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5天就让
恶性脑瘤
几乎完全消失?CAR-T疗法登上《新英格兰医学杂志》
2024-03-14
·
药明康德
细胞疗法
免疫疗法
临床结果
临床1期
临床3期
▎
药明康德
内容团队编辑
胶质母细胞瘤(GBM)
是成人中最常见的
脑瘤
,也是最凶险和侵袭性最强的
脑瘤
之一。这种
脑癌
以其快速生长、侵犯周围脑组织的能力以及治疗应答不佳而闻名,并常常导致预后不佳。
GBM
目前还没有有效的治疗方法,患者的中位生存期仅有15个月左右。嵌合抗原受体(CAR)-T细胞疗法已在多种
血液癌症
中被证明具有变革性的疗效,但在
实体瘤
中的研发进展却十分缓慢。然而近几年来,不断有一些小型的临床试验表明,CAR-T细胞具有治疗
GBM
的潜力。近日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)上刊登了一项非随机、开放标签、单中心研究的积极结果。研究人员为3名复发性GBM患者施用了一种名为CARv3-TEAM-E的CAR-T细胞疗法后,这些患者在仅接受了一次治疗的1-5天内
肿瘤
就快速缩小了,其中1名患者的
肿瘤
几乎完全消失。在这项研究中,这款靶向表皮生长因子受体III型突变体(EGFRvIII)的CAR-T细胞疗法在一名72岁的男性
GBM
患者身上的疗效最为持久。在接受治疗后的第二天,核磁共振(MRI)扫描结果就显示他的
肿瘤
缩小了18.5%,到第69天时,他的
肿瘤
比治疗开始时缩小了约60%。在接受单次输注CARv3-TEAM-E后没有接受糖皮质激素或抗血管生成治疗的情况下,这名患者已保持缓解超过5个月。▲一名72岁
GBM
患者的MRI扫描结果(图片来源:参考资料[1])不仅如此,患者的液体活检结果显示,其脑脊液中的
EGFRvIII
和
EGFR
拷贝数随着时间的推移而不断下降。在治疗后,患者脑脊液的
EGFRvIII
和
EGFR
拷贝数保持在检测阈值以下。 ▲一名72岁
GBM
患者的脑脊液液体活检结果(图片来源:参考资料[1])另外两名患者也经历了快速的
肿瘤
消退。一名74岁的
GBM
患者在接受首次治疗后的第一天,其
肿瘤
就快速消退了。另一名57岁的女性患者在接受治疗后的第5天,
肿瘤
几乎完全消退了。不过,这两例患者分都在治疗后的几个月内又复发了。对于这一结果,研究人员表示非常吃惊。通常在
GBM
的治疗中,医生想要让
肿瘤
保持不进展的状态就已经不是一件易事,更别说要使
肿瘤
缩小了。而在这项临床试验中,CAR-T疗法消灭
GBM
的速度和效果令人印象深刻,这是研究人员们从未见过的情况。事实上,在这项研究之前,CAR-T细胞疗法已经在治疗
致命脑肿瘤
方面展现出了一定的潜力。2022年,《自然》杂志上刊登了一项1期临床试验的积极结果,4名患有
致命性脑肿瘤
(
弥漫内生型脑桥胶质瘤
和
H3K27M突变的弥漫性中线胶质瘤
)的患儿在接受了一种靶向
GD2
的CAR-T细胞疗法后,有3名患儿表现出了临床和影像学上的改善。▲一名
弥漫内生型脑桥胶质瘤
患儿接受CAR-T细胞输注前后的MRI扫描结果(图片来源:参考资料:[3])本月上旬,在Nature Medicine杂志上也发表了一项使用CAR-T细胞疗法治疗
GBM
的积极研究成果。这款靶向IL-13受体α2(IL-13Rα2)抗原的CAR-T疗法名为
MB-101
,由美国最大型的癌症研究和治疗机构之一
City of Hope
开发,
Mustang Bio
公司获得了开发这一疗法的独家授权。在这项研究中,
MB-101
的耐受性良好,一半(29/58)患者达到了疾病稳定或更好的状况,两位患者达到了部分缓解,两位患者实现了完全缓解(CR)。两位达到CR的患者分别维持了7.5个月和超过66个月。复发性GBM患者的的预期生存期为6个月,该研究中所有患者的中位总生存期(OS)为8个月,而接受
肿瘤
内(ICT)/脑室内(ICV)双重给药和优化制造工艺的
MB-101
治疗的复发性GBM患者的中位OS为10.2个月,较此类患者的预期生存期延长了70%。这些结果表明CAR-T细胞疗法有望改善
GBM
患者的治疗格局,研究人员充满希望。未来,他们计划进一步探究CAR-T细胞治疗中的各个环节对其疗效的影响然后进行迭代,例如是否要多次给药、在输注CAR-T细胞之前是否要先化疗等等。期待进一步的结果出炉,加速CAR-T疗法在治疗各类
实体肿瘤
中的研发进程,让更多患者有药可用。大家都在看作为
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旗下专注于细胞和基因疗法的CTDMO,
药明生基
致力于加速和变革基因和细胞治疗及其他高端治疗的开发、测试、生产和商业化。
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直播间”,观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料:[1] Choi BD, Gerstner ER, Frigault MJ, Leick MB, Mount CW, Balaj L, Nikiforow S, Carter BS, Curry WT, Gallagher K, Maus MV. Intraventricular CARv3-TEAM-E T Cells in Recurrent Glioblastoma. N Engl J Med. 2024 Mar 13. doi: 10.1056/NEJMoa2314390. Epub ahead of print. PMID: 38477966.[2] Small studies offer hope CAR-T can fight an aggressive brain cancer. Retrieved March 14, 2024, from https://www.statnews.com/2024/03/13/glioblastoma-multiforme-car-t-cell-therapy-brain-cancer/[3] Majzner, R.G., Ramakrishna, S., Yeom, K.W. et al. GD2-CAR T cell therapy for H3K27M-mutated diffuse midline gliomas. Nature 603, 934–941 (2022). https://doi.org/10.1038/s41586-022-04489-4[4] Brown et al., (2024). Locoregional delivery of
IL-13R
α2-targeting CAR-T cells in recurrent high-grade glioma: a phase 1 trial. Nature Medicine, https://doi.org/10.1038/s41591-024-02875-1免责声明:
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立场,亦不代表
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机构
无锡药明康德新药开发股份有限公司
City of Hope National Medical Center
Mustang Bio, Inc.
[+2]
适应症
脑癌
胶质母细胞瘤
多形性胶质母细胞瘤
[+5]
靶点
EGFRvIII
EGFR
GD2
药物
MB-101(Mustang Bio, Inc.)
Eblasakimab
标准版
¥
16800
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