监管警告前后，JAKi处方变化
2024-03-23
临床研究
EMA针对JAKi三次警告，对于不同JAKi在英格兰的处方变化表现不同。第一次发生于2019年11月，EMA警告托法替布可能升高高危人群、严重老年人群VTE风险；第二次发生于2021年3月，EMA警告托法替布相比TNFi，MACE和恶性肿瘤安全风险更高；第三次发生于2022年11月，EMA将警告扩大至其它JAKi品类，包括巴瑞替尼、乌帕替尼和 filgotinib，强调对于高危人群，只适用于不存在替代疗法的患者。托法替布，第一次警告后，处方量绝对值上升，但增速下降至前1/3；第二次警告后，处方量绝对值上升，增速进一步下降至前1/2；第三次警告直接导致处方量、增速（反转）双下行。巴瑞替尼，第一次警告后，不受影响；第二次警告，处方量绝对值上升，增速降至前1/7；第三次警告直接导致处方量、增速（反转）双下行。乌帕替尼，不受影响，处方量、增速双飙升；filgotinib，不受影响，处方量飙升，增速维持。推测原因：适应症拓展速度，代表为乌帕，市场快速扩容；不同JAKi成员选择性不同，可能安全风险不同；最后，乌帕和filgotinib上市时间较短仍需继续观察长期安全性。参考文献：February 1, 2024 https://doi.org/10.1016/S2665-9913(24)00002-
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