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神经保护药物市场及在研格局分析
2023-10-18
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药闻康策
☝ 点击上方 一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策缺血性脑卒中(ischemic stroke,IS)指脑血循环障碍病因导致脑血管堵塞或严重狭窄,使脑血流灌注下降,进而
缺血
、
缺氧
导致脑血管供血区脑组织死亡。IS具有高发病率、高患病率、高复发率、高致残率及高死亡率的特点,且近几年在我国有年轻化并愈演愈烈的趋势。药智数据-全球流行病学分析系统显示,2010-2019年我国
脑缺血性脑卒中
患病率持续上升。图1
缺血性脑卒中
患病率图片来源:药智数据-全球流行病学分析系统目前,临床上对IS尚无有效的治疗方法,针对IS发病特点,临床治疗主要是改善供血,通过手术治疗和药物治疗,扩张血管、溶栓、调节血液循环、侧支循环建立、血管重构,恢复脑缺血区血液供应。另一方面是使用他汀类药物及神经保护药等改善
缺血性脑卒中
的预后。神经保护药物可阻断神经细胞死亡,改善神经功能缺损程度。国内用于
缺血性脑卒中
神经保护药主要为神经营养药和自由基清除剂,包括
丁苯酞
、
依达拉奉右莰醇
、
依达拉奉
、
马来酸桂哌齐特
、神经节苷脂钠、脑苷肌肽、曲克芦丁脑蛋白水解物、脑蛋白水解物等。该类药物仅
丁苯酞
、
依达拉奉右莰醇
、
依达拉奉
纳入国家医保目录,且依达拉奉制剂仅限
肌萎缩侧索硬化
的患者。2019年7月1日,卫健委发布《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》(下称《目录》),对临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的化学药品和生物制品等纳入目录管理,在公布的药品名单中,除了
丁苯酞
和2020年上市的
依达拉奉右莰醇
外,其他
缺血性脑卒中
神经保护药都赫然在列。表1
缺血性脑卒中
神经保护药用法用量情况资料来源:药智咨询整理01市场规模大幅下降丁苯酞逆势增长2019年以前,治疗
缺血性脑卒中
的神经保护药物市场规模在200亿以上,市场规模较大。2020年受重点监控和疫情的双重影响,市场断崖式下降,销售额仅127.37亿元,同比2019年下降41.69%。图2 治疗
缺血性脑卒中
神经保护药市场规模(亿元)注:包含分析药品所有适应症的销售额。数据来源:药智数据,药智咨询整理2016年-2021年,治疗
缺血性脑卒中
的神经保护药仅
丁苯酞
的销售额在增长,复合增长率为14.75%。
丁苯酞
在治疗
缺血性脑卒中
时具有双重作用,既可以重构微循环,增加缺血区灌注,又可以保护线粒体,发挥神经保护作用。同时,作为少数未进入重点监控药品目录的神经保护药,
丁苯酞
市场占比大幅提高。
依达拉奉右莰醇
于2020年上市,上市后市场增长强劲,2021年销售额达12.28亿元,市场占比达10.7%。
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
以4:1的配比组合,科学配伍了
依达拉奉
和右莰醇两种活性成分,应用两种成分清除自由基、抗炎以及保护血脑屏障等多重作用机制,可显著降低
急性缺血性脑卒中
引发的
脑神经损伤
。
依达拉奉
因为进入重点监控药品目录,医保报销仅限
肌萎缩侧索硬化(ALS)
的患者,销售额大幅下降。而
依达拉奉右莰醇
通过医保谈判进入乙类医保,用于新发的
急性缺血性脑卒中
患者在发作48小时内开始使用,所以上市后销售额大幅上升,迅速抢占市场份额。图3
缺血性脑卒中
神经保护药物竞争格局数据来源:药智数据,药智咨询整理02多种新机制药物进入临床开发
缺血性脑卒中
神经保护药物在研格局目前有多个神经保护新药进入临床开发,除抗氧化的自由基清除剂外还有NMDA receptor拮抗剂、ApoE模拟物、
Nrf2
激活剂等多种新机制药物。表2
缺血性脑卒中
神经保护药物在研药物数据来源:药智咨询整理
索法地尔
是
普洛药业
开发的一种神经保护新药,目前已进行到III期临床。
索法地尔
是一种中等强度的
N—甲基—D—天冬氨酸(NMDA)受体
拮抗剂,也是一种强力的抗氧化剂,具备双重神经保护作用,可同时阻断NMDA受体介导的兴奋毒性和机体的氧化应激反应。根据
普洛药业
的专利,
索法地尔
的保护神经功能的效果可持续超过28天,提供了广泛的神经保护作用,扩大了治疗时间窗。鹍鹏肽灵和
杜克大学
合作开发的
CN-105
是一种载脂蛋白 E (apoE)模拟物,目前已进行到II期临床。
apoE4
亚型具有特异性神经保护特性和改变神经炎症反应的能力,注射用
CN-105肽
模拟参与受体相互作用的 apoE 螺旋结构域的极面,易于穿过血脑屏障,可以改善
脑出血
的预后。03结语我国
缺血性脑卒中
发病率较高,且
缺血性脑卒中
具有高患病率、高复发率、高致残率和高死亡率的特点,患者、家庭和社会有着沉重的疾病负担,临床需求远远没有得到满足。开发神经保护药具有非常大的临床价值,但是上市后的合理使用也非常重要,同时有纳入辅助用药、重点监控目录的风险。(来源:药智网)药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方 一键关注 【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议,请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息,但不保证信息的合理性、准确性和完整性,且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考,不做任何商业交易或医疗服务的根据,如自行使用“药闻康策”内容发生偏差,我司不承担任何责任,包括但不限于法律责任,赔偿责任。欢迎转发分享、收藏、点赞、点在看
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机构
普洛药业股份有限公司
Duke University
适应症
缺血
缺氧
脑卒中
[+3]
靶点
Nrf2
NMDA receptor
载脂蛋白E4
药物
丁苯酞
依达拉奉右莰醇
依达拉奉
[+4]
标准版
¥
16800
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