A Prospective, Single-Arm, Exploratory Clinical Study of SHR-A1811 Combined With Pertuzumab as Second-Line Therapy in Patients With HER2-Altered Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

The study enrolled patients with advanced or metastatic NSCLC harboring HER2 mutations, amplification, or overexpression who had progressed after ≥1 prior lines of anticancer therapy. After enrollment, participants received treatment with rezetamab plus pertuzumab until disease progression, intolerable toxicity, withdrawal of consent, or other conditions requiring treatment discontinuation.

开始日期2026-02-15

申办/合作机构

广州医科大学附属第一医院（广州呼吸中心）

[+2]

NCT07317778

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Chemotherapy Combine With or Without Adebrelimab and Trastuzumab Rezetecan(SHR-A1811) as Neoadjuvant Therapy for Hormone Receptor Positive/HER2 Low Early Stage Breast Cancer: A Randomized Phase II Trial

The goal of this clinical trial is to learn if add SHR-A1811 and/or Adebrelimab on standard chemotherapy could further improve the pCR rate in HR+/HER2 low early stage breast cancer patients. It will also learn about the safety of these combination regimen. The main questions it aims to answer are:
Is Adebrelimab plus chemotherapy better than T-EC chemotherapy alone in neoadjuvant setting of HR+/HER2-low early stage population? Is SHR-A1811-EC plus Adebrelimab better than T-EC chemotherapy and/or Adebrelimab plus chemotherapy
Participants will:
Take 8 cycles of standard chemotherapy at day1, every 3 weeks cycle(standard care), or take 8 cycles of adebrelimab plus standard chemotherapy at day 1, every 3 weeks cycle(experimental 2), or take 4 cycles of SHR-A1811 and Adebrelimab at day 1, every 3 weeks cycle, then 4 cycles of adebrelimab plus EC chemotherapy at day 1, every 3 weeks cycke(experimental 1).
Visit the clinic once every 6 weeks at neoadjuvant period for tumor assessment. Take surgery after completion of 8 cycles of neoadjuvant therapy and assess the pathological response. Then, visit the clinic once every 12 weeks at first year and then every 6 months for tumor assessment.

开始日期2026-02-15

申办/合作机构

中国医学科学院肿瘤医院

ChiCTR2600116782

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A randomized, controlled, multicenter clinical study of SHR-A1811 in combination with bevacizumab for second-line treatment of metastatic colorectal cancer.

开始日期2026-01-15

申办/合作机构

北京协和医院

[+1]

100 项与瑞康曲妥珠单抗相关的临床结果

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100 项与瑞康曲妥珠单抗相关的转化医学

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100 项与瑞康曲妥珠单抗相关的专利（医药）

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项与瑞康曲妥珠单抗相关的文献（医药）

2026-01-01·DRUGS

Trastuzumab Rezetecan: First Approval

Review

作者: Hoy, Sheridan M.

Trastuzumab rezetecan (Avida ^®) is a human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-directed antibody-drug conjugate being developed by Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd. for the treatment of various solid tumours, including breast cancer, colorectal cancer, gastric cancer, gastroesophageal junction adenocarcinoma and lung cancer. In May 2025, it was approved by the National Medical Products Administration of China for the treatment of adults with unresectable locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) who have human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) [ERBB2]-activating mutations and have received ≥ 1 previous systemic treatment. This article summarizes the milestones in the development of trastuzumab rezetecan leading to this first approval.

2025-12-31·mAbs

Antibodies to watch in 2025

Review

作者: Kapoor, Vaishali ; Kaplon, Hélène ; Crescioli, Silvia ; Reichert, Janice M. ; Visweswaraiah, Jyothsna ; Wang, Lin

The commercial development of antibody therapeutics is a global enterprise involving thousands of biopharmaceutical firms and supporting service organizations. To date, their combined efforts have resulted in over 200 marketed antibody therapeutics and a pipeline of nearly 1,400 investigational product candidates that are undergoing evaluation in clinical studies as treatments for a wide variety of diseases. Here, we discuss key events in antibody therapeutics development that occurred during 2024 and forecast key events related to the late-stage clinical pipeline that may occur in 2025. In particular, we report on 21 antibody therapeutics granted a first approval in at least one country or region during 2024, including bispecific antibodies tarlatamab (IMDELLTRA®), zanidatamab (Ziihera®), zenocutuzumab (BIZENGRI®), odronextamab (Ordspono®), ivonescimab (®), and antibody-drug conjugate (ADC) sacituzumab tirumotecan (®). We also discuss 30 investigational antibody therapeutics for which marketing applications were undergoing review by at least one regulatory agency, as of our last update on December 9, 2024, including ADCs datopotamab deruxtecan, telisotuzumab vedotin, patritumab deruxtecan, trastuzumab botidotin, becotatug vedotin, and trastuzumab rezetecan. Of 178 antibody therapeutics we include in the late-stage pipeline, we summarize key data for 18 for which marketing applications may be submitted by the end of 2025, such as bi- or multispecific antibodies denecimig, sonelokimab, erfonrilimab, and anbenitamab. Key trends in the development and approval of antibody formats such as bispecifics and ADCs, as well as clinical-phase transition and global approval success rates for these antibody formats, are reported.

2025-12-01·Oncology and Therapy

Application and Progress of Antibody-Drug Conjugates (ADCs) in the Treatment of Metastatic Triple-Negative Breast Cancer

Review

作者: Chen, Chao ; Xie, Banghong ; Huang, Weiwei ; Liu, Jian ; Wang, Lili ; Cai, Haolin ; Chen, Mulan ; Wu, Fan

Metastatic triple-negative breast cancer (TNBC) lacks actionable targets, and chemotherapy yields median progression-free survival (mPFS) of 4.6-9.7 months and median overall survival (mOS) of 12.6-26.3 months. Immune checkpoint inhibitors (ICIs) and poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) inhibitors only help subsets (objective response rate [ORR] of ~ 5% and ~ 12%, respectively). Antibody-drug conjugates (ADCs) have emerged as a leading therapeutic strategy: sacituzumab govitecan extended mPFS to 5.6 months (ASCENT trial), SKB264 to 6.7 months, and datopotamab deruxtecan achieved an ORR of 79%. In Human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-low TNBC, trastuzumab deruxtecan prolonged OS to 18.2 months, while disitamab vedotin and SHR-A1811 achieved ORRs of 26% and 60%, respectively. ADCs targeting Human epidermal growth factor receptor 3 (HER3)-, Nectin-4-, LIV-1- and folate receptor α (FRα) showed responses in 22%-54% of cases. Resistance can arise via antigen loss, endocytic defects, lysosomal failure, and efflux pumps. Bispecific ADCs, linker optimization, and combination regimens (ICI, PARPi) are under investigation. Future efforts will focus on targeting epidermal growth factor receptor (EGFR) and FRα and on developing multimodal immunovascular strategies to sustain clinical benefit.

1,318

项与瑞康曲妥珠单抗相关的新闻（医药）

2026-02-02

·汇聚南药

别再只谈“卖药”了！2026年，不懂“价值开发”的药企正在离场

在医药行业，“赚钱”曾经是个不需要太多解释的词。但如果今天你还在和药企老板谈“如何把药卖出去”，对方大概率会兴致缺缺。因为在当下的中国医药圈，一个更性感的词已经占据了C位——“价值开发”。这听起来像是一个为了写进ESG报告里的漂亮词藻，但如果你看过恒瑞医药2024年的财报，或者研究过刚刚落地的2025年医保商保“双目录”政策，你会发现：这不是情怀，这是求生。站在2026年初回望过去十年，中国医药产业完成了一场惊心动魄的“刮骨疗毒”。为什么现在的药企，不敢只谈“赚钱”，必须死磕“价值”？ 01 舒适区崩塌： “躺赢”时代的终结把时钟拨回十年前，中国医药行业的生存逻辑简单粗暴：仿制+渠道=印钞机。那时候，只要手里有几个过得去的仿制药批文，哪怕临床价值平平，只要销售团队够强、客情维护到位，就能在医院里跑马圈地。但现在，这个公式彻底失灵了。第一刀来自“集采”的极致挤压。根据行业数据统计，截至2026年，国家集采已进行到第11批，累计覆盖490种药品，中选品规超1600个，核心医院内被集采产品的规模达2477.9亿元。在集采常态化的深层影响下，无论是中选企业还是未中选企业，传统的销售逻辑都已发生根本性改变。这意味着，靠“大路货”仿制药躺赚现金流的日子，彻底结束了。第二刀则是“临床价值”的硬性门槛。医保局的态度越来越明确：没有临床价值的药，医保不买单。过去那种“伪创新”或者“低水平重复”的药物，如今连谈判桌都上不了。2025年的医保目录调整中，政策导向更是直指“真创新”，那些无法证明自己比现有药物更优（Better）或能解决未满足需求（New）的产品，正在被系统性出清。于是，我们看到了一种集体性的焦虑和转向：当“拼价格”只能死路一条时，唯一的出路就是“拼价值”。 02 重新定义游戏规则：什么是价值？既然要谈价值，那到底什么是价值？在当下的语境里，药物价值不再是一个单薄的“疗效”，它进化成了一个临床、商业、社会三位一体的复杂模型。任何一个维度的缺失，都可能导致一款新药在市场上“猝死”。 1. 临床价值：从“有”到“优”的生死线这是地基。现在的创新药研发，正在经历一场“去伪存真”。恒瑞医药就是一个最典型的样本。作为本土创新的标杆，恒瑞在2024年的创新药（不含对外许可）收入138.92亿元（含税），占总营收279.85亿元的49.64%（接近 50%），同比增长 30.60% 。为什么要这么拼？因为普通的“Me-too”药物已经没有市场空间了。（图片来源：恒瑞2024年年报）恒瑞的策略非常清晰：聚焦肿瘤、代谢病等重大领域，死磕“源头创新”。其Her2 ADC药物（SHR-A1811）一口气斩获9项适应症突破性治疗认定（截止至目前）。这种“硬核创新”是企业敢于在集采风暴中挺直腰杆的唯一底气。未来的临床价值，不再是“我有药”，而是“我的药比你好” 。 2. 商业价值：支付端的“双轨制”革命如果说临床价值决定了药能不能做出来，那商业价值就决定了药企能不能活下去。而这里最大的变局，在于支付方式的彻底重构。 2025年7月，国家医保局与卫健委联合启动的医保商保“双目录”协同机制，堪称这一年的里程碑事件。这一政策直接改变了药企的商业逻辑：基本医保目录：保基本，覆盖临床必需药品，拼的是性价比。商保创新药目录：保创新，覆盖高值、前沿疗法。这意味着，以前药企只有“挤进医保”这一条独木桥，现在有了“双车道”。首版商保创新药目录纳入了多款高值药品，上海等地甚至实现了“医保+商保一站式秒赔”，理赔周期从7天缩短到30分钟。对于那些极具临床价值但价格昂贵的药物（如CAR-T），终于找到了可持续的变现路径，而不再是单纯依赖患者自费或医保的强行压价。 3. 社会价值：从“情怀”变“红利” 以前做罕见病药、儿童药，很多企业是抱着做公益的心态。但现在，社会价值正在转化为实实在在的政策红利。国家药监局对儿童药、罕见病药开设的“30日专项通道”，以及市场独占期制度，让这些“小众”药物拥有了极高的商业壁垒。华润三九则是另一个极致的案例。它没有盲目跟风做PD-1，而是通过并购昆药集团，深耕“银发经济”和中医药全产业链。结果如何？2020到2024年，其营收从136亿元飙升至276亿元，复合增长率达19.9%。这证明了，顺应人口老龄化趋势（社会需求），本身就是最大的商业机会。 03 未来已来：不做“价值捕手”就会被淘汰站在2026年的当下，中国医药行业已经完成了一次痛苦但必要的蜕变。未来的药企，本质上都是“价值开发公司”。研发端，不再是盲目筛选，而是会有AI和真实世界数据来辅助判断，把钱花在真正能产出临床价值的靶点上。支付端，会形成“医保保底+商保增值”的混合支付模式，药企需要向保险公司讲清楚卫生经济学故事。营销端，会从“拼客情”彻底转向“拼证据”，医生和患者只会为真实的获益买单。正如行业观察家所言：“过去十年，我们靠胆量赚钱；未来十年，我们只能靠价值生存。” 对于中国药企来说，定位为“药物价值开发”，不是一句口号，而是一张通往下一个时代的船票。在这个新时代里，泡沫会被无情挤破，但真正的金子，会比以往任何时候都更加闪耀。信息来源：药闻天下往期推荐 ! 免责声明 “汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。喜欢的点个“看一看”和"喜欢"吧不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~

财报

2026-02-01

·市场分析报告

国产ADC药物全面加速，哪些公司真正具备长期竞争力（附名单）

【扫上图二维码或点击下方小程序，加入星球即可获取所有资料】全球ADC（抗体偶联药物）行业正处于指数级发展的黄金期，2023年市场总体规模已达104亿美元，预计到2030年将攀升至662亿美元，复合增长率超过30%。这一被誉为“生物导弹”的赛道，凭借其精准靶向与强力杀伤的独特机制，正在乳腺癌、肺癌、胃癌等大癌种领域实现对传统化疗的代际更替。国内药企在这一浪潮中表现尤为亮眼，2024年起中国内地的ADC研发管线数量已超过美国，跃居全球第一位，形成了biotech公司与头部pharma深度布局、产品加速获批的繁荣局面。本次梳理主要围绕ADC药物的技术演进、全球研发态势、热门靶点临床数据以及国内外重点研发平台展开，统计了HER2、TROP2、EGFR等核心靶点的最新市场份额与管线进度，列举了恒瑞医药、科伦博泰、百利天恒、中国生物制药、荣昌生物、石药集团等标杆公司的业务进展。一、行业规模与研发概况 ADC研发管线的增长趋势与市场放量高度同步。截至2025年11月15日，全球在研ADC管线总数已达547条，其中已获批上市产品21个，另有3个产品处于申请上市阶段。处于临床III期的项目共有51个，为后期产品的密集获批提供了充足的“弹药”储备。在地域分布上，中国ADC研发速度迅猛，截至统计日国内管线数量已达277个，不仅实现了对发达国家的赶超，更在毒素稳定性、连接子设计以及抗体亲和力改造等方面展现出深厚的优化造诣。目前，恒瑞、荣昌、科伦等企业已有ADC产品获批上市，而中生制药、百利、信达、石药、映恩等公司则拥有大量处于临床中后期的优质资产。二、技术组成与演进机制 ADC药物由抗体、连接子、有效载荷三部分偶联而成。抗体作为导航系统，通常选用高特异性的人源化单克隆抗体（如IgG1亚型），负责识别肿瘤表面的特定抗原；有效载荷作为战斗部，主要包含微管蛋白抑制剂（如MMAE、MMAF、美登素类）和DNA损伤剂（如卡奇霉素、倍癌霉素、喜树碱类衍生物DXd等）；连接子则是控制毒素精准释放的关键桥梁，分为可裂解与不可裂解两类。技术迭代已历经四代演变：第一代以辉瑞的Mylotarg为代表，偶联随机且DAR值（药物抗体偶联比）不可控；第二代如罗氏的Kadcyla，稳定性有所提高；第三代以第一三共的Enhertu为代表，采用定点偶联，实现了高DAR值与均一性的平衡；第四代如吉利德的Trodelvy，进一步强调了肿瘤细胞内部的特异性裂解与旁观者效应。三、热门靶点临床数据对比 HER2是目前全球研发最拥挤、获批数量最多的靶点，共有163个在研产品。AZ与第一三共联合开发的德曲妥珠单抗（Enhertu）在2024年销售额达37.54亿美元，稳居行业标杆。国产管线中，恒瑞的瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）表现优异，其在HER2阳性晚期乳腺癌中的中位治疗时间达19.5个月，PFS（无进展生存期）较对照组显著改善（30.6个月vs8.3个月）。在非小细胞肺癌适应症中，恒瑞产品的ORR（客观缓解率）高达74.5%，DCR（疾病控制率）达98.9%，展示出超越德曲妥珠单抗的潜力。此外，科伦的博度曲妥珠单抗（A166）在转移性乳腺癌中也体现了良好疗效，ORR达76.9%。 TROP2靶点常在组织中高表达，与不良预后密切相关。吉利德的戈沙妥珠单抗（Trodelvy）已成为销售额突破13亿美元的重磅产品。科伦开发的芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）定位为首款国产TROP2 ADC，在三阴性乳腺癌中ORR达70.7%，中位PFS达13.4个月。在非小细胞肺癌后线治疗中，芦康沙妥珠单抗以35.7%的ORR占据领先地位。恒瑞的SHR-A1921在铂耐药卵巢癌领域也展现了数据优势，高剂量组ORR达58.8%。 EGFR与HER3作为大癌种聚焦靶点，双抗ADC占比显著提升。百利重磅产品伦康依隆妥单抗（BL-B01D1）是一款EGFRxHER3双抗ADC，在鼻咽癌适应症中ORR达54.6%，较化疗组显著降低了37%的死亡风险。在小细胞肺癌后线治疗中，其ORR为55.2%，中位OS达12个月。石药的SYS6010在尿路上皮癌中ORR达43.5%，同样展现出重磅品种潜力。 CLDN18.2是聚焦消化道肿瘤的新兴靶点，国内已有5款ADC处于临床III期，基本实现了对胃癌等癌种的全覆盖。中生制药的TPX-4589在胃癌三线治疗中mPFS达7.16个月。信达的IBI343在CLDN18.2高表达胃癌中CORR（确认客观缓解率）达47.1%，DCR为88.2%，中位PFS为6.8个月。乐普生物与康诺亚联合开发的CMG901在胃癌中ORR达48%，OS为11.8个月。 Nectin-4靶点以ADC为核心研发方向。安斯泰来与辉瑞的维恩妥尤单抗已获批上市，2024年销售额达27.58亿美元。迈威生物的9MW2821进展较快，在尿路上皮癌后线治疗中ORR达54.1%，DCR达91.9%。恒瑞的SHR-A2102在三阴性乳腺癌中ORR高达65%，在肺癌领域也展现了23.3%的ORR优势。此外，ROR1与DLL3等稀有靶点也受到关注。中生制药的TQB2101是首款搭载艾日布林毒素的ROR1 ADC，已进入临床I期。DLL3 ADC则主要覆盖小细胞肺癌与神经内分泌肿瘤，目前进度最快的2款产品正处于临床III期，未来市场潜力可观。四、全球ADC研发平台竞争力第一三共凭借DXd-ADC平台引领第三代技术，建立了四肽连接子与依喜替康衍生物（DXd）的核心专利，其活性较传统化疗提升约10倍。ImmunoGen作为先驱，建立了毒素库与连接子库四位一体的工具库，是罗氏等大厂背后的技术支持者。Seagen则以MMAE载荷与VC二肽连接子著称，构建了包括Adcetris在内的多款上市ADC。国产平台方面，科伦博泰建立了OptiDC一体化平台，支持十余个候选药物测试，累计申请40余项全球专利，在SKB264等产品中实现了安全性与疗效的平衡。百利天恒打造了HIRE全链条平台，以克服异质性与对抗耐药性为核心优势，BL-B01D1的亮眼数据验证了其平台实力。恒瑞构建了模块化平台HRMAP，涵盖不同作用机制的载荷与位点特异性偶联方式，推动了SHR-A1811等突破性品种的产出。中生制药旗下的正大天晴则重点布局HER2、Claudin18.2等靶点，其TQB2102采用双表位设计与氘代DXd技术，显著增强了稳定性。映恩生物打造了DITAC、DIBAC等四大平台，对DXd毒素进行了环状烷烃替换改造，改善了治疗窗口。荣昌自2011年起布局，拥有Thiel-bridge偶联专利技术，其维迪西妥单抗已在国内上市并获FDA突破性疗法认定。石药则采用工程化Tgase酶催化定点偶联，相关ADC管线在稳定性与治疗指数上表现突出。五、国产管线BD授权现状国产ADC药物深受海外大厂青睐，成为中国创新药出海的主力军。2022至2024年间，ADC药物的BD（商务发展）数量占交易总体的12%-13%，是仅次于化药的第二大药物类型。2025年内，ADC交易占比进一步提升至14%。HER2、TROP2、EGFR、HER3是BD交易的热门靶点。载荷端，MMAE与拓扑异构酶I抑制剂出现频次最高，连接子则以缬氨酸-瓜氨酸（VC）及多肽连接子为主。随着管线资产的国际认可度提升，国产ADC有望在国际舞台实现更大规模的价值兑现。六、行业趋势与展望 ADC药物正处于重磅产品频出的爆发前期。随着热门靶点适应症向乳腺癌辅助治疗、肺癌一线治疗等前线领域渗透，市场天花板将持续抬高。未来研发趋势将聚焦于克服肿瘤异质性、开发双抗ADC以及探索多载荷、免疫调节等新型偶联形式。尽管前景广阔，但仍需警惕临床试验入组时长超预期、后期疗效数据波动、海外BD受中美贸易摩擦影响以及医保价格谈判等政策风险。七、重点公司 1. 已获批及临床后期重点标的：恒瑞医药、科伦博泰、荣昌生物、中国生物制药、石药集团、百利天恒。 2. 热门靶点及创新研发公司：信达生物、迈威生物、康宁杰瑞、乐普生物、康诺亚、德琪医药、映恩生物、宜联生物、启德医药、诗健生物、复旦张江、百力司康、信诺维医药。 3. 全球技术平台与海外合作方：第一三共、默沙东、阿斯利康、吉利德、罗氏、辉瑞、安斯泰来、艾伯维。 4. 产业链配套及研究标的：药师帮、复星医药、先声药业、多禧生物、百奥赛图。扫码加入知识星球获取更多行业报告声明：本文仅为行业研究与学术交流之用，不构成任何投资建议或操作指引。市场风险客观存在，应基于独立判断与充分调研作出决策。点击“阅读原文”，下载所有资料

抗体药物偶联物临床3期申请上市临床2期上市批准

2026-02-01

·医学界肿瘤频道

共悦 | 多靶点齐发，精准破局——肺癌ADC治疗领域全景洞察与未来展望

*仅供医学专业人士阅读参考纵观肺癌诊疗发展，从NSCLC到SCLC，从后线治疗的探索到前线治疗的推进，ADC药物正以多靶点布局优化肺癌精准治疗格局，为临床带来全新突破。肺癌治疗领域正迎来抗体偶联药物（ADC）引领的治疗模式转变。凭借“精准靶向”与高效载荷结合的独特优势，ADC已从后线探索迅速迈向治疗前沿，成为解决靶向耐药、应对治疗缺乏有效手段等临床困境的核心力量。当前，ADC在肺癌中的研发与应用已构建起一个“多靶点并行”的局面，在非小细胞肺癌（NSCLC）领域，针对HER2、TROP2、EGFR、c-MET等靶点的药物持续取得进展，从后线治疗积极向一线及围手术期拓展；在治疗手段相对有限的小细胞肺癌（SCLC）领域，以B7-H3、DLL3为靶点的ADC更是带来了新的疗效信号，开启了精准治疗的新篇章。与此同时，药物结构的持续优化、双靶点ADC等前沿技术的探索，以及与免疫、靶向药物的联合应用，正不断拓宽其治疗边界与潜力。在此背景下，医学界肿瘤频道特邀中国人民解放军总医院胡毅教授、张帆教授、王李杰教授及陶海涛教授就肺癌领域ADC进展与展望这一核心议题进行深入探讨，以助力肺癌诊疗水平的提升。宏观图景，多靶点构建肺癌ADC治疗新生态胡毅教授：回顾肺癌药物研发的历程，经历了从化疗到小分子靶向治疗，再到免疫检查点抑制剂的迭代。如今，ADC药物已成为肿瘤治疗领域的焦点。此前，肺癌治疗领域中ADC的探索还主要局限于HER2这一个靶点，目前该领域已进入多元化发展的新阶段。在NSCLC领域，针对HER2、TROP2、c-MET、EGFR、HER3等靶点的药物已相继获批或取得突破；甚至在长期缺乏有效后线治疗的SCLC领域，也成功解锁了B7-H3、DLL3等全新靶标。这种广泛的布局表明ADC已经具备了解决复杂临床问题的能力。在人群覆盖上，它不仅为HER2等基因突变患者提供了强有力的治疗选择，更凭借TROP2等泛表达靶点，覆盖了更广泛的肺癌人群。同时，得益于新一代ADC在载荷、连接子及偶联技术上的优化，药物的疗效和安全性得到平衡与提升。目前，ADC治疗正从后线积极向一线及围术期拓展，可以说，ADC已确立为肺癌精准治疗中的核心支柱。 NSCLC领域ADC药物的全景展现：从标杆确立到多元发展医学界：NSCLC约占总体肺癌的85%，患者群体庞大且异质性强[1]，当前ADC靶点已呈现“百花齐放”的态势。对于HER2这一成熟的靶点，T-DXd已确立为HER2突变NSCLC患者的治疗标杆。同时我们注意到，还有多款ADC药物也在该领域的研究取得显著进展。能否请您结合最新研究谈谈，当前HER2 ADC在NSCLC治疗中有哪些差异化的表现？这对于临床个体化选择有何启示？张帆教授： HER2突变是NSCLC的重要驱动基因亚型之一，约占总体NSCLC的2%-4%[2]。从临床角度看，HER2突变具有重要的预后预测价值。HER2突变NSCLC好发于非鳞状组织学类型、女性、无吸烟史及亚洲人群，且表现出明显的脑转移倾向，脑转移发生率可达47%[3]。然而，既往针对HER2突变晚期NSCLC的治疗选择匮乏，患者生存期普遍较短。在此背景下，T-DXd基于DESTINY-Lung02及中国桥接研究DESTINY-Lung05的数据，在后线治疗中确立了核心地位。全球II期DESTINY-Lung02研究显示，T-DXd（5.4mg/kg）在经治HER2突变患者中，经盲法独立中心审查确认的客观缓解率（ORR）达到50.0%，中位总生存期（OS）为19.0个月[4]。而更值得关注的是DESTINY-Lung05中国桥接研究的最终分析数据，T-DXd展现了优异的疗效，研究纳入34-76岁患者，独立中心评估确认的ORR提升至56.9%，疾病控制率（DCR）高达91.7%。其中位OS长达21.0个月[5]，刷新了HER2突变NSCLC后线治疗的生存纪录。此外，对于入组的30例（41.7%）伴有脑转移的患者，其中位中枢神经系统无进展生存期（PFS）达到了15.5个月，显示出良好的颅内活性。基于上述研究成果，T-DXd被纳入《2025版CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》作为HER2突变NSCLC晚期二线治疗的I级推荐方案[6]。与此同时，国内自主研发的ADC药物在HER2领域展现出竞争潜力，且形成了差异化的研发路径。例如，SHR-A1811采用人源化抗HER2单克隆抗体，结合可裂解连接子与新型载荷，在HORIZON-Lung研究中显示出良好的临床疗效*。该研究纳入了50-64岁的患者，26%的患者基线存在脑转移。在此基线特征下，SHR-A1811在4.8 mg/kg剂量治疗经治HER2突变晚期NSCLC患者的ORR达74.5%，且安全性良好[7]。此外，采用双表位设计的TQB2102，旨在通过提升药物对HER2突变及过表达肿瘤细胞的结合亲和力与特异性进一步提高疗效，在早期临床研究中亦显示出对HER2突变及过表达人群的治疗潜力[8]。这些药物的涌现，不仅证明了国产ADC研发实力的提升，更为临床医生提供了更多元的治疗选择。医学界：相比HER2，TROP2靶点因其泛表达特性，承载了覆盖更广泛人群的期望。能否请您谈谈当前TROP2 ADC领域的研究进展如何？王李杰教授： TROP2作为一种在NSCLC中广泛表达的跨膜糖蛋白，受到广泛关注[9,10]。研究显示，TROP2过表达与肿瘤增殖、侵袭及不良预后相关[11]，使其成为ADC治疗的理想靶点。目前，TROP2 ADC已成为EGFR突变NSCLC后线治疗的重要选择。 Dato-DXd作为TROP2 ADC类药物的重要代表，在肺癌治疗领域已取得显著进展，尤其在经治的EGFR突变NSCLC患者中确立了治疗地位。TROPION-Lung01/05研究的汇总分析结果显示[12]，在总人群中（30%脑转移患者）经独立盲态中心评估确认的ORR为42.7%，完全缓解（CR）率为4.3%，中位PFS为5.8个月，中位OS为15.6个月；在奥希替尼经治人群中，ORR为44.8%，中位OS为14.7个月。Dato-DXd已获得FDA加速批准用于治疗既往接受过EGFR靶向治疗和含铂化疗的EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC成人患者。在TROP2 ADC领域百花齐放的背景下，其他药物也各具特色，采用新型可裂解连接子与高活性毒素载荷的芦康沙妥珠单抗（SKB264）凭借III期OptiTROP-Lung04研究中延长的PFS结果[13]，已在中国获批用于EGFR-TKI耐药患者。相比之下，早期研发的戈沙妥珠单抗虽在肺癌后线单药治疗中未显示出显著的总生存获益[14]，但针对特定亚组及联合策略的探索仍在继续。基于在后线治疗中确立的疗效优势，Dato-DXd正积极向EGFR突变NSCLC的一线治疗前移，试图通过与第三代EGFR-TKI的联合应用实现突破。II期ORCHARD研究的数据为这一前线布局提供了初步支持，结果显示Dato-DXd联合奥希替尼二线治疗EGFR突变晚期NSCLC患者的中位PFS达到11.7个月（6mg/kg组），且起效迅速，中位至缓解时间仅为1.4个月[15]。基于此积极成果，III期TROPION-Lung14及TROPION-Lung15研究已启动，正分别针对未经治疗及奥希替尼治疗失败后的EGFR突变人群展开验证，以期覆盖更广泛的病程阶段。除了在驱动基因阳性人群中的纵向深耕，为进一步提升在驱动基因阴性人群中治疗的精准度，研究者们引入了TROP2定量连续评分-标准化膜比率（QCS-NMR）这一新型生物标志物，致力于实现从“泛靶点”向“精准分层”的跨越。QCS-NMR通过计算生物算法，精准界定TROP2在肿瘤细胞膜上的表达量与细胞质及膜总表达量的比值，从而量化评估抗原在细胞表面的呈现状态，以更敏锐地筛选优势人群。回顾性分析显示，在TROPION-Lung01研究的非鳞癌/non-AGA患者中[16]，TROP2 NMR阳性人群接受Dato-DXd治疗的ORR为36.8%，优于阴性人群的22.5%，中位PFS也从4.0个月延长至7.2个月，且在多西他赛组未见此预后价值。同样，在TROPION-Lung02一线联合治疗研究中[17]，NMR阳性患者的中位PFS达到12.0个月，长于阴性患者的8.1个月，并观察到了OS获益趋势。目前，全球首个将TROP2 NMR纳入主要终点的前瞻性III期临床试验AVANZAR正在进行中，旨在评估Dato-DXd联合免疫及化疗一线治疗晚期non-AGA NSCLC的疗效，有望为这一新型生物标志物提供最高级别的循证医学证据。与此同时，SKB264在一线治疗领域的探索也取得了进展。III期临床研究OptiTROP-Lung05旨在评估SKB264联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性NSCLC的有效性和安全性。在预设的PFS期中分析中，经独立数据监查委员会（IDMC）确认该研究已达到主要终点，显示出统计学意义和临床意义的显著改善，但具体数据尚未公布，这标志着TROP2 ADC联合免疫疗法在肺癌一线治疗格局中正逐步占据重要地位。医学界：针对临床上棘手的EGFR-TKI耐药问题，除了上述靶点外，ADC药物在其他新兴靶点上还有哪些新的研究进展？张帆教授：在EGFR-TKI耐药机制的复杂版图中，c-MET扩增作为关键的旁路激活途径，已成为当前ADC研发的核心突破口。针对这一耐药难题，目前的研发策略主要聚焦于旁路靶点的精准打击与围绕EGFR主靶点的协同与优化两个维度。在旁路靶点探索方面，全球首款c-MET ADC药物Teliso-V已获FDA加速批准[18]，该药精准锁定c-MET高表达人群，填补了该类患者有效治疗手段的空白。与此同时，以ABBV-400为代表的新一代c-MET ADC也在迅速跟进，其在早期临床研究中显示出对不同c-MET表达水平人群均具有治疗潜力，有望进一步拓宽获益人群。除旁路阻断外，通过双特异性ADC或新型EGFR ADC对驱动基因本身的深度挖掘，同样是克服耐药的重要路径。双抗ADC药物BL-B01D1创新性地同时靶向并结合EGFR与HER3，实现对两个肿瘤相关靶点的同时阻断以此获得增强的抗肿瘤活性；Ⅰ/Ⅱ期研究数据显示，BL-B01D1单药在EGFR突变晚期NSCLC患者中整体的ORR为57.9%，中位PFS为6.9个月[19]。此外，直接靶向EGFR的ADC药物如SYS6010，则通过优化抗体亲和力与载荷设计，Ⅰ期研究数据显示，在19例EGFR-TKI耐药的敏感突变人群中取得了高达63.2%的ORR[20]。目前相关Ⅲ期研究正在开展中，期待它们将来能为不适合其他靶向治疗的患者开辟一条重要的治疗路径。打破SCLC后线治疗僵局，开启B7-H3与DLL3精准新篇章医学界：NSCLC治疗领域的进展令人鼓舞，而SCLC治疗领域长期以来后线治疗手段匮乏，患者预后极差。那么ADC药物也是当前SCLC领域的研究热点。那能否请您谈谈，ADC药物的出现是否为SCLC这一难治性肿瘤带来了治疗突破？陶海涛教授： SCLC作为一种高度侵袭性的神经内分泌肿瘤，长期面临“治疗手段少、复发转移快、预后差”的困境。免疫联合化疗是晚期SCLC的主要治疗方式，但疗效已达瓶颈，ORR有限[21]，且耐药后缺乏有效后续治疗。ADC药物的出现为SCLC治疗带来了转机。相较于传统化疗，ADC的精准靶向特性使其能精准定位肿瘤细胞并释放细胞毒药物，在提升疗效的同时，降低了对正常组织的损伤，让患者耐受性更好。 B7-H3在SCLC中呈高表达[22]，且在正常组织中表达受限，是理想的ADC治疗靶点。I-DXd作为首个探索SCLC治疗的B7-H3 ADC，其在II期IDeate-Lung01研究中展现了优异的疗效。在12mg/kg剂量组的总人群中，经BICR确认的ORR达到48.2%，DCR为87.6%，中位PFS和中位OS分别为4.9个月和10.3个月。二线疗效数值上更优，ORR高达56.3%，DCR达到96.9%，中位OS达到了12.0个月[23]。2025年ESMO Asia上公布的亚洲亚组分析数据与全球总体人群高度一致。此外，I-DXd对脑转移的控制效果出色。在65例基线伴有脑转移的患者中，颅内ORR为46.2%，其中30.8%的患者实现了颅内CR；对于有可测量颅内病灶的患者，CNS ORR更是高达65.5%；基线无脑转移患者接受I-DXd治疗后，出现脑部病灶进展事件较为少见，仅9例（12.5%）患者出现新发脑转移[24]，提示I-DXd可能具备预防脑转移的潜力。考虑到SCLC患者极易发生脑转移，这一特性对于改善患者生存质量和延长生存期具有重要意义。基于IDeate-Lung01研究成果，I-DXd已相继获得美国FDA和中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）授予的突破性疗法认定。此外，其他靶向B7-H3的ADC药物在SCLC领域亦取得显著进展，HS-20093、YL201、QLC5508等均公布了早期研究数据，并已进入III期临床研究阶段。总之，靶向B7-H3的ADC药物的研发推进，不仅使SCLC患者在二线及后线治疗中获得了超越传统化疗的治疗选择，更有望填补SCLC精准治疗的空白，改变当前以化疗为主的后线治疗格局。另一方面，DLL3是Notch信号通路的抑制性配体，在85%的SCLC中表达，与肿瘤增殖、化疗耐药相关，而在正常肺组织中几乎不表达，成为理想的靶向位点[25]。虽早期药物Rova-T的研究未达预期，但新一代ADC药物如ZL-1310、DB-1314、FZ-AD005、SC-002、SHR-4849，重新挖掘了该靶点的治疗潜力。除DLL3、B7-H3靶点外，SEZ6等靶点ADC也有一定的研究进展。这些进展共同表明，ADC正在将SCLC从后线治疗匮乏的局面，转变为有多个精准靶向选择可能的“新战场”。展望肺癌全病程管理未来，描绘生物标志物与联合治疗蓝图胡毅教授：综合来看，肺癌ADC治疗已迈入多靶点、多场景、多机制协同发展的新阶段，HER2、TROP2靶点在NSCLC的持续深耕与B7-H3、DLL3靶点在SCLC的突破性进展，共同构建起完善的精准治疗体系。展望未来，肺癌ADC的发展将以多维协同为核心方向，精准分层的深化是重要基石，借助QCS-NMR等AI辅助数字化病理工具，可实现从“定性”到“定量”的患者筛选，为获益人群的精准匹配提供依据。此外，联合治疗的升级正持续拓展治疗边界，ADC与免疫、靶向药物的跨机制联合已展现强劲潜力，为临床治疗提供更多元的思路。与此同时，技术迭代与场景前移同步推进，双载荷ADC、免疫调节剂ADC等新型结构不断优化，ADC向围手术期新辅助/辅助治疗的拓展更是大势所趋，Dato-DXd的NeoCOAST-2和TROPION-Lung12研究正在积极推进，国产创新药SKB264联合奥希替尼或单药新辅助治疗EGFR突变NSCLC的II期临床试验（SKB264-II-18）也已获NMPA默示许可并即将进入临床阶段。这些前沿探索不仅进一步拓展了TROP2 ADC的应用场景，更有望为早期患者提供新的治疗策略，推动早期肺癌向“临床治愈”迈进。无论是国际药企的全球化布局，还是国产创新药的快速突破，最终都将落脚于改善患者生存，期待更多ADC成果转化为临床获益，为肺癌患者带来更长生存期。 *注：由于各研究在入组基线及用药剂量上存在差异，且非头对头研究，仅供数据参考，谨慎对比。专家简介胡毅教授中国人民解放军总医院上下滑动查看解放军总医院肿瘤医学部主任解放军总医院第一医学中心肿瘤中心主任国家教育部重点实验室、北京市重点实验室、全军肿瘤学重点实验室主任解放军总医院临床试验药理基地肿瘤专业组负责人主任医师、教授、博士生导师中央保健委员会会诊专家, 中央保健先进个人中央军委保健委员会专家组成员国家“百千万人才工程”有突出贡献中青年专家解放军医学杂志副主编中华肿瘤杂志编委 JCO中文版肺癌专刊主编中国临床肿瘤学会（CSCO）老年肿瘤防治专业委员会前任主任委员中国研究型医院学会分子肿瘤与免疫治疗专业委员会主任委员中国抗癌协会（CACA）小细胞肺癌专业委员会主任委员北京医学会肿瘤学分会候任主任委员中国临床肿瘤学会（CSCO）常务理事中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌专委会常务委员中国临床肿瘤学会（CSCO）小细胞肺癌专委会常务委员中国临床肿瘤学会（CSCO）肉瘤和黑色素瘤专委会常务委员世界内镜协会呼吸内镜协会常务委员中国医师协会肿瘤多学科诊疗专业委员会常务委员中华医学会肿瘤学分会委员国家自然科学基金委员会评审专家专家简介张帆教授解放军总医院肿瘤医学部肿瘤内科副主任医师副教授军队高层次科技创新人才北京市科技新星中国临床肿瘤学会CSCO青委会常委北京癌症防治学会早诊早筛早治专委会副主任委员中国研究型医院协会分子肿瘤与免疫治疗专委会委员专家简介王李杰教授上下滑动查看肿瘤学博士解放军总医院肿瘤内科副主任医师中国老年保健协会胸部肿瘤精准治疗分会副主任委员北京慢性病防治与健康教育研究会肺癌专委会副主任委员中国研究型医院学会分子肿瘤免疫专业委员会委员中国研究型医院学会肿瘤专业委员会委员北京肿瘤学会肺癌专业委员会常务委员北京癌症防治学会肺癌免疫治疗专业委员会常务委员北京肿瘤防治研究会免疫分委会委员北京医学奖励基金会肺癌医学青年委员会委员承担参与国家、全军及省部级科研项目多项，发表论文40余篇，参编专著8部。专家简介陶海涛教授解放军总医院肿瘤学部副主任医师医学博士北京癌症防治学会肺癌免疫治疗专委会常委世界内镜医师协会呼吸内镜协会理事中国研究型医院学会肿瘤专业委员会委员中国肿瘤临床学会（CSCO）青年委员会委员参考文献： [1]中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专家委员会, PACC专家共识编写小组. 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Abstract CT009. [8]Zhang L, et al. Efficacy and Safety of TQB2102, a Biparatopic HER2-Targeting ADC, in HER-2 Aberrant NSCLC: A Phase II Study. 2025 WCLC. WS04.12. [9]Guo X, et al. Tumor-associated calcium signal transducer 2 regulates neovascularization of non-small-cell lung cancer via activating ERK1/2 signaling pathway. Tumour Biol. 2017;39(3):1010428317694324. [10]Jiang A, et al. Expression and clinical significance of the Trop-2 gene in advanced non-small cell lung carcinoma. Oncol Lett. 2013;6(2):375-380. [11]Inamura K, et al. Association of tumor TROP2 expression with prognosis varies among lung cancer subtypes. Oncotarget. 2017;8(17):28725-28735. [12]Myung-Ju Ahn, et al. Efficacy and safety of datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) in patients (pts) with previously-treated EGFR-mutated advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): A pooled analysis of TROPION-Lung01 and TROPION-Lung05. 2024 ESMO Asia. LBA7. [13]Zhang L, et al. LBA5 Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) vs platinum-based chemotherapy in EGFR-mutated (EGFRm) non-small cell lung cancer (NSCLC) following progression on EGFR-TKIs: results from the randomized, multi-center phase III OptiTROP-Lung04 study[J]. Annals of Oncology, 2025, 36: S1728-S1729. [14]Zhang L, et al. Efficacy and Safety of TQB2102, a Biparatopic HER2-Targeting ADC, in HER-2 Aberrant NSCLC: A Phase II Study. 2025 WCLC. WS04.12. [15]Le X, et al. Osimertinib (osi) + datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) in patients (pts) with EGFR-mutated (EGFRm) advanced NSCLC (aNSCLC) whose disease progressed on first-line (1L) osi: ORCHARD. 2025 ELCC. Abstract 1O. [16]Garassino MC, et al. Normalized Membrane Ratio of TROP2 by Quantitative Continuous Scoring is predictive of Clinical Outcomes in TROPION-Lung 01. 2024 WCLC. PL02.11. [17]Benjamin Levy, et al. TROPION-Lung02: Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) plus pembrolizumab (pembro) with or without platinum chemotherapy (Pt-CT) as first-line (1L) therapy for advanced non-small cell lung cancer (aNSCLC). 2025 ASCO. Abstr#8501. [18]Jonathan W, et al. LUMINOSITY, a phase 2 study of telisotuzumab vedotin in patients with c-Met protein–overexpressing non-squamous EGFR -wildtype advanced NSCLC: Efficacy outcomes by prior therapy. Journal of Clinical Oncology (2025): n. pag. [19]Fang W, et al. Phase I/II Study of Iza-Bren (BL-B01D1) as Monotherapy in Patients With Locally Advanced or Metastatic EGFR Mutated NSCLC. 2025 WCLC. OA10.03. [20]Lu S, et al. First-in-human study of SYS6010, a novel EGFR targeting antibody drug conjugate (ADC) for patients with advanced solid tumors. 2025 AACR. CT008. [21]Horita N, et al. Topotecan for Relapsed Small-cell Lung Cancer: Systematic Review and Meta-Analysis of 1347 Patients. Sci Rep. 2015. [22]Carvajal-Hausdorf D, et al. 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抗体药物偶联物申请上市临床申请

100 项与瑞康曲妥珠单抗相关的药物交易

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批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
HER2突变型非小细胞肺癌	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2025-05-27

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
HER2阳性乳腺癌	申请上市	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2025-09-17
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2025-08-20
转移性胃食管结合部腺癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2025-08-18
铂耐药上皮性卵巢癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2025-03-13
铂耐药性输卵管癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2025-03-13
铂类耐药性原发性腹膜癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2025-03-13
结直肠癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2024-03-01
RAS 野生型结直肠癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2024-03-01
HER2阳性胃癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2024-01-09
HER2阳性胃食管结合部腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2023-12-28

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05424835 (SHR-A1811-Ⅲ-301 \| HORIZON-Breast01, NEWS) 人工标引	临床3期	HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive	287	SHR-A1811	壓糧夢遞願築選窪衊衊(蓋襯製範糧艱醖鬱夢蓋) = 襯蓋夢憲糧願醖網襯膚壓糧觸鬱廠獵網製鹹選 (艱範憲壓壓鑰鬱壓廠窪, 16.8 ~ NR) 达到更多	积极	2025-10-22
				Pyrotinib+Capecitabine	壓糧夢遞願築選窪衊衊(蓋襯製範糧艱醖鬱夢蓋) = 夢壓窪壓壓夢繭簾襯鹽壓糧觸鬱廠獵網製鹹選 (艱範憲壓壓鑰鬱壓廠窪, 6.9 ~ 11.0) 达到更多
NCT05635487 (MUKDEN 07, ESMO2025)	临床2期	HER2阳性乳腺癌新辅助 HER2-positive	64	SHR-A1811 monotherapy	夢獵製築鏇觸積鏇糧觸(醖鏇糧壓窪淵鏇鬱蓋鹽) = 鹹鏇鹽製鹹願顧願鹹糧範憲壓壓齋淵簾鬱網齋 (淵觸構鑰範鬱積觸鏇蓋 ) 更多	积极	2025-10-17
				SHR-A1811 plus pyrotinib combination therapy	夢獵製築鏇觸積鏇糧觸(醖鏇糧壓窪淵鏇鬱蓋鹽) = 範獵鏇遞淵鹽選蓋夢網範憲壓壓齋淵簾鬱網齋 (淵觸構鑰範鬱積觸鏇蓋 ) 更多
NCT05353361 (ESMO2025)	临床1/2期	HER2阳性转移性乳腺癌 HER2+	75	SHR-A1811 3.2 mg/kg	壓繭膚襯遞襯憲壓鑰獵(窪鏇願顧襯餘鹽齋鏇夢) = Not observed in phase 1b cohorts 艱遞衊蓋夢鏇製醖齋鹽 (壓鬱膚觸齋齋網餘鏇築 ) 更多	积极	2025-10-17
				SHR-A1811 4.8 mg/kg
NCT06411457 (ESMO2025)	临床2期	HR阴性/HER2低表达乳腺癌 HER2-low \| HR- or low HR expression	24	SHR-A1811Adebrelimab + SHR-A1811Adebrelimab (HR-negative/HR-low, HER2-low metastatic breast cancer)	艱廠艱製鹹憲繭鬱範窪(憲蓋衊艱窪顧簾鏇糧衊) = 襯憲鬱構廠觸夢網繭壓願淵積夢憲窪夢蓋夢醖 (糧範憲襯醖齋繭鑰遞鹹 ) 更多	积极	2025-10-17
NCT05424835 (HORIZON-Breast01, ESMO2025)	临床3期	晚期 HER2 阳性乳腺癌二线 HER2+	287	SHR-A1811	壓膚築鏇艱鹹觸選鏇製(廠醖淵壓襯鏇觸獵鹹壓) = 膚壓艱衊鬱築醖簾鬱顧窪遞衊範網築糧膚鹽築 (選廠製鑰築艱選廠蓋顧 ) 更多	积极	2025-10-17
				CapecitabinePyrotinib + CapecitabinePyrotinibine	壓膚築鏇艱鹹觸選鏇製(廠醖淵壓襯鏇觸獵鹹壓) = 構願醖醖構醖範觸淵衊窪遞衊範網築糧膚鹽築 (選廠製鑰築艱選廠蓋顧 ) 更多
NCT05424835 (SHR-A1811-Ⅲ-301, Corporate Publications) 人工标引	临床3期	HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive	325	SHR-A1811 + 吡咯替尼 + 卡培他滨	衊觸壓淵膚選鹹鹽餘壓(簾淵築簾鹽餘遞顧獵醖) = 达到预设的优效标准糧範蓋憲艱獵襯鏇遞鏇 (觸廠範願網獵廠廠糧構 ) 达到更多	积极	2025-09-17
NCT05353361 (ASCO2025) 人工标引	临床1/2期	三阴性乳腺癌	50	SHR-A1811SHR-A1811 4.8 mg/kg plus adebrelimab (In phase 1b)	網構糧蓋鬱製蓋鏇壓蓋(醖構簾顧廠遞蓋顧艱齋) = 遞鬱齋簾鏇製鏇廠壓鏇餘壓獵製鏇製顧繭鬱獵 (願壓築廠糧網願鹹鑰網 )	积极	2025-05-30
				SHR-A1811SHR-A1811 5.6 mg/kg plus adebrelimab (In phase 1b)	網構糧蓋鬱製蓋鏇壓蓋(醖構簾顧廠遞蓋顧艱齋) = 憲網顧壓簾簾淵獵蓋構餘壓獵製鏇製顧繭鬱獵 (願壓築廠糧網願鹹鑰網 )
NCT05769010 (REIN, ASCO2025 \| NEWS) 人工标引	临床2期	HER2阳性转移性乳腺癌 HER2 Positive	58	SHR-A1811 6.4 mg/kg	觸顧淵襯獵鑰艱齋積獵(壓願鏇醖築齋鏇網顧膚) = 觸鏇淵簾鬱壓製鏇構願膚網糧鏇鹽襯簾繭鹹鏇 (獵艱餘積網膚鑰製鏇範 ) 更多	积极	2025-05-30
				SHR-A1811 4.8 mg/kg + Bevacizumab 15 mg/kg	觸顧淵襯獵鑰艱齋積獵(壓願鏇醖築齋鏇網顧膚) = 鏇鬱蓋網構蓋遞鹽膚餘膚網糧鏇鹽襯簾繭鹹鏇 (獵艱餘積網膚鑰製鏇範 ) 更多
NCT05924256 (SHR-A1811, ASCO2025)	临床2期	HER2阳性唾液腺癌 HER2 overexpression \| HER2-low	33	SHR-A1811 4.8 mg/kg IV	築選觸鏇糧鏇鹹積廠窪(夢鬱膚鑰鹹蓋願觸鬱廠) = 鹽鹽鹽憲壓範簾選構遞選顧獵壓鏇繭壓艱廠獵 (遞衊齋鏇膚製衊艱壓蓋 ) 更多	积极	2025-05-30
				SHR-A1811 5.6 mg/kg IV	築選觸鏇糧鏇鹹積廠窪(夢鬱膚鑰鹹蓋願觸鬱廠) = 糧築膚齋廠壓鑰膚餘築選顧獵壓鏇繭壓艱廠獵 (遞衊齋鏇膚製衊艱壓蓋 ) 更多
NCT05911958 (SHR-A1811, ASCO2025)	临床2期	HR阳性/HER2低表达乳腺癌新辅助 HR-positive \| HER2-low \| Ki-67	66	SHR-A1811	蓋願糧壓選壓齋齋網窪(壓襯廠鑰餘餘醖糧糧襯) = 廠簾淵艱衊遞鑰夢蓋願醖蓋鹽鹽壓壓鹽衊夢鬱 (鑰願憲簾觸選遞壓範醖 ) 更多	积极	2025-05-30