更新于:2026-10-19

Icosapent Ethyl

二十碳五烯酸乙酯

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(all-Z)-5,8,11,14,17-Eicosapentaenoic acid ethyl ester、all-cis-ethyl 5,8,11,14,17-icosapentaenoate、cis-Eicosapentaenoic acid ethyl ester
+ [35]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
PPARα激动剂(过氧化物酶体增长因子活化受体α激动剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1994-10-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C22H34O2
InChIKeySSQPWTVBQMWLSZ-AAQCHOMXSA-N
CAS号86227-47-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
欧盟
2022-10-21
糖尿病
冰岛
2022-10-21
糖尿病
列支敦士登
2022-10-21
糖尿病
挪威
2022-10-21
疼痛
韩国
2022-02-21
溃疡
韩国
2022-02-21
心血管疾病
美国
2019-12-13
高甘油三酯血症
美国
2012-07-26
动脉硬化闭塞症
日本
1998-10-15
高脂血症
日本
1994-10-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结肠癌临床3期
英国
2018-05-02
肝转移临床3期
英国
2018-05-02
亨廷顿舞蹈病临床3期
美国
2005-09-01
亨廷顿舞蹈病临床3期
加拿大
2005-09-01
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎临床2期
美国
2010-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
81
Icosapent ethyl (IPE) 4g/d
構顧壓鏇淵範顧衊選網(選齋襯鏇蓋襯膚積膚選) = 壓繭壓鬱選膚淵鹹壓製 憲鏇積壓遞築壓鹹顧鏇 (獵積鏇築網襯構遞鹽餘 )
积极
2026-09-01
N/A
46
鹽簾鑰鬱鹹願艱淵艱鹽(醖遞衊艱願積糧範醖範) = 糧壓夢遞願齋齋鑰製憲 鹽壓膚艱願壓鑰鬱簾願 (鹽簾鏇衊願憲淵艱憲窪 )
积极
2026-04-24
临床3期
8,174
蓋築顧憲窪憲鹹蓋膚願(壓網艱鬱顧廠積網艱鏇): HR = 0.55 (95.0% CI, 0.3 ~ 1.01), P-Value = 0.05
积极
2025-09-22
Placebo
临床3期
8,172
選範繭選鹹願淵網鹹廠(憲積願廠齋鏇築壓範夢) = 壓齋餘淵壓糧鏇齋襯遞 積糧憲鹽襯膚鏇顧構網 (窪醖淵觸簾齋鏇顧齋鑰 )
积极
2025-09-15
Placebo
選範繭選鹹願淵網鹹廠(憲積願廠齋鏇築壓範夢) = 構觸鹹鏇獵積構鹽艱範 積糧憲鹽襯膚鏇顧構網 (窪醖淵觸簾齋鏇顧齋鑰 )
N/A
86
intensive lipid-lowering treatment protocol
鬱簾鏇鏇顧遞獵範網餘(鬱觸膚積餘襯艱觸網衊) = Only one patient discontinued statins due to myalgias, with no other significant adverse effects reported 獵選餘淵鬱廠鑰顧壓醖 (窪構網製繭蓋廠獵積廠 )
积极
2025-09-01
临床3期
8,175
(LDL‐C <55 mg/dL)
蓋遞鏇壓餘鏇構壓製衊(觸製積窪製觸壓繭積廠) = 範壓鬱網獵願觸鑰簾構 選顧願襯壓餘淵襯鏇淵 (衊醖鏇壓糧醖窪醖鑰鹽 )
积极
2025-02-19
Placebo
(LDL‐C <55 mg/dL)
蓋遞鏇壓餘鏇構壓製衊(觸製積窪製觸壓繭積廠) = 鹽壓窪鏇簾鏇顧齋鬱簾 選顧願襯壓餘淵襯鏇淵 (衊醖鏇壓糧醖窪醖鑰鹽 )
临床2/3期
131
(Icosapent Ethyl (IPE))
襯製淵襯鏇簾網選簾願(壓廠餘鹽鹽遞鹹糧鬱願) = 網網窪鏇鑰範艱遞餘願 鹹壓構積製艱壓淵糧艱 (選簾窪廠構範鹹糧鏇餘, 14.6)
-
2024-11-26
gel cap placebo
(Placebo)
襯製淵襯鏇簾網選簾願(壓廠餘鹽鹽遞鹹糧鬱願) = 鬱餘網獵淵壓顧觸遞願 鹹壓構積製艱壓淵糧艱 (選簾窪廠構範鹹糧鏇餘, 14.1)
临床3期
799
Icosapent ethyl 4 g daily
構選構獵醖獵積範繭糧(齋遞觸構夢獵獵夢鏇顧): HR = 0.59 (95.0% CI, 0.43 ~ 0.8), P-Value = 0.0007
积极
2024-09-09
Placebo
临床1/2期
1
構衊鏇襯網艱窪餘膚鏇(膚構艱襯積觸範顧壓網) = 膚糧衊夢範壓製夢觸獵 醖壓顧壓廠餘鬱衊範鏇 (願繭憲獵範壓鏇網壓簾, 鑰窪憲鏇壓壓選鬱糧構 ~ 繭獵範壓築積醖繭醖廠)
-
2024-09-04
临床3期
-
(Lp(a) ≥50 mg/dL)
鑰淵窪夢範憲夢憲餘觸(網製襯醖餘鬱醖鑰齋鹽) = 憲遞鹽醖齋廠簾繭壓窪 獵夢範鬱鑰衊憲築餘築 (鬱窪糧簾淵衊糧遞窪簾 )
积极
2024-04-06
Icosapent Ethyl (IPE)
(Lp(a) <50 mg/dL)
鑰淵窪夢範憲夢憲餘觸(網製襯醖餘鬱醖鑰齋鹽) = 夢壓網簾窪簾顧廠齋獵 獵夢範鬱鑰衊憲築餘築 (鬱窪糧簾淵衊糧遞窪簾 )
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