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2024年全球畅销药TOP 10的排行榜中，自免产品占据3席，分别是排名第1的赛诺菲/再生元的度普利尤单抗（141.79亿美元）、排名第8的艾伯维的利生奇珠单抗（117.18亿美元）、排名第10的强生的乌司奴单抗（103.61亿美元）。而曾经的自免之王阿达木单抗（89.93亿美元）在生物类似药的冲击下已经跌出了全球畅销药榜单TOP 10。 详情可见 《新增4款！2024全球百亿美元畅销药榜单大洗牌》 自免是抗肿瘤以外的全球第二大市场，也是各大药企的必争之地。2024年，自免药物TOP 10的格局已悄然生变，TOP 10的门槛从2023年0rencia（阿巴西普）的36.01亿美元升至2024年Xolair（奥马珠单抗）的43.43亿美元。此外，度普利尤单抗以141.79亿美元（+23.1%）的销售额超越阿达木单抗，成为了新一代的自免之王。 表：2024年全球自免药物销售额TOP 10 来源：2024药企财报，中国医药工业信息中心整理 1.度普利尤单抗： Dupixent（度普利尤单抗）是由赛诺菲和再生元联合开发的一种创新药物，其靶点为IL-4Rα，这是一种在多种免疫介导疾病中发挥作用的细胞因子受体。自2017年上市以来，Dupixent已经在哮喘、特应性皮炎和COPD等多种疾病领域显示出显著的疗效。它通过阻断IL-4和IL-13的信号传导，这两种细胞因子在炎症过程中起着关键作用。2024年，Dupixent的销售额达到了141.79亿美元，同比增长23.10%，这一成绩与2024年度普利尤单抗陆续在欧美中三地斩获慢阻肺病（COPD）适应症密不可分，普利尤单抗成为慢阻肺病领域第一款生物靶向制剂。 之后，赛诺菲又向FDA递交了度普利尤单抗治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）和大疱性类天疱疮（BP）两项新适应症申请。目前，FDA仅获批奥马珠单抗（Xolair）一款生物制剂用于治疗CSU，而BP领域尚无靶向治疗选择，这两项适应症若能顺利获批，也将助推度普利尤单抗的销售额再创新高。 最新消息显示，2025年2月18日，赛诺菲和再生元共同宣布FDA已受理Dupixent用于治疗成人大疱性类天疱疮 (BP) 的补充生物制品许可申请 (sBLA) 的优先审查，PDUFA日期为2025年6月20日。如果获得批准，度普利尤单抗将成为美国第一个也是唯一一个治疗BP的靶向药物。 但也要注意的是，度普利尤单抗专利预计在2028年到期，相关生物类似药亦有药企开始布局。2024年8月31日，百奥泰生物的度普利尤单抗生物类似药（BAT2406）宣布收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，成为国内首家进入临床的度普利尤单抗生物类似药。 2.利生奇珠单抗 Skyrizi（利生奇珠单抗）是由艾伯维公司开发的一种靶向IL-23 P19的单克隆抗体，用于治疗斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎和克罗恩病等多种自身免疫性疾病。Skyrizi通过抑制IL-23，减少了炎症反应和免疫系统的过度激活。自2019年上市以来，Skyrizi因其在治疗银屑病等慢性炎症性疾病中的显著效果而受到广泛关注。2024年，Skyrizi的销售额达到了117.18亿美元，同比增长50.90%，这一增长率在自免药物市场中表现突出，在Humira（阿达木单抗）之后，艾伯维又重新找到了新的增量。 3.乌司奴单抗 Stelara（乌司奴单抗）是由强生公司开发的一种靶向IL-12/23 P40的单克隆抗体，用于治疗斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎等炎症性疾病。Stelara通过抑制IL-12和IL-23这两种细胞因子，从而减少免疫系统的过度反应。自2009年上市以来，Stelara因其在治疗慢性炎症性疾病中的有效性和安全性而受到认可。2023年Stelara销售额同比增长11.7%至108.58亿美元，第一次突破百亿美元。然而其专利已于2023年9月到期，全球范围内已有多款生物类似药获批上市，受此冲击，2024年Stelara的销售额为103.61亿美元，同比下降了4.60%。 4.阿达木单抗 Humira（阿达木单抗）是由艾伯维公司开发的一种靶向TNFα的单克隆抗体，用于治疗类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎和银屑病关节炎等多种自身免疫性疾病。Humira通过中和TNFα，减少了炎症反应和免疫系统的过度激活。自2002年上市以来，Humira一直是自免疾病治疗领域的主导药物之一，销售额稳步上升，2012年，Humira以92亿美元接棒立妥普成为新一代全球药王，直到2023年被K药已250.11亿美元的销售额超越，退下药王宝座。Humira主要专利于2016年到期，之后Humira出现了增长乏力趋势，AbbVie通过一系列布局，将市场独占期从2016年巧妙地延长至2023年1月，2023年FDA批准安进研发的Humira生物类似药Amjevita进入美国市场，Humira当年的销售额已大幅下滑至150亿元以下。因专利到期和生物类似药竞争，2024年Humira销售额降至89.93亿美元，同比下滑37.6%。 5.奥瑞珠单抗 Ocrevus（奥瑞珠单抗）是罗氏公司开发的一款靶向CD20的单克隆抗体，专门用于治疗多发性硬化症（MS）。2024年Ocrevus创收67.44亿瑞士法郎（约76.80亿美元），同比增长9%，占罗氏制药业务总营收的14.6%，已经连续四年成为罗氏最畅销的药物。Ocrevus是首款覆盖复发缓解型（RRMS）和原发进展型（PPMS）两种类型的多发性硬化症药物，罗氏为了保持在多发性硬化症领域的竞争优势，还开发了Ocrevus的皮下注射剂型，并已于2024年6月在欧盟获批上市，每年仅需注射2次，每次10分钟，提高了患者的给药依从性。此外，Ocrevus更高剂量产品处于III期临床阶段，有望2025年申报上市。 6.司库奇尤单抗 Cosentyx（司库奇尤单抗）是由诺华公司开发的一种靶向IL-17A的单克隆抗体，用于治疗银屑病关节炎、斑块状银屑病、强直性脊柱炎和化脓性汗腺炎等炎症性疾病。Cosentyx通过抑制IL-17A，减少了炎症反应和免疫系统的过度激活。自2015年上市以来，Cosentyx因其在治疗慢性炎症性疾病中的显著效果而受到认可。2024年，Cosentyx的销售额达到了61.41亿美元，同比增长25.00%，其增长主要得益于化脓性汗腺炎（HS）适应症和静脉制剂的推出，为该药的增长带来了新的动力。诺华预计，随着针对风湿性多肌痛（PMR）和巨细胞动脉炎（GCA）的III期临床研究预计在2025年公布结果，未来Cosentyx还有进一步增长的机会，其销售峰值有望突破70亿美元。 7.乌帕替尼 Rinvoq（乌帕替尼）是由艾伯维公司开发的一种靶向JAK1的口服药物，用于治疗类风湿关节炎、特应性皮炎和溃疡性结肠炎等炎症性疾病。自2019年上市以来，Rinvoq因其在治疗慢性炎症性疾病中的有效性和口服便利性而受到广泛关注。2024年，艾伯维公司通过免疫领域的利生奇珠单抗和乌帕替尼实现了爆发式增长，稳坐免疫市场头把交椅。根据艾伯维公布的2024全年财报，数据显示，其全年总营收达563.34亿美元。其中，Rinvoq销售额达到了59.71亿美元，同比增长50.4%。这一显著增长得益于Rinvoq在多个适应症上的广泛应用，市场渗透率也越来越高。随着适应症的逐步扩展及市场的持续认可，预计艾伯维“双子星”在2025年的总营收将突破200亿美元大关。 8.维得利珠单抗 Entyvio（维得利珠单抗）是由武田制药开发的一种靶向整合素α4β7的生物制剂，主要用于治疗溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD），这两种疾病都属于炎症性肠病（IBD）。Entyvio的作用机制是通过阻断α4β7整合素，减少免疫细胞向肠道炎症部位的迁移，从而减轻炎症。自2014年上市以来，Entyvio因其在治疗炎症性肠病中的显著效果而受到认可。2024年，Entyvio的销售额达到了58.41亿美元，同比增长9.60%，成为武田制药的重要收入来源之一。Entyvio于2020年3月在中国获批。 9.芦可替尼 Jakavi（芦可替尼）是首个研发成功的JAK抑制剂，其最初的研发公司是Incyte。之后，诺华在2009年取得了该药物在美国以外地区的商业化权利。2011年11月，磷酸芦可替尼首次在美国获得批准并上市。2017年3月，磷酸芦可替尼片以商品名“捷恪卫”通过优先审评获得NMPA批准正式在中国上市。Jakavi通过选择性抑制JAK1/JAK2，减少了炎症反应和免疫系统的过度激活，用于治疗骨髓纤维化和白癜风等疾病。2024年，Jakavi的销售额达到了49.11亿美元，同比增长5.27%。此外，Incyte还开发了芦可替尼乳膏剂，分别于2021年9月和2022年7月被FDA批准用于特异性皮炎和非节段性白癜风，与口服JAK抑制剂相比，局部制剂具有良好的安全性和耐受性。 10.奥马珠单抗 Xolair（奥马珠单抗）是由罗氏和诺华联合开发的一种靶向IgE的单克隆抗体，主要用于治疗IgE介导的过敏性哮喘和慢性自发性荨麻疹（CSU），是全球及国内首个治疗哮喘的靶向生物制剂。Xolair过阻断IgE介导的过敏级联反应，减少炎症因子释放，从而有效控制哮喘的症状和发作。此外，它还用于治疗中至重度持续性过敏性哮喘，特别是对于那些使用吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后，仍不能有效控制症状的患者。对于慢性自发性荨麻疹患者，本品适用于采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年。 2024年10月8日，NMPA官网显示，石药集团的奥马珠单抗注射液的上市申请已获得批准，用于H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者。该产品是国产首个获批上市的奥马珠单抗的生物类似药。 展望： 近年来，肿瘤领域的热门选手也纷纷加入自免领域。 当下，国外已有多个临床案例表明利用CAR-T可以治愈系统性红斑狼疮、多发性硬化症等自身免疫病。而自免领域的TCE（T细胞衔接器）也已成为主流研发方向之一，大额交易频发，2024年8月9日，默沙东宣布以引进同润生物的一款CD3/CD19双抗，首付款高达7亿美元；2024年10月，GSK宣布以8.5亿美金收购中国恩沐生物的CD19/CD20/CD3三特异抗体CMG1A46，首付款达3亿美金。GSK计划开发和商业化CMG1A46，重点放在B细胞驱动的自身免疫疾病上，如系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮性肾炎（LN），并有可能扩展到相关的自身免疫疾病。 不仅如此，PD-1也宣布加入战局。2025年2月12日，美国上市药企AnaptysBio公司宣布其在研的PD-1激动剂抗体Rosnilimab治疗类风湿关节炎的2b期临床获得积极顶线结果，或可成为10年来治疗该疾病的首款新机制药物。随后该公司股价应声大涨超30%，受到市场关注。 欢迎扫描下方二维码 免费试用Pharma ONE药物研发大数据平台 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

制药行业在全球医疗保健系统中发挥着关键作用，为药物、诊断和治疗创新做出贡献。随着慢性疾病、癌症、罕见疾病和心血管疾病等挑战的增加，制药公司正在推动研发的边界。美国的制药公司凭借尖端疗法和药物在全球行业中处于领先地位，对公共健康产生了重大影响。这些公司与医疗专业人士密切合作，确保他们的进步能够惠及需要的人，并对医疗治疗的有效性产生持久影响。 2025年美国制药市场的名单展示了通过创新、广泛研究和致力于解决世界上最紧迫的健康挑战而取得显著成功的组织。让我们来探讨一下2025年美国制药行业的顶级参与者。2025年的制药市场 2025年，美国制药市场继续蓬勃发展，这得益于医学研究的进步、慢性疾病患病率的上升以及对新治疗方法和治愈方法的不断追求。随着市场的扩大，行业正见证对创新药物和诊断的需求增加，特别是在肿瘤学、心血管疾病、罕见疾病和慢性疾病等领域。 制药行业也在经历提供医疗解决方案的转变，越来越强调以患者为中心的护理、生物技术解决方案和个性化医疗。B2B营销在促进制药公司、医疗专业人士和其他行业利益相关者之间的联系方面发挥着关键作用，以推动创新并改善患者结果。美国年收入超过5000亿美元，仍然是全球最具影响力的制药巨头之一的所在地，共同主导着全球制药行业。 开发以前无法治疗疾病的治疗方法、基因疗法的进步以及免疫疗法的扩展，使美国在全球制药行业中处于领先地位。美国TOP10制药公司 2025年全球顶级制药公司都是美国的主要参与者。这些公司在各自的治疗领域建立了坚实的基础，包括肿瘤学、免疫学、心脏病学和罕见疾病。他们的创新药物对医疗保健产生了巨大影响，他们的市值反映了他们的全球主导地位。以下是2025年美国TOP10制药公司名单：1. 辉瑞公司（Pfizer） 作为全球最大的制药公司之一，辉瑞凭借其广泛的药物和疫苗继续主导市场。辉瑞在肿瘤学、免疫学、心脏病学和神经学领域具有重要意义。该公司因与BioNTech合作开发COVID-19疫苗而获得国际赞誉，标志着疫苗技术的重要里程碑。 辉瑞的强大产品组合包括畅销药物，如用于乳腺癌的Ibrance、用于自身免疫疾病的Xeljanz和用于中风预防的Eliquis。他们的研发工作重点是增强肿瘤学治疗、罕见疾病和新兴领域如基因疗法。辉瑞在创新方面的持续投资确保了其在全球制药市场的领导地位。 收入：552亿美元 员工：87,614人 网站：www.pfizer.com2. 艾伯维公司（AbbVie） 艾伯维是一家全球生物制药巨头，专注于免疫学、肿瘤学、神经科学和病毒学。该公司的畅销产品Humira是全球最畅销的药物之一，主要用于治疗类风湿性关节炎和克罗恩病。 2025年，艾伯维大力投资于扩展其产品线，特别是推出用于炎症疾病的Rinvoq和用于血液癌症的Venclexta。艾伯维对Allergan的收购显著扩展了其在眼科护理、美学和女性健康领域的产品组合，进一步巩固了其作为制药行业领先参与者之一的地位。 他们在癌症和神经系统疾病等治疗领域的突破性研究的持续承诺确保了艾伯维在未来仍将是一个关键参与者。 收入：544亿美元 员工：50,000人 网站：www.abbvie.com3. 默克公司（Merck） 默克是一家全球制药领导者，专注于肿瘤学、疫苗、心脏病学和传染病。其最突出的产品之一Keytruda是一种革命性的癌症免疫疗法，改变了多种癌症的治疗方式。默克还以其疫苗部门而闻名，Gardasil可预防人乳头瘤病毒（HPV），这是宫颈癌的主要原因。 默克对研发的承诺推动了其增长，特别是在免疫肿瘤学和罕见疾病领域。该公司正在积极推进各个治疗领域的临床试验，旨在扩大其创新药物和疫苗的覆盖范围。 收入：614亿美元 员工：70,000人 网站：www.merck.com4. 百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb） 百时美施贵宝是一家领先的生物制药公司，以其在肿瘤学、免疫学、心血管疾病和细胞疗法方面的专长而闻名。该公司在免疫肿瘤学方面取得了显著进展，其药物Opdivo和Yervoy用于治疗多种癌症，包括黑色素瘤和肺癌。 此外，百时美施贵宝在细胞和基因疗法领域也崭露头角，有前景的新治疗方法用于血液癌症和其他疾病。该公司继续专注于在一系列治疗领域提供突破性治疗，巩固了其作为全球顶级制药公司之一的地位。 收入：465亿美元 员工：34,100人 网站：www.bms.com5. 强生公司（Johnson & Johnson） 强生是全球最大且最多元化的制药公司之一。虽然以其消费者健康产品而闻名，但强生拥有一个强大的制药部门，重点关注免疫学、肿瘤学和心血管疾病。该公司的肿瘤学产品线实力强劲，包括肺癌、前列腺癌和血液恶性肿瘤的治疗方法。 该公司在医疗设备和消费者医疗保健领域的强大地位也使其在医疗保健市场中独树一帜。2025年，强生继续推动其治疗领域的创新，并专注于扩展其肿瘤学产品线，使其在制药和医疗设备领域成为主导者。 收入：877亿美元 员工：131,900人 网站：www.jnj.com6. 诺华公司（Novartis） 诺华是一家全球制药领导者，专注于免疫学、肿瘤学、眼科和基因疗法。该公司对尖端创新的承诺在其多样化的产品组合中显而易见，包括用于血液癌症基因疗法的Kymriah和用于自身免疫疾病的Cosentyx等重磅药物。 随着Zolgensma的批准，这是一种用于脊髓性肌萎缩症的开创性治疗方法，诺华已成为基因疗法的领导者。该公司在基因和细胞疗法方面的创新方法有望彻底改变遗传疾病的治疗方式，确保诺华在2025年及以后仍然是顶级制药公司。 收入：499亿美元 员工：75,918人 网站：www.novartis.com7. 阿斯利康公司（AstraZeneca） 阿斯利康以其在肿瘤学、心血管疾病和呼吸系统疾病方面的专注而闻名。该公司的肿瘤学产品线实力强劲，其药物Tagrisso和Imfinzi在治疗多种癌症方面取得了显著进展。在心血管疾病领域，阿斯利康的Farxiga已成为心力衰竭和慢性肾病的领先治疗方法。 阿斯利康还在抗击传染病方面发挥着关键作用，特别是其开发的牛津-阿斯利康COVID-19疫苗。该公司对创新的持续关注以及在多个治疗领域扩展其产品线确保了阿斯利康在全球制药行业的领导地位。 收入：491亿美元 员工：89,900人 网站：www.astrazeneca.com8. 罗氏公司（Roche） 罗氏是全球诊断和制药领域的领导者，在肿瘤学、免疫学和罕见疾病方面具有强大实力。该公司的癌症药物组合广泛，包括Herceptin和Avastin等药物，这些药物改变了乳腺癌和其他恶性肿瘤的治疗方式。 罗氏的诊断部门也是全球最大的之一，提供个性化医疗和分子诊断方面的尖端解决方案。罗氏的制药专业知识和诊断领导地位的结合使其成为医疗保健领域的关键参与者。 收入：711亿美元 员工：103,605人 网站：www.roche.com9. 赛诺菲公司（Sanofi） 赛诺菲是一家全球制药巨头，专注于肿瘤学、免疫学、疫苗和罕见疾病。该公司的产品组合包括一系列创新疗法，如用于哮喘和自身免疫疾病的Dupixent以及用于糖尿病管理的畅销胰岛素Lantus。 赛诺菲在罕见疾病领域也取得了显著进展，为高雪病和法布里病等疾病提供治疗方法。该公司继续扩展其疫苗部门，为全球公共卫生挑战提供关键解决方案。 收入：474亿美元 员工：86,088人 网站：www.sanofi.com10. 礼来公司（Eli Lilly） 礼来是一家全球制药领导者，专注于肿瘤学、糖尿病、免疫学和神经科学。该公司的畅销药物Humalog是糖尿病最广泛使用的胰岛素治疗药物之一，其癌症药物组合也在不断扩大。 礼来还大力投资于开发阿尔茨海默病和其他神经系统疾病的治疗方法。该公司在糖尿病和肿瘤学领域的创新承诺确保了其在2025年及以后仍将处于制药行业的前沿。 收入：409亿美元 员工：43,000人 网站：www.lilly.com总结 2025年全球顶级制药公司代表了一个动态且不断发展的行业，专注于创新、以患者为中心的护理以及各种疾病的突破性治疗。这些公司在肿瘤学、免疫学、罕见疾病和传染病等领域继续取得显著进展，其研发工作推动了医学的边界。 随着制药行业的增长，这些公司将在改变医疗保健、改善数百万人的生活以及开发下一代救命治疗方面继续发挥关键作用。无论是通过尖端的癌症疗法、新型免疫疗法还是基因和细胞疗法的进步，制药公司的未来看起来充满希望，这些全球领导者继续推动医疗保健的变化和创新。 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入 生物制品微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 版 权 声 明 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观，不代表本站立。