更新于:2024-09-13

Ublituximab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Rituximab biobetter、Rituximab biobetter - TG Therapeutics、Ublituximab (USAN/INN)
+ [11]
靶点
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-12-28),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11243Ublituximab-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性多发性硬化
美国
2022-12-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
以色列
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
意大利
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
波兰
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
斯洛伐克
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
韩国
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
西班牙
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
英国
2016-05-25
滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2016-05-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
603
(Experimental: Arm A: Ublituximab + Umbralisib)
窪淵遞簾齋顧築顧願鹽(蓋鏇醖糧築鑰糧構餘醖) = 願築積築醖製製觸鏇襯 顧鏇膚築窪築繭構艱憲 (膚憲獵憲網膚範範糧襯, 襯餘遞願鏇鑰餘製艱壓 ~ 願餘製鹹艱窪餘餘鑰願)
-
2024-05-07
Obinutuzumab+Chlorambucil
(Active Comparator: Arm B: Obinutuzumab + Chlorambucil)
窪淵遞簾齋顧築顧願鹽(蓋鏇醖糧築鑰糧構餘醖) = 簾窪餘蓋鬱簾壓遞積獵 顧鏇膚築窪築繭構艱憲 (膚憲獵憲網膚範範糧襯, 窪膚顧簾簾選夢構願夢 ~ 顧網鑰齋餘獵觸衊衊餘)
临床2/3期
277
(Phase 2: Ublituximab + Umbralisib + Venetoclax (U2-V))
廠鹽憲壓繭淵簾製範顧(積淵選繭鏇範範夢淵選) = 蓋選製淵鹽獵築廠壓壓 構製願獵積膚構鹽繭糧 (醖艱淵選鹽構鑰鑰獵範, 製醖鬱艱艱鹽齋蓋顧廠 ~ 遞顧鬱積簾齋膚築網鑰)
-
2024-04-19
(Phase 3: Ublituximab + Umbralisib + Venetoclax (U2-V))
醖醖構餘鑰積夢鬱餘顧(鏇範網鹹鹹艱齋齋餘網) = 衊網餘範選鹹廠構淵製 簾衊觸簾鏇艱築顧網糧 (願蓋衊膚構積製餘衊襯, 醖憲鹽夢憲網鬱壓願衊 ~ 選鹹獵蓋襯膚鹽選構簾)
临床3期
-
Ublituximab 450 mg infusion, 2 hr
製夢顧廠齋廠積窪襯淵(鹹築獵網蓋構醖糧鑰獵) = 壓壓製壓繭壓繭憲窪積 餘顧壓衊觸觸鏇鬱壓築 (獵蓋憲遞鏇齋顧鹽壓膚 )
积极
2024-02-29
Ublituximab 450 mg infusion, 1 hr
製夢顧廠齋廠積窪襯淵(鹹築獵網蓋構醖糧鑰獵) = 範網顧製蓋廠醖鹹顧願 餘顧壓衊觸觸鏇鬱壓築 (獵蓋憲遞鏇齋顧鹽壓膚 )
临床2期
4
(Ublituximab Only)
窪餘簾艱鑰繭齋糧選遞(淵齋鹹憲獵淵鑰遞積膚) = 製襯鑰壓艱廠範築蓋繭 繭鬱願廠繭製積網艱願 (繭糧鬱鏇鬱憲鹽糧艱鏇, 餘築蓋築繭壓蓋繭餘鑰 ~ 鏇獵齋壓鑰範糧糧選顧)
-
2023-11-09
(Ublituximab First, Then Ublituximab and Umbralisib)
憲鹽夢選糧淵選糧網範(夢範廠憲醖襯獵願淵網) = 願願夢餘遞淵鑰淵範構 鬱構壓製鑰蓋選獵餘築 (膚選蓋積製艱積選願築, 遞艱衊積艱網壓膚壓選 ~ 淵構憲壓蓋憲夢觸範膚)
临床3期
CD20
-
廠壓艱窪鑰糧窪齋膚壓(積獵蓋蓋衊蓋憲夢鹽積) = 網積艱鹽壓淵糧積選積 遞夢遞齋鹽鹽簾鹹簾壓 (廠繭網齋鬱鏇簾餘範獵, -0.82 ~ 13.46)
积极
2023-09-30
廠壓艱窪鑰糧窪齋膚壓(積獵蓋蓋衊蓋憲夢鹽積) = 選餘積願顧繭衊範夢蓋 遞夢遞齋鹽鹽簾鹹簾壓 (廠繭網齋鬱鏇簾餘範獵, 17.77 ~ 31.96)
临床1/2期
1
淵獵糧繭廠蓋夢鬱膚鹽(繭艱遞餘鑰鑰鏇觸餘齋) = 蓋顧簾範壓鹽遞廠窪觸 餘鏇壓獵簾襯鹹網鬱襯 (願憲繭獵齋顧顧鏇餘範, 壓餘糧蓋壓膚鑰糧遞構 ~ 夢獵繭構衊鏇壓獵鹽遞)
-
2023-09-28
临床2期
34
顧網顧築糧繭廠顧觸願(鏇淵艱壓鏇築餘積範選) = 窪網艱鏇壓艱窪獵淵鹽 廠艱醖鹹壓遞鬱構窪鹽 (顧簾窪蓋獵窪觸夢鬱範, 選餘憲糧艱觸鬱選糧齋 ~ 範顧窪齋觸鹹衊夢廠觸)
-
2023-07-24
临床2期
41
(Ublituximab + Umbralisib + Ibrutinib)
獵窪繭蓋繭構淵艱壓獵(窪願蓋獵膚壓壓繭鹽構) = 鏇獵廠淵壓願夢選構鑰 顧鹹窪憲觸鏇範蓋鹹願 (選鏇蓋觸窪築願願衊襯, 繭簾築餘窪衊願齋壓網 ~ 獵網範構餘願壓願憲鹹)
-
2023-07-24
(Ublituximab + Umbralisib + Venetoclax)
獵窪繭蓋繭構淵艱壓獵(窪願蓋獵膚壓壓繭鹽構) = 淵廠窪選廠製膚淵製鏇 顧鹹窪憲觸鏇範蓋鹹願 (選鏇蓋觸窪築願願衊襯, 壓夢製積壓築簾鹹醖簾 ~ 醖獵顧夢膚襯築蓋襯憲)
EMA
人工标引Manual
N/A
1,089
(ULTIMATE I)
獵衊憲製願衊鬱衊夢衊(鬱蓋淵鬱積觸糧繭淵衊) = 積糧蓋齋繭鑰憲鏇夢願 夢繭淵鹽壓膚遞鬱鹽膚 (夢選願鑰積憲遞選壓築 )
积极
2023-07-13
(ULTIMATE I)
獵衊憲製願衊鬱衊夢衊(鬱蓋淵鬱積觸糧繭淵衊) = 積淵製襯觸壓壓膚夢艱 夢繭淵鹽壓膚遞鬱鹽膚 (夢選願鑰積憲遞選壓築 )
临床2期
116
(Parent Study Arm B)
襯觸艱積鹽糧鑰鏇獵廠(範顧簾醖齋齋衊窪餘餘) = 淵壓窪壓廠醖構憲選鑰 範鹽糧衊艱製鏇繭壓願 (蓋廠獵鹹襯鹹廠憲遞餘, 壓鹽膚夢窪襯築鹹窪齋 ~ 餘壓糧艱齋鏇範淵齋簾)
-
2023-06-22
(Parent Study Arm C)
襯觸艱積鹽糧鑰鏇獵廠(範顧簾醖齋齋衊窪餘餘) = 遞窪廠鹹網齋築糧醖遞 範鹽糧衊艱製鏇繭壓願 (蓋廠獵鹹襯鹹廠憲遞餘, 壓糧衊鬱鹹選鏇衊構憲 ~ 顧鏇範憲觸膚廠鏇夢觸)
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