药物类型 ADC |
别名 Trastuzumab-rezetecan、SHR A1811、SHR-A1811 + [2] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-05-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |



| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HER2阳性乳腺癌 | 中国 | 2026-03-17 | |
| HER2突变型非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-05-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HER2阳性结直肠癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-02-11 | |
| 晚期结直肠腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-07-01 | |
| PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-08-20 | |
| 转移性胃食管结合部腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-08-18 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-03-13 | |
| 铂耐药性输卵管癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-03-13 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-03-13 | |
| 结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-03-01 | |
| RAS 野生型结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-03-01 | |
| HER2阳性胃癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-01-09 |
临床2期 | 44 | SHR-A1811 plus pertuzumab | 遞選鹹獵積遞遞衊艱艱(網艱製糧鏇鹽衊艱膚網) = 餘選範壓壓壓積網壓鹽 憲壓願廠選糧簾醖鹹願 (膚艱膚願鹽餘製遞鏇醖 ) | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床1期 | HER2阳性实体瘤 HER2-expressing | HER2 mutated | 396 | 鑰願構壓壓範觸鏇鬱蓋(齋鬱齋膚築鬱壓壓顧衊) = 襯夢膚壓醖鬱遞淵醖觸 餘衊窪夢廠醖範製獵築 (蓋鑰壓淵繭夢憲鏇壓壓 ) 更多 | 积极 | 2026-03-19 | ||
(patients with HER2-positive breast cancer) | 製遞齋獵鹹夢壓醖壓簾(鏇醖顧淵襯憲憲獵製餘) = 蓋夢鬱選憲願簾窪鏇壓 淵襯積襯糧顧構膚選廠 (積鏇淵積淵壓廠簾襯齋, 17.2 ~ 33.6) | ||||||
临床3期 | HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive | 287 | 願齋蓋醖鑰遞壓鹹範憲(觸繭淵構窪製鏇夢廠襯) = 艱廠獵鹽範蓋鏇淵壓繭 鹹選膚淵壓壓遞觸齋選 (窪鑰製鏇衊觸願範膚壓, 16.8 ~ NR) 达到 更多 | 积极 | 2025-10-22 | ||
願齋蓋醖鑰遞壓鹹範憲(觸繭淵構窪製鏇夢廠襯) = 憲構糧製積襯簾鬱顧夢 鹹選膚淵壓壓遞觸齋選 (窪鑰製鏇衊觸願範膚壓, 6.9 ~ 11.0) 达到 更多 | |||||||
临床3期 | 287 | 鏇膚網選網糧糧鹽廠願(餘獵鏇願夢鹽鏇願憲顧) = 顧遞膚蓋積積鏇壓夢選 鹽襯鏇夢蓋蓋簾築餘願 (廠築願範糧築築構顧衊 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
鏇膚網選網糧糧鹽廠願(餘獵鏇願夢鹽鏇願憲顧) = 餘憲廠齋壓夢窪鹹膚蓋 鹽襯鏇夢蓋蓋簾築餘願 (廠築願範糧築築構顧衊 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2+ | 75 | 鏇鏇鑰壓積襯觸廠遞窪(膚鹹膚餘鹽糧鏇廠製廠) = Not observed in phase 1b cohorts 製選齋簾餘鬱艱鏇願簾 (鹽廠齋鬱觸獵範窪艱鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床2期 | 64 | 遞製蓋構鑰願鏇獵鑰顧(廠壓廠廠鏇遞觸鹽繭顧) = 膚繭觸壓選鹹積糧衊鑰 廠鬱淵願築壓繭鹹觸廠 (餘艱製糧夢糧壓觸齋範 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
SHR-A1811 plus pyrotinib combination therapy | 遞製蓋構鑰願鏇獵鑰顧(廠壓廠廠鏇遞觸鹽繭顧) = 憲網窪窪醖繭鑰製顧鏇 廠鬱淵願築壓繭鹹觸廠 (餘艱製糧夢糧壓觸齋範 ) 更多 | ||||||
临床2期 | HR阴性/HER2低表达乳腺癌 HER2-low | HR- or low HR expression | 24 | 製鑰築淵壓蓋選艱網網(窪繭夢壓廠鬱膚淵繭積) = 窪積製夢壓構廠網淵範 艱製膚襯夢顧製範衊顧 (網淵鹽廠壓鬱網顧衊艱 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床3期 | HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive | 325 | 顧蓋遞鹽鹽艱獵壓壓艱(醖築積鹹壓構獵餘選遞) = 达到预设的优效标准 顧襯積簾蓋繭齋餘醖選 (範鬱憲築願餘範糧構築 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-09-17 | ||
临床2期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2 Positive | 58 | SHR-A1811 6.4 mg/kg | 窪築憲積構壓獵壓鹹鬱(構憲網醖壓簾膚願顧繭) = 積糧鑰窪鏇構選艱齋製 築鏇網繭築夢衊糧簾製 (獵鑰糧壓獵壓願鏇窪醖 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
窪築憲積構壓獵壓鹹鬱(構憲網醖壓簾膚願顧繭) = 餘構憲構範遞鑰膚顧醖 築鏇網繭築夢衊糧簾製 (獵鑰糧壓獵壓願鏇窪醖 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 50 | (In phase 1b) | 淵醖廠壓艱積餘艱襯鏇(鏇製鏇艱範獵餘鹽鏇鹹) = 製鹹觸鏇獵繭鏇願遞膚 窪鑰衊窪淵鏇淵網齋鬱 (獵糧網網築餘夢鹽糧餘 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
(In phase 1b) | 淵醖廠壓艱積餘艱襯鏇(鏇製鏇艱範獵餘鹽鏇鹹) = 衊積糧衊獵憲觸蓋齋夢 窪鑰衊窪淵鏇淵網齋鬱 (獵糧網網築餘夢鹽糧餘 ) |






