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圈内人常说 “新药研发 = 10 年光阴 + 百亿烧钱 + 90% 失败率”，从找到致病 “靶点” 这个敌人，到药品最终拿到上市 “通行证”，每一步都是生死考验。但最近一年，AI、ADC 这些黑科技彻底打破老规矩，几家头部玩家的操作，把 “九死一生” 的闯关路走成了 “快车道”，每个关键环节都藏着颠覆行业的小心思。 一、靶点发现： AI 直接解锁 “不可药物靶点” 找靶点曾是研发最磨人的 “盲盒游戏”，很多疾病因为找不到可攻击的靶点，新药研发直接卡壳。但 2025 年 MIT 推出的 BoltzGen AI 模型，直接把这个难题变成了 “送分题”。 它牛就牛在能针对核酸、无序蛋白质等传统方法搞不定的 “不可药物靶点”，从头设计治疗分子 —— 不管是纳米抗体还是微型结合体，都能精准匹配。经过 26 家机构验证，9 个疾病相关靶点里 6 个实现了纳摩尔级结合力，相当于给以前 “无药可治” 的疾病，硬生生开辟了新赛道。这种 “AI 当生物学家” 的模式，彻底终结了靶点发现的 “经验依赖”，让研发从源头就提速。 二、分子设计： 中国 ADC 把 “导弹” 造得又准又安全 找到靶点后，得打造能精准打击的 “生物导弹”，这步现在是中国药企的主场。2025 年恒瑞医药获批的 ADC 药物瑞康曲妥珠单抗，就是最典型的例子。 它针对 HER2 突变非小细胞肺癌，客观缓解率高达 74.5%，中位无进展生存期 11.5 个月，比传统疗法翻了近 2 倍。秘诀在于恒瑞 “迅捷” 模块化平台的源头设计：抗体、连接子、毒素全是自主研发，既保证了对癌细胞的 “精准爆破”，又把传统 ADC 常见的毒性风险压到最低。更狠的是，它一口气在 8 种癌种推进适应症，靠全场景布局加速上市，堪称 “分子设计 + 临床推进” 的双重教科书。 三、临床试验： 联合疗法让 “实战演练”  胜率翻倍 临床试验是最烧钱的 “实战环节”，III 期失败率曾高达 60%，但现在 “联合疗法” 成了破局关键。腾盛博药 2025 年公布的慢乙肝治愈性疗法数据，就把这个逻辑玩明白了。 它用治疗性疫苗 BRII-179 激活患者免疫，再搭配 siRNA 药物 elebsiran 和干扰素联合治疗，结果显示：BRII-179 应答者治疗结束 24 周后，42% 仍维持 HBsAg 清除，是无应答者的 5 倍多。这种 “免疫激活 + 直接抗病毒” 的组合拳，不仅提高了疗效，还能缩短治疗周期，把临床试验的 “翻车风险” 大幅降低，成为近两年行业的主流打法。 四、审批上市： 中国速度让 “最后一公里” 提速 闯过前面所有关，最后一步审批现在也有了 “绿色通道”。2025 年 5 月，艾力斯医药的枸橼酸戈来雷塞片，通过优先审评附条件批准上市，专门针对 KRAS G12C 突变晚期非小细胞肺癌。 要知道 KRAS 突变曾是 “不可成药” 的代名词，这款药的获批，不仅填补了临床空白，更体现了国家对创新药的支持 —— 只要产品能解决未被满足的需求，审批流程就能 “特事特办”。而恒瑞的瑞康曲妥珠单抗，从提交申请到获批也一路绿灯，印证了 “硬核产品 = 快速通关” 的行业新规则。 核心趋势总结 （资深玩家的闯关逻辑） 靶点端：AI 不再是辅助，而是直接开辟新靶点赛道，解决 “无靶可攻” 的痛点； 设计端：中国药企靠模块化平台实现 ADC、双抗等药物的 “精准 + 安全” 双突破； 临床端：联合疗法成为提高胜率的关键，“1+1>2” 的协同效应降低失败风险； 审批端：“临床价值导向” 让好药加速上市，中国创新药审批速度已跻身全球前列。 下期预告 聊到这里，是不是对 ADC、双抗的核心 —— 单克隆抗体充满好奇？为啥它能精准识别癌细胞不伤及无辜？“生物导弹” 的导航系统到底怎么工作？下一期，咱们用 3 分钟拆解这个 “抗癌神器”，从原理到应用秒懂，就算是小白也能 get “生物导弹” 的开挂逻辑，记得锁定哦！ 小编唠嗑 上面这么多专业术语大家都看懂了？看懂的请举手，容我叫您一声老师hh。反正有些我也没看懂，但是这个公众号的目的就是让小白也能懂，那必须加一个贴心小注释在篇尾，嘻，不用谢！这就是今天的福利啦（ღ( ´･ᴗ･` )比心）。 中位无进展生存期 11.5 个月：100 个病人的“从治疗开始到肿瘤再次长大或转移的时间”从小到大排，排在中间的那个人是 11.5 个月。换句话说，一半人至少 11.5 个月病情没恶化； 用治疗性疫苗 BRII-179 激活患者免疫，再搭配 siRNA 药物 elebsiran 和干扰素联合治疗：先用疫苗叫醒免疫系统，然后用siRNA炸掉病毒弹药库，再用干扰素抑制剩余病毒复制，然后把被疫苗叫醒的T细胞、NK细胞“引”到战场，放大免疫杀伤。 联合疗法让胜率翻倍的原因：先用疫苗筛出“易赢”人群，再用 siRNA/干扰素快速、深度降抗原，这就是“翻车风险”降低的核心逻辑。 第1期：生物制药全景图｜小白必看！6000亿市场背后的核心技术与未来方向 第 2 期：生物制药 vs 化学制药，差的可不只是俩个字！ 第3期：全球生物制药 TOP10 终极拆解：不是大鱼吃小鱼，而是快鱼吃慢鱼 第4期：国产药企逆袭！国产药企逆袭！技术出海揽百亿 点击上方 关注小编

2025年的医药圈，创新药赛道正上演“量价齐升”的狂欢：49款国产1类新药年内获批、海外授权交易总额突破455亿美元、千亿市值龙头扩容至10家。告别“仿创结合”的过渡时代，今天来了解5家真正具备全球竞争力的创新药企业，它们凭硬核研发、商业化突破和全球化布局。 1. 恒瑞医药 作为A股创新药“一哥”，恒瑞用60%+的创新药收入占比（2025H1达95.61亿元）证明转型成功。2025年至今狂揽9款1类新药获批，涵盖全球首款PCSK9单抗、国产首款EZH2抑制剂等重磅品种，其中PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗年销超60亿元，ADC药物SHR-A1811进入III期临床，构建起小分子+生物药+ADC的全维度管线。更值得关注的是，公司与GSK达成120亿美元合作，标志着国产创新药从“引进来”转向“走出去”的质变。 2. 百济神州 成立14年首次实现盈利（2025H1净利润4.5亿元），百济神州用业绩验证了全球化战略的成功。核心产品BTK抑制剂泽布替尼全球销售额突破125亿元，稳居全球市场第一，在美国市占率持续扩大；PD-1单抗百泽安已在47个国家获批，海外收入占比达55%。60余个在研项目覆盖双抗、ADC等前沿领域，15项进入III期临床，2024年研发投入超120亿元，全球化研发实力国内领先。 3. 信达生物 以114亿美元与武田制药的全球合作为标志，信达生物成为国产创新药“出海”标杆 。公司手握15款商业化产品，涵盖12款肿瘤药，PD-1抑制剂特瑞普利单抗在80余国获批，2025H1销售额同比增长42%。在双抗领域，PD-1/VEGF双抗JS207亲和力超同类产品10倍，DKK1抑制剂临床ORR达100%，构建起差异化竞争优势，商业化与研发管线齐头并进。 4. 荣昌生物 作为国产ADC药物“开山鼻祖”，荣昌生物的维迪西妥单抗以26亿美元海外授权金额创下纪录，生产成本比同行低30%，在胃癌、尿路上皮癌治疗中疗效显著。另一款核心产品泰它西普在重症肌无力领域优于全球竞品，2025Q1营收同比增长59.17%。依托前Genentech专家组成的研发团队，公司ADC平台布局多个实体瘤靶点，成为细分赛道隐形冠军。 5. 华东医药 聚焦内分泌与肿瘤双领域，华东医药走出“仿创结合”的特色路径。GLP-1类药物布局全面，口服GLP-1激动剂HDM1002体重管理III期完成入组，双靶点HDM1005即将进入III期；ADC管线形成梯度布局，HDM2005（靶向ROR1）处于全球第一梯队，MUC17靶向ADC为全球首个临床项目。凭借县域市场强渠道覆盖，公司创新药快速实现规模化，2025年创新产品收入同比增长59%，达10.84亿元。 本文数据源自于公开信息整理，仅供大家学习交流，不构成投资建议！