Adjuvant Immunotherapy Versus Observation Following Neoadjuvant Chemoimmunotherapy for Esophageal Squamous Cell Carcinoma: A Randomized Controlled Trial

Patients with esophageal cancer still face a high risk of recurrence after receiving neoadjuvant chemoradiotherapy (nCRT) combined with radical surgery, especially for those who do not achieve pathological complete response (non-pCR). Compared with the overall non-pCR population, the subgroup with lymph node positivity has a significantly worse prognosis. The CheckMate 577 study confirmed that in patients with locally advanced resectable esophageal cancer or esophageal-gastric junction cancer, adjuvant treatment with nivolumab after nCRT significantly prolonged disease-free survival compared with placebo (median DFS: 22.4 months vs 11.0 months; HR=0.69, p<0.001).
The current research focus has expanded to the field of neoadjuvant chemoimmunotherapy, but the adjuvant treatment strategy after such therapy remains a blank slate. Given that esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) is the predominant type of esophageal cancer in our country, it is of great clinical significance to explore adjuvant treatment strategies after neoadjuvant chemoimmunotherapy combined with radical resection.
Based on the above background, we have designed a randomized controlled trial (RCT) to evaluate the efficacy of adjuvant immunotherapy versus observation alone in patients with ESCC after neoadjuvant chemoimmunotherapy, with the hope of providing evidence-based medical evidence for this population.

开始日期2025-07-20

申办/合作机构

四川大学

ChiCTR2500102011

/ Suspended早期临床1期IIT

Study on the Efficacy and Safety of Interferon-? Combined with Camrelizumab in the Second-line Treatment of Advanced Squamous Cell Carcinoma

开始日期2025-05-09

申办/合作机构-

ChiCTR2500101118

/ Suspended临床2期IIT

Efficacy and safety study of Camrelizumab in combination with neoadjuvant chemotherapy and concurrent chemoradiotherapy for locally advanced cervical cancer

开始日期2025-05-06

申办/合作机构-

100 项与卡瑞利珠单抗相关的临床结果

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2025-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Immunotherapy-induced microsatellite instability status shift in recurrent perihilar cholangiocarcinoma: A case report

Article

作者: Deng, Tan ; Liu, Hongbing ; Yu, Hailing

Immunotherapy revolutionized the treatment of biliary tract tumors and tumors with high microsatellite instability (MSI-H). This paper reports a 52-year-old woman with recurrent perihilar cholangiocarcinoma. The tumor was initially microsatellite stable (MSS) and proficient mismatch repair (pMMR) but shifted to MSI-H and deficient mismatch repair (dMMR) after combined immunotherapy. Following laparoscopic radical resection for jaundice, stage IV recurrence was diagnosed. Genetic testing revealed the MSS status. Subsequent treatment with camrelizumab and lenvatinib led to a partial response. Ovarian metastases, removed due to abdominal symptoms, exhibited dMMR and MSI-H. The mismatch in MSI status between the primary tumor and metastases suggests tumor heterogeneity and the influence of spatial or temporal factors. This shift can have important clinical significance since MSI-H is associated with significant responses to immune checkpoint inhibitors. MSI-H should be systematically tested in tumors and metastases to personalize treatments. MSI heterogeneity is not only rare but potentially has implications for treatment personalization and prognosis in patients with cholangiocarcinoma. This case highlights the dynamic changes in tumor characteristics during immunotherapy.

2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Cost-effectiveness of PD-1 inhibitors combined with chemotherapy for first-line treatment of oesophageal squamous cell carcinoma in China: a comprehensive analysis

Article

作者: Xu, Kai ; Zhang, Lingli ; Yu, Man ; Lin, Yingtao ; Li, Xin ; Su, Dan ; Shang, Jingjing ; Gong, Jinhong ; Sun, Qingli ; Qian, Xiaodan

BACKGROUND:

Programmed death-1 (PD-1) inhibitors combined with chemotherapy have become a standard first-line treatment for advanced oesophageal squamous cell carcinoma (ESCC). Given the high costs associated with immunotherapy, evaluating the cost-effectiveness of different PD-1 inhibitors in the Chinese healthcare setting is essential for guiding treatment decisions and policy development.

METHODS:

A cost-effectiveness analysis was conducted comparing six PD-1 inhibitors-sintilimab, toripalimab, tislelizumab, camrelizumab, serplulimab, and pembrolizumab-combined with chemotherapy for first-line treatment of advanced ESCC. A partitioned survival model was used to calculate incremental cost-effectiveness ratios (ICERs) from healthcare system perspective, with a willingness-to-pay (WTP) threshold set at $36,598.19 per quality-adjusted life year (QALY). Sensitivity analyses were performed to evaluate the robustness of the results.

RESULTS:

The ICERs for toripalimab, camrelizumab, pembrolizumab, serplulimab, sintilimab, and tislelizumab were $32,356.79/QALY, $48,410.64/QALY, $312,743.54/QALY, $121,200.84/QALY, $29,663.42/QALY, and $35,304.33/QALY, respectively. Sintilimab, toripalimab, and tislelizumab were below the WTP threshold. Among all regimens, the top three in life years (LYs) gained were toripalimab, serplulimab, and tislelizumab. Sensitivity analysis showed that utility values and drug prices were key factors influencing ICERs. Probabilistic analysis indicated that toripalimab, sintilimab, and tislelizumab had the highest probabilities of being cost-effective, at 83.1%, 81.4%, and 70.0%, respectively.

CONCLUSION:

Sintilimab, toripalimab, and tislelizumab are the most cost-effective PD-1 inhibitors when combined with chemotherapy for the first-line treatment of advanced ESCC in China, with ICERs below the WTP threshold. While all six PD-1 inhibitors demonstrated clinical benefits, pembrolizumab and serplulimab were less favourable from a cost-effectiveness standpoint. Sensitivity analysis confirmed that drug prices and utility values are significant determinants of cost-effectiveness.

2025-08-01·Hepatology International

Efficacy and safety of radiotherapy versus transarterial chemoembolization in combination with lenvatinib and camrelizumab for hepatocellular carcinoma with inferior vena cava/right atrium tumor thrombus: a multicenter study

Article

作者: Yang, Jing ; Pan, Jianji ; Chen, Juhui ; Lin, Kongying ; Chen, Shaoxing ; Zhong, Xiaohong ; Yang, Tingting ; Chen, Qingjing ; Hong, Jinsheng ; Wei, Fuqun ; Liu, Wenhui ; Huang, Qizhen ; Zhan, Lijuan ; Zhou, Yufei ; Zeng, Yongyi ; Liang, Xiuhui

BACKGROUND AND PURPOSE:

This study aims to compare the efficacy and safety of radiotherapy (RT) and transarterial chemoembolization (TACE) in hepatocellular carcinoma (HCC) with inferior vena cava/right atrium tumor thrombus (IVC/RATT) treated with lenvatinib and camrelizumab.

MATERIALS AND METHODS:

HCC with IVC/RATT from four hospitals were enrolled in this retrospective study. The patients were divided into RT group and TACE group. Stabilized inverse probability of treatment weighting (sIPTW) was used to minimize bias. The primary endpoints were overall survival (OS) and progression free survival (PFS). The second endpoints were objective response rate (ORR) and disease control rate (DCR). In addition, safety was assessed by treatment-related adverse events (TRAEs) between the two groups.

RESULTS:

Among 108 patients included in this study, 48 patients in TACE group and 60 patients in RT group. The median follow-up time was 24.8 months. After the application of sIPTW, baseline characteristics were well-balanced between the two groups. Before and after sITPW, the median OS and median PFS in the RT group were significantly longer than in the TACE group. Multivariate Cox analysis showed that RT was an independent prognosis factor of both OS and PFS. There was no significant difference between two groups in overall response, while IVC/RATT response rate of RT group was significantly higher than TACE group. Incidence rate of TRAEs in two groups were similar.

CONCLUSIONS:

In combination with lenvatinib and camrelizumab, RT significantly improves the prognosis of HCC with IVC/RATT compared to TACE, with a comparable safety profile.

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项与卡瑞利珠单抗相关的新闻（医药）

2025-07-28

·今日头条

2025抗癌大爆发！13款国产1类新药重磅上市，剑指肺癌等十大癌种

我国创新药产业已进入高质量发展的黄金期。据统计，2025年截至目前已有13款国产1类抗肿瘤新药成功获批上市，这一数量已超过去年全年水平。其中不乏具有里程碑意义的创新成果，包括国产首款用于HER2突变非小细胞肺癌的ADC药物-注射用瑞康曲妥珠单抗、全球首创HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂-注射用盐酸伊吡诺司他，以及头颈部鳞癌首个国产PD-1药物-菲诺利单抗注射液等。这些突破标志着中国本土医药创新正加速实现“从0到1”的跨越。为助力癌友们增强抗癌信心，小编将对截至2025年7月获批上市的国产1类新药进行全面盘点（注：以下信息仅供参考，具体用药方案请务必遵医嘱）。一、全面盘点2025年已获批上市的国产1类抗癌新药 ▲2025获批上市的国产1类抗癌新药汇总表（一）肺癌已获批的1类创新药 PART 01 利厄替尼片药物名称：利厄替尼片（奥壹新®，研发代号ASK120067）。研发公司：江苏奥赛康药业。适应证：局部晚期或转移性非小细胞肺癌。治疗靶点：EGFR。上市时间：2025年4月25日。药物详情利厄替尼是一款具有全新分子结构的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），2025年4月25日，该药的新适应症上市申请在中国获批，用于具有EGFR外显子19缺失（19DEL）或外显子21置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。临床研究数据在利厄替尼治疗EGFRT790M突变阳性NSCLC的关键IIB期临床研究中，共纳入301例经既往EGFR-TKI治疗后疾病进展，或本身为原发性EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。结果显示：经独立评审委员会（IRC）评估，客观缓解率（ORR）高达68.8%，中位缓解持续时间（DoR）为11.1个月，中位无进展生存期（PFS）为11.0个月，疾病控制率（DCR）达到92.4%，这意味着绝大多数患者的病情得到有效控制。尤其值得关注的是，对于颅内存在可评估病灶的患者（CNS患者），IRC评估的最佳ORR为65.9%，患者中位PFS为10.6个月，显示出对脑转移患者良好的疗效。 PART 02 枸橼酸戈来雷塞片药物名称：戈来雷塞片（glecirasib，JAB-21822，艾瑞凯®）。研发公司：加科思。适应证：KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌。治疗靶点：KRAS。上市时间：2025年5月22日。药物详情戈来雷塞片是加科思自主研发的一款KRAS G12C抑制剂。2025年5月22日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）批准了该药的上市申请，单药治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。临床研究数据 2024年4月美国临床肿瘤学会（ASCO）更新的戈来雷塞片Ⅱ期注册性临床试验数据显示，在单药二线治疗的非小细胞肺癌患者中，经确认的客观缓解率（ORR）达47.9%（56/117）。其中，4例患者实现肿瘤靶病灶完全消失（完全缓解，CR），36例患者肿瘤缩小超过50%；疾病控制率（DCR）为86.3%。生存数据方面，患者中位无进展生存期（mPFS）为8.2个月，中位总生存期（mOS）为13.6个月。尽管中位缓解持续时间（mDoR）数据尚未成熟，但6个月和12个月的缓解持续时间比例已分别达到73.6%、56.6%。 PART 03 注射用瑞康曲妥珠单抗药物名称：瑞康曲妥珠单抗（商品名：艾维达®）。研发公司：恒瑞医药。适应证：局部晚期或转移性非小细胞肺癌。治疗靶点：HER2。上市时间：2025年5月29日。药物详情瑞康曲妥珠单抗是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），由曲妥珠单抗、可裂解连接子及拓扑异构酶I抑制剂有效载荷SHR169265巧妙组合而成。2025年5月29日，该药获得国家药监局批准，单药用于成人存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。临床研究数据瑞康曲妥珠单抗1/2期SHR-A1811-I-103临床研究第1期阶段临床研究数据显示，全剂量组经研究者评估确认的客观缓解率（ORR）为38.1%，疾病控制率（DCR）为90.5%，中位无进展生存期（PFS）为9.5个月，中位反应持续时间（DOR）为10.3个月。乳腺癌已获批的1类创新药 PART 04 吡洛西利片药物名称：吡洛西利片（Bireociclib，商品名：轩悦宁）。研发公司：轩竹生物。适应证：HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。治疗靶点：CDK4/6。上市时间：2025年5月15日。药物详情吡洛西利片（Bireociclib，商品名：轩悦宁）是一款新型的CDK4/6选择性抑制剂，同时也是轩竹生物首个获批上市的抗肿瘤创新药。 2025年5月15日，该药的上市申请获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。临床研究数据吡洛西利片本次获批主要基于一项BRIGHT-2临床研究（NCT05077449）的惊艳数据，结果显示：意向治疗（ITT）人群中，BF组ORR为39.7%，显著高于F组的13.9%。此外，BF组中位PFS为12.94个月，显著长于F组的7.29个月（详见下图）。 ▲图源“Nature Communications”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 PART 05 枸橼酸伏维西利胶囊药物名称：枸橼酸伏维西利胶囊（复妥宁®）。研发公司：复星医药控股子公司锦州奥鸿药业。适应证：HR阳性、HER2阴性乳腺癌。治疗靶点：CDK4/6。上市时间：2025年5月29日。药物详情枸橼酸伏维西利胶囊是一款创新型小分子CDK4/6抑制剂，通过抑制细胞周期进程，阻断细胞从G1期向S期过渡，从而有效减缓癌细胞的增殖速度，还可诱导肿瘤细胞凋亡，达到控制肿瘤发展的目的。 2025年5月29日，该药获得国家药监局批准上市，用于成人既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子2（HER2）阴性的复发或转移性乳腺癌的治疗。临床研究数据 2022年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，伏维西利的II期临床研究（NCT05004142）公布了显著疗效数据，该研究中位随访时间为12.8个月。结果显示：27例患者达到部分缓解（PR），客观缓解率（ORR）为40.9%（95%Cl：29.0-53.7）；12个月无进展生存（PFS）率为67.7%（95%Cl：29.0-53.7），12个月总生存（OS）率为95.9%（95%Cl：84.5-99.0）。 PART 06 酒石酸泰瑞西利胶囊药物名称：酒石酸泰瑞西利胶囊（BPI-16350，Tibremciclib，康美纳®）。研发公司：贝达药业。适应证：HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌。治疗靶点：CDK4/6。上市时间：2025年7月2日。药物详情酒石酸泰瑞西利胶囊是贝达药业自主研发的一款新型细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK4/6）抑制剂，通过选择性抑制CDK4/6激酶活性，减少下游关键信号分子Rb的磷酸化，从而抑制Rb表达阳性肿瘤细胞的增殖。2025年7月2日，获中国国家药品监督管理局批准，与氟维司群联合，用于成人既往接受内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。临床研究数据该药本次获批主要基于一项III期临床研究（NCT05433480）的积极数据。该研究共纳入274例HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，结果显示：酒石酸泰瑞西利胶囊（Tibremciclib）联合氟维司群（FUL）治疗组（TIB组）与对照组的客观缓解率（ORR）分别为39.1% vs 10.0%，疾病控制率（DCR）分别为89.1% vs 76.7%；中位无进展生存期（PFS）分别为16.53个月（95%CI：12.85-16.59） vs 5.59个月（95%CI：4.53-9.20）。 PART 07 苹果酸法米替尼胶囊药物名称：苹果酸法米替尼胶囊。研发公司：恒瑞医药。适应证：复发或转移性宫颈癌。治疗靶点：PDGFR-β、VEGFR、c-Kit。上市时间：2025年5月29日。药物详情苹果酸法米替尼胶囊（商品名：艾比特®）是恒瑞医药研发的1类创新药，同时也是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可靶向PDGFR-β、VEGFR和c-Kit等多个靶点。该药可透过细胞膜，与胞内段酪氨酸激酶功能域竞争性结合，抑制其磷酸化，进而阻断细胞下游信号通路的激活，最终达到抑制肿瘤血管新生的效果。 2025年5月29日，该药的上市申请获国家药监局批准，与卡瑞利珠单抗联合，用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。临床研究数据苹果酸法米替尼胶囊此次获批，主要基于一项II 期临床研究（SHR-1210-II-217）数据。结果显示：客观缓解率（ORR）达44.6%，中位无进展生存期（mPFS）为6.4个月，中位总生存期（mOS）达到 20.2 个月，展现出显著的生存获益。宫颈癌/卵巢癌/输管卵癌/腹膜癌已获批的1类创新药 PART 08 塞纳帕利胶囊药物名称：塞纳帕利胶囊。研发公司：英派药业。适应证：晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌（维持治疗）。治疗靶点：PARP1/2。上市时间：2025年1月16日。药物详情塞纳帕利是由英派药业自主研发的一款新型、高效的PARP1/2抑制剂，具有独特的分子结构，使其具备体外和体内高活性，以及高靶向选择性和广泛的安全窗口。 2025年1月16日，该药获得NMPA批准上市，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。临床研究数据塞纳帕利的获批主要基于Ⅲ期FLAMES临床研究（NCT04169997）的积极数据。该研究共纳入404例新诊断的Ⅲ-Ⅳ期高级别浆液性/子宫内膜样卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，这些患者在接受含铂化疗后达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR），并于化疗结束后8周内入组。结果显示：塞纳帕利维持治疗可显著延长晚期卵巢癌患者的中位无进展生存期（mPFS）：塞纳帕利组的中位PFS尚未达到，而安慰剂组为13.6个月，风险比（HR）为0.43（P<0.0001），这意味着塞纳帕利组患者的疾病进展或死亡风险降低了57%。 PART 09 注射用苏维西塔单抗药物名称：苏维西塔单抗（suvemcitug）。研发公司：先声药业。适应证：含铂化疗治疗失败的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。治疗靶点：VEGF。上市时间：2025年7月3日。药物详情苏维西塔单抗（suvemcitug）属于新一代重组人源化抗VEGF兔源单克隆抗体，它能高度选择性地与人体VEGF相结合，阻断VEGF的生物活性，从根源上减少肿瘤血管生成，进而抑制肿瘤的生长。 2025年7月3日，注射用苏维西塔单抗已正式获中国国家药品监督管理局批准上市，与紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康联合，用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。临床研究数据 2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布了苏维西塔单抗对照Ⅲ期SCORES临床试验（NCT04908787）的数据，该研究共纳入421例含铂化疗方案治疗失败的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者。结果显示：经盲态独立审查委员会（BIRC）评估，苏维西塔单抗组中位无进展生存期（PFS）达5.49个月，显著长于安慰剂组的2.73个月（HR=0.46，P＜0.0001）。客观缓解率（ORR）方面，BIRC评估两组分别为26.0% vs 12.1%，研究者评估为23.1% vs 8.6%。数据证实，苏维西塔单抗对含铂化疗失败的复发性卵巢癌等疗效显著。血液肿瘤已获批的1类创新药 PART 10 注射用盐酸伊吡诺司他药物名称：注射用盐酸伊吡诺司他上市（商品名：贝特琳）。研发公司：必贝特医药。适应证：复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）。治疗靶点：HDAC/PI3Kα。上市时间：2025年7月2日。药物详情注射用盐酸伊吡诺司他（商品名：贝特琳®，研发代号BEBT-908）是必贝特医药自主研发的全球首创（First-in-Class）HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂，同时也是国内唯一自主研发获批用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的创新药。 2025年7月2日，该药获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准上市，单药用于成人既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）。作为该治疗领域全新机制的创新药物，其上市为严重缺乏有效治疗方案的高侵袭性淋巴瘤患者带来了显著的生存获益。临床研究数据 Ⅱa期临床数据显示，在接受伊吡诺司他治疗后完成至少一次肿瘤评估的受试者中，三线及以上治疗r/r DLBCL的疾病控制率（DCR）达66.7%，客观缓解率（ORR）达50%。 PART 11 利沙托克拉片药物名称：利沙托克拉片（APG-2575片，Lisaftoclax，商品名：利生妥®）。研发公司：亚盛医药。适应证：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。治疗靶点：Bcl-2。上市时间：2025年7月10日。药物详情利沙托克拉片是苏州亚盛医药自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂，通过抑制Bcl-2蛋白，恢复癌细胞的正常凋亡过程，从而发挥抗癌作用。临床研究已证实，该药对慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者具有明确的抗白血病活性，且耐受性良好。 2025年7月10日，国家药品监督管理局（NMPA）官网公告显示，利沙托克拉片正式获批上市，适应症为成人既往接受过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。值得关注的是，该药此前已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予五项孤儿药资格，适用范围覆盖慢性淋巴细胞白血病（CLL）、多发性骨髓瘤（MM）、急性髓系白血病（AML）、滤泡性淋巴瘤（FL）、华氏巨球蛋白血症等多种血液系统疾病。临床研究数据《血液学（Blood）》杂志报道了该药1b/2期临床研究的振奋数据：在45例可评估疗效的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中，客观缓解率（ORR）达73.3%，CR/CRi率（“完全缓解”或“完全缓解但计数不完全恢复”）达到24.4%。12个月中位总生存（OS）率高达94.8%，中位无进展生存期（PFS）长达18.53个月，12个月和24个月的PFS率分别为58.0%、39.4%（详见下图）。 ▲图源“Blood”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除其他已获批的1类创新药 PART 12 菲诺利单抗注射液药物名称：菲诺利单抗注射液（Finotonlimab，SCT-I10A，安佑平®）。研发公司：神州细胞。适应证：头颈部鳞状细胞癌、肝细胞癌。治疗靶点：PD-1。上市时间：2025年2月8日、2025年2月28日。药物详情菲诺利单抗注射液是神州细胞自主研发的一款重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体注射液，同时也是头颈部鳞癌首个国产PD-1药物。 2025年，该药先后两度获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准：2月8日，获批与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。同年2月28日，该药与贝伐珠单抗注射液（SCT510）的联合疗法获批，用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌治疗。临床研究数据两项III期临床研究结果均证实了菲诺利单抗联合疗法的显著疗效：在头颈部鳞状细胞癌治疗中，与单纯化疗相比，菲诺利单抗联合化疗可显著延长患者总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），并提高客观缓解率（ORR）。其中，联合治疗组中位OS达14.1个月，在CPS≥20的人群中更长达20.1个月，显著优于化疗组的10.5个月；同时中位缓解持续时间（mDoR）延长至19.3个月，为患者带来更持久的获益。在肝细胞癌治疗中，菲诺利单抗联合贝伐珠单抗治疗组的客观缓解率（ORR）为33%，显著高于对照组的4%；联合治疗组中位PFS达7.1个月（对照组2.9个月），疾病进展风险降低50%；中位OS达22.1个月（对照组14.2个月），患者死亡风险降低40%。 PART 13 泽尼达妥单抗药物名称：泽尼达妥单抗（Zanidatamab，ZW 25，百赫安®）。研发公司：百济神州。适应证：胆道癌。治疗靶点：HER2。上市时间：2025年5月29日。药物详情泽尼达妥单抗是一款针对HER2的双特异性抗体。2025年5月29日，该药的上市申请获得中国NMPA批准，用于既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌的治疗，为此类患者提供了新的精准治疗选择。临床研究数据泽尼达妥单抗本次获批，主要基于《柳叶刀》刊载的一项2b期HERIZON-BTC-01（NCT04466891）临床研究的突破性数据。结果显示：在队列1（n=80）中，独立中央审查（ICR）评估的客观缓解率（ORR）为41.3%，中位缓解持续时间（DOR）长达12.9个月。 ▲图源“THE LANCET”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除小编寄语除上文提到的这些2025年已获批上市的1类创新药外，还有诸多抗癌新药/新技术正在蓄势待发。我们期待2025年下半年有更多新药与技术突破审批关卡，为癌友带来翘首以盼的曙光。令人振奋的是，部分抗癌新药与前沿技术已率先在中国启动临床试验，这意味着国内患者有望获得免费试用最新药物的宝贵机会，在抗癌中抢占先机。想了解更多抗癌新药/新技术的患者，可将治疗经历、近期病理报告等资料，提交至全球肿瘤医生网医学部，进行初步评估。参考资料 [1]Wang J,et al.Bireociclib plus fulvestrant for HR+/HER2-advanced female breast cancer progressed on or after endocrine therapy: phase 3 BRIGHT-2 study interim analysis[J]. Nature Communications, 2025, 16(1): 3350. https://www.nature.com/articles/s41467-025-58647-z [2]Zhou K,et al.Updated Efficacy and Safety Results of Lisaftoclax (APG-2575) in Patients (Pts) with Heavily Pretreated Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL): Pooled Analyses of Two Clinical Trials[J]. Blood, 2023, 142: 1900. https://ashpublications.org/blood/article/142/Supplement+1/1900/500060/Updated-Efficacy-and-Safety-Results-of-Lisaftoclax 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

上市批准抗体药物偶联物临床结果申请上市引进/卖出

2025-07-26

·ioncology

新辅助治疗成新宠！2025 ASCO 黑色素瘤围术期治疗进展

编者按：2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）已经落下帷幕，全球肿瘤学同道见证了许多重磅研究正在或即将改变临床实践。在黑色素瘤围术期治疗领域有多项研究作为延迟突破性摘要（LBA）在大会上公布，尤其术前新辅助治疗取得不少突破性进展，围绕新辅助和辅助治疗的“掰头”仍在持续升级。《肿瘤瞭望》特邀北京大学肿瘤医院斯璐教授、王稼祥医生总结和点评ASCO黑色素瘤围术期研究进展如下。01新辅助治疗随着SWOG 1801和NADINA两项新辅助临床研究结果公布，黑色素瘤进入新辅助治疗时代。相比单纯术后辅助， PD-1单抗新辅助将III期皮肤型黑色素瘤2年复发风险降低了23%；PD-1单抗联合CTLA-4单抗新辅助治疗将1年无事件生存（EFS）率提升到了83.7%（单纯辅助组57.2%），且59%的患者达到主要病理缓解（MPR）从而免去了后续长期辅助治疗[1,2]。免疫单药与联合、其他免疫检查点的应用以及其他亚型新辅助方案的探索仍是目前值得探索的方向。II期患者从单免新辅助治疗中获益有限SWOG 1801研究已经证实了帕博利珠单抗（PD-1单抗）单药新辅助在III期皮肤型患者中能显著降低复发风险，其在II期黑色素瘤患者的疗效尚需探索[1]。美国宾州大学附属医院牵头的一项II期新辅助研究评估了帕博利珠单抗在临床IIB-IIC期皮肤黑色素瘤中的应用，研究共纳入64例患者，术前帕博利珠单抗新辅助后继续辅助治疗1年。结果显示，新辅助治疗组总体前哨淋巴结（SLN）阳性率未显著降低（P=0.384）；但IIC亚组SLN阳性率降低了23.3%（P=0.009）。中位随访20.4个月时，2年无复发生存率（RFS）为81%，远处无转移生存率（DMFS）88%。该研究2年RFS率与KEYNOTE 716（81.2%）和CHECKMATE 76K（78%）结果类似[3,4]。三药联合为肢端新辅助带来新变革替莫唑胺联合阿帕替尼及卡瑞丽珠单抗的三药联合方案已在晚期肢端黑色素瘤一线治疗中取得了较好效果（ORR 64%，中位PFS 18.4个月）[5]。同样由该团队主导的CAP 03-NEO II期研究创新性地采用两阶段设计，评估了卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼及替莫唑胺三药联合方案在可切除II/III期肢端型黑色素瘤新辅助治疗中的疗效。研究纳入30例患者（II期11例，III期19例），28例接受手术的患者中病理缓解率达57.1%（含7例pCR和5例near-pCR），III期患者的MPR率显著高于II期（42.9% vs 36.7%）。中位随访18.1个月显示，12个月EFS率达77.6%（III期患者75%），达到MPR的患者1年EFS率为100%。更多双免联合方案证据及探索2024年公布的III期临床研究数据，纳武利尤单抗（NIVO）联合伊匹木单抗（IPI）在III期黑色素瘤新辅助治疗中降低了26.5%的1年复发风险，pCR（病理完全缓解）率达到了47.2%，MPR的患者1年RFS（无复发生存）率达到了95.1%[2]。今年ASCO大会上，同样是NIVO+IPI新辅助的II期C-IT Neo trial研究报道了相似的结果，pCR率达45.4%，MPR患者1年RFS率为100%，但此研究仅纳入了22例患者。更多免疫检查点抑制剂联合方案在新辅助中的疗效也在探索中。在美国开展的II期临床试验NeoACTIVATE的Arm C队列中，阿替利珠单抗（PDL-1单抗）联合tiragolumab（TIGIT单抗）的双免疫疗法在III期高危可切除黑色素瘤患者新辅助中pCR率达38.2%，1年EFS率72%，1年RFS和DMFS分别为73.3%和86%。另一项III期随机非对照新辅助NEO-MEL-T研究对比Dostarlimab（PD-1单抗）单药新辅助同Dostarlimab+Cobolimab（TIM-3单抗）联合新辅助的效果，对比Dostarlimab单药新辅助，联合新辅助组的pCR率仅提高了3.7%（37% vs 33.3%），但MPR率提高了22.3%（55.6% vs 33.3%），影像评估中ORR（客观缓解率）提高了1倍（33.3% vs 16.7%），不过两组中位RFS无显著差异。点评黑色素瘤新辅助治疗近年来备受关注，免疫单药或联合的选择是目前皮肤型黑色素瘤探索的方向之一。PD-1单抗新辅助在II期皮肤型黑色素瘤中整体呈阴性结果，但IIC期患者SLN阳性率显著降低，双免疫新辅助方案中，PD-1单抗+CTLA-4单抗的联合方案相较于其他免疫检查点抑制剂的联合似乎更能降低复发转移风险。三药联合方案在肢端亚型中取得了和双免在皮肤型新辅助中类似的MPR率，为中国黑色素瘤新辅助治疗方案提供了参考。如何能在降低复发转移风险的同时延长OS，是未来新辅助研究应该关注及解决的问题。02辅助治疗目前NCCN指南已将PD-1单抗及达拉非尼+曲美替尼双靶方案作为III期皮肤型黑色素瘤辅助治疗推荐，II期患者是否也能达到相似的获益，免疫联合辅助治疗方案能否使患者进一步获益，以及其他分型黑色素瘤的辅助治疗模式的探索是值得关注的方向。双免辅助未优于单免辅助2024年ESMO大会上公布了KEYNOTE 054的7年随访结果，PD-1单抗单药辅助可降低III期皮肤型黑色素瘤14%的复发风险（PD-1单抗50% vs安慰剂组36%）。但双免是否能进一步降低复发风险，为此，RELATIVITY 098研究在III-IV期黑色素瘤开展了LAG3单抗Relatilimab联合Nivolumab对比Nivolumab单药辅助的多中心3期临床试验，经中位随访26.7个月后，两组RFS无显著差异。NIVO+RELA和NIVO单药组的1年RFS率分别为75%和72%，2年RFS率62%和64%。双靶方案在II期辅助中安全性探索达拉非尼联合曲美替尼在BRAF突变的III期皮肤黑色素瘤辅助中可降低32%的1年复发风险（1年RFS 88% vs 安慰剂56%），4年RFS率提升了16%（54% vs 38%）[6,7]。在II期BRAF-V600E/K突变皮肤型患者中，今年ASCO大会中的EORTC-2139-MG/Columbus-AD III期研究显示，BRAF抑制剂Encorafenib联合MEK抑制剂Binimetinib（E+B）辅助治疗的1年RFS率提升了16%（86% vs 70%），DMFS率为92%（安慰剂组82%）。尽管安全性可控（3级以上毒性24%），但因PD-1单抗在同类适应症中的优先获批（如KEYNOTE-716的1年RFS 90%），该研究提前终止，仅入组110例患者，最终转为安全性探索性分析。点评今年黑色素瘤辅助研究结果多为阴性，对阴性结果原因的探讨或许能为未来的研究提供思考。RELATIVITY 098中NIVO联合RELA辅助相较于NIVO单药并未显著降低复发风险，进一步T细胞亚群变化分析提示晚期患者LAG-3+ T细胞水平更高且治疗后 LAG-3+ T 细胞的增加较辅助患者更为显著。这或许可以说明肿瘤存在的时候具有更强的免疫原性，因此可能可以解释在晚期治疗RELATIVITY-047中免疫联合治疗效果更佳。Columabus-AD的双靶辅助研究无疾而终，但对于呈独特的“冷肿瘤”特征的中国黑色素瘤，靶向辅助治疗或许仍有望成为后续辅助治疗探索方向之一。随着新辅助研究中MPR率的不断提高，根据不同的病理缓解率来设计后续辅助治疗方案将成为未来辅助治疗的趋势。参考文献上下滑动查看更多内容[1].Patel SP, Othus M, Chen Y, Wright GP, Jr., Yost KJ, Hyngstrom JR, Hu-Lieskovan S, Lao CD, Fecher LA, Truong TG et al: Neoadjuvant-Adjuvant or Adjuvant-Only Pembrolizumab in Advanced Melanoma. N Engl J Med 2023, 388（9）:813-823.[2].Blank CU, Lucas MW, Scolyer RA, van de Wiel BA, Menzies AM, Lopez-Yurda M, Hoeijmakers LL, Saw RPM, Lijnsvelt JM, Maher NG et al: Neoadjuvant Nivolumab and Ipilimumab in Resectable Stage III Melanoma. N Engl J Med 2024, 391（18）:1696-1708.[3].Luke JJ, Rutkowski P, Queirolo P, Del Vecchio M, Mackiewicz J, Chiarion-Sileni V, de la Cruz Merino L, Khattak MA, Schadendorf D, Long GV et al: Pembrolizumab versus placebo as adjuvant therapy in completely resected stage IIB or IIC melanoma （KEYNOTE-716）: a randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet 2022, 399（10336）:1718-1729.[4].Kirkwood JM, Del Vecchio M, Weber J, Hoeller C, Grob JJ, Mohr P, Loquai C, Dutriaux C, Chiarion-Sileni V, Mackiewicz J et al: Adjuvant nivolumab in resected stage IIB/C melanoma: primary results from the randomized, phase 3 CheckMate 76K trial. Nat Med 2023, 29（11）:2835-2843.[5].Mao L, Lian B, Li C, Bai X, Zhou L, Cui C, Chi Z, Sheng X, Wang X, Tang B et al: Camrelizumab Plus Apatinib and Temozolomide as First-Line Treatment in Patients With Advanced Acral Melanoma: The CAP 03 Phase 2 Nonrandomized Clinical Trial. JAMA Oncol 2023, 9（8）:1099-1107.[6].Hauschild A, Dummer R, Schadendorf D, Santinami M, Atkinson V, Mandalà M, Chiarion-Sileni V, Larkin J, Nyakas M, Dutriaux C et al: Longer Follow-Up Confirms Relapse-Free Survival Benefit With Adjuvant Dabrafenib Plus Trametinib in Patients With Resected BRAF V600-Mutant Stage III Melanoma. J Clin Oncol 2018, 36（35）:3441-3449.[7].Long GV, Hauschild A, Santinami M, Atkinson V, Mandalà M, Chiarion-Sileni V, Larkin J, Nyakas M, Dutriaux C, Haydon A et al: Adjuvant Dabrafenib plus Trametinib in Stage III BRAF-Mutated Melanoma. N Engl J Med 2017, 377（19）:1813-1823.斯璐教授北京大学肿瘤医院黑色素瘤及肉瘤内科，主任医师，博士生导师《CSCO黑色素瘤诊治指南》执笔人《CSCO免疫检查点抑制剂相关毒性管理指南》执笔人CSCO黑色素瘤专家委员会副主任委员CSCO神经系统肿瘤专委会副主任委员《肿瘤学杂志》青年编委、副主编Clinical Cancer Research审稿专家王稼祥北京大学临床肿瘤学院肿瘤内科博士北京大学肿瘤医院肾癌黑色素瘤内科住院医师主要研究方向：黑色素瘤的靶向、免疫、化疗等综合治疗（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

ASCO会议临床结果临床3期临床2期

2025-07-23

·赛柏蓝

《财富》中国500强公布：国药、九州通、云南白药、石药…

作者 | 晓琳编辑 | 郑瑶国药集团仍位居第一，但利润同比大幅下降44%；前五企业仅上海医药营收、利润同比双增长；中国生物制药利润同比增长高达47.70%；百济神州营收同比增长55%…… 01这些上榜医药企业营收、利润增幅最明显7月22日，2025年《财富》中国500强排行榜发布。据赛柏蓝梳理，共有如下医药相关企业入选：医药企业16家，广药集团、药明康德、石药集团、中国生物制药、恒瑞医药、百济神州、智飞生物、国药集团、上药集团、九州通、南京医药、华东医药、云南白药、浙江英特集团、海王生物、大参林医药；医疗器械领域1家，迈瑞医疗。从营收表现看，17家企业中，9家营业收入同比正增长，其中同比增长显著的前三家企业是：百济神州55%、江苏恒瑞20.70%和中国生物制药8.4%。从利润表现看，17家企业中，7家利润率同比正增长，同比增长显著的前三企业是：中国生物制药47.70%、江苏恒瑞44.90%、华东医药21.70%。实现营收、利润同比双增长的企业有：中国生物制药、江苏恒瑞、华东医药、上海医药、云南白药、浙江英特集团6家。今年排名较2024年提升的企业有：上海医药、南京医药、华东医药、云南白药、药明康德、迈瑞医疗、浙江英特集团；下降的企业有：广州医药、海王生物、石药集团、重庆智飞；持平的企业有：国药集团、九州通。从整个中国500强榜单看：最赚钱的40家公司，医药企业无一上榜；最亏损的40家公司，百济神州位列其中；利润率最高的40家公司，迈瑞医疗、药明康德、恒瑞医药上榜，净利润率分别是 31.8%、23.8%、22.6%；REO（净资产收益率）最高的40家公司，医药行业仅有迈瑞医疗一家。02创新药、生物医药企业增长强劲中国生物制药与江苏恒瑞医药的亮眼表现，说明中国医药行业向创新药、生物医药转型成果逐渐兑现。不久前，中国生物制药以5亿美金收购礼新医药。在中国生物制药召开的全资收购礼新医药说明会上，中国生物制药董事会主席谢其润表示，礼新最强的是早研能力，也是目前全市场唯一一个双抗和ADC两大技术平台都获得国际MNC认可的公司。中国生物制药拥有国内最强的临床、注册、生产和商业化综合能力，双方可以实现战略意义上“1+1＞2”的协同与优势互补价值。此外，乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤作为当前发病率最高的三类癌症，礼新的加入将为中国生物制药带来PD-1/VEGF、CTLA-4单抗、Claudin 18.2 ADC等重磅药物，进一步完善中国生物制药在三大癌种的创新布局。同时也意味，未来中国生物制药在每个领域都有数十款创新管线，涵盖各种亚型，实现从前线到后线的全面覆盖，加速国际化进程。截止到2024年年末，中国生物制药在研创新药70个，研发总投入约54.86亿元。2024年，创新药的研发投入占比超过77%，投入金额同比增长约17.2%。中国生物制药表示，目前本集团已进入创新成果收获期，预计到 2027年，本集团已上市创新产品数量将超过30个，创新产品收入占总收入比例将突破50%，这将进一步夯实本集团在四大治疗领域的优势地位。恒瑞医药同样也展现了自主研发的强大韧性。米内网数据显示，2018年至今，国内有超150款国产1类新药（按新版注册管理办法，不含中成药、原料药、疫苗等）获批上市。江苏恒瑞则以16个品种强势领跑，其注射用卡瑞利珠单抗超20亿元。恒瑞持续加大创新力度，2024年年报显示，其累计研发投入82.28亿元，其中费用化研发投入65.83亿元。拥有大中华区授权发明专利1084件，欧美日等国外授权专利753件。2024年，其创新药销售收入达138.92亿元（含税，不含对外许可收入），实现了同比30.60%的增长。据了解，2025-2027 年，恒瑞预计获批上市创新产品及适应症高达47项目。当然，也有百济神州这类仍处于投入阶段的企业，收入大幅增长，但依旧亏损。截至2024年，百济神州累计未弥补亏损为626.67亿元。不过百济神州也表示，尽管由于产品销售增长超过费用增长，公司预计2025年全年营业收入将大于营业成本、销售费用、管理费用及研发费用之总和，2025年经营活动产生的现金流量净额预计为正。03国药集团依旧稳居第一除上述创新药头部企业交出亮眼“成绩单”外，国药集团、九州通、上海医药、华东医药、云南白药的发展势头依旧强劲。国药集团营收、利润同比均下降，但其行业龙头地位依然稳固。根据国药集团的“十四五”规划，在“十四五”末，国药集团目标实现营业收入、资产总额或市值过万亿，并进入世界500强前100名。近期，国药集团在完善医药供应链关键环节、AI医药研发方面发力。上月，国药集团通过增资29亿元间接控股山东药玻（持股19.5%），强化医药包装产业链布局。本月，国药集团董事长白忠泉与华为董事长梁华会谈，将深化医药健康产业数字化合作。根据协议，双方将在打造医药新零售、智能制造和数字化转型等方面开展深度战略合作。九州通则是虽营收同比略微下降，但利润同比增长明显。其2024年年报透露，公司主营医药分销业务持续稳定增长的同时，高毛利、高附加值的创新业务取得显著进展，其中总代品牌推广业务（CSO）实现“老品 ”+“新品 ”双轮驱动，利润增长“第二曲线 ”快速加码。另一方面，工业自产及OEM、中药、数字物流与供应链解决方案等新兴业务快速成长，同比增速均在 20%左右，为公司带来新的业绩增长点，利润贡献值不断提升。上海医药、华东医药、云南白药和浙江英特集团也正通过国际化、跨界融合、深耕医美赛道或精细化管理等举措打破增长疲惫的瓶颈。这些企业2024年实现了营收、利润同比均增长的情况。创新药头部企业通过自主研发与战略并购双轮驱动，正在重塑医药行业格局。对于传统医药企业而言，在这股转型浪潮中其转型深度与速度将成为高质量发展的关键因素。END内容沟通：郑瑶（13810174402）

抗体药物偶联物财报并购

100 项与卡瑞利珠单抗相关的药物交易

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-	卡瑞利珠单抗	L01XC	DB14776

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
转移性宫颈癌	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2025-05-13
复发性宫颈癌	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2025-05-13
晚期肝细胞癌	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2023-01-31
晚期鼻咽癌	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2021-04-27
食管鳞状细胞癌	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2020-06-17
非小细胞肺癌	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2020-06-17
肝细胞癌	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2020-03-05
霍奇金淋巴瘤	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2019-05-29
霍奇金淋巴瘤	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2019-05-29
非鳞状非小细胞肺癌	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	-

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性肝细胞癌	申请上市	美国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2023-11-02
不可切除的肝细胞癌	申请上市	美国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2023-11-02
鼻咽癌	申请上市	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2020-11-12
转移性胰腺癌	临床3期	中国	和黄医药（中国）有限公司	2024-05-08
口腔鳞状细胞癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2023-11-21
转移性三阴性乳腺癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2022-01-11
转移性宫颈鳞状细胞癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-07-23
局部晚期直肠癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-07-20
三阴性乳腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-12-09
晚期胃食管交界处腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-09-21

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04333927 (ACCORD, Pubmed \| JAMA Oncol) 人工标引	临床2期	胆囊肿瘤辅助	93	Camrelizumab + Capecitabine + Radiotherapy	觸鑰獵顧繭膚衊範醖願(艱窪觸願糧餘蓋壓築衊) = 鹽遞衊願鬱鑰醖願齋憲壓夢醖鹹衊餘壓壓獵餘 (憲簾觸築衊積膚網鑰鏇, 83.7 ~ 98.9) 更多	积极	2025-07-10
				Observation	觸鑰獵顧繭膚衊範醖願(艱窪觸願糧餘蓋壓築衊) = 顧製醖壓蓋範艱壓壓淵壓夢醖鹹衊餘壓壓獵餘 (憲簾觸築衊積膚網鑰鏇, 66.4 ~ 89.5) 更多
NCT03099382 \| NCT03691090 (not provided, ESMO_GI2025)	临床3期	食管鳞状细胞癌	526	Camrelizumab alone	鬱壓選繭夢憲艱鑰餘憲(衊觸淵醖鏇襯醖繭範選) = RCCEP is a common but manageable irAE in patients receiving camrelizumab-based therapy 繭範鑰襯顧醖壓糧窪鏇 (鬱襯夢艱觸顧淵鹹範壓 ) 更多	积极	2025-07-03
				Camrelizumab + chemotherapy
NCT03764293 (CARES-310, ESMO_GI2025)	临床3期	不可切除的肝细胞癌一线 alpha-fetoprotein (AFP)	543	Camrelizumab + Rivoceranib	構糧獵積築鏇鑰淵顧繭(壓網鹹齋糧窪艱醖夢鏇) = For ITT, cam + rivo grade 3 or 4 treatment-related adverse events (TRAEs) ≥5% were higher in AFP <400 ng/mL (increased AST 15.3%, ALT 11.4%, GGT 8.5%, and blood bilirubin 5.1%, and decreased platelets 11.9% and neutrophil count 5.1%) vs AFP ≥400 ng/mL. For HBV, cam + rivo grade 3 or 4 TRAEs ≥5% were higher in AFP <400 ng/mL (increased AST 12.4%, ALT 7.8%, GGT 9.3%, bilirubin conjugated and total bilirubin 6.2% each, and decreased platelets 14.7% and neutrophil count 7.0%) vs AFP ≥400 ng/mL 醖夢觸願憲餘衊簾壓範 (糧選築醖積積繭鏇觸糧 )	积极	2025-07-03
				Sorafenib
NCT04768075 (CTONG 2003, Pubmed \| J Thorac Oncol)	临床3期	脑转移瘤一线 EGFR mutations \| ALK fusions	60	Camrelizumab	襯顧憲淵鹽積遞餘構製(醖襯積淵顧顧襯襯鏇網) = 壓積鏇淵簾衊構獵醖鏇鏇構憲膚淵鹹積醖範獵 (獵齋鹹構選遞醖範齋膚, 6.6 ~ 14.0) 更多	积极	2025-07-01
				Placebo	襯顧憲淵鹽積遞餘構製(醖襯積淵顧顧襯襯鏇網) = 廠願網齋艱醖獵餘壓膚鏇構憲膚淵鹹積醖範獵 (獵齋鹹構選遞醖範齋膚, 4.1 ~ 8.6) 更多
NCT04680988 (Pubmed \| NEWS \| J Clin Oncol) 人工标引	临床2期	宫颈癌	194	Camrelizumab + Famitinib	積糧獵遞鏇簾網鑰積夢(衊獵願遞遞鹽簾窪願齋) = 齋壓觸膚網窪鹹顧獵廠選窪獵艱蓋淵選簾簾糧 (選顧鬱憲壓醖淵顧壓積, 31.5 ~ 51.0) 更多	积极	2025-06-25
				Camrelizumab	積糧獵遞鏇簾網鑰積夢(衊獵願遞遞鹽簾窪願齋) = 夢選餘觸糧築壓艱網壓選窪獵艱蓋淵選簾簾糧 (選顧鬱憲壓醖淵顧壓積, 13.5 ~ 37.6) 更多
Literature 人工标引	临床2期	T细胞淋巴瘤一线	61	Camrelizumab + apatinib + pegaspargase + radiotherapy	糧蓋淵餘積鏇鹽壓夢窪(獵範繭願願顧齋範鹹淵) = 壓夢鑰鹹夢淵鹽夢夢廠糧壓夢淵餘範製鬱醖膚 (蓋夢鏇廠製遞艱遞糧壓, 77.4 ~ 95.8) 更多	积极	2025-06-16
ASCO2025	临床2期	晚期食管鳞状细胞癌二线 PD-1/PD-L1	46	Camrelizumab plus Nimotuzumab	鹹顧構構築觸淵鹹範選(醖遞構憲膚選顧憲壓鏇) = 製廠鏇遞衊窪築築襯築鑰糧膚鑰鹽齋簾遞製顧 (夢齋衊壓觸遞醖鬱鑰衊, 19.5% ~ 48.0) 更多	积极	2025-05-30
ASCO2025	N/A	不可切除的肝细胞癌 AFP level \| ALBI grade	1,278	Camrelizumab monotherapy	餘積夢鏇艱鏇範壓築廠(繭構鹽餘願範餘鏇鏇襯) = 襯獵齋憲窪鑰鑰觸糧鏇獵鹹襯網網膚餘鹹顧憲 (願廠範鬱夢鹹鑰範衊觸, ±19 ~ 697.0) 更多	积极	2025-05-30
ChiCTR2100046355 (ASCO2025)	临床2期	局部晚期食管鳞状细胞癌	141	Camrelizumab + Paclitaxel + Nedaplatin	積遞齋築獵廠獵餘選醖(築網襯繭淵製鹹鑰壓構) = 75.9% experiencing adverse events 蓋鹹鏇繭製糧選獵衊壓 (壓範觸鹽觸鹹蓋選蓋壓 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT05673577 (phase II trial, ASCO2025)	临床2期	头颈部鳞状细胞癌一线	41	Camrelizumab 200mg Q3W	網膚觸選範鹽顧鹽壓選(製築糧膚選製醖壓簾構) = 醖醖艱憲鹹簾鹽願積窪糧獵鹹網醖鬱選繭簾壓 (製鏇蓋構壓鬱網餘餘獵, 75.0 ~ 97.0) 更多	积极	2025-05-30
				Camrelizumab 200mg Q2W	積壓廠膚範築遞鹽襯構(範艱範構鏇積築憲醖製) = 淵衊構齋壓選衊壓繭糧夢獵構鏇糧醖齋願選鹹 (簾憲構遞齋鏇願簾壓獵, 72.8 ~ 98.3)