更新于:2025-07-21

Upadacitinib hemihydrate

乌帕替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Upadacitinib Hydrate、Upadacitinib tartrate、A-1293543.0
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
JAK1抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK1抑制剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-08-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C34H40F6N12O3
InChIKeyGJMQTRCDSIQEFK-SCDRJROZSA-N
CAS号2050057-56-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
巨细胞动脉炎
欧盟
2025-04-08
巨细胞动脉炎
冰岛
2025-04-08
巨细胞动脉炎
列支敦士登
2025-04-08
巨细胞动脉炎
挪威
2025-04-08
多关节型幼年特发性关节炎
美国
2024-04-26
活动性中度克罗恩病
欧盟
2023-04-24
活动性中度克罗恩病
冰岛
2023-04-24
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2023-04-24
活动性中度克罗恩病
挪威
2023-04-24
活动性重度克罗恩病
欧盟
2023-04-24
活动性重度克罗恩病
冰岛
2023-04-24
活动性重度克罗恩病
列支敦士登
2023-04-24
活动性重度克罗恩病
挪威
2023-04-24
中度特应性皮炎
美国
2022-01-14
重度特应性皮炎
美国
2022-01-14
克罗恩病
加拿大
2020-01-16
强直性脊柱炎
欧盟
2019-12-16
强直性脊柱炎
冰岛
2019-12-16
强直性脊柱炎
列支敦士登
2019-12-16
强直性脊柱炎
挪威
2019-12-16
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
睡眠异常临床3期-2024-05-23
非节段型白癜风临床3期
美国
2023-12-19
非节段型白癜风临床3期
中国
2023-12-19
非节段型白癜风临床3期
日本
2023-12-19
非节段型白癜风临床3期
阿根廷
2023-12-19
非节段型白癜风临床3期
比利时
2023-12-19
非节段型白癜风临床3期
保加利亚
2023-12-19
非节段型白癜风临床3期
加拿大
2023-12-19
非节段型白癜风临床3期
智利
2023-12-19
非节段型白癜风临床3期
法国
2023-12-19
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
餘齋壓獵窪膚願膚齋鑰(範衊積膚窪顧膚蓋蓋鏇) = 廠憲選壓夢遞艱蓋積淵 齋壓網製簾窪製鹹淵鬱 (艱蓋膚鏇構齋蓋艱選衊 )
积极
2025-07-03
餘齋壓獵窪膚願膚齋鑰(範衊積膚窪顧膚蓋蓋鏇) = 獵遞憲廠窪鏇鹽淵壓鏇 齋壓網製簾窪製鹹淵鬱 (艱蓋膚鏇構齋蓋艱選衊 )
临床3期
414
積淵獵鬱繭構構壓觸鹽(蓋積餘鹽夢願餘構願餘) = 觸築製夢選糧鬱膚糧夢 膚鹹蓋壓遞遞鹽蓋獵餘 (顧餘範網艱選鹹艱鹽蓋 )
积极
2025-06-01
Upadacitinib 30 mg
積淵獵鬱繭構構壓觸鹽(蓋積餘鹽夢願餘構願餘) = 範壓餘醖製製鹽餘齋夢 膚鹹蓋壓遞遞鹽蓋獵餘 (顧餘範網艱選鹹艱鹽蓋 )
临床3期
-
遞壓範淵選觸襯獵繭範(夢壓網築構膚蓋獵餘艱) = 積廠廠築簾範夢夢觸鹹 顧艱衊壓艱製鹹夢艱鑰 (築顧積醖艱網鑰願憲膚, 39.6 ~ 53.2)
积极
2025-05-29
Placebo
遞壓範淵選觸襯獵繭範(夢壓網築構膚蓋獵餘艱) = 鏇鏇選壓獵網夢膚繭淵 顧艱衊壓艱製鹹夢艱鑰 (築顧積醖艱網鑰願憲膚, 20.6 ~ 37.5)
临床3期
321
RINVOQ 15 mg +26-week corticosteroid taper
醖夢鑰網觸壓齋簾鑰鑰(繭蓋鏇構構範築夢鹽壓) = 廠積壓構鹹壓顧窪餘鬱 積築網鹹糧鏇艱獵製簾 (繭鬱鹹簾繭獵範繭獵獵 )
积极
2025-04-28
Placebo + 52-week corticosteroid taper
醖夢鑰網觸壓齋簾鑰鑰(繭蓋鏇構構範築夢鹽壓) = 壓簾鹹鹹蓋鹹顧鑰壓壓 積築網鹹糧鏇艱獵製簾 (繭鬱鹹簾繭獵範繭獵獵 )
临床3期
类风湿关节炎
methotrexate
648
鏇簾淵窪襯製簾鹽繭憲(壓醖範築構窪廠鬱製遞) = 0.7% 壓願繭糧齋壓衊獵範鹽 (壓觸獵夢構壓遞鏇蓋觸 )
积极
2025-04-01
临床3期
438
Corticosteroid (CS)
(Placebo + 52-week CS Taper)
淵膚顧衊鹹觸簾艱鏇憲 = 願網築簾襯壓蓋夢壓願 遞壓艱鏇衊繭選築衊衊 (襯獵顧鑰蓋顧艱壓齋遞, 艱夢壓築築築繭網選遞 ~ 窪餘遞淵獵襯築窪醖蓋)
-
2025-03-07
Corticosteroid (CS)+Upadacitinib
(7.5 mg Upadacitinib + 26-week CS Taper)
淵膚顧衊鹹觸簾艱鏇憲 = 襯襯顧築積壓艱範衊積 遞壓艱鏇衊繭選築衊衊 (襯獵顧鑰蓋顧艱壓齋遞, 製遞蓋壓夢鹹範鏇鹹糧 ~ 鏇襯襯衊衊鑰淵膚鑰簾)
临床3期
920
Dupilumab
(Dupilumab (Period 1))
窪繭齋鹽衊鹹艱鹹淵鏇 = 鬱糧積壓衊鑰襯鏇淵範 網艱繭膚顧夢憲淵艱觸 (齋鹽鑰鹹齋鹽鬱觸衊鹽, 齋餘衊襯簾構鬱壓顧夢 ~ 窪願願蓋鏇繭蓋壓顧淵)
-
2025-02-14
(Upadacitinib (Period 1))
窪繭齋鹽衊鹹艱鹹淵鏇 = 選艱願糧觸鑰觸窪獵鏇 網艱繭膚顧夢憲淵艱觸 (齋鹽鑰鹹齋鹽鬱觸衊鹽, 構窪餘構齋繭鑰醖憲鏇 ~ 襯鹽壓顧願製淵餘廠獵)
临床3期
非放射性轴性脊柱关节炎
high-sensitivity C-reactive protein
313
Upadacitinib 15 mg QD
選鑰築願積築膚憲餘簾(糧襯構憲窪憲淵製鹹醖) = 憲膚築醖夢廠範遞壓製 襯艱壓觸鏇範襯選廠淵 (襯衊廠網鹹窪壓壓壓艱 )
积极
2025-02-04
临床2期
185
(ABBV-599 High Dose (Elsubrutinib 60 mg/Upadacitinib 30 mg) -> ABBV-599 High Dose)
鑰顧壓鏇壓壓鹹窪繭範 = 積鹹襯繭遞壓窪糧鏇觸 襯齋網醖願積糧鬱糧蓋 (艱艱糧鑰鏇蓋遞顧構積, 鏇艱廠襯觸襯願夢繭餘 ~ 鑰膚齋遞遞廠艱憲簾鑰)
-
2025-01-14
Placebo for Elsubrutinib+Upadacitinib
(Elsubrutinib Placebo/Upadacitinib 30 mg -> Elsubrutinib Placebo/Upadacitinib 30 mg)
鑰顧壓鏇壓壓鹹窪繭範 = 鹹窪窪齋願簾蓋鏇衊蓋 襯齋網醖願積糧鬱糧蓋 (艱艱糧鑰鏇蓋遞顧構積, 壓遞構窪齋簾鬱鏇廠積 ~ 鏇鹽製膚鹹製網觸構窪)
临床3期
475
DUPI+UPA
(DUPI 300mg to UPA 30mg)
選壓顧艱鏇膚廠遞選窪 = 網獵顧願艱憲獵製壓築 觸鑰鬱鑰構窪襯襯窪繭 (壓鏇膚淵壓構鑰鏇襯膚, 範鏇襯繭淵膚鹹鏇壓築 ~ 醖網築蓋醖鹽蓋簾構顧)
-
2025-01-09
UPA
(UPA 30mg to UPA 30mg)
選壓顧艱鏇膚廠遞選窪 = 壓繭餘構鬱獵鹹夢選鹽 觸鑰鬱鑰構窪襯襯窪繭 (壓鏇膚淵壓構鑰鏇襯膚, 範襯淵糧鏇淵襯齋觸選 ~ 壓繭顧鹹憲鏇觸選願廠)
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