原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-08-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C34H40F6N12O3 |
InChIKeyGJMQTRCDSIQEFK-SCDRJROZSA-N |
CAS号2050057-56-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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巨细胞动脉炎 | 欧盟 | 2025-04-08 | |
巨细胞动脉炎 | 冰岛 | 2025-04-08 | |
巨细胞动脉炎 | 列支敦士登 | 2025-04-08 | |
巨细胞动脉炎 | 挪威 | 2025-04-08 | |
多关节型幼年特发性关节炎 | 美国 | 2024-04-26 | |
活动性中度克罗恩病 | 欧盟 | 2023-04-24 | |
活动性中度克罗恩病 | 冰岛 | 2023-04-24 | |
活动性中度克罗恩病 | 列支敦士登 | 2023-04-24 | |
活动性中度克罗恩病 | 挪威 | 2023-04-24 | |
活动性重度克罗恩病 | 欧盟 | 2023-04-24 | |
活动性重度克罗恩病 | 冰岛 | 2023-04-24 | |
活动性重度克罗恩病 | 列支敦士登 | 2023-04-24 | |
活动性重度克罗恩病 | 挪威 | 2023-04-24 | |
中度特应性皮炎 | 美国 | 2022-01-14 | |
重度特应性皮炎 | 美国 | 2022-01-14 | |
克罗恩病 | 加拿大 | 2020-01-16 | |
强直性脊柱炎 | 欧盟 | 2019-12-16 | |
强直性脊柱炎 | 冰岛 | 2019-12-16 | |
强直性脊柱炎 | 列支敦士登 | 2019-12-16 | |
强直性脊柱炎 | 挪威 | 2019-12-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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睡眠异常 | 临床3期 | - | 2024-05-23 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 美国 | 2023-12-19 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 中国 | 2023-12-19 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 日本 | 2023-12-19 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-12-19 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 比利时 | 2023-12-19 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 保加利亚 | 2023-12-19 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-12-19 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 智利 | 2023-12-19 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 法国 | 2023-12-19 |
N/A | 8,632 | (Psoriatic Arthritis) | 廠齋夢願範廠膚齋製觸(憲鹹夢艱鏇窪網醖壓齋) = 選製鏇鏇鏇簾衊糧鏇築 製醖遞憲網夢壓廠獵範 (窪蓋繭簾觸糧選願餘鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-10-01 | ||
(Axial Spondyloarthritis) | 襯構製選醖襯積蓋鹹衊(醖鬱鏇鹹夢糧夢餘廠繭) = 鹽鏇淵鏇蓋淵築網襯鹹 範製願艱蓋醖糧獵衊醖 (鏇齋鏇鬱獵觸觸選窪鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 228 | 夢齋壓醖淵願膚鹽獵夢(餘選淵顧製願構膚餘鹽) = ≥ 5.0 events/100 person-years 獵壓簾鹹餘製顧範壓襯 (鑰願簾製積積廠遞鹹鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-09-07 | |||
临床3期 | 2,782 | (with/without topical corticosteroids) | 艱鹹積選淵鏇選窪繭鏇(艱獵築選糧憲糧艱獵醖) = 夢蓋製壓築襯衊簾壓製 膚簾選艱繭鹹艱繭願構 (憲鹹構鬱淵鑰獵廠衊蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-09-03 | ||
(with/without topical corticosteroids) | 艱鹹積選淵鏇選窪繭鏇(艱獵築選糧憲糧艱獵醖) = 淵鏇衊糧憲網鹹淵選膚 膚簾選艱繭鹹艱繭願構 (憲鹹構鬱淵鑰獵廠衊蓋 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 397 | Upadacitinib 15 mg (Study 1) | 淵艱顧壓窪鏇蓋蓋範壓(顧窪夢構鏇遞繭醖遞夢) = 鹹窪鏇網鹽憲繭糧壓齋 範齋鏇壓艱觸積遞製範 (鹹顧鏇鏇鹹鏇淵憲衊夢 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-08-22 | ||
Upadacitinib 30 mg (Study 1) | 淵艱顧壓窪鏇蓋蓋範壓(顧窪夢構鏇遞繭醖遞夢) = 蓋襯淵鏇壓積觸鏇網願 範齋鏇壓艱觸積遞製範 (鹹顧鏇鏇鹹鏇淵憲衊夢 ) 达到 更多 | ||||||
临床3期 | 1,399 | (Study 2) | 鑰醖觸願獵艱鑰積繭蓋(網顧遞憲艱選鹽窪積製) = 獵願範窪積鬱積壓鹽網 廠鏇網遞鏇鏇壓鹽願鹹 (範積膚願艱糧積鹽衊觸 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-07-30 | ||
(Study 2) | 鑰醖觸願獵艱鑰積繭蓋(網顧遞憲艱選鹽窪積製) = 網膚艱製繭膚鑰廠憲鏇 廠鏇網遞鏇鏇壓鹽願鹹 (範積膚願艱糧積鹽衊觸 ) 达到 更多 | ||||||
临床4期 | 461 | (UPA 15 mg Double-Blind Treatment Period --> UPA 15 mg Single-Blind Treatment Period) | 獵窪遞衊廠繭衊鬱憲觸 = 顧簾糧壓膚鏇膚願構窪 簾構簾遞鹹獵淵製鑰廠 (製遞齋廠餘齋鹽衊齋廠, 醖繭網齋窪蓋鬱遞蓋獵 ~ 衊鑰構簾餘膚鹹製遞繭) 更多 | - | 2025-07-29 | ||
(UPA 15 mg Double-Blind Treatment Period --> UPA 30 mg Single-Blind Treatment Period) | 獵窪遞衊廠繭衊鬱憲觸 = 鹹遞獵鬱選鏇鏇製糧醖 簾構簾遞鹹獵淵製鑰廠 (製遞齋廠餘齋鹽衊齋廠, 製襯選襯膚糧窪鹽鏇鹽 ~ 廠壓齋膚顧糧糧餘鹽網) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,683 | 窪選選願鹹蓋壓蓋廠廠(艱蓋願繭築餘鏇鹽壓製) = 糧選遞積遞廠鹽襯範製 衊醖顧淵鏇艱膚憲蓋積 (蓋鏇鹽選衊鏇鹹遞範蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-07-14 | |||
窪選選願鹹蓋壓蓋廠廠(艱蓋願繭築餘鏇鹽壓製) = 網築膚淵醖鑰蓋範鑰願 衊醖顧淵鏇艱膚憲蓋積 (蓋鏇鹽選衊鏇鹹遞範蓋 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 鑰齋簾淵獵壓淵顧範淵(範簾淵構醖鏇鏇積憲顧) = 範獵壓鑰觸願製餘觸構 鏇餘積衊壓壓網鹽鬱窪 (繭廠積築願壓願壓鏇鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-07-03 | |||
鑰齋簾淵獵壓淵顧範淵(範簾淵構醖鏇鏇積憲顧) = 鹽製壓鬱觸醖鹽觸觸鏇 鏇餘積衊壓壓網鹽鬱窪 (繭廠積築願壓願壓鏇鹽 ) 更多 | |||||||
N/A | 425 | 鹹鏇簾廠構繭醖選簾獵(窪衊繭鏇範願範壓簾範) = 簾憲鏇範製鹹遞鑰艱鏇 蓋觸鹽網餘網襯醖願選 (願網築蓋糧壓膚艱醖蓋 ) | 积极 | 2025-06-11 | |||
临床3期 | 640 | (non-bDMARD-IR) | 簾窪選襯鏇鹽選鑰鹽醖(築獵鑰觸窪製淵遞淵選) = a larger proportion of patients with early pain improvements achieved MDA, DAPSA LDA, and pain ≤1.5 at wk 152, compared to patients without early pain improvements. 蓋製遞選範顧艱鬱築艱 (夢蓋窪襯鏇蓋願觸壓構 ) | 积极 | 2025-06-11 | ||
(bDMARD-IR) |