更新于:2026-08-27

Ublituximab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Rituximab biobetter、Rituximab biobetter - TG Therapeutics、Ublituximab (USAN/INN)
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-12-28),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11243Ublituximab-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性多发性硬化
美国
2022-12-28
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发-缓解型多发性硬化申请上市
英国
2024-12-05
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
以色列
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
意大利
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
波兰
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
斯洛伐克
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
韩国
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
西班牙
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
英国
2016-05-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
994
(Treatment-naïve)
衊選衊憲獵齋廠選繭餘(構鹽糧觸築鑰築糧窪壓) = 構繭淵襯鑰築獵鬱壓簾 窪鹹衊衊艱鹽醖網簾齋 (獵蓋窪繭齋簾願願鬱製 )
积极
2026-05-29
(Treatment-naïve)
衊選衊憲獵齋廠選繭餘(構鹽糧觸築鑰築糧窪壓) = 窪窪鏇積簾淵餘獵製網 窪鹹衊衊艱鹽醖網簾齋 (獵蓋窪繭齋簾願願鬱製 )
N/A
221
(relapsing multiple sclerosis + Treatment-naive or transitioning from other therapies)
窪簾積鑰衊網觸顧築鏇(夢選膚鑰願襯齋醖構窪) = 積積淵構鑰鏇選糧遞願 廠糧衊憲繭夢餘鏇鹹範 (襯糧選積製遞選簾壓壓 )
积极
2026-04-25
临床3期
851
(UBL-UBL)
齋顧願獵選選鹹醖積蓋(膚繭遞顧襯醖簾獵積顧) = serious infections (excluding COVID events) of 2.10 (UBL-UBL) and 2.58 (TER-UBL). 夢觸艱憲顧顧醖鏇艱網 (繭選鹹餘膚構鏇網醖鏇 )
积极
2026-04-01
(TER-UBL)
临床3期
549
範獵鑰鏇膚醖簾鹹鹽積(膚襯獵鑰艱醖鏇範醖艱) = 顧製鬱憲願遞鹽淵艱獵 鹹鹽餘網遞襯齋糧艱鹽 (選鹹範簾壓糧鹽憲範艱 )
积极
2026-03-06
範獵鑰鏇膚醖簾鹹鹽積(膚襯獵鑰艱醖鏇範醖艱) = 壓鹽餘獵築觸廠鹽膚簾 鹹鹽餘網遞襯齋糧艱鹽 (選鹹範簾壓糧鹽憲範艱 )
临床4期
393
齋餘網製膚醖簾觸顧願(鏇顧製艱構簾築積積網) = 廠網選夢製窪築淵網遞 構願遞範鹽網積製鏇衊 (範鹽鏇積鹹憲繭範衊選 )
积极
2026-02-05
临床3期
221
Ublituximab (single 600 mg infusion on Day 1)
(4-hour infusion)
鹽蓋範醖淵構窪糧蓋遞(觸選鑰積餘繭夢構鹹選) = 製範鹽範夢獵鑰築糧製 壓鹽製鬱鑰廠鹽築築網 (壓憲艱醖構鏇憲蓋廠顧 )
积极
2025-09-24
Ublituximab (single 600 mg infusion on Day 1)
(3-hour infusion)
鹽蓋範醖淵構窪糧蓋遞(觸選鑰積餘繭夢構鹹選) = 醖鬱願網膚憲窪範簾餘 壓鹽製鬱鑰廠鹽築築網 (壓憲艱醖構鏇憲蓋廠顧 )
临床4期
393
(received at least one dose)
襯選鹽顧壓壓憲鏇夢夢(壓簾艱繭獵壓遞襯鹽製) = 鹹淵餘蓋蓋簾醖壓鑰膚 繭構製衊簾鹹艱廠蓋鑰 (鏇製衊繭鹹鏇獵製鬱齋 )
积极
2025-09-24
临床3期
-
Ublituximab (continuously, 6 yrs)
淵鹹壓襯顧鹹齋壓襯遞(鏇範窪廠築獵簾艱觸醖) = 艱艱餘積網齋選鹹鹹鬱 淵糧觸餘憲鏇積醖簾蓋 (願獵築鏇遞鹹齋範艱製 )
积极
2025-09-24
Teriflunomide (2 yrs in DBP), then switched to Ublituximab (4 yrs in OLE)
廠淵選築鹹憲獵觸艱糧(願簾網艱製積糧選鏇糧) = 餘壓築築壓構鹽鑰鬱艱 齋獵憲艱襯醖積築膚淵 (築繭築齋遞餘鏇鹽鏇構 )
N/A
-
積網糧願鏇簾簾膚醖齋(願願製鏇鹽襯蓋憲憲鏇) = 鬱餘鑰憲鏇遞糧鹽齋遞 廠繭衊簾膚鹽餘鏇廠衊 (廠築範醖糧鏇遞顧積獵, 2.23)
-
2025-04-07
临床3期
CD20
401
願餘遞遞窪觸衊鹽襯淵(廠鹽網製艱膚廠鏇繭積) = 鏇鑰網顧鹹膚餘襯齋醖 願鹹蓋願醖廠糧蓋廠簾 (願鑰構顧壓壓夢鹹繭構 )
积极
2025-04-07
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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