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恒瑞
2款1类新药获批临床!累积研发投入近6000万元
2024-05-31
·
Pharma CMC
临床申请
申请上市
临床1期
5月30日,
恒瑞医药
发布公告,旗下子公司收到国家药监局)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准
SHR-9539注射液
、
HRS-5346片
开展临床试验。
SHR-9539注射液
申请的适应症为:拟用于治疗
多发性骨髓瘤
。
HRS-5346片
申请的适应症为:拟用于治疗
脂蛋白紊乱
。
SHR-9539注射液
为1类治疗用生物制品,通过诱导激活T细胞,使其发挥靶向杀伤
多发性骨髓瘤
细胞的作用。目前国内尚未有同类药物获批上市。截至目前,
SHR-9539注射液
相关项目累计已投入研发费用约为2827万元。
HRS-5346
片是公司自主研发的小分子药物,临床前数据显示,
HRS-5346
给药后可改善体内
脂蛋白紊乱
,安全性良好。经查询,目前国内外尚无同类产品获批上市。截至目前,
HRS-5346片
相关项目累计已投入研发费用约为3142万元。
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机构
江苏恒瑞医药集团有限公司
适应症
多发性骨髓瘤
脂蛋白紊乱
靶点
-
药物
SHR-9539
HRS-5346
标准版
¥
16800
元/账号/年
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