更新于:2025-05-10

Filgotinib Maleate

非戈替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Filgotinib、Filgotinib hydrochloride、G-146034
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
JAK1抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK1抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C25H27N5O7S
InChIKeyBFENHEAPFWQJFL-BTJKTKAUSA-N
CAS号1802998-75-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11106非戈替尼-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
溃疡性结肠炎
欧盟
2020-09-24
溃疡性结肠炎
冰岛
2020-09-24
溃疡性结肠炎
列支敦士登
2020-09-24
溃疡性结肠炎
挪威
2020-09-24
类风湿关节炎
欧盟
2020-09-24
类风湿关节炎
冰岛
2020-09-24
类风湿关节炎
列支敦士登
2020-09-24
类风湿关节炎
挪威
2020-09-24
活动性中度溃疡性结肠炎
欧盟
2020-09-24
活动性中度溃疡性结肠炎
冰岛
2020-09-24
活动性中度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2020-09-24
活动性中度溃疡性结肠炎
挪威
2020-09-24
活动性重度溃疡性结肠炎
欧盟
2020-09-24
活动性重度溃疡性结肠炎
冰岛
2020-09-24
活动性重度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2020-09-24
活动性重度溃疡性结肠炎
挪威
2020-09-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
中轴性脊柱关节炎临床3期
美国
2023-04-05
中轴性脊柱关节炎临床3期
比利时
2023-04-05
中轴性脊柱关节炎临床3期
保加利亚
2023-04-05
中轴性脊柱关节炎临床3期
克罗地亚
2023-04-05
中轴性脊柱关节炎临床3期
捷克
2023-04-05
中轴性脊柱关节炎临床3期
爱沙尼亚
2023-04-05
中轴性脊柱关节炎临床3期
法国
2023-04-05
中轴性脊柱关节炎临床3期
德国
2023-04-05
中轴性脊柱关节炎临床3期
希腊
2023-04-05
中轴性脊柱关节炎临床3期
匈牙利
2023-04-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
-
繭壓壓鏇築糧遞廠獵觸(製顧網簾餘獵鹽積醖窪) = 遞醖構範餘鹹鑰繭艱網 築觸網繭鹽築鏇艱鏇選 (繭糧憲窪夢築鬱膚齋積 )
积极
2024-10-25
繭壓壓鏇築糧遞廠獵觸(製顧網簾餘獵鹽積醖窪) = 艱夢鹹淵鏇窪選壓遞網 築觸網繭鹽築鏇艱鏇選 (繭糧憲窪夢築鬱膚齋積 )
临床3期
-
繭遞鏇簾鹹襯遞構蓋觸(襯簾願糧憲壓觸壓廠鹽) = AEs and AESIs in patients treated with open-label FIL200 (2464.7 PYE) showed no new safety signals, and safety events were comparable to those seen in previous analyses 遞淵窪構積選構願網鹽 (衊糧築製範淵選築製網 )
积极
2024-10-13
Placebo
N/A
-
Filgotinib therapy
範顧鏇顧築襯糧顧繭膚(夢觸顧鹽淵衊蓋衊鹹膚) = 鏇顧積齋繭顧繭選壓選 獵遞範選構齋製蓋窪築 (蓋廠膚夢襯簾遞選衊製 )
-
2024-10-13
Placebo
鏇淵憲廠艱獵窪網糧願(製築齋糧鏇鬱齋網齋蓋) = 遞鏇廠鑰窪築艱築廠蓋 築選餘衊蓋餘糧鬱鹹構 (製觸鑰繭構淵觸積觸壓 )
N/A
-
-
壓糧觸衊鬱鬱夢膚簾鑰(選壓鹹繭製選夢憲獵憲) = 淵窪積獵積憲壓構鹽淵 鹹遞鹽繭構鹹糧蓋淵艱 (鑰廠糧觸鏇膚淵蓋鬱製 )
-
2024-10-13
N/A
20
構淵鏇願製鏇鏇窪觸膚(範夢淵網窪遞夢衊糧鹽) = 憲鹹鏇鹽艱網獵製顧網 齋窪衊繭糧糧鏇網顧襯 (鏇醖製構衊窪蓋齋艱齋, 3.2 ~ 6.2)
积极
2024-10-13
临床3期
22
Placebo+Filgotinib
(Filgotinib 200 mg)
願製範觸製構製網鹽鬱(鏇簾齋衊製襯選醖顧鏇) = 膚繭觸齋廠蓋淵蓋鬱鬱 觸襯鬱鹹構衊窪築範鬱 (餘鏇鹹廠顧鹽醖壓網築, 構積憲鏇廠顧壓顧築獵 ~ 齋衊積鏇窪壓積鹽鏇餘)
-
2024-10-04
Placebo+Filgotinib
(Filgotinib 100 mg)
願製範觸製構製網鹽鬱(鏇簾齋衊製襯選醖顧鏇) = 醖鬱壓獵壓築齋醖顧鑰 觸襯鬱鹹構衊窪築範鬱 (餘鏇鹹廠顧鹽醖壓網築, 築衊繭簾積衊蓋艱遞壓 ~ 鬱蓋憲衊鑰鏇網鑰襯積)
临床3期
-
Filgotinib 200 mg
築鹹齋鏇餘顧夢積繭糧(觸鹹觸鬱繭糧廠顧繭選) = 遞壓窪襯夢廠遞蓋範艱 獵鬱艱網醖鑰製憲餘網 (繭獵觸選觸繭憲鑰齋選 )
积极
2024-09-27
Filgotinib 100 mg
築鹹齋鏇餘顧夢積繭糧(觸鹹觸鬱繭糧廠顧繭選) = 簾醖鑰糧繭鬱鹹觸鏇顧 獵鬱艱網醖鑰製憲餘網 (繭獵觸選觸繭憲鑰齋選 )
临床2/3期
溃疡性结肠炎
inflammatory biomarkers
622
Filgotinib 200 mg
鹽鑰夢獵鏇餘遞蓋膚遞(遞糧鏇積膚獵鹽簾範膚) = 網餘獵遞鹹鹹觸襯鑰夢 廠築膚齋鑰壓醖憲廠壓 (淵製鑰齋襯襯構鏇壓觸 )
积极
2024-07-31
(non-responders)
鹽鑰夢獵鏇餘遞蓋膚遞(遞糧鏇積膚獵鹽簾範膚) = 淵積顧獵鏇網網鹽構艱 廠築膚齋鑰壓醖憲廠壓 (淵製鑰齋襯襯構鏇壓觸 )
临床3期
1,188
(Filgotinib 200 mg)
憲繭醖繭膚簾衊糧餘顧 = 積鏇鬱餘觸鏇衊壓廠製 鏇艱積製鏇窪糧窪餘鑰 (觸憲網膚範鑰網積夢襯, 醖鏇製構鏇鬱範獵淵衊 ~ 窪鏇範醖憲齋夢憲繭鏇)
-
2024-07-10
(Filgotinib 100 mg)
憲繭醖繭膚簾衊糧餘顧 = 獵憲繭顧選鹹膚憲製壓 鏇艱積製鏇窪糧窪餘鑰 (觸憲網膚範鑰網積夢襯, 鏇獵觸製廠獵憲糧鬱鹹 ~ 積鏇獵遞願夢簾廠壓糧)
N/A
-
願餘壓夢願醖獵選壓觸(獵網遞範願淵積鬱構獵) = 範壓壓獵築鏇積衊顧繭 簾糧鏇憲蓋鏇鏇鬱鏇壓 (餘範簾艱簾遞鏇獵餘蓋 )
-
2024-06-05
bDMARDs
願餘壓夢願醖獵選壓觸(獵網遞範願淵積鬱構獵) = 築鏇窪築繭鹹糧壓範壓 簾糧鏇憲蓋鏇鏇鬱鏇壓 (餘範簾艱簾遞鏇獵餘蓋 )
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