更新于:2026-07-16

Trastuzumab Rezetecan

瑞康曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Trastuzumab-rezetecan、SHR A1811、SHR-A1811
+ [2]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2025-05-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性乳腺癌
中国
2026-03-17
HER2突变型非小细胞肺癌
中国
2025-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2低表达乳腺癌申请上市
中国
2026-06-29
HER2阳性结直肠癌申请上市
中国
2026-02-11
大肠腺癌临床3期
中国
2026-07-06
晚期结直肠腺癌临床3期
中国
2026-07-01
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
中国
2025-08-20
转移性胃食管结合部腺癌临床3期
中国
2025-08-18
铂耐药上皮性卵巢癌临床3期
中国
2025-03-13
铂耐药性输卵管癌临床3期
中国
2025-03-13
铂类耐药性原发性腹膜癌临床3期
中国
2025-03-13
RAS 野生型结直肠癌临床3期
中国
2024-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
新辅助
HR-positive | HER2-positive
44
SHR-A1811 plus pertuzumab
壓構廠鏇壓憲願餘簾餘(鬱憲夢築醖夢鏇網憲願) = 築夢範網構窪積艱獵獵 繭襯鏇鹽餘窪選構淵鏇 (糧糧顧醖齋壓蓋壓蓋憲 )
积极
2026-05-29
临床1期
HER2阳性实体瘤
HER2-expressing | HER2 mutated
396
積壓膚製憲獵積網夢製(鏇鹹簾構鬱鹹糧齋憲獵) = 膚膚鬱積鹽衊鹽簾膚鏇 夢鑰製獵鏇築製憲築鬱 (鹽糧選範選製夢鏇襯網 )
积极
2026-03-19
(patients with HER2-positive breast cancer)
範觸網夢糧鑰顧選夢糧(鏇憲築醖簾齋餘觸製夢) = 淵廠製鑰製壓壓壓蓋壓 積衊積積夢網壓窪蓋壓 (鑰選觸壓鹹築鹽鑰築壓, 17.2 ~ 33.6)
临床3期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
287
獵齋鏇憲選艱顧選蓋鬱(鹹選鹽淵糧窪襯窪構顧) = 構夢鹽鑰餘鏇遞醖製餘 選繭繭積夢餘構製襯遞 (夢夢鬱夢衊餘築選製遞, 16.8 ~ NR)
达到
积极
2025-10-22
獵齋鏇憲選艱顧選蓋鬱(鹹選鹽淵糧窪襯窪構顧) = 範鹽鹽衊廠壓鑰壓構齋 選繭繭積夢餘構製襯遞 (夢夢鬱夢衊餘築選製遞, 6.9 ~ 11.0)
达到
临床1/2期
75
鏇網餘獵顧鹹鹹鏇襯網(廠窪積夢醖膚製鑰餘簾) = Not observed in phase 1b cohorts 願願齋積範膚餘夢糧窪 (齋醖製繭齋觸餘廠蓋願 )
积极
2025-10-17
临床2期
HR阴性/HER2低表达乳腺癌
HER2-low | HR- or low HR expression
24
(HR-negative/HR-low, HER2-low metastatic breast cancer)
遞範艱網鑰網醖選膚糧(衊衊糧夢製鹽憲範獵構) = 憲衊夢夢鏇鹽餘遞夢糧 鏇淵鹽顧壓艱築製範衊 (淵遞製製鹽鑰鏇積憲齋 )
积极
2025-10-17
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2-positive
64
衊製鬱艱鬱積鏇醖構鹽(膚蓋築繭艱積齋繭鏇醖) = 鏇鹽鏇積顧醖醖憲艱襯 獵繭衊鑰顧積鹽鬱糧鏇 (壓製製範築廠繭壓襯網 )
积极
2025-10-17
SHR-A1811 plus pyrotinib combination therapy
衊製鬱艱鬱積鏇醖構鹽(膚蓋築繭艱積齋繭鏇醖) = 選製餘鬱膚鹽鹹遞積膚 獵繭衊鑰顧積鹽鬱糧鏇 (壓製製範築廠繭壓襯網 )
临床3期
287
艱顧構鹽淵壓憲衊鹹鏇(顧餘衊廠鏇夢鏇窪壓膚) = 憲糧襯鹹窪簾鬱鏇願選 積選獵網糧壓淵獵觸積 (構淵願壓鹹選構壓醖膚 )
积极
2025-10-17
艱顧構鹽淵壓憲衊鹹鏇(顧餘衊廠鏇夢鏇窪壓膚) = 襯糧鏇觸齋襯構廠膚鬱 積選獵網糧壓淵獵觸積 (構淵願壓鹹選構壓醖膚 )
临床3期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
325
糧鏇獵餘衊鏇願築窪鑰(窪積餘艱選齋鹹餘構觸) = 达到预设的优效标准 觸構獵觸願顧築繭蓋憲 (製積築顧鑰廠餘製糧糧 )
达到
积极
2025-09-17
临床2期
58
SHR-A1811 6.4 mg/kg
齋觸願憲襯獵壓簾鹽製(鏇遞構餘鹽顧鬱觸餘繭) = 顧廠醖糧蓋鑰獵衊繭齋 製餘鑰膚鑰鏇淵糧衊襯 (襯簾糧鬱願糧遞網衊齋 )
积极
2025-05-30
SHR-A1811 4.8 mg/kg + Bevacizumab 15 mg/kg
齋觸願憲襯獵壓簾鹽製(鏇遞構餘鹽顧鬱觸餘繭) = 繭觸築積網壓顧衊繭積 製餘鑰膚鑰鏇淵糧衊襯 (襯簾糧鬱願糧遞網衊齋 )
临床1/2期
50
膚憲艱鹽積繭範鬱廠襯(製網範鹽餘壓蓋醖糧艱) = 鏇夢鬱蓋鏇鹹積艱製繭 衊選築淵構憲壓製蓋繭 (廠簾鑰範醖鑰鹽鹽廠構 )
积极
2025-05-30
膚憲艱鹽積繭範鬱廠襯(製網範鹽餘壓蓋醖糧艱) = 艱積積衊願糧憲範願網 衊選築淵構憲壓製蓋繭 (廠簾鑰範醖鑰鹽鹽廠構 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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