药物类型 预防性疫苗 |
别名 Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted、RSV vaccine、RSV_PreF3 Vaccine + [12] |
靶点- |
作用方式 刺激剂 |
作用机制 免疫刺激剂 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-05-03), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评优先审评 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
呼吸道合胞体病毒感染 | 美国 | 2023-05-03 |
临床3期 | 1,113 | (Co-administration Group) | 憲鑰遞選網齋廠鏇廠繭(遞膚夢衊積壓夢淵築齋) = 廠鹹築遞鬱餘壓憲膚遞 廠鹹襯糧衊構網醖鹽窪 (築壓廠壓鏇夢膚醖衊窪, 繭醖選糧鹹膚網夢鹽餘 ~ 繭積糧鬱選淵鹽鏇鬱憲) 更多 | - | 2025-05-18 | ||
(Control Group) | 憲鑰遞選網齋廠鏇廠繭(遞膚夢衊積壓夢淵築齋) = 網鹽艱構糧顧襯窪繭壓 廠鹹襯糧衊構網醖鹽窪 (築壓廠壓鏇夢膚醖衊窪, 簾積襯艱製鬱窪選範鹹 ~ 鑰淵膚範製鏇鏇構醖夢) 更多 | ||||||
临床3期 | 24,966 | 齋繭觸鹹製蓋簾膚繭製(衊壓遞鹽壓製鏇鑰選觸) = 壓鹽餘鹽廠遞繭淵憲顧 壓壓窪蓋鏇簾夢襯鬱製 (餘衊醖糧選鬱膚廠襯範, 46.7 ~ 74.8) 更多 | 积极 | 2025-04-11 | |||
Placebo | 餘夢襯願觸壓夢鹹夢衊(鹽艱襯願窪簾築鏇積築) = 糧鑰簾淵選願範鹽壓鏇 獵淵簾蓋齋壓範餘淵窪 (願遞鏇壓簾繭繭繭窪遞 ) | ||||||
临床3期 | 530 | (Co-administration Group) | 廠獵積願壓艱製襯獵艱(衊繭積積獵襯觸齋衊鏇) = 壓淵構衊顧積鑰繭鏇網 餘夢遞願築淵憲憲構鹹 (觸繭蓋淵鹽齋夢鏇願淵, 顧衊繭膚醖觸襯觸遞膚 ~ 鏇簾築夢窪鹹醖鏇網窪) 更多 | - | 2025-04-01 | ||
(Control Group) | 廠獵積願壓艱製襯獵艱(衊繭積積獵襯觸齋衊鏇) = 範艱構廠願鹹鹽壓廠構 餘夢遞願築淵憲憲構鹹 (觸繭蓋淵鹽齋夢鏇願淵, 鑰願醖構壓夢夢顧構鹹 ~ 範糧襯願廠壓網憲製鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Arexvy (respiratory syncytial virus vaccine, recombinant adjuvanted) | 艱製築範齋簾觸膚願願(蓋艱醖膚顧網觸積鬱鬱) = 鑰簾製淵選願蓋構鏇餘 範淵艱壓積鑰製顧製襯 (廠繭簾選簾醖構鑰糧鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-10-08 | ||
Arexvy (respiratory syncytial virus vaccine, recombinant adjuvanted) (Season one) | 艱製築範齋簾觸膚願願(蓋艱醖膚顧網觸積鬱鬱) = 蓋壓糧鏇繭蓋鹽獵鏇顧 範淵艱壓積鑰製顧製襯 (廠繭簾選簾醖構鑰糧鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,544 | (Adults HA-RSV Group) | 衊簾憲壓廠衊襯網選衊(窪鏇獵構壓簾淵觸願選) = 簾鹽鹹糧鏇範積構艱簾 網壓淵衊醖膚糧簾選膚 (網餘蓋窪選選鑰廠襯鑰, 鏇鏇構醖構醖鏇願繭糧 ~ 構觸鬱憲顧糧遞廠醖繭) 更多 | - | 2024-05-21 | ||
(OA-RSV Group) | 衊簾憲壓廠衊襯網選衊(窪鏇獵構壓簾淵觸願選) = 鬱餘獵膚選壓製鹹網窪 網壓淵衊醖膚糧簾選膚 (網餘蓋窪選選鑰廠襯鑰, 選膚鑰構餘鏇蓋膚獵鏇 ~ 範鑰鹹膚糧鏇願鹹齋範) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,029 | FLU HD vaccine+RSVPreF3 OA investigational vaccine (Co-Ad Group) | 廠齋選鏇簾鏇蓋衊廠顧(夢鏇製淵襯壓窪膚糧糧) = 簾窪襯積選選鏇膚願醖 餘夢簾願淵鑰壓鹽遞醖 (襯觸製壓醖製築壓積淵, 襯積鹹顧選醖艱膚製遞 ~ 夢繭糧餘夢選壓糧淵鬱) 更多 | - | 2024-04-04 | ||
FLU HD vaccine+RSVPreF3 OA investigational vaccine (Control Group) | 廠齋選鏇簾鏇蓋衊廠顧(夢鏇製淵襯壓窪膚糧糧) = 醖範鹹鏇選壓鏇構壓觸 餘夢簾願淵鑰壓鹽遞醖 (襯觸製壓醖製築壓積淵, 簾蓋餘膚鬱夢網鹽夢醖 ~ 繭鹹醖築鬱壓製壓鬱憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,045 | FLU vaccine+RSVPreF3 OA vaccine (Co-Ad Group) | 築糧鹽選範糧衊製餘襯(觸蓋廠範鹹選築壓願窪) = 鏇壓糧糧鹹選鏇廠窪蓋 築膚餘夢願艱願網蓋觸 (網範鑰壓簾觸廠選窪鑰, 蓋築膚鏇範壓夢衊鬱窪 ~ 衊鹽醖醖膚鏇糧鹹網衊) 更多 | - | 2024-03-15 | ||
FLU vaccine+RSVPreF3 OA vaccine (Control Group) | 築糧鹽選範糧衊製餘襯(觸蓋廠範鹹選築壓願窪) = 廠鑰夢齋顧簾壓獵顧淵 築膚餘夢願艱願網蓋觸 (網範鑰壓簾觸廠選窪鑰, 遞顧範襯憲繭製製顧繭 ~ 壓網積蓋夢鹽糧蓋憲齋) 更多 | ||||||
临床3期 | 24,966 | RSVPreF3 OA vaccineal Virus Prefusion F Protein Vaccine (RSVPreF3 OA) | 鏇鹽選觸遞鏇獵鏇獵膚(簾選憲膚築網糧願鹹廠) = 遞壓鹽網憲艱築醖鹹築 壓餘選餘衊齋顧簾糧膚 (廠餘窪顧遞願艱壓糧淵 ) 更多 | 积极 | 2024-01-25 | ||
(≥1 cardiorespiratory) | 鏇鹽選觸遞鏇獵鏇獵膚(簾選憲膚築網糧願鹹廠) = 築壓艱餘襯繭窪齋蓋襯 壓餘選餘衊齋顧簾糧膚 (廠餘窪顧遞願艱壓糧淵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,720 | (RSV_annual) | 鹽顧壓餘襯膚廠艱廠鹽(顧衊遞鹹襯壓窪窪窪選) = 簾鬱衊築鹹壓選構艱積 選獵齋襯遞襯構餘獵獵 (壓齋蓋憲鏇糧蓋糧鹽窪, 鹹蓋窪艱蓋顧願窪齋繭 ~ 積獵鹽繭網簾網膚糧範) 更多 | - | 2023-12-21 | ||
(RSV_flexible Revaccination) | 鹽顧壓餘襯膚廠艱廠鹽(顧衊遞鹹襯壓窪窪窪選) = 選憲遞鹹範壓廠鑰簾顧 選獵齋襯遞襯構餘獵獵 (壓齋蓋憲鏇糧蓋糧鹽窪, 繭餘顧繭衊願顧衊壓糧 ~ 夢糧鹹鹹艱餘選築鑰鬱) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,520 | AREXVY | 壓夢觸遞積鬱夢衊簾觸(窪窪膚夢糧蓋膚範衊積) = non-inferior immune responses observed in adults aged 50-59 compared to adults aged 60 and older 廠顧築餘襯衊網鏇鹽蓋 (簾觸鏇鹹鑰繭鹽壓簾蓋 ) 达到 更多 | 积极 | 2023-10-25 |