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更新于：2025-09-02

Edaravone/Dexborneol

依达拉奉右莰醇

更新于：2025-09-02

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

Compound edaravone、Edaravone and Dexborneol、Edaravone combination

+ [11]

靶点

CPT1A x PRDX1

作用方式

激动剂

作用机制

CPT1A agonists(Carnitine palmitoyltransferase 1A agonists)、PRDX1 agonists(peroxiredoxin 1 agonists)、神经保护剂

治疗领域

神经系统疾病心血管疾病遗传病与畸形+ [3]

在研适应症

急性缺血性卒中脑梗塞雄激素不敏感综合征+ [6]

非在研适应症

原研机构

在研机构

+ [6]

非在研机构

权益机构

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2020-07-29),

脑梗塞

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评突破性疗法 (美国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)

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结构/序列

分子式C10H18O

InChIKeyDTGKSKDOIYIVQL-QXFUBDJGSA-N

CAS号464-45-9

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关联

项与依达拉奉右莰醇相关的临床试验

NCT07091994

/ Not yet recruiting临床4期IIT

A Prospective, Multicentre, Randomized Controlled Trial of Edaravone Dexborneol in Acute Ischemic Stroke With Active Malignancy

This multicenter randomized controlled trial aims to evaluate the efficacy and safety of edaravone dexborneol injection in patients with acute ischemic stroke (AIS) complicated by active malignancies. The study will primarily investigate whether this combined antioxidant and anti-inflammatory treatment can improve neurological functional recovery and assess its safety profile in this high-risk population. Researchers will compare outcomes between the edaravone dexborneol treatment group and a control group receiving standard therapy to determine if the intervention provides superior neuroprotective effects. Participants will receive the assigned treatment regimen, undergo serial neurological assessments and imaging studies to monitor stroke progression and recovery, and be closely followed for safety evaluations. The findings may offer evidence-based therapeutic options for managing this challenging clinical scenario where current treatment alternatives are limited.

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

南方医科大学南方医院

NCT06674460

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Treatment of Acute Ischemic Stroke With Edaravone Dexborneol Sublingual Tablets in Small Vessel Disease: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study

This study is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial designed to evaluate the efficacy and safety of Edaravone Dexborneol Sublingual Tablets in patients with acute ischemic stroke due to small vessel disease (TASTE-SVD).
The study will enroll approximately 600 participants aged 30 to 80 years who have experienced a recent small subcortical infarct (RSSI) confirmed by MRI. Participants will be randomized in a 1:1 ratio into either the Edaravone Dexborneol Sublingual Tablets group or the placebo group, with a 24-week treatment period followed by a 28-week follow-up.
The primary endpoint is a hierarchical composite endpoint at week 24, including all-cause mortality, modified Rankin Scale (mRS) score ≥2, recurrent stroke, changes in MoCA score, and changes in VaDAS-Cog score.
Secondary endpoints include additional functional and cognitive assessments at 24 and 52 weeks, as well as MRI markers of white matter hyperintensities, new infarctions, microbleeds, and brain atrophy. Safety assessments will include adverse events (AEs), treatment-related adverse events (TRAEs), and serious adverse events (SAEs).
The study aims to determine whether Edaravone Dexborneol Sublingual Tablets improve functional outcomes and cognitive performance in patients with small vessel disease-related stroke.

开始日期2025-07-01

申办/合作机构

北京协和医院

ChiCTR2400092364

/ SuspendedN/AIIT

Clinical efficacy of edaravone dexborneol combined with hyperbaric oxygen therapy (HBOT) in the treatment of acute ischemic stroke based on real-world data - A study on clinical efficacy of edaravone dexborneol combined with hyperbaric oxygen therapy (HBOT) in the treatment of acute ischemic stroke

开始日期2024-11-15

申办/合作机构

荆州市中心医院

100 项与依达拉奉右莰醇相关的临床结果

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100 项与依达拉奉右莰醇相关的转化医学

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100 项与依达拉奉右莰醇相关的专利（医药）

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项与依达拉奉右莰醇相关的文献（医药）

2025-11-01·TOXICOLOGY AND APPLIED PHARMACOLOGY

S100A11 mediates the protective effects of edaravone dexborneol on docetaxel-induced cognitive impairment in rats by inhibiting the MAPK signaling pathway

Article

作者: Lu, Yinliang ; Tang, Hanmin ; Jia, Jiantao ; Han, Suxia ; Gao, Chengyi ; Liu, Ping

Cognitive impairment is a common side effect of docetaxel (DTX)-based chemotherapy. The novel neuroprotective agent edaravone dexborneol (ED) was found to alleviate the adverse phenotype caused by DTX. However, the underlying mechanism remains unexplored. By analyzing mRNA-sequencing data, we noticed that the expression of S100 calcium-binding protein A11 (S100A11), a protector of the nervous system, was decreased in DTX-treated rats with cognitive damage, but ED administration reversed the trend. Therefore, we speculated that S100A11 might be involved in the protective effects of ED on DTX-induced cognitive impairment. Sprague-Dawley rats were intraperitoneally injected with DTX to induce cognitive impairment, followed by intraperitoneal injection of ED after DTX induction. The results showed that ED treatment mitigated cognitive impairment caused by DTX. Next, adenoviruses carrying sequences encoding S100A11 were given to rats receiving DTX treatment. S100A11 overexpression alleviated cognitive dysfunction of DTX-treated rats, as evidenced by the decreased escape latency and swimming distance, and the increased number of platform crossings. Mechanically, S100A11 overexpression inhibited neuronal apoptosis by inactivating the MAPK signaling pathway. Further rescue experiments showed that S100A11 knockdown reversed the defensive role of ED in DTX-induced neuronal damage. In conclusion, ED ameliorates cognitive dysfunction caused by DTX by upregulating the S100A11 expression and subsequently inactivating the MAPK signaling pathway.

2025-08-26·NEUROLOGY

Clinical and Safety Outcomes of Edaravone Dexborneol in Acute Ischemic Stroke

Article

作者: Zhang, Qian ; Mo, Ran ; Hao, Junwei ; Song, Haiqing ; Wu, Yifan ; Ma, Gaoting ; Chang, Hong ; Ma, Qingfeng ; Wu, Yue ; Yao, Xiaoxi ; Song, Zhiwei ; Zuo, Yingting ; Gao, Daiquan ; Ren, Yi ; Lei, Shaoyuan ; Jiang, Ziying ; Xie, Weizheng ; Meng, Shujuan ; Wang, Pingping ; Guo, Yansu ; Nguyen, Thanh N. ; Yuan, Guangxiong ; Zhong, Lianmei ; Liu, Haijie

BACKGROUND AND OBJECTIVES:

Although edaravone dexborneol, a multitarget cytoprotective drug, has demonstrated benefits in previous clinical trials, its actual clinical efficacy and safety in patients with acute ischemic stroke (AIS) remain unclear. This study aimed to test the hypothesis that edaravone dexborneol is associated with better outcomes in patients with AIS in real-world clinical practice.

METHODS:

We conducted a prospective, multicenter, real-world cohort study at 72 centers in China from January 14 to July 4, 2023. We included patients age 18 years or older, with AIS within 14 days of onset, and a prestroke modified Rankin Scale (mRS) of 0 or 1. Patients were divided into those receiving edaravone dexborneol (the exposed group) or not (the unexposed group). Clinical outcomes included favorable functional outcome (mRS score 0-1) at 90 days, symptomatic intracerebral hemorrhage (sICH) during the hospital, and all-cause mortality within 90 days. Multivariable logistic regression, propensity score matching (PSM), and inverse probability of treatment weighting (IPTW) analyses were conducted.

RESULTS:

Of 4,401 participants (2,904 men [66.8%]; median [interquartile range] age, 65 [57-72] years), 3,017 (68.6%) were treated with edaravone dexborneol. The exposed group was younger (65 [56-72] years vs 66 [58-74] years), had higher NIH Stroke Scale (3 [2-7] vs 3 [1-5]), and had shorter time from onset to admission (7.0 [2.5-24.0] hours vs 10.4 [2.8-48.0] hours). The exposed group had a higher proportion of patients with favorable functional outcome at 90 days compared with the unexposed group (68.6% [2,071/3,017] vs 66.0% [914/1,384], adjusted odds ratio [aOR] 1.23 [95% CI 1.06-1.43]). Moreover, sICH rates (0.4% vs 0.6%, aOR 0.44 [95% CI 0.14-1.44]) and mortality within 90 days (2.1% vs 3.3%, adjusted hazard ratio 0.89 [95% CI 0.58-1.37]) were similar in both groups. PSM and IPTW analyses yielded results consistent with the multivariate adjustment model.

DISCUSSION:

In this observational cohort study involving Chinese patients with AIS, edaravone dexborneol was associated with significantly better functional outcome at 90 days. Verification of our findings is warranted in other populations.

TRIAL REGISTRATION INFORMATION:

This trial is registered with Effectiveness and Safety of Edaravone Dexborneol in Acute Ischemic Stroke, number NCT05644223; submitted for registration on November 30, 2022; first patient enrollment was on January 14, 2023.

CLASSIFICATION OF EVIDENCE:

This study provides Class III evidence that treatment of patients with AIS with edaravone dexborneol is associated with significantly better functional outcome at 90 days measured using the mRS.

2025-08-01·NAUNYN-SCHMIEDEBERGS ARCHIVES OF PHARMACOLOGY

Efficacy and safety of edaravone dexborneol in acute ischemic stroke: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials

Review

作者: Tarakhan, Husam ; Abouelmagd, Moaz Elsayed ; Wagdy, Mohamed ; Alnajjar, Asmaa Zakria ; Aldemerdash, Mohamed A ; Shata, Abdelrahman ; Kashbour, Muataz

INTRODUCTION:

Stroke is a leading cause of global morbidity and mortality, with acute ischemic stroke (AIS) accounting for most cases. Despite advancements in reperfusion therapies, many patients do not achieve sufficient reperfusion, necessitating effective neuroprotective interventions. This meta-analysis evaluates the efficacy and safety of Edaravone Dexborneol (ED) compared to standard therapies in AIS treatment.

METHODS:

A systematic review and meta-analysis were conducted according to PRISMA guidelines, including randomized controlled trials (RCTs) investigating ED in AIS. Primary outcomes included Modified Rankin Scale (mRS ≤ 1) at 90 days and changes in National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) scores. Pooled effect sizes were calculated using random-effects models.

RESULTS:

Five RCTs with 2,535 patients (1,263 ED, 1,272 control) were included. ED significantly improved the odds of achieving mRS ≤ 1 at 90 days (OR = 1.47, 95% CI [1.25-1.74], p < 0.00001). While NIHSS score changes at 14 days were not significant (p = 0.35), ED showed significant improvement at 30 days (MD = -1.77, 95% CI [-2.82 to -0.72], p = 0.0009). ED also significantly reduced the risk of hemorrhagic transformation (OR = 0.47, 95% CI [0.24-0.92], p = 0.03) and mortality rates were lower in the ED group but not statistically significant (OR = 0.66, 95% CI [0.41-1.06], p = 0.08, I² = 1%).

CONCLUSION:

ED demonstrates significant neuroprotective benefits in AIS by improving functional outcomes and reducing the risk of hemorrhagic transformation. However, further studies with larger sample sizes must confirm these findings and optimize treatment protocols.

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项与依达拉奉右莰醇相关的新闻（医药）

2025-08-20

·药事纵横

不同渠道1.3倍价差，已开始动真格！

同种药品不同渠道之间的价差这些年一直存在，尤其是家中常备的非注射剂型的慢性病用药。去医疗机构开药可以报销一定比例（医保统筹+补充医保），但是时间和精力是要花的，在这个“一切靠外卖”的时代，很多人会选择去药店，尤其是互联网药店及时达，不论白天黑夜都能解决患者的用药需求。 2025年Q3即将执行的2025版信用评价裁量基准规定：针对不同渠道、购买群体差别定价且价差明显不合理的属失信行为。如某企业同一产品供应本省医院和药店的价差超50%且明显与规模效应规律相背的。由此可见，50%算是一个合理价差的上限。那么，是否接近50%也是允许的，价格治理以及最新的挂网共识共识给出了一个答案：不同渠道价差超过1.3倍，挂网价格或将面临治理。共识之后，全国基本都除了挂网新政意见稿，目前发布正式稿的不足三分之一，但是1.3倍价差问题已经建在悬赏，企业务必要足够重视，由于是可能存在低价问题的重点产品，早点核查，借用第三方平台或者多地启用的比价小程序（尽管确实很难用）。下面就笔者观察到的部分省的新动向，结合政策情况给大家做个人解析，算是抛砖引玉，供大家参考。如果各位大咖有更多信息，欢迎补充和批评指正。一、天津：早在5月份就开始点对点通知，要求企业针对某些产品存在挂网价高于零售药店、线上销售价格的情况进行自查并递交说明，后来基本就没下文了，算是启动了但是力度不大。二、湖南：8月11日发布本省2025年Q1医保药品销售情况,尽管随后通知再次被撤销但是还是引起很多企业的关注。统计的逻辑，基本是每个类别都找出了一些销售额大的产品，抗癌药居于首位。笔者重点关注到是其中的比价情况：一种是挂网价高于同时段网络平台价格。湖南挂网价高于同时段网络平台价格集中区间1.3倍的产品，其中包括21种药品，经过粗略计算（猜测官方的逻辑众数价是取京东和美团的高价），Boehringer Ingelheim的注射用阿替普酶（规格50mg）的价差超过10倍，Patheon Inc.的富马酸丙酚替诺福韦片（25mg×30片）价差超过5倍。挂网价显著高于网络平台价且经核实网络平台价属正常竞争形成，将引导企业调整挂网价至适当区间（重点关注参比）。另外一种，是挂网价低于同时段网络平台。湖南挂网价低于同时段网络平台价格集中区间1.3倍的，比较突出的是先声药业的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液（5ml/支），众数价超过挂网价的5倍之多。成都第一制药的氢溴酸山莨菪碱注射液（1ml:10mg），众数价超挂网价4倍以上。福安药业的注射用头孢他啶（1g），众数价是挂网价的3倍以上。具体原因相信懂的人不用解释，猜测是受限于挂网政策，有的产品没法挂高价，但是市场上确实有需求。对于这种情况，湖南医保局贴心的建议购药群众通过比价小程序，选择合适的购药渠道。三、浙江：8月份公示的新增挂网结果，有部分过评仿制药因“高于互联网售药平台“即时达”价格1.3倍不符过评产品挂网要求”被拒之门外（比如蒙脱石颗粒）。这或许诠释了时间就是金钱、速度就是一切的道理，慢一步可能就错过了机会。是否各种剂型未来都会涉及还未可知，先从口服制剂开始了至少。四、甘肃：8月中旬公示的目录调整结果，有几个产品（也是口服剂型）阳光挂网转集采目录复核不过，因为高于网络价格。甘肃给的理由似乎比较范范，没说是高于1倍还是1.3倍，暂时还没找到政策依据，根据答疑确实是会采集，限于同规格的价格。毕竟，甘肃的新政还没公布执行，这就先干了。管中窥豹、略见一斑。从上述省份的动作可以看出来，不同渠道价差治理已经来了，企业务必要重视了。让笔者隐隐担忧的是，互联网的价格管控成本很大、灵活多变，如果及时达的价格各省取值的时间段不一样，最后会陷入新的价格混战，调价无休止。这也不是新鲜事，国家风险处置的产品，有些产品纳入就是因为互联网及时达的价格偏低，也不给你区分是不是回流药、正常销售渠道，一刀切，一旦取了就不会再改，胳膊终究拧不过大腿。如果只是单纯不允许新增挂网还好，如果强制调价就比较肉疼，而且再从一省扩散到其他省。企业当前要做的两件事，一个是存在多渠道销售方式的产品，价格管理进一步加强。比价小程序和第三方数据公司都可以作为管理的手段，就看你舍不舍得花钱买平安。二是尽快割肉，其实各销售事业部领导自己心里门儿清，有没有低价，价格水平在哪里。只是有时候碍于公司的考核指标，不愿意因为价格放弃一定的市场份额。如果都是这种思维，未来一旦被治理，损失就更多。立即扫码加入药事纵横交流群

一致性评价引进/卖出

2025-08-19

·麦科奥特

聚焦急性缺血性卒中未满足需求，探索神经保护治疗新希望

MICOT 点击蓝字关注我们聚焦急性缺血性卒中未满足需求探索神经保护治疗新希望背景介绍急性缺血性卒中是由于脑内血管突然闭塞导致的一系列神经功能损伤症状，具有高发病率、高致残率和高死亡率的特点。据2021年全球疾病负担（GDB）研究显示，全球新发卒中事件约1190万例，卒中患病人数达9380万例，卒中已成为全球第三大死亡原因（占总死亡的10.7%）和第四大致残原因（占总残疾调整生命年的5.6%）。中国是全球卒中负担最重的国家之一。2021年，中国新发卒中事件约780万例，占全球新发卒中的74.7%；卒中患病人数约2633.5万例，占全球的28.1%；卒中死亡人数约259.2万例，占全球的35.5%；缺血性卒中后，脑内发生一系列病理生理变化，包括脑血流减少引发的神经元凋亡、炎症反应、氧化应激及血脑屏障破坏等，最终导致神经功能缺损。目前，中国国家药品监督管理局（NMPA）在《急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则》中指出，除溶栓类药物外，神经保护剂的疗效尚缺乏充分临床证据支持。《中国急性缺血性卒中诊治指南2023》虽推荐部分神经保护剂（如依达拉奉右莰醇、银杏内酯等），但仅为Ⅱ级推荐/B级证据。因此，缺血性卒中患者的神经保护治疗仍存在巨大未满足需求，需探索新机制与新靶点。研究药物：MT200605 MT200605是陕西麦科奥特医药科技股份有限公司自主设计、合成的单体小分子化合物，具有脑源性神经营养因子（BDNF）样作用。可保护脑神经组织结构和功能，同时可增强线粒体ATP合成，发挥抗氧化和清除氧自由基的作用，有望在急性缺血性卒中等多种神经系统疾病中提供治疗新选择。研究进展 2025年8月6日，由陕西麦科奥特医药科技股份有限公司申办的“一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究以评价MT200605在急性缺血性卒中患者中的有效性和安全性”顺利完成组长单位——首都医科大学附属北京天坛医院的立项审查，标志着该研究进入加速推进阶段。本项目计划于2025年年底完成全部360例患者的入组工作，旨在评估MT200605对急性缺血性卒中患者神经功能恢复的疗效及安全性，为临床治疗提供新证据。卒中治疗领域仍存在巨大未满足需求，麦科奥特始终以患者需求为核心，致力于创新药物的研发。MT200605 Ⅱ期临床研究的顺利推进，是公司在神经系统疾病领域的重要里程碑。未来，我们将继续携手临床专家与研究中心，加速研究进程，为全球卒中患者带来更安全、更有效的治疗选择，践行“创制新药，守护健康，满足未被满足的临床需求”的企业使命！ MICOT 欢迎关注麦科奥特｜MICOT

临床2期临床1期

2025-08-12

·医药代表

《2025商保创新药目录》来了，121个品种通过“初审”！

通过“初审”的《2025 商保创新药目录》公布了，共有 121 个品种。今日，国家医保局发布《关于公示通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的公告》（见今日另一则推送），其中，通过 2025 年《商保创新药目录》初步形式审查的申报药品有 121 个，具体如下：简要编号及名称 041-泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液 044-复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液 048-复方氨基酸注射液(17AA-Ⅱ) 057-亚甲蓝肠溶缓释片 058-聚卡波非钙颗粒 062-那西妥单抗注射液 068-岭南万应豆蔻膏 069-纳基奥仑赛注射液 075-醋酸格拉替雷注射液 077-氢溴酸他泽司他片 087-罗培干扰素α-2b注射液 091-注射用赤芝孢子多糖 097-钇[90Y]微球注射液 099-酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂 100-泽沃基奥仑赛注射液 115-多奈单抗注射液 116-左乙拉西坦缓释颗粒 121-锝[99mTc]替曲膦注射液 132-托夫生注射液 133-醋酸阿比特龙片(Ⅱ) 144-普特利单抗注射液 146-奥拉西坦片 149-阿基仑赛注射液 154-罗替高汀贴片 156-注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(Ⅱ) 164-注射用替度格鲁肽 165-瑞基奥仑赛注射液 168-石杉碱甲注射液 176-注射用坦昔妥单抗 178-奥拉西坦葡萄糖注射液 179-奥拉西坦氯化钠注射液 190-盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ) 192-卡波姆产道凝胶 194-注射用西维来司他钠 205-盐酸替扎尼定口服溶液 210-艾度硫酸酯酶β注射液 212-四价流感病毒亚单位疫苗 217-枸橼酸倍维巴肽注射液 218-氯马昔巴特口服溶液 223-注射用维拉苷酶β 231-盐酸拉贝洛尔氯化钠注射液 242-盐酸伐地那非口崩片 243-阿得贝利单抗注射液 244-注射用戈沙妥珠单抗 251-赛立奇单抗注射液 252-布洛芬氯化钠注射液 258-磷酸二氢钠磷酸氢二钠颗粒 261-特立妥单抗注射液 262-塔奎妥单抗注射液 263-普拉替尼胶囊 274-去铁酮片 276-达妥昔单抗β注射液 277-波哌达可基注射液 289-依达拉奉舌下片 293-盐酸依特卡肽注射液 299-舒格利单抗注射液 304-甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 310-硫酸瑞美吉泮口崩片 318-埃纳妥单抗注射液 321-注射用奥加伊妥珠单抗 327-卡匹色替片 334-注射用维拉苷酶α 336-斯泰度塔单抗注射液 339-瑞利珠单抗注射液 342-斯鲁利单抗注射液 345-奥木替韦单抗注射液 355-盐酸沙丙蝶呤片 358-索卡佐利单抗注射液 361-贝莫苏拜单抗注射液 365-注射用泽尼达妥单抗 368-注射用贝林妥欧单抗 370-吸入用一氧化氮 374-苯丁酸钠颗粒 378-氯化镭[²²³Ra]注射液 381-艾美赛珠单抗注射液 382-人促甲状腺素注射液 389-阿替利珠单抗注射液 392-注射用石杉碱甲 394-伊基奥仑赛注射液 395-伐莫洛龙口服混悬液 396-利伐沙班口崩片 400-注射用罗替高汀微球 403-氨氯地平氯沙坦钾片(Ⅰ) 404-氨氯地平氯沙坦钾片(Ⅱ) 406-芦沃美替尼片 407-氟[18F]贝他苯注射液 411-甲苯磺酰胺注射液 413-奥德昔巴特胶囊 417-托伐普坦口崩片 423-加那索龙口服混悬剂 432-注射用芦比替定 440-比奇珠单抗注射液 442-恩考芬尼胶囊 448-注射用伏欣奇拜单抗 450-盐酸替那帕诺片 455-伊努西单抗注射液 456-依若奇单抗注射液 461-雌二醇地屈孕酮片 467-贝组替凡片 468-注射用亚胺西瑞 477-富马酸吉瑞替尼片 478-注射用人干扰素γ 480-注射用维恩妥尤单抗 484-莱博雷生片 485-仑卡奈单抗注射液 486-多替诺雷片 488-司美格鲁肽片 495-口服用苯丁酸甘油酯 496-莫格利珠单抗注射液 498-二氮嗪口服混悬液 500-氯法拉滨注射液 501-布罗索尤单抗注射液 504-埃万妥单抗注射液 509-聚乙二醇重组人生长激素注射液 516-依达拉奉右莰醇舌下片 518-注射用苏维西塔单抗 519-盐酸达利雷生片 522-当归补血汤颗粒 526-维生素K1滴剂 531-伊匹木单抗注射液 532-纳武利尤单抗注射液 ▌ 商保创新药目录今年 7 月 1 日，国家医保局发布 2025 年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿），商保创新药目录第一次出现在工作方案中（见 MRCLUB 历史消息：刚刚，2025国家医保药品目录调整工作方案来了）。同日，国家医保局、国家卫生健康委发布关于印发《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知（医保发〔2025〕16号）（见 MRCLUB 历史消息：创新药要起飞啦！国家发布目录准入、挂网、进院支持政策）。其中提到，适应多层次医疗保障体系发展需要，增设商业健康保险创新药品目录，重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药，推荐商业健康保险和医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。通过协商合理确定商保创新药目录内药品结算价，探索更严格的价格保密机制。商保创新药目录内药品不计入基本医保自费率指标和集采中选可替代品种监测的范围。统筹做好商保创新药目录与医保目录的衔接。当日上午，国家医保局举行“支持创新药高质量发展的若干措施”新闻发布会（见 MRCLUB 历史消息：创新药有方向了！国家医保局新闻发布会文字实录），其中在回答记者提问中提到，随着医药技术创新发展和医疗服务水平提升，确有一小部分临床效果显著、创新程度高的药品因超出基本医保保障能力暂时无法纳入保障范围。为此，制定出台商业健康保险创新药品目录，提高药品的可及性，更好满足人民群众多层次用药保障需求。医保局相关负责人表示，从制定程序上看，商保创新药目录由国家医保局组织制定，将充分发挥医保目录调整专家优势、减轻医药企业多头申报的事务性负担，考虑与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致。企业可自主申报纳入医保目录或纳入商保创新药目录，也可同时申报两者。与医保目录调整的不同点在于，商保创新药目录将充分尊重商业健康保险公司的市场主体地位，在方案制定、专家评审、价格协商等各环节保险公司、行业专家等将充分参与的机制。商业健康保险专家对药品是否进入商保创新药目录以及价格协商具有重要决策权。 7 月 11 日，国家医保局发布正式版的 2025 年国家医保药品目录调整工作方案（见 MRCLUB 历史消息：正式版来了！2025国谈时间确定，更多问题官方解答→），以及相关的《谈判药品续约规则》、《非独家药品竞价规则》、《常见问答》。对于大家比较关心的商保目录，正式版《工作方案》进行了说明，参与价格协商的商保创新药品按模板提交材料，专家开展测算评估后提出协商价格的评估意见。组织企业进行现场价格协商，协商成功的药品纳入商保创新药目录，并签署协议。协商规则、具体协议条款将在征求相关方意见后另行确定。今日，国家医保局公布了通过初步形式审查的《商保创新药目录》，据官方解读（见今日另一则消息），形式审查只是企业申报后目录调整所有程序中的第一步。一个药品通过初步形式审查，只代表初审符合相应申报条件，还需要通过公示接受社会监督，即使药品最终确定通过形式审查，也仅代表该药品具备了参与目录调整后续工作流程的资格，不代表其已经纳入了基本医保目录或商保创新药目录。相关阅读： AZ前高管加盟，百时美施贵宝迎来新任CMO 阿斯利康中国，架构调整拜耳新一轮招聘启动，这次机会不要错过中央巡视组进驻，前省卫健委主任主动投案 18家药企上榜2025年《财富》世界500强诺和诺德新任总裁兼首席执行官确定国家药监局原副局长陈时飞被开除党籍医疗反腐，这两天多人被查中央巡视组入驻，一卫健委副主任任上被查搞钱色交易等，医科大学副校长被双开住友制药宣布，完成中国区业务剥离限期60天！17位跨国药企CEO收“降价信” 默沙东，将裁员6000人！骨科主任受贿287万，虚报耗材集采量被查涉回扣，一药企一械企被通报赛默飞携手AI公司，探索罕见病新药开发 162个品规！第十一批国采开始报量啦国药集团一公司致歉，相关人员已调整一外企更换大中华区总经理，多家大药企高管辞职华润医药商业更换董事长、CFO 刚刚，一医科大学两名原副校长被查一地医保局原副局长被查真相了！什么样的医药代表对医生有帮助？这款“小儿止咳糖浆”被暂停生产、销售第11批国采报量规则解读、操作指南协和麒麟公布“裁员”人数，遣散费近5亿诺和诺德成绩单来了！司美预定“药王”宝座超10亿元大品种，又停采了一家七成医生“聊天”结束，还想找药企！礼来新药受挫，诺和诺德股价大涨一药企三高管被处罚，财务总监已辞职合规自查，一药企补交千万税款风口没了，某些医药人的锅就来了一药企创始人及高管集体辞职 8月继续，这一省医疗领域多人被查 MRCLUB原创作者招募中数十万精准会员每日阅读，助您快速提升个人品牌，扩大在医药行业及社会化媒体的影响力！（详情请访问网站http://wemr.club）医药代表伴您成长！

疫苗申请上市

100 项与依达拉奉右莰醇相关的药物交易

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外链

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-	-	N07XX14	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
急性缺血性卒中	中国	先声药业有限公司	2024-12-01
脑梗塞	中国	先声药业有限公司	2020-07-29

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
雄激素不敏感综合征	临床3期	-	先聲藥業集團有限公司	2023-12-28
认知功能障碍	临床2期	中国	先聲藥業集團有限公司	2024-04-08
脑出血	临床2期	-	江苏先声药业有限公司	2021-03-01
高血压脑病	临床2期	-	江苏先声药业有限公司	2021-03-01
颅内出血	临床1期	美国	烟台益诺依宁企业咨询有限公司	2018-10-25
肌萎缩侧索硬化	临床申请	美国	南京宁丹新药技术股份有限公司	-
认知障碍	临床申请	美国	南京宁丹新药技术股份有限公司	-
阿尔茨海默症	临床前	中国	南京大学	2025-06-21
神经炎症	临床前	中国	长江大学	2024-03-15

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04667637 (Pubmed \| Nat Commun)	临床2期	缺血性卒中	-	Edaravone dexborneol	築淵鏇顧簾築遞廠顧築(憲網夢襯艱願蓋衊願構): unadjusted odds ratio = 1.37 (95% CI, 0.76 ~ 2.44), P-Value = 0.29	不佳	2025-03-10
				Placebo
ISC2025	N/A	急性缺血性卒中	-	Edaravone Dexborneol	憲蓋淵膚網鏇觸網顧蓋(鑰襯鏇網簾鏇構衊構鏇) = 範網積鑰網鹹膚鬱構餘觸積遞艱齋鏇夢壓齋蓋 (餘膚窪製餘艱築繭衊積 )	积极	2025-01-30
				No Edaravone Dexborneol	憲蓋淵膚網鏇觸網顧蓋(鑰襯鏇網簾鏇構衊構鏇) = 築觸製遞壓鏇顧襯繭遞觸積遞艱齋鏇夢壓齋蓋 (餘膚窪製餘艱築繭衊積 )
ISC2025	N/A	急性缺血性卒中	4,684	Edaravone Dexborneol	壓願簾獵膚醖鬱繭襯網(選蓋艱夢遞獵製淵醖鑰): adjusted common odds ratio = 1.02 (95% CI, 1.02 ~ 1.64), P-Value = 1.30	积极	2025-01-30
				No Edaravone Dexborneol
NCT04950920 (TASTE-SL, Literature) 人工标引	临床3期	急性缺血性卒中	914	Edaravone Dexborneol	構鏇鹹窪鹽夢艱鑰構網(願願製蓋遞鹹衊廠構範) = 築鑰鬱壓淵廠壓衊襯淵鹽衊廠淵襯製範鹹積網 (廠窪窪觸窪窪鏇範繭網 ) 更多	积极	2024-02-19
				Placebo	構鏇鹹窪鹽夢艱鑰構網(願願製蓋遞鹹衊廠構範) = 餘觸壓鹹齋製願襯糧構鹽衊廠淵襯製範鹹積網 (廠窪窪觸窪窪鏇範繭網 ) 更多
CTR20210233 (Corporate Publications) 人工标引	临床3期	急性缺血性卒中	-	先必新	選醖製構製鹹夢範餘遞(築齋範憲衊蓋獵顧願廠) = 初步分析显示，相对于安慰剂，先必新舌下片显著改善AIS患者治疗后神经功能恢复及独立生活能力，达到预期疗效终点顧構製艱衊構襯餘壓艱 (簾築網製鹹積壓簾簾鹽 ) 达到	积极	2022-12-01
				Placebo
NEWS 人工标引	N/A	急性缺血性卒中	94	先必新	糧鹽範廠夢構構齋遞鑰(選艱網鏇製願憲鬱壓構) = 醖顧鏇鏇醖齋衊築夢願醖遞鏇鬱廠獵餘製襯構 (醖膚鏇觸鑰製構選蓋願, 4.11) 更多	积极	2022-05-06
				先必新+Alteplase	糧鹽範廠夢構構齋遞鑰(選艱網鏇製願憲鬱壓構) = 鑰築膚遞淵築壓襯範願醖遞鏇鬱廠獵餘製襯構 (醖膚鏇觸鑰製構選蓋願, 2.15) 更多
NCT02430350 (TASTE, Cochrane Database Syst Rev \| Pubmed \| Stroke) 人工标引	临床3期	急性缺血性卒中	1,165	Edaravone+Dexborneol	網壓選構夢製鏇範觸鏇(構網簾鏇廠積鏇遞繭膚) = 製範選餘築範範淵鑰獵觸淵壓艱願網窪願廠窪 (構襯壓鬱廠鹹齋壓淵顧 ) 更多	优效	2021-03-01
				Edaravone	網壓選構夢製鏇範觸鏇(構網簾鏇廠積鏇遞繭膚) = 簾顧憲構廠衊蓋範鹽簾觸淵壓艱願網窪願廠窪 (構襯壓鬱廠鹹齋壓淵顧 )
NCT01929096 (Pubmed) 人工标引	临床2期	急性缺血性卒中	385	Edaravone Dexborneol	遞構餘齋膚廠選簾網糧(衊窪構鑰鬱積衊糧衊襯): P-Value = 0.6799 更多	积极	2019-04-22
				Edaravone