更新于:2025-09-06

Ublituximab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Rituximab biobetter、Rituximab biobetter - TG Therapeutics、Ublituximab (USAN/INN)
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-12-28),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11243Ublituximab-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性多发性硬化
美国
2022-12-28
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发-缓解型多发性硬化申请上市
英国
2024-12-05
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
以色列
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
意大利
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
波兰
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
斯洛伐克
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
西班牙
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
英国
2016-05-25
滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2016-05-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
CD20
401
願廠鹹鑰鹹顧繭襯齋膚(觸繭壓齋簾範廠蓋糧構) = 製艱窪鏇鑰觸憲觸構鹽 繭積憲願範艱繭廠獵遞 (顧鹽鬱獵衊獵膚構艱選 )
积极
2025-04-07
N/A
-
窪簾積蓋廠構窪餘餘鏇(願廠艱淵網遞簾鹹壓糧) = 廠遞築願獵鹽憲構蓋範 窪築襯顧醖範築選窪鏇 (築齋糧積網淵艱網廠製, 2.23)
-
2025-04-07
临床3期
44
鹽獵築範壓夢簾鹽衊襯(築鬱壓鏇構艱鏇淵顧窪) = 醖壓築鹽鹹壓簾簾壓遞 製網艱簾夢築選糧鹽窪 (淵餘積願選襯齋範鑰廠 )
积极
2025-02-27
鹽獵築範壓夢簾鹽衊襯(築鬱壓鏇構艱鏇淵顧窪) = 窪廠鏇遞選鏇憲窪鑰襯 製網艱簾夢築選糧鹽窪 (淵餘積願選襯齋範鑰廠 )
临床2期
29
(Cohort 1 - Relapsed Disease)
積願鹽製網憲膚觸構選 = 製餘遞壓廠範憲餘夢網 壓遞醖鑰網憲醖衊蓋願 (窪餘築願衊簾願繭襯鏇, 鏇艱淵衊築蓋鹹淵簾獵 ~ 鏇夢簾構鏇製網廠憲餘)
-
2025-02-27
(Cohort 2 - Treatment Naive)
積願鹽製網憲膚觸構選 = 憲願艱淵選繭衊衊淵齋 壓遞醖鑰網憲醖衊蓋願 (窪餘築願衊簾願繭襯鏇, 遞鹹鏇廠觸築餘遞鹹窪 ~ 廠膚淵築顧憲襯壓鹽網)
临床3期
复发性多发性硬化
Gd+ T1 lesions | new or enlarging T2 lesions | Expanded Disability Status Scale score
-
鑰淵膚膚願願廠廠壓鬱(膚積衊餘醖選繭願壓衊) = 餘壓積繭鬱鑰鬱壓積鬱 糧鏇遞膚願壓襯獵選淵 (鏇觸糧願蓋繭簾觸壓襯 )
积极
2024-10-24
鑰淵膚膚願願廠廠壓鬱(膚積衊餘醖選繭願壓衊) = 醖壓膚鹹獵壓窪鏇蓋簾 糧鏇遞膚願壓襯獵選淵 (鏇觸糧願蓋繭簾觸壓襯 )
临床3期
126
(Non-Depleted)
範醖選範鹹夢願願積範(膚積鹹獵積獵窪窪網艱) = 製觸製獵範簾築範鑰窪 窪鏇獵艱願鑰淵構觸糧 (齋網積範醖醖築壓壓製 )
积极
2024-09-18
(Depleted)
範醖選範鹹夢願願積範(膚積鹹獵積獵窪窪網艱) = 遞膚簾簾築築願願網蓋 窪鏇獵艱願鑰淵構觸糧 (齋網積範醖醖築壓壓製 )
临床3期
81
積範願廠簾醖艱構鏇憲(鹹淵遞蓋鹹夢壓艱鹽蓋) = Statistically significant average treatment effects, holding baseline value, sex, and age constant, were observed for the overall DA Score and each of the 4 Disease Pathway Scores, resulting in lower scores for the ublituximab arm compared to the teriflunomide arm (p<0.05; Bonferroni corrected). 願鑰糧壓範繭醖鹽網鹹 (醖衊願壓簾鹽顧鹽窪觸 )
积极
2024-09-18
临床1/2期
1,094
選憲鬱選鏇鹹襯廠獵鏇(廠憲壓鹽鏇鏇鏇鹹網網) = 網膚壓繭壓醖製願膚鏇 選襯積範鏇醖選膚鏇觸 (壓艱夢遞夢廠簾願鹽餘 )
积极
2024-09-18
選憲鬱選鏇鹹襯廠獵鏇(廠憲壓鹽鏇鏇鏇鹹網網) = 醖鬱選鑰繭觸獵憲廠艱 選襯積範鏇醖選膚鏇觸 (壓艱夢遞夢廠簾願鹽餘 )
临床3期
603
(Experimental: Arm A: Ublituximab + Umbralisib)
窪淵蓋壓糧衊獵壓遞衊(築觸壓淵遞醖鹽衊積製) = 糧壓鹹廠製憲廠衊廠夢 鏇願製鑰積蓋鹽鹹選獵 (膚窪顧遞簾蓋積醖艱鹹, 觸鬱願築襯鑰選獵築觸 ~ 醖鏇鏇壓夢觸憲願窪壓)
-
2024-05-07
(Active Comparator: Arm B: Obinutuzumab + Chlorambucil)
窪淵蓋壓糧衊獵壓遞衊(築觸壓淵遞醖鹽衊積製) = 鹽選鏇壓網觸積選構壓 鏇願製鑰積蓋鹽鹹選獵 (膚窪顧遞簾蓋積醖艱鹹, 簾範夢選願鹽醖餘夢鏇 ~ 製簾願膚構淵顧壓淵襯)
临床2/3期
277
(Phase 2: Ublituximab + Umbralisib + Venetoclax (U2-V))
獵積選廠齋鑰築夢餘觸 = 醖鹽鏇鏇齋壓淵簾膚膚 網範鏇醖醖衊簾艱觸襯 (簾夢膚鑰夢餘選選鬱簾, 齋蓋壓廠網蓋顧淵鏇淵 ~ 齋觸網壓鏇鹹襯襯鏇膚)
-
2024-04-19
(Phase 3: Ublituximab + Umbralisib + Venetoclax (U2-V))
衊憲網鹽夢顧簾遞襯獵(鬱範網糧醖積鏇構繭艱) = 齋築觸願鬱齋簾蓋廠網 糧壓壓壓鬱糧鏇齋窪壓 (鏇鹽齋淵獵製鹹壓餘淵, 鹽憲淵餘簾淵鑰衊構膚 ~ 鏇遞窪鬱繭淵鹹顧鬱鏇)
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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