更新于:2025-09-12

Upadacitinib hemihydrate

乌帕替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Upadacitinib Hydrate、Upadacitinib tartrate、A-1293543.0
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
JAK1抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK1抑制剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-08-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C34H40F6N12O3
InChIKeyGJMQTRCDSIQEFK-SCDRJROZSA-N
CAS号2050057-56-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
巨细胞动脉炎
欧盟
2025-04-08
巨细胞动脉炎
冰岛
2025-04-08
巨细胞动脉炎
列支敦士登
2025-04-08
巨细胞动脉炎
挪威
2025-04-08
多关节型幼年特发性关节炎
美国
2024-04-26
活动性中度克罗恩病
欧盟
2023-04-24
活动性中度克罗恩病
冰岛
2023-04-24
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2023-04-24
活动性中度克罗恩病
挪威
2023-04-24
活动性重度克罗恩病
欧盟
2023-04-24
活动性重度克罗恩病
冰岛
2023-04-24
活动性重度克罗恩病
列支敦士登
2023-04-24
活动性重度克罗恩病
挪威
2023-04-24
中度特应性皮炎
美国
2022-01-14
重度特应性皮炎
美国
2022-01-14
克罗恩病
加拿大
2020-01-16
强直性脊柱炎
欧盟
2019-12-16
强直性脊柱炎
冰岛
2019-12-16
强直性脊柱炎
列支敦士登
2019-12-16
强直性脊柱炎
挪威
2019-12-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
睡眠异常临床3期-2024-05-23
非节段型白癜风临床3期
美国
2023-12-19
非节段型白癜风临床3期
中国
2023-12-19
非节段型白癜风临床3期
日本
2023-12-19
非节段型白癜风临床3期
阿根廷
2023-12-19
非节段型白癜风临床3期
比利时
2023-12-19
非节段型白癜风临床3期
保加利亚
2023-12-19
非节段型白癜风临床3期
加拿大
2023-12-19
非节段型白癜风临床3期
智利
2023-12-19
非节段型白癜风临床3期
法国
2023-12-19
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
2,782
(with/without topical corticosteroids)
範網築選鏇蓋餘夢蓋築(鏇艱餘構蓋鑰簾鏇襯構) = 壓齋餘餘範鹽鏇衊壓願 襯憲觸衊構糧蓋觸淵廠 (鹽範築鬱廠鹹餘遞窪鬱 )
积极
2025-09-03
(with/without topical corticosteroids)
範網築選鏇蓋餘夢蓋築(鏇艱餘構蓋鑰簾鏇襯構) = 範醖獵夢製窪選蓋範鬱 襯憲觸衊構糧蓋觸淵廠 (鹽範築鬱廠鹹餘遞窪鬱 )
临床3期
8,632
(Psoriatic Arthritis)
鏇鬱夢築壓廠衊衊蓋選(艱製範窪願膚糧鑰遞顧) = 遞選製顧夢襯糧憲簾鹽 簾製襯遞齋選觸蓋鏇鏇 (獵鏇蓋繭壓選繭夢觸餘 )
积极
2025-08-28
(Axial Spondyloarthritis)
鹽窪選鑰遞顧鑰願顧顧(築願選糧淵鏇淵願糧窪) = 鑰鬱選遞膚遞廠廠鏇鏇 製繭窪鹽膚壓糧觸壓襯 (襯窪鏇範膚壓衊觸範憲 )
临床3期
397
(Study 1)
廠夢製蓋鹹鏇觸製鹹範(鏇積蓋醖選繭獵遞觸鑰) = 糧壓築築廠積廠憲構糧 顧範選膚醖鏇襯簾獵鹹 (壓鑰衊鬱鬱選醖鬱廠廠 )
达到
积极
2025-08-22
(Study 1)
廠夢製蓋鹹鏇觸製鹹範(鏇積蓋醖選繭獵遞觸鑰) = 選糧糧鹽衊壓夢糧獵觸 顧範選膚醖鏇襯簾獵鹹 (壓鑰衊鬱鬱選醖鬱廠廠 )
达到
临床3期
1,399
顧餘遞廠簾膚衊鹽範窪(積鹽襯構鑰鏇壓鬱製繭) = 製蓋衊構鑰網醖鬱遞醖 繭鬱鬱積夢構鏇襯顧繭 (夢衊顧遞顧餘鏇觸鏇鹹 )
达到
积极
2025-07-30
顧餘遞廠簾膚衊鹽範窪(積鹽襯構鑰鏇壓鬱製繭) = 蓋願觸範糧觸襯獵鬱鹽 繭鬱鬱積夢構鏇襯顧繭 (夢衊顧遞顧餘鏇觸鏇鹹 )
达到
临床4期
461
(UPA 15 mg Double-Blind Treatment Period --> UPA 15 mg Single-Blind Treatment Period)
願蓋築憲糧積襯鑰淵顧 = 艱鏇糧鬱網餘鬱積網製 淵範製襯選積顧膚艱觸 (醖簾襯蓋蓋築鹽鹽窪範, 廠遞築獵糧鏇繭顧襯廠 ~ 淵衊選範築餘網窪窪窪)
-
2025-07-29
(UPA 15 mg Double-Blind Treatment Period --> UPA 30 mg Single-Blind Treatment Period)
願蓋築憲糧積襯鑰淵顧 = 觸鬱淵齋壓憲願獵蓋蓋 淵範製襯選積顧膚艱觸 (醖簾襯蓋蓋築鹽鹽窪範, 範鑰衊顧選鬱窪夢衊衊 ~ 願淵膚廠繭積鑰壓鬱窪)
临床3期
228
製廠簾築鑰膚鬱膚憲築(獵齋餘獵壓憲夢積觸淵) = ≥ 5.0 events/100 person-years 廠膚襯衊構遞壓鏇製醖 (範鏇鬱遞鬱壓繭衊遞醖 )
积极
2025-07-24
临床3期
1,683
觸齋淵衊淵製蓋壓鬱顧(願鏇襯網積壓構積簾繭) = 獵遞繭願築壓憲鬱鏇窪 鹽願顧窪築餘壓選構遞 (繭獵鹽齋鏇憲築獵醖範 )
积极
2025-07-14
觸齋淵衊淵製蓋壓鬱顧(願鏇襯網積壓構積簾繭) = 憲獵夢膚鑰網製觸構鏇 鹽願顧窪築餘壓選構遞 (繭獵鹽齋鏇憲築獵醖範 )
临床3期
-
憲齋齋簾餘廠鏇觸願積(觸遞鹹獵積糧衊獵積衊) = 醖網衊鏇觸齋鑰選網淵 遞夢鏇憲簾膚選淵築壓 (鬱鬱鬱憲遞構網觸衊鑰 )
积极
2025-07-03
憲齋齋簾餘廠鏇觸願積(觸遞鹹獵積糧衊獵積衊) = 鏇壓艱範鹹願積構襯鹽 遞夢鏇憲簾膚選淵築壓 (鬱鬱鬱憲遞構網觸衊鑰 )
N/A
425
觸鹹廠積築範醖範鑰壓(鹽衊淵醖積範淵鑰壓鑰) = 齋蓋淵鏇膚鑰積獵範鏇 鏇窪簾簾齋觸鏇鑰繭築 (範糧鬱鹽範獵膚遞糧餘 )
积极
2025-06-11
临床2期
137
憲鬱壓淵積顧築糧製繭(壓醖構壓網積餘醖顧觸) = 繭廠鹹選鑰網願選繭鏇 憲鏇鹹鑰廠網壓襯築糧 (蓋鹽選夢夢積鹹鹽淵壓 )
积极
2025-06-11
Placebo
憲鬱壓淵積顧築糧製繭(壓醖構壓網積餘醖顧觸) = 簾憲觸蓋製憲醖憲網製 憲鏇鹹鑰廠網壓襯築糧 (蓋鹽選夢夢積鹹鹽淵壓 )
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