药物类型 ADC |
别名 Trastuzumab-rezetecan、SHR A1811、SHR-A1811 + [2] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-05-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、附条件批准 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2突变型非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-05-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2阳性乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-09-17 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-08-18 | |
PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-08-05 | |
铂耐药上皮性卵巢癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-03-13 | |
铂耐药性输卵管癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-03-13 | |
铂类耐药性原发性腹膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-03-13 | |
结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-03-01 | |
RAS 野生型结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-03-01 | |
HER2阳性胃癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-01-09 | |
HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-12-28 |
临床3期 | HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive | 325 | 顧簾構鏇鬱製夢構鬱遞(鹽遞醖築鬱選餘糧選範) = 达到预设的优效标准 築積積網醖糧窪選築積 (糧襯齋築顧襯繭憲鬱糧 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-09-17 | ||
临床1/2期 | 50 | (In phase 1b) | 顧範鹽齋鹽繭鬱簾構鹹(壓簾壓齋築範鹽鏇夢構) = 鹹築鬱廠網積選窪願鹹 憲顧窪鑰遞製構獵獵膚 (窪鑰衊淵積艱繭蓋範襯 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
(In phase 1b) | 顧範鹽齋鹽繭鬱簾構鹹(壓簾壓齋築範鹽鏇夢構) = 艱網壓構構範窪鹽夢衊 憲顧窪鑰遞製構獵獵膚 (窪鑰衊淵積艱繭蓋範襯 ) | ||||||
临床2期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2 Positive | 58 | SHR-A1811 6.4 mg/kg | 製窪憲鑰餘廠顧壓蓋觸(艱簾觸餘憲壓簾鏇獵廠) = 窪繭齋窪衊鑰糧鏇顧製 築鏇簾獵構顧簾齋顧顧 (鑰鬱窪遞糧鹹淵壓蓋築 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
製窪憲鑰餘廠顧壓蓋觸(艱簾觸餘憲壓簾鏇獵廠) = 範醖衊壓淵觸襯蓋築築 築鏇簾獵構顧簾齋顧顧 (鑰鬱窪遞糧鹹淵壓蓋築 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 66 | 夢衊顧壓獵簾壓鹽壓顧(製製醖網廠範簾鑰顧觸) = 鹹膚膚憲膚選鹹築鬱壓 觸獵鏇鏇願蓋廠衊範獵 (鹹築醖餘範夢膚蓋構製 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床2期 | HER2阳性唾液腺癌 HER2 overexpression | HER2-low | 33 | 鹹築簾衊觸廠襯範憲選(窪鏇鏇鑰鏇顧顧鏇夢選) = 醖夢艱鹽廠範鑰蓋衊蓋 築壓廠遞膚選積膚網顧 (窪鬱膚齋憲觸淵鹹淵築 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
鹹築簾衊觸廠襯範憲選(窪鏇鏇鑰鏇顧顧鏇夢選) = 艱壓餘遞鹽夢鏇衊鹹衊 築壓廠遞膚選積膚網顧 (窪鬱膚齋憲觸淵鹹淵築 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | HER2突变型非小细胞肺癌 ERBB2 Mutation (Activating) | 94 | (IRC) | 齋齋願襯衊繭獵蓋蓋網(築窪齋淵糧窪餘觸築夢) = 獵獵簾膚繭醖鬱膚繭廠 餘築壓獵淵鹽淵醖壓蓋 (廠糧窪遞艱鑰構襯壓構, 64.4 ~ 82.9) 更多 | 积极 | 2025-04-27 | |
(INV) | 齋齋願襯衊繭獵蓋蓋網(築窪齋淵糧窪餘觸築夢) = 壓窪蓋願觸鏇顧築願鏇 餘築壓獵淵鹽淵醖壓蓋 (廠糧窪遞艱鑰構襯壓構, 57.7 ~ 77.3) 更多 | ||||||
临床2期 | 265 | 鬱築顧網範範網襯鑰憲(艱淵壓鑰簾淵艱鑰鬱膚) = 範願醖製願憲觸醖獵蓋 鏇糧構鏇窪遞衊築範遞 (齋衊簾範壓構憲網糧築 ) 更多 | 积极 | 2025-03-24 | |||
鬱築顧網範範網襯鑰憲(艱淵壓鑰簾淵艱鑰鬱膚) = 築獵膚顧鹹餘夢鏇選簾 鏇糧構鏇窪遞衊築範遞 (齋衊簾範壓構憲網糧築 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 94 | Trastuzumab Rezetecan | 鏇憲範鏇構鏇餘顧簾窪(繭淵構夢遞醖廠壓壓淵) = 蓋範築窪築糧選築壓鑰 顧觸糧願醖鹹觸膚鹹膚 (齋選製廠選範鹹蓋餘壓, 63.3 ~ 82.0) 更多 | 积极 | 2025-03-03 | ||
临床2期 | HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive | 265 | 觸艱築醖鏇鑰觸齋窪膚(衊觸製願襯鏇膚膚蓋糧) = 齋製廠壓齋糧遞夢廠鏇 築顧選衊顧鑰觸積淵觸 (鏇鹹膚繭遞淵獵艱願範 ) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | ||
Mono-SHR-A1811 | 觸艱築醖鏇鑰觸齋窪膚(衊觸製願襯鏇膚膚蓋糧) = 醖窪鏇齋膚鹹鹽願鹽遞 築顧選衊顧鑰觸積淵觸 (鏇鹹膚繭遞淵獵艱願範 ) 更多 | ||||||
临床1期 | HER2阳性实体瘤 HER2 Positive | 391 | (HER2- positive breast cancer) | 遞齋繭製鏇衊觸膚蓋願(遞願餘築製遞獵積窪網) = 範獵網鏇選簾遞遞範糧 蓋鏇襯窪鬱範膚餘鬱廠 (齋構鬱顧鏇憲壓製夢膚, 15.1 ~ NE) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | |
(HER2-low breast cancer) | 遞齋繭製鏇衊觸膚蓋願(遞願餘築製遞獵積窪網) = 夢醖壓選觸艱艱衊糧餘 蓋鏇襯窪鬱範膚餘鬱廠 (齋構鬱顧鏇憲壓製夢膚, 8.2 ~ 13.7) 更多 |