A Single Arm, Multicenter Open-Label Interventional to Evaluate the Efficacy of Upadacitinib Re-induction Therapy in Patients With Ulcerative Colitis Who Lost Response to 30 mg Maintenance Dose

ReCOUP is a prospective, multicenter, open-label clinical study designed to evaluate the efficacy of upadacitinib (Rinvoq®) in patients with ulcerative colitis whose disease has become active again despite maintenance treatment with upadacitinib 30 mg.
This study involves adult patients aged 18 to 64 years with active ulcerative colitis, who are being treated with upadacitinib and are not participating in another interventional clinical trial.
The participation in this study will last approximately 60 to 68 weeks (1 year and 3 months), depending on patients' response to treatment. Approximately 100 patients will be enrolled across all participating centers.
Several follow-up visits will be scheduled throughout the study according to a timetable defined by the protocol, and additional visits may be arranged if necessary depending on patients' health status.
At the start of the study, patients will receive upadacitinib 45 mg from Visit 1 (Week 0) for an initial 8-week re-induction phase. Treatment response will be assessed at Week 8 (Visit 2).
Depending on clinical response and endoscopic findings:
* patients with sufficient improvement will switch to maintenance treatment with upadacitinib 30 mg and continue follow-up visits;
* patients with persistent inflammation or insufficient clinical improvement may continue treatment with 45 mg for an additional 8 weeks until Visit 2bis (Week 16);
* at Week 16, treatment continuation or discontinuation will be decided according to treatment response and inflammation control.
During the maintenance phase with 30 mg, a temporary dose increase to 45 mg may be considered in case of disease relapse (rescue treatment). Treatment will be discontinued in case of lack of efficacy or significant treatment-related adverse effects.

开始日期2026-11-15

申办/合作机构-

CTIS2026-525221-21-01

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Optimising Arthritis Strategies in Elderly patients (≥70 years) with rheumatoid arthritis in sustained low disease activity (the OASE study): A Prospective Target Trial Emulation Study Evaluating Tapering of Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drugs vs. Usual Care Based on Patient Preference

开始日期2026-10-01

申办/合作机构

Aalborg University Hospital

NCT07670156

/ Not yet recruiting临床1/2期IIT

Safety and Efficacy of Upadacitinib in Treatment of JAK/STAT Pathway Disorders With Activating Mutations

This study focuses on a genetic condition that affects the Janus Kinase-Signal Transducer and Activator of Transcription (JAK-STAT) immune signaling pathway. A specific change in the DNA leads to overactivation of this pathway, which can result in immune dysregulation and related clinical symptoms.
Currently, five genetic mutations are known to cause these JAK-STAT pathway driven immune disorders: STAT1, STAT3, STAT5B, STAT6, and JAK1 (collectively referred to as JAK-STAT disorders). This study is a basket clinical trial, meaning patients with these different but related genetic conditions are enrolled in the same study and treated with the same investigational therapy.
The purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability (ability to tolerate) of a drug called Upadacitinib in patients with JAK-STAT disorders with activating mutations. This drug belongs to a class of drug called Janus kinase (JAK) inhibitors, also known as JAKinibs. It is a type of immune system modulating medication that regulates (fixes) the JAK- STAT signaling pathway. Upadacitinib has been approved by the FDA for multiple immunological diseases and disorders. Presently, there is no FDA approved treatment for this group of JAK-STAT disorders. The study will also investigate immune factors in the blood to develop diagnosis methods that can be used in the future for better medical management of these disorders.
The study consists of four phases: screening phase, open label phase, randomized withdrawal phase and maintenance phase. The study will last approximately 12 months. While in the study, participants will receive a once daily dose of Upadacitinib that best helps control their disease. During the study participants will be asked to answer questions about their health and medical history. They will also complete physical exams, blood tests, and other questionnaires.

开始日期2026-08-01

申办/合作机构

Baylor College of Medicine

[+2]

100 项与乌帕替尼相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与乌帕替尼相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与乌帕替尼相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

1,834

项与乌帕替尼相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Dose-dependent effectiveness and patient-reported outcomes with JAK1 inhibitors in atopic dermatitis: a 36-week multicenter real-world cohort

Article

作者: Ulutaş Demirbaş, Gözde ; Esen, Mustafa ; Diremsizoglu, Esin ; Demirbaş, Abdullah

BACKGROUND:

Dose-stratified real-world data for JAK1 inhibitors in AD are limited.

OBJECTIVE:

To compare effectiveness and safety of standard vs high doses of abrocitinib and upadacitinib in routine care.

METHODS:

Multicenter, retrospective cohort study. The primary endpoint was Week-12 achievement of Eczema Area and Severity Index (EASI)-75. Secondary outcomes included patient-reported improvements at Minimal Clinically Important Difference (MCID) thresholds, Minimal Disease Activity (MDA) at Week 36, time-to-EASI-75, and treatment-emergent adverse events(TEAE).

RESULTS:

A total of 124 patients were analyzed (abrocitinib 100 mg, n = 28; abrocitinib 200 mg, n = 32; upadacitinib 15 mg, n = 30; upadacitinib 30 mg, n = 34). At Week 12, EASI-75 was achieved in 20/32 (62.5%) versus 10/28 (35.7%) for abrocitinib (OR 2.94, 95% CI 1.06-8.15; p = 0.036) and in 22/34 (64.7%) versus 14/30 (46.7%) for upadacitinib (OR 2.92, 95% CI 1.16-7.38; p = 0.021), favoring the higher-dose regimens. Itch improvement was more frequent with higher doses. By Week 36, full minimal disease activity was observed in 30.2% of patients receiving abrocitinib 200 mg and 26.7% receiving upadacitinib 30 mg, compared with 18.4% and 20.0% in the lower-dose groups. Kaplan-Meier analysis showed faster responses with high doses (median 12 vs 36 weeks; log-rank p < 0.01). Safety was comparable across groups.

CONCLUSION:

High-dose JAK1 regimens achieve faster, numerically greater disease control without short-term safety tradeoffs, supporting escalation in suboptimal responders.

2026-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

From signal to strategy: a disproportionality analysis of dupilumab-associated rosacea in FAERS with a summary of reported clinical cases

Review

作者: Yang, Xuefan ; Chen, Xiang ; Li, Sitong ; Ruan, Dandan ; Lin, Jiacheng ; Qiu, Xinlan ; Li, Jiaqi ; Ju, Qiang ; Mo, Xiaohui

PURPOSE:

Emerging evidence suggests rosacea as a recognizable adverse event during dupilumab therapy. This study aimed to investigate the potential association between dupilumab and rosacea using pharmacovigilance data and to characterize the clinical features of dupilumab-associated rosacea (DAR) through a review of reported cases.

MATERIALS AND METHODS:

We utilized the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) database (2017-2024) to identify disproportionality signals using four methods: Reporting Odds Ratio (ROR), Proportional Reporting Ratio (PRR), Information Component (IC), and Empirical Bayesian Geometric Mean (EBGM). To contextualize these findings, we performed a focused narrative review of 8 publications comprising 10 DAR cases with extractable individual data.

RESULTS:

A significant disproportionality signal was identified across all four methods (ROR 3.873; PRR 3.872; IC 1.865 with IC025 1.653; EBGM 3.642), with reports predominantly in adults and females. In the case review, a consistent phenotype emerged: papulopustules on persistent centrofacial erythema with frequent burning; facial predominance with occasional extension to neck, scalp, or upper trunk; frequent Demodex detection by scraping, KOH, or in vivo imaging; and occasional granulomatous histology. Onset ranged from approximately 2 weeks to 21 months, including one post-discontinuation case. Most patients improved with rosacea-directed therapy (topical ivermectin or metronidazole; anti-inflammatory-dose doxycycline). However, dechallenge or rechallenge patterns and the need for dose-interval extension, temporary interruption, or switching biologic (e.g., lebrikizumab, upadacitinib) in a subset support a drug-related pattern at the reporting level.

CONCLUSIONS:

DAR represents a distinct clinical entity from dupilumab-associated head and neck dermatitis, which is eczematous and typically responds to antifungals or calcineurin inhibitors. While disproportionality signals indicate association rather than incidence or causality and are subject to reporting bias, clinicians should be aware of this potential adverse event to ensure appropriate management.

2026-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Distinct ocular safety profiles of dupilumab and upadacitinib in atopic dermatitis: a real-world study with ophthalmological and microbiological assessment

Article

作者: Pastuszczak, Maciej ; Stepinska, Paulina ; Zawadzinska-Halat, Kamila

BACKGROUND:

Dupilumab is highly effective in atopic dermatitis (AD) but is associated with ocular surface disease, whereas Janus kinase (JAK) inhibitors may have a more favorable ocular safety profile.

OBJECTIVES:

To compare ocular outcomes and conjunctival microbiology in patients with moderate-to-severe AD treated with dupilumab versus upadacitinib.

METHODS:

In this prospective real-world study, adult patients were treated with dupilumab or upadacitinib and evaluated at baseline and after 16 weeks. Ocular assessment included the Ocular Surface Disease Index (OSDI) and Schirmer test. Conjunctival swabs were collected for culture. Dermatological outcomes were assessed using EASI and DLQI.

RESULTS:

Ninety-six patients were included (upadacitinib, n = 52; dupilumab, n = 44). Both treatments significantly improved EASI and DLQI. Conjunctivitis occurred in 39.0% of dupilumab-treated patients and in none of the upadacitinib-treated patients (p < .001). OSDI improved with upadacitinib (-8.3) but worsened with dupilumab (+2.1) (p < .001). Schirmer test results and bacterial colonization did not differ between groups.

CONCLUSIONS:

Dupilumab and upadacitinib showed comparable dermatological efficacy but distinct ocular safety profiles. Dupilumab was associated with more frequent conjunctivitis and worsening ocular symptoms.

2,935

项与乌帕替尼相关的新闻（医药）

21 小时之前

·今日头条

贝叶斯设计助力新药开发，肠炎靶向治疗再添利器 | 热心肠日报

本文要点研究设计针对中重度活动性溃疡性结肠炎，开展随机、双盲Ⅱb期试验，137例受试者在2250 mg皮下负荷剂量后每2周接受duvakitug 450 mg、900 mg或安慰剂，以第14周临床缓解为主要终点。总体疗效靶向TNF样细胞因子1A（TL1A）的单抗duvakitug在第14周显示剂量递增的临床缓解获益，并改善临床、内镜及组织学相关指标，提示其具有诱导治疗潜力。主要终点 450 mg组和900 mg组临床缓解率分别为36%和48%，高于安慰剂组的20%，两剂量组优于安慰剂的后验概率分别为0.95和＞0.99，达到预设有效性阈值。多维改善两剂量组均有更多受试者获得临床应答、内镜改善、PRO2临床缓解和组织学内镜黏膜改善，HEMI比例分别为30%和33%，安慰剂组为16%，粪钙卫蛋白和高敏C反应蛋白降幅也更大。安全性治疗期间不良事件发生率在450 mg组、900 mg组和安慰剂组分别为49%、43%和52%，总体相近，各有1例严重不良事件见于900 mg组和安慰剂组，治疗诱导抗药抗体发生率较低。核心关键词溃疡性结肠炎　　duvakitug　　TL1A　　临床缓解　　2b期临床试验　　贝叶斯分析　　诱导治疗科普解读对于中重度溃疡性结肠炎患者而言，现有的治疗选择常常伴随着疗效衰减或安全性隐忧。当抗TNF药物、JAK抑制剂等先进疗法失效后，患者将陷入更深的治疗困境。在Lancet Gastroenterology & Hepatology发表的一项2b期研究中，由维也纳医科大学的 Walter Reinisch 领衔的国际研究团队带来了一款名为duvakitug的靶向TL1A单克隆抗体，其 900mg剂量组在诱导治疗14周后，实现了 48%的临床缓解率，远超安慰剂组的20%。这一结果不仅为困于旧疗法的患者开辟了新路，也验证了精准阻断TL1A-DR3信号轴这一策略的巨大潜力。锁定“炎症放大器”：TL1A的精准打击 TL1A是一种促炎细胞因子，在溃疡性结肠炎患者的肠黏膜中表达显著上调，与其受体DR3结合后会放大先天性和适应性免疫信号，甚至可能介导组织纤维化。更关键的是，TL1A的浓度与疾病严重程度呈正相关。 duvakitug的独特之处在于，它是一种被设计为优先抑制TL1A-DR3通路、同时减少对诱饵受体DcR3结合的人源IgG1单抗。这意味着，药物在“踩下刹车”阻断炎症信号的同时，尽量不干扰DcR3对TL1A的天然中和作用，从而追求更精准的免疫调节。贝叶斯框架下的“篮子试验”：一次高确定性的探索该研究采用的RELIEVE UCCD项目，是一项覆盖 19个国家、163个中心的“篮子试验”，即在同一方案下同步评估duvakitug对溃疡性结肠炎和克罗恩病两个适应症的效果。这种设计利用了两种疾病在评估方式和研究者资源上的共性，大幅提升了研发效率。研究团队将137名中重度溃疡性结肠炎患者随机分配至450mg、900mg duvakitug组或安慰剂组，采用每两周一次皮下给药的方案。研究的主要终点设定为第14周的临床缓解率，并采用了预设的贝叶斯统计框架。这一方法学的选择颇具前瞻性：它不依赖传统的P值，而是基于实际观察数据，直接计算duvakitug疗效优于安慰剂的后验概率。研究预设的成功阈值为后验概率≥0.90。结果显示，450mg组和900mg组与安慰剂的临床缓解率差值分别为15%和26%，相应的后验概率分别达到 0.95和>0.99 ，均以极高的确定性跨过了统计学的预设门槛，其中900mg组的证据强度堪称“决定性”。单次数据背后的多维疗效如果仅看缓解率，可能低估了duvakitug的临床潜力。数据进一步揭示，其疗效具有广谱性。14%的受试者此前曾暴露于已获批的先进疗法，而在这类治疗难度更高的人群中，duvakitug依然展现出高缓解率，治疗差异最高达29%。在次要终点上，内镜改善、内镜缓解乃至更深层的组织学内镜黏膜改善方面，duvakitug组均表现出优于安慰剂的趋势。此外，患者的粪便钙卫蛋白和高敏C反应蛋白水平从第2周起即开始下降，提示药物能快速且持续地抑制肠道炎症。短暂窗口期的安全性验证在14周的诱导治疗期内，duvakitug的安全性数据与安慰剂组高度相似，未出现新的安全信号。各治疗组中不良事件发生率接近，最常见的是贫血和上呼吸道感染，严重不良事件罕见。尤其值得关注的是，药物抗药抗体的生成率极低，在整个治疗期间仅为 3% ，且未对药代动力学或临床疗效产生负面影响。这一免疫原性特征，对于保证生物制剂长期疗效的持久性至关重要。这项研究的主要局限在于，大多数患者来自东欧，且样本量相对有限，这提示其结论在更广泛地理和种族人群中的普适性尚需进一步确认。不过，作为一项2b期剂量探索研究，它所提供的明确量效关系和强劲的疗效证据，已成功为其后续的全球多中心3期临床试验铺平了道路。对于在现有治疗中挣扎的溃疡性结肠炎患者而言，duvakitug所代表的抗TL1A疗法，正从科学假设快速走向临床现实。图片摘要相关文章推荐 01 Lancet Gastroenterology & Hepatology · IF: 39.1 Lancet子刊：Etrolizumab诱导溃疡性结肠炎缓解的效果并不优于阿达木单抗 02 Lancet Gastroenterology & Hepatology · IF: 39.1 Lancet子刊：Etrolizumab可诱导但无法维持溃疡性结肠炎的缓解 03 Lancet · IF: 109 Lancet：乌帕替尼可安全有效地诱导并维持中重度活动性溃疡性结肠炎的缓解 04 Clinical Gastroenterology and Hepatology · IF: 16.2 口服Ritlecitinib及Brepocitinib可安全有效地诱导中重度溃疡性结肠炎的缓解 05 Lancet · IF: 109 Lancet：Etrasimod可有效缓解活动性中重度溃疡性结肠炎原文链接 https://rbase.chinagut.cn/base/article/9169f73c19064904872ae3e33e8d2111

临床结果临床2期

2026-07-20

·顾问-周医生

炎症性肠炎：克罗恩病从诊断到诊疗。

克罗恩病是一种极度“狡猾”的疾病，临床上诊断非常、非常困难！症状也是五花八门的，最常见的包括反复腹痛、腹泻（有时带血或黏液）、不明原因的体重下降、发热和疲劳；有些患者还会以反复的肛周脓肿或瘘管为症状（即使做了手术也不恢复/老是复发）；但这些症状并不特异：很多肠道疾病都有类似表现，所以症状和诊断前期都是靠临床医生去"猜"。一、确诊需要一套系统的检查流程： 1、粪便检查：粪便样本中的钙卫蛋白（calprotectin）是一种肠道炎症的敏感标志物，数值升高提示肠道存在活动性炎症；如明显升高下一步就是深入检查。 2、内镜检查：结肠镜加回肠末端镜检是诊断的"金标准"；从肛门一路检查到回肠末端，观察黏膜是否有溃疡、鹅卵石样改变、狭窄，同时取活检做病理分析。 3、影像学检查：没有小肠镜的医院需要借助影像学手段，小肠磁共振造影（MRE）和肠道超声（IUS）是目前首选的无创检查方法，它们不涉及电离辐射，可以反复使用，特别适合需要长期随访的年轻患者。胶囊内镜（吞下一颗带摄像头的"小胶囊"）也能派上用场。 4、排除性诊断：由于克罗恩病没有单一的特异性诊断指标，医生只能结合临床表现、内镜、影像和病理结果，排除肠结核、淋巴瘤、白塞病等疾病后，才能做出最终诊断？二、过去治疗克罗恩病，目标是让患者"不腹痛、不腹泻、延缓病情、解决最大的痛苦"就算成功。但现在的理念已经升级了——真正的治疗目标是"深度缓解"，包括： 1、临床缓解：症状消失或大幅减轻。 2、黏膜愈合：内镜下看不到活动性溃疡和炎症表现。 3、透壁愈合：影像学显示肠壁厚度恢复正常，理论而言达到透壁愈合的患者，未来一年内的复发、住院、手术风险都显著低于仅达到黏膜愈合的患者。所以，治疗性格千万不能只看"有没有症状的表面功夫"，得复查正常后才OK。三、药物治疗大体分为两个阶段：诱导缓解（把活跃的炎症压下去）和维持缓解（防止复发）。（一）、传统治疗药物是轻中度患者的起点： 1、氨基水杨酸制剂（如美沙拉嗪）：对结肠型病变有一定效果，但对小肠型效果有限。 2、糖皮质激素（如泼尼松）：诱导缓解的"速效药"，能在几周内控制症状，但长期使用副作用大（骨质疏松、血糖升高、感染风险增加），不能作为维持用药。 3、免疫抑制剂（如硫唑嘌呤、甲氨蝶呤）：起效慢（可能需要3-6个月），但副作用比激素小，适合长期维持。常与生物制剂联合使用，降低抗体产生的风险。（二）、生物制剂是中重度患者的"主力军"，或者传统药物治疗无效的患者，生物制剂已成为一线选择： 1、抗TNF-α制剂（"老牌劲旅"）：英夫利昔单抗（类克）、阿达木单抗（修美乐）等。它们通过阻断肿瘤坏死因子-α这种促炎因子来发挥作用，起效快对瘘管型病变效果尤其好，但部分患者会出现继发性失应答（用久了效果变差），且可能增加感染和结核复发的风险。 2、抗整合素制剂（"肠道专属"）：维得利珠单抗（安吉优）具有独特的肠道选择性——只阻止炎症细胞进入肠道，不影响全身其他部位的免疫功能，因此感染风险相对较低。 3、抗IL-12/23制剂（"后起之秀"）：乌司奴单抗（喜达诺），靶向白细胞介素-12和23的共同亚基，对中重度克罗恩病的诱导和维持缓解均有效，且注射间隔较长（每8-12周一次），患者依从性更好。 4、抗IL-23p19制剂（"新锐力量"）：利生奇珠单抗（瑞莎珠单抗）、古塞奇尤单抗等。这些药物选择性抑制IL-23的p19亚基，在临床试验中显示出优异的疗效，尤其适合既往抗TNF治疗失败的患者。（三）、小分子药物：口服新选择，JAK抑制剂（如乌帕替尼）是近年来兴起的一类口服小分子药物。通过抑制JAK-STAT信号通路来阻断炎症反应，具有起效快、口服方便的优势，为不愿或不便注射生物制剂的患者提供了新选择。（四）、营养治疗：被低估的"良药"，克罗恩病患者常伴有营养不良——炎症消耗、肠道吸收障碍、进食恐惧都是原因。营养支持不是"锦上添花"，而是治疗的重要组成部分。对于活动期患者，全肠内营养（只喝特殊配方的营养液，不吃普通食物）在某些情况下可以达到与激素相似的诱导缓解效果，尤其适用于儿童患者。缓解期则推荐高蛋白、低渣、易消化的饮食，避免辛辣刺激和高纤维食物加重肠道负担。值得注意的是，克罗恩病不是"吃出来的"，也不是单纯靠"忌口"就能治好的。过度限制饮食反而会导致营养不良，削弱免疫力。建议在营养师指导下制定个性化饮食方案。尽管克罗恩病的药物治疗/综合治疗现在已经取得了长足进步，但仍有约70%的克罗恩病患者一生中至少需要接受一次手术治疗： 1、肠道狭窄：反复感染而药物无法逆转的纤维化/疤痕狭窄导致反复肠梗阻，需要切除狭窄段或做狭窄成形术。 2、穿透性并发症：肠瘘（肠道与其他器官或皮肤之间形成异常通道）、腹腔脓肿等。 3、反复发作的肛周脓肿/肛瘘：这个情况在克罗恩病中非常常见，甚至很多患者就是以此症状来就诊的；笔者就曾经碰到经历过3次肛周脓肿的一位年轻大学生患者，在问完病史心里就一直担心是不是这个问题，最后在本人的建议下患者于省城医院最终确诊为克罗恩病。 4、药物治疗无效：规范用药后炎症仍持续活动，严重影响生活质量。 5、癌变风险：长期炎症导致肠道黏膜发生异型增生，需要预防性切除。说到克罗恩病确实是患者、消化科医生、肛肠科医生都是闻之变色的一种疾病！因为克罗恩病不仅是一种慢性、反复发作的炎症性肠病、关键是还可累及患者消化道的任何部位（从口腔到肛门无一幸免）发病、而且它还不像普通肠炎那样"来得快去得也快"而是一位不请自来的"常客"，会在患者肠道黏膜上留下节段性的溃疡和炎症，给患者带来长期的身体困扰、严重健康后果、沉重的经济压力和心理压力。即使到目前为止医学上仍然没有办法完全解决这个问题，无论是药物还是手术都不能根治克罗恩病。目前只能进行综合治疗 + 坚持药物维持治疗+ 密切随访，祖国的中医、中药、其他诊疗方法也是一个很好的补充诊疗方案，上个月就看到一篇湖南省中医院李克亚医生关于“中西医结合治疗克罗恩病”的报道，相信医学和科技的不断进步，人类应该可以攻克此难题。各位医疗同道/传统医学高手评论区留言，有没有更好的办法和方案！

诊断试剂

2026-07-20

·AD家园

指南分享｜中国特应性皮炎的研究现状与展望

2026 · 权威科普 2026.07 只是普通皮肤过敏？立足国人研究中国特应性皮炎诊疗新格局遗传 · 菌群 · 免疫 · 神经 · 精准治疗本土原创研究系统解读 AD诊疗趋势 📦 6 Parts + Conclusion 👉 滑动 PART 01 流行病学现状全龄化·城乡差异 PART 02 核心突破本土化诊断标准 PART 03 发病机制四大核心病因 PART 04 诊疗革新精准靶向治疗 PART 05 核心误区久治不愈的原因 PART 06 学科展望精准化·全程管理 PART /// 写在最后结语 · 展望 AD是一种由遗传、菌群、免疫、神经、环境多因素介导的慢性复发性炎症性皮肤病换季反复干痒、顽固性红疹、皮肤脱屑、夜间瘙痒失眠，常年被“湿疹”困扰，是无数特应性皮炎（AD）患者的真实写照。长期以来，大众乃至部分临床诊疗，都将特应性皮炎简单归为普通皮肤过敏、体质敏感。但随着国内皮肤病领域深耕十余年的系统性研究，以李巍、姚煦、张建中、姚志荣等国内顶尖专家团队的系列成果为核心，结合2026年《中华皮肤科杂志》重磅综述研究证实：特应性皮炎是一种由遗传、菌群、免疫、神经、环境多因素介导的慢性复发性炎症性皮肤病。更关键的是，中国AD患者的临床表型、发病机制、炎症特征、药物应答，均与欧美人群存在显著差异，无法直接照搬国外诊疗方案。本文基于国内本土原创研究，系统解读中国特应性皮炎的流行病学现状、核心发病机制、诊疗突破与前沿发展趋势。 — ✦ — 01 PART 流行病学现状：患病率持续攀升，全年龄段发病已成常态 EPIDEMIOLOGY · 中国AD流行趋势近20年来，我国特应性皮炎患病率呈现持续增长、全龄化、城乡差异化的显著特征，多项本土流行病学研究数据清晰印证了这一趋势。早期顾恒教授团队率先开展全国性调研，2000年、2004年的数据显示我国城市儿童、青少年AD患病率仅为0.7%、2.78%；而随着后续研究迭代，疾病发病态势发生大幅改变。姚志荣教授团队2016年调研数据显示，我国1~7岁城市儿童AD患病率达12.94%，其中0~1岁婴儿患病率高达33%；2023年张建中教授团队全国横断面研究证实，我国成人AD一年患病率稳定在6%，AD已成为我国皮肤科负担最重的慢性炎症性皮肤病之一。关于患病率激增的诱因，国内学者明确了环境与生活方式的核心作用。徐金华、徐峰教授团队研究证实，城市居住环境、新房装修、家具污染、室内霉菌、空气污染（PM₁₀、SO₂、NO₂）是儿童AD发病的重要危险因素，高温、低湿度的气象条件也会加重皮肤炎症、提升就诊量。同时，李靖、姚煦教授团队的菌群研究佐证了经典“卫生假说”：农村人群长期接触丰富自然微生物，肠道与皮肤菌群多样性更高，过敏及AD发生率显著低于城市人群，过度洁净的生活方式、微生物暴露不足，是当代AD高发的重要诱因。 02 PART 核心突破：明确国人专属临床特征，建立本土化诊断标准 DIAGNOSIS · 本土化诊断体系既往国际通用的Hanifin-Rajka标准、英国工作组标准，基于欧美人群制定，无法适配我国患者高度异质的临床表现，导致大量不典型AD误诊、漏诊。十余年来，国内专家团队针对性攻关，建立了覆盖婴幼儿、儿童、成人、老年全年龄段的本土化诊断体系。在临床表型上，国内团队总结出国人专属发病特征：姚志荣教授团队发现，中国儿童AD具有眼睑湿疹、头皮皮炎、耳后皲裂三大特征性皮损，可作为早期诊断关键线索；李巍教授团队聚焦成人及老年AD，证实老年患者区别于儿童屈侧发病的特点，皮损多累及四肢伸侧、分布广泛，且多数患者无明显过敏史、IgE指标无显著升高，内源性AD占比更高，Th17、Th22型炎症因子表达更突出。基于大量本土病例数据，国内专家陆续出台专属诊断标准：张建中教授建立中国成人AD诊断标准，灵敏度显著优于国际标准；姚志荣教授先后制定婴儿、儿童专属诊断体系；李巍教授牵头完善老年AD专项诊断标准，填补了国内老年AD诊疗空白，大幅提升了全人群AD诊断准确率。 03 PART 发病机制原创研究：解锁国人AD四大核心病因 MECHANISM · 遗传·菌群·免疫·神经区别于国外单一的Th2型炎症认知，以李巍、姚煦团队为核心的国内研究，系统阐明了遗传易感、皮肤菌群失衡、免疫紊乱、神经免疫异常四大核心发病机制，构建了适配中国人群的AD发病理论体系。 1. 遗传易感：兼具共性与国人专属基因位点张学军、肖风丽教授团队的全基因组关联研究证实，中国AD患者既存在全球通用的FLG易感基因位点，同时拥有TMEM232、TNFRSF6B、PRKAG2等汉族人群专属易感位点，其中TMEM232基因可通过激活NF-κB、STAT3通路加剧皮肤炎症，是国人AD高发的重要遗传基础。同时姚志荣团队发现了10个汉族人群FLG基因新突变，明确了国人AD独特的遗传变异特征。 2. 皮肤菌群及代谢失衡（国内前沿原创成果）皮肤微生态紊乱是近年AD机制研究的核心突破，也是李巍、姚煦团队的重点攻关方向。团队系列原创研究证实：AD患者皮肤菌群结构与代谢功能显著异常，皮肤表面色氨酸代谢产物吲哚-3-甲醛（IAId）、短链脂肪酸丙酸大幅降低。其中，IAId可通过激活AhR受体抑制皮肤炎症因子TSLP释放，丙酸可有效抑制IL-33表达、缓解皮肤炎症与瘙痒，是维持皮肤免疫稳态的核心保护性代谢物。同时团队通过1234株菌株全基因组测序，首次证实痤疮丙酸杆菌是维持成人皮肤稳态的核心菌群，颠覆了以往仅关注表皮葡萄球菌的传统认知，为AD菌群靶向治疗提供了全新靶点。 3. 树突状细胞介导的特异性免疫紊乱姚煦教授团队聚焦皮肤核心免疫细胞，揭示了树突状细胞（DC）的关键致病作用：AD患者树突状细胞表面DC-SIGN受体异常高表达，可特异性结合尘螨、蛋清等过敏原，诱导Th2/Th22型炎症极化，触发皮肤慢性过敏炎症；而朗格汉斯细胞（LC）兼具免疫激活与免疫耐受双重功能，其亚群功能失衡，是AD炎症迁延不愈的重要免疫机制。 4. 神经免疫交互异常，解锁瘙痒与复发新机制国内团队率先阐明了情绪、神经与AD炎症的关联机制。王芳、柳申滨、李巍团队系列研究证实：焦虑、压力等负面情绪会激活皮肤交感神经，通过特异性神经亚群募集嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞，放大皮肤炎症反应；同时皮肤神经高敏感，IL-31、IL-33等炎症因子可直接作用于感觉神经元，形成“瘙痒-搔抓-炎症加重”的恶性循环，完美解释了临床中“情绪波动诱发AD复发加重”的现象。 04 PART 诊疗革新：国人专属精准治疗体系成型，新药疗效获本土验证 TREATMENT · 精准靶向治疗迭代基于中国AD患者以Th2炎症为主、合并Th17/Th22混合型炎症的独特内型，国内专家团队完成了从传统对症治疗到精准靶向治疗的迭代，各类创新药物的本土真实世界研究，为国人阶梯化治疗提供了高级别循证依据。 1. 轻中度AD：国产原研药物实现安全长效维稳国产原创非激素外用药物本维莫德，经国内多中心Ⅲ期临床研究证实，对2岁及以上轻中度AD患者起效迅速，8周EASI75应答率达54.4%，缓解期长、复发率低，规避了激素长期使用的副作用，成为国内轻中度AD长期管理的优选方案。 2. 中重度AD：靶向药物本土疗效全面升级生物制剂、JAK抑制剂两大类靶向药物，经李巍、姚煦、赵作涛等团队的真实世界研究验证，适配中国混合型炎症特征，疗效优于欧美人群数据。度普利尤单抗对国人中重度AD疗效确切，且儿童患者应答效果优于成人，高负荷剂量可快速控制儿童急性期病情；针对临床难题，李巍团队还首次揭示了视蛋白3介导光照加重头面部AD炎症的机制，解释了面部皮损顽固复发的核心原因，为头面部AD精准防护与治疗提供了新依据。在口服靶向药领域，李巍团队117例国人真实世界研究显示，阿布昔替尼治疗12周EASI75达标率74.3%、EASI90达标率50.5%，疗效优于国际三期临床数据；乌帕替尼、国产原研艾玛昔替尼、司普奇拜单抗等新型药物，也相继通过国内临床验证，安全性与疗效良好，丰富了中重度AD的治疗选择。 05 PART 临床诊疗核心误区：本土研究揭示久治不愈的关键原因 PITFALLS · 四大诊疗误区结合国内十余年临床队列研究，专家团队总结出国人AD诊疗四大核心误区，也是多数患者病情迁延的核心诱因：症状缓解即停药 AD为慢性隐匿性炎症，皮损消退不代表免疫稳态修复，擅自停药是病情反复的首要原因。重忌口、轻屏障与菌群修护食物过敏仅为诱发因素，皮肤屏障破损、菌群代谢失衡、神经免疫紊乱才是核心病因，单一忌口无法根治。过度依赖传统激素盲目排斥新型靶向药、长期滥用激素，易导致皮肤萎缩、炎症耐药、病情反复加重。忽视心理与神经调控忽略情绪压力、睡眠紊乱对交感神经的激活作用，未阻断神经-炎症恶性循环，无法实现长效维稳。 06 PART 学科展望：中国AD研究迈入精准化、疾病修饰、全程管理新时代 FUTURE · 四大前沿方向基于2026年国内权威研究综述，未来我国特应性皮炎诊疗与科研将聚焦四大核心方向，逐步实现从“对症止痒”到“疾病修饰、源头防控”的跨越： 1 深化分子内型精准诊疗：依托血清生物标志物、转录组特征，精准区分国人AD不同炎症亚型，实现个体化靶向用药与疗效预判。 2 菌群代谢靶向干预落地：围绕皮肤有益菌株、IAId、丙酸等核心保护性代谢物，开发新型外用修护制剂，从微生态层面修复皮肤稳态，实现疾病修饰治疗。 3 推行达标式全程慢病管理：摒弃传统发作期治疗模式，建立急性期控炎、缓解期维稳、长期防复发的全周期管理体系，追求疾病最小活动度。 4 智能化诊疗普及应用：依托AI技术实现患者居家评估、风险预警、随访管理，结合基层指南下沉，缩小区域诊疗差距，规范化全民AD防治体系。 /// LAST 写在最后 CONCLUSION · 总结与展望十余年来，以国内顶尖团队为核心的本土研究，彻底改写了我国AD“照搬国外标准”的诊疗格局，从遗传机制、菌群代谢、神经免疫，到本土化诊断标准、精准治疗方案，形成了完整的中国特色AD研究与诊疗体系。特应性皮炎虽无法彻底根治，但依托不断迭代的本土科研成果，长期控制炎症、维持皮肤稳态、实现低复发甚至无复发已成为临床常态。科学认知疾病、遵循本土化诊疗方案、坚持全程慢病管理，是所有AD患者摆脱瘙痒困扰、回归健康生活的核心关键。如果你觉得今天这篇有收获，欢迎点赞、在看、转发三连，有兴趣的点击“阅读原文”查看原文档。既然看到这里了，如果觉得有用，随手点个赞、在看、转发三连吧。点赞在看转发 THANKS FOR READING 由于微信最近的功能变动为了保证第一时间收到公众号消息，大家记得把公众号设置为星标。特应性皮炎患者的关爱家园扫码关注AD家园微信公众号扫码加入AD家园病友微信群扫码添加AD家园管家助手

100 项与乌帕替尼相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10994 D11048	乌帕替尼	L04AA44	DB15091

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
非节段型白癜风	欧盟	AbbVie, Inc.	2026-06-29
非节段型白癜风	冰岛	AbbVie, Inc.	2026-06-29
非节段型白癜风	列支敦士登	AbbVie, Inc.	2026-06-29
非节段型白癜风	挪威	AbbVie, Inc.	2026-06-29
巨细胞动脉炎	欧盟	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2025-04-08
巨细胞动脉炎	冰岛	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2025-04-08
巨细胞动脉炎	列支敦士登	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2025-04-08
巨细胞动脉炎	挪威	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2025-04-08
多关节型幼年特发性关节炎	美国	AbbVie, Inc.	2024-04-26
活动性中度克罗恩病	欧盟	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性中度克罗恩病	冰岛	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性中度克罗恩病	列支敦士登	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性中度克罗恩病	挪威	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性重度克罗恩病	欧盟	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性重度克罗恩病	冰岛	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性重度克罗恩病	列支敦士登	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性重度克罗恩病	挪威	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
中度特应性皮炎	美国	AbbVie, Inc.	2022-01-14
重度特应性皮炎	美国	AbbVie, Inc.	2022-01-14
克罗恩病	加拿大	AbbVie AS	2020-01-16

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
斑秃	申请上市	美国	AbbVie, Inc.	2026-04-28
小儿克罗恩病	临床3期	美国	AbbVie, Inc.	2024-08-08
小儿克罗恩病	临床3期	中国	AbbVie, Inc.	2024-08-08
小儿克罗恩病	临床3期	日本	AbbVie, Inc.	2024-08-08
小儿克罗恩病	临床3期	澳大利亚	AbbVie, Inc.	2024-08-08
小儿克罗恩病	临床3期	比利时	AbbVie, Inc.	2024-08-08
小儿克罗恩病	临床3期	巴西	AbbVie, Inc.	2024-08-08
小儿克罗恩病	临床3期	保加利亚	AbbVie, Inc.	2024-08-08
小儿克罗恩病	临床3期	加拿大	AbbVie, Inc.	2024-08-08
小儿克罗恩病	临床3期	法国	AbbVie, Inc.	2024-08-08

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03738397 (Heads Up, Pubmed \| J Dermatolog Treat)	临床3期	特应性皮炎	385	Dupilumab	衊淵糧願選構衊壓願築(齋積構繭壓鏇廠製夢觸) = 夢鑰獵衊膚選醖淵艱廠壓願鹽鏇膚鑰願獵觸鬱 (築鹹襯鹽積願憲膚齋鬱 )	积极	2026-12-31
				Upadacitinib	衊淵糧願選構衊壓願築(齋積構繭壓鏇廠製夢觸) = 淵網齋鑰鹹餘窪顧鹽膚壓願鹽鏇膚鑰願獵觸鬱 (築鹹襯鹽積願憲膚齋鬱 )
NCT03569293 \| NCT03607422 (Measure Up 1, Pubmed \| Dermatol Ther (Heidelb))	临床3期	特应性皮炎	398	Upadacitinib 15 mg	鏇構顧餘蓋窪鏇壓鏇願(鑰壓餘鏇窪觸鬱淵構選) = 觸衊醖範淵鏇餘艱選觸醖構顧鹹餘築簾觸製糧 (窪積憲糧鬱築積膚繭簾 ) 更多	积极	2026-07-01
				Upadacitinib 30 mg	鏇構顧餘蓋窪鏇壓鏇願(鑰壓餘鏇窪觸鬱淵構選) = 築鏇餘鬱鬱願積壓鏇鹹醖構顧鹹餘築簾觸製糧 (窪積憲糧鬱築積膚繭簾 ) 更多
EULAR2026	N/A	巨细胞动脉炎	16	Upadacitinib (Giant cell arteritis)	壓選夢鑰選鬱網窪艱夢(顧壓窪夢淵積鑰窪選襯) = adverse events (e.g. nausea/vertigo, diverticulitis) 淵積襯餘網憲簾選網餘 (膚廠簾築襯鏇廠襯憲憲 )	积极	2026-06-11
EULAR2026	N/A	巨细胞动脉炎	47	Secukinumab	製壓憲網蓋鹽築鏇夢簾(鏇鬱製鏇艱膚繭蓋遞觸) = 簾憲繭齋淵觸鹽衊積願願醖衊壓鬱構獵憲鹹觸 (醖簾蓋廠顧餘築醖鏇簾 ) 更多	积极	2026-06-11
				Jak inhibitors	積襯壓觸衊構積鏇淵夢(鹽壓製鑰選鹹膚膚積顧) = 鬱襯網憲繭襯糧廠鏇構襯鑰簾鹽窪鬱網獵醖蓋 (選繭繭廠醖襯襯齋憲鹹 ) 更多
EULAR2026	N/A	中轴性脊柱关节炎	602	Upadacitinib	蓋製範齋繭鬱構製鹹製(醖繭遞鏇構醖淵遞艱鬱) = 壓糧鏇鏇鑰醖鏇鬱網艱選遞鏇範糧遞繭積蓋壓 (願餘構選顧遞範鏇鹹艱 ) 更多	积极	2026-06-11
				TNFi	蓋製範齋繭鬱構製鹹製(醖繭遞鏇構醖淵遞艱鬱) = 鹹範繭齋廠蓋繭選鹽醖選遞鏇範糧遞繭積蓋壓 (願餘構選顧遞範鏇鹹艱 ) 更多
EULAR2026	N/A	类风湿关节炎	454	Upadacitinib	顧艱範觸鹽獵範廠廠遞(遞顧顧顧繭夢製艱構簾): RR = 1.3 (95.0% CI, 0.77 ~ 2.19) 更多	相似	2026-06-11
				Tocilizumab
EULAR2026	N/A	巨细胞动脉炎	17	Upadacitinib 15 mg/day	鬱齋鹹襯鏇壓構鏇築製(鹽觸觸製餘襯醖蓋選遞) = 衊膚淵壓願齋蓋醖醖鑰鬱築願築醖願餘壓壓蓋 (繭廠網齋構壓窪淵鹹願 ) 更多	积极	2026-06-11
UPSPINE (EULAR2026)	N/A	中轴性脊柱关节炎	198	Upadacitinib (bDMARD-IR)	憲廠糧顧膚窪顧壓獵襯(簾簾繭願觸壓壓簾醖壓) = 築鏇襯糧衊鏇糧鏇觸憲願製鏇夢繭顧鏇膚鏇廠 (淵醖鹹餘簾獵簾築衊鬱 ) 更多	积极	2026-06-11
				Upadacitinib (bDMARD-naïve)	憲廠糧顧膚窪顧壓獵襯(簾簾繭願觸壓壓簾醖壓) = 網遞襯艱顧窪襯糧憲膚願製鏇夢繭顧鏇膚鏇廠 (淵醖鹹餘簾獵簾築衊鬱 ) 更多
EULAR2026	N/A	皮肌炎	40	Upadacitinib (dermatomyositis)	觸糧鑰願壓範顧夢夢蓋(製淵鑰選膚構壓觸繭憲) = 觸醖糧醖齋齋壓齋齋衊艱觸製構獵齋壓遞繭遞 (繭觸選獵鹹膚鬱襯鏇廠, 10.35) 更多	积极	2026-06-11
SELECT-GCA (EULAR2026)	临床3期	巨细胞动脉炎	-	UPA15 (new-onset or relapsing GCA)	獵鹹繭鹹餘鬱壓鬱製廠(糧製鬱積積鹽鬱艱繭鑰) = No MACE occurred with UPA15, while 2 were reported with PBO, both in the new-onset subgroup. 餘繭顧範蓋製遞獵蓋網 (鹽繭觸願壓鹽壓糧遞壓 ) 更多	积极	2026-06-11
				Placebo (new-onset or relapsing GCA)