Effect of Early Emergency Department Administration of Sublingual Edaravone Dexborneol on Neurological Function Improvement in Acute Ischemic Stroke Patients Undergoing Reperfusion Therapy: the EARLY-AID trial

开始日期2026-02-01

申办/合作机构-

NCT07091994

/ Not yet recruiting临床4期IIT

A Prospective, Multicentre, Randomized Controlled Trial of Edaravone Dexborneol in Acute Ischemic Stroke With Active Malignancy

This multicenter randomized controlled trial aims to evaluate the efficacy and safety of edaravone dexborneol injection in patients with acute ischemic stroke (AIS) complicated by active malignancies. The study will primarily investigate whether this combined antioxidant and anti-inflammatory treatment can improve neurological functional recovery and assess its safety profile in this high-risk population. Researchers will compare outcomes between the edaravone dexborneol treatment group and a control group receiving standard therapy to determine if the intervention provides superior neuroprotective effects. Participants will receive the assigned treatment regimen, undergo serial neurological assessments and imaging studies to monitor stroke progression and recovery, and be closely followed for safety evaluations. The findings may offer evidence-based therapeutic options for managing this challenging clinical scenario where current treatment alternatives are limited.

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

南方医科大学南方医院

NCT06674460

/ Recruiting临床3期IIT

Treatment of Acute Ischemic Stroke With Edaravone Dexborneol Sublingual Tablets in Small Vessel Disease: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study

This study is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial designed to evaluate the efficacy and safety of Edaravone Dexborneol Sublingual Tablets in patients with acute ischemic stroke due to small vessel disease (TASTE-SVD).
The study will enroll approximately 600 participants aged 30 to 80 years who have experienced a recent small subcortical infarct (RSSI) confirmed by MRI. Participants will be randomized in a 1:1 ratio into either the Edaravone Dexborneol Sublingual Tablets group or the placebo group, with a 24-week treatment period followed by a 28-week follow-up.
The primary endpoint is a hierarchical composite endpoint at week 24, including all-cause mortality, modified Rankin Scale (mRS) score ≥2, recurrent stroke, changes in MoCA score, and changes in VaDAS-Cog score.
Secondary endpoints include additional functional and cognitive assessments at 24 and 52 weeks, as well as MRI markers of white matter hyperintensities, new infarctions, microbleeds, and brain atrophy. Safety assessments will include adverse events (AEs), treatment-related adverse events (TRAEs), and serious adverse events (SAEs).
The study aims to determine whether Edaravone Dexborneol Sublingual Tablets improve functional outcomes and cognitive performance in patients with small vessel disease-related stroke.

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

北京协和医院

100 项与依达拉奉右莰醇相关的临床结果

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100 项与依达拉奉右莰醇相关的转化医学

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100 项与依达拉奉右莰醇相关的专利（医药）

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项与依达拉奉右莰醇相关的文献（医药）

2026-01-23·MEDICINE

Effect of edaravone dexborneol on clinical outcomes in patients with acute posterior circulation ischemic stroke undergoing endovascular therapy: A retrospective single-center study

Article

作者: Jia, Weihua ; Luo, Jiaying ; Wan, Min ; Li, Xuemei ; Zhao, Wei ; Chen, Ying

Edaravone dexborneol (EdaBorneol) improves outcomes in anterior circulation acute ischemic stroke (AIS); however, its efficacy in reducing hemorrhagic transformation (HT) and functional outcomes following endovascular thrombectomy (EVT) in posterior circulation AIS, which has a high disability rate and risk of HT after EVT, remains unclear. Therefore, this study aimed to investigate the clinical efficacy and safety of pre-EVT EdaBorneol in patients with posterior circulation AIS. This single-center, retrospective, case-control study included 101 patients with posterior circulation AIS who underwent EVT at Beijing Shijingshan Hospital between January 2019 and February 2025. Patients were divided into EdaBorneol (n = 53) and control groups (n = 48). Logistic regression analyses were performed to evaluate the impact of EdaBorneol on HT and 90-day modified Rankin Scale scores ≤ 3. Subgroup analyses were conducted among patients who received bridging therapy and achieved successful recanalization. The EdaBorneol group exhibited a significantly lower 24 hours HT rate compared to the control group (odds ratio = 0.12, P = .003). A higher proportion of patients in the EdaBorneol group achieved good functional recovery compared to the control group (modified Rankin Scale ≤ 3; P = .001), with enhanced efficacy observed in reperfused patients (odds ratio = 0.03, P = .002). EdaBorneol can protect vascular endothelial integrity and reduce reperfusion injury. This study provides evidence-based support for the use of EdaBorneol in posterior circulation stroke management.

2026-01-06·Journal of the American Heart Association

Edaravone Dexborneol in Large Ischemic Stroke: Real‐World Experience from a Multicenter Study in China

Article

作者: Mo, Ran ; Jiang, Ziying ; Ma, Gaoting ; Wu, Yifan ; Arham, Abrar ; Nguyen, Thanh N. ; Lei, Shaoyuan ; Zuo, Yingting ; Raynald ; Zhong, Lianmei ; Meng, Shujuan

Background:

Edaravone dexborneol, a novel neuroprotective agent with combined antioxidant and anti‐inflammatory properties, has demonstrated significant improvement in 90‐day functional outcomes for patients with acute ischemic stroke. This study aimed to evaluate the outcomes of edaravone dexborneol in patients with acute ischemic stroke with large infarct core.

Methods:

This prospective, multicenter, parallel‐group, real‐world cohort study was conducted between December 2022 and October 2023 across 72 centers in China. Participants were categorized into an exposed group (receiving edaravone dexborneol 37.5 mg/dose every 12 hours for 14 days) and an unexposed group (not receiving edaravone dexborneol). Propensity score matching (1:1) was used to balance baseline characteristics, and clinical outcomes were compared between the groups. The primary efficacy outcome was the proportion of patients achieving a modified Rankin Scale score of ≤2 at 90 days.

Results:

After matching, the 90‐day modified Rankin Scale ordinal shift was significantly better in the edaravone dexborneol group compared with the unexposed group (median: 2 [interquartile range, 1–4.5] versus 3 [interquartile range, 1–5]; unadjusted odds ratio [OR], 1.90 [95% CI, 1.04–3.46]; P =0.04). Patients in the edaravone dexborneol group had a higher rate of functional independence (58.8% versus 36.8%; unadjusted OR, 2.46 [95% CI, 1.23–4.90]; P =0.01) and a lower 90‐day mortality rate (11.8% versus 19.1%; unadjusted OR, 0.56 [95% CI, 0.22–1.46]; P =0.24).

Conclusions:

In patients with acute ischemic stroke with large infarct core, edaravone dexborneol improved the likelihood of achieving favorable functional outcomes at 90 days.

Registration:

URL: https://www.clinicaltrials.gov ; Unique Identifier: NCT05644223.

2026-01-01·Neurotherapeutics

Pharmacological characterization and neuroprotective efficacy of ZHB103, a novel long-acting rhKLK1

Article

作者: Ding, Na ; Xu, Zhen ; Wang, He ; Ma, Bruce Yong ; Ge, Chennan ; Zhuang, Yu ; Xu, Dan ; Wang, Jun ; Jiang, Chenyang ; Zhang, Tao

Exogenous plasma kallikrein 1 (KLK1) supplementation is hypothesized to have both immediate and long-lasting actions that may improve outcomes following acute ischemic stroke. ZHB103, a polyethylene glycol (PEG)-modified long-acting recombinant human KLK1 (LA-rhKLK1), has been developed as a candidate for exogenous KLK1 supplementation in stroke patients and for the prevention of stroke. In pharmacokinetic and toxicokinetic studies, ZHB103 exhibited high bioavailability, a prolonged half-life (T_1/2) and no treatment-related adverse effects after intramuscular injection in Sprague-Dawley rats and cynomolgus monkeys. Single-dose or once-weekly administration of ZHB103 demonstrated both short-term and long-term protective effects against ischemic stroke in oxygen-glucose deprivation/reoxygenation models, H₂O₂-induced oxidative stress models and experimental stroke models. Compared with rKLK1 (the proprotein of ZHB103, a short-acting non-PEGylated recombinant KLK1), Sanbexin (Edaravone and Dexborneol concentrated solution for injection) or HUK (human urinary kallidinogenase, a form of tissue kallikrein 1 from urine), ZHB103 promoted cell proliferation, inhibited apoptosis, reduced inflammatory factor levels in the acute stage of stroke models and improved cognitive function recovery during the later recovery stage via a significantly prolonged duration of B2 receptor (B2R)-mediated signaling pathway (eNOS-Akt-ERK1/2-CREB-Bcl-2) activation. The introduction of B2R inhibitor HOE-140 further confirmed, both in vitro and in vivo that ZHB103 exerts its efficacy in stroke treatment through upregulation of B2R and activation of its downstream eNOS signaling pathway. These results suggest that the administration frequency of ZHB103 may be reduced to once weekly, demonstrating the advantages of PEG-conjugation strategy in improving patient compliance among stroke patients in clinical practice.

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项与依达拉奉右莰醇相关的新闻（医药）

2026-01-23

·中国中小企业河南网

这家创新药企开挂了！

近日，先声药业拟分拆旗下抗肿瘤创新药平台先声再明赴港上市。在刚刚过去的2025年，先声药业研发管线喜讯不断：2款1类新药、1个首仿获批上市，3款1类新药提交NDA，5款1类新药首次获批临床等。截至目前，公司已有10款新药在国内获批上市，创新药收入逐年快速增长；此外，30余款新药在国内处于申请临床及以上阶段，6款1类新药上市可期。创新药“称王”！3个超10亿品种亮眼经过多年发展，先声药业已然成为一家以创新药业务为主导的制药公司，成为诸多传统药企向创新转型的典型代表之一。在刚刚过去的2025年，先声药业有2款1类新药注射用苏维西塔单抗（重组人源化抗VEGF单克隆抗体）、盐酸达利雷生片（双重食欲素受体拮抗剂）首次在国内获批上市，其中注射用苏维西塔单抗为国内首个铂耐药卵巢癌全人群适用靶向药。含引进的产品在内，目前先声药业已有10款创新药在国内获批上市，包括6款小分子化学药及4款生物药，涵盖抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物、全身用抗感染药物、肌肉-骨骼系统等治疗大类。随着越来越多的创新药上市销售，先声药业创新药收入呈现持续且快速增长的态势，由2020年的20.29亿元上涨至2024年的49.28亿元，2025年有望再创新高；此外，创新药收入占营收比重逐年提升，由2018年的约26%攀升至2025年上半年的约77%。米内网数据显示，2025年前三季度中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）先声药业销售额TOP10产品中，有6款创新药上榜，其中依达拉奉右莰醇注射用浓溶液、艾拉莫德片、重组人血管内皮抑制素注射液2024年销售额均超过10亿元，2025年前三季度分别超过18亿元、16亿元、8亿元。注射用盐酸曲拉西利快速放量，该药是全球首个在化疗前给药，拥有全系骨髓保护作用的创新药物；依达拉奉右莰醇舌下片最早于2024年12月获批上市，2025年前三季度销售额即突破1亿元。 30余款创新药来袭，6款1类新药上市可期近年来，先声药业研发费用持续走高，2025年上半年公司研发投入10.28亿元，同比增长68%，占营业收入比重28.7%。在刚刚过去的2025年，先声药业产品管线进展不断： 1类新药方面，乐德奇拜单抗注射液（IL-4Ra单抗）、玛氘诺沙韦颗粒（cap依赖型核酸內切酶抑制剂）、玛氘诺沙韦片（cap依赖型核酸內切酶抑制剂）申报NDA获受理；注射用SIM0505（CDH6 ADC）、注射用SIM0686（FGFR2b ADC）、注射用SIM0609（CDH17 ADC）、SIM0811注射液、注射用SIM0610（EGFR/cMET双抗ADC）等首次获批临床等。仿制药方面，精氨酸布洛芬片获批生产，为国内首仿+首家过评，原研产品近年来在中国三大终端六大市场的销售额呈逐年上涨态势。2021年至今，公司有精氨酸布洛芬片、伊布替尼胶囊、甲苯磺酸艾多沙班片、甲磺酸仑伐替尼胶囊4款首仿获批生产。含引进的产品在内，目前先声药业有30余款新药（不含已有批文/主动终止品种）在国内处于申请临床及以上阶段，包括30款1类新药、1款2类改良型新药、1款生物类似药等，涵盖抗肿瘤、自身免疫、精神神经、抗感染等多个治疗领域。小分子化学药中，玛氘诺沙韦颗粒、玛氘诺沙韦片2款流感新药分别于2025年9月、2025年3月提交NDA在审；ALK/ROS1抑制剂TGRX-326片、JAK1选择性抑制剂LNK01001胶囊、第二代选择性雌激素受体降解剂SIM0270胶囊均处于III期临床；QPCT抑制剂盐酸PQ912片处于II期临床，目前全球尚无同靶点药物获批，先声药业处于研发第一梯队。治疗用生物制品中，乐德奇拜单抗注射液于2025年7月提交NDA在审；注射用SIM0686、注射用SIM0609、注射用SIM0505三款ADC以及双抗ADC注射用SIM0610均处于I期临床，目前全球尚无靶向FGFR2b、CDH17、CDH6、EGFR/cMET的ADC新药获批；多特异性抗体方面，注射用SIM0500（GPRC5D/BCMA/CD3三抗）、注射用SIM0237（抗PD-L1/IL-15双抗）、SIM0348注射液（人源化TIGIT/PVRIG双抗）均等处于I期临床。超28亿美元！海外BD大爆发随着创新药研发管线稳步推进，先声药业也在积极开展与国内外药企的BD合作，加速国际化进程。2025年，公司达成3项海外重磅BD合作，总金额超过28亿美元。 2025年12月，先声药业与Ipsen签订了独家授权许可协议，将SIM0613（LRRC15 ADC）在大中华区以外地区的全球独家开发、生产及商业化权利独家授权给Ipsen。先声药业有权收取最高达10.6亿美元的款项，其中包括4500万美元的首付款，以及研发、监管及商业化里程碑付款，另可收取分级销售特许权使用费。 2025年6月，先声药业与NextCure订立许可协议，将SIM0505（CDH6 ADC）除大中华区以外全球范围的权利授权给NextCure。先声药业将在潜在的开发阶段收取最高达7.45亿美元的相关付款，包括首付款、开发及销售里程碑款项，以及将额外获得基于该产品在大中华区以外地区净销售额的高至双位数分级特许权使用费。 2025年1月，先声药业与AbbVie签订海外许可选择权协议，将SIM0500（GPRC5D/BCMA/CD3三抗）的许可选择性权益授权给AbbVie。先声药业将收取首付款，以及最高10.55亿美元的选择性权益付款和里程碑付款等。此外，2025年先声药业创新药海外研发亦进展不断：SIM0505（CDH6 ADC）完成I期临床美国首例患者入组；SIM0609（CDH17 ADC）、SIM0686（FGFR2b ADC）获美国FDA批准进入临床试验；SIM0500（GPRC5D/BCMA/CD3三抗）完成I期临床美国首例患者给药；恩沃利单抗获美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗胃癌和胃食管结合部癌等。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至1月20日，如有疏漏，欢迎指正！责任编辑：周艳珍

上市批准抗体药物偶联物免疫疗法申请上市

2026-01-22

·生物谷

晚讯｜特朗普签署行政令，美国正式退出世界卫生组织；西京医院突破血型限制，女子A型血捐肾救活O型血丈夫

1. 美国正式退出世界卫生组织 2025年1月20日特朗普签署行政命令宣布美国退出世卫组织，1月22日美国提交退出申请满一年，程序上正式退出。但世卫组织发言人表示，美国退出需结清此前拖欠的约2.6亿美元会费，该问题被列入世卫组织执行委员会会议议程。美国退出世卫组织，财政因素是重要推动力，被视为摆脱多边规则约束、强化“美国优先”的举措，且美国正整体降低对多边机制参与度。同时，国内政治因素也不容忽视，“退群”被包装成巩固保守派选民支持的政治姿态。但传染病无国界，世卫组织总干事谭德塞多次警告，美国此举不仅影响全球公共卫生治理，也将反噬自身安全。 2. 西京医院突破血型限制，女子A型血捐肾救活O型血丈夫快科技1月22日消息，陕西西安西京医院近日完成一台特殊亲体肾移植手术，A型血妻子捐肾救O型血丈夫。丈夫与慢性肾病缠斗多年，恶化至终末期肾病，唯有肾移植能救命，妻子毫不犹豫愿捐肾，但二人ABO血型不相容，常规移植受阻。西京医院医疗团队为患者量身定制术前免疫调控方案，通过靶向生物制剂精准清除相关抗体，成功突破血型限制。术后，丈夫移植肾功能逐步恢复，血肌酐与尿量均达正常水平。 3. 20亿元脑血管病药物，国内药企正扎堆递交仿制申请石药集团递交依达拉奉右莰醇注射用浓溶液仿制药上市申请，该药为先声药业自主研发的1类创新药，用于改善急性缺血性脑卒中症状，自2020年获批上市后销售额持续增长，且一直被纳入国家医保目录。随着其核心专利2029年到期，自2025年起大批国内药企扎堆申报仿制，目前已有12家企业加入竞争，但尚无企业成功获批，显示存在技术或法律壁垒。先声药业则通过专利布局加固、剂型创新延展、专利诉讼防御、市场与海外卡位四大策略构建壁垒，如已推出依达拉奉右莰醇舌下片并获FDA突破性疗法认定，还推进脂质体等改良制剂研发。当前该药首仿争夺激烈，市场格局即将重塑。 4. 深圳先进院打造“AI科学家团队”加速新材料创制新材料研发周期长、成本高，制备阶段依赖个人经验且存在技术壁垒。中国科学院深圳先进技术研究院喻学锋团队打造“AI科学家团队”，即“多AI-多机器人”协同智能体系统MARS，用于新材料创制，相关成果发表于Cell Press旗下期刊Matter。MARS构建了含19个大模型智能体的层级化架构，与“异构机器人集群”深度集成，在实验中实现多AI与多机器人高效协同，将微胶囊研发时间从4个月压缩至4小时。其核心是多智能体协同的层级化架构，构建五大技术职能组，协调19个专业智能体与16种领域特定工具，实现全流程闭环自主材料探索。相关核心专利已授权并转让给企业实施应用，双方共建了“AI科研智能体”创新联合体。 5. 与巨头同轨竞速，微灵医疗以数倍临床数据，验证脑机接口的“中国路径” 在国家战略加持下，脑机接口正迈向产业化拐点，但植入式脑机接口发展仍面临植入安全与伦理、信号稳定性等诸多挑战。植入式脑机接口作为医疗技术，应让医生尽快理解，寻找与现有医疗方案连接点，以“辅助系统”角色入局。近日，全球医疗器械巨头美敦力与美国植入式脑机接口头部企业Precision达成战略合作，Precision基于柔性薄膜电极的植入式脑机接口技术，将与美敦力成熟的StealthStation手术导航系统深度融合，共同开发“结构-功能同步可视化”的术中解决方案，这并非追逐热点，而是基于临床价值的强强联合，旨在整合“功能-结构-导航-术式”，搭建服务于临床路径的闭环数据系统与一体化方案。 6. 脑机接口领军企业术理创新完成数亿元B+轮融资 2026年1月19日，作为脑机接口技术领军企业，术理创新完成数亿元人民币的B+轮融资。本轮融资由国家中小企业发展基金，东方富海和老股东等共同投资。此次所募资金将主要用于持续搭建脑机接口技术的多元产业应用和全链条创新生态体系。据了解，术理创新的产品聚焦于，中枢神经损伤导致肢体运动障碍，意识与认知障碍，和神经发育障碍等市场痛点。其脑机接口技术在脑信号传感元件，脑机芯片，范式编码软件，神经解码软件，多任务协同处理，多模态系统集成等核心软硬件工程方向都有质的突破。已经形成了从基础理论研究、核心硬件研发、解码算法攻关，到脑机交互平台系统集成、临床验证转化，多产业规模化落地的完整闭环，打通了从前沿技术到千家万户的产业化路径。本文仅用于学术分享，转载请注明出处。若有侵权，请联系微信：bioonSir 删除或修改！

2026-01-22

·药通社

石药，稳坐钓鱼台！

据CDE最新公示，石药集团依达拉奉右莰醇注射用浓溶液的仿制药上市申请已于1月16日正式获受理。依达拉奉右莰醇注射用浓溶液，由先声药业自主研发，主用于治疗脑卒中，2020年上市，商品名先必新。先声这款独家品种，迎来了最危险的对手——现今脑卒中“一哥”石药。依达拉奉右莰醇是知名的脑卒中用药。中国药科大学团队发表文章《急性缺血性脑卒中药物临床综合评价》中列举了四种临床常用且具有代表性的AIS治疗药物，分别是：丁苯酞、依达拉奉、尤瑞克林和依达拉奉右莰醇。除了依达拉奉外，其余三款均为独家品种，丁苯酞是石药独家，依达拉奉右莰醇是先声独家，尤瑞克林是广东天普独家。单从销售额看，丁苯酞年销售额高达60亿，把其他三款药物所有产品相加都比不过丁苯酞。当然，丁苯酞不仅在销售额上实现了碾压，产品稀缺性上同样，丁苯酞是仿制壁垒最厚的一款，丁苯酞无参比，暂时不能仿制，石药能长期独家。此前复星集团子公司锦州奥鸿药业以丁苯酞软胶囊为对照药开发的改良SBK010口服溶液，最终同样以失败告终：丁苯酞，无限续命！因此称石药是当今行业脑卒中领域一哥，毋庸置疑。这几款里唯一对丁苯酞存在一定威胁的只有依达拉奉右莰醇，销售额在20亿以上，尤瑞克林不到10亿，依达拉奉被集采后销售额下跌到不足1亿。石药稳坐钓鱼台，现在又开始围猎竞品，双管齐下。先必新在2024年2月才正式列为参比制剂，12月南京优科提交了上市申请，截至目前已有12家企业提交了仿制上市申请（含一家未批准）。图源：摩熵医药先声给先必新设了一个组合物和医药用途专利限制，专利期到2029年3月，大部分仿制企业都发布了3类专利声明，除了陕西丽彩和先声最危险的对手石药。这两家发的是4.2类专利声明，说明两家企业都绕开了先声的专利限制。也意味着石药只要能上市依达拉奉右莰醇，就立刻能凭已有渠道开始销售。丁苯酞和依达拉奉右莰醇适用人群重合度极高，若石药手握两款，那先声的日子就不好过了。 ↓ 扫码加入药通社交流群 ↓ 然而先声面临的危机也不止于此，“曾经的伙伴”南京宁丹已着手布局下一代产品—Y-3注射液。 25年12月，南京宁丹的注射用洛贝米柳（Y-3）的1类新药上市许可申请已获受理。 Y-3简单来说就是在依达拉奉+右莰醇的化合物结构上再加一个药物靶点。众多企业都看好Y-3注射液，康哲药业甚至都没有等到Y-3二期临床试验结果出来，就立马买下其中国的独家商业化推广权，外加股权投资。南京宁丹与先声有着千丝万缕的关系，南京丹宁的部分创始人和研发人员出自先声，目前先声仍是南京丹宁的股东之一。 24年12月，先声的先必新舌下片（通用名：依达拉奉右莰醇舌下片）获批上市，这款舌下片正是由先声和南京丹宁合作研发。先必新舌下片的最大亮点在于其创新的给药途径——通过舌下黏膜吸收。与口服药物相比，舌下片避免了胃肠道的首过效应，可更快速地进入血液循环。所含依达拉奉和右莰醇可在舌下迅速崩解，通过舌下静脉丛吸收进入血液，其主要药理作用为抗炎和清除自由基，从而最大限度地减轻AIS引发的级联反应，保护脑细胞，符合当下多靶点治疗策略。同时舌下片不受医疗场所限制，患者在家也能使用，大大提升了治疗的灵活性与患者依从性，更重要的是，舌下片与已上市的注射液形成了完整的“序贯疗法”。急性期使用注射液快速干预，恢复期通过舌下片延续治疗，因此对于先声本身的注射液商业化推广是有助力的。与此同时，该药早在今年9月便获得了美国FDA的“突破性疗法认定”（BTD），这也进一步印证了产品优质性。毕竟到目前为止，欧美国家对脑保护剂的认可度是非常低的。先必新舌下片最大的问题是至今未进医保，对其起量影响很大，且石药有丁苯酞软胶囊，使用场景正好对应先必新舌下片。与此同时，南京宁丹管线也有多款产品在研。但从目前来看，至少石药这个一哥位置，坐得很稳。 ↓⭐关注药通社，洞见行业趋势↓ 投稿/企业合作/内容沟通：药通社总编—华籍美人（Ww_150525） *添加请注明备注及来意

100 项与依达拉奉右莰醇相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	N07XX14	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
急性缺血性卒中	中国	先声药业有限公司	2024-12-01
脑梗塞	中国	先声药业有限公司	2020-07-29

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
雄激素不敏感综合征	临床3期	-	先聲藥業集團有限公司	2023-12-28
认知功能障碍	临床2期	中国	先聲藥業集團有限公司	2024-04-08
脑出血	临床2期	-	江苏先声药业有限公司	2021-03-01
高血压脑病	临床2期	-	江苏先声药业有限公司	2021-03-01
颅内出血	临床1期	美国	烟台益诺依宁企业咨询有限公司	2018-10-25
肌萎缩侧索硬化	临床申请	美国	南京宁丹新药技术股份有限公司	-
认知障碍	临床申请	美国	南京宁丹新药技术股份有限公司	-
阿尔茨海默症	临床前	中国	南京大学	2025-06-21
神经炎症	临床前	中国	长江大学	2024-03-15

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04667637 (Pubmed \| Nat Commun)	临床2期	缺血性卒中	-	Edaravone dexborneol	艱範顧膚衊廠願製膚顧(遞廠餘齋觸鏇窪鏇廠築): unadjusted odds ratio = 1.37 (95% CI, 0.76 ~ 2.44), P-Value = 0.29	不佳	2025-03-10
				Placebo
ISC2025	N/A	急性缺血性卒中	-	Edaravone Dexborneol	糧鑰鏇簾觸構獵夢蓋觸(築鹹製遞鑰廠襯憲鏇鏇) = 積餘範膚壓繭鹹壓鹽蓋醖膚廠淵顧淵觸築簾鑰 (鬱遞齋壓衊遞淵淵遞衊 )	积极	2025-01-30
				No Edaravone Dexborneol	糧鑰鏇簾觸構獵夢蓋觸(築鹹製遞鑰廠襯憲鏇鏇) = 齋觸艱網憲遞築鑰憲淵醖膚廠淵顧淵觸築簾鑰 (鬱遞齋壓衊遞淵淵遞衊 )
ISC2025	N/A	急性缺血性卒中	4,684	Edaravone Dexborneol	淵膚鹽艱鹹糧夢願鹽襯(鹽構鏇廠範襯餘獵鑰廠): adjusted common odds ratio = 1.02 (95% CI, 1.02 ~ 1.64), P-Value = 1.30	积极	2025-01-30
				No Edaravone Dexborneol
NCT04950920 (TASTE-SL, Literature) 人工标引	临床3期	急性缺血性卒中	914	Edaravone Dexborneol	構鏇觸簾壓壓顧繭遞艱(觸遞築顧鏇艱廠窪網夢) = 夢廠鏇遞鏇衊齋積遞鏇壓齋鑰遞衊顧窪鬱膚構 (蓋構醖繭範範壓夢廠範 ) 更多	积极	2024-02-19
				Placebo	構鏇觸簾壓壓顧繭遞艱(觸遞築顧鏇艱廠窪網夢) = 遞廠餘壓鑰築鹽鬱淵廠壓齋鑰遞衊顧窪鬱膚構 (蓋構醖繭範範壓夢廠範 ) 更多
CTR20210233 (Corporate Publications) 人工标引	临床3期	急性缺血性卒中	-	先必新	範選鬱鹹鏇膚繭鏇繭鏇(壓網醖襯襯憲襯鬱蓋鏇) = 初步分析显示，相对于安慰剂，先必新舌下片显著改善AIS患者治疗后神经功能恢复及独立生活能力，达到预期疗效终点鬱醖衊繭鹽衊窪艱廠遞 (鏇獵醖觸鏇鹹繭範襯艱 ) 达到	积极	2022-12-01
				Placebo
NEWS 人工标引	N/A	急性缺血性卒中	94	先必新	遞築選鹽衊糧夢淵鹽窪(築繭鹽簾糧獵觸遞遞築) = 鹹壓夢餘顧窪積鑰壓積鏇選廠襯獵襯衊範顧構 (蓋願網艱艱襯壓蓋廠簾, 4.11) 更多	积极	2022-05-06
				先必新+Alteplase	遞築選鹽衊糧夢淵鹽窪(築繭鹽簾糧獵觸遞遞築) = 蓋壓鹽餘壓繭簾艱製衊鏇選廠襯獵襯衊範顧構 (蓋願網艱艱襯壓蓋廠簾, 2.15) 更多
NCT02430350 (Cochrane Database Syst Rev \| Pubmed \| Stroke) 人工标引	临床3期	急性缺血性卒中	1,165	Edaravone+Dexborneol	選鹽膚壓憲夢廠網窪鬱(醖壓選壓繭蓋蓋製鏇遞) = 衊簾廠鏇網膚積製網廠蓋顧淵廠網簾簾簾鹹鬱 (願襯衊選觸廠艱鬱憲憲 ) 更多	优效	2021-03-01
				Edaravone	選鹽膚壓憲夢廠網窪鬱(醖壓選壓繭蓋蓋製鏇遞) = 餘夢觸選糧壓衊鏇鏇築蓋顧淵廠網簾簾簾鹹鬱 (願襯衊選觸廠艱鬱憲憲 )
NCT01929096 (Pubmed) 人工标引	临床2期	急性缺血性卒中	385	Edaravone Dexborneol	範獵壓築醖鑰廠窪鏇觸(鹹繭製積憲糧齋衊觸顧): P-Value = 0.6799 更多	积极	2019-04-22
				Edaravone