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企业资讯丨创新里程碑!
盛迪亚
10000L不锈钢生物反应器生产线获批
2024-07-10
·
BioBAY
近日,
BioBAY
园内企业
盛迪亚
传来喜讯:
注射用卡瑞利珠单抗
(
艾瑞卡
®)10000L不锈钢生物反应器生产线获批上市,标志着
盛迪亚
在
万升
规模细胞培养领域的核心技术攻关取得了重要突破。 10000L不锈钢生物反应器 作为国内生物医药行业的“开拓者”,
恒瑞医药
子公司
盛迪亚
一直以来致力于提高抗体药生产领域核心技术的创新能力,不断突破行业核心技术壁垒,以其突破性的技术革新,引领生物医药制造行业发展。 在生物医药行业的激烈竞争和市场需求的日益增长形势下,
盛迪亚
勇立潮头,积极联合国内产业链上下游企业进行核心技术联合攻关,核心设备如在线配液系统、层析系统、过滤系统及核心原材料培养基、填料、过滤膜等均已成功应用于该车间生产流程中,保障生产持续稳定。 此次产品获批,不仅实现了表达量的显著提升,使得产量大幅增加,也直接带动了生产效率的飞跃式提升,有效缩短了产品的供应周期。更为重要的是,变更后产品质量高度可比,确保了产品变更前后的稳定性与一致性,彰显了
盛迪亚
在技术创新与质量管理上的卓越能力。 同时,该生产线实现生产全流程的高度自动化。引入AGV,实现自动对接输送物料;引入在线配液技术,实现全自动连续配液;设备之间的信号交互、生产程序的一键启动,显著提高了智能化生产效率;自动化控制程序,实现生产过程的精准控制,确保产出高品质和高标准的产品。
恒瑞医药
生物制造事业部总经理、
苏州盛迪亚生物
总经理王宏伟博士表示:“作为创新型国际化制药企业
恒瑞医药
的全资子公司,
苏州盛迪亚生物
一直以来坚持技术创新,此次
艾瑞卡
®10000L不锈钢反应器生产线的获批上市,标志着公司在抗体药大规模生产领域核心技术取得重要突破。未来,公司将持续以创新为驱动,以技术为支撑,以质量为生命,加速新药产品上市,更快更好地惠及患者,助推我国生物医药产业高质量发展。” ▌文章来源:苏州盛迪亚 责编:赵家帅 审核:任旭 推荐阅读 企业资讯丨
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