AN INTERVENTIONAL EFFICACY AND SAFETY, PHASE 3, DOUBLE-BLIND, 3-ARM, STUDY TO INVESTIGATE PAIN RESPONSE WITH INTRANASAL ZAVEGEPANT COMPARED WITH PLACEBO IN THE ACUTE TREATMENT OF MULTIPLE MIGRAINE ATTACKS IN ADULT PARTICIPANTS

The purpose of this study to show that zavegepant 10 milligrams given through the nose provides:
* freedom from pain, 2 hours after taking the medicine for the first migraine attack.
* consistent freedom from pain, 2 hours after taking the medicine across 4 separate migraine attacks.
This study is seeking participants who:
* are 18 years of age or older.
* have migraine attacks present for at least 1 year with age onset before 50 years old.
* have migraine attacks, on average, lasting about 4 to 72 hours if not treated.
* have 3 to 8 attacks per month but less than15 headache days per month.
If the participant is fit to take part in the study, the participant will receive either the study medicine zavegepant or placebo. A placebo looks like zavegepant but does not contain active ingredients. The study medicine will be given using nasal spray device containing a single amount of zavegepant or matching placebo.
The participants will be instructed to take the study medicine at home if participants have a migraine headache which reaches moderate or severe pain intensity. The participants are expected to treat up to 4 migraines of moderate to severe intensity.
After taking the study medicine, the participant is not allowed to take any other medications for at least 2 hours after taking the study medicine or placebo. Participant can take other medicines after the 2 hours if the migraine is still present. The participant is expected to record on a paper log all medications taken throughout the study.
The study duration is around 26 weeks. This includes a 28-day screening window, up to 20 weeks of treatment period, and a follow up visit at about 4 weeks after taking the study medicine the last time.
The participant is expected to come into the study center up to 4 times. There will be up to 3 telephone contacts including one after taking the study medicine the first time or Month 1 whichever comes first, at Month 3 if the participant is still in the study, and a safety follow-up.
During the study, the participant is expected to complete two sets of questions in an app on a smartphone. This step is done before and after taking the study medicine. The participants must rate:
* Pain
* Pain symptoms
* How the participants are feeling
* General well-being

开始日期2025-09-15

申办/合作机构

Pfizer Inc.

NCT06985342

/ Recruiting临床4期IIT

A Prospective, Open-Label Study Examining the Use of Rimegepant ODT 75 mg or Zavegepant Nasal Spray 10 mg for Acute Treatment of Migraine in the Emergency Department Setting

This study evaluates the effectiveness of rimegepant 75 mg orally disintegrating tablet (ODT) single-dose or zavegepant 10 mg nasal spray single-dose as acute migraine treatments during Emergency Department (ED) encounters. Although these two calcitonin gene-related peptide receptors (CGRP) receptor antagonists are FDA-approved for the indication of acute migraine treatment, past studies have been limited to the outpatient setting. If these medications are effective in the Emergency Department, their delivery methods alone may have advantages over intravenous medications commonly used for acute migraine in EDs, including quicker time to treatment delivery, faster pain relief, and reduced ED length of stay. This investigation is a pilot study to examine rimegepant and zavegepant in an ED, to gain insight on effectiveness in this setting.
This study will administer rimegepant 75 mg ODT single-dose or zavegepant 10 mg nasal spray single-dose as acute migraine treatments to 100 patients in the Emergency Department. It is a single center, open-label, non-controlled 2-group clinical trial (allocated 1:1 to rimegepant or zavegepant via pseudo-random assignment). The study will enroll adults in the ED meeting ICHD-3 criteria for migraine or probable migraine, with or without aura.

开始日期2025-06-05

申办/合作机构

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

[+1]

NCT06995729

/ Recruiting临床1期

A PHASE 1, MULTICENTER, OPEN-LABEL, SINGLE-DOSE STUDY TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY AND PHARMACOKINETICS OF ZAVEGEPANT IN CHILDREN 6 TO LESS THAN 12 YEARS OF AGE WITH HISTORY OF MIGRAINE

The purpose of the study is to learn about safety and how the body processes the study medicine called Zavegepant (PF-07930207) in children with a history of migraine. This study helps understand how the medicine is changed and removed from the body after taking it.
This study is seeking participants who:
* Are children aged between 6 and less than 12 years old
* Have had migraine for at least 6 months.
* Weigh more than 15 kilograms
All participants in this study will receive zavegepant as a nasal spray once (one spray into one nostril). The dose of the study medicine that each participant receives will depend on how much the participant weighs.
The study will look at the experiences of the participants receiving the study medicine and collect data to better understand the possible benefits and unwanted effects of different doses of the study medicine.
Participants will take part in this study for up to 10 weeks. During this time, they will have 3 study visits at the study clinic, and 2 follow-up phone calls.

开始日期2025-05-16

申办/合作机构

Pfizer Inc.

100 项与扎维吉泮相关的临床结果

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100 项与扎维吉泮相关的转化医学

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100 项与扎维吉泮相关的专利（医药）

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项与扎维吉泮相关的文献（医药）

2025-09-01·HEADACHE

Safety, tolerability, and pharmacokinetics of single and multiple ascending doses of zavegepant nasal spray in healthy adults from two phase 1 randomized, placebo‐controlled trials

Article

作者: Robert Croop MD ; Richard Bertz PhD ; Rajinder Bhardwaj PhD ; Matt S. Anderson PhD ; Mary Donohue MS ; Kyle T. Matschke MS ; Jennifer Madonia MS ; Jing Liu PhD

Abstract:

Objective:

This study aimed to evaluate the safety and tolerability, and characterize the pharmacokinetic profile, of zavegepant nasal spray in two phase 1 studies.

Background:

Zavegepant is a high‐affinity, selective, small‐molecule calcitonin gene‐related peptide receptor antagonist, approved as a nasal spray for the acute treatment of migraine in adults.

Methods:

Two single‐site, phase 1, placebo‐controlled, randomized, double‐blind studies evaluated the safety, tolerability, and pharmacokinetic profile of single ascending doses (SAD) and multiple ascending doses (MAD) of zavegepant nasal spray in healthy adults. The SAD study was conducted from October 18, 2018, to March 15, 2019, and the MAD study from September 2, 2019, to December 14, 2019. Zavegepant SAD were 0.1–20 mg single sprays and 40 mg as two 20‐mg sprays. Zavegepant MAD 5–20 mg single sprays once daily (QD) and three 40‐mg QD regimens given as two 20‐mg sprays were evaluated.

Results:

In the SAD study, 72 participants were dosed in nine cohorts, and all participants completed the study. In the MAD study, 72 participants were dosed in six cohorts and 71 (99%) completed the study. In each study, zavegepant was rapidly absorbed, with a median time of maximum observed plasma concentration (Tmax) of 0.54 h after a single 10 mg spray (SAD study). Exposure increased with dose, with no evidence of accumulation after repeated QD dosing. In the SAD study, 14 (26%) zavegepant‐treated and three (17%) placebo‐treated participants reported at least one treatment‐emergent adverse events (TEAE). In the MAD study, 42 (75%) zavegepant‐treated participants and 10 (63%) placebo‐treated participants reported at least one TEAE. In each study, most TEAEs were mild in severity and resolved spontaneously. There was no relevant effect on electrocardiographic parameters. No signal of drug‐induced liver injury was identified.

Conclusions:

In healthy adults, zavegepant nasal spray was safe and well tolerated at single dose up to 40 mg and in multiple doses up to 40 mg QD. Zavegepant median Tmax was approximately 30 min after a single 10 mg dose nasal spray.

2025-07-01·HEADACHE

Long‐term safety and tolerability of zavegepant 10‐mg nasal spray with concomitant use of anti‐calcitonin gene‐related peptide monoclonal antibodies or other select preventive migraine medications: Results from a phase 2/3 open‐label study

Article

作者: Fountaine, Robert J. ; Smith, Timothy ; Sweeney, Samantha ; Mosher, Linda ; Mullin, Kathleen ; Berman, Gary

Abstract:

Objective:

To evaluate the safety and tolerability of zavegepant (ZAV) when used as needed for acute treatment of migraine in patients taking concomitant preventive migraine medications (anti‐calcitonin gene‐related peptide monoclonal antibodies [CGRP mAbs] or other select preventive migraine medications [OSPs]).

Background:

People with migraine often use preventive and acute treatments concomitantly for breakthrough attacks. ZAV 10‐mg nasal spray is the first intranasal, small‐molecule CGRP receptor antagonist approved for the acute treatment of migraine with or without aura in adults.

Methods:

This was a subgroup analysis of data from a multicenter, single‐arm, open‐label, phase 2/3 clinical trial that assessed the safety and tolerability of ZAV for the acute treatment of migraine. Participants self‐administered 1 ZAV dose/day as needed up to 8 times/month for up to 52 weeks to treat migraine attacks of any severity. Participants were categorized into five cohorts based on their current or concomitant use of preventive treatments: ZAV + CGRP mAbs, ZAV + OSPs, ZAV + CGRP mAbs or OSPs, ZAV monotherapy (ZAVmono), and the overall study population. Adverse events (AEs), clinical laboratory results, and vital signs data were evaluated and summarized descriptively.

Results:

A total of 603 participants self‐administered ≥1 dose of ZAV and 341 participants (56.6%) completed the study. Among the 603 ZAV‐treated participants, 39 (6.5%) received ZAV + CGRP mAbs, 72 (11.9%) received ZAV + OSPs, 103 (17.1%) received ZAV + CGRP mAbs or OSPs (eight participants received both CGRP mAbs and OSPs), and 500 (82.9%) received ZAVmono. Baseline characteristics were similar across cohorts. The mean number of ZAV doses self‐administered per month was similar across cohorts (3.1–3.3). The proportion of participants experiencing an AE was similar across cohorts (range: 73.6–76.9%). The most frequent AEs were dysgeusia (range across cohorts: 28.2–41.7%), nasal discomfort (9.7–15.4%), COVID‐19 (7.2–8.7%), nausea (4.2–10.3%), back pain (4.4–15.4%), throat irritation (4.4–12.8%), and nasal congestion (5.2–7.7%). Most AEs had mild‐to‐moderate severity and resolved without treatment. The proportion of participants who discontinued due to an AE was similar across cohorts (range: 4.2–7.7%). No serious AEs related to ZAV treatment occurred. The proportion of participants who experienced a local‐irritation AE was similar across cohorts (range: 49.4–51.4%), as was the proportion who experienced a hepatic‐related AE (3.8–7.7%). No AEs related to medication‐overuse headache, suicidality, or cardiovascular events occurred. No clinically meaningful trends in laboratory test results or vital signs were observed.

Conclusion:

Self‐administration of ZAV 10‐mg nasal spray for the acute treatment of migraine up to 8 times/month for up to 52 weeks appeared well‐tolerated irrespective of concomitant use of CGRP mAbs or OSPs.

2025-06-01·CTS-Clinical and Translational Science

A Pharmacokinetic Study of Zavegepant Nasal Spray in Healthy Adults Comparing Conventional Venous Blood Sampling With Patient‐Centric Microsampling

Article

作者: Wan, Katty ; Fountaine, Robert ; Kavetska, Olga ; Matschke, Kyle ; Dubrovin, Sergey ; Shahin, Mohamed H. ; Ding, Ding ; Fisniku, Ogert ; Liu, Jing

ABSTRACT:

This Phase 1, non‐randomized, open‐label, 2‐period study compared the pharmacokinetics (PK) of zavegepant nasal spray, using samples collected via patient‐centric microsampling (PCS) devices, with those collected through venous phlebotomy (NCT05948085). Fourteen healthy participants received a single intranasal dose of 10 mg zavegepant on Days 1 and 2. Blood samples for PK analysis were collected at 0.5, 1, 2, 4, 8, and 12 h post dose on Day 1 using the Tasso‐Plus device (n = 7; produces serum samples), Tasso‐M20 (n = 7; produces dried blood samples), and venous phlebotomy (n = 14). PK parameters were calculated using non‐compartmental methods. Natural log‐transformed areas under the plasma/serum concentration‐time profile from time zero to the time of the last quantifiable concentration (AUClast) and maximum serum/plasma concentration (Cmax) of zavegepant were analyzed using a mixed‐effects model, with blood collection as a fixed effect and participant as a random effect. Of the two PCS devices assessed, the results of the Tasso‐Plus device showed successful bridging with venous phlebotomy sampling. For Tasso‐Plus versus venous phlebotomy, 39 of 41 (95.1%) data pairs met concentration correlation criteria (difference within 20% of the mean), median zavegepant concentration‐time profiles were comparable, and 90% confidence intervals for geometric mean ratios for AUClast and Cmax were wholly within the range of bioequivalence acceptance (80%–125%). The results of this study confirm that it is feasible to use serum derived from Tasso‐Plus collection of whole capillary blood as a reliable PCS approach for PK analysis of zavegepant.

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项与扎维吉泮相关的新闻（医药）

2026-01-10

·终身学习-星辰如梦

【药品分享】贝沙罗汀

贝沙罗汀（Bexarotene，商品名 Targretin）是一种视黄醇类 X 受体（RXR）激动剂，原研为美国 Ligand Pharmaceuticals，现由日本卫材（Eisai）负责全球商业化，核心用于治疗难治性皮肤 T 细胞淋巴瘤（CTCL）。贝沙罗汀作为 RXR 激动剂，在 CTCL 治疗中具有重要地位，全球多国上市多年，但国内仍处于临床阶段。随着专利到期及国内药企的参与，其在国内的上市进程有望加速，为 CTCL 患者提供新的治疗选择。上市信息美国：1999 年 12 月 29 日获 FDA 批准上市，用于治疗至少对一种先前全身治疗无效的 CTCL 患者的皮肤表现，剂型为 75mg 胶囊。此外，贝沙罗汀凝胶也是唯一被 FDA 批准用于蕈样肉芽肿（MF）/ 塞扎里综合征（SS）的外用维 A 酸类药物。欧洲：2002 年 1 月在德国获批，作为孤儿药用于 CTCL 治疗，由 Cephalon 公司负责分销。目前已在全球 36 个国家或地区获批上市，包括欧盟多国、加拿大、澳大利亚等，均被纳入当地 CTCL 治疗指南。日本：2016 年由米诺发源制药（Minophagen Pharmaceutical）获批上市，用于 CTCL 的治疗。中国：截至目前，贝沙罗汀尚未在中国大陆获得 NMPA 批准上市，临床中对于 CTCL 患者，多采用阿维 A 或异维 A 酸等药物替代治疗。香港和澳门地区ミノファーゲン制薬 2024 年，Targretin®（贝沙罗汀胶囊）先后获得澳门进口许可和香港卫生署上市许可，用于至少一次系统治疗无效的 CTCL 患者的皮肤表现治疗，由万联行有限公司负责港澳地区的开发和商业化。研发进展早期研发：由美国 Ligand Pharmaceuticals 公司研发，2006 年，Ligand Pharmaceuticals 将 Targretin 及其他 3 个潜在抗癌药物以 2.05 亿美元出售给日本卫材（Eisai），其物质专利于 2016 年到期。新适应症探索肺癌：多项临床试验评估贝沙罗汀联合化疗、免疫治疗等方案在非小细胞肺癌中的疗效，但因未能显著改善患者生存期，相关研究未推进至注册阶段。其他肿瘤：在乳腺癌、卵巢癌、神经内分泌肿瘤等领域的研究多处于临床前或早期临床阶段，尚未取得突破性进展。剂型优化：除已上市的口服胶囊和外用凝胶外，研发团队尝试开发更高效、低副作用的剂型，如纳米制剂、靶向递送系统等，以提高药物在肿瘤组织的浓度，降低全身毒性，但目前仍处于实验室研究阶段。国内研发动态：米诺发源制药已获得中国大陆的临床试验申请批准，正在开展贝沙罗汀胶囊的临床试验，旨在评估其在国内 CTCL 患者中的安全性和有效性，为后续 NMPA 上市申请奠定基础。专利情况贝沙罗汀核心物质专利已到期，当前专利布局集中在制剂、衍生物、新适应症及分析方法等外围领域，国内仿制药与改良型新药研发具备专利可行性。核心物质专利原研 Ligand Pharmaceuticals 的贝沙罗汀核心化合物专利（美国专利号 US5438142），申请于 1993 年，2013 年到期；欧洲、日本等对应同族专利也于 2013-2016 年间陆续到期。 2006 年，Ligand 将 Targretin 相关专利出售给日本卫材，卫材获得全球商业化权利，核心专利到期后无化合物层面的排他性保护。制剂与用途专利口服胶囊（75mg）及外用凝胶的制剂专利、适应症专利多随核心专利到期或已过保护期，部分针对特定给药方案、晶型的专利可能延续至 2020 年后，但未形成核心壁垒。目前 FDA 及欧盟批准的适应症专利保护已过期，仿制药可在符合法规的前提下申报。国内专利布局与研发动态仿制药相关专利国内企业针对贝沙罗汀胶囊的仿制已开展研究，因核心化合物专利到期，无基础专利障碍，但需注意避开晶型、制剂工艺等外围专利。人福普克药业的 “高效液相色谱法检测贝莎罗汀软胶囊杂质” 专利（CN110455974B），为仿制药质量研究提供方法学支持。改良型与新适应症专利中国医学科学院药物研究所申请 “蓓萨罗汀 - 二甲双胍盐及制备方法和用途” 专利（CN119019251A），探索其在糖尿病伴银屑病中的应用。上海宛文创业孵化器管理合伙企业的专利（CN111956638B），涉及贝沙罗汀在抗肺动脉高压中的用途。临床试验相关专利米诺发源制药在国内开展贝沙罗汀胶囊临床试验，其专利布局集中在临床方案优化、安全性评估等方面，为上市申请提供数据支撑。专利风险与应对策略风险点外围专利如晶型、制剂工艺、分析方法等可能对仿制药研发形成阻碍，需进行专利规避设计。新适应症专利可能限制贝沙罗汀在非 CTCL 领域的应用拓展。应对建议开展专利检索与 FTO 分析，明确可自由实施的技术范围。针对制剂工艺、质量控制等环节申请自主专利，构建差异化竞争壁垒。加强与原研企业的专利交叉许可谈判，降低侵权风险。其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)]药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片药品分享——伐莫洛龙口服混悬液【药品分享】盐酸菲优拉生片【药品分享】拉坦噻吗滴眼液【药品分享】Baxdrostat 片【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant）【药品分享】Zasocitinib 胶囊【药品分享】甲磺酸阿帕替尼片【药品分享】巴氯芬口服溶液【药品分享】奥德昔巴特胶囊【药品分享】扎维吉泮鼻喷雾剂【药品分享】左羟丙哌嗪糖浆【药品分享】利丙双卡因凝胶贴膏【药品分享】司来吉兰改良型新药（缓释片）【药品分享】复方甘菊利多卡因凝胶【药品分享】盐酸索安非托片【药品分享】地塞米松口溶膜【药品分享】盐酸来罗西利片【药品分享】马来酸噻吗洛尔凝胶【药品分享】褪黑素颗粒【药品分享】罗氟司特乳膏【药品分享】盐酸芬戈莫德胶囊【药品分享】示踪用盐酸米托蒽醌注射液【药品分享】美洛昔康纳米晶注射液【药品分享】Clascoterone 5%外用溶液【药品分享】马来酸依那普利口服溶液【药品分享】注射用双氯芬酸钠利多卡因【药品分享】马来酸依那普利叶酸片—复方降压药【药品分享】依曲帕米鼻喷雾剂—用于治疗成人阵发性室上性心动过速的可自行给药鼻喷雾剂【药品分享】奥卡西平口服混悬液—一款可用于儿童的钠通道调节类抗癫痫药【药品分享】泊沙康唑口服混悬液——一种常用的抗真菌药物【药品分享】舒沃替尼片【药品分享】依伏卡塞片——第二代口服拟钙剂【药品分享】西诺氨酯片——第三代抗癫痫发作药物【药品分享】匹妥布替尼片——非共价可逆 BTK 抑制剂（用于复发 / 难治套细胞淋巴瘤（MCL））【药品分享】贝美前列素【产品分享】达普司他片【药品分享】水合氯醛糖浆——镇静催眠药【产品分享】苏沃雷生（Suvorexant）——全球首个食欲素受体拮抗剂类催眠药免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。

专利到期上市批准孤儿药免疫疗法

2025-12-31

·终身学习-星辰如梦

【药品分享】匹妥布替尼片——非共价可逆 BTK 抑制剂（用于复发 / 难治套细胞淋巴瘤（MCL））

匹妥布替尼片（商品名：捷帕力 ®，原研礼来，国内信达生物商业化）是全球首个非共价可逆 BTK 抑制剂，2024 年 10 月获 NMPA 按 5.1 类进口化学药批准，用于复发 / 难治套细胞淋巴瘤（MCL），核心价值在于克服 C481S 等共价 BTK 抑制剂耐药突变，填补后线治疗空白。基本信息项目关键内容通用名 / 商品名匹妥布替尼片 / 捷帕力 ®（Jaypirca®）作用机制可逆性结合 BTK 的 ATP 结合口袋（不依赖 C481 残基），阻断 BCR 通路，抑制野生型及 C481 突变型 BTK，克服共价 BTK 抑制剂耐药中国获批适应症单药适用于既往接受过至少两种系统性治疗（含 BTK 抑制剂）的复发 / 难治性 MCL 成人患者规格 50mg / 片，推荐剂量 200mg qd，整片吞服，可空腹或与食物同服核心优势高选择性（对 BTK 选择性高于 98% 其他激酶 300 倍），无黑框警告，多数 AE 为 1/2 级医保情况 2025 年 12 月纳入国家医保目录，医保分类代码 XL01ELP156A00101/02 临床试验临床价值共价 BTK 抑制剂耐药后唯一获批靶向药物，填补 MCL 后线治疗空白，获 CSCO 指南推荐。市场定位聚焦复发 / 难治 MCL/CLL 患者，医保纳入后可及性提升，2024 年全球销售额约 2.17 亿美元，国内市场潜力大。仿制药研发流程原料药合成手性中心控制（2S-构型），杂质谱与原研一致，有关物质总量≤0.8%。制剂开发片剂崩解/溶出曲线与原研一致，辅料相容性（乳糖一水合物 / 羟丙甲纤维素琥珀酸酯）。BE 研究以原研为参比，空腹/餐后生物等效，PK参数（Cmax/AUC）90%置信区间 80%-125%。专利情况匹妥布替尼（Pirtobrutinib）原研专利由礼来（通过收购 Loxo Oncology 获得，初始由 Redx Pharma 布局）构建全链条保护，核心化合物专利至 2036 年，覆盖分子结构、合成工艺、适应症与剂型，国内已授权多项同族专利，构成仿制药研发的核心壁垒。一、全球核心专利布局（原研 / 受让方）核心专利围绕“化合物 - 工艺 - 用途 - 剂型” 分层设防，保障市场独占权。二、中国专利与到期时间（已授权 / 审查中）国内同族专利已形成有效保护，部分专利通过补充实验数据强化稳定性。关键到期节点说明核心化合物专利：2036 年 12 月（申请日 + 20 年，含专利期限调整），为仿制药上市核心时间锚点。工艺 / 剂型专利：2041-2042 年陆续到期，仿制药可通过规避工艺或挑战专利提前进入市场。适应症专利：2038 年前后到期，若仅仿制化合物，需避开专利保护的特定适应症标签。三、仿制药专利挑战策略（国内 4 类申报适配）针对核心壁垒，可通过以下路径降低侵权风险，缩短上市周期。化合物专利挑战无效宣告：检索 WO2017103611 申请前的公开文献（如 BTK 抑制剂结构报道），论证创造性不足；或指出实验数据无法支撑 “C481S 突变抑制” 的技术效果。晶型 / 盐型规避：开发新晶型或非专利保护的盐型（如马来酸盐替代盐酸盐），需通过 BE 研究证明生物等效。工艺专利规避路线重构：设计绕开 WO2022056100 关键中间体的合成路径，如采用不同手性催化剂控制 2S - 构型，降低杂质总量至≤0.8%。工艺参数优化：调整反应温度、溶剂体系，形成自有技术秘密，避免落入专利权利要求范围。适应症与剂型突破标签规避：仿制药先申报“未被专利覆盖的其他 B 细胞淋巴瘤” 适应症，上市后通过临床数据拓展标签。剂型差异化：开发分散片、口溶膜等专利未覆盖剂型，需符合 NMPA 剂型变更指导原则。专利挑战时间线申报前 12-18 个月：启动专利检索与无效证据收集，委托专业机构评估侵权风险。 BE 研究阶段：同步提交专利无效请求，争取在 NMPA 审批期间获得无效判决，缩短上市等待期。 Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)]药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片药品分享——伐莫洛龙口服混悬液【药品分享】盐酸菲优拉生片【药品分享】拉坦噻吗滴眼液【药品分享】Baxdrostat 片【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant）【药品分享】Zasocitinib 胶囊【药品分享】甲磺酸阿帕替尼片【药品分享】巴氯芬口服溶液【药品分享】奥德昔巴特胶囊【药品分享】扎维吉泮鼻喷雾剂【药品分享】左羟丙哌嗪糖浆【药品分享】利丙双卡因凝胶贴膏【药品分享】司来吉兰改良型新药（缓释片）【药品分享】复方甘菊利多卡因凝胶【药品分享】盐酸索安非托片【药品分享】地塞米松口溶膜【药品分享】盐酸来罗西利片【药品分享】马来酸噻吗洛尔凝胶【药品分享】褪黑素颗粒【药品分享】罗氟司特乳膏【药品分享】盐酸芬戈莫德胶囊【药品分享】示踪用盐酸米托蒽醌注射液【药品分享】美洛昔康纳米晶注射液【药品分享】Clascoterone 5%外用溶液【药品分享】马来酸依那普利口服溶液【药品分享】注射用双氯芬酸钠利多卡因【药品分享】马来酸依那普利叶酸片—复方降压药【药品分享】依曲帕米鼻喷雾剂—用于治疗成人阵发性室上性心动过速的可自行给药鼻喷雾剂【药品分享】奥卡西平口服混悬液—一款可用于儿童的钠通道调节类抗癫痫药【药品分享】泊沙康唑口服混悬液——一种常用的抗真菌药物【药品分享】舒沃替尼片【药品分享】依伏卡塞片——第二代口服拟钙剂【药品分享】西诺氨酯片——第三代抗癫痫发作药物免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。

专利到期CSCO会议并购

2025-12-31

·瀚枢生物Kylinlab

CNS资讯 | 12月CNS药物研发进展及合作交易动态

CNS药物研发进展 1、赛尔欣调节性Treg细胞治疗SBMA临床试验获国家药监局受理 2025年12月1日，赛尔欣生物迎来NP001项目的新进展，其针对脊髓延髓肌萎缩症（SBMA，又称肯尼迪病）的IND已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。同时，赛尔欣生物已向华中科技大学同济医学院附属协和医院递交一项SBMA的IIT（研究者启动的临床试验）伦理申请，计划于2026年2月正式启动。 2、恒瑞重磅镇静药瑞马唑仑申报新适应症，用于ICU镇静 12月2日，根据国家药品审评中心（CDE）显示，恒瑞的注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的一项新适应症上市申请获得受理，推测将用于重症监护（ICU）期间镇静。注射用甲苯磺酸瑞马唑仑是恒瑞医药自主研发的新型、短效苯二氮䓬类镇静药物，是一种新型的短效GABAa受体激动剂。 2019年12月，甲苯磺酸瑞马唑仑首次国内获批上市，用于常规胃镜检查镇静、结肠镜检查的镇静、全身麻醉的诱导和维持，以及支气管镜诊疗麻醉适应症。该药用于ICU期间镇静的Ⅲ期研究已于去年8月完成。 3、凌科药业TYK2变构抑制剂LNK01006在美国获批临床凌科药业于2025年12月2日宣布，其自主研发的创新TYK2变构抑制剂LNK01006已获美国食品药物管理局（FDA）批准开展临床研究。LNK01006具有较高的脑渗透性，并在治疗和预防多发性硬化症（MS）疾病模型中表现出了优异的疗效，具有治疗中枢神经系统（CNS）炎症疾病的潜力。 4、霍德生物hNPC01注射液获FDA快速通道资格，用于治疗脑卒中后运动障碍霍德生物于12月2日宣布，其自主研发的国际首款人前脑神经前体细胞注射液（hNPC01）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格，用于治疗缺血性脑卒中导致的长期运动功能障碍。随后，霍德生物于12月11-12日的国际干细胞研究学会（ISSCR）多能干细胞衍生疗法国际研讨会上公布了该产品的Ⅰ期临床18个月随访数据。 5、VectorY公司ALS新药VTx-002获FDA批准，启动I/II期临床 12月3日，荷兰初创企业VectorY Therapeutics宣布，其靶向肌萎缩侧索硬化症（ALS）的药物VTx-002，已获美国FDA批准开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验。该药是一款首创型载体化抗体，针对的靶点覆盖了高达97%的ALS病例，其作用机制是靶向调控与TAR DNA结合蛋白43（TDP-43）相关的分子通路。TDP-43是一种参与DNA修复的蛋白质，近年来的研究证实，它很可能是引发ALS神经损伤的关键驱动因子。 6、辉瑞新一代偏头痛鼻喷剂申报上市 12月4日，CDE官网显示，辉瑞扎维吉泮鼻喷雾剂的上市申请已获受理，用于治疗偏头痛。扎维吉泮（Zavegepant）是全新一代CGRP受体拮抗剂。它鼻喷剂型设计，在快速起效的基础上，避免因胃肠道吸收而导致的不良反应和首过代谢效应。扎维吉泮曾在2023年3月于美国获批上市，用于急性治疗偏头痛成人患者。 7、Praxis宣布relutrigine治疗DEEs临床结果积极，即将申报上市 12月5日，Praxis Precision Medicines宣布，其在研小分子药物relutrigine在EMBOLD研究注册队列中取得积极成果，此项研究旨在评估该药物对携带SCN2A和SCN8A基因变异的发育性和癫痫性脑病（DEEs）患者的治疗作用。Relutrigine是一款潜在“first-in-class”在研小分子药物，因疗效显著，独立数据监查委员会已建议提前终止试验。 8、恒瑞医药1类新药HRS-6257片获批临床，拟用于术后镇痛 12月8日，CDE官网显示，恒瑞医药申报的1类新药HRS-6257片获批临床，拟用于治疗急慢性疼痛，首个临床试验适应症为术后镇痛。目前国内尚无同靶点药物获批上市。 9、先声药业新药获临床试验默示许可SIM0811注射液，用于治疗AIS 2025年12月8日，先声药业研发的SIM0811注射液获得NMPA临床试验默示许可，拟用于急性缺血性卒中（AIS）的治疗。根据受理号CXHL2501035公示信息，SIM0811注射液归类为化药1类新药。 10、中国生物制药全球首个糖尿病神经痛贴剂获批上市 12月9日，中国生物制药宣布，旗下泰德制药自主研发的利多卡因凝胶贴膏（商品名：得百宁）新适应症获批上市，用于缓解糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP）治疗，成为全球首个、国内唯一获批DPNP治疗的贴剂药物。临床数据显示，该产品无口服药常见的全身副作用，皮肤过敏发生率极低，也不影响肝肾功能及代谢指标，因不良反应停药率显著低于口服药组。此外，该药也可与口服药联用，达到减量增效的目的。 11、翼思生物两款新药获批上市，分别治疗OSA和癫痫发作 12月9日，NMPA官网显示，翼思生物医药的两款新药获批上市，盐酸索安非托片用于改善阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA, Obstructive Sleep Apnea)伴有日间过度嗜睡的成人患者的觉醒程度；西诺氨酯片获批用于成人癫痫患者部分性发作的治疗。 • 索安非托作为一种新型促觉醒药，通过全新双重作用机制发挥药物疗效，可以通过抑制多巴胺（DA）和去甲肾上腺素（NE）再摄取，针对OSA导致DA、NE促觉醒神经元不可逆损伤的潜在病因，高效发挥促觉醒作用。 • 西诺氨酯（海外商品名：Xcopri/Ontozry）则是一款具有双重作用机制的第三代抗癫痫发作药物。2021年11月，翼思生物与SK Biopharmaceuticals（SK生物医药）签署长期战略合作协议，获得盐酸索安非托片和西诺氨酯在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）的独家开发、注册、本地化生产及商业化权利。 12、全球首创肽类蛋白降解剂治疗帕金森疾病，PDR-001启动IIT临床研究普递瑞于12月11日宣布，由其自主研发的针对中早期原发性帕金森病的全新肽类靶向蛋白降解产品PDR-001，在上海交通大学医学院附属瑞金医院正式启动临床研究。本次研究为“PDR-001注射液立体定向双侧基底节区清除α-突触核蛋白的安全性、耐受性和有效性研究”，目前已顺利完成首例患者入组。 13、宁丹新药「洛贝米柳」申报上市，用于治疗AIS 12月12日，宁丹新药的洛贝米柳（Y-3）在国内提交上市申请，用于治疗急性缺血性卒中。该药物是全球首个基于PSD95-nNOS和MPO靶点开发的脑细胞保护剂，通过多靶点协同作用，干预卒中后的神经元损伤和突触可塑性改变。其Ⅲ期临床研究已达到主要疗效终点，患者临床获益明显，整体安全性良好。研究结果计划在未来国际学术会议及期刊上公布。 14、科睿药业治疗癫痫发作1类新药获批临床 12月8日，根据CDE官网显示，青峰医药旗下科睿药业申报的KR23343片、KR23335片2款1类新药接连获批临床，均拟用于癫痫发作的治疗。 15、CAR-T疗法治疗CNS自免罕见病，有望明年递交上市申请 12月16日，Kyverna Therapeutics宣布，其在研疗法mivocabtagene autoleucel（miv-cel，原名KYV-101）用于治疗僵人综合征（SPS）的注册性Ⅱ期临床试验KYSA-8获得积极的顶线结果。该疗法有望成为首个获FDA批准用于自身免疫疾病的CAR-T产品。僵人综合征目前尚无获批疗法。试验显示，单次给药能显著逆转患者残疾状态，并使其停用既往免疫治疗。公司计划2026年上半年递交该适应症的上市申请。 16、Vistagen社交焦虑症治疗药物Ⅲ期临床未达到主要终点 12月17日，Vistagen Therapeutics公司宣布，其社交焦虑症治疗药物Fasedienol在关键性三期临床试验PALISADE-3中未能达到主要终点。Vistagen的CEO Shawn Singh表示他们正在彻底审查研究结果，评估其对正在进行的PALISADE-4 III期的影响，并计划向FDA征求反馈。 17、睿健医药NouvNeu001再获FDA先进疗法认定，帕金森疾病有望迎来突破性疗法 12月22日，睿健医药自主研发的NouvNeu001注射液获得FDA授予的再生医学先进疗法认定。NouvNeu001不仅成为全球首个在神经系统疾病领域获批RMAT的iPSC化学诱导通用型细胞治疗产品，也是迄今为止全球首个获得FDA快速通道和先进疗法双资格认定的IPSC产品。 18、BMS/再鼎医药精神分裂症新药国内获批上市 12月23日，再鼎医药宣布，NMPA已批准呫诺美林曲司氯铵胶囊（KarXT，商品名：凯捷乐）的新药上市申请，用于治疗成人精神分裂症。KarXT是70余年来首个获批的具有全新作用机制的精神分裂症疗法，为精神分裂症治疗带来了根本性突破。KarXT是一种口服M1/M4型毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂和毒蕈碱受体拮抗剂的组合。 19、赛诺菲收到FDA拒信，Tolebrutinib研究受双重打击 2025年12月24日，赛诺菲收到美国FDA的完整回复函（CRL），tolebrutinib用于治疗成人非复发性继发进展型多发性硬化症（nrSPMS）的NDA未能获批。就在此前不久，赛诺菲在12月15日曾更新过tolebrutinib的两个进展：针对对原发性进展型多发性硬化症（PPMS）的Ⅲ期PERSEUS研究未达主要终点；用于治疗nrSPMS的NDA审评再次延期，最新处方药用户收费法案（PDUFA）日期延至2026年一季度末。但CRL直接中断了该药物在美上市的进程。 20、Lexeo基因疗法LX1001治疗阿尔茨海默病Ⅰ/Ⅱ临床达终点 Lexeo Therapeutics公布了其用于治疗载脂蛋白E4（Apolipoprotein E, ApoE4）纯合子突变阿尔茨海默病的在研AAV基因疗法LX1001的Ⅰ/Ⅱ期临床试验(NCT03634007)积极顶线数据，结果显示该疗法安全性良好，且能显著改善神经退行性变相关的生物标志物。 21、瀚微生物IBNI617获NMPA临床试验批准，用于治疗抑郁症 12月29日，合肥瀚微生物宣布，其自主研发的创新型活菌药物IBNI617肠溶胶囊，已正式获NMPA临床试验批准。该药物是全球首个基于肠-脑轴作用机制、针对抑郁症治疗的活体生物药，并于2024年9月已获美国FDA批准开展临床试验。 22、清普生物非阿片类镇痛新药QP-6211中国上市许可申请获CDE正式受理 2025年12月30日，清普生物宣布其自主研发的长效镇痛新药QP-6211的上市申请已获CDE正式受理。该药是清普生物系列非阿片类镇痛新药管线的第三款长效产品，基于清普自主知识产权的系列缓释注射剂平台开发，用于术后镇痛或各种顽固性疼痛。融资&合作动态 1、赛神医药完成5300万美元融资，开发CNS新药 12月4日，赛神医药宣布完成由礼来亚洲基金（LAV）和ARCH Venture Partners领投、新老投资者参与的总计5300万美元的股权融资。连同Michael J. Fox Foundation for Parkinson’s Research（MJFF）最近授予的500万美元非稀释性研究资助，这些收益将支持该公司针对包括Lp-PLA2、β-淀粉样蛋白和LRRK2在内的广泛疾病途径的创新疗法管线的开发，以及正在进行的其他CNS疾病的新疗法的发现。2020年，赛神医药完成1亿美元A轮融资，A轮融资由礼来亚洲基金和Arch Venture Partners共同领投，博裕资本、General Atlantic、红杉中国、泰福资本和万物资本跟投。 2、超6亿美元！凌科药业新一代TYK2抑制剂LNK01006成功出海 12月10日，凌科药业和Formation Bio宣布，Formation Bio已获得凌科药业的新一代具有CNS渗透性、高选择性TYK2抑制剂LNK01006在全球（不含大中华区）的独家权利。该管线将由Formation Bio新成立的子公司Bleecker Bio推进研发。LNK01006是一款新一代CNS渗透性TYK2变构抑制剂，兼具强效、选择性抑制TYK2介导的细胞因子信号传导能力，并具备针对中枢免疫调节而优化的药理特性。根据协议条款，凌科药业将持有Bleecker Bio的一部分股权，并将获得首付款及后续开发、监管和商业里程碑付款，累计最高达6.05亿美元，同时还将获得未来产品销售的分级提成。 3、九典，正在全面加速转型创新药 12月11日，九典制药发布公告称，公司拟4亿元引进镇痛新药YJ2301项目，加码“创新药转型”战略，此举有助于构建长期核心竞争力。YJ2301由苏州缘聚医药开发，是一款具有全新作用机制的小分子镇痛创新药，旨在解决现有镇痛药物存在的嗜睡、多次给药耐受等副作用问题。本次交易转让费用总金额不超过人民币4亿元，采用里程碑与销售提成的方式支付。其中里程碑费用不超过1100万元，按项目进展支付；销售分成则在产品获批上市后开始计算，直到满足以下任一条件时终止：上市满10年，或累计分成达到3.89亿元。 4、复星医药收购绿谷医药，总价超过14亿美元！ 12月15日，复星医药发布公告，以14.12亿元对价控股投资绿谷医药。收购完成后，复星医药将持有绿谷医药51%的股份，成为控股股东。此次认购采取分期交割的方式，第二期交割于首期款支付完成之日起三年内视研发情况支付。绿谷医药的核心产品为甘露特钠胶囊，用于治疗轻度至中度阿尔茨海默症。 5、超10亿美元！赛诺菲引进一款AD新药 12月15日，赛诺菲再度加码合作布局，宣布以10.4亿美元与韩国生物科技公司ADEL达成合作，共同研发一款新一代阿尔茨海默病治疗抗体ADEL-Y01。该药是一款单克隆抗体，其独特之处在于仅针对特定类型的tau蛋白，而非所有tau蛋白，目前正在开展全球首次人体Ⅰ期临床试验。赛诺菲将先支付8000万美元启动合作，剩余资金将作为里程碑付款，在达到特定的研发和商业化目标后分期支付。ADEL将有权获得该资产潜在净销售额的分级特许权使用费，比例最高可达两位数。瀚枢生物 CNSxplore | 提供一站式神经系统药物研发解决方案上海瀚枢生物是专注于中枢神经系统（CNS）疾病的临床前CRO公司，致力于为CNS药物研发提供一体化解决方案。拥有充分验证的细胞和动物疾病模型，结合全面的研究与分析能力，助力客户加速创新疗法开发，降低临床失败风险。瀚枢生物具有经验丰富、熟悉中外法规的技术团队和高标准实验平台，核心技术涵盖AI驱动表型筛选、人源化干细胞与类器官、电生理、高通量脑电图（EEG）、组织学和分子生物学，覆盖阿尔茨海默病、帕金森病、抑郁症、精神分裂症、SMA、疼痛与卒中等领域。自成立以来，瀚枢生物始终秉持“研发率先、技术领先、质量优先、客户至上”的理念，已服务百余家客户，成功完成多项专题研究与IND申报，建立了高质量、稳定且具前瞻性的药效评价体系。电话 | 021-50882331 地址 | 上海市浦东新区张江科学城秀浦路2555号A1座10层

快速通道临床申请临床1期临床2期细胞疗法

100 项与扎维吉泮相关的药物交易

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-	-	-	DB15688

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
急性偏头痛	美国	Pfizer Inc.	2023-03-09
偏头痛	美国	Pfizer Inc.	2023-03-09

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
疼痛	临床3期	-	Pfizer Inc.	2025-09-15
无先兆偏头痛	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2020-10-27
新型冠状病毒感染	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2020-04-25
过敏性哮喘	临床1期	加拿大	Pfizer Inc.	2021-10-18

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05960032 (CTgov)	临床1期	偏头痛	13	Zavegepant	觸顧願糧築選膚鹹齋觸(簾積繭壓艱鹹築簾膚壓) = 鹽艱夢衊齋夢鏇製選製積鏇觸醖鏇醖夢構選鏇 (觸構淵窪鬱遞選選簾艱, 114) 更多	-	2025-01-06
NCT06137703 (CTgov)	临床1期	-	52	Zavegepant (Treatment A: Zavegepant 100 mg SGC)	醖衊齋蓋簾窪範遞衊蓋(艱觸鏇醖醖鏇襯積鏇鹽) = 夢鹽艱夢鏇壓鑰選網壓鹽膚構衊壓糧蓋壓衊選 (艱襯鹽鑰築鑰齋鹹窪襯, 52) 更多	-	2024-10-01
				DDM+Zavegepant (Treatment B: Zavegepant 100 mg IR+DDM)	醖衊齋蓋簾窪範遞衊蓋(艱觸鏇醖醖鏇襯積鏇鹽) = 鹽鹽製構構積憲蓋夢糧鹽膚構衊壓糧蓋壓衊選 (艱襯鹽鑰築鑰齋鹹窪襯, 66) 更多
NCT04408794 (Pubmed \| Cephalalgia) 人工标引	临床2/3期	偏头痛	603	Zavegepant 10mg nasal spray	醖鑰憲顧願糧襯網顧簾 \| 窪製築淵遞鑰網繭憲淵(糧選鏇選艱鑰鹹艱繭築) = 繭顧獵鏇淵鑰範遞壓窪鏇遞獵鏇觸艱蓋網鹽齋 (簾蓋夢膚襯遞顧膚構築 ) 更多	积极	2024-08-01
NCT04987944 (CTgov)	临床1期	过敏性哮喘	45	Placebo	觸淵鬱製網範襯選顧顧(淵蓋蓋淵齋糧築淵選積) = 壓蓋遞遞構蓋襯夢艱範糧鹹繭窪壓鑰鹹鹹簾憲 (選範餘顧襯範網糧構醖, 憲壓鹽淵糧範製鏇鹹夢 ~ 窪壓範積簾衊襯選醖構) 更多	-	2024-07-19
NCT04346615 (CTgov)	临床2/3期	新型冠状病毒感染	47	Zavegepant (BHV-3500) (Zavegepant)	鏇築鹽衊壓簾顧襯鹽醖(簾願衊繭淵艱顧衊選顧) = 觸憲憲蓋鑰簾淵選艱構餘製積襯築鏇顧網蓋窪 (鹹願製簾積淵襯鏇繭獵, 1.81) 更多	-	2024-05-02
				Placebo (Placebo)	鏇築鹽衊壓簾顧襯鹽醖(簾願衊繭淵艱顧衊選顧) = 醖窪艱選齋顧醖鹽築鏇餘製積襯築鏇顧網蓋窪 (鹹願製簾積淵襯鏇繭獵, 1.86) 更多
NCT04571060 (BHV3500-301, AAN2024)	临床3期	疼痛	-	Zavegepant 10mg nasal treatment	憲繭製壓顧齋鹽網鏇顧(構鏇鹽衊積糧鹽窪餘憲) = 蓋鏇築鬱願鹽齋壓積衊鹽構艱獵憲鹽鹽鑰簾鑰 (壓鏇範齋鏇淵獵積築壓 )	积极	2024-04-09
				Placebo	憲繭製壓顧齋鹽網鏇顧(構鏇鹽衊積糧鹽窪餘憲) = 夢鬱窪簾夢鬱窪糧鹹餘鹽構艱獵憲鹽鹽鑰簾鑰 (壓鏇範齋鏇淵獵積築壓 )
NCT04571060 \| NCT03872453 (P6-12.004, AAN2024)	临床3期	偏头痛	2,061	Zavegepant 10 mg	鑰餘顧鏇願選膚壓襯鑰(繭鬱積糧糧製憲蓋觸窪) = 積簾壓憲觸醖淵遞鬱構廠築鑰襯糧淵網簾繭艱 (築簾憲繭蓋鹽鏇鹽糧壓 ) 更多	积极	2024-04-09
				Placebo	鑰餘顧鏇願選膚壓襯鑰(繭鬱積糧糧製憲蓋觸窪) = 艱鬱憲築選齋衊憲膚鏇廠築鑰襯糧淵網簾繭艱 (築簾憲繭蓋鹽鏇鹽糧壓 ) 更多
NCT04408794 (AAN2023)	临床2/3期	CGRP monoclonal antibodies	603	Zavegepant 10 mg nasal spray	鏇憲鹹襯築膚糧鹹膚遞(膚醖夢選壓餘衊襯鏇鹹) = 鹹構範蓋窪鏇鏇鏇獵廠製艱膚遞蓋遞鏇襯淵淵 (膚鏇夢餘夢蓋鹹範壓鹽 )	-	2023-04-25
				Zavegepant	鏇憲鹹襯築膚糧鹹膚遞(膚醖夢選壓餘衊襯鏇鹹) = 範壓鑰夢艱網鹽鹹窪鏇製艱膚遞蓋遞鏇襯淵淵 (膚鏇夢餘夢蓋鹹範壓鹽 )
Phase 1 (AAN2023)	临床1期	-	-	Zavegepant 10mg nasal spray	醖範齋膚衊艱糧構鏇夢(繭艱願範遞夢襯蓋夢簾) = 醖鹽鏇齋積簾淵淵夢顧襯憲獵鏇襯艱鑰獵獵築 (餘鏇顧窪範窪範廠繭鑰, 88.93% ~ 105.23%) 更多	积极	2023-04-25
AAN2023	N/A	偏头痛	2,061	Zavegepant nasal spray	網繭選蓋鑰醖淵鹹遞製(窪範鬱衊廠網蓋鹹鹽襯) = 觸構網窪襯範蓋糧觸餘壓壓蓋繭簾糧鏇鑰蓋築 (餘簾廠淵製遞餘鑰顧糧 ) 更多	-	2023-04-25
				Placebo	網繭選蓋鑰醖淵鹹遞製(窪範鬱衊廠網蓋鹹鹽襯) = 餘膚艱餘淵淵製獵憲淵壓壓蓋繭簾糧鏇鑰蓋築 (餘簾廠淵製遞餘鑰顧糧 ) 更多