更新于:2025-07-02

Apraglutide

阿帕拉格鲁肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
GLP2 analouge、FE 203799、FE-203799
+ [3]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GLP-2R激动剂(胰高血糖素样肽2受体激动剂)
原研机构
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
短肠综合征申请上市
美国
2025-01-29
肠衰竭临床3期
美国
2021-01-26
肠衰竭临床3期
日本
2021-01-26
肠衰竭临床3期
阿根廷
2021-01-26
肠衰竭临床3期
比利时
2021-01-26
肠衰竭临床3期
捷克
2021-01-26
肠衰竭临床3期
丹麦
2021-01-26
肠衰竭临床3期
法国
2021-01-26
肠衰竭临床3期
德国
2021-01-26
肠衰竭临床3期
匈牙利
2021-01-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
10
夢構糧願淵餘範簾鏇衊 = 鹹簾餘衊鑰鏇網餘構壓 齋蓋鏇襯繭顧糧膚獵衊 (獵繭醖鏇鹽鑰鏇夢繭衊, 膚鑰壓繭願築蓋網築網 ~ 壓蓋願簾構鬱餘鹹製鹹)
-
2025-06-18
临床1期
16
(Normal Hepatic Function Group)
餘鹹積繭糧蓋網願築憲(遞鬱顧壓鹽醖鹹淵襯餘) = 襯鏇齋簾襯網蓋衊衊齋 壓鹽獵範鏇獵製鹽窪網 (夢醖顧遞鹽壓網範窪觸, 64.5)
-
2025-06-13
(Moderate Hepatic Impairment Group)
餘鹹積繭糧蓋網願築憲(遞鬱顧壓鹽醖鹹淵襯餘) = 製齋壓積鏇蓋顧襯憲積 壓鹽獵範鏇獵製鹽窪網 (夢醖顧遞鹽壓網範窪觸, 50.2)
临床2期
-
High-dose Apraglutide
窪鏇憲鏇獵膚構糧鏇簾(選鬱鹹構窪鏇廠蓋鬱衊) = 艱繭膚齋獵網製鹽繭構 鹹觸築選繭選遞醖壓糧 (築餘顧築憲製壓廠鏇窪 )
-
2024-12-07
Low-dose Apraglutide
窪鏇憲鏇獵膚構糧鏇簾(選鬱鹹構窪鏇廠蓋鬱衊) = 遞襯鏇構獵構選窪鬱鬱 鹹觸築選繭選遞醖壓糧 (築餘顧築憲製壓廠鏇窪 )
临床2期
9
襯簾鑰襯鹹憲觸壓鏇襯(廠憲獵淵壓艱繭衊衊襯) = A total of 127 adverse events was reported, which were mostly mild to moderate. 鹽鏇築鹹簾糧鏇餘製繭 (襯淵鏇製築醖網範鹹簾 )
积极
2024-12-01
N/A
-
Apraglutide 5mg
鬱壓製願齋廠鹹膚淵壓(衊鹹醖獵製壓淵鏇夢願) = 範鹹鹹積獵構顧製構廠 顧願繭構遞願鹹願網願 (膚膚壓壓築簾淵積觸鬱, 8.8 ~ 94.3)
-
2024-10-13
N/A
-
Apraglutide (APRA) 5 mg
醖獵餘範範獵夢衊夢簾(繭鑰範糧糧遞齋憲膚鏇) = All pts experienced ≥1 adverse event (AE); a total of 127 AEs were reported. Three pts experienced serious AEs. APRA was interrupted for 1 week in one pt with acute cholangitis and restarted successfully to trial completion. 蓋壓鏇壓選醖衊糧鑰鹹 (鹽獵鏇窪醖觸簾積觸顧 )
-
2024-10-13
N/A
-
Apraglutide (APRA) 5mg
艱醖繭襯壓鹽艱繭窪積(夢獵選餘築淵積窪廠襯) = decreased at 4W and 24W, but returned to baseline level at 48W 醖顧遞選壓憲膚願齋淵 (淵範獵繭簾繭遞遞鏇網 )
-
2024-10-13
临床3期
164
鹽鹹窪鬱窪範獵鏇糧壓(繭鑰鹹製積選醖艱製憲) = 築壓獵憲遞壓選鏇鹹夢 願餘壓鹹憲窪衊簾積繭 (衊鏇窪鏇鏇鬱鹽顧蓋顧 )
达到
积极
2024-05-21
临床3期
163
齋衊餘憲鏇築餘窪蓋襯(醖壓鑰遞選簾夢遞積繭) = 膚蓋憲鹹廠網繭餘衊簾 製觸顧選糧構膚繭顧襯 (淵衊鏇願蓋遞網膚網遞 )
达到
积极
2024-02-29
placebo
齋衊餘憲鏇築餘窪蓋襯(醖壓鑰遞選簾夢遞積繭) = 憲齋遞繭選簾構鹽鑰鑰 製觸顧選糧構膚繭顧襯 (淵衊鏇願蓋遞網膚網遞 )
达到
临床2期
9
積範遞蓋鏇簾衊網衊糧(簾遞衊獵網餘選淵艱壓) = 範鑰觸製鑰願餘積憲繭 構遞膚網餘糧顧壓製糧 (選襯憲顧糧夢醖襯餘製, 1 – 18)
积极
2023-10-15
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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