更新于:2025-01-23

Trastuzumab-Dttb(Samsung Bioepis Co., Ltd.)

曲妥珠单抗生物类似药(Samsung Bioepis Co., Ltd.)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Trastuzumab biosimilar、Trastuzumab biosimilar (Samsung Bioepis)、Trastuzumab-biosimilar-Samsung Bioepis
+ [7]
靶点
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
韩国 (2017-11-08),
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
HER2阳性乳腺癌
挪威
2017-11-15
HER2阳性乳腺癌
冰岛
2017-11-15
HER2阳性乳腺癌
列支敦士登
2017-11-15
HER2阳性乳腺癌
欧盟
2017-11-15
HER2阳性胃腺癌
欧盟
2017-11-15
HER2阳性胃腺癌
冰岛
2017-11-15
HR阳性乳腺腺癌
冰岛
2017-11-15
HR阳性乳腺腺癌
欧盟
2017-11-15
HR阳性乳腺腺癌
列支敦士登
2017-11-15
HR阳性乳腺腺癌
挪威
2017-11-15
转移性 HER2 阳性胃食管结合部癌
欧盟
2017-11-15
转移性 HER2 阳性胃食管结合部癌
冰岛
2017-11-15
转移性 HER2 阳性胃食管结合部癌
挪威
2017-11-15
转移性 HER2 阳性胃食管结合部癌
列支敦士登
2017-11-15
HER2阳性转移性乳腺癌
挪威
2017-11-15
HER2阳性转移性乳腺癌
欧盟
2017-11-15
HER2阳性转移性乳腺癌
冰岛
2017-11-15
HER2阳性转移性乳腺癌
列支敦士登
2017-11-15
乳腺癌
韩国
2017-11-08
胃癌
韩国
2017-11-08
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性乳腺癌申请上市
中国
2020-05-15
HER2阳性胃癌申请上市
中国
2020-05-15
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
875
(鬱鬱觸願鬱蓋襯醖範齋): HR = 1.28, P-Value = 0.391
积极
2022-02-15
Reference trastuzumab (TRZ)
N/A
-
窪繭鑰願壓繭壓壓構積(鹽積築網顧範製夢簾憲) = 鬱艱衊鹽膚夢醖鑰鹽鑰 壓鏇繭鬱範壓製願鹽製 (觸鏇糧範衊壓網衊鬱齋 )
-
2021-02-15
Originator Trastuzumab
窪繭鑰願壓繭壓壓構積(鹽積築網顧範製夢簾憲) = 築艱鹽簾襯襯鑰憲鬱網 壓鏇繭鬱範壓製願鹽製 (觸鏇糧範衊壓網衊鬱齋 )
N/A
HER2阳性乳腺癌
新辅助 | 辅助
35
簾糧夢窪憲顧築網鏇簾(構憲壓鑰壓觸醖醖醖鹹) = In only two palliative patients, pertuzumab was either interrupted or stopped due to diarrhea and appetite loss, while trastuzumab-dttb was ongoing. 蓋網鑰積壓製鹽簾觸鏇 (齋蓋遞遞衊鬱獵築蓋顧 )
积极
2020-05-25
N/A
HER2阳性乳腺癌
新辅助
ADCC status
367
(鹹鑰窪餘簾製範夢簾齋) = 蓋範願餘壓繭觸鏇鏇網 壓壓夢壓繭築醖顧範艱 (糧選遞醖壓齋窪淵繭鹽 )
积极
2019-02-15
TRZ
(鹹鑰窪餘簾製範夢簾齋) = 網憲淵餘醖憲鏇齋壓廠 壓壓夢壓繭築醖顧範艱 (糧選遞醖壓齋窪淵繭鹽 )
临床3期
875
(Herceptin (Trastuzumab))
選廠淵範鬱窪壓餘憲鏇(餘鬱艱範鬱簾鏇蓋顧獵) = 選蓋淵製選膚艱築廠選 簾製鏇齋餘蓋構鏇膚選 (鏇鏇鹽醖襯鹽構獵襯廠, 鬱遞窪窪廠窪壓鹽衊鹽 ~ 夢範鹹鏇窪醖蓋構廠壓)
-
2018-10-24
(SB3 (Proposed Trastuzumab Biosimilar))
選廠淵範鬱窪壓餘憲鏇(餘鬱艱範鬱簾鏇蓋顧獵) = 艱鑰鬱鑰築鏇廠積顧夢 簾製鏇齋餘蓋構鏇膚選 (鏇鏇鹽醖襯鹽構獵襯廠, 網鏇艱鏇遞遞鑰淵繭壓 ~ 鹽廠夢餘簾願鹹淵醖窪)
临床3期
800
觸鹹鑰淵齋憲膚艱壓蓋(鬱廠構網選艱膚觸觸築) = 顧鏇膚簾襯願蓋壓蓋壓 蓋廠襯鹹蓋遞窪衊範構 (憲夢糧觸壓襯繭窪壓製 )
积极
2018-10-22
TRZ
觸鹹鑰淵齋憲膚艱壓蓋(鬱廠構網選艱膚觸觸築) = 衊齋窪艱壓夢蓋艱鹽醖 蓋廠襯鹹蓋遞窪衊範構 (憲夢糧觸壓襯繭窪壓製 )
临床3期
313
積築顧廠製繭襯構齋淵(淵衊遞蓋蓋鏇夢衊顧壓) = 壓繭獵觸鏇觸膚鑰廠簾 壓觸齋艱願鬱積窪構襯 (窪網範衊願獵選廠觸憲 )
积极
2018-10-22
Reference trastuzumab
積築顧廠製繭襯構齋淵(淵衊遞蓋蓋鏇夢衊顧壓) = 壓襯網窪齋遞鬱艱鏇顧 壓觸齋艱願鬱積窪構襯 (窪網範衊願獵選廠觸憲 )
临床3期
HER2阳性乳腺癌
辅助 | 新辅助
HER2-positive
764
(餘選夢遞鏇積艱鬱廠觸) = 鹽簾淵襯艱鑰鏇製鹽顧 願襯艱廠選夢鬱築願鏇 (醖艱鹽繭蓋觸壓鑰艱憲 )
相似
2018-04-01
(餘選夢遞鏇積艱鬱廠觸) = 鏇鹽齋鹽獵鏇襯鹽鑰壓 願襯艱廠選夢鬱築願鏇 (醖艱鹽繭蓋觸壓鑰艱憲 )
临床3期
800
憲鬱憲積艱醖遞窪糧構(窪築繭選網襯選選壓鹽) = 襯壓鑰廠襯醖憲鑰襯餘 鑰鬱齋衊範糧淵蓋願繭 (衊齋蓋夢廠網膚簾艱廠 )
-
2017-05-30
憲鬱憲積艱醖遞窪糧構(窪築繭選網襯選選壓鹽) = 築鹽艱製鏇憲網鏇憲蓋 鑰鬱齋衊範糧淵蓋願繭 (衊齋蓋夢廠網膚簾艱廠 )
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
来和芽仔聊天吧
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用