常州瑞明药业 | 专注CMO、API生产、MAH落地

2023-07-14

医药出海

2023年8月3-4日第五届中国国际生物 & 化学制药博览会展位号：E-C08▼特色优势◆个人技术持有者：产品合作，多种合作形式并存◆制剂：我司是稳定的API/医药中间体生产商（中美日欧）◆销售：我司有境内外销售渠道，资料手续齐全，可配合进行注册工作。◆研发/CRO：现成厂房API落地，中外注册双报，MAH联合持证等。◆CMO：可接受定制加工公司简介常州瑞明药业有限公司成立于2005年，2020年并购安徽美致诚药业有限公司，多次通过欧、美、日、中（EMA、FDA、PMDA等）现场审计，通过率100%，经验丰富，可实现原料药中外双报。瑞明总部占地2.5万平米，设有200L-3000L反应釜，产量可达500吨/年，两条洁净区生产线，稳定生产，质量体系完善，销售稳定，打造原料-制剂-销售一体化。安徽分部占地5万平方米，生产空间富余。目前总反应体积为240立方米，总产能1000吨/年。生产空间富余，拟建四条洁净区生产线，诚邀项目合作，制剂生产、MAH合作可按需建设。主营业务原料药实验室工艺转化、申报与商业化生产原料药和高级中间体生产销售原料药和高级中间体CMO定制（可中美欧三报）MAH持有人合作（固体制剂）研发企业MAH注册工艺验证与销售核心优势(1)瑞明总部有欧、美、日、韩、中等国内外API认证经验，通过率100%，体系完善，质量管理满足国内外需求可实现中外双报。原料药总生产能力可达1500吨/年以上，可适应各种原料药CMO+制剂落地定制生产服务。(2)安徽分部厂房可按需建设，适应生产方向。(3)快速的工艺转化与生产能力，有专业研发向生产转化团队进行服务。(4)国内有专业销售团队，国外有长期合作优质销售商。(5)MAH持有人享受专用生产平台的使用与专业质量管理&生产团队服务。原料药+制剂进行定制化生产。(6)与MAH持有人签订协议，MAH持有人享受生产线上的注册申报、上市许可转移的权利。符合资格者，同时可获得省、市级对项目的政策奖励。(7)接受创新药研发过程中中试委托生产，生产批量相对较小，尤其适合研发注册。国内外里程碑2010年获得美国DMF号，2018年通过复审2011年获得欧盟GMP与CEP证书，2017年通过复审2017年日本PMDA注册证书2009-2019年原料药陆续获得中国GMP证书2022年通过盐酸坦洛新GMP检查安徽获得药品生产许可证2023年通过苯磺酸氨氯地平获得登记号A本公司生产体系合理，质量管理严格，多次符合国内外现场审计要求，实战经验丰富。1.在线生产（API）2.在线生产（中间体系列）3.寻求合作（API）※批文转让、MAH持有人合作、委托生产、商业批验证等更多项目合作可洽谈。合作业务介绍本公司采用MAH 持有人、技术持有人合作模式，为持有人提供一个正规的生产操作平台，解决场地、资金、环保、管理、专业批文及销售等多方面难题。合作采用成立公司进行对应产品销售。公司直接对接瑞明总部、安徽分部，有专人进行产品联系，由专业生产与质量管理人员按照要求进行生产与文件管理，确保持有人利益与权益。项目合作史总：139 0149 1351识别二维码添加微信好友产品销售识别二维码添加微信好友活动预告第五届CMC-China中国国际生物&化学制药博览会，将于2023年8月03日-04日在苏州国际博览中心盛大举办，届时，常州瑞明药业专注于CMO、API生产、MAH落地，同时也将携原料药多国认证经验+CMO服务+国内外专业销售团队盛装亮相！欢迎各位朋友莅临现场参观。扫描二维码立即参会报名▼8月3-4日第五届中国国际生物&化学制药博览会限时免费报名中，点击图片了解会议详情↓↓

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