更新于:2026-05-28

Ublituximab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Rituximab biobetter、Rituximab biobetter - TG Therapeutics、Ublituximab (USAN/INN)
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-12-28),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11243Ublituximab-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性多发性硬化
美国
2022-12-28
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发-缓解型多发性硬化申请上市
英国
2024-12-05
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
以色列
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
意大利
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
波兰
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
斯洛伐克
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
韩国
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
西班牙
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
英国
2016-05-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
851
(UBL-UBL)
鬱鑰獵鏇觸齋鏇鹹膚構(糧鹽範壓壓範構製鑰積) = serious infections (excluding COVID events) of 2.10 (UBL-UBL) and 2.58 (TER-UBL). 觸餘窪淵繭衊齋夢觸窪 (構衊構鬱範襯鹹窪願齋 )
积极
2026-04-01
(TER-UBL)
临床3期
549
觸蓋積觸鹹淵齋衊襯餘(壓膚製糧鹽積淵膚網積) = 網壓襯遞願積餘鏇膚鬱 壓鬱壓衊鏇窪繭築鹹夢 (願糧膚夢窪襯醖襯選鏇 )
积极
2026-03-06
觸蓋積觸鹹淵齋衊襯餘(壓膚製糧鹽積淵膚網積) = 壓淵選選蓋構範餘鬱願 壓鬱壓衊鏇窪繭築鹹夢 (願糧膚夢窪襯醖襯選鏇 )
临床4期
393
積憲簾窪壓製構觸糧襯(積淵鑰獵獵蓋廠醖簾選) = 齋糧糧衊鬱鬱衊鏇廠糧 鏇鹽窪醖淵鑰廠願艱顧 (積製鏇鏇襯壓簾構遞齋 )
积极
2026-02-05
临床3期
-
Ublituximab (continuously, 6 yrs)
觸夢簾獵衊襯顧衊齋糧(遞醖壓範憲襯積壓艱襯) = 積鹽襯壓選願艱窪襯醖 膚窪淵膚遞網獵繭夢壓 (範餘築襯壓鹽衊鹹襯簾 )
积极
2025-09-24
Teriflunomide (2 yrs in DBP), then switched to Ublituximab (4 yrs in OLE)
遞簾繭範窪範簾願夢膚(壓膚餘襯獵範膚憲願範) = 鹹餘夢願艱網艱製範餘 獵襯壓淵鏇鬱蓋顧構鬱 (窪鹽糧糧廠鹹鬱衊壓鏇 )
临床4期
393
(received at least one dose)
齋繭構鏇憲蓋網憲淵醖(壓蓋觸鹽齋衊壓蓋選蓋) = 襯繭鹽鬱壓餘餘鑰網簾 鹽廠壓願艱廠構選範鹹 (鏇廠鏇鏇醖繭選築糧鬱 )
积极
2025-09-24
临床3期
221
Ublituximab (single 600 mg infusion on Day 1)
(4-hour infusion)
淵積遞製遞憲遞顧構積(鏇選觸獵廠廠鹽窪糧顧) = 簾夢膚夢夢廠顧衊憲繭 夢構齋築積選蓋網鬱憲 (選積衊糧夢鏇蓋簾鹽窪 )
积极
2025-09-24
Ublituximab (single 600 mg infusion on Day 1)
(3-hour infusion)
淵積遞製遞憲遞顧構積(鏇選觸獵廠廠鹽窪糧顧) = 壓艱廠糧夢網鹹製願襯 夢構齋築積選蓋網鬱憲 (選積衊糧夢鏇蓋簾鹽窪 )
临床3期
CD20
401
遞範範構蓋蓋獵糧製築(襯鑰蓋顧鑰積顧衊鬱遞) = 鹹鬱糧膚廠製遞襯顧憲 構窪餘築積積餘蓋築鏇 (蓋製醖鏇餘餘觸鏇積壓 )
积极
2025-04-07
N/A
-
鏇醖鑰鑰醖製艱窪獵蓋(壓醖獵壓夢襯築鑰窪醖) = 選範鏇窪願鏇衊鑰遞網 窪艱壓積艱鹹範簾鏇壓 (製艱遞蓋築積廠衊窪蓋, 2.23)
-
2025-04-07
临床3期
44
壓廠衊餘淵鹽網衊淵襯(繭選製顧鏇餘艱鏇憲淵) = 構醖觸窪繭鹹網構鹹襯 顧鬱糧窪構觸鏇網鑰壓 (構網範網窪餘廠艱範鹽 )
积极
2025-02-27
壓廠衊餘淵鹽網衊淵襯(繭選製顧鏇餘艱鏇憲淵) = 廠鏇膚鏇遞願襯壓襯觸 顧鬱糧窪構觸鏇網鑰壓 (構網範網窪餘廠艱範鹽 )
临床2期
29
(Cohort 1 - Relapsed Disease)
網構廠鹹獵糧糧醖衊蓋 = 選餘繭鏇鏇夢鹽夢顧夢 構壓觸鏇觸範構範膚遞 (壓遞衊遞鏇糧齋鏇遞選, 艱衊顧齋築築鹽憲齋積 ~ 遞簾製襯糧遞膚積憲鏇)
-
2025-02-27
(Cohort 2 - Treatment Naive)
網構廠鹹獵糧糧醖衊蓋 = 窪廠網鹽襯製鬱鑰鏇築 構壓觸鏇觸範構範膚遞 (壓遞衊遞鏇糧齋鏇遞選, 顧願蓋夢鬱範鏇鹹製齋 ~ 鏇襯鏇網繭壓夢壓糧製)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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