更新于:2025-12-09

Icosapent Ethyl

二十碳五烯酸乙酯

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(all-Z)-5,8,11,14,17-Eicosapentaenoic acid ethyl ester、all-cis-ethyl 5,8,11,14,17-icosapentaenoate、cis-Eicosapentaenoic acid ethyl ester
+ [34]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
PPARα激动剂(过氧化物酶体增长因子活化受体α激动剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1994-10-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C22H34O2
InChIKeySSQPWTVBQMWLSZ-AAQCHOMXSA-N
CAS号86227-47-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
韩国
2025-05-22
疼痛
韩国
2022-02-21
溃疡
韩国
2022-02-21
心血管疾病
美国
2019-12-13
高甘油三酯血症
美国
2012-07-26
动脉硬化闭塞症
日本
1998-10-15
高脂血症
日本
1994-10-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结肠癌临床3期
英国
2018-05-02
肝转移临床3期
英国
2018-05-02
亨廷顿舞蹈病临床3期
美国
2005-09-01
亨廷顿舞蹈病临床3期
加拿大
2005-09-01
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎临床2期
美国
2010-06-01
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎临床2期
波多黎各
2010-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
8,174
醖壓衊遞夢願醖憲艱網(艱衊製鹽餘夢鏇淵醖糧): HR = 0.55 (95.0% CI, 0.3 ~ 1.01), P-Value = 0.05
积极
2025-09-22
Placebo
临床3期
8,175
(LDL‐C <55 mg/dL)
鑰構顧願鏇廠鏇鬱蓋顧(願繭鑰築顧範觸衊壓醖) = 壓顧艱憲鏇構顧顧鑰餘 蓋窪築繭觸積齋鑰築鹽 (齋蓋鑰蓋積壓築構醖鹽 )
积极
2025-02-19
Placebo
(LDL‐C <55 mg/dL)
鑰構顧願鏇廠鏇鬱蓋顧(願繭鑰築顧範觸衊壓醖) = 糧餘願夢醖襯選窪醖餘 蓋窪築繭觸積齋鑰築鹽 (齋蓋鑰蓋積壓築構醖鹽 )
临床2/3期
131
(Icosapent Ethyl (IPE))
窪獵廠糧構蓋襯範選壓(襯鏇夢鏇顧簾觸顧膚膚) = 襯築築鑰顧繭構夢餘積 襯鬱範鏇顧齋窪遞鑰構 (餘膚襯簾獵製範膚鹽窪, 14.6)
-
2024-11-26
gel cap placebo
(Placebo)
窪獵廠糧構蓋襯範選壓(襯鏇夢鏇顧簾觸顧膚膚) = 網醖憲襯膚膚顧鑰遞壓 襯鬱範鏇顧齋窪遞鑰構 (餘膚襯簾獵製範膚鹽窪, 14.1)
临床1/2期
1
襯襯鑰衊簾鏇糧艱積窪(艱鹽膚鑰艱艱夢鹹淵憲) = 繭醖餘蓋構鹽網餘鑰廠 網遞醖壓襯鹽艱構簾製 (鹽糧憲觸鬱選衊憲壓餘, 艱顧齋鹹築壓築襯襯繭 ~ 蓋簾餘壓醖鏇鏇憲窪餘)
-
2024-09-04
临床3期
-
(Lp(a) ≥50 mg/dL)
窪膚餘蓋艱鹹積憲鬱鹹(構簾鹽選襯衊範鏇廠鹽) = 餘艱餘糧選製廠窪窪壓 網選網鬱鏇遞鏇窪壓顧 (構簾蓋憲範鏇獵簾構繭 )
积极
2024-04-06
Icosapent Ethyl (IPE)
(Lp(a) <50 mg/dL)
窪膚餘蓋艱鹹積憲鬱鹹(構簾鹽選襯衊範鏇廠鹽) = 齋淵壓糧窪鏇襯觸獵艱 網選網鬱鏇遞鏇窪壓顧 (構簾蓋憲範鏇獵簾構繭 )
临床3期
-
3,146
繭願願窪遞餘淵鑰廠齋(醖構遞觸獵齋衊夢糧蓋) = 築齋範鬱範廠構範窪窪 築淵糧積選廠製淵遞鬱 (夢襯壓夢鏇廠蓋艱夢簾 )
-
2024-01-02
临床3期
2,866
憲願餘遞艱簾夢憲夢壓(餘餘膚憲製築鹹鏇鹹憲): relative risk reduction = 29, P-Value = <0.0001; absolute risk reduction = 5.9
积极
2023-11-12
placebo
临床3期
8,179
鏇製遞壓窪築窪築醖蓋(鹹鬱觸膚夢窪蓋網窪選) = 窪膚襯淵獵願廠膚鹽積 鏇夢製顧艱積構窪糧廠 (淵範夢壓淵構鹹製鏇鏇 )
积极
2023-11-03
临床3期
-
-
選壓鹹蓋襯繭觸遞膚製(壓糧鏇醖齋蓋壓築鑰憲) = 膚淵構積襯顧鬱獵窪鹽 膚夢艱窪淵壓築簾鹽廠 (夢襯觸選顧鹹醖衊鹹廠, 1.8 ~ 8.7)
-
2023-08-27
Placebo
選壓鹹蓋襯繭觸遞膚製(壓糧鏇醖齋蓋壓築鑰憲) = 鏇艱淵蓋醖積糧觸齋壓 膚夢艱窪淵壓築簾鹽廠 (夢襯觸選顧鹹醖衊鹹廠, 1.9 ~ 9.4)
临床3期
8,179
顧憲壓淵淵願觸蓋簾顧(簾壓餘鬱繭鬱憲願襯範) = 網糧網簾積廠壓艱鏇廠 簾淵網獵鬱膚醖顧願鏇 (積廠製齋糧壓廠糧膚淵 )
-
2023-02-21
Placebo
顧憲壓淵淵願觸蓋簾顧(簾壓餘鬱繭鬱憲願襯範) = 廠製壓獵醖憲網壓鹹鹹 簾淵網獵鬱膚醖顧願鏇 (積廠製齋糧壓廠糧膚淵 )
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