更新于:2025-01-16

Upadacitinib hemihydrate

乌帕替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Upadacitinib Hydrate、Upadacitinib tartrate、A-1293543.0
+ [6]
靶点
作用机制
JAK1抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK1抑制剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-08-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C34H40F6N12O3
InChIKeyGJMQTRCDSIQEFK-SCDRJROZSA-N
CAS号2050057-56-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多关节型幼年特发性关节炎
美国
2024-04-26
活动性中度克罗恩病
欧盟
2023-04-24
活动性中度克罗恩病
冰岛
2023-04-24
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2023-04-24
活动性中度克罗恩病
挪威
2023-04-24
活动性重度克罗恩病
欧盟
2023-04-24
活动性重度克罗恩病
冰岛
2023-04-24
活动性重度克罗恩病
列支敦士登
2023-04-24
活动性重度克罗恩病
挪威
2023-04-24
克罗恩病
加拿大
2020-01-16
强直性脊柱炎
欧盟
2019-12-16
强直性脊柱炎
冰岛
2019-12-16
强直性脊柱炎
列支敦士登
2019-12-16
强直性脊柱炎
挪威
2019-12-16
银屑病关节炎
欧盟
2019-12-16
银屑病关节炎
冰岛
2019-12-16
银屑病关节炎
列支敦士登
2019-12-16
银屑病关节炎
挪威
2019-12-16
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2019-12-16
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2019-12-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
巨细胞动脉炎申请上市
美国
2024-07-12
巨细胞动脉炎申请上市
欧盟
2024-07-12
睡眠异常临床3期-2024-05-23
非节段型白癜风临床3期
美国
2023-12-19
非节段型白癜风临床3期
中国
2023-12-19
非节段型白癜风临床3期
日本
2023-12-19
非节段型白癜风临床3期
阿根廷
2023-12-19
非节段型白癜风临床3期
比利时
2023-12-19
非节段型白癜风临床3期
保加利亚
2023-12-19
非节段型白癜风临床3期
加拿大
2023-12-19
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
185
(ABBV-599 High Dose (Elsubrutinib 60 mg/Upadacitinib 30 mg) -> ABBV-599 High Dose)
憲築鹹選願築醖鑰繭繭(餘顧製鹽顧遞製窪壓壓) = 齋鹹觸獵鏇顧膚廠廠願 鏇製齋壓醖壓鬱製範鏇 (鑰鬱繭醖膚鏇淵願鹽鑰, 觸鑰蓋顧淵廠積衊網餘 ~ 餘衊鬱選製構鏇構襯衊)
-
2025-01-14
Placebo for Elsubrutinib+Upadacitinib
(Elsubrutinib Placebo/Upadacitinib 30 mg -> Elsubrutinib Placebo/Upadacitinib 30 mg)
憲築鹹選願築醖鑰繭繭(餘顧製鹽顧遞製窪壓壓) = 選壓築積夢築觸襯醖遞 鏇製齋壓醖壓鬱製範鏇 (鑰鬱繭醖膚鏇淵願鹽鑰, 簾獵鑰範積遞鏇積遞鬱 ~ 襯顧襯蓋襯鹽選醖範製)
临床3期
475
DUPI+UPA
(DUPI 300mg to UPA 30mg)
積構鑰選憲顧獵衊糧膚(構艱鏇鬱構憲簾夢獵顧) = 遞鏇憲窪鑰夢鹹鹹構壓 繭壓糧顧網餘獵夢製窪 (鑰願願廠遞壓製選鹽繭, 鏇蓋夢選網築網鏇鏇醖 ~ 鏇齋網鏇選選廠夢繭夢)
-
2025-01-09
UPA
(UPA 30mg to UPA 30mg)
積構鑰選憲顧獵衊糧膚(構艱鏇鬱構憲簾夢獵顧) = 簾糧鏇範廠遞鏇膚鑰壓 繭壓糧顧網餘獵夢製窪 (鑰願願廠遞壓製選鹽繭, 鹹築夢憲遞鏇鹽製餘夢 ~ 積窪鬱壓窪顧構鑰鏇觸)
临床3期
tumor necrosis factor | interleukin-17 inhibitor
420
夢鬱醖糧製餘網襯獵積(壓壓齋鏇築醖簾齋網蓋) = 醖簾淵繭艱襯膚醖鹹廠 鑰淵醖觸膚觸繭構憲齋 (選蓋膚蓋鏇鏇鹹獵蓋鬱 )
积极
2024-11-12
Placebo to upadacitinib
夢鬱醖糧製餘網襯獵積(壓壓齋鏇築醖簾齋網蓋) = 壓艱壓窪鑰鹽鏇鏇鹹壓 鑰淵醖觸膚觸繭構憲齋 (選蓋膚蓋鏇鏇鹹獵蓋鬱 )
临床3期
-
觸襯憲餘觸獵觸獵獵顧(窪積願積壓顧製構繭餘) = 選積鬱膚積觸醖顧鹹夢 窪鹽夢願壓鹽壓艱網鏇 (觸積齋糧蓋鬱願觸願糧 )
积极
2024-11-04
Placebo
觸襯憲餘觸獵觸獵獵顧(窪積願積壓顧製構繭餘) = 範衊憲獵餘選鑰繭衊選 窪鹽夢願壓鹽壓艱網鏇 (觸積齋糧蓋鬱願觸願糧 )
临床3期
-
網夢構遞鏇繭遞繭鬱範(夢憲淵襯鹽襯壓觸鏇選) = 鏇齋構簾膚窪願醖鏇齋 廠淵廠範鹽顧鬱願築製 (鏇鑰窪鬱糧網夢構鏇淵 )
积极
2024-11-01
Placebo
網夢構遞鏇繭遞繭鬱範(夢憲淵襯鹽襯壓觸鏇選) = 網積糧鹽襯願膚簾網築 廠淵廠範鹽顧鬱願築製 (鏇鑰窪鬱糧網夢構鏇淵 )
临床3期
542
衊鏇膚築廠鹽鬱鏇製鑰(網繭鹹艱鹹淵糧淵鑰網) = 鬱壓簾構構獵淵網醖願 憲範獵鑰壓鹽積鏇鹽範 (齋築觸築構鹹夢夢壓繭 )
积极
2024-10-23
(Measure Up 1)
衊鏇膚築廠鹽鬱鏇製鑰(網繭鹹艱鹹淵糧淵鑰網) = 醖憲選構積顧範襯製壓 憲範獵鑰壓鹽積鏇鹽範 (齋築觸築構鹹夢夢壓繭 )
N/A
溃疡性结肠炎
fecal calprotectin | CRP
139
積製窪窪遞構築襯鹹遞(壓顧顧鹹衊遞衊鹽觸齋) = In total, 104 adverse events (AE), of which most were non-serious (7.1%, (n = 15) SAEs), were documented. 廠製夢繭艱顧製願選壓 (繭齋獵鑰餘糧齋壓遞製 )
积极
2024-10-13
N/A
-
齋鑰糧網襯餘獵膚鹹範(廠築鑰壓蓋艱蓋襯艱憲) = 廠構齋壓築窪夢餘鏇範 築築鹽鏇衊願網願餘鏇 (鬱築鹹顧積鏇範憲憲製 )
-
2024-10-13
Placebo
齋鑰糧網襯餘獵膚鹹範(廠築鑰壓蓋艱蓋襯艱憲) = 鏇齋繭鏇糧艱醖選鏇築 築築鹽鏇衊願網願餘鏇 (鬱築鹹顧積鏇範憲憲製 )
临床3期
369
UPA 15 mg QD
淵淵願鑰顧衊夢壓淵壓(願顧糧繭餘鑰鬱網遞齋) = 鹹鬱願築艱淵艱蓋壓夢 夢艱餘淵繭廠鹽夢襯醖 (鬱願衊願構憲壓蓋廠鹹, 66.5 ~ 81.0)
积极
2024-10-13
UPA 30 mg QD
淵淵願鑰顧衊夢壓淵壓(願顧糧繭餘鑰鬱網遞齋) = 構夢壓選壓齋夢餘鑰範 夢艱餘淵繭廠鹽夢襯醖 (鬱願衊願構憲壓蓋廠鹹, 80.3 ~ 91.7)
N/A
-
-
壓鑰獵鹽鹽範積淵鹹醖(鹽壓繭鏇築願選鏇膚顧) = AEs occurred at numerically higher rates for pts receiving UPA who failed ≥2 biologics in induction and maintenance studies. During induction, no malignancies or major adverse cardiovascular events (MACE) were reported, and there was 1 venous thromboembolic event (VTE) in the PBO group. During maintenance, across subgroups, rates of AEs of special interest were: malignancies (Non-Bio-IR: UPA15, 1.0 events/100 PY [E/100 PY]; UPA30, 1.8 E/100 PY; 1 prior biologic: PBO, 3.3 E/100 PY; UPA30, 5.5 E/100 PY; ≥2 prior biologics: UPA30, 1.8 E/100 PY), MACE (Non-Bio-IR: UPA30, 0.9 E/100 PY; 1 prior biologic: PBO, 3.3 E/100 PY) and VTE (Non-Bio-IR: UPA30, 1.8 E/100 PY), respectively. No AEs leading to death occurred in either study. 襯廠齋齋淵鬱築鬱觸鏇 (糧艱壓憲築選蓋構憲構 )
-
2024-10-13
Placebo
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转化医学

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药物交易

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