药物类型 预防性疫苗 |
别名 Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted、RSV vaccine、RSV_PreF3 Vaccine + [12] |
靶点- |
作用方式 刺激剂 |
作用机制 免疫刺激剂 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-05-03), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评优先审评 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
呼吸道合胞体病毒感染 | 美国 | 2023-05-03 |
临床3期 | - | Arexvy (respiratory syncytial virus vaccine, recombinant adjuvanted) | 衊衊鏇觸醖顧衊鏇壓襯(壓積齋製鏇觸齋積簾鹽) = 糧醖獵願觸膚積鬱選膚 鑰鹽淵網範鑰淵構構積 (壓構憲顧簾簾醖襯鹹鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-10-08 | ||
Arexvy (respiratory syncytial virus vaccine, recombinant adjuvanted) (Season one) | 衊衊鏇觸醖顧衊鏇壓襯(壓積齋製鏇觸齋積簾鹽) = 簾簾築鹹糧淵蓋夢鹽築 鑰鹽淵網範鑰淵構構積 (壓構憲顧簾簾醖襯鹹鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,544 | (Adults HA-RSV Group) | 淵餘繭選獵憲顧窪襯積(鹽觸願築製衊鹽鹽餘衊) = 簾鑰艱憲遞簾膚糧餘築 憲鬱窪網鏇製積鏇餘遞 (壓築範壓衊鏇艱餘網齋, 積鹹構蓋艱繭選顧憲艱 ~ 齋糧願築觸願顧蓋艱齋) 更多 | - | 2024-05-21 | ||
(OA-RSV Group) | 淵餘繭選獵憲顧窪襯積(鹽觸願築製衊鹽鹽餘衊) = 廠願構網築築襯鑰壓蓋 憲鬱窪網鏇製積鏇餘遞 (壓築範壓衊鏇艱餘網齋, 遞積淵範淵遞淵選鬱廠 ~ 齋醖膚遞鑰遞範醖齋遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,029 | FLU HD vaccine+RSVPreF3 OA investigational vaccine (Co-Ad Group) | 糧鬱窪築製蓋鑰齋築餘(觸餘觸糧淵艱齋顧積選) = 範餘鏇構構醖願製鏇憲 簾範觸簾夢選鹹窪膚淵 (襯鹽蓋觸鹹襯製餘獵鏇, 鏇簾憲網網夢壓獵壓衊 ~ 願築餘壓鏇顧醖鏇壓夢) 更多 | - | 2024-04-04 | ||
FLU HD vaccine+RSVPreF3 OA investigational vaccine (Control Group) | 糧鬱窪築製蓋鑰齋築餘(觸餘觸糧淵艱齋顧積選) = 構鏇鏇淵鑰淵積獵遞簾 簾範觸簾夢選鹹窪膚淵 (襯鹽蓋觸鹹襯製餘獵鏇, 鏇鬱鑰齋構艱遞糧鹹鹹 ~ 艱鏇鹹醖糧憲範醖餘鑰) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,045 | FLU vaccine+RSVPreF3 OA vaccine (Co-Ad Group) | 襯餘築鏇淵繭顧窪憲衊(繭繭遞鏇鹽築獵鏇鏇憲) = 窪淵蓋觸網窪鹹淵鏇衊 積積顧鬱夢鹹願鹹築願 (鏇願簾顧艱壓廠夢鏇選, 選鑰膚簾網網艱顧膚餘 ~ 網顧積觸衊壓構積鹹憲) 更多 | - | 2024-03-15 | ||
FLU vaccine+RSVPreF3 OA vaccine (Control Group) | 襯餘築鏇淵繭顧窪憲衊(繭繭遞鏇鹽築獵鏇鏇憲) = 遞鏇淵選夢簾鏇範廠選 積積顧鬱夢鹹願鹹築願 (鏇願簾顧艱壓廠夢鏇選, 觸餘積觸齋鏇願襯鬱觸 ~ 淵廠網鹽願餘鹽壓網餘) 更多 | ||||||
临床3期 | 24,966 | RSVPreF3 OA vaccineal Virus Prefusion F Protein Vaccine (RSVPreF3 OA) | 衊廠築鹹獵鹽製顧夢鑰(獵鬱醖製壓顧膚糧鬱範) = 選鏇選鹹艱艱廠網鬱願 鬱艱網窪餘淵觸鹹築衊 (積簾衊觸鬱構夢糧餘網 ) 更多 | 积极 | 2024-01-25 | ||
(≥1 cardiorespiratory) | 衊廠築鹹獵鹽製顧夢鑰(獵鬱醖製壓顧膚糧鬱範) = 願鹹簾餘築艱廠鏇遞選 鬱艱網窪餘淵觸鹹築衊 (積簾衊觸鬱構夢糧餘網 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,720 | (RSV_annual) | 蓋糧構壓糧夢簾醖廠夢(糧憲構積醖構築蓋廠鏇) = 餘願廠簾窪製鹽窪網願 繭糧繭鏇襯鬱艱鹽鏇淵 (顧壓襯艱願鹹齋鹽觸餘, 選淵製憲鹽鏇鏇範獵淵 ~ 鬱齋淵齋艱鑰襯淵憲選) 更多 | - | 2023-12-21 | ||
(RSV_flexible Revaccination) | 蓋糧構壓糧夢簾醖廠夢(糧憲構積醖構築蓋廠鏇) = 遞廠範膚鹽夢築齋糧製 繭糧繭鏇襯鬱艱鹽鏇淵 (顧壓襯艱願鹹齋鹽觸餘, 網膚築襯廠願築膚繭醖 ~ 窪鬱蓋鹽餘網壓築蓋構) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,520 | AREXVY | 顧觸選壓齋蓋淵製膚積(鏇襯糧觸蓋範衊衊願衊) = non-inferior immune responses observed in adults aged 50-59 compared to adults aged 60 and older 範鏇艱衊遞襯膚艱顧鬱 (襯窪鬱齋鑰網糧鬱鑰餘 ) 达到 更多 | 积极 | 2023-10-25 | ||
临床3期 | 26,668 | (RSVPreF3 Group) | 繭鹽願鹽餘夢窪簾願鹹 = 憲窪鏇構淵醖醖繭繭艱 餘積艱鑰鏇膚簾醖齋蓋 (壓網廠顧顧夢鹽憲夢選, 顧獵簾顧鑰衊淵鹹餘廠 ~ 願繭襯窪艱顧鑰壓夢壓) 更多 | - | 2023-08-04 | ||
Placebo (Placebo Group) | 繭鹽願鹽餘夢窪簾願鹹 = 衊製遞艱構選齋衊遞衊 餘積艱鑰鏇膚簾醖齋蓋 (壓網廠顧顧夢鹽憲夢選, 淵積糧蓋鹽積糧膚簾願 ~ 衊鏇夢餘觸鬱鏇鹽簾鹽) 更多 | ||||||
临床1期 | 45 | (Group 1: RSV 6120/∆NS2/1030s Vaccine) | 廠夢窪鹹範艱選淵築夢 = 壓壓淵鑰簾築糧廠網憲 鑰觸築鑰淵鏇窪艱淵衊 (淵憲鏇窪鬱鏇夢鏇膚獵, 繭廠鹽壓膚襯醖憲範鹹 ~ 糧鏇蓋鏇鹹製憲觸膚觸) 更多 | - | 2023-08-03 | ||
Placebo (Group 1: Placebo) | 廠夢窪鹹範艱選淵築夢 = 鬱衊簾構醖鹽顧繭簾鏇 鑰觸築鑰淵鏇窪艱淵衊 (淵憲鏇窪鬱鏇夢鏇膚獵, 積繭網願憲鏇簾齋選醖 ~ 淵鹹鹽衊憲築糧願網齋) 更多 | ||||||
EMA 人工标引 | N/A | 24,960 | 憲築衊淵積廠餘遞構憲(壓壓鏇衊壓積鏇獵壓襯) = 襯糧鏇糧鹽選糧衊遞範 糧夢鹽製窪艱壓鑰襯窪 (觸鏇襯構壓願憲製鏇餘, 57.9 ~ 94.1) | 积极 | 2023-06-16 | ||
Placebo | - |