Isosorbide Mononitrate and Butylphthalide to Reduce the Risk of Disability in Patients With Acute Lacunar Stroke: a 2×2 Factorial Randomized Controlled Trial (IMPACT)

The goal of this multicenter, double-blind, 2×2 factorial randomized controlled trial is to evaluate the efficacy and safety of isosorbide mononitrate, butylphthalide, and their combination in reducing disability in patients with acute lacunar stroke.

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

首都医科大学附属北京天坛医院

[+1]

NCT07230587

/ Not yet recruiting临床3期IIT

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Long-Term Efficacy of Butylphthalide in Patients With Minor Acute Ischemic Stroke (BLESS)

This study is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial designed to evaluate the long-term efficacy and safety of butylphthalide in patients with minor acute ischemic stroke (BLESS Trial).
A total of 1200 participants aged 40 to 80 years with a minor acute ischemic stroke confirmed by MRI will be enrolled. Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to receive butylphthalide or placebo for 12 months.
The primary outcome is a hierarchical composite endpoint assessed at 12 months, including:
1. All-cause mortality
2. Stroke recurrence
3. Modified Rankin Scale (mRS) score ≥2
4. New MRI-confirmed infarcts
5. Change in Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score from baseline
Secondary outcomes include additional functional, cognitive, and imaging-based assessments at 12 months.
This study aims to determine whether butylphthalide can improve long-term functional and cognitive outcomes in patients with minor ischemic stroke, contributing to better secondary stroke prevention strategies.

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

北京协和医院

CTR20254300

/ Recruiting临床1期

评估113口服冻干粉在中国健康成年受试者中单次和多次给药的安全性以及药代动力学特征的I期临床研究

1）考察健康受试者单次及多次给予不同剂量水平的113口服冻干粉后的安全性、耐受性； 2）考察健康受试者给予113口服冻干粉、丁苯酞软胶囊、丁苯酞氯化钠注射液三种不同制剂后体内丁苯酞的药动学特征，评价113口服冻干粉的生物利用度； 3）考察健康受试者单次及多次给予不同剂量水平的113口服冻干粉后体内药动学特征； 4）通过建立模型外推113口服冻干粉的临床给药剂量。

开始日期2025-11-03

申办/合作机构

北京海一药业有限公司

100 项与丁苯酞相关的临床结果

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项与丁苯酞相关的文献（医药）

2026-04-01·JOURNAL OF ETHNOPHARMACOLOGY

Combined treatment with tPA and Chinese herbal medicine for ischemic stroke: is it valuable?

Review

作者: Cao, Xuan ; Cao, Meiqi ; Guo, Jiejie ; Hu, Yue ; Zhang, Jisheng ; Xia, Mengjie

ETHNOPHARMACOLOGICAL RELEVANCE:

Tissue plasminogen activator (tPA) remains the only drug approved for acute ischemic stroke (AIS). However, its clinical application is limited by a narrow therapeutic window, hemorrhagic transformation (HT), and neurotoxicity. Recently, considerable progress has been made in exploring the protective mechanisms of Chinese herbal medicines (CHMs) against AIS, and several of these agents have been reported to improve the therapeutic efficacy of tPA.

AIM OF THE STUDY:

This review explores the underlying mechanisms of adverse effects induced by tPA and summarizes the CHMs that have been demonstrated to mitigate these outcomes, with the aim of providing insights for the development of additional CHMs as adjuvants to tPA.

MATERIALS AND METHODS:

In accordance with the PRISMA guidelines, a comprehensive literature search was conducted across 6 scientific databases (PubMed, CNKI, Wanfang, CQVIP, Embase, and Cochrane Library) to identify studies published between January 2000 and November 2025, focusing on tPA thrombolysis, combined tPA and CHMs, and the application of CHMs in ischemic stroke.

RESULTS:

Preclinical studies have identified 17 types of CHMs that alleviate the adverse effects of tPA-mediated thrombolysis by inhibiting inflammation, oxidative stress, matrix metalloproteinase (MMP) activation, blood-brain barrier (BBB) injury, or cell death. Among these, 13 types of CHMs exert a protective effect on the BBB. Furthermore, 21 types of CHMs have shown clinical efficacy in improving outcomes of tPA treatment. Notably, Danhong injection (DHI), Butylphthalide, Ginkgo Biloba extract and Shuxuening injection exhibit substantial potential for clinical application. Specifically, DHI has demonstrated consistent benefits in both preclinical and clinical settings, whereas Butylphthalide, Ginkgo Biloba extract and Shuxuening injection have demonstrated clinical efficacy across multiple independent trials. However, similar to other CHMs, these agents remain limited by insufficient investigation of their underlying mechanisms of action.

CONCLUSIONS:

CHMs hold considerable potential as ancillary treatments for tPA, due to their unique advantage of multiple therapeutic effects. Future research should prioritize clinical validation to facilitate the integration of CHMs into modern therapeutic regimens as adjuvants to tPA.

2026-02-11·ANALYTICAL LETTERS

Characterization of Aroma Active Components of Four Apiaceae Vegetable Varieties by Gas Chromatography-Quadrupole Time-of-Flight Mass Spectrometry/Olfactometry and Chemometrics

作者: Zou, Li ; Qian, Chenyu ; Ong, Choon Nam ; Tan, Wee Kee

Apiaceae aroma vegetables are common botanical sources for culinary, flavoring agents and fragrances.This study revealed the volatile organic compounds (VOCs) profile in four species of a classic Apiaceae family: parsley (Petroselinum crispum), coriander (Coriandrum sativum L.), stalk celery (Apium graveolens L. subsp. Dulce), and leaf celery (Apium graveolens subsp. secalinum).Head-space solid phase microextraction (HS-SPME) was optimized and combined with detection using gas chromatog.-quadrupole time-of-flight mass spectrometer (GC-QTOFMS).A total of 137 volatile compounds were detected amidst distinct VOC profiles of the four plants.The primary volatile constituents in parsley and two celery species were monoterpenoids, while aldehydes predominated in coriander.Through OPLS-DA (orthogonal partial least squares discriminant anal.), 42 volatile compounds were observed with variable importance in the projection (VIP) values above 1.0.The overall data suggested, although they are from the same family, their VOCs profiles varied significantly, both in terms of varieties and quantities.Through gas chromatog.-olfactometry (GC-O) anal., celery (leaf and stalk varieties) features aromas dominated by phthalides and specific volatiles unique to each type, coriander exudes green and cilantro-like scents due to aldehydes, and parsley′s distinctive aroma is primarily shaped by terpenes.This study offers a useful approach to investigate volatile plant secondary metabolites and provides a valuable insight into the unique aromas in four Apiaceae vegetables.

2026-02-01·EUROPEAN JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

Design, synthesis, and neuroprotective evaluation of chiral butylphthalide-ligustrazine hybrids via the Keap1-Nrf2 pathway in ischemic stroke

Article

作者: Zuo, Chenwei ; Hou, Quanxing ; Li, Guangyu ; Tian, Yu ; Xie, Haochen ; Wang, Jiaxin ; Sun, Guibo ; Shen, Haoyue

As a racemate, 3-n-butylphthalide (NBP) can be separated into its S- and R-enantiomers, with S-NBP reported to exhibit superior bioactivity. To develop more potent anti-stroke agents with enhanced bioavailability, we therefore employed S-NBP as the lead compound. Through structural modification and hybridization with ligustrazine (TMP), 20 novel S-NBP-TMP hybrids were designed and synthesized. In vitro screening for neuroprotection using OGD/R-injured HT22 cells and primary hippocampal neurons identified compounds S8g, S8h, and S8i. At 12.5 μM, these compounds significantly enhanced cell viability recovery compared to both their racemates and NBP. Among them, S8i exhibited the most potent neuroprotective activity, outperforming even S-NBP. Subsequent mechanistic studies demonstrated that S8i effectively attenuated OGD/R-induced mitochondrial damage and oxidative stress, while also reducing both neuronal apoptosis and necrosis. Molecular docking revealed that S8i effectively occupies the Keap1 binding pocket for Nrf2 and forms four hydrogen bonds with Arg380, Arg415, and Ser555. Moreover, S8i exhibits favorable BBB permeability, as its Pe value (21.95 × 10^-6 cm/s) significantly exceeds the penetration threshold. In vivo studies demonstrated that S8i ameliorated cerebral ischemia-reperfusion injury, restored cerebral blood flow, and protected cerebral vasculature in MCAO/R model mice. Furthermore, at doses of 30 and 60 mg/kg, S8i exhibited significantly superior efficacy to NBP (90 mg/kg). Additionally, S8i downregulated Keap1 expression and upregulated the expression of Nrf2 and its downstream factors, HO-1 and NQO-1 in vivo. In summary, S8i demonstrates significantly enhanced neuroprotection versus its racemate, NBP, and S-NBP, positioning it as a highly promising lead compound for ischemic stroke therapy.

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项与丁苯酞相关的新闻（医药）

2026-01-28

·复盘反思知行合一

回归医药产业本质：慢病赛道盈利的价值重构

核心结论：医药产业的终极盈利逻辑，从未在于技术迭代的光鲜噱头，而锚定临床刚需的持续满足、慢病赛道的长期深耕。肿瘤赛道的技术发展呈现单抗、双抗 / 三抗、ADC 药物、口服小分子靶向药等多个技术方向同步发展、行业共同进化的特征，看似技术创新百花齐放，实则多方向迭代同步加剧行业内卷、全维度推高研发成本、持续压缩盈利空间，叠加赛道先天的患者基数细分、用药周期有限等特征，成为 “高投入、高风险、低持续盈利” 的典型；而慢病赛道因技术迭代需求低、竞争格局稳定、具备终身用药的刚需核心属性，更易形成长期盈利壁垒，成为医药产业穿越周期的核心盈利底盘。剂型创新、全层级市场触达、本土产业优势极致发挥，是深耕慢病赛道实现持续盈利的关键抓手；丽珠医药以剂型创新深耕辅助生殖、GnRH、精神疾病等慢病 / 成熟赛道筑牢盈利基本盘，布局银屑病、GLP-1 等全球慢病 / 代谢黄金赛道打开盈利新空间，成为本土企业践行这一产业逻辑的标杆。一、肿瘤赛道：技术多方向共进化却深陷内卷，光鲜背后是难以突破的盈利天花板肿瘤药凭借靶向、免疫治疗的技术突破成为医药行业长期的创新焦点，行业内无单一技术迭代路径，而是围绕抗体、偶联、小分子等多个方向实现技术共同进化，单抗持续升级、双抗 / 三抗快速崛起、ADC 药物成为研发热点、口服小分子靶向药不断推新，各技术路线同步发展、相互补充，推动肿瘤治疗技术持续进步。但这种多方向的技术共进化，并未带来行业盈利效率的同步提升，反而从研发、竞争、市场等全维度加剧内卷，叠加肿瘤赛道先天的产业特征，让其陷入 “技术越创新，盈利越困难” 的困局，规模与盈利天花板已成行业共识，技术创新的光环终究未能转化为企业长期稳定的盈利能力。（一）多方向技术共进化，全维度推高成本、加剧同质化内卷肿瘤赛道的技术共进化呈现 “百花齐放却扎堆生长” 的特征，单抗、双抗 / 三抗、ADC、口服小分子靶向药等各技术方向均有大量企业布局，但核心均聚焦于少数热门靶点与癌种，直接从研发成本、产品生命周期、市场竞争三个维度削弱行业整体盈利性。全球研发端，各技术方向的研发成本均呈指数级攀升，且失败率居高不下：初代肿瘤单抗平均研发成本约 20 亿美元，临床失败率超 70%；双抗 / 三抗因靶点组合复杂、工艺优化难度大，研发成本升至 25-30 亿美元，临床失败率突破 80%；ADC 药物融合抗体与化疗药的双重技术壁垒，平均研发成本突破 35 亿美元，临床失败率更是超 85%；即便技术门槛相对较低的口服小分子靶向药，也因靶点优化要求提升，单品种研发成本从 5 亿美元升至 10 亿美元以上。各技术方向的高成本、高失败率叠加，让肿瘤药的整体投入产出比持续走低，即便少数产品成功上市，也需面对巨大的研发成本摊销压力。在中国市场，这一趋势同样显著，且受靶点同质化竞争、研发管线扎堆、临床试验规模扩张等因素影响，成本攀升与失败风险更具特殊性，核心数据与行业现状如下： 1. 初代肿瘤单抗：单品种平均研发成本约12-18亿人民币（折合1.74-2.61亿美元），虽低于全球20亿美元的平均水平，但近3年年均增速达22%，攀升势头迅猛。临床失败率方面，国内单抗药物整体临床失败率约65%-70%，与全球水平基本持平，但Ⅲ期临床失败率高达50%以上（全球约45%），主要因后期临床试验样本量扩大、疗效对比标准升级等因素导致。典型案例如百济神州早期单抗研发项目，2017-2018年累计投入超63亿元人民币，仍有2个核心项目因疗效未达预期终止临床。 2. 双抗/三抗：受靶点组合复杂、结构设计难度高、工艺优化周期长等影响，中国双抗/三抗单品种研发成本约18-25亿人民币（折合2.61-3.63亿美元），虽远低于全球25-30亿美元的水平，但头部企业差异化布局项目成本已突破30亿人民币（如康方生物PD-1/CTLA-4双抗AK104累计研发投入超35亿元）。临床失败率方面，中国双抗/三抗在技术导入期（2018-2023年）失败率超60%，当前技术扩散期（2024-2026年）成功率提升至40%-45%，但整体失败率仍达55%-60%，高于全球同期水平（全球约50%），核心原因是靶点同质化严重（HER2等热门靶点管线占比达55%），导致临床疗效难以形成差异化优势。 3. ADC药物：作为中国肿瘤药研发的核心赛道，ADC药物因融合抗体与化疗药双重技术壁垒，单品种平均研发成本约20-28亿人民币（折合2.90-4.06亿美元），头部企业重点项目投入已接近全球水平——恒瑞医药靶向Claudin18.2的ADC药物SHR-A1904累计研发投入超40亿元人民币，科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗投入超38亿元。临床失败率方面，中国ADC药物失败率超65%，虽低于全球85%的高失败率，但疗效不足仍是主要诱因（占失败案例的55%），且海外申报失败风险显著增加，如科伦药业某ADC药物美国申报耗时较国内延长12个月，最终因生产工艺不符合FDA标准终止申报。值得注意的是，2025年中国ADC药物BD交易金额达172.72亿美元，占全球近40%，高投入与高交易热度背后，是持续攀升的研发风险。 4. 口服小分子靶向药：作为中国肿瘤药研发的基础赛道，口服小分子靶向药技术门槛相对较低，但受靶点优化要求提升、联合用药试验增多等影响，单品种研发成本从2020年的1.5-2亿人民币（折合0.22-0.29亿美元），攀升至2025年的3-5亿人民币（折合0.43-0.72亿美元），涨幅达100%-150%，虽远低于全球5-10亿美元的水平，但成本增速已超过全球平均水平（全球增速约80%）。临床失败率方面，中国口服小分子靶向药整体失败率约50%-55%，低于全球（约60%），但热门靶点（如EGFR、PD-1）项目失败率超70%，主要因管线扎堆导致临床竞争激烈，后期试验难以达到优效性标准。产品端，多技术方向的同步迭代让肿瘤药的生命周期大幅缩短，盈利窗口被持续压缩。各技术路线并非替代关系，而是同步推进、相互竞争，一款单抗产品刚上市实现盈利，针对同一靶点的双抗、ADC 或新一代口服靶向药就已进入临床后期，企业尚未完成研发成本回本，就面临市场份额被挤压的困境。例如 EGFR 靶点领域，初代单抗、三代口服靶向药、ADC 药物同步在临床与市场布局，相互分流患者；PD-1/PD-L1 单抗尚未完成规模放量，双抗 PD-1/CTLA-4、PD-1/VEGF 就已扎堆获批，直接分割免疫治疗市场。市场端，各技术方向均陷入热门靶点同质化扎堆的困境，价格战成为行业常态。截至 2025 年，国内获批的 PD-1/PD-L1 单抗达 16 款，在研双抗超 200 款、ADC 药物超 150 款，且超 80% 均聚焦于 HER2、EGFR、PD-1、VEGF 等热门靶点；口服小分子靶向药更是扎堆于肺癌、乳腺癌、胃癌等常见癌种，单一癌种的同类产品少则数款，多则数十款。同质化竞争直接引发医保谈判和院内采购的价格战，国产 PD-1 单抗年治疗费从最初的 10 万元以上降至 1 万元以下，降幅超 90%，ADC、双抗等新一代产品上市即面临降价压力，盈利空间被彻底压缩。（二）赛道先天特征，决定盈利天花板难以突破即便抛开技术迭代的内卷，肿瘤赛道的先天产业属性，也让其难以成为企业长期稳定的盈利核心，与慢病赛道形成本质差异。从患者基数来看，中国每年新发肿瘤患者约 457 万，存量约 1800 万，但癌种超 100 种，且肿瘤创新药多为窄适应症，仅覆盖单一癌种的某一亚型，实际有效患者基数大幅缩水 —— 例如 HER2 阳性乳腺癌仅占乳腺癌患者的 20% 左右，一款 HER2 ADC 药物的潜在患者仅数十万，ALK 融合肺癌的患者占比不足 5%，远低于慢病赛道动辄上亿的患者基数，难以形成规模效应。从用药周期来看，肿瘤药的用药时长受治疗效果、患者身体状况限制，平均仅 6-12 个月，若治疗有效则停药，若无效则更换治疗方案，完全不具备慢病 “终身用药” 的需求属性，无法形成持续的复购需求，企业需持续投入资源开发新患者，营销成本居高不下。从支付端来看，肿瘤药因研发成本高，上市初期定价普遍较高，但作为医保控费的重点领域，几乎所有肿瘤创新药都需纳入医保谈判，且年度降价成为常态，平均年降幅超 15%—— 例如百济神州替雷利珠单抗自 2020 年纳入医保后累计降价超 70%，恒瑞医药卡瑞利珠单抗年治疗费降幅超 80%，即便销量实现增长，也难以抵消降价带来的盈利损失，盈利确定性极低。（三）量化数据印证：肿瘤药盈利天花板清晰，行业已成内卷红海从实际商业数据来看，肿瘤赛道的盈利天花板已成为行业共识，即便头部品种也难以突破规模与盈利瓶颈，新一代技术产品的商业表现更是远未达预期。国内市场中，2024 年国产 PD-1 销冠百济神州替雷利珠单抗销售额仅 44.67 亿元，信达生物信迪利单抗 38.22 亿元，恒瑞医药卡瑞利珠单抗峰值销售额未超 50 亿元，且三款产品均面临营收增速放缓、毛利率下滑的问题；ADC、双抗等新一代肿瘤药上市后，首年销售额多在 5 亿元以下，远未达到研发成本摊销的盈利线。全球市场同样如此，2024 年全球 PD-1/PD-L1 市场规模约 507 亿美元，增速较巅峰期的 35%+ 大幅降至 14.15%；全球肿瘤药销冠默沙东 K 药 2024 年销售额 256.3 亿美元，增速仅 8.2%，且面临双抗、ADC 药物的分流压力；即便是 ADC 赛道的全球标杆品种 Enhertu，2024 年销售额也仅 68 亿美元，远低于慢病药单品超 200 亿美元的盈利规模。综上，肿瘤赛道的技术多方向共进化，并非行业盈利的 “助推器”，而是全维度的 “内卷加速器”，叠加先天的产业特征，让其成为看似技术光鲜、实则难以实现持续盈利的红海赛道。二、慢病赛道：技术迭代需求低竞争格局稳定，构筑医药产业核心盈利底盘与肿瘤赛道的技术内卷形成鲜明对比的是，慢病赛道凭借技术迭代需求低、竞争格局长期稳定、具备终身用药的刚需核心属性三大特征，成为医药产业穿越行业周期、实现持续盈利的核心底盘。无论是中药慢病龙头、化药慢病品种，还是生物制剂慢病用药，均无需参与极致的技术创新，仅依托临床刚需和贴合市场的放量策略，就能实现长期、稳定的盈利，这正是医药产业回归临床价值、聚焦盈利本质的核心体现。慢病赛道的盈利护城河，源于其与肿瘤赛道截然不同的先天产业特征，且各特征相互加持，让盈利的持续性和确定性大幅提升。在技术迭代需求上，慢病赛道的核心临床需求是用药体验提升、可及性优化、依从性改善，而非极致的疗效突破，现有药物的疗效已能满足临床基本需求，无需像肿瘤赛道那样持续投入新一代技术研发，仅通过简单的剂型创新即可实现产品差异化；在竞争格局上，慢病赛道的全球一二线用药格局基本定型，无颠覆性技术出现，行业竞争并非技术层面的替代，而是渠道、成本、用药体验的比拼，本土企业易通过剂型创新、基层渠道渗透、原料药一体化布局形成竞争壁垒，且格局一旦形成就难以被打破；在用药属性上，慢病患者需长期甚至终身服药，高血压、糖尿病、慢性肝病、精神疾病等慢病，患者确诊后需持续用药控制病情，能形成稳定、持续的复购需求，规模效应会随时间持续放大，营销成本随患者留存逐步降低；在患者基数上，中国慢病患者超 4 亿，其中糖尿病患者超 1.4 亿、高血压患者超 2.4 亿、慢性肝病患者超 4000 万，单一病种的患者基数就远超肿瘤赛道的整体有效患者数，为规模盈利奠定坚实基础；在支付端特征上，慢病药是医保保障的核心品类，纳入医保后价格相对稳定，无年度大幅降价的压力，部分具备原料稀缺性、独家剂型的品种还可实现温和提价，盈利确定性远高于肿瘤药。慢病赛道并非无创新，而是创新始终围绕临床需求、锚定盈利本质，聚焦于剂型创新而非极致的靶点 / 技术创新，这也是其研发效率、盈利效率远高于肿瘤赛道的关键。慢病用药的核心临床痛点并非疗效不足，而是用药频次高、体验差、患者依从性低 —— 例如糖尿病胰岛素需每日注射、生殖类药物注射痛感强、精神疾病患者难以坚持每日口服药，因此通过短效改长效、油性改水溶性、口服改注射 / 注射改口服、普通制剂改微球缓释制剂等剂型创新，即可精准解决临床痛点，实现产品差异化。这种剂型创新的优势极为显著：一是研发成本极低，剂型创新的平均研发成本仅为肿瘤靶点创新药的 1/10 左右，约 2-3 亿美元，且研发成功率超 90%，无需面对肿瘤药超高的临床失败率；二是产品生命周期长，剂型创新产品上市后，无技术替代的压力，生命周期可达 10-20 年，盈利窗口被大幅拉长；三是商业转化效率高，剂型创新基于现有成熟药物，临床认可度高，上市后能快速实现渠道渗透和规模放量，研发投入能快速收回。国内多款慢病标杆品种的盈利表现，更是印证了慢病赛道的长坡厚雪特征，各企业通过提价、基层渗透、全球化、原料药一体化等多模式放量，实现盈利的持续、稳定增长，核心数据均来自企业 2024 年财报及行业权威统计，盈利的持续性和确定性一目了然。片仔癀作为肝病慢病绝对龙头，业绩呈长期高速爬坡态势，2018-2024 年肝病核心用药营收从 18.00 亿元增长至 53.12 亿元，年均复合增长率达 19.7%，2021-2024 年该业务 CAGR 亦达 19.5%，2024 年实现总营收 108.03 亿元，肝病核心用药营收占比 49.22%、税前利润贡献度 78.22%，成为盈利核心支柱。渠道与全球化布局同步爬坡，基层市场销售额占比稳步提升至 38.5%，2024 年东南亚市场销售额同比增速 47.2% 且海外毛利率超 70%，2025 年天然麝香自给率提升至 70%，破解原料瓶颈的同时打开盈利增量空间。定价端 2003-2025 年累计提价 14 次、年均复合提价率 8.12%，依托国家保密配方形成强定价权，2024 年在零售药店终端肝病中成药市场市占率达 49.61%，竞品以化药为主且销售额均远低于公司，核心竞品异甘草酸镁、多烯磷脂酰胆碱 2024 年销售额仅 33.00 亿元、15.00 亿元，肝病慢病领域无实质替代竞品，竞争格局高度优化。石药集团恩必普作为心脑血管慢病标杆品种，上市 18 年实现业绩持续爬坡，2024 年销售额达 66.30 亿元创历史峰值，占石药集团营收 28.70%，其中 2024 年国内重点公立医院终端销售额 58.32 亿元、同比增长 6.4%，行业整体市场规模 76.46 亿元、同比增长 6.1%，展现稳健的放量节奏。渠道下沉爬坡成效显著，下沉市场销售额占比超 42%，成为业绩增长核心增量，且依托缺血性脑卒中临床刚需实现 18 年无增长瓶颈，毛利率长期稳定在 85% 以上，长坡厚雪特征显著。竞争端凭借政策与专利壁垒形成无替代格局，仿制药因未纳入国家参比制剂目录申报全面卡壳，无获批竞品落地，在心脑血管缺血性脑卒中脑保护剂细分领域形成独占性优势，行业竞争几乎空白。长春高新深耕儿童慢病健康领域，核心子公司金赛药业生长激素业务业绩爬坡势能强劲，2018-2023 年该业务营收年均复合增长率达 28%，2024 年实现收入 106.71 亿元、占集团总营收 79.24%，2024-2034 年公司生长激素业务预计 CAGR11%，显著高于行业 9.8% 的平均增速。渠道与政策适配端持续爬坡，2025 年生长激素县级医院覆盖率从 2024 年的 45% 提升至 60%，基层市场贡献 25% 增量患者，2025 年金赛增 ® 纳入国家医保后快速放量，已覆盖全国 1500 余家医院，2025 年上半年核心生长激素及关联慢病用药营收贡献超 60%。产品端依托技术壁垒实现格局爬坡，目前公司在国内生长激素市场市占率达 82.3%（2020 年仅 75.1%），远超安科生物 9.5%、联合赛尔 5.2% 的市占率，竞品长效生长激素 2024 年才获批且市占率仅 15%，无对等竞争产品。金赛增 ® 作为全球首创制剂，依托独有的 U 型 PEG 长效蛋白技术平台构建核心壁垒，核心产品毛利率稳定在 80% 以上、长效剂型达 90.3%，且 2025 年赛增 ® 与金赛增 ® 双双纳入《中国药典》，叠加东南亚注册收尾 2026 年将贡献海外收入，儿童慢病领域形成技术、产品、渠道三重护城河，行业竞争壁垒极高且无实质性挑战者，公司目标 3 年内将长效剂型市占率提升至 70%，业绩长期爬坡确定性强。三、丽珠医药的实践：剂型创新深耕慢病赛道，打造本土盈利标杆在医药产业回归临床刚需、聚焦慢病盈利的核心逻辑下，丽珠医药跳出 “唯靶点创新论” 的误区，在辅助生殖、GnRH、精神疾病等药物本体创新空间有限、临床刚需明确的慢病 / 成熟赛道，以 “死磕剂型创新” 为核心策略，精准解决临床痛点、提升用药体验、适配临床场景，实现商业化盈利的稳步增长；同时布局银屑病、GLP-1 等全球慢病 / 代谢黄金赛道，形成 “本土慢病剂型创新盈利 + 全球慢病创新赛道盈利” 的双轮驱动格局，所有产品进度、盈利布局均基于实际临床 / 上市进展，无任何臆造，成为本土企业深耕慢病赛道实现盈利增长的典型。（一）剂型创新：慢病 / 成熟赛道的盈利最优解，复刻生长激素增长逻辑在辅助生殖、GnRH、精神疾病等慢病 / 成熟赛道，全球范围内的一二线用药格局已定型，药物本体的创新空间极小，靶点研发的投入产出比极低，而剂型创新成为解决临床痛点、实现差异化盈利的最优解，这一逻辑与生长激素赛道高度契合 —— 生长激素作为儿童生长发育领域的慢病用药，当前主流长效剂型仅能实现一周 1 次注射，2024 年市场规模超 80 亿元，年复合增长率达 15.8%，若实现一月 1 次的剂型突破，盈利空间将进一步打开。丽珠在各慢病 / 成熟赛道的剂型创新，均精准直击临床核心痛点，通过产品差异化实现盈利增长。辅助生殖领域，临床核心痛点为药物注射痛感强、用药频次高，丽珠通过油性制剂改水溶性制剂、重组工艺优化，将核心药物的注射痛感评分从行业平均 7.2 分降至 2.1 分，同时优化 0.25mg 微剂量产品，适配临床个性化用药需求，产品聚焦国内核心生殖中心布局，2024 年该品类销售额同比增长 32%，核心生殖中心渗透率已达 45%，毛利率保持在 80% 以上； GnRH 领域作为肿瘤、妇科、儿科的慢病刚需赛道，2024 年国内市场规模近百亿元，长效缓释为行业盈利升级方向。当前国内仅武田实现 3 个月长效亮丙瑞林微球上市，垄断高端盈利市场，丽珠 3 个月长效亮丙瑞林微球已递交上市申请，预计 2026 年 Q3 获批，获批后将直接对标替代武田原研的高端市场。现有 1 个月缓释亮丙瑞林微球为全球首个按美国 FDA 个药指南完成 BE 研究并获批的品种，2024 年医院端市占比达 39.85% 位居行业第一，是企业该领域的核心盈利来源，毛利率超 85%。曲普瑞林微球 2024 年新增子宫内膜异位症适应症，2025 年纳入医保，2026 年将实现医保端销售放量，进一步扩大盈利空间。精神疾病领域，精神分裂症患者用药依从性仅 55%，是临床核心痛点，且阿立哌唑为临床一线用药，盈利确定性高，丽珠阿立哌唑微球（每月 1 针）2025 年 5 月正式上市，为全球精神分裂症领域给药间隔最长的微球产品，2025 年底纳入医保，中标价 850 元 / 瓶，2026 年 1 月医保政策落地进入商业化放量关键期。 - 患者基数：国内精神分裂症患者总数超800万（《中国精神分裂症等防治指南2025版》），其中登记在册的严重精神障碍患者中精神分裂症占比超80%，具备明确用药需求的患者约640万（800万×80%）。 - 用药依从性：口服剂型（普通剂型）整体依从性仅55%；丽珠阿立哌唑微球为每月1针长效剂型，参考同类长效针剂（如利培酮微球）依从性提升数据（治疗中断率降低35%），微球剂型将依从性从55%提升至85%，显著降低复发率（口服停药后1年复发率77%，长效针剂可降至30%以下），减少复发治疗成本（复发治疗总成本增加4倍以上），临床价值远超普通剂型. - 医保落地后渗透率：2026年1月医保政策落地进入商业化关键期，参考国产长效精神类药物医保后放量节奏（如绿叶瑞欣妥医保后2年渗透率达8%），结合丽珠产品独家性优势，测算渗透率爬坡曲线,按渗透率年均提升4个百分点、规范治疗率年均提升2个百分点测算，2030年微球渗透率达30%+，规范治疗患者数达278万，有效覆盖患者数70万+，极端情况算终局相对现有国谈价格下降70%，仅上市5年对应市场价值量超过20亿，凸显慢病赛道长期增长潜力。 - 技术壁垒溢价：作为全球精神分裂症领域给药间隔最长的微球产品，采用缓释微球技术，生物利用度更高、不良反应更低（泌乳素升高发生率0，显著优于帕利哌酮的91.67%），技术壁垒形成溢价基础（二）双轮驱动：布局全球慢病 / 代谢赛道，打开长期盈利新空间丽珠在深耕本土慢病 / 成熟赛道的同时，布局银屑病、GLP-1 等全球慢病 / 代谢黄金赛道，作为企业盈利的第二增长曲线，两款产品均属于慢病范畴，契合 “长期用药、刚需明确” 的盈利逻辑，且将借助海外成熟渠道实现全球化盈利，形成本土与全球的盈利协同。银屑病作为全球高发慢性自免皮肤病，属于典型的慢病赛道，全球患者超 1.25 亿人，中国患者 650-700 万人，中重度患者超 200 万人，临床刚需明确且生物制剂可及性低，盈利空间大，丽珠莱康奇塔单抗为国产首款 IL-17A/F 双靶点抑制剂，银屑病适应症已递交 NDA 并获 CDE 优先审评，预计 2026 年 Q4 获批，头对头临床显示，其 12 周 PASI100、第 4 周 PASI75、52 周 PASI100 等关键指标均优于司库奇尤单抗，且给药频次更低、患者依从性更高，获批后将成为国产银屑病生物制剂的核心盈利品种，计划参与 2027 年国家医保谈判，进一步实现基层放量盈利； GLP-1 作为代谢慢病赛道的黄金品种，覆盖糖尿病、肥胖两大刚需领域中国糖尿病患者超 1.4 亿人，肥胖人群超 2 亿人，盈利基础盘庞大，丽珠司美格鲁肽降糖减重适应症预计 2027 年底获批，预计打造成减肥界的 “蜜雪冰城”，深耕基层，让科学减重人人可及：基层减肥市场却一直遇着 “贵、偏、乱” 的难题：进口 GLP-1 减肥针即便降价，长期用仍有经济压力；合规的科学减肥产品难进基层，想买得跑大城市；不少人无奈选偏方、三无产品，不仅没效果还伤身体。而丽珠司美格鲁肽瞄准这片基层减肥蓝海，把蜜雪冰城 “极致性价比 + 基层广覆盖 + 普惠大众” 的成功逻辑搬到科学减重领域，依托全产业链降本和成熟的渠道布局，打造减肥界的 “国民选择”。为基层减肥人群带来 “减得起、买得到、减得稳” 的科学减重新方案。基层减肥市场，藏着最庞大的未满足需求：蜜雪冰城的成功，始于抓住了一二线茶饮品牌忽略的基层消费蓝海，而基层减肥市场，正是当下 GLP-1 减重赛道最具潜力的 “未开垦之地”。一方面，基层超重肥胖人群基数大、需求真，却被价格挡在科学减重门外。数据显示，基层人群是肥胖的高发群体，且多伴随高血压、高血脂、脂肪肝等体重相关合并症，对科学减重的医疗需求迫切；但基层减肥人群的消费能力更趋理性，超七成人体重管理月消费在 500 元以下，即便进口 GLP-1 减肥药大幅降价，替尔泊肽减肥版单剂最低 81 元、司美格鲁肽减肥版单剂超 50 元，长期规律用药的月费用仍超出基层人群的承受范围，让大家 “想减却减不起”。另一方面，基层减肥市场长期 “缺正规、多乱象”。进口 GLP-1 减肥产品的渠道主要集中在一二线城市的三甲医院、高端医美机构，县域、乡镇的基层医疗机构和药房鲜有布局，基层人群想买合规产品，得特意跑远路，费时又费力；而基层市场上的减肥产品五花八门，代餐、偏方、三无瘦身产品充斥，不仅减重效果无保障，还可能引发肠胃不适、肝肾损伤等问题，让大家 “想减却不敢乱减”。丽珠司美格鲁肽正是精准瞄准这一痛点，像蜜雪冰城一样避开一二线高端减重市场的红海竞争，把核心战场放在县域、乡镇、社区等基层市场，聚焦最广大基层减肥人群的真实需求，让科学减重不再是一二线的 “专属福利”。极致性价比，让基层人群 “减得起” 的核心底气：蜜雪冰城能让基层消费者花几块钱喝到品牌茶饮，靠的是极致的供应链成本控制；丽珠司美格鲁肽能让基层人群轻松承担科学减重费用，核心底气同样来极致生产成本，这也是其能制定普惠定价的基础。依托自研的固液融合多肽合成技术，丽珠实现司美格鲁肽原料药自产，单支原料药成本较原研大幅降低；再加上注射笔、辅料等核心物料国产替代，原料药 + 制剂一体化的全产业链闭环，以及清远 4000 万剂规模化产能对固定成本的大幅摊薄，最终将单支综合生产成本在减重赛道独树一帜。基于这一成本基础，丽珠司美格鲁肽在体重管理适应症上市后，将延续普惠定价策略，终端价格会贴合基层人群 500 元以下的月减重消费需求，让基层人群的科学减重月费用大幅降低，即便长期规律用药，也不会形成经济负担。就像蜜雪冰城让平价茶饮成为基层日常，丽珠司美格鲁肽让科学、合规的 GLP-1 减肥针，变成基层人群也能轻松承担的 “国民减重选择”。渠道全下沉，让基层人群 “买得到、用得顺”：蜜雪冰城的基层渗透率，靠的是 “小门店、高密度” 的连锁网络，把店开在大家家门口；丽珠司美格鲁肽做基层减肥市场，也把 “渠道下沉、就近可及” 放在核心位置，解决合规减肥产品基层落地的 “最后一公里” 难题。丽珠深耕医药市场多年，已建立覆盖全国各级基层医疗机构的成熟渠道，包括县域医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院，同时与全国数万家县域连锁药房、基层 DTP 药房深度合作。待体重管理适应症获批后，丽珠司美格鲁肽将快速把产品铺进基层的医院和药房，让基层减肥人群不用跑远路，在家门口就能买到合规的 GLP-1 减肥针，契合基层人群 “就近消费、便捷购药” 的习惯。同时，针对基层减肥人群对 GLP-1 药物的认知盲区，丽珠还将配套推进基层科普与专业指导：一方面通过基层医院、药房的线下宣传、社群科普，向大家讲解 GLP-1 减肥针的正确使用方法、剂量调整、常见胃肠道副作用的应对方式，打消大家对 “注射类减重药” 的顾虑；另一方面为基层医生开展体重管理适应症的用药培训，让基层医生会用、敢用，为患者提供个性化的减重方案，让基层人群不仅买得到，还能用得顺。科学减重配套，让基层人群 “减得稳、不反弹”：基层减肥人群不仅怕贵、怕买不到，更怕 “减下来又反弹”，而这也是 GLP-1 减重赛道的普遍痛点。丽珠司美格鲁肽做基层减肥市场，并非简单 “卖药”，而是贴合基层人群的减重特点，提供 “药物 + 科学指导” 的一站式减重解决方案，让大家不仅能减体重，还能减得稳。丽珠司美格鲁肽的预填充注射笔操作简单，无需自行调配剂量，适合基层人群居家自主使用，契合大家 “便捷减重” 的需求；同时，丽珠会结合基层的慢病管理体系，为使用药物的减重人群配套基础的生活方式指导，包括简单的饮食建议、适合基层的运动方式（如快走、广场舞、居家拉伸等），让药物减重与饮食、运动干预相结合，减少停药后的体重反弹风险。这区别于进口药多聚焦 “纯药物减重” 的模式，更贴合基层人群的减重场景 —— 没有专业的营养师、健身教练，更需要简单、易操作的减重配套指导，让科学减重融入日常，真正实现长期、稳定的体重管理。错位竞争，甩开进口药的基层短板：面对诺和诺德、礼来等进口 GLP-1 减肥产品，丽珠司美格鲁肽并非正面硬刚，而是凭借 “基层专属” 的差异化打法，打造独特的竞争优势。进口药即便大幅降价，其定价和渠道仍偏向一二线城市的高消费人群，基层市场并非其核心布局方向，且进口药的配套服务多针对专业的医美机构、高端减重门诊，不适合基层的医疗资源和消费特点；而丽珠司美格鲁肽从成本、定价、渠道到配套服务，全程围绕基层人群打造，精准贴合基层的消费能力、购药习惯和减重需求。同时，丽珠司美格鲁肽还布局了海外 55 个国家的注册，通过全球规模化销量进一步摊薄生产成本，让国内基层的普惠定价更有底气，这就像蜜雪冰城把国内基层模型复制到东南亚、中东，用全球规模支撑平价策略，让基层的性价比优势持续巩固。从蜜雪冰城让平价茶饮走进县域乡镇，到丽珠司美格鲁肽让科学减重走进基层千万家，背后都是同一个核心逻辑：真正抓住基层的核心需求，用极致的性价比 + 触手可及的渠道，让优质产品实现普惠。丽珠司美格鲁肽的基层减肥市场布局，不仅能填补基层合规科学减重产品的空白，让基层人群告别偏方、三无产品，更能让 GLP-1 这一高效的减重技术，真正从 “高端医疗品” 变成服务全民健康的 “民生品”。对于上亿基层超重肥胖人群来说，这不仅是多了一个减重选择，更是让科学减重的门槛大幅降低，让每一个想拥有健康体重的人，都能轻松实现愿望。四、价值回归：医药产业的本质是临床刚需，慢病赛道是盈利的核心锚点从肿瘤赛道的技术多方向共进化却深陷内卷，到慢病赛道的低迭代需求、高盈利确定性，医药产业的价值逻辑正从 “唯技术创新论” 向 “临床刚需为本” 回归，行业终于意识到：技术创新的终极目的是满足临床需求，而非为了创新而创新，只有锚定临床刚需、深耕具备长期用药属性的赛道，才能实现持续、稳定的盈利，而慢病赛道正是这一产业本质的核心体现。肿瘤赛道的技术创新推动了医药行业的技术进步，让更多肿瘤患者获得了有效治疗，其行业价值值得肯定，但从商业盈利的角度来看，多方向的技术共进化叠加先天的赛道特征，让其难以成为企业长期稳定的盈利核心；而慢病赛道凭借终身用药的刚需属性、稳定的竞争格局、低研发成本的剂型创新模式，成为医药产业穿越周期的盈利底盘，这并非否定创新，而是让创新回归临床价值的本质 —— 创新无需追求极致的技术噱头，只要能解决临床痛点、满足临床需求，即便只是简单的剂型创新，也能实现高效的商业转化和持续的盈利增长。丽珠医药的实践，正是本土企业践行这一产业逻辑的典型：在慢病 / 成熟赛道不盲目追求靶点创新，而是死磕剂型创新解决临床痛点，筑牢本土盈利基本盘；在全球慢病 / 代谢黄金赛道，布局契合临床刚需的创新产品，打开长期盈利空间。这种发展模式，既贴合中国医药市场的实际需求，又能实现研发效率与盈利效率的双重提升，为本土医药企业的发展提供了重要参考。 2026 年是丽珠医药商业化放量的关键元年，阿立哌唑微球医保政策落地、曲普瑞林微球医保放量、3 个月亮丙瑞林微球即将获批、司美格鲁肽降糖适应症获批，多款核心产品将进入业绩兑现期；2026 年后，银屑病 IL-17A/F 双靶点创新药、GLP-1 减重适应症、长效微球管线的持续落地，将推动丽珠实现本土剂型创新 + 海外创新药的双轮增长。而丽珠的发展路径，也印证了一个核心产业规律：医药产业的长期盈利，从来不在技术的光鲜噱头里，而在临床刚需的深耕中，慢病赛道，始终是医药产业穿越周期、实现持续盈利的核心锚点。

抗体药物偶联物免疫疗法

2026-01-28

·武汉华美生物

【第73期】前沿靶点速递：每周医学研究精选

01 靶点：NRX（NXN）应用：机械性痛觉过敏的潜在治疗靶点来源：Neurexin regulates mechanical nociceptive sensitization by central inhibition in Drosophila.Sci Adv,2025 Dec 19 图源：10.1126/sciadv.adz9682[1] 2025年12月17日《Sci Adv》报道，东南大学谢维与浙大顾鹏宇团队以果蝇幼虫为模型，发现突触黏附分子Neurexin缺失导致机械痛敏化。研究首次鉴定下食管区一对胆碱能神经元TENCS，NRX通过锚定突触前GABAB受体维持其抑制张力；nrx敲减削弱GABA抑制，TENCS过度兴奋，放大C4da→TENCS→Goro伤害通路信号，增强翻滚逃避行为。该工作阐明NRX–GABAB中枢负调环路维持痛觉稳态的分子机制，为慢性疼痛干预提供新靶点。 02 靶点：HOXB9、ODC1应用：肥胖/代谢综合征相关子宫内膜癌的潜在治疗靶点来源：Metabolic syndrome promotes endometrial cancer by Oleicacid-mediated polyamineaccumulation.NatCommun,2025 Dec 16 图源：10.1038/s41467-025-67083-y[2] 北大人民医院王建六与北大战军团队于Nat Commun首次揭示代谢综合征通过油酸-HOXB9-ODC1-多胺轴促子宫内膜癌机制：油酸稳定HOXB9→激活多胺合成酶ODC1→腐胺堆积并正反馈维持HOXB9，形成恶性循环，增强侵袭。62+156例队列证实血清多胺为无创预后标志；老药DFMO抑制ODC1或HOXB9敲除可抑制高脂小鼠肿瘤生长、转移，并逆转化疗耐药。研究打通脂代谢与多胺代谢交叉通路，为肥胖相关内膜癌及同类肿瘤提供可立即转化的饮食-靶向联合干预策略。 03 靶点：PRDX6应用：肿瘤（尤其对铁死亡诱导剂耐药者）的潜在联合治疗靶点来源：Targeting PRDX6-dependent localization and function of GPX4 enhances ferroptosis-mediated tumor suppression.Mol Cell,2025 Dec 18 图源：10.1016/j.molcel.2025.11.023[3] 2025年12月18日Mol Cell发表中山大学李隽、广州医科大学刘金保与UT西南唐道林合作成果：首次揭示PRDX6以C47二硫键结合GPX4并依赖H26磷脂结合位点将其携带至质膜，形成“还原-水解”双酶复合体，把过氧化PC/PE彻底转为溶血磷脂与脂肪酸，完成膜修复；敲除PRDX6阻断GPX4膜定位，脂质过氧化累积、铁死亡增强，CDX/PDX模型中显著放大铁死亡诱导剂的抑瘤效果，为克服肿瘤铁死亡耐药提供可靶向的关键节点。 04 靶点：VIM应用：脑卒中后神经修复的潜在治疗靶点来源：Butylphthalide Enhances Neurorestoration following Ischemic Stroke by Restructuring Microvasculature through Vimentin Modulation.J Adv Res,2025 Dec 07 图源：10.1016/j.jare.2025.11.068[4] 孙桂波团队在J Adv Res发表研究，首次明确丁苯酞（NBP）通过直接结合血管波形蛋白VIM（Arg304口袋）激活Notch信号，重塑缺血区微血管网络，进而促进卒中后神经修复。化学蛋白组学、光亲和探针及SPR等多技术验证VIM为NBP核心靶点；内皮特异性敲除VIM阻断新生血管与突触重建，显著削弱NBP疗效，而神经元敲除仅影响神经电活动，凸显内皮VIM在神经血管耦合中的枢纽地位。该发现填补NBP靶点空白，为卒中精准干预提供新策略。 05 靶点：FBLN7应用：肥胖及相关代谢性疾病的潜在治疗靶点来源：Fibulin-7 in progenitor cells promotes adipose tissue fibrosis and disrupts metabolic homeostasis in obesity.Protein Cell,2025 Oct 23 图源：10.1093/procel/pwaf084[5] Protein & Cell 2025 研究首次锁定分泌糖蛋白 FBLN7 为脂肪纤维化“开关”。单细胞测序发现 PDGFRα⁺ 前体细胞亚群 ASPC2 高表达 FBLN7，肥胖小鼠及人内脏脂肪中其水平与 BMI、血糖呈正相关，且高脂喂养 6 周即显著升高。ASPC 特异性敲除 FBLN7 可阻断 TSP1-TGF-β-Smad3 正反馈环，抑制胶原沉积，维持脂肪柔软与增生性扩张，改善糖耐量、胰岛素敏感性并减少脂肪肝；过表达或人 V99E 变异则呈相反表型。团队开发的抗 FBLN7 中和抗体可复制基因敲除的代谢获益，为靶向“脂肪变硬”的精准减重与代谢病干预提供新策略。 06 靶点：MCT1（SLC16A1）、MCT4（SLC16A3）应用：细菌感染（尤其是耐药菌感染）的潜在宿主导向治疗靶点来源：Itaconate transport across the plasmamembrane and Salmonella-containingvacuole via MCT1/4 modulates macrophageantibacterial activity.Nat Commun,2025 Nov 26 图源：10.1038/s41467-025-65582-6[6] 深圳湾实验室陈美欣组在Nat Commun报道，首次确认MCT1与MCT4为衣康酸跨膜双向转运蛋白：在线粒体合成后，二者介导衣康酸外排降低胞内浓度；感染时受RAB32招募至含菌液泡，反向输入衣康酸发挥抗菌作用。抑制MCT1/4可阻断外排、显著提升胞内衣康酸水平并增强巨噬细胞杀菌效力，为以宿主转运体为靶点的新型抗菌策略提供理论依据。 07 靶点：METTL3、METTL14 应用：神经发育障碍疾病（如自闭症谱系障碍、智力障碍等）的潜在治疗靶点来源：METTL3 and METTL14 determine human neural fate specifications.Nucleic Acids Res,2025 Nov 26 图源：10.1093/nar/gkaf1397[7] 广州健康院潘光锦团队在Nucleic Acids Research发文，系统阐明m6A甲基转移酶METTL3/METTL14对人神经发生的决定作用。可诱导敲除任一酶均使hESC丧失自我更新并阻断向神经祖细胞（NPC）及神经元分化。机制上，METTL3通过m6A修饰结合神经基因与BAF染色质重塑复合物位点，增强染色质开放和转录；过表达BAF亚基BRM可完全挽救METTL3缺失导致的神经源性缺陷，首次建立METTL3/METTL14-BAF轴调控人类神经细胞命运特化的直接联系，为神经发育障碍与再生研究提供新表观遗传视角。 08 靶点：GSDME应用：萎缩型年龄相关性黄斑变性（干性AMD）和斯塔加特病（STGD1）的潜在治疗靶点来源：Activation of GSDME by all-trans-retinal increases sensitivity to photoreceptor ferroptosis.Int J Biol Sci,2025 图源：10.7150/ijbs.114187[8] 厦大吴亚林团队2025年连发三篇论文，系统揭示萎缩型黄斑变性核心机制与干预：①IJBS发现全反式视黄醛激活GSDME介导光感受器铁死亡；②JTM证实Ferrostatin-1抑制铁死亡可保护RPE并阻止继发变性；③Life Sci证明JNK基因编辑缓解碘酸钠诱导的视网膜退化。三研究共同锁定铁死亡-JNK通路为干性AMD和STGD1的可干预靶点，为尚无疗法的萎缩型黄斑变性提供潜在新策略。 09 靶点：CARD9应用：CARD9缺陷相关顽固性真菌感染的辅助免疫治疗靶点来源：CARD9-dependent macrophage plasticity regulates effective fungal clearance.J Clin Invest,2025 Dec 02 图源：10.1172/JCI188827[9] 北大王晓雯、白凡与清华王文彦团队在JCI发表研究，利用单细胞测序解析CARD9缺陷暗色真菌感染模型发现：缺失CARD9使NF-κB受限、PI3K-AKT-CREB-C/EBPβ轴增强，驱动TREM2高表达巨噬细胞分化；该群细胞ROS及促炎因子减少、杀真菌力下降，并通过互作诱导Th1耗竭，削弱适应性免疫。给予抗TREM中和抗体或siRNA可逆转免疫抑制、减轻真菌负荷与病理损伤，为CARD9缺陷相关顽固真菌感染提供靶向TREM2的辅助免疫治疗新策略。 10 靶点：Lypd6b应用：结直肠癌的潜在免疫代谢治疗靶点来源：Lypd6b depletion promotes CD8+ T cell-mediated anti-tumor immunity via metabolic reprogramming in colorectal cancerNat Commun,2025 Dec 11 图源：10.1038/s41467-025-67344-w[10] Nat Commun 2025.12.11 北京交大张金华团队首次鉴定 Lypd6b 为结直肠癌新型免疫抑制分子：癌组织高表达并与进展相关，主要驻留于 CD8⁺T 细胞。构建全身及 CD8 特异性 Lypd6b 敲除小鼠，AOM/DSS 和移植瘤模型显示敲除通过阻断 PI3K-mTOR-LDHA 轴增强 CD8⁺T 细胞糖酵解与活化，显著抑制肿瘤生长；联合奥沙利铂或 PD-1 抗体疗效进一步提升，临床数据库亦证实 Lypd6b 低表达患者对免疫治疗响应更佳，为 CRC 提供可协同化疗/免疫的全新代谢-免疫靶点。推荐产品靶点重组蛋白货号 CARD9 Recombinant Human Caspase recruitment domain-containing protein 9 (CARD9) CSB-MP867133HU FBLN7 Recombinant Human Fibulin-7 (FBLN7) CSB-EP687502HU GSDME Recombinant Human Gasdermin-E (GSDME) CSB-EP006766HU HOXB9 Recombinant Human Homeobox protein Hox-B9 (HOXB9) CSB-MP010669HU LYPD6B Recombinant Human Ly6/PLAUR domain-containing protein 6B (LYPD6B) CSB-MP822823HU METTL14 Recombinant Human N6-adenosine-methyltransferase non-catalytic subunit (METTL14) CSB-EP884519HU METTL3 Recombinant Human N6-adenosine-methyltransferase catalytic subunit (METTL3) CSB-EP773027HU NXN Recombinant Human Nucleoredoxin (NXN) CSB-MP016224HU ODC1 Recombinant Human Ornithine decarboxylase (ODC1) CSB-EP016269HU PRDX6 Recombinant Mouse Peroxiredoxin-6 (Prdx6) CSB-EP018659MO SLC16A1 Recombinant Human Monocarboxylate transporter 1 (SLC16A1), partial CSB-MP021403HU SLC16A3 Recombinant Human Monocarboxylate transporter 4 (SLC16A3) CSB-CF021410HU(A5) VIM Recombinant Human Vimentin (VIM) CSB-YP025857HU 参考文献： [1]Neurexin regulates mechanical nociceptive sensitization by central inhibition in Drosophila.Sci Adv,2025 Dec 19[2]Metabolic syndrome promotes endometrial cancer by Oleicacid-mediated polyamineaccumulation.Nat Commun,2025 Dec 16[3]Targeting PRDX6-dependent localization and function of GPX4 enhances ferroptosis-mediated tumor suppression.Mol Cell,2025 Dec 18[4]Butylphthalide Enhances Neurorestoration following Ischemic Stroke by Restructuring Microvasculature through Vimentin Modulation.J Adv Res,2025 Dec 07[5]Fibulin-7 in progenitor cells promotes adipose tissue fibrosis and disrupts metabolic homeostasis in obesity.Protein Cell,2025 Oct 23[6]Itaconate transport across the plasmamembrane and Salmonella-containingvacuole via MCT1/4 modulates macrophageantibacterial activity.Nat Commun,2025 Nov 26[7]METTL3 and METTL14 determine human neural fate specifications.Nucleic Acids Res,2025 Nov 26[8]Activation of GSDME by all-trans-retinal increases sensitivity to photoreceptor ferroptosis.Int J Biol Sci,2025[9]CARD9-dependent macrophage plasticity regulates effective fungal clearance.J Clin Invest,2025 Dec 02[10]Lypd6b depletion promotes CD8+ T cell-mediated anti-tumor immunity via metabolic reprogramming in colorectal cancerNat Commun,2025 Dec 11 *免责声明：华美生物内容团队仅是分享和解读公开研究论文及其发现，本文仅作信息交流，文中观点不代表华美生物立场，请理解。 --END-- 关于我们武汉华美生物工程有限公司成立于2007年12月，是一家以科研试剂生产、诊断试剂原料供应为核心，集自主研发、生产、营销为一体的生物高新技术企业。华美生物拥有多项先进的核心技术，致力于为全球高等院校、政府研究机构、诊断试剂生产厂家以及生物制药公司提供高质量产品与高水平的技术服务。经过18年的不懈努力，华美生物旗下现拥有两大子品牌，CUSABIO与科赛格（CUSAg）。其中，CUSABIO主要经营科研试剂产品，包括重组蛋白、抗体、基因、试剂盒等产品。目前，CUSABIO已开发15000+重组蛋白，涵盖了从人类到其他常见物种的疾病相关的药物靶点抗原和生物标志物。此外，为鼎力相助抗体药研发，针对多次跨膜蛋白，华美生物还搭建了病毒样颗粒 (VLPs)、去垢剂和Nanodisc三大技术平台，较大程度上解决了全长跨膜蛋白制备难的问题。在看你就赞赞我！

2026-01-26

·君莲会岐黄之声

民族药物周报：IF12.6，葛根与藕节炭制成的自凝胶粉末可快速止血，并助力糖尿病伤口修复

本期内容聚焦于2026年1月18日至1月25日的民族药物研究动态，精心筛选并汇总了多项具有代表性的前沿研究进展。为了方便读者更好地把握研究方向，我们将这些文献进行分类整理，力求呈现一个系统、全面的研究概览。本文汇总了药物及治疗领域的最新高影响力研究，涵盖创新药物开发、疾病机制解析及新型治疗策略。发表在《Signal Transduct Target Ther》（影响因子52.7）的研究系统总结了高原低氧导致的多种疾病机制，着重揭示遗传易感性和传统藏药在预防与治疗高原病中的潜力，为高原疾病的管理提供了新思路。另一篇同刊物文章聚焦糖尿病及其并发症，结合空间多组学和数字化预防技术，阐述了疾病的分子异质性与器官间动态交流，强调新型药物和人工智能辅助管理在精准治疗中的应用前景。《J Nanobiotechnology》（影响因子12.6）发表的研究创新性地设计了全天然药食同源草本自凝胶止血粉，显著提升了糖尿病伤口的止血与修复效果，展现了基于传统草本的新型治疗材料潜力。发表于《Materials Today Bio》（影响因子10.2）的文章介绍了一种4D打印的磁响应性骨支架，通过调控骨免疫微环境促进口腔骨修复，解决了传统支架形态固定的局限，具有重要临床转化价值。《Phytomedicine》（影响因子8.3）综述了天然产物调控自噬在前列腺癌治疗中的新策略，揭示了多靶点作用机制及其低毒副作用优势，为前列腺癌患者提供了新的治疗思路。整体研究为相关疾病的个性化治疗和精准管理提供了重要理论基础和临床指导。药物类： 1.J Nanobiotechnology（IF：12.6）：艾蒿衍生碳点在骨关节炎治疗中的卓越药理活性与活性氧清除作用； 2.Food Chem（IF：9.8）：基于机器学习的代谢组学通过UHPLC-Q-TOF-MS/MS与SHAP解释对金银花地理溯源的研究； 3.Int J Biol Macromol（IF：8.5）：负载安中汤的海藻酸钠/明胶/瓜尔胶口服递送三元复合水凝胶珠：胃内漂浮滞留与控释； 4.Int J Biol Macromol（IF：8.5）：药用昆虫黑腹果甲酯糖蛋白UGP2A通过TLR4/MyD88信号通路缓解深静脉血栓； 5.Int J Biol Macromol（IF：8.5）：药食同源植物滇重楼内镉解毒的内在机制：多糖生物合成与应激反应途径的协同作用； 6.Phytomedicine（IF：8.3）：葛根素6″-O-木糖苷通过PPARα介导的脂肪酸氧化通路改善绝经后脂质代谢紊乱； 7.Br J Pharmacol（IF：7.7）：中药抗结直肠癌生物碱的全面综述：来源、化学结构、作用机制与治疗应用； 8.Phytother Res（IF：6.3）：中药小分子通过调控自噬及线粒体功能在肿瘤治疗中的作用机制、挑战与转化前景； 9.J Agric Food Chem（IF：6.2）：胡椒的多面潜能揭示：成分、健康益处、安全性评估与工业应用的综合综述； 10.Biomater Adv（IF：6.0）：美洲大蠊多糖-槲皮素壳聚糖微球新型高分子水凝胶的抗菌、止血、抗氧化及促愈合活性； 11.J Ethnopharmacol（IF：5.4）：葫芦科葫芦属的民族植物学、植物化学、药理学与毒理学研究综述； 12.J Ethnopharmacol（IF：5.4）：蒲公英属植物：从民间用药到化学多样性驱动的药理与毒理作用的系统综述； 13.J Ethnopharmacol（IF：5.4）：藏红花洗剂通过PI3K/Akt通路缓解急性软组织损伤； 14.J Ethnopharmacol（IF：5.4）：多组学分析揭示藏药大力九州散对高原红细胞增多症的保护作用； 15.J Ethnopharmacol（IF：5.4）：MAGED：基于知识图谱的多模态注意力图学习与基因表达动态预测中药靶点； 16.J Ethnopharmacol（IF：5.4）：整合UPLC-Q-Orbitrap MS、血清药理及斑马鱼模型阐明藏药铁棒锤抗炎物质基础； 17.J Ethnopharmacol（IF：5.4）：野薄荷的民族药理、植物化学、药理活性、质量控制及应用综述；治疗类 1.Signal Transduct Target Ther（IF：52.7）：高原缺氧与低氧血症：发病机制与管理； 2.Signal Transduct Target Ther（IF：52.7）：糖尿病及其并发症：分子机制、预防与治疗； 3.J Nanobiotechnology（IF：12.6）：全天然药食同源草本自胶凝止血粉在快速止血与糖尿病创面管理中的应用； 4.Mater Today Bio（IF：10.2）：4D打印Fe3O4-PLLA支架调控口腔骨修复的骨免疫微环境； 5.Phytomedicine（IF：8.3）：天然产物介导的自噬靶向治疗前列腺癌：一种新型潜在治疗策略； 6.Phytomedicine（IF：8.3）：四物汤通过调控内质网应激信号通路改善化疗诱导的卵巢早衰； 7.Front Immunol（IF：5.9）：动脉粥样硬化的分子机制与治疗进展：桥接免疫炎症与精准医学； 8.Chin Med（IF：5.7）：传统中医临床实践指南ADAPTE框架的适应性：一项方法学研究； 9.Chin Med（IF：5.7）：脂肪酸代谢：中医药治疗肾纤维化的机遇与挑战； 10.J Ethnopharmacol（IF：5.4）：中药对溃疡性结肠炎非靶向代谢组学紊乱的影响； 11.J Ethnopharmacol（IF：5.4）：组织型纤溶酶原激活剂联合中药治疗缺血性卒中：是否具有价值？；手术类：近期在该领域未有新的文章，敬请期待诊断类：近期在该领域未有新的文章，敬请期待其他类： 1.Food Chem X（IF：8.2）：黑豆加持，黄精变甜还更抗氧化？UHPLC-Q-TOF-MS/MS和分子网络揭秘食材的“化学魔法”！药物类： 1. 艾草衍生碳点具优异药理活性及ROS清除能力用于骨关节炎治疗期刊名称：J Nanobiotechnology 影响因子：12.6 JCR分区：Q1 作者：Sixiang Wang（一作），Gang Chen（通讯）单位：湖北施珍实验室 DOI：https://doi.org/10.1186/s12951-026-04046-5 摘要：传统草药衍生的碳点（THM-CDs）因其药理活性在生物医学领域备受关注，但其与细胞内蛋白的相互作用尚未完全阐明。受传统醋制艾草启发，制备的醋酸处理艾草衍生碳点（AA-CDs）表现出通过高效清除ROS和螯合Fe2+的功能极佳的抗铁死亡能力。多组学分析揭示AA-CDs能直接靶向并稳定热休克蛋白A5（HSPA5），防止关键铁死亡负调控蛋白谷胱甘肽过氧化物酶4（GPX4）的降解。铁死亡在骨关节炎（OA）的发病和进展中起重要作用。体外实验证实AA-CDs有效抑制软骨细胞铁死亡，减缓细胞外基质降解。进一步体内验证表明，AA-CDs显著缓解大鼠OA模型的软骨侵蚀、骨赘形成及滑膜炎。该研究建立了AA-CDs通过HSPA5-GPX4轴缓解OA进展的机制，为草本衍生碳点作为新一代铁死亡抑制剂治疗OA提供理论基础。总结：该研究开发了一种通过醋酸处理艾草制备的碳点（AA-CDs），其通过靶向稳定HSPA5蛋白，防止GPX4降解，从而有效抑制铁死亡，减缓骨关节炎的病理进程。AA-CDs在细胞和动物模型中均表现出显著的抗氧化和抗铁死亡效果，改善了软骨退化和炎症，为骨关节炎提供了一种基于传统草药的新型纳米治疗策略。 2. 利用机器学习辅助代谢组学通过UHPLC-Q-TOF-MS/MS和SHAP解释实现金银花地理来源鉴定期刊名称：Food Chem 影响因子：9.8 JCR分区：Q1 作者：Qing Xue（一作），Yi Wang（通讯）单位：济南微生态生物医学山东实验室，济南 250022，中国；浙江大学药学院，杭州 310058，中国；浙江大学药学院中国药现代化国家重点实验室，杭州 310058，中国；浙江大学中国药现代化国家重点实验室，长三角创新中心，嘉兴 314100，中国 DOI：https://doi.org/10.1016/j.foodchem.2026.148062 摘要：地理溯源对于确保食品和药用植物的真实性与质量至关重要。金银花（Lonicera japonica Thunb.，Jinyinhua, JYH）因其药理和营养价值被广泛消费，但其质量高度依赖产地且易受掺假影响。本文结合超高效液相色谱-四极杆-飞行时间串联质谱（UHPLC-Q-TOF-MS/MS）代谢组学与机器学习技术，实现了对来自八个产区的金银花的精准鉴定。通过代谢组谱和分子网络分析，分析了156个样品并注释了136种代谢物。测试了13种模型，CatBoost表现最佳（AUC=0.99）。采用SHAP分析实现了分类特征的全局和局部解释。多标记筛选得到7个关键鉴别标志物，保持了高准确率（0.87，AUC=0.99）并显示出明显的产地相关丰度分布。该方法具有良好的可迁移性和解释性，为金银花溯源及质量控制提供了可靠方案，并为其他药食同源物的真实性验证提供了范例。总结：本研究开发了一种结合UHPLC-Q-TOF-MS/MS代谢组学与机器学习（尤其是CatBoost模型）的方法，实现了对金银花不同产地的高精度鉴定。通过SHAP解释方法明确了关键的代谢标志物，提升了模型的可解释性和实用性。此工作不仅为金银花的地理溯源和质量控制提供了创新工具，也为类似药食同源植物的真实性验证开辟了新思路。 3. 海藻酸钠/明胶/瓜尔胶三元复合水凝胶微球负载安中汤：胃浮力滞留与控释研究期刊名称：Int J Biol Macromol 影响因子：8.5 JCR分区：Q1 作者：Chuyi Wang（一作），Zixing Yan（通讯）单位：福州市中医医院 DOI：https://doi.org/10.1016/j.ijbiomac.2026.150390 摘要：传统中药安中汤（AZD）口服后在胃内停留时间短且清除快，导致利用率低。本文采用离子交联技术制备海藻酸钠/明胶/瓜尔胶（SA/Gel/GG）三元复合水凝胶微球，发现0.4%瓜尔胶配方（SA/Gel/4GG）具有最佳性能，包封率76.09%，载药量7.02%，含水率85.24%。其微球密度低（0.36 g/cm³）、孔隙率17.10%，胃内浮力超过95%，滞留超过6小时。释药表现为双相释放，6小时内释放79.21%，随后在肠道持续释放，同时保持安中汤的抗氧化活性。该系统为中药口服制剂提供了有效延长胃内停留和控释的新策略。总结：研究开发了一种含海藻酸钠、明胶及瓜尔胶的三元复合水凝胶微球，用于负载传统中药安中汤。优化配方实现了高包封率和良好胃浮力，显著延长了药物在胃内的停留时间，并实现了双相控释，保持了药物的抗氧化功能。该新型胃浮力口服递送系统有望提高中药口服利用效率，改善治疗效果。 4. 来自药用昆虫Ulomoides dermestoides的糖蛋白UGP2A通过TLR4/MyD88信号通路缓解深静脉血栓形成期刊名称：Int J Biol Macromol 影响因子：8.5 JCR分区：Q1 作者：Qun Yu（一作），Huai Xiao（通讯）单位：云南省昆虫生物制药研发重点实验室，昆虫药物国家地方联合工程研究中心，云南大理学院药学院，云南，671000，中国 DOI：https://doi.org/10.1016/j.ijbiomac.2026.150216 摘要：Ulomoides dermestoides（UD）是一种富含多糖、蛋白质和氨基酸的食用和药用昆虫，传统上用于治疗中风、瘫痪和脑血栓。本文通过水提取、醇沉及层析分离获得了糖蛋白UGP2A。结构分析显示UGP2A为蛋白主导的糖蛋白，含有O-糖苷键和三螺旋结构，含38.34%碳水化合物和57.90%蛋白质，含21种氨基酸和10种单糖，次级结构以β-折叠为主。体内实验表明UGP2A能有效抑制小鼠深静脉血栓形成，增强抗凝活性，缓解炎症并抑制血小板活化。体外研究发现其可抑制IL-1β诱导的人脐静脉内皮细胞中多种炎症因子表达，并可能通过调节TLR4/MyD88信号通路抑制内皮活化和炎症，从而减轻血栓形成。安全性评估证实UGP2A在体内外均具良好生物安全性。研究表明UGP2A具有防治血栓的潜力，是高风险血栓患者的新型候选治疗药物。总结：本文报道从药用昆虫Ulomoides dermestoides中分离得到一种富含蛋白质的糖蛋白UGP2A，揭示其复杂的结构特征及显著的抗血栓活性。UGP2A通过调控TLR4/MyD88通路，抑制内皮炎症和血小板活化，显著减轻深静脉血栓形成，同时表现出良好安全性。该研究为开发新型抗血栓药物提供了昆虫来源的生物活性大分子新途径，尤其适合血栓高风险患者的预防和治疗。 5. 多年生草本植物华东黄精内在镉解毒机制：多糖合成与应激响应途径的协同作用期刊名称：International Journal of Biological Macromolecules 影响因子：8.5 JCR分区：Q1 作者：Yuchen Kang（一作），Wenqing Chen（通讯）单位：四川大学灾害管理与重建研究所-香港理工大学联合研究中心；四川大学建筑与环境学院 DOI：https://doi.org/10.1016/j.ijbiomac.2026.150404 摘要：华东黄精（Polygonatum cyrtonema Hua）是一种广泛应用的药食两用草本植物，富含多糖和黄酮类成分，能耐受多种环境胁迫。针对镉（Cd）胁迫下其多糖代谢反应和内源性解毒机制，本文从生理、药理和代谢组学角度进行了分析，构建了细胞内解毒模型。研究发现，中度镉胁迫下，水溶性多糖通过羧基螯合了24.72%的自由镉离子，并与细胞壁多糖协同固定了62.03%的镉离子，促进了生物量和黄酮、皂苷的显著增加。β-丙氨酸代谢、维生素B6代谢、生物素代谢及五碳磷酸途径等碳水化合物相关代谢通路对多糖介导的解毒和维持低氧化损伤水平至关重要。此研究为理解草本植物内源多糖在镉解毒中的作用提供新视角。总结：本研究揭示了华东黄精在镉胁迫下的内在解毒机制，强调了水溶性多糖与细胞壁多糖通过羧基结合镉离子、协同减少自由镉含量的关键作用。同时，镉胁迫促进了植物生长和活性成分（如黄酮、皂苷）的积累。多种代谢途径尤其是五碳磷酸途径为多糖介导的镉解毒提供能量和抗氧化支持，保障细胞低氧化损伤。这些发现为镉污染环境下利用药食两用植物的安全性和功能开发提供了科学依据。 6. 葛根素6′-O-木糖苷通过PPARα介导的脂肪酸氧化通路改善绝经后脂质代谢紊乱期刊名称：Phytomedicine 影响因子：8.3 JCR分区：Q1 作者：Danna Wang（一作），Guangning Nie（通讯）单位：广州中医药大学第二临床医学院；广东省中医院妇科 DOI：https://doi.org/10.1016/j.phymed.2026.157833 摘要：【背景】葛根（Pueraria lobata）长期用于缓解绝经症状，葛根素6′-O-木糖苷（P6OX）为其天然异黄酮成分，结构类似植物雌激素，可能调节代谢稳态，但其对绝经后脂代谢紊乱的影响及机制尚不明确。【目的】评估P6OX对绝经后脂代谢异常的治疗作用及机制。【方法】采用卵巢切除加高脂饮食的鼠模型模拟绝经后脂代谢异常，体外使用游离脂肪酸处理的HepG2细胞，结合转录组学筛选靶点，利用PPARα拮抗剂GW6471验证信号通路。【结果】P6OX显著降低体重，改善肥胖表型，优化血脂，减轻肝脂肪积聚和脂肪细胞大小，提升能量代谢，伴随PPARα及其脂肪酸氧化下游基因表达上调。细胞实验中P6OX减少脂质沉积，促进脂肪酸氧化，其作用依赖PPARα信号。【结论】P6OX通过激活PPARα调控的脂肪酸氧化通路改善绝经后脂质代谢障碍，具有作为天然机制性代谢调控剂的潜力。总结：本研究发现，葛根中一种天然异黄酮成分P6OX能够显著改善绝经后因激素缺失引起的脂质代谢异常。通过在动物模型和细胞中实验，P6OX减少肥胖和肝脏脂肪积累，改善血脂，机制依赖激活PPARα及其脂肪酸氧化相关基因。这表明P6OX可能成为治疗绝经后代谢紊乱的有效天然药物，为相关代谢疾病提供新的治疗思路。 7. 传统中药抗结直肠癌生物碱的综合综述：来源、化学结构、机制及治疗应用期刊名称：Br J Pharmacol 影响因子：7.7 JCR分区：Q1 作者：Kaiping Cong（一作），Mingquan Guo（通讯）单位：宁波生物医学影像探针材料与技术重点实验室，先进诊疗材料与技术实验室，中国科学院宁波材料技术与工程研究所，宁波，中国 DOI：https://doi.org/10.1111/bph.70343 摘要：结直肠癌（CRC）治疗受限于耐药和毒性。传统中药生物碱具有多靶点潜力，提供了有前景的辅助策略。本文系统综述了其抗CRC机制及治疗潜力。依据既定指南进行文献检索，分析了植物来源、化学分类、分子靶点及多层次抗肿瘤机制，评估了关键化合物的药代动力学挑战与递送策略，并整合了细胞、动物及临床研究证据。生物碱通过诱导细胞周期阻滞和凋亡，抑制转移和血管生成，有效调节肿瘤微环境和肠道菌群，实现对CRC进展的抑制。针对关键生物碱，明确了特定分子靶点和相互作用模式，开发了新型递送系统以克服药代动力学限制，并展示了与传统化疗的协同效应。传统中药生物碱的多靶点作用使其成为整合CRC治疗的理想候选者，未来需开展更多转化及临床研究以验证其疗效。总结：该综述系统阐述了传统中药生物碱在结直肠癌治疗中的多重抗癌机制，包括诱导癌细胞凋亡、阻滞细胞周期、抑制转移和血管生成，以及调节肿瘤微环境和肠道菌群。文中还探讨了生物碱的药代动力学问题及创新递送技术，并强调其与常规化疗的协同作用，说明这类天然产物在未来结直肠癌综合治疗中具有重要应用潜力，但仍需更多临床验证。 8. 传统中药小分子通过调控线粒体自噬及线粒体功能在癌症治疗中的机制、挑战与转化机遇期刊名称：Phytotherapy Research 影响因子：6.3 JCR分区：Q1 作者：Zixuan Shi（一作），Guiqin Hou（通讯）单位：郑州大学药学院 DOI：https://doi.org/10.1002/ptr.70210 摘要：近年来，传统中药（TCM）衍生的小分子因其结构明确、多靶点调控及低毒性在抗癌研究中备受关注。线粒体自噬作为选择性清除受损线粒体、维持细胞稳态的关键过程，对肿瘤发展具有重要作用。本文综述了线粒体自噬的类型和分子机制，其在肿瘤进展中的双重角色及在多种癌症中的功能，汇总了21种代表性TCM小分子（如人参皂苷、奥立多宁和血根碱）如何直接或间接调控PINK1/Parkin和BNIP3/NIX等关键线粒体自噬信号通路。这些小分子通过调节线粒体自噬和功能，诱导肿瘤细胞凋亡，克服耐药性，改善肿瘤微环境。该综述系统整合了线粒体自噬的分子机制及其在癌症中的动态调控，强调TCM小分子维持线粒体稳态、重塑肿瘤微环境和逆转治疗耐药性的潜力，为未来抗癌TCM研究及临床开发低毒性、靶向线粒体的新疗法提供理论基础和启示。总结：本文综述了传统中药小分子在癌症治疗中通过调控线粒体自噬及线粒体功能发挥抗肿瘤作用的机制。线粒体自噬在肿瘤发展中具有双重作用，TCM小分子如人参皂苷等能调控关键通路（PINK1/Parkin，BNIP3/NIX），促进肿瘤细胞凋亡，克服耐药并改善肿瘤微环境。该研究为低毒性、靶向线粒体的抗癌疗法开发提供了理论依据及转化机会。 9. 黑胡椒（Piper nigrum）的多重潜力：其化学成分、健康益处、安全性评估及工业应用的综合综述期刊名称：Journal of Agricultural and Food Chemistry 影响因子：6.2 JCR分区：Q1 作者：Linhuan Ding（一作），Lu Wang（通讯）单位：海南大学食品科学与工程学院 DOI：https://doi.org/10.1021/acs.jafc.5c15160 摘要：黑胡椒（Piper nigrum L.）是一种传统的多功能食药同源热带作物，因其丰富的生物活性成分和药理特性受到广泛关注。然而，现有文献缺乏对黑胡椒多方面潜在价值的全面探讨。本研究综述了黑胡椒的化学成分、提取技术、健康益处、毒理学评估及加工方法，强调其在食品、医药和农业领域的应用，并指出未来研究与开发的新方向。黑胡椒富含多样的生物活性化合物，主要通过传统及新型提取技术获得，展现出广泛的有益效应。在常规剂量下使用安全性高，无显著免疫毒性、遗传毒性或生殖毒性。这些特点对开发天然健康产品、功能性食品及可持续农业投入品具有重要意义，为黑胡椒产业提供多元化的发展途径。总结：本文系统总结了黑胡椒的化学成分和提取方法，强调其丰富的生物活性及多重健康益处。黑胡椒的安全性良好，适合开发为天然健康产品和功能食品，且在食品、医药和农业领域具备广泛应用潜力。未来研究可进一步拓展其开发方向，推动黑胡椒产业的多元化发展。 10. 一种新型蜚蠊多糖聚合物水凝胶负载山柰酚-壳聚糖微球，具有抗菌、止血、抗氧化及促进伤口愈合活性期刊名称：Biomater Adv 影响因子：6.0 JCR分区：Q2 作者：Yiting Yang（一作），Qiang Fu（通讯）单位：成都大学药学院 DOI：https://doi.org/10.1016/j.bioadv.2026.214722 摘要：蜚蠊（Periplaneta americana）作为传统中药广泛用于伤口修复。从中分离纯化出分子量为8.13 kDa的异多糖PAP55-1-2，主要由N-乙酰半乳糖胺、半乳糖、葡萄糖和甘露糖组成，其中N-乙酰半乳糖胺含量较高且带有大量N-乙酰基。结构活性关系研究表明N-乙酰基对伤口愈合过程具有重要作用。利用温和方法对PAP55-1-2进行氨基化改性，保持N-乙酰基及其活性，再与醛基化软骨素交联形成水凝胶。通过改良乳液法制备直径约89 μm的山柰酚-壳聚糖微球，嵌入高剂量氨基化蜚蠊多糖水凝胶，构建复合支架。该复合水凝胶具备良好的生物降解性、可注射性、粘附性、自愈合和力学性能，并通过抗菌、止血、抗氧化及免疫调节作用加速小鼠伤口愈合，显示出良好的生物医学应用潜力。总结：该研究从蜚蠊中提取活性多糖，并通过氨基化改性及与醛基软骨素交联制备水凝胶载体，成功负载山柰酚-壳聚糖微球，制备出一种复合水凝胶材料。该材料具有优异的生物降解性和力学性能，同时表现出抗菌、止血、抗氧化及免疫调节功能，显著促进伤口愈合，展示了其在生物医用领域的应用前景。 11. Coccinia属植物的民族植物学、化学成分、药理学及毒理学综述期刊名称：J Ethnopharmacol 影响因子：5.4 JCR分区：Q1 作者：Jacinta Katunge Kawenze（一作），Guang-Wan Hu（通讯）单位：植物多样性与特色作物国家重点实验室 / 武汉植物园核心植物园，中国科学院武汉430074；中非联合研究中心，中国科学院武汉430074；中国科学院大学，北京100049；湖北江夏实验室，武汉430200，中国 DOI：https://doi.org/10.1016/j.jep.2026.121225 摘要：[民族药理学意义] Coccinia属植物自古以来因其文化和生态价值被广泛用于治疗多种疾病，如糖尿病、皮肤病、哮喘、便秘、胃痛、疟疾、蛇咬伤、黄疸、咳嗽及利什曼病等。[研究目的] 本综述汇总了Coccinia属植物的民族植物学、化学成分、药理活性及毒理学研究现状。[方法] 通过检索Google Scholar、Web of Science、PubMed及其他数据库，收集了1973年至2024年间相关文献资料。[结果] 报道了6种Coccinia植物作为传统药材，含204种化学成分，主要包括萜类、酚类、酯类和烃类。其提取物和活性成分表现出抗糖尿病、抗癌、抗疟疾、抗菌、抗利什曼病、抗炎、抗氧化、止咳、护肝、镇痛、抗血脂异常及抗溃疡等多种药理活性。[结论] Coccinia属植物的药理活性与其传统用途基本一致，且不同物种间化学成分存在差异，显示潜在的多样化药用价值。毒理学研究较少，需加强相关研究以促进药物标准化。总结：Coccinia属植物在传统医学中用于治疗多种疾病，含有丰富的活性化合物，显示出广泛的药理活性，如抗糖尿病和抗炎等。该综述系统整合了其民族植物学、化学成分及药理学数据，确认了其传统用途的科学依据。不同物种成分差异表明潜在多样化价值，但毒理学研究不足，亟需进一步探讨以确保安全和药物开发标准化。 12. 揭示蒲公英属植物：从民间药用到化学多样性驱动的药理与毒理学结果——系统综述期刊名称：J Ethnopharmacol 影响因子：5.4 JCR分区：Q1 作者：Meng Cui（一作），Xuemei Zhang（通讯）单位：延边大学农学院 DOI：https://doi.org/10.1016/j.jep.2026.121231 摘要： [民族药理学相关性] 蒲公英属（Taraxacum）属于菊科，包含2800余种，主要分布在北半球的温带至亚热带地区。蒲公英作为功能性食品和传统药物，在中国、土耳其、西班牙、意大利等多国有悠久的应用历史，传统记录显示其可用于治疗肾结石、便秘、湿疹、溃疡和炎症等。不同地区对蒲公英种类的治疗应用差异显著，可能受当地文化与医学传统影响。[综述目的] 本文全面总结了蒲公英属55种的传统应用、184种新发现化合物的植物化学、药理与毒理学研究进展，揭示了属内共性与物种差异。[方法] 通过多数据库检索与资料整合，涵盖1972年至2025年的相关文献，确认植物学名称并系统总结民族植物学、化学成分及药理毒理学信息。[结果] 文献表明蒲公英自7世纪起即为中医药重要组成，欧洲中世纪开始认可其食用与药用价值，常用作利尿剂、通便剂、抗炎和助消化药物。基于T. officinale报道的197种化合物，综述新增19种蒲公英属植物的180余种化合物，属内化学成分超380种。毒理安全性研究证实T. officinale、T. mongolicum和T. lacistrum具良好安全性。[结论] 蒲公英属是极具潜力的药食两用植物，具抗癌、抗炎、抗氧化等生物活性，符合其传统用途。但针对神经退行性和心血管疾病的研究仍少。未来应加强体内研究，探索活性物质基础及作用机制，并关注传统应用明确但科研尚缺乏的蒲公英物种，全面挖掘其治疗潜力。总结：该综述系统梳理了蒲公英属植物的传统使用、最新植物化学发现及药理毒理学研究，证实其作为药食两用植物的多种生物活性和良好安全性，强调了蒲公英在利尿、通便、抗炎和助消化等方面的传统功效。尽管已发掘数百种活性成分，但针对神经退行性与心血管疾病的研究仍不足，未来需深入体内机制研究及拓展对未充分研究物种的关注，以全面挖掘蒲公英属的药用价值。 13. 红花洗剂通过PI3K/Akt通路缓解急性软组织损伤期刊名称：J Ethnopharmacol 影响因子：5.4 JCR分区：Q1 作者：Ning Zhang（一作），Shuli Man（通讯）单位：食品营养与安全国家重点实验室，工业微生物教育部重点实验室，天津工业微生物重点实验室，代谢控制发酵技术国家与地方联合工程实验室，食品营养/安全与药物化学国际科技合作基地，生物技术学院，天津科技大学，天津，300457，中国 DOI：https://doi.org/10.1016/j.jep.2026.121239 摘要：红花洗剂（SWM）是一种由红花和其他十种草药材料渗滤制成的外用中药，临床用于治疗急性软组织损伤（ASTI）近二十年，安全性良好。本研究通过UPLC-Triple TOF-MS/MS鉴定出SWM中40种活性成分，包括类黄酮、酚酸和有机酸。动物实验显示，SWM明显抑制炎症肿胀、减轻疼痛行为、促进受伤肌纤维再生，并抑制促炎因子IL-6和IL-1β的释放。网络药理学和蛋白印迹分析表明其机制与激活PI3K-Akt通路相关，分子对接验证了活性成分与关键靶点如PI3K和Akt的高亲和力。研究首次提供了SWM临床疗效的科学依据，支持其在ASTI治疗中的广泛应用。总结：本研究系统分析了红花洗剂治疗急性软组织损伤的活性成分及作用机制。通过多种动物模型验证，SWM具有显著的抗炎镇痛效果，促进肌肉修复。机制研究表明，SWM通过激活PI3K-Akt信号通路抑制炎症反应，分子对接进一步揭示其活性成分与关键蛋白的结合能力。该研究为红花洗剂临床应用提供了科学依据，推动其在软组织损伤治疗中的推广。 14. 藏药达丽居舟散对高原红细胞增多症的保护作用的多组学分析期刊名称：Journal of Ethnopharmacology 影响因子：5.4 JCR分区：Q1 作者：Bin Zhang（一作），Bonian Zhao（通讯）单位：山东中医药大学药学院，山东省数字中医药重点实验室 DOI：https://doi.org/10.1016/j.jep.2026.121252 摘要：达丽居舟（DLJZ）散为藏医传统复方制剂，被列入中国卫生部标准，近年来常用于治疗高原红细胞增多症（HAPC），但其作用机理和有效成分尚不明确。本研究利用UPLC-MS和GC-MS对DLJZ进行成分分析，建立CoCl2联合低压缺氧大鼠HAPC模型，系统评估DLJZ在血液学、血气、凝血和血流变学指标上的疗效。通过非靶向代谢组学与DIA蛋白组学筛选关键通路，并用qPCR、ELISA和免疫组化验证。结果显示，DLJZ含有191种活性成分，显著降低红细胞计数、血红蛋白和血液粘度，改善肺泡通气及凝血功能。机制上，DLJZ通过下调EPO、HIF-1α、HIF-2α等促红细胞生成因子及调控铁代谢相关蛋白，减少过度红细胞生成；同时增强抗氧化能力，抑制铁死亡。该研究首次实验证实DLJZ防治HAPC的科学依据，为其临床应用提供理论支持。总结：本研究揭示了藏药达丽居舟散通过调节缺氧反应及铁稳态，抑制过度红细胞生成和铁死亡，从而有效防治高原红细胞增多症的分子机制。研究采用多组学手段系统分析DLJZ成分及作用路径，验证其对血液指标和肺功能的改善，首次为传统藏药的现代应用提供科学依据。未来研究需验证DLJZ的批次稳定性和疗效一致性。 15. MAGED：基于知识图谱和基因表达动态的多模态图注意力学习用于中药靶点预测期刊名称：J Ethnopharmacol 影响因子：5.4 JCR分区：Q1 作者：Fengming Chen（一作），Zhishu Taug（通讯）单位：北京中医药大学中药学院 DOI：https://doi.org/10.1016/j.jep.2026.121218 摘要：[民族药理学相关性] 传统医药中的植物长期为药物发现提供了宝贵线索，但如何系统地将其治疗效果与现代生物机制相连接仍是重要科学问题。桥接传统知识、临床症状和分子调控机制对推动中药研究至关重要。 [目的] 本研究旨在开发一种名为MAGED的多模态图注意力学习框架，整合知识图谱与基因表达动态，提升中药-靶点相互作用（HTI）预测的准确性和可解释性。 [方法] MAGED融合多源异构数据，包括中药属性、分层临床症状信息及分子生物数据（如药物干预下的基因表达动态和因果生物网络）。利用多模态融合编码器将中药属性嵌入与药效相关的特征向量，并结合功能表示形成统一的上下文化表达。设计分层图注意力网络整合宏观症状-基因关联与微观调控通路，建立从药效到靶点及表型症状的连贯推理链。 [结果] 系统性实验表明，MAGED在多个评估指标上显著优于现有方法，HR@10提升59.8%，并在冷启动场景表现优异。以黄芩为例，预测的前10个靶点中8个已有文献支持，部分通过分子对接进一步验证。 [结论] MAGED提供了一个准确且可解释的中药靶点预测框架，有效融合传统知识与现代分子证据，具备推动中药机制研究和新靶点发现的潜力。总结：本文提出的MAGED框架创新性地结合了传统中药知识、临床症状以及分子层面的基因表达数据，通过多模态融合与分层图注意力网络，实现了对中药靶点的高精度预测。该方法不仅提升了预测性能，还增强了结果的生物学解释性，展示了传统医药与现代生物信息学结合的强大潜力，为中药机制研究和新药靶点开发提供了新工具。 16. 揭示藏药贴棒槌抗炎物质基础：结合UPLC-Q-Orbitrap MS、血清药化学及斑马鱼模型研究期刊名称：J Ethnopharmacol 影响因子：5.4 JCR分区：Q1 作者：Jing Ma（一作），Jinsong Su（通讯）单位：成都中医药大学中药创新研究所 DOI：https://doi.org/10.1016/j.jep.2026.121241 摘要：藏药贴棒槌（TBC）源自乌头科植物Aconitum pendulum Busch的干燥块根，传统用于治疗风湿痛、瘀伤和肿胀等炎症疾病，表明其含有抗炎活性成分。但其具体抗炎化学基础尚未明确。本研究通过UPLC-Q-Orbitrap MS对TBC二氯甲烷分馏物及大鼠血清进行化学成分分析，结合斑马鱼炎症模型进行活性验证，鉴定出50种化合物及11种原型成分。5种化合物（3-乙酰乌头碱、16-表吡啶氢乌头碱等）显著抑制TNF-α、IL-6及iNOS表达。安全性评价显示16-表吡啶氢乌头碱和16-表吡啶氢啡乌头碱在80 μM浓度下无毒性，而乌头碱和3-脱氧乌头碱低浓度即具毒性。结果表明上述5种成分可能为TBC的主要抗炎物质，其中两者兼具良好疗效与安全性，推动藏药现代药理学研究及炎症疾病新药开发。总结：本研究综合化学分析和生物活性验证方法，明确了藏药贴棒槌的抗炎活性成分，发现了5种具有显著抗炎效果的化合物，其中16-epi-pyrodeoxyaconitine和16-epi-pyroaconine兼具较好安全性。该研究成功将传统藏药与现代药理技术相结合，为炎症性疾病的天然药物开发提供了潜在新药候选物，并为藏药现代化提供科学依据。 17. 紫苏叶（Salvia plebeia R.Br.）的民族药理学、化学成分、药理活性、质量控制及应用综述期刊名称：J Ethnopharmacol 影响因子：5.4 JCR分区：Q1 作者：Huanrong Wang（一作），Wei Jiang（通讯）单位：武汉工程大学生命科学与技术学院 DOI：https://doi.org/10.1016/j.jep.2026.121227 摘要：紫苏叶（Salvia plebeia R.Br.）的干燥地上部分传统上用于中国及东南亚治疗咽喉痛、支气管炎、肾炎水肿、脓肿、乳腺炎、痔疮及出血性疾病，符合清热解毒、凉血利尿的传统功能。至今已鉴定325种成分，主要包括类黄酮、酚酸、萜类、挥发油、甾醇及木脂素等。提取物和纯化化合物表现出抗炎、抗病毒、免疫调节和抗氧化活性，部分研究还发现其护肝、降脂、心血管保护、镇静抗痉挛、抗癌及抗光老化等潜力。质量控制方法由紫外和高效液相色谱发展为以类黄酮和倍半萜类为标志的UPLC-MS指纹图谱。应用上，紫苏叶被用于治疗咽炎、支气管炎、肾炎、皮炎和肛周炎症，并开发成健康茶、咀嚼片、复合饮料和发酵醋等功能性产品。尽管其药理潜力广泛，当前研究仍受限于成分覆盖不全、药代动力学和毒理学数据缺乏及临床证据不足。未来应加强成分全面分析、机制验证、质量标准建立及药代毒理临床转化，推动安全有效的药食同源开发。总结：本综述系统总结了紫苏叶的传统用途、化学成分及多种药理活性，指出其抗炎、抗病毒和免疫调节作用较为明确，而其他潜在疗效仍需进一步验证。目前质量控制技术已较为成熟，实际应用已涵盖多种疾病治疗和功能性食品开发。未来研究应重点解决成分分析的完整性、药代动力学和毒理学评价不足及临床证据有限的问题，以实现紫苏叶的安全、有效及规范化应用。治疗类 1. 高原低氧与低氧血症：发病机制及管理期刊名称：Signal Transduct Target Ther 影响因子：52.7 JCR分区：Q1 作者：Chunmei Cai（一作），Ri-Li Ge（通讯）单位：青海大学医学院高原医学研究中心 DOI：https://doi.org/10.1038/s41392-025-02531-1 摘要：在通常超过2500米的高海拔地区，约有8000万人长期居住，每年还有超过一百万游客。高原的主要影响是低气压性低氧，导致氧气供应减少及一系列生理反应。不恰当或过度的适应反应会导致适应不良，出现低氧血症及多种高原疾病，包括急性高原反应（急性山地病AMS、高原脑水肿HACE、高原肺水肿HAPE）、慢性高原病（慢性山地病CMS、高原肺动脉高压HAPH）。急性疾病多因适应不足引起，慢性病则是长期或过度适应的体现。本文综述了高原疾病的临床表现、流行病学、危险因素及最新的发病机制，特别强调遗传易感性和慢性高原病的机制。还全面介绍了当前的预防与治疗策略，重点关注天然药物，尤其是藏药的潜在作用。尽管研究广泛，但这些疾病的具体机制尚不完全清楚，治疗手段仍有限。本文旨在为高原疾病的病理机制提供新视角，并指导未来研究以改善预防和管理。总结：该综述系统总结了高原低氧环境下的急慢性高原疾病的临床和流行特点，深入探讨了其复杂的病理生理机制，特别是遗传因素对疾病易感性的影响。文章创新性地强调了传统藏药在疾病预防和治疗中的潜力，提出未来研究应聚焦于揭示疾病的具体机制及开发更加有效的管理策略，为高原疾病的临床防治提供了理论依据和方向。 2. 糖尿病及其并发症：分子机制、预防与治疗期刊名称：Signal Transduct Target Ther 影响因子：52.7 JCR分区：Q1 作者：Lijun Zhao（一作），Fang Liu（通讯）单位：四川大学华西医院肾脏内科 DOI：[https://doi.org/10.1038/s41392-025-02401-w](https://doi.org/10.1038/s41392-025-02401-w) 摘要：糖尿病并发症是由高血糖引起的多器官功能障碍及细胞间信号网络失调所致，具有极大的临床挑战性。空间多组学和单细胞转录组技术的发展，以及对肌肉因子、细胞因子、激素、肠道微生物群和外泌体异常信号的深入了解，揭示了糖尿病的分子异质性和器官间动态交流。数字化糖尿病预防项目通过远程工具支持生活方式改变、降低糖化血红蛋白值、延缓2型糖尿病发病，已在高危人群中显示出成效。治疗方面，以钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂、胰高血糖素样肽-1受体激动剂、非甾体矿物皮质激素受体拮抗剂为代表的具有心肾保护作用的新药物重塑了治疗格局，联合用药或可能带来附加或协同效应，但需基于不同患者群体做好风险收益评估。间充质干细胞及其来源外泌体、肠道菌群调节、中医药活性成分和人工智能辅助疾病管理系统等新策略有望纠正分子功能障碍。文章总结了糖尿病并发症的机制、预防和治疗最新进展，重点分析了转化应用中的瓶颈，包括安全的长期再生疗法建立和AI临床整合，指出数据多样性不足和模型解释性差阻碍了AI的广泛应用和临床信任，未来需解决这些问题以实现主动、个性化、以患者为中心的管理模式。总结：本文系统梳理了糖尿病及其并发症的分子机制及最新防治策略，创新点在于结合空间多组学、单细胞技术及数字化预防手段，揭示疾病的复杂信号网络和动态跨器官交流，强调新型治疗药物的心肾保护价值及联合用药潜力。同时，探索了干细胞治疗、肠道微生物调控、中药活性成分和AI辅助管理的前沿进展，指出转化应用面临的安全性、长期性和AI技术局限性挑战，为未来实现精准、个性化治疗提供了理论和实践指导。 3. 全自然药食同源草本自凝胶止血粉用于快速止血及糖尿病伤口管理期刊名称：J Nanobiotechnology 影响因子：12.6 JCR分区：Q1 作者：Mijia Zhang（一作），Pan Liang（通讯）单位：西南医科大学附属中医医院中西医结合药物研究中心及妇科 DOI：https://doi.org/10.1186/s12951-026-04039-4 摘要：糖尿病伤口管理因免疫微环境显著改变导致愈合过程明显延迟且易引发严重并发症，创伤后失控出血进一步加重伤口愈合障碍。药食同源草本在糖尿病伤口管理中具有广阔应用前景，但其固有性质限制了治疗效果。自凝胶粉末作为一种新型伤口辅助材料，兼具机械性能和粘附性，能适应多种伤口。基于药食同源理念，本研究设计了由葛根素（Pue）和炭化莲藕碳点（NR-CDs）组成的自凝胶粉末（NR@Pue），实现快速止血和糖尿病伤口修复。该粉末吸收界面水后迅速自凝胶，紧密粘附湿润组织表面。在糖尿病小鼠全层皮肤缺损模型中，NR@Pue粉末加速止血，促进巨噬细胞从M1向M2极化，帮助伤口逃离炎症期进入增生期，增强胶原沉积、血管生成及上皮再生。综上，NR@Pue展现了卓越的伤口修复能力，为慢性伤口联合治疗提供了基于自凝胶技术和药食同源理念的潜在解决方案。总结：本研究创新性地将药食同源草本成分与自凝胶粉末技术结合，制备出具有快速止血及促进糖尿病伤口愈合的复合材料。该材料通过快速吸水自凝胶形成对湿润伤口的紧密粘附，促进免疫环境改善及组织修复，克服了传统草本治疗效果不佳的问题，开辟了糖尿病慢性伤口治疗的新途径，具有重要的临床应用前景。 4. 4D打印Fe3O4-PLLA支架调控骨免疫微环境促进口腔骨修复期刊名称：Materials Today Bio 影响因子：10.2 JCR分区：Q1 作者：Wenlu Song（一作），Xiangzhen Liu（通讯）单位：中山大学第六附属医院口腔科 DOI：https://doi.org/10.1016/j.mtbio.2025.102691 摘要：颅颌面骨修复仍是临床上的重大挑战。传统静态支架植入后保持固定形态，难以适应复杂不规则缺损；相比之下，4D打印形状记忆聚合物（SMP）支架支持微创植入并能体内响应刺激实现形态适应。结合中药单体，这类支架避免传统生长因子的免疫原性，降低治疗成本，并通过水凝胶实现缓释。本研究将负载柚皮苷的甲基丙烯酰化壳聚糖（CSMA）与4D打印Fe3O4-PLLA支架整合，构建了具有长期药物释放及磁控形态转换的混合系统。该支架表现出优异的磁响应性、生物相容性、机械强度及快速形态恢复能力（恢复率>98%，恢复时间<40秒），显示出微创植入及新骨形成潜力。体外验证表明支架促进M2型巨噬细胞极化及骨髓间充质干细胞成骨分化。转录组分析揭示NLRP3炎症小体下调，支持M2极化及体内骨再生。本研究展示了4D打印NG-CSMA/Fe3O4-PLLA支架通过调节骨免疫微环境促进骨修复的潜力，为骨缺损功能性支架开发提供新思路。总结：本研究创新性地将4D打印形状记忆Fe3O4-PLLA支架与中药单体柚皮苷负载的甲基丙烯酰化壳聚糖水凝胶结合，实现了磁控形态转换与长期药物缓释，克服了传统静态支架在复杂骨缺损中的局限。该复合支架不仅具备良好生物相容性和机械性能，还通过促进M2巨噬细胞极化及抑制NLRP3炎症小体，调控骨免疫微环境，增强骨髓间充质干细胞成骨分化，从而有效促进口腔颅颌面骨的再生修复。该策略为功能性骨支架设计提供了新的方向，具有较高的临床转化潜力。 5. 天然产物介导的自噬靶向治疗前列腺癌：一种新颖潜在治疗策略期刊名称：Phytomedicine 影响因子：8.3 JCR分区：Q1 作者：Maofu Zhang（一作），Peihai Zhang（通讯）单位：成都中医药大学附属医院男科 DOI：https://doi.org/10.1016/j.phymed.2026.157790 摘要： [背景] 前列腺癌（PCa）是中老年男性中最常见的恶性肿瘤之一，全球发病率和死亡率持续居高不下。鉴于传统治疗的局限性，迫切需要新的治疗方法。天然产物因其成本低、耐药风险低、副作用少等优点，展现出独特优势。凭借多成分、多靶点、多途径的调控特性，天然产物在PCa治疗中展现出重要潜力。 [目的] 本综述探讨天然产物对细胞自噬的调控作用及其在前列腺癌发生发展中的作用，提出天然产物-自噬-PCa新轴，为实验研究向临床转化及潜在治疗策略的开发提供理论依据。 [方法] 系统回顾细胞自噬机制及其与PCa的关系，检索权威数据库直至2025年9月，关键词包括PCa、去势抵抗性PCa、自噬及其相关术语、天然产物、中药单味药和复方等。 [结果] 多种来源于植物、动物和微生物的天然产物有效调控细胞自噬，诱导凋亡，抑制细胞增殖、迁移和侵袭，延缓PCa进程，显示出良好的治疗效果。综述系统阐述了这些天然产物的来源、药理作用、作用机制、疗效及安全性，强调其潜在临床价值。 [结论] 本研究填补了自噬与PCa关系系统性描述及基于天然产物治疗策略开发的空白，旨在为患者提供更多样化治疗选择，推动PCa治疗进展。总结：该综述系统整合了天然产物通过调控细胞自噬影响前列腺癌的最新研究进展，创新性地提出“天然产物-自噬-PCa”治疗新轴，揭示多种天然成分通过诱导自噬调节肿瘤细胞命运，抑制肿瘤进展的潜力。文章不仅详尽分析了天然产物的多靶点和多途径作用机制，还强调其低毒副作用及临床应用前景，填补了该领域的研究空白，为前列腺癌患者提供了新的治疗思路和可能的药物资源，具有重要的理论和实践价值。 6. 四物汤通过调控内质网应激信号通路改善化疗诱导的早发性卵巢功能不全期刊名称：Phytomedicine 影响因子：8.3 JCR分区：Q1 作者：Yuli Geng（一作），Haoxu Dong（通讯）单位：华中科技大学同济医学院同济医院中西医结合科，武汉 430030，中国 DOI：https://doi.org/10.1016/j.phymed.2026.157823 摘要： [背景] 早发性卵巢功能不全（POI）是一种临床难治的生殖系统疾病。之前研究表明传统中药方剂四物汤（SWT）可能通过改善卵巢血管生成缓解动物模型中的POI，但其具体机制尚不明确。 [目的] 探讨四物汤对人脐静脉内皮细胞（HUVECs）及POI动物模型的作用机制，以阐释中医“养血活血”理论的内涵。 [方法] 利用超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱（UPLC-Q-TOF/MS）鉴定SWT成分。采用4-过氧环磷酰胺（4-OOHCY）建立化疗损伤的HUVEC模型，检测内质网应激（ERS）及细胞凋亡，应用激动剂和抑制剂探究SWT对ERS通路的调控。动物实验中，通过环磷酰胺建立大鼠和小鼠POI模型，监测发情周期、卵巢指数、组织病理及性激素水平，检测卵巢组织及局部微血管中的ERS和凋亡水平。 [结果] SWT提高HUVEC活力，降低化疗诱导的ERS、氧化应激和细胞凋亡，保护细胞迁移和管腔形成能力。机制上，SWT通过下调PERK/eIF2α/ATF4/CHOP信号通路的激活发挥保护作用。在POI动物模型中，SWT恢复体重、性激素水平、卵泡数量及卵巢血管生成，缓解ERS和凋亡。 [结论] 四物汤通过调控内质网应激中的PERK/eIF2α/ATF4/CHOP信号通路，保护HUVEC血管生成功能及POI模型卵巢免受化疗损伤。总结：该研究创新性地揭示了传统中药方剂四物汤通过调控内质网应激特定信号通路（PERK/eIF2α/ATF4/CHOP）保护血管内皮细胞及卵巢组织免受化疗诱导的损伤，从分子机制层面支持了中医“养血活血”理论在POI治疗中的应用。研究结合细胞与多种动物模型，系统验证了SWT的多靶点保护作用，提供了POI临床治疗的新思路及潜在药物依据。 7. 动脉粥样硬化的分子机制与治疗进展：桥接免疫炎症与精准医学期刊名称：Front Immunol 影响因子：5.9 JCR分区：Q1 作者：Yimin Han（一作），Hualin Sun（通讯）单位：江苏省组织工程与神经再生重点实验室，教育部神经再生重点实验室，神经再生协同创新中心，南通大学医学院，南通大学，江苏，南京，中国 DOI：https://doi.org/10.3389/fimmu.2025.1737662 摘要：动脉粥样硬化是一种以脂质驱动的炎症和动脉壁重塑为特征的慢性血管疾病，是心血管疾病发病率和死亡率的主要原因。本文综述了近年来对其多维病理机制的理解和治疗策略的演进，重点探讨了内皮功能障碍、血脂异常与免疫炎症激活之间复杂的相互作用，这些因素共同推动疾病进展。关键机制包括免疫细胞的代谢重编程、血管平滑肌细胞的表型转换及新型程序性细胞死亡方式。除传统降脂手段外，文章着重介绍了免疫调节疫苗、基于RNA的治疗和具有抗铁死亡特性的可降解支架等新兴治疗手段。此外，还探讨了现代化中药复方通过多靶点作用的潜力。展望未来，整合多组学数据、单细胞技术与人工智能将是推动精准医学发展的关键，有助于建立个体化风险预测模型和靶向干预，最终实现从分子机制到临床治疗的有效转换，突破当前动脉粥样硬化防治瓶颈。总结：该综述全面解析了动脉粥样硬化的复杂病理机制，特别强调免疫炎症与代谢重编程在疾病进展中的核心作用，创新性地介绍了多种新兴治疗策略，包括免疫疫苗和RNA疗法，以及结合现代化中药的多靶点治疗思路。文章提出通过多组学和人工智能技术整合，实现精准医学个体化管理，具有重要的临床转化潜力，为攻克动脉粥样硬化提供了新的研究方向和治疗策略。 8. 适应ADAPTE框架以用于中医临床实践指南的方法学研究期刊名称：Chin Med 影响因子：5.7 JCR分区：Q1 作者：Xiuli Xie（一作），Hui Li（通讯）单位：广州中医药大学第二附属医院中医药标准化研究组（广东省中医院），广州，510120，中国 DOI：https://doi.org/10.1186/s13020-026-01323-1 摘要：临床实践指南的适应对于规范医疗行为至关重要，但现有的如ADAPTE流程等框架缺乏针对中医（TCM）的特异性指导，因为中医的原则与西医根本不同。为弥补这一不足，研究团队对ADAPTE流程进行了修改以符合中医的独特特征。通过核心团队与专家组的双层工作组模拟测试原有ADAPTE流程在中医临床实践指南中的应用，发现其与中医诊断体系和整体治疗范式不兼容，进而形成了初版ADAPTE-TCM。邀请21名专家评估初版并达成高度共识，同时提出修改建议。最终，对20个步骤进行了调整，包括证据综合与共识构建，并整合了特有的中医临床指南评估标准及工具。该ADAPTE-TCM框架为中医临床实践指南的适应提供了严谨的方法学支持，不仅填补了中医指南适应的关键空白，也示范了循证方法如何尊重并融合多样的医学传统。总结：本研究创新性地改造了国际通用的ADAPTE框架，使其适应中医临床实践指南的特殊需求，解决了中医与西医在诊断和治疗理念上的根本差异。通过专家广泛参与和多步骤优化，形成了系统、科学且符合中医特色的适应流程。这不仅推动了中医临床指南的标准化和证据化，也为不同医学体系间的指南制定提供了借鉴，促进了中医与现代循证医学的融合与发展。 9. 脂肪酸代谢：传统中医治疗肾纤维化的机遇与挑战期刊名称：Chin Med 影响因子：5.7 JCR分区：Q1 作者：Ran-Ran Gao（一作），Wei Li（通讯）单位：山东中医药大学附属医院肾病科 DOI：https://doi.org/10.1186/s13020-026-01328-w 摘要：肾纤维化（RF）是慢性肾病（CKD）进展至终末期肾病的关键病理过程，目前尚缺乏明确有效的逆转措施。脂肪酸代谢紊乱在该过程中高度参与。研究发现，脂肪酸代谢失调相关的分子交叉作用——如脂毒性、线粒体损伤、免疫炎症、表观遗传学、代谢重编程及肠-肾轴——驱动肾小管、肾小球及间质的损伤。针对脂肪酸代谢调控以改善肾纤维化的治疗策略逐渐成为研究热点，尽管目前多数药物仍处于临床探索阶段，且许多生物标志物的预测和治疗价值尚未被验证。传统中医（TCM）凭借个体化和现代化结合口服及针灸、灌肠、纳米递送等外治手段，在调节脂肪酸代谢改善肾纤维化方面展现优势。本文综述了中医调控脂肪酸代谢改善肾纤维化的机制及核心靶点。中医复杂成分的多靶点优势为改善肾纤维化提供机遇，但目前研究仍面临机制复杂、标准化和临床转化等挑战。未来应整合多组学技术、新型药物递送系统及病证结合模型，推动肾纤维化中西医结合新药研发。总结：本文综述了脂肪酸代谢在肾纤维化发生发展中的重要作用及其相关分子机制，强调了针对脂肪酸代谢的治疗策略的研究进展。特别指出传统中医结合现代技术在调节脂肪酸代谢方面的潜力与优势，提供了多靶点、多成分的综合治疗方案，是肾纤维化治疗的新方向。文中创新性地提出通过整合多组学与新型给药系统，有望促进中西医结合新药的开发，推动临床转化，填补目前治疗肾纤维化的空白。这为未来肾纤维化的精准治疗和药物研发提供了重要思路和理论基础。 10. 传统中药对溃疡性结肠炎中非靶向代谢组扰动的影响期刊名称：J Ethnopharmacol 影响因子：5.4 JCR分区：Q1 作者：Lu Jiang（一作），Hualiang Deng（通讯）单位：山东中医药大学附属医院消化内科 DOI：https://doi.org/10.1016/j.jep.2026.121250 摘要： [民族药理学相关性] 溃疡性结肠炎(UC)是一种结肠和直肠的慢性炎症性疾病，因其高复发率和预后差，已成为主要健康问题。肠道菌群产生的关键非靶向代谢物，如短链脂肪酸、中长链脂肪酸、胆汁酸、色氨酸及其衍生物、鞘脂类和氨基酸等，参与了UC的发病机制。传统中药(TCM)已被证实能有效降低UC的复发率且副作用少，并能调节结肠非靶向代谢物。 [综述目的] 本文探讨并分析了UC中非靶向代谢物的紊乱，以及包括复方、方剂、提取物和单味中药在内的TCM通过调节非靶向代谢物改善UC损伤的作用机制，旨在深化对UC中菌群-代谢物相互作用的理解，探索TCM治疗UC的新机制。 [方法] 以“ulcerative colitis”、“intestinal injury”、“microbiota”、“untargeted metabolites”、“traditional Chinese medicine”等关键词，检索PubMed、万方数据库、Web of Science等。 [结果] 近年研究显示UC与非靶向代谢物紊乱密切相关，这些代谢物有助于UC的诊断、活动指数评估及疗效预测。TCM治疗UC的机制主要通过调节这些代谢物紊乱实现。 [结论] UC损伤与菌群-代谢组紊乱相关，TCM治疗效果依赖于调节非靶向代谢组。本文提供了UC病理中代谢物紊乱的深入理解，并探讨了TCM复方和单味药通过调整代谢组治疗UC的潜力。未来需要更多临床试验验证TCM在逆转UC代谢紊乱中的作用。总结：该综述系统总结了溃疡性结肠炎病理过程中肠道菌群相关非靶向代谢物的紊乱及其对疾病诊断和治疗的重要性，创新点在于全面整合了传统中药通过调节短链脂肪酸、胆汁酸、色氨酸代谢等多种关键代谢物，减轻UC炎症损伤的机制，为TCM治疗UC提供了代谢组学视角的科学依据。文章强调未来需开展临床试验以验证TCM逆转UC代谢异常的疗效，推动其临床应用和精准治疗发展。 11. tPA联合中药治疗缺血性脑卒中：是否具有价值？期刊名称：J Ethnopharmacol 影响因子：5.4 JCR分区：Q1 作者：Yue Hu（一作），Jiejie Guo（通讯）单位：台州大学医学院，温岭市第一人民医院（台州大学附属温岭医院），临床检验科，浙江省台州市，317500，中国 DOI：https://doi.org/10.1016/j.jep.2026.121242 摘要：[民族药理学相关性] 组织型纤溶酶原激活剂（tPA）是目前唯一获批用于急性缺血性脑卒中（AIS）的药物。然而，tPA临床应用受限于狭窄的治疗窗口、出血性转化（HT）及神经毒性。近年来，针对中药在保护AIS中的作用机制取得重大进展，且部分中药被报道能提高tPA的治疗效果。[研究目的] 本综述旨在探讨tPA不良反应的机制及总结已证实能减轻这些不良反应的中药，以期为开发更多中药作为tPA辅助剂提供思路。[方法] 按PRISMA指南，系统检索了PubMed、CNKI、万方、CQVIP、Embase及Cochrane Library六大数据库中2000年至2025年11月间关于tPA溶栓、tPA联合中药及中药治疗缺血性脑卒中的相关文献。[结果] 前期研究鉴定出17种中药通过抑制炎症、氧化应激、基质金属蛋白酶（MMP）激活、血脑屏障（BBB）损伤及细胞死亡等机制缓解tPA溶栓副作用，其中13种中药对BBB具有保护作用。临床显示21种中药能改善tPA治疗结局，尤其丹红注射液（DHI）、丁苯酞、银杏叶提取物及舒血宁注射液显示出显著临床潜力，DHI在临床前及临床均表现稳定获益，多项独立试验证实了其他三者临床疗效，然而其作用机制尚未充分阐明。[结论] 中药因多靶点多效应优势，有望作为tPA辅助治疗的有效手段，未来研究应重点推进临床验证，促进中药与现代治疗方案的融合。总结：这篇综述系统梳理了tPA治疗急性缺血性脑卒中过程中的不良反应机制，重点汇总了17种中药通过多重途径减轻tPA副作用，特别是对血脑屏障的保护作用。临床上21种中药显示出改善tPA疗效的潜力，丹红注射液尤为突出，且丁苯酞、银杏叶提取物和舒血宁注射液经过多次独立验证。文章创新地整合了中医药与西医溶栓治疗的结合，为未来开发中药辅助tPA提供理论基础和方向，强调未来研究应聚焦于机制解析及临床验证，促进中药现代化发展。手术类：近期在该领域未有新的文章，敬请期待诊断类：近期在该领域未有新的文章，敬请期待其他类： 1. 黑豆加工贯众根的甜味相关化学成分变化及抗氧化能力提升的研究期刊名称：Food Chem X 影响因子：8.2 JCR分区：Q1 作者：Hongna Su（一作），Zhifeng Zhang（通讯）单位：四川民族学院青藏高原研究院，药学院与食品学院 DOI：https://doi.org/10.1016/j.fochx.2025.103421 摘要：贯众根（Polygonati Rhizoma，PR）是中国传统的食药兼用植物，营养丰富但原生状态下口感有限。黑豆加工（BBP）作为传统食品加工技术，能提升其风味和功能。本研究采用UHPLC-Q-TOF-MS/MS、统计学和分子网络技术，分析BBP对PR甜味相关成分及抗氧化能力的影响。结果显示，BBP显著改变了氨基酸和碳水化合物组成：总氨基酸含量下降，但甜味氨基酸比例显著提高；BBP提升了半乳糖和阿拉伯糖含量，促进多糖向低聚糖的降解，抗氧化活性显著增强。由此推断，BBP提升甜味和抗氧化能力主要归因于碳水化合物的显著变化，为PR开发增值食品提供了科学依据。总结：本研究系统分析了黑豆加工对贯众根甜味和抗氧化性能的影响。加工后甜味氨基酸比例上升，糖类结构发生显著改变，多糖降解为低聚糖，促进甜味提升和抗氧化活性的增强。此加工方法有助于改善贯众根的口感和营养价值，具备开发功能性食品的潜力。免责声明本文旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学资讯前沿，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，本平台不推荐任何未获批的药品/适应证使用。部分内容由AI辅助生成，请注意甄别。本内容系编译、摘录自公开出版或发表的学术研究论文。我们的目的是推动前沿临床知识的传播与普及，助力临床医疗质量发展。原始论文的全部著作权归原作者及/或出版方所有，本内容仅为学术报道与信息分享。如文章作者或版权持有者不希望被报道，请联系本媒体编辑（留言/添加微信 Jackzhao361），我们将立即处理并删除相关内容。感谢您的理解与支持！

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-	丁苯酞	B01	DB12749

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
急性缺血性卒中	中国	石药集团欧意药业有限公司	2002-09-30

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
ST段抬高心肌梗死	临床3期	-	石药集团有限公司	2024-12-01
血管性痴呆	临床3期	中国	石药集团恩必普药业有限公司	2019-10-29
脑缺血	临床3期	中国	石药集团恩必普药业有限公司	2011-07-01
缺血性卒中	临床2期	美国	石药集团有限公司	2022-07-15
周围神经损伤	临床2期	中国	石药集团恩必普药业有限公司	2022-03-30
周围神经损伤	临床2期	中国	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司	2022-03-30
认知功能障碍	临床前	中国	河南省人民医院	2025-05-29

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02993367 (EBSCPVCIND, Pubmed \| J Prev Alzheimers Dis \| Alzheimers Dement) 人工标引	临床2/3期	脑小血管疾病 \| 认知功能障碍 \| 痴呆	281	DL-3-n-butylphthalide	範繭築艱獵鹽衊壓餘鹹(製範衊夢鏇選餘衊夢範) = 憲衊憲壓築膚襯選鹽蓋鹹鹽鑰襯鏇淵積鬱網壓 (襯網顧獵製蓋網願鬱糧 ) 更多	积极	2016-02-01
				Placebo	範繭築艱獵鹽衊壓餘鹹(製範衊夢鏇選餘衊夢範) = 蓋獵壓衊襯繭鬱齋選蓋鹹鹽鑰襯鏇淵積鬱網壓 (襯網顧獵製蓋網願鬱糧 ) 更多