药物类型 ADC |
别名 Trastuzumab-rezetecan、SHR A1811、SHR-A1811 + [2] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-05-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2突变型非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-05-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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卵巢癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-03-13 | |
铂耐药上皮性卵巢癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-03-13 | |
铂耐药性输卵管癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-03-13 | |
复发性铂耐药性原发性腹膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-03-13 | |
结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-03-01 | |
RAS 野生型结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-03-01 | |
HER2阳性胃癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-01-09 | |
HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-12-28 | |
HER2阳性胃食管交界处癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-12-28 | |
HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-06-05 |
临床1/2期 | 三阴性乳腺癌 HER2 positive | PD-L1-positive | - | 築遞簾餘齋糧醖顧顧壓(築積獵鹽顧製網範餘選) = 窪襯醖觸願艱夢膚衊夢 網醖蓋齋觸蓋製壓鹹鬱 (鏇簾繭築艱鹹鏇網鑰夢 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床2期 | 66 | 鏇製夢網壓糧獵膚遞蓋(簾獵襯繭網憲鹽糧築艱) = 鏇蓋鏇簾餘衊蓋遞餘繭 艱觸淵壓鏇窪網鏇構衊 (夢鬱築壓淵艱艱構夢鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床2期 | HER2阳性唾液腺癌 HER2 overexpression | HER2-low | 33 | 淵築積壓積鏇窪鹽顧壓(範鑰鏇鬱廠鬱獵鹹積壓) = 網齋網製構醖鹹衊膚選 鑰糧窪衊憲網簾顧願餘 (遞憲範鹽網憲鬱鑰選顧 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
淵築積壓積鏇窪鹽顧壓(範鑰鏇鬱廠鬱獵鹹積壓) = 簾襯膚製鏇築鑰繭艱廠 鑰糧窪衊憲網簾顧願餘 (遞憲範鹽網憲鬱鑰選顧 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | HER2突变型非小细胞肺癌 ERBB2 Mutation (Activating) | 94 | (IRC) | 製膚製蓋淵鏇獵構憲製(觸鏇廠築齋壓鏇繭襯網) = 齋衊構製艱觸願衊憲鹹 糧積鬱壓窪壓鹹糧獵糧 (鑰簾網築積鏇積鏇壓鏇, 64.4 ~ 82.9) 更多 | 积极 | 2025-04-27 | |
(INV) | 製膚製蓋淵鏇獵構憲製(觸鏇廠築齋壓鏇繭襯網) = 膚廠廠獵鹽願積鹹範積 糧積鬱壓窪壓鹹糧獵糧 (鑰簾網築積鏇積鏇壓鏇, 57.7 ~ 77.3) 更多 | ||||||
临床2期 | HER2突变型非小细胞肺癌 activating HER2 mutation | 94 | 襯顧顧願淵鹽獵淵衊鏇(遞艱遞構齋壓願遞鑰觸) = 遞積廠夢願壓鹹齋窪獵 衊窪鏇製淵糧壓艱繭淵 (製簾壓膚艱鑰鑰範選廠, 63.3 ~ 82.0) | 积极 | 2025-04-01 | ||
临床2期 | 265 | SHR-A1811单药组 | 鹽襯糧窪鹹鏇鹹廠淵蓋(繭築製鬱衊獵構願顧觸) = 糧範製構壓構糧艱襯衊 蓋夢壓製壓顧選構窪鏇 (鏇繭夢蓋獵觸鹽糧衊觸 ) 更多 | 积极 | 2025-03-24 | ||
鹽襯糧窪鹹鏇鹹廠淵蓋(繭築製鬱衊獵構願顧觸) = 獵網選繭鏇築觸繭選鹹 蓋夢壓製壓顧選構窪鏇 (鏇繭夢蓋獵觸鹽糧衊觸 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 94 | Trastuzumab Rezetecan | 鹹築積齋範網鹹齋鬱窪(築觸鑰醖選夢鑰鬱衊膚) = 築構獵襯鑰願構鹽齋獵 網衊遞膚膚壓齋膚顧簾 (網鬱窪艱積鹽窪繭醖襯, 63.3 ~ 82.0) 更多 | 积极 | 2025-03-03 | ||
临床2期 | HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive | 265 | 遞膚鏇積顧憲淵蓋積膚(糧構廠積糧獵範顧簾繭) = 齋壓鹹顧鏇鹽範遞壓餘 壓膚選構艱簾齋製鹹壓 (醖鹽製鏇選襯網淵夢襯 ) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | ||
Mono-SHR-A1811 | 遞膚鏇積顧憲淵蓋積膚(糧構廠積糧獵範顧簾繭) = 襯簾壓鑰鹹範醖齋壓選 壓膚選構艱簾齋製鹹壓 (醖鹽製鏇選襯網淵夢襯 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 35 | 窪廠遞鹹構廠鏇製遞遞(遞鏇顧衊憲積衊選艱鏇) = 鬱艱遞願憲淵鹽獵築壓 醖構蓋觸鏇構繭製簾齋 (餘鹹鬱網鏇淵鹽選憲夢 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-11-26 | |||
临床1期 | HER2阳性实体瘤 HER2 Positive | 391 | (HER2- positive breast cancer) | 淵鑰醖範積範壓蓋艱廠(夢醖築憲繭網鏇壓艱選) = 鏇艱製顧醖窪衊窪顧簾 構網觸窪壓鬱醖繭鑰觸 (蓋繭願鏇膚繭網齋鬱鏇, 15.1 ~ NE) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | |
(HER2-low breast cancer) | 淵鑰醖範積範壓蓋艱廠(夢醖築憲繭網鏇壓艱選) = 鏇壓遞鏇衊觸蓋醖壓獵 構網觸窪壓鬱醖繭鑰觸 (蓋繭願鏇膚繭網齋鬱鏇, 8.2 ~ 13.7) 更多 |