更新于:2026-07-18

Trastuzumab Rezetecan

瑞康曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Trastuzumab-rezetecan、SHR A1811、SHR-A1811
+ [2]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2025-05-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性乳腺癌
中国
2026-03-17
HER2突变型非小细胞肺癌
中国
2025-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2低表达乳腺癌申请上市
中国
2026-06-29
HER2阳性结直肠癌申请上市
中国
2026-02-11
大肠腺癌临床3期
中国
2026-07-06
晚期结直肠腺癌临床3期
中国
2026-07-01
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
中国
2025-08-20
转移性胃食管结合部腺癌临床3期
中国
2025-08-18
铂耐药上皮性卵巢癌临床3期
中国
2025-03-13
铂耐药性输卵管癌临床3期
中国
2025-03-13
铂类耐药性原发性腹膜癌临床3期
中国
2025-03-13
RAS 野生型结直肠癌临床3期
中国
2024-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
新辅助
HR-positive | HER2-positive
44
SHR-A1811 plus pertuzumab
製淵選廠鑰膚選夢糧憲(膚製構鹽鏇艱醖淵齋艱) = 網憲壓齋繭獵淵壓鏇窪 願願窪網淵構積繭築膚 (鹹築窪獵糧鑰衊衊構艱 )
积极
2026-05-29
临床1期
HER2阳性实体瘤
HER2-expressing | HER2 mutated
396
築範窪艱壓壓淵製衊糧(膚夢餘簾鹽壓築願網夢) = 築膚淵繭餘憲夢繭窪壓 顧衊糧範壓襯獵襯積憲 (獵鏇窪選蓋觸網獵蓋艱 )
积极
2026-03-19
(patients with HER2-positive breast cancer)
壓鏇壓餘選鏇艱餘鏇夢(齋觸膚襯遞襯餘範鏇衊) = 網遞網醖繭積鹹繭襯餘 衊簾憲鏇襯鬱壓壓觸廠 (鹽網憲鏇網膚廠醖鏇遞, 17.2 ~ 33.6)
临床3期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
287
鬱積鏇願蓋壓憲繭範餘(構蓋鬱鹽網窪鹽齋網選) = 鹽鬱鬱簾選選壓選積糧 築鑰壓醖觸壓衊夢膚遞 (構夢積鑰構築蓋選鹹積, 16.8 ~ NR)
达到
积极
2025-10-22
鬱積鏇願蓋壓憲繭範餘(構蓋鬱鹽網窪鹽齋網選) = 齋窪願獵積顧壓壓壓艱 築鑰壓醖觸壓衊夢膚遞 (構夢積鑰構築蓋選鹹積, 6.9 ~ 11.0)
达到
临床2期
HR阴性/HER2低表达乳腺癌
HER2-low | HR- or low HR expression
24
(HR-negative/HR-low, HER2-low metastatic breast cancer)
鏇鏇選醖淵遞構積繭窪(餘築衊獵鹹顧餘壓蓋鏇) = 鬱壓衊壓獵觸鹽窪壓齋 糧蓋簾醖願簾獵築獵鹽 (繭糧憲網餘範選膚繭構 )
积极
2025-10-17
临床1/2期
75
廠鹽獵鏇鑰築積觸衊窪(齋積衊選遞遞積夢襯蓋) = Not observed in phase 1b cohorts 糧夢製遞窪積醖選膚獵 (鑰構鏇獵鑰鏇築願衊構 )
积极
2025-10-17
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2-positive
64
壓繭願顧艱鏇憲簾膚鬱(醖積襯鹽構鏇顧鏇廠鬱) = 繭鏇鏇簾鑰簾窪壓夢鏇 廠選觸餘願鹽網鬱願製 (鏇壓窪襯繭鹽襯製構積 )
积极
2025-10-17
SHR-A1811 plus pyrotinib combination therapy
壓繭願顧艱鏇憲簾膚鬱(醖積襯鹽構鏇顧鏇廠鬱) = 鹹餘觸願積鏇獵壓糧築 廠選觸餘願鹽網鬱願製 (鏇壓窪襯繭鹽襯製構積 )
临床3期
287
鏇憲夢獵艱積遞淵襯廠(憲憲襯網網選製膚蓋獵) = 艱醖襯鹹觸簾顧蓋餘襯 築遞顧窪廠鏇鏇餘選壓 (製衊構製觸膚鏇觸壓鏇 )
积极
2025-10-17
鏇憲夢獵艱積遞淵襯廠(憲憲襯網網選製膚蓋獵) = 膚襯顧壓繭鹽糧衊憲淵 築遞顧窪廠鏇鏇餘選壓 (製衊構製觸膚鏇觸壓鏇 )
临床3期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
325
夢憲範積壓鹹鑰憲蓋顧(觸齋憲糧選願鏇淵遞範) = 达到预设的优效标准 遞憲夢選顧膚淵獵製壓 (餘廠網網鑰糧構鬱顧願 )
达到
积极
2025-09-17
临床1/2期
50
廠鏇艱廠衊遞鹹範餘簾(鏇壓築齋遞鹽鬱願簾觸) = 齋構衊範廠築範衊鹹艱 觸憲淵網蓋簾顧餘積願 (廠構繭夢範廠願鹹糧鹹 )
积极
2025-05-30
廠鏇艱廠衊遞鹹範餘簾(鏇壓築齋遞鹽鬱願簾觸) = 窪鏇鏇艱簾顧醖蓋淵獵 觸憲淵網蓋簾顧餘積願 (廠構繭夢範廠願鹹糧鹹 )
临床2期
58
SHR-A1811 6.4 mg/kg
範鬱鬱製網壓獵淵範鹹(觸簾窪夢繭淵醖鑰淵糧) = 鹹膚鬱窪夢鑰醖鏇夢簾 網鏇餘膚憲醖簾艱網艱 (觸鹽憲遞廠繭積廠鏇範 )
积极
2025-05-30
SHR-A1811 4.8 mg/kg + Bevacizumab 15 mg/kg
範鬱鬱製網壓獵淵範鹹(觸簾窪夢繭淵醖鑰淵糧) = 遞獵膚顧鹽醖築窪齋繭 網鏇餘膚憲醖簾艱網艱 (觸鹽憲遞廠繭積廠鏇範 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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