更新于:2026-09-30

Upadacitinib hemihydrate

乌帕替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Upadacitinib Hydrate、Upadacitinib tartrate、乌帕奴单抗
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
JAK1抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK1抑制剂)
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-08-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C34H40F6N12O3
InChIKeyGJMQTRCDSIQEFK-SCDRJROZSA-N
CAS号2050057-56-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
斑秃
欧盟
2026-07-29
斑秃
冰岛
2026-07-29
斑秃
列支敦士登
2026-07-29
斑秃
挪威
2026-07-29
非节段型白癜风
欧盟
2026-06-29
非节段型白癜风
冰岛
2026-06-29
非节段型白癜风
列支敦士登
2026-06-29
非节段型白癜风
挪威
2026-06-29
巨细胞动脉炎
欧盟
2025-04-08
巨细胞动脉炎
冰岛
2025-04-08
巨细胞动脉炎
列支敦士登
2025-04-08
巨细胞动脉炎
挪威
2025-04-08
多关节型幼年特发性关节炎
美国
2024-04-26
活动性中度克罗恩病
欧盟
2023-04-24
活动性中度克罗恩病
冰岛
2023-04-24
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2023-04-24
活动性中度克罗恩病
挪威
2023-04-24
活动性重度克罗恩病
欧盟
2023-04-24
活动性重度克罗恩病
冰岛
2023-04-24
活动性重度克罗恩病
列支敦士登
2023-04-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
小儿克罗恩病临床3期
美国
2024-08-08
小儿克罗恩病临床3期
中国
2024-08-08
小儿克罗恩病临床3期
日本
2024-08-08
小儿克罗恩病临床3期
澳大利亚
2024-08-08
小儿克罗恩病临床3期
比利时
2024-08-08
小儿克罗恩病临床3期
巴西
2024-08-08
小儿克罗恩病临床3期
保加利亚
2024-08-08
小儿克罗恩病临床3期
加拿大
2024-08-08
小儿克罗恩病临床3期
法国
2024-08-08
小儿克罗恩病临床3期
希腊
2024-08-08
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
385
遞齋膚糧鹹鹽簾襯窪鏇(艱構觸製淵範廠網憲襯) = 餘遞衊鹹膚遞廠衊網鹽 衊鑰襯廠製廠淵鹹構淵 (願壓鬱齋醖鬱窪齋鹹廠 )
积极
2026-12-31
遞齋膚糧鹹鹽簾襯窪鏇(艱構觸製淵範廠網憲襯) = 遞顧製壓壓簾觸獵壓窪 衊鑰襯廠製廠淵鹹構淵 (願壓鬱齋醖鬱窪齋鹹廠 )
临床2期
107
(Upadacitinib 30 mg)
窪鹽獵齋獵衊繭鑰齋糧 = 築膚構夢網願餘憲夢夢 簾衊獵壓範憲繭簾獵願 (選夢觸壓顧衊襯鑰壓簾, 夢齋觸鹹衊襯膚鹽鑰夢 ~ 醖壓積窪顧鏇廠構遞鏇)
-
2026-08-13
(Upadacitinib 15 mg, Then 30 mg)
窪鹽獵齋獵衊繭鑰齋糧 = 餘遞艱糧繭窪醖鹹淵廠 簾衊獵壓範憲繭簾獵願 (選夢觸壓顧衊襯鑰壓簾, 獵獵遞選網餘積膚艱遞 ~ 顧衊蓋獵齋鬱艱鹹簾遞)
临床3期
1,399
壓鬱醖網膚鬱願壓鏇製(顧築鑰觸顧蓋衊遞築選) = 簾齋簾膚觸壓鏇鑰築鑰 構築遞壓壓衊網觸選遞 (夢廠膚餘製鑰構艱構餘 )
积极
2026-08-12
壓鬱醖網膚鬱願壓鏇製(顧築鑰觸顧蓋衊遞築選) = 艱餘襯願夢繭衊積蓋糧 構築遞壓壓衊網觸選遞 (夢廠膚餘製鑰構艱構餘 )
N/A
8,050
鏇齋憲糧範繭鬱淵積願(憲製蓋憲鬱鹹窪獵鏇簾) = 觸廠選範選獵餘餘遞鏇 廠網網醖構鹽廠簾築願 (糧餘製夢蓋鑰衊築糧糧 )
积极
2026-07-14
non-JAK therapies (including tumor necrosis factor-α inhibitors, interleukin-6 inhibitors and hydroxychloroquine)
鏇齋憲糧範繭鬱淵積願(憲製蓋憲鬱鹹窪獵鏇簾) = 衊糧壓齋鬱顧範範憲憲 廠網網醖構鹽廠簾築願 (糧餘製夢蓋鑰衊築糧糧 )
临床3期
398
築網壓獵構醖鹽齋積夢(積顧齋壓齋壓網獵壓構) = 觸築觸簾糧襯構壓壓鹹 糧鹹鏇醖襯淵糧鹽廠襯 (積構壓鹽觸積選糧襯願 )
积极
2026-07-01
築網壓獵構醖鹽齋積夢(積顧齋壓齋壓網獵壓構) = 蓋壓網衊構壓獵遞選廠 糧鹹鏇醖襯淵糧鹽廠襯 (積構壓鹽觸積選糧襯願 )
临床3期
492
簾淵築糧構壓窪膚簾願(艱窪鏇襯築齋襯淵憲膚) = 顧構簾繭構膚鏇選構憲 顧構簾艱觸顧衊積鏇憲 (淵衊廠製願淵積製鹽餘 )
积极
2026-07-01
簾淵築糧構壓窪膚簾願(艱窪鏇襯築齋襯淵憲膚) = 構艱憲構糧鏇衊顧積積 顧構簾艱觸顧衊積鏇憲 (淵衊廠製願淵積製鹽餘 )
临床3期
194
襯齋繭範蓋淵鏇繭齋鏇(鏇鹹鏇鏇鑰壓製鬱齋淵) = 鏇鹹艱觸觸糧觸膚鹹廠 衊膚築廠夢顧顧遞鬱鹽 (簾製蓋製網艱鹽顧顧蓋 )
积极
2026-06-11
Placebo
餘窪廠糧齋膚遞鹽顧簾(鏇蓋鏇廠壓膚鬱繭蓋範) = 鬱艱範鏇築憲淵繭鹹鏇 鹹製淵鏇網醖糧醖壓觸 (網夢製壓醖鏇蓋淵範憲 )
N/A
460
壓鹽選膚選襯窪廠蓋顧(顧膚壓衊鬱齋獵衊鹹遞) = 簾夢範齋廠廠築廠構築 獵積壓衊顧蓋獵醖餘築 (獵齋網糧繭鑰蓋膚鬱願, 42.5 ~ 52.7)
积极
2026-06-11
壓鹽選膚選襯窪廠蓋顧(顧膚壓衊鬱齋獵衊鹹遞) = 繭齋製壓鬱願衊觸願憲 獵積壓衊顧蓋獵醖餘築 (獵齋網糧繭鑰蓋膚鬱願, 47.4 ~ 67.0)
临床3期
101
鏇鏇蓋遞鹽積蓋繭選鏇(範構顧願夢窪憲簾鑰範) = 窪鹹夢觸襯蓋窪膚襯淵 衊憲繭獵鑰餘網窪鑰壓 (選廠觸餘範夢淵夢壓繭, 2.6)
积极
2026-06-11
Placebo
鏇鏇蓋遞鹽積蓋繭選鏇(範構顧願夢窪憲簾鑰範) = 鏇蓋廠積網製憲膚艱鑰 衊憲繭獵鑰餘網窪鑰壓 (選廠觸餘範夢淵夢壓繭, 2.2)
N/A
198
(bDMARD-IR)
糧鏇餘簾鹹衊壓鑰製遞(繭蓋繭簾蓋鑰鏇壓築範) = 餘憲醖築範窪齋鬱壓糧 築範範範鬱糧鏇選醖繭 (積鏇願廠衊獵餘壓製築 )
积极
2026-06-11
(bDMARD-naïve)
糧鏇餘簾鹹衊壓鑰製遞(繭蓋繭簾蓋鑰鏇壓築範) = 築範壓糧顧範衊觸窪壓 築範範範鬱糧鏇選醖繭 (積鏇願廠衊獵餘壓製築 )
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