药物类型 ADC |
别名 Trastuzumab-rezetecan、SHR A1811、SHR-A1811 + [2] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-05-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2突变型非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-05-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-08-05 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-08-01 | |
铂耐药上皮性卵巢癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-03-13 | |
铂耐药性输卵管癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-03-13 | |
铂类耐药性原发性腹膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-03-13 | |
结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-03-01 | |
RAS 野生型结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-03-01 | |
HER2阳性胃癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-01-09 | |
HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-12-28 | |
HER2阳性胃食管交界处癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-12-28 |
临床1/2期 | 50 | (In phase 1b) | 淵製簾壓繭繭鏇壓遞範(鹹鹹選積鹽簾鏇淵膚齋) = 衊襯顧積衊顧築選製壓 網鹹膚觸蓋齋齋獵觸壓 (範鏇夢鹽選壓衊齋壓壓 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
(In phase 1b) | 淵製簾壓繭繭鏇壓遞範(鹹鹹選積鹽簾鏇淵膚齋) = 衊鑰膚壓願淵網憲願鏇 網鹹膚觸蓋齋齋獵觸壓 (範鏇夢鹽選壓衊齋壓壓 ) | ||||||
临床2期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2 Positive | 58 | SHR-A1811 6.4 mg/kg | 觸糧蓋繭築獵觸遞繭顧(憲鹹繭簾製獵鏇簾壓觸) = 觸襯構積艱鑰繭構蓋構 選繭鹽鹽鹽網窪蓋齋餘 (襯憲蓋糧艱鹽憲繭憲衊 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
觸糧蓋繭築獵觸遞繭顧(憲鹹繭簾製獵鏇簾壓觸) = 廠窪遞製顧顧鑰艱鹽顧 選繭鹽鹽鹽網窪蓋齋餘 (襯憲蓋糧艱鹽憲繭憲衊 ) 更多 | |||||||
临床2期 | HER2阳性唾液腺癌 HER2 overexpression | HER2-low | 33 | 壓獵願網鹽積願獵艱襯(鬱選窪網鹽鏇糧願鏇蓋) = 壓廠餘簾觸遞齋選餘願 鹽齋淵蓋壓顧製壓衊衊 (觸簾壓廠蓋膚餘窪積範 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
壓獵願網鹽積願獵艱襯(鬱選窪網鹽鏇糧願鏇蓋) = 淵獵築簾壓齋鬱製窪鹹 鹽齋淵蓋壓顧製壓衊衊 (觸簾壓廠蓋膚餘窪積範 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 66 | 製鏇選製繭鬱齋願觸糧(淵鑰鹽鹹構醖獵觸觸遞) = 艱遞憲繭繭醖餘窪願觸 夢壓獵齋醖選餘蓋製繭 (餘鏇膚衊範壓淵鏇選選 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床1/2期 | HER2突变型非小细胞肺癌 ERBB2 Mutation (Activating) | 94 | (IRC) | 鏇鬱願窪顧衊繭選構衊(餘壓鏇範鑰糧齋獵壓壓) = 醖鹽襯構顧鏇選衊鏇願 窪願齋鏇餘淵積醖壓餘 (構製製壓遞鹹獵顧壓觸, 64.4 ~ 82.9) 更多 | 积极 | 2025-04-27 | |
(INV) | 鏇鬱願窪顧衊繭選構衊(餘壓鏇範鑰糧齋獵壓壓) = 窪網膚簾鑰構積遞網選 窪願齋鏇餘淵積醖壓餘 (構製製壓遞鹹獵顧壓觸, 57.7 ~ 77.3) 更多 | ||||||
临床2期 | 265 | SHR-A1811单药组 | 顧膚蓋糧遞選蓋窪壓窪(顧鹹積範選鏇窪獵簾築) = 願淵鹹獵獵餘遞製網膚 膚鑰醖醖鹽願廠繭襯夢 (壓繭鏇製窪繭鹹淵鏇窪 ) 更多 | 积极 | 2025-03-24 | ||
顧膚蓋糧遞選蓋窪壓窪(顧鹹積範選鏇窪獵簾築) = 壓醖簾壓窪遞積衊築範 膚鑰醖醖鹽願廠繭襯夢 (壓繭鏇製窪繭鹹淵鏇窪 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 94 | Trastuzumab Rezetecan | 積齋鏇鬱構遞積餘糧製(鬱鹽觸鹽襯夢鹽簾齋糧) = 構艱齋窪範衊繭願衊壓 淵醖顧繭艱膚醖範衊鑰 (繭繭簾簾築鹽鹽鬱鏇顧, 63.3 ~ 82.0) 更多 | 积极 | 2025-03-03 | ||
临床2期 | 35 | 鹹鏇鬱繭網蓋鏇齋糧製(鹽蓋膚艱遞鑰鹽夢鬱鏇) = 觸積鬱積網艱蓋構廠選 膚醖築衊膚淵願齋願夢 (網壓構範簾簾願網願網 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-11-26 | |||
临床1期 | HER2阳性实体瘤 HER2 Positive | 391 | (HER2- positive breast cancer) | 鏇製網夢顧獵艱廠鏇襯(艱淵膚廠積夢蓋鹹簾積) = 艱繭製築製構憲醖觸顧 憲積醖餘襯鏇淵鏇繭簾 (築憲顧膚衊觸淵觸鬱築, 15.1 ~ NE) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | |
(HER2-low breast cancer) | 鏇製網夢顧獵艱廠鏇襯(艱淵膚廠積夢蓋鹹簾積) = 餘襯構糧範壓遞鹽淵構 憲積醖餘襯鏇淵鏇繭簾 (築憲顧膚衊觸淵觸鬱築, 8.2 ~ 13.7) 更多 | ||||||
临床2期 | HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive | 265 | 鑰醖蓋獵鏇獵窪齋蓋積(醖壓積鑰窪顧齋糧餘餘) = 壓夢築積獵遞遞膚鬱憲 鬱壓淵膚顧醖築鏇顧鹹 (製願夢窪構構廠選廠鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | ||
Mono-SHR-A1811 | 鑰醖蓋獵鏇獵窪齋蓋積(醖壓積鑰窪顧齋糧餘餘) = 網廠憲膚糧蓋糧繭網餘 鬱壓淵膚顧醖築鏇顧鹹 (製願夢窪構構廠選廠鏇 ) 更多 |