RSV F antigen vaccine (Clover Biopharmaceuticals)

三叶草生物与Gavi 2.24亿美元预付款纠纷：一场疫苗豪赌的代价与突围2025年3月24日，香港上市生物科技公司三叶草生物（股票代码：02197.HK）发布公告，披露其全资子公司三叶草香港收到全球疫苗免疫联盟（Gavi）的书面通知，单方面终止双方于2021年签订的新冠疫苗预购协议，并要求退还2.24亿美元预付款。对此，三叶草生物拒绝退款请求，认为该要求缺乏依据，并将积极维护自身权益。2021.12 签署COVAX协议 → 2023.06 WHO认证延误 → 2024.11 WHO除名 → 2025.03 Gavi终止通知交付僵局：1200万剂背后的"罗生门"根据协议条款，三叶草生物原计划通过Gavi主导的“新冠肺炎疫苗实施计划”（COVAX）向全球提供最多4.14亿剂重组蛋白新冠疫苗SCB-2019，其中首批6400万剂的预付款项已于2022年9月到账。然而Gavi声称，截至2025年仅收到约1200万剂疫苗，履约率不足7%，构成协议终止的核心依据。三叶草生物指控Gavi未能在合同约定的180天内（截至2023年6月30日）完成WHO预认证技术文件移交，导致生产审批延误达189天。根据协议附件7.2条，此类延误本应触发'不可抗力补偿机制'，但Gavi援引第9.5条主张'需求方有权调整交付计划'。且协议中存在“需求方最大努力义务”条款，主张退款要求缺乏法律基础。目前双方仍处于60天协商期，尚未进入正式仲裁程序，但行业判例显示此类纠纷最终可能通过支付部分终止费达成和解——2024年Moderna与加拿大政府的类似争议即以采购方支付合同价款的58%告终。【"最大努力义务"争议焦点】Gavi主张：条款仅要求其"合理努力"推动认证三叶草抗辩：根据香港《合约法》第13条，采购方需尽"一切合理手段"现金流警报：当16亿退款撞上负收入困局这场纠纷将三叶草生物推入严峻的财务困境。截至2024年6月底，公司现金及等价物仅8.3亿元人民币（约合1.14亿美元），而流动负债高达20.73亿元，若被迫退还16亿元人民币（2.24亿美元），其现金覆盖率将从40%骤降至-95%。更深远的影响在于，这场危机暴露了企业过度依赖单一产品的战略风险：自2021年上市至2024年上半年，三叶草累计亏损87亿元，其中2022年为全力推进新冠疫苗暂停了3个肿瘤项目的研发投入，导致产品管线严重失衡。尽管公司于2023年转向呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗研发，但其首款商业化产品四价流感疫苗因市场退货导致2024年上半年收入为负值，凸显转型期的青黄不接。行业变局：全球疫苗采购机制的重构Gavi的索赔行为并非孤立事件，而是后疫情时代疫苗采购逻辑转型的缩影。根据WHO数据，2024年全球新冠疫苗采购量同比暴跌67%，Gavi 2025-2030年战略预算中新冠项目占比从32%压缩至7%，疟疾与结核病疫苗成为新重点。采购模式也从“应急储备”转向“按需订购”，合同条款复杂性显著增加。这种转变对曾依赖政府订单的疫苗企业构成双重打击：既面临存量订单的履约风险，又需适应新技术管线的商业化验证周期。此前Novavax因类似纠纷向Gavi退还4亿美元预付款的案例，已为行业敲响警钟。技术救赎：RSV疫苗的突围尝试尽管深陷纠纷，三叶草生物仍试图通过技术突破扭转困局。2025年3月24日，公司宣布其RSV候选疫苗SCB-1019获美国FDA临床试验批准，并启动针对老年群体的重复接种研究。该疫苗基于独有的Trimer-Tag蛋白质三聚体化平台，早期数据显示其未使用佐剂即可产生与GSK明星产品AREXVY相当的免疫原性，且在联合预防人偏肺病毒（hMPV）和副流感病毒（PIV3）方面具备潜在差异化优势。若2025年后续临床试验顺利，或可吸引跨国药企授权合作，缓解资金压力。不过当前RSV疫苗市场竞争激烈，GSK、辉瑞等巨头已占据先发优势，三叶草能否突围仍存变数。结语：烧钱速率与价值验证的赛跑三叶草生物的困境本质上是全球生物科技行业周期转换的微观映射。当资本热潮退却、公共卫生紧急状态结束，企业必须在技术前瞻性与商业可持续性之间重建平衡。短期来看，该公司需通过资产处置（如冷链物流售后回租）和技术授权获取现金流；中长期则取决于RSV疫苗的临床价值验证及新兴市场采购意愿的回升。这场危机恰似中国创新药企的成人礼——当政策红利消退、全球订单波动成为常态，真正的竞争力将回归到：能否用经得起推敲的临床数据，在巨头林立的赛道中撕开一道技术缺口。免责声明：文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部。联系我们 I-RNA小核酸 2025展位火热预定中！扫码立即咨询电话：13816031174（同微信）赞助形式包括但不仅限于演讲席位、会场展位、会刊彩页、晚宴赞助、会议用品宣传等。点击此处“阅读全文”咨询更多！

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 全球疫苗免疫联盟（Gavi）近期宣布，为下一个五年战略筹措90亿美元资金的活动已推迟到2025年6月。原定于3月19日至20日举行。 全球疫苗免疫联盟（Gavi）新的五年战略旨在保护5亿儿童，在2026—2030年期间挽救至少800万人的生命，应对包括大流行病威胁在内的领域，保护社区免受冲突、气候变化和其他全球挑战的影响。 全球疫苗免疫联盟（Gavi）最早成立于2000年，是一个由公私部门组成的国际联盟，旨在推动全球范围内的疫苗合作。 比尔及梅琳达·盖茨基金会是联盟的创建者之一，并持续支持Gavi的项目；基金会1999年提供7.5亿美元作为启动Gavi的种子资金。 2025年3月24日，香港上市biotech三叶草生物公告，全资附属子公司三叶草生物制药（香港）有限公司（以下简称“三叶草香港”）收到全球疫苗免疫联盟（Gavi）的书面通知，终止预购协议，并要求三叶草香港退还预付款项2.24亿美元。 最早在2021年2月：三叶草生物与Gavi达成合作意向，成为Gavi主导的“新冠肺炎疫苗实施计划”（COVAX）的疫苗供应方之一。在当时6月的预购协议APA中，Gavi承诺采购最多4.14亿剂三叶草生物研发的SCB-2019疫苗，总价值约11亿美元，用于覆盖全球中低收入国家。Gavi向三叶草生物支付了2.24亿美元预付款。三叶草生物当时公告，这是一笔不可退回的预付款，用于启动相关疫苗的生产。 Gavi方面表示，截至2025年，仅收到约1200万剂疫苗，远远低于合同约定的数量。三叶草生物表示，公司拒绝有关退款的要求，认为基于预购协议条款该等要求缺乏依据，并将全力以赴、严正有力地维护自身权益。据三叶草生物所知，截至本公告日期，并无任何有关上述索偿要求的法律程序展开。 附三叶草管线： SCB-1019化身为公司最重要资产 药融云数据，www.pharnexcloud.com；改名后为摩熵医药数据 管理团队 市值在港股中排名靠后 参考： NMPA/CDE； 药融云数据，www.pharnexcloud.com；改名后为摩熵医药数据； FDA/EMA/PMDA； 相关公司公开披露； https://www.gavi.org； https://www.cloverbiopharma.com/cn/；等等。 植根上海、辐射全球,药融圈作为生物医药产业级战略平台,以"让智慧与人脉无界流动"为使命,构建覆盖药物研发、生产、流通、商业化的全产业链赋能体系。通过智能化云服务、精准资源链接、产业智库与生态社群四大核心引擎,打造中国医药价值流动的基础设施。 在全球化与数字化双重浪潮下,药融圈正重新定义医药资源的流通范式--这里不仅是信息与人脉的枢纽站,更是催生产业变革的化学反应器。我们以中国为原点,编织全球医药智慧网络,让每一次精准链接都成为企业跨越式增长的催化剂。 点点赞 点分享 点推荐