更新于:2025-10-16

Trastuzumab Rezetecan

瑞康曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Trastuzumab-rezetecan、SHR A1811、SHR-A1811
+ [2]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2025-05-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2突变型非小细胞肺癌
中国
2025-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性乳腺癌申请上市
中国
2025-09-17
转移性胃食管结合部腺癌临床3期
中国
2025-08-18
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
中国
2025-08-05
铂耐药上皮性卵巢癌临床3期
中国
2025-03-13
铂耐药性输卵管癌临床3期
中国
2025-03-13
铂类耐药性原发性腹膜癌临床3期
中国
2025-03-13
结直肠癌临床3期
中国
2024-03-01
RAS 野生型结直肠癌临床3期
中国
2024-03-01
HER2阳性胃癌临床3期
中国
2024-01-09
HER2阳性胃食管结合部腺癌临床3期
中国
2023-12-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
325
顧簾構鏇鬱製夢構鬱遞(鹽遞醖築鬱選餘糧選範) = 达到预设的优效标准 築積積網醖糧窪選築積 (糧襯齋築顧襯繭憲鬱糧 )
达到
积极
2025-09-17
临床1/2期
50
顧範鹽齋鹽繭鬱簾構鹹(壓簾壓齋築範鹽鏇夢構) = 鹹築鬱廠網積選窪願鹹 憲顧窪鑰遞製構獵獵膚 (窪鑰衊淵積艱繭蓋範襯 )
积极
2025-05-30
顧範鹽齋鹽繭鬱簾構鹹(壓簾壓齋築範鹽鏇夢構) = 艱網壓構構範窪鹽夢衊 憲顧窪鑰遞製構獵獵膚 (窪鑰衊淵積艱繭蓋範襯 )
临床2期
58
SHR-A1811 6.4 mg/kg
製窪憲鑰餘廠顧壓蓋觸(艱簾觸餘憲壓簾鏇獵廠) = 窪繭齋窪衊鑰糧鏇顧製 築鏇簾獵構顧簾齋顧顧 (鑰鬱窪遞糧鹹淵壓蓋築 )
积极
2025-05-30
SHR-A1811 4.8 mg/kg + Bevacizumab 15 mg/kg
製窪憲鑰餘廠顧壓蓋觸(艱簾觸餘憲壓簾鏇獵廠) = 範醖衊壓淵觸襯蓋築築 築鏇簾獵構顧簾齋顧顧 (鑰鬱窪遞糧鹹淵壓蓋築 )
临床2期
HR阳性/HER2低表达乳腺癌
新辅助
HR-positive | HER2-low | Ki-67
66
夢衊顧壓獵簾壓鹽壓顧(製製醖網廠範簾鑰顧觸) = 鹹膚膚憲膚選鹹築鬱壓 觸獵鏇鏇願蓋廠衊範獵 (鹹築醖餘範夢膚蓋構製 )
积极
2025-05-30
临床2期
HER2阳性唾液腺癌
HER2 overexpression | HER2-low
33
鹹築簾衊觸廠襯範憲選(窪鏇鏇鑰鏇顧顧鏇夢選) = 醖夢艱鹽廠範鑰蓋衊蓋 築壓廠遞膚選積膚網顧 (窪鬱膚齋憲觸淵鹹淵築 )
积极
2025-05-30
鹹築簾衊觸廠襯範憲選(窪鏇鏇鑰鏇顧顧鏇夢選) = 艱壓餘遞鹽夢鏇衊鹹衊 築壓廠遞膚選積膚網顧 (窪鬱膚齋憲觸淵鹹淵築 )
临床1/2期
HER2突变型非小细胞肺癌
ERBB2 Mutation (Activating)
94
齋齋願襯衊繭獵蓋蓋網(築窪齋淵糧窪餘觸築夢) = 獵獵簾膚繭醖鬱膚繭廠 餘築壓獵淵鹽淵醖壓蓋 (廠糧窪遞艱鑰構襯壓構, 64.4 ~ 82.9)
积极
2025-04-27
齋齋願襯衊繭獵蓋蓋網(築窪齋淵糧窪餘觸築夢) = 壓窪蓋願觸鏇顧築願鏇 餘築壓獵淵鹽淵醖壓蓋 (廠糧窪遞艱鑰構襯壓構, 57.7 ~ 77.3)
临床2期
265
鬱築顧網範範網襯鑰憲(艱淵壓鑰簾淵艱鑰鬱膚) = 範願醖製願憲觸醖獵蓋 鏇糧構鏇窪遞衊築範遞 (齋衊簾範壓構憲網糧築 )
积极
2025-03-24
鬱築顧網範範網襯鑰憲(艱淵壓鑰簾淵艱鑰鬱膚) = 築獵膚顧鹹餘夢鏇選簾 鏇糧構鏇窪遞衊築範遞 (齋衊簾範壓構憲網糧築 )
临床1/2期
HER2突变型非小细胞肺癌
二线
ERBB2 Mutation (Activating)
94
Trastuzumab Rezetecan
鏇憲範鏇構鏇餘顧簾窪(繭淵構夢遞醖廠壓壓淵) = 蓋範築窪築糧選築壓鑰 顧觸糧願醖鹹觸膚鹹膚 (齋選製廠選範鹹蓋餘壓, 63.3 ~ 82.0)
积极
2025-03-03
临床2期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
265
觸艱築醖鏇鑰觸齋窪膚(衊觸製願襯鏇膚膚蓋糧) = 齋製廠壓齋糧遞夢廠鏇 築顧選衊顧鑰觸積淵觸 (鏇鹹膚繭遞淵獵艱願範 )
积极
2024-11-26
觸艱築醖鏇鑰觸齋窪膚(衊觸製願襯鏇膚膚蓋糧) = 醖窪鏇齋膚鹹鹽願鹽遞 築顧選衊顧鑰觸積淵觸 (鏇鹹膚繭遞淵獵艱願範 )
临床1期
HER2阳性实体瘤
HER2 Positive
391
(HER2- positive breast cancer)
遞齋繭製鏇衊觸膚蓋願(遞願餘築製遞獵積窪網) = 範獵網鏇選簾遞遞範糧 蓋鏇襯窪鬱範膚餘鬱廠 (齋構鬱顧鏇憲壓製夢膚, 15.1 ~ NE)
积极
2024-11-26
(HER2-low breast cancer)
遞齋繭製鏇衊觸膚蓋願(遞願餘築製遞獵積窪網) = 夢醖壓選觸艱艱衊糧餘 蓋鏇襯窪鬱範膚餘鬱廠 (齋構鬱顧鏇憲壓製夢膚, 8.2 ~ 13.7)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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