Butylphthalide

精彩内容 米内网最新数据显示，2024年Q1-Q3中国城市实体药店终端西药（化学药+生物药）的销售规模继续保持正增长，达1379亿元，全年有望再创新高。277个西药品牌卖过亿，销冠再次易主，“流感神药”大跌49%，市场洗牌严重。16个过亿品牌增长率超过100%，正大天晴的重磅注射液暴涨721%，倍特药业、石药集团也有产品持续飞涨，表现亮眼。跨国药企继续称霸集团榜单，正大制药、石药集团、恒瑞医药、华润三九成功突围。 图1：近几年中国城市实体药店终端西药（化学药+生物药）的销售情况（亿元）在中国城市实体药店终端，西药的销售规模一直保持正增长态势，2024年Q1-Q3增长率为4.42%。12个大类销售额呈现正增长，其中抗肿瘤和免疫调节剂占比在22.32%，销售额增长了16.80%；呼吸系统用药占比在6.16%，销售额增长了9.41%；全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)占比在0.38%，销售额增长了22.29%。2个销售额下滑的大类中，消化系统及代谢药的占比在22.82%，销售额下滑5%左右。 277个西药合揽超760亿！销冠再次易主，“流感神药”腰斩 据统计，2024年Q1-Q3销售额超过1亿元的西药品牌有277个（同一产品名涉及同一集团多家生产企业的，暂不合并统计，下同），涉及13个大类（48个亚类）。从亚类来看，抗肿瘤药以67个过亿品牌遥遥领先，高血压用药占了18个，糖尿病用药占了15个，免疫抑制剂和矿物质补充剂各占14个，维生素类占了13个，全身用抗细菌药也占了10个。 表1：2024年Q1-Q3销售额在5亿元以上的西药品牌 2024年Q1-Q3在中国城市实体药店终端，277个销售额超过1亿元的西药品牌合揽超过760亿市场，超10亿品牌有8个。 销冠再次易主，澳诺(中国)制药的葡萄糖酸钙锌口服溶液以16亿元销售额首次称王，该产品用于治疗因缺钙、锌引起的疾病。2015年在中国城市实体药店终端化药（含生物药）市场，澳诺(中国)制药的葡萄糖酸钙锌口服溶液排在品牌TOP31，随后一直追赶，在2022年销售额突破20亿元，在2024年Q1-Q3一跃成为新的“药王”。 图2：翰森制药的甲磺酸阿美替尼片销售情况（单位：万元）翰森制药的甲磺酸阿美替尼片是2020年获批的国产1类新药，是第三代EGFR-TKI。在中国城市实体药店终端，该品牌的销售额在2023年突破11亿元，2024年Q1-Q3再有44.29%的增长，潜力可期。2024年Q1-Q3在中国城市实体药店终端抗肿瘤药（化+生）市场，翰森制药的甲磺酸阿美替尼片跃升为最畅销品牌，市场份额在4.8%以上。 图3：吉林省吴太感康药业的复方氨酚烷胺片销售情况（单位：万元）吉林省吴太感康药业的复方氨酚烷胺片适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的相应症状。在中国城市实体药店终端，该品牌在2015-2018年以及2020-2021年的销售额保持在4亿元以上，2022-2023年涨至6亿元水平，2024年Q1-Q3再有25.99%的增长。在中国城市实体药店终端咳嗽和感冒用化药市场，吉林省吴太感康药业的复方氨酚烷胺片从2018年起一直稳守TOP1品牌宝座，市场份额在2024年Q1-Q3涨至12%以上，一骑绝尘。 图4：宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦颗粒销售情况（单位：万元）奥司他韦是抗流感病毒临床应用的一线用药，2023年在中国城市实体药店终端大卖33亿元，宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦颗粒作为领军品牌也拿下了24.7亿元的好成绩，该产品用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。 随着抗流感新药陆续进入市场，以及其他国产品牌的强烈冲击，宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦颗粒的销售额在2024年Q1-Q3大跌49.38%，也是277个过亿品牌中降幅最大的。2024年Q4流感发病率依然较高，该品牌全年的销售额能否重回10亿梯队，我们拭目以待。 169个品牌飞速增长！正大天晴、九典、倍特涨不停 2024年Q1-Q3销售额超过1亿元的西药品牌中有169个品牌呈现正增长，其中16个品牌增长率超过100%。值得注意的是，这169个销售额飞速增长的西药品牌中有26个为国产原研药。 表2：2024年Q1-Q3销售额过亿且增长率在50%以上的西药品牌图5：正大天晴南京顺欣制药的两款注射剂销售情况（单位：万元）正大天晴南京顺欣制药的利妥昔单抗注射液和贝伐珠单抗注射液均是2023年获批的新产品，两大品牌获批当年在中国城市实体药店终端的销售额分别为5000万元、1.1亿元水平。2024年Q1-Q3公司的利妥昔单抗注射液暴涨721.61%，销售额突破1.6亿元，公司的贝伐珠单抗注射液飙涨了244.69%，销售额已超过1.7亿元。目前正大天晴南京顺欣制药已成为利妥昔单抗注射液的领军企业，以及成为了贝伐珠单抗注射液的TOP2企业，市场优势明显。图6：湖南九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏销售情况（单位：万元）目前洛索洛芬钠凝胶贴膏是湖南九典制药的独家产品，用于骨关节炎、肌肉痛，外伤导致肿胀疼痛的消炎及镇痛。在中国城市实体药店终端，该品牌从2019年起保持三位数增长，2024年Q1-Q3的销售额首次突破1.3亿元。 图7：成都倍特药业的头孢克肟分散片销售情况（单位：万元）成都倍特药业的头孢克肟分散片是第三代头孢菌素类抗生素，通过抑制细菌细胞壁合成起到杀菌作用。在中国城市实体药店终端，该品牌在2021年起保持高速增长态势，2022年销售额突破1亿元，2024年Q1-Q3销售额首次涨至1.56亿元。头孢克肟分散片是全身用抗细菌化药市场TOP4产品，成都倍特药业已成为领军企业。 图8：石药欧意药业的甲钴胺片销售情况（单位：万元）石药欧意药业的甲钴胺片用于治疗由于缺乏维生素B12导致的巨幼红细胞性贫血和周围神经病。在中国城市实体药店终端，石药欧意药业的甲钴胺片一直保持高速增长态势，从2015年的600万元一路飞涨至2024年Q1-Q3的1.69亿元。甲钴胺片是中国城市实体药店终端抗贫血制剂（化+生）TOP1产品，石药欧意药业已成为该产品的龙头企业。 表3：2024年Q1-Q3销售额过亿且正增长的国产原研药26个国产原研药2024年Q1-Q3在中国城市实体药店终端的销售额超过1亿元且有正增长：创新药龙头恒瑞医药有5款1类新药上榜，其中瑞维鲁胺片大涨265.50%、阿得贝利单抗注射液大涨118.46%；翰森制药两款1类新药上榜，甲磺酸阿美替尼片和甲磺酸氟马替尼片分别增长了44.29%、37.78%；百济神州两款1类新药上榜，其中泽布替尼胶囊增长了28.56%；三生制药的1类新药重组人血小板生成素注射液增长了67.03%，2类新药注射用伊尼妥单抗增长了27.18%。 最新集团榜单出炉！正大制药、石药、恒瑞畅销产品霸屏 2024年Q1-Q3在中国城市实体药店终端，277个销售额超过1亿元的西药品牌归属120多个集团，跨国巨头阿斯利康、诺华、罗氏、拜耳、强生牢牢占据前五位，过亿品牌在10个以上，国内药企方面，正大制药、石药集团均以7个过亿品牌突围，恒瑞医药有6个过亿品牌。 图9：2024年Q1-Q3过亿品牌≥5个的集团正大制药7个过亿品牌合揽超过16亿元，最畅销的是正大天晴药业集团的盐酸安罗替尼胶囊，2024年Q1-Q3销售额超过5亿元，增长率为9.20%，此外还有4个品牌呈现正增长，江苏正大清江制药的盐酸氨基葡萄糖片增长了85.13%、北京泰德制药的氟比洛芬凝胶贴膏增长了6.33%、正大天晴南京顺欣制药的贝伐珠单抗注射液和利妥昔单抗注射液分别增长了244.69、721.61%。 石药集团7个过亿品牌合揽超过11亿元，最畅销的是石药中诺药业(石家庄)的阿莫西林胶囊，2024年Q1-Q3销售额超过3亿元，增长率为6.39%，此外还有5个品牌呈现正增长，石药恩必普药业的丁苯酞软胶囊增长了2.49%，石药欧意药业的甲钴胺片、头孢克肟胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊、阿奇霉素分散片分别增长了60.32%、32.12%、12.51%、48.13%。 恒瑞医药6个过亿品牌合揽超过12亿元，最畅销的是苏州盛迪亚生物医药的注射用卡瑞利珠单抗，2024年Q1-Q3销售额超过3亿元，此外还有5个品牌呈现正增长，江苏恒瑞医药的海曲泊帕乙醇胺片、马来酸吡咯替尼片、瑞维鲁胺片、羟乙磺酸达尔西利片分别增长了34.17%、17.34%、265.50%、85.50%，上海盛迪医药的阿得贝利单抗注射液增长了118.46%。 值得注意是，华润三九也有4个过亿品牌紧跟其后，合揽超过22亿元，最畅销的是澳诺(中国)制药的葡萄糖酸钙锌口服溶液，2024年Q1-Q3销售额超过16亿元，增长率为5.91%，此外还有3个品牌呈现正增长，华润三九(南昌)药业的糠酸莫米松凝胶增长了31.85%、华润三九医药的复方醋酸地塞米松乳膏增长了2.17%，华润三九(黄石)药业的小儿氨酚黄那敏颗粒增长了10.89%。 资料来源：米内网数据库注：米内网《中国城市实体药店终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

1月13日晚，先声药业官微发布公告称，旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布与艾伯维达成合作协议，艾伯维将获得SIM0500的许可选择性权益，支付首付款，以及最高10.55亿美元的选择性权益付款和里程碑付款，以及大中华区以外地区的销售分成。 SIM0500是一款人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体，由先声再明通过其专有的T细胞衔接器多特异性抗体技术平台开发。目前正在中美两国开展针对复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）的临床I期研究。 1 业绩拐点，增长势头已现 作为国内老牌BioPharma，手握先必新、恩度、艾拉莫德等现金流品种。 实际上，先声药业的业绩改善势头已现。2024年上半年，先声药业经调整归属于公司权益股东的利润约人民币5.38亿元，较2023年同期约人民币3.94亿元增加约人民币1.44亿元，增幅约36.5%。而全年10亿元的净利润目标，较2023年增长40%。 回顾2024年，先声药业多款产品迎来关键催化，有望为2025年的业绩保驾护航。 第一，先必新舌下片与先必新组成序贯疗法，销售峰值有望达25亿元。2024年12月2日，脑卒中创新药先必新舌下片获国家药品监督管理局批准上市，用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。 先必新舌下片III期临床研究(TASTE-SL研究)的主要结果于2024年发表于《美国医学会杂志·神经病学》，与安慰剂相比，先必新舌下片治疗急性缺血性中风安全有效，治疗后第90天功能良好结局的患者比例显著高于安慰剂组（64.4%vs 54.7%；P=0.003）。鉴于公司核心品种先必新注射液销售额已超过20亿元，参考石药集团恩必普，注射剂型主打院内，口服剂型专攻院外，互为协同，斩获超70亿元收入。先必新注射液及舌下片未来放量空间广阔。 图1 TASTE-SL研究主要终点 图片来源：先声药业 第二，恩立妥（西妥昔单抗β）与科赛拉（曲拉西利）顺利进入国家医保目录，2025年放量可期。 作为首款国产EGFR靶向药，恩立妥填补了结直肠癌的EGFR靶向抗体药物国产品种的空白。尽管进口EGFR抗体治疗结直肠癌的疗效已有大量临床数据验证，但仍存在进口可及性无法保证、安全性有待改进等潜在问题。2023年，默克的西妥昔单抗（爱必妥）中国销售额超20亿元人民币。恩立妥纳入医保后，可及性将大幅提升。 科赛拉是同类首创机制（First-in-Class）的短效、可逆性细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂，在化疗前给药，可使骨髓造血干/祖细胞暂时阻滞在G1期，免受化疗药物的杀伤，让化疗减毒增效。曲拉西利于2022年获国家药监局批准上市，但近年来销售表现不佳。核心原因在于与TPO、EPO、G-CSF等传统药物相比，科赛拉价格较高。科赛拉纳入国家医保目录后，有望通过独特的作用机制，快速放量。 2 先声再明厚积薄发 如果传统制药业务为先声药业构筑了牢固的业绩基础，而创新业务——先声再明则有望成为先声药业步入创新转型爆发期的关键。 先声再明成立于2020年，是先声药业集团旗下专注抗肿瘤创新药研发、生产和商业化的生物制药公司。 2024年2月24日，先声药业发布公告，子公司先声再明完成9.7亿元融资。此次融资投前估值75亿元，投后估值84.7亿元。国投招商领投8亿元，中深新创投资1亿元，杏泽资本投资5000万元，中和资本投资2000万元。作为中国医药健康领域最专业的私募股权管理机构之一，国投招商曾深度参与过科伦博泰、亚盛医药、联影医疗和信达生物等企业的投资，可谓硕果累累。而布局先声再明，显然为先声再明的产品管线所吸引。 放眼先声再明的管线，SIM0500（CD3/BCMA/GPRC5D）和SIM0505(CDH6-ADC）值得重点关注。 SIM0500是一款人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体，通过先声再明自有的T细胞衔接器多特异性抗体技术平台开发。该分子以低亲和力高靶向激活的CD3抗体，与抗肿瘤相关抗体组合，形成特异性靶向肿瘤的T细胞激活药物，具有多个抗体效应的协同作用。BCMA和GPRC5D与多发性骨髓瘤的发病关系密切，多款CAR-T与TCE与该靶点有关。 值得一提的是，制药巨头强生作为多发性骨髓瘤的龙头企业，对这一靶点组合也情有独钟。强生不但布局了多款CD3双抗，如talquetamab（CD3×GPRC5D）和Teclistamab（CD3×GPRC5D），还探索了talquetamab（CD3×GPRC5D）联合Teclistamab（CD3×GPRC5D）的效果，在一项名为RedirecTT-1的Ⅰ期研究中，就RP2D剂量，两款双抗联用的ORR达92%（12/13），超过了talquetamab（ORR=73.6%）和Teclistamab（ORR=63%）单药的效果。除了两款双抗联用外，强生亦布局了JNJ-79635322（GPRC5D-BCMA-CD3），反映出强生对这一靶点组合的高度关注。 作为全球临床进展前三的GPRC5D-BCMA-CD3，SIM0500于2024年5月完成首例患者入组（FPI）。此外，2024年4月，SIM0500获得美国食品药品管理局(FDA)授予的快速通道资格，这将大幅提升SIM0500的临床推进速度。 SIM0505(CDH6-ADC)是一款CDH6 ADC，目前仍处于临床前阶段。CDH6靶点的关注度近年来逐渐提升，2023年，MSD引进第一三共的CDH6 ADC，raludotatug deruxtecan(R-DXd；DS-6000)。在2023年ESMO上，第一三共更新了R-DXd的Ⅰ期结果，50例先前接受过四线治疗的宫颈癌患者ORR达46%，DCR达98%，mDoR达11.2个月，mPFS达7.9个月。考虑到末线宫颈癌治疗手段有限，CDH6 ADC有望填补这一空白市场。2025年1月，先声再明宣布CDH6 ADC在中美两国获批临床。 3 结语 先声药业传统业务增速稳定，2024年经调整净利润增速有望超过40%；创新药业务——先声再明经过多年的积累，收获期渐近，SIM0500（CD3/BCMA/GPRC5D）和SIM0505(CDH6-ADC）创新性强，此次携手艾伯维更是证实了其创新实力。期待老牌制药企业发新芽，再创辉煌，先声夺人。 友情推荐：医药行业深度技术内容，点击“博药”查看详情~ 声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。 责任编辑 | 史蒂文 合作、投稿、转载开白 | 马老师 18323856316（同微信）  阅读原文，是受欢迎的文章哦