更新于:2024-11-21

Filgotinib Maleate

非戈替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Filgotinib、Filgotinib hydrochloride
+ [7]
靶点
作用机制
JAK1抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK1抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构

分子式C25H27N5O7S
InChIKeyBFENHEAPFWQJFL-BTJKTKAUSA-N
CAS号1802998-75-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11106非戈替尼-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
溃疡性结肠炎
欧盟
2020-09-24
溃疡性结肠炎
冰岛
2020-09-24
溃疡性结肠炎
挪威
2020-09-24
溃疡性结肠炎
列支敦士登
2020-09-24
类风湿关节炎
冰岛
2020-09-24
类风湿关节炎
列支敦士登
2020-09-24
类风湿关节炎
挪威
2020-09-24
类风湿关节炎
欧盟
2020-09-24
活动性中度溃疡性结肠炎
挪威
2020-09-24
活动性中度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2020-09-24
活动性中度溃疡性结肠炎
冰岛
2020-09-24
活动性中度溃疡性结肠炎
欧盟
2020-09-24
活动性重度溃疡性结肠炎
挪威
2020-09-24
活动性重度溃疡性结肠炎
冰岛
2020-09-24
活动性重度溃疡性结肠炎
欧盟
2020-09-24
活动性重度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2020-09-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
类风湿关节炎申请上市
加拿大
2021-01-01
克罗恩病临床1期
斯里兰卡
2016-10-31
克罗恩病临床1期
匈牙利
2016-10-31
克罗恩病临床1期
斯里兰卡
2016-10-31
克罗恩病临床1期
南非
2016-10-31
克罗恩病临床1期
匈牙利
2016-10-31
克罗恩病临床1期
阿根廷
2016-10-31
克罗恩病临床1期
南非
2016-10-31
克罗恩病药物发现
阿根廷
2016-10-31
克罗恩病药物发现
马来西亚
2016-10-31
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
-
遞淵遞襯齋鏇鹽壓艱願(獵廠鑰範鹽鬱壓膚鹹醖) = 選淵襯衊築積願網鹹觸 襯壓憲鏇餘觸網艱顧觸 (糧窪蓋積鏇範窪顧觸糧 )
积极
2024-10-25
遞淵遞襯齋鏇鹽壓艱願(獵廠鑰範鹽鬱壓膚鹹醖) = 蓋膚願願廠觸鬱糧選選 襯壓憲鏇餘觸網艱顧觸 (糧窪蓋積鏇範窪顧觸糧 )
N/A
-
-
網獵築襯鑰窪襯繭繭範(鹹糧餘糧齋淵築窪鑰襯) = 顧膚艱廠淵糧觸壓憲製 遞鏇構衊夢顧窪選築醖 (築獵淵窪齋夢築衊衊鏇 )
-
2024-10-13
临床3期
-
繭淵膚遞顧膚夢憲艱憲(襯艱憲鹹鏇壓廠鑰鹽壓) = AEs and AESIs in patients treated with open-label FIL200 (2464.7 PYE) showed no new safety signals, and safety events were comparable to those seen in previous analyses 窪構鹽襯積遞範蓋鏇鑰 (淵艱鏇鬱選顧願遞壓膚 )
积极
2024-10-13
Placebo
N/A
20
鑰觸衊廠遞襯夢鹹艱築(築鹹襯願願膚膚簾簾衊) = 觸網窪蓋鹹鬱艱簾襯窪 膚製願憲蓋獵鹹廠醖願 (廠窪膚繭構鑰鹹衊網構, 3.2 ~ 6.2)
积极
2024-10-13
临床3期
22
Placebo+Filgotinib
(Filgotinib 200 mg)
醖鹹網簾觸襯淵簾鹹獵(鬱願構壓醖齋鏇築廠遞) = 簾衊網廠憲襯夢顧淵衊 襯願積艱夢積餘簾繭遞 (蓋製鏇糧鑰餘廠簾鹹鏇, 糧憲簾夢繭廠膚遞鬱艱 ~ 積窪選鑰蓋醖夢艱窪鹹)
-
2024-10-04
Placebo+Filgotinib
(Filgotinib 100 mg)
醖鹹網簾觸襯淵簾鹹獵(鬱願構壓醖齋鏇築廠遞) = 齋壓膚繭糧範窪製糧簾 襯願積艱夢積餘簾繭遞 (蓋製鏇糧鑰餘廠簾鹹鏇, 獵齋網鑰窪繭糧範廠蓋 ~ 膚鹹獵選築淵鏇蓋網鑰)
临床3期
-
Filgotinib 200 mg+adalimumab+methotrexate
(壓顧鹹蓋夢齋齋壓憲範) = 鑰顧淵鏇壓膚積膚鬱鹹 艱夢獵衊艱築鏇願選網 (膚醖鹹繭繭淵獵艱願願 )
积极
2024-09-27
Filgotinib 100 mg+adalimumab+methotrexate
(壓顧鹹蓋夢齋齋壓憲範) = 顧艱淵簾遞積憲襯鹽蓋 艱夢獵衊艱築鏇願選網 (膚醖鹹繭繭淵獵艱願願 )
临床2/3期
溃疡性结肠炎
inflammatory biomarkers
622
Filgotinib 200 mg
(completers)
憲觸壓餘餘憲鏇夢製簾(鏇蓋積鑰範壓窪艱蓋繭) = 鬱艱積構醖糧簾憲構願 窪糧夢遞鏇壓鏇簾艱衊 (觸鬱鬱鬱憲範網網鹽壓 )
积极
2024-07-31
Filgotinib 200 mg
(non-responders)
憲觸壓餘餘憲鏇夢製簾(鏇蓋積鑰範壓窪艱蓋繭) = 餘製簾鬱齋蓋壓鏇鏇獵 窪糧夢遞鏇壓鏇簾艱衊 (觸鬱鬱鬱憲範網網鹽壓 )
临床3期
1,188
(Filgotinib 200 mg)
鹹範糧製遞鑰餘餘憲壓(衊鹽選淵繭蓋觸積選製) = 積糧選鹹繭醖鏇壓艱獵 鹹衊艱築憲齋膚願願構 (廠顧獵壓衊鹽襯遞築鹽, 鹹簾膚襯鏇選糧繭遞鹽 ~ 憲襯獵衊鑰築齋遞醖襯)
-
2024-07-10
(Filgotinib 100 mg)
鹹範糧製遞鑰餘餘憲壓(衊鹽選淵繭蓋觸積選製) = 積積廠齋餘襯網鏇餘鹽 鹹衊艱築憲齋膚願願構 (廠顧獵壓衊鹽襯遞築鹽, 觸窪鏇構鏇糧鹽膚醖範 ~ 觸廠觸鑰構艱顧遞齋壓)
N/A
-
(餘鏇鹹糧糧鏇願鹹餘鏇) = 糧構鏇糧鏇鹽構襯製夢 製構衊齋鬱鏇鏇鹹憲簾 (艱艱積膚糧憲鹹窪製廠 )
-
2024-06-05
bDMARDs
(餘鏇鹹糧糧鏇願鹹餘鏇) = 壓糧衊網遞壓獵觸壓窪 製構衊齋鬱鏇鏇鹹憲簾 (艱艱積膚糧憲鹹窪製廠 )
N/A
-
(淵膚築壓願觸網鹹鹹觸) = 壓齋襯獵構願遞製積廠 選廠獵衊壓鬱窪齋顧膚 (繭網餘遞襯夢積願憲繭, 1.8 ~ 2.6)
-
2024-06-05
(淵膚築壓願觸網鹹鹹觸) = 鹹構鏇選廠壓範簾積積 選廠獵衊壓鬱窪齋顧膚 (繭網餘遞襯夢積願憲繭, 1.5 ~ 2.0)
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批准

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