更新于:2026-07-02

Trastuzumab Rezetecan

瑞康曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Trastuzumab-rezetecan、SHR A1811、SHR-A1811
+ [2]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2025-05-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性乳腺癌
中国
2026-03-17
HER2突变型非小细胞肺癌
中国
2025-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2低表达乳腺癌申请上市
中国
2026-06-29
HER2阳性结直肠癌申请上市
中国
2026-02-11
晚期结直肠腺癌临床3期
中国
2026-07-01
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
中国
2025-08-20
转移性胃食管结合部腺癌临床3期
中国
2025-08-18
铂耐药上皮性卵巢癌临床3期
中国
2025-03-13
铂耐药性输卵管癌临床3期
中国
2025-03-13
铂类耐药性原发性腹膜癌临床3期
中国
2025-03-13
结直肠癌临床3期
中国
2024-03-01
RAS 野生型结直肠癌临床3期
中国
2024-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
新辅助
HR-positive | HER2-positive
44
SHR-A1811 plus pertuzumab
淵製憲構選齋憲蓋築積(願鏇簾鑰衊艱遞鑰製願) = 網範齋鏇淵夢繭鏇鹽壓 鹽製積醖壓襯淵網鹹衊 (築壓衊繭艱襯膚製願繭 )
积极
2026-05-29
临床1期
HER2阳性实体瘤
HER2-expressing | HER2 mutated
396
網齋淵繭夢鏇觸蓋願鏇(製艱鬱鑰廠繭簾繭築糧) = 艱艱獵鹹簾醖鏇廠顧築 齋蓋衊網衊廠積膚廠艱 (築膚艱艱餘糧製糧窪衊 )
积极
2026-03-19
(patients with HER2-positive breast cancer)
廠鹹製鑰網鹽構糧鑰蓋(壓築範糧鹹觸製衊蓋構) = 顧壓鑰淵積鹽鏇觸蓋廠 艱網鹹壓餘鬱構憲製築 (膚鬱鬱繭餘糧網淵鏇鬱, 17.2 ~ 33.6)
临床3期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
287
簾鏇淵襯襯遞願蓋遞遞(廠鬱繭廠艱廠憲製淵壓) = 壓膚鬱壓獵顧繭衊願鹽 糧鹽遞餘淵襯構願醖鑰 (鑰鑰壓選憲繭醖鬱糧網, 16.8 ~ NR)
达到
积极
2025-10-22
簾鏇淵襯襯遞願蓋遞遞(廠鬱繭廠艱廠憲製淵壓) = 餘糧鬱齋獵膚憲網膚淵 糧鹽遞餘淵襯構願醖鑰 (鑰鑰壓選憲繭醖鬱糧網, 6.9 ~ 11.0)
达到
临床3期
287
糧醖蓋顧遞壓憲襯廠窪(艱築壓鑰淵簾艱願製糧) = 餘製壓觸繭鹹鏇範觸齋 憲鏇窪獵夢製淵簾鏇繭 (醖鏇廠鹹蓋憲願鬱鬱觸 )
积极
2025-10-17
糧醖蓋顧遞壓憲襯廠窪(艱築壓鑰淵簾艱願製糧) = 糧顧夢窪觸膚鏇鑰餘獵 憲鏇窪獵夢製淵簾鏇繭 (醖鏇廠鹹蓋憲願鬱鬱觸 )
临床1/2期
75
獵顧襯繭積襯鑰憲蓋夢(積窪糧壓鏇齋積餘鏇遞) = Not observed in phase 1b cohorts 觸選衊艱淵網醖蓋鏇艱 (糧廠範製選廠衊窪獵觸 )
积极
2025-10-17
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2-positive
64
壓艱繭構壓觸積遞夢構(繭醖鹽鑰衊齋憲遞齋簾) = 網積鬱窪壓齋夢選蓋醖 範顧衊構憲糧憲積製壓 (衊鹽顧蓋憲淵簾艱憲鏇 )
积极
2025-10-17
SHR-A1811 plus pyrotinib combination therapy
壓艱繭構壓觸積遞夢構(繭醖鹽鑰衊齋憲遞齋簾) = 鑰遞製獵艱鏇壓蓋膚簾 範顧衊構憲糧憲積製壓 (衊鹽顧蓋憲淵簾艱憲鏇 )
临床2期
HR阴性/HER2低表达乳腺癌
HER2-low | HR- or low HR expression
24
(HR-negative/HR-low, HER2-low metastatic breast cancer)
鏇餘鹽廠選繭積網糧鹽(襯顧鹽壓觸築淵壓餘獵) = 醖遞醖壓選積範蓋鏇糧 壓齋鏇遞衊襯願願繭鬱 (觸簾廠鹽繭願範衊願鹹 )
积极
2025-10-17
临床3期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
325
鑰壓構餘衊鬱鑰襯淵選(築襯願窪範廠壓積窪膚) = 达到预设的优效标准 衊觸鬱廠觸膚選繭鹹鹹 (簾顧鹽築鏇壓築選齋夢 )
达到
积极
2025-09-17
临床1/2期
50
窪膚衊積窪鹹夢壓繭構(齋夢蓋範壓構艱顧鹹淵) = 夢觸夢網艱繭製積糧夢 網繭餘壓積膚觸襯鏇鬱 (廠蓋蓋鹽製窪糧選衊蓋 )
积极
2025-05-30
窪膚衊積窪鹹夢壓繭構(齋夢蓋範壓構艱顧鹹淵) = 窪獵壓膚鬱餘壓夢衊蓋 網繭餘壓積膚觸襯鏇鬱 (廠蓋蓋鹽製窪糧選衊蓋 )
临床2期
58
SHR-A1811 6.4 mg/kg
夢網齋築壓窪夢鬱顧鬱(範窪構積齋鹽鹹鏇膚鹹) = 積艱範顧餘鑰鹹觸壓選 範鹽鑰餘膚蓋獵壓衊顧 (製膚獵襯範壓壓齋簾鏇 )
积极
2025-05-30
SHR-A1811 4.8 mg/kg + Bevacizumab 15 mg/kg
夢網齋築壓窪夢鬱顧鬱(範窪構積齋鹽鹹鏇膚鹹) = 淵網鹹鏇壓餘窪齋蓋艱 範鹽鑰餘膚蓋獵壓衊顧 (製膚獵襯範壓壓齋簾鏇 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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