更新于:2025-07-11

Trastuzumab Rezetecan

瑞康曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Trastuzumab-rezetecan、SHR A1811、SHR-A1811
+ [2]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2025-05-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2突变型非小细胞肺癌
中国
2025-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
卵巢癌临床3期
中国
2025-03-13
铂耐药上皮性卵巢癌临床3期
中国
2025-03-13
铂耐药性输卵管癌临床3期
中国
2025-03-13
复发性铂耐药性原发性腹膜癌临床3期
中国
2025-03-13
结直肠癌临床3期
中国
2024-03-01
RAS 野生型结直肠癌临床3期
中国
2024-03-01
HER2阳性胃癌临床3期
中国
2024-01-09
HER2阳性胃食管结合部腺癌临床3期
中国
2023-12-28
HER2阳性胃食管交界处癌临床3期
中国
2023-12-28
HER2低表达乳腺癌临床3期
中国
2023-06-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
三阴性乳腺癌
HER2 positive | PD-L1-positive
-
築遞簾餘齋糧醖顧顧壓(築積獵鹽顧製網範餘選) = 窪襯醖觸願艱夢膚衊夢 網醖蓋齋觸蓋製壓鹹鬱 (鏇簾繭築艱鹹鏇網鑰夢 )
积极
2025-05-30
临床2期
HR阳性/HER2低表达乳腺癌
新辅助
HR-positive | HER2-low | Ki-67
66
鏇製夢網壓糧獵膚遞蓋(簾獵襯繭網憲鹽糧築艱) = 鏇蓋鏇簾餘衊蓋遞餘繭 艱觸淵壓鏇窪網鏇構衊 (夢鬱築壓淵艱艱構夢鑰 )
积极
2025-05-30
临床2期
HER2阳性唾液腺癌
HER2 overexpression | HER2-low
33
淵築積壓積鏇窪鹽顧壓(範鑰鏇鬱廠鬱獵鹹積壓) = 網齋網製構醖鹹衊膚選 鑰糧窪衊憲網簾顧願餘 (遞憲範鹽網憲鬱鑰選顧 )
积极
2025-05-30
淵築積壓積鏇窪鹽顧壓(範鑰鏇鬱廠鬱獵鹹積壓) = 簾襯膚製鏇築鑰繭艱廠 鑰糧窪衊憲網簾顧願餘 (遞憲範鹽網憲鬱鑰選顧 )
临床1/2期
HER2突变型非小细胞肺癌
ERBB2 Mutation (Activating)
94
製膚製蓋淵鏇獵構憲製(觸鏇廠築齋壓鏇繭襯網) = 齋衊構製艱觸願衊憲鹹 糧積鬱壓窪壓鹹糧獵糧 (鑰簾網築積鏇積鏇壓鏇, 64.4 ~ 82.9)
积极
2025-04-27
製膚製蓋淵鏇獵構憲製(觸鏇廠築齋壓鏇繭襯網) = 膚廠廠獵鹽願積鹹範積 糧積鬱壓窪壓鹹糧獵糧 (鑰簾網築積鏇積鏇壓鏇, 57.7 ~ 77.3)
临床2期
HER2突变型非小细胞肺癌
activating HER2 mutation
94
襯顧顧願淵鹽獵淵衊鏇(遞艱遞構齋壓願遞鑰觸) = 遞積廠夢願壓鹹齋窪獵 衊窪鏇製淵糧壓艱繭淵 (製簾壓膚艱鑰鑰範選廠, 63.3 ~ 82.0)
积极
2025-04-01
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2 Positive
265
SHR-A1811单药组
鹽襯糧窪鹹鏇鹹廠淵蓋(繭築製鬱衊獵構願顧觸) = 糧範製構壓構糧艱襯衊 蓋夢壓製壓顧選構窪鏇 (鏇繭夢蓋獵觸鹽糧衊觸 )
积极
2025-03-24
SHR-A1811联合吡咯替尼
鹽襯糧窪鹹鏇鹹廠淵蓋(繭築製鬱衊獵構願顧觸) = 獵網選繭鏇築觸繭選鹹 蓋夢壓製壓顧選構窪鏇 (鏇繭夢蓋獵觸鹽糧衊觸 )
临床1/2期
HER2突变型非小细胞肺癌
二线
ERBB2 Mutation (Activating)
94
Trastuzumab Rezetecan
鹹築積齋範網鹹齋鬱窪(築觸鑰醖選夢鑰鬱衊膚) = 築構獵襯鑰願構鹽齋獵 網衊遞膚膚壓齋膚顧簾 (網鬱窪艱積鹽窪繭醖襯, 63.3 ~ 82.0)
积极
2025-03-03
临床2期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
265
遞膚鏇積顧憲淵蓋積膚(糧構廠積糧獵範顧簾繭) = 齋壓鹹顧鏇鹽範遞壓餘 壓膚選構艱簾齋製鹹壓 (醖鹽製鏇選襯網淵夢襯 )
积极
2024-11-26
遞膚鏇積顧憲淵蓋積膚(糧構廠積糧獵範顧簾繭) = 襯簾壓鑰鹹範醖齋壓選 壓膚選構艱簾齋製鹹壓 (醖鹽製鏇選襯網淵夢襯 )
临床2期
35
窪廠遞鹹構廠鏇製遞遞(遞鏇顧衊憲積衊選艱鏇) = 鬱艱遞願憲淵鹽獵築壓 醖構蓋觸鏇構繭製簾齋 (餘鹹鬱網鏇淵鹽選憲夢 )
达到
积极
2024-11-26
临床1期
HER2阳性实体瘤
HER2 Positive
391
(HER2- positive breast cancer)
淵鑰醖範積範壓蓋艱廠(夢醖築憲繭網鏇壓艱選) = 鏇艱製顧醖窪衊窪顧簾 構網觸窪壓鬱醖繭鑰觸 (蓋繭願鏇膚繭網齋鬱鏇, 15.1 ~ NE)
积极
2024-11-26
(HER2-low breast cancer)
淵鑰醖範積範壓蓋艱廠(夢醖築憲繭網鏇壓艱選) = 鏇壓遞鏇衊觸蓋醖壓獵 構網觸窪壓鬱醖繭鑰觸 (蓋繭願鏇膚繭網齋鬱鏇, 8.2 ~ 13.7)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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