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100 项与 无锡药明合联生物技术有限公司 相关的临床结果
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行情综述:全线飘红,港股更猛
7月9日,创新药板块延续强劲势头,成为A股和港股市场最耀眼的明星之一。
A股方面,CS创新药(931152)指数报收于1866.31点,涨1.84%,成交453.78亿元,换手率2.11%。科创新药(950161)指数表现更为凌厉,报收于1267.36点,涨2.16%。创新药板块整体指数报1393.147点,涨幅达2%,成交224.41亿元。
个股方面精彩纷呈。成都先导以11.55%的涨幅领跑全板块,报34.20元;凯莱英大涨8.87%,报162.80元;益方生物-U涨6.89%,石药创新涨6.44%。权重股方面,药明康德涨4.91%,恒瑞医药涨2.96%,科伦药业涨1.72%。
港股创新药表现更胜一筹。恒生创新药指数7月以来已劲升15.4%,创下2025年7月后最佳月度表现。7月9日,药明生物涨超5%,中国生物制药涨4.77%领涨。CXO龙头集体走强,昭衍新药、百奥赛图、药明合联等个股跟涨。港股创新药ETF广发(513120)主力资金单日净流入高达4.68亿元。
创新药,正在成为资金从高估值科技板块撤出后的首要流向。
消息面:政策“三连击”,BD出海创纪录
本轮创新药行情的核心驱动力,是政策面的密集利好叠加。
第一击:医保目录机制变革。 6月29日,国家医保局公示2026年基本医保目录及商保创新药目录初审结果,首次引入“预申报”机制并设立独立“商保创新药目录”。预申报机制将创新药准入周期压缩近一年,商保衔接则为高价药开辟了“商保先行、医保跟进”的新通道。2026年医保、商保目录初审通过率达到92%。
第二击:CGT审评提速。 7月3日,国家药监局就优化细胞与基因治疗药品审评审批公开征求意见,拟将符合条件品种纳入创新药30日快速审评通道。原料药优先审评通告同步发布,进一步缩短申报周期。
第三击:集采豁免创新药。 第十二批国家集采明确仅纳入成熟仿制药,专利期内创新药不被纳入集采。行业政策定位从“控费降价”正式转向“扶优做强”。
BD出海更是火上浇油。 7月8日,中国生物制药将PDE3/4抑制剂授予阿斯利康中国以外地区独家许可,首付款2亿美元,里程碑合计最高19亿美元。据医药魔方数据,2026年上半年中国创新药License-out总金额约997亿美元,已接近2025年全年1357亿美元的73%,全球医药交易TOP10中国药企独占8席。首付款达55亿美元,同比翻倍。
中信证券指出,2026年以来中国创新药License-out延续高增长态势,交易总金额达943亿美元,同比增81%。
政策松绑、出海提速、资金回流——三重共振已经形成。
资金面:主力分歧中的暗流涌动
资金面呈现出复杂的“表里不一”格局。
积极信号相当明确: 创新药ETF易方达(516080)连续14天获得资金净流入,合计“吸金”9.81亿元。港股创新药ETF广发单日主力净流入4.68亿元,港股通创新药ETF汇添富主力净流入1.58亿元。
但分歧同样不容忽视。 CS创新药指数成份股当日主力资金净流出合计6.32亿元,游资净流出2.74亿元,而散户资金净流入9.06亿元。这意味着主力在大涨中边打边撤,而散户在跑步入场。科创新药指数同样呈现主力净流出7.02亿元、散户净流入4.99亿元的格局。
个股层面,药明康德主力净流入3.52亿元,恒瑞医药主力净流入3.11亿元——头部龙头获得机构真金白银加持。但艾力斯主力净流出1.36亿元,连续3日被减仓。
结论很清晰:资金正在从板块普涨转向头部集中,机构在调仓而非全面撤退。
基本面与业绩面:从“讲故事”到“交答卷”
创新药板块正在经历从概念驱动到业绩驱动的关键转折。
业绩暴增成为最强催化。 海思科7月8日发布业绩预告,预计上半年归母净利润7.9亿至8.7亿元,同比增长513%至575%。公司在研发费用同比增长50%以上的情况下仍实现超高增长,BD出海贡献了关键增量——2026年上半年与4家美国药企达成总金额60亿美元的授权交易。
AI制药跨越盈利分水岭。 港股“AI制药第一股”英矽智能7月9日发布盈喜,预计上半年收入约1.025亿至1.065亿美元,同比增长约273%至287%,经调整净利润约4550万至5150万美元。仅上半年就斩获7笔大额BD合作、累计近65亿美元新增签约金额。
行业整体逻辑已从“仿制”切换到“创新”。 当前国内创新药市场占比仅7%,对比美国等发达国家的约70%,有十倍提升空间。中国创新药已逐渐进入“全球注册+商业化兑现”阶段。
中信证券明确建议2026年下半年重点配置中国创新药,聚焦三类公司:一是创新药收入占比持续提升的龙头Pharma;二是核心管线具备全球BIC/FIC潜力的创新平台;三是产品机制差异化的成长型biotech。
技术面:短期超买 vs 中期底部
短期来看,技术指标已发出警示信号。 创新药板块从底部算起已上涨约30%。7月7日板块曾单日暴跌4.47%——这种剧烈波动本身就是筹码松动的表现。7月9日的反弹虽然强劲,但尚未完全收复7月7日的失地。
中期来看,底部结构相当扎实。 板块在底部横盘磨了一两年。化学制药行业指数此前走出月线“十连阴”,阶段疲软程度历史罕见。长期横盘后的突破,往往意味着行情不会轻易结束。
关键观察点位: CS创新药指数能否有效突破并站稳1900点整数关口,将是判断第二波行情是否启动的技术信号。若再次冲高回落形成双顶,则短期调整压力将显著加大。
还能涨多久?下一个交易日怎么走?
短期(下一个交易日)判断:大概率震荡分化。
7月9日涨幅已相当可观,短期获利盘积累较多。主力资金边打边撤的格局如果延续,板块可能出现冲高回落。但考虑到政策利好仍在发酵、中报业绩催化刚刚开始,深度回调概率不大。预计下一个交易日创新药板块以震荡为主,个股分化加剧,真正有业绩支撑的龙头将继续走强,纯概念跟风品种面临回调压力。
中期(未来1-3个月)判断:行情尚未结束,但斜率将放缓。
支撑中期行情的逻辑链条非常清晰:
第一,中报业绩催化刚刚开始。 海思科、英矽智能的业绩预告只是前奏,7-8月将有更多创新药企业披露中报,业绩超预期将成为持续催化剂。
第二,估值仍处低位。 中证创新药产业指数最新PE仅47.12倍,处于近1年14.79%的分位。恒生港股通创新药指数PE处于近十年35%分位以下。医药生物板块TTM市盈率约26.4倍,低于历史均值34.8倍。
第三,政策红利仍在释放期。 CGT审评新政征求意见、商保目录落地执行、后续可能的更多配套政策,都将持续提振市场信心。
第四,BD出海趋势不可逆。 上半年997亿美元的BD总额已经证明中国创新药的全球竞争力,这一趋势在下半年有望延续。
综合判断:本轮创新药行情是政策、业绩、估值三 factor 共振的中级反弹,持续时间有望贯穿整个三季度。 但投资者需要警惕两个风险:一是7月7日那种单日暴跌可能再现,波动率将显著高于此前;二是板块内部将出现剧烈分化,“真假创新药”的分化才刚刚开始。
结语
创新药板块正站在从“仿制大国”到“创新强国” 的历史拐点上。政策从“控费”转向“扶优”,企业从“讲故事”转向“交业绩”,资金从“全面撒网”转向“重点捕鱼”——三重转变叠加,奠定了板块中期向好的基础。
但狂热中需保持清醒。 主力资金边打边撤的信号、短期30%的涨幅、板块内部分化的加剧,都在提醒投资者:创新药的“黄金时代”或许刚刚开启,但“闭眼买入就能赚钱”的阶段可能已经过去。
下一个交易日,且看且珍惜。中长期,且行且验证。
(本文基于公开数据整理分析,仅供参考,不构成投资建议。股市有风险,投资需谨慎。)
近日,长风药业-江南大学联合实验室一期成果总结暨二期合作启动会于江苏长风药业举办。长风药业董事长兼CEO梁文青博士、COO兼药物研究院院长李旗博士及核心研发管理团队;江南大学副校长马鑫、生命科学与健康工程学院党委书记史志洪及专家团队;无锡市市场监督管理局副局长叶建平、市科技局办公室主任边建锋、市药品安全检验检测中心党总支书记陈国清、市生物医药产业发展促进中心副主任苏顺开等出席,共同见证首期成果,部署二期合作。
TONACEA
01
首期攻坚突破,筑牢高壁垒脂质体制剂关键技术底座
联合实验室自共建以来,始终以长风药业战略研发方向为牵引,聚焦高壁垒肺部脂质体制剂领域。双方首期合作取得实质性突破,重点药物顺利完成处方工艺研发,确立核心技术路线与质量标准,并成功实现阶段性技术转移;另一在研品种同步稳步推进,积累坚实数据与工艺经验。首期成果不仅验证了脂质体平台的技术可行性,更为后续产业化落地奠定了坚实根基,标志着长风药业在高端复杂制剂领域的技术纵深进一步拓展。
TONACEA
02
锚定产业需求,深化产学研协同创新体系
会上,长风药业董事长梁文青博士回顾了企业发展历程与核心业务布局,并对联合实验室五年来的研发攻坚成效给予充分肯定。他指出,江南大学在药理学、分子生物学等基础科研领域积淀深厚,与长风药业的产业化能力和市场转化优势形成高效协同。长风药业作为吸入制剂领域的重要力量,始终坚持以技术创新驱动产品升级,联合实验室正是企业主动链接前沿学术资源、补强基础研究短板、加速关键技术闭环的重要举措。未来,公司将持续发挥产业化主导作用,推动双方合作向更系统、更精准的方向深化,加快科研成果从实验室到产业化的高效转化。
江南大学副校长马鑫在致辞中表示,校企联合实验室是产学研融合的重要载体,期待双方以合作为纽带,打通科研创新与产业发展壁垒,实现校地、校企协同共赢发展。江南大学将一如既往支持联合实验室建设,为高端制剂技术突破提供强有力的人才与科研支撑。
TONACEA
03
聚焦前沿拓展,脂质体平台锚定更广临床应用
会议期间,双方核心研发人员就脂质体药学研究与生物学评价进展、工艺研发与分析评价成果作专项汇报,系统梳理首期进展与问题,为二期精准攻坚提供支撑。双方一致认为,共建的脂质体平台具有重要的临床应用前景,除了在治疗呼吸道疾病的潜力,也包含未来在中枢神经药物、肿瘤疫苗、肿瘤细胞治疗等前沿领域的应用。依托二期合作,企业将贯通 “基础研究 — 工艺开发 — 商业化转化” 全链条,依托平台持续开发全球创新药,夯实复杂制剂长期竞争优势。
TONACEA
04
政企协同赋能,共筑生物医药产业新高地
会议现场,将持续强化政策扶持、资源对接、项目保障等全流程服务,优化科创产业生态,精准匹配校企研发与产业化需求,护航产学研创新落地,助力本地生物医药产业高质量集群发展。江苏长风药业作为无锡生物医药产业的重要成员,将充分依托区域创新政策生态持续发展。
在全体与会领导、嘉宾的共同见证下,长风药业与江南大学双方代表正式签署第二期校企合作协议,标志着双方产学研协同创新合作开启全新篇章。下一步,长风药业将联动江南大学生命科学与健康工程学院,以二期合作为载体攻坚制剂核心技术,孵化一批可产业化、可推广的优质创新成果,打造校企协同创新标杆,赋能国内生物医药产业提质升级,为高端制药领域创新发展持续赋能。
关于长风药业
作为全球吸入给药技术的创新者,长风药业致力于构建连接复杂制剂与临床未满足需求的跨学科桥梁。本公司深耕高壁垒复杂吸入制剂,是一家集装置工程、精准给药、全球法规注册与商业化落地于一体的平台型创新药企。
依托完全自主构建的全球化全产业链能力 — 从呼气驱动鼻喷递送系统、脂质体吸入技术到siRNA核酸递送平台等,本公司正系统性地推进面向中国、美国及欧洲市场的创新管线。治疗领域深度布局呼吸系统疾病(哮喘、慢性阻塞性肺病及支气管扩张症)及鼻科疾病(过敏性鼻炎及慢性鼻窦炎),并战略性拓展至肺纤维化、肺动脉高压、罕见肺部感染及中枢神经系统疾病,率先探索「鼻—脑通路」精准给药的全新前沿领域。
目前,本公司已在中国建立了广泛覆盖的立体式商业化网络,并通过全球合规的制造体系与日益深化的海外布局,稳步迈向全球化创新药企的发展目标。
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✔ 直播将于周三(7月22日)下午14:30如约而至:
慢病毒载体(lentiviral vector, LVV)是传统自体CAR-T中最常用的载体,有超过150多项CAR-T相关临床试验正利用慢病毒载体进行细胞离体修饰或体内治疗。截至2026年6月,国内已获批上市的9款CAR-T产品中有8款采用了慢病毒作为递送载体。
近几年,随着in vivo CAR-T的持续火热,LVV被再次推至舞台中央。其中,礼来70亿美元收购Kelonia、阿斯利康10亿拿下EsoBiotech——全球制药巨头们用真金白银押注慢病毒路线的临床前景。这一次,LVV不再仅仅是完成基因转导使用的中间体,而是蜕变成为一款真正的药物。从“配角”到“主角”的转变也意味着更为深入的分析表征和严格的质量监管。
然而,TU法、qPCR和p24 ELISA等传统表征方法无法揭示慢病毒相关制剂的异质性和复杂性,更无法回答关键核心问题:完整病毒、缺陷病毒、外泌体污染以及关键质量属性与生物功能的关系等。总之,表征方案和质控数据的严重不足已成为制约慢病毒产品研发乃至面市的重要瓶颈。
早在2022年,NanoFCM就推出了基于VSV-G和核酸双标的慢病毒表征方案。此次,我们推陈出新、全新出发,携带历经屡次打磨和反复验证的原创方案,为大家揭秘,到底是什么样的神秘方案获得了强生、诺华和BMS等传统CAR-T“老钱”的青睐?
图1. 功能性慢病毒颗粒检测
本次webinar将为您完整拆解“独家专利方案精准区分完整/缺陷病毒与EV干扰物,一键报告直达CMC合规,全球头部CAR-T企业验证过的慢病毒质控全流程。”
✔ 直播详情
关于福流
成立于2014年,厦门福流生物科技有限公司(NanoFCM)是一家集研发、制造、销售与服务于一体的国家高新技术企业。作为“中国智造”高端科研仪器的标杆,福流生物正引领着纳米检测技术的全球变革,致力于纳米颗粒流式检测技术及其配套解决方案的开发与创新,以完全自主可控的核心技术体系,成功填补了国际空白,掌握了定义行业的知识产权话语权。近期,NanoFCM重磅推出划时代的单分子纳米生物分析仪,标志着纳米检测技术正式迈入“单分子时代”。该设备具备对单个荧光团、抗体及mRNA的极致分析能力,精准攻克了纳米粒子微弱生化特性难以定量表征的行业痛点。在mRNA疫苗空壳率检测、外泌体亚群精细分析及病毒载体表征等关键领域,NanoFCM展现出不可替代的核心价值,将检测灵敏度推向了全新高度。市场的认可度是技术实力的最佳证明。目前,NanoFCM产品已进入全球30多个国家和地区,覆盖了包括GSK、Novartis、Eli Lilly在内的80%全球前二十大药企,并在NIH、哈佛大学、牛津大学及中国食品药品检定研究院等300余家顶级机构实现装机。特别是在极具前景的in vivo CAR-T领域,NanoFCM已成为Sanofi、Moderna、BioNTech及国内艾博生物等企业的核心合作伙伴,共同推动细胞治疗的体内递送技术突破。
据统计,基于NanoFCM平台产出的科研成果已达1000余篇,广泛发表于《Nature Nanotechnology》、《Cell Metabolism》、《Gut》等国际顶尖学术期刊。NanoFCM正以源自中国的“纳米之眼”,深度赋能全球生物医药创新链条,让中国技术成为世界科研前沿的基础设施。
关于同写意
同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台,二十二年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立,早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。
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