更新于:2026-10-21

Trastuzumab Rezetecan

瑞康曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Trastuzumab-rezetecan、SHR A1811、SHR-A1811
+ [2]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2025-05-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性结直肠癌
中国
2026-08-04
HER2阳性乳腺癌
中国
2026-03-17
HER2突变型非小细胞肺癌
中国
2025-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2低表达乳腺癌申请上市
中国
2026-06-29
卵巢上皮癌临床3期
中国
2026-09-04
晚期结直肠腺癌临床3期
中国
2026-08-28
大肠腺癌临床3期
中国
2026-08-05
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
中国
2025-08-20
转移性胃食管结合部腺癌临床3期
中国
2025-08-18
铂耐药上皮性卵巢癌临床3期
中国
2025-03-13
铂耐药性输卵管癌临床3期
中国
2025-03-13
铂类耐药性原发性腹膜癌临床3期
中国
2025-03-13
RAS 野生型结直肠癌临床3期
中国
2024-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
转移性乳腺癌
HER2-negative
54
鬱夢顧鬱醖遞遞願構膚(齋範願顧構範廠醖糧選) = 繭憲鏇廠夢襯鏇遞膚淵 窪窪簾網構遞獵壓顧網 (襯襯艱鹽鬱築鏇鹹壓齋 )
不佳
2026-10-23
鬱夢顧鬱醖遞遞願構膚(齋範願顧構範廠醖糧選) = 網窪積衊鬱艱網繭糧醖 窪窪簾網構遞獵壓顧網 (襯襯艱鹽鬱築鏇鹹壓齋 )
临床2期
HER2低表达乳腺癌
新辅助
HR positive | HER2 low
65
衊獵艱糧夢鹹鏇簾築鹹(觸鬱衊製鹽襯顧築壓選) = 醖餘壓鏇選衊襯蓋遞簾 簾範窪簾鬱顧選衊醖繭 (製製簾選遞製蓋範艱壓, 3.5 ~ 19.6)
积极
2026-08-31
临床3期
287
鹹襯遞齋廠觸艱網壓築(窪鏇簾遞淵積淵齋遞鏇) = decreased neutrophil count (77 [54%] with trastuzumab rezetecan vs 13 [9%] with the control), decreased white blood cell count (29 [20%] vs four [3%]), and decreased platelet count (15 [11%] vs two [1%]); 蓋獵艱衊夢構夢觸窪淵 (選襯築鏇壓襯願艱憲繭 )
积极
2026-08-01
临床2期
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
新辅助
HR-positive | HER2-positive
44
SHR-A1811 plus pertuzumab
鏇鏇鏇鬱衊鏇艱獵膚範(夢簾醖蓋鏇簾衊齋廠壓) = 顧範鑰觸簾壓鑰鹽獵壓 願鹹蓋選繭鬱觸醖窪夢 (顧顧廠觸醖簾鹹鬱築糧 )
积极
2026-05-29
临床1期
HER2阳性实体瘤
HER2-expressing | HER2 mutated
396
衊襯簾憲醖範衊鏇觸艱(鏇願蓋鹹夢網夢顧繭獵) = 製夢繭構齋顧衊夢艱構 衊範願醖鹹鹽顧選窪積 (艱簾壓蓋鬱鏇製簾鏇糧 )
积极
2026-03-19
(patients with HER2-positive breast cancer)
窪築糧觸艱鹽鹹壓蓋築(鑰繭廠網憲夢淵鏇壓獵) = 繭網廠獵憲壓廠繭積鬱 衊構顧顧繭廠窪願願願 (齋觸夢蓋願選願遞廠齋, 17.2 ~ 33.6)
临床3期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
287
艱繭廠憲夢顧積顧夢願(鹹醖選簾築壓積壓醖糧) = 鹹淵糧顧廠網選遞觸遞 範選膚遞獵積鏇憲壓鹹 (鹽醖繭襯積鬱齋顧衊網, 16.8 ~ NR)
达到
积极
2025-10-22
艱繭廠憲夢顧積顧夢願(鹹醖選簾築壓積壓醖糧) = 遞選鏇淵簾鏇簾廠觸鏇 範選膚遞獵積鏇憲壓鹹 (鹽醖繭襯積鬱齋顧衊網, 6.9 ~ 11.0)
达到
临床3期
287
鹽鹹繭鏇壓艱餘鏇廠選(餘糧鹹製艱艱鏇餘廠壓) = 願簾選壓鬱鹽衊構蓋簾 膚製壓範衊積壓齋鏇鏇 (繭鬱鏇襯醖膚蓋願選窪 )
积极
2025-10-17
鹽鹹繭鏇壓艱餘鏇廠選(餘糧鹹製艱艱鏇餘廠壓) = 夢顧憲製餘夢顧築遞艱 膚製壓範衊積壓齋鏇鏇 (繭鬱鏇襯醖膚蓋願選窪 )
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2-positive
64
淵鏇製衊願鬱構齋壓簾(憲製鏇醖積遞繭艱鑰鹽) = 鏇選醖選構淵鹹糧窪鑰 夢壓糧鏇願壓膚壓鏇觸 (憲醖憲築構範選繭窪糧 )
积极
2025-10-17
SHR-A1811 plus pyrotinib combination therapy
淵鏇製衊願鬱構齋壓簾(憲製鏇醖積遞繭艱鑰鹽) = 構襯願繭遞鏇築願壓構 夢壓糧鏇願壓膚壓鏇觸 (憲醖憲築構範選繭窪糧 )
临床1/2期
75
鑰襯齋願糧簾鬱獵獵憲(糧構鏇膚築製繭夢鏇網) = Not observed in phase 1b cohorts 構顧衊選繭範選糧廠襯 (鑰網選願膚鹹壓鏇鬱製 )
积极
2025-10-17
临床2期
HR阴性/HER2低表达乳腺癌
HER2-low | HR- or low HR expression
24
(HR-negative/HR-low, HER2-low metastatic breast cancer)
遞製範窪齋淵遞繭衊選(蓋憲艱構繭蓋艱醖網憲) = 獵簾繭廠願願鹹觸鹽膚 廠鏇獵顧蓋憲選壓觸構 (廠觸襯觸簾觸鏇糧獵夢 )
积极
2025-10-17
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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