HSK41959

关注并星标CPHI制药在线 近日，海思科披露了2026年半年度业绩预告：上半年归母净利润7.9亿元至8.7亿元，同比增长513.25%-575.35%，扣非净利润为6.9-7.7亿元，同比增长377.1%-432.41%。 净利润暴增的原因在于创新药的国内放量和产品授权收入增加。 另一个值得注意的数据是，公司上半年研发费用同比增长50%以上，意味着未来海思科还将产出更多潜力分子。 01 首创新药上岸美国 海思科转型创新药研发已十余年，目前有4款小分子创新药获批上市。其中，环泊酚于2020年底获批上市，其余3款上市时间仅1-2年，均处于快速放量期。 2025年，这四款创新药销售收入同比增长超50%，远超公司整体收入增速，是海思科业绩增长的核心动力。 2026年，公司预计这四款创新药的销售收入将实现同比超过20%的增长，创新药收入占比预计将超过50%。 海思科创新药销售情况 图片来源：药智数据-药品全终端销售分析系统 其中，核心品种环泊酚注射液表现尤为突出。作为国内首个自主研发的1类创新麻醉药，该产品在国内静脉麻醉药市场的市占率稳居第一，上市后累计销售额已超过50亿元。 更值得期待的是，今年5月环泊酚注射液（CYPSEDO）获得美国FDA上市批准，用于成人全身麻醉诱导，叩开海外市场。这是中国首个获FDA批准上市的自主研发静脉麻醉药物。 海内外临床研究结果表明，环泊酚在保留快速起效、苏醒彻底等优势的同时，显著降低术中呼吸抑制及心血管副反应的发生率，并降低注射痛。 在麻醉镇痛领域，海思科还在2024年和2025年分别上市了克利加巴林和安瑞克芬两款创新药。 苯磺酸克利加巴林胶囊是国内上市的首个“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛”治疗药物。 安瑞克芬注射液是全球首个获得镇痛适应症的高选择性外周κ受体激动剂，于2025年5月获批“治疗腹部手术后的轻、中度疼痛”适应症，并进入2025版国家医保目录，同年9月，第二个适应症“慢性肾脏疾病相关中重度瘙痒”获批上市。 慢病领域，糖尿病治疗药物考格列汀片于2024年获批上市，是全球首个超长效双周口服降糖药物。 02 BD大赢家 海思科净利润大增的另一大驱动因素是BD交易收到的首付款。 今年上半年，海思科达成了4笔BD出海交易，总金额超过60亿美元，首付款2.65亿美元，涉及Nav1.8抑制剂、PDE3/4抑制剂、BRAF抑制剂、补体B因子（FB）抑制剂等小分子候选药物和小分子创新技术平台。具体包括： 1月：与美国AirNexis就HSK39004（PDE3/4i吸入制剂，用于COPD）签署独家许可协议，合作总额最高达10.63亿美元，其中首付款1.08亿美元。 慢性阻塞性肺疾病（COPD）是人类的第三大死因，约有11%的人死于COPD。我国有近1亿COPD患者。2024年，全球首个小分子PDE3/4抑制剂Ensifentrine获美国FDA批准上市。2025年，跨国制药巨头默沙东以约100亿美元收购了Verona，将Ensifentrine收入囊中，使这一靶点成为呼吸领域各大药企竞争的香饽饽。 国内方面，恒瑞医药的HRS-9821、海思科的HSK39004和正大天晴的TQC3721三款PDE3/4抑制剂已先后通过授权合作出海，未来中国资产或将成为PDE3/4抑制剂赛道的竞争焦点。 目前，HSK39004已进入中国3期临床试验阶段，进度处于全球第三。 4月：授予艾伯维Nav1.8项目全球独家权利，获得3000万美元首付款及最高7.15亿美元里程碑付款。 该合作涉及HSK55718和HSK51155两款不同的选择性Nav1.8的阻断剂，拟开发疼痛相关适应症。其中，HSK55718分子开发的是静脉给药剂型，目前在中国进行2期临床试验；HSK51155分子开发的是口服剂型，目前处于临床前阶段。 6月：与礼来签署总金额最高达30.54亿美元的研发合作协议，首付款和近期付款8700万美元。 根据协议，海思科将依托成熟的小分子创新技术平台及高效的新药开发能力，负责礼来选定的最多五个靶点创新药项目的发现及早期研发工作。 6月：与美国Nuvectis就HSK42360（BRAF抑制剂）和HSK39297（CFB抑制剂）签署独占许可协议，获得4000万美元的首付款和近期里程碑付款及最高14.21亿美元的里程碑付款。 HSK42360具有良好的中枢神经系统渗透性，在原发性脑肿瘤及脑转移瘤中均显示出较强的潜在治疗优势。HSK39297则是一种潜在的补体药物，拟用于PNH、狼疮肾炎、IgA肾病等适应症。 正是这些BD交易的首付款在上半年集中到账，为公司贡献了较大金额的产品授权收入。随着这些合作管线在海外临床的推进、数据的读出和上市，公司有望持续获得里程碑收入和销售分成。 03 研发投入持续加码， 大批创新管线来袭 在业绩高速增长的同时，公司研发投入也在不断加码。 2025年海思科研发费用率已达18.3%，同比提升1.6个百分点。公告显示，2026年上半年公司在研发费用同比增长50%以上的情况下，归母净利润及扣非净利润仍实现了较高的增长。 高强度的研发投入为后续创新管线的持续产出奠定了基础。公司计划2026年申报4-6个创新药分子首次IND，涉及肿瘤、自身免疫和镇痛等领域。 海思科临床早期的候选药物 图片来源：药智数据-全球药物分析系统 从药物类型来看，除了小分子，海思科新建立了大分子平台开展生物药研究，涵盖单抗/双抗/多抗、ADC等。 从治疗领域来看，早期临床管线中除了麻醉镇痛、呼吸领域，海思科还大力开拓自免和肿瘤管线。 自免领域，银屑病药物HSK47388已完成临床1期研究，临床2期研究推进中；炎症性肠病药物HSK45019处于临床1期研究中。 肿瘤领域，HSK41959、HSK46256、HSK42360、HSK46575、HSK47977等大批管线在近两年快速推进至临床1期阶段。 04 结语 海思科2026年上半年业绩预告展现了公司从传统仿制药企向创新药企转型的丰硕成果。一方面，四款已上市创新药的持续放量构成了业绩的坚实底座；另一方面，BD授权收入的大额确认为当期利润注入了强劲动力。未来，环泊酚在美国市场的商业化，多款全球领先的临床管线持续推进以及持续的BD授权兑现，将为公司提供多维度的增长动能。 总体而言，海思科已基本完成从仿制药企到创新药企的蜕变，正加速向具备国际化能力的创新药第一梯队迈进。 END 扫码领取2026年CPHI深圳展门票 来源：药智网 声明：本网站内容仅出于传递更多信息之目的。并不代表制药在线立场。 投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

近日，海思科披露了2026年半年度业绩预告：上半年归母净利润7.9亿元至8.7亿元，同比增长513.25%-575.35%，扣非净利润为6.9-7.7亿元，同比增长377.1%-432.41%。 净利润暴增的原因在于创新药的国内放量和产品授权收入增加。 另一个值得注意的数据是，公司上半年研发费用同比增长50%以上，意味着未来海思科还将产出更多潜力分子。 01 首创新药上岸美国 海思科转型创新药研发已十余年，目前有4款小分子创新药获批上市。其中，环泊酚于2020年底获批上市，其余3款上市时间仅1-2年，均处于快速放量期。 2025年，这四款创新药销售收入同比增长超50%，远超公司整体收入增速，是海思科业绩增长的核心动力。 2026年，公司预计这四款创新药的销售收入将实现同比超过20%的增长，创新药收入占比预计将超过50%。 海思科创新药销售情况 图片来源：药智数据-药品全终端销售分析系统 其中，核心品种环泊酚注射液表现尤为突出。作为国内首个自主研发的1类创新麻醉药，该产品在国内静脉麻醉药市场的市占率稳居第一，上市后累计销售额已超过50亿元。 更值得期待的是，今年5月环泊酚注射液（CYPSEDO）获得美国FDA上市批准，用于成人全身麻醉诱导，叩开海外市场。这是中国首个获FDA批准上市的自主研发静脉麻醉药物。 海内外临床研究结果表明，环泊酚在保留快速起效、苏醒彻底等优势的同时，显著降低术中呼吸抑制及心血管副反应的发生率，并降低注射痛。 在麻醉镇痛领域，海思科还在2024年和2025年分别上市了克利加巴林和安瑞克芬两款创新药。 苯磺酸克利加巴林胶囊是国内上市的首个“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛”治疗药物。 安瑞克芬注射液是全球首个获得镇痛适应症的高选择性外周κ受体激动剂，于2025年5月获批“治疗腹部手术后的轻、中度疼痛”适应症，并进入2025版国家医保目录，同年9月，第二个适应症“慢性肾脏疾病相关中重度瘙痒”获批上市。 慢病领域，糖尿病治疗药物考格列汀片于2024年获批上市，是全球首个超长效双周口服降糖药物。 02 BD大赢家 海思科净利润大增的另一大驱动因素是BD交易收到的首付款。 今年上半年，海思科达成了4笔BD出海交易，总金额超过60亿美元，首付款2.65亿美元，涉及Nav1.8抑制剂、PDE3/4抑制剂、BRAF抑制剂、补体B因子（FB）抑制剂等小分子候选药物和小分子创新技术平台。具体包括： 1月：与美国AirNexis就HSK39004（PDE3/4i吸入制剂，用于COPD）签署独家许可协议，合作总额最高达10.63亿美元，其中首付款1.08亿美元。 慢性阻塞性肺疾病（COPD）是人类的第三大死因，约有11%的人死于COPD。我国有近1亿COPD患者。2024年，全球首个小分子PDE3/4抑制剂Ensifentrine获美国FDA批准上市。2025年，跨国制药巨头默沙东以约100亿美元收购了Verona，将Ensifentrine收入囊中，使这一靶点成为呼吸领域各大药企竞争的香饽饽。 国内方面，恒瑞医药的HRS-9821、海思科的HSK39004和正大天晴的TQC3721三款PDE3/4抑制剂已先后通过授权合作出海，未来中国资产或将成为PDE3/4抑制剂赛道的竞争焦点。 目前，HSK39004已进入中国3期临床试验阶段，进度处于全球第三。 4月：授予艾伯维Nav1.8项目全球独家权利，获得3000万美元首付款及最高7.15亿美元里程碑付款。 该合作涉及HSK55718和HSK51155两款不同的选择性Nav1.8的阻断剂，拟开发疼痛相关适应症。其中，HSK55718分子开发的是静脉给药剂型，目前在中国进行2期临床试验；HSK51155分子开发的是口服剂型，目前处于临床前阶段。 6月：与礼来签署总金额最高达30.54亿美元的研发合作协议，首付款和近期付款8700万美元。 根据协议，海思科将依托成熟的小分子创新技术平台及高效的新药开发能力，负责礼来选定的最多五个靶点创新药项目的发现及早期研发工作。 6月：与美国Nuvectis就HSK42360（BRAF抑制剂）和HSK39297（CFB抑制剂）签署独占许可协议，获得4000万美元的首付款和近期里程碑付款及最高14.21亿美元的里程碑付款。 HSK42360具有良好的中枢神经系统渗透性，在原发性脑肿瘤及脑转移瘤中均显示出较强的潜在治疗优势。HSK39297则是一种潜在的补体药物，拟用于PNH、狼疮肾炎、IgA肾病等适应症。 正是这些BD交易的首付款在上半年集中到账，为公司贡献了较大金额的产品授权收入。随着这些合作管线在海外临床的推进、数据的读出和上市，公司有望持续获得里程碑收入和销售分成。 03 研发投入持续加码， 大批创新管线来袭 在业绩高速增长的同时，公司研发投入也在不断加码。 2025年海思科研发费用率已达18.3%，同比提升1.6个百分点。公告显示，2026年上半年公司在研发费用同比增长50%以上的情况下，归母净利润及扣非净利润仍实现了较高的增长。 高强度的研发投入为后续创新管线的持续产出奠定了基础。公司计划2026年申报4-6个创新药分子首次IND，涉及肿瘤、自身免疫和镇痛等领域。 海思科临床早期的候选药物 图片来源：药智数据-全球药物分析系统 从药物类型来看，除了小分子，海思科新建立了大分子平台开展生物药研究，涵盖单抗/双抗/多抗、ADC等。 从治疗领域来看，早期临床管线中除了麻醉镇痛、呼吸领域，海思科还大力开拓自免和肿瘤管线。 自免领域，银屑病药物HSK47388已完成临床1期研究，临床2期研究推进中；炎症性肠病药物HSK45019处于临床1期研究中。 肿瘤领域，HSK41959、HSK46256、HSK42360、HSK46575、HSK47977等大批管线在近两年快速推进至临床1期阶段。 04 结语 海思科2026年上半年业绩预告展现了公司从传统仿制药企向创新药企转型的丰硕成果。一方面，四款已上市创新药的持续放量构成了业绩的坚实底座；另一方面，BD授权收入的大额确认为当期利润注入了强劲动力。未来，环泊酚在美国市场的商业化，多款全球领先的临床管线持续推进以及持续的BD授权兑现，将为公司提供多维度的增长动能。 总体而言，海思科已基本完成从仿制药企到创新药企的蜕变，正加速向具备国际化能力的创新药第一梯队迈进。 信息来源：药智网 往期推荐 ! 免责声明 “汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。 本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。  喜欢的点个“看一看”和"喜欢"吧 不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~