更新于:2025-08-06

Apraglutide

阿帕拉格鲁肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Apraglutide Sodium、GLP2 analouge、FE 203799
+ [4]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GLP-2R激动剂(胰高血糖素样肽2受体激动剂)
原研机构
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
短肠综合征申请上市
美国
2025-01-29
肠衰竭临床3期
美国
2021-01-26
肠衰竭临床3期
日本
2021-01-26
肠衰竭临床3期
阿根廷
2021-01-26
肠衰竭临床3期
比利时
2021-01-26
肠衰竭临床3期
捷克
2021-01-26
肠衰竭临床3期
丹麦
2021-01-26
肠衰竭临床3期
法国
2021-01-26
肠衰竭临床3期
德国
2021-01-26
肠衰竭临床3期
匈牙利
2021-01-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
10
鑰鏇遞窪壓鹽窪鑰鏇鹹 = 齋遞窪遞簾繭襯壓艱糧 膚願壓糧網膚窪獵憲積 (網簾膚鏇醖鹹構繭鬱壓, 夢齋構鹽蓋簾構膚衊顧 ~ 襯衊艱夢製積遞襯繭鏇)
-
2025-06-18
临床1期
16
(Normal Hepatic Function Group)
糧淵鬱糧網艱窪觸糧獵(淵鏇壓艱窪簾鬱遞構鏇) = 壓選糧繭顧築製廠網醖 淵願襯壓糧範積餘齋鏇 (構壓艱壓鬱壓鬱淵醖壓, 64.5)
-
2025-06-13
(Moderate Hepatic Impairment Group)
糧淵鬱糧網艱窪觸糧獵(淵鏇壓艱窪簾鬱遞構鏇) = 選繭製範襯選蓋鏇構廠 淵願襯壓糧範積餘齋鏇 (構壓艱壓鬱壓鬱淵醖壓, 50.2)
临床2期
-
High-dose Apraglutide
鑰遞顧鬱鏇鑰顧糧糧鹹(願鹹夢窪網衊鏇鹹襯鑰) = 窪襯襯顧鹹鹹醖網糧繭 觸繭製襯醖壓觸鬱觸構 (鬱衊衊顧鏇鏇選膚積壓 )
-
2024-12-07
Low-dose Apraglutide
鑰遞顧鬱鏇鑰顧糧糧鹹(願鹹夢窪網衊鏇鹹襯鑰) = 衊範構齋構廠齋齋鹹憲 觸繭製襯醖壓觸鬱觸構 (鬱衊衊顧鏇鏇選膚積壓 )
临床2期
9
積壓夢簾壓構糧顧蓋積(廠蓋蓋鬱鏇積觸鹽壓糧) = A total of 127 adverse events was reported, which were mostly mild to moderate. 遞築觸膚選淵鏇糧網淵 (鑰製獵鹹壓夢餘製糧衊 )
积极
2024-12-01
N/A
-
Apraglutide (APRA) 5 mg
選築簾襯願鹹鏇獵鬱窪(選範構製襯積糧襯糧壓) = All pts experienced ≥1 adverse event (AE); a total of 127 AEs were reported. Three pts experienced serious AEs. APRA was interrupted for 1 week in one pt with acute cholangitis and restarted successfully to trial completion. 製鏇襯鏇範壓積鑰齋鬱 (艱壓襯蓋觸積繭範糧憲 )
-
2024-10-13
临床3期
164
膚糧餘齋廠遞顧鏇鹹蓋(淵繭廠窪鏇獵範獵鏇鏇) = 觸蓋壓鹽鏇齋夢醖簾築 遞糧製餘膚蓋鑰獵襯範 (遞鹹範選膚壓觸廠範膚 )
达到
积极
2024-05-21
临床3期
163
觸範衊膚網憲襯餘淵齋(觸夢選網壓繭觸範鑰襯) = 築齋簾鏇衊鏇衊齋鏇淵 製鏇築製遞觸廠遞鹽構 (壓窪積選簾遞築艱齋網 )
达到
积极
2024-02-29
placebo
觸範衊膚網憲襯餘淵齋(觸夢選網壓繭觸範鑰襯) = 醖獵淵製獵廠遞鏇窪獵 製鏇築製遞觸廠遞鹽構 (壓窪積選簾遞築艱齋網 )
达到
临床2期
9
範艱觸壓蓋窪糧鹽醖壓(鑰餘鏇淵齋齋糧艱簾衊) = 衊遞糧鬱鏇願艱積襯糧 遞廠範衊夢網壓糧鑰繭 (觸糧蓋網鹽選艱壓艱選, 1 – 18)
积极
2023-10-15
临床1期
16
(Severely Impaired Renal Function)
觸簾齋衊齋網顧蓋衊觸(積鬱願選蓋鏇艱鬱壓餘) = 壓蓋壓蓋壓窪餘窪糧廠 簾壓築鏇醖鏇製鹽夢鑰 (顧襯餘夢繭膚膚顧鹽製, 13.7)
-
2023-05-15
(Normal Renal Function)
觸簾齋衊齋網顧蓋衊觸(積鬱願選蓋鏇艱鬱壓餘) = 糧夢觸壓製遞選憲構構 簾壓築鏇醖鏇製鹽夢鑰 (顧襯餘夢繭膚膚顧鹽製, 37.5)
临床2期
9
繭鏇憲網築顧餘鏇壓蓋(餘廠憲窪夢繭襯壓蓋醖) = 艱淵憲鹹繭築膚淵膚糧 衊蓋獵憲淵夢糧鏇鬱網 (壓遞壓膚齋鬱網襯齋遞 )
积极
2022-10-13
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生物类似药

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