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前言 AIDD Pro 根据国内外各大网站以及人工智能药物设计主流新闻网站及公众号，从 AIDD会议、AIDD招聘，重大科研进展、行业动态、最新报告发布等角度，分析挖掘了每周人工智能辅助药物设计领域所发生的、对领域技术发展产生重大推动作用的事件，旨在帮助 AIDD领域研究人员和业内人士及时追踪最新科研动态、洞察前沿热点。如果您觉得符合以上要求的内容我们有遗漏或者更好建议，欢迎后台留言。 科研进展2025年9月12日【分子动力学模拟】Anal. Chem. | 一种利用 LiP-MS 和分子动力学模拟对化合物库进行筛选的命中优先级策略及其在 KRAS G12D 抑制剂中的应用2025年9月12日【靶点】J. Med. Chem. | 针对肿瘤靶点 MAGE-A4 开发下一代细胞可渗透肽抑制剂2025年9月11日【机器学习】J. Chem. Inf. Model. | 小分子药物发现中机器学习的具有实际意义的方法比较2025年9月11日【SARS-CoV-2】J. Med. Chem. | 基于氮杂肽的SARS-CoV-2主要蛋白酶抑制剂：设计、合成、酶抑制、结构测定和抗病毒活性2025年9月10日【药物发现】ACS Omega | 分子古生物学与药物发现的交汇：去灭绝物种抗菌药物的可行性研究2025年9月10日【抑制剂】ACS Med. Chem. Lett. | 嘌呤和吡咯嘧啶支架作为有效的、选择性的和脑渗透的NUAK1抑制剂的发展 具体信息，请滑动下方文字 1.【分子动力学模拟】 筛选用于药物发现的小分子文库的一个重要步骤是命中优先级和验证，以排除假阳性。这通常是通过生化和生物物理分析来完成的，因此开发高度敏感的正交试验，可以加速hit-to-lead过程，将是有价值的。有限蛋白水解结合质谱（LiP-MS）是一种用于研究配体结合时蛋白质结构变化的技术。在LiP-MS中，蛋白质在天然条件下暴露于低浓度的蛋白酶中。由此产生的蛋白质水解模式对裂解位点附近的蛋白质结构敏感，这些结构可以在配体结合时发生变化。我们通过LiP-MS结合分子动力学（MD）表征了KRAS G12D突变癌蛋白的小分子抑制剂的相互作用。完整质谱法和自上而下的分析方法用于检测和鉴定KRAS G12D在抑制剂存在和不存在的情况下的裂解产物，从而定位蛋白质内的裂解位点。通过对无配体和结合配体蛋白的MD模拟比较，揭示了位于柔性和无序区域的切割位点在化合物结合后稳定的原子机制。我们认为LiP-MS联合MD （LiP-MS-MD）可能在小分子筛选活动中有价值，并且可以添加到当前的方法列表中，用于早期药物发现的高质量命中选择。 链接网址：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.analchem.5c03103 DOI：https://doi.org/10.1021/acs.analchem.5c03103 2.【靶点】 黑色素瘤相关抗原A4 （MAGE-A4）是一种癌症/睾丸抗原（CTA），可与E3泛素连接酶RAD18相互作用，增强肿瘤细胞的DNA损伤耐受性。在这里，我们报告了先前报道的一种有效但细胞不渗透的环肽的结构指导优化，称为MTP-1。在之前肽类抑制剂的基础上，我们的目标是开发具有显著改善细胞通透性的下一代肽类抑制剂。通过采用mRNA显示位点饱和突变文库（SSML）的系统构效关系（SAR）研究和改良环化策略的战略性支架优化，我们开发了第一个MAGE-A4的细胞渗透性肽抑制剂JWP24。多种检测结果表明细胞内靶标结合，保持结合效力，在有效浓度下无细胞毒性。这项研究为将有效但更大的大环肽抑制剂转化为细胞渗透性探针提供了一个有价值的框架。这里提出的工作表明进一步建立MAGE-A4作为化学上可处理的肿瘤靶点的进展。 链接网址：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.jmedchem.5c01540 DOI：https://doi.org/10.1021/acs.jmedchem.5c01540 3.【机器学习】 将分子结构与性质联系起来的机器学习（ML）方法经常被提议作为昂贵或耗时实验的硅替代品。在小分子药物发现中，这些方法为诸如化合物合成和体内研究等高风险决策提供了信息。这种应用是多种科学学科的交叉。当将新的ML方法与基线或最先进的方法进行比较时，统计学上严格的方法比较协议和适合领域的性能指标对于确保ML在小分子药物发现中的可复制性和最终采用至关重要。本文提出了一套指导方针，以激励严格和领域适当的技术，为小分子性质建模量身定制的方法比较。这些指导方针，伴随着使用开源软件工具的注释示例，为强大的ML基准测试奠定了基础，从而开发出更有影响力的方法。 链接网址：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.jcim.5c01609 DOI：https://doi.org/10.1021/acs.jcim.5c01609 4.【SARS-CoV-2】 SARS-CoV-2的Mpro在病毒的复制和发病过程中起着至关重要的作用。此外，它在冠状病毒科中的高度保守性使其成为开发广谱药物的有吸引力的治疗靶点。本研究描述了基于氮杂肽的SARS-CoV-2 Mpro抑制剂的设计、合成和结构-活性关系，从而获得了几种具有纳摩尔IC50值的化合物。例如14r （IC50 = 13.3 nM）、14s （IC50 = 30.6 nM）、20a （TPG-20a, IC50 = 28.0 nM）和20g （IC50 = 30.4 nM）。一些化合物抑制MERS-CoV和SARS-CoV-1 Mpro，但对人蛋白酶组织蛋白酶l不起作用。一些抑制剂，如20a和20f，表现出与nirmatrelvir相当的抗病毒活性，并对携带E166v的SARS-CoV-2变体（SARS-CoV-2E166V）有活性。与20a的Mpro共晶结构与催化剂Cys145形成共价加合物。总的来说，这些新的抑制剂是有前途的化学工具，可能有助于鉴定未来的泛抗冠状病毒药物。 链接网址：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.jmedchem.5c01520 DOI：https://doi.org/10.1021/acs.jmedchem.5c01520 5.【药物发现】 抗生素耐药性的上升使探索新型抗菌剂的非常规来源成为必要。一个新兴的前沿领域是“去灭绝”分子──从古代或灭绝的生物中重建的生物活性肽、抗生素和其他生物活性物质──古基因组学、古蛋白质组学和合成生物学的创新融合。高通量DNA测序、质谱分析和计算生物学的最新进展使科学家能够从灭绝已久的物种中恢复和分析遗传和蛋白质序列，为进化生物学和医学、生物技术和保护方面的潜在应用提供了前所未有的见解。这些方法可以产生在进化过程中丢失的蛋白质和代谢物，提供了一个新的生物活性化合物库，可用于医学、生物技术和合成生物学的新策略。在本报告中，我们探索了CAS内容集的数据，概述了分子去灭绝新兴领域的现状和研究进展，确定了关键的发展概念和挑战，并确定了成功复活的去灭绝抗菌剂。我们概述了它们复兴的技术方法，以努力理解这种高度创新的策略如何帮助对抗现代多药耐药病原体，以及在部署古代分子时面临的挑战和伦理考虑。 链接网址：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acsomega.5c05530 DOI：https://doi.org/10.1021/acsomega.5c05530 6.【抑制剂】 NUAK1是一种具有多种细胞功能的蛋白激酶，包括细胞增殖、迁移和粘附。NUAK1也与tau磷酸化和稳定有关，导致人们对该激酶作为神经退行性疾病的治疗靶点感兴趣。本文中，我们将CDK2抑制剂NU6140优化为强效和选择性的NUAK1抑制剂ARUK2010694，并显著提高了小鼠血浆半衰期。该系列的进一步发展还导致ARUK2010489的发现，这是一种高脑渗透的NUAK1抑制剂（小鼠未结合脑/血浆比（Kp,u,ub）为2.29），不显示CDK2活性，适用于中枢神经系统药理学研究。 链接网址：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acsmedchemlett.5c00467 DOI：https://doi.org/10.1021/acsmedchemlett.5c00467 上下滚动查看更多 药企动态2025年9月13日【GSK】GSK首创IL-5单抗「美泊利珠单抗」在华申报新适应症2025年9月12日【石药集团】国产首个！石药集团/康宁杰瑞HER2双抗申报上市2025年9月11日【诺华】卡马替尼再扩适应证！诺华肺癌治疗矩阵持续升级2025年9月11日【智翔金泰】中、重度特应性皮炎！国产 IL-4Rα 单抗申报上市2025年9月10日【诺和诺德】诺和诺德宣布转型2025年9月10日【恒瑞医药】恒瑞医药1类新药「瑞康曲妥珠单抗」拟纳入优先审评，治疗乳腺癌 各动态具体信息，请滑动下方文字 1.【GSK】 9月13日，CDE网站显示，GSK的美泊利珠单抗申报新适应症。根据临床开发进度，推测此次申报的新适应症为慢性阻塞性肺病（COPD）。 链接网址请戳我 2.【石药集团】9月12日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网显示，石药集团和康宁杰瑞开发的安尼妥单抗注射液的上市申请已获受理，适应症为：联合化疗用于治疗至少接受过一种系统性治疗（必须包含曲妥珠单抗联合化疗）失败的人表皮生长因子受体2阳性（HER2+）局部晚期、复发或转移性胃/胃－食管结合部腺癌（GC/GEJ）。链接网址请戳我3.【诺华】今日（9月11日），诺华宣布，其重磅抗肿瘤药物妥瑞达（盐酸卡马替尼片）在中国成功获批新适应证，用于治疗携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 链接网址请戳我4.【智翔金泰】9 月 11 日，CDE 官网显示，智翔金泰 1 类新药泰利奇拜单抗（GR1802）注射液申报上市。Insight 数据库显示，这是第 3 个报产的国产 IL-4Rα 单抗。根据该药的临床研究进度推测本次申报的适应症为中、重度特应性皮炎。链接网址请戳我5.【诺和诺德】9月10日，诺和诺德宣布了一项全公司范围的转型计划，旨在简化组织结构、加快决策速度，并将资源重新聚焦于糖尿病和肥胖症领域的增长机会。作为转型的一部分，诺和诺德计划在全球范围内裁减约9,000个职位，约占其78,400名员工总数的11%，其中约5,000个职位将在丹麦削减。链接网址请戳我6.【恒瑞医药】9月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，恒瑞医药的1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评，适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。公开资料显示，瑞康曲妥珠单抗是一款HER2靶向抗体偶联药物（ADC），已经于今年5月在中国获批上市，用于非小细胞肺癌相关治疗。链接网址请戳我 上下滚动查看更多 会议信息 2025年9月17-18日 上海恺默信息咨询有限公司举办SIT 2025第七届小分子药物创新峰会2025年9月17-18日 上海恺默信息咨询有限公司举办PMO 2025第二届多肽及代谢&减肥药物峰会 各会议具体详情和参会方式，请滑动下方文字 SIT 2025第七届小分子药物创新峰会 主办方：上海恺默信息咨询有限公司 会议时间：2025年9月17-18日 会议地点：上海 会议主旨：深入探讨小分子药物的创新路径，分享业内最前沿的技术与策略。共同探索小分子药物的无限可能，携手推动药物研发领域的持续进步。 链接网址请戳我 PMO 2025第二届多肽及代谢&减肥药物峰会 主办方：上海恺默信息咨询有限公司 会议时间：2025年9月17-18日 会议地点：上海 会议主旨：深入探讨GLP-1靶点药物在减重和糖尿病治疗中的最新进展，以及关注多元化代谢药物的研发动态和创新应用。 链接网址请戳我 上下滚动查看更多 版权信息 本文内容均由小编收集于公开的各个网络平台，发布的目的仅为了方便大家一站式了解AIDD行业信息，并未对发布源头进行真实性验证。如您发现相关信息有任何版权侵扰或者信息错误，请及时联系AIDD Pro（请添加微信号Cynthia_qin1114）进行删改处理。 原创内容未经授权，禁止转载至其他平台。有问题可发邮件至qinxin@stonewise.cn 关注我，更多资讯早知道↓↓↓

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(9.8-9.14） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 安尼妥单抗注射液 上海津曼特生物科技有限公司 1 CXSS2500093 泰利奇拜单抗注射液 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSS2500091 泰利奇拜单抗注射液 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSS2500092 注射用泰它西普 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 2.2 CXSS2500090 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 HRS-6209胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501004 HRS-5041片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501003 HRS-5041片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501002 HRS-8080片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501001 HRS-8080片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501000 HRS-8080片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500999 HRS-3738片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501007 HRS-3738片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501006 HRS-6209胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501005 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2500998 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2500997 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2500996 HRS-1780 片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500993 HRS-1780 片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500992 JK0002乳膏 深圳嘉科生物科技有限公司 1 CXHL2500986 JK0002乳膏 深圳嘉科生物科技有限公司 1 CXHL2500985 JK0002乳膏 深圳嘉科生物科技有限公司 1 CXHL2500984 注射用MFS-16 成都麻沸散医药科技有限公司 1 CXHL2500977 注射用莱古杉醇 上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2500976 D-2570片 益方生物科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2500975 AP-L1898胶囊 苏州君境生物医药科技有限公司 1 CXHL2500988 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊 浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 1 CXHL2500973 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊 浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 1 CXHL2500972 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊 浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 1 CXHL2500971 司美格鲁肽鼻喷雾剂 上海世领制药有限公司 2.2 CXHL2500983 司美格鲁肽鼻喷雾剂 上海世领制药有限公司 2.2 CXHL2500982 司美格鲁肽鼻喷雾剂 上海世领制药有限公司 2.2 CXHL2500981 司美格鲁肽鼻喷雾剂 上海世领制药有限公司 2.2 CXHL2500980 司美格鲁肽鼻喷雾剂 上海世领制药有限公司 2.2 CXHL2500979 司美格鲁肽鼻喷雾剂 上海世领制药有限公司 2.2 CXHL2500978 HL016 辉粒药业(苏州)有限公司 2.2 CXHL2500974 ZYG24002 江苏知原药业股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2500991 ZYG24002 江苏知原药业股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2500990 ZYG24002 江苏知原药业股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2500989 伯瑞替尼肠溶胶囊 北京浦润奥生物科技有限责任公司 2.4 CXHL2500995 伯瑞替尼肠溶胶囊 北京浦润奥生物科技有限责任公司 2.4 CXHL2500994 多黏菌素E甲磺酸钠吸入粉雾剂 吉林天衡药业有限公司 2.4 CXHL2500987 SHR-9539注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2500793 FB1002重组人源化单克隆抗体注射液 福贝医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2500792 FB1002重组人源化单克隆抗体注射液 福贝医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2500791 注射用SKB500 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2500790 SK-NK注射液 赛奥斯博生物科技(北京)有限公司 1 CXSL2500789 注射用经应激诱导的间充质干细胞衍生物 达尔文起点(北京)生物制药有限责任公司 1 CXSL2500794 注射用HS-20110 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2500786 注射用JS207 上海君实生物医药科技股份有限公司 1 CXSL2500785 宫血间充质干细胞注射液 浙江生创精准医疗科技有限公司 1 CXSL2500778 注射用HMPL-A251 和记黄埔医药(上海)有限公司 1 CXSL2500784 FS-8002注射液 上海菩莳医药科技有限公司 1 CXSL2500783 AWT020注射用无菌粉末 上海君实生物医药科技股份有限公司 1 CXSL2500782 注射用JS212 上海君实生物医药科技股份有限公司 1 CXSL2500780 注射用GEN1184 金麦安博生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500779 PLB-002 普灵生物医药(深圳)有限公司 1 CXSL2500777 SYS6043 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2500776 CM383(SC)注射液 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 1 CXSL2500775 SHR-A1811(sc)注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.1 CXSL2500781 塔戈利单抗注射液 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 2.2 CXSL2500788 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 利伐沙班颗粒 山东创新药物研发有限公司 3 CYHS2503404 利伐沙班颗粒 山东创新药物研发有限公司 3 CYHS2503403 间苯三酚口崩片 南京羚诺生物医药技术研究院有限公司 3 CYHS2503396 硫酸奈替米星注射液 福建省福抗药业股份有限公司 3 CYHS2503394 克林霉素磷酸酯凝胶 江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2503392 醋酸钠林格葡萄糖注射液(I) 山东齐都药业有限公司 3 CYHS2503391 甲磺酸酚妥拉明注射液 四川美大康华康药业有限公司 3 CYHS2503386 异维A酸软胶囊 弘健制药(上海)有限公司 3 CYHS2503385 盐酸维拉帕米注射液 上海理想制药有限公司 3 CYHS2503384 氨溴特罗口服溶液 河南中杰药业有限公司 3 CYHS2503383 氯化钾口服溶液 河北华晨药业集团有限公司 3 CYHS2503376 盐酸溴己新口服溶液 大连百利天华制药有限公司 3 CYHS2503374 盐酸利多卡因凝胶 北京中泰邦医药科技有限公司 3 CYHS2503390 拉考沙胺颗粒 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2.4 JXHL2500283 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500275 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500274 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500273 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500272 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500271 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500270 Empasiprubart注射用浓溶液 argenx BV 1 JXSL2500173 FPI-2053 AstraZeneca AB 1 JXSL2500172 [111In]-FPI-2107 AstraZeneca AB 1 JXSL2500171 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 止咳橘红颗粒 康芝药业股份有限公司 2.3 CXZL2500076 椒七止痛凝胶贴膏 湖南九典制药股份有限公司 1.1 CXZS2500038 开心散 国药集团中联药业有限公司 3.1 CXZS2500037 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。