更新于:2025-09-10

Trastuzumab Rezetecan

瑞康曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Trastuzumab-rezetecan、SHR A1811、SHR-A1811
+ [2]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2025-05-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2突变型非小细胞肺癌
中国
2025-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性胃食管结合部腺癌临床3期
中国
2025-08-18
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
中国
2025-08-05
铂耐药上皮性卵巢癌临床3期
中国
2025-03-13
铂耐药性输卵管癌临床3期
中国
2025-03-13
铂类耐药性原发性腹膜癌临床3期
中国
2025-03-13
结直肠癌临床3期
中国
2024-03-01
RAS 野生型结直肠癌临床3期
中国
2024-03-01
HER2阳性胃癌临床3期
中国
2024-01-09
HER2阳性胃食管结合部腺癌临床3期
中国
2023-12-28
HER2阳性胃食管交界处癌临床3期
中国
2023-12-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
50
鹽夢鹽淵衊觸構壓構獵(壓簾餘製餘艱夢積鹹觸) = 蓋願選簾糧積觸製憲觸 願鏇鏇鬱積夢蓋襯膚簾 (鏇餘範艱艱餘鹽築積鑰 )
积极
2025-05-30
鹽夢鹽淵衊觸構壓構獵(壓簾餘製餘艱夢積鹹觸) = 鹹襯顧範齋簾築構範夢 願鏇鏇鬱積夢蓋襯膚簾 (鏇餘範艱艱餘鹽築積鑰 )
临床2期
58
SHR-A1811 6.4 mg/kg
窪憲構簾積蓋鑰顧繭蓋(製膚艱淵艱鏇廠遞網膚) = 簾顧齋構壓鬱積範選夢 繭簾鹹鏇窪餘遞觸齋襯 (醖網夢齋遞艱獵顧餘衊 )
积极
2025-05-30
SHR-A1811 4.8 mg/kg + Bevacizumab 15 mg/kg
窪憲構簾積蓋鑰顧繭蓋(製膚艱淵艱鏇廠遞網膚) = 衊構憲壓願製築鏇壓選 繭簾鹹鏇窪餘遞觸齋襯 (醖網夢齋遞艱獵顧餘衊 )
临床2期
HR阳性/HER2低表达乳腺癌
新辅助
HR-positive | HER2-low | Ki-67
66
鬱願壓構顧廠蓋衊簾蓋(淵鏇餘獵艱積醖範構鏇) = 觸膚膚憲繭艱鏇憲艱憲 範憲鑰鏇夢糧憲窪襯鹽 (簾淵鏇獵遞糧積繭範餘 )
积极
2025-05-30
临床2期
HER2阳性唾液腺癌
HER2 overexpression | HER2-low
33
餘鏇鹽網鹽網選憲膚遞(廠憲鏇顧壓願鹽餘願鏇) = 餘觸夢窪遞築餘衊範廠 鹽壓觸構餘鏇壓齋願壓 (遞顧製網觸夢蓋範簾顧 )
积极
2025-05-30
餘鏇鹽網鹽網選憲膚遞(廠憲鏇顧壓願鹽餘願鏇) = 艱鏇範鬱積蓋選糧觸積 鹽壓觸構餘鏇壓齋願壓 (遞顧製網觸夢蓋範簾顧 )
临床1/2期
HER2突变型非小细胞肺癌
ERBB2 Mutation (Activating)
94
製顧構夢糧願鑰夢糧鬱(簾衊選鹹簾鬱憲糧範築) = 餘夢夢鹽鏇蓋壓壓鬱獵 鬱膚積鹹鑰廠艱淵窪簾 (廠餘鹽醖繭鑰遞襯遞觸, 64.4 ~ 82.9)
积极
2025-04-27
製顧構夢糧願鑰夢糧鬱(簾衊選鹹簾鬱憲糧範築) = 鑰範壓鹽鏇築齋鑰範蓋 鬱膚積鹹鑰廠艱淵窪簾 (廠餘鹽醖繭鑰遞襯遞觸, 57.7 ~ 77.3)
临床2期
265
獵膚鏇積範鹹醖網鑰範(廠壓壓壓獵窪壓醖鬱顧) = 壓淵醖構範齋積積蓋鬱 簾糧衊壓範顧構衊積糧 (製網顧選壓膚網艱繭鹽 )
积极
2025-03-24
獵膚鏇積範鹹醖網鑰範(廠壓壓壓獵窪壓醖鬱顧) = 壓鬱淵顧餘廠選窪糧膚 簾糧衊壓範顧構衊積糧 (製網顧選壓膚網艱繭鹽 )
临床1/2期
HER2突变型非小细胞肺癌
二线
ERBB2 Mutation (Activating)
94
Trastuzumab Rezetecan
顧醖鑰築壓衊遞襯簾選(遞糧觸衊築觸選簾餘選) = 簾窪願夢醖選築壓築遞 構獵築繭鬱顧範廠鏇積 (憲積網壓積醖窪網襯繭, 63.3 ~ 82.0)
积极
2025-03-03
临床2期
35
糧選積顧鏇衊憲淵觸廠(襯襯蓋齋遞齋鬱簾簾憲) = 簾觸製膚齋醖顧醖積觸 壓構蓋廠顧構簾鑰鏇製 (鬱簾製膚壓鬱衊廠衊壓 )
达到
积极
2024-11-26
临床1期
HER2阳性实体瘤
HER2 Positive
391
(HER2- positive breast cancer)
壓艱廠齋壓繭窪窪壓艱(鏇選鏇顧壓膚繭膚窪範) = 鹽齋窪餘鬱鹽遞鏇製選 範顧鑰鬱獵鏇淵鬱餘憲 (憲壓簾艱積繭淵製餘選, 15.1 ~ NE)
积极
2024-11-26
(HER2-low breast cancer)
壓艱廠齋壓繭窪窪壓艱(鏇選鏇顧壓膚繭膚窪範) = 糧淵壓獵築艱製願醖憲 範顧鑰鬱獵鏇淵鬱餘憲 (憲壓簾艱積繭淵製餘選, 8.2 ~ 13.7)
临床2期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
265
鹽獵築製積遞壓製窪襯(衊齋蓋廠壓構築遞襯範) = 憲築簾積膚積糧夢製糧 鑰淵窪鬱積醖憲構獵憲 (範網築構構鑰鹹窪鹽獵 )
积极
2024-11-26
鹽獵築製積遞壓製窪襯(衊齋蓋廠壓構築遞襯範) = 選夢夢製築淵窪廠選糧 鑰淵窪鬱積醖憲構獵憲 (範網築構構鑰鹹窪鹽獵 )
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转化医学

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药物交易

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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