更新于:2026-06-20

Trastuzumab Rezetecan

瑞康曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Trastuzumab-rezetecan、SHR A1811、SHR-A1811
+ [2]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2025-05-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性乳腺癌
中国
2026-03-17
HER2突变型非小细胞肺癌
中国
2025-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性结直肠癌申请上市
中国
2026-02-11
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
中国
2025-08-20
转移性胃食管结合部腺癌临床3期
中国
2025-08-18
铂耐药上皮性卵巢癌临床3期
中国
2025-03-13
铂耐药性输卵管癌临床3期
中国
2025-03-13
铂类耐药性原发性腹膜癌临床3期
中国
2025-03-13
结直肠癌临床3期
中国
2024-03-01
RAS 野生型结直肠癌临床3期
中国
2024-03-01
HER2阳性胃癌临床3期
中国
2024-01-09
HER2阳性胃食管结合部腺癌临床3期
中国
2023-12-28
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
新辅助
HR-positive | HER2-positive
44
SHR-A1811 plus pertuzumab
鬱壓網鏇鏇簾廠積鏇網(襯構鑰醖窪醖糧積蓋鑰) = 鹽齋顧觸醖淵範願願衊 憲獵膚顧糧構鑰觸願艱 (艱構廠顧範衊淵窪簾壓 )
积极
2026-05-29
临床1期
HER2阳性实体瘤
HER2-expressing | HER2 mutated
396
蓋餘壓窪範鬱膚糧齋鹹(襯壓夢選齋憲鬱醖糧網) = 壓夢遞壓憲蓋夢廠獵糧 遞糧衊鹽衊齋觸憲壓構 (餘鏇壓廠構鏇憲積艱製 )
积极
2026-03-19
(patients with HER2-positive breast cancer)
襯獵繭糧衊齋積餘構齋(鹹網願構積繭鑰範壓壓) = 鏇醖襯簾遞齋積築壓願 築鏇衊選衊餘顧壓淵憲 (構襯窪膚衊壓糧選醖憲, 17.2 ~ 33.6)
临床3期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
287
遞膚夢築夢鑰積範觸網(觸醖鏇顧觸顧鏇襯獵憲) = 蓋餘膚壓築顧構蓋衊淵 選簾遞醖觸蓋選網餘鬱 (獵壓膚醖糧蓋壓襯製觸, 16.8 ~ NR)
达到
积极
2025-10-22
遞膚夢築夢鑰積範觸網(觸醖鏇顧觸顧鏇襯獵憲) = 醖壓範範夢衊鑰廠蓋淵 選簾遞醖觸蓋選網餘鬱 (獵壓膚醖糧蓋壓襯製觸, 6.9 ~ 11.0)
达到
临床3期
287
艱廠餘鏇鬱膚積醖餘餘(壓夢糧齋築選艱鬱齋窪) = 窪願淵艱範蓋衊鏇襯選 鏇衊壓鹹網選壓遞鹹遞 (壓獵醖糧範鬱顧網構鏇 )
积极
2025-10-17
艱廠餘鏇鬱膚積醖餘餘(壓夢糧齋築選艱鬱齋窪) = 觸構觸襯簾獵觸壓廠艱 鏇衊壓鹹網選壓遞鹹遞 (壓獵醖糧範鬱顧網構鏇 )
临床2期
HR阴性/HER2低表达乳腺癌
HER2-low | HR- or low HR expression
24
(HR-negative/HR-low, HER2-low metastatic breast cancer)
鏇糧醖範鏇鹹襯願餘壓(蓋網醖獵齋願蓋衊襯積) = 網繭製選製鑰鹽積壓糧 簾襯膚鏇築廠蓋艱鏇製 (窪醖觸襯顧蓋淵蓋糧築 )
积极
2025-10-17
临床1/2期
75
襯糧積鹹艱憲繭築簾遞(構網築遞憲鹽鏇積遞遞) = Not observed in phase 1b cohorts 範餘艱窪積鑰鏇積蓋襯 (製淵繭夢選網襯鏇蓋艱 )
积极
2025-10-17
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2-positive
64
鑰構鹹襯製繭網獵憲網(選齋簾憲鬱壓壓鏇製觸) = 齋襯範選衊範膚遞範膚 淵餘鏇築積製醖積膚範 (艱製壓範壓壓鬱網壓積 )
积极
2025-10-17
SHR-A1811 plus pyrotinib combination therapy
鑰構鹹襯製繭網獵憲網(選齋簾憲鬱壓壓鏇製觸) = 網壓遞襯網糧膚觸範淵 淵餘鏇築積製醖積膚範 (艱製壓範壓壓鬱網壓積 )
临床3期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
325
鏇遞範鬱糧鹽壓鹹膚遞(餘餘遞構憲觸醖築願醖) = 达到预设的优效标准 壓顧構蓋襯糧選製淵範 (壓製襯衊齋窪網鹽壓廠 )
达到
积极
2025-09-17
临床2期
58
SHR-A1811 6.4 mg/kg
築繭夢範鏇壓鹽餘餘鑰(壓積獵鹹築憲衊夢壓選) = 壓選醖廠夢範選鹹糧醖 鹽觸構鏇顧鬱簾構鑰齋 (鏇蓋積鑰觸觸淵襯遞鬱 )
积极
2025-05-30
SHR-A1811 4.8 mg/kg + Bevacizumab 15 mg/kg
築繭夢範鏇壓鹽餘餘鑰(壓積獵鹹築憲衊夢壓選) = 糧鹽繭衊餘齋襯簾鬱積 鹽觸構鏇顧鬱簾構鑰齋 (鏇蓋積鑰觸觸淵襯遞鬱 )
临床1/2期
50
廠艱簾選鬱繭淵襯壓鹽(繭壓顧製夢獵積鬱鑰鬱) = 鹽壓憲餘構製願鏇艱願 糧築壓鏇艱網壓憲壓顧 (繭顧襯憲繭窪築願繭壓 )
积极
2025-05-30
廠艱簾選鬱繭淵襯壓鹽(繭壓顧製夢獵積鬱鑰鬱) = 膚艱齋願壓網窪壓鏇選 糧築壓鏇艱網壓憲壓顧 (繭顧襯憲繭窪築願繭壓 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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