研发动态丨典晶生物首款三靶点融合抗体EB-105的IND申请获得美国FDA批准
2024-04-30
临床申请抗体药物偶联物临床1期
4月30日，BioBAY园内企业典晶生物宣布，公司提交的EB-105 IND申请于2024年4月26日通过美国食品和药品管理局 (FDA) 的审评， 同意开始临床试验。EB-105是一种新型三靶点融合抗体，用于治疗严重威胁患者视力的糖尿病黄斑水肿（DME）以及其它视网膜血管疾病。EB-105是典晶生物自主研发的第二代抗血管渗漏和异常血管增生的大分子药物，抑制与糖尿病黄斑水肿以及其它视网膜血管疾病相关的多个主要因素, 包括视网膜血管渗漏、异常血管增生和炎症反应，在分子设计和研发阶段上均处于全球领先水平。用一种药物同时抑制几种细胞内信号传导途径，有望为视网膜疾病患者提供更有效的临床解决方案。公司首席医学官Charles Semba博士和临床前开发高级副总裁申维勇博士将于近期在美国召开的三个重要眼科大会上介绍EB-105的作用机制和临床前研究结果。典晶生物首席执行官张金忠博士表示，公司在过去的四年里取得了长足的发展，现已进入了下一个激动人心的阶段。公司目前着力发展两大平台，一个是关于眼科创新药和三类医疗器械的开发，另一个是基于全长三股螺旋重组 III 型人胶原蛋白的填充类医学美容产品。公司在2023年成功地完成了超过五千万美元的B轮和B+轮融资。为了快速将多个项目推进到临床阶段，公司正在积极寻求全球战略合作伙伴和准备新一轮的股权融资。▌文章来源：典晶生物责编：赵家帅审核：任旭推荐阅读研发动态丨丹码生物首个管线DM919的I期临床试验研究完成首例患者入组研发动态丨格兰科医药：全球首创注射用GRK-006完成首例健康受试者给药研发动态丨盛迪亚：Nectin-4靶向ADC联合疗法获批临床
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