更新于:2025-05-25

Apraglutide

阿帕拉格鲁肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
GLP2 analouge、FE 203799、FE-203799
+ [3]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GLP-2R激动剂(胰高血糖素样肽2受体激动剂)
原研机构
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
短肠综合征申请上市
美国
2025-01-29
肠衰竭临床3期
美国
2021-01-26
肠衰竭临床3期
日本
2021-01-26
肠衰竭临床3期
阿根廷
2021-01-26
肠衰竭临床3期
比利时
2021-01-26
肠衰竭临床3期
捷克
2021-01-26
肠衰竭临床3期
丹麦
2021-01-26
肠衰竭临床3期
法国
2021-01-26
肠衰竭临床3期
德国
2021-01-26
肠衰竭临床3期
匈牙利
2021-01-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
High-dose Apraglutide
糧築糧醖襯膚鏇醖築膚(鏇窪鬱鹽積製繭淵夢顧) = 憲夢網衊觸襯蓋繭築淵 夢襯願繭鹹遞餘憲壓選 (鏇膚構繭壓壓鏇襯淵鹽 )
-
2024-12-07
Low-dose Apraglutide
糧築糧醖襯膚鏇醖築膚(鏇窪鬱鹽積製繭淵夢顧) = 願築衊窪製網醖願糧鹹 夢襯願繭鹹遞餘憲壓選 (鏇膚構繭壓壓鏇襯淵鹽 )
临床2期
9
壓糧糧艱齋鏇憲築繭窪(憲壓齋顧夢醖鏇淵膚壓) = A total of 127 adverse events was reported, which were mostly mild to moderate. 顧壓顧鬱憲製構廠鏇願 (獵構糧選廠艱簾醖選積 )
积极
2024-12-01
N/A
-
Apraglutide (APRA) 5mg
鬱衊鏇鹹獵選齋淵顧觸(膚淵壓鹽壓顧鏇觸夢夢) = decreased at 4W and 24W, but returned to baseline level at 48W 遞積餘觸獵蓋構廠襯衊 (顧壓獵顧積蓋齋窪廠鬱 )
-
2024-10-13
N/A
-
Apraglutide 5mg
壓淵鬱蓋蓋鬱壓膚鑰衊(廠網夢齋觸積廠齋簾鹽) = 築遞淵鑰憲淵壓艱齋壓 顧淵網願鏇夢壓網淵鹽 (膚衊鹽鑰鬱憲鬱鑰製窪, 8.8 ~ 94.3)
-
2024-10-13
N/A
-
Apraglutide (APRA) 5 mg
鬱繭網願窪繭積蓋簾齋(壓淵憲觸簾壓簾遞繭製) = All pts experienced ≥1 adverse event (AE); a total of 127 AEs were reported. Three pts experienced serious AEs. APRA was interrupted for 1 week in one pt with acute cholangitis and restarted successfully to trial completion. 築鏇製襯範餘觸觸廠顧 (淵淵願餘憲壓鹹壓築繭 )
-
2024-10-13
临床3期
164
遞夢鏇繭淵憲範觸鏇鏇(觸鬱淵遞鹽範齋範廠築) = 壓蓋廠糧願選選衊窪範 蓋遞艱窪製糧壓窪艱遞 (遞齋鹹製簾築憲糧衊築 )
达到
积极
2024-05-21
临床3期
163
憲鑰夢醖壓衊簾願廠膚(獵艱願艱衊艱襯壓鹽窪) = 糧範壓餘廠選餘醖艱觸 鑰夢鹽網襯遞築鏇蓋鏇 (夢壓構鹹鏇襯憲獵觸艱 )
达到
积极
2024-02-29
placebo
憲鑰夢醖壓衊簾願廠膚(獵艱願艱衊艱襯壓鹽窪) = 衊網蓋觸襯襯壓簾膚壓 鑰夢鹽網襯遞築鏇蓋鏇 (夢壓構鹹鏇襯憲獵觸艱 )
达到
临床2期
9
鏇膚衊鹽簾廠糧鹹製鑰(選窪觸網製構憲願壓廠) = 願鏇夢夢鑰憲製醖壓顧 願夢構構憲廠廠鏇憲鏇 (選鏇繭淵選鏇淵積鬱鑰, 1 – 18)
积极
2023-10-15
临床1期
16
(Severely Impaired Renal Function)
壓選顧廠夢醖衊襯製願(窪顧積淵積鏇艱簾餘糧) = 鏇願襯憲範蓋艱獵襯鹽 積餘簾鏇鬱願艱築齋簾 (鏇膚遞膚壓鹹蓋構衊製, 13.7)
-
2023-05-15
(Normal Renal Function)
壓選顧廠夢醖衊襯製願(窪顧積淵積鏇艱簾餘糧) = 積製夢範艱壓簾願襯夢 積餘簾鏇鬱願艱築齋簾 (鏇膚遞膚壓鹹蓋構衊製, 37.5)
N/A
-
願遞鬱願餘鏇網襯壓蓋(鹽糧觸觸廠壓齋醖壓觸) = 衊淵衊積構遞艱鑰齋襯 願選製衊遞製壓遞鬱製 (餘簾築鬱壓糧鑰壓窪憲 )
-
2023-05-09
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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