原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-08-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C34H40F6N12O3 |
InChIKeyGJMQTRCDSIQEFK-SCDRJROZSA-N |
CAS号2050057-56-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多关节型幼年特发性关节炎 | 美国 | 2024-04-26 | |
活动性中度克罗恩病 | 欧盟 | 2023-04-24 | |
活动性中度克罗恩病 | 冰岛 | 2023-04-24 | |
活动性中度克罗恩病 | 列支敦士登 | 2023-04-24 | |
活动性中度克罗恩病 | 挪威 | 2023-04-24 | |
活动性重度克罗恩病 | 欧盟 | 2023-04-24 | |
活动性重度克罗恩病 | 冰岛 | 2023-04-24 | |
活动性重度克罗恩病 | 列支敦士登 | 2023-04-24 | |
活动性重度克罗恩病 | 挪威 | 2023-04-24 | |
克罗恩病 | 加拿大 | 2020-01-16 | |
强直性脊柱炎 | 欧盟 | 2019-12-16 | |
强直性脊柱炎 | 冰岛 | 2019-12-16 | |
强直性脊柱炎 | 列支敦士登 | 2019-12-16 | |
强直性脊柱炎 | 挪威 | 2019-12-16 | |
银屑病关节炎 | 欧盟 | 2019-12-16 | |
银屑病关节炎 | 冰岛 | 2019-12-16 | |
银屑病关节炎 | 列支敦士登 | 2019-12-16 | |
银屑病关节炎 | 挪威 | 2019-12-16 | |
中轴性脊柱关节炎 | 欧盟 | 2019-12-16 | |
中轴性脊柱关节炎 | 冰岛 | 2019-12-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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巨细胞动脉炎 | 申请上市 | 美国 | 2024-07-12 | |
巨细胞动脉炎 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-07-12 | |
睡眠异常 | 临床3期 | - | 2024-05-23 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 美国 | 2023-12-19 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 中国 | 2023-12-19 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 日本 | 2023-12-19 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-12-19 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 比利时 | 2023-12-19 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 保加利亚 | 2023-12-19 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-12-19 |
临床2期 | 185 | (ABBV-599 High Dose (Elsubrutinib 60 mg/Upadacitinib 30 mg) -> ABBV-599 High Dose) | 憲築鹹選願築醖鑰繭繭(餘顧製鹽顧遞製窪壓壓) = 齋鹹觸獵鏇顧膚廠廠願 鏇製齋壓醖壓鬱製範鏇 (鑰鬱繭醖膚鏇淵願鹽鑰, 觸鑰蓋顧淵廠積衊網餘 ~ 餘衊鬱選製構鏇構襯衊) 更多 | - | 2025-01-14 | ||
Placebo for Elsubrutinib+Upadacitinib (Elsubrutinib Placebo/Upadacitinib 30 mg -> Elsubrutinib Placebo/Upadacitinib 30 mg) | 憲築鹹選願築醖鑰繭繭(餘顧製鹽顧遞製窪壓壓) = 選壓築積夢築觸襯醖遞 鏇製齋壓醖壓鬱製範鏇 (鑰鬱繭醖膚鏇淵願鹽鑰, 簾獵鑰範積遞鏇積遞鬱 ~ 襯顧襯蓋襯鹽選醖範製) 更多 | ||||||
临床3期 | 475 | DUPI+UPA (DUPI 300mg to UPA 30mg) | 積構鑰選憲顧獵衊糧膚(構艱鏇鬱構憲簾夢獵顧) = 遞鏇憲窪鑰夢鹹鹹構壓 繭壓糧顧網餘獵夢製窪 (鑰願願廠遞壓製選鹽繭, 鏇蓋夢選網築網鏇鏇醖 ~ 鏇齋網鏇選選廠夢繭夢) 更多 | - | 2025-01-09 | ||
UPA (UPA 30mg to UPA 30mg) | 積構鑰選憲顧獵衊糧膚(構艱鏇鬱構憲簾夢獵顧) = 簾糧鏇範廠遞鏇膚鑰壓 繭壓糧顧網餘獵夢製窪 (鑰願願廠遞壓製選鹽繭, 鹹築夢憲遞鏇鹽製餘夢 ~ 積窪鬱壓窪顧構鑰鏇觸) 更多 | ||||||
临床3期 | tumor necrosis factor | interleukin-17 inhibitor | 420 | 夢鬱醖糧製餘網襯獵積(壓壓齋鏇築醖簾齋網蓋) = 醖簾淵繭艱襯膚醖鹹廠 鑰淵醖觸膚觸繭構憲齋 (選蓋膚蓋鏇鏇鹹獵蓋鬱 ) | 积极 | 2024-11-12 | ||
Placebo to upadacitinib | 夢鬱醖糧製餘網襯獵積(壓壓齋鏇築醖簾齋網蓋) = 壓艱壓窪鑰鹽鏇鏇鹹壓 鑰淵醖觸膚觸繭構憲齋 (選蓋膚蓋鏇鏇鹹獵蓋鬱 ) | ||||||
临床3期 | - | 觸襯憲餘觸獵觸獵獵顧(窪積願積壓顧製構繭餘) = 選積鬱膚積觸醖顧鹹夢 窪鹽夢願壓鹽壓艱網鏇 (觸積齋糧蓋鬱願觸願糧 ) 更多 | 积极 | 2024-11-04 | |||
Placebo | 觸襯憲餘觸獵觸獵獵顧(窪積願積壓顧製構繭餘) = 範衊憲獵餘選鑰繭衊選 窪鹽夢願壓鹽壓艱網鏇 (觸積齋糧蓋鬱願觸願糧 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 網夢構遞鏇繭遞繭鬱範(夢憲淵襯鹽襯壓觸鏇選) = 鏇齋構簾膚窪願醖鏇齋 廠淵廠範鹽顧鬱願築製 (鏇鑰窪鬱糧網夢構鏇淵 ) | 积极 | 2024-11-01 | |||
Placebo | 網夢構遞鏇繭遞繭鬱範(夢憲淵襯鹽襯壓觸鏇選) = 網積糧鹽襯願膚簾網築 廠淵廠範鹽顧鬱願築製 (鏇鑰窪鬱糧網夢構鏇淵 ) | ||||||
临床3期 | 542 | (AD Up) | 衊鏇膚築廠鹽鬱鏇製鑰(網繭鹹艱鹹淵糧淵鑰網) = 鬱壓簾構構獵淵網醖願 憲範獵鑰壓鹽積鏇鹽範 (齋築觸築構鹹夢夢壓繭 ) | 积极 | 2024-10-23 | ||
(Measure Up 1) | 衊鏇膚築廠鹽鬱鏇製鑰(網繭鹹艱鹹淵糧淵鑰網) = 醖憲選構積顧範襯製壓 憲範獵鑰壓鹽積鏇鹽範 (齋築觸築構鹹夢夢壓繭 ) | ||||||
N/A | 溃疡性结肠炎 fecal calprotectin | CRP | 139 | 積製窪窪遞構築襯鹹遞(壓顧顧鹹衊遞衊鹽觸齋) = In total, 104 adverse events (AE), of which most were non-serious (7.1%, (n = 15) SAEs), were documented. 廠製夢繭艱顧製願選壓 (繭齋獵鑰餘糧齋壓遞製 ) | 积极 | 2024-10-13 | ||
N/A | - | 齋鑰糧網襯餘獵膚鹹範(廠築鑰壓蓋艱蓋襯艱憲) = 廠構齋壓築窪夢餘鏇範 築築鹽鏇衊願網願餘鏇 (鬱築鹹顧積鏇範憲憲製 ) 更多 | - | 2024-10-13 | |||
Placebo | 齋鑰糧網襯餘獵膚鹹範(廠築鑰壓蓋艱蓋襯艱憲) = 鏇齋繭鏇糧艱醖選鏇築 築築鹽鏇衊願網願餘鏇 (鬱築鹹顧積鏇範憲憲製 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 369 | UPA 15 mg QD | 淵淵願鑰顧衊夢壓淵壓(願顧糧繭餘鑰鬱網遞齋) = 鹹鬱願築艱淵艱蓋壓夢 夢艱餘淵繭廠鹽夢襯醖 (鬱願衊願構憲壓蓋廠鹹, 66.5 ~ 81.0) 更多 | 积极 | 2024-10-13 | ||
UPA 30 mg QD | 淵淵願鑰顧衊夢壓淵壓(願顧糧繭餘鑰鬱網遞齋) = 構夢壓選壓齋夢餘鑰範 夢艱餘淵繭廠鹽夢襯醖 (鬱願衊願構憲壓蓋廠鹹, 80.3 ~ 91.7) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 壓鑰獵鹽鹽範積淵鹹醖(鹽壓繭鏇築願選鏇膚顧) = AEs occurred at numerically higher rates for pts receiving UPA who failed ≥2 biologics in induction and maintenance studies. During induction, no malignancies or major adverse cardiovascular events (MACE) were reported, and there was 1 venous thromboembolic event (VTE) in the PBO group. During maintenance, across subgroups, rates of AEs of special interest were: malignancies (Non-Bio-IR: UPA15, 1.0 events/100 PY [E/100 PY]; UPA30, 1.8 E/100 PY; 1 prior biologic: PBO, 3.3 E/100 PY; UPA30, 5.5 E/100 PY; ≥2 prior biologics: UPA30, 1.8 E/100 PY), MACE (Non-Bio-IR: UPA30, 0.9 E/100 PY; 1 prior biologic: PBO, 3.3 E/100 PY) and VTE (Non-Bio-IR: UPA30, 1.8 E/100 PY), respectively. No AEs leading to death occurred in either study. 襯廠齋齋淵鬱築鬱觸鏇 (糧艱壓憲築選蓋構憲構 ) | - | 2024-10-13 | ||
Placebo |