艾威药业新机制干眼新药在美国获批临床
2024-03-09
临床申请临床1期
▎药明康德内容团队报道3月8日，艾威药业（IVIEW Therapeutics）宣布，FDA通过了该公司1类新药IVW-1001治疗干眼的临床IND申请。该试验将评估一种TRPM8激动剂IVW-1001在治疗干眼的体征和症状方面的安全性、耐受性和有效性。艾威药业预计将在2024年第二季度启动在美国的1/2期临床试验。 艾威药业是一家处于临床开发阶段的眼科创新药物研发公司。该公司正在基于创新科学、新颖的作用机制和差异化的药物递送技术平台开发小分子和基因治疗产品，用于治疗感染性结膜炎、干眼、近视眼、老花眼、青光眼等疾病。IVW-1001是艾威药业研发的一款TRPM8受体激动剂。艾威药业联合创始人、董事长兼首席执行官梁波博士此前接受药明康德内容团队采访时曾表示：“TRPM8（瞬时受体电位M8）是一种冷敏感受体，它们能够感知因为眼泪挥发导致的角膜温度下降，提高该受体活性可以增加基线的眼泪分泌和眨眼的频率。针对该靶点开发激动剂可以促进眼泪分泌，迅速改善干眼症症状。这与现有的抗炎症、抗氧化产品及人工泪液有所不同，也代表着治疗干眼症的一种创新机制。”▲药明康德内容团队专访梁波博士根据艾威药业公开资料介绍，概念验证临床试验（POC）数据显示，IVW-1001用药一周即起效，可快速促进泪腺分泌泪液，从而直接对症治疗，明显改善患者症状。负责IVW-1001项目临床开发的首席医学顾问Houman Hemmati博士表示，干眼是一种困扰全球数百万人的疾病，TRPM8激动剂代表了一种创新的治疗干眼症的方法。期待着在这一重要领域推进创新产品上市的可能性。艾威药业的联合创始人、董事长兼首席执行官梁波博士对此表示期待：“我们很高兴FDA按时批准了我们的临床IND申请，来启动这种全新化合物的临床开发。TRPM8激动剂的新型机制和通过眼睑擦拭剂进行的创新给药途径，可同时治疗干眼症的症状和体征，为全球干眼症的治疗提供了潜在的差异化产品。我们将会在2024年第二季度在干眼症患者中直接进行首次人体试验（FIH）的临床1/2期试验。” 本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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