A Single Arm, Multicenter Open-Label Interventional to Evaluate the Efficacy of Upadacitinib Re-induction Therapy in Patients With Ulcerative Colitis Who Lost Response to 30 mg Maintenance Dose

ReCOUP is a multicenter clinical study designed to evaluate the efficacy of upadacitinib (Rinvoq®) in patients with ulcerative colitis whose disease has become active again despite maintenance treatment with upadacitinib 30 mg.
This study involves adult patients aged 18 to 64 years with active ulcerative colitis, who are being treated with upadacitinib and are not participating in another interventional clinical trial.
Participation in this study will depend on the patients' response to treatment during the 52-week maintenance period.
Several follow-up visits will be scheduled throughout the study according to a timetable defined by the protocol, and additional visits may be arranged if necessary depending on patients' health status.

开始日期2026-11-15

申办/合作机构

Getaid

CTIS2026-525221-21-01

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Optimising Arthritis Strategies in Elderly patients (≥70 years) with rheumatoid arthritis in sustained low disease activity (the OASE study): A Prospective Target Trial Emulation Study Evaluating Tapering of Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drugs vs. Usual Care Based on Patient Preference

开始日期2026-10-01

申办/合作机构

Aalborg University Hospital

NCT07588568

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Trial of Upadacitinib for Non-responsive Eosinophilic Esophagitis (ATUNE)

The goal of this study is to find out if a medication called upadacitinib can help treat a condition called Eosinophilic Esophagitis (EoE).
The main question it aims to answer are:
- Does upadacitinib in addition to topical corticosteroids help reduce EoE disease activity?
Participants will:
* Take upadacitinib or placebo every day for 12 weeks, followed by 12 weeks of upadacitinib
* Fill out surveys and answer health questions
* Visit the clinic every 4 weeks for checkups and tests

开始日期2026-10-01

申办/合作机构

The University of North Carolina at Chapel Hill

[+5]

100 项与乌帕替尼相关的临床结果

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100 项与乌帕替尼相关的专利（医药）

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项与乌帕替尼相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Dose-dependent effectiveness and patient-reported outcomes with JAK1 inhibitors in atopic dermatitis: a 36-week multicenter real-world cohort

Article

作者: Ulutaş Demirbaş, Gözde ; Esen, Mustafa ; Diremsizoglu, Esin ; Demirbaş, Abdullah

BACKGROUND:

Dose-stratified real-world data for JAK1 inhibitors in AD are limited.

OBJECTIVE:

To compare effectiveness and safety of standard vs high doses of abrocitinib and upadacitinib in routine care.

METHODS:

Multicenter, retrospective cohort study. The primary endpoint was Week-12 achievement of Eczema Area and Severity Index (EASI)-75. Secondary outcomes included patient-reported improvements at Minimal Clinically Important Difference (MCID) thresholds, Minimal Disease Activity (MDA) at Week 36, time-to-EASI-75, and treatment-emergent adverse events(TEAE).

RESULTS:

A total of 124 patients were analyzed (abrocitinib 100 mg, n = 28; abrocitinib 200 mg, n = 32; upadacitinib 15 mg, n = 30; upadacitinib 30 mg, n = 34). At Week 12, EASI-75 was achieved in 20/32 (62.5%) versus 10/28 (35.7%) for abrocitinib (OR 2.94, 95% CI 1.06-8.15; p = 0.036) and in 22/34 (64.7%) versus 14/30 (46.7%) for upadacitinib (OR 2.92, 95% CI 1.16-7.38; p = 0.021), favoring the higher-dose regimens. Itch improvement was more frequent with higher doses. By Week 36, full minimal disease activity was observed in 30.2% of patients receiving abrocitinib 200 mg and 26.7% receiving upadacitinib 30 mg, compared with 18.4% and 20.0% in the lower-dose groups. Kaplan-Meier analysis showed faster responses with high doses (median 12 vs 36 weeks; log-rank p < 0.01). Safety was comparable across groups.

CONCLUSION:

High-dose JAK1 regimens achieve faster, numerically greater disease control without short-term safety tradeoffs, supporting escalation in suboptimal responders.

2026-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

From signal to strategy: a disproportionality analysis of dupilumab-associated rosacea in FAERS with a summary of reported clinical cases

Review

作者: Yang, Xuefan ; Ruan, Dandan ; Chen, Xiang ; Li, Sitong ; Lin, Jiacheng ; Qiu, Xinlan ; Li, Jiaqi ; Ju, Qiang ; Mo, Xiaohui

PURPOSE:

Emerging evidence suggests rosacea as a recognizable adverse event during dupilumab therapy. This study aimed to investigate the potential association between dupilumab and rosacea using pharmacovigilance data and to characterize the clinical features of dupilumab-associated rosacea (DAR) through a review of reported cases.

MATERIALS AND METHODS:

We utilized the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) database (2017-2024) to identify disproportionality signals using four methods: Reporting Odds Ratio (ROR), Proportional Reporting Ratio (PRR), Information Component (IC), and Empirical Bayesian Geometric Mean (EBGM). To contextualize these findings, we performed a focused narrative review of 8 publications comprising 10 DAR cases with extractable individual data.

RESULTS:

A significant disproportionality signal was identified across all four methods (ROR 3.873; PRR 3.872; IC 1.865 with IC025 1.653; EBGM 3.642), with reports predominantly in adults and females. In the case review, a consistent phenotype emerged: papulopustules on persistent centrofacial erythema with frequent burning; facial predominance with occasional extension to neck, scalp, or upper trunk; frequent Demodex detection by scraping, KOH, or in vivo imaging; and occasional granulomatous histology. Onset ranged from approximately 2 weeks to 21 months, including one post-discontinuation case. Most patients improved with rosacea-directed therapy (topical ivermectin or metronidazole; anti-inflammatory-dose doxycycline). However, dechallenge or rechallenge patterns and the need for dose-interval extension, temporary interruption, or switching biologic (e.g., lebrikizumab, upadacitinib) in a subset support a drug-related pattern at the reporting level.

CONCLUSIONS:

DAR represents a distinct clinical entity from dupilumab-associated head and neck dermatitis, which is eczematous and typically responds to antifungals or calcineurin inhibitors. While disproportionality signals indicate association rather than incidence or causality and are subject to reporting bias, clinicians should be aware of this potential adverse event to ensure appropriate management.

2026-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Distinct ocular safety profiles of dupilumab and upadacitinib in atopic dermatitis: a real-world study with ophthalmological and microbiological assessment

Article

作者: Pastuszczak, Maciej ; Stepinska, Paulina ; Zawadzinska-Halat, Kamila

BACKGROUND:

Dupilumab is highly effective in atopic dermatitis (AD) but is associated with ocular surface disease, whereas Janus kinase (JAK) inhibitors may have a more favorable ocular safety profile.

OBJECTIVES:

To compare ocular outcomes and conjunctival microbiology in patients with moderate-to-severe AD treated with dupilumab versus upadacitinib.

METHODS:

In this prospective real-world study, adult patients were treated with dupilumab or upadacitinib and evaluated at baseline and after 16 weeks. Ocular assessment included the Ocular Surface Disease Index (OSDI) and Schirmer test. Conjunctival swabs were collected for culture. Dermatological outcomes were assessed using EASI and DLQI.

RESULTS:

Ninety-six patients were included (upadacitinib, n = 52; dupilumab, n = 44). Both treatments significantly improved EASI and DLQI. Conjunctivitis occurred in 39.0% of dupilumab-treated patients and in none of the upadacitinib-treated patients (p < .001). OSDI improved with upadacitinib (-8.3) but worsened with dupilumab (+2.1) (p < .001). Schirmer test results and bacterial colonization did not differ between groups.

CONCLUSIONS:

Dupilumab and upadacitinib showed comparable dermatological efficacy but distinct ocular safety profiles. Dupilumab was associated with more frequent conjunctivitis and worsening ocular symptoms.

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项与乌帕替尼相关的新闻（医药）

21 小时之前

·拓麦Derm

顶刊精要｜恶性肿瘤背景下银屑病与特应性皮炎靶向治疗怎么选？SPIN-FRT专家共识给出建议

点击蓝字关注“拓麦Drem” Prof. Tiago Torres ◆ University of Porto, Portuga 肖像经Prof. Tiago Torres许可后使用 Tiago Torres教授是葡萄牙波尔图大学阿贝尔·萨拉扎尔生物医学科学研究所（ICBAS）皮肤科教授，还担任波尔图大学中心医院（CHUP）皮肤科银屑病与特应性皮炎部门主任，主要研究免疫皮肤病学。关键信息 ◆ 银屑病（PsO）和特应性皮炎（AD）患者的恶性肿瘤（尤其非黑色素瘤皮肤癌[NMSC]和淋巴瘤）发生率适度增加；当前/既往恶性肿瘤或癌症风险升高者通常被排除于临床试验之外，临床缺乏治疗选择和长期安全性评估的明确循证指导 ◆ 现有证据提示，用于PsO和AD的大多数生物制剂和口服靶向治疗药物的总体恶性肿瘤风险较低，但对于某些治疗类别以及当前/既往恶性肿瘤患者，真实世界数据仍然有限 ◆ 推荐分层治疗：PsO优选——IL-17抑制剂、IL-23抑制剂、PDE4抑制剂；AD优选——IL-4Rα/IL-13抑制剂、IL-31抑制剂；PsO慎选TNF抑制剂，AD慎选JAK抑制剂，需进行个体化获益及风险评估；度普利尤单抗在皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）背景下需慎用；JAK抑制剂受EMA/FDA恶性肿瘤风险限制性推荐约束（氘可来昔替尼除外）背景与研究方法 ◆ 生物制剂和口服靶向治疗的不断扩大应用已经改变了PsO和AD的管理；这些药物正越来越多地被处方给当前/既往患有恶性肿瘤或癌症风险增加的患者，而这些人群通常被排除在临床试验之外；在缺乏可靠的长期安全性数据的情况下，临床医生往往只能依赖真实世界证据来指导治疗决策 ◆ 本共识由SPIN-FRT召集多学科专家组，系统检索PubMed（截至2025年6月），纳入与PsO、AD、靶向治疗和恶性肿瘤相关的临床试验、观察性研究、注册研究和系统综述，对证据进行叙述性综合；初步推荐由3名专家起草，经16名皮肤科医生和肿瘤科医生组成的多学科小组反复讨论和投票，直至达成≥80%一致同意主要发现药物靶点及其对癌症生物学的影响 ◆ 用于PsO和AD的治疗的分子靶点理论上可能影响肿瘤的发生和进展，因此针对这些通路的临床前研究可为理解其与癌症的潜在生物学相互作用提供有价值的见解（表1）；然而，必须认识到，临床治疗中对这些通路的抑制通常是部分且背景依赖性的，难以重现实验模型中观察到的生物学效应，机制层面的发现应谨慎解读，不应直接外推为临床风险估计或治疗推荐 ◆ 尽管如此，临床前证据仍可为临床数据提供重要的生物学背景补充，尤其是在临床证据尚有限或存在不确定性的领域；同时，这类研究有助于识别不同治疗药物之间免疫调节效应的潜在差异，而这些差异在更广泛、更长期的临床应用中可能具有重要的临床意义 TNF抑制剂：总体风险未明确升高，但NMSC和淋巴瘤信号存在 ◆ 2009年FDA曾对TNF抑制剂发布恶性肿瘤黑框警告（主要涉及接受硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤治疗的炎症性肠病[IBD]年轻男性患者的肝脾T细胞淋巴瘤风险）；上市后数据显示绝对风险极低，且信号主要局限于联合治疗场景 ◆ 一项纳入55项研究的患者水平荟萃分析（45项干预性试验，22,652例患者，中位暴露41周；10项观察性队列，34,866例患者，中位暴露83周）显示，与对照相比恶性肿瘤风险无统计学显著升高（干预性研究：RR 1.04，95% CI 0.71–1.52；观察性研究：RR 1.42，95% CI 0.72–2.79）；该发现与一项丹麦全国注册研究（2878例PsO患者）一致，未发现生物制剂类别间5年癌症风险显著差异（排除NMSC） ◆ 一项韩国全国队列（1331例PsO患者）报告TNF抑制剂与总体癌症风险轻度升高相关（校正HR 1.41；95% CI 1.01–1.97），但置信区间接近1，需谨慎解读 ◆ 一项荟萃分析（9项观察性研究，3707例既往恶性肿瘤患者）显示，TNF抑制剂使用者（3.2/100患者-年[PY]；95% CI 2.1–4.9）新发或复发癌症发生率与对照（3.6/100 PY；95% CI 2.3–5.6）相似（IRR 0.90，95% CI 0.59–1.37）；且与一项丹麦全国性队列（434例TNF抑制剂 vs. 4328例对照）一致，无复发风险增加（校正HR 0.82；95% CI 0.61–1.11） ◆ 当前数据未提示TNF抑制剂的总体恶性肿瘤或复发风险明确升高，但存在NMSC和淋巴瘤信号，可能受疾病和治疗相关混杂因素影响 IL-17抑制剂：安全性特征持续良好，既往癌症人群数据令人安心 ◆ 依奇珠单抗：17项试验（6892例患者；>18,000 PY）整合分析显示恶性肿瘤发生率低且稳定（IR 0.8/100 PY），皮肤癌（主要为NMSC）发生率低，黑色素瘤风险未升高；25项试验（9225例患者；22,371 PY）汇总分析显示恶性肿瘤率≤0.8/100 PY ◆ 司库奇尤单抗：49项试验（23,908 PY）整合分析，恶性肿瘤发生率低（EAIR 0.85/100 PY），标准化发生率与一般人群相似，且5年以上无癌症风险升高信号 ◆ 布罗利尤单抗：良好的长期安全性，稳定的恶性肿瘤发生率0.9/100 PY（8655 PY）； ◆ 比美吉珠单抗：良好的长期安全性，一项4年随访（4749 PY）无新的或非预期恶性肿瘤信号 ◆ 一项大型国际队列（12,364例患者）中，IL-17抑制剂与TNF抑制剂相比，有更低癌症风险，包括非霍奇金淋巴瘤（HR 0.58；95% CI 0.40–0.84）、结直肠癌（HR 0.68；95% CI 0.54–0.85）、肝胆癌（HR 0.68；95% CI 0.48–0.97）、卵巢癌（HR 0.48；95% CI 0.26–0.88）、黑色素瘤（HR 0.52；95% CI 0.33–0.82）和基底细胞癌（HR 0.57；95% CI 0.48–0.68）等；与未使用生物制剂的患者相比，也观察到类似的降低 ◆ 2024年系统综述与荟萃分析（19项研究，>13,739例PsO和银屑病关节炎[PsA]患者），发现IL-17抑制剂的黑色素瘤发生率（0.06/100 PY；95% CI, 0.02–0.18）与IL-23抑制剂（0.10/100 PY；95% CI, 0.05–0.21）和JAK抑制剂（0.09/100 PY；95% CI, 0.03–0.28）相当；与JAK抑制剂相比，NMSC发生率显著更低（0.19/100 PY；95% CI, 0.05–0.68 vs 0.70/100 PY；95% CI, 0.52–0.95） ◆ 171例PsO/PsA既往癌症患者（主要使用司库奇尤单抗或依奇珠单抗）仅4例复发或进展，均不认为与治疗相关；IL-17抑制剂还成功用于免疫检查点抑制剂（ICI）诱导的银屑病样皮炎且不损害抗肿瘤疗效 ◆ 现有证据表明IL-17抑制剂不增加恶性肿瘤或癌症复发风险，包括有既往癌症病史的患者 IL-12/23抑制剂：长期数据一致令人安心 ◆ 乌司奴单抗：5年数据（>3100例PsO患者）和IBD队列（4800 PY）显示，与安慰剂相比恶性肿瘤风险未升高，发生率与一般人群相当；SAPPHIRE注册研究发现64例既往恶性肿瘤乌司奴单抗治疗患者癌症发生率6.42/100 PY（95% CI 3.08–11.80），与非暴露患者（2.58/100 PY；95% CI 1.24–4.75）无显著差异 ◆ 一项韩国队列（1991例患者）显示IL-12/23抑制剂与总体癌症风险降低相关（校正HR 0.57；95% CI 0.37–0.87）；41例既往癌症患者（213 PY）荟萃分析显示复发率1/1000 PY（95% CI 0–12），低于未接受生物制剂者（14/1000 PY）和接受TNF抑制剂者（19/1000 PY）； ◆ 现有证据表明IL-12/23抑制剂与恶性肿瘤或癌症复发风险增加无关，包括既往癌症病史的患者 IL-23抑制剂：长期肿瘤学安全性良好 ◆ 系统综述与荟萃分析（45项随机对照试验[RCT]+27项开放标签扩展研究，涵盖古塞奇尤单抗、利生奇珠单抗、替拉珠单抗），显示排除NMSC的EAIR为0.43/100 PY，NMSC的EAIR为0.40/100 PY，5年随访风险特征稳定 ◆ 古塞奇尤单抗（VOYAGE 1&2，1721例；7100 PY）：排除NMSC的癌症发生率为0.45/100 PY，NMSC为0.34/100 PY；5年汇总分析中18例既往恶性肿瘤患者仅1例复发，无因果关联识别 ◆ 利生奇珠单抗（17项临床试验，3072例；7927 PY）：恶性肿瘤发生率为0.5/100 PY（排除NMSC）和0.7/100 PY（NMSC），长达5.9年的暴露中无风险升高证据 ◆ 替拉珠单抗（reSURFACE 1&2，1244例；>5400 PY）：5年汇总数据无恶性肿瘤风险升高 ◆ 既往癌症人群：至少342例中重度PsO合并既往恶性肿瘤患者接受IL-23抑制剂治疗，无一致癌症复发或进展证据，无一致证据表明癌症复发或进展可归因于IL-23抑制 ◆ 现有证据表明IL-23抑制剂与恶性肿瘤或癌症复发风险增加无关，包括既往癌症病史的患者 IL-4Rα/IL-13抑制剂：总体令人安心，但度普利尤单抗需警惕CTCL信号 ◆ 度普利尤单抗：11项AD RCT荟萃分析（4094例患者）报告与对照组相比总体不良事件未升高（RR 1.00；95% CI 0.96–1.03）；4项Ⅲ期RCT汇总分析（2444例）显示无癌症安全性信号；4年开放标签扩展研究（2677例，200余例完成至244周）无恶性肿瘤升高趋势；至少64例中重度AD既往恶性肿瘤患者使用度普利尤单抗（含活动性或转移性疾病），无癌症复发或进展报告 ◆ 曲罗芦单抗：5项RCT汇总（2285例）恶性肿瘤率为0.9% vs 安慰剂0.7%（1.4 vs. 2.2事件/100 PY），52周内无癌症风险增加的证据；ECZTEND开放标签扩展研究报告1174例患者中1235.7 PY期间发生9例恶性肿瘤（0.8%）（0.7/100 PY），2年以上无新发安全信号 ◆ Lebrikizumab：8项RCT整合分析（1720例；1637 PY）报告8例恶性肿瘤（0.5/100 PY），均被研究者评估为与药物无关，无新发癌症安全性信号 ◆ 系统综述识别124例淋巴增殖性疾病（含105例CTCL，中位发病5个月）；TriNetX数据库分析显示相比未治疗AD，CTCL风险升高（RR 4.59；95% CI 2.46–8.57）；FAERS药物警戒数据支持（单药ROR 8.8，联合治疗10.4）；误诊或疾病暴露可能是部分原因，但已确诊CTCL患者疾病进展报告提示需谨慎，机制上，IL-4Rα抑制后IL-13可用性增加经IL-13Rα2介导的促肿瘤效应被提出为假说解释 ◆ 现有证据表明IL-4Rα和IL-13抑制剂不增加一致的恶性肿瘤或癌症复发风险，包括既往恶性肿瘤患者，但度普利尤单抗的潜在CTCL信号值得进一步研究 JAK抑制剂：监管谨慎，数据总体令人安心但随访有限 ◆ ORAL Surveillance研究显示托法替布相比TNF抑制剂恶性肿瘤发生率升高（HR 1.48；95% CI 1.04–2.09）；欧洲药品管理局（EMA）于2023年1月批准PRAC建议，限制JAK抑制剂用于≥65岁、当前或既往长期吸烟者、恶性肿瘤风险升高者；FDA对所有JAK抑制剂引入黑框警告；氘可来昔替尼（高选择性TYK2抑制剂）获批较晚，未受黑框警告约束 ◆ 阿布昔替尼：一项整合安全性分析（6项RCT+2项长期扩展研究，3802例；5213.9 PY）报告恶性肿瘤发生率为0.5/100 PY（排除NMSC）、0.3/100 PY（NMSC），4年随访无新发安全信号 ◆ 巴瑞替尼：10项AD临床试验整合分析（2636例；4628 PY）显示低恶性肿瘤风险，高风险患者为0.45/100 PY，低风险患者为0.13/100 PY（排除NMSC），相应的NMSC发生率为0.22/100 PY和0.05/100 PY ◆ 乌帕替尼：11项RCT网络荟萃分析（10,097例中重度AD患者）报告3例恶性肿瘤事件，与安慰剂或度普利尤单抗相比风险未升高 ◆ 氘可来昔替尼：POETYK PSO-1/2及长期扩展汇总（1519例；4392.8 PY）中，排除NMSC的恶性肿瘤发生率0.50/100 PY，NMSC为0.39/100 PY。 ◆ 西班牙BIOBADASER 3.0注册研究（352例既往癌症患者，61例接受JAK抑制剂）平均15.9个月随访报告3例癌症事件，复发率与TNF抑制剂相当（0.5/100 PY；95% CI 0.2–1.7） ◆ JAK抑制剂联合免疫检查点抑制剂正在探索用于增强抗肿瘤应答，在复发/难治性霍奇金淋巴瘤和非小细胞肺癌中显示早期获益信号 ◆ 现有证据未显示批准用于AD的JAK抑制剂或用于PsO的TYK2抑制剂的恶性肿瘤风险增加；然而，与其他治疗类别相比，随访仍然相对有限，且既往恶性肿瘤患者癌症复发的数据仍然有限；EMA和FDA均已发布预防性推荐，限制JAK抑制剂在恶性肿瘤风险增加个体中的使用（氘可来昔替尼除外）其他抑制剂：数据有限但令人安心 ◆ IL-31抑制剂（奈莫利珠单抗）：AD中安全性特征良好，无一致恶性肿瘤风险信号；但尚无既往恶性肿瘤人群数据，长期安全性和真实世界证据有限 ◆ PDE4抑制剂（阿普米司特）：FDA或EMA说明书均无恶性肿瘤相关黑框警告、注意事项或禁忌；15项随机安慰剂对照试验长期汇总数据（PsO、PsA、白塞病；4183例；6788 PY）显示恶性肿瘤EAIR为1.0/100 PY，无新发癌症安全信号；600余例既往癌症患者中仅10例复发或进展事件，均不能明确归因于治疗一般原则 ◆ 治疗启动前，确认患者已按一般人群推荐完成年龄匹配的癌症筛查；无需额外恶性肿瘤筛查，也不应仅为完成常规筛查而延迟治疗启动 ◆ 随访期间定期重新评估肿瘤学风险；当前/既往恶性肿瘤或癌症风险升高患者的管理应纳入多学科协作（皮肤科、肿瘤科，必要时遗传咨询） ◆ 避免因对癌症风险的过度担忧而导致治疗不足——临床决策应聚焦疾病严重程度、生活质量损害和持续疾病控制需求 ◆ 清晰、共情的风险-获益沟通；优先共同决策临床意义 ◆ 本共识为当前/既往恶性肿瘤或癌症风险升高的PsO和AD患者提供了首个多学科、基于证据的治疗推荐框架，填补了临床试验排除该人群造成的循证空白，并强调在疾病控制与肿瘤学安全之间取得平衡，反对因过度担忧而治疗不足，为复杂真实世界场景提供了实用决策路径 ◆ IL-17、IL-23、PDE4、IL-4Rα、IL-13和IL-31通路靶向药物具有更有利的恶性肿瘤安全性特征；IL-12/23和TYK2抑制剂存在理论性顾虑；TNF和JAK1/2抑制剂风险信号略升高或不确定；JAK抑制剂联合ICI的早期抗肿瘤信号、IL-17/IL-23抑制剂在ICI诱导皮炎中的成功应用，提示靶向治疗在肿瘤患者中具有更广阔的应用前景 ◆ 本共识提及的多数治疗类别长期前瞻性数据仍然有限，尤其在高危患者（当前/既往恶性肿瘤）中，真实世界数据稀缺或缺失；机制性证据多来自动物或体外模型，不能直接转化为临床风险估计 ◆ 度普利尤单抗与CTCL的关联生物学基础仍不清楚，需进一步研究确定是误诊、疾病暴露还是真实信号；随着新疗法和新证据出现，需定期重新审视和更新共识 1 END 1 执行编辑&供稿：Joy 校对：Serine 排版：Mia.Y & Vanessa 声明：编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。肖像经Prof. Tiago Torres许可后使用。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。原文来自：Torres T, Brembilla NC, King B, et al. Targeted therapies for psoriasis and atopic dermatitis in the context of malignancy: SPIN-FRT recommendations. J Eur Acad Dermatol Venereol. Published online August 10, 2026. doi:10.1111/jdv.70634, 作者未参与本精要的编写。 #AD：Atopic Dermatitis，特应性皮炎 #PsO：Psoriasis，银屑病点击查看原文链接 ↓↓↓

21 小时之前

·自免药研社

2026年8月全球自身免疫疾病领域创新药研发月报

2026 年 8 月 1 日 —8 月 31 日全球自身免疫及炎症性疾病领域创新药（含 1 类新药、改良型新药、新适应症）研发阶段推进事件，涵盖获批上市、申报上市、临床登记各阶段进展。全球整体概览 2026 年 8 月，全球自身免疫疾病领域共有13 项创新药研发关键进展事件，涉及 12 款不同药物分子。按阶段划分： •首次获批上市（含全球首次获批的新分子）：4 款 •首次申报上市（含改良型新剂型）：1 款 •首次推进至 III 期临床阶段 / III 期关键数据读出：3 款 •首次启动 / 登记 II 期临床：5 款 •首次启动 / 登记 I 期临床：1 款 🔬一、境外自免疾病创新药进展境外地区（美国、欧盟、日本为主）本月共披露7 项自免新药研发进展，其中 1 款为全球首次获批上市，3 款为已上市药物新增适应症 / 新剂型，无首次申报上市事件；临床阶段共 3 项进展，含 1 项 III 期数据读出、2 项 II 期阶段推进。本月美国 FDA 共批准 4 项自免领域新药 / 新适应症，欧盟 EMA、日本 PMDA 无相关获批披露。 1、境外获批自免新药名单总结通用名商品名企业作用靶点获批类型获批适应症获批机构获批日期 Brepocitinib Lisraya® Priovant Therapeutics TYK2/JAK1 全球首次获批上市成人皮肌炎（DM）美国 FDA 2026-08-27 尼卡利单抗（Nipocalimab） IMAAVY® 强生 FcRn 新适应症 12 岁及以上温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）美国 FDA 2026-08-24 阿尼鲁单抗（Anifrolumab） Saphnelo® 阿斯利康 IFN-α 受体新剂型（皮下注射）成人中重度系统性红斑狼疮（SLE）美国 FDA 2026-08-23 乌司奴单抗（Ustekinumab） Stelara® 强生 IL-12/23 新适应症 2 岁及以上儿童中重度溃疡性结肠炎（UC）美国 FDA 2026-08-28 2、各境外获批自免新药详细介绍（1）Brepocitinib（Lisraya®） •药物介绍：全球首款获批的 TYK2/JAK1 双重抑制剂，口服每日一次给药，通过同时抑制两条炎症信号通路，阻断 I 型干扰素、IL-6、IL-12/23 等多种自免相关细胞因子传导。 •研究方案与结果：基于关键 III 期 VALOR 研究（NCT05437263），入组 241 例成人皮肌炎患者。第 52 周主要终点肌炎总改善评分（TIS）应答率达 55%，显著优于安慰剂组；起效时间早，第 4 周即可观察到临床获益，肌肉无力与皮肤病变均得到改善。 •安全性：整体耐受性良好，常见不良反应为上呼吸道感染、头痛、恶心，严重感染发生率与安慰剂组无显著差异。 •差异化优势：是皮肌炎领域数十年来首个获批的口服靶向疗法，打破了该领域长期依赖糖皮质激素的治疗格局，可实现激素减停获益。（2）尼卡利单抗（IMAAVY®） •药物介绍：高亲和力全人源 FcRn 单抗，通过阻断 FcRn 受体减少循环中致病性 IgG 自身抗体水平，同时保留 B 细胞功能。 •研究方案与结果：基于 II/III 期 ENERGY 研究，入组 115 例成人 wAIHA 患者。第 1 周血红蛋白平均升高 1g/dL；治疗后达到缓解标准（血红蛋白≥10g/dL 且较基线升高≥2g/dL）的患者比例显著高于安慰剂组，疗效可持续 24 周。 •安全性：常见不良反应为头痛、上呼吸道感染，未发现严重免疫抑制相关不良事件。 •差异化优势：全球首个获批用于 wAIHA 的靶向治疗药物，为糖皮质激素治疗失败或不耐受的患者提供了精准治疗选择。（3）阿尼鲁单抗皮下注射剂型 •药物介绍：首个 I 型干扰素受体拮抗剂，本次获批的皮下注射剂型为每周一次给药，此前已有静脉输注剂型获批用于 SLE。 •研究方案与结果：药代动力学研究显示，皮下 120mg 每周给药与静脉 300mg 每 4 周给药的暴露量相当，疾病活动度改善效果与静脉剂型一致。 •安全性：安全性特征与静脉剂型一致，常见不良反应为带状疱疹、上呼吸道感染。 •差异化优势：皮下剂型提升患者用药便利性，减少输注相关不良反应，拓展居家治疗场景。（4）乌司奴单抗儿童溃疡性结肠炎适应症 •药物介绍：全人源 IL-12/23 单抗，已在成人炎症性肠病领域广泛应用。 •研究方案与结果：基于儿科人群药代动力学与安全性数据桥接成人 UC 适应症疗效数据，52 周持续维持缓解率与成人人群相当。 •安全性：儿童人群耐受性良好，不良反应谱与成人一致。 •差异化优势：是首个获批用于儿童 UC 的非 TNF-α 类生物制剂，为低龄患者提供了新的治疗路径。 3、境外自免新药申报上市情况本月境外地区无自身免疫疾病创新药首次申报上市事件公开披露。 4、境外自免新药临床进展情况（1）III 期临床进展 •特泽利尤单抗（Tezepelumab）：阿斯利康与安进联合开发的 TSLP 单抗，8 月 27 日宣布治疗嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）的 III 期 CROSSING 研究取得阳性结果。第 24 周达到组织学缓解、吞咽困难改善两项共同主要终点及全部关键次要终点，疗效持续至第 52 周，安全性与已获批适应症一致。（2）II 期临床进展 •FT819（CD19 CAR-T）：Fate Therapeutics 开发的 iPSC 来源现货型 CAR-T，8 月 13 日宣布狼疮性肾炎适应症 II 期 RECLAIM-LN 研究完成首例患者给药，采用苯达莫司汀单药清淋方案，主要终点为第 26 周完全肾脏缓解率。 •D-2570（TYK2 抑制剂）：益方生物自主研发的口服选择性 TYK2 抑制剂，8 月 30 日宣布银屑病适应症 II 期临床试验获 FDA 批准，主要终点为第 12 周 PASI90 应答率。 🔬二、境内自免疾病创新药进展境内（中国大陆）本月共披露8 项自免新药研发进展，其中 3 款首次获批上市，1 款首次申报上市；临床阶段共 4 项进展，含 2 项 III 期阶段推进、3 项 II 期启动、1 项 I 期启动。本月国家药监局（NMPA）共批准 3 项自免领域创新药上市，均为 1 类新药。 1、境内获批自免新药名单总结通用名商品名企业作用靶点获批类型获批适应症获批机构获批日期安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射）益赛那 ® 三生国健 IL-1β 国产 1 类新药首次上市成人痛风性关节炎急性发作 NMPA 2026-08-20 富马酸立康可泮胶囊恒优达 ® 盛迪医药（恒瑞子公司）补体 B 因子（CFB）国产 1 类新药首次上市成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH） NMPA 2026-08-20 莱康奇塔单抗注射液丽倍坦 ® 丽珠单抗 IL-17A/F 国产 1 类新药首次上市成人中重度斑块状银屑病 NMPA 2026-08-27 2、各境内获批自免新药详细介绍（1）安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射） •药物介绍：重组人源化抗 IL-1β 单克隆抗体，通过特异性阻断 IL-1β 介导的急性炎症级联反应发挥作用，采用皮下注射剂型。 •研究方案与结果：针对痛风性关节炎急性发作患者，单次给药可快速缓解关节疼痛肿胀，24 小时内疼痛 VAS 评分显著下降；12 周内急性发作风险降低 77%。 •安全性：整体耐受性良好，常见不良反应为注射部位轻度红斑、瘙痒，无严重不良事件报告。 •差异化优势：为非甾体抗炎药、秋水仙碱禁忌或不耐受，且不适合反复使用激素的患者提供了精准治疗方案；皮下注射剂型无需输注，提升用药便捷性。（2）富马酸立康可泮胶囊 •药物介绍：全球首款口服补体 B 因子（CFB）抑制剂，靶向补体旁路途径，从源头抑制补体异常激活。 •研究方案与结果：针对初治 PNH 患者，可显著控制血管内与血管外溶血，提升血红蛋白水平，减少输血需求；口服给药无需静脉输注。 •安全性：常见不良反应为轻度胃肠道反应、头痛，严重感染发生率低。 •差异化优势：打破进口补体抑制剂在 PNH 领域的垄断，口服剂型显著提升患者依从性，同时改善血管外溶血这一传统治疗的短板。（3）莱康奇塔单抗注射液 •药物介绍：中国首个自主研发的 IL-17A/F 双靶点单抗，可同时阻断 IL-17A、IL-17F 及 IL-17AF 三种二聚体的炎症通路。 •研究方案与结果：III 期研究采用头对头对照设计，对标进口 IL-17A 单抗司库奇尤单抗。第 12 周主要终点 PASI100 应答率达 49.5%，显著优于对照组的 40.2%；PASI90 应答率达 78.3%，皮损清除效果更优。 •安全性：整体耐受性良好，常见不良反应为上呼吸道感染、头痛，未发现新增安全性信号。 •差异化优势：国产首个 IL-17 双靶点创新药，头对头疗效优于进口单靶点药物，为中国银屑病患者提供了更高皮损清除率的治疗选择。 3、境内自免新药申报上市情况 •乌帕替尼口服溶液：艾伯维按 5.1 类申报的改良型新药，8 月 25 日获 CDE 正式受理，拟用于 2 岁及以上活动性多关节型幼年特发性关节炎、幼年银屑病关节炎患者。该剂型浓度 1mg/ml，可按体重灵活调节剂量，解决低龄儿童用药吞咽困难的问题。乌帕替尼为选择性 JAK1 抑制剂，其缓释片已在国内获批 8 项自免适应症。 4、境内自免新药临床进展情况（1）III 期临床进展 •CM512（TSLP×IL-13 双特异性抗体）：康诺亚研发的全球首创长效双抗，8 月 10 日宣布慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症 II 期临床达到全部研究终点，同步宣布启动 III 期临床，确定 300mg、每半年一次的给药方案。 •610（抗 IL-5 单抗）：三生制药研发，成人重度嗜酸性粒细胞哮喘适应症 III 期临床完成全部受试者入组，青少年重度嗜酸性粒细胞哮喘 III 期临床正在入组推进。（2）II 期临床进展 •安弗利奇塔单抗：三生国健研发，痛风性关节炎间歇期适应症多次给药剂量探索 II 期研究正式启动，探索长期给药降低复发频率的疗效。 •626（抗 BDCA2 单抗）：三生制药研发，系统性红斑狼疮、皮肤型红斑狼疮适应症 II 期临床启动并入组。 •627（抗 TL1A 单抗）：三生制药研发，溃疡性结肠炎适应症 II 期临床启动并入组。（3）I 期临床进展 •716（OX40L/IL-31RA 双特异性抗体）：三生制药研发，特应性皮炎适应症获中美两国 IND 批准，I 期临床已启动入组。 🔬三、本月自免领域创新药全球研发进度总结 1.获批端：本月全球自免新药获批呈现 “境外突破罕见病、国产品种加速落地” 的特点。境外在皮肌炎、自身免疫性溶血等罕见自免领域迎来首个靶向疗法；境内 3 款 1 类新药集中获批，覆盖痛风、银屑病、PNH 三大领域，双靶点机制、口服补体抑制等创新方向实现突破，国产创新药差异化竞争力持续提升。 2.申报端：儿童自免疾病的剂型改良成为本月申报热点，口服溶液等儿童友好剂型的开发，进一步拓展低龄患者的治疗选择，也体现了自免药物向全人群、全场景覆盖的发展趋势。 3.临床端：III 期临床集中于成熟适应症的疗效升级与新适应症拓展，双靶点长效分子、补体通路、新型激酶抑制剂成为核心创新方向；II 期及早期管线加速向多靶点、细胞治疗等前沿领域布局，CAR-T、双抗等新技术在狼疮、炎症性肠病等难治性自免疾病中的应用持续推进。 4.整体趋势：全球自免疾病药物研发正从 “单靶点抑制” 向 “多通路阻断”、从 “静脉输注” 向 “口服 / 皮下长效剂型”、从 “成人人群” 向 “全年龄段” 延伸，中国企业在双抗、补体等新兴赛道的研发进度已跻身全球第一梯队。说明：本报告基于公开监管信息及企业官方公告梳理，“首次登记 / 启动” 以本月内公开披露的事件为准，不含此前已进入对应阶段的后续随访数据；同一款药物不同适应症进展分别统计 📌数据来源：国家药品监督管理局（NMPA）、药品审评中心（CDE）、美国食品药品监督管理局（FDA）、各制药企业官方公告、公开临床数据库 END 免责声明：本文仅为医药行业研发信息梳理，仅作知识交流与分享，不涉及商业宣传，不构成任何诊疗建议、用药指导或投资决策。文章如有侵权请联系删除。 IL-4Rα国产赛道临床数据全景：度普利尤单抗、司普奇拜单抗、卡泰奇拜单抗III期试验深度对比 BDCA2：SLE 下一个成药靶点？全球 5 款在研管线全景深度对比三生国健（Sunshine Guojian Pharmaceutical）|领先的中国抗体药公司|自身免疫领域全域管线布局自免领域中国创新药企Top10|特应性皮炎AD在研临床管线进展分析（截止2026年8月） BMS 守城、武田进攻、Alumis 突围：三款口服 TYK2 抑制剂同台拆解 Clinical-stage Biotech Beeline Medicines：BMS 分拆自免新锐，TLR7/8 赛道的机遇与不确定性 2026年8月全球跨国药企特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）在研临床管线进展 2026年8月中国创新药企系统性红斑狼疮（SLE）在研临床管线进展截止2026 年 8 月 PROTAC 在自身免疫疾病领域的全球在研临床管线进展 2026年8月全球跨国药企系统性红斑狼疮（SLE）在研临床管线总结 PROTAC在自身免疫性疾病领域的前沿研究全球16家核心跨国药企自身免疫领域临床管线汇总炎症性肠病 TL1A 靶点：从 II 期到 III 期阳性结果：默沙东（MSD）Tulisokibart IBD 临床试验回溯日本跨国药企|小野制药（ONO PHARMACEUTICAL）在自免领域的商业+在研管线 Top15 跨国药企2026 年H1自免领域商业化表现、当前研发布局及产研匹配度 Regeneron（再生元制药）自身免疫与炎症领域管线布局全球反义寡核苷酸（ ASO）先驱Ionis Pharmaceuticals在自身免疫与免疫介导领域的管线布局全球 RNA 干扰（RNAi）领域先驱Alnylam Pharmaceuticals 自身免疫领域管线布局靶向补体C5的GalNAc偶联siRNA疗法Cemdisiran：全身性重症肌无力临床全阶段数据与全球开发进度全球首个获批 FcRn 抑制剂的Biotech：argenx SE 自身免疫疾病领域管线布局小核酸药物（siRNA、ASO）在自免领域的前沿布局自免领域全球首个靶向BAFF/APRIL IgAN III期（ORIGIN 3）中期数据证实蛋白尿显著改善全球自免药市场迎来亚洲创新力量亚洲头部创新药企|恒瑞医药自免领域的商业+临床管线布局【版权说明】：本公众号欢迎个人分享朋友圈或大群，但谢绝媒体或机构未经授权转载至其他平台。

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每周药闻丨替尔泊肽获 FDA 批准用于降低2型糖尿病成人心血管风险；口服 JAK1抑制剂开启白癜风系统性治疗新策略

每周药闻 8.26-9.1 在刚刚过去的日子里（8月26日至9月1日），医药行业有哪些新动态？有哪些药物获批上市？博惠医学传播带您一文速览每周药闻！医药前沿 1.礼来 Mounjaro（替尔泊肽）获 FDA 批准用于降低 2 型糖尿病成人心血管风险 2.替雷利珠单抗新适应症FDA获批上市 3.美国FDA批准Mimrylo(rusfertide)用于治疗真性红细胞增多症(PV) 4.FDA批准吉利德艾滋病新药上市 5.RRMM新选择！纬利妥米单抗正式获NMPA批准，成为首个获批的中国原研BCMA/CD3双抗 6.一线治疗肺癌脑转移！同源康医药创新 EGFR-TKI 重磅获批热点资讯 1.Science重磅：经典降糖药能直接激活心脏能量代谢，保护心脏健康 2.Lancet丨口服 JAK1抑制剂开启白癜风系统性治疗新策略医药前沿 1 礼来 Mounjaro（替尔泊肽）获 FDA 批准用于降低 2 型糖尿病成人心血管风险 2026年8月28日，礼来公司（NYSE: LLY）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 Mounjaro（替尔泊肽，tirzepatide）—— 一种 GIP 和 GLP-1 双激素受体激动剂 —— 用于降低心血管事件高风险的 2 型糖尿病成人患者发生主要不良心血管事件（MACE）的风险，包括心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中。此前，Mounjaro 已获批作为饮食和运动的辅助治疗，用于改善成人及 10 岁及以上 2 型糖尿病儿童的血糖水平。 2 替雷利珠单抗新适应症FDA获批上市 2026年8月26日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准替雷利珠单抗新增适应症上市许可申请（sBLA），即与泽尼达妥单抗与化疗联合，用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌（GEA）成人患者的一线治疗。 3 美国FDA批准Mimrylo(rusfertide)用于治疗真性红细胞增多症(PV) 当地时间2026年8月28日，Takeda(武田制药)宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Mimrylo(rusfertide)的新药上市申请(NDA)，用于治疗成年真性红细胞增多症(PV)患者中的红细胞增多症。PV是一种血液肿瘤。 Mimrylo是一款first-in-class的hepcidin(铁调素)模拟物，通过模拟天然铁调素的作用，调节体内铁分布，抑制红细胞的过度生成，从而控制血细胞比容(即红细胞占血液总量的比例)。 4 FDA批准吉利德艾滋病新药上市当地时间 8 月 27 日，吉利德宣布，美国 FDA 已批准其口服复方单片制剂 BIC/LEN（75 mg Bictegravir/50 mg Lenacapavir）上市，用于治疗病毒学抑制的成人 HIV 感染者。新闻稿称，该治疗方案是体积最小的艾滋病单片治疗方案（STR），也是首个在接受复杂多片复方制剂治疗且病毒抑制良好的成人患者中进行研究的 STR。 5 RRMM新选择！纬利妥米单抗正式获NMPA批准，成为首个获批的中国原研BCMA/CD3双抗 2026年8月27日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，由我国自主研发的BCMA/CD3双特异性抗体纬利妥米单抗注射液（GR1803）正式获得批准，用于治疗既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。此次获批标志着首个获批的中国原研BCMA/CD3双抗在血液肿瘤领域取得重大突破。2024年8月，纬利妥米单抗注射液被NMPA药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。2026年1月9日，纬利妥米单抗注射液被正式纳入优先审评品种名单。从附条件上市申请受理到获得优先审评资格，体现了其创新价值与临床潜力。 6 一线治疗肺癌脑转移！同源康医药创新 EGFR-TKI 重磅获批 8 月 27 日，NMPA 官网显示，同源康医药的「甲磺酸氘申艾替尼片」（TY-9591, 卡达沙®）在国内通过优先审评审批程序获批上市，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失（19DEL）或外显子 21（L858R）置换突变，并伴有中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。氘申艾替尼在颅内 ORR 和 iPFS 上均取得了显著获益，开辟了不同于其他三代 EGFR-TKI 的新路径，有望为此类患者提供更有效的治疗方案。热点资讯 1 Science重磅：经典降糖药能直接激活心脏能量代谢，保护心脏健康 2026年8月27日，美国宾夕法尼亚大学研究团队在国际顶级期刊Science上发表了一篇题为SGLT2 inhibitors activate pantothenate kinase in the human heart的研究论文。这项研究破解了降糖药SGLT2i护心之谜，其可直接激活心脏能量代谢开关泛酸激酶1（PANK1），促进辅酶A（CoA，细胞能量代谢辅因子）合成，改善心肌能量代谢与心肌收缩功能，让衰竭的心脏重新获得充足的代谢动力。 2 Lancet丨口服 JAK1抑制剂开启白癜风系统性治疗新策略近期，复旦大学附属华山医院皮肤科项蕾红教授团队参与的一项多中心研究结果在《柳叶刀》（Lancet）发表，论文题为“Efficacy and safety of upadacitinib in adults and adolescents for treatment of non-segmental vitiligo (Viti-Up): results of two phase 3 randomised controlled studies”，为口服选择性JAK1抑制剂乌帕替尼治疗非节段型白癜风提供了高质量Ⅲ期循证依据。新闻出处：国家药品监督管理局、国家药监局药审中心、医药魔方、医药观澜、Insight 数据库等。如涉及版权问题，请及时和小编联系删除，我们会第一时间进行处理，谢谢。关于博惠博惠医学传播是专注于为医药企业/研究机构/医药学会提供一站式医学解决方案的服务机构，公司总部位于上海，并在西安等地设有办公点。自2022年起，连续3年在EcoVadis全球性企业社会责任（CSR）评估中，荣获EcoVadis可持续发展认证。博惠医学传播为多医生与企业提供个体化“制定医学策略+专业学术推广+数字化医学传播”服务。目前已服务多家国内外知名药企，如诺华、勃林格殷格翰、罗氏、强生、雅培、瀚晖、正大天晴药业、豪森药业等，覆盖包括呼吸、神经、心内、肿瘤、风湿免疫等相关领域。往期回顾： ▎“医学+新媒体”双重赋能，助推企业公众号高质量运营 ▎博惠患教矩阵2.0，助力全方位患者教育 ▎博惠医学传播协助《胃肠间质瘤诊治实用手册》顺利发布 ▎国际认证 | 博惠医学传播荣获EcoVadis可持续发展银牌认证 ▎药企推广如何“走心”？看博惠医学“一键加速”

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10994 D11048	乌帕替尼	L04AA44	DB15091

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
斑秃	欧盟	AbbVie, Inc.	2026-07-29
斑秃	冰岛	AbbVie, Inc.	2026-07-29
斑秃	列支敦士登	AbbVie, Inc.	2026-07-29
斑秃	挪威	AbbVie, Inc.	2026-07-29
非节段型白癜风	欧盟	AbbVie, Inc.	2026-06-29
非节段型白癜风	冰岛	AbbVie, Inc.	2026-06-29
非节段型白癜风	列支敦士登	AbbVie, Inc.	2026-06-29
非节段型白癜风	挪威	AbbVie, Inc.	2026-06-29
巨细胞动脉炎	欧盟	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2025-04-08
巨细胞动脉炎	冰岛	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2025-04-08
巨细胞动脉炎	列支敦士登	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2025-04-08
巨细胞动脉炎	挪威	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2025-04-08
多关节型幼年特发性关节炎	美国	AbbVie, Inc.	2024-04-26
活动性中度克罗恩病	欧盟	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性中度克罗恩病	冰岛	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性中度克罗恩病	列支敦士登	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性中度克罗恩病	挪威	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性重度克罗恩病	欧盟	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性重度克罗恩病	冰岛	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性重度克罗恩病	列支敦士登	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
小儿克罗恩病	临床3期	美国	AbbVie, Inc.	2024-08-08
小儿克罗恩病	临床3期	中国	AbbVie, Inc.	2024-08-08
小儿克罗恩病	临床3期	日本	AbbVie, Inc.	2024-08-08
小儿克罗恩病	临床3期	澳大利亚	AbbVie, Inc.	2024-08-08
小儿克罗恩病	临床3期	比利时	AbbVie, Inc.	2024-08-08
小儿克罗恩病	临床3期	巴西	AbbVie, Inc.	2024-08-08
小儿克罗恩病	临床3期	保加利亚	AbbVie, Inc.	2024-08-08
小儿克罗恩病	临床3期	加拿大	AbbVie, Inc.	2024-08-08
小儿克罗恩病	临床3期	法国	AbbVie, Inc.	2024-08-08
小儿克罗恩病	临床3期	希腊	AbbVie, Inc.	2024-08-08

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03738397 (Heads Up, Pubmed \| J Dermatolog Treat)	临床3期	特应性皮炎	385	Dupilumab	鬱窪膚願糧廠願顧壓簾(積壓範艱積鬱淵築願糧) = 衊觸蓋餘選範築簾獵膚願鹽積鹹憲糧獵繭廠遞 (觸積襯糧築構襯顧顧獵 )	积极	2026-12-31
				Upadacitinib	鬱窪膚願糧廠願顧壓簾(積壓範艱積鬱淵築願糧) = 簾鏇衊齋廠齋襯鹽鏇鬱願鹽積鹹憲糧獵繭廠遞 (觸積襯糧築構襯顧顧獵 )
NCT02782663 (CELEST OLE, CTgov)	临床2期	克罗恩病	107	Upadacitinib (Upadacitinib 30 mg)	艱築鏇觸積窪獵鏇廠蓋 = 鏇鏇鹽糧願獵鏇鑰鹹製淵觸醖構夢齋糧襯膚醖 (糧蓋廠繭鹽衊製鬱構艱, 餘選淵鏇夢簾膚遞願壓 ~ 艱糧壓選壓衊網齋築獵) 更多	-	2026-08-13
				Upadacitinib (Upadacitinib 15 mg, Then 30 mg)	艱築鏇觸積窪獵鏇廠蓋 = 衊鹹獵築艱鬱艱遞蓋顧淵觸醖構夢齋糧襯膚醖 (糧蓋廠繭鹽衊製鬱構艱, 構蓋鏇鹽網製壓獵醖積 ~ 遞壓憲觸願衊醖憲鏇鏇) 更多
NCT05814627 (SELECT-SWITCH, Pubmed \| Ann Rheum Dis)	临床3期	类风湿关节炎	492	Upadacitinib	鬱範鑰夢遞鏇壓鏇選構(鹹願選鹹選範顧顧願獵) = 積獵網顧餘壓窪糧顧壓鑰遞遞壓願艱壓窪範網 (齋製醖糧顧鏇願繭齋築 ) 更多	积极	2026-07-01
				Adalimumab	鬱範鑰夢遞鏇壓鏇選構(鹹願選鹹選範顧顧願獵) = 繭餘艱醖構膚積壓獵醖鑰遞遞壓願艱壓窪範網 (齋製醖糧顧鏇願繭齋築 ) 更多
NCT03569293 \| NCT03607422 (Measure Up 1, Pubmed \| Dermatol Ther (Heidelb))	临床3期	特应性皮炎	398	Upadacitinib 15 mg	窪獵糧廠鹽齋餘觸範窪(選築壓觸製淵鏇鬱壓鑰) = 齋餘壓夢選鏇窪繭簾窪蓋獵艱簾積壓蓋膚遞淵 (獵憲衊積積遞醖襯範鏇 ) 更多	积极	2026-07-01
				Upadacitinib 30 mg	窪獵糧廠鹽齋餘觸範窪(選築壓觸製淵鏇鬱壓鑰) = 醖積艱觸衊遞膚齋鑰餘蓋獵艱簾積壓蓋膚遞淵 (獵憲衊積積遞醖襯範鏇 ) 更多
UPSPINE (EULAR2026)	N/A	中轴性脊柱关节炎	198	Upadacitinib (bDMARD-IR)	夢鹽廠製鏇鑰夢網膚餘(簾鏇網夢鏇襯夢鹹遞鬱) = 願齋繭簾繭壓餘壓鹹蓋壓獵積憲鏇膚鬱獵廠範 (觸鏇顧繭簾窪蓋衊齋積 ) 更多	积极	2026-06-11
				Upadacitinib (bDMARD-naïve)	夢鹽廠製鏇鑰夢網膚餘(簾鏇網夢鏇襯夢鹹遞鬱) = 壓廠願窪顧廠範餘鹽鹹壓獵積憲鏇膚鬱獵廠範 (觸鏇顧繭簾窪蓋衊齋積 ) 更多
EULAR2026	N/A	类风湿关节炎	3,788	Upadacitinib 15 mg	選鹽願壓網願築觸鬱繭(夢獵糧壓積齋繭獵淵願) = 築壓遞淵鑰築鹽憲網餘構餘鏇齋襯蓋鹽衊獵鹽 (顧獵顧獵窪夢選鹽網蓋 ) 更多	积极	2026-06-11
				Adalimumab 40 mg	選鹽願壓網願築觸鬱繭(夢獵糧壓積齋繭獵淵願) = 鹽願壓壓構製繭選鹽淵構餘鏇齋襯蓋鹽衊獵鹽 (顧獵顧獵窪夢選鹽網蓋 ) 更多
UPtimum (EULAR2026)	N/A	银屑病关节炎	460	Upadacitinib (MONO)	壓鹽繭網簾齋壓膚憲鹹(壓醖願獵遞選淵艱繭遞) = 願襯範鑰夢膚鹽膚窪襯鹹鏇夢顧襯蓋窪醖壓網 (鹹鏇願網鹹選鹹醖鏇製, 42.5 ~ 52.7) 更多	积极	2026-06-11
				Upadacitinib+methotrexate (COMBO)	壓鹽繭網簾齋壓膚憲鹹(壓醖願獵遞選淵艱繭遞) = 遞醖繭網簾窪鏇鏇襯蓋鹹鏇夢顧襯蓋窪醖壓網 (鹹鏇願網鹹選鹹醖鏇製, 47.4 ~ 67.0)
EULAR2026	N/A	巨细胞动脉炎	17	Upadacitinib 15 mg/day	淵餘醖憲範鑰廠觸選糧(願鏇衊廠顧鹽襯壓鑰窪) = 壓鏇憲築餘廠淵夢襯膚鹹壓鑰窪範顧鹹膚醖獵 (選艱鏇簾築憲艱鏇顧齋 ) 更多	积极	2026-06-11
EULAR2026	N/A	银屑病关节炎	40	Upadacitinib 15mg/day	襯簾醖壓餘淵壓衊顧構(鬱衊鹽夢簾衊襯鬱憲齋) = The BSA index showed a marked decrease at 12 months 製構憲選遞鹹衊齋壓醖 (遞遞鹹膚夢築繭獵鹹膚 ) 更多	积极	2026-06-11
SELECT-GCA (EULAR2026)	临床3期	巨细胞动脉炎	-	UPA15 (new-onset or relapsing GCA)	醖獵鹹鏇製壓蓋壓糧蓋(膚顧鹽遞襯遞鹹網積網) = No MACE occurred with UPA15, while 2 were reported with PBO, both in the new-onset subgroup. 鬱憲鬱製遞網膚願齋襯 (簾遞顧壓糧願鏇廠膚淵 ) 更多	积极	2026-06-11
				Placebo (new-onset or relapsing GCA)