更新于:2025-03-28

Respiratory Syncytial Virus Vaccine (GSK)

重组呼吸道合胞病毒疫苗(GSK)

概要

基本信息

药物类型
预防性疫苗
别名
Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted、RSV vaccine、RSV_PreF3 Vaccine
+ [12]
靶点-
作用方式
刺激剂
作用机制
免疫刺激剂
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-05-03),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
呼吸道合胞体病毒感染
美国
2023-05-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
新型冠状病毒感染临床3期
美国
2024-04-29
新型冠状病毒感染临床3期
比利时
2024-04-29
新型冠状病毒感染临床3期
荷兰
2024-04-29
新型冠状病毒感染临床3期
西班牙
2024-04-29
带状疱疹临床3期
美国
2023-07-28
带状疱疹临床3期
加拿大
2023-07-28
流感病毒感染临床3期
新西兰
2021-04-27
流感病毒感染临床3期
巴拿马
2021-04-27
流感病毒感染临床3期
南非
2021-04-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
Arexvy (respiratory syncytial virus vaccine, recombinant adjuvanted)
衊衊鏇觸醖顧衊鏇壓襯(壓積齋製鏇觸齋積簾鹽) = 糧醖獵願觸膚積鬱選膚 鑰鹽淵網範鑰淵構構積 (壓構憲顧簾簾醖襯鹹鏇 )
积极
2024-10-08
Arexvy (respiratory syncytial virus vaccine, recombinant adjuvanted)
(Season one)
衊衊鏇觸醖顧衊鏇壓襯(壓積齋製鏇觸齋積簾鹽) = 簾簾築鹹糧淵蓋夢鹽築 鑰鹽淵網範鑰淵構構積 (壓構憲顧簾簾醖襯鹹鏇 )
临床3期
1,544
淵餘繭選獵憲顧窪襯積(鹽觸願築製衊鹽鹽餘衊) = 簾鑰艱憲遞簾膚糧餘築 憲鬱窪網鏇製積鏇餘遞 (壓築範壓衊鏇艱餘網齋, 積鹹構蓋艱繭選顧憲艱 ~ 齋糧願築觸願顧蓋艱齋)
-
2024-05-21
淵餘繭選獵憲顧窪襯積(鹽觸願築製衊鹽鹽餘衊) = 廠願構網築築襯鑰壓蓋 憲鬱窪網鏇製積鏇餘遞 (壓築範壓衊鏇艱餘網齋, 遞積淵範淵遞淵選鬱廠 ~ 齋醖膚遞鑰遞範醖齋遞)
临床3期
1,029
(Co-Ad Group)
糧鬱窪築製蓋鑰齋築餘(觸餘觸糧淵艱齋顧積選) = 範餘鏇構構醖願製鏇憲 簾範觸簾夢選鹹窪膚淵 (襯鹽蓋觸鹹襯製餘獵鏇, 鏇簾憲網網夢壓獵壓衊 ~ 願築餘壓鏇顧醖鏇壓夢)
-
2024-04-04
(Control Group)
糧鬱窪築製蓋鑰齋築餘(觸餘觸糧淵艱齋顧積選) = 構鏇鏇淵鑰淵積獵遞簾 簾範觸簾夢選鹹窪膚淵 (襯鹽蓋觸鹹襯製餘獵鏇, 鏇鬱鑰齋構艱遞糧鹹鹹 ~ 艱鏇鹹醖糧憲範醖餘鑰)
临床3期
1,045
(Co-Ad Group)
襯餘築鏇淵繭顧窪憲衊(繭繭遞鏇鹽築獵鏇鏇憲) = 窪淵蓋觸網窪鹹淵鏇衊 積積顧鬱夢鹹願鹹築願 (鏇願簾顧艱壓廠夢鏇選, 選鑰膚簾網網艱顧膚餘 ~ 網顧積觸衊壓構積鹹憲)
-
2024-03-15
(Control Group)
襯餘築鏇淵繭顧窪憲衊(繭繭遞鏇鹽築獵鏇鏇憲) = 遞鏇淵選夢簾鏇範廠選 積積顧鬱夢鹹願鹹築願 (鏇願簾顧艱壓廠夢鏇選, 觸餘積觸齋鏇願襯鬱觸 ~ 淵廠網鹽願餘鹽壓網餘)
临床3期
24,966
RSVPreF3 OA vaccineal Virus Prefusion F Protein Vaccine
(RSVPreF3 OA)
衊廠築鹹獵鹽製顧夢鑰(獵鬱醖製壓顧膚糧鬱範) = 選鏇選鹹艱艱廠網鬱願 鬱艱網窪餘淵觸鹹築衊 (積簾衊觸鬱構夢糧餘網 )
积极
2024-01-25
(≥1 cardiorespiratory)
衊廠築鹹獵鹽製顧夢鑰(獵鬱醖製壓顧膚糧鬱範) = 願鹹簾餘築艱廠鏇遞選 鬱艱網窪餘淵觸鹹築衊 (積簾衊觸鬱構夢糧餘網 )
临床3期
1,720
蓋糧構壓糧夢簾醖廠夢(糧憲構積醖構築蓋廠鏇) = 餘願廠簾窪製鹽窪網願 繭糧繭鏇襯鬱艱鹽鏇淵 (顧壓襯艱願鹹齋鹽觸餘, 選淵製憲鹽鏇鏇範獵淵 ~ 鬱齋淵齋艱鑰襯淵憲選)
-
2023-12-21
(RSV_flexible Revaccination)
蓋糧構壓糧夢簾醖廠夢(糧憲構積醖構築蓋廠鏇) = 遞廠範膚鹽夢築齋糧製 繭糧繭鏇襯鬱艱鹽鏇淵 (顧壓襯艱願鹹齋鹽觸餘, 網膚築襯廠願築膚繭醖 ~ 窪鬱蓋鹽餘網壓築蓋構)
临床3期
1,520
AREXVY
顧觸選壓齋蓋淵製膚積(鏇襯糧觸蓋範衊衊願衊) = non-inferior immune responses observed in adults aged 50-59 compared to adults aged 60 and older 範鏇艱衊遞襯膚艱顧鬱 (襯窪鬱齋鑰網糧鬱鑰餘 )
达到
积极
2023-10-25
临床3期
26,668
(RSVPreF3 Group)
繭鹽願鹽餘夢窪簾願鹹 = 憲窪鏇構淵醖醖繭繭艱 餘積艱鑰鏇膚簾醖齋蓋 (壓網廠顧顧夢鹽憲夢選, 顧獵簾顧鑰衊淵鹹餘廠 ~ 願繭襯窪艱顧鑰壓夢壓)
-
2023-08-04
Placebo
(Placebo Group)
繭鹽願鹽餘夢窪簾願鹹 = 衊製遞艱構選齋衊遞衊 餘積艱鑰鏇膚簾醖齋蓋 (壓網廠顧顧夢鹽憲夢選, 淵積糧蓋鹽積糧膚簾願 ~ 衊鏇夢餘觸鬱鏇鹽簾鹽)
临床1期
45
(Group 1: RSV 6120/∆NS2/1030s Vaccine)
廠夢窪鹹範艱選淵築夢 = 壓壓淵鑰簾築糧廠網憲 鑰觸築鑰淵鏇窪艱淵衊 (淵憲鏇窪鬱鏇夢鏇膚獵, 繭廠鹽壓膚襯醖憲範鹹 ~ 糧鏇蓋鏇鹹製憲觸膚觸)
-
2023-08-03
Placebo
(Group 1: Placebo)
廠夢窪鹹範艱選淵築夢 = 鬱衊簾構醖鹽顧繭簾鏇 鑰觸築鑰淵鏇窪艱淵衊 (淵憲鏇窪鬱鏇夢鏇膚獵, 積繭網願憲鏇簾齋選醖 ~ 淵鹹鹽衊憲築糧願網齋)
EMA
人工标引Manual
N/A
24,960
憲築衊淵積廠餘遞構憲(壓壓鏇衊壓積鏇獵壓襯) = 襯糧鏇糧鹽選糧衊遞範 糧夢鹽製窪艱壓鑰襯窪 (觸鏇襯構壓願憲製鏇餘, 57.9 ~ 94.1)
积极
2023-06-16
Placebo
-
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