The goal of this clinical trial is to learn if the oral medication upadacitinib can safely and effectively treat acute severe ulcerative colitis (ASUC) in adults who are hospitalized. It will also evaluate whether upadacitinib can be used without corticosteroids during initial treatment.
The main questions it aims to answer are:
1. Does upadacitinib reduce treatment failure by Day 14 (defined as need for colectomy or rescue therapy)?
2. What side effects and safety events occur when using upadacitinib in hospitalized patients with ASUC?
Researchers will compare outcomes in participants receiving upadacitinib to a historical group of similar patients previously treated with standard therapies, including intravenous corticosteroids and infliximab, to determine if upadacitinib improves outcomes.
Participants will:
1. Take oral upadacitinib once daily during hospitalization.
2. Undergo routine clinical monitoring, including blood tests and symptom assessments.
3. Be followed after discharge with clinic visits or phone calls for up to 12 months to assess outcomes such as need for additional treatment, surgery, and safety events

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

The University of California, San Francisco

[+1]

NCT07492251

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Upadacitinib in Adult Patients With Erosive Mucosal Lichen Planus and Lichen Planopilaris: a Prospective Multicenter Randomized Placebo-controlled Study (UPA_LP).

Lichen planus (LP) is a common immune-mediated skin disease with a prevalence of 1-2% in the general population. It can present with a broad spectrum of clinical manifestations affecting primarily the skin (cutaneous LP [CLP]), the mucosae (mucosal LP [MLP]), hair follicles (lichen planopilaris [LPP]), or nails (nail lichen planus (NLP). The often treatment-refractory nature of the disease, the pronounced itch of CLP lesions, the pain of erosive MLP lesions, and the visible impact of NLP or LPP induced hair loss are well reflected by the poor quality of life (QoL) of patients with LP. There is no treatment for LP approved by the Food and Drug Administration (FDA) or European Medicines Agency (EMA). The pathogenesis of LP is now better understood. LP lesions are infiltrated with T cells, including CD8+ and CD4+ populations. CD8+ T cells, mainly located around the basal layer of the epidermis, can trigger apoptosis of epidermal keratinocytes. Recent data underline the role of the Th1 response in LP suggesting that oral inhibitors of Janus Kinase 1 (JAK1) could be of interest. This is supported by isolated cases and open series of successful treatment of CLP, erosive MLP and LPP by several topical and oral JAK inhibitors (JAKi), including upadacitinib. However, the results are variable depending on patient characteristics, type of JAKi and doses used. Upadacitinib is a selective JAK1 inhibitor and provides a good safety profile. We hypothesize that it could be an effective option for LPP and erosive MLP, the most severe and disabling forms of LP.
This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel- group trial assessing the efficacy and safety of upadacitinib 30 mg in patients with biopsy-proven LPP or erosive MLP.

开始日期2026-06-01

申办/合作机构

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

NCT07448363

/ Not yet recruitingN/AIIT

National Registry of Patients With Atopic Dermatitis Under Treatment With Dupilumab and JAK Inhibitors Within the Costa Rican Social Security System

The goal of this observational registry is to characterize the clinical features, severity, treatments, and outcomes of patients with atopic dermatitis in Costa Rica receiving systemic and advanced therapies in routine clinical practice. The main questions it aims to answer are:
What are the demographic and clinical characteristics of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis treated in specialized dermatology centers in Costa Rica?
What treatments are used in real-world practice and how do they impact disease severity and patient-reported outcomes over time?
Participants with atopic dermatitis receiving systemic or advanced therapies as part of their usual medical care will be followed longitudinally, with collection of clinical severity scores, treatment patterns, and outcomes during routine visits.

开始日期2026-05-01

申办/合作机构-

100 项与乌帕替尼相关的临床结果

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100 项与乌帕替尼相关的转化医学

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100 项与乌帕替尼相关的专利（医药）

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1,592

项与乌帕替尼相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Dose-dependent effectiveness and patient-reported outcomes with JAK1 inhibitors in atopic dermatitis: a 36-week multicenter real-world cohort

Article

作者: Ulutaş Demirbaş, Gözde ; Esen, Mustafa ; Diremsizoglu, Esin ; Demirbaş, Abdullah

BACKGROUND:

Dose-stratified real-world data for JAK1 inhibitors in AD are limited.

OBJECTIVE:

To compare effectiveness and safety of standard vs high doses of abrocitinib and upadacitinib in routine care.

METHODS:

Multicenter, retrospective cohort study. The primary endpoint was Week-12 achievement of Eczema Area and Severity Index (EASI)-75. Secondary outcomes included patient-reported improvements at Minimal Clinically Important Difference (MCID) thresholds, Minimal Disease Activity (MDA) at Week 36, time-to-EASI-75, and treatment-emergent adverse events(TEAE).

RESULTS:

A total of 124 patients were analyzed (abrocitinib 100 mg, n = 28; abrocitinib 200 mg, n = 32; upadacitinib 15 mg, n = 30; upadacitinib 30 mg, n = 34). At Week 12, EASI-75 was achieved in 20/32 (62.5%) versus 10/28 (35.7%) for abrocitinib (OR 2.94, 95% CI 1.06-8.15; p = 0.036) and in 22/34 (64.7%) versus 14/30 (46.7%) for upadacitinib (OR 2.92, 95% CI 1.16-7.38; p = 0.021), favoring the higher-dose regimens. Itch improvement was more frequent with higher doses. By Week 36, full minimal disease activity was observed in 30.2% of patients receiving abrocitinib 200 mg and 26.7% receiving upadacitinib 30 mg, compared with 18.4% and 20.0% in the lower-dose groups. Kaplan-Meier analysis showed faster responses with high doses (median 12 vs 36 weeks; log-rank p < 0.01). Safety was comparable across groups.

CONCLUSION:

High-dose JAK1 regimens achieve faster, numerically greater disease control without short-term safety tradeoffs, supporting escalation in suboptimal responders.

2026-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

From signal to strategy: a disproportionality analysis of dupilumab-associated rosacea in FAERS with a summary of reported clinical cases

Review

作者: Yang, Xuefan ; Ruan, Dandan ; Chen, Xiang ; Li, Sitong ; Lin, Jiacheng ; Qiu, Xinlan ; Li, Jiaqi ; Ju, Qiang ; Mo, Xiaohui

PURPOSE:

Emerging evidence suggests rosacea as a recognizable adverse event during dupilumab therapy. This study aimed to investigate the potential association between dupilumab and rosacea using pharmacovigilance data and to characterize the clinical features of dupilumab-associated rosacea (DAR) through a review of reported cases.

MATERIALS AND METHODS:

We utilized the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) database (2017-2024) to identify disproportionality signals using four methods: Reporting Odds Ratio (ROR), Proportional Reporting Ratio (PRR), Information Component (IC), and Empirical Bayesian Geometric Mean (EBGM). To contextualize these findings, we performed a focused narrative review of 8 publications comprising 10 DAR cases with extractable individual data.

RESULTS:

A significant disproportionality signal was identified across all four methods (ROR 3.873; PRR 3.872; IC 1.865 with IC025 1.653; EBGM 3.642), with reports predominantly in adults and females. In the case review, a consistent phenotype emerged: papulopustules on persistent centrofacial erythema with frequent burning; facial predominance with occasional extension to neck, scalp, or upper trunk; frequent Demodex detection by scraping, KOH, or in vivo imaging; and occasional granulomatous histology. Onset ranged from approximately 2 weeks to 21 months, including one post-discontinuation case. Most patients improved with rosacea-directed therapy (topical ivermectin or metronidazole; anti-inflammatory-dose doxycycline). However, dechallenge or rechallenge patterns and the need for dose-interval extension, temporary interruption, or switching biologic (e.g., lebrikizumab, upadacitinib) in a subset support a drug-related pattern at the reporting level.

CONCLUSIONS:

DAR represents a distinct clinical entity from dupilumab-associated head and neck dermatitis, which is eczematous and typically responds to antifungals or calcineurin inhibitors. While disproportionality signals indicate association rather than incidence or causality and are subject to reporting bias, clinicians should be aware of this potential adverse event to ensure appropriate management.

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost-utility and budget impact analysis of dupilumab and oral Janus kinase (JAK) inhibitors for treating moderate-to-severe atopic dermatitis in Taiwan

Article

作者: Lee, John Tayu ; Wu, David Bin-Chia ; Shen, Toby Kai-Bo ; Yang, Rachel Ai-Ting ; Tan, Hsiao-Hsiao ; Liu, Valerie Tzu-Ning ; Wang, Yen Hsiang

BACKGOROUND:

Atopic dermatitis (AD), a chronic inflammatory skin disease, affects 1.28% of Taiwan's population, with 26.69% having moderate-to-severe cases, causing significant healthcare costs and quality-of-life impairments. Conventional treatments often fail these patients, necessitating novel therapies like dupilumab and Janus kinase (JAK) inhibitors (abrocitinib, baricitinib, upadacitinib). This study evaluates the cost-utility and budget impact of these therapies versus best supportive care (BSC) for adults with moderate-to-severe AD from Taiwan's NHI perspective.

METHODS:

A hybrid decision tree-Markov model assessed short- and long-term (Years 1-20) outcomes using trial efficacy, NHI costs (2022 NT$), and EQ-5D utilities. Interventions included topical corticosteroids/calcineurin inhibitors. Outcomes were quality-adjusted life-years (QALYs) and incremental cost-effectiveness ratios (ICERs), discounted at 3%, with a NT$2,000,000/QALY threshold. Sensitivity analyses tested robustness. A five-year (2026-2030) budget impact analysis (BIA) included epidemiology and market uptake.

RESULTS:

Upadacitinib 30 mg was most cost-effective (11.0782 QALYs, ICER NT$1,250,903/QALY vs BSC), followed by Upadacitinib 15 mg (NT$1,376,435/QALY). Dupilumab was dominated; Baricitinib's ICERs exceeded NT$2,000,000/QALY. Sensitivity analyses confirmed robustness, with utility gains, medication costs, and discontinuation rates as key drivers. The BIA estimated a NT$117 billion incremental impact, driven by drug costs, with per-patient increments falling from NT$339,769 to NT$264,728.

CONCLUSION:

Upadacitinib 30 mg was the most cost-effective option for moderate-to-severe atopic dermatitis in Taiwan, but its high budget impact underscores the need for strategic pricing and reimbursement policies to ensure long-term affordability and access.

2,044

项与乌帕替尼相关的新闻（医药）

2026-04-06

·drugs

AAD: Upadacitinib Safe, Effective for Nonsegmental Vitiligo

MONDAY, April 6, 2026 -- Treatment with upadacitinib is safe and effective for adults and adolescents with nonsegmental vitiligo (NSV), according to a study presented at the annual meeting of the American Academy of Dermatology, held from March 27 to 31 in Denver. Thierry Passeron, M.D., Ph.D., from the Université Côte d'Azur in Nice, France, and colleagues evaluated the safety and efficacy of upadacitinib (15 mg), a selective once-daily Janus kinase 1 inhibitor, in adults and adolescents with NSV in two identical phase 3 studies (Viti-Up-1 and Viti-Up-2). For the studies, 308 and 306 patients across skin types were randomly assigned to upadacitinib or placebo, respectively. The researchers found that a greater proportion of patients receiving upadacitinib achieved ≥50 percent improvement in total repigmentation (Total Vitiligo Area Scoring Index [T-VASI] ≥50 percent: upadacitinib, 19.4 percent in Viti-Up-1 and 21.5 percent in Viti-Up-2 compared with 5.9 percent for placebo in both studies) at week 48. Patients receiving upadacitinib also achieved ≥75 percent facial repigmentation (F-VASI: upadacitinib, 25.2 percent in Viti-Up-1 and 23.4 percent in Viti-Up-2 compared with 5.9 and 6.9 percent, respectively, for placebo) at week 48. Similarly, higher proportions of patients treated with upadacitinib achieved ranked secondary end points of F-VASI50 at week 48, F-VASI75 at week 24, and F-VASI90 at week 48. No new safety signals emerged. "Results indicate that upadacitinib treatment provides clinically meaningful repigmentation for adults and adolescents with NSV," the authors write. The Viti-Up studies were sponsored by AbbVie, the manufacturer of upadacitinib. More Information

临床结果临床3期

2026-04-05

·医药代表

最新，跨国药企研发TOP10出炉！

行业媒体 Fiercepharma 对 2025 年全球生物制药企业研发预算 TOP10进行了总结：赛诺菲研发预算：78.4亿欧元（88.5亿美元）较2024年变化：6% 2025年总收入：436亿欧元（386亿美元）研发预算占总收入比例：18% 2025 年，赛诺菲接连遭遇多项临床挫折：包括抗OX40配体抗体 amlitelimab在一项2期哮喘试验中失败，口服TNF抑制剂 balinatunfib 在一项中期银屑病研究中未达目标，以及与再生元合作的IL-33候选药物 itepekimab 在慢性阻塞性肺病的一对3期研究中的一项失败。 2025年初，首席执行官韩保罗曾强调，公司 “2024 年在向聚焦型、以科学为驱动的生物制药企业转型上取得了重大进展”。他当时还表示，出售消费者健康业务Opella，正是为了 “进一步优先保障研发投入”。艾伯维研发预算：91亿美元较2024年变化：-28.9% 2025年总收入：611.6亿美元研发预算占总收入比例：14.88% 艾伯维此前曾凭借66% 的巨额研发支出增幅在研发费用年榜上大幅跃升，其2024年的高研发投入得益于其对 Cerevel Therapeutics 的收购，该收购使艾伯维获得精神分裂症候选药物 emraclidine，但该药后来在两项2期试验中失败，使艾伯维损失了35亿美元。艾伯维首席执行官仍表示，并购依然是公司突破自身免疫领域重磅药 Skyrizi 与Rinvoq、实现增长的核心战略。百时美施贵宝研发预算：99.5亿美元较2024年变化：-11% 2025年总收入：482亿美元研发预算占总收入比例：20.6% 百时美施贵宝（BMS）在 2025 年收紧开支，研发预算削减 11%，原因是公司推进提效措施实现了成本节约，同时资产减值支出有所下降。 BMS 首席执行官 Christopher Boerner 主导砍掉了 alnuctamab 及其他项目，目标是在 20 个月内节约15 亿美元成本。2025 年，公司新药后期临床数据读出表现平淡，不过多发性骨髓瘤在研药物 iberdomide 通过调整一项试验方案，最终取得了一次成功。辉瑞研发预算：104.4亿美元较2024年变化：-4% 2025年总收入：625.7亿美元研发预算占总收入比例：16.7% 2025 年，辉瑞营收小幅下滑 1%，其研发投入同步下降 4%。尽管研发支出有所减少，辉瑞并未延续往年在榜单上的逐年下滑态势，反而从第 8 位上升一位。辉瑞全年最受关注的重磅消息，当属以100 亿美元收购 Metsera。这笔交易曾因诺和诺德突然发出收购要约险些告吹，最终辉瑞提高报价后成功胜出，将这家下一代减肥药物生物科技公司纳入麾下。而收购 Metsera 并未满足辉瑞在肥胖症领域的布局野心。年末，辉瑞又通过授权合作，从复星医药引进一款 GLP-1 候选药物，交易总金额最高可达19 亿美元。诺华研发预算：112亿美元较2024年变化：12% 2025年总收入：545亿美元研发预算占总收入比例：20.6% 在年报中，诺华将研发投入增长部分归因于 “对近期收购资产的投资增加”。继去年斥资29 亿美元收购 MorphoSys 之后，诺华再度大手笔投入120 亿美元，拿下专注于晚期肌营养不良症的 Avidity Biosciences。诺华首席执行官 Vas Narasimhan 此前向 Fierce Pharma 表示，收购 Avidity 旨在推动诺华成为 “神经肌肉疾病领域的领军企业之一”。礼来研发预算：133.4亿美元较2024年变化：21.4% 2025年总收入：651.8亿美元研发预算占总收入比例：20.47% 2025 年，尽管礼来与其他大型药企一样面临诸多行业挑战，但礼来仍手握一张制胜王牌：全球最畅销药物。 2025 年第三季度，礼来的 GLP-1 重磅单品替尔泊肽销售额超越默沙东的Keytruda，与此同时，礼来成为首家市值突破1 万亿美元的制药企业。随着替尔泊肽销量持续火爆，礼来现金流极为充裕，公司毫不犹豫地将研发投入同比提高 21.4%。礼来一位高管向 Fierce Pharma 表示，公司计划依托减肥药物带来的巨额收益，成为全球创新生态体系的中坚力量，并在过去一年采取多项举措夯实这一目标。近期，礼来推出了LillyPod—— 制药行业规模最大的超级计算机，这也是礼来与华尔街科技巨头英伟达持续合作的一部分。阿斯利康研发预算：142.3亿美元较2024年变化：5% 2025年总收入：587.4亿美元研发预算占总收入比例：24.2% 2025 年，阿斯利康继续增加研发投入，不过 5% 的研发投入增幅，相较于 2024 年的 24%、2023 年的 12% 明显更为温和。即便如此，这一增长仍足以让公司稳居 2025 年榜单第 4 位。根据最新年报，阿斯利康的研发预算依旧约占公司总营收的四分之一。阿斯利康首席执行官Pascal Soriot表示：“我们有超过100项3期研究正在进行中，其中包括大量且不断增长的针对我们变革性技术的试验，这些技术有可能彻底改变患者的治疗效果，并推动我们的增长远超过2030年”。强生研发预算：146.6亿美元较2024年变化：-14.9% 2025年总收入：942亿美元研发预算占总收入比例：15.6% 与今年榜单上的众多大型药企一样，强生在去年大幅削减了研发开支。研发投入缩减，一定程度上可能源于强生成功引入外部创新成果：2025 年年初，强生便以146 亿美元收购中枢神经系统疾病专科药企 Intra-Cellular Therapies，成为全年规模最大的并购交易。 2025 11 月，强生又以30 亿美元收购 Halda Therapeutics，该公司拥有细胞死亡平台和前列腺癌在研药物，有望进一步夯实强生自有药物 Erleada 的领先优势。罗氏研发预算：122.4亿瑞士法郎（147.3亿美元）较2024年变化：-6% 2025年总收入：633.6亿瑞士法郎（762.4亿美元）研发预算占总收入比例：19.3% 罗氏曾常年稳居研发投入榜单榜首，过去三年则一直位列第三。2025 年，这家瑞士药企虽削减了部分研发预算，排名却上升一位。根据年报，肿瘤领域仍是罗氏研发投入最高的板块，这家制药巨头明确提及，其 KRAS 抑制剂 divarasib 是去年的重点投资项目。该公司正将这款抗癌药打造为安进 Lumakras、Mirati Krazati 等已上市 KRAS 抑制剂的有力竞品，并计划明年提交divarasib用于非小细胞肺癌的上市申请。与此同时，2025年罗氏加大了其肥胖症战略。在2023年以27亿美元收购Carmot Therapeutics进入减肥领域后，罗氏在2025年9月的“制药日”上公布了雄心勃勃的目标：成为肥胖症领域的“前三名”公司。默沙东研发预算：157.9亿美元较2024年变化：-12% 2025年总收入：650.1亿美元研发预算占总收入比例：24.3% 默沙东因全年并购交易相对平淡，研发预算连续第二年下降，但凭借充足的资金投入，依旧稳居研发投入榜单首位。 2024 年，默沙东因四笔单笔支出超 5 亿美元的交易推高了研发预算。而去年，默沙东在业务拓展上的最大一笔支出，是向 LaNova Medicines 支付 3 亿美元，完成 PD-1/VEGF 双特异性抗体 MK-2010 的技术转移。默沙东表示，商务拓展活动减少，是 2025 年研发预算同比下降 12% 的主要原因。尽管如此，其证券年报显示，默沙东在新药发现、早期研发及临床开发环节的实际投入均有所增加。旗下人类健康研发部门默沙东研究实验室（MRL）2025 年研发支出达108 亿美元，较上年增加 7 亿美元。 MRL 的这一投入，延续了自 2015 年以来从未间断的增长态势 ——2015 年该部门研发成本为 40 亿美元。在此期间，默沙东一直要求这支截至2025年年底拥有 24700 名员工的研发团队，在 Keytruda 的成功基础上持续突破，为此王牌单品最终面临专利到期做好准备。来源：医药之梯编译自：fiercepharma

并购临床3期临床2期财报临床终止

2026-04-05

·思齐俱乐部

最新！跨国药企研发TOP10出炉，你的公司排第几？

2025 年，不少大型药企对研发预算进行了削减：百时美施贵宝、强生、辉瑞、默沙东、艾伯维和罗氏，相较 2024 年均削减了研发开支，部分企业降幅高达 29%。另有部分企业虽有所增加，但增幅微乎其微，与往年的研发投入增长比起来可以说是相形见绌。行业媒体 Fiercepharma 对 2025 年全球生物制药企业研发预算 TOP10进行了总结：赛诺菲研发预算：78.4亿欧元（88.5亿美元）较2024年变化：6% 2025年总收入：436亿欧元（386亿美元）研发预算占总收入比例：18% 2025 年，赛诺菲接连遭遇多项临床挫折：包括抗OX40配体抗体 amlitelimab在一项2期哮喘试验中失败，口服TNF抑制剂 balinatunfib 在一项中期银屑病研究中未达目标，以及与再生元合作的IL-33候选药物 itepekimab 在慢性阻塞性肺病的一对3期研究中的一项失败。 2025年初，首席执行官韩保罗曾强调，公司 “2024 年在向聚焦型、以科学为驱动的生物制药企业转型上取得了重大进展”。他当时还表示，出售消费者健康业务Opella，正是为了 “进一步优先保障研发投入”。艾伯维研发预算：91亿美元较2024年变化：-28.9% 2025年总收入：611.6亿美元研发预算占总收入比例：14.88% 艾伯维此前曾凭借66% 的巨额研发支出增幅在研发费用年榜上大幅跃升，其2024年的高研发投入得益于其对 Cerevel Therapeutics 的收购，该收购使艾伯维获得精神分裂症候选药物 emraclidine，但该药后来在两项2期试验中失败，使艾伯维损失了35亿美元。艾伯维首席执行官仍表示，并购依然是公司突破自身免疫领域重磅药 Skyrizi 与Rinvoq、实现增长的核心战略。百时美施贵宝研发预算：99.5亿美元较2024年变化：-11% 2025年总收入：482亿美元研发预算占总收入比例：20.6% 百时美施贵宝（BMS）在 2025 年收紧开支，研发预算削减 11%，原因是公司推进提效措施实现了成本节约，同时资产减值支出有所下降。 BMS 首席执行官 Christopher Boerner 主导砍掉了 alnuctamab 及其他项目，目标是在 20 个月内节约15 亿美元成本。2025 年，公司新药后期临床数据读出表现平淡，不过多发性骨髓瘤在研药物 iberdomide 通过调整一项试验方案，最终取得了一次成功。辉瑞研发预算：104.4亿美元较2024年变化：-4% 2025年总收入：625.7亿美元研发预算占总收入比例：16.7% 2025 年，辉瑞营收小幅下滑 1%，其研发投入同步下降 4%。尽管研发支出有所减少，辉瑞并未延续往年在榜单上的逐年下滑态势，反而从第 8 位上升一位。辉瑞全年最受关注的重磅消息，当属以100 亿美元收购 Metsera。这笔交易曾因诺和诺德突然发出收购要约险些告吹，最终辉瑞提高报价后成功胜出，将这家下一代减肥药物生物科技公司纳入麾下。而收购 Metsera 并未满足辉瑞在肥胖症领域的布局野心。年末，辉瑞又通过授权合作，从复星医药引进一款 GLP-1 候选药物，交易总金额最高可达19 亿美元。诺华研发预算：112亿美元较2024年变化：12% 2025年总收入：545亿美元研发预算占总收入比例：20.6% 在年报中，诺华将研发投入增长部分归因于 “对近期收购资产的投资增加”。继去年斥资29 亿美元收购 MorphoSys 之后，诺华再度大手笔投入120 亿美元，拿下专注于晚期肌营养不良症的 Avidity Biosciences。诺华首席执行官 Vas Narasimhan 此前向 Fierce Pharma 表示，收购 Avidity 旨在推动诺华成为 “神经肌肉疾病领域的领军企业之一”。礼来研发预算：133.4亿美元较2024年变化：21.4% 2025年总收入：651.8亿美元研发预算占总收入比例：20.47% 2025 年，尽管礼来与其他大型药企一样面临诸多行业挑战，但礼来仍手握一张制胜王牌：全球最畅销药物。 2025 年第三季度，礼来的 GLP-1 重磅单品替尔泊肽销售额超越默沙东的Keytruda，与此同时，礼来成为首家市值突破1 万亿美元的制药企业。随着替尔泊肽销量持续火爆，礼来现金流极为充裕，公司毫不犹豫地将研发投入同比提高 21.4%。礼来一位高管向 Fierce Pharma 表示，公司计划依托减肥药物带来的巨额收益，成为全球创新生态体系的中坚力量，并在过去一年采取多项举措夯实这一目标。近期，礼来推出了LillyPod—— 制药行业规模最大的超级计算机，这也是礼来与华尔街科技巨头英伟达持续合作的一部分。阿斯利康研发预算：142.3亿美元较2024年变化：5% 2025年总收入：587.4亿美元研发预算占总收入比例：24.2% 2025 年，阿斯利康继续增加研发投入，不过 5% 的研发投入增幅，相较于 2024 年的 24%、2023 年的 12% 明显更为温和。即便如此，这一增长仍足以让公司稳居 2025 年榜单第 4 位。根据最新年报，阿斯利康的研发预算依旧约占公司总营收的四分之一。阿斯利康首席执行官Pascal Soriot表示：“我们有超过100项3期研究正在进行中，其中包括大量且不断增长的针对我们变革性技术的试验，这些技术有可能彻底改变患者的治疗效果，并推动我们的增长远超过2030年”。强生研发预算：146.6亿美元较2024年变化：-14.9% 2025年总收入：942亿美元研发预算占总收入比例：15.6% 与今年榜单上的众多大型药企一样，强生在去年大幅削减了研发开支。研发投入缩减，一定程度上可能源于强生成功引入外部创新成果：2025 年年初，强生便以146 亿美元收购中枢神经系统疾病专科药企 Intra-Cellular Therapies，成为全年规模最大的并购交易。 2025 11 月，强生又以30 亿美元收购 Halda Therapeutics，该公司拥有细胞死亡平台和前列腺癌在研药物，有望进一步夯实强生自有药物 Erleada 的领先优势。罗氏研发预算：122.4亿瑞士法郎（147.3亿美元）较2024年变化：-6% 2025年总收入：633.6亿瑞士法郎（762.4亿美元）研发预算占总收入比例：19.3% 罗氏曾常年稳居研发投入榜单榜首，过去三年则一直位列第三。2025 年，这家瑞士药企虽削减了部分研发预算，排名却上升一位。根据年报，肿瘤领域仍是罗氏研发投入最高的板块，这家制药巨头明确提及，其 KRAS 抑制剂 divarasib 是去年的重点投资项目。该公司正将这款抗癌药打造为安进 Lumakras、Mirati Krazati 等已上市 KRAS 抑制剂的有力竞品，并计划明年提交divarasib用于非小细胞肺癌的上市申请。与此同时，2025年罗氏加大了其肥胖症战略。在2023年以27亿美元收购Carmot Therapeutics进入减肥领域后，罗氏在2025年9月的“制药日”上公布了雄心勃勃的目标：成为肥胖症领域的“前三名”公司。默沙东研发预算：157.9亿美元较2024年变化：-12% 2025年总收入：650.1亿美元研发预算占总收入比例：24.3% 默沙东因全年并购交易相对平淡，研发预算连续第二年下降，但凭借充足的资金投入，依旧稳居研发投入榜单首位。 2024 年，默沙东因四笔单笔支出超 5 亿美元的交易推高了研发预算。而去年，默沙东在业务拓展上的最大一笔支出，是向 LaNova Medicines 支付 3 亿美元，完成 PD-1/VEGF 双特异性抗体 MK-2010 的技术转移。默沙东表示，商务拓展活动减少，是 2025 年研发预算同比下降 12% 的主要原因。尽管如此，其证券年报显示，默沙东在新药发现、早期研发及临床开发环节的实际投入均有所增加。旗下人类健康研发部门默沙东研究实验室（MRL）2025 年研发支出达108 亿美元，较上年增加 7 亿美元。 MRL 的这一投入，延续了自 2015 年以来从未间断的增长态势 ——2015 年该部门研发成本为 40 亿美元。在此期间，默沙东一直要求这支截至2025年年底拥有 24700 名员工的研发团队，在 Keytruda 的成功基础上持续突破，为此王牌单品最终面临专利到期做好准备。来源：医药之梯编译自：fiercepharma 敬请期待 2026年4月16-17日第十一届思齐圈「3E商业运营年会」联系我们咨询更多内容点击阅读原文了解更多

并购临床2期临床3期临床失败

100 项与乌帕替尼相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10994 D11048	乌帕替尼	L04AA44	DB15091

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
巨细胞动脉炎	欧盟	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2025-04-08
巨细胞动脉炎	冰岛	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2025-04-08
巨细胞动脉炎	列支敦士登	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2025-04-08
巨细胞动脉炎	挪威	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2025-04-08
多关节型幼年特发性关节炎	美国	AbbVie, Inc.	2024-04-26
活动性中度克罗恩病	欧盟	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性中度克罗恩病	冰岛	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性中度克罗恩病	列支敦士登	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性中度克罗恩病	挪威	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性重度克罗恩病	欧盟	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性重度克罗恩病	冰岛	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性重度克罗恩病	列支敦士登	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性重度克罗恩病	挪威	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
中度特应性皮炎	美国	AbbVie, Inc.	2022-01-14
重度特应性皮炎	美国	AbbVie, Inc.	2022-01-14
克罗恩病	加拿大	AbbVie AS	2020-01-16
强直性脊柱炎	欧盟	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2019-12-16
强直性脊柱炎	冰岛	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2019-12-16
强直性脊柱炎	列支敦士登	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2019-12-16
强直性脊柱炎	挪威	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2019-12-16

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非节段型白癜风	申请上市	美国	AbbVie, Inc.	2026-02-03
非节段型白癜风	申请上市	欧盟	AbbVie, Inc.	2026-02-03
小儿克罗恩病	临床3期	美国	AbbVie, Inc.	2024-08-08
小儿克罗恩病	临床3期	中国	AbbVie, Inc.	2024-08-08
小儿克罗恩病	临床3期	日本	AbbVie, Inc.	2024-08-08
小儿克罗恩病	临床3期	澳大利亚	AbbVie, Inc.	2024-08-08
小儿克罗恩病	临床3期	比利时	AbbVie, Inc.	2024-08-08
小儿克罗恩病	临床3期	巴西	AbbVie, Inc.	2024-08-08
小儿克罗恩病	临床3期	保加利亚	AbbVie, Inc.	2024-08-08
小儿克罗恩病	临床3期	加拿大	AbbVie, Inc.	2024-08-08

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05601882 (LEVEL UP, Pubmed \| Am J Clin Dermatol)	-	特应性皮炎	208	Upadacitinibdupilumab (Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis + Inadequate response to dupilumab)	獵獵獵製窪膚鑰夢壓壓(醖齋夢餘膚選築鏇艱衊) = 鹹獵糧壓襯廠襯構餘網餘鹽糧構網簾鹹鑰選簾 (觸蓋膚遞構鹹夢鑰鏇構 ) 更多	积极	2026-01-14
NCT06227910 (VICTRIVA, Pubmed \| Contemp Clin Trials Commun)	临床3期	克罗恩病	396	Vedolizumab + Upadacitinib	鏇鹽製夢網選鹽鹹網餘(構選淵觸窪鹹糧繭膚膚) = 艱構遞願憲構繭網鏇鏇簾構衊糧鏇積襯鹹積觸 (選鑰醖齋窪衊選積範鑰 ) 更多	积极	2025-12-01
				Vedolizumab	淵顧夢醖鑰憲糧願積網(壓淵鑰築獵蓋鑰遞衊夢) = 蓋廠憲糧鏇網鬱窪築糧衊齋鏇範積繭鑰壓遞遞 (鏇窪壓鑰製蓋遞遞齋齋 ) 更多
NCT02819635 \| NCT03345849 \| NCT03345836 \| NCT03653026 \| NCT03345823 (U-EXCEED, Pubmed \| J Crohns Colitis)	临床2/3期	活动性重度溃疡性结肠炎 \| 克罗恩病引起的肛周瘘	2,480	Upadacitinib 45 mg	願衊範醖襯製鬱艱遞遞(範鹹顧繭艱夢積襯繭廠) = AESI rates were generally comparable between UPA and PBO across subgroups except for numerically higher rates of herpes zoster and serious infections in CD with UPA 顧顧壓夢醖鬱夢齋淵構 (顧鏇餘夢獵鏇鏇壓齋衊 )	积极	2025-11-20
				Placebo
NCT03345849 (U-EXCEL, Pubmed \| Inflamm Bowel Dis)	临床3期	活动性重度克罗恩病	1,021	Upadacitinib 45 mg	遞鹽範艱蓋壓範獵憲壓(餘繭顧簾憲艱蓋衊選範) = 壓鬱蓋糧艱獵襯夢遞顧築範廠壓網夢鹹餘餘衊 (艱艱範繭蓋願網鏇醖範 ) 更多	积极	2025-11-04
				Placebo	遞鹽範艱蓋壓範獵憲壓(餘繭顧簾憲艱蓋衊選範) = 網構範鏇網襯襯選鏇餘築範廠壓網夢鹹餘餘衊 (艱艱範繭蓋願網鏇醖範 ) 更多
NCT06118411 (Viti-Up, Company_Website) 人工标引	临床3期	白癜风	614	Upadacitinib 15 mg (Study 1)	窪鹽壓餘膚鹹艱網鹽鹹(積膚簾夢鏇願廠觸鏇餘) = 廠鬱鏇齋鬱糧選糧糧醖願糧鏇窪構蓋鹹醖觸餘 (襯夢製壓憲鏇窪製壓膚 ) 达到更多	积极	2025-10-29
				Placebo (Study 1)	窪鹽壓餘膚鹹艱網鹽鹹(積膚簾夢鏇願廠觸鏇餘) = 淵艱願餘願鏇積鏇鑰積願糧鏇窪構蓋鹹醖觸餘 (襯夢製壓憲鏇窪製壓膚 ) 达到更多
SELECT-PsA 1 (ACR2025)	临床3期	银屑病关节炎	1,704	Upadacitinib 15mg	淵繭憲蓋夢鹽獵鬱選淵(壓鬱膚觸壓構鬱構獵顧) = 糧蓋網顧積餘廠窪願觸網獵窪鑰觸鏇壓齋顧憲 (窪夢積衊顧繭鑰鏇選鹹 ) 更多	积极	2025-10-24
				Upadacitinib 30mg	繭獵願夢範製簾鑰積艱(繭範選淵醖醖壓壓願範) = 構壓鹹窪簾鹽餘積繭鬱廠網鏇遞鏇艱艱窪膚鏇 (遞遞齋遞壓構蓋範鑰齋 )
SELECT-AXIS 1 (ACR2025)	临床3期	中轴性脊柱关节炎	460	Upadacitinib 15 mg once daily (bDMARD-naïve r-axSpA)	鬱網廠遞餘齋淵淵衊鑰(構餘襯繭膚簾顧淵壓觸) = 網蓋醖廠壓獵獵糧廠鏇鑰窪願獵膚壓膚蓋糧築 (鏇選簾鹹鹹齋淵壓築範 ) 更多	积极	2025-10-24
				Upadacitinib 15 mg once daily (bDMARD-IR r-axSpA)	鬱網廠遞餘齋淵淵衊鑰(構餘襯繭膚簾顧淵壓觸) = 餘網憲鑰網鹹顧壓鹽憲鑰窪願獵膚壓膚蓋糧築 (鏇選簾鹹鹹齋淵壓築範 ) 更多
NCT03978520 (SLEek, ACR2025)	临床2期	系统性红斑狼疮	137	Upadacitinib 30 mg	範鑰鑰簾繭壓鹽齋糧壓(廠膚鬱廠糧廠遞餘憲壓) = 齋顧鹽窪醖簾遞襯襯築蓋鑰齋遞觸繭願餘簾顧 (膚製壓憲顧壓膚鏇遞窪, 3.4 ~ 14.7) 更多	积极	2025-10-24
				Placebo	範鑰鑰簾繭壓鹽齋糧壓(廠膚鬱廠糧廠遞餘憲壓) = 襯網齋構醖繭餘鹽醖餘蓋鑰齋遞觸繭願餘簾顧 (膚製壓憲顧壓膚鏇遞窪, −1.9 ~ 8.0) 更多
ACR2025	N/A	关节炎	248	Previous JAKi treatment (Baricitinib)	範廠鏇網艱夢遞遞壓壓(鬱憲鏇選網膚憲壓鏇淵) = 餘構蓋鹹顧獵餘窪積鹽構願願蓋獵簾齋鬱顧觸 (鬱築選餘製遞積構膚窪 ) 更多	积极	2025-10-24
				No previous JAKi treatment	範廠鏇網艱夢遞遞壓壓(鬱憲鏇選網膚憲壓鏇淵) = 選網簾鹽簾網夢簾獵繭構願願蓋獵簾齋鬱顧觸 (鬱築選餘製遞積構膚窪 ) 更多
ACR2025	N/A	类风湿性关节炎伴有类风湿性肺病	25	Upadacitinib (Rheumatoid Arthritis-Interstitial Lung Disease)	顧鏇餘鑰簾顧網遞窪範(鬱鏇憲襯廠簾鬱艱鏇齋) = UPA was withdrawn in 5 (20%) patients due to ischemic heart disease (n=2), recurrent respiratory infections (n=1), zoster virus infection (n=1) and joint activity (n=1). 窪齋襯鑰艱範製範簾膚 (願製獵憲窪齋壓鹽鬱鬱 ) 更多	积极	2025-10-24