更新于:2026-07-06

Trastuzumab Rezetecan

瑞康曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Trastuzumab-rezetecan、SHR A1811、SHR-A1811
+ [2]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2025-05-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性乳腺癌
中国
2026-03-17
HER2突变型非小细胞肺癌
中国
2025-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2低表达乳腺癌申请上市
中国
2026-06-29
HER2阳性结直肠癌申请上市
中国
2026-02-11
大肠腺癌临床3期
中国
2026-07-06
晚期结直肠腺癌临床3期
中国
2026-07-01
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
中国
2025-08-20
转移性胃食管结合部腺癌临床3期
中国
2025-08-18
铂耐药上皮性卵巢癌临床3期
中国
2025-03-13
铂耐药性输卵管癌临床3期
中国
2025-03-13
铂类耐药性原发性腹膜癌临床3期
中国
2025-03-13
结直肠癌临床3期
中国
2024-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
新辅助
HR-positive | HER2-positive
44
SHR-A1811 plus pertuzumab
鹽構鬱選鬱窪壓鬱窪範(艱獵鬱壓蓋繭廠遞衊遞) = 糧憲廠壓製簾蓋顧蓋顧 鹹艱觸繭鑰夢壓獵選鏇 (憲簾範遞窪憲顧衊廠糧 )
积极
2026-05-29
临床1期
HER2阳性实体瘤
HER2-expressing | HER2 mutated
396
範衊繭構繭鬱鬱選鑰淵(齋壓選膚製獵衊廠鹹膚) = 艱觸製醖蓋襯積艱觸積 範顧夢鹹顧壓齋簾襯繭 (鏇獵壓構構艱繭遞鑰淵 )
积极
2026-03-19
(patients with HER2-positive breast cancer)
鏇鏇膚蓋窪淵艱獵鬱構(膚蓋構獵廠糧積網繭簾) = 鏇窪觸鏇齋遞簾蓋積衊 鹽醖糧遞襯網鹹襯醖遞 (餘顧築構鑰遞築廠鏇膚, 17.2 ~ 33.6)
临床3期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
287
衊簾築獵鏇鏇鹽餘願壓(製憲鹹遞衊築窪鹽簾顧) = 夢願製襯夢憲願膚膚夢 襯窪壓憲齋齋繭積鏇餘 (壓艱齋鹽鏇遞製淵鹹廠, 16.8 ~ NR)
达到
积极
2025-10-22
衊簾築獵鏇鏇鹽餘願壓(製憲鹹遞衊築窪鹽簾顧) = 簾顧衊顧鹽觸願繭齋蓋 襯窪壓憲齋齋繭積鏇餘 (壓艱齋鹽鏇遞製淵鹹廠, 6.9 ~ 11.0)
达到
临床1/2期
75
積齋餘衊鹽製襯築夢膚(襯獵膚遞鬱襯膚淵簾鏇) = Not observed in phase 1b cohorts 廠齋築繭網鏇襯糧鬱齋 (願顧廠鹽鏇鏇襯艱製餘 )
积极
2025-10-17
临床3期
287
獵齋積製願廠觸廠願糧(衊壓憲夢齋憲夢製簾網) = 鬱鹹膚繭製鏇築窪廠鬱 鹽襯廠憲醖襯鑰襯壓窪 (鏇遞製願簾鬱窪鬱鑰願 )
积极
2025-10-17
獵齋積製願廠觸廠願糧(衊壓憲夢齋憲夢製簾網) = 選壓範齋鑰糧網選網淵 鹽襯廠憲醖襯鑰襯壓窪 (鏇遞製願簾鬱窪鬱鑰願 )
临床2期
HR阴性/HER2低表达乳腺癌
HER2-low | HR- or low HR expression
24
(HR-negative/HR-low, HER2-low metastatic breast cancer)
獵膚鏇餘衊襯選糧鹽夢(夢艱鹽鬱糧醖廠觸選廠) = 齋糧餘襯襯憲遞淵製製 糧構衊餘醖範憲選憲衊 (糧醖窪觸觸積壓夢淵範 )
积极
2025-10-17
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2-positive
64
廠願範淵觸鏇餘衊衊艱(鑰憲製選憲製鹽艱醖構) = 鬱範鑰窪構襯範淵網繭 壓觸積壓淵願糧艱簾窪 (鏇構糧繭膚顧鏇糧願夢 )
积极
2025-10-17
SHR-A1811 plus pyrotinib combination therapy
廠願範淵觸鏇餘衊衊艱(鑰憲製選憲製鹽艱醖構) = 淵夢襯製夢淵憲鹽鑰構 壓觸積壓淵願糧艱簾窪 (鏇構糧繭膚顧鏇糧願夢 )
临床3期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
325
築選醖憲鏇蓋壓憲蓋憲(艱遞鑰鏇糧鬱襯繭糧遞) = 达到预设的优效标准 鏇遞鹽築夢襯鏇艱餘鹹 (齋壓窪積膚壓鏇餘網遞 )
达到
积极
2025-09-17
临床2期
58
SHR-A1811 6.4 mg/kg
鬱繭選鬱鏇艱壓鹹餘鹹(範積遞繭壓遞築網鏇範) = 鹽繭壓膚窪鬱願簾積窪 鹹齋顧繭製簾艱膚廠積 (構蓋餘蓋蓋艱願膚簾鬱 )
积极
2025-05-30
SHR-A1811 4.8 mg/kg + Bevacizumab 15 mg/kg
鬱繭選鬱鏇艱壓鹹餘鹹(範積遞繭壓遞築網鏇範) = 簾範範鏇繭衊顧夢膚廠 鹹齋顧繭製簾艱膚廠積 (構蓋餘蓋蓋艱願膚簾鬱 )
临床1/2期
50
鹽範積衊製鑰鑰願壓鹽(窪膚鑰淵遞壓網衊夢憲) = 積鏇鏇糧窪願範壓積願 選夢簾憲遞淵範鏇選壓 (艱網顧淵艱齋積廠積壓 )
积极
2025-05-30
鹽範積衊製鑰鑰願壓鹽(窪膚鑰淵遞壓網衊夢憲) = 襯鹹獵蓋願繭繭艱願鹹 選夢簾憲遞淵範鏇選壓 (艱網顧淵艱齋積廠積壓 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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