山德士首个生物类似药在德上市;药明生物爱尔兰基地首批生产成功

2024-02-02
生物类似药抗体药物偶联物财报上市批准
药·械 追踪Products NewsNo.1 /山德士首个生物类似药正式在德国上市,用于多发性硬化症山德士近日宣布,旗下整合素α4抗体Tyruko正式在德国上市,该药是渤健旗下Tysabri(那他珠单抗生物)首款生物类似药,用于成人高度活动性性复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的疾病修饰治疗(DMT)。Tyruko由波兰公司Polpharma Biologics开发,于2019年授权许可给山德士。根据GBI SOURCE全球药品数据库,欧盟委员会(EC)去年批准了该生物类似药上市。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻企业动态Companies NewsNo.1 /药明生物爱尔兰基地首批1.6万升生产成功药明生物日前宣布,其位于爱尔兰敦多克的生物药原液生产七厂已成功完成首批生产,为爱尔兰基地大规模商业化生产奠定了基础。该生产基地在2022年3月投入运营,2022年12月获当地GMP认证;此次首批生产通过组合4个4000升一次性生物反应器,达到了单批次16000升的生产规模。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻No.2 /药明合联发布业绩预告,2023年收入及净利润预计翻番药明合联近日发布公告称,公司预计2023年度销售收入增长超过100%,净利润增长超过80%,经调整净利润增长超过100%。公司预期增长主要得益于抗体药物偶联物(ADC)行业的持续活跃以及项目方面的竞争优势。药明合联在2023年11月上市后,获得多个生产工艺验证项目,并与多家专注于ADC开发的创新生物科技公司签署技术合作项目。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻No.3 /先东制药与玻思韬达成核酸药物研发生产战略合作近日,成都先导控股子公司先东制药广州玻思韬控释药业有限公司(简称“玻思韬”)宣布达成核酸药物研发生产战略合作,双方将携手打造“原料药+制剂”创新型核酸新药研发技术平台。根据合作协议,先东制药和玻思韬将在制剂技术开发及样品生产等领域开展全方位合作,推进核酸新药研发,促进核酸新药临床应用。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力 关于 G B I”自从2002年成立以来,GBI始终以技术为驱动,为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察,助力企业在进行战略布局和决策时,脱颖而出。历经20年的深耕细作,GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文,解锁完整双语新闻
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