兴齐眼药1类创新药获批临床,针对神经营养性角膜炎干眼

2024-07-26
注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 7月25日,据CDE官网显示,兴齐眼药公司申报的1类新药SQ-22031滴眼液获得多项临床试验默示许可,拟用于治疗神经营养性角膜炎干眼。根据企业公告介绍,这是其开发的一款治疗用生物制品1类新药。 截图来源:CDE 干眼症为常见慢性眼疾,因泪膜不足致干涩、疼痛、不适,重则损害视力。据统计,2022年我国干眼患者约有3亿人,发病率高达21%~30%。神经营养性角膜炎是由角膜感觉神经损伤引起的角膜退行性病变,已被列入我国第二批罕见病目录。研究显示,引起角膜知觉减退的原因较多样,从三叉神经核到角膜神经末梢,所有影响感觉神经的疾病均有可能导致角膜知觉减退。 SQ-22031滴眼液是兴齐眼药开发的一款治疗用生物制品,其临床试验申请于今年4月获得CDE受理。本次获批临床,意味着其即将针对这两类疾病开展临床研究。兴齐眼药表示,已经完成SQ-22031滴眼液药学及非临床药理毒理学等多方面的研究,研究结果表明该产品具有良好的安全性及临床开发价值。本次获得临床试验批准后,兴齐眼药或将开启对SQ-22031滴眼液的进一步研究。 截图来源:药融云全球药物研发数据库 兴齐眼药深耕眼科药物领域,集研发、生产、销售于一体,产品矩阵全面而精准,横跨十余个眼科细分领域。其产品线丰富,涵盖了从预防儿童近视加深的特效药、干眼症治疗药、眼部抗感染与抗炎双重作用药物、人工泪液与眼部润滑剂,到促进角膜营养与修复的药品、调节瞳孔功能的散瞳与睫状肌麻痹剂、非类固醇类眼部抗炎药,乃至针对青光眼等眼疾的缩瞳与抗青光眼药物,以及手术专用的眼内冲洗液等,全方位满足眼科治疗与保健需求。 今年3月,该公司自主研发的硫酸阿托品滴眼液成功获得中国上市许可,这一里程碑式的成果为家长及眼科患者提供了又一高效、安全的儿童近视防控新方案,标志着公司在眼科药物创新领域的又一重大突破。 结语 据弗若斯特沙利文预测,全球眼科药物市场展现出强劲的增长态势,预计将于2025年突破464亿美元大关,并进一步在2030年飙升至739亿美元,市场规模的扩张速度将持续加快。在此背景下,兴齐眼药凭借其全面而丰富的眼科药物研发管线,正稳步前行,多款创新产品蓄势待发,有望在未来眼科领域内脱颖而出,成为引领市场的重磅级产品。 END 近期热门资源获取 后台回复关键词“报告”,获取数十篇药融云出品独家报告 后台回复关键词“CSCO”,获取2023CSCO指南 后台回复关键词“ASCO”,获取2023ASCO分癌种摘要 后台回复关键词“2023首仿”,获取2023年首仿药物获批名单 后台回复关键词“医保”,获取2022年医保目录 联系我们,体验药融云更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击阅读原文,申请药融云企业版免费试用!
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