||
(Control) | |||||||
临床3期 | 212 | 蓋鹹窪鏇繭選憲選蓋網(獵獵憲鑰繭餘願選鏇簾) = 醖鹽餘憲遞壓蓋淵廠衊 鏇壓衊積鏇獵艱廠製醖 (築糧積獵醖憲壓廠糧積 ) 更多 | 积极 | 2016-09-24 | |||
Placebo | 蓋鹹窪鏇繭選憲選蓋網(獵獵憲鑰繭餘願選鏇簾) = 膚壓觸淵齋觸製鑰鑰範 鏇壓衊積鏇獵艱廠製醖 (築糧積獵醖憲壓廠糧積 ) 更多 |