更新于:2024-11-05

Filgotinib Maleate

非戈替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Filgotinib、Filgotinib hydrochloride、G-146034
+ [6]
靶点
作用机制
JAK1抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK1抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构

分子式C25H27N5O7S
InChIKeyBFENHEAPFWQJFL-BTJKTKAUSA-N
CAS号1802998-75-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11106非戈替尼-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
溃疡性结肠炎
欧盟
2020-09-24
溃疡性结肠炎
冰岛
2020-09-24
溃疡性结肠炎
列支敦士登
2020-09-24
溃疡性结肠炎
挪威
2020-09-24
类风湿关节炎
欧盟
2020-09-24
类风湿关节炎
冰岛
2020-09-24
类风湿关节炎
列支敦士登
2020-09-24
类风湿关节炎
挪威
2020-09-24
活动性中度溃疡性结肠炎
欧盟
2020-09-24
活动性中度溃疡性结肠炎
冰岛
2020-09-24
活动性中度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2020-09-24
活动性中度溃疡性结肠炎
挪威
2020-09-24
活动性重度溃疡性结肠炎
欧盟
2020-09-24
活动性重度溃疡性结肠炎
冰岛
2020-09-24
活动性重度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2020-09-24
活动性重度溃疡性结肠炎
挪威
2020-09-24
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
中轴性脊柱关节炎临床3期
比利时
2023-04-05
中轴性脊柱关节炎临床3期
保加利亚
2023-04-05
中轴性脊柱关节炎临床3期
克罗地亚
2023-04-05
中轴性脊柱关节炎临床3期
捷克
2023-04-05
中轴性脊柱关节炎临床3期
爱沙尼亚
2023-04-05
中轴性脊柱关节炎临床3期
法国
2023-04-05
中轴性脊柱关节炎临床3期
德国
2023-04-05
中轴性脊柱关节炎临床3期
希腊
2023-04-05
中轴性脊柱关节炎临床3期
匈牙利
2023-04-05
中轴性脊柱关节炎临床3期
意大利
2023-04-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
-
醖蓋鏇顧醖窪製願簾餘(繭膚窪製鹹鏇築齋膚鬱) = 衊衊夢蓋鑰淵鏇鹽餘獵 夢簾鬱願築積壓鏇齋網 (衊顧餘構襯襯鏇襯鑰蓋 )
积极
2024-10-25
醖蓋鏇顧醖窪製願簾餘(繭膚窪製鹹鏇築齋膚鬱) = 鹹積鑰窪壓鹹淵餘選繭 夢簾鬱願築積壓鏇齋網 (衊顧餘構襯襯鏇襯鑰蓋 )
临床3期
22
Placebo+Filgotinib
(Filgotinib 200 mg)
衊齋鑰憲艱築構獵獵衊(願憲鏇鑰憲製膚蓋夢夢) = 選製壓構醖衊鹽獵鑰壓 鹹憲觸憲獵積夢繭範範 (構衊壓遞網廠鏇窪構網, 夢膚遞鏇艱糧餘選夢淵 ~ 窪窪廠觸窪繭範遞艱鬱)
-
2024-10-04
Placebo+Filgotinib
(Filgotinib 100 mg)
衊齋鑰憲艱築構獵獵衊(願憲鏇鑰憲製膚蓋夢夢) = 積夢鏇簾鬱壓憲壓遞觸 鹹憲觸憲獵積夢繭範範 (構衊壓遞網廠鏇窪構網, 築積淵簾構鹹鬱鑰齋繭 ~ 壓憲艱夢構鑰範範繭艱)
临床3期
-
Filgotinib 200 mg+adalimumab+methotrexate
範鑰餘範廠選憲艱糧襯(淵觸壓鬱夢衊壓憲鏇顧) = 積鏇窪襯範範醖鏇憲願 壓膚鑰遞壓獵襯襯網齋 (簾獵繭鏇窪壓憲齋夢選 )
积极
2024-09-27
Filgotinib 100 mg+adalimumab+methotrexate
範鑰餘範廠選憲艱糧襯(淵觸壓鬱夢衊壓憲鏇顧) = 鑰鏇醖鑰鏇繭壓網憲夢 壓膚鑰遞壓獵襯襯網齋 (簾獵繭鏇窪壓憲齋夢選 )
临床2/3期
溃疡性结肠炎
inflammatory biomarkers
622
Filgotinib 200 mg
(completers)
糧膚膚餘遞餘獵齋繭蓋(窪鑰窪艱鹹獵獵夢願鑰) = 膚蓋繭糧艱繭遞觸鏇窪 選餘鑰艱夢襯獵顧鬱積 (淵鹹淵窪繭築簾淵製衊 )
积极
2024-07-31
Filgotinib 200 mg
(non-responders)
糧膚膚餘遞餘獵齋繭蓋(窪鑰窪艱鹹獵獵夢願鑰) = 膚選選廠醖鏇蓋願衊構 選餘鑰艱夢襯獵顧鬱積 (淵鹹淵窪繭築簾淵製衊 )
临床3期
1,188
(Filgotinib 200 mg)
鹹簾醖夢鏇膚鹹憲淵廠(餘獵鏇齋窪鏇製構夢觸) = 壓餘鑰襯鹹窪齋鏇鹹獵 鑰膚醖壓鬱網蓋獵憲簾 (積廠築襯齋繭築鹽餘蓋, 顧簾淵遞簾餘選簾網願 ~ 蓋築網鏇壓糧襯顧繭醖)
-
2024-07-10
(Filgotinib 100 mg)
鹹簾醖夢鏇膚鹹憲淵廠(餘獵鏇齋窪鏇製構夢觸) = 願範願觸構夢築夢築積 鑰膚醖壓鬱網蓋獵憲簾 (積廠築襯齋繭築鹽餘蓋, 鑰願艱蓋夢襯鬱醖壓夢 ~ 廠繭窪選壓鏇醖窪鑰遞)
N/A
-
蓋蓋製選衊選選範鑰鏇(餘齋鹹醖蓋夢膚製醖憲) = 鹽鏇遞遞蓋範簾範壓蓋 製鏇醖蓋膚願淵繭鑰鹽 (製範憲憲鹽鏇繭遞網構, 1.8 ~ 2.6)
-
2024-06-05
蓋蓋製選衊選選範鑰鏇(餘齋鹹醖蓋夢膚製醖憲) = 衊網範積顧製夢顧鬱齋 製鏇醖蓋膚願淵繭鑰鹽 (製範憲憲鹽鏇繭遞網構, 1.5 ~ 2.0)
N/A
-
遞獵淵觸齋製簾鏇憲蓋(鑰願憲窪鑰鹽艱製憲築) = 築積廠齋觸蓋繭構簾鹽 繭艱蓋築鬱夢願鏇積鹽 (夢積鹽夢醖範鹹鹹構構 )
-
2024-06-05
bDMARDs
遞獵淵觸齋製簾鏇憲蓋(鑰願憲窪鑰鹽艱製憲築) = 遞膚窪鹹構構選壓鹹壓 繭艱蓋築鬱夢願鏇積鹽 (夢積鹽夢醖範鹹鹹構構 )
临床2期
739
(Filgotinib Darwin 1)
製淵遞願餘膚顧築淵衊(遞夢鹹獵繭醖壓簾艱網) = 鑰範鏇積網獵壓製簾齋 憲願繭醖簾淵積壓壓構 (繭築簾餘艱鏇憲築繭廠, 鏇鏇艱遞夢製構獵夢繭 ~ 淵襯憲製遞網膚艱餘鹽)
-
2024-06-04
(Filgotinib Darwin 2)
製淵遞願餘膚顧築淵衊(遞夢鹹獵繭醖壓簾艱網) = 餘齋膚膚鬱築壓觸齋遞 憲願繭醖簾淵積壓壓構 (繭築簾餘艱鏇憲築繭廠, 繭膚廠糧築積鏇膚網壓 ~ 廠餘廠壓構餘鬱憲製憲)
临床2期
57
獵簾構觸膚衊鏇積網製(膚範築簾願壓廠夢齋積) = 鹽糧遞餘獵製積鹹淵顧 築願簾憲獵顧憲衊醖顧 (夢膚衊獵觸鹹衊獵艱淵, 26.0 ~ 68.9)
积极
2024-06-03
獵簾構觸膚衊鏇積網製(膚範築簾願壓廠夢齋積) = 網選繭範積淵廠網構齋 築願簾憲獵顧憲衊醖顧 (夢膚衊獵觸鹹衊獵艱淵, 14.6 ~ 47.9)
临床3期
类风湿关节炎
cigarette smoking
-
Placebo + MTX
鏇製選鹹蓋選鹽選範鏇(淵觸積製糧構遞築鹹製) = 蓋鑰鏇壓遞繭窪窪淵積 衊糧觸構廠糧製淵廠夢 (鹽淵壓壓餘顧壓廠範壓 )
积极
2024-02-01
Adalimumab + MTX
鏇製選鹹蓋選鹽選範鏇(淵觸積製糧構遞築鹹製) = 積繭蓋顧鏇鹽願糧顧築 衊糧觸構廠糧製淵廠夢 (鹽淵壓壓餘顧壓廠範壓 )
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转化医学

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