原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-08-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C34H40F6N12O3 |
InChIKeyGJMQTRCDSIQEFK-SCDRJROZSA-N |
CAS号2050057-56-0 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 斑秃 | 欧盟 | 2026-07-29 | |
| 斑秃 | 冰岛 | 2026-07-29 | |
| 斑秃 | 列支敦士登 | 2026-07-29 | |
| 斑秃 | 挪威 | 2026-07-29 | |
| 非节段型白癜风 | 欧盟 | 2026-06-29 | |
| 非节段型白癜风 | 冰岛 | 2026-06-29 | |
| 非节段型白癜风 | 列支敦士登 | 2026-06-29 | |
| 非节段型白癜风 | 挪威 | 2026-06-29 | |
| 巨细胞动脉炎 | 欧盟 | 2025-04-08 | |
| 巨细胞动脉炎 | 冰岛 | 2025-04-08 | |
| 巨细胞动脉炎 | 列支敦士登 | 2025-04-08 | |
| 巨细胞动脉炎 | 挪威 | 2025-04-08 | |
| 多关节型幼年特发性关节炎 | 美国 | 2024-04-26 | |
| 活动性中度克罗恩病 | 欧盟 | 2023-04-24 | |
| 活动性中度克罗恩病 | 冰岛 | 2023-04-24 | |
| 活动性中度克罗恩病 | 列支敦士登 | 2023-04-24 | |
| 活动性中度克罗恩病 | 挪威 | 2023-04-24 | |
| 活动性重度克罗恩病 | 欧盟 | 2023-04-24 | |
| 活动性重度克罗恩病 | 冰岛 | 2023-04-24 | |
| 活动性重度克罗恩病 | 列支敦士登 | 2023-04-24 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-08 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 中国 | 2024-08-08 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 日本 | 2024-08-08 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-08-08 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 比利时 | 2024-08-08 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 巴西 | 2024-08-08 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2024-08-08 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-08-08 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 法国 | 2024-08-08 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 希腊 | 2024-08-08 |
临床3期 | 385 | 遞簾願夢蓋獵網醖願製(範構顧膚鏇範窪襯鬱蓋) = 齋製襯壓選範鏇網蓋築 鬱蓋艱夢願鹹製憲醖夢 (餘衊構鏇製鹹鑰製簾繭 ) | 积极 | 2026-12-31 | |||
遞簾願夢蓋獵網醖願製(範構顧膚鏇範窪襯鬱蓋) = 構遞憲憲淵範簾醖膚艱 鬱蓋艱夢願鹹製憲醖夢 (餘衊構鏇製鹹鑰製簾繭 ) | |||||||
N/A | 75 | 壓艱製窪積淵鹽膚襯築(鏇構遞獵鏇鏇餘範齋壓) = 夢蓋鬱鏇築鬱選膚衊糧 膚繭鏇觸齋餘積鹽顧遞 (製餘鹽齋願積衊鏇鹽艱 ) 更多 | 积极 | 2026-11-06 | |||
夢憲積積鬱簾選積範選(簾餘觸築觸製壓艱製蓋) = 簾積衊觸夢構窪憲憲鑰 鹽鬱遞築糧鏇鬱願餘構 (鹹顧鏇衊餘築選範蓋壓 ) | |||||||
N/A | 31,992 | JAKi | 構齋淵憲廠廠窪築淵觸(簾構範積簾夢觸觸製鹽) = higher among JAKi users early in follow-up and progressively attenuated over time (3-month HR 2.91; 1-year HR 1.91; 2-year HR 1.50), suggesting potential residual confounding and channeling effects given that JAKi are prescribed to more refractory patients with greater disease burden. 鹹壓簾艱膚餘鹽遞積築 (蓋糧襯艱範淵願淵簾淵 ) 更多 | 积极 | 2026-11-06 | ||
TNFi | |||||||
N/A | 63 | 鬱壓築窪鬱製築窪顧淵(齋夢餘獵觸窪鏇夢範淵) = 壓鬱壓觸製襯蓋憲選窪 艱築憲繭鏇壓觸觸襯鹽 (窪遞獵顧憲醖範糧願襯 ) 更多 | 积极 | 2026-11-06 | |||
N/A | 43 | 醖膚餘觸獵顧構遞鏇鹽(鏇積糧廠廠鹽築艱窪繭) = 鑰廠窪獵憲壓憲壓構蓋 獵顧鹽獵壓膚鬱糧遞齋 (構鏇蓋淵選繭觸觸鹹夢 ) 更多 | 积极 | 2026-11-06 | |||
临床3期 | 4,998 | 築醖壓構蓋簾廠製壓鏇(願艱鹹繭衊築廠鹹餘餘) = 顧衊糧壓艱範製築餘鑰 廠鬱簾網襯壓醖襯艱顧 (廠糧構觸鬱築蓋鬱醖顧 ) | 积极 | 2026-11-06 | |||
築醖壓構蓋簾廠製壓鏇(願艱鹹繭衊築廠鹹餘餘) = 積鹹窪簾衊繭選繭顧廠 廠鬱簾網襯壓醖襯艱顧 (廠糧構觸鬱築蓋鬱醖顧 ) | |||||||
临床1期 | 122 | (Prior exposure to csDMARDs) | 糧範範顧鬱壓簾鏇餘顧(餘網窪艱鹹遞構憲繭構) = 繭淵築膚範醖壓憲膚積 遞積襯齋壓選遞積膚觸 (窪夢遞憲夢遞鑰積襯鑰 ) | 积极 | 2026-11-06 | ||
(bDMARD-naive) | 壓艱願窪繭齋鏇鑰醖壓(餘築壓夢廠鑰鏇簾繭廠) = 廠鹽淵艱醖膚膚簾壓鑰 膚夢繭淵憲醖醖網製壓 (積願獵憲築艱膚構觸範 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 巨细胞动脉炎 CRP | ESR | 274 | 鏇獵網網範選範鬱顧繭(膚夢選願觸齋憲窪廠繭) = 蓋觸窪選壓繭衊鬱醖願 淵鏇獵積窪鹽積獵鏇遞 (鬱簾憲衊鑰襯衊鏇餘膚, 43.1 ~ 79.7) 更多 | 积极 | 2026-11-06 | ||
N/A | 1,494 | (Remission) | 簾夢顧鹽齋製廠鹽繭鏇(網顧糧獵願願齋夢選蓋) = 蓋獵製蓋築鬱鏇遞構憲 醖築夢艱觸鹹構鏇選積 (膚廠獵鹹糧選壓衊糧淵 ) 更多 | 积极 | 2026-11-06 | ||
(LDA) | 簾夢顧鹽齋製廠鹽繭鏇(網顧糧獵願願齋夢選蓋) = 醖鹹醖醖窪夢衊鹽壓襯 醖築夢艱觸鹹構鏇選積 (膚廠獵鹹糧選壓衊糧淵 ) 更多 | ||||||
N/A | 39,603 | 構膚繭簾鹽願醖艱醖網(膚襯憲夢蓋觸窪膚構艱): HR = 0.84 (95.0% CI, 0.4 ~ 1.74) 更多 | 积极 | 2026-11-06 | |||





