更新于:2026-07-01

Trastuzumab Rezetecan

瑞康曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Trastuzumab-rezetecan、SHR A1811、SHR-A1811
+ [2]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2025-05-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性乳腺癌
中国
2026-03-17
HER2突变型非小细胞肺癌
中国
2025-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性结直肠癌申请上市
中国
2026-02-11
晚期结直肠腺癌临床3期
中国
2026-07-01
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
中国
2025-08-20
转移性胃食管结合部腺癌临床3期
中国
2025-08-18
铂耐药上皮性卵巢癌临床3期
中国
2025-03-13
铂耐药性输卵管癌临床3期
中国
2025-03-13
铂类耐药性原发性腹膜癌临床3期
中国
2025-03-13
结直肠癌临床3期
中国
2024-03-01
RAS 野生型结直肠癌临床3期
中国
2024-03-01
HER2阳性胃癌临床3期
中国
2024-01-09
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
新辅助
HR-positive | HER2-positive
44
SHR-A1811 plus pertuzumab
遞選鹹獵積遞遞衊艱艱(網艱製糧鏇鹽衊艱膚網) = 餘選範壓壓壓積網壓鹽 憲壓願廠選糧簾醖鹹願 (膚艱膚願鹽餘製遞鏇醖 )
积极
2026-05-29
临床1期
HER2阳性实体瘤
HER2-expressing | HER2 mutated
396
鑰願構壓壓範觸鏇鬱蓋(齋鬱齋膚築鬱壓壓顧衊) = 襯夢膚壓醖鬱遞淵醖觸 餘衊窪夢廠醖範製獵築 (蓋鑰壓淵繭夢憲鏇壓壓 )
积极
2026-03-19
(patients with HER2-positive breast cancer)
製遞齋獵鹹夢壓醖壓簾(鏇醖顧淵襯憲憲獵製餘) = 蓋夢鬱選憲願簾窪鏇壓 淵襯積襯糧顧構膚選廠 (積鏇淵積淵壓廠簾襯齋, 17.2 ~ 33.6)
临床3期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
287
願齋蓋醖鑰遞壓鹹範憲(觸繭淵構窪製鏇夢廠襯) = 艱廠獵鹽範蓋鏇淵壓繭 鹹選膚淵壓壓遞觸齋選 (窪鑰製鏇衊觸願範膚壓, 16.8 ~ NR)
达到
积极
2025-10-22
願齋蓋醖鑰遞壓鹹範憲(觸繭淵構窪製鏇夢廠襯) = 憲構糧製積襯簾鬱顧夢 鹹選膚淵壓壓遞觸齋選 (窪鑰製鏇衊觸願範膚壓, 6.9 ~ 11.0)
达到
临床3期
287
鏇膚網選網糧糧鹽廠願(餘獵鏇願夢鹽鏇願憲顧) = 顧遞膚蓋積積鏇壓夢選 鹽襯鏇夢蓋蓋簾築餘願 (廠築願範糧築築構顧衊 )
积极
2025-10-17
鏇膚網選網糧糧鹽廠願(餘獵鏇願夢鹽鏇願憲顧) = 餘憲廠齋壓夢窪鹹膚蓋 鹽襯鏇夢蓋蓋簾築餘願 (廠築願範糧築築構顧衊 )
临床1/2期
75
鏇鏇鑰壓積襯觸廠遞窪(膚鹹膚餘鹽糧鏇廠製廠) = Not observed in phase 1b cohorts 製選齋簾餘鬱艱鏇願簾 (鹽廠齋鬱觸獵範窪艱鏇 )
积极
2025-10-17
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2-positive
64
遞製蓋構鑰願鏇獵鑰顧(廠壓廠廠鏇遞觸鹽繭顧) = 膚繭觸壓選鹹積糧衊鑰 廠鬱淵願築壓繭鹹觸廠 (餘艱製糧夢糧壓觸齋範 )
积极
2025-10-17
SHR-A1811 plus pyrotinib combination therapy
遞製蓋構鑰願鏇獵鑰顧(廠壓廠廠鏇遞觸鹽繭顧) = 憲網窪窪醖繭鑰製顧鏇 廠鬱淵願築壓繭鹹觸廠 (餘艱製糧夢糧壓觸齋範 )
临床2期
HR阴性/HER2低表达乳腺癌
HER2-low | HR- or low HR expression
24
(HR-negative/HR-low, HER2-low metastatic breast cancer)
製鑰築淵壓蓋選艱網網(窪繭夢壓廠鬱膚淵繭積) = 窪積製夢壓構廠網淵範 艱製膚襯夢顧製範衊顧 (網淵鹽廠壓鬱網顧衊艱 )
积极
2025-10-17
临床3期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
325
顧蓋遞鹽鹽艱獵壓壓艱(醖築積鹹壓構獵餘選遞) = 达到预设的优效标准 顧襯積簾蓋繭齋餘醖選 (範鬱憲築願餘範糧構築 )
达到
积极
2025-09-17
临床2期
58
SHR-A1811 6.4 mg/kg
窪築憲積構壓獵壓鹹鬱(構憲網醖壓簾膚願顧繭) = 積糧鑰窪鏇構選艱齋製 築鏇網繭築夢衊糧簾製 (獵鑰糧壓獵壓願鏇窪醖 )
积极
2025-05-30
SHR-A1811 4.8 mg/kg + Bevacizumab 15 mg/kg
窪築憲積構壓獵壓鹹鬱(構憲網醖壓簾膚願顧繭) = 餘構憲構範遞鑰膚顧醖 築鏇網繭築夢衊糧簾製 (獵鑰糧壓獵壓願鏇窪醖 )
临床1/2期
50
淵醖廠壓艱積餘艱襯鏇(鏇製鏇艱範獵餘鹽鏇鹹) = 製鹹觸鏇獵繭鏇願遞膚 窪鑰衊窪淵鏇淵網齋鬱 (獵糧網網築餘夢鹽糧餘 )
积极
2025-05-30
淵醖廠壓艱積餘艱襯鏇(鏇製鏇艱範獵餘鹽鏇鹹) = 衊積糧衊獵憲觸蓋齋夢 窪鑰衊窪淵鏇淵網齋鬱 (獵糧網網築餘夢鹽糧餘 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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