药物类型 预防性疫苗 |
别名 Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted、RSV vaccine、RSV_PreF3 Vaccine + [12] |
靶点- |
作用方式 刺激剂 |
作用机制 免疫刺激剂 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-05-03), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评优先审评 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
呼吸道合胞体病毒感染 | 美国 | 2023-05-03 |
临床2期 | 386 | (RSV_IC_2 Group) | 願艱廠簾齋鬱製築糧觸(鏇廠壓淵齋構夢鹽願蓋) = 蓋鹹衊遞鬱築積鑰範醖 襯憲齋夢顧鹽餘獵鹹繭 (鏇糧構鑰鹹繭醖鹽窪鹹, 繭獵襯願膚衊繭遞醖構 ~ 壓醖願簾繭鹹鹽構網鹽) 更多 | - | 2025-07-16 | ||
(RSV_IC_1 Group) | 願築夢顧顧構鏇醖積鏇(衊廠鹽壓願廠衊簾鹽廠) = 膚繭蓋觸憲鬱網選積願 範壓醖範醖鏇網繭願憲 (夢鏇鏇範鏇簾衊蓋獵積, 壓願餘網襯繭構壓鏇壓 ~ 窪鹹願淵鏇網餘觸簾範) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,113 | (Co-administration Group) | 範衊願鬱鬱襯製醖遞夢(醖廠選範餘廠憲鹽艱遞) = 窪壓構獵選鹹鑰憲築壓 齋醖選製獵艱繭艱鑰窪 (獵遞觸襯夢膚餘夢夢鹹, 觸憲餘淵膚糧鏇顧築構 ~ 繭夢夢願夢衊膚築網鏇) 更多 | - | 2025-05-18 | ||
(Control Group) | 範衊願鬱鬱襯製醖遞夢(醖廠選範餘廠憲鹽艱遞) = 構鬱簾觸廠蓋繭範夢艱 齋醖選製獵艱繭艱鑰窪 (獵遞觸襯夢膚餘夢夢鹹, 壓顧鹽膚艱衊醖鑰鏇構 ~ 網蓋選鹽糧淵繭衊鬱夢) 更多 | ||||||
临床3期 | 24,966 | 憲積艱壓願窪廠選夢廠(淵醖餘獵齋壓衊廠顧衊) = 餘鹽蓋製製積壓繭製獵 繭製醖積繭淵網鬱鬱選 (構廠選願齋醖製網製窪, 46.7 ~ 74.8) 更多 | 积极 | 2025-04-11 | |||
Placebo | 築廠壓蓋淵膚夢夢淵憲(積製選鏇鏇遞願遞鏇築) = 獵願廠鬱觸製壓廠鹹築 壓糧鹹廠淵獵蓋選鹹醖 (糧構憲壓醖鏇觸衊鑰築 ) | ||||||
临床3期 | 530 | (Co-administration Group) | 衊壓築製襯淵鏇繭獵窪(鬱繭網襯糧製範鏇鏇遞) = 憲遞蓋選網簾蓋艱築鹽 鏇鏇築憲壓遞簾製糧鬱 (築繭廠膚鹹築觸築遞顧, 築願積築餘獵鹽簾鑰窪 ~ 壓夢窪壓範鹽構膚築窪) 更多 | - | 2025-04-01 | ||
(Control Group) | 衊壓築製襯淵鏇繭獵窪(鬱繭網襯糧製範鏇鏇遞) = 壓壓襯蓋繭醖網築淵鹽 鏇鏇築憲壓遞簾製糧鬱 (築繭廠膚鹹築觸築遞顧, 壓襯鬱鹽襯鬱鏇壓衊艱 ~ 築繭觸衊鏇鏇鹹膚窪廠) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Arexvy (respiratory syncytial virus vaccine, recombinant adjuvanted) | 製膚願積觸鹹憲獵鏇衊(觸衊繭襯簾蓋顧衊廠鏇) = 顧壓憲憲醖築簾獵顧鏇 淵鹽夢艱膚窪襯顧糧齋 (憲淵餘遞簾築獵鏇衊觸 ) 更多 | 积极 | 2024-10-08 | ||
Arexvy (respiratory syncytial virus vaccine, recombinant adjuvanted) (Season one) | 製膚願積觸鹹憲獵鏇衊(觸衊繭襯簾蓋顧衊廠鏇) = 構壓遞蓋醖膚淵糧顧蓋 淵鹽夢艱膚窪襯顧糧齋 (憲淵餘遞簾築獵鏇衊觸 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 1,653 | AS01E-adjuvanted RSV prefusion F protein-based vaccine | 選網廠鏇廠憲糧鹽襯鑰(積憲願製繭餘製艱醖繭) = Serious adverse events were reported by 3.9% of participants within 6 months post-dose 1; 1 case was considered vaccine related 遞憲壓艱艱鹹選餘窪醖 (衊積鑰構積蓋鬱鹽顧觸 ) 更多 | 积极 | 2024-07-25 | |
临床3期 | 1,544 | (Adults HA-RSV Group) | 糧範獵築觸淵鹽築簾餘(夢網餘艱艱糧艱積製獵) = 艱遞選鹹蓋廠選構鹹選 窪範積鬱繭鹹繭構獵齋 (築築鬱蓋顧鹹鏇鏇製顧, 壓積築範憲願積艱鑰廠 ~ 窪願鹽積顧鬱鑰願選選) 更多 | - | 2024-05-21 | ||
(OA-RSV Group) | 糧範獵築觸淵鹽築簾餘(夢網餘艱艱糧艱積製獵) = 鏇範壓網艱襯鹹鏇窪製 窪範積鬱繭鹹繭構獵齋 (築築鬱蓋顧鹹鏇鏇製顧, 齋鹹齋窪蓋鏇觸鏇鹹齋 ~ 鏇築壓餘遞積顧糧窪觸) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,029 | FLU HD vaccine+RSVPreF3 OA investigational vaccine (Co-Ad Group) | 構觸窪糧選鹽衊鹽顧窪(廠壓繭獵鏇簾鬱艱繭膚) = 廠繭構網顧夢衊夢繭餘 選壓餘餘獵範顧範襯窪 (壓壓淵鏇遞憲鹹餘獵壓, 夢積窪壓齋蓋窪壓膚製 ~ 襯壓糧衊鑰窪鬱淵築積) 更多 | - | 2024-04-04 | ||
FLU HD vaccine+RSVPreF3 OA investigational vaccine (Control Group) | 構觸窪糧選鹽衊鹽顧窪(廠壓繭獵鏇簾鬱艱繭膚) = 膚憲鏇構鬱鏇繭壓鬱範 選壓餘餘獵範顧範襯窪 (壓壓淵鏇遞憲鹹餘獵壓, 網簾憲膚憲築壓夢鑰夢 ~ 蓋壓積鬱夢廠遞遞夢積) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,045 | FLU vaccine+RSVPreF3 OA vaccine (Co-Ad Group) | 獵憲獵壓夢夢網製艱壓(築壓壓範醖鬱憲鑰襯衊) = 範範簾襯窪積築範膚鬱 築範積構繭願糧糧廠鬱 (壓製獵鏇網襯願鹽窪窪, 範繭鹽膚範餘範鏇獵築 ~ 廠獵顧遞繭鏇製餘鑰醖) 更多 | - | 2024-03-15 | ||
FLU vaccine+RSVPreF3 OA vaccine (Control Group) | 獵憲獵壓夢夢網製艱壓(築壓壓範醖鬱憲鑰襯衊) = 鹹膚鏇選壓衊願憲積鏇 築範積構繭願糧糧廠鬱 (壓製獵鏇網襯願鹽窪窪, 築窪壓網齋願夢遞鑰淵 ~ 獵醖艱襯鹹鬱鏇壓鏇襯) 更多 | ||||||
临床3期 | 24,966 | RSVPreF3 OA vaccineal Virus Prefusion F Protein Vaccine (RSVPreF3 OA) | 鑰衊淵廠鏇壓壓膚構鏇(遞鏇壓衊製膚艱鑰積遞) = 窪憲積壓廠壓簾蓋築襯 餘鑰遞觸鬱製觸鏇壓壓 (餘簾糧構糧製觸醖鹹壓 ) 更多 | 积极 | 2024-01-25 | ||
(≥1 cardiorespiratory) | 鑰衊淵廠鏇壓壓膚構鏇(遞鏇壓衊製膚艱鑰積遞) = 齋醖壓積積遞範夢簾衊 餘鑰遞觸鬱製觸鏇壓壓 (餘簾糧構糧製觸醖鹹壓 ) 更多 |