CAR transduced autologous T cells targeting CD19/CD20(JW Therapeutics)

谁说Biotech让大药企掏钱必须卖自家管线？一种很新的Biotech和大药企之间的交易合作方式已经出现。 10月30日，药明巨诺与再生元Regeneron签署战略合作补充协议：再生元为药明巨诺的MAGE-A4靶点产品相关特定开发活动提供资金，再生元获得药明巨诺自研的药品生产工艺的全球非独家许可，并获得药明巨诺自研的慢病毒载体制造工艺的选择权，药明巨诺将获得最高可达5000万美金的付款，涵盖首付款、产品开发里程碑付款、药品生产流程监管里程碑付款等一系列款项。 值得注意的是，此次涉及的MAGE-A4靶点产品（JWTCR001）是一款TCR-T疗法，由药明巨诺2022年下半年从2seventy bio（后续被再生元收购）引进，此次合作药明巨诺仍保留了大中华区开发及商业化该产品的权益，它并非是一次管线回收的交易。 尽管JWTCR001是引进的管线，但过往中国Biotech的交易历史来看，从未有过在同一个资产下引进方技术反哺授权方并获得技术授权付款的先河，药明巨诺和再生元这一创新式合作补充显然有很多价值挖掘点。 01 创新交易先河 从国内Biotech过往合作交易历史上，与海外药企达成合作无非几种，包括买卖管线权益、技术平台使用授权、药物特许权折现。 药明巨诺与再生元的合作并不完全属于上述任何一种，该合作款项由“产品开发款项+技术授权费用+选择权费用”组成，一是“再生元为药明巨诺特定开发活动提供资金”和存在产品里程碑开发付款，这更像是一种再生元资助和推动药明巨诺在国内开发这款引进管线，毕竟从药明巨诺自身的管线优先级来说这款管线并不算靠前；二是药明巨诺将自研的生产工艺非独家授权给再生元以及再加一个慢病毒载体制造工艺的技术授权选择权，过往国内Biotech大多数技术授权集中在新型分子发现的技术平台使用权，而这种药品和载体生产工艺授权是CGT Biotech独有的，在过往的交易合作中并不多见。 就合作方式而言，药明巨诺和再生元这项合作开创了一个全新的合作先河，药明巨诺在没有授权出管线权益的背景下，仅通过工艺授权和加速原本自有的管线开发就获得了海外药企高额的付款，在国内Biotech对外合作的历史添上了浓墨重彩的一笔。 当然，这项合作对于药明巨诺意义是重大的。 一方面，从自研生产工艺技术、病毒载体生产“全球非独家”授权角度，公司展现了可以通过自研在细胞治疗领域先进的药品生产工艺和独特的载体生产技术平台进行对外授权，获得持续正向的现金流；另一方面，这笔合作极大补充了药明巨诺的现金储备。 那么再生元的意图是什么呢？ 2024年初再生元收购2seventy bio全部在研管线并新成立Regeneron Cell Medicines部门，能看出其意图在细胞领域大展拳脚，另外也在积极布局基因编辑技术（如与Mammoth Biosciences的合作），补齐各种短板，而这次获得药明巨诺的生产工艺技术授权相信也是补齐其细胞治疗全链条能力的一环。 从2seventy bio收购来的管线进展来看，最快的双靶点CAR-T疗法bbT369已经中止开发，目前进度最快的是CAR-T疗法SC-DARIC33，两款IND阶段细胞疗法MUC16 CAR-T 和MAGE-A4 TCR-T，其余为临床前管线。 由于再生元海外并未推动MAGE-A4 TCR-T的临床入组，而选择花钱让药明巨诺去加速国内临床，一是认可国内Biotech患者招募和临床推进的高效率和低成本，二是想让药明巨诺在国内做出一定人体数据后看到初步的疗效和安全性，再决定是否要启动海外临床，属于“花小钱办大事”。 不过药物巨诺在合作中同样是赢家，海外合作伙伴愿意出资帮自己加速管线临床，另外若做出优异数据，未来不排除将国内权益以较高价格卖回给再生元，以价值最大化。 02 MAGE-A4靶点TCR-T有何魅力？ 黑色素相关抗原A4（MAGE-A4）确实是一种肿瘤治疗潜力靶点，它不仅与发生、发展、转移及预后密切相关，并且广泛表达于滑膜肉瘤、粘液样/圆形细胞脂肪肉瘤、非小细胞肺癌 、头颈鳞癌以及卵巢癌、尿路上皮癌、黑色素瘤和胃食管癌等多种实体瘤组织，但在正常组织中低表达。 目前MAGE-A4 TCR-T路径已经验证了成药性，2024年8月Adaptimmune公司的Tecelra获得FDA批准用于治疗晚期滑膜肉瘤，值得注意的是这款药物是基于滑膜肉瘤中出色的疗效提前获得FDA加速批准。 Tecelra的SPEARHEAD-1研究显示其在44例晚期滑膜肉瘤中ORR为43%，CR率为4.5%，mDOR达到6个月（在39%的应答者中DOR≥12个月），mPFS为3.8个月，mOS为15.4个月。要知道，既往≥2线治疗的滑膜肉瘤历史人群中，mOS显著小于12个月，这展现了Tecelra作为MAGE-A4 TCR-T带来的强劲生存获益。 不过作为第一代MAGE-A4 TCR-T，Tecelra也存在不足，在滑膜肉瘤、黑色素瘤、肺癌等多种实体瘤中，TGF-β表达水平高（肿瘤微环境中的免疫抑制），导致疗效受限（临床前数据显示：Tecelra在TGF-β高表达模型中细胞毒性显著下降）。 药明巨诺/再生元JWTCR001是比Tecelra更强的下一代TCR-T，其通过独特CTBR12翻转受体策略进行T细胞工程化改造，有望解决Tecelra存在的问题。 这种策略保留了TGF-β受体的胞外结构域，保证了仍能与肿瘤微环境中高浓度的TGF-β结合；另外将促炎信号结构域（如CD28或细胞因子受体相关结构域，特别是IL-2/IL-15受体部分）取代了原有TGF-β受体的细胞内信号结构域。该策略的好处在于：当TGF-β与CTBR12结合后，将抑制性通路转化为触发T细胞激活信号（显著增强肿瘤细胞裂解能力），有望解决TGF-β驱动的肿瘤微环境的抑制，进一步提升了TCR-T广谱实体瘤治疗的可能。 临床前研究显示，CTBR12翻转受体策略下的工程化TCR在体内的效力至少是Tecelra TCR的五倍。另外，采用黑色素瘤和非小细胞肺癌肿瘤模型进行肿瘤消除的测试，这种策略下的MAGE-A4 TCR-T已经显示出增强肿瘤细胞裂解，未来有望转化为优异临床结果。 Tecelra成药在前，以及JWTCR001迭代技术展现出的潜力，从而我们不难理解再生元为什么愿意花一笔不菲的费用让药明巨诺在国内加速临床，JWTCR001背后蕴含的潜力是巨大的。 03 新浪潮抓手：载体工艺和生产工艺 回归这项合作本质，其实最容易被忽略的是递送载体的技术工艺选择权，而恰恰这个领域是当下细胞治疗赛道的决定性技术。 递送载体在细胞治疗领域的作用毋庸置疑，其需要具备核心作用和特性包括：1）保证细胞/基因编辑工具安全到达目标位置；2）将活性单元在病灶中精准投放；3）保证释放可控性且具备较高的安全性；4）可规模化+可质控的载体工艺； 以时下火热的Invivo CAR-T为例，MNC基于载体技术平台的合作和收购更是趋于野火燎原之势，比如2025年3月阿斯利康收购的EsoBiotec，其ENaBL平台通过对慢病毒进行工程化改造，使其能更精准地靶向体内的T细胞；再如吉利德收购的Interius，其技术平台特点为可模块化架构，其慢病毒载体的关键功能可分解为三个可独立优化和更换的部件。 可见，慢病毒载体能将CAR基因永久整合到T细胞的基因组中，使CAR蛋白获得长期、稳定的表达，有望实现单次治疗实现持久疗效，这些优势正愈受MNC的青睐。但慢病毒生产工艺难度是细胞治疗全行业的重要痛点，强生/传奇生物的Carvykti曾因慢病毒载体短缺的问题，过去两年一直未能实现超预期的销售放量。 除了此次与再生元的合作外，药明巨诺在过去一年里展现了丰富的自研慢病毒技术储备： 2025年4月公司BMS签署一项技术许可协议，公司将JW sLVV生产工艺的非独家许可授予BMS，总价值不超过1000万美元，BMS可用该项技术开发、商业化、制造相关细胞治疗产品。半年内相继获得BMS、再生元合作背书，并且均为非独家技术许可，这意味着公司未来可以与更多的CGT Biotech或者中大型药企进行技术合作，获得源源不断的现金流收入； 2025年10月NMPA已正式受理药明巨诺的CD19 CAR-T倍诺达新增使用国产病毒载体的上市后补充申请，本次替换的国产载体是药明巨诺自主研发生产的慢病毒载体JWLV011，该载体不仅较现有进口慢病毒载体具有临床可比性，同时能够显著降低生产成本。 据药明巨诺公开口径，目前倍诺达生产制造成本在50万左右，预计新病毒载体有望在2026H1替换完成，一旦替换完成，现有产品的成本会大幅下降至30万左右，这将极大优化公司的财务模型，并且产品成本下降将推动自体CAR-T商业化放量。 不难看出，药明巨诺自主开发的慢病毒载体技术将大幅变革现有病毒载体CAR-T的制造成本，对于一些已有商业化细胞产品和计划进军细胞治疗领域的海外药企而言，这种技术有强大的吸引力（凭空提升双位数百分比的现有产品利润），这也是为什么BMS、再生元愿意向药明巨诺支付大额技术授权费用的重要原因。 除了近来在慢病毒递送载体技术上大放异彩外，药明巨诺正在全线推进新一代的细胞治疗产品，倍诺达在系统性红斑狼疮（SLE）的初步临床数据上最高剂量组展现出100%的SRI-4应答率，在该项数据上优于现有的全部治疗手段；以及自主开发新一代CD19/CD20双靶CAR-T产品JWCAR239也将在2025 ASH公开最新数据，而前述提到的MAGE-A4 TCR-T产品JWTCR001也处于计量爬坡阶段（最快2026年中公布数据），公司也提到在Invivo CAR-T领域有着丰富的布局和技术储备。 结语：药明巨诺与再生元的合作向全市场展现了一种开创先河的全新合作模式，其中值得向中国Biotech借鉴学习的是，获得技术付款并不一定要出售管线权益，也可以通过过硬的平台技术和高效的生产工艺流程来为药品商业化成本管控赋能，从而获得MNC巨头的青睐。 相信药明巨诺与再生元这种创新模式合作，绝对不会是最后一次。 共建Biomedical创新生态圈！ 如何加入BiG会员？

时光流转，信念如磐。站在2025年仲夏的回响里，我们回望同写意走过的璀璨足迹——从后海湖畔的初啼萌动，到青城山间的英才汇聚，再到金鸡湖畔创新风潮的澎湃激荡。二十一年风雨兼程，“同写意”这面旗帜始终高扬，初心从未更改：做中国生物医药创新的坚定布道者、生态建设的不懈躬耕者。 “领航中国新药，赋能创新发展”——这绝非一句空言。它深深镌刻在我们每一步坚实的行动中。犹记2023年，产业经历寒冬之际，同写意毅然联合百余位志同道合的伙伴，在黄浦江畔、在姑苏之城，播下两颗重要的种子：“中国生物医药新基建联盟”与“中国生物制药创新链盟”！它们如星火燎原，迅速在寒冬中聚合起众志成城的力量，共同绘制本土创新生态圈的壮阔蓝图。 合作之力，催生奇迹。链盟不是冰冷的架构，而是创新热血奔涌不息的动脉。无论外界如何变幻，真正优质的创新生态始终拥有破土生长的伟力。令人振奋的是，进入2025年，创新的集结号角更加嘹亮！仅第三季度，就有十四家充满活力与远见的生物科技公司，洞见机遇，毅然决然加入链盟的大家庭。这不是冰冷的数字叠加，而是十四份沉甸甸的信任承诺，是十四股注入生态圈的新鲜血液，更是寒冬之中依然执着破茧的十四份创新信念。它们的加入，是链盟生命力最铿锵的回响，是对“抱团方能取暖，共创才有未来”这一理念最有力的践行。 这十四路新军的汇聚，不仅壮大了队伍，更点燃了新的希望火焰。它昭示着：链盟所倡导的开放协作、共生共赢的生态价值，正被越来越广泛地认同与追随。在“寒冬”中，我们非但未曾沉寂，反而在危机中淬炼出更坚定的纽带。链盟的肌体日益强健，创新的血脉愈发畅通。 中国医药创新的全球化征程早已开启。此刻，我们比以往任何时候都更深切体会到：孤勇者难抵风霜，同行者方可致远。“中国生物制药创新链盟”不是一座围城，而是一片生机勃发的沃土。这里，是价值链接的枢纽，是知识共享的平台，是资源汇聚的洼地，更是中国生物制药创新者最坚实的后盾和最温暖的港湾。让我们携手同心，让创新的火焰在链盟的传递中愈加炽热，让中国生物医药的宏伟蓝图，在我们共同的接力奔跑中，加速变为壮美现实。 同写意与中国医药创新者，始终并肩，永不止步，即入未来，2025，携手破浪前行。 2025新增会员机构 1 中国生物制药有限公司 · 健康科技，温暖更多生命 （上下滑动查看更多） 中国生物制药有限公司是中国领先的创新研究和研发驱动型医药集团，业务覆盖研发、生产、销售全产业链，在肿瘤、肝病、呼吸、外科/镇痛领域具备显著优势。公司于2000年在香港联交所上市，连续七年荣登《制药经理人》“全球制药企业TOP50”，连续三年获评《福布斯》“亚洲最佳上市公司50强”，核心企业正大天晴、北京泰德多年位列“中国医药工业企业百强榜”。公司从“专注创新、服务病患，成为全球领先的制药企业”愿景出发。公司秉承开放共赢理念，通过自主创新、重磅BD、国际合作、搭建新技术平台整合全球资源，拓展国际影响力，致力于为患者提供更优用药选择。 2 上海药明巨诺生物科技有限公司 · 以创新为先导，成为细胞免疫治疗引领者 （上下滑动查看更多） 药明巨诺创建于2016年，是一家独立的、创新型的生物科技公司，专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品，并致力于以创新为先导，成为细胞免疫治疗引领者。药明巨诺已成功打造国际领先的细胞免疫治疗的综合性产品开发平台，以及涵盖血液肿瘤、自身免疫性疾病和实体肿瘤的细胞免疫治疗产品管线。2020年，药明巨诺在香港交易所主板挂牌上市，股票代码2126.HK。2021年，公司核心产品倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）作为中国首款1类新药CAR-T产品获批上市。 药明巨诺致力于为中国及其他地区的患者提供突破性、高品质、安全有效的细胞免疫治疗产品和治愈的希望。药明巨诺已启动针对实体肿瘤和自身免疫性疾病的临床研究，持续拓展适应症并推进管线进展。 上市产品及研发管线： 1、倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）是药明巨诺在巨诺医疗（百时美施贵宝旗下的公司）的CAR-T细胞工艺平台的基础上，自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品，是首款在中国拥有三个血液肿瘤适应症的CAR-T产品，并获得“重大新药创制”专项、新药上市申请优先审评资格及突破性治疗药物认定三项殊荣。目前，倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）已被中国国家药品监督管理局批准三项适应症： ● 治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL） ● 治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤（r/r FL） ● 治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂治疗在内的二线以及系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL） 2、2023年4月，瑞基奥仑赛注射液用于中重度难治性系统性红斑狼疮（SLE）的IND申请获批，成为国内首个将细胞治疗产品用于SLE的新药研究。 3、2025年4月，药明巨诺与Juno Therapeutics签署sLVV许可协议，突破了以往从国外引进技术的常规模式，首次以License-out模式实现技术输出，成为中国创新药企发展的一个重要里程碑。 4、2025年9月，药明巨诺靶向CD19/CD20的增强型Fast CAR-T产品JWCAR239针对复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）的临床研究完成首例患者回输。 3 康希诺生物股份公司 · 创新不止，世界无疫 （上下滑动查看更多） 康希诺生物股份公司（康希诺生物 06185.HK；康希诺 688185.SH），2009年成立于中国。康希诺生物以“为全球提供创新、优质、可及的疫苗”为使命，致力于在世界范围内提供预防和治疗感染类疾病的解决方案，推动实现“创新不止，世界无疫”的愿景。公司已登陆香港联交所主板H股和上海证券交易所科创板A股，是中国科创板开板以来首支“A+H”疫苗股。 作为创新疫苗的领军企业，康希诺生物现有病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA技术、制剂及给药技术五大创新疫苗技术平台，建立了覆盖全生命周期的研发管线，并有多款中国首创产品上市，其中包括：亚洲首款ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）曼海欣®（MCV4）、中国首款双载体（CRM197/TT）13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣®（PCV13i）、中国首个采用CRM197载体的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗美奈喜®等。 康希诺生物研发的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎®是中国首个获得世卫组织紧急使用授权（Emergency Use Listing， EUL）的创新技术路线新冠疫苗。在不改变新冠疫苗成分的基础上，通过创新给药方式，公司又研发出全球首款吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®，无需打针，呼吸之间即可完成接种，无痛便捷，有助于极大地提升疫苗可及性。 值得一提的是，康希诺生物已开发出具有专利优势的三组分LNP递送系统，未来将依托mRNA等先进技术平台，以自主创新的递送技术为支点，赋能传染病防治和肿瘤免疫治疗在内的更多领域，为全球公共卫生事业作出更大贡献。 4 英矽智能科技（上海）有限公司 · To Extend Healthy Productive Life for Everyone 英矽智能是一家全球领先的由人工智能驱动的生物技术公司，利用其专有的 Pharma.AI 平台和尖端的自动化实验室加速药物发现，推动生命科学研究的创新。通过整合人工智能和自动化技术以及深厚的内部药物发现能力，英矽智能正在为纤维化、肿瘤学、免疫学、疼痛、肥胖和代谢紊乱等未满足的需求提供创新药物解决方案。此外，英矽智能还将Pharma.AI平台的应用范围扩展到先进材料、农业、营养产品和兽药等不同行业。欲了解更多信息，请访问www.insilico.com。 5 珠海联邦生物医药有限公司 · 让生命更有价值 联邦生物成立于2021年5月,主要研发治疗重大慢性疾病的高端生物药物，联邦生物前身是珠海联邦制药股份有限公司于2002年成立的生物医药研究基地——生物研究所，其成功开发并上市人胰岛素、甘精胰岛素和门冬胰岛素、利拉鲁肽注射液等生物制品，拥有完善的糖尿病生物药物研发管线，建立了基因工程菌种构建、高密度菌体发酵、蛋白药物分离纯化、蛋白修饰、多肽合成、蛋白药物制剂、哺乳动物细胞构建培养等多个技术平台和专业的研究队伍。 6 Lion TCR来恩生物医药有限公司 · 让尖端细胞疗法，惠及更多生命 （上下滑动查看更多） 来恩生物是一家从新加坡科技研究局（A*STAR）孵化的临床阶段生物技术公司。核心产品为mRNA 编码靶向乙型肝炎病毒（HBV）的TCR-T细胞疗法，治疗HBV相关性疾病。是全球首个获得美国FDA批准、开展国际多中心Ⅱ期临床试验治疗肝癌的细胞疗法，此产品已获得FDA快速通道和孤儿药资质。近期，FDA批准其治疗慢性乙型肝炎感染的1b/2期临床试验。在中国也已取得NMPA的临床试验默示许可治疗肝癌。 公司依托AI驱动的TCR发现平台和RNA技术平台，正积极将产品管线拓展至多种实体瘤及感染性疾病领域。来恩生物致力于开发体内T 细胞疗法（比如in vivo TCR-T），将自体免疫细胞疗法升级为现货型（通用型）疗法，期待显著降低成本，扩大患者可及性。 7 深圳瑞吉生物科技有限公司 · Invention for life （上下滑动查看更多） 瑞吉生物成立于2019年，公司聚焦于重大传染病、肿瘤、自免、代谢等疾病谱领域。在一系列创新型产品开发过程中，为了实现产品战略要求的差异化竞争目标，公司布局、积累了300余项核心专利和众多mRNA底层技术，并发展成为平台型mRNA企业。 作为国内领先的mRNA创新药企业和技术解决方案服务商，公司技术能力不仅可满足自身产品战略的要求，还可根据不同临床需求，“从底层、从源头”设计开发具有差异化竞争要素的mRNA产品。目前，公司预防性疫苗产品和肿瘤治疗性药物均处于临床阶段，得到NMPA、FDA、TGA等全球主要药监体系的认可和成药性的验证。 8 江苏申基生物科技有限公司 · 申入科研，基于初心 （上下滑动查看更多） 江苏申基生物科技有限公司成立于2018年，是一家专注于核酸药物关键技术开发的高科技企业，公司产品主要应用于小核酸药物、mRNA疫苗/药物、分子诊断等领域。作为全球核酸药物核心原料领域的领军企业，公司已申请相关专利超过100项，完成了亚磷酰胺单体、帽类似物、生物酶、递送系统等核酸药物产业链核心技术的全覆盖。公司拥有3万平研发以及GMP生产基地，产品质量达到国际领先标准，获评“国家高新技术企业”、“国家专精特新小巨人企业”，承担了科技部“核酸药物揭榜挂帅”等重大项目。 技术平台 申基生物核心成员是来自南京大学化学生物学专业的博士团队，拥有极强的研发创新能力，建有完善的前沿技术平台： 1、AI辅助虚拟筛选平台 依托AI辅助设计并结合分子模拟对接，申基生物实现了对 Cap类似物结构的快速设计与筛选。通过虚拟建模与算法优化，在海量候选结构中精准识别具备更高稳定性、翻译效率与免疫逃逸能力的新型Cap类似物，成功获批国内首个mRNA Cap类似物专利。 2、合成生物学平台 公司自主搭建高通量酶定向进化体系，结合智能筛选与自动化实验，可快速迭代获得高性能的功能酶。平台已成功优化多类用于核酸药物原料研发和生产的关键酶，显著提升了酶的催化效率、稳定性与底物适应性，并成功实现不同亚磷酰胺单体碱基转化，有效降低生产成本。 3、mRNA原液制备及LNP制剂工艺平台 —— 提供高纯度mRNA制备解决方案 4、寡核苷酸制备平台 —— 满足siRNA、ASO等多类型小核酸药物研发需求 产品布局 依托多元化平台，申基生物已形成三大核心业务板块： 1. 细胞与基因治疗原料 2. 基因核酸药物原料（mRNA、小核酸等） 3. IVD诊断原料 产品质量获得国内外众多头部相关企业认可并广泛应用于mRNA疫苗、核酸药物及分子诊断等领域，为合作伙伴提供从研发到产业化的一体化解决方案。 联系方式 公司官网：www.syngenebio.com 联系电话：400-885-0615 联系邮箱：sales@syngenebio.com 9 南京蓬勃生物科技有限公司 · 生物医药合同研发生产 (CDMO) 平台 （上下滑动查看更多） 蓬勃生物（ProBio）拥有一站式生物药研发生产平台，主要致力于为细胞和基因治疗（CGT）药物、抗体及重组蛋白药物等提供从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO服务。蓬勃生物在美国、荷兰、韩国、上海、香港、南京等地设有公司以服务全球客户。自2017年10月，共助力美国、欧洲、亚太等区域客户获得超过130个IND批件。 蓬勃生物的全面细胞与基因治疗（CGT）解决方案覆盖了质粒、病毒载体、mRNA疫苗和核酸药物的IND申报，以及临床和商业化生产。蓬勃生物为质粒和病毒载体提供了一体化的CMC解决方案，包括建库、工艺开发、表征和验证、分析方法开发和验证，以及稳定性研究，在中国和美国均设有生产车间和供应链体系，赋能细胞与基因治疗迈向全球市场。 蓬勃生物的生物药开发解决方案涵盖生物药，尤其是抗体药发现、抗体工程和和体内体外药理评价。在生物药CDMO服务方面，蓬勃生物为客户提供包括细胞系开发、宿主细胞商业化授权、上下游工艺开发、分析方法开发和临床样品及商业化生产等在内的一体化CDMO服务，并提供分批补料和灌流工艺以满足增长的抗体蛋白药的需求。GMP生产车间满足FDA、EMA和NMPA监管要求。赋能多个国内外客户的创新药BD交易。 蓬勃生物始终秉持“质量为先，创新驱动”为理念，与全球生物科技公司携手合作，致力于加速先进疗法的交付，以满足患者的需求。 10 双运生物医药科技（苏州）有限公司 · 研发药物，造福人类。 （上下滑动查看更多） 双运生物是一家将大数据结合人工智能技术应用于小分子创新药物研发的企业。 公司利用大数据AI技术，自研开发了A I新靶点发现技术平台以及AI新化合物发现技术平台，探索First-in-class小分子药物从0到1的突破工作，自有管线适应症包含：帕金森症、多发性硬化、恶性疼痛、溃疡性肠炎/克罗恩病。 团队已发表SCI论文40余篇，公司已获得“苏州工业园区科技领军人才（孵育）项目”、“姑苏科技创业天使计划”和“姑苏创业领军人才重点产业项目”等基金支持。 11 菲鹏集团 · 诊疗生态共建者 （上下滑动查看更多） 菲鹏集团是一家全球领先的生命科学组织，经过逾20年发展，已形成 “AI 创新发现-诊断整体解决方案-创新药物疗法” 智能诊疗三位一体的业务布局，菲鹏集团一直致力于诊疗前沿技术与解决方案的探索。  旗下菲鹏制药是一家专注于生物大分子药物研发的创新型企业，公司聚焦肿瘤及自身免疫性疾病等重大疾病领域，专注于未被满足的临床需求，打造了基于全球领先的哺乳动物细胞展示技术的生物大分子发现平台、IL-10M蛋白改造和融合平台、以及基于人猴种属交叉CD3纳米抗体的TCE产品平台等，并成功开发出多条国际领先的差异化新药管线。菲鹏制药已构建涵盖药物发现、临床前研究、CMC、注册、早期临床开发等环节的新药研发能力，始终秉持高效创新理念，致力于开发创新药物解决方案和提高药物质量，让人们用上更好的药。  同时,由菲鹏和Robert Alexander Wesselhoeft博士共同创立的MOTE Therapeutics（MOTE）是一家新一代RNA疗法公司,聚焦于核酸药物创新靶向递送技术和应用产品研发，成立至今已在中美两地分别组建了高度创新的核心研发团队,并且在肝外靶向递送技术取得了突破性进展。 12 彩科（苏州）生物科技有限公司 · 芯片上的全自动单细胞实验室 Biolab on Chips （上下滑动查看更多） 彩科生物（2018年成立于苏州）是一家专注于突破高端生命科学仪器国际垄断的高科技公司。其核心产品——单细胞光导系统（全球唯二、国内唯一），具备对上万个单细胞进行精准操控、培养、筛选与回收的能力。基于该系统的单B细胞抗体筛选技术, 可将先导抗体分子的筛选周期从传统杂交瘤技术的2-3个月缩短至仅需1天，并省去了细胞融合步骤，更好地保留了天然浆B细胞的多样性，显著提升针对困难靶点与稀有抗体发现成功率。目前，该系统已成功助力国内多家抗体药物研发机构，筛选出上万个先导抗体分子，获得了市场的广泛认可。 凭借领先的技术实力与广阔的市场前景，彩科生物已获得IDG资本、君联资本等顶级投资机构的数亿元人民币融资。未来，公司将持续深耕技术创新，致力于为全球生命科学探索与人类健康事业提供世界一流的工具与解决方案。 基于半导体生物芯片 高通量单细胞光导系统 半导体生物芯片 13 杭州比邻星创新投资管理合伙企业（有限合伙） · Bulid Invest Grow   we together create breakthroughs in human health （上下滑动查看更多） 比邻星创投专注于孵化、投资、发展，拥有全球最领先创新技术和巨大发展潜力的医疗器械与生物技术企业，由创投经验丰富的专业人士和产业专家创立于上海。投资团队全员拥有深厚的国际医疗专业产业背景、临床与商业化资源，研究先行，擅长医工结合、成果转化、投后赋能。 基金办公室分布于上海、北京、苏州、台北和波士顿，目前共管理五支人民币基金和一支美元基金，已投资70余家优质企业，大多拥有董事席位。主导发起设立平台型医疗创新企业30余家，覆盖高端医疗器械、生物技术及生命科学工具领域。已投项目实现60+项全球首创产品突破，获40余张国际认证，超80%产品完成全球商业化布局，填补了100多项国内空白，基金成立以来，比邻星创投持续为LP提供众多项目直接跟投机会，出资人包括引导基金、国资、市场化母基金、险资、上市公司、金融机构、医疗企业家等。基金目前正立足自身优势，整合各类产业资源，打造更为灵活的全球投资与合作模式。 14 上海途深生物科技有限责任公司 · Super Intelligence for X 途深智合致力于通过超智能加速科学突破与产品创新。公司打造了多模态大模型、垂直模型、干湿实验全流程超级智能平台，大幅度缩短新品设计的周期和效率。公司核心团队来自上海交通大学、约翰霍普金斯大学、清华大学、剑桥大学等国内外知名高校和研究机构，团队具备丰富的人工智能科研与产业化经验。 关于同写意 同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十一年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。 尊享多重企业/机构会员特权 ● 分享庞大新药生态圈资源库； ● 同写意活动优享折扣； ● 会员专属坐席及专家交流机会； ● 同写意活动优先赞助权； ● 机构品牌活动策划与全方位推广； ● 秘书处一对一贴心服务。 入会请联系同写意秘书处  同写意创新链盟机构  （上下滑动查看更多） 途深生物丨菲鹏集团 | 珠海联邦生物丨英矽智能 | 彩科生物 | 中国生物制药丨药明巨诺丨瑞吉生物丨联邦生物丨来恩生物丨康希诺生物丨瀚枢生物 | 深势科技 | 新天地药业 | 快舒尔医疗 | 华赛伯曼 | 艾里奥斯 | 药明合联 | 皓元医药 | 希格生科 | 纽瑞特医疗 | 夸克医药 | 石药集团 | 源生生物 | 君赛生物 | 达尔文生物 | 浩博工程 | 怀雅特 | 赛立维 | 科伦博泰 | 赛隽生物 | 安升达/金唯智 | 卡替医疗 | 达科为生物 | 沙利文 | 天广实 | 拜耳 | 楚天科技 | 三生制药 | 三启生物 | 国通新药 | 通瑞生物 | 科济药业丨立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨斯丹姆 | 益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物  | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 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