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用财务的语言读懂研发的节奏，用业务的逻辑理解财务的选择 在医药公司，有一个典型的“三体问题”： 财务BP看着研发费用居高不下，反复追问：“这些钱什么时候能变成资产？” 研发人员抱怨：“不懂科学就别乱砍预算，III期临床正是最烧钱的时候！” 老板两头为难：“既要好看的财报，又要未来的重磅炸弹。” 其实，大家争论的焦点，往往不是“该不该花钱”，而是“这笔钱在财务账上该怎么放”——是作为当期成本扣减利润（费用化），还是作为未来资产逐步摊销（资本化）？ 今天，我们用一张图、两个阶段、三个案例，把这件事说透。一、核心逻辑：风险和确定性的天平 在医药研发的世界里，财务处理的底层逻辑只有一个：确定性 当确定性低时（还在探索阶段）：会计说“这很可能打水漂”，必须费用化，直接扣当期利润。 当确定性高时（成功在望）：会计说“这是未来的资产”，可以资本化，先记在账上，等赚钱了再慢慢摊销。 这个“确定性”的拐点，通常就在II期临床结束、III期临床开始的时候。下面这张表，就是整个医药研发的财务地图： 技术阶段 财务归属 核心原因 对利润的影响 临床前费用化 还在细胞/动物阶段，八字没一撇 直接扣减当期利润 I期临床费用化 首次人体试验，主要看安全性 直接扣减当期利润 II期临床费用化（极少数符合条件可资本化） 概念验证阶段，失败率仍高 大部分直接扣利润 III期临床有条件资本化 大规模确证试验，成功确定性高 可计入资产，平滑利润 上市后研究费用化（新适应症）或销售费用 维护性投入或市场拓展 根据性质分别处理二、第一阶段：从临床前到II期——“花钱买未来” 财务身份： 成本中心会计处理： 全部费用化 为什么必须费用化？ 在会计准则中，这个阶段属于“研究阶段”。定义很直白：为了获取新的科学知识而进行的探索性工作。 这个阶段的失败率有多高？行业数据显示，临床前到I期的成功率不足10%，I期到II期成功率约60%，但II期到III期又会淘汰超过一半的项目。换句话说，你现在花的钱，很可能是在为10个项目里最终能成的1个买单——但在成之前，谁也不知道是哪1个。 会计的谨慎性原则决定了：只要未来收益不确定，就必须作为当期费用处理。典型案例：基石药业、普米斯生物 基石药业在2021-2022年投入大量资金进行早期靶点研究（如ROR1抗体）。这些项目还在临床前阶段，所有实验耗材、研究人员薪酬、动物实验费用，全部计入当年的研发费用。尽管这些项目可能是未来的重磅药，但在当年的利润表上，它们只能是扣减利润的“成本”。 普米斯生物在将一款双抗授权给BioNTech之前，自己承担了I期临床的费用。招募几十位患者进行剂量爬坡、观察安全性，这期间的每一分钱——哪怕患者只有20人——全部费用化。对三类人的启示： 研发人员：这个阶段申请的每一笔预算，都会直接吃掉当年的利润。不是财务抠门，而是规则如此。申请预算时，请准备好充分的科学依据，帮助财务理解项目的“未来价值预期”。 财务BP：这个阶段的研发费用高企，不一定代表公司失控，反而可能意味着早期管线丰富——这是公司未来的种子。要关注的是费用投入的效率和科学性，而不是简单地说“降费”。 老板：这个阶段需要耐心。如果公司为了短期利润砍掉早期研发，三年后可能面临“管线断档”的风险。三、第二阶段：III期临床及以后——“存钱待收获” 财务身份： 投资中心会计处理： 有条件资本化为什么可以资本化？ 进入III期临床，意味着进入了“开发阶段”。此时： 技术可行性已确立：II期临床数据证明了疗效，科学风险大幅降低。 未来经济利益很可能流入：管理层已经有明确的上市计划和销售预期。 成本可以可靠计量：几千人的大规模试验，预算清晰可控。 会计准则允许：从III期开始到获得批文前的巨额投入，可以先计入“开发支出”（资产负债表上的资产科目），等药品上市销售后，再通过逐年摊销的方式影响利润。 这有什么好处？避免在III期临床那几年把利润砸穿——毕竟III期的花费可能占整个研发投入的50%-70%。典型案例：恒瑞医药SHR-A1811 恒瑞的这款HER2 ADC药物在2023-2024年进入多个III期临床（乳腺癌、胃癌等）。假设II期数据极佳，管理层判断上市确定性极高——在符合公司会计政策的前提下，恒瑞可以将III期临床中用于购买对照药（如罗氏的T-DM1）、支付数千名患者检测费用、CRO服务费等，进行有条件资本化。 这意味着：这笔钱没有全部计入当年的研发费用去冲减利润，而是变成了资产负债表上的“开发支出”。等到未来3-5年药品上市销售后，再慢慢摊销，实现收入与成本的匹配。一个必须警惕的风险：资本化不是免费的午餐。 如果III期临床失败，已经资本化的“开发支出”必须在当年进行大额减值——这会一次性击穿利润。业内称之为“埋雷”。因此，选择资本化的公司，必须有极强的临床成功确定性。对三类人的启示： 研发人员：III期临床的数据质量至关重要。如果数据不扎实，财务不敢轻易资本化；如果数据优秀，财务会主动配合你做更优的会计处理。临床数据直接决定财务处理方式。 财务BP：资产负债表中“开发支出”科目的变化，是观察公司后期管线进展的窗口。如果这个数字快速增长，说明有一批项目接近收获期。但同时要评估减值风险。 老板：III期是决定“报表好看”还是“报表真实”的平衡点。选择资本化可以平滑利润，但必须建立在真实、可靠的科学判断基础上。四、上市后：新战场与新逻辑 药品上市后，研发并未停止——但财务逻辑变了。案例：信达生物信迪利单抗 信迪利单抗已上市多年，但还在开展大量上市后研究（IV期），比如探索一线胃癌、食管癌等新适应症。 这些投入虽然也叫“研发”，但在财务上： 如果是新适应症申请：依然具有不确定性，通常继续费用化。 如果是医学教育、学术推广：计入销售费用。 这个阶段的研发投入，目的是最大化产品的商业价值，属于存量资产的深度挖掘。五、一张图总结：如何从财务视角看研发实力 当你面对医药公司的财报时，可以这样解读： 关注点 看哪里 反映什么  早期研发投入 利润表中的“研发费用” 公司是否敢于布局未来，早期管线是否丰富  后期管线进展 资产负债表中的“开发支出” 公司有多少项目临近收获期，未来收入可期  资本化政策 会计政策附注 公司对研发风险的判断是激进还是稳健  减值风险 资产减值损失 是否有后期项目失败，踩了“埋雷”给三类人的最后建议： 财务BP：不要只看研发费用的绝对值，要分清“早期探索”和“后期确证”——前者是成本，后者是投资。 研发人员：理解财务语言，不是为了帮公司做账，而是为了让你的项目在预算审批时，能用对方听得懂的逻辑争取资源。 老板：平衡“当期利润”和“未来管线”，本质上是在平衡“确定性”和“可能性”。没有早期投入，就没有后期的资本化；没有后期的成功，前期的费用就是沉没成本。 好的研发管理，是让每一分钱都花在合适的地方；好的财务理解，是让每一分钱都体现在合适的账上。

2026年2月24日，BioBAY园内企业圣因生物宣布其自主研发的靶向补体C3的siRNA药物SGB-9768获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定，用于治疗免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）。IC-MPGN是一种罕见的肾脏疾病，主要病因是补体系统的过度活化。该疾病的发病机制复杂且病程进展迅速，而传统治疗方案选择有限。 SGB-9768是一款靶向补体C3的siRNA药物，目前正处于II期临床试验阶段，其目标适应症包括IC-MPGN、原发性IgA肾病（IgAN）和C3肾小球病（C3G）等多种补体介导的肾脏疾病。在已完成的I期临床试验中，SGB-9768单次皮下给药即可实现剂量依赖性、显著且持久的C3水平降低与补体通路活性抑制，并表现出良好的安全性和耐受性，展现出其同类最优的潜力。 圣因生物临床与非临床高级副总裁金玉燕博士表示： SGB-9768现已获得针对IC-MPGN和C3G两项适应症的孤儿药资格认定，是其研发进程中的重要里程碑，彰显了该药物为存在迫切未满足临床需求的疾病提供新治疗选择的潜力。目前，我们正全力推进其临床开发，致力于早日为全球自身免疫肾病患者带来变革性疗法。 关于SGB-9768 SGB-9768是圣因生物自主研发的国内首款、全球领先的靶向C3的siRNA药物。该药物采用公司具有自主知识产权的GalNAc肝靶向递送技术，通过RNAi机制精准抑制C3表达，从源头上抑制补体系统的过度活化，有望为lgAN、C3G和IC-MPGN等多种补体介导的肾脏疾病带来全新的治疗选择。其核心优势在于，单次给药即可显著且持久地降低C3水平并抑制补体通路活性，具备低频给药与持久疗效的临床潜力。临床I期数据显示其药效强度与持久性均优于同靶点siRNA产品。结合良好的安全性，SGB-9768有望成为治疗补体介导疾病的同类最优RNAi疗法。 ▌文章来源：RNA前沿 责编：于嘉敏 审核：任旭 推荐阅读 研发动态丨盛迪亚：瑞康曲妥珠单抗新适应症上市申报获受理且被纳入优先审评程序 研发动态丨鑫云生科：首款脑血管介入超声诊断系统（Neuro-IVUS）完成注册前动物试验验证，实现脑血管管壁可视化！ 研发动态丨华毅乐健：GS1191-0445获得沙特阿拉伯孤儿药资格认定