Camrelizumab

前言 2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）将于2025年1月23日至25日在加利福尼亚州旧金山举行，旨在为世界肿瘤学者传递国际消化肿瘤领域的最新研究进展。目前大会官网已披露了摘要标题，大会首日聚焦胃食管癌，超过40项中国研究入选，医脉通特此整理相关摘要标题，期待与广大读者一同抢先体验即将响起的中国强音。 Oral Abstract Session 01 摘要号：327   Intraperitoneal and intravenous paclitaxel plus S-1 versus intravenous paclitaxel plus S-1 in gastric cancer patients with peritoneal metastasis: Results from the multicenter, randomized, phase 3 DRAGON-01 trial 腹膜内和静脉注射紫杉醇联合S-1对比静脉注射紫杉醇联合S-1治疗腹膜转移胃癌患者：多中心、随机、III 期DRAGON-01试验的结果  讲者：严超    上海交通大学医学院附属瑞金医院 02 摘要号：LBA329      Preliminary results from the multicenter, randomized phase III trial (SCIENCE): Comparing chemotherapy plus sintilimab and chemoradiotherapy plus sintilimab versus chemoradiotherapy for neoadjuvant treatment in resectable locally advanced esophageal squamous cell carcinoma  多中心、随机 III 期试验（SCIENCE）的初步结果：对比化疗联合信迪利单抗、放化疗联合信迪利单抗与单独放化疗在可切除局部晚期食管鳞状细胞癌新辅助治疗中的疗效     讲者：冷雪峰    四川省肿瘤医院  Rapid Oral Abstract Session 01 摘要号：333 Efficacy and safety of albumin-bound docetaxel vs. docetaxel in patients with previously treated advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: A multicenter, randomized, phase II study. 白蛋白结合多西他赛对比多西他赛单药在既往接受过治疗的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者中的疗效和安全性：一项多中心、随机、II 期研究 讲者：王志强    中山大学肿瘤防治中心 02 摘要号：334   Conversion effects of PD-1 inhibitor camrelizumab (Cam) combined with Nab-POF regimen in patients (pts) with initially unresectable locally advanced or limited metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: FDZL-001 trial  PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（Cam）联合 Nab-POF 方案作为初始不可切局部晚期或局限性转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的转化治疗：FDZL-001试验 讲者：耿其荣    复旦大学附属肿瘤医院  03 摘要号：335  Effect of SHR-1701 on chemotherapy (chemo)-induced myelosuppression: Data from a phase 3 study in HER2-negative gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (G/GEJA)  SHR-1701对化疗（chemo）诱导的骨髓抑制的影响：来自HER2阴性胃/胃食管结合部腺癌（G/GEJA）的III 期研究数据 讲者：彭智    北京大学肿瘤医院         Poster session 01 摘要号：342 Real world data and biomarker analysis of the efficacy and safety of PD-1 inhibitor combined with chemotherapy in first-line treatment of advanced gastric cancer       讲者：马晓婷    中国医学科学院肿瘤医院    02 摘要号：343 Retreatment with immune checkpoint inhibitors (ICIs) for patients with advanced gastric cancer: A retrospective, real-world study    讲者：贾永旭    郑州大学第一附属医院 03 摘要号：344 Nimotuzumab combined with chemotherapy plus immunotherapy as first-line treatment for advanced esophageal squamous cell carcinoma 讲者：Qi Wang    中国人民解放军总医院  04 摘要号：346 Prognostic analysis of pathological complete response after neoadjuvant therapy for locally advanced gastric cancer: A national, multicenter, retrospective study     讲者：陈洁    复旦大学附属肿瘤医院  05 摘要号：361 Preliminary results of the ALTER-E009 study: Efficacy and safety of anlotinib combined with radiotherapy in patients with locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC)—A multicenter, multi-cohort retrospective exploratory study        讲者：王鑫    中国医学科学院肿瘤医院 06 摘要号：367 Anlotinib combined with penpulimab and nab-paclitaxel as first-line treatment for advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): A single-arm, open-label phase II clinical trial     讲者：常志伟    郑州大学第一附属医院 07 摘要号：368 Safety and efficacy of perioperative chemotherapy combined with PD-1 inhibitor versus chemotherapy with D2 gastrectomy plus PAND in gastric cancer with PALD metastasis: A single-center retrospective cohort study     讲者：叶泽耀    浙江省肿瘤医院   08 摘要号：375 Envafolimab in combination with lenvatinib and albumin paclitaxel for previously treated advanced GEJ adenocarcinoma: Latest analysis of a phase II, two-cohort study     讲者：赵晓莹    复旦大学附属肿瘤医院     09 摘要号：390 An exploratory phase II trial of low-dose decitabine and sintilimab combined with chemotherapy in HER2-negative gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma     讲者：杜云毅    长治医学院附属长治人民医院 10 摘要号：392 First-line (1L) nivolumab (NIVO) plus chemotherapy (chemo) vs chemo in patients (pts) with advanced gastric cancer, gastroesophageal junction cancer, and esophageal adenocarcinoma (GC/GEJC/EAC): 5-year (y) follow-up of Chinese pts from CheckMate 649     讲者：沈琳    北京大学肿瘤医院    11 摘要号：395 Does chemotherapy regimen matter for first-line immunochemotherapy in low programmed cell death ligand 1 (PD-L1)-expressing esophageal squamous cell carcinoma (ESCC)? A systemic review and meta-analysis    讲者：Jhe-Cyuan Guo    台湾大学癌症中心 12 摘要号：396 Perioperative chemotherapy with either S-1 or 5-fluorouracil plus oxaliplatin and docetaxel for locally advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: A prospective trial and matched comparison    讲者：Chih Chieh Yen    台湾成功大学 13 摘要号：406 PD-1 inhibitor (sintilimab) and fruquintinib plus SOX as conversion therapy for initially unresectable gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJC): Updated results from a single-arm, phase 2 clinical trial     讲者：马飞    河南省肿瘤医院（中国医学科学院肿瘤医院河南医院） 14 摘要号：407 A phase II study of fruquintinib plus sintilimab as a second-line therapy for advanced gastric and gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJC): Updated results         讲者：金敏    华中科技大学同济医学院附属协和医院 15 摘要号：410 Neoadjuvant SHR-1701 (a bifunctional anti-PD-L1/TGF-βRII agent) combined with chemoradiotherapy for resectable locally advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): A phase II trial         讲者：刘成新    山东省肿瘤医院 16 摘要号：411 Bifunctional anti-PD-L1/TGF-βRII agent SHR-1701 plus chemotherapy as first-line treatment for advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): Survival results of a phase II trial      讲者：Yi Wang    山东大学齐鲁医院 17 摘要号：413 Response characteristics of tislelizumab (TIS) plus chemotherapy (chemo) in first-line (1L) treatment of locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): A post hoc analysis of RATIONALE-306      讲者：Yi Li    中国人民解放军总医院 18 摘要号：414 Tislelizumab (TIS) + chemotherapy (chemo) vs placebo (PBO) + chemo as first-line (1L) treatment in gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJC) patients with/without peritoneal or liver metastases: A post hoc analysis of RATIONALE-305 study    讲者：邱妙珍    中山大学肿瘤防治中心 19 摘要号：421 Perioperative adebrelimab combined with chemotherapy for locally advanced resectable esophageal squamous cell carcinoma: A single-arm, open-label, multicenter study     讲者：戴亮   北京大学肿瘤医院 20 摘要号：423 Updated results from the phase Ib/II study of fruquintinib combined with SOX and toripalimab in patients with advanced metastatic gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJC) 讲者：孟祥瑞    郑州大学第一附属医院 21 摘要号：424 An organ-preserving strategy in patients with esophageal squamous cell carcinoma treated with immunochemotherapy 讲者：张博    中国医学科学院肿瘤医院 22 摘要号：436 Transarterial infusion chemotherapy and embolization (TAICE) as a pre-operative therapy for patients with locally advanced gastric cancer (LAGC): A prospective, single-arm, pilot study     讲者：Zheng Liu    复旦大学附属中山医院 23 摘要号：437 Chemoimmunotherapy plus radiotherapy in advanced esophageal squamous-cell carcinoma    讲者：Keke Nie    青岛市中心医院 24 摘要号：440 HLX22 plus trastuzumab and XELOX for first-line treatment of HER2-positive locally advanced or metastatic gastric/gastroesophageal junction cancer (G/GEJC): Updated results with additional patients       讲者：李进   中国药科大学附属上海高博肿瘤医院 25 摘要号：442 Paclitaxel oral solution versus paclitaxel injection as a second-line therapy in advanced gastric cancer: A randomized, open-label, non-inferiority phase 3 trial     讲者：李进   中国药科大学附属上海高博肿瘤医院 26  摘要号：443 Neoadjuvant adebrelimab plus chemotherapy for resectable locally advanced esophageal squamous cell carcinoma: A phase 2 trial    讲者：李志刚   上海交通大学医学院附属胸科医院  27 摘要号：444 Preliminary results of benmelstobart plus anlotinib combined with SOX in the first-line treatment of advanced gastric or gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma with low PD-L1 expression: A single-arm, multicenter phase II clinical trial     讲者：贾永旭    郑州大学第一附属医院 28 摘要号：445 Fruquintinib plus camrelizumab combined with paclitaxel liposome and nedaplatin as first-line treatment for advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): A single-arm, phase II clinical trial     讲者：顾艳宏    江苏省人民医院 29  摘要号：450 Tislelizumab (Tisle) combined with POFI (irinotecan, paclitaxel, oxaliplatin and 5-FU/levoleucovorin) as first-line treatment of advanced gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (AGC): OS analysis results of the SYLT-023         讲者：Liyu Su    福建医科大学肿瘤医院 30 摘要号：454 Updated efficacy results of ASKB589 combined with CAPOX and PD-1 inhibitor as first-line treatment for metastatic gastric/gastro-esophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma from a phase Ib/II study    讲者：彭智    北京大学肿瘤医院 31 摘要号：459 Anlotinib plus benmelstobart as adjuvant therapy in patients with esophageal squamous cell carcinoma: A phase II clinical trial (ALTER-E005)  讲者：郭昌莹    江西省肿瘤医院 32 摘要号：460 Clinical study of radiotherapy combined with tegafur bolus synchronization in the treatment of inoperable elderly middle and advanced esophageal cancer       讲者：Xixi Zhao   西安交通大学第二附属医院 33 摘要号：461 Fruquintinib combined with PD-1 inhibitors and chemotherapy in the first-line treatment of HER2-negative advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (FDZL-FIX): A single-arm, open-label phase 2 study     讲者：Chenchen Wang    复旦大学附属肿瘤医院 34 摘要号：463 Efficacy, safety and DNA methylation analysis of cadonilimab combined with taxane and cisplatin as first-line treatment for advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): Updated results from an open-label, multicenter phase II trial (AK104-IIT-014)    讲者：Wang Qu    中国医学科学院肿瘤医院 35 摘要号：464 Pembrolizumab or placebo plus chemotherapy for advanced HER2-negative gastric or gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma: An updated analysis of KEYNOTE-859 for patients enrolled in Asia     讲者：CHIA JUI YEN    台湾成功大学 36 摘要号：472 Unraveling the role of interferon-stimulated neutrophils: A promising biomarker for immunotherapy efficacy and prognosis in gastric adenocarcinoma         讲者：潘宏达    复旦大学附属肿瘤医院 37 摘要号：475 Effect of tRF-28-ZJ47D112Z4DZ on the pathogenesis of gastric cancer through targeting cyclin D1/CDK4 and its early diagnostic value    讲者：Xiuchong Yu    宁波大学附属第一医院 38 摘要号：483 Use of nucleotyping and tumor stroma ratio to predict prognosis in patients with resected intestinal-type gastric cancer   讲者：沙丹    山东第一医科大学附属省立医院 39 摘要号：484 Histopathological growth patterns of gastric cancer liver metastasis and their association with patient prognosis        讲者：沙丹    山东第一医科大学附属省立医院 40 摘要号：488 Use of immune repertoire sequencing analysis to detect differences in treatment responses for advanced esophageal squamous cell carcinoma treated with camrelizumab and platinum-based chemotherapy     讲者：赵军    长治医学院附属长治人民医院 Trials in Progress Poster Session 01 摘要号：TPS506 Neoadjuvant cadonilimab plus anlotinib followed by surgery for locally advanced esophageal squamous cell carcinoma: A single arm, phase 2 trial        讲者：翁文翰    北京大学人民医院  备注：排名不分先后，按照摘要号进行排序 如有遗漏或任何问题，请给我们留言~ 来源：医脉通消化系统肿瘤

11月28日，国家医保局、人力资源社会保障部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（以下简称《2024年药品目录》）。《2024年药品目录》自2025年1月1日起正式执行。 2018年国家医保局成立以来，医保药品目录每年动态调整，调整方案与规则的规范性、科学性、可预期性持续提升。医药魔方也针对2024年医保目录调整制作了专题报告，您可点击下方链接免费下载此报告。 01. 2024版工作方案与《规则》调整内容 一、将供应保障作为调出品种重点考虑情形。将近3年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品，以及未按协议约定保障市场供应的谈判药品列为重点考虑的情形，强化供应保障管理。今年共有43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。 二、竞价药品协议到期后经评审可纳入常规目录。第一批竞价药品（2022年纳入）将于2024年12月31日到期，根据《竞价规则》，竞价药品到期后经专家评审同意，原则上纳入常规目录乙类。17个第一批竞价药品全部纳入2024常规目录。 三、强化专家监督管理。明确专家参与规则和遴选标准条件，加强对参与专家的专业培训和指导，提高评审测算的科学性、规范性。建立健全专家公正履职承诺、保密管理、对外宣传等规定。 02. 目录整体调整结果 91个目录外品种成功准入，其中：谈判新增84个，竞价新增5个，常规新增2个，43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。 官方统计的谈判成功率为76%，为近三年最低（23年85%，22年82%，21年80%）；平均降价幅度为63%，为2016年开展谈判以来最高。其中原因可能为：申报数量大增加了谈判的竞争压力（形式审查药品数量为574个，创近三年来数量最多）；医保基金压力大，医保部门评审标准愈加严格，对药品的价值和价格提出更高要求。 03. 调入品种分析 此次医保目录调整，有91个品种成功调入，成功率仅为36.84%，远低于去年56.25%的成功率（224个目录外品种中有126个品种成功调入）。 从疾病领域来看：大部分疾病领域的准入成功率有所下降，其中呼吸系统药物（13进8→10进1）、肌肉骨骼系统药物（6进3→5进1）准入成功率下降幅度最大。心血管系统药物（8进1→20进7）、中药内科用药（10进5→11进7）准入成功率较去年有所提高。 从品种特征来看：成功率从高到低依次为：古代经典名方品种(75%)，鼓励仿制目录收录品种(66.67%)，突破性疗法品种(63.16%)，中药(55%)，附条件批准品种(48.57%)，进口独家品种(47.76%)，生物药(43.24%)。非独家药品的准入成功率仅为18.6%，原因可能为临床价值未得到专家认可、价格预期较高等。而境外急需新药(20%)、罕见病目录(29.73%)等药品成本高昂而需求小，谈判价格难以达到双方预期，准入成功率较低。 04. 企业分析 2024年药品准入和续约方面表现突出的前16家企业中，11家为国内企业，5家为外企。位列调入、续约总数TOP1的是齐鲁制药，1个产品谈判成功，2个产品竞价成功，14个产品竞价转常规，1个产品谈判转常规，新增适应症续约1个，原适应症续约1个。 单从目录外准入情况来看，罗氏和恒瑞并列第一，均有4个产品谈判成功，其中罗氏谈判成功的产品为：法瑞西单抗注射液、玛巴洛沙韦干混悬剂、帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）、注射用维泊妥珠单抗；恒瑞谈判成功的产品为：奥特康唑胶囊、富马酸泰吉利定注射液、恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)、恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅱ)。 21-24年目录外独家品种累计调入统计显示，恒瑞(16个)、罗氏(12个)、四环(8个)排名前三，与21-23年统计情况相比，人福医药凭借2024年3个品种谈判成功（氯巴占片、盐酸氢吗啡酮缓释片、注射用磷丙泊酚二钠）排名明显提高。 05. 谈判药品价格降幅 据医保局统计，目录外成功准入的89个谈判/竞价品种，平均降价63%，较上年略有升高。2024年整体降幅较缓，降幅超过80%的两个品种仅3个，均为新纳入谈判的品种，其中一贯煎颗粒降价84.63%;盐酸二甲双胍缓释片(Ⅳ)降价93%;依普利酮片降价97.94%。除企业主动申报调整支付范围的品种外，24个按照已到期不调整支付范围申报的品种也有20%以下的降幅。 06. 医保品种销售分析 以PD(L)1为例，2024年新准入品种中，共4个PD(L)1品种，使目录中PD-1/PD-L1品种数翻倍。2024年国内销售额Top10 PD(L)1产品如图。Top5品种均为2020年之前上市，Top3产品均为目录内品种，坚持自费市场的帕博利珠单抗排位第4。 从2024年销量最高的替雷利珠单抗注射液来看，2020年首次准入医保目录，其2020年销售额远低于信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、帕博利珠单抗，进入医保后4次调整支付范围，实现销售额的逐年增长。 国内首个PD1双抗，卡度尼利单抗（康方生物），2022上市后主打自费市场，2024销售额已位列国内PD1产品Top10，并成功准入2024谈判目录。 07. 谈判药品医疗机构配备情况 截至2024年Q3，2023版谈判品种在广东的配备品种数为383种，谈判品种配备率达到了89%，已接近90%，北京、江苏、上海、云南的配备率紧随其后，远超新疆西藏等西部地区，可见当前谈判品种市场较集中于发达地区。 以上为本轮医保谈判相关内容梳理，更多医保目录相关报道及历史信息数据见Bydrug小程序医保专题页面。 想要获取本轮医保谈判名单品种具体信息，您也可以进入医药魔方PharmaGO数据库-中国上市板块，快速搜索并获取。 (扫码免费申请PharmaGO试用) 推荐阅读 创新药立项如何找有价值的新靶点，试试这六个方法！ 做医药投资，分享一款好用的投资工具 想知道同赛道内你的产品研发进度排名吗？这个新工具安排上！