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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2007-04-20 |
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最高研发阶段申请上市 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
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首次获批日期- |
An Open Label, Single Dose, Dose Escalation Study to Evaluate Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Semaglutide Extended-release Injectable Suspension in Normal Healthy, Adult, Human Study Participants Under Fasting Condition
The purpose of the trail is to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of a single escalated doses of semaglutide extended-release injectable suspension in healthy adult, human study participants under fasting condition.
/ Active, not recruiting临床3期 一项以二复方奥美沙坦酯/氢氯噻嗪片为对照评价三复方奥美沙坦酯/氨氯地平/氢氯噻嗪片治疗原发性高血压有效性和安全性的随机、双盲、平行对照III 期临床试
以二复方奥美沙坦酯/氢氯噻嗪片为对照,评价三复方奥美沙坦酯/氨氯地平/氢氯噻嗪片治疗原发性高血压患者的疗效和安全性。主要终点为随机分组至双盲治疗期8周结束,平均坐位舒张压(msDBP)的变化。次要终点为从随机分组至双盲治疗期8周结束,平均坐位收缩压(msSBP)的变化;从随机分组至双盲治疗期4 周结束,msDBP 和msSBP 的变化;双盲治疗期第4和8周结束,达到目标血压的受试者[msSBP/msDBP<140/90 mmHg 或糖尿病、慢性肾脏病患者(肌酐清除率≥30 mL/min 和≤60 mL/min)msSBP/msDBP< 130/80 mmHg]百分比。
/ Active, not recruitingN/A 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在乳腺癌患者中的随机、开放、多中心、两制剂、两周期、两序列、单剂量、交叉、生物等效性研究
主要目的:评估受试制剂注射用紫杉醇(白蛋白结合型)100 mg(广州玻思韬控释药业有限公司生产)和参比制剂ABRAXANE®注射用紫杉醇(白蛋白结合型)100 mg(Abraxis BioScience, LLC生产)在联合化疗失败或辅助化疗后6个月内复发的转移性乳腺癌患者中的药代动力学特征并确定两种制剂间的生物等效性。次要目的:监测不良事件,并确保在患者中的安全性。
100 项与 广州玻思韬控释药业有限公司 相关的临床结果
0 项与 广州玻思韬控释药业有限公司 相关的专利(医药)
7月6日,第42届全国医药工业信息年会和2025北京·昌平生命科学论坛盛大开幕,其中,由北京市经济和信息化局,北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会,北京市药品监督管理局,北京市科学技术协会,北京市昌平区人民政府主办,中国医药工业信息中心,北京未来科学城管理委员会承办的平行论坛——医药研发创新与转化论坛于7月7日下午在北京·昌平圆满举办。医药研发创新与转化是推动人类健康事业进步的关键力量,它不仅能够加速全球首创药物的研发进程,为患者带来新的希望,更是提升国家医药产业核心竞争力、实现从医药大国迈向医药强国的重要战略支撑。本场平行分论坛立足生物医药产业创新发展新阶段,聚焦“创新药物研发、临床转化、产业应用”全生命周期重要环节,构建覆盖靶点发现、分子设计、工艺开发、临床试验、准入策略到商业转化的主题框架。领导致辞与主题报告环节由中国医药工业研究总院副院长倪峰主持,聚焦生物医药产业创新发展现状与发展趋势。北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会北京医药健康科技发展中心主任刘慧,北京市昌平区人民政府副区长赵仕伟分别致辞,强调了医药研发的核心突破与成果转化落地的重要性。北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会北京医药健康科技发展中心主任刘慧在致辞中提到,北京市创新成果全国领先,近三年以来获批上市的医疗器械产品数量居全国首位,一类创新药获批数量居全国前三,其背后是研发强劲、转化加速的产业生态在持续发力。北京市积极配套了一系列有利于产业发展的措施,涉及产业空间规划方面、资金方面、人才方面、改革试点方面。在创新医疗器械服务方面,2024年8月北京市科委牵头出台了进一步优化、创新医药创新医疗器械全流程服务的工作方案,今年4月7号由医保局牵头印发了《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》,持续激发创新医药企业的整体活力,推动万亿医药健康产业再上新台阶。昌平区副区长赵仕伟在致辞中表示,昌平区科创资源汇聚、拥有41所高校、69个国家和省部级重点实验室,210个工程中心,集聚了2046家国高新企业、786家专精特新企业和79家小巨人企业,已初步形成现代化产业体系和“两谷一园”创新发展格局。近年来,昌平区通过实施产业倍增行动计划,依托国家实验室新型研发机构等战略科技力量,聚焦前沿技术、医疗器械美丽健康、合成生物制造,四大优势赛道,统筹成果转化、引优培强、构建了投资加临床、加孵化加园区四位一体的生态圈,推动形成了研发、生产、流通、医疗、全产业链的布局,实现了近3年产业收入年均增速15.7%,产业固投过百亿,供应土地超千亩,产业收入破千亿,企业超过2000家的强劲发展态势。PART 01“产学研医”专家共聚,探讨研发创新 分子药剂学与新释药系统北京市重点实验室常务副主任吕万良分享的主题演讲“药物制剂的发展与变革:制剂创新与产业升级”聚焦于药物制剂的发展与变革。从药物起源到现代制剂技术的变革与产业升级,他回顾了药物制剂从古代到现代的演变,强调生物药剂学的发展对制剂策略的影响,并介绍了免疫治疗、基因编辑等新技术在药物制剂中的应用。医药先进制造国家工程研究中心主任王健在其主题演讲“高质量发展时期制剂创新与转化的思考”中分析了国内外新药与新制剂的批准现状。通过展示多种新型制剂,如缓控释制剂、复方制剂、复杂注射剂等的实例及其临床优势,他强调,药物制剂创新方向应包括关键辅料开发、先进制造技术应用、递释系统成果转化等,以推动制剂产业高质量发展,满足临床需求并提升国际竞争力。北京大学第三医院药学部主任赵荣生在其“AI+临床药学:人工智能创新研究与决策转化”主题演讲中提到,人工智能作为新生产力的代表,能够显著提升临床药学的效率与质量。通过具体案例,如药物治疗人工智能循证医学决策系统、AI审方系统等,展示了人工智能在文献筛选、处方审核、个体化治疗方案制定等方面的应用潜力,为临床药学的高质量发展提供了新的思路和方法。广州玻思韬控释药业有限公司首席商务官高强的演讲聚焦于CDMO在医药产业中的关键作用。他表示,CDMO通过提供高端、定制化的研发和生产服务,能够有效解决制药企业自建产能投入大、资金回报周期长等问题,推动医药制造行业的产业升级,并展望了CDMO行业的未来发展趋势,包括技术深耕、赛道突围和生态重构。PART 02高端对话,共探医药供应链新生态 “创新驱动,协同共赢——构建医药供应链新生态”圆桌对话由中国医药企业管理协会副秘书长迟晓巍主持。赛默飞世尔科技(中国)有限公司数字信息化事业部和中国区战略客户部副总裁李清源,泉心泉意(上海)生命科技有限公司总经理孙森,上海奥浦迈生物科技股份有限公司研发与应用部高级总监贾丰彬,上海优宁维生物科技股份有限公司市场战略副总经理周寅,北京伊诺凯科技有限公司董事长、廉云飞江苏启创细胞基因工程研究院有限公司总经理黄岐丽等围绕“跨产业协同如何打通供应链堵点”“数字化与智能化如何提升医药供应链韧性”“全球化背景下的本土化供应链优化路径”等核心议题进行了卓尔有效的研讨。周寅表示,医药产业专业性强、复杂度高、监管严格,导致供应链存在诸多堵点。建议打破信息孤岛,推动数据共享与标准化,上下游企业加强协同,政府助力打通生态链。廉云飞指出,细胞药物产业需高质量、低成本、可复制的生产模式,需上下游协同创新优化原材料供应质量和成本,结合多肽、多糖等天然药物进行横向协同创新,突破政策壁垒。李清源表示,数字化不仅是技术应用,更是业务模式的支撑,未来供应链将更加集成化和复杂,需强大的数字化底座,企业需保持柔性,通过AI等技术提升供应链韧性,呼吁行业联合创新。黄岐丽强调,数字化平台可显著提升采购效率,减少人工操作;智能化仓储管理系统是危化品管理的关键;大数据是智能化的基础,平台建设是关键。贾丰彬提到,培养基是生物医药的核心原料,本土化是关键,定制化开发和快速定制化服务满足不同客户需求,技术包完善提升开发效率,降低生物药成本。孙森认为,本土化面临环境、组织能力、技术能力和信心四大挑战,政府支持和行业标准建立是推动本土化的关键,本土化是必然趋势,需行业共同努力。PART 03政策助力,昌平区科技创新成果转化 北京市昌平区科学技术委员会主任王晨光介绍了“昌平区科技创新成果转化的相关政策”。昌平区构建了“1+1+N”政策体系,包括《昌平区关于加快国际科技创新中心主平台建设促进高精尖产业发展意见》《昌平区关于强化科技创新引领促进高精尖产业高质量发展的若干措施》及若干项靶向政策措施,旨在优化营商环境、促进科技创新和成果转化、支持产业发展。着重介绍了高新技术企业、独角兽与专精特新企业培育、科技成果转化、“科技副总”柔性引才等支持政策,通过资金支持、奖励、补贴等方式,推动区域经济高质量发展。北京昌平科技园发展集团有限公司总经理王颖分享了“科技产业园区如何创新构建科技成果转化与技术支撑服务体系”。她指出,生命健康是全球战略要点,科技创新驱动下持续增长。昌平区以科技创新为核心,通过深化央地合作、校城融合,推进“两谷一园”建设,打造医药健康和国际先进能源产业集群。同时,昌平区通过构建多维一体服务体系,提供一站式产业生态服务,助力企业全周期发展。此外,昌平区还通过举办各类创新活动,营造创新氛围,推动产业高质量发展。本场平行分论坛的成功举办,不仅为医药研发创新与转化领域的专家、学者和企业代表们提供了一个深度交流与合作的平台,也为北京市乃至昌平区加快培育未来产业,构建新质生产力贡献了智慧力量。END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作,请联系医药地理小助手微信号:pharmadl001
统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请(2.24-3.2)
1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿卡波糖片恒昌(广州)新药研究有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2301628阿昔莫司胶囊石家庄四药有限公司4CYHS2400073艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊广州新济药业科技有限公司;宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2301834艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊广州新济药业科技有限公司;宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2301835艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊湖南银泽华浩生物科技有限公司;双鹤药业(海南)有限责任公司3CYHS2301644艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊湖南银泽华浩生物科技有限公司;双鹤药业(海南)有限责任公司3CYHS2301643艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊江苏中邦制药有限公司3CYHS2301499艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊江苏中邦制药有限公司3CYHS2301498氨甲环酸片石家庄四药有限公司4CYHS2400007氨氯地平贝那普利胶囊杭州沐源生物医药科技有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2302279氨溴特罗口服溶液安盛药业有限公司;国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司3CYHS2303179氨溴特罗口服溶液山东朗诺制药有限公司3CYHS2301242氨溴特罗口服溶液海南全星制药有限公司3CYHS2301203氨溴特罗口服溶液山西同达药业有限公司3CYHS2300730倍他米松磷酸钠注射液陕西丽彩药业有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2301809苯磺顺阿曲库铵注射液海南斯达制药有限公司4CYHS2302502布洛芬混悬液福建太平洋制药有限公司4CYHS2301656蛋白琥珀酸铁口服溶液河北一品制药股份有限公司;安徽沃泰生物医药有限公司4CYHS2300152地氯雷他定口服溶液南京创迪生物技术有限公司;江苏贝佳制药有限公司3CYHS2301371地诺孕素片亚宝药业四川制药有限公司4CYHS2302418碘美普尔注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2303352恩格列净二甲双胍缓释片上海汇伦江苏药业有限公司3CYHS2301338恩格列净二甲双胍缓释片乐普药业股份有限公司3CYHS2300066法莫替丁注射液成都米子生物医药科技有限公司;四川宏明博思药业有限公司3CYHS2302251法莫替丁注射液云南先施药业有限公司;江苏神龙药业有限公司3CYHS2301883非布司他片广州汇元医药科技有限公司;中山可可康制药有限公司4CYHS2400062非诺贝特片(Ⅲ)河北东圣科宇医药科技有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司4CYHS2303347复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)内蒙古白医制药股份有限公司4CYHS2302533复方醋酸钠林格注射液浙江医药股份有限公司新昌制药厂3CYHS2300622复方聚乙二醇电解质散(II)广东科泓药业有限公司;浙江国镜药业有限公司3CYHS2401130复方聚乙二醇电解质散(II)广东科泓药业有限公司;浙江国镜药业有限公司3CYHS2401129复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)重庆药谷制药有限公司;济川药业集团有限公司4CYHS2303243复方匹可硫酸钠颗粒苏州二叶制药有限公司3CYHS2300519复合磷酸氢钾注射液湖北科伦药业有限公司3CYHS2302126富马酸伏诺拉生片山东朗诺制药有限公司4CYHS2302609富马酸伏诺拉生片山东朗诺制药有限公司4CYHS2302610富马酸伏诺拉生片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2301632富马酸伏诺拉生片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2301631枸橼酸氢钾钠颗粒浙江众延医药科技有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2303580骨化三醇软胶囊海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2302755己酮可可碱注射液山西惠达林曦医药科技有限公司;山西威奇达光明制药有限公司3CYHS2302369甲磺酸仑伐替尼胶囊江苏东科康德药业有限公司;江苏华阳制药有限公司4CYHS2300534间苯三酚注射液国药集团国瑞药业有限公司4CYHS2302802间苯三酚注射液江苏东科康德药业有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302370间苯三酚注射液呋欧医药科技(湖州)有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302368间苯三酚注射液江苏明圣康源药业有限公司;江苏九旭药业有限公司4CYHS2302343聚普瑞锌颗粒江苏正大丰海制药有限公司3CYHS2301999拉考沙胺注射液浙江华海药业股份有限公司4CYHS2303102拉考沙胺注射液浙江兄弟药业有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2302957硫酸氨基葡萄糖胶囊合肥国高药业有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司4CYHS2303517铝碳酸镁咀嚼片湖北唯森制药有限公司4CYHS2301514氯化钾注射液北京布霖生物科技有限公司;华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2303251罗库溴铵注射液南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2201910罗库溴铵注射液南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2201909洛索洛芬钠凝胶贴膏湖南金圃医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2302174马来酸氟伏沙明片石家庄四药有限公司4CYHS2401286马立巴韦片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2500156吗替麦考酚酯干混悬剂杭州中美华东制药有限公司3CYHS2303280米拉贝隆缓释片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303421米诺地尔搽剂福元药业有限公司3CYHS2301774米诺地尔搽剂福元药业有限公司3CYHS2301775普拉洛芬滴眼液山东百诺医药股份有限公司;江西科伦药业有限公司4CYHS2303009沙库巴曲缬沙坦钠片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2303500沙库巴曲缬沙坦钠片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2303499缩宫素注射液裕松源药业有限公司3CYHS2301747他达拉非片广东九明制药有限公司4CYHS2303273他达拉非片广东九明制药有限公司4CYHS2303274他达拉非片广东九明制药有限公司4CYHS2303275他达拉非片重庆朗天制药有限公司;江苏华阳制药有限公司4CYHS2303188妥布霉素地塞米松滴眼液湖南明瑞制药股份有限公司;杭州国光药业股份有限公司4CYHS2500148吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司3CYHS2401221吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司3CYHS2401220吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司3CYHS2401222吸入用盐酸氨溴索溶液瑞阳制药股份有限公司3CYHS2302805吸入用盐酸氨溴索溶液瑞阳制药股份有限公司3CYHS2302804西咪替丁注射液山西诺成制药有限公司3CYHS2301528腺苷钴胺胶囊北京柏雅联合药物研究所有限公司;广东华南药业集团有限公司3CYHS2301823熊去氧胆酸胶囊福建省宝诺医药研发有限公司;浙江京新药业股份有限公司4CYHS2303153盐酸氨溴索口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2300662盐酸氨溴索口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2300663盐酸奥洛他定滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2302146盐酸丙美卡因滴眼液合肥立方制药股份有限公司;安徽省双科药业有限公司3CYHS2301065盐酸二甲双胍缓释片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2302114盐酸胍法辛缓释片四川百利药业有限责任公司3CYHS2400473盐酸胍法辛缓释片四川百利药业有限责任公司3CYHS2400472盐酸尼卡地平注射液陕西丽彩药业有限公司;江苏九旭药业有限公司4CYHS2303327盐酸尼卡地平注射液成都地奥九泓制药厂;四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2302954盐酸齐拉西酮胶囊湖南九典制药股份有限公司4CYHS2302874盐酸屈他维林注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2302232盐酸去氧肾上腺素注射液远大医药(中国)有限公司3CYHS2202105盐酸他喷他多片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2302567盐酸他喷他多片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2302569盐酸他喷他多片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2302568盐酸左布比卡因注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2302953吲哚布芬片福安药业集团湖北人民制药有限公司3CYHS2301929吲哚布芬片福安药业集团湖北人民制药有限公司3CYHS2301928注射用利培酮微球浙江圣兆药物科技股份有限公司;吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2302328注射用利培酮微球浙江圣兆药物科技股份有限公司;吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2302327注射用两性霉素B脂质体Taiwan Liposome Company, Ltd.5.2JYHS2300035注射用尼可地尔合肥盛秦医药科技有限公司;国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2302325注射用尼可地尔常州四药制药有限公司3CYHS2302173注射用尼可地尔常州四药制药有限公司3CYHS2302172左卡尼汀注射液浙江昂利康制药股份有限公司;浙江创新生物有限公司4CYHS2303573左氧氟沙星氯化钠注射液广东大翔制药有限公司4CYHS2303579左氧氟沙星氯化钠注射液广东大翔制药有限公司4CYHS2303578左乙拉西坦口服溶液湖南省湘中制药有限公司4CYHS2302859
注:灰色字体部分受理号结论为不批准。
2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂南京臣功制药股份有限公司CYHB2450220阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂南京臣功制药股份有限公司CYHB2450221布洛芬缓释胶囊云鹏医药集团有限公司CYHB2450063非那雄胺片鲁南贝特制药有限公司CYHB2450085富马酸酮替芬片仁和堂药业有限公司CYHB2450210坎地沙坦酯片山西皇城相府药业股份有限公司CYHB2450167碳酸氢钠注射液海南倍特药业有限公司CYHB2350916碳酸氢钠注射液海南倍特药业有限公司CYHB2350917碳酸氢钠注射液四川太平洋药业有限责任公司CYHB2350843头孢泊肟酯片康芝药业股份有限公司CYHB2450123盐酸布比卡因注射液安徽长江药业有限公司CYHB2450185盐酸布比卡因注射液安徽长江药业有限公司CYHB2450186盐酸布比卡因注射液上海朝晖药业有限公司CYHB2350873盐酸多西环素片特一药业集团股份有限公司CYHB2450082盐酸多西环素片特一药业集团股份有限公司CYHB2450081盐酸左氧氟沙星片广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂CYHB2250121叶酸片华北制药股份有限公司CYHB2450315注射用更昔洛韦浙江亚太药业股份有限公司CYHB2450095
注:灰色字体部分受理号结论为不批准。
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4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号丁溴东莨菪碱注射液山东益健药业有限公司CYHB2550131交沙霉素片桂林南药股份有限公司CYHB2550128马来酸氯苯那敏注射液上海锦帝九州药业(安阳)有限公司CYHB2550129马来酸氯苯那敏注射液上海锦帝九州药业(安阳)有限公司CYHB2550130盐酸曲马多缓释片石药集团欧意药业有限公司CYHB2550127注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠湘北威尔曼制药股份有限公司CYHB2550126注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠湘北威尔曼制药股份有限公司CYHB2550125
新药动态
1、新药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号喉喑清胶囊贵州瑞和制药有限公司1.1CXZS2400007
2、新药上市申请受理药品名称企业名称分类受理号A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗北京智飞绿竹生物制药有限公司3.3CXSS2500029HR-19034滴眼液成都盛迪医药有限公司2.2CXHS2500019Tremelimumab注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2500016Tremelimumab注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2500015德谷胰岛素注射液杭州中美华东制药有限公司3.3CXSS2500030度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK 3.1JXSS2500013度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK 3.1JXSS2500014亮丙瑞林注射乳剂Accord BioPharma Inc5.1JXHS2500024硫酸氢司美替尼胶囊AstraZeneca UK 2.4JXHS2500025硫酸氢司美替尼胶囊AstraZeneca UK 2.4JXHS2500026泻白颗粒江苏康缘药业股份有限公司3.1CXZS2500008信迪利单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司2.2CXSS2500031伊匹木单抗注射液信达生物医药科技(杭州)有限公司2.2CXSS2500032
数据来源:摩熵医药
统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请(1.6-1.12)
1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿戈美拉汀片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2303350阿瑞匹坦胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2302153阿瑞匹坦胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2302152阿瑞匹坦注射液四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301274艾地骨化醇软胶囊正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302160艾地骨化醇软胶囊正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302158氨溴特罗口服溶液遂成药业股份有限公司3CYHS2300461奥卡西平口服混悬液武汉人福药业有限责任公司4CYHS2300627奥美沙坦酯氨氯地平片上海信谊百路达药业有限公司4CYHS2301560奥硝唑注射液吉林四环制药有限公司3CYHS2201621奥硝唑注射液吉林四环制药有限公司3CYHS2201622胞磷胆碱钠注射液北京四环科宝药业有限公司;北京四环科宝制药股份有限公司3CYHS2300903波生坦片Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.5.2JYHS2200057玻璃酸钠滴眼液乐普药业股份有限公司4CYHS2302551地氯雷他定口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2300199二甲双胍恩格列净片福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2302528二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)成都蜀西制药有限公司4CYHS2301968二羟丙茶碱注射液福建天泉药业股份有限公司3CYHS2301931富马酸比索洛尔片哈尔滨珍宝制药有限公司4CYHS2302590富马酸比索洛尔片哈尔滨珍宝制药有限公司4CYHS2302589富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403979富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403978富马酸伏诺拉生片石家庄四药有限公司4CYHS2301959富马酸伏诺拉生片石家庄四药有限公司4CYHS2301960腹膜透析液(艾考糊精)成都诺和晟鸿生物制药有限公司;安徽丰原药业股份有限公司4CYHS2401049枸橼酸钠血滤置换液上海峰林生物科技有限公司;上海长征富民金山制药有限公司4CYHS2301301间苯三酚口腔崩解片南京海纳制药有限公司3CYHS2403744间苯三酚注射液北京百奥药业有限责任公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2301568利丙双卡因乳膏江西施美药业股份有限公司4CYHS2302425利丙双卡因乳膏浙江赛默制药有限公司4CYHS2301482利奈唑胺干混悬剂浙江普利药业有限公司3CYHS2200308磷酸奥司他韦干混悬剂保定天浩制药有限公司;天津汉瑞药业有限公司3CYHS2301819硫酸氨基葡萄糖胶囊四川成都同道堂制药有限责任公司4CYHS2400777硫酸镁钠钾口服用浓溶液广州艾格生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2302582硫酸镁钠钾口服用浓溶液中润药业有限公司;国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司4CYHS2300775芦曲泊帕片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302157氯巴占片Hetero Labs Limited.5.2JYHS2200094氯巴占片Hetero Labs Limited5.2JYHS2200095罗沙司他胶囊济川药业集团有限公司4CYHS2301781罗沙司他胶囊济川药业集团有限公司4CYHS2301783米拉贝隆缓释片重庆医药(集团)股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司4CYHS2302038米拉贝隆缓释片重庆医药(集团)股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司4CYHS2302037莫匹罗星软膏宣城市竞成医药有限公司;福元药业有限公司4CYHS2302578莫匹罗星软膏陕西丽彩药业有限公司;丽彩甘肃西峰制药有限公司4CYHS2302407尼可地尔片厦门力卓药业有限公司4CYHS2302340培唑帕尼片山东朗诺制药有限公司4CYHS2302309普拉洛芬滴眼液陕西丽彩药业有限公司;江西科伦药业有限公司4CYHS2303320沙库巴曲缬沙坦钠片合肥合源药业有限公司4CYHS2302619双氯芬酸二乙胺乳胶剂福元药业有限公司4CYHS2302360替米沙坦片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302770替米沙坦片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302771维格列汀片江西同和药业股份有限公司;江苏联环药业股份有限公司4CYHS2302566吸入用硫酸沙丁胺醇溶液海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2302772溴芬酸钠滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2302388盐酸贝尼地平片重庆华邦制药有限公司4CYHS2303415盐酸贝尼地平片重庆煜洋药业有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2303035盐酸达泊西汀片上海理想制药有限公司4CYHS2302654盐酸达泊西汀片上海理想制药有限公司4CYHS2302655盐酸氮卓斯汀滴眼液浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302777盐酸甲氧氯普胺注射液陕西丽彩药业有限公司;山西诺成制药有限公司3CYHS2302181盐酸溴己新口服溶液浙江寰领医药科技有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司3CYHS2300482伊布替尼片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHS2301654伊布替尼片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHS2301653依维莫司片浙江海正药业股份有限公司4CYHS2301316依维莫司片迪康倍(苏州)生物医药科技有限公司;博瑞制药(苏州)有限公司4CYHS2201796注射用阿糖胞苷江苏安必生制药有限公司4CYHS2302865注射用阿糖胞苷江苏安必生制药有限公司4CYHS2302864注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠齐鲁安替制药有限公司4CYHS2301583注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠齐鲁安替制药有限公司4CYHS2301581注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠齐鲁安替制药有限公司4CYHS2301582注射用头孢他啶阿维巴坦钠瑞阳制药股份有限公司4CYHS2302558注射用头孢唑肟钠深圳华润九新药业有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2302917注射用头孢唑肟钠深圳华润九新药业有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2302918左卡尼汀口服溶液云南海沣药业有限公司4CYHS2403942左乙拉西坦片宝利化(南京)制药有限公司4CYHS2302708
注:灰色字体部分受理号结论为不批准。
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注:灰色字体部分受理号结论为不批准。
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无。
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