Prospective Study of Complication Rates in Cataract Surgery Patients Treated With Combined Pre-operative NSAID, OMIDRIA, and Subconjunctival Triamcinolone Acetonide Compared With Peri-operative Standard of Care

This is a multicenter, 2-arm, randomized, prospective study of patients slated for bilateral cataract extraction. One eye will be randomized to the Study Arm, and the fellow eye will be randomized to the Control Arm.

开始日期2024-07-10

申办/合作机构-

NCT06539637

/ Unknown status早期临床1期IIT

Ketorolac Levels in Vitreous and Aqueous Samples From Patients Undergoing Combined Cataract and Pars Plana Vitrectomy Surgeries With and Without Intracameral Phenylephrine 1.0% / Ketorolac 0.3%

This is a clinical trial evaluating Ketorolac levels in vitreous and aqueous humor samples from patients undergoing combined cataract and pars plana vitrectomy surgeries with and without intracameral phenylephrine 1.0% / ketorolac 0.3% (OMIDRIA). Patients not receiving intracameral OMIDRIA will receive topical ketorolac prior to cataract surgery/pars plana vitrectomy.

开始日期2023-09-01

申办/合作机构-

NCT04829799

/ Withdrawn临床4期IIT

Effect of Intracameral Phenylephrine/Ketorolac on Intraoperative Pain

To compare the effect of intraoperative intracameral Omidria (Phenylephrine and Ketorolac 1.0%/0.3%) verses 1% Lidocaine on pain reduction during and after cataract surgery.

开始日期2022-02-01

申办/合作机构

University of Florida

[+1]

100 项与酮咯酸氨丁三醇/盐酸去氧肾上腺素相关的临床结果

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100 项与酮咯酸氨丁三醇/盐酸去氧肾上腺素相关的转化医学

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100 项与酮咯酸氨丁三醇/盐酸去氧肾上腺素相关的专利（医药）

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项与酮咯酸氨丁三醇/盐酸去氧肾上腺素相关的文献（医药）

2025-12-31·Future Science OA

Bioanalytical method validation to quantify ketorolac in human vitreous and aqueous via surrogate matrix of human plasma

Article

作者: Najafi, Ramin ; Cheu, Ryan K. ; Goswell, Colin ; Schulze, Nicolee ; Pandey, Prajita ; Bose, Neelanjan ; White, Brianna A. ; Nevelos, Jim ; Najafi, Ana ; Connell, Sara Butterworth

PURPOSE:

Intracameral phenylephrine 1.0%/ketorolac 0.3% (OMIDRIA^®) is used during cataract surgery to prevent intraoperative miosis and reduce postoperative pain. Although studied in beagles, no human data exist showing the duration ketorolac remains in the eye postoperatively. A clinical trial measuring ketorolac concentrations in aqueous/vitreous samples necessitated the development of a validation process for acquiring these measurements. Due to limited human aqueous/vitreous humor sample availability, a bioanalytical method was developed and validated to quantify ketorolac levels using human plasma as a surrogate matrix.

METHODS:

The developed process involves extracting ketorolac and its internal standard (ketorolac-d5) from plasma as a surrogate for aqueous and vitreous humor using a protein precipitation sample preparation technique, followed by liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS) analysis.

RESULTS:

The validated method can be successfully applied for quantitation of ketorolac over a concentration range of 2.5 ng/mL to 5000 ng/mL. The method met the acceptance criteria with respect to selectivity, specificity, precision, accuracy, linearity, dilution integrity, and stability.

CONCLUSIONS:

The validated method can use plasma as a surrogate matrix for quantitation of ketorolac in aqueous and vitreous humor, thereby eliminating the need to procure human vitreous and aqueous samples for validation prior to initiation of a clinical trial.

2025-08-01·Graefe's Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology

Optimizing pain management and pupil dilation in cataract surgery: a systematic review and meta-analysis of phenylephrine/ketorolac (OMIDRIA®)

Review

作者: Elhadary, Mohamed ; Zeid, Mohamed Abo ; Khalefa, Kareem ; Serhan, Hashem Abu ; Elrosasy, Amr ; Elkelany, Amr ; Mohamed, Shrouk F

Abstract:

Purpose:

This systematic review and meta-analysis aims to evaluate the efficacy and safety of the combination of phenylephrine 1% and ketorolac 0.3% (OMIDRIA®) for optimizing pain management and maintaining pupil dilation during cataract surgery. Comparisons were made against placebo/vehicle, phenylephrine alone, and epinephrine.

Methods:

A comprehensive search of PubMed, Cochrane CENTRAL, Embase, Scopus, and Web of Science was conducted. Eligible studies were randomized clinical trials and observational studies assessing intracameral phenylephrine/ketorolac against control groups. Key outcomes included pain management, pupil diameter, and adverse events. Data were synthesized using meta-analysis with fixed and random-effects models, and heterogeneity was assessed using the I2 statistic.

Results:

Ten studies, including 220,061 patients, were analyzed. The combination of phenylephrine/ketorolac significantly reduced postoperative pain (RR = 0.72, 95% CI: 0.60–0.86) and opioid use (RR = 0.45, 95% CI: 0.23–0.89) compared to vehicle and epinephrine. PE/K also maintained a larger pupil diameter (MD = 0.54 mm, 95% CI: 0.32–0.75) with minimal heterogeneity (I2 = 0%) and reduced the incidence of severe pain (RR = 0.41, 95% CI: 0.27–0.63). No significant differences in adverse events such as elevated intraocular pressure, inflammation, or headaches were observed.

Conclusion:

Phenylephrine/ketorolac (OMIDRIA®) demonstrates superior efficacy in maintaining intraoperative mydriasis, reducing postoperative pain, and minimizing opioid use without increasing adverse events. This combination offers a preferable alternative to traditional agents, potentially setting a new standard for pain management and pupil dilation in cataract surgery.

2020-12-01·Current medical research and opinion4区 · 医学

Real-world opioid prescribing after cataract surgery among patients who received intracameral phenylephrine and ketorolac 1.0%/0.3%

4区 · 医学

Article

作者: Brian Griffin ; Terry Kim ; C. Ellis Wisely ; Kevin Jackson ; Brian M. Davis

OBJECTIVE:

To examine opioid prescribing following cataract surgery among patients who did or did not receive Omidria (phenylephrine and ketorolac intraocular solution 1.0%/0.3%) referred to as "P/K".

METHODS:

The retrospective study compared adults over 65 without recent opioid use in the MarketScan databases who had a cataract-related surgical procedure between 1 January 2015 and 31 July 2019. Opioid prescription fills in the initial 2 and 7 days following surgery were compared between patients who did or did not receive P/K during surgery.

RESULTS:

We identified 218,672 older adults with cataract-related surgical procedures, of whom 5145 received P/K during surgery. Within 2 days of surgery, 0.50% of P/K patients and 0.68% of non-P/K patients received at least one opioid prescription. Pill counts in the first prescription post-surgery were lower for patients who received P/K than those who did not receive P/K (20 vs 45 respectively, p = .015). Findings were similar when a 7 day window was used. The reduction in opioids prescribed to patients who received P/K occurred despite the P/K-treated patients having a significantly higher incidence of preoperative comorbidities or risk factors for surgical complexity than patients who did not receive P/K (46.6% vs 31.3%, p < .001).

CONCLUSIONS:

Patients without recent opioid use who received P/K during cataract surgery, despite greater incidence of preoperative comorbidities and higher risk for surgical complexity, were prescribed fewer opioid pills following surgery than patients who did not receive P/K.

105

项与酮咯酸氨丁三醇/盐酸去氧肾上腺素相关的新闻（医药）

2026-01-08

·LONGPORT

奥麦罗制药在 FDA 批准后详述 Yarcomlia 在美国的上市计划，定价和供应前景成为关注的焦点

Omeros（纳斯达克股票代码：OMER）已宣布其 Yarcomlia（narsoplimab）在美国的上市计划，此药于 2025 年 12 月 23 日获得 FDA 批准。该药物是首个获得 FDA 批准的用于造血干细胞移植相关血栓性微血管病（TATMA）的治疗药物。公司已启动商业推广，目标是 80 个移植中心，初始定价约为每瓶 36,000 美元。Omeros 还建立了报销策略，包括该药物的国家 ICD-10 编码和 CPT 编码。公司预计将通过现有库存和生产能力满足商业需求你需要了解的突破性动量投资 Omeros（纳斯达克代码：OMER）在由董事长兼首席执行官 Gregory Demopulos 博士主持的公司电话会议上，概述了其 Yarcomlia（narsoplimab）在美国的上市计划，并讨论了临床数据、报销准备和供应预期，此药物于 2025 年 12 月 23 日获得 FDA 批准。 FDA 批准及适应症范围 Demopulos 表示，Yarcomlia 是 FDA 或任何监管机构批准的首个也是唯一一个用于造血干细胞移植相关血栓性微血管病（TATMA）的治疗药物，他将其描述为一种危及生命的移植并发症，可能导致幸存者严重的慢性病痛，包括需要长期透析的肾衰竭。他还表示，Yarcomlia 是首个也是唯一一个获得 FDA 批准的补体凝集素途径抑制剂，以及首个也是唯一一个获得批准的 MASP-2 抑制剂，该酶是该途径的效应酶。此次批准标志着 Omeros 获得的第二个 FDA 批准产品，继 Omidria 之后。 Demopulos 指出，Yarcomlia 的标签包括所有 TATMA 患者——无论是标准风险还是高风险——并涵盖年龄在两岁及以上的成人和儿童。FDA 的批准基于一项 28 名患者的单臂关键试验，并得到了 221 名患者的扩展使用计划的支持。临床疗效和安全性概况讨论 Omeros 强调了使用 “TMA 完全反应” 的疗效，该反应被定义为关键实验室指标（包括血小板计数和 LDH 水平）的改善，以及器官功能改善或输血独立。根据 Demopulos 的说法，在关键试验中，28 名患者中有 17 名（61%）达到了完全反应，而在扩展使用计划中，19 名可评估患者中有 13 名（68%）达到了完全反应。在关键研究和扩展使用计划中，该公司报告了从 TMA 诊断开始的 100 天生存率分别为 73% 和 74%，基于全因死亡率。Demopulos 指出，尽管批准的标签包括所有 TATMA 患者，但这些研究中的所有患者均符合国际高风险 TATMA 的标准化标准。 Demopulos 还强调了 Yarcomlia 的 “差异化安全性概况”，表示其批准的标签没有盒装警告，没有风险评估和缓解策略（REMS），也没有疫苗接种要求。他将此与其他补体抑制剂在 TATMA 中的非标签使用进行了对比，并引用了两篇出版物：一项埃默里大学的儿童队列研究中，C5 抑制剂依库珠单抗的使用与感染风险和感染相关死亡率的增加相关，以及一项纪念斯隆凯特琳癌症中心的成人报告，指出依库珠单抗与非复发性死亡相关的死亡风险增加，死亡主要由于感染。上市执行、定价和供应预期 Demopulos 表示，Omeros 于 1 月 2 日启动了商业上市，组建了一支完全招聘和培训的商业团队，联系美国的移植中心，以教育移植医生、护士、医院药房和报销团队。该公司最初优先考虑 80 个移植中心（在美国共 175 个），指出前 40 个中心约占 60% 的手术量，前 80 个中心约占 80%。关于供应，Demopulos 表示，完成的生产活动、现有库存和五年的保质期预计将提供足够的药物供应，以满足到 2029 年底的商业需求。包装工作正在进行中，Omeros 计划在 1 月第三周将产品转移给其批发商，按照其分销模式，计划实现次日交付。 Omeros 设定了每瓶约 36,000 美元的初始价格，每瓶代表一个单剂量。Demopulos 表示，在关键试验和扩展使用计划中，中位使用量为每个治疗过程 8 到 10 瓶。在问答环节中，管理层表示预计在住院期间可能会给予两到三剂，然后转移到医院门诊部门（HOPDs），预计大部分给药将在那里进行。报销和编码策略首席商业官 Nadia Dac 表示，报销准备在上市前就已开始，并描述了编码和获取基础设施的进展。Omeros 已为 TATMA 建立了国家 ICD-10 诊断编码，并为 Yarcomlia 建立了两个特定产品的 CPT 程序编码（用于外周和中心静脉给药）。该公司还表示已申请 HCPCS II 级 J 编码，并预计将获得该编码，以支持更清晰的识别和更标准化的报销。对于住院的医疗保险报销，Omeros 申请了新技术附加支付（NTAP）。Dac 表示，该公司预计 NTAP 将在 2026 年 10 月生效，并在随后的三年内保持有效，称其为一种为医院提供高成本创新技术的额外支付方式，直到标准支付系统将其纳入。 Omeros 表示，电话支持已经通过 1-844-YARCOM1 上线，其 “Yarcomlia Assist” 项目预计将在 2 月初全面运营。市场规模框架、欧洲和管道评论 Demopulos 提到，美国每年约进行 11,000 例异体移植，欧洲每年约进行 20,000 例。他提到最近的研究估计，TATMA 在多达 56% 的异体移植接受者中发生，同时也承认了漏诊和诊断时间的重要性。对于关于流行率的问题，Demopulos 指出 “MITIS” 研究是一个最近的、受人尊敬的 56% 数据来源，通话中的外部专家表示，增加的意识和结构化的诊断标准可能会导致更多的筛查和更早的诊断。 Omeros 表示，其市场授权申请正在等待欧洲药品管理局的审查，预计将在年中做出决定。该公司表示正在评估潜在的全球和区域合作伙伴关系，以便在美国以外进行商业化。关于上市后义务，首席监管官 Kathy Melfi 博士表示，FDA 要求一项上市后要求：建立一个包含 50 名成人和儿童 TATMA 患者的注册，进行为期一年的随访，以评估主要安全性发现，截止日期为 2034 年。她还描述了一项上市后承诺，收集接受 narsoplimab 治疗的儿童 TATMA 患者的药代动力学、药效学和安全性数据，截止日期为 2033 年，以及五项与 CMC 相关的上市后承诺，其中两项已完成，并将在本月提交给 FDA。 Demopulos 表示，随着 FDA 批准验证了 MASP-2 抑制，Yarcomlia 现已商业化，Omeros 计划扩大适应症并推进一种长效 MASP-2 抑制剂（OMS 1029），他将其描述为 “二期准备就绪”，以及一个 MASP-2 小分子项目。他还表示，公司在 2025 年结束时拥有约 1.72 亿美元的现金和短期投资可用于运营。关于 Omeros NASDAQ: OMER Omeros Corporation 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于小分子和蛋白质治疗药物的发现、开发和商业化。公司的研究项目针对炎症、补体介导的疾病和中枢神经系统疾病。Omeros 的产品组合包括内部发现的分子和生物制剂，反映了其推进满足医疗需求高的疾病治疗的承诺。 Omeros 首个获得 FDA 批准的产品 Omidria®（苯肾上腺素和氟比洛芬眼内溶液）用于维持瞳孔大小，防止术中瞳孔缩小，并减少接受白内障手术患者的术后疼痛。精选文章五只我们更看好的股票超过 Omeros Elon 将 SpaceX 上市！$100 的首次公开募股机会！请勿删除，立即阅读你还认为白银是个笑话？看看接下来会发生什么。这只股票获得 94 分（满分 100 分）将这些代码输入你的普通经纪账户此即时新闻提醒由叙述科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快的报道和公正的覆盖。请将任何问题或评论发送至 contact@marketbeat.com。你现在应该投资 Omeros $1,000 吗？在你考虑 Omeros 之前，你需要听听这个。 MarketBeat 每天跟踪华尔街顶级评级和表现最佳的研究分析师及其推荐给客户的股票。MarketBeat 已识别出五只顶级分析师悄悄向客户推荐的股票，建议在更广泛的市场注意到之前购买……而 Omeros 并不在名单上。虽然 Omeros 目前在分析师中获得了中等买入评级，但顶级分析师认为这五只股票更值得购买。在这里查看这五只股票你需要了解的突破性动量投资 Omeros（纳斯达克代码：OMER）在由董事长兼首席执行官 Gregory Demopulos 博士主持的公司电话会议上，概述了其 Yarcomlia（narsoplimab）在美国的上市计划，并讨论了临床数据、报销准备和供应预期，此药物于 2025 年 12 月 23 日获得 FDA 批准。 FDA 批准及适应症范围 Demopulos 表示，Yarcomlia 是 FDA 或任何监管机构批准的首个也是唯一一个用于造血干细胞移植相关血栓性微血管病（TATMA）的治疗药物，他将其描述为一种危及生命的移植并发症，可能导致幸存者严重的慢性病痛，包括需要长期透析的肾衰竭。他还表示，Yarcomlia 是首个也是唯一一个获得 FDA 批准的补体凝集素途径抑制剂，以及首个也是唯一一个获得批准的 MASP-2 抑制剂，该酶是该途径的效应酶。此次批准标志着 Omeros 获得的第二个 FDA 批准产品，继 Omidria 之后。 Demopulos 指出，Yarcomlia 的标签包括所有 TATMA 患者——无论是标准风险还是高风险——并涵盖年龄在两岁及以上的成人和儿童。FDA 的批准基于一项 28 名患者的单臂关键试验，并得到了 221 名患者的扩展使用计划的支持。临床疗效和安全性概况讨论 Omeros 强调了使用 “TMA 完全反应” 的疗效，该反应被定义为关键实验室指标（包括血小板计数和 LDH 水平）的改善，以及器官功能改善或输血独立。根据 Demopulos 的说法，在关键试验中，28 名患者中有 17 名（61%）达到了完全反应，而在扩展使用计划中，19 名可评估患者中有 13 名（68%）达到了完全反应。在关键研究和扩展使用计划中，该公司报告了从 TMA 诊断开始的 100 天生存率分别为 73% 和 74%，基于全因死亡率。Demopulos 指出，尽管批准的标签包括所有 TATMA 患者，但这些研究中的所有患者均符合国际高风险 TATMA 的标准化标准。 Demopulos 还强调了 Yarcomlia 的 “差异化安全性概况”，表示其批准的标签没有盒装警告，没有风险评估和缓解策略（REMS），也没有疫苗接种要求。他将此与其他补体抑制剂在 TATMA 中的非标签使用进行了对比，并引用了两篇出版物：一项埃默里大学的儿童队列研究中，C5 抑制剂依库珠单抗的使用与感染风险和感染相关死亡率的增加相关，以及一项纪念斯隆凯特琳癌症中心的成人报告，指出依库珠单抗与非复发性死亡相关的死亡风险增加，死亡主要由于感染。上市执行、定价和供应预期 Demopulos 表示，Omeros 于 1 月 2 日启动了商业上市，组建了一支完全招聘和培训的商业团队，联系美国的移植中心，以教育移植医生、护士、医院药房和报销团队。该公司最初优先考虑 80 个移植中心（在美国共 175 个），指出前 40 个中心约占 60% 的手术量，前 80 个中心约占 80%。关于供应，Demopulos 表示，完成的生产活动、现有库存和五年的保质期预计将提供足够的药物供应，以满足到 2029 年底的商业需求。包装工作正在进行中，Omeros 计划在 1 月第三周将产品转移给其批发商，按照其分销模式，计划实现次日交付。 Omeros 设定了每瓶约 36,000 美元的初始价格，每瓶代表一个单剂量。Demopulos 表示，在关键试验和扩展使用计划中，中位使用量为每个治疗过程 8 到 10 瓶。在问答环节中，管理层表示预计在住院期间可能会给予两到三剂，然后转移到医院门诊部门（HOPDs），预计大部分给药将在那里进行。报销和编码策略首席商业官 Nadia Dac 表示，报销准备在上市前就已开始，并描述了编码和获取基础设施的进展。Omeros 已为 TATMA 建立了国家 ICD-10 诊断编码，并为 Yarcomlia 建立了两个特定产品的 CPT 程序编码（用于外周和中心静脉给药）。该公司还表示已申请 HCPCS II 级 J 编码，并预计将获得该编码，以支持更清晰的识别和更标准化的报销。对于住院的医疗保险报销，Omeros 申请了新技术附加支付（NTAP）。Dac 表示，该公司预计 NTAP 将在 2026 年 10 月生效，并在随后的三年内保持有效，称其为一种为医院提供高成本创新技术的额外支付方式，直到标准支付系统将其纳入。 Omeros 表示，电话支持已经通过 1-844-YARCOM1 上线，其 “Yarcomlia Assist” 项目预计将在 2 月初全面运营。市场规模框架、欧洲和管道评论 Demopulos 提到，美国每年约进行 11,000 例异体移植，欧洲每年约进行 20,000 例。他提到最近的研究估计，TATMA 在多达 56% 的异体移植接受者中发生，同时也承认了漏诊和诊断时间的重要性。对于关于流行率的问题，Demopulos 指出 “MITIS” 研究是一个最近的、受人尊敬的 56% 数据来源，通话中的外部专家表示，增加的意识和结构化的诊断标准可能会导致更多的筛查和更早的诊断。 Omeros 表示，其市场授权申请正在等待欧洲药品管理局的审查，预计将在年中做出决定。该公司表示正在评估潜在的全球和区域合作伙伴关系，以便在美国以外进行商业化。关于上市后义务，首席监管官 Kathy Melfi 博士表示，FDA 要求一项上市后要求：建立一个包含 50 名成人和儿童 TATMA 患者的注册，进行为期一年的随访，以评估主要安全性发现，截止日期为 2034 年。她还描述了一项上市后承诺，收集接受 narsoplimab 治疗的儿童 TATMA 患者的药代动力学、药效学和安全性数据，截止日期为 2033 年，以及五项与 CMC 相关的上市后承诺，其中两项已完成，并将在本月提交给 FDA。 Demopulos 表示，随着 FDA 批准验证了 MASP-2 抑制，Yarcomlia 现已商业化，Omeros 计划扩大适应症并推进一种长效 MASP-2 抑制剂（OMS 1029），他将其描述为 “二期准备就绪”，以及一个 MASP-2 小分子项目。他还表示，公司在 2025 年结束时拥有约 1.72 亿美元的现金和短期投资可用于运营。关于 Omeros NASDAQ: OMER Omeros Corporation 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于小分子和蛋白质治疗药物的发现、开发和商业化。公司的研究项目针对炎症、补体介导的疾病和中枢神经系统疾病。Omeros 的产品组合包括内部发现的分子和生物制剂，反映了其推进满足医疗需求高的疾病治疗的承诺。 Omeros 首个获得 FDA 批准的产品 Omidria®（苯肾上腺素和氟比洛芬眼内溶液）用于维持瞳孔大小，防止术中瞳孔缩小，并减少接受白内障手术患者的术后疼痛。精选文章五只我们更看好的股票超过 Omeros Elon 将 SpaceX 上市！$100 的首次公开募股机会！请勿删除，立即阅读你还认为白银是个笑话？看看接下来会发生什么。这只股票获得 94 分（满分 100 分）将这些代码输入你的普通经纪账户此即时新闻提醒由叙述科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快的报道和公正的覆盖。请将任何问题或评论发送至 contact@marketbeat.com。你现在应该投资 Omeros $1,000 吗？在你考虑 Omeros 之前，你需要听听这个。 MarketBeat 每天跟踪华尔街顶级评级和表现最佳的研究分析师及其推荐给客户的股票。MarketBeat 已识别出五只顶级分析师悄悄向客户推荐的股票，建议在更广泛的市场注意到之前购买……而 Omeros 并不在名单上。虽然 Omeros 目前在分析师中获得了中等买入评级，但顶级分析师认为这五只股票更值得购买。在这里查看这五只股票

疫苗申请上市

2025-11-16

·信狐药迅

两个国产1类新药：派格生物维派那肽、重庆精准生物普基仑赛获批上市| 新获批(11.10-11.16）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(11.10-11.16）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号维派那肽注射液派格生物医药(苏州)股份有限公司 1 CXHS2300088 普基仑赛注射液重庆精准生物技术有限公司 1 CXSS2400076 普基仑赛注射液重庆精准生物技术有限公司 1 CXSS2400075 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 1 CXHL2500973 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 1 CXHL2500972 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 1 CXHL2500971 GW5282片迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2500970 GW5282片迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2500969 GS3-007a干混悬剂长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2500968 BY101921片康百达(四川)生物医药科技有限公司 1 CXHL2500955 BY101921片康百达(四川)生物医药科技有限公司 1 CXHL2500954 BGM1812注射液博瑞制药(苏州)有限公司 1 CXHL2500946 HRS-8364片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500944 HRS-8364片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500945 SR2162片上海赛默罗生物科技有限公司 1 CXHL2500936 SR2162片上海赛默罗生物科技有限公司 1 CXHL2500935 SR2162片上海赛默罗生物科技有限公司 1 CXHL2500934 HSK39297片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500853 HSK39297片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500852 SHR0302碱凝胶瑞石生物医药有限公司 2.1;2.4;2.2 CXHL2500929 SHR0302碱凝胶瑞石生物医药有限公司 2.1;2.4;2.2 CXHL2500928 布立西坦缓释片上海奥科达医药科技股份有限公司 2.2 CXHL2500951 布立西坦缓释片上海奥科达医药科技股份有限公司 2.2 CXHL2500950 布立西坦缓释片上海奥科达医药科技股份有限公司 2.2 CXHL2500949 布立西坦缓释片上海奥科达医药科技股份有限公司 2.2 CXHL2500948 HXLMT026 湖南慧泽生物医药科技有限公司 2.2 CXHL2500937 BIOS2242口服溶液浙江赛默制药有限公司 2.2 CXHL2500895 硫酸艾玛昔替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2500931 TTYP01片上海澳宗生物科技有限公司 2.4;2.2 CXHL2500902 吸附无细胞百(二组分)白破联合疫苗(成人及青少年用) 长春百克生物科技股份公司 1.3 CXSL2500724 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母,CpG和铝佐剂) 华普石家庄医药有限公司 1.3 CXSL2500710 吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人及青少年用) 北京智飞绿竹生物制药有限公司 2.6 CXSL2500705 ESG206注射液上海诗健生物科技有限公司 1 CXSL2500772 IBI3033 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500767 IMM092注射液北京免疫方舟医药科技有限公司 1 CXSL2500766 MG2512注射液上海迈晋生物医药科技有限公司 1 CXSL2500765 注射用GenSci140 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500763 注射用AN8025 杭州阿诺生物医药科技有限公司 1 CXSL2500760 注射用LM-350 礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2500759 注射用DB-1418 映恩生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500764 QX027N注射液江苏荃信生物医药股份有限公司 1 CXSL2500757 QX027N注射液江苏荃信生物医药股份有限公司 1 CXSL2500758 注射用ZG006 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXSL2500753 9MW3811注射液迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2500751 AK152注射液中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2500746 WSK-V108E 北京威斯克生物医药有限公司 1 CXSL2500736 注射用YP004 原菩生物技术(武汉)有限责任公司 1 CXSL2500701 信迪利单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司 2.2 CXSL2500774 注射用瑞康曲妥珠单抗苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2500754 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号腺苷钴胺胶囊安徽博诺美科生物医药有限公司 3 CYHS2402653 马来酸氯苯那敏注射液江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2402442 己酮可可碱缓释片苏州中化药品工业有限公司 3 CYHS2402420 盐酸丙卡特罗口服溶液安徽瑞旗药业有限公司 3 CYHS2402298 阿仑膦酸钠口服溶液长春澜江医药科技有限公司 3 CYHS2402178 法莫替丁注射液海南慧通生物医药科技有限公司 3 CYHS2402117 奥沙利铂注射液华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2402086 奥沙利铂注射液华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2402085 奥沙利铂注射液华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2402084 阿仑膦酸钠口服溶液湖南普道医药技术有限公司 3 CYHS2402058 普瑞巴林口服溶液浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2402049 头孢呋辛酯干混悬剂瑞阳制药股份有限公司 3 CYHS2401794 头孢呋辛酯干混悬剂瑞阳制药股份有限公司 3 CYHS2401793 注射用右雷佐生上海旭东海普药业有限公司 3 CYHS2401772 氯化钾注射液福州基石医药科技有限公司 3 CYHS2401593 吸入用盐酸丙卡特罗溶液成都天之翼尚品医药科技有限公司 3 CYHS2401557 乌苯美司胶囊西安万隆制药股份有限公司 3 CYHS2401505 注射用尼可地尔湖南赛隆药业(长沙)有限公司 3 CYHS2401411 注射用尼可地尔湖南赛隆药业(长沙)有限公司 3 CYHS2401410 吲哚布芬片湖南方盛制药股份有限公司 3 CYHS2401392 依托泊苷注射液四川汇宇制药股份有限公司 3 CYHS2401384 盐酸奥普力农注射液遂成药业股份有限公司 3 CYHS2401340 头孢地尼干混悬剂浙江巨泰药业有限公司 3 CYHS2401349 头孢地尼干混悬剂浙江巨泰药业有限公司 3 CYHS2401348 复方聚乙二醇(3350)电解质散哈尔滨葵花药业有限公司 3 CYHS2401295 氯化钾口服溶液四川天杏汇医药科技有限公司 3 CYHS2401260 吲哚布芬片石家庄四药有限公司 3 CYHS2401248 洛索洛芬钠细粒剂湖南埃威格林医药科技有限公司 3 CYHS2401234 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯安徽省先锋制药有限公司 3 CYHS2401209 左氧氟沙星口服溶液江苏盈科生物制药有限公司 3 CYHS2401163 注射用尼可地尔浙江华海药业股份有限公司 3 CYHS2401156 羧甲司坦糖浆成都天之翼尚品医药科技有限公司 3 CYHS2401119 聚乙二醇钠钾散雅安迅康药业有限公司 3 CYHS2401059 复合磷酸氢钾注射液浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2401053 帕米膦酸二钠注射液广州艾奇西新药研究有限公司 3 CYHS2401043 盐酸溴己新注射液云南药科院生物医药股份有限公司 3 CYHS2400963 米力农注射液吉林振澳制药有限公司 3 CYHS2400910 盐酸多巴胺注射液上海现代哈森(商丘)药业有限公司 3 CYHS2400892 盐酸异丙肾上腺素注射液远大医药(中国)有限公司 3 CYHS2400879 西咪替丁注射液苏州朗科生物技术股份有限公司 3 CYHS2400845 洛索洛芬钠口服溶液江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2400809 盐酸艾司洛尔注射液河北龙海药业有限公司 3 CYHS2400786 甲硫酸新斯的明注射液南京海辰药业股份有限公司 3 CYHS2400752 甲硫酸新斯的明注射液南京海辰药业股份有限公司 3 CYHS2400751 甲硫酸新斯的明注射液南京海辰药业股份有限公司 3 CYHS2400750 地氯雷他定口服溶液江苏开元药业有限公司 3 CYHS2400738 恩扎卢胺片四川科伦药业股份有限公司 3 CYHS2400717 碳酸氢钠注射液杭州民生药业股份有限公司 3 CYHS2400715 重酒石酸间羟胺注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司 3 CYHS2400669 注射用拉氧头孢钠齐鲁安替制药有限公司 3 CYHS2400637 注射用拉氧头孢钠齐鲁安替制药有限公司 3 CYHS2400636 注射用拉氧头孢钠齐鲁安替制药有限公司 3 CYHS2400635 哈西奈德溶液宣城市竞成医药有限公司 3 CYHS2400457 氯化钙注射液森淼(山东)药业有限公司 3 CYHS2400449 盐酸美金刚口腔崩解片合肥恩瑞特药业有限公司 3 CYHS2400349 复合磷酸氢钾注射液北京民康百草医药科技有限公司 3 CYHS2400350 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液江苏康缘药业股份有限公司 3 CYHS2400291 碳酸氢钠注射液广东鼎信医药科技有限公司 3 CYHS2303605 盐酸甲氧氯普胺注射液湖北津药药业股份有限公司 3 CYHS2303377 普瑞巴林口服溶液北京索普兴大医药研究有限公司 3 CYHS2303172 复方匹可硫酸钠口服溶液江苏盈科生物制药有限公司 3 CYHS2302159 丁溴东莨菪碱注射液东阳祥昇医药科技有限公司 3 CYHS2301935 托拉塞米注射液北京元延医药科技股份有限公司 3 CYHS2300673 托拉塞米注射液北京元延医药科技股份有限公司 3 CYHS2300672 布洛芬注射液成都天台山制药股份有限公司 3 CYHS2201770 布洛芬注射液成都天台山制药股份有限公司 3 CYHS2201769 丁溴东莨菪碱注射液朗天药业(湖北)有限公司 3 CYHS2201064国;CYHS2201064 依折麦布阿托伐他汀钙片(I) 北京福元医药股份有限公司 4 CYHS2500151 ω-3鱼油脂肪乳注射液费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 4 CYHS2403353 ω-3鱼油脂肪乳注射液费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 4 CYHS2403352 美阿沙坦钾片嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 4 CYHS2402851 美阿沙坦钾片嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 4 CYHS2402850 盐酸西替利嗪滴剂四川嘉创景态生物医药科技有限公司 4 CYHS2402825 盐酸西替利嗪滴剂四川嘉创景态生物医药科技有限公司 4 CYHS2402824 马来酸奈拉替尼片郑州德迈药业有限公司 4 CYHS2402776 奥卡西平片湖南省湘中制药有限公司 4 CYHS2402646 硫酸氨基葡萄糖胶囊吉林省西点药业科技发展股份有限公司 4 CYHS2402565 地夸磷索钠滴眼液山东博士伦福瑞达制药有限公司 4 CYHS2402464 碘比醇注射液成都倍特药业股份有限公司 4 CYHS2402400 地夸磷索钠滴眼液江苏福邦药业有限公司 4 CYHS2402392 注射用盐酸地尔硫䓬浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2402381 头孢地尼胶囊浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2402218 甲氨蝶呤注射液成都瑞尔医药科技有限公司 4 CYHS2402243 硫酸氨基葡萄糖胶囊北京华睿鼎信科技有限公司 4 CYHS2402165 盐酸氨溴索注射液上海现代哈森(商丘)药业有限公司 4 CYHS2402090 盐酸达泊西汀片悦康药业集团股份有限公司 4 CYHS2402041 盐酸达泊西汀片悦康药业集团股份有限公司 4 CYHS2402040 甲苯磺酸艾多沙班片浙江九洲生物医药有限公司 4 CYHS2402014 甲苯磺酸艾多沙班片浙江九洲生物医药有限公司 4 CYHS2402013 盐酸帕洛诺司琼软胶囊昆明积大制药股份有限公司 4 CYHS2401992 美沙拉秦肠溶片华东医药(西安)博华制药有限公司 4 CYHS2401957 缬沙坦片深圳奥萨制药有限公司 4 CYHS2401949 亚叶酸钙注射液西藏海金药业有限公司 4 CYHS2401829 碘美普尔注射液北京北陆药业股份有限公司 4 CYHS2401810 富马酸比索洛尔片四川依科制药有限公司 4 CYHS2401796 富马酸比索洛尔片四川依科制药有限公司 4 CYHS2401795 铝碳酸镁咀嚼片河南优凯制药有限公司 4 CYHS2401783 盐酸特比萘芬喷雾剂浙江高跖医药科技股份有限公司 4 CYHS2401770 盐酸伊立替康注射液连云港众维生物医药有限公司 4 CYHS2401719 盐酸伊立替康注射液连云港众维生物医药有限公司 4 CYHS2401718 罗沙司他胶囊湖南埃威格林医药科技有限公司 4 CYHS2401680 罗沙司他胶囊湖南埃威格林医药科技有限公司 4 CYHS2401679 间苯三酚注射液杭州和泽坤元药业有限公司 4 CYHS2401662 巴瑞替尼片南京海纳制药有限公司 4 CYHS2401661 双氯芬酸二乙胺乳胶剂浙江百代医药科技有限公司 4 CYHS2401639 双氯芬酸钠肠溶片浙江京新药业股份有限公司 4 CYHS2401604 硫酸氨基葡萄糖胶囊浙江亚克药业有限公司 4 CYHS2401550 瑞舒伐他汀钙片重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2401458 瑞舒伐他汀钙片重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2401457 克立硼罗软膏广东华润顺峰药业有限公司 4 CYHS2401407 氘丁苯那嗪片南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2401378 氘丁苯那嗪片南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2401377 氘丁苯那嗪片南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2401376 棕榈酸帕利哌酮注射液湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2401194 棕榈酸帕利哌酮注射液湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2401193 棕榈酸帕利哌酮注射液湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2401192 替米沙坦氨氯地平片南京海纳制药有限公司 4 CYHS2401157 恩他卡朋双多巴片(II) 齐鲁制药有限公司 4 CYHS2400999 蒙脱石散四川依科制药有限公司 4 CYHS2400986 蒙脱石混悬液安徽永生堂药业有限责任公司 4 CYHS2400956 盐酸氨溴索口服溶液江苏苏中药业集团生物制药有限公司 4 CYHS2400904 盐酸氨溴索口服溶液江苏苏中药业集团生物制药有限公司 4 CYHS2400903 卡左双多巴缓释片精华制药集团股份有限公司 4 CYHS2400842 卡左双多巴缓释片精华制药集团股份有限公司 4 CYHS2400841 莫匹罗星软膏浙江众延医药科技有限公司 4 CYHS2400831 氢溴酸伏硫西汀片合肥创新医药技术有限公司 4 CYHS2400795 氢溴酸伏硫西汀片合肥创新医药技术有限公司 4 CYHS2400794 马来酸阿伐曲泊帕片江苏奥赛康药业有限公司 4 CYHS2400572 碳酸司维拉姆片南京泽恒医药技术开发有限公司 4 CYHS2201409 碳酸司维拉姆片湘北威尔曼制药股份有限公司 4 CYHS2201351国;CYHS2201351 碳酸司维拉姆片平光制药股份有限公司 4 CYHS2201230国;CYHS2201230 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 武汉生物制品研究所有限责任公司 3.3 CXSS2300073 注射用替奈普酶世贸天阶制药(江苏)有限责任公司 3.4 CXSS2300068 盐酸达克罗宁局部溶液中山万汉制药有限公司 3 CYHL2500163 瑞卢戈利片杭州康恩贝制药有限公司 3 CYHL2500162 去氧肾上腺素酮咯酸溶液浙江莎普爱思药业股份有限公司 3 CYHL2500161 氟[18F]代雌二醇注射液江苏华益科技有限公司 3 CYHL2500160 盐酸羟甲唑啉滴眼液北京汇恩兰德制药有限公司 3 CYHL2500145 进口申请药品名称企业注册分类受理号镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 5.1 JXHS2500054 镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 5.1 JXHS2400095 奥洛他定莫米松鼻喷雾剂 GLENMARK SPECIALTY SA 5.1 JXHS2400016 沙瑞环素片 Almirall, LLC 5.1 JXHS2300129 沙瑞环素片 Almirall, LLC 5.1 JXHS2300128 沙瑞环素片 Almirall, LLC 5.1 JXHS2300127 古塞奇尤单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.2 JXSS2400104 阿替利珠单抗注射液(皮下注射) Roche Registration GmbH 2.2 JXSS2400064 注射用卡普赛珠单抗 Ablynx NV 3.1 JXSS2500053 阿替利珠单抗注射液(皮下注射) Roche Registration GmbH 3.1 JXSS2400063 注射用Andexanet alfa AstraZeneca AB 3.1 JXSS2300093 盐酸文拉法辛缓释胶囊 Zydus Lifesciences Limited 5.2 JYHS2300099 盐酸文拉法辛缓释胶囊 Zydus Lifesciences Limited 5.2 JYHS2300098 Dexpramipexole片 Areteia Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500255 LY4064809片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500254 LY4064809片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500253 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500252 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500251 [225Ac]Ac-FL-020注射液 Full-Life Technologies GmbH 1 JXHL2500250 [111In]In-FL-020注射液 Full-Life Technologies GmbH 1 JXHL2500249 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500243 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500242 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500241 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500240 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500239 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500238 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500223 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500222 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500221 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500220 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500219 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500218 BI 1810631 片 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.4 JXHL2500256 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1;2.2 JXSL2500166 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1;2.2 JXSL2500165 萨特利珠单抗注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 2.2 JXSL2500164 萨特利珠单抗注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 2.2 JXSL2500163 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号 1301-01颗粒中国药科大学 1.1 CXZL2500072 芪苓颗粒正大青春宝药业有限公司 1.1 CXZL2500071 小儿安神补脑颗粒华润三九医药股份有限公司 1.1 CXZL2500070 保精片苏中药业集团股份有限公司 1.1 CXZL2500069 痰火丸上海凯宝药业股份有限公司 1.1 CXZL2500068 卿芷软膏广州博济新药临床研究中心有限公司 1.1 CXZL2500067 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

疫苗申请上市上市批准

2025-11-14

·上海证券交易所

莎普爱思关于获得去氧肾上腺素酮咯酸溶液临床试验批准通知书的公告

证券简称：莎普爱思证券代码：603168 浙江莎普爱思药业股份有限公司关于获得去氧肾上腺素酮咯酸溶液临床试验批准通知书的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。近日，浙江莎普爱思药业股份有限公司（以下简称“公司”）获得国家药品监督管理局核准签发的关于去氧肾上腺素酮咯酸溶液的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2025LP03018），公司拟于条件具备后开展临床试验。现将相关情况公告如下：一、药物的基本情况药品名称：去氧肾上腺素酮咯酸溶液剂型：眼用制剂注册分类：化学药品3类申请人：浙江莎普爱思药业股份有限公司申请事项：临床试验审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，同意开展临床试验。二、药物的其他情况本品主要适用于白内障手术或人工晶状体置换手术过程中维持散瞳，防止手术中瞳孔缩小并且缓解术后眼部疼痛。截至本公告披露日，去氧肾上腺素酮咯酸溶液项目累计研发投入约555.63万元人民币。三、风险提示根据我国药品注册相关的法律法规要求，药品在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。公司高度重视医药研发工作，并严格控制药品研发、制造及销售等各环节的质量及安全。但由于药物的临床试验到投产上市的周期长、环节多、投入大，过程中不可预测的风险多，临床试验进度、审批结果及时间均存在诸多不确定性，公司将按国家有关规定积极推进上述项目的研发并根据项目的后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。特此公告。浙江莎普爱思药业股份有限公司董事会

临床研究

100 项与酮咯酸氨丁三醇/盐酸去氧肾上腺素相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10837	-	S01FB51	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
眼睛疼痛	欧盟	Rayner Surgical Group Ltd.	2015-07-28
眼睛疼痛	冰岛	Rayner Surgical Group Ltd.	2015-07-28
眼睛疼痛	列支敦士登	Rayner Surgical Group Ltd.	2015-07-28
眼睛疼痛	挪威	Rayner Surgical Group Ltd.	2015-07-28
瞳孔缩小	美国	Rayner Surgical, Inc.	2014-05-30
术后疼痛	美国	Rayner Surgical, Inc.	2014-05-30

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
先天性白内障	临床3期	美国	Omeros Corp.	2014-07-01
术中软盘虹膜综合征（IFIS）	临床3期	奥地利	Omeros Corp.	2014-02-01
术中软盘虹膜综合征（IFIS）	临床3期	德国	Omeros Corp.	2014-02-01
白内障	临床3期	美国	Omeros Corp.	2011-09-01
晶状体疾病	临床3期	美国	Omeros Corp.	2011-09-01
老年性白内障	临床2期	美国	Omeros Corp.	2008-05-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03864133 (CTgov)	临床4期	白内障 \| 黄斑水肿	94	Omidria	淵鑰窪壓憲鹽醖顧鬱淵(獵觸醖選選積窪選憲淵) = 鹹醖遞醖選鹹觸襯衊鹽壓遞齋夢淵鬱壓選遞廠 (積膚窪積簾簾憲膚構顧, .2) 更多	-	2023-11-30
NCT02132312 (ILR7, CTgov)	临床3期	先天性白内障 \| 术后疼痛	78	OMS302 (OMS302)	憲鏇選積製醖廠窪夢範(顧範鏇鬱窪選夢網遞鹹) = 糧淵壓醖蓋顧獵鏇鹽簾範醖觸構壓網遞築選鏇 (膚淵顧廠積製選範鑰膚, 0.474) 更多	-	2021-07-22
				Phenylephrine HCl (Phenylephrine HCl)	憲鏇選積製醖廠窪夢範(顧範鏇鬱窪選夢網遞鹹) = 顧繭鬱膚衊襯鏇鹽廠廠範醖觸構壓網遞築選鏇 (膚淵顧廠積製選範鑰膚, 0.600) 更多
NCT02132312 (Pubmed \| J Cataract Refract Surg) 人工标引	临床3期	疼痛	72	phenylephrine +ketorolac	淵觸糧夢窪範網構糧鹽(遞積築網壓壓鹹鏇獵廠) = There were no notable changes in vital signs or ophthalmological complications in either group. 鏇範選繭顧觸糧鹽鹹鹹 (衊網艱鹽願餘觸簾構製 ) 更多	积极	2020-06-01
				phenylephrine (PE) 1.0%
NCT02895035 (CTgov)	临床4期	白内障	59	Epinephrine (Epinephrine)	願鹽簾壓鏇鬱窪顧願鑰(衊糧觸鏇衊願鹹鏇艱壓) = 繭糧繭鹹鬱憲襯憲鹹範糧廠衊願糧餘願夢鹽構 (衊夢夢獵廠糧願膚網選, 6.51) 更多	-	2020-01-31
				Phenylephrine-ketorolac (Omidria)	願鹽簾壓鏇鬱窪顧願鑰(衊糧觸鏇衊願鹹鏇艱壓) = 壓餘窪鹽醖壓齋衊襯積糧廠衊願糧餘願夢鹽構 (衊夢夢獵廠糧願膚網選, 12.01) 更多
NCT02093689 (CTgov)	临床3期	晶状体疾病 \| 术中软盘虹膜综合征（IFIS）	18	Part 1 OMS302	夢壓鑰製夢鏇鬱窪鏇獵(鹽蓋艱衊糧顧鏇廠夢蓋) = 膚觸廠簾鬱襯鹽壓衊夢簾繭蓋築積衊鹹鬱廠憲 (憲觸廠廠鬱膚遞襯鹹網, 憲繭繭願積廠製夢艱壓 ~ 餘獵蓋顧構壓襯齋選構) 更多	-	2018-03-13
NCT01579565 (OMS302-ILR-004, CTgov)	临床3期	晶状体疾病 \| 术后疼痛	416	OMS302 (OMS302)	製醖夢鏇獵壓壓網廠醖(鑰繭繭餘膚壓製製衊膚) = 餘憲淵壓選鹹顧壓顧繭顧簾糧憲築遞廠艱鑰繭 (憲餘鏇繭鏇願齋獵範鹹, 0.43) 更多	-	2014-08-22
				Placebo (Placebo)	製醖夢鏇獵壓壓網廠醖(鑰繭繭餘膚壓製製衊膚) = 製憲憲範齋築鑰獵範淵顧簾糧憲築遞廠艱鑰繭 (憲餘鏇繭鏇願齋獵範鹹, 0.57) 更多
NCT01454063 (OMS302-ILR-003, CTgov)	临床3期	白内障 \| 晶状体疾病 \| 术后疼痛	405	OMS302 (OMS302)	糧顧簾選鑰衊鏇窪簾醖(餘願顧選餘糧鬱範蓋廠) = 獵餘艱壓選願淵淵襯構廠鏇顧構窪構廠淵鬱廠 (簾夢鬱鹹壓構艱簾築鬱, 0.41) 更多	-	2014-08-21
				Placebo (Placebo)	糧顧簾選鑰衊鏇窪簾醖(餘願顧選餘糧鬱範蓋廠) = 網遞鏇築簾鹽網築鹹鏇廠鏇顧構窪構廠淵鬱廠 (簾夢鬱鹹壓構艱簾築鬱, 0.58) 更多
AAO2013	临床3期	瞳孔散大维持	-	OMS302 (phenylephrine/ketorolac)	鏇壓衊製艱觸製憲窪壓(觸觸願鹹獵窪艱餘鹽選) = 簾積壓襯醖簾積膚顧醖淵醖顧顧夢夢積獵鏇簾 (範襯餘願鑰夢鑰淵獵淵 ) 更多	积极	2013-11-17
				Placebo	鏇壓衊製艱觸製憲窪壓(觸觸願鹹獵窪艱餘鹽選) = 齋願窪夢構簾窪選膚糧淵醖顧顧夢夢積獵鏇簾 (範襯餘願鑰夢鑰淵獵淵 ) 更多
NCT01193127 (Company_Website) 人工标引	临床2期	白内障	221	OMS302	齋繭製鹹構糧獵繭鑰鹹(獵淵獵憲繭齋夢築願鑰): P-Value = 0.0089	积极	2012-02-07
				mydriatic API alone