This is a Phase IV, open-label, multicenter study evaluating the impact of upadacitinib on the frequency of acute anterior uveitis (AAU) in adults with axial spondyloarthritis (axSpA) and a documented history of AAU in the prior 52 weeks. Approximately 200 participants will be enrolled across North America and Europe, including both biologic DMARD-inadequate responders (bDMARD-IR) and bDMARD-naïve patients. The primary objective is to assess the change in exposure-adjusted AAU event rate during 52 weeks of treatment with upadacitinib 15 mg once daily. Secondary objectives include evaluating the effect of upadacitinib on disease activity, pain, physical function, quality of life, and sleep. Safety and tolerability will also be assessed throughout the study.

开始日期2026-05-01

申办/合作机构

Canadian Research and Education (CaRE Arthritis).

NCT06016517

/ Not yet recruitingN/AIIT

Application of the Personalized N-of-1 Trial Design in Patients With Rheumatoid Arthritis

The goal of this N-of-1 study is to learn about treatment for individual patients who have rheumatoid arthritis (RA,) for which many treatments are available. The treatments are different in how they work, the way they are given, side- effects, and cost. While treatment guidelines are available, finding the best treatment order of treatments is often based on physician choice. The main question this study aims to answer are:
* What are the effects of different treatments on RA symptoms and condition for each individual patient
* What is the effectiveness of different treatments across all patients enrolled in the N-of-1 study
Participants will be enrolled and randomized to a sequence of three U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved RA medications: 1. etanercept, 2. adalimumab, 3. upadacitinib 4. tocilizumab. Participants will be asked to complete questionnaires about their condition and quality of life fortnightly, monthly and/or quarterly (either in clinic or remotely) and report their level of pain on alternate days (remotely).

开始日期2026-03-15

申办/合作机构

Tufts Medical Center, Inc.

NCT07425899

/ Not yet recruiting临床1期

A Phase 1 Study to Evaluate the Pharmacokinetic Interaction and Safety of ABBV-722 and Upadacitinib Following Multiple Oral Doses in Healthy Adult Subjects

This is a Phase 1 study to investigate safety and pharmacokinetics of ABBV-722 and Upadacitinib following multiple oral doses in healthy adult participants.

开始日期2026-02-23

申办/合作机构

AbbVie, Inc.

100 项与乌帕替尼相关的临床结果

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100 项与乌帕替尼相关的转化医学

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100 项与乌帕替尼相关的专利（医药）

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项与乌帕替尼相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

From signal to strategy: a disproportionality analysis of dupilumab-associated rosacea in FAERS with a summary of reported clinical cases

Review

作者: Yang, Xuefan ; Ruan, Dandan ; Chen, Xiang ; Li, Sitong ; Lin, Jiacheng ; Qiu, Xinlan ; Li, Jiaqi ; Ju, Qiang ; Mo, Xiaohui

PURPOSE:

Emerging evidence suggests rosacea as a recognizable adverse event during dupilumab therapy. This study aimed to investigate the potential association between dupilumab and rosacea using pharmacovigilance data and to characterize the clinical features of dupilumab-associated rosacea (DAR) through a review of reported cases.

MATERIALS AND METHODS:

We utilized the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) database (2017-2024) to identify disproportionality signals using four methods: Reporting Odds Ratio (ROR), Proportional Reporting Ratio (PRR), Information Component (IC), and Empirical Bayesian Geometric Mean (EBGM). To contextualize these findings, we performed a focused narrative review of 8 publications comprising 10 DAR cases with extractable individual data.

RESULTS:

A significant disproportionality signal was identified across all four methods (ROR 3.873; PRR 3.872; IC 1.865 with IC025 1.653; EBGM 3.642), with reports predominantly in adults and females. In the case review, a consistent phenotype emerged: papulopustules on persistent centrofacial erythema with frequent burning; facial predominance with occasional extension to neck, scalp, or upper trunk; frequent Demodex detection by scraping, KOH, or in vivo imaging; and occasional granulomatous histology. Onset ranged from approximately 2 weeks to 21 months, including one post-discontinuation case. Most patients improved with rosacea-directed therapy (topical ivermectin or metronidazole; anti-inflammatory-dose doxycycline). However, dechallenge or rechallenge patterns and the need for dose-interval extension, temporary interruption, or switching biologic (e.g., lebrikizumab, upadacitinib) in a subset support a drug-related pattern at the reporting level.

CONCLUSIONS:

DAR represents a distinct clinical entity from dupilumab-associated head and neck dermatitis, which is eczematous and typically responds to antifungals or calcineurin inhibitors. While disproportionality signals indicate association rather than incidence or causality and are subject to reporting bias, clinicians should be aware of this potential adverse event to ensure appropriate management.

2026-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Dose-dependent effectiveness and patient-reported outcomes with JAK1 inhibitors in atopic dermatitis: a 36-week multicenter real-world cohort

Article

作者: Ulutaş Demirbaş, Gözde ; Esen, Mustafa ; Diremsizoglu, Esin ; Demirbaş, Abdullah

BACKGROUND:

Dose-stratified real-world data for JAK1 inhibitors in AD are limited.

OBJECTIVE:

To compare effectiveness and safety of standard vs high doses of abrocitinib and upadacitinib in routine care.

METHODS:

Multicenter, retrospective cohort study. The primary endpoint was Week-12 achievement of Eczema Area and Severity Index (EASI)-75. Secondary outcomes included patient-reported improvements at Minimal Clinically Important Difference (MCID) thresholds, Minimal Disease Activity (MDA) at Week 36, time-to-EASI-75, and treatment-emergent adverse events(TEAE).

RESULTS:

A total of 124 patients were analyzed (abrocitinib 100 mg, n = 28; abrocitinib 200 mg, n = 32; upadacitinib 15 mg, n = 30; upadacitinib 30 mg, n = 34). At Week 12, EASI-75 was achieved in 20/32 (62.5%) versus 10/28 (35.7%) for abrocitinib (OR 2.94, 95% CI 1.06-8.15; p = 0.036) and in 22/34 (64.7%) versus 14/30 (46.7%) for upadacitinib (OR 2.92, 95% CI 1.16-7.38; p = 0.021), favoring the higher-dose regimens. Itch improvement was more frequent with higher doses. By Week 36, full minimal disease activity was observed in 30.2% of patients receiving abrocitinib 200 mg and 26.7% receiving upadacitinib 30 mg, compared with 18.4% and 20.0% in the lower-dose groups. Kaplan-Meier analysis showed faster responses with high doses (median 12 vs 36 weeks; log-rank p < 0.01). Safety was comparable across groups.

CONCLUSION:

High-dose JAK1 regimens achieve faster, numerically greater disease control without short-term safety tradeoffs, supporting escalation in suboptimal responders.

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost-utility and budget impact analysis of dupilumab and oral Janus kinase (JAK) inhibitors for treating moderate-to-severe atopic dermatitis in Taiwan

Article

作者: Lee, John Tayu ; Wu, David Bin-Chia ; Shen, Toby Kai-Bo ; Yang, Rachel Ai-Ting ; Tan, Hsiao-Hsiao ; Liu, Valerie Tzu-Ning ; Wang, Yen Hsiang

BACKGOROUND:

Atopic dermatitis (AD), a chronic inflammatory skin disease, affects 1.28% of Taiwan's population, with 26.69% having moderate-to-severe cases, causing significant healthcare costs and quality-of-life impairments. Conventional treatments often fail these patients, necessitating novel therapies like dupilumab and Janus kinase (JAK) inhibitors (abrocitinib, baricitinib, upadacitinib). This study evaluates the cost-utility and budget impact of these therapies versus best supportive care (BSC) for adults with moderate-to-severe AD from Taiwan's NHI perspective.

METHODS:

A hybrid decision tree-Markov model assessed short- and long-term (Years 1-20) outcomes using trial efficacy, NHI costs (2022 NT$), and EQ-5D utilities. Interventions included topical corticosteroids/calcineurin inhibitors. Outcomes were quality-adjusted life-years (QALYs) and incremental cost-effectiveness ratios (ICERs), discounted at 3%, with a NT$2,000,000/QALY threshold. Sensitivity analyses tested robustness. A five-year (2026-2030) budget impact analysis (BIA) included epidemiology and market uptake.

RESULTS:

Upadacitinib 30 mg was most cost-effective (11.0782 QALYs, ICER NT$1,250,903/QALY vs BSC), followed by Upadacitinib 15 mg (NT$1,376,435/QALY). Dupilumab was dominated; Baricitinib's ICERs exceeded NT$2,000,000/QALY. Sensitivity analyses confirmed robustness, with utility gains, medication costs, and discontinuation rates as key drivers. The BIA estimated a NT$117 billion incremental impact, driven by drug costs, with per-patient increments falling from NT$339,769 to NT$264,728.

CONCLUSION:

Upadacitinib 30 mg was the most cost-effective option for moderate-to-severe atopic dermatitis in Taiwan, but its high budget impact underscores the need for strategic pricing and reimbursement policies to ensure long-term affordability and access.

1,771

项与乌帕替尼相关的新闻（医药）

2026-02-25

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今日文摘 |2025 全球 Top10 药企全景分析：礼来登顶成双料冠军，药王易主行业格局生变

2025 财年全球制药行业 Top10 药企的年报已悉数发布，这份成绩单不仅勾勒出行业最新的营收格局，更折射出药企间因产品迭代、专利周期、战略转型带来的排名大洗牌。本文聚焦药企核心制药业务营收（不含非制药板块），从营收排名、市值表现、核心产品走势等维度，拆解 2025 年全球制药行业的核心变化与发展趋势。营收格局大洗牌：礼来跃升 8 位成新药王，门槛再创新高 2025 年全球制药营收 Top10 的企业名单未变，但座次迎来大幅调整，行业竞争的激烈程度可见一斑。一个显著的特征是，行业准入门槛持续抬高：2025 年 Top10 营收门槛为 482 亿美元（百时美施贵宝），较 2024 年的 446 亿美元（赛诺菲）增加 36 亿美元，涨幅达 8%；头部规模也小幅提升，Top1 营收达 652 亿美元（礼来），对比 2024 年辉瑞的 636 亿美元，增长 2.5%。从排名变动来看，10 家企业中 3 家排名提升、6 家下滑、1 家保持不变，其中礼来成为最大黑马。这家美国药企 2025 年制药业务营收 652 亿美元，同比激增 45%，从 2024 年的第 9 位直接跃升 8 位，取代辉瑞登顶全球制药营收榜首，上演了教科书式的逆袭。按当前汇率计算，礼来 652 亿美元的营收约合人民币 4500 亿元，这一数字与 2025 年我国 A 股 111 家化学制剂企业的营收总和（4525 亿元）几乎持平，实现了 “一司抵全国” 的惊人表现。礼来的登顶，核心得益于替尔泊肽注射液的爆发式增长。这款产品 2025 年销售额达 365.07 亿美元，同比增长 1.15 倍，直接取代 K 药成为全球销售额最高的药品，单款产品年销约合人民币 2500 亿元，规模相当于全国所有县医院的用药总量，真正凭一己之力撑起了礼来的营收增长。与礼来的强势形成鲜明对比的是默沙东，其成为排名下滑幅度最大的企业之一，由 2024 年的第 2 位跌至第 6 位，营收仅微增 1%。核心原因是其王牌产品 K 药（帕博利珠单抗）结束高速增长期，2025 年销售额 317 亿美元，同比仅增 7%，且该产品专利将于 2028 年到期，未来市场面临极大的仿制药冲击；此外，其 HPV 疫苗（Gardasil/Gardasil9）销售额大幅下滑 39% 至 52 亿美元，进一步拖累了整体业绩。其余企业的排名变动也各有缘由，头部阵营的竞争呈现出明显的分化：艾伯维表现亮眼，由第 4 位升至第 3 位，营收增长 8.6%。尽管其曾经连续 9 年蝉联全球药王的修美乐（阿达木单抗）因生物类似药冲击，销售额降至 45.4 亿美元，但利生奇珠单抗、乌帕替尼、肉毒杆菌毒素三大产品分别实现 176 亿美元、83 亿美元、60 亿美元销售额，成为新的增长支柱。赛诺菲小幅提升，由第 10 位升至第 9 位，营收增长 10%，核心驱动力是度普利尤单抗的持续爆发，该产品 2025 年营收 178 亿美元，同比增长 25%。辉瑞从榜首跌至第 2 位，营收下滑 2%，新冠相关药物的退潮成为主要诱因：新冠疫苗 Comirnaty 销售额 43 亿美元、抗新冠药奈玛特韦 / 利托那韦 24 亿美元，分别同比下滑 33% 和 59%。不过辉瑞正加速摆脱新冠依赖，阿哌沙班、肺炎疫苗、氯苯唑酸等产品分别实现 80 亿、65 亿、64 亿美元销售额，成为转型的重要支撑。百时美施贵宝下滑 2 位至第 10 位，营收微降 1%；强生、罗氏、诺华虽营收分别增长 6%、9%、8%，但仍各后退 1 位，行业头部的内卷程度可见一斑。阿斯利康是唯一排名未变的企业，稳居第 5 位，营收增长 9%，达格列净、奥西替尼、度伐利尤单抗三大核心产品分别实现 84 亿、73 亿、61 亿美元销售额，产品管线的稳定性成为其稳居前列的关键。值得一提的是，若计入非制药业务营收，行业排名将发生变化：强生凭借 338 亿美元的非制药营收登顶，罗氏以 170 亿美元非制药营收位居第二，默沙东则以 69 亿美元非制药营收排第四，非制药业务成为部分药企规模扩张的重要补充。市值表现：礼来称霸成绝对龙头，市值与营收背离显行业预期市值的变化，往往反映了资本市场对企业未来发展的判断。以 2026 年 2 月 11 日股市收盘价为基准，全球药企 Top10 的市值格局与营收格局呈现出一定的关联性，也存在显著的背离，而礼来再次成为绝对的主角，登顶市值榜首，成为营收、市值双料冠军。 2025 年礼来市值高达 9592.77 亿美元，这一数字堪称 “富可敌国”：几乎是市值第二的强生（5802 亿美元）与第三的罗氏（4777 亿美元）的市值之和；是市值第十的赛诺菲（1209 亿美元）的 8 倍；甚至相当于诺华、默沙东、辉瑞、百时美施贵宝、赛诺菲 5 家药企的市值总和。折算成人民币，礼来市值约 6.62 万亿元，是 2025 年我国 A 股 111 家化学制剂上市公司总市值（2.1 万亿元）的 3.2 倍，占同日 A 股 505 家相关上市公司总市值（7.12 万亿元）的 93%，资本市场对其认可程度可见一斑。资本市场的高度青睐，源于礼来亮眼的业绩增长和清晰的发展前景。2025 年礼来净利润达 206.40 亿美元，同比暴增 95%，营收与利润的双高增长，让其成为行业内的 “香饽饽”。而市值与营收背离最明显的企业当属辉瑞：其 2025 年营收 612 亿美元位居第二，仅比礼来少 40 亿美元（跌幅 6%），但市值仅 1576 亿美元，较礼来少了 8000 多亿美元（跌幅 84%）。除了利润表现的差距，更核心的原因是资本市场对两家企业的未来预期不同：辉瑞正处于摆脱新冠业务依赖的转型期，而礼来凭借替尔泊肽注射液的强势表现，成长逻辑更为清晰。同样与礼来存在市值差距的还有艾伯维，其营收与辉瑞持平（612 亿美元），但市值较礼来少 59%（约 5690 亿美元），也反映出资本市场对不同企业管线潜力、增长持续性的差异化判断。其余企业中，连续多年位居在华销冠的阿斯利康市值 3170 亿美元，位列第五；诺华、默沙东市值分别为 3053 亿美元、2960 亿美元，紧随其后，头部药企的市值排名，与其核心产品的增长潜力、管线布局的完整性深度绑定。行业启示：创新为核，唯有转型方能破局 2025 年全球 Top10 药企的这份成绩单，为制药行业勾勒出清晰的发展逻辑：创新是永恒的驱动力，重磅炸弹产品能让企业实现弯道超车，但专利悬崖、市场变化始终是行业绕不开的挑战，唯有因势利导、快速转型，才能在竞争中站稳脚跟。礼来的逆袭，本质是创新产品的胜利，替尔泊肽注射液的爆发，让其直接站上行业顶端；而默沙东的下滑，也印证了单一重磅产品依赖的风险，K 药增长放缓、HPV 疫苗下滑，叠加专利到期的临近，让其发展面临考验。同样，辉瑞的转型、艾伯维的产品迭代、阿斯利康的管线稳定，都说明药企的发展不能依赖单一产品，多元化、高潜力的产品管线，才是抵御市场风险的核心。同时，专利周期始终是制药行业的核心命题。修美乐因生物类似药冲击销售额下滑，K 药即将迎来专利到期，这提醒着所有药企，在打造重磅产品的同时，必须提前布局专利到期后的产品衔接，通过持续的研发创新，打造新的增长曲线。此外，资本市场的选择也为行业指明了方向：营收只是企业当下的表现，而利润增长、管线潜力、发展确定性，才是决定企业长期价值的关键。礼来的市值登顶，正是资本市场对其创新能力和增长持续性的高度认可。对于国内药企而言，全球头部药企的格局变化也带来了重要的借鉴意义：在医药创新的大趋势下，唯有聚焦核心领域的研发投入，打造具有全球竞争力的创新产品，同时规避单一产品依赖的风险，构建多元化的产品管线，才能在全球医药市场的竞争中占据一席之地。全球制药行业的竞争从未停歇，2025 年的格局洗牌只是行业发展的一个缩影。随着研发技术的不断进步、市场需求的持续变化，未来行业仍将迎来新的调整，但不变的，是创新与转型的核心逻辑。改编自自然药论《新世界药王诞生，富可敌国的医药企业！》责编董金铭中国健康关注了解更多中国健康健康中国

2026-02-24

·药闻康策

2025全球药企TOP10洗牌

☝ 点击上方一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策近期，全球制药圈的财报分析群里弥漫着一股“格局碎了”的震撼。起因是2025年全球制药巨头年报集体揭晓——这份本该是年度常规“成绩单”的文件，却像一颗投入湖面的深水炸弹，炸出了行业格局的剧烈震荡：既有新王踩着GLP-1浪潮登顶的颠覆性突破，也有老牌豪强因单一爆品折戟的意外滑落，更有代谢赛道与肿瘤正式分庭抗礼的20年最大权力转移。最戳行业神经的几个“名场面”：礼来凭替尔泊肽的“双适应症屠榜”，终结默沙东“K药时代”的垄断，成为近五年首位新晋全球制药榜首；默沙东握着肿瘤王牌KEYTRUDA，却因HPV疫苗在中国市场断崖式下滑，业绩暴跌跌出前五；代谢领域双雄（礼来、诺和诺德）包揽全球畅销药前二，合计贡献超710亿美元营收——这是首次有非肿瘤药占据全球药品销售冠亚军，标志着代谢赛道完成近20年最大权力洗牌。当“专利悬崖焦虑”“中美价格博弈”“热门靶点泡沫预警”与“AI研发军备赛”交织成网，当“单一爆品撑不起永续增长”从口号变成血淋淋的现实，2025年的TOP10变局，本质上是“新增长引擎”对“传统底盘”的降维冲击，而中国市场的表现，成了检验药企韧性的“终极试金石”。 01 剥开迷雾：两张“王炸”改写格局，为何行业集体“炸锅”？要理解这轮洗牌的冲击力，必须先看懂过去全球制药格局的“旧稳态”——肿瘤药长期霸榜、单一爆品支撑巨头增长、中国市场是“增量补充”而非“战略核心”。但2025年的两张“王炸”，直接把这套逻辑砸得稀碎。摩熵数据整理：企业财报披露第一炸：礼来登顶，GLP-1把“新药王”刻进代谢赛道礼来的登顶，不是“突然逆袭”，而是GLP-1赛道爆发的必然结果。这家以“8位跃升”跻身榜首的药企，核心底气来自替尔泊肽的“双适应症屠榜”：其一款药就以365.07亿美元销售额登顶全球畅销药第一，叠加20%的高研发投入巩固GLP-1绝对优势，不仅拿下全球制药榜首，更成为首家市值登顶的药企——相当于用一款代谢药，把“新药王”的桂冠从肿瘤赛道抢了过来。为什么是GLP-1？本质是全球代谢疾病（尤其是肥胖）治疗的刚性需求爆发。过去20年，肿瘤药一直是“营收奶牛”，但2025年，礼来与诺和诺德的GLP-1双雄合计贡献超710亿美元营收，包揽全球畅销药前二——这是代谢领域第一次站到与肿瘤“分庭抗礼”的高度，相当于把“黄金赛道”的权杖从肿瘤手里抢了过来。第二炸：默沙东跌出前五，“单一爆品依赖症”反噬有多狠？默沙东的暴跌，是“把鸡蛋放在一个篮子里”的典型教训。作为曾经的“榜首常客”，默沙东的核心底盘是KEYTRUDA（K药）——这款肿瘤王牌曾撑起其半壁江山，但2025年，K药虽仍有316.4亿美元销售额（+7%），却挡不住两大危机：一是专利到期倒计时（剩余保护期不足5年），二是研发收缩的后遗症（百亿美元营收缺口的接棒者迟迟难产）。更致命的是，HPV疫苗在中国市场的断崖式下滑——中国区营收暴跌66%，直接把默沙东从“前五阵营”踹了出去。群里有人调侃：“以前靠K药‘躺赢’，现在K药成了‘拖油瓶’，连中国市场的‘救命钱’都没了。” 传统巨头的“位次焦虑”：从“单品比拼”到“赛道统治力”较量礼来与默沙东的“一升一降”，本质是竞争维度的升级——过去药企拼“哪款药卖得好”，现在拼“哪个赛道能统治”。比如辉瑞回落至第2，暴露“缺重磅新药”的隐忧：阿哌沙班虽稳却难撑大盘，收购Seagen的肿瘤管线尚未释放势能，新冠红利退散后，增长后劲像“泄了气的皮球”。阿斯利康稳居第5，靠24%的高研发投入与中国调查后的平稳过渡，向800亿营收目标推进——它的聪明之处，是早早在代谢、肿瘤、自免多赛道布子，没把宝全押在一款药上。就连强生、罗氏这样的老牌玩家，也在悄悄调整策略：不再追求“单品爆款”，而是学礼来“押注赛道级机会”（比如罗氏的ADC药物Polivy增速38%、Columvi增速75%）。 02 “赛道定输赢”背后：代谢与肿瘤的“权力交接”，藏着行业的未来密码 2025年行业竞争的胜负手，从来不是“某款药的销量”，而是核心赛道的领跑权——代谢赛道的“双雄争霸”、肿瘤赛道的“前三换血”，本质上是一场“新赛道”对“旧赛道”的权力掠夺。摩熵数据整理：企业财报披露代谢赛道：20年最大权力转移，双雄包揽全球畅销药前二 GLP-1双雄的对决，让代谢领域彻底“翻身”。礼来的替尔泊肽系列以365.07亿美元登顶，诺和诺德的司美格鲁肽系列以345亿美元紧随其后，两款代谢药合计贡献超710亿美元营收——这是首次有非肿瘤药占据全球药品销售冠亚军。背后的逻辑很简单：全球肥胖人群超10亿，代谢疾病治疗从“可选”变成“刚需”，GLP-1类药物不仅能降糖，还能减重，相当于“一款药解决两个大问题”，自然成了药企必争的“黄金战场”。肿瘤赛道：前三换血，ADC成“破局关键词” 肿瘤仍是营收核心支柱，但竞争格局已变：默沙东凭K药以354.25亿美元肿瘤营收（+8%）蝉联榜首，但核心产品增速放缓（仅7%），专利到期压力像“悬顶之剑”；罗氏靠Polivy（+38%）、Columvi（+75%）等新药对冲经典产品的下滑（Perjeta、Avastin受生物类似药冲击）；阿斯利康成最大黑马，以18%同比增速取代BMS挺进前三——靠的是ADC药物Enhertu（+40%）与奥希替尼、Imfinzi形成合力，ADC技术成了肿瘤赛道的“创新密码”。自免与疫苗：强者恒强但“分化加剧” 自免赛道：艾伯维凭Skyrizi（+49.9%）、Rinvoq（+39.1%）抵消修美乐（-49.5%）下滑，仍居第一；赛诺菲靠度普利尤单抗（+20%）升至第二；强生因乌司奴单抗（-41.3%）下滑至第三——“老药下滑、新药补位”成自免赛道的常态。疫苗赛道：整体承压，仅GSK实现2%正增长；默沙东HPV、肺炎疫苗销量下滑致业务降22%；辉瑞Abrysvo（+37%）、GSK Arexvy（+2%）等细分品类成亮点，但美国政策不确定性仍存——“细分品类救不了整体颓势”。 03 中国定格局：本土化深浅，直接决定全球排位中国市场的变化，比全球格局更戳药企神经——它已从“增量补充”升级为“战略必争地”，其表现直接左右全球排名。摩熵数据整理：企业财报披露 AZ稳坐第一：深度本土化是“护城河” 阿斯利康以66.54亿美元营收稳坐跨国药企在华榜首，秘诀是“研产销一体化”：产品端：Breztri市场份额扩张、Tezspire商业化推进，对冲Farxiga的医保集采冲击；合作端：与加科思、石药的重磅合作，绑定本土创新资源；战略端：2030年前在华投资150亿美元的承诺，把中国当成“第二总部”。第二梯队集体提速：本土化“深浅”决定增速诺华（8%增速）：凭Leqvio入医保、Entresto双适应症落地与Pluvicto本土化生产，平衡现金流与创新；罗氏（10%增速）：靠Phesgo医保放量、Xofluza流感季需求增长，但难逃生物类似药冲击；诺和诺德：以Wegovy（+306%）对冲Ozempic波动，尽显GLP-1统治力——GLP-1的中国需求，比全球更猛。礼来成黑马：18%增速的秘密是“提前布局” 礼来的中国区排名跃升，核心是Mounjaro在华两位数增长，更关键的是2026年纳入医保的前瞻布局——相当于“提前占好赛道位置”，把中国市场的“后续空间”锁死了。默沙东：单一爆品折戟，本土化“太浅” 默沙东的中国区营收暴跌66%，根源是佳达修（HPV疫苗）需求锐减，而与恒瑞、科伦的合作暂难扭转颓势——它的错误在于，把中国市场的希望全押在“单一爆品”上，没做本土化的“多产品矩阵”。结语 2025年的TOP10变局，不是“偶然的业绩波动”，而是行业逻辑的彻底切换：过去，“单一爆品+专利保护”能撑起巨头增长；现在，“赛道统治力+多产品矩阵”才是核心；过去，中国是“增量补充”；现在，中国是“战略必争地”，本土化深浅直接决定全球排位；过去，肿瘤是“唯一黄金赛道”；现在，代谢、自免、罕见病成“新蓝海”。当专利悬崖、价格博弈、靶点泡沫与AI竞赛交织，当“慢一步即被甩开，守成即意味着掉队”成为行业共识，药企的生存法则已经变了：不能只盯着“某款药的销量”，要押注“能统治的赛道”（比如GLP-1、ADC）；不能把中国市场当“卖货场”，要做“研产销一体化”的深度本土化；不能靠“单一爆品”撑永续增长，要靠“多产品矩阵”对冲风险。毕竟，无论K药多厉害，无论替尔泊肽多火，没有“赛道统治力”和“本土化根基”，再牛的药也撑不起巨头的永续增长。2025年的TOP10变局，既是过去数年战略布局的结果，也为未来十年埋下了伏笔——抓得住新赛道机遇、筑牢中国市场根基的企业，才能在这场洗牌中站稳脚跟。（来源:摩熵医药）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方一键关注【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

2026-02-24

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顶刊精要｜乌帕替尼和阿达木单抗对类风湿关节炎及银屑病关节炎疼痛的影响

点击蓝字关注“拓麦Derm” Prof. Peter C. Taylor ◆ Nuffield Department of Orthopaedics, Rheumatology and Musculoskeletal Sciences, University of Oxford, Oxford, UK Peter C. Taylor是英国牛津大学肌肉骨骼科学荣誉教授、牛津大学圣彼得学院荣誉院士。2015年至2018年，Taylor教授作为创始成员，担任英国政府与国家健康和护理研究所风湿病学转化研究合作组织主席，同时担任英国类风湿关节炎协会的首席医疗顾问和理事。其临床研究专长为炎症性关节炎，拥有30余年临床试验设计经验，且在类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎的生物制剂与小分子疗法国际研究中担任领军角色，主导了抗TNF、抗IL-6R疗法以及JAK抑制疗法等首批开创性临床试验。关键信息 ◆ 疼痛（包括炎性关节痛）可能使类风湿关节炎（RA）和银屑病关节炎（PsA）等风湿性疾病患者虚弱，是影响患者生活质量的主要问题之一；多种细胞因子在疼痛和痛觉敏化机制中发挥重要作用，其直接或间接地受到Janus激酶（JAK）/信号转导和转录激活因子（STAT）通路的调节 ◆ 乌帕替尼（Upadacitinib）是一种JAK抑制剂，已被批准用于治疗RA和PsA在内的炎症性疾病，与安慰剂相比，其可改善RA，PsA和中轴型脊柱关节炎患者的疼痛结局 ◆ 本研究对两项3期双盲研究（SELECT-COMPARE研究、SELECT-PsA 1研究）进行事后分析，发现乌帕替尼可有效缓解活动性RA和PsA患者的疼痛，包括炎症减轻的患者；RA患者中，乌帕替尼的疼痛减轻程度高于阿达木单抗；PsA患者接受乌帕替尼或阿达木单抗治疗的疼痛改善效果相似背景与主要方法 ◆ 本事后分析的第一部分旨在评估乌帕替尼、阿达木单抗和安慰剂治疗炎症减轻的活动性RA或PsA患者的疼痛，这些患者在第24周（PsA）和第26周（RA）的炎症持续；第二部分使用中介分析，评估与安慰剂相比，第24周（PsA）和第26周（RA）乌帕替尼或阿达木单抗治疗对患者疼痛的直接或间接影响 ◆ 对疼痛的直接和间接作用分析纳入1629例RA患者（乌帕替尼n=651、阿达木单抗n=327、安慰剂n=651），以及1281例PsA患者（乌帕替尼n=429、阿达木单抗n=429、安慰剂n=423）；该分析探讨了治疗的直接效果（疼痛改善不归因于可用于分析的炎症替代物的变化）与间接效果（疼痛改善归因于炎症因子/介质的变化）之间的关系 ◆ 48周、随机、双盲、3期SELECT-COMPARE研究纳入11例接受甲氨蝶呤（MTX）背景治疗但仍处于活动期的RA患者（≥18岁），包括26周的安慰剂对照期；患者按2∶1∶1随机分配接受乌帕替尼15 mg每日一次，安慰剂或阿达木单抗40 mg隔一周一次；第14、18或22周对压痛关节数（TJC）或肿胀关节计数（SJC）应答不足（改善<20%)，或在第26周临床疾病活动指数>10的患者接受挽救治疗 ◆ 随机、双盲、3期SELECT-PsA研究纳入在基线有疾病活动且对≥1种非改善病情抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的成人PsA患者（≥18岁）；14例患者按1∶1∶1随机分配接受乌帕替尼15 mg每日一次，乌帕替尼30 mg每日一次*，阿达木单抗40 mg隔一周一次或安慰剂治疗 *本研究未展示乌帕替尼30 mg组的数据，因该剂量治疗PsA尚未获得监管部门批准 ◆ 采用患者总体评估（PtGA）的疼痛评价患者报告的疼痛程度，其中RA患者采用视觉模拟量表（VAS，0 mm无痛，100 mm最严重疼痛）评分，PsA患者采用数字评定量表（NRS，0分为无痛，10分为最严重疼痛）评分；采用28个关节压痛计数（TJC28）记录诱发性疼痛主要发现 ◆ RA患者中，第12周和第16周，与阿达木单抗组（第12周：11.3%（37/327）；第16周：18.3%（60/327））或安慰剂组（第12周：4.1%（27/651）；第16周：6.3%（41/651））相比，乌帕替尼组患者炎症减轻的比例较高：18.1%（118/651））和28.7%（187/651） ◆ PsA患者中，第12周和第24周时，乌帕替尼组达到炎症减轻的患者比例分别为29.6%（120/406）和48.1%（169/351），阿达木单抗组分别为27.1%（110/406）和42.0%（144/343），均高于安慰剂组的11.7%（46/392）和24.5%（66/269） ◆ 炎症减轻的RA患者中，第12周乌帕替尼组患者的PtGA评分较基线的最小二乘（LS）均数变化值显著优于阿达木单抗组（P<0.05）和安慰剂组（P<0.05）；至第26周，各组间的改善效果相似（图1A） ◆ 炎症减轻的PsA患者中，乌帕替尼组的疼痛改善效果较安慰剂组更显著（P<0.05；P<0.001），与阿达木单抗组相似（图1B） ◆ 炎症减轻的RA患者中，乌帕替尼组第12周和第26周疼痛的PtGA绝对平均数分别为19.9和15.4，阿达木单抗组分别为28.0和18.9，安慰剂组分别为28.3和16.5；炎症持续的RA患者中，第12周和第26周观察到相同趋势 ◆ 炎症减轻的PsA患者中，乌帕替尼组第12周和第24周疼痛的PtGA绝对平均数分别为3.0和2.2，阿达木单抗组分别为2.9和2.4，安慰剂组分别为3.7和3.3；炎症持续的PsA患者中观察到相同趋势，但绝对平均疼痛数值更高 ◆ 第12周，炎症减轻和炎症持续的RA和PsA患者的疼痛较基线改善≥30%、≥50%、≥70%的患者比例如图2A和图2B所示 ◆ 与阿达木单抗或安慰剂相比，接受乌帕替尼治疗的RA患者在第12周达到PtGA疼痛VAS≤20 mm的比例更高，包括炎症减轻（对比安慰剂，P<0.05）和炎症持续的患者（对比安慰剂，P<0.001） ◆ 第12周，接受乌帕替尼治疗的PsA患者达到PtGA疼痛NRS<2的比例在数值上较安慰剂更大，差异具有统计学意义（P<0.0001）；第24周，炎症减轻的PsA患者中，接受乌帕替尼治疗达到PtGA疼痛NRS≤2的患者比例显著高于安慰剂治疗的患者（P=0.0024）和炎症持续的患者（P<0.0002） ◆ RA患者中，与阿达木单抗相比，第12/26周时乌帕替尼对疼痛的直接作用约为安慰剂的两倍；PsA患者中，第16/24周时通过TJC28改善情况评估的疼痛总效应显示，乌帕替尼组（2.16、2.30）和阿达木单抗组（1.35、1.71）均优于安慰剂组临床意义 ◆ 通过观察生物和小分子靶向疗法的疗效，几种相关的致病性细胞和分子已被确定为RA和PsA的治疗靶点；疼痛和炎症之间的复杂关联可能包括二者作用机制的协同和重叠 ◆ 本研究结果表明，在RA和PsA患者中观察到的疼痛缓解可能与乌帕替尼对炎症和非炎症疼痛通路的影响有关；或表明直接（缓解非炎症性疼痛）和间接（抑制炎症）效应 ◆ 本研究的结果强调了评估风湿性疾病的患者可能发生各种类型疼痛的重要性，这些疼痛可能对不同治疗有不同的应答 1 END 1 供稿：Jeanne 校对：Jaya 排版：Haojun / Vanessa 声明：编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。肖像经Prof. Peter C. Taylor许可后使用。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。原文来自：Taylor PC, Kavanaugh A, Bessette L, et al. Effects of upadacitinib or adalimumab on pain in rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis: results from randomised phase 3 studies. RMD Open. 2026;12(1):e005867. Published 2026 Jan 8. doi:10.1136/rmdopen-2025-005867 (©Authors 2026. This article is available under the terms of CC BY-NC license.), 作者未参与本精要的编写。 #Upadacitinib：乌帕替尼 #Adalimumab：阿达木单抗 #RA：Rheumatoid Arthritis，类风湿关节炎 #PsA：Psoriatic Arthritis，银屑病关节炎点击查看原文链接 ↓↓↓

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10994 D11048	乌帕替尼	L04AA44	DB15091

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
巨细胞动脉炎	欧盟	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2025-04-08
巨细胞动脉炎	冰岛	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2025-04-08
巨细胞动脉炎	列支敦士登	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2025-04-08
巨细胞动脉炎	挪威	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2025-04-08
多关节型幼年特发性关节炎	美国	AbbVie, Inc.	2024-04-26
活动性中度克罗恩病	欧盟	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性中度克罗恩病	冰岛	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性中度克罗恩病	列支敦士登	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性中度克罗恩病	挪威	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性重度克罗恩病	欧盟	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性重度克罗恩病	冰岛	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性重度克罗恩病	列支敦士登	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性重度克罗恩病	挪威	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
中度特应性皮炎	美国	AbbVie, Inc.	2022-01-14
重度特应性皮炎	美国	AbbVie, Inc.	2022-01-14
克罗恩病	加拿大	AbbVie AS	2020-01-16
强直性脊柱炎	欧盟	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2019-12-16
强直性脊柱炎	冰岛	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2019-12-16
强直性脊柱炎	列支敦士登	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2019-12-16
强直性脊柱炎	挪威	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2019-12-16

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非节段型白癜风	申请上市	美国	AbbVie, Inc.	2026-02-03
非节段型白癜风	申请上市	欧盟	AbbVie, Inc.	2026-02-03
睡眠异常	临床3期	-	AbbVie, Inc.	2024-05-23
斑秃	临床3期	美国	AbbVie, Inc.	2023-10-11
斑秃	临床3期	中国	AbbVie, Inc.	2023-10-11
斑秃	临床3期	日本	AbbVie, Inc.	2023-10-11
斑秃	临床3期	阿根廷	AbbVie, Inc.	2023-10-11
斑秃	临床3期	澳大利亚	AbbVie, Inc.	2023-10-11
斑秃	临床3期	比利时	AbbVie, Inc.	2023-10-11
斑秃	临床3期	巴西	AbbVie, Inc.	2023-10-11

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05601882 (LEVEL UP, Pubmed \| Am J Clin Dermatol)	-	特应性皮炎	208	Upadacitinibdupilumab (Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis + Inadequate response to dupilumab)	鹹餘憲簾膚鑰膚選獵夢(鏇膚鹹衊範顧鑰壓襯範) = 鏇選壓壓鹽構憲鑰網獵鹽製糧醖壓積選鑰簾鏇 (窪廠簾網鬱艱廠憲鏇願 ) 更多	积极	2026-01-14
NCT06227910 (VICTRIVA, Pubmed \| Contemp Clin Trials Commun)	临床3期	克罗恩病	396	Vedolizumab + Upadacitinib	鏇範簾網齋窪夢選網淵(衊膚構鑰醖觸窪選膚壓) = 艱餘餘壓鑰廠鏇顧鹽膚遞構積鑰簾積繭構醖窪 (餘顧廠範選遞願選艱鹽 ) 更多	积极	2025-12-01
				Vedolizumab	獵壓壓醖窪選顧廠窪齋(獵衊選壓齋淵淵觸顧廠) = 網築餘壓襯窪淵網齋衊糧築繭製憲鏇餘壓鏇憲 (遞衊糧選憲膚鏇顧顧網 ) 更多
NCT02819635 \| NCT03345849 \| NCT03345836 \| NCT03653026 \| NCT03345823 (U-EXCEED, Pubmed \| J Crohns Colitis)	临床2/3期	活动性重度溃疡性结肠炎 \| 克罗恩病引起的肛周瘘	2,480	Upadacitinib 45 mg	憲糧糧艱膚鏇齋餘蓋觸(遞憲壓選選憲鹽積鹽壓) = AESI rates were generally comparable between UPA and PBO across subgroups except for numerically higher rates of herpes zoster and serious infections in CD with UPA 淵艱範鏇鏇壓壓網繭壓 (獵醖膚簾憲選壓積衊築 )	积极	2025-11-20
				Placebo
NCT03345849 (U-EXCEL, Pubmed \| Inflamm Bowel Dis)	临床3期	活动性重度克罗恩病	1,021	Upadacitinib 45 mg	淵鏇範選鑰築餘糧製鏇(簾艱淵繭積窪齋窪衊鏇) = 築選簾獵選範襯憲網鏇簾膚網簾襯艱鏇積製鏇 (遞蓋齋繭範繭獵鏇艱製 ) 更多	积极	2025-11-04
				Placebo	淵鏇範選鑰築餘糧製鏇(簾艱淵繭積窪齋窪衊鏇) = 齋夢鬱齋簾壓顧鏇範範簾膚網簾襯艱鏇積製鏇 (遞蓋齋繭範繭獵鏇艱製 ) 更多
NCT06118411 (Viti-Up, Company_Website) 人工标引	临床3期	白癜风	614	Upadacitinib 15 mg (Study 1)	憲蓋廠範選憲遞願淵願(襯積憲憲簾觸齋膚簾鬱) = 鑰夢廠顧夢蓋積襯夢觸齋簾襯願醖襯艱遞夢觸 (淵願蓋窪網製蓋顧願廠 ) 达到更多	积极	2025-10-29
				Placebo (Study 1)	憲蓋廠範選憲遞願淵願(襯積憲憲簾觸齋膚簾鬱) = 鬱膚獵願鬱窪繭選夢膚齋簾襯願醖襯艱遞夢觸 (淵願蓋窪網製蓋顧願廠 ) 达到更多
ACR2025	N/A	类风湿关节炎	99	Upadacitinib	鬱繭壓積壓憲糧醖夢糧(廠醖艱範願積艱壓範餘) = 製鏇遞鹽製醖衊廠艱憲鬱壓壓簾獵襯衊積餘糧 (積製齋憲獵積淵鏇鹹醖 ) 更多	积极	2025-10-24
ACR2025	N/A	类风湿性关节炎伴有类风湿性肺病	25	Upadacitinib (Rheumatoid Arthritis-Interstitial Lung Disease)	襯餘齋鬱襯遞蓋遞選餘(齋襯製簾獵淵廠鏇襯鏇) = UPA was withdrawn in 5 (20%) patients due to ischemic heart disease (n=2), recurrent respiratory infections (n=1), zoster virus infection (n=1) and joint activity (n=1). 鹽簾鏇衊鏇膚糧餘醖衊 (遞觸蓋壓衊糧餘憲醖積 ) 更多	积极	2025-10-24
SELECT-AXIS 1 (ACR2025)	临床3期	中轴性脊柱关节炎	460	Upadacitinib 15 mg once daily (bDMARD-naïve r-axSpA)	鹹齋餘製齋繭鹽範願壓(膚鹹餘窪鹽選淵顧窪醖) = 憲鹹鹹顧積願網餘壓鬱襯窪壓艱憲鹹積觸壓鑰 (蓋鹹構選蓋鬱顧繭憲膚 ) 更多	积极	2025-10-24
				Upadacitinib 15 mg once daily (bDMARD-IR r-axSpA)	鹹齋餘製齋繭鹽範願壓(膚鹹餘窪鹽選淵顧窪醖) = 鑰餘鹽積壓膚糧築鏇鹽襯窪壓艱憲鹹積觸壓鑰 (蓋鹹構選蓋鬱顧繭憲膚 ) 更多
ACR2025	N/A	关节炎	248	Previous JAKi treatment (Baricitinib)	壓網網願窪艱願糧壓艱(糧襯顧觸鑰壓獵簾膚襯) = 糧鏇鏇壓獵觸餘鏇顧積鹹觸鑰願構鑰鑰淵簾願 (齋鏇襯憲夢繭憲窪願艱 ) 更多	积极	2025-10-24
				No previous JAKi treatment	壓網網願窪艱願糧壓艱(糧襯顧觸鑰壓獵簾膚襯) = 鏇選鏇選齋襯鹽觸獵醖鹹觸鑰願構鑰鑰淵簾願 (齋鏇襯憲夢繭憲窪願艱 ) 更多
NCT03978520 (SLEek, ACR2025)	临床2期	系统性红斑狼疮	137	Upadacitinib 30 mg	醖顧鏇鑰繭構蓋蓋積觸(遞廠衊簾艱齋製顧餘遞) = 簾蓋範製繭壓齋窪積鹽醖鏇遞廠鹽醖製衊簾網 (鹹觸蓋淵鏇遞製憲鏇窪, 3.4 ~ 14.7) 更多	积极	2025-10-24
				Placebo	醖顧鏇鑰繭構蓋蓋積觸(遞廠衊簾艱齋製顧餘遞) = 蓋鏇衊鏇繭顧築壓衊獵醖鏇遞廠鹽醖製衊簾網 (鹹觸蓋淵鏇遞製憲鏇窪, −1.9 ~ 8.0) 更多