A Single-Arm Phase II Clinical Trial of Becotatug Vedotin Combined With Gemcitabine and a PD-1 Inhibitor as Second-Line or Later Treatment in Patients With Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma Who Have Failed Prior Platinum-Based Chemotherapy or PD-(L)1 Inhibitor Therapy

This is a single-center, single-arm, phase II clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of becotatug vedotin combined with gemcitabine and a PD-1 inhibitor as second-line or later treatment for patients with recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma (NPC) who have experienced treatment failure following prior platinum-based chemotherapy or PD-(L)1 inhibitor therapy.
Patients with recurrent or metastatic NPC who are unsuitable for curative local treatment and meet the eligibility criteria will receive becotatug vedotin, gemcitabine, and a PD-1 inhibitor every 3 weeks for 4-6 cycles, followed by PD-1 inhibitor maintenance therapy until disease progression or unacceptable toxicity.
Approximately 30 patients will be enrolled. The primary objective is to evaluate the objective response rate (ORR) according to RECIST version 1.1. Secondary objectives include evaluating disease control rate (DCR), duration of response (DoR), progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and treatment safety.
This study aims to explore a potential treatment option for patients with recurrent or metastatic NPC who have limited therapeutic options after failure of previous systemic therapy.

开始日期2026-11-01

申办/合作机构

中山大学

ITMCTR2026002346

/ Suspended临床4期IIT

Efficacy and Safety of Jinlong Capsule Combined with Apatinib and Camrelizumab in Patients with Resectable Primary Liver Cancer: A Preliminary, Prospective, Randomized, Controlled Clinical Study

开始日期2026-09-25

申办/合作机构

中国医学科学院肿瘤医院

ChiCTR2600131181

/ Suspended临床2期IIT

The efficacy and immune synergistic mechanism of SYNERTIC strategy combining immune checkpoint inhibitors and anti-angiogenic drugs in the treatment of advanced hepatocellular carcinoma

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

福建医科大学孟超肝胆医院（福州市传染病医院）

100 项与卡瑞利珠单抗相关的临床结果

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100 项与卡瑞利珠单抗相关的转化医学

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100 项与卡瑞利珠单抗相关的专利（医药）

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981

项与卡瑞利珠单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·INTERNATIONAL JOURNAL OF HYPERTHERMIA

Focused ultrasound ablation surgery combined with immune checkpoint inhibition in driver-gene wild-type NSCLC with liver metastasis: a feasibility study

Article

作者: Wang, Ting ; Chen, Jinyun ; Ouyang, Bing ; Chen, Li ; Chen, Wenzhi

BACKGROUND:

This single-arm, open-label clinical trial aimed to evaluate the preliminary safety, efficacy and feasibility of focused ultrasound ablation surgery (FUAS) sequential with immune checkpoint inhibitors (ICIs) in patients with driver-gene wild-type non-small cell lung cancer (NSCLC) and liver metastases.

MATERIALS AND METHODS:

Ten eligible patients received two cycles of FUAS sequential with ICIs. The ICIs used include Camrelizumab (7/10), Pembrolizumab (3/10) and Serplulimab used for immune rechallenge (1/10). Follow-up was conducted every 6 weeks ± 3 days, including imaging and hematological assessments. Treatment-related adverse events (AEs) were documented anytime.

RESULTS:

All participants demonstrated stable tolerability and safety in this trial. Immediate post-FUAS ablation rates ranged from 73% to 80%. The median follow-up time is 84 days (IQR, 42-127 days). From baseline to week 18, continuous shrinkage of both hepatic metastatic and target lesions was observed. The DCR of the tumor has reached 80% since the 2nd follow-up (12 weeks), and it remains at 50% until the 4th follow-up (24 weeks).

CONCLUSION:

FUAS sequential with ICIs suggests preliminary safety, activity and feasibility in treating driver-gene wild-type NSCLC patients with liver metastases, further validation is needed.

2026-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Cost-effectiveness of adjuvant therapy with camrelizumab in high-risk locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma: from the perspective of the Chinese healthcare system

Article

作者: Shen, Liangfang ; Feng, Yuxin ; Wang, Rui ; Zhou, Qin ; Long, Rong

OBJECTIVE:

Immune checkpoint inhibitors, particularly programmed cell death 1 inhibitors, have shown promising clinical outcomes in the adjuvant treatment of locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma (LA-NPC), offering a more effective and less toxic treatment option. This study aimed to explore the cost-effectiveness of adjuvant immunotherapy with camrelizumab for patients with LA-NPC from the perspective of the Chinese healthcare system.

METHODS:

A Markov model was developed to evaluate the health and economic outcomes of adjuvant camrelizumab versus standard therapy (observation) in high-risk LA-NPC. Clinical efficacy and safety data were derived from the phase 3 DIPPER trial. The model incorporated three distinct health states and simulated the outcomes over a lifetime horizon. Key endpoints included overall cost, quality-adjusted life year (QALY), incremental cost-effectiveness ratio (ICER), and incremental net health benefit (INHB), assessed at a predefined willingness-to-pay (WTP) threshold of $39,613 per QALY. One-way and probabilistic sensitivity analyses were conducted to assess the robustness of the model.

RESULTS:

Compared with standard therapy, adjuvant camrelizumab for high-risk patients with LA-NPC resulted in an added 4.39 QALYs at an incremental cost of $21,539, yielding an ICER of $4,910/QALY and an INHB of 3.85 QALYs. At the predefined WTP, camrelizumab demonstrated a 98.6% probability of being a cost-effective adjuvant treatment for LA-NPC in China. The health utility value of event-free survival was the most significant parameter influencing the model results. Sensitivity analysis results supported the robustness of the model.

CONCLUSIONS:

In China, adjuvant immunotherapy with camrelizumab following induction-concurrent chemoradiotherapy offers a potentially cost-effective approach for the management of patients with high-risk LA-NPC, yielding an ICER significantly below the predefined WTP threshold.

2026-12-01·CRITICAL REVIEWS IN ONCOLOGY HEMATOLOGY

Immunopharmacological advances in HBV associated hepatocellular carcinoma and EBV-related nasopharyngeal carcinoma in China: Mechanisms, therapies, and clinical perspectives

Review

作者: Liu, Xiaochen ; Wang, Ligen

Oncogenic viruses continue to be a significant cause of cancer in China, with a significant proportion of malignancies caused by hepatitis B virus (HBV) and Epstein-Barr virus (EBV). HBV is the dominant etiological factor for HCC in China, accounting for approximately 85-92% of cases. EBV is closely implicated in non-keratinizing undifferentiated nasopharyngeal carcinoma (NPC), especially in endemic areas. The use of conventional treatment methods, such as surgery, radiotherapy, and chemotherapy, has not been very effective, especially at advanced stages of the disease, underscoring the need to incorporate more effective treatment approaches. Immunopharmacological interventions have emerged as a revolutionary practice in this regard. This review provides an overview of existing immunopharmacology in HBV-related HCC and EBV-associated NPC, including how the tumour immune microenvironment is modulated, the mechanisms of action of immune-based therapies, and the major clinical advances in China. Domestically developed anti-PD-1 antibodies, such as sintilimab, camrelizumab, tislelizumab, and toripalimab, have received regulatory approval based on large-scale clinical trials and are currently used as first-line treatment for unresectable HCC and for recurrent or metastatic NPC. Simultaneously, adoptive cellular therapies using EBV antigens (including EBV-specific cytotoxic T lymphocytes and engineered T-cell receptor strategies) have shown promising clinical potential. Moreover, combination regimens with immune checkpoint blockade and targeted therapies or locoregional therapies have demonstrated better survival rates, especially in HBV-infected people. Despite these improvements, there are still issues, such as therapeutic resistance, immune-related adverse events, and inconsistent biomarker performance. Future initiatives must focus on biomarker-directed treatment decisions, combination regimen optimization, and the wider clinical use of new cellular therapies.

3,347

项与卡瑞利珠单抗相关的新闻（医药）

2026-11-03

·患友招募

鼻咽癌怕治疗贵走弯路？这些临床研究可减轻负担，符合条件别错过

鼻咽癌治疗费用指南鼻咽癌怕治疗贵走弯路？这些临床研究可减轻负担，符合条件别错过我国鼻咽癌新发患者占全球近45%，很多家庭确诊后既要承担治疗带来的身体负担，又要担心几十万的治疗费用拖垮全家。这篇我们整理了正规临床研究的真实机会，帮大家少花冤枉钱、用上前沿新疗法。 📋患者痛点鼻咽癌是我国华南地区高发的恶性肿瘤，每年新发病例超7万，近60%患者确诊时已是局部晚期或发生远处转移。全程规范治疗下来，放化疗、免疫治疗、副作用等总费用普遍超过15万，不少家庭为了凑钱卖房借债，还有患者因为负担不起费用主动放弃治疗，既怕花钱又怕治不好，是绝大多数鼻咽癌患者和家属的共同焦虑。 ⚠️ 注意事项提示：很多患者确诊后慌了神，要么盲目花几万块买毫无循证依据的“肿瘤治疗”，要么为了省钱跳过规范辅助治疗导致很快复发，还有的过度追捧进口药，忽略了疗效相当、价格低很多的国产方案，反而花了冤枉钱还耽误优选/理想治疗时机。一、鼻咽癌常规治疗方案与局限目前早期鼻咽癌优选长期控制/延缓进展性放疗，5年生存率可达90%以上，中晚期患者一般采用放化疗联合免疫治疗的方案，适合没有远处转移、身体耐受度较好的患者。但常规方案也有明显局限：放疗会带来口干、口腔溃疡、皮肤溃烂、吞咽困难等长期毒副反应，光是副作用的费用就要多花几万；复发转移的患者很容易出现耐药，后续可用的治疗方案少，费用也更高，普通家庭很难承担。常规治疗的费用、副作用、耐药问题，是很多患者和家属的“两难”选择，而正规的临床试验，正好能同时解决部分费用压力，还有机会用到前沿的新疗法，给患者多一条可行的路。 📋临床试验药物治疗方向现在鼻咽癌领域的临床试验已经覆盖了从早中期辅助减毒、一线治疗到晚期后线耐药的全治疗周期，涵盖中药复方辅助减毒、已获批上市国产免疫药、双抗前沿创新药等多个方向，不同治疗阶段、不同经济状况、不同身体条件的患者，都能找到对应的研究方向，不用再担心想治病却没钱的窘境。五项在研临床试验新药深度解读与机会 📋评价七味放化颗粒减轻鼻咽癌患者放疗相关毒副反应的安全性和有效性的多中心II期临床研究项目简介试验登记号：CTR20150556 药物类别：中药复方辅助制剂试验期数：II期申办方：国内深耕肿瘤辅助治疗领域的中药创新药企，多款产品纳入国家医保相关，研发实力获临床广泛认可招募人群：病理确诊为鼻咽癌，拟接受长期控制/延缓进展性放疗，年龄在18-75岁，身体基础状况良好，无严重脏器功能障碍的患者试验药物介绍药物作用机制与原理：该药物基于中医扶正祛邪理论配伍，一方面可减轻放疗对口腔黏膜、唾液腺、皮肤等正常组织的损伤，降低口干、口腔溃疡、吞咽疼等常见副作用发生风险，另一方面可调理机体免疫力，保障患者顺利完成放疗周期，避免因副作用过重中断治疗。治疗数据和同类药物对比：目前II期研究数据显示，用药后患者3级以上放疗相关黏膜损伤的发生比例明显降低，和临床常用的黏膜保护剂比，它是口服制剂，使用更方便，同时还能改善放疗导致的乏力、食欲差等全身症状，覆盖的副作用范围更广。设计方案试验设计：多中心、随机、双盲、安慰剂对照分组方式：受试者按1:1随机分入试验组（使用七味放化颗粒）和对照组（使用安慰剂）给药方式：口服，温水关注服给药剂量：每次1袋，每日3次，从放疗第一天开始服用，至放疗结束后2周给药周期：全程同步放疗周期，每2周进行一次安全性和疗效评估筛选入排要求与患者权益点击下方链接了解详情：链接：上述项目内容展现有限，点击本链接进入小程序可详细咨询了解筛选要求和入排标准以及受试者相关权益详。对比点评这个项目代表了当前鼻咽癌治疗领域的前沿方向，与传统治疗方案相比，在作用机制上有明显的差异化优势，适合常规治疗效果不理想或希望了解新疗法的患者。有兴趣的患者和家属可以进一步了解项目详情，评估是否适合自己的情况。对比点评适合即将接受放疗的早中期鼻咽癌患者，尤其是担心放疗副作用大、身体耐受度差的人群，能帮患者顺利完成放疗，减少副作用带来的额外治疗支出。 📋评价注射用卡瑞利珠单抗联合GP化疗对比安慰剂联合GP化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌的安全性和有效性的多中心III期临床研究项目简介试验登记号：CTR20181864 药物类别：国产PD-1免疫抑制剂试验期数：III期申办方：恒瑞医药，国内头部创新药企，多款PD-1相关适应症纳入国家医保，研发能力处于国内第一梯队招募人群：病理确诊为复发或转移性鼻咽癌，既往未接受过针对复发转移阶段的全身肿瘤治疗治疗，年龄18-75岁，至少有一个可测量的病灶，身体基础状况符合化疗要求的患者试验药物介绍药物作用机制与原理：卡瑞利珠单抗可解除免疫抑制，激活自身免疫细胞识别杀伤肿瘤细胞，联合化疗使用可大幅提升治疗有效率，延长患者生存时间。治疗数据和同类药物对比：这项III期研究的结果已经支持该适应症获批上市，研究显示联合方案的中位无进展生存期比单纯化疗延长了近10个月，和进口PD-1产品比，疗效相当，后续上市纳入医保后费用会低很多，普通家庭更容易负担。设计方案试验设计：多中心、随机、双盲、平行对照分组方式：受试者按1:1随机分入试验组（卡瑞利珠单抗+GP化疗）和对照组（安慰剂+GP化疗）给药方式：静脉滴注给药剂量：卡瑞利珠单抗200mg/次，每3周一次，联合吉西他滨+顺铂化疗4-6周期后，卡瑞利珠单抗单药维持治疗给药周期：每3周为一个给药周期，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性筛选入排要求与患者权益点击下方链接了解详情：链接：上述项目内容展现有限，点击本链接进入小程序可详细咨询了解筛选要求和入排标准以及受试者相关权益详。对比点评这个项目代表了当前鼻咽癌治疗领域的前沿方向，与传统治疗方案相比，在作用机制上有明显的差异化优势，适合常规治疗效果不理想或希望了解新疗法的患者。有兴趣的患者和家属可以进一步了解项目详情，评估是否适合自己的情况。对比点评适合刚确诊复发转移、还没开始一线治疗的鼻咽癌患者，能用到已经获批的成熟免疫治疗方案，大幅减轻常规免疫治疗的费用负担。 📋评价榄香烯注射液联合放化疗治疗鼻咽癌等恶性肿瘤的安全性和有效性的上市后多中心IV期临床研究项目简介试验登记号：CTR20211197 药物类别：天然莪术提取物肿瘤治疗辅助用药试验期数：IV期申办方：国内天然肿瘤治疗药物研发企业，核心产品榄香烯上市近三十年，已纳入国家医保，全国多家三甲医院广泛应用，临床经验丰富招募人群：病理确诊为鼻咽癌，拟接受放化疗治疗，年龄18-75岁，无严重脏器功能障碍、无严重过敏史的患者试验药物介绍药物作用机制与原理：榄香烯是从中药莪术中提取的有效活性成分，一方面可直接抑制肿瘤细胞增殖，增强放化疗杀伤肿瘤的效果，另一方面可降低放化疗对正常细胞的损伤，减少恶心呕吐、骨髓抑制等毒副反应，提升患者治疗期间生活质量。治疗数据和同类药物对比：和常见的肿瘤辅助用药比，它同时具备一定的肿瘤治疗活性和减毒作用，不同于多数仅能改善副作用的辅助用药，且为植物提取，不良反应发生率更低，适合长期使用。设计方案试验设计：多中心、开放标签、单臂分组方式：所有入组受试者均接受榄香烯注射液联合常规放化疗治疗，无对照组给药方式：静脉滴注给药剂量：每次400-600mg，每日1次，放化疗期间同步使用给药周期：与放化疗周期同步，每周期进行安全性和疗效评估筛选入排要求与患者权益点击下方链接了解详情：链接：上述项目内容展现有限，点击本链接进入小程序可详细咨询了解筛选要求和入排标准以及受试者相关权益详。对比点评这个项目代表了当前鼻咽癌治疗领域的前沿方向，与传统治疗方案相比，在作用机制上有明显的差异化优势，适合常规治疗效果不理想或希望了解新疗法的患者。有兴趣的患者和家属可以进一步了解项目详情，评估是否适合自己的情况。 📋评价SHR-1701注射液治疗复发或转移性鼻咽癌患者的安全性和初步肿瘤治疗活性的多中心Ib期临床研究项目简介试验登记号：CTR20200232 药物类别：PD-L1/TGF-β双特异性抗体试验期数：Ib期申办方：恒瑞医药，国内头部创新药企，双抗领域布局早、管线丰富，核心技术平台达国际先进水平，多个双抗项目已进入临床阶段招募人群：病理确诊为复发或转移性鼻咽癌，既往接受过至少一线标准治疗后疾病进展，年龄18-75岁，至少有一个可测量病灶，身体基础状况良好的患者试验药物介绍药物作用机制与原理：SHR-1701可同时阻断PD-L1通路解除免疫抑制、阻断TGF-β通路改善肿瘤免疫抑制微环境，作用效果优于单一PD-1/PD-L1抑制剂，对PD-1耐药患者也可能有效。治疗数据和同类药物对比：目前Ib期研究显示针对PD-1耐药的复发转移性鼻咽癌患者，具有良好的肿瘤治疗活性，和现有后线治疗方案比，它是全新作用机制的双抗，给已经没有太多治疗选择的耐药患者带来新的机会，而且是国产创新药，后续上市后的可及性会更高。设计方案试验设计：多中心、开放标签、剂量爬坡+队列扩展分组方式：所有入组受试者均接受SHR-1701注射液治疗，无对照组，按预设剂量梯度给药给药方式：静脉滴注给药剂量：按研究预设的剂量爬坡梯度给药，确定较大/显著耐受剂量后进入队列扩展阶段给药周期：每3周为一个给药周期，每2周期进行一次疗效评估，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性筛选入排要求与患者权益点击下方链接了解详情：链接：上述项目内容展现有限，点击本链接进入小程序可详细咨询了解筛选要求和入排标准以及受试者相关权益详。对比点评这个项目代表了当前鼻咽癌治疗领域的前沿方向，与传统治疗方案相比，在作用机制上有明显的差异化优势，适合常规治疗效果不理想或希望了解新疗法的患者。有兴趣的患者和家属可以进一步了解项目详情，评估是否适合自己的情况。想了解更多治疗、临床研究相关内容，可以点击以下链接阅读往期文章：鼻咽癌患者，那些选了临床试验的人后来怎么样了？8个选项摆在面前，每一个都可能改变人生的轨迹。临床试验新药大探秘 · 鼻咽癌专题合集1：鼻咽癌治疗五路突围：从PD-1到CAR-T，中国患者到底有了多少选择？鼻咽癌/甲状腺肿瘤科普｜10款新药临床试验启动，为头颈/甲状腺肿瘤患者解锁新希望 2026 年【鼻咽癌】临床研究进展：3 款规范临床试验新药（JMT101 注射液、HLX10 注射液、TQB3804 胶囊）面向复发 / 难治鼻咽癌患者启动【鼻咽癌】被鼻咽癌困住，吞咽困难、鼻塞痛苦，找不到治疗方向？别放弃！鼻咽癌临床试验，给你新选择，26年第三批临床试验新药；用药治疗写在最后还有一点给大家整理4项研究的选择建议，对照自身情况可快速理清方向：刚确诊早中期、即将做放疗的患者，优先考虑七味放化颗粒的研究，减轻放疗副作用，顺利完成治疗；刚确诊复发转移、还没启动一线治疗的患者，优先考虑卡瑞利珠单抗的III期研究，用成熟的免疫联合化疗方案，减轻费用负担；正在接受放化疗、想提升疗效减轻副作用的患者，可以考虑榄香烯注射液的上市后研究，药物安全性更有保障；已经一线治疗耐药、没有其他标准方案可选的患者，可以考虑SHR-1701双抗的早期临床研究，尝试前沿新疗法；CTR20233419这个登记号的研究暂时没有公开信息，可以联系我们协助核实后再判断是否适合。鼻咽癌治疗发展到今天，已经有很多成熟方案能大幅延长患者生存时间，但费用、副作用、耐药是大家最头疼的三个问题，不要乱走弯路花冤枉钱，正规临床试验是很好的补充选择。所有研究都要经过伦理委员会严格审批，较大/显著程度保障受试者的安全，并非大家以为的“当小白鼠”。现在医学进步很快，只要不放弃，总能找到适合自己的治疗方案，不要被费用和疾病打倒。目前该领域有多项临床试验正在全国多中心开展，如果大家想咨询报名或不确定自己是否符合上述临床试验的入组条件，再或者想要了解更多该疾病的临床试验项目，可以私信联系我们或者点击下面图片小程序咨询了解详情，我们将会免费为您提供一对一的病情评估和入组指导等服务。一起少走弯路。欢迎联系我们详细咨询了解。可以多关注我们的账号，后续会持续更新更多肿瘤领域的临床研究机会和治疗科普，帮大家少走弯路、减轻治疗负担。【文章摘要】本文整理了鼻咽癌患者的常见治疗误区、常规治疗局限，深度解读5项相关临床试验的适用人群、药物特点，帮患者减轻治疗费用负担，获得前沿治疗机会。【互动话题】你或家人在鼻咽癌治疗中遇到过费用或副作用相关的困扰吗？欢迎评论区交流。【标签】#鼻咽癌 #临床研究 #免疫治疗 #肿瘤辅助治疗 #肿瘤治疗指南 ⚠️免责声明：本文仅为医学科普，不属于医疗广告。临床试验为医学科学研究，不保证受试者获得临床获益，存在未知风险。能否参加研究，必须由研究中心结合病历综合评估，提交信息不等于可以入组。文中提及补贴均为受试者交通、采血营养补偿。

免疫疗法放射疗法

2026-11-03

·ONCO前沿

SABCS 2026丨7项口头报告、8项Poster Spotlight，中国乳腺癌研究集中亮相

第49届圣安东尼奥乳腺癌学术研讨会（SABCS 2026）将于2026年12月8—11日在美国得克萨斯州圣安东尼奥举行。本届大会共收到2300余篇摘要投稿。10月30日，大会官网公布了摘要标题及报告者信息，摘要正文预计于11月23日上线。经对大会官网公布的会议议程及摘要信息进行逐项核对，【ONCO前沿】统计发现，共有15项以中国大陆机构为署名单位的研究入选大会口头报告及重点展示环节，其中包括2项General Session、5项Rapid Fire，以及8项Poster Spotlight。值得注意的是，Poster Spotlight采用短时口头陈述、海报展示与专家讨论相结合的形式，是区别于普通壁报展示的重要学术环节。此外，邵志敏教授受邀参与大会特邀专题报告，围绕人工智能驱动的乳腺癌靶点识别等主题进行学术分享。从创新药物研发到ADC治疗及耐药后策略，从基础机制探索到临床治疗优化，这些研究展现了中国乳腺癌研究团队在多个方向上的持续探索与进展。期待这些中国研究在SABCS 2026的学术舞台上精彩亮相，带来更多值得关注的中国声音。图： AI 辅助生成 General Session 1：TNBC 板块 4 席中中国占 2 席 12 月 9 日 9:30–11:45（当地）北京时间 12 月 9 日 23:30—10 日 01:45 Hall 1 主持：William M. Sikov、Laura M. Spring GS1-5 英文标题： Neoadjuvant Famitinib in combine with Camrelizumab and chemotherapy in Triple Negative breast cancer (BCTOP-T-N01): a multicentre, randomized, phase 3 trial 中文标题： BCTOP-T-N01：法米替尼联合卡瑞利珠单抗及化疗新辅助治疗三阴性乳腺癌的多中心、随机、Ⅲ 期试验讲者：李俊杰教授 · 复旦大学附属肿瘤医院 AI研究导读：BCTOP-T-N01是一项针对Ⅱ—Ⅲ期三阴性乳腺癌的多中心、随机Ⅲ期研究，旨在探索在卡瑞利珠单抗联合含铂化疗的新辅助治疗基础上加入多靶点酪氨酸激酶抑制剂法米替尼，能否进一步改善治疗效果。研究同时将CD8表达状态纳入分层设计，以探索潜在的获益人群。该研究延续了TNBC新辅助免疫联合治疗的探索方向，其结果值得关注。 GS1-8 英文标题： First-line sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) vs chemotherapy in unresectable recurrent or metastatic triple-negative breast cancer (TNBC) with PD-L1 CPS <10 or prior early-stage PD-(L)1 exposure: randomized phase 3 OptiTROP-Breast03 trial 中文标题： OptiTROP-Breast03 随机 Ⅲ 期试验：芦康沙妥珠单抗对比化疗一线治疗 PD-L1 CPS<10 或既往早期阶段接受过 PD-(L)1 治疗的不可切除复发/转移性三阴性乳腺癌讲者：范蕾教授 · 复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科 AI研究导读：OptiTROP-Breast03是一项针对不可切除复发或转移性三阴性乳腺癌的随机Ⅲ期研究，重点关注PD-L1 CPS＜10或早期阶段曾接受PD-(L)1抑制剂治疗后复发的患者，比较TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗与研究者选择化疗的疗效与安全性，双主要终点为PFS和OS。根据申办方2026年5月公布的信息，研究在预设期中分析中达到PFS主要终点，OS数据尚不成熟。该研究将进一步探索芦康沙妥珠单抗在晚期TNBC一线治疗中的应用价值。 Rapid Fire：5 席中国研究，ADC 与内分泌治疗优化并重 Rapid Fire 4 12 月 9 日 17:30–18:30（当地）北京时间 12 月 10 日 07:30–08:30 Stars at Night 1-2 主持：Christos Vaklavas、Shaheenah Dawood RF4-5 英文标题： Phase II Study of Izalontamab Brengitecan (iza-bren) Combined with Toripalimab in Patients with Unresectable Locally Advanced, Recurrent or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer (TNBC) 中文标题：伦康依隆妥单抗（iza-bren）联合特瑞普利单抗治疗不可切除局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌的 Ⅱ 期研究讲者：张剑教授 · 复旦大学附属肿瘤医院 AI研究导读：伦康依隆妥单抗（iza-bren，BL-B01D1）是一种靶向EGFR和HER3的双特异性抗体偶联药物（ADC），通过偶联拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷，探索双靶点识别与细胞毒性药物递送相结合的治疗策略。本项Ⅱ期研究评估其联合PD-1抑制剂特瑞普利单抗治疗不可切除局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌的疗效与安全性。值得关注的是，伦康依隆妥单抗联合免疫治疗的探索已延伸至TNBC一线治疗领域，此次研究将为ADC联合免疫治疗策略提供进一步的临床数据。 RF4-6 英文标题： Safety and preliminary efficacy of SYS6010 monotherapy in patients with HER2-negative, EGFR-expressing breast cancer 中文标题： SYS6010 单药治疗 HER2 阴性、EGFR 表达乳腺癌患者的安全性与初步疗效讲者：张剑教授 · 复旦大学附属肿瘤医院 AI研究导读：SYS6010是一款靶向EGFR的抗体偶联药物（ADC），通过抗体识别EGFR表达的肿瘤细胞，并递送拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷。本项研究探索SYS6010单药治疗EGFR表达阳性的HER2阴性乳腺癌患者。值得关注的是，EGFR在三阴性乳腺癌中具有一定的表达基础，但既往靶向EGFR的治疗策略在乳腺癌中的临床探索尚未取得明确突破。SYS6010采用ADC形式递送细胞毒载荷，为EGFR这一靶点在乳腺癌中的开发提供了新的研究方向。 Rapid Fire 7 12 月 11 日 13:00–14:00（当地）北京时间 12 月 12 日 03:00–04:00 Stars at Night 1-2 主持：Reshma L. Mahtani RF7-2 英文标题： Efficacy and Safety of a 6-Month Pre-mixed Depot formulation, Leuprorelin Mesylate Injection (6M) with Tamoxifen in Premenopausal HR+ Breast Cancer: A Phase III, Randomized, Open-Label, Non-Inferiority Study in China 中文标题： 6 个月预混长效制剂甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）联合他莫昔芬治疗绝经前 HR 阳性乳腺癌的疗效与安全性：中国 Ⅲ 期、随机、开放标签、非劣效性研究讲者：张剑教授 · 复旦大学附属肿瘤医院 AI研究导读：这是一项在中国开展的随机、开放标签、Ⅲ期非劣效性研究，评估每6个月给药一次的长效甲磺酸亮丙瑞林注射液联合他莫昔芬，用于绝经前HR阳性乳腺癌患者的疗效与安全性。卵巢功能抑制联合内分泌治疗是绝经前HR阳性乳腺癌的重要治疗策略，而延长GnRH激动剂的给药间隔，有望减少患者长期治疗中的注射频次与就诊负担。本研究通过非劣效性设计，探索长效制剂能否在维持治疗效果的同时，为患者提供更便捷的治疗选择。 RF7-5 英文标题： Afuresertib and fulvestrant for PIK3CA/AKT1/PTEN-altered, hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative advanced breast cancer: results from the phase III part of LAE205INT3101 trial 中文标题： LAE205INT3101 试验 Ⅲ 期部分结果：阿氟色替（afuresertib）联合氟维司群治疗 PIK3CA/AKT1/PTEN 改变的 HR 阳性/HER2 阴性晚期乳腺癌讲者：张频教授 · 中国医学科学院肿瘤医院内科 AI研究导读：阿氟色替（afuresertib，LAE002）是一种口服AKT抑制剂。LAE205INT3101（AFFIRM-205）是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究，纳入既往接受内分泌治疗后疾病进展、伴PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变的HR+/HER2−局部晚期或转移性乳腺癌患者，评估阿氟色替联合氟维司群的疗效与安全性。根据申办方2026年4月公布的信息，研究已达到PFS主要终点，中位PFS分别为7.6个月和2.0个月（HR=0.33，P＜0.0001）。此次大会将进一步呈现研究完整数据及亚组分析，为了解AKT抑制剂在既往内分泌治疗进展患者中的应用价值提供更多依据。 RF7-7 英文标题：Updated Efficacy Results From LEONARDA-2: A Phase III, Randomized, Placebo-Controlled Trial of Lerociclib Plus Letrozole as First-Line Therapy for HR+/HER2- Advanced Breast Cancer 中文标题： LEONARDA-2 更新疗效结果：来罗西利联合来曲唑一线治疗 HR 阳性/HER2 阴性晚期乳腺癌的 Ⅲ 期随机安慰剂对照试验讲者：胡夕春教授 · 复旦大学附属肿瘤医院 AI研究导读：LEONARDA-2是一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究，评估新型CDK4/6抑制剂来罗西利联合来曲唑，作为HR+/HER2−晚期或转移性乳腺癌一线治疗的疗效与安全性。该研究此前公布的期中分析显示，与安慰剂联合来曲唑相比，来罗西利联合来曲唑显著延长PFS，且BICR评估结果一致。此次大会的报告将进一步受到关注，尤其是后续随访数据及长期安全性表现。 Poster Spotlight：8 项中国研究覆盖机制、药物与局部治疗降阶 Poster Spotlight 1：乳腺癌治疗应答的空间与免疫驱动因素 12 月 9 日 7:00–8:30（当地）北京时间 12 月 9 日 21:00–22:30 Hemisfair 3 主持：Ratna K. Vadlamudi PS1-8英文标题：A CD73+ Neutrophil-Macrophage Spatial Niche Drives Immunotherapy Resistance in Immune-Inflamed Triple-Negative Breast Cancer 中文标题：CD73⁺ 中性粒细胞-巨噬细胞空间生态位驱动免疫炎症型三阴性乳腺癌的免疫治疗耐药讲者：Yanhui Wang · 复旦大学附属肿瘤医院 AI研究导读：既往探索多聚焦于单一细胞类型，本研究将视角转向肿瘤内部的"空间生态位"，描述了CD73+中性粒细胞与巨噬细胞共定位的结构特征，并探讨其与免疫治疗耐药之间的潜在关联。CD73参与微环境中腺苷的生成，是免疫抑制通路中一个受到关注的节点。该研究的完整呈现，有望为理解TNBC免疫治疗耐药提供空间与机制层面的新线索，也为后续联合策略的设计提供参考方向。 Poster Spotlight 3：HER2 阳性12 月 9 日 7:00–8:30（当地）北京时间 12 月 9 日 21:00–22:30301 ABC 主持：Ian Krop PS3-2英文标题：Disitamab vedotin in HER2-low and -ultralow advanced breast cancer: a prospective, phase 2, two-center clinical trial 中文标题：维迪西妥单抗治疗 HER2 低表达及超低表达晚期乳腺癌：一项前瞻性、两中心 Ⅱ 期临床试验讲者：殷文瑾主任医师 · 上海交通大学医学院附属仁济医院乳腺外科 AI研究导读：维迪西妥单抗是一款国产HER2靶向ADC，本研究采用两中心前瞻性Ⅱ期设计，评估维迪西妥单抗在HER2低表达与超低表达晚期乳腺癌中的疗效与安全性。期待大会报告为该人群的治疗选择提供来自中国的观察结果。 PS3-3英文标题：Efficacy and safety of TQB2102, a bispecific HER2 antibody-drug conjugate, in patients with HER2 immunohistochemistry 0 metastatic breast cancer: a multicenter, single-arm, phase 2 trial 中文标题：HER2 双特异性抗体 ADC TQB2102 治疗 HER2 免疫组化 0 的转移性乳腺癌：多中心、单臂 Ⅱ 期试验讲者：陈小松副主任医师 · 上海交通大学医学院附属瑞金医院乳腺疾病诊治中心 AI研究导读：TQB2102是一款HER2双表位双抗ADC，本项Ⅱ期研究将其探索推进至HER2 IHC 0人群——这一区间目前尚无HER2靶向药物获批覆盖，既往数据提示其中存在一定比例可能从HER2靶向治疗中获益的患者。该人群的定位仍需更多证据验证，本项研究的正式呈现值得留意，也有望为HER2表达谱下端的讨论提供一条新的技术路线数据。 Poster Spotlight 4：局部区域治疗的个体化与降阶12 月 9 日 7:00–8:30（当地）北京时间 12 月 9 日 21:00–22:30302 ABC 主持：Wendy A. Woodward PS4-4英文标题：Acute Toxicity of Ultra-hypofractionated Regional Nodal Irradiation including Internal Mammary Nodes for Breast Cancer (ARROW): A Multicenter Phase 2 Trial中文标题：ARROW 多中心 Ⅱ 期试验：乳腺癌超大分割区域淋巴结照射（含内乳淋巴结）的急性毒性讲者：郑思悦· 上海交通大学医学院附属瑞金医院放射治疗科AI研究导读：ARROW是由瑞金医院放射治疗科发起的多中心Ⅱ期研究，探索将超大分割放疗（26 Gy/5次、一周内完成）从全乳延伸至区域淋巴结照射野，并纳入内乳淋巴结——这一区域在心脏与肺剂量方面较为敏感，是超大分割方案需要谨慎评估的靶区。在全乳26 Gy/5次方案已获国际研究支持的背景下，本研究聚焦区域淋巴结延伸后的急性毒性表现。若数据支持其安全性，术后放疗总疗程有望从常规的3—5周压缩至1—2周，在减少患者往返与时间负担的同时，也有助于提升放疗设备的周转效率。期待大会报告提供这一方案的急性毒性全貌。 PS4-9英文标题：Nanoparticle-assisted axillary staging enables de-escalation of axillary surgery irrespective of post-neoadjuvant chemotherapy clinical nodal status中文标题：纳米颗粒辅助腋窝分期可在不同新辅助化疗后临床淋巴结状态下实现腋窝手术降阶讲者：陈芮娴 · 四川大学华西医院乳腺疾病中心AI研究导读：NAAS（纳米颗粒辅助腋窝分期）的思路是在标准双示踪前哨淋巴结活检（⁹⁹ᵐTc硫胶体+亚甲蓝）基础上，加入纳米碳颗粒作为第三种示踪剂，通过更充分的淋巴结黑染检出，为腋窝手术范围的个体化决策提供依据。团队既往发表的前瞻性队列研究报告总体假阴性率约3.7%，低于临床通常认可的10%参考阈值。本届报告进一步观察该技术在不同新辅助化疗后临床淋巴结状态下的表现，探讨腋窝降阶手术适用范围扩展的可能性。对于部分原本需要接受腋窝清扫的患者，这一低成本示踪策略若能提供安全支持，或有助于减少上肢淋巴水肿与功能障碍风险。相关结果值得期待。 Poster Spotlight 13：三阴性乳腺癌12 月 10 日 7:00–8:30（当地）北京时间 12 月 10 日 21:00–22:30Hemisfair 1-2 主持：Hope S. Rugo PS13-1英文标题：Phase 1a/1b dose-escalation and -expansion study of BG-C9074 monotherapy in advanced solid tumors: preliminary data from patients with previously treated triple-negative breast cancer (TNBC)中文标题：BG-C9074 单药治疗晚期实体瘤的 1a/1b 期剂量递增与扩展研究：既往经治三阴性乳腺癌患者的初步数据讲者：徐兵河院士 · 中国医学科学院肿瘤医院AI研究导读：BG-C9074是一款靶向B7-H4的ADC，载荷为拓扑异构酶Ⅰ抑制剂。B7-H4属于B7超家族跨膜糖蛋白，在正常组织中表达水平较低，而在乳腺癌等多种实体瘤中可见较高比例的表达，是继TROP2、HER2之后受到较多关注的ADC新靶点。本项研究为该首次人体（1a/1b）剂量递增与扩展研究中既往经治TNBC队列的数据更新，此前2026年ASCO年会曾报告其1a期初步结果，安全性以可管理的血液学毒性为主。TNBC患者在后线治疗选择有限的现状下，这一新靶点的表现值得关注；研究同时设有与PD-1抑制剂及抗血管生成治疗的联合扩展队列，其后续探索方向亦令人期待。 PS13-2英文标题：Iparomlimab and tuvonralimab (QL1706) plus nab-paclitaxel, with or without bevacizumab as first-line treatment for recurrent or metastatic triple-negative breast cancer (QUEEN-NATURE): a multicenter, two-arm phase II trial中文标题：QUEEN-NATURE 多中心、两臂 Ⅱ 期试验：艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）联合白蛋白结合型紫杉醇，加或不加贝伐珠单抗，一线治疗复发或转移性三阴性乳腺癌讲者：王红霞教授 · 复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科AI研究导读：QL1706是同时靶向PD-1与CTLA-4两个免疫检查点的双功能组合抗体（艾帕洛利托沃瑞利单抗，由两个组分按预定比例表达组成）。QUEEN-NATURE为多中心、两臂Ⅱ期研究，评估QL1706联合白蛋白结合型紫杉醇，加或不加贝伐珠单抗，一线治疗复发或转移性TNBC的疗效与安全性。在"PD-1抑制剂+化疗"已成为部分人群标准选择的背景下，该研究试图观察在化疗骨架上增加CTLA-4阻断是否可能带来进一步的疗效空间，两臂设计同时兼顾对抗血管生成联合价值的观察，其数据呈现值得期待。 Poster Spotlight 10：CDK4/6 抑制剂耐药的转化洞见与新治疗策略12 月 11 日 7:00–8:30（当地）北京时间 12 月 11 日 21:00–22:30301 ABC 主持：Seth A. Wander PS10-10英文标题：Culmerciclib plus fulvestrant versus placebo plus fulvestrant as first-line treatment for patients with HR+/HER2- advanced breast cancer: prespecified final analysis of the phase 3 CULMINATE-2 trial中文标题：CULMINATE-2 Ⅲ 期研究预设最终分析：库莫西利联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群一线治疗 HR 阳性/HER2 阴性晚期乳腺癌讲者：宋尔卫院士 · 中山大学孙逸仙纪念医院AI研究导读：CULMINATE-2为随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期研究，比较库莫西利联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群，一线治疗内分泌初治的HR+/HER2−晚期乳腺癌。期中分析曾于2025年ESMO年会以LBA形式公布，研究者评估的中位PFS为NR vs 20.2个月（HR 0.56，P=0.0004）。本届报告的是预设最终分析，重点在于更成熟数据切割点下的PFS终局结果与OS趋势。该研究被安排在以"CDK4/6抑制剂耐药"为主题的专场中，其与耐药议题的关联也将是讨论的一部分，完整结果值得期待。责任编辑｜ MM 版权声明：本平台旨在帮助医疗卫生专业人士更好地了解相关疾病领域最新进展。本平台对发布的资讯内容，并不代表同意其描述和观点，仅为提供更多信息。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。仅供医疗卫生专业人士为了解资讯使用，该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解资讯以外的目的，本平台及作者不承担相关责任。合作联系邮箱：ONCO@edoctor.work。

2026-11-03

·恒瑞医药

恒瑞创新药卡瑞利珠单抗联合无蒽环化疗用于三阴性乳腺癌新辅助治疗研究荣登Annals of Oncology

近日，恒瑞创新药PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合无蒽环化疗用于三阴性乳腺癌新辅助治疗研究HELEN-Trio 011随机III期研究发表于国际顶级期刊《肿瘤学年鉴》（Annals of Oncology，IF：80.4）1。该研究由河南省肿瘤医院刘真真教授团队开展。研究显示1，II–III期三阴性乳腺癌（TNBC）新辅助治疗中，在多西他赛联合卡铂基础上加入卡瑞利珠单抗，病理完全缓解（pCR）率高于单纯化疗组。该研究为无蒽环类新辅助免疫化疗方案提供了随机III期证据。研究发表于《Annals of Oncology》 01 研究背景对于II–III期TNBC，围手术期免疫治疗联合化疗已成为重要治疗策略2。以蒽环类药物为基础的方案能够改善疗效，但治疗强度和毒性负担，也促使临床探索更简化、耐受性更好的化疗骨架3。既往研究已提示，多西他赛联合卡铂具有抗肿瘤活性4-8。此次HELEN-Trio 011研究旨在进一步评估，在该无蒽环类方案中加入PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗，能否改善新辅助治疗效果。 02 研究设计 HELEN-Trio 011研究是一项在中国14家医院开展的多中心、开放标签、随机III期临床研究（NCT05475678）。研究纳入初治、非转移性II–III期TNBC女性患者，按2:1随机分配至卡瑞利珠单抗联合化疗组或单纯化疗组。两组均接受多西他赛（75 mg/m²）联合卡铂（AUC=6），每21天为一个周期，共6个周期；联合组另于每周期第3天接受卡瑞利珠单抗200 mg。手术后，联合组继续接受卡瑞利珠单抗，使治疗总时长达到6个月。研究主要终点为pCR率（ypT0/is ypN0），次要终点包括无事件生存期（EFS）、无病生存期、远处无病生存期、客观缓解率和安全性。图1 HELEN-Trio 011研究流程图 03 研究结果 1 患者基线与分析人群研究共随机纳入369例患者，其中352例至少接受过一次研究治疗，纳入改良意向治疗（mITT）疗效分析：卡瑞利珠单抗联合化疗组233例，单纯化疗组119例。患者中位年龄为51岁，约61.6%存在淋巴结阳性病灶，61.9%的患者PD-L1联合阳性评分（CPS）≥1。 2 病理缓解与影像学疗效 mITT人群中，卡瑞利珠单抗联合化疗组pCR率为57.5%（134/233），单纯化疗组为45.4%（54/119），组间绝对差异为12.2%（95% CI：1.4%–22.9%；单侧P=0.014）。在意向治疗人群中，两组pCR率分别为56.5%和43.9%。图2 pCR率总体及基线亚组分析术前影像学客观缓解率分别为85.8%和72.3%，绝对差异为13.5%（95% CI：4.2%–22.8%；单侧P=0.001）。 3 PD-L1亚组分析在PD-L1 CPS≥1患者中，联合组与单纯化疗组的pCR率分别为69.8%和51.9%，绝对差异为17.9%（单侧P=0.004）；在CPS<1患者中，两组pCR率分别为37.8%和28.1%（单侧P=0.165）。治疗与PD-L1状态的交互作用检验未显示显著交互（P=0.55）。 4 安全性安全性整体可控。新辅助治疗阶段，3–4级治疗相关不良事件发生率与单纯化疗组相近。 04 研究结论 HELEN-Trio 011研究结果显示，在多西他赛联合卡铂的新辅助化疗基础上加入卡瑞利珠单抗，可提高II–III期TNBC患者的pCR率，且研究报告的3–4级治疗相关不良事件发生率与单纯化疗组相近。该方案为无蒽环类新辅助免疫化疗提供了新的随机III期研究依据。参考文献： 1.Jiao D, Sun X, Qiao J, et al. Efficacy and safety of camrelizumab plus docetaxel and carboplatin as neoadjuvant therapy for stage II-III triple-negative breast cancer: the HELEN-Trio 011 randomized clinical trial. Ann Oncol. 2026. doi:10.1016/j.annonc.2026.10.102. 2. Peter S, Javier C, Lajos P et al. Pembrolizumab for Early Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med 2020; 382 (9). 3. Peter S, Javier C, Rebecca D et al. Event-free Survival with Pembrolizumab in Early Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med 2022; 386 (6). 4. Liulu Z, Zhi-Yong W, Jie L et al. Neoadjuvant docetaxel plus carboplatin vs epirubicin plus cyclophosphamide followed by docetaxel in triple-negative, early-stage breast cancer (NeoCART): Results from a multicenter, randomized controlled, open-label phase II trial. Int J Cancer 2021; 150 (4). 5. Dechuang J, Jianghua Q, Xianfu S et al. Application of Neoadjuvant Docetaxel plus Cisplatin in Early-Stage Triple-Negative Breast Cancer (HELEN-001): Results from a Phase II Trial. Clin Cancer Res 2025; 31 (13). 6. Priyanka S, Bruce F K, Anne OD et al. Randomized Phase II Trial of Anthracycline-free and Anthracycline-containing Neoadjuvant Carboplatin Chemotherapy Regimens in Stage I-III Triple-negative Breast Cancer (NeoSTOP). Clin Cancer Res 2020; 27 (4). 7. Junjie L, Li C, Wei T et al. Platinum is essential in neoadjuvant treatment of triple-negative breast cancer: a network meta-analysis. Cancer Biol Med 2022; 19 (5). 8. Priyanka S, Shane R S, Rachel Y et al. Clinical and Biomarker Findings of Neoadjuvant Pembrolizumab and Carboplatin Plus Docetaxel in Triple-Negative Breast Cancer: NeoPACT Phase 2 Clinical Trial. JAMA Oncol 2023; 10 (2). 声明： 1.本新闻旨在分享学术前沿动态，仅供医疗卫生专业人士基于学术目的参阅，非广告用途。 2.恒瑞医药不对任何药品和/或适应症作推荐。 3.本新闻中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。撰稿：医学事务部肿瘤乳腺和其他肿瘤团队排版：程梦真责编：李玉莹往期精选 | 研发创新 | 中国首个自主研发长效胰岛素类似物！恒瑞医药创新药瑞恒盈®获批上市 | 国际化 | 恒瑞医药与诺和就每周一次口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596达成独家许可协议恒瑞医药与百时美施贵宝达成战略合作协议，携手推进肿瘤学、血液学及免疫学创新疗法 | 重磅奖项 | 再传捷报！恒瑞医药创新药氟唑帕利胶囊（艾瑞颐®）专利荣获中国专利金奖捷报！恒瑞医药创新药海曲泊帕乙醇胺片（恒曲®）专利荣获中国专利金奖 | 社会公益 | 恒瑞医药捐赠1000万港元，驰援香港大埔火灾救助 “健康中国行·重走长征路”项目启动仪式圆满举行！恒瑞提供公益支持，助力健康中国

临床结果临床3期免疫疗法临床2期

100 项与卡瑞利珠单抗相关的药物交易

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D13234	卡瑞利珠单抗	L01FF14 L04AG L01XC	DB14776

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
转移性宫颈癌	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2025-05-13
复发性宫颈癌	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2025-05-13
晚期肝细胞癌	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2023-01-31
晚期鼻咽癌	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2021-04-27
食管鳞状细胞癌	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2020-06-17
非小细胞肺癌	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2020-06-17
肝细胞癌	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2020-03-05
霍奇金淋巴瘤	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2019-05-29
霍奇金淋巴瘤	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2019-05-29
非鳞状非小细胞肺癌	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	-

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性肝细胞癌	申请上市	美国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2023-11-02
不可切除的肝细胞癌	申请上市	美国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2023-11-02
鼻咽癌	申请上市	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2020-11-12
转移性胰腺癌	临床3期	中国	和黄医药（中国）有限公司	2024-05-08
口腔鳞状细胞癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2023-11-21
转移性三阴性乳腺癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2022-01-11
转移性宫颈鳞状细胞癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-07-23
局部晚期直肠癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-07-20
三阴性乳腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-12-09
晚期胃食管交界处腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-09-21

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ChiCTR2400089020 (CAPTAIN-1st, ESMO2026)	临床2期	鼻咽癌一线	23	Gemcitabine + Cisplatin + Camrelizumab + Apatinib	鑰選築鑰蓋願願淵築獵(夢鬱憲淵夢網鏇築製製) = 觸鑰糧夢鹹窪簾齋繭觸鹹襯膚淵醖窪積衊窪齋 (鑰鏇鹽鑰簾選繭構製顧 ) 更多	积极	2026-10-23
				Gemcitabine + Cisplatin + Camrelizumab + Apatinib (Treatment-naïve)	網構觸觸鬱壓觸顧襯蓋(糧鏇顧衊觸鹹窪築糧遞) = 獵糧憲願顧獵衊遞膚鑰壓選獵齋鬱顧醖鹹襯廠 (構淵壓選築襯憲餘鬱願 ) 更多
ESMO2026	N/A	不可切除的肝细胞癌	323	Camrelizumab plus rivoceranib	構鬱齋齋憲網醖窪簾鹹(鑰築願襯鬱襯獵鬱衊襯) = 窪遞蓋廠醖鏇壓鏇製顧構鹹廠齋願積艱夢顧築 (衊鬱鬱願鬱鏇築鹹蓋艱 ) 更多	积极	2026-10-23
NCT06485466 (ESMO2026)	临床4期	不可切除的肝细胞癌	101	TACE combined with camrelizumab (200 mg every 3 weeks) and apatinib (250 mg once daily)	鹹構繭糧願衊遞鹹餘遞(鏇壓簾鬱選構糧獵窪鬱) = 選窪淵窪夢簾壓齋糧壓窪膚觸遞蓋網鬱膚淵鏇 (糧構壓糧膚築鹽夢鏇鹽 ) 更多	积极	2026-10-23
				camrelizumab (200 mg every 3 weeks) and apatinib (250 mg once daily)	鹹構繭糧願衊遞鹹餘遞(鏇壓簾鬱選構糧獵窪鬱) = 願鬱廠繭齋壓獵餘遞觸窪膚觸遞蓋網鬱膚淵鏇 (糧構壓糧膚築鹽夢鏇鹽, 3.7 ~ 7.5) 更多
ChiCTR2100045061 (ESMO2026)	临床2期	-	39	Camrelizumab+apatinib (conjunctival melanoma)	衊鏇餘願鹽構憲網範鹽(糧網鑰夢觸窪齋齋醖壓) = 製餘鏇鹽憲襯顧鹹繭壓築衊齋膚憲襯餘製範範 (襯簾簾鏇願網壓淵鏇醖, 0.7 ~ 5.4)	积极	2026-10-23
				Camrelizumab+apatinib (sebaceous carcinoma of the eyelid)	衊鏇餘願鹽構憲網範鹽(糧網鑰夢觸窪齋齋醖壓) = 糧鹽鑰糧壓鏇淵簾窪蓋築衊齋膚憲襯餘製範範 (襯簾簾鏇願網壓淵鏇醖, 3.2 ~ NE)
ESCOORT-RWS (ESMO2026)	N/A	晚期食管鳞状细胞癌一线	169	Camrelizumab + Cisplatin + Paclitaxel	積願襯憲範醖衊夢膚膚(鏇夢遞鏇顧網糧窪襯積) = 願醖醖襯積淵艱網齋窪窪壓製醖膚範壓襯壓構 (糧遞製襯願醖衊鹽夢鹹, 8.3 ~ 33.2) 更多	积极	2026-10-23
				Camrelizumab + Non-Cisplatin + Paclitaxel	積願襯憲範醖衊夢膚膚(鏇夢遞鏇顧網糧窪襯積) = 淵鹽淵觸鑰鹹窪夢夢糧窪壓製醖膚範壓襯壓構 (糧遞製襯願醖衊鹽夢鹹, 11.9 ~ 20.8) 更多
ChiCTR2000033252 (ESMO2026)	临床2期	局部晚期食管鳞状细胞癌新辅助	51	Camrelizumab + chemotherapy	艱顧鏇積製齋網淵鹽鏇(構積鑰蓋選齋構簾窪鑰) = 選糧衊膚觸醖衊糧糧壓糧繭蓋獵餘壓製膚廠網 (顧簾壓廠構襯醖糧夢顧 ) 更多	积极	2026-10-23
NCT04928807 (UNION, ESMO2026)	临床3期	局部晚期直肠癌新辅助	231	Short-course radiotherapy+camrelizumab+capecitabine+oxaliplatin	構衊醖築鹽獵築願簾網(壓鑰鑰觸膚鏇遞蓋願顧) = 醖範鏇廠鑰壓夢獵鑰醖鬱網選襯製壓蓋憲鏇遞 (選衊範鑰繭衊憲鹹築夢, 83.9 ~ 95.4) 更多	积极	2026-10-23
				Long-course chemoradiotherapy +capecitabine+oxaliplatin	構衊醖築鹽獵築願簾網(壓鑰鑰觸膚鏇遞蓋願顧) = 夢襯製醖鏇選蓋顧願襯鬱網選襯製壓蓋憲鏇遞 (選衊範鑰繭衊憲鹹築夢, 67.9 ~ 84.4) 更多
NCT05564897 (ESMO2026)	临床2期	非肌层浸润性膀胱肿瘤	6	H101+Camrelizumab	鹽淵製壓築網衊膚築夢(壓鑰窪構製顧鏇壓夢觸) = 積蓋襯顧網鑰襯衊襯鹹窪積蓋廠夢衊遞衊製鹽 (獵遞繭憲範顧獵鑰選醖 ) 更多	积极	2026-10-23
ChiCTR2400091990 (ESMO2026)	临床2期	不能切除的胆道癌	28	Liposomal irinotecan II + Gemcitabine + Cisplatin + Camrelizumab	繭觸糧鬱選簾鏇繭艱獵(範餘製構範製鏇襯製鬱) = 簾簾範齋遞製壓膚膚鹹選鬱齋醖艱遞鑰艱膚餘 (淵鹹構鹹淵鬱簾衊鑰築, 37.2 ~ 76.0) 更多	积极	2026-10-23
NCT05139095 (IGCS2026)	临床2期	妊娠滋养细胞疾病一线	32	Camrelizumab plus Apatinib and EMA/CO chemotherapy	鏇製夢壓網製齋繭蓋繭(憲選齋廠壓簾鏇顧襯鹽) = 構繭齋窪廠醖蓋構顧艱鏇顧鬱獵築餘觸觸鹹襯 (蓋遞窪廠餘簾憲獵鑰蓋, 79.2 ~ 99.2) 更多	积极	2026-10-01