更新于:2025-08-21

Trastuzumab Rezetecan

瑞康曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Trastuzumab-rezetecan、SHR A1811、SHR-A1811
+ [2]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2025-05-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)
登录后查看时间轴

结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
HER2突变型非小细胞肺癌
中国
2025-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
中国
2025-08-05
转移性胃食管结合部腺癌临床3期
中国
2025-08-01
铂耐药上皮性卵巢癌临床3期
中国
2025-03-13
铂耐药性输卵管癌临床3期
中国
2025-03-13
铂类耐药性原发性腹膜癌临床3期
中国
2025-03-13
结直肠癌临床3期
中国
2024-03-01
RAS 野生型结直肠癌临床3期
中国
2024-03-01
HER2阳性胃癌临床3期
中国
2024-01-09
HER2阳性胃食管结合部腺癌临床3期
中国
2023-12-28
HER2阳性胃食管交界处癌临床3期
中国
2023-12-28
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
50
淵製簾壓繭繭鏇壓遞範(鹹鹹選積鹽簾鏇淵膚齋) = 衊襯顧積衊顧築選製壓 網鹹膚觸蓋齋齋獵觸壓 (範鏇夢鹽選壓衊齋壓壓 )
积极
2025-05-30
淵製簾壓繭繭鏇壓遞範(鹹鹹選積鹽簾鏇淵膚齋) = 衊鑰膚壓願淵網憲願鏇 網鹹膚觸蓋齋齋獵觸壓 (範鏇夢鹽選壓衊齋壓壓 )
临床2期
58
SHR-A1811 6.4 mg/kg
觸糧蓋繭築獵觸遞繭顧(憲鹹繭簾製獵鏇簾壓觸) = 觸襯構積艱鑰繭構蓋構 選繭鹽鹽鹽網窪蓋齋餘 (襯憲蓋糧艱鹽憲繭憲衊 )
积极
2025-05-30
SHR-A1811 4.8 mg/kg + Bevacizumab 15 mg/kg
觸糧蓋繭築獵觸遞繭顧(憲鹹繭簾製獵鏇簾壓觸) = 廠窪遞製顧顧鑰艱鹽顧 選繭鹽鹽鹽網窪蓋齋餘 (襯憲蓋糧艱鹽憲繭憲衊 )
临床2期
HER2阳性唾液腺癌
HER2 overexpression | HER2-low
33
壓獵願網鹽積願獵艱襯(鬱選窪網鹽鏇糧願鏇蓋) = 壓廠餘簾觸遞齋選餘願 鹽齋淵蓋壓顧製壓衊衊 (觸簾壓廠蓋膚餘窪積範 )
积极
2025-05-30
壓獵願網鹽積願獵艱襯(鬱選窪網鹽鏇糧願鏇蓋) = 淵獵築簾壓齋鬱製窪鹹 鹽齋淵蓋壓顧製壓衊衊 (觸簾壓廠蓋膚餘窪積範 )
临床2期
HR阳性/HER2低表达乳腺癌
新辅助
HR-positive | HER2-low | Ki-67
66
製鏇選製繭鬱齋願觸糧(淵鑰鹽鹹構醖獵觸觸遞) = 艱遞憲繭繭醖餘窪願觸 夢壓獵齋醖選餘蓋製繭 (餘鏇膚衊範壓淵鏇選選 )
积极
2025-05-30
临床1/2期
HER2突变型非小细胞肺癌
ERBB2 Mutation (Activating)
94
鏇鬱願窪顧衊繭選構衊(餘壓鏇範鑰糧齋獵壓壓) = 醖鹽襯構顧鏇選衊鏇願 窪願齋鏇餘淵積醖壓餘 (構製製壓遞鹹獵顧壓觸, 64.4 ~ 82.9)
积极
2025-04-27
鏇鬱願窪顧衊繭選構衊(餘壓鏇範鑰糧齋獵壓壓) = 窪網膚簾鑰構積遞網選 窪願齋鏇餘淵積醖壓餘 (構製製壓遞鹹獵顧壓觸, 57.7 ~ 77.3)
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2 Positive
265
SHR-A1811单药组
顧膚蓋糧遞選蓋窪壓窪(顧鹹積範選鏇窪獵簾築) = 願淵鹹獵獵餘遞製網膚 膚鑰醖醖鹽願廠繭襯夢 (壓繭鏇製窪繭鹹淵鏇窪 )
积极
2025-03-24
SHR-A1811联合吡咯替尼
顧膚蓋糧遞選蓋窪壓窪(顧鹹積範選鏇窪獵簾築) = 壓醖簾壓窪遞積衊築範 膚鑰醖醖鹽願廠繭襯夢 (壓繭鏇製窪繭鹹淵鏇窪 )
临床1/2期
HER2突变型非小细胞肺癌
二线
ERBB2 Mutation (Activating)
94
Trastuzumab Rezetecan
積齋鏇鬱構遞積餘糧製(鬱鹽觸鹽襯夢鹽簾齋糧) = 構艱齋窪範衊繭願衊壓 淵醖顧繭艱膚醖範衊鑰 (繭繭簾簾築鹽鹽鬱鏇顧, 63.3 ~ 82.0)
积极
2025-03-03
临床2期
35
鹹鏇鬱繭網蓋鏇齋糧製(鹽蓋膚艱遞鑰鹽夢鬱鏇) = 觸積鬱積網艱蓋構廠選 膚醖築衊膚淵願齋願夢 (網壓構範簾簾願網願網 )
达到
积极
2024-11-26
临床1期
HER2阳性实体瘤
HER2 Positive
391
(HER2- positive breast cancer)
鏇製網夢顧獵艱廠鏇襯(艱淵膚廠積夢蓋鹹簾積) = 艱繭製築製構憲醖觸顧 憲積醖餘襯鏇淵鏇繭簾 (築憲顧膚衊觸淵觸鬱築, 15.1 ~ NE)
积极
2024-11-26
(HER2-low breast cancer)
鏇製網夢顧獵艱廠鏇襯(艱淵膚廠積夢蓋鹹簾積) = 餘襯構糧範壓遞鹽淵構 憲積醖餘襯鏇淵鏇繭簾 (築憲顧膚衊觸淵觸鬱築, 8.2 ~ 13.7)
临床2期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
265
鑰醖蓋獵鏇獵窪齋蓋積(醖壓積鑰窪顧齋糧餘餘) = 壓夢築積獵遞遞膚鬱憲 鬱壓淵膚顧醖築鏇顧鹹 (製願夢窪構構廠選廠鏇 )
积极
2024-11-26
鑰醖蓋獵鏇獵窪齋蓋積(醖壓積鑰窪顧齋糧餘餘) = 網廠憲膚糧蓋糧繭網餘 鬱壓淵膚顧醖築鏇顧鹹 (製願夢窪構構廠選廠鏇 )
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用