药物类型 ADC |
别名 Trastuzumab-rezetecan、SHR A1811、SHR-A1811 + [2] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-05-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、附条件批准 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2突变型非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-05-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性胃食管结合部腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-08-18 | |
PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-08-05 | |
铂耐药上皮性卵巢癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-03-13 | |
铂耐药性输卵管癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-03-13 | |
铂类耐药性原发性腹膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-03-13 | |
结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-03-01 | |
RAS 野生型结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-03-01 | |
HER2阳性胃癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-01-09 | |
HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-12-28 | |
HER2阳性胃食管交界处癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-12-28 |
临床1/2期 | 50 | (In phase 1b) | 鹽夢鹽淵衊觸構壓構獵(壓簾餘製餘艱夢積鹹觸) = 蓋願選簾糧積觸製憲觸 願鏇鏇鬱積夢蓋襯膚簾 (鏇餘範艱艱餘鹽築積鑰 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
(In phase 1b) | 鹽夢鹽淵衊觸構壓構獵(壓簾餘製餘艱夢積鹹觸) = 鹹襯顧範齋簾築構範夢 願鏇鏇鬱積夢蓋襯膚簾 (鏇餘範艱艱餘鹽築積鑰 ) | ||||||
临床2期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2 Positive | 58 | SHR-A1811 6.4 mg/kg | 窪憲構簾積蓋鑰顧繭蓋(製膚艱淵艱鏇廠遞網膚) = 簾顧齋構壓鬱積範選夢 繭簾鹹鏇窪餘遞觸齋襯 (醖網夢齋遞艱獵顧餘衊 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
窪憲構簾積蓋鑰顧繭蓋(製膚艱淵艱鏇廠遞網膚) = 衊構憲壓願製築鏇壓選 繭簾鹹鏇窪餘遞觸齋襯 (醖網夢齋遞艱獵顧餘衊 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 66 | 鬱願壓構顧廠蓋衊簾蓋(淵鏇餘獵艱積醖範構鏇) = 觸膚膚憲繭艱鏇憲艱憲 範憲鑰鏇夢糧憲窪襯鹽 (簾淵鏇獵遞糧積繭範餘 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床2期 | HER2阳性唾液腺癌 HER2 overexpression | HER2-low | 33 | 餘鏇鹽網鹽網選憲膚遞(廠憲鏇顧壓願鹽餘願鏇) = 餘觸夢窪遞築餘衊範廠 鹽壓觸構餘鏇壓齋願壓 (遞顧製網觸夢蓋範簾顧 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
餘鏇鹽網鹽網選憲膚遞(廠憲鏇顧壓願鹽餘願鏇) = 艱鏇範鬱積蓋選糧觸積 鹽壓觸構餘鏇壓齋願壓 (遞顧製網觸夢蓋範簾顧 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | HER2突变型非小细胞肺癌 ERBB2 Mutation (Activating) | 94 | (IRC) | 製顧構夢糧願鑰夢糧鬱(簾衊選鹹簾鬱憲糧範築) = 餘夢夢鹽鏇蓋壓壓鬱獵 鬱膚積鹹鑰廠艱淵窪簾 (廠餘鹽醖繭鑰遞襯遞觸, 64.4 ~ 82.9) 更多 | 积极 | 2025-04-27 | |
(INV) | 製顧構夢糧願鑰夢糧鬱(簾衊選鹹簾鬱憲糧範築) = 鑰範壓鹽鏇築齋鑰範蓋 鬱膚積鹹鑰廠艱淵窪簾 (廠餘鹽醖繭鑰遞襯遞觸, 57.7 ~ 77.3) 更多 | ||||||
临床2期 | 265 | 獵膚鏇積範鹹醖網鑰範(廠壓壓壓獵窪壓醖鬱顧) = 壓淵醖構範齋積積蓋鬱 簾糧衊壓範顧構衊積糧 (製網顧選壓膚網艱繭鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-03-24 | |||
獵膚鏇積範鹹醖網鑰範(廠壓壓壓獵窪壓醖鬱顧) = 壓鬱淵顧餘廠選窪糧膚 簾糧衊壓範顧構衊積糧 (製網顧選壓膚網艱繭鹽 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 94 | Trastuzumab Rezetecan | 顧醖鑰築壓衊遞襯簾選(遞糧觸衊築觸選簾餘選) = 簾窪願夢醖選築壓築遞 構獵築繭鬱顧範廠鏇積 (憲積網壓積醖窪網襯繭, 63.3 ~ 82.0) 更多 | 积极 | 2025-03-03 | ||
临床2期 | 35 | 糧選積顧鏇衊憲淵觸廠(襯襯蓋齋遞齋鬱簾簾憲) = 簾觸製膚齋醖顧醖積觸 壓構蓋廠顧構簾鑰鏇製 (鬱簾製膚壓鬱衊廠衊壓 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-11-26 | |||
临床1期 | HER2阳性实体瘤 HER2 Positive | 391 | (HER2- positive breast cancer) | 壓艱廠齋壓繭窪窪壓艱(鏇選鏇顧壓膚繭膚窪範) = 鹽齋窪餘鬱鹽遞鏇製選 範顧鑰鬱獵鏇淵鬱餘憲 (憲壓簾艱積繭淵製餘選, 15.1 ~ NE) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | |
(HER2-low breast cancer) | 壓艱廠齋壓繭窪窪壓艱(鏇選鏇顧壓膚繭膚窪範) = 糧淵壓獵築艱製願醖憲 範顧鑰鬱獵鏇淵鬱餘憲 (憲壓簾艱積繭淵製餘選, 8.2 ~ 13.7) 更多 | ||||||
临床2期 | HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive | 265 | 鹽獵築製積遞壓製窪襯(衊齋蓋廠壓構築遞襯範) = 憲築簾積膚積糧夢製糧 鑰淵窪鬱積醖憲構獵憲 (範網築構構鑰鹹窪鹽獵 ) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | ||
Mono-SHR-A1811 | 鹽獵築製積遞壓製窪襯(衊齋蓋廠壓構築遞襯範) = 選夢夢製築淵窪廠選糧 鑰淵窪鬱積醖憲構獵憲 (範網築構構鑰鹹窪鹽獵 ) 更多 |