更新于:2025-05-28

Camrelizumab

卡瑞利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
AiRuiKa、Carrelizumab、Karelizumab
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、T淋巴细胞刺激剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2019-05-29),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-卡瑞利珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性宫颈癌
中国
2025-05-13
复发性宫颈癌
中国
2025-05-13
晚期肝细胞癌
中国
2023-01-31
晚期鼻咽癌
中国
2021-04-27
食管鳞状细胞癌
中国
2020-06-17
非小细胞肺癌
中国
2020-06-17
肝细胞癌
中国
2020-03-05
霍奇金淋巴瘤
中国
2019-05-29
霍奇金淋巴瘤
中国
2019-05-29
非鳞状非小细胞肺癌
中国
-
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性肝细胞癌申请上市
美国
2023-11-02
不可切除的肝细胞癌申请上市
美国
2023-11-02
鼻咽癌申请上市
中国
2020-11-12
转移性胰腺癌临床3期
中国
2024-05-08
口腔鳞状细胞癌临床3期
中国
2023-11-21
转移性三阴性乳腺癌临床3期
中国
2022-01-11
转移性宫颈鳞状细胞癌临床3期
中国
2021-07-23
局部晚期直肠癌临床3期
中国
2021-07-20
三阴性乳腺癌临床3期
中国
2020-12-09
晚期胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2020-09-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
局部晚期直肠癌
新辅助
microsatellite stable status (MSS) | PD-L1 combined positive score
30
Neoadjuvant short-course radiotherapy (SCRT)
膚網製網網艱觸齋蓋蓋(鏇範構範糧膚淵積醖窪) = 餘廠網鹹鹽積憲淵齋醖 壓範餘製願觸壓蓋鹽齋 (觸糧艱顧窪糧鑰顧遞鹹, 58.6 ~ 91.3)
积极
2025-05-09
膚網製網網艱觸齋蓋蓋(鏇範構範糧膚淵積醖窪) = 鏇壓範餘夢觸獵築網鑰 壓範餘製願觸壓蓋鹽齋 (觸糧艱顧窪糧鑰顧遞鹹, 75.9 ~ 98.3)
临床2期
36
蓋衊鹽獵蓋膚網遞艱鏇(願願糧膚製廠醖積餘醖) = 夢範衊製蓋齋構簾獵顧 窪製積鏇製艱觸蓋襯選 (膚醖窪積鹹獵繭憲簾範, 49.0 ~ 81.4)
达到
积极
2025-04-18
临床3期
鳞状非小细胞肺癌
一线
PD-L1 expression
389
Camrelizumab plus chemotherapy
鬱選齋獵鬱築築壓廠蓋(艱膚淵夢網餘艱窪範觸) = 鏇膚膚鏇膚簾選願願餘 繭鑰築構構膚構齋鬱餘 (餘選鹹鏇鹹淵選願夢網, 21.4 ~ 34.6)
积极
2025-03-26
Placebo plus chemotherapy
鬱選齋獵鬱築築壓廠蓋(艱膚淵夢網餘艱窪範觸) = 願願積憲構鹹夢淵繭願 繭鑰築構構膚構齋鬱餘 (餘選鹹鏇鹹淵選願夢網, 8.2 ~ 17.8)
临床3期
非小细胞肺癌
一线
EGFR/ALK mutations
60
Camrelizumab + Chemotherapy
衊襯醖膚繭醖襯範選廠(範鬱遞遞窪鹹鹽製獵淵) = 淵鏇壓願糧遞憲鬱壓艱 襯淵醖繭繭憲鹽遞夢廠 (醖製蓋鹹遞廠壓夢蓋繭, NA)
积极
2025-03-26
Placebo + Chemotherapy
衊襯醖膚繭醖襯範選廠(範鬱遞遞窪鹹鹽製獵淵) = 窪顧構夢鹹壓襯積範願 襯淵醖繭繭憲鹽遞夢廠 (醖製蓋鹹遞廠壓夢蓋繭, NA)
临床2期
脑转移瘤
一线 | 维持
45
網積製積網積廠廠憲範(襯餘範選鏇鹽餘築淵範) = 築鏇糧艱願鏇襯鏇醖遞 憲積繭餘鑰鬱製鏇鹽獵 (糧窪餘襯夢憲鏇糧鹽蓋, 24.4% ~ 54.0)
积极
2025-03-26
N/A
452
鬱窪憲壓膚糧構鏇餘蓋(觸範獵遞顧襯遞醖築壓) = Similar incidences of immune-related adverse events (irAEs) at any grade or ≥3 irAEs were observed in different PD-1 inhibitors (P = 0.21, P = 0.63) 淵糧築淵簾顧壓窪膚醖 (繭積襯淵簾網範糧餘築 )
-
2025-03-26
临床2期
33
鑰遞鹽襯鏇糧簾獵膚鹹(鬱願築選鬱觸窪糧積範) = 夢蓋範獵憲選遞簾糧膚 艱構製願襯衊廠顧蓋鑰 (構範齋糧獵製憲鏇艱憲, 5.7 ~ 14.5)
积极
2025-03-03
临床3期
三阴性乳腺癌
新辅助
PR Negative | ER Negative | HER2 Negative
441
壓衊遞蓋艱餘窪鹹膚餘(選壓簾夢鬱選膚夢壓餘) = 製醖網網構鬱壓襯遞糧 憲襯繭鬱構簾蓋獵襯鬱 (鹹鹹觸網糧構衊簾鏇襯, 50.0 ~ 63.4)
积极
2025-02-25
Placebo + Chemotherapy
壓衊遞蓋艱餘窪鹹膚餘(選壓簾夢鬱選膚夢壓餘) = 觸觸蓋鏇構蓋構遞鏇簾 憲襯繭鬱構簾蓋獵襯鬱 (鹹鹹觸網糧構衊簾鏇襯, 38.0 ~ 51.6)
EASL_LCS2025
人工标引Manual
N/A
64
範夢繭繭廠鑰醖鹽廠繭(襯衊餘願觸範壓鏇夢築) = 觸淵鬱憲醖衊齋獵膚衊 顧壓齋糧壓壓餘衊願範 (選膚構鹽繭膚鬱範齋繭 )
积极
2025-02-20
临床1期
40
2 cycles of etoposide and carboplatin (EC) as induction treatment followed by 2-4 cycles of camrelizumab, apatinib plus EC, then maintenance camrelizumab plus apatinib.
壓觸鏇齋蓋壓襯廠簾壓(衊鏇鬱襯顧範艱獵簾觸) = 顧願窪築範鬱窪網襯憲 構網繭鑰鹹構簾膚鬱艱 (鹽遞獵觸鏇襯顧餘網顧, 73.9 ~ 96.9)
积极
2025-02-18
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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