This study is a prospective, multicenter Phase II trial evaluating a personalized treatment strategy for patients with unresectable hepatocellular carcinoma (HCC). The study uses a metabolic classification system called the fatty acid degradation (FAD) subtype to guide therapy selection. Patients will be assigned to different treatment groups based on their tumor's FAD subtype, determined through RNA-seq analysis of the tumor tissue obtained from liver biopsy.

开始日期2026-02-01

申办/合作机构-

NCT07328009

/ Not yet recruiting临床2期IIT

The HCC-SIGHT: A Therapy Platform Trial for Hepatocellular Carcinoma Guided by Stratification Imaging and Genetic Horizon Testing

This is a phase II, multi-arm, Bayesian adaptive platform trial designed to efficiently evaluate novel therapies for advanced hepatocellular carcinoma (HCC) after first-line treatment failure. The study aims to rapidly identify the most effective investigational regimens and discover predictive biomarker signatures (from tumor tissue, blood, and imaging) to guide personalized second-line therapy.

开始日期2026-01-25

申办/合作机构

复旦大学

ChiCTR2500115863

/ Not yet recruitingN/AIIT

Clinical study of Carrilizumab combined with Apatinib in prevention of postoperative recurrence of early hepatocellular carcinoma

开始日期2026-01-01

申办/合作机构-

100 项与卡瑞利珠单抗相关的临床结果

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100 项与卡瑞利珠单抗相关的转化医学

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100 项与卡瑞利珠单抗相关的专利（医药）

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项与卡瑞利珠单抗相关的文献（医药）

2026-02-01·EUROPEAN JOURNAL OF RADIOLOGY

Intramammary benign vascular proliferative lesions on MRI during neoadjuvant chemoimmunotherapy with camrelizumab in TNBC patients

Article

作者: Xiao, Qin ; Huang, Yan ; Gu, Yajia ; Wang, YunYi ; Ma, Xiaowen ; Chen, Li ; Hu, Feixiang ; Peng, Weijun

PURPOSE:

Reactive cutaneous capillary endothelial proliferation (RCCEP) is a common immune-related adverse event (irAE) associated with camrelizumab. We aimed to explore and describe benign vascular proliferative lesions occurring within breast tissue of triple-negative breast cancer (TNBC) patients undergoing neoadjuvant chemoimmunotherapy (NACI) with camrelizumab.

METHODS:

We conducted a retrospective single-center analysis of 106 TNBC patients treated between March 2021 and August 2023 (mean age 48.1 ± 11.2 years). The cohort included 60 patients receiving neoadjuvant chemotherapy (NAC) and 46 patients who underwent NACI with camrelizumab. Clinical data, pathological characteristics, and MRI findings at baseline and during each treatment cycle were analyzed for all participants. Post-treatment newly identified abnormal lesions within breast tissue were detected and characterized.

RESULTS:

Abnormal enhancement was observed in 30 patients (3 NAC vs. 27 NACI, P < 0.001). In the NACI group, abnormal enhancement included 3 cases of ring enhancement (3/27, 11.1 %), 2 cases of linear enhancement (2/27, 7.4 %), and 22 cases of mass enhancement (22/27, 81.5 %). These lesions typically emerged after the second treatment cycle, with few appearing after the fourth or sixth cycle. Most lesions (26/27, 96.3 %) regressed with continued treatment. In the NACI group, the development of new enhancement lesions was correlated with younger age (P = 0.007), premenopausal status (P = 0.014), a lack of peritumoral edema on baseline MRI (P = 0.007), and the presence of mass enhancements (P = 0.012).

CONCLUSION:

TNBC patients treated with camrelizumab frequently develop benign vascular proliferative lesions in the breast tissue, primarily manifesting as mass enhancements on MRI that typically regress with continued treatment without requiring therapy discontinuation.

2026-02-01·EJSO

Comparative short-term outcomes of peri-operative immunotherapy and targeted therapy for gastric and gastroesophageal junction adenocarcinoma: a systematic review and network meta-analysis

Review

作者: Zhang, Fei ; Yan, Ying ; Li, Baifeng ; Wang, Yi ; Ge, Chunlin

INTRODUCTION:

Although perioperative chemotherapy (CT) is considered the standard treatment for gastric and gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma, the incorporation of novel agents into these standard regimens could potentially improve patient prognosis. The combination of immunotherapy and targeted therapies with chemotherapy may improve efficacy; however, there is no head-to-head comparison of the advantages and disadvantages of different combination schemes. Therefore, we performed a network meta-analysis (NMA) to compare the short-term outcomes of these novel neoadjuvant treatments for gastric and GEJ adenocarcinoma.

METHODS:

Eligible studies were searched in Embase, PubMed, Scopus, and Web of Science from inception until January 13, 2025, for randomized clinical trials (RCTs) that enrolled adults with gastric and GEJ adenocarcinoma and provided data regarding outcomes measures, comprised pathologic complete response (pCR), R0 resection rate, grade 3-4 treatment-related adverse events (AEs), overall survival (OS), and disease-free survival (DFS). Surface under the cumulative rank (SUCRA) curve plots were produced.

RESULTS:

A total of 10 RCTs containing 3173 patients were involved. The NMA results demonstrated that Toripalimab combined with chemotherapy showed a favorable trend for pCR (OR 3.43, 95 % CrI 0.20-51.35) and was a safer treatment (OR 0.84, 95 % CrI 0.15-4.46). However, there were no differences between pairwise comparisons. Furthermore, there was an improvement in R0 resection rates (OR 5.23, 95 % CrI 0.55-70.68) for Camrelizumab and Rivoceranib combined with chemotherapy when compared with chemotherapy alone. Nevertheless, it is worth noting that Camrelizumab and Rivoceranib combined with chemotherapy increased the risk of grade 3-4 treatment-related AEs (OR 2.51, 95 % CrI 0.56-9.87).

CONCLUSION:

The absence of direct head-to-head trials prompted the use of a network meta-analysis to compare the short-term efficacy of treatment regimens for gastric and gastroesophageal junction adenocarcinoma. Our findings suggest that immunotherapies or targeted therapies, when combined with chemotherapy, are likely to yield superior pathological responses compared to chemotherapy alone. However, these conclusions are based on intermediate endpoints and on limited study quality. Therefore, definitive ranking of these regimens requires validation through large, well-designed, direct randomized trials focused on long-term survival outcomes.

2026-02-01·Lancet Gastroenterology & Hepatology

Adjuvant camrelizumab combined with capecitabine in patients with intrahepatic cholangiocarcinoma after surgical resection in China (ACC): a single-arm, single-centre, open-label, phase 2 trial

Article

作者: Wang, Xiaoying ; Song, Kang ; Huang, Cheng ; Ye, Qinghai ; Zhou, Jian ; Qiu, Shuangjian ; Yu, Yao ; Yu, Lei ; Zhang, Lan ; Shi, Yinghong ; Wang, Zheng ; Fan, Jia ; Sun, Huichuan ; Liang, Fei ; Huang, Xiaowu ; Huang, Peiran ; Zhang, Xiangyu ; Ding, Zhenbin ; Xu, Yongfeng ; Li, Lixing ; Gao, Qiang ; Tu, Honghu

BACKGROUND:

Patients with intrahepatic cholangiocarcinoma have a poor prognosis and high postoperative recurrence rates. Immunochemotherapy has been approved as a first-line treatment for advanced biliary tract cancer. We aimed to explore the activity and safety of camrelizumab, an anti-PD-1 immunotherapy, combined with capecitabine chemotherapy in the adjuvant treatment of patients with resected intrahepatic cholangiocarcinoma.

METHODS:

ACC was a single-arm, single-centre, open-label, phase 2 trial in adult patients (aged 18-75 years) with R0-resected, pathologically confirmed intrahepatic cholangiocarcinoma (staged as IA with G3 classification or IB-III per the American Joint Committee on Cancer staging system [8th edition, 2017]) done at Zhongshan Hospital, Fudan University (Shanghai, China). Eligible patients had no extrahepatic metastases, an Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 or 1, and adequate organ function. 4-8 weeks after surgery, patients received eight 21-day cycles of intravenous camrelizumab (200 mg on day 1 of each cycle) plus oral capecitabine (1250 mg/m² twice daily on days 1-14, followed by a 7-day rest period). The primary endpoint was recurrence-free survival, assessed in the full analysis set (FAS), which included patients who had received at least one dose of either drug. Safety was assessed in the safety set, which included patients who received at least one dose of either drug and completed at least one post-baseline safety assessment following enrolment. This study is registered with ClinicalTrials.gov (NCT04295317) and is currently ongoing but no longer recruiting new patients.

FINDINGS:

Between Sept 7, 2020, and Nov 18, 2022, 65 patients were enrolled (median age 64 years [IQR 54-70]) and included in the FAS and safety set. 40 (62%) patients were male and 25 (38%) were female. At the data cutoff of Nov 19, 2024, the median follow-up duration was 33·73 months (IQR 24·86-40·38) and 36 (55%) of 65 patients had recurrence (24 [67%] with intrahepatic recurrence only, six [17%] with both intrahepatic and extrahepatic recurrence, and six [17%] with extrahepatic recurrence only). Median recurrence-free survival was 24·29 months (95% CI 13·54-not reached). The most common treatment-related adverse events (occurring in ≥10% of patients) were reactive cutaneous capillary endothelial proliferation (45 [69%] patients), nausea (21 [32%] patients), hand-foot syndrome (19 [29%] patients), pruritus (11 [17%] patients), fatigue (11 [17%] patients), and dizziness (nine [14%] patients). Grade 3 treatment-related adverse events occurred in 15 (23%) patients, the most common of which was elevated bilirubin (two [3%] patients). Serious treatment-related adverse events were reported in four (6%) patients, including one case each of myocarditis, myalgia, type 1 diabetes, and hypothyroidism. No grade 4 treatment-related adverse events or treatment-related deaths occurred.

INTERPRETATION:

The combination of camrelizumab and capecitabine showed promising activity with an acceptable safety profile in the adjuvant setting for patients with resected intrahepatic cholangiocarcinoma. Further validation of this immunochemotherapy regimen is warranted in larger, multicentre trials.

FUNDING:

Clinical Research Special Fund, Zhongshan Hospital, Fudan University.

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项与卡瑞利珠单抗相关的新闻（医药）

2026-02-04

·Biotech前瞻

恒瑞医药董事会换届延期，孙飘扬去留引关注，恒瑞已然外企化革新

点击蓝字关注我们本期看点恒瑞医药第九届董事会任期已于2026年2月1日届满，但公司于次日公告宣布换届选举将延期进行，现任董事会及高管团队将继续履职至新一届选举完成。此次延期涉及董事长孙飘扬、总裁戴洪斌等核心管理层，公司强调此举是为保证战略衔接与治理稳定性。现年68岁的孙飘扬作为恒瑞的灵魂人物，其是否连任成为市场焦点。尽管行业不乏超70岁的资深领袖仍在掌舵，但恒瑞未披露延期具体原因，仅表示将积极推进换届工作。而在换届悬而未决之际，恒瑞其实这几年，已然在完成外企高管的架构调整，能否适应波诡云谲的时代变迁，也是一个变数。本期内容 01 恒瑞医药董事会换届延期 02 恒瑞高管外企化进程加速 03 恒瑞管线和产品力及BD 04 总结与展望【01 恒瑞医药董事会换届延期】江苏恒瑞医药股份有限公司第九届董事会已于2026年2月1日任期届满，但公司于2月2日发布公告称，换届选举工作将适当延期。现任董事会、各专门委员会成员及高级管理人员将继续履职，直至新一届选举完成。此次延期涉及以董事长孙飘扬为首的核心管理层，包括总裁戴洪斌、副总经理张连山等。孙飘扬现年68岁，作为恒瑞医药的“灵魂人物”，其是否连任成为市场焦点。他自1990年执掌恒瑞前身连云港制药厂以来，带领企业从仿制药走向创新药研发，并推动恒瑞市值连年上涨，有着“药茅”的称谓。尽管其年龄接近行业资深领袖的常见任职年限，但恒瑞未披露换届延期的具体原因，仅强调是为保证战略衔接与治理稳定性。若孙飘扬继续留任，将有助于公司维持创新转型战略的连贯性；若交棒，则可能加速职业经理人团队国际化进程。近年来，恒瑞医药高管结构已悄然重组，显著倾向引入具有跨国药企背景的人才。 02 恒瑞高管外企化进程加速 2024年底冯佶出任总裁，她的跨国药企背景（诺华、阿斯利康）带来了流程化、合规化与国际化标准的管理理念，与恒瑞既有的“快速推进”风格形成互补。对恒瑞而言，冯佶的加盟不仅是人事更替，更是企业治理模式的再造。 2025年下半年，恒瑞医药密集引入多位具有跨国药企背景的高管，推动管理团队国际化升级。2025年10月，原阿斯利康中国副总裁朱理琍加盟恒瑞控股的互联网医疗公司医朵云，出任总经理，全面负责战略推进与业务运营。同期，恒瑞宣布胡新辉博士出任副总裁兼首席技术官，其职业生涯横跨葛兰素史克、默克、强生、罗氏等跨国药企，并曾担任云顶新耀与凯莱英核心技术高管，此次任命进一步强化了恒瑞在药学研发与技术创新领域的全球化能力。 2025年10月，原礼来中国抗肿瘤事业部副总裁尹航被任命为恒瑞肿瘤事业部总经理，直接向总裁冯佶汇报。尹航在礼来期间深度参与PD-1抑制剂达伯舒等产品的市场战略，其加盟将助力恒瑞优化肿瘤管线商业化布局。同年12月，恒瑞任命礼来新药研发中心前副总裁朱国新为高级副总裁。朱国新拥有30余年药物发现经验，覆盖糖尿病、肿瘤、免疫学等领域，曾领导超100个小分子临床候选药物的研发，其专业背景与恒瑞在代谢疾病、ADC等前沿管线的布局高度契合。这一系列人事变动凸显恒瑞“外企化”人才战略的深化。2025年以来，公司已从阿斯利康、礼来等企业引入多位核心高管，覆盖研发、商业化、质量管控等关键职能。截至2025年上半年，恒瑞中高层管理者中拥有海外或跨国药企经验者占比已超30%，为创新药国际化提供组织保障。同时，公司通过“项目跟投制”等激励机制，进一步绑定高端人才与创新成果的利益分配，强化本土药企与全球化管理模式的融合。 03 恒瑞管线和产品力及BD 这种“外企化”的路径并非没有挑战：既要保持研发与市场推进的速度，又要吸收跨国药企式的合规与流程文化。能否在两种逻辑间找到平衡，将决定恒瑞未来的成败。此外，更为重要的一点，药企最终比拼的还是产品力。过去几年，恒瑞的创新管线发生巨大变化，从代谢大分子到一批有望进入全球注册的抗肿瘤新药，都已落地为可观的临床数据与BD成果。代谢 / 减重：HRS9531（双 GLP-1/GIP）— Ⅲ期阳性，已向 NMPA 申报/受理；Kailera 承担国际开发（KAI-9531）。免疫 / 肿瘤：卡瑞利珠单抗（在研/上市品种）、SHR-1701（PD-L1/TGF-βRⅡ 融合蛋白）、SHR-1501（IL-15 融合）等均在临床推进并有国际学术展示。 ADC / 双特异性抗体：多条 ADC（SHR-A1811 等）、SHR-2017（双特异候选）等处于临床阶段；公司披露多款 ADC 有望在未来数年递交注册资料。技术平台：PROTAC、肽类、放射性配体、AI 辅助研发等多平台并进，研发规模大（90+ 在研、约 400 项临床试验）。国际化与BD进展（把“中国产品”推向海外）代表性动作：与美国新成立的 Kailera Therapeutics 的合作，把 HRS9531 推向国际（Kailera 获得部分国际权利并计划在海外开展注册与商业化）。这一类“把国内创新快速外放或与外方联合开发”的模式是恒瑞近年重点战略之一，有助于提升其全球影响力与资本市场认可度。 04 总结与展望过去几年，外企在中国市场的“光环”逐渐褪去，本土企业在研发、市场和资本层面逐步接管舞台。恒瑞医药的转型，某种程度上是一个反向案例：它试图引入外企的管理模式、人才机制和全球化战略，在本土土壤里开出新的增长曲线。非肿瘤赛道的投入，是恒瑞战略调整的重要一步。能否把这些产品从管线转化为稳定的营收，是接下来几年最关键的考验。不过，目前看来，恒瑞正把组织变动转化为研发与BD的双向能量：‘人才国际化 → 平台技术化 → 管线国际化’的路径，让这家老牌药企在竞争白热化的时代再次找到成长引擎。 ★

高管变更

2026-02-04

·和讯商业

大公司日报丨大润发母公司CEO失联；极氪8X信息遭提前泄露

（一）消费 1、百事下调乐事等零食价格近日，百事公司宣布本周起在美国市场下调乐事、多力多滋、奇多及托斯提托等多款核心零食价格，整体下调幅度接近15%，新建议零售价将逐步实施。 2、王朝酒业宣布人事变动王朝酒业（00828.HK）2月3日宣布人事变动，黄满友辞任执行董事等职务，赵海静获任执行董事，何崇富获任授权代表。 3、山姆前高管文安德加入麦德龙近日，麦德龙中国任命山姆会员店前高管文安德为顾问，以期借助其供应链与商品管理经验，深化本土化战略，应对激烈市场竞争。（二）科技 1、蚂蚁数科宣布成立“大模型技术创新部” 近日，蚂蚁数科CEO赵闻飙发布全员信，宣布蚂蚁数科将成立“大模型技术创新部”，构建面向To B场景的基础大模型及行业模型。据了解，该团队将与蚂蚁集团相关团队协同，攻坚蚂蚁集团百灵大模型面向To B场景的商业化，推动全球企业更好地进入AI时代。 2、字节跳动28亿元北京海淀中关村拿地 2月3日消息，海淀区蓝景丽家收储项目综合性商业金融服务业用地，被字节跳动以28亿元的价格斩获。 3、微信：元宝红包干扰平台生态秩序 2月4日，针对用户对于元宝的反馈和投诉，微信安全中心官方发布打击公告。公告表示，其相关春节营销活动存在通过“做任务”“领红包”等方式诱导用户高频分享链接到微信群等场景，干扰平台生态秩序、影响用户体验、对用户造成骚扰。经研判，对元宝的违规链接进行处置，限制其在微信内直接打开。相关处置措施即日生效。（三）出行 1、一汽解放：拟使用不超过100亿元自有资金进行委托理财 2月3日，一汽解放公告称，公司拟使用不超过100亿元自有资金进行委托理财，从金融机构购买风险低、本金安全且收益稳定的理财产品。 2、极氪8X信息遭提前泄露 2月3日，极氪汽车官方发布声明，称旗下SEA-S超级电混架构下的高性能旗舰SUV极氪8X部分产品信息提前流出，打乱了品牌既定的信息发布节奏。极氪方面已与相关方展开沟通，并重申对产品发布秩序与信息公平的重视。 3、Waymo融资160亿美元估值达1260亿美元 2月3日，Alphabet旗下自动驾驶公司Waymo宣布完成160亿美元融资，投后估值达到1260亿美元。除Alphabet的支持外，本轮融资由Dragoneer Investment Group、DST Global和红杉资本领投，a16z和Mubadala Capital大额投资，其他投资者包括 Bessemer Venture Partners、Silver Lake、Tiger Global和淡马锡。声明称，2025年Waymo的年度出行量增长两倍多至1500万次，截至目前累计出行量已超2000万次。该公司目标今年在东京、伦敦等20多座城市推出网约车服务。 4、天仪研究院启动IPO，辅导机构为国泰海通 2月3日，据中国证监会官网，天仪空间科技股份有限公司（简称：天仪研究院）已启动IPO进程，并已于1月27日签署辅导协议，辅导机构为国泰海通证券股份有限公司。天仪研究院成立于2015年5月18日，押注中国商业化SAR（合成孔径雷达）遥感卫星及科研卫星。杨峰为公司控股股东、实际控制人，同时系公司的创始人，直接持有公司9.72%股权。（四）大健康 1、达安基因发布2025年业绩预告，连续两年亏损累计超15亿元根据公司公告，达安基因（002030.SZ）预计2025年度净利润仍为负值，亏损区间在6.07亿元至8.65亿元之间。相比2024年全年亏损的9.25亿元，亏损额略有收窄。然而，公司已连续两年陷入亏损，2024年与2025年预计净利润累计亏损总额在15.32亿元至17.9亿元之间。 2、深度智耀完成6000万美元D+轮融资，打造“制药基础设施” 2月2日，AI制药独角兽企业深度智耀宣布完成6000万美元D+轮融资，投资方包括信宸资本、金镒资本、凯泰资本，老股东鼎晖百孚、新鼎资本持续追加。值得注意的是，该公司于2025年12月刚完成5000万美元D轮融资，两月内累计融资已超1亿美元。 3、药明生物与Vertex就三特异性TCE达成授权及研究服务协议 2月3日，药明生物（2269.HK）宣布与生物制药公司Vertex签署一项授权与研究服务协议。根据协议，Vertex将获得一款由药明生物研发的、处于临床前阶段的三特异性T细胞衔接子（TCE）的全球独家开发及商业化权益。该药物计划用于治疗B细胞介导的自身免疫性疾病。此项合作标志着药明生物在自身免疫疾病领域的研发能力获得国际认可。 4、红杉中国收购莫西沙星全球资产，以“成熟产品+创新管线”模式布局医药产业近期，红杉中国完成对氟喹诺酮类抗生素莫西沙星（商品名：拜复乐®）相关业务与资产的全球收购。莫西沙星是一款于1999年首获批准的成熟抗生素，在全球超100个国家销售，用于治疗社区获得性肺炎等多种感染，在中国市场拥有高认可度和可观收入。新成立的杉泽生物将采用 “成熟产品+创新管线” 模式，即依托拜复乐®提供的稳定现金流和商业化平台，持续引入和研发创新产品。（一）消费 1、高鑫零售：暂时无法与CEO李卫平取得联系大润发母公司高鑫零售（6808.HK）2月4日公告称，暂时无法与CEO李卫平取得联系，公司业务暂由董事会主席华裕能负责，并称此事对集团业务及营运无重大不利影响。 * 尽管公司声明业务正常，但此事可能加剧市场对其转型期管理团队与战略连续性的担忧。 2、良品铺子：控股股东及实控人因债务逾期收到执行通知 2月3日，良品铺子（603719.SH）公告称，公司控股股东宁波汉意及实控人杨红春、杨银芬、张国强等，因与国通信托公证债权文书一案，收到武汉市东西湖区人民法院执行通知书。根据公开资料整理，该债务源于2024年1月宁波汉意向云南信托的3亿元贷款，当时质押5340万股股份，目前债务逾期本金余额2.8亿元。 * 控股股东的债务危机直接暴露了股权质押风险，尽管公司声明经营无碍，但其股权的稳定性和实控人资金链压力已引发市场担忧。（二）科技高通骁龙Oryon CPU架构之父宣布离职 2月3日消息，NUVIA创始人、高通自研Oryon CPU首席架构师杰拉德·威廉姆斯三世宣布离职，结束他在高通四年的职业生涯。高通此前斥资1.4亿美元收购NUVIA公司，杰拉德·威廉姆斯三世随后入职高通。在他的参与下，搭载第三代Oryon内核的骁龙8 Elite Gen5（第五代骁龙8至尊版）得以问世。凭借NUVIA带来的技术资产，高通的Oryon自研架构已成为抗衡苹果Silicon核心的秘密武器之一。 * 高通Oryon CPU架构核心设计师离职，其自研芯片的技术延续性与市场前景面临新的不确定性。（三）大健康 1、药店连锁起诉电商巨头，打响“反平台垄断第一枪” 2月3日，连锁药店企业养天和大药房股份有限公司召开新闻发布会，宣布已对京东健康提起反垄断举报与司法诉讼。此举源于双方合作破裂，养天和控诉京东健康涉嫌利用市场支配地位，强制绑定B2C与O2O业务，并在其终止O2O合作后无理由关停其线上店铺，此事件被业内视为实体药店反抗平台垄断的标志性案例。 * 实体药店的核心诉求，是反对平台利用流量与技术优势制定的“捆绑规则”，争夺处方药外流与O2O业务的主导权。此案无论结果如何，都将成为行业规则重建的催化剂，迫使平台重新审视其“赋能”与“控制”的边界，并可能加速政策层面对医药电商垄断行为的界定与规范。未来，单纯的对抗或将让位于基于新规则下的竞合。 2、2025年A股疫苗企业业绩分化加剧：头部陷亏损，创新者突围 2025年A股疫苗企业业绩预告显示行业深度调整，盈利面大幅收窄，企业表现严重分化。行业龙头智飞生物（300122.SZ）预计亏损106.98至137.26亿元，迎来上市首亏；万泰生物（603392.SH）、百克生物（688276.SH）等也预告亏损。与之相对，康希诺（688185.SH）与沃森生物（300142.SZ）凭借创新产品放量及海外拓展实现逆势增长。 * 头部企业的巨亏，是新冠相关业务退潮后的必然阵痛，暴露了产品结构单一的风险。而康希诺、沃森生物的突围，则验证了真正的成长性已从规模红利，转向了由前沿技术（如mRNA）、重磅产品管线及海外市场开拓构成的“新三角”。 3、景峰医药发布重整计划，资不抵债困境凸显湖南景峰医药股份有限公司（000908.SZ）正式发布《重整计划》。公司因业务老化、产品竞争力不足及行业政策影响导致现金流断裂，自2024年起无法偿债，于2025年10月21日正式进入重整程序。截至2025年9月30日，公司账面资产总额11.41亿元，但评估市场价值仅5.92亿元，资产大幅缩水。经管理人审查，其确认的债务总额为9.78亿元，其中绝大部分为普通债权，公司已陷入严重资不抵债的境地。 * 景峰医药困境根源于在仿制药集采与创新转型的双重压力下，未能及时调整产品结构与研发策略，导致原有商业模式彻底失效。此次重整的核心在于通过司法程序“刮骨疗毒”，化解历史债务，但真正的挑战在于重整后能否引入战略资源，构建有竞争力的新产品管线。（一）消费报告：文创消费逻辑正从“产品功能”转向“场景与情感解决方案” 2月3日，淘宝天猫发布报告指出，文创消费的逻辑正从“产品功能”转向“场景与情感解决方案”。礼赠、装饰、祈福、婚庆四大场景分别对应社交、美学、信仰、仪式等深层需求，构成了情感价值消费的主战场。过去一年，有7亿人次在淘宝天猫在线逛馆，其中18岁至34岁用户占比超过80%。其中，博物馆文创连续三年成交增速超50%，平台同日启动“镇馆之宝”计划，目标孵化百款百万级新品。 * 将文化IP转化为可体验、可分享的情感解决方案，正成为品牌连接年轻消费者、开拓增长的新范式。（二）科技 1、北京人形完成超7亿元市场化融资 2月3日，“人形国家队”代表、首届人形机器人马拉松冠军得主——北京人形机器人创新中心完成首轮超7亿元市场化融资。本轮融资由北京市人工智能产业投资基金、亦庄国投、北京高精尖基金、华控基金等机构共同参与，并引入百度、东土科技等产业方作为战略投资人。 * 这标志北京人形核心技术获得资本高度认可，为产业化落地和规模化竞争储备了关键弹药。 2、AMD第四季度财报超预期 2月4日，AMD发布第四季度财报，其营收102.7亿美元，同比增长34%，预估96.5亿美元，第四季度净利润25.2亿美元，同比增长42%；调整后每股收益1.53美元，上年同期1.09美元，预估1.32美元。 * 这得益于其核心数据中心与AI业务的激增，在验证了产品市场性的同时，更预示着全球算力格局正在重塑。（三）出行 1、工信部等部署规范汽车数据跨境流动 2月3日，据新华社消息，工业和信息化部等八部门3日联合发布《汽车数据出境安全指引（2026版）》，明确汽车数据出境活动管理方式、重要数据判定规则和安全保护要求，旨在推动建立高效便利安全的汽车数据跨境流动机制，提升汽车数据出境便利化水平。 * 新规在强化汽车数据出境安全管理的同时，着力提升便利化水平，标志着我国在智能网联汽车数据跨境流动上正寻求安全与发展的最佳平衡点。 2、崔东树：2025年锂电池出口凭借多元的市场布局实现了韧性增长 2月3日，乘联分会秘书长崔东树发文称，2025年，锂电池作为我国“新三样”出口的优势品类，延续了规模稳中有进的发展态势，但增速较此前高速增长阶段有所放缓。与同为“新三样”的太阳能电池出口持续下滑、行业内卷加剧的态势形成鲜明对比，锂电池出口凭借多元的市场布局实现了韧性增长，依托新兴市场拓展和核心市场深耕，有效应对了外部环境变化带来的挑战。 * 多元市场布局成“压舱石”，在“新三样”增长分化中凸显锂电池出口的结构性优势与战略韧性。（四）大健康 1、2025年中国医药授权出海创历史新高，总额突破1350亿美元医药魔方数据显示，2025年中国市场授权出海交易总额达1356.55亿美元，首付款总计70亿美元，交易笔数达157起。其中，AI制药项目已走向规模化产出，在交易体系中占据越来越重要的位置。 * 2025年的数据里程碑，标志着中国创新药出海已从零星的“机会性选项”，升级为行业普遍的“核心战略”。首付款大幅攀升至70亿美元，直观体现了国际买方对中国源头创新质量的认可与迫切需求。尤其值得注意的是，AI制药项目已成为交易体系中的重要变量，其高效率的研发模式正加速融入全球价值链。 2、多家中国药企集中获FDA关键进展，国际化步伐加速近日，多家国内药企在FDA取得重要突破：众生药业 (002317.SZ) 的GLP-1/GIP双激动剂RAY1225获批在美开展II期临床；尧唐生物的基因编辑疗法YOLT-203获再生医学先进疗法认定；恒瑞医药 (600276.SH) 的卡瑞利珠单抗联合疗法BLA获受理；东诚药业 (002675.SZ) 与亨迪药业 (301211.SZ) 均顺利通过FDA生产现场检查。这系列进展覆盖研发至生产全链条，标志着中国药企的创新与质量体系正获得国际监管体系的高度认可。 * 此次多家药企在FDA的密集突破表明，中国医药产业的竞争力已从单一的“制造出海”，升级为 “研发出海”与“标准出海” 的多维进阶。从前沿的基因编辑认定到重磅药物的上市审评，再到生产基地的合规认证，中国药企正系统性地融入全球医药创新与供应链体系。

IPO高管变更

2026-02-04

·新浪财经

太平洋医药日报：LIRAFUGRATINIB向FDA递交NDA

市场表现：　　2025 年2 月2 日，医药板块涨跌幅-2.42%，跑输沪深300 指数0.29pct，涨跌幅居申万31 个子行业第16 名。各医药子行业中，医院(-0.99%)、医药流通（-1.63%)、血液制品(-1.65%)表现居前，其他生物制品（-3.69%）、线下药店(-3.09%)、医疗研发外包（-2.81%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3 位分别为迈普医学(+8.35%)、海翔药业（+7.58%)、维康药业(+6.68%)；跌幅榜前3 位为常山药业（-12.29%)、前沿生物（-11.39%）、天宇股份(-10.08%)。　　行业要闻：　　近日，Elevar 宣布，公司已向美国FDA 递交在研、高选择性的口服FGFR2 小分子抑制剂Lirafugratinib（RLY-4008）的NDA，拟作为二线治疗方案用于携带FGFR2 融合或重排的胆管癌（CCA）患者。临床数据显示：　　Lirafugratinib 在伴有FGFR2 融合或重排的晚期或转移性胆管癌及其他实体瘤患者中显示出具有临床意义的抗肿瘤活性，并表现出可控且耐受的安全性，其中独立评审委员会评估的客观缓解率（ORR）为46.5%，中位缓解持续时间（DoR）为11.8 个月，中位无进展生存期（PFS）为11.3 个月，中位总生存期（OS）为22.8 个月，疾病控制率达到96.5%。　　（来源：Elevar，太平洋证券研究院）　　公司要闻：　　济川药业（600566）：公司发布公告，济川有限和普祺医药签署独家商业化合作协议，济川有限在合作期限内独家负责普祺医药拥有的普美昔替尼（PG-011）鼻喷雾剂在大中华区的商业化，济川有限向普祺医药支付最高不超过人民币1 亿元（含税）的独家商业化权益的对价。　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，近日收到美国FDA 的《确认函》，公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的BLA 获得FDA 受理。　　亿帆医药（002019）：公司发布公告，子公司合肥亿帆生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的维生素K1 注射液《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。　　上海谊众（688091）：公司发布2025 年业绩快报，公司预计2025 年实现营业收入3.17 亿元，同比增长82.72%，归母净利润0.64 亿元，同比增长819.42%，预计扣非后归母净利润为0.60 亿元，同比增长1444.75%。　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

财报

100 项与卡瑞利珠单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	卡瑞利珠单抗	L01XC	DB14776

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
转移性宫颈癌	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2025-05-13
复发性宫颈癌	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2025-05-13
晚期肝细胞癌	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2023-01-31
晚期鼻咽癌	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2021-04-27
食管鳞状细胞癌	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2020-06-17
非小细胞肺癌	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2020-06-17
肝细胞癌	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2020-03-05
霍奇金淋巴瘤	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2019-05-29
霍奇金淋巴瘤	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2019-05-29
非鳞状非小细胞肺癌	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	-

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性肝细胞癌	申请上市	美国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2023-11-02
不可切除的肝细胞癌	申请上市	美国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2023-11-02
鼻咽癌	申请上市	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2020-11-12
转移性胰腺癌	临床3期	中国	和黄医药（中国）有限公司	2024-05-08
口腔鳞状细胞癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2023-11-21
转移性三阴性乳腺癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2022-01-11
转移性宫颈鳞状细胞癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-07-23
局部晚期直肠癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-07-20
三阴性乳腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-12-09
晚期胃食管交界处腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-09-21

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03707509 (CAPTAIN-1st, Pubmed \| JAMA Oncol)	临床3期	鼻咽癌一线	263	Camrelizumab + Gemcitabine + Cisplatin	鹽簾願構網顧鑰遞築淵(蓋鏇蓋夢簾蓋壓鬱築醖) = 製醖鏇鏇製鏇醖積構糧積顧繭網鹹獵選遞壓蓋 (壓獵鑰觸願窪憲窪選淵 ) 更多	积极	2026-01-29
NCT03707509 (CAPTAIN-1st, Pubmed \| JAMA Oncol)	临床3期	鼻咽癌一线	263	Placebo + Gemcitabine + Cisplatin	鹽簾願構網顧鑰遞築淵(蓋鏇蓋夢簾蓋壓鬱築醖) = 壓繭艱鏇壓鬱構衊製蓋積顧繭網鹹獵選遞壓蓋 (壓獵鑰觸願窪憲窪選淵 ) 更多	积极	2026-01-29
NCT03092895 (SHR-1210-II-203, CTgov)	临床2期	胆囊癌 \| 胆道癌 \| 原发性恶性肝肿瘤 ... 更多	157	Apatinib+SHR-1210 (Arm A：SHR-1210+Apatinib)	鏇範壓襯網鏇鬱鏇衊窪 = 艱夢網範艱獵鏇壓遞顧衊淵艱顧願衊獵獵壓壓 (範醖製鏇鹽簾顧顧遞醖, 網膚夢願糧鑰衊範築範 ~ 衊構鏇廠鬱鬱構願襯鑰) 更多	-	2026-01-29
NCT03092895 (SHR-1210-II-203, CTgov)	临床2期	胆囊癌 \| 胆道癌 \| 原发性恶性肝肿瘤 ... 更多	157	FOLFOX4+SHR-1210 (Arm B：Hepatocellular Carcinoma(SHR-1210 + FOLFOX4 Q2W))	鏇範壓襯網鏇鬱鏇衊窪 = 網繭鬱遞鏇蓋夢艱膚獵衊淵艱顧願衊獵獵壓壓 (範醖製鏇鹽簾顧顧遞醖, 蓋淵選壓膚艱鹹鬱夢觸 ~ 構鏇窪獵願觸壓齋範遞) 更多	-	2026-01-29
NCT06215677 (ASCO_GI2026)	临床2期	错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌新辅助 dMMR	17	Camrelizumab	鹹襯構鑰醖鹽膚繭襯廠(築夢積願夢築網積觸遞) = 廠淵鏇襯艱壓鏇窪觸艱獵繭構膚築獵艱壓餘觸 (選繭網遞廠醖餘遞鏇壓 ) 更多	积极	2026-01-08
NCT04675866 (Pubmed \| Front Immunol)	临床2期	HER2阳性胃癌 \| HER2阴性胃食管结合部腺癌一线 HER2-negative	47	Camrelizumab plus albumin-bound paclitaxel and S-1	鹹夢網願繭簾製淵壓窪(構醖獵鏇簾願醖蓋構鹽) = 齋鹽廠積壓鹹遞餘衊願醖餘壓網製簾壓觸範選 (鏇鑰網鬱顧選憲網膚憲, 52.3 ~ 82.7) 更多	积极	2026-01-02
NCT05447702 (NeoPanDa03, SABCS2025)	临床2期	三阴性乳腺癌新辅助 HER2 Negative \| PR Negative \| ER Negative	35	Camrelizumab+apatinib+chemotherapy	壓選夢製淵襯糧構範遞(夢窪繭網壓築蓋顧鏇餘) = Elevated levels of alanine aminotransferase (38.2%) 鏇鬱鹽簾廠齋鏇繭鬱淵 (繭醖淵鑰衊憲膚糧壓繭 ) 更多	积极	2025-12-11
NCT05093140 (ASH2025)	临床2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤一线	30	Camrelizumab +R-CHOP	觸艱襯憲遞齋繭網襯築(壓鑰餘糧鑰鏇構觸獵構) = 遞衊醖鬱網築衊築糧鬱鬱製壓襯遞醖鑰網廠襯 (壓願獵廠鬱積鹹選積醖 ) 更多	积极	2025-12-06
NCT05093140 (ASH2025)	临床2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤一线	30	Camrelizumab +R-CHOP (gastric)	觸艱襯憲遞齋繭網襯築(壓鑰餘糧鑰鏇構觸獵構) = 遞製遞膚鏇鏇簾醖齋餘鬱製壓襯遞醖鑰網廠襯 (壓願獵廠鬱積鹹選積醖 ) 更多	积极	2025-12-06
ChiCTR2300079277 (ESMO_ASIA2025)	临床2期	局部晚期头颈部鳞状细胞癌新辅助	21	Camrelizumab + albumin-paclitaxel + platinum	襯壓簾鹽醖遞淵壓獵鬱(蓋鑰鹽獵齋艱顧選窪範) = 簾觸鹽範憲構選鹹製廠簾夢築襯夢壓願壓衊網 (夢範製艱繭餘壓範蓋鑰 ) 更多	积极	2025-12-06
NCT05919095 (ESMO_ASIA2025)	临床2期	胆囊肿瘤	14	OxaliplatinCamrelizumabGemcitabineb + OxaliplatinCamrelizumabGemcitabine + OxaliplatinCamrelizumabGemcitabine	顧觸鹹憲醖鑰範衊鬱廠(淵範積衊選齋夢遞網衊) = 醖選廠製鹹淵鹹顧繭襯蓋範觸鹽簾觸餘構餘築 (糧製廠鬱壓鏇廠襯築餘 ) 更多	积极	2025-12-05
NCT03764293 (CARES-310, Pubmed \| Lancet Oncol) 人工标引	临床3期	不可切除的肝细胞癌一线	543	Camrelizumab 200 mg + Rivoceranib 250 mg	衊窪觸鹽願鹽簾齋憲鏇(淵鏇餘範鏇衊選簾廠願) = 襯醖餘夢顧繭繭製蓋廠蓋憲廠醖網選遞築鏇鏇 (築醖鹹鹹範鬱鏇鹹製鬱, 20.6 ~ 27.2) 更多	积极	2025-12-01
NCT03764293 (CARES-310, Pubmed \| Lancet Oncol) 人工标引	临床3期	不可切除的肝细胞癌一线	543	Sorafenib 400 mg	衊窪觸鹽願鹽簾齋憲鏇(淵鏇餘範鏇衊選簾廠願) = 窪餘齋衊夢憲夢簾鬱築蓋憲廠醖網選遞築鏇鏇 (築醖鹹鹹範鬱鏇鹹製鬱, 13.2 ~ 18.5) 更多	积极	2025-12-01
NCT04211090 (CAP-BRAIN, Pubmed \| EClinicalMedicine)	临床2期	晚期非小细胞肺癌一线	45	Camrelizumab + Pemetrexed + Carboplatin	淵積獵淵選壓簾構獵鬱(齋鹹簾襯衊築糧鏇獵蓋) = 鬱鹽糧積築餘糧衊網艱遞築夢構膚憲製艱艱淵 (顧積鏇鏇壓鬱鬱積範醖, 40.9 ~ 73.0) 更多	积极	2025-12-01