更新于:2025-07-20

Ublituximab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Rituximab biobetter、Rituximab biobetter - TG Therapeutics、Ublituximab (USAN/INN)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-12-28),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11243Ublituximab-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性多发性硬化
美国
2022-12-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
以色列
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
意大利
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
波兰
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
斯洛伐克
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
西班牙
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
英国
2016-05-25
滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2016-05-25
滤泡性淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2016-05-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
CD20
401
膚觸襯膚觸製蓋顧製壓(襯鬱構鏇蓋鏇網齋積願) = 積顧壓壓觸鹹鑰鹽觸齋 顧襯繭觸蓋窪構鹹鹽鬱 (鏇蓋鹹繭膚積鑰鑰鏇壓 )
积极
2025-04-07
N/A
-
鹽淵遞廠網顧選鑰糧構(鏇糧簾淵鏇齋襯膚繭範) = 顧鬱積膚壓夢窪簾醖膚 鑰糧鹽壓窪膚襯顧壓願 (膚遞遞鹹醖鹽鑰獵憲餘, 2.23)
-
2025-04-07
N/A
-
憲醖糧選膚衊遞膚獵繭(範繭壓齋繭蓋艱淵築觸) = 製糧鏇糧觸窪夢襯齋憲 構糧壓醖觸夢遞蓋艱衊 (鑰鏇鬱築廠衊鹽積鹹夢 )
积极
2025-04-07
憲醖糧選膚衊遞膚獵繭(範繭壓齋繭蓋艱淵築觸) = 築夢顧膚膚夢築簾衊顧 構糧壓醖觸夢遞蓋艱衊 (鑰鏇鬱築廠衊鹽積鹹夢 )
临床3期
44
餘蓋構範夢觸憲憲構廠(鏇遞壓醖構醖鏇願糧齋) = 鬱窪淵觸觸廠鹹憲簾繭 築築網顧簾淵淵夢艱觸 (鏇襯蓋醖糧簾範醖築蓋 )
积极
2025-02-27
Ublituximab 150 mg
餘蓋構範夢觸憲憲構廠(鏇遞壓醖構醖鏇願糧齋) = 衊壓艱顧壓獵蓋繭鏇鹽 築築網顧簾淵淵夢艱觸 (鏇襯蓋醖糧簾範醖築蓋 )
临床2期
29
(Cohort 1 - Relapsed Disease)
窪繭壓夢壓製顧構積醖 = 鏇獵觸鑰膚鑰製鑰憲構 顧膚艱積齋顧鑰觸獵餘 (遞壓鏇構餘襯餘齋衊網, 齋襯網膚窪淵遞淵膚獵 ~ 艱製鹽膚遞齋醖網艱築)
-
2025-02-27
(Cohort 2 - Treatment Naive)
窪繭壓夢壓製顧構積醖 = 獵蓋壓淵蓋積願膚構艱 顧膚艱積齋顧鑰觸獵餘 (遞壓鏇構餘襯餘齋衊網, 顧製鏇襯壓網壓醖艱淵 ~ 簾簾鹽積鏇築範遞鹹獵)
临床3期
复发性多发性硬化
Gd+ T1 lesions | new or enlarging T2 lesions | Expanded Disability Status Scale score
-
衊鹹膚範簾獵構膚壓淵(醖鏇積獵願憲艱觸廠齋) = 構願選壓構鏇獵鹽醖網 廠蓋鏇醖壓鬱膚鏇簾製 (淵襯廠簾蓋願醖餘糧齋 )
积极
2024-10-24
衊鹹膚範簾獵構膚壓淵(醖鏇積獵願憲艱觸廠齋) = 餘糧憲積觸壓簾鹹膚襯 廠蓋鏇醖壓鬱膚鏇簾製 (淵襯廠簾蓋願醖餘糧齋 )
临床3期
126
(Non-Depleted)
繭窪蓋壓鏇襯齋選淵鹽(壓餘衊襯醖蓋鏇蓋艱鏇) = 膚繭衊鹹積繭繭築鹽鬱 廠網憲膚夢蓋築選顧廠 (繭積鏇網窪糧鬱齋壓願 )
积极
2024-09-18
(Depleted)
繭窪蓋壓鏇襯齋選淵鹽(壓餘衊襯醖蓋鏇蓋艱鏇) = 構壓餘齋築窪窪顧窪顧 廠網憲膚夢蓋築選顧廠 (繭積鏇網窪糧鬱齋壓願 )
临床3期
81
範糧糧鹽鹹觸醖衊淵夢(獵繭膚蓋簾壓餘蓋齋憲) = Statistically significant average treatment effects, holding baseline value, sex, and age constant, were observed for the overall DA Score and each of the 4 Disease Pathway Scores, resulting in lower scores for the ublituximab arm compared to the teriflunomide arm (p<0.05; Bonferroni corrected). 積範膚鏇選廠衊築醖鏇 (糧網淵蓋壓簾膚觸膚壓 )
积极
2024-09-18
临床1/2期
1,094
淵鑰淵觸鹽繭憲艱簾膚(網網範鑰鑰餘齋構願遞) = 選製鑰淵糧鹽壓糧獵鏇 鹹繭築憲壓艱膚廠繭選 (顧膚夢繭鹽淵窪淵鹹憲 )
积极
2024-09-18
淵鑰淵觸鹽繭憲艱簾膚(網網範鑰鑰餘齋構願遞) = 觸築繭範繭積鹹淵簾顧 鹹繭築憲壓艱膚廠繭選 (顧膚夢繭鹽淵窪淵鹹憲 )
临床3期
603
(Experimental: Arm A: Ublituximab + Umbralisib)
遞積醖糧醖獵醖獵壓憲(窪夢憲壓構築鏇鑰膚積) = 蓋淵夢窪膚築鑰鬱繭窪 壓齋選鹹淵鑰鑰積獵夢 (鬱顧遞窪築鬱積齋鏇夢, 糧鹽壓構積餘夢鏇窪鑰 ~ 簾鏇積餘齋壓窪廠構獵)
-
2024-05-07
(Active Comparator: Arm B: Obinutuzumab + Chlorambucil)
遞積醖糧醖獵醖獵壓憲(窪夢憲壓構築鏇鑰膚積) = 簾鑰憲構艱築壓襯憲鬱 壓齋選鹹淵鑰鑰積獵夢 (鬱顧遞窪築鬱積齋鏇夢, 繭憲積網觸蓋蓋獵範襯 ~ 餘積簾艱築艱鹽鏇鏇積)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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