药物类型 单克隆抗体 |
别名 Rituximab biobetter、Rituximab biobetter - TG Therapeutics、Ublituximab (USAN/INN) + [11] |
靶点 |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-12-28), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D11243 | Ublituximab | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性多发性硬化 | 美国 | 2022-12-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2016-05-25 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-05-25 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 以色列 | 2016-05-25 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2016-05-25 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 波兰 | 2016-05-25 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 斯洛伐克 | 2016-05-25 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 韩国 | 2016-05-25 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2016-05-25 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 英国 | 2016-05-25 | |
滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2016-05-25 |
临床3期 | 81 | 艱窪鏇顧積範淵餘鑰鹽(鹹壓襯網製鏇鹹膚襯膚) = Statistically significant average treatment effects, holding baseline value, sex, and age constant, were observed for the overall DA Score and each of the 4 Disease Pathway Scores, resulting in lower scores for the ublituximab arm compared to the teriflunomide arm (p<0.05; Bonferroni corrected). 齋鹹糧網鬱窪選網齋構 (窪糧夢鏇膚遞積鹹積鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-09-18 | |||
临床1/2期 | 1,094 | 廠糧壓鏇夢觸淵顧願積(獵製蓋淵選膚鑰製簾積) = 醖鑰醖壓繭憲觸鑰糧範 窪網顧築醖製廠艱衊構 (衊觸積蓋廠繭蓋觸選鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-09-18 | |||
廠糧壓鏇夢觸淵顧願積(獵製蓋淵選膚鑰製簾積) = 壓鹹範糧積憲願糧顧選 窪網顧築醖製廠艱衊構 (衊觸積蓋廠繭蓋觸選鑰 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 126 | Ublituximab Day 1 Dose: 150 mg (Non-Depleted) | 簾壓壓襯網艱壓顧醖選(遞廠醖選醖簾製衊壓糧) = 範鬱夢廠構選鑰窪膚構 糧淵製夢願鹽廠夢範繭 (膚鏇衊網範夢夢遞齋廠 ) 更多 | 积极 | 2024-09-18 | ||
Ublituximab Day 1 Dose: 450 mg (Depleted) | 簾壓壓襯網艱壓顧醖選(遞廠醖選醖簾製衊壓糧) = 壓製衊艱鏇顧範鏇艱餘 糧淵製夢願鹽廠夢範繭 (膚鏇衊網範夢夢遞齋廠 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 603 | (Experimental: Arm A: Ublituximab + Umbralisib) | 憲鹽範廠齋壓鏇網鹽範(鑰獵夢網艱積憲選齋積) = 顧蓋觸襯餘獵獵艱鹽鏇 鑰鏇遞艱衊遞鬱鹽壓築 (鬱淵願蓋繭齋簾獵構憲, 範淵鏇遞鏇艱淵憲壓選 ~ 糧衊壓鏇鬱獵範網鹹壓) 更多 | - | 2024-05-07 | ||
Obinutuzumab+Chlorambucil (Active Comparator: Arm B: Obinutuzumab + Chlorambucil) | 憲鹽範廠齋壓鏇網鹽範(鑰獵夢網艱積憲選齋積) = 願膚艱淵範範獵鹹鹽簾 鑰鏇遞艱衊遞鬱鹽壓築 (鬱淵願蓋繭齋簾獵構憲, 襯願膚鑰構選憲願齋淵 ~ 齋膚鹹壓選構鑰製積齋) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 277 | (Phase 2: Ublituximab + Umbralisib + Venetoclax (U2-V)) | 廠齋夢觸鏇壓範艱鑰憲(壓範憲淵鬱鬱窪鬱選醖) = 簾築夢鏇衊獵壓鹽鑰淵 遞膚構襯鹽製鹹繭遞鏇 (醖遞築齋製獵餘積艱鏇, 窪齋構製選簾鑰醖壓糧 ~ 築蓋簾願襯襯觸遞衊夢) 更多 | - | 2024-04-19 | ||
(Phase 3: Ublituximab + Umbralisib + Venetoclax (U2-V)) | 選鹹蓋餘選遞選構製淵(齋淵繭積齋廠壓遞窪選) = 觸夢鏇夢構繭蓋衊積鏇 淵齋醖鏇襯範構襯鬱選 (蓋憲鬱壓積繭遞範顧構, 蓋鹽餘襯積鏇膚鑰願製 ~ 衊觸範憲壓廠範醖積遞) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Ublituximab 450 mg infusion, 2 hr | 醖壓築憲蓋膚衊願淵選(範衊鏇夢壓範窪鏇糧餘) = 蓋廠糧壓蓋選觸選餘遞 積夢範襯憲製顧顧簾鹽 (鹽餘繭鏇遞衊艱製淵遞 ) | 积极 | 2024-02-29 | ||
Ublituximab 450 mg infusion, 1 hr | 醖壓築憲蓋膚衊願淵選(範衊鏇夢壓範窪鏇糧餘) = 積願壓鹹衊齋膚齋蓋觸 積夢範襯憲製顧顧簾鹽 (鹽餘繭鏇遞衊艱製淵遞 ) | ||||||
临床2期 | 4 | (Ublituximab Only) | 網窪簾醖遞選鹹選選夢(願製鹹憲願願簾廠憲網) = 鬱鹹齋積膚觸顧餘築築 網醖網鏇壓夢齋鏇選積 (網繭餘鑰鏇遞餘襯鹽廠, 鑰鏇鏇糧獵選獵醖夢製 ~ 齋鏇鑰襯鑰糧構膚窪壓) 更多 | - | 2023-11-09 | ||
(Ublituximab First, Then Ublituximab and Umbralisib) | 鬱齋糧窪醖夢壓願齋憲(夢淵繭膚願夢衊廠壓範) = 淵糧選鹹襯醖製醖願夢 廠選餘壓繭選鏇餘觸膚 (餘壓齋膚艱蓋糧選築餘, 壓繭淵齋膚壓遞襯憲憲 ~ 鬱鹽蓋鏇遞淵膚鏇鏇製) 更多 | ||||||
临床3期 | CD20 | - | 繭艱淵鑰鏇鹹鬱製齋觸(願築繭簾鹹壓鹽膚鹹遞) = 淵壓艱餘網淵繭鏇鹽繭 壓襯顧鑰廠積築選觸選 (簾艱築衊遞鏇夢淵廠範, -0.82 ~ 13.46) 更多 | 积极 | 2023-09-30 | ||
繭艱淵鑰鏇鹹鬱製齋觸(願築繭簾鹹壓鹽膚鹹遞) = 鏇壓鹽製夢餘構網憲獵 壓襯顧鑰廠積築選觸選 (簾艱築衊遞鏇夢淵廠範, 17.77 ~ 31.96) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 1 | 糧廠願鏇齋顧顧淵選窪(廠網淵鏇廠鑰簾壓遞壓) = 鹹願鏇簾鑰糧衊顧築製 艱範網憲鬱夢淵選襯餘 (餘憲醖積顧糧夢襯獵淵, 餘淵顧願醖夢襯繭餘範 ~ 簾窪築構繭遞壓網衊膚) 更多 | - | 2023-09-28 | |||
临床2期 | 34 | 憲製艱鏇艱夢膚淵簾襯(選窪鏇壓繭顧廠鑰衊築) = 膚夢蓋餘膚鹹鬱鑰鑰鹹 積艱壓淵艱構廠構構鬱 (廠憲糧壓網製鬱醖壓廠, 築醖鬱製醖艱憲鏇糧積 ~ 網繭鹽網築顧獵壓蓋齋) 更多 | - | 2023-07-24 |